新版GSP基础知识培训

青海九康医药连锁有限公司

药品基础知识试题

姓名岗位分数

一、填空题：（每题2分共20分）

1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_ ______________。

3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。

4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。

5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。

6、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

7、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

8、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的服。

9、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并

建立健康档案。

10、销售中药饮片做到计量准确，并告知方法及注意事项。

二、判断题：（每题2分共20分）

1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（）

2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（）

3、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）

4、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品该药品从2009年3月01日起失效。（）

5、中药饮片可在药品库内专区存放。( )

6、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。( )

7、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。( )

8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时

间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。( )

9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。( )

10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。( )

三、选择题：（每题3分共30分）

1．开办药品批发企业必须取得（）

A．《药品生产许可证》B．《药品经营许可证》C．《医疗机构制剂许可证》D．《进口许可证》

2、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D 执业药师

3、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。

A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章

4、验收同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A 1

B 2

C 3

D 5

5、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合

( )要求。

A阴凉B常温C高于20℃ D 15℃-25℃之间

6、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，可批准进口，并发给（）

A．《进口许可证》B．《进口药品许可证》

C．《进口药品注册证书》D．《新药证书》

7、下列属于假药的是（）

A．改变剂型或改变给药途径的药品

B．超过有效期的

C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

8、药品的陈列要求不正确的是( )

A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；

B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；

C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；

D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售.

9、（）人员可以不具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A质量管理 B保管 C验收 D采购

10、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票

四、问答题：

1.什么是药品的不良反应？不良反应和副作用的区别？

2、什么是假药？劣药？

答案：

一、填空题。

1、预防、治疗、有适应症、功能主治、用法

2、贮存有效期待至xxxx年xx月。

3、执业医师执业助理医师

4、OTC 购买

5、红色绿色甲类乙类

6、药品质量规格检验方法生产流通使用

7、2003 国药准（试）字 1位字母八位数字

8、工作

9、岗前

10煎服

二、判断题

1对2错3对4对5错6对7对8错9对10对

四、选择题

B D D A B

C

D D B B

五、问答题

1、主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。

药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分

2、有下列情形之一的，为假药：

（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

有下列情形之一的，按假药论处：

1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

3）变质的；

4）被污染的；

5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

1）未标明有效期或者更改有效期的；

2）不注明或者更改生产批号的；

3）超过有效期的；4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

5）擅自添加着色剂、防腐性、香料、矫味剂及辅料的；

6）其他不符合药品标准规定的。

新版 GSP ：中药材、中药饮片知识培训试题及答案.doc

中药材、中药饮片培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空1 份，共45 分） 1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。 2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。 3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________ 。 4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。 5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片

还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。 6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要 采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。 7 、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、________________ 、___________ 、温度、_________ 、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、______________ 等。 8 、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为________ 、_________ 、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________ 、_______ 、_______ 、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。34 二、名词解释（8 分） 中药饮片： 三、简答题（共53 分） 1 、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？（13 分） 2 、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？

新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案)复习过程

新员工药品基础知识与G S P培训考核试题 (含答案)

新员工药品基础知识与GSP培训考核试卷 姓名：得分： 一：不定项选题（多选少选不给分；每题4分，共40分） 1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括（ABCEFG ）等 A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、保健品 E、化学原料药及其制剂 F、抗生素 G、疫苗 2、药品是特殊商品，首先是因为它（ B ）（单选题） A、由政府定价或指导价 B、与人的生命健康息息相关 C、专业性强 D、标准要求高 3、药品包装上的标识“OTC”是指（ B ） A、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 4、生产、销售假药进行罚没处理的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ D ）的罚款 A、一倍以上二倍以下 B、一倍以上三倍以下 C、二倍以上四倍以下 D、二倍以上五倍以下 5、GSP是（ B ）的英文简称 A、药品生产质量管理规范 B、药品经营质量管理规范 C、药品生产管理规范 D、药品经营管理规范

6、药品质量特性包括（ ABDE ） A、有效性 B、均一性 C、标准严格性 D、安全性 E、稳定性 7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（ B ） A、商品名 B、通用名 C、商标名 D、曾用名 8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知 （ C ） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门 D、药监部门 9、有下列情形之一的，为假药（ AD ） A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、药品成份的含量不符合国家药品标准的 C、不注明或更改生产批号的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ） A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、动物诊疗机构 D、药品零售企业 E、医疗机构 二：判断题（每题3分，共60分） 1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。（×） 2、不合格品库（区）药品经过批准可以销售出库。（×） 3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理（√） 4、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区（×） 5、GSP规定，储存药品相对湿度为35%～75%（√）

