纯化水贮罐管道清洗、钝化和消毒标准操作规程SOP

纯化水贮罐管道清洗、钝化和消毒标准操作规程

1.目的：建立一个纯化水贮罐、管道清洗、钝化和消毒的标准操作规程，用以规范地指导此项操作。

2.范围：适用于纯化水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒及日常生产时的清洗、消毒操作。

3.职责：制水岗位员工对本规程的实施负责。

4.程序：

4.1纯化水贮罐管道新安装时的清洗、钝化和消毒：

4.1.1准备清洗剂、消毒剂：纯化水、氢氧化钠（CP）、硝酸（CP）4.1.2准备消毒剂：双氧水

4.1.3操作人员穿好工作服，戴好防酸手套，穿上胶鞋。

4.1.4预冲洗：向纯化水贮罐中注入至少200L纯化水，确认各用水点阀门已关好。开水泵循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少15分钟。打开贮罐下排放阀，边循环边排放，至贮罐内水排尽。关泵及排放阀。

4.1.5碱液清洗：

4.1.

5.1称取氢氧化钠约2000克，加入纯化水溶解后转移至纯化水贮罐中，再向纯化水贮罐中注入纯化水至约200L，配制成浓度约1%（重量体积比）的碱液。

4.1.

5.2启动泵，趁热用碱液循环冲洗所有管路及贮罐内壁至少30分钟。

4.1.

5.3开启贮罐下的排水阀，边循环边排放至贮罐内水排尽。关泵及排放阀。

4.1.6冲洗：向贮罐内持续注入纯化水，启动泵，循环冲洗管路及贮罐内壁，开启贮罐下的排水阀，边循环边排放至排放口水的电导率与新制纯化水的电导率一致，停止制水，关泵及排放阀。

4.1.7钝化：

4.1.7.1在纯化水贮罐内用纯化水及硝酸（C.P）配制成浓度约8%的硝酸溶液约200L。

4.1.7.2开泵按4.1.

5.2~4.1.5.3操作。

4.1.8冲洗：按4.1.6操作直至排放口水的电导率与新制纯化水的电导率一致。

4.1.9消毒：

4.1.9.1在纯化水的储罐中放入约100L的纯化水，再加入计算好的双氧水量取过氧化氢约1000ml，制成浓度约3%的消毒液。

4.1.9.2按4.1.

5.2~4.1.5.3操作。

4.1.10再冲洗：按4.1.6操作。

4.2正常生产情况下的清洗、消毒：

4.2.1清洗剂、消毒剂：1%氢氧化钠溶液。

4.2.2操作人员穿好工作服，戴好防酸手套，穿上胶鞋。

4.2.3按4.1.5~4.1.6用碱液对贮罐及管道进行循环清洗与消毒。4.2.4正常连续生产情况下，纯化水贮罐、管道应每15天清洗、消毒一次。

4.2.5若系统停用超过2周，再次使用前，必须重新清洗、消毒。4.2.6当水质监测不合格时，应立即将贮罐及管道内的水尽可能排放。同时尽快查明原因整改。整改后必须用检验合格的纯化水循环冲洗管路及贮罐内壁，直至总回水口的水样检测结果合格。

4.3系统清洗消毒后需及时填写记录。

清洗机安全操作规程示范文本

清洗机安全操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

清洗机安全操作规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1．经常检查电动机运转情况，有问题时及时找电工修 理。 2．开始清洗时，把清洗机门关好，以免喷水烫伤。 3．发现液压泵声音不正常时，应停止使用，找修理人 员检查修理。 4．连续清洗机的传动装置必须保持运转正常，注意防 止小工件或其它物体卡住传送带。取放工件要用指定工 具，不得把手伸到传送带底下。 5．使用蒸气加热或碱液，酸液清洗应戴相应的防护手 套操作，使用轻质油清洗应注意防火(禁止烟火)，使用后加 盖、通风。 6．使用地点，应保持地面无油污、积水。工作完毕应

切断气源，电源，液压源。 ——摘自《机械工人安全技术操作规程》 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

车间清洗消毒规程

陕西事农果品有限公司咸阳工厂 车 间 清 洗 消 毒 管 理 规 程

管道、设备、工器具清洗消毒规程 1. 目的 规范生产车间场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2. 职责 2.1 车间主任负责贯彻落实该规程。 2.2 班长负责该规程的实施。 2.3 品控人员负责该规程的监督检查。 3. 适用范围 包括生产车间、配料间、包装间以及更衣室、洗手消毒间。 适用于换鞋间、更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、输送带、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、烤盘、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 4. 内容 4.1车间地面、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 4.3 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，重复4.3.1、4.3.2步骤操作。 4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台、输送带、容器等用100PPM有

