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质量否决权的规定

质量否决权的规定
质量否决权的规定

质量管理否决权的管理规定

文件名称质量管理否决权的管理规定页数 3

文件编号HBBH-QM-002-2013 版本号第三版

起草人:审核人:批准人:

日期:日期:执行日期:2013年6月1日

变更记录时间:变更原因:

一、定义:质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩,体现奖优罚劣,对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。

二、目的:为了观测《药品管理法》,严格执行GSP,保证经营药品的质量,对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员,明确质量否决权,特制定本规定。

三、依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)。

四、范围:适用于本公司的药品质量和环境质量。

五、责任:质量管理部门对本规定的实施负责。

六、内容:

1、本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度,坚持质量第一的宗旨,正确处理经济效益与国家药政法规的关系,在经营全过程中切实保证药品质量。

2、质量否决内容:

(1)对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决:

A、未办理首营企业质量审核或审核不合格的;

B、未办理首营品种质量审核或审核不合格的;

C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的;

D、超出本公司经营范围或者供货单位生产(经营)范围的;

E、进货质量评审决定停销的;

F、进货质量评审决定取消其供货资格的;

G、被国家有关部门吊销“证照”的。

(2)对购进入库药品存在下列情况之一的予以否决:

A、未经质量验收或者质量验收不合格的药品;

B、存在质量疑问或者质量争议,未确认药品质量状况的;

C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的;

D、其他不符合国家有关法律法规的。

(3)、对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决:

A、经质量管理部门确认为不合格的;

B、国家有关部门通知通知封存和回收的;

C、存在质量疑问或质量争议,未确认药品质量状况的;

D、其他不符合国家有关药品法律法规的。

(4)、对向存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决:

A、未认定该单位合法资格的;

B、所销售药品超出该单位经营范围的;

C、被国家有关部门吊销“证照”的;

D、其他不符合国家有关药品法律法规的。

(5)、在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的。

(6)、违反公司质量管理规定及程序的。

3、质量否决方式:

凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员,根据不同性质,可采取以下否决方式:

1.发出整改通知书;

2.对有质量疑问的药品有权封存;

3.终止有质量问题的药品经营活动;

4.按公司奖惩制度提出处罚意见。

4、质量否决的执行:

1、公司各级领导必须决定支持质量管理部门行使质量否决权;

2、质量管理部门负责本制度的执行,并结合相关奖惩细则进行考核,公司主管质量负责人审定后交财务部门执行,对情节严重的同时给予其他处罚;

3、凡在公司内部各部门之间的质量纠纷,由质量管理部门提出仲裁意见,报公司质量负责人批准后,由质量管理部门行使否决权。

4、质量管理部门与业务部门在处理质量问题发生一件分歧时,业务部门应服从质量管理部门意见;

5、如有质量否决行使不当,或有关部门和个人拒不执行,可向上级领导汇报,使质量否决权的行使得到保障。

质量管理处罚条例

关于现场质量控制管理条例 质量控制就是为了确保合同、规范所规定的质量标准所采取的一系列检测、控制措施、手段和方法。本工程质量目标:确保优质工程。为确保工程质量,落实项目部质量管理职能,结合本工程实际情况,切实加强对施工过程的监控,实现对各班组的有效管理,特制定以下管理条例: 一、以人为本的工程质量确保工程质量 工程质量首先应紧抓每一个施工人员的工程质量,减少失误,充分调动工作积极性,增强质量观念和工作责任感,使每个人牢牢树立“百年大计、质量第一”的统一思想,认真做好本职工作。 二、严格控制材料、机械等投入的质量 1、材料质量控制 严格控制投入材料的质量,是确保工程质量的前提,为此,对材料的订货、采购、检查、验收、取样、试验均应全面控制,从组织货源、优选供货厂家,直到使用认证,做到层层把关。主要是对进场材料严格检查验收,正确合理使用,建立管理台帐,进行收、发技术管理,避免混料和将不合格的材料使用到工程上。 2、机械控制 机械控制包括施工机械设备、工具等控制,要根据不同工艺特点和技术要求,选用合格的机械设备,正确使用、管理和保养好机械设备,为此,要键全“人机固定”制度、“持证上岗”制度、岗位责任制度、交接班制度,技术保养制度、安全使用制度、机械设备检查制度,确保机械设备处于最佳使用状态。 三、全面控制施工过程,重点控制工序质量 要确保整个工程项目的质量,达到整体优化目标,就必须全面控制施工过程,使每一个分项、分部工程都符合质量标准,而每一个分项、分部工程,又是通过一道道工序完成的,所以,必须重点控制工序质量,对每一道工序质量都必须严格检查,当上一道工序不符合要求时,决不允许进入下一道工序施工。 1、事前质量控制 事前质量控制,其重点就是做好施工准备工作,且准备工作要贯穿于施工全过程。 1)技术准备包括:组织设计方案的审查,熟悉和审查施工图纸。施工项目的自然条件,技术经济条件,编制相关技术文件、报告等,审核有关新工艺,新材料、新技术的技术鉴定书,向有关班组技术交底、质量交底,编制季节性施工措施。 2)物质准备:包括建筑材料、构配件和制品加工准备,施工机具准备,生产工艺设备等,进行进场验收。 3)组织准备:建立项目质量管理机构,集结专业、优质的施工班组入场班组质量教育,班组内设立专职质检员等。

技术质量管理科安全工作职责(2021版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 技术质量管理科安全工作职责 (2021版)