新版GSP基础知识培训

青海九康医药连锁有限公司 药品基础知识试题 姓名岗位分数 一、填空题：（每题2分共20分） 1、药品是一类用于________、________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、________、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为：_ ______________。 3、处方药：必须凭在_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_______）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、________和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_______和________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、质量标准是国家对_______________及_______________所作的技术规定，是药品________、________、________、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 7、国家食品药品监督管理局________年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。 8、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的服。 9、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并 建立健康档案。 10、销售中药饮片做到计量准确，并告知方法及注意事项。 二、判断题：（每题2分共20分） 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）

新版GSP计算机系统专业知识培训测试题

新版 GSP：计算机系统专业知识培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空1 分共47 分） 1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品______________和_________全过程，并符合_________的实施条件。 2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP 的行为进行_________及_____，确保各项质量控制功能的实时和有效。 3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 4、各操作岗位应当通过输入______及_____等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用________或________等方式录入； 5、企业应当采用_____、_____的方式存储和备份各类记录和数据，按___备份数据；备份数据的介质应当存放在_______场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 6、质量管理基础数据包括_________及购货单位、_________、供货单位销售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行_____、_____，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都应当对与该数据相关的业务功能_________，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复； 7、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据_______生成。系统对各供、销货单位的法定资质能够_________、_____，拒绝超出_________或_________的订单生成。 8、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施_____，系统_____通知质量管理人员；被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的__________，属于不合格药品的由系统生成___________记录；计算机系统对质量不合格药品的________、________进行记录，跟踪处理结果。 9、销后退回药品实物与______________不符时，计算机系统应当拒绝药品退回操作； 10、计算机系统应当按照药品的_________及_________，自动分配储存库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期_________养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。 11、计算机系统应当对库存药品的有效期进行_________和_____，具备近效期_____提示、超有效期__________及停售等功能。 12、药品批发（连锁零售）企业的计算机系统应当对药品运输的_________进行自动跟踪，对有_________要求的应当提示、_____相关部门及岗位。系统应当按照GSP 要求，生成药品_____记录。

新版GSP库房设施与设备配置知识培训测试题

新版GSP:库房设施与设备配置知识培训测试题部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______ 一、填空题（每空 1 分共 40 分） 1、库房的____、____、____、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、________、____和差错。药品________区、________区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有____措施。 2、经营中药材、中药饮片的，应当有专用的 _____和_____工作场所，直接收购地产中药材的应当设置_________室（柜）。 3、运输药品应当使用_________货物运输工具。 4、储存药品的仓库应配备________监测系统，系统由________、________、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的____、 ____ _____和记录，和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、并具有_____功能。 5、库房温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求： （1）测量范围在 0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为_____℃； （2）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为_____℃； （3）相对湿度的最大允许误差为_____％RH。 6、温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔____ 分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔_____分钟自动记录一次实时温度数据。 7、当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行 ________，同时采取_________等方式对不少于____名指定人员报警。 8、温湿度监测系统应当保持 ____、____运行，不得与____________设施、设备联动，防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。 9、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对 ____________的要求。冷藏车具有自动调控温度、 ________、存储和_____温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有_________和_____箱体内温度数据的功能。 10、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由____负责，并建立____和档案。 11、企业应按照国家规定，对__________、 ________________等定期进行校准或者检定。

新版GSP培训考核试题GSP知识学习(附答案)

零售人员 GSP 知识考试试题 部门：姓名：分数： 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师资格。 4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。 5、质量管理岗位处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录相关凭证应当至少保存5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 8、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合常温要求。 10企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查1 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 11、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码， 并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行扫码和数据上传。 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。 15、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的 过期使用。 17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 18除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 19、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录 20、验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

新版gsp：质量体系文件编制知识培训测试题

新版GSP ：质量体系文件编制知识培训测试题 部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______ 一、填空题（每空 1.5 分共45 分） 1 、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括_______________ 、部门及岗位职责、___________ 、档案、报告、______ 和_______ 等。 2 、质量体系文件的_______ 、修订、______ 、批准、______ 、保管，以及修改、______ 、替换、_______ 等应当按照_____________________ 进行，并保存相关记录。 3 、文件应当标明题目、____ 、目的以及________ 和版本号。文字应当准确、______ 、易懂。文件应当________ 存放，便于查阅。 4 、企业应当定期______ 、修订文件，使用的文件应当为_______ 的文本，已废止或者失效的文件除___________ 外，不得在工作现场出现。 5 、企业应当保证各岗位获得_________________ 的必要文件，并严格按照规定开展工作。 6 、企业应当制定药品采购、收货、_____ 、储存、养护、销售、出库复核、_____ 等环节及_____________ 系统的操作规程。 7 、企业应当建立药品采购、验收、______ 、销售、出库复核、_________ 和购进退出、运输、_____________ 、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