效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精喷洒消毒。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（换鞋室、更衣室、电子秤、封口机除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4.3.4、4.3.5步骤操作。 4.4 生产前的清洗消毒 4.4.1 每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 4.4.2 生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 4.4.3 感官检查所有清洗消毒的表面，如发现残留，重复4.4.1步骤操作。 4.5 生产加工间歇的清洗消毒 4.5.1 每连续工作12小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 4.5.2 内包装人员每天出去后进入包装区前，用75%酒精对手喷雾消毒一次。 5．相关记录 人员洗手消毒规程 1.目的 生产前进入车间的人员进行换鞋，更衣，洗手，消毒以达到清洁卫生的要求。 2.职责 2.1车间主任负责贯彻该规程

清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程

清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程 一、监测时机与频率 1．日常监测：每班次记录清洗温度、时间与每个操作流程，并使用放大镜或肉眼检测器械清洁效 果，做好记录，如残留物类别与器械清洗合格率。 2．定期监测：清洗消毒器在新装、大修、更换清洗剂、改变消毒方法、改变装载方式、改变装载 物品、改变清洗程序时，进行清洗质量监测。 二、监测材料 1．监测物品：测试物在一个标准方式下进行污染。测试物可选择普通外科器械(使用含接合处的外 科器械，剪刀与止血钳的使用比率为1：1)和微创外科器械(代替钢性内镜的模拟物品由下列不锈钢管 构成，每个壁厚约为1 mm，长度为150 1T11TI，内径为8 mm或长度为300 mm，内径为4 mm和6 mm)。 2．测试指示物和T()SI(test object surgical instruments)：去纤维蛋白的羊血或粗粒小麦粉 和T()SI等符合国际或国家标准的清洗效果测试指示物(卡)。选择测试指示物种类应符合被测试设备要 求。 3．蛋白质残留测试：蛋白质残留由茚三酮(Ninhydrin)进行染色、邻苯二甲醛(oPA)测试法、双缩 脲(biuret)法。 三、评价标准 1．监测物品结果：至少要有95％的器械看上去是清洁的；余下的5％必须是看上去算是清洁的。 2．测试指示物：根据使用说明书判断是否合格。 3．蛋白质残留检测：器械上的蛋白质数量应低于制造商规定的要求或在限值范围内。 四、测试方法 (一)试验器械接种污染物 1．普通外科器械： (1)让血液在室温下平衡，将试验器械彻底清洁干燥，在室温下用刷子把试 验污染物涂抹在器械表 面的接合处和皱褶处。注意，血液要在10 min内(完全凝固前)使用，试验污染物的总用量应为清洗消 毒器清洁阶段总用水量的o．05％(例如：20 L水使用10 m1的血液)。 (2)每个托盘放置20个接种了污染物的试验器械，按水平位置任意摆放。所 有器械应在30 min内 准备好并放置在托盘上。 (3)将器械置于托盘中，在室内环境温度和湿度下干燥约30 min。取出器械，

牙科手机清洗消毒灭菌操作规程

牙科手机清洗消毒灭菌操作规程 预处理 1、每次治疗结束后医生应及时踩脚闸冲洗管腔30 s。 2、椅旁护士及时卸下污染手机，用湿棉球及时擦除手机表面肉眼可见的污物，放入诊室污染器械回收容器中暂存。 3、椅旁护士清点收取使用过的手机，将污染器械回收容器送至清洗间。 清洗 一、无全自动手机清洗机的清洗 1、冲洗：将手机置于流动水下冲洗，初步去除表面污染物。 2、洗涤：冲洗后，用酶清洁剂浸泡2～5 min后刷洗、擦洗。部分手机冲洗后可放进超声清洗器内加酶清洗3～5 min。 3、漂洗：洗涤后，在流动水下冲洗或刷洗。管腔用高压水枪或注射器冲洗。 4、终末漂洗：漂洗后，用软水、纯化水或蒸馏水冲洗。管腔内用高压水枪或注射器冲洗。 5、清洗后手机放入网筐中准备干燥。 二、有全自动手机清洗机的清洗 1、检查自动清洗机工作性能及酶清洗剂、中和剂、增亮剂是否足够。 2、将手机头逐个平稳地插人手机清洗机专用插孔，进行充分有效清洗。 干燥 将手机逐个从网筐或清洗机中取出，使用高压气枪或注射器吹干管道、风轮轴承表面水分，也可注入75％乙醇干燥。 消毒 用75%乙醇消毒手机内外表面。 内部保养 使用全自动注油设备向手机内部注入专用的手机清洁润滑油，若使用手工式注油，宜选用喷雾型清洁润滑油。 干燥 注油后器械外表应及时擦干，管腔内应用机械烘干、压力气枪吹干，不得自然晾干。 检查 用目测或带光源放大镜检查干燥后的手机、器械的洁净度和性能。