技术质量管理科安全工作职责(2021版)导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 一、认真贯彻落实设备管理的规章制度,加强设备安全管理,建立健全设备档案,完善各类设备的技术要求和操作规程,并定期检查执行情况。 二、负责进行安全技术研究,解决设备运行中存在问题,负责对新添设备的工艺设计审查,解决设备在施工安装过程中的安全技术问题。 三、负责机械、电气、仪表、压力容器、起重、举升、动力、避雷防静电等设备的管理,制定年度机械设备维修,保养计划及实施方案,监督正常使用,防止事故发生。 四、在技术革新,技术改造,新产品运用,新材料的采用等工作中,都必须有安全和劳动保护的具体要求。 五、加强车辆管理,做好车辆的选型、采购工作。督促做好车辆维修、审验工作。督促检查车辆强制保养、例检及维护执行情况。及时解决生产中存在的安全技术问题,针对存在问题,制定切实有效措

质量控制与保证方法

第七章质量控制及保证措施 (一)质量保证体系 依据本工程实际公开,建立如下图示的质量保证体系,进行项目内部工程质量的管理和控制,同时接受业主、监理单位、公司上级质检部门及大连市、瓦房店市质检站的监督、检查和指导。 ↓ 业主和地方质检部门 ↓

1、项目经理职责: (1)项目经理是项目质量的第一责任人,对工程质量管理全面负责,保证项目质量达到创优目标 (2)建立和完善项目的组织机构,明确各类人员职责,充分发挥参与项目建设人员的积极性。 (3)组织编制项目质量计划,并监督实施 (4)组织编制项目职工培训计划 2、项目总工程师职责 (1)项目总工程师是项目质量管理的主要责任人,对项目施工质量的全过程进行管理。 (2)组织编制施工组织设计,审核施工方案,编制施工方法的科学性,合理性和先进性。 (3)制订本工程的关键工序和特殊工序计划,审核关键工序和特殊工序作业指导书或专题施工方案。 (4)指导,协调各专业技术人员的工作,保证每位施工人员都明确自己的质量

职责。 3、质检工程师职责 (1)参与施工工程的质量管理,具体实施各项质量管理工作 (2)对每道施工工序都按有关规范、标准进行检验,控制不合格品的产业;负责本项目质量控制措施的落实、整改。 (3)依据专业工程师编制的过程检验计划,编制施工关键工序标识卡。一式两份,班组、质检员各执一份。根据工序标识卡对各施工工序进行检查控制。(4)严格执行“质量否决权”对检查出的问题提出整改要求,并限期整改。 4、各专业质量工程师职责 (1)是专业质量管理目标的责任人和落实人 (2)参与施工职责设计和质量计划的编制,编置专业施工方案 (3)对施工班组进行技术交底,编制检验和试验状态标识卡,负责技术复核工作。 (4)解决施工中的技术难题,督促施工班组做好自检和质检员做好专检工作(5)负责工程技术资料的积累和汇总工作 (三)保证工程质量的措施 1、做好宣传工作,使全体施工人员牢固树立“百年大计、质量第一”的质量意识,确保工程质量创优目标。 2、严格执行ISO9002《质量管理和管理保证》系列标准,严格按照图纸和国家现行施工验收规范要求进行施工,施工质量必须达到《建筑安装工程质量检验评定统一标准》规定的优良等级。 3、对项目班子实行质量“终身制”选派优秀的工程管理人员和施工人员。

质量否决权管理制度

质量否决权管理制度 1.目的为了保证品质管理部在产品质量评价工作中不受外界或领导的影响,为保证其对产品质量监督检验工作的正当权限,特制定本制度。 2.适用范围适用于所有物料、中间产品、成品的验收、检验、贮存、发放、退回及不合格包材的处理等的管理。 3.责任者品质管理部 4.内容品质管理部有权制止不合格的原辅料投入生产,不合格中间产品品流入下一工序,坚决制止不合格的成品出厂。具体体现在以下几个方面: 4.1 物料供商必须经过质量考核,进行供应商审批。 4.2 标签、说明书等印字包装品印刷前须经品质管理部审核认可,使用前须经品质管理部检验合格。 4.3 所有生产物料均须经质检员取样,检验合格,并发给检验合格报告单后方可使用。 4.4 所有中间产品均须经质检员取样,检验合格,并发给检验合格报告单后方可使用。 4.5 所有成品均须经质检员取样,检验合格,批生产记录均须经QA 审核,江西百禾药业有限公司编号:SMP-ZO200 质量否决权管理制度第 2 页共 2 页品质管理部部长签字认可,方可销售。 4.6 QA 人员有权对原辅料、中间产品及成品的储存条件进行监控。 4.7 成品、中间产品和物料的质量稳定性由质检员进行考核,并做出评价。 4.8 退回及不合格品的处理决定必须经品质管理部批准方可执行。 4.9 有权根据情况决定产品的收回。 4.10 品质管理部必须对生产全过程进行监控,发现不符合要求时及时指出并有权采取令其改正、警告、停止生产等措施。生产车间对品质管理部的正确判断,要认真执行,如造成损失,在经济上要赔偿。 4.11 洁净区工艺卫生、环境卫生及个人卫生不符合要求时,QA 有权撤消在线生产的状态标记。 4.12 总经理要保证品质管理部行使职权,不干预正常判断,如有必要,品质管理部可向上级部门反映情况。

