gsp申请需求文件

一）行政许可申请书；

（二）行政许可申请材料清单；

（三）企业换证申请（含企业成立日期及历史演变过程、基本状况、上一会计年度销售额、利税额等）；

（四）《药品经营质量管理规范认证申请书》（在线打印）；

（五）《药品经营许可证》和营业执照复印件、原《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

（六）企业实施GSP情况的自查报告；

（七）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;

（八）企业负责人员和质量管理人员情况表,企业验收、养护人员情况表（在线打印）；

（九）企业负责人员和质量管理人员的学历或职称复印件；执业药师需提供执业药师注册证，质量管理人员与企业法人签订的劳动合同；企业验收、养护人员的学历或职称复印件；

（十）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（在线打印）；（十一）企业计算机管理系统功能模块情况；

（十二）企业所属非法人分支机构情况表（在线打印）；

（十三）企业药品经营质量管理体系文件目录；

（十四）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

（十五）企业办公经营场所和仓库的方位平面布局图及照片；

（十六）企业材料真实性保证声明。