包装 宜使用纸塑单包装，用医用热封机封口。其他包装以及包装流程参见《复用手术器械包装标准操作规程》。 灭菌 预真空压力蒸汽灭菌器灭菌： 1、装载时不能堆放，应将封装好的手机依次放在托盘内，每只手机之间应保留一定间隙，并且纸面向上，有利于蒸汽穿透及干燥。 2、严格控制灭菌温度、压力和时间。温度>135℃或灭菌时间超过规定时间均可损坏手机密封胶圈及轴承的护珠套等部件。 3、具体操作步骤见《牙科器械消毒灭菌操作流程》。 贮存 1、有包装的应在包外注明物品名称、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期及操作人签名或代码，放入无菌物品存放柜。 2、裸露灭菌的应存放于灭菌盒内或无菌容器中备用。一经打开使用，有效期不超过4h。 发放 发放时应保证包装完好。如发现油包、包装破损等应视为污染不得发放，需重新清洗灭菌。 注意事项 1．不能将手机浸入消毒液内浸泡，以免腐蚀手机内零件。 2．纸塑复合包装纸面应避免被润滑油浸湿，以免影响灭菌过程中蒸汽穿透。 注：违反本制度规定者，相应责任人每次绩效考核得分扣3分，情节严重造成较大后果者，由总经理酌情严肃处理。

救护车消毒隔离操作规程

救护车消毒隔离操作规程 救护车消毒隔离操作规程 1.目的： 消除感染隐患，保证患者及工作人员安全。 2.范围： 适用于救护车。 3.定义：无 4.内容： 4.1救护车应专车专用，不能与普通车混用；转运老年患者、烧伤、血液病及免疫力低下患者时，使用监护型救护车，一人一车。 4.2车内备有一次性防护用品、消毒用品以及医疗废物包装用物。 4.3根据感染性疾病传播途径及可能发生的感染风险，使用个人防护品，包括医用防护口罩、帽子、手套、护目镜、面罩、胶围裙、防护服（最好为防渗漏）、鞋套等，司机及患者、陪护人员在医护人员指导做好相应隔离防护措施。参见《个人防护用品使用规程》。 4.4转运传染性疾病患者时，使用指定急救车辆，出诊人员穿戴好防护用品，急救过程中要严格执行相应隔离要求，如转运呼吸道传播疾病的患者，如肺结核患者，应使用负压急救车。转运任务完成后立即进行车厢内空气、设备、用品的消毒。 4.5发生职业暴露时，应立即现场处理，如被患者血液、体液溅入眼内，先清洁手，用手指撑开上下眼睑，并用大量清水交替冲洗双

眼5～15min；如溅到皮肤时立即用大量清水冲洗；污染衣服及时更换，详细参见《感染性职业暴露处置规程》。 4.6救护车出诊后，应根据车辆的污染情况，及时对救护车进行清洁消毒并保留记录。接送普通患者后，用500mg/L含氯消毒液擦拭消毒救护车内壁、坐椅、扶手等物体表面,并开窗通风30min以上。 4.7使用后的锐器、一次性器材、患者的排泄物等，应分别置于锐器盒和黄色医疗废物袋中，按照《医疗废物管理制度》处理，禁止途中乱扔。 5.相关文件： 5.1WS/367-20XX《医疗机构消毒技术规范》 6.使用表单及附件：无

设备、设施清洗消毒操作规程

生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，

重复2、3步骤操作。 4消毒：墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗，消毒3分钟以上；然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面（更衣室、电子秤、封口机、除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前，耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟，不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时，对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时，必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时，用75%酒精对手喷雾消毒一次。

08.清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页

机器人高压清洗机安全操作规程示范文本

机器人高压清洗机安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

机器人高压清洗机安全操作规程示范文 本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 本清洗机由机器人清洗和真空烘干两部分组成，均使 用380V三相电，工作介质为常温清水，经加热系统加热到 不高于60℃对工件进行清洗。操作人员必须熟悉操作步骤 并经过安全操作培训方可上岗，非操作人员不得使用本设 备。 1、开机前应依据《设备日常保养检查表》的项目及 要求对机器人高压清洗机进行严格检查，并查看高压泵箱 体上高压表的工作压力值，应小于25 MPa，如发现异常， 及时通知设备维护人员处理。 2、操作人员操作设备时必须穿戴好防护用品。 3、启动设备前确保机器人手臂在程序零点位，如有