8 、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过____________ 登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经__________ 部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 9 、书面记录及凭证应当及时填写，并做到__________ ，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并________ ，保持________ 清晰可辨。 10 、记录及凭证应当至少保存_____ 年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 二、名词解释（15 分） 国家有专门管理要求的药品： 二、简答题（共40 分） 1 、新版GSP 规定企业需要制订的质量管理制度应当包括哪些具体内容？（25 分） 2 、企业应当制订的部门及岗位职责包括哪些具体的部门及岗位？（15 分）

零售药店GSP基本知识培训问答材料

零售药店GSP基本知识培讲义 【1】门店应设置那些岗位？相应的职责是什么？ 答：应设置：企业法人或负责人（经理）、质量负责人（质管员）、验收员、养护员、营业员、处方审核员。 ※质量负责人（质管员）岗位职责（要求熟练记忆）： ①应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。②应负责起草企业 药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。③应负责首营企业和首营品种的质量审核。④应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。⑤应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑥应负责药品验收的管理。 ⑦应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑧应负责质量不合格药品的 审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑨应负责收集和分析药品质量信息。⑩应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 其他岗位（略） 【2】药品验收的内容及注意事项？（基本原则，一般药品，进口药品，生物制品，中药饮片） 答：门店配送药品验收：1、票帐货相符（核对相关项目）；2、外观检查：查看药品是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象，同时查看外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》（局24号令）的要求；3、性状检查：查看片剂有无裂片、胶囊有无漏粉、颗粒有无吸潮、丸剂有无粘连、糖浆剂有无渗漏、倒置现象。4、进口药品是否有通关单和进口药品注册证；5、生物制品是否有检验报告单和批签发。 【3】药品陈列养护的概念？目的？方法？养护的内容？养护需做那些记录？ 答：为了确实保障药品在零售环节中的质量，根据GSP的规定由养护员负责每月对门店所陈列的药品进行循环检查，并及时做好陈列检查记录和相关记录（温湿度记录、近效期药品催销表、养护设备使用维护记录） 养护内容：1外观检查：查看药品是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象，同时查看外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》（局24号令）的要求；2、性状检查：查看药品是否有裂片、漏粉、吸潮、倒置、渗漏等现象；3、做好温湿度监测记录：（一天记录两次）；设置仓库的应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的设施：其中常温库温度为1 O～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2～1O℃；各库房相对湿度均应保持在45～75％之间。4、做好近效期药品催销；5养护设备使用维护保养。 【4】药品概念（区别要点），药品的分类？药品的特殊标示示意？什么是处方药？ 什么是非处方药？药品的分类摆放原则？易串味药品品种目录？ 答：药品是指预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人体机能并规定用法、

新版GSP销售与售后服务专业知识培训测试题

新版G S P销售与售后服务专业知识培训测试 题 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

新版 GSP：销售与售后服务专业知识培训测试题 部门：姓名: 分数： 一、填空题：（每空 2.5 分，共 100 分） 1、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的 _____、 ____及_ 身 份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、 ______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。 2、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。 3、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括________及 方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。 4、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、 有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直 调的，应当建立_____的销售记录。 5、中药材销售记录应当包括品名、规格、_____、购货单位、销售数量、单价、金额、 销售日期等内容；中药饮片销售记录应当包括品名、规格、_____、产地、________、 购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。 7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题 ________，采取有 效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。 9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、_____并做好 记录，同时向______________部门报告。

GSP培训考核试题GSP知识学习及答案【最新版】

GSP培训考核试题GSP知识学习及答案零售人员 知识考试试题 部门:姓名:分数: 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师资格。

4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。 5、质量管理岗位处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录相关凭证应当至少保存5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 8、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合常温要求。 10企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查 1 个最小包装。验收完毕，验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

11、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 13、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码， 并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台，在售出时，应当进行扫码和数据上传。 14、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。 15、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。

新版GSP基础知识填空(答案)

《GSP基础知识》 （填空题、简答题） 1、连锁门店应按依法批准的（经营方式）和（经营范围）经营药品。 2、门店在接收配送中心药品配送时，凭（配送单）对照实物，逐项进行（品名）（规格）（批号）（生产厂商）（有效期）以及数量、外观包装质量的核查，并在配送单上（签字或盖章）。 3、门店应在营业店堂的显着位置悬挂（药品经营许可证）、（营业执照）以及与执业人员要求相符的（执业证明）。 4、销售处方药品时，处方要经过（执业药师）审核后方可（调配）和（销售）。对处方所列药品不得擅自（更改）或（替代）。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝（调配）和（销售）。 5、拆零药品应集中存放于（拆零专柜），并保留原包装的标签至该药品销售完，拆零销售使用的工具、包装袋应清洁、卫生，拆零销售药品应做好（记录），出售药品时在药袋上写明药品的（名称）（规格）（服法）（用量）（有效期）等内容。 6、处方药与非处方药应（分开）摆放，（处方药）不应采用开架自选的销售方式，无医生开具的（处方），不得销售处方药。 7、药品不得采用有奖销售、附赠（药品）或（礼品）销售等方式销售。 8、企业的营业场所应当与其（药品经营范围）、（经营规模）相适应，并与药品储存、（办公）、（生活辅助）及其他区域分开。 9、门店验收时，发现内在质量不合格或怀疑而不能确定时，立即报告质量管理人员，由质量管理人员填写（商品质量信息反馈表），并在公司内部以（邮件）形式报质量部，并将药品放置（不合格区），待处理。