质量管理组织机构及职责要求内容

一、建立施工质量管理组织,成立以项目经理为组长,技术负责人为副组长,专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划,完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理,落实工程项目质量计划,检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议,分析、研究、制定改进措施。 二、安排专人负责施工质量检测和核验记录,并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录,整理完善各项施工技术资料,确保施工质量符合要求。 三、组织经常性的工程质量知识教育,提高工人的操作技术水平,在施工到关键部位时,由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。 四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实,保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查,严格执行“三检”制度;不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工,实行“质量一票否决”制。 五、隐蔽工程施工前,经自检合格后报监理公司查验,经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证,方可进入下道工序的施工。 六、严格把好材料质量关,不合格的材料不准使用,不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试,材料没有检验证明,不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度,专人负责整理工程技术资料,认真按照工程竣工验收资料要求,根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好,随时接受上级部门的检查。 八、对违反工程质量管理制度的人,将按不同程度给予批评处理和罚款教育,并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人,将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。 各部门质量管理责任制度 项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围,以达到各负其责,各司其事,充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策,搞好技术管理,促进生产技术的发展和保证工程的质量。 一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者,对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构,健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理,强化质量意识,重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态,协调各部门质量工作关系。 二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计,质量第一”的方针,始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制,公司质量管理制度,并组织实施,确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理,强化质量意识,支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态,领导质量预控,确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控,协助总经理行使质量奖罚权。 三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准,并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划,并针对目标加以落实,制订具体技术措施。

质量否决权的管理规定

质量否决权的管理规定 This manuscript was revised on November 28, 2020

X X X医药有限责任公司文件 一、目的:为保证企业经营药品的质量,确立并维护质量部在质量监控及管理工作中的权威性,确保质量管理人员行使质量否决权。 二、依据:根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 三、范围:适用于公司经营管理全过程的质量否决。 四、责任者: 1.质管部为公司质量否决权力部门,独立行使质量否决权。 2.企业质量负责人为质量否决裁决人。 五、规定内容: 1、质量否决的范围:主要包括药品质量和经营行为合法性,公司经营的药品质量、经营行为必须得到质量管理部门的认可,方可开展各项经营工作。 2 、质量否决的方式: 2.1 通过系统锁定的方式发出停止购销指令; 2.2 拒收;

2.3 召回或追回; 2.4 对不符合规定的行为予以制止、责令改正。 3、质量否决的内容: 3.1 未办理首营企业或首营品种质量审核的或审核不合格的,不得将其作为供货商,或不得采购该药品。 3.2 超出本公司的经营范围或供购单位的生产、经营范围或诊疗范围的。 3.3 经质量评审不合格的药品和供货单位、购货单位、委托运输单位。 3.4 未经收货验收检查或收货验收质量(包括冷链药品到货温度,药品电子监管码、同批检验报告书)不合格的。近期出现过严重药品不良反应(ADR)事件的药品。 3.5 对库存药品发现质量问题的予以停售,封存。 3.6 售出药品存在质量问题的予以追回。 3.7 被撤销批准文号、各级药监部门公告不合格的药品。 3.8 对不合格药品的管理和监督销毁。 3.9 对计算机系统管理要符合经营全过程管理及质量控制要求,系统各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、实现药品质量可追溯。3.10 对冷库、冷藏车、保温箱的验证。 3.11 对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。 3.12 对储存仓库的环境、设施设备、库内设置、药品分类、药品堆码等不符合法律、法规、规范要求的予以否决。 3.13 对运输设施、设备及工作行为不符合规范要求的予以否决。

质量处罚管理办法

质量事故处罚管理规定 一、目的 为了落实质量责任,加强各级人员的质量意识,在生产过程中切实做好“不制造不良,不流转不良,不接收不良”的原则,树立“下道工序就是是客户”,客户至上的质量意识;促使产品质量不断地提高,减少质量损失,特制订本办法。 二、适用范围 适用于公司生产所有产品和各生产环节。 三、4.1职责 1、公司各部门严格按本管理办法执行 2、人事部负责对此奖罚的收集和经济管理 3、品质部负责本办法实施检查、监督 4.2责任划分 1、自检、作业文件无规定或无文件的,由工程承担主要责任,相关连部门承担次要责任。 2、有要求无执行或执行不到位的,由生产承担主要责任,相关连部门承担次要责任。 3、不在生产自检范围内的,由品质承担主要责任,相关连部门承担次要责任。 4.3事故级别分内 1、以产品生产所使用机台吨位大小而定 2、以公司损失金额而定 3、以检验检测频次而定。 4、 四、事故定义 1、对质量事故的管理,要严格执行“三不放过”(产生质量事故的原因未分析不放过,质量事故的责任人未受到教育不放过,应采取的预防措施未落实不放过)的原则,增强全公司员工的质量意识和主人翁责任感,认真执行公司质量管理的有关规定;严格工艺纪律,做好质量事故的记录和统计。 2、质量事故的定义:凡设计、工艺、生产制造(运输、储存)检验等过程中,因以下原因造报废、返修、降低等级或降价处理、退货、索赔,对客户造成好影响或影响生产计划和质量指标完成的称为质量事故。 例如: 2.1、规定标准、工艺错误或无要求。 2.2、生产指挥错误。 2.3、违反工艺纪律。 2.4、操作不认真负责。 2.5、检验员漏检错检。 2.6、设备故障、仪表仪器失校。 2.7、材料混杂或发错。 2.8、储藏、运输保管不善。 2.9、管理不善或弄虚作假。以次充好。 2.10、工装制造质量及工装管理不善。 五、质量事故等级 Ⅰ级质量事故: 客户反馈 1、直接经济损失50万元以上,或退货索赔经济损失达100万元以上。 2、因产品质量问题、造成客户成批退货或受到索赔罚款并已造成不良影响。 3、因质量问题,造成客户投诉或给企业造成严重影响、损失的。