异常应及时通知设备维护人员进行处理。 4、操作者在上下工件时，需抓稳扶牢，防止工件坠落对人员、设备、工装造成伤害。 5、高压清洗作业时至少2人同时上岗，且不要远离工位，时常查看清洗机工作状态，若发生紧急情况按下急停按钮，以防机器人手臂受到损坏。 6、禁止强行拖拽控制机器人的操作手柄，防止尖锐或笨重物品和器具损坏手柄和主机之间的连线。 7、严禁湿手操作电源开关或电气按钮。 8、严禁将带有水滴的工件放入真空烘干机进行烘干操作。 9、使用过程中如出现异常，应及时按下急停按钮，待设备维修人员进行修复后方可继续清洗作业。 10、如需进行机械检修保养时，必须将机器停机、柱塞泵完全泄压。

高压清洗机安全操作规程(2021版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 高压清洗机安全操作规程(2021 版)

高压清洗机安全操作规程(2021版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1.使用高压清洗机前，必须穿戴好劳动防护用品（含护目镜）。 2.严禁将清洗喷枪指向人、动物、电器设备、精密机械、高压清洗机本体。 3.严禁使用高压清洗机进行冲洗衣物、鞋、交通工具等与工作内容无关的操作。 4.高压清洗机严禁离人使用，避免设备处于无人监控状态。 5.严禁将清洗喷枪指向有害物质,避免有害物质飞溅伤人。 6.严禁在高压清洗机工作时移动高压清洗机，移动高压清洗机时必须在主电源断电后或控制面板主开关切换到“停”的位置后进行。 7.使用高压清洗机时必须确保地面干燥、平坦，防止不正确的移动、高压清洗机翻倒以及高压清洗机漏电伤人，同时必须确保旋转轮闸已被刹住。 8.使用高压清洗机时双手必须紧握高压清洗枪，防止扣动清洗喷枪扣机和冲洗时，高压反冲力导致的清洗喷枪脱手或清洗喷枪失控等

医院呼吸机及其配件清洁与消毒标准操作规程

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 呼吸机及其配件清洁与消毒标准操作规程 编制科室：知丁 日期：年月日

呼吸机及其配件清洁与消毒标准操作规程 一、目的：指导临床对呼吸机使用过程以及终末的清洗、消毒过程，规范临床科室呼吸机的清洗、消毒程序。 二、范围：临床配备有呼吸机的科室。 三、呼吸机清洗、消毒的原则 按照呼吸机说明书可拆卸清洗消毒的部件应该按照要求和原则进行清洗和消毒。 (一) 呼吸机外置管路及附件应达到一人一用一消毒。 (二) 清洗前应尽可能将连接部件彻底拆卸，拆卸后应立即清洗、消毒。并在清洗前应仔细检查管路内有无痰痂、血迹、油污及其它污迹。 (三) 送气口及排气口安装过滤器的呼吸机内置管路一般不需要常规清洗、消毒，但须根据呼吸机的特点定期维修＆保养（维修保养的时间根据各厂商具体要求进行）。 (四) 手工清洗消毒时，在保证操作人员安全和环境安全的前提下，应遵循现彻底清洗，再消毒或灭菌的程序。 (五) 特殊感染患者使用过的呼吸机管路（包括结核、艾滋病、乙肝以及MRSA／ESBL等耐药菌感染等）应单独进行清洗消毒。 (六) 如临床怀疑使用呼吸机病人的感染与呼吸机管路相关时，应及时更换清洗、消毒外置管路及附件。必要时对呼吸机进行消毒。

(七) 呼吸机各部件消毒后，应干燥后才保存备用，且备用时间不能超过一周，过期重新消毒干燥保存。 (八) 消毒处理过程中应避免物品再次污染。用化学消毒剂消毒后的呼吸机管路应用无菌蒸馏水彻底清洗。 (九) 呼吸机使用中的常规清洗消毒不须过于频繁，48小时一次。 四、呼吸机各部位的清洗和消毒方法 (一) 呼吸机的外表面：包括界面、键盘、万向臂架、电源线、高压气源管路等。应用清洁湿润的纱布擦洗每日一次。污染严重和呼吸机用毕终末消毒时，须用75％医用酒精擦拭。触摸屏式操作面板擦拭时应避免液体进入呼吸机内部。 (二) 呼吸机外置回路：包括呼吸机呼吸管路、螺纹管、湿化器、集水雾化器等。 1. 医务人员在清洗消毒操作前应穿戴必要的防护用品，如：口罩、帽子、手套、防护面罩或防护眼罩等。 2. 彻底地拆卸呼吸机外置回路的各处连接，仔细检查管路内有无痰痂、血迹、及其它污物残留。 3. 管路消毒前应按要求清洗干净，管路中如有痰痂、血迹等脏物，需在专用的水槽中用酶洗剂浸泡2分钟后使用专用刷彻底清洗干净。 4. 呼吸机使用过程中，装有过滤纸的湿化器应更换内衬过滤纸并及时更换湿化液，使用中的呼吸机湿化器内湿化