10、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列（代用品）或（空包装）。危险品的储存应（国家有关规定）管理和存放。 11、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回（药品）和做好（记录）。 12、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和（质量控制）的基本准则。企业应当在药品采购、（储存）、（销售）、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保（药品质量）。 13、企业负责人是（药品质量）的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和（质量管理人员）有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 14、企业应当对（直接接触药品岗位）的人员进行（岗前）及（年度）健康检查，并建立健康档案。 15、在药品储存、陈列等区域不得存放（与经营活动无关）的物品及私人用品. 16、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（校准）或者（检定）。 17、冷藏药品放置在（冷藏设备）中，按规定对（温度）进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。 18、新版GSP中要求储存药品相对湿度为（35%～75%）。 19、库存药品实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品（区）为（黄色）：合格品库（区）为（绿色）：不合格药品库（区）为（红色）。

(完整word版)新版GSP培训试题

新版GSP：基础知识培训测试题 部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______ 一、填空题（每空1.5 分共45 分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第 _______号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指 _________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和_________。 2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。 3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。 4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品 _________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。 5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。 6、新版GSP 要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。 7、新版GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。 三、简答题（共55 分） 1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求？（10 分）

2020新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP测试题 部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______ 一、填空题（每空 1.5分共 45分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012年 11月 6日公布（卫生部令第_______ 号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指 _________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。 2、修订后的药品 GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。 3、国家药监总局为新修订药品 GSP实施设置了___年过渡期。到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。 4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管，新修订药品 GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品 _________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。 5、修订后的药品 GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理 体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。 6、新版 GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险 进行______、______、______和______。 7、新版 GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确 认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。 三、简答题（共 55分） 1、针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品 GSP 对哪些方面进行了明确要求？（10分）

新版gsp基础知识培训测试题

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 新版GSP基础知识培训测试题2016 新版 GSP 基础知识培训测试题部门：姓名：分数：一、填空题（每空 1 分，共 49 分）1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品进货、、销售、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 并按照国家有关要求建立、实现药品可追溯。 2、药品经营企业应当坚持。 3、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展、、、和质量风险管理等活动。 4、我们的质量方针。 5、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。 6、企业应当对药品的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行。 7、企业质量负责人全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有。 8、企业负责人应当具有，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 9、企业质量负责人应当具有经营质量管理工作经历至少，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 1/ 7

10、企业质量管理部门负责人应当具有管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 11、从事质量管理工作的，应当具有。 12、从事验收、养护工作的，应当具有。 从事疫苗配送的，还应当配备 2 名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有。 并有 3 年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。 13、从事采购工作的人员应当具有。 14、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上。 15、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及检查，并建立健康档案。 患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 16、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 17、记录及凭证应当至少保存年。 疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 18、运输药品应当使用进行运输。

新版GSP培训试题(终审稿)

新版G S P培训试题文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

新版GSP：基础知识培训测试题 部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______ 一、填空题（每空1.5 分共45 分） 1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指 _________________________________，两个重点环节是指_________________和， _______________________，三个难点是指__________、__________和_________。 2、修订后的药品GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。 3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。 4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。 5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。 6、新版GSP 要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。 7、新版GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。 三、简答题（共55 分）

新版GSP基础知识培训测试题2016

新版GSP基础知识培训测试题 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空1分，共49分） 1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品进货、 、销售、等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。并按照国家有关要求建立、实现药品可追溯。 2、药品经营企业应当坚持。 3、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展、、、和质量风险管理等活动。 4、我们的质量方针。 5、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开 展。 6、企业应当对药品的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行。 7、企业质量负责人全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有。 8、企业负责人应当具有，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。 9、企业质量负责人应当具有经营质量管理工作经历至少，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 10、企业质量管理部门负责人应当具有管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 11、从事质量管理工作的，应当具有。 12、从事验收、养护工作的，应当具有。从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员应当具有。并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。 13、从事采购工作的人员应当具有。 14、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上。 15、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及 检查，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 16、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 17、记录及凭证应当至少保存年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 18、运输药品应当使用进行运输。