技术质量管理科安全工作职责示范文本

技术质量管理科安全工作职责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

技术质量管理科安全工作职责示范文本使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、认真贯彻落实设备管理的规章制度,加强设备安 全管理,建立健全设备档案,完善各类设备的技术要求和 操作规程,并定期检查执行情况。 二、负责进行安全技术研究,解决设备运行中存在问 题,负责对新添设备的工艺设计审查,解决设备在施工安 装过程中的安全技术问题。 三、负责机械、电气、仪表、压力容器、起重、举 升、动力、避雷防静电等设备的管理,制定年度机械设备 维修,保养计划及实施方案,监督正常使用,防止事故发 生。 四、在技术革新,技术改造,新产品运用,新材料的 采用等工作中,都必须有安全和劳动保护的具体要求。

五、加强车辆管理,做好车辆的选型、采购工作。督促做好车辆维修、审验工作。督促检查车辆强制保养、例检及维护执行情况。及时解决生产中存在的安全技术问题,针对存在问题,制定切实有效措施。 六、监督维护人员严格执行保养的工艺要求和操作规程,定期组织对各级保养车辆的解剖检验,不断提高保修制量。主持对机械事故(含设备事故)的分析处理,查明事故原因,分清事故责任,提出处理意见,制定防范措施,报告公司安全生产领导小组。 七、负责组织对检验员、过程检验员、例检员的业务送培和资格审查工作。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

质量否决的制度17419

质量否决权的规定 一、定义:质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩,体现奖优罚劣,对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。 二、目的:为了贯彻《药品管理法》,严格执行GSP保证经营药品的质量,对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员,明确质量否决权,特制定本规定。 三、依据:《药品经营质量管理规范》 四、范围:适用于本公司的药品质量和环境质量。 五、责任:质量管理部门对本规定的实施负责。 六、内容: 1、本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度,坚持质量第一的宗旨,正确处理经济效益与国家药政法规的关系,在经营全过程中切实保证药品质量。 2、质量否决内容: (1)对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决: A、未办理首营企业质量审核或审核不合格的; B、未办理首营品种质量审核或审核不合格的; C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的; D超出本公司经营范围或者供货单位生产(经营)范围的; E、进货质量评审决定停销的; F、进货质量评审决定取消其供货资格的; G被国家有关部门吊销“证照”的。

(2)对购进入库药品存在下列情况之一的予以否决: A、未经质量验收或者质量验收不合格的药品; B、存在质量疑问或者质量争议,未确认药品质量状况的; C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的; D其他不符合国家有关法律法规的。 (3)、对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决: A、经质量管理部门确认为不合格的; B、国家有关部门通知封存和回收的; C、存在质量疑问或质量争议,未确认药品质量状况的; D其他不符合国家有关药品法律法规的。 (4)、对存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决: A、未认定该单位合法资格的; B、所销售药品超出该单位经营范围的; C、被国家有关部门吊销“证照”的; D其他不符合国家有关药品法律法规的。 (5)、在收货验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程 中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的。 (6)、违反公司质量管理规定及程序的。 3、质量否决方式: 凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员,根据不同性质,可采取以下否决方式:

公司产品质量处罚管理制度

产品质量处罚管理制度 1、目的 明确生产各过程所产生质量问题的奖惩程序和要求,做到质量问题有章可 循,有法可依,确保产品过程得到有效控制,全面提升公司的产品质量。 2、范围 本规定适用于公司原材料、半成品、成品产生质量问题的处理。 3、产品质量问题的处理办法 符合下列任一情况者赔偿产品因返修或报废产生经济损失的30~50%。 产品在加工中发现质量问题,经鉴定无法返工决定报废者; 产品在加工中违反操作工艺规程或野蛮操作,如敲、砸、甩而造成产品报废的责任者,如态度恶劣的,是情节严重程度处以赔款; 产品图纸、工艺文件已发现有明显错误不及时请示纠正而继续加工造成报废者;或正确的产品图纸、工艺,未经请示讨论而个人私自更改所造成报废者; 产品因下料、图纸或工艺错误导致产品报废者; 由于制造、技术、采购、质保等相关管理部门的工作质量造成产品质量报废,则由相关部门相关人员承担经济责任; 产品报废后改用其它规格产品,未增加生产成本处罚50元,增加生产成本的赔偿产生的经济损失; 因上述原因造成产品返工返修后达到产品要求的(发货前),赔偿返修产生的成本; 因上述原因造成产品返工返修后未达到产品要求,又因材料、交期等原因公司作让步放行的(发货前),公司承担一定的风险,产品按报废处理,在经济损失的30%-50%的基础上降低50%; 因上述原因造成产品退货者按报废处罚,相关人员赔偿全部经济损失,经济损失巨大,扣款比例在处理时酌情降低,可减免50%; 第一次出现质量问题可以教育为主,处罚为辅,处罚比例可按30%执行,一年之内再出现质量问题每次提升处罚比例10%; 相关人员对造成产品的报废相互扯皮、推诿,不愿承担责任,而暂时又无法分清责任者,经裁决,每人承担经济损失的25%;对已明确责任仍无理抵赖者,加重赔款比例至