洁净区清洁消毒标准操作规程

.洁净区清洁消毒标准操作规程

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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-01 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序：先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理，要单方向进行，不可胡乱擦拭，最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持湿润即可，不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒，包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内所有表 面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0004-0 1 目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污 染。 范围：适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处

的清洁消毒管理。 职责：车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训，并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁；设备表面清洁后用消毒剂进行消毒，清除废物并清洗废物贮器，用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后，要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂：纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》（SOP-PM-J0005-02）规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查，检查有无上批遗留物，尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍，必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹，然后擦去清洁剂残留物，尤其注意设备盲角，再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页

模具清洗机安全操作规程通用版

操作规程编号：YTO-FS-PD639 模具清洗机安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

模具清洗机安全操作规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、安全操作前提 1.1、操作设备前必须按要求穿戴好劳动保护用品； 1.2、操作者上岗前必须经过培训，经考核合格方可上岗。 二、操作前设备检查 2.1、按照点检表完成设备点检，了解设备状态，并做好相应记录； 2.2、系统启动前检查水路、气路的状态，气压是否正常，各阀门是否处在正确位置，无漏水漏气现象； 2.3、工作前先根据清洗工艺检查清洗液的浓度与配方比例是否合适，水箱液面高度是否足够； 2.4、检查高压清洗机电机机油油位，严禁在油箱已空的情况下启动高压清洗机。 三、设备操作注意事项 3. 4. 4.1、清洗剂、软水剂为化学品，不要接触其他危险

叉车清洁作业指导书

文件分发编号： 文件发放部门： 叉车清洁作业指导书 2016年03月10日发布2016年03月10日实施 飞鹤（甘南）乳品有限公司发布 制度控制表

目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3职责 (3) 4工作程序 (3)

5注意事项 (12) 6附则 (12) 1、目的：叉车清洁规范化，确定叉车设备整洁干净，通过保养以延长叉车设备的使用 寿命，减少设备停用时间，提高设备利用率 2、适用范围：叉车维护员、叉车司机 3、职责：叉车维护员应按照作业指导书清洁叉车。 4、工作程序： 4.1清洁使用工具：清水、抹布、洗洁精、胶皮手套、海绵。 避免使用强酸强碱溶液清洗车辆，以免对车辆外观和内部零件产生损害。 4.2叉车车身应保持清洁、无油渍等污物。 车轮保持干净，标准为，在车间叉车通道地面干的情况下，不会留下轮胎印。 4.3清洗叉车上的污垢、泥土和垢埃，重点部位是：货叉架及门架滑道、发电机及起动器、蓄电池电极叉柱、水箱、空气滤清器。 4.4清洗水箱扇热片，积灰影响扇热 4.5清洗叉车内部，内部积灰杂物往往是导致故障的原因。注意清洁内部不可用水冲洗，以免发生电气短路。 4.6清洁门架油泥，适当添加润滑剂。 4.7清洁电瓶表面以及端子的腐蚀物，保证供电充足。 4.8清洁空气滤清器，充足的空气进入，能够提高油料燃烧利用率。

4.9清洗各个油管接头处。 4.10清洁起动机接头、皮带、碳刷 4.11在清洁轮胎的过程中，注意轮胎中嵌入的杂物一并清理干净 5注意事项 5.1日常维护：运行中及每班工作后。 5.2避免使用腐蚀性溶剂对车辆的损害 5.3避免水进入车辆内部引起故障。 5.4车辆清洁完毕后，尽量稍等自然干燥后再使用。 6附则 6.1如果各部门在文件使用管理上与此文件相抵触，以此文件为准。 6.2本文件由储运供应部归口管理，并负责解释。 6.3本文件由储运供应部负责修改和增减，其它部门无权修改。

设备、设施清洗消毒操作规程

生产设备设施清洗消毒管理制度 1.目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。 2.职责 2.1生产主管任负责贯彻落实该作业指导书。 2.2领班组长负责该作业指导书的实施。 2.3质检人员负责该作业指导书的监督检查。 3.适用范围 生产区包括生产车间、水处理设备、配料车间、包装车间以及、洗手消毒间。 适用于机房、包装间、手消毒池、地面、墙面、天花板、空气、工作台、输送带、洗手龙头、电子秤、封口机、自动包装、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 4.内容 4.1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水，75%酒精、塑料桶。 4.3生产结束后的清洗消毒 4.3.1清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗：用刷子等工具并用自来水冲洗，所有设备、设施容器和工器具、工作台等，去除附着的残留物。 4.3.3 感官检查所有清洗过的表面，用手摸不会感到有污物存在，闻不到异味。如发现残留，重复4．3．1、4．3．2步骤操作。 4.3.4 消毒：墙面、地面、工作台、输送带、容器等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒，消毒3分钟以上；周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上；电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面（换鞋室、更衣室、电子秤、封口机、金属探测仪除外）进行冲洗，直到消毒液全部清除掉。 4.3.6 感官检查清洗消毒的表面，如发现残留痕迹，重复4．3．4，4．3．5步骤操作。

碳氢系清洗机安全操作规程

碳氢系清洗机安全操作规程 1、设备操作人员必须经过专业培训，了解设备的结构、性能，并经考核合格后 持证上岗。 2、工作前应正确穿戴好规定的个人防护用品。 3、工作前检查各种机械、电气安全防护装置，漏电保护器、保护零线等是否齐 全可靠，发现异常情况及时找专业维修人员检修。 4、设备必须专人负责操作，非本机人员严禁上机操作。 5、操作者上岗前必须熟读该设备的使用说明书，详细了解并掌握其原理和准确 的操作方法及操作过程中发生意外避免事故扩大的应急处理方法。 6、操作者必须了解碳氢系合成清洗剂是一种有刺激性的清洗油，是无 色透明、具有挥发性和易燃性液体。 7、碳氢系合成清洗剂其闪点为49℃，着火点为200℃，爆炸界限：上限6.2%， 下限为0.6%。 8、清洗机在工作过程中避免接触火、火花和高温体，以免发生燃烧或爆炸。 9、工作时操作者要穿防静电工作服和防静电鞋，使用导电性良好的工具，防止 发生静电放电引发火灾和爆炸。 10、工作现场必须通风良好，防止碳氢蒸汽（比空气重）积存，引发火灾和爆炸。 11、对设备进行维修时，必须先彻底清理危险品，然后才能进行工作。 12、装碳氢清洗剂的容器必须密封，使用后盖严盖子。 13、碳氢合成清洗剂避免与卤素类、强酸性、强碱性、强氧化性物质接触及在同 一场所保存。 14、现场存放量不得超过200升。 15、清洗机及清洗剂存放环境温度必须控制在40℃以下，周围5米严禁火源、 热源，现场并备有干粉灭火器。 16、禁止随意投弃废液，废液应按工艺或作业指导书有关规定处理。 17、发生火灾要及时断开燃烧源。火灾初起用干粉灭火剂，不能用水扑救，并及 时报警。 18、碳氢清洗剂进入眼睛要及时用干净的清水冲洗15分钟，并去医院检查；附 着在皮肤上时要用水和肥皂清洗。 19、碳氢清洗剂吸入中毒时，移到能够吸入新鲜空气的场所，身体盖上毛巾保温

清洁消毒操作规程-1

1目的 通过对公司工厂设备、设施和人员等的清洁消毒过程进行明确要求，确保工厂有一个良好的生产环境，和防止食品受到污染，提高产品的安全性。 2适用范围 适用于各工厂所有涉及到产品相关的清洁消毒活动。 3职责 3.1生产部：负责制订生产车间的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.2仓管部：负责制订各仓库的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.3品管部：负责确认清洁消毒剂的合法与适应性；对各部门清洁消毒计划适应性及可操作性进行审核确认，对各部门的清洁消毒效果进行检查验证；负责收集和存档MSDS。 4程序 4.1.清洁剂、消毒剂的使用及管理 4.1.1.工厂所使用的清洁剂和消毒剂必须在《工厂许可使用的清洁消毒剂清单》上，清单内容应包 含：清洁消毒剂名称、许可使用浓度、方式、使用范围。未经批准的清洁剂及消毒剂在工厂内一律不得使用。 4.1.2.清洁剂、消毒剂应置于遮光阴凉处，单独区域上锁储存，专人保管，并与食品、包装材料分 开。 4.1.3.清洁消毒剂应随用随领，现用现配，尽可能减少使用区域的清洁消毒剂临时存放量。使用清 洁消毒剂的人员在上岗前必须接受过相关培训，并考核合格。 4.1.4.在工厂适宜公共位置固定放置工厂所用清洁消毒剂的MSDS 复印件，方便员工在突发事件发 生时能第一时间取得。 4.2清洁、消毒周期及内容： 4.2.1手部清洗消毒： 每天上班时及每次休息后 每次上完洗手间 每次进入车间时、手接触脏的物品后。