项目部技术质量管理工作交底中海

项目部技术质量管理工作交底 根据公司2011年的技术质量管理工作总思路,针对广东分公司项目技术质量管理工作方面存在的问题,广东公司技术质量科从制定质量目标、加强过程控制着手,以监督、指导、服务、协调为宗旨,协助项目部增强质量意识,加强项目精细化管理,克服质量通病,帮助项目部深入了解公司、分公司范围内项目技术质量管理的内容和流程,最终实现管理体系标准化、管理行为规范化、管理过程精细化、管理模式科学化,使项目高速、优质、安全地完成任务,提升公司的技术质量管理水平,进行以下管理交底: 二、项目创优策管理 根据分公司2011年分公司工作目标分解情况及三年创优滚动计划,中山中海项目质量目标为“优良”,项目部必须根据《工程质量创优标准》要求进编写创优策划书,建立创优工程台帐。创优策划书同施工组织设计的编制审批要求基本相同,可按范本格式编制。其中一些具体创优范例可以参照范本编写,但不能生搬硬套,要根据项目的实际情况进行策划,要有针对性、指导性和可操作性。开工前应制订项目分部分项工程样板验收计划,过程实施形成验收记录。 三、施工组织设计及施工方案的编制

项目开工前应及时编制施工组织设计(施工方案),施工组织设计(施工方案)应内容完整并按照公司要求进行编写,应注意以下问题: ⑴施工组织设计(施工方案)必须按照公司施工组织设计编制大纲进行编制,项目未涉及到的内容均在表格中相应位置予以说明,不得随意删减范本格式内容,否则不予审查。 ⑵原则上对于项目上编写质量差、生搬硬套、急需报建的方案不予审批,项目部应提前按实施方案认真编写完成后报技术质量科审批。 ⑶必须编制各种计划和资料清单,特殊过程、关键过程、风险性工程、工程资料目录等计划表必须详细填写。 ⑶严禁项目不经修改沿用投标施工组织设计,可根据结合项目实际情况在投标方案基础上详细、具体的编制本项目施工组织设计及各项施工方案,对于无针对性的、未按施工组织设计编制大纲编制或公司要求的方案,技术质量科一律不予审批。 ⑷审批流程:项目施工组织设计及方案等需提前在网上传电子版至技术质量科,待科室审批合格后(如需整改待整改完成后再报修改后的电子版至技术质量科)方能报至公司审核报请七局盖章。方案盖章时项目部有关责任人应会签完成,严禁空表盖章。 ⑸项目部应根据技术科审批后形成的方案评审记录汇总表进行修改并确认后反馈到技术科。 ⑹各项目送审方案必须自行建立台账,台账列明方案名称、审批时间、差错点(审批记录中需要整改的数量)、编制人、审核人、批准人。 四、图纸自审、会审工作管理 ⑴项目技术负责人组织有关人员在会审前进行一次各专业全面、细致的图纸自审并整理成文字资料上报技术科一份。 ⑵图纸会审由公司技术部与分公司技术科有关人员参加,由建设单位组织设计、监理等各有关单位进行,并形成图纸会审纪要。 五、风险工程施工管理办法

质量管理规定及处罚标准范文

中铁十二局建筑安装工程有限公司第十九项目部 施工管理制度规定及奖罚标准 质量是企业生存之本,“百年大计,质量第一”,我们必须树立“以质为本,以优取胜”的意识。为实现本工程质量合格率100%,优良率90%以上,创建优质工程的目标,除需要科学的施工组织和过硬的施工技术水平外,还必须有严格的质量管理。为此特制定如下施工质量管理制度及规定。 一、质量管理制度及规定 1、必须建立健全质量保证体系。 抓好质量要从基础抓起,即对施工过程中可能出现的问题进行检查,将出现质量问题的苗头控制在萌芽状态。对施工过程中已出现的问题,组织施工技术人员、工、班长加以分析,及时处理纠正,杜绝再次发生。 每个施工作业面要有施工班组和项目部的检查人员,做到每完成一道工序,检查一项,合格一项。一环扣一环,每个环节都要有管理。 2、报验收制度。 项目主体各分部分项施工期间为了对将要验收的施工部位有一个确切的了解,要求各施工队必须认真执行质量报检程序,安排质检人员对分部分项工程质量依照施工图设计及有关验收标准进行跟踪检查验收,提前申报,以给予项目部专职工长、质检员一个准备期和人员调配期,能更好的及时为工程服务。 各劳务队在申报时要(必要时要做出书面报告)说明申报工程的部位,队内各环节的检查情况,对不合格品部位的整改措施和整改情况,项目部在验收过程中,如果发现有与施工图纸不符及未达到工程施工验收标准者,以书面形式下发工程质量整改通知单,严格要求在限定的时间内整改完毕。到时间仍不能按规定整改的将处以100~200元的罚款,并责令限期返修到