换产时应进行手部清洗消毒 生产过程中定时进行手部清洁消毒 注：洗手消毒用水应全年提供热水，并洗手设施需使用非手动开关。 4.2.2食品接触面的清洁与消毒 每天上班前、每天下班后及中午休息时间应打开紫外灯半小时进行空间消毒； 面包车间、蛋糕车间的生产设备、操作台，生产工具在更换产品及生产结束后应进行清洁；清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查清洗地面干水风干并储藏清洗工具； 包装车间、裱花间的生产设备、操作台及生产工具在更换产品时应进行清洁，并使用75%乙醇进行喷洒或表面擦拭进行消毒；生产结束后应进行清洁消毒 更换产品清洁顺序一般为：去除上一批产品的残留物75%乙醇擦拭或喷洒消毒干水生产结束后清洁顺序一般为：去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查75%乙醇擦拭或喷洒消毒清洗地面干水 风干并储藏清洗工具 包装车间所使用的内包材在使用前应放入紫外消毒柜中开启紫外灯至15分钟以上进行表面消毒； 4.2.3每日清洁 用扫把清扫地面、操作平台、角落的碎屑（垃圾）和积水，用垃圾铲收集倒到垃圾桶里暂存。 用拖把擦拭地面、楼梯、角落的污迹，拖干积水； 用扫把扫除蚊蝇、蜘蛛网、昆虫等； 收集垃圾桶的垃圾，以及生产废物，拿到废旧站指定点放，清洁垃圾桶内外壁，套上新的垃圾袋。 4.2.4每周清洁： 全面擦洗车间门窗、墙面、消防和生产的设施等的外壁。 用刷子清除地漏异物，疏通地漏，盖上地漏盖。 将用于存放物品的托盘、移动槽、可移动桶和容器等移开，用扫把、拖把清洁干净托盘、移动槽、可移动桶和容器下方的地板，用抹布擦拭清洁周围墙壁，擦拭清洁托盘、移动槽、可移动桶和容器，待地板、墙壁干燥后将托盘、移动槽、可移动桶和容器摆放回原位备用。 4.2.5每月清洁： 用抹布全面擦拭清洁车间墙面、天花板、照明、消防设施及其它附属装置。 配制所需的消毒液，用喷壶或勺子喷洒消毒整个生产场所的地面、地漏、墙角、洁具存放点、卫生间、排水沟、存放物品的托盘和容器下方地板及周围墙壁、垃圾桶下方地板、垃圾桶内外壁、污水池周围。

车辆清洁操作规程(制度)

车辆清洁操作规程 1、避免直接以水柱喷洗暖气机进气口、车体、天窗水切、软顶车蓬或任何容易受损的组件。 2、避免使用大量清水冲掉车子表面上砂尘，让它不会磨伤漆面。洗完之后，用清水冲净并以软布擦干。 3、严禁使用热水，严禁使用除垢产品或含皂质的清洁液。天气热时，严禁直接在太阳下洗车。 自动洗车机 假如是自动洗车机(五门车型)，进入自动洗车机前请先将收音机天线收起。清除污点可以酒精清除漆面上的柏油斑点及顽强油垢。然后立即以肥皂水洗去酒精痕迹。 用来溶解冰或雪以及防泥的物质会堆聚在底盘部份。定期使用水管以大量水冲洗底盘，在泥巴与其它碎石容易堆积的地方，特别注意要彻底做清洁。 发动机室 发动机室仅能使用蒸气来清洗。蒸气清洁 在蒸气清洁发动机室前，请盖护动力方向机油储液箱以防油液受污染。以蒸气清洁后，请在金属组件上打蜡，特别是转向机柱、发动机冷却水管、软管夹与点火线圈，以防锈蚀。 打蜡 1、使用含可清除表面污垢但不损坏或破坏漆面的微量磨光物。 2、使用含可填平刮痕，降低刮痕可见度的填充成分。 3、使用合格的玻璃清洁剂定期清洁车子里外所有玻璃窗和镜子。 机动车维修管理制度 质量管理及质量保证期制度 1、依照国家规定，对竣工出厂的车辆实行质量保证期制度。 2、质量保证期按以下规定执行： A、一级维护、小修及专项修理质量保证期为车辆行驶2000公里或者10日。 b、维护、小修及专项修理质量保证期为摩托车行驶800公里或者10日。 c、其他机动车维护、小修及专项修理质量保证期为机动车行驶700公里或者7

日。 以上质量保证期中行驶里程和日期指标，以先达到者为准。质量保证期从车辆竣工出厂或签发竣工出厂合格证之日起开始计算。 d、质量保证期内，因维修质量原因造成机动车无法正常使用进厂返修的车辆，免返修工料费。 e、在质量保证期内，机动车因同一故障或维修项目经两次修理仍不能正常使用的，负责联系其他机动车维修业户，并承担相应修理费用。 3、以上质量保证期仅适用于车辆竣工出厂后，托修方严格执行驾驶操作规程和车辆走合期规定，合理使用、正常维护的情况下出现的质量问题。 检验制度 1、检验员必须由敢于认真负责及掌握相应修理知识的人员担任。做到尽职尽责。 2、认真学习并钻研技术，不断提高检验人员的技术水平及检验能力。 3、认真核对工作单上的修理项目，逐项进行检验，做到不丢项，不漏检。 4、对所修项目中发现的问题，及时反馈回有关领导及维修人员。及时返修，并作出相应的善后处理，不拖延交车时间。 5、对客户反映的问题及时给予解答。并作出相应的处理。 6、对屡次不注意质量的个人及班组，应及时反馈给相关领导，作出相应的处罚。 7、对坚持质量自检，互检工作突出的个人及班组，及时给予奖励及表扬。 技术档案管理规定 1、技术档案，指本企业进行生产经营活动所用的一切重要图片、图纸、光碟、图书、报表、技术资料、有关设备、技术的文字说明等技术文件，整理后归并文件档案。 2、本厂设置技术档案有：维修汽车技术质量档案，技术标准、规程、工艺文件、统计报表等生产技术档案、设备档案。 3、本厂技术档案室由技术部门负责建立、保管、运用或提供使用。保管工作由技术部指定专人负责。 4、每当档案资料进入本企业，应在一周内建立档案。建档时要分类编号，登

洁净区容器具清洁消毒标准操作规程定稿

洁净区容器具清洁消毒标准操作规程定稿 Modified by JEEP on December 26th, 2020.

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的：建立制剂车间洁净区容器具清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。 范围：适用于制剂一车间洁净区各品种生产过程中使用的容器具及相关转接管的清洁。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作，岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。 程序： 1. D级洁净区容器具的清洁消毒

清洁消毒频率 容器具使用后清洁消毒；更换品种时必须彻底清洁消毒；特殊情况随时清洁 消毒；每周生产结束后彻底清洁消毒。 清洁工具 丝光毛巾 清洁剂与消毒剂 清洁剂：2%氢氧化钠溶液、洗涤剂。 消毒剂：75%乙醇溶液。 消毒 方法 清洁：使用纯化水冲洗容器具内外表面，然后用丝光毛巾蘸取清洁剂擦洗容 器具内外表面，清除粉尘及污垢，再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后，于指定 地点存放。 消毒：使用丝光毛巾蘸取消毒剂对清洁后的容器具内外表面擦拭消毒，擦拭 擦拭应全面、彻底,再用纯化水冲洗三次，擦拭或控干后，于指定地点存放。 所有容器具清洁消毒后必须在存放区贴挂《已清洁》状态标识，标明清洁消毒日 期、有效期等，清洁消毒后的容器具存放时间不得超过48小时，否则再次使用 前需重新进行清洁消毒。 清洁效果评价 目测：容器具表面应无可见残留。 不锈钢容器具各表面光亮、洁净无可见粉垢。

级、B级洁净区容器具的清洁消毒 材料器具 清洁用水 注射用水、纯化水 清洁剂与消毒剂 清洁剂：2%氢氧化钠溶液、4%氢氧化钠溶液 消毒剂：75%乙醇溶液 清洁工具 洁净抹布、不锈钢盆、不锈钢桶 容器具 2. 铝盖桶、卸料斗、原料桶（盆）、原料盆、漏斗、配剂用物品箱、金属烧 杯、舀子、药勺、取样勺、移液管、灌装用物品箱、不锈钢镊子、撮子、推 板、 饭盒、消毒液配制桶、平底烧瓶、量筒、三角瓶、不锈钢方盒、废弃物桶、清洁 工具、不锈钢盆等。 2. 胶塞桶、承接罐、灌装用零配件、储槽、灌装用物品箱、三通、灌装用分液 器、硅胶管、针头、293平板滤器、金属滤芯、滤芯、消毒液滤器、注射用水 桶、机台专用绢布等。 使用设备 数控超声波清洗器、澄明度检测仪