位,仍不能在限定的时间内返修完毕的处以1000~2000元罚款。 3、材料进货申报制度。 项目部购进材料,需向项目部相关部门(物资部)汇报(必要时以书面材料汇报),说明该材料的品种,等级,数量及相应的质量证明,并详细说明该材料将来使用部位。以便项目部了解和对材料有一个可追溯性。 4、工程的实验检测制度。 各工长根据工程实验要求进行现场取样时,要通知项目试验员,以便通知监理现场见证取样实行监督。 实验是施工质量控制的一个重要手段和依据,具有一定的权威性。一组实验的不合格代表着一定产品批量的不合格。 特别是监理见证取样的实验必须要有项目部人员在场管理。施工班组不得随意取舍。 5、特殊工种持证上岗制度。 特殊工种有特殊性,不同于一般的熟练工,要有一定的技术知识和特殊的安全操作知识。他们所从事的作业,对整个工程的质量及安全起着举足轻重的作用。必须树立持证上岗的观念,无证不得上岗。 6、半成品及成品保护制度。 半成品与成品的保护工作贯穿于施工全过程。搞好施工中成品与半成品的保护与管理,可以使施工质量损失减小到较低限度,保证工程质量,使生产顺利进行。 对于进入施工现场的材料,构配件,设备等要合理存放,做好保护措施。 科学合理安排施工作业程序,要注意安排好有利于成品保护的交叉作业。 进行全员的文明生产与成品保护的职业道德教育,统一整个施工现场的成品保护工作。 采取及时可靠的成品保护措施,对成品保护实行奖惩制度。 7、验收不合格处罚制度。 施工队对某一检验批或工序申报到项目质量部后,意味着该队的质保

技术质量中心质量管理工作计划

技术质量中心质量管理 工作计划 时间新故相推一往无前,奋斗接续发力永不止步。奋斗的征途上,一个个重要的时间节点,正是我们前行的坐标。 明年年技术质量中心的工作主要从以下九个方面来展开: 明年工作重点、供应商质量管理、行业(企业)标准的建立、检验工具、成本控制、客户投诉、绩效考核、教育培训、品质改善活动推进。 一、明年工作重点 1、采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。 2、制定部门质量目标:包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等,以确保品质监控的质量。 3、加强技能知识学习。学习技术支持、测试和质量检验方面的知识,提高技术、检验人员综合能力,以便在产能扩大,部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。 4、加强团队管理,增强团队凝聚力,减少人员流失,增进协作意识,确保部门完整性。 5、加强制程质量控制,设计QC工程图,构建部门内部组织结构,搭建质量控制的整体框架。 6、完善质量控制流程和检测手段:建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准。 7、过程NC及客诉的分析和解决要落实到根本。目前针对过程NC、客诉分析还不够深入,技术人员也没有完全介入到异常的分析和改进中,改进不彻底。今年在处理质量投诉的过程中,要更加重视反复出现的问题,必要时提出预警,积极预防。做到召集相关部门进行原因分析,及时制订整改措施、预防措施,针对客诉,协助业务人员在三天内回复给客户,技术质量中心监督执行并追踪处理情况。

8、技术质量中心在体系方面要进行全面的整理和建设,对各部门的体系文件重新检讨,真真正正做到说、做、写一致,并分阶层培训,普及IATF16949、ISO9000、ISO14001,18001体系知识,行政办公室对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责;对管理者进行体系强制培训及考核等,并认真学习及执行各部门之相关文件。让各部门熟悉各自工作职能并严格按体系文件要求执行。 9、分析过往一年的技术工作,存在着较多不完善之处,未来一年需要解决技术跟进工作的时效性、执行力及工作的方式方法等问题;未来一年技术方面需要更多的关注过程,关注生产中问题的解决,发现问题第一时间即时跟进,针对生产中的每一个NC,必要时发出调查报告给相关部门,多方论证、探讨,查找异常根本原因,最终制定纠正预防措施。 10、分析过往一年的质量问题,体现了现有品质控制手段不够完善,有漏洞。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏,其次是技术人员经验及专业知识不够,导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来技术质量中心检验、技术工作要积极改进的地方。 11、展开质量培训,强化质量意识,公司自领导层至一线工人自上而下真正认识到质量对于企业的重要性,从各自岗位各自工作中严格践行质量第一的理念。 二、供应商质量管理 1、签定质量保证协议(环境有害物质管控); 2、交货时必须随货提供产品出货检验报告; 3、加强来料数量、包装外观、来料批次间颜色稳定等确认; 4、制作供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议; 5、跟进供应商质量改善行动; 6、开展供应商审核与评价; 7、供应商评级管理: 月批合格率≥95%为A级;85%≤月批合格率<95%为B级;月批合格率<85%为C级;对被评为C级的供应商发出纠正预防措施报告,要求其改善质量,对整体素质较差的供应商建议剔除。

医药公司质量否决权制度

质量否决权制度 1.定义:质量否决权:以国家的有关药品的法律法规为依据,实行对药品质 量问题的确认处理的否决权。 2.质量管理部在本公司内部对药品质量问题的确认处理具有否决权。 3.质量否决内容: 3.1药品质量方面:本公司应按照药品合法性、符合性、安全性、有效性、满 足性的要求,对药品采购进货时的选择、首营品种审批、到货检查验收、入库储存、养护检查、出库复查核、质量查询中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题,根据所发现问题的不同项目及其程度,采取不同的方式方法,予以相应的否决。 3.2环境质量方面:根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营管理规 范》及其《实施细则》等国家法规和行业规范对营业场所、验收养护仪器设备、储存设施等进行检查,对于环境质量达不到法律、规范要求或在运行过程中出现的问题,行使否决职能。 3.3服务质量方面:对服务行为的不规范,特别是服务差错等行使否决职能。 3.4工作质量方面:对影响公司质量责任落实,影响经营药品质量的行为和 问题,予以不同程度的否决。 4.质量否决依据 4.1《药品管理法》及《药品管理法实施条例》 4.2《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》 4.3《产品质量法》 4.4《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(局令23 号)、《药 品说明书规范细则》(国药监注[2001]294 号)、《药品包装、标签规范细则(暂行)》(国药监注[2001]482 号)、和《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2002]32 号)。 4.5国家药品监督管理局有关文件、通知、规定等。 5.否决职能 5.1药品质量和环境质量的否决职能由质量管理部行使,服务质量和工作质量 的否决职能由企管部行使。 5.2质量否决职能内容:

建筑施工质量管理处罚条例 (3)

建筑施工质量管理处罚条例 签发人: 为了保证新疆奇台县国信住宅小区B标段工程质量,搞好工程质量,提高施工队伍在工程质量、进度方面的管控能力和质量意识,项目部根据《混凝土结构工程施工质量验收规范GB50204-2002》、《建筑工程施工质量验收统一标准GB50300-2001》以及企业管理制度和公司处罚条例,特此定本条例。 特制定以下条例,并根据本例执行罚款金额。 1、因施工班组或劳务方责任造成甲方或监理对总包单位给予的经济罚款,总包单位将加倍对责任班组处罚。凡是分公司限时要求整改的,而未在限定的时间内整改完毕、整改仍达不到要求的或不及时回复整改通知单的,每次罚款1000~5000元;各分项验收必须在施工队自检合格后再通知分公司检查,否则每次罚款200元。 2、施工不符图纸(规范)要求,经检查书面指出的时间内不改正的处于罚款100元/处; 3、尺寸不符规范要求,梁、柱轴线位置偏差超规范的经书面指出的时间内不整改处于罚款100元/处; 4、超出允许误差范围,但无质量隐患且不影响使用功能,只影响观感质量的质量事故,处以100至200元以下罚款; 5、对影响使用功能,但无质量隐患的质量事故,除令施工单位整改外,处以200至500元罚款;

6、对存在质量隐患的质量事故,除责令施工单位返工,处以2000元以下罚款; 7、自检合格报验后,仍存在质量问题的给予罚款处理,具体处罚标准如下,二次报验仍不合格的,一次性处以500元罚款,并责令继续整改。未经验收,擅自进行下道工序施工,一次性处以3000元罚款,并责令停工整改。 8、钢筋规格、型号错误,按所发生规格、型号品种计算,每个品种每次罚款500元,另加所发生的错误品种钢筋重量计算,每公斤钢筋处以50元罚款,两项合并计算。 9、竖向钢筋数量缺少,按每一处所发生规格、型号品种计算,每个品种每次罚款100元,另加缺少钢筋数量每公斤钢筋处以10元罚款。 10、梁、柱(包括梁、柱加密区未加密的、暗柱及梁柱节点)箍筋缺少,按箍筋缺少数量计算,每少一个箍筋处以50元罚款,累计计算。 11、水平钢筋数量缺少,按每一处所发生规格、型号品种计算,每个品种每次罚款100元,另加缺少钢筋数量每公斤钢筋处以10元罚款。 12、竖向钢筋移位3㎜以内,责令整改。竖向钢筋移位移位达30㎜以上的,上报整改方案,按批准的方案进行整改。并处每处50元罚款。 13、搭接、锚固长度不足的,责令整改,并按所发生的点数计

技术品质管理人员个人述职报告

技术品质管理人员个人述职报告技术品质管理人员个人述职报告 在公司领导的正确带领与关怀及各级同时的配合下,顺利的展开了本职岗位工作,在工作中有得有失,在此半年度个人述职中,本人对自己岗位工作进行了归纳和总结,用心做事,以德做人是我个人的理念,在工作中严格遵守职业道德,认真对待每一件事; 首先是落实自己岗位职责目的,半年来根据公司技术文件及规范管理制度,对事业部管理品质、技术文件进行了要求与修订,并落实执行到生产现场,进行过程品质监控和过程技术服务,为提高生产效率实时配合各相关单位的支持工作;在实际工作对现场生产的问题及时反馈、沟通、协调;在问题反馈的同时,进行相关的工艺要求和品质控制流程进行完善;充分有效的更新相关品质要求; 其次在进行技术管理,一直在不断摸索和学习中进行个人能力的提升,同时展开资源共享,让外界技术进行借鉴和实践,不断提升压铸事业部相关技术人员的工作能力和分析能力,运用相关的技术资源实践到工作当中,指导和参与现场技术

问题的讨论,并对技术潜在的因素进行评审,突破相关技术难题,在前期开发中预估和杜绝问题提出相应的技术理念支持和评审; 其三,在品质控制管理中,对供应商品质异常问题点进行监督检查和协调,配合产品制造的模具制作前期评审,在产品异常时进行外协厂商的考核和抽查验证,供应商管理工作的展开;同时对内部质量的预防,实施进料再次验证,并跟进改善动作的有效性,杜绝因外协内在因素导致产品质量的异常;监督协调品质改善动作的实施,对事业部品质状况每月进行汇报与检讨,对内部存在的问题点进行提出并要求整改,以实际效果进行再次验证,督导问题改善彻底;组织讨论改善方案,落实有效改善动作,并延伸展开问题的分析与改进动作;针对产品的特性,对产品工艺要求、控制手段、改善方案提出不同的修改意见,配合改善动作的实施; 综合管理本部门日常工作及人员工作能力的考核,培训部门人员的团队精神与意识;以人员工作能力的提升,在人员工作心态上引导以公司目标为方向,进行工作方式的展开,沟通协调工作中的问题点,维护团队作战能力,有效的展现团队精神状态,积极奋进的思想理念为主体进行本部门日常工作;维护公司利益的同时维护员工利益,争取可争取的利益维护员工的合法权益得以保障;把安全工作作为日常工作的重点,安全意识的宣导,落实到实际工作当中,以预防为主,

质量否决权的规定

质量管理否决权的管理规定 文件名称质量管理否决权的管理规定页数 3 文件编号HBBH-QM-002-2013 版本号第三版 起草人:审核人:批准人: 日期:日期:执行日期:2013年6月1日 变更记录时间:变更原因: 一、定义:质量否决权指质量指标完成的程度以及质量的优劣与相关管理部门挂钩,体现奖优罚劣,对企业或职工的质量成果评价及其利益分配上有最终的决定权。 二、目的:为了观测《药品管理法》,严格执行GSP,保证经营药品的质量,对公司从事药品业务经营及管理的组织和人员,明确质量否决权,特制定本规定。 三、依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)。 四、范围:适用于本公司的药品质量和环境质量。 五、责任:质量管理部门对本规定的实施负责。 六、内容: 1、本公司人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度,坚持质量第一的宗旨,正确处理经济效益与国家药政法规的关系,在经营全过程中切实保证药品质量。 2、质量否决内容: (1)对存在以下情况之一的购进药品行为予以否决: A、未办理首营企业质量审核或审核不合格的; B、未办理首营品种质量审核或审核不合格的; C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的; D、超出本公司经营范围或者供货单位生产(经营)范围的; E、进货质量评审决定停销的; F、进货质量评审决定取消其供货资格的; G、被国家有关部门吊销“证照”的。 (2)对购进入库药品存在下列情况之一的予以否决: A、未经质量验收或者质量验收不合格的药品;

B、存在质量疑问或者质量争议,未确认药品质量状况的; C、被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的; D、其他不符合国家有关法律法规的。 (3)、对存在下列情况之一的销售药品行为予以否决: A、经质量管理部门确认为不合格的; B、国家有关部门通知通知封存和回收的; C、存在质量疑问或质量争议,未确认药品质量状况的; D、其他不符合国家有关药品法律法规的。 (4)、对向存在以下情况之一的购货单位销售药品予以否决: A、未认定该单位合法资格的; B、所销售药品超出该单位经营范围的; C、被国家有关部门吊销“证照”的; D、其他不符合国家有关药品法律法规的。 (5)、在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的。 (6)、违反公司质量管理规定及程序的。 3、质量否决方式: 凡违反国家药政法规及本公司质量管理制度的组织和人员,根据不同性质,可采取以下否决方式: 1.发出整改通知书; 2.对有质量疑问的药品有权封存; 3.终止有质量问题的药品经营活动; 4.按公司奖惩制度提出处罚意见。 4、质量否决的执行: 1、公司各级领导必须决定支持质量管理部门行使质量否决权; 2、质量管理部门负责本制度的执行,并结合相关奖惩细则进行考核,公司主管质量负责人审定后交财务部门执行,对情节严重的同时给予其他处罚; 3、凡在公司内部各部门之间的质量纠纷,由质量管理部门提出仲裁意见,报公司质量负责人批准后,由质量管理部门行使否决权。

技术质量创新委员会工作准则及管理办法

北京泰华集团技术质量创新委员会工作准则 (试行版) 第一章总则 第一条为了进一步改进技术质量创新管理体系,准确描述各级技术质量管理规章制度,提高技术质量创新管理水平,将技术质量创新成果在实践中推广应用,从而提高企业的经济效益及社会效益,特制定此准则。 第二条本准则所称技术质量创新委员会(以下简称为委员会)是依照本准则在泰华房地产开发集团内设立的委员会。 第三条委员会向总经理负责。执行公司总经理办公会的相关决议。以促进企业科技进步为基础工作,促进企业向创新型发展。 第四条委员会需按公司阶段性发展需求在不同层面、有针对性、不定期地研究相关工作并组织实施。对于工作计划需提请公司总经理研究批准。 第五条委员会在从事各种相关技术质量管理活动中,必须遵守国家法律法规、行业标准与相关规范,并保证公司的合法权益受相关标准的保护,保证公司所属的技术质量管理工作达到规范要求,并持续改进的进行创新管理。 第六条委员会的设立必须经过集团公司总经理的签署同意,设立委员会必须依法制定委员会准则(即本准则)。委员会准则对集团、股东、高级管理人员、从事与技术质量和创新管理的相关人员具有约束力。 第七条委员会的活动范围由委员会准则规定,并依照集团相关管理制度登记。委员会可以修改其准则,改变活动范围,但是应当与集团相关管理部门办理变更登记并进行传达。 第八条委员会主任由集团总工办主任担任,如果委员会主任有所变更,应按集团相关制度进行。 第九条委员会成员应当遵守法律、行政法规和集团制度与委员会准则,不得滥用委员会成员权利损害公司的利益。 第十条委员会成员滥用其权利给集团或者其他人员造成损失的,应当依照本准则承担赔偿责任。 第十一条委员会的决议内容应符合法律、行政法规、行业标准与相关规范和集团制度。否则无效。

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