GSP附录 药品零售连锁企业管理规定
附录8
药品零售连锁企业管理规定
第一条为了加强对药品零售连锁企业的监督管理，确保药品质量和药学服务质量，切实保证公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条药品零售连锁企业，是指至少具备10家以上（含10家）直营门店，且经营同类药品、使用统一商号的，在同一总部的管理下，执行统一质量管理制度、进行统一采购、统一物流配送、统一计算机系统管理、具备统一形象、使用统一票据格式，总部采购与门店销售分离，实行规模化、集团化管理的经营模式。
第三条药品零售连锁企业应是企业法人。
第四条药品零售连锁企业应由总部、配送中心（或委托同一法人代表的药品批发企业配送）和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学服务业务。
跨地域开办时可设连锁分部。
药品零售连锁企业可发展特许加盟连锁门店（简称加盟门店）。
药品零售连锁企业将药品配送业务委托给符合本规定第七
条要求的批发企业时，可不设置药品配送中心。
第五条药品零售连锁企业还应当符合以下规定：
（一）总部应具备商品采购、财务管理、门店管理、人事管理、质量管理、药学服务管理、教育培训等职能。总部质量负责人和质量管理机构负责人应为注册执业药师。
（二）总部应制定统一的质量管理文件和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。
（三）配送中心应具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能。
连锁企业的配送中心不得对外部单位进行药品配送。
（四）门店按照总部制定的文件和规范要求，开展药品销售业务，提供药学服务。
门店的药品质量管理人员和药学服务人员配备，应与企业经营规模相匹配，严禁空挂执业药师注册证的行为。
（五）门店不得向本连锁企业以外的单位采购药品。
（六）药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》（附录2药品经营计算机系统）的要求，建立符合经营和质量要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
连锁企业总部、配送中心、连锁门店之间应实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。
第六条药品零售连锁企业总部和门店应根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》的相关规定，按药品批发企业标
准和药品零售企业标准，取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。
第七条药品零售连锁企业将药品配送业务委托某一家药品批发企业应符合以下规定：
（一）连锁企业与批发企业应为同一法定代表人，批发企业的药品经营范围与连锁企业的药品经营范围相适应。
（二）批发企业具备配送条件，并执行连锁企业制订的配送管理制度，与连锁企业签订包含质量保证等内容的委托配送协议。
（三）经连锁企业所在地的省级药监部门审查同意。
（四）药品配送中出现任何质量问题，双方承担相同责任。
（五）连锁企业办理药品配送业务委托后，受委托配送的批发企业承担连锁企业配送中心的功能，连锁企业不得开展药品配送业务。
第八条药品零售连锁企业跨地域开办连锁分部，应按规定条件与程序通过省（市）药监部门审查，并取得《药品经营许可证》后，方可营业。连锁企业的配送中心能够跨地域配送的，可以直接向跨地域门店配送药品；不能跨地域配送的，应在分部所在地设立配送中心，配送中心的管理要求应当符合同规模药品批发企业标准。
药品零售连锁企业门店应按规定条件与程序通过地市级药品监督管理部门审查，并取得《药品经营企业许可证》后，方可营业。
第九条加盟门店的管理参照本规定执行。
药品零售连锁企业总部应按统一采购、统一配送、统一质量管理的原则，严格规范加盟门店药品购进、储存、销售和药学服务行为，确保药品质量和药学服务质量。
连锁店管理制度八
连锁店管理制度八： 第一章：考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行,规范员工的各项工作标准,促进各门店的整体形象,打造一个适合的门店管理制度,特制定此规章制度。 一、考勤管理制度： 1、工作时间： 1）直营店开业时间为早上6:00（7:00）至晚上23:00（24:00）,营业时间不得无故擅自更改,如需调整,需报总部批准执行。 2）直营店员工实行轮班工作制,早班：6：00（7:00）─xx：00晚班：12：00─23：00（24:00）。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》,各员工需按表上班,不得擅自更改。 3）直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次,店长不得与店员换班。 4）员工申请换班需填写《换班单》,经店长同意并签字,否则视旷工处理。 2、打卡： 1）店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服,全情投入工作。
2）店员上下班务必打卡,不得弄虚作假,不得替他人或让他人代 打卡。 3、迟到、早退： 迟到、早退1分—xx分钟为三级过失,xx分—1小时为二级过失,1小时以上为一级过失。 4、旷工： 1）未按规定程序办理请假手续和无故不上班者,按旷工处理。 2)迟到超过1小时作旷工半天论处。 3)每月累计迟到(早退)3次或3次以上作旷工半天处理。 4)当月累计旷工3天者,作自动离职处理,不于计发当月工资和 提成等。 5)因旷工或自动离职为公司带来损失者,公司将追究其法律职责。 5、过失处罚: 三级过失处罚10元,二级过失处罚xx元,一级过失处罚100;旷 工半天扣罚当天工资,旷工一天扣罚三天工资;旷工三天按自动离职 处理。 6、假期及请假制度 1)假期诠释及管理细则
新版GSP附录4_药品收货与验收
附录4 药品收货与验收 第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规》（以下简称《规》），制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 第二条药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。 （一）检查运输工具是否密闭，如发现运输工具有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。 （二）根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。 （三）供货方委托运输药品的，企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述容，容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。
（四）冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 第三条药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门处理。 第四条应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部门进行处理。 第五条收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 （一）对于随货同行单（票）容中，除数量以外的其他容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 （二）对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数
连锁药店管理制度门店.
连锁药店管理制度门店 目录 一、日常管理考核制度 二、卖场员工奖罚制度 三、门店现场管理制度 四、门店卫生管理制度 五、门店商品陈列管理制度 六、意外事件的防范与处理 七、总结语 一、日常管理考核制度 （一）、店容店貌（5S管理----整理、整顿、清扫、清洁、修养） 1、门口、外坪每日清扫，每周二、五进行大扫除，招牌外墙每月清洗。 2、自选架、处方柜、落地门窗、玻璃柜、橱窗、楼道、盛物器具、称量工具、收银机、电脑、操作台面、空调、饮水机、灭火器、冰箱、企划吊牌、24小时灯箱等均保持整齐干净，无明显灰尘、水迹、蛛网，垃圾桶随满随倒；无刺激性或难闻气味。 3、清洁卫生工具定位摆放，不摆在店堂明显位置。雨天备好防滑明显标识，摆放脚塌垫，上班时间灯光明亮，如有电器运作不良在当日检修或更换。 4、营业场所内无私人物品或用品。 5、员工不能在营业场所内用餐、吃东西、或未经允许外出。 6、健康称、饮水机等设备应定置摆放 7、店内广告悬挂物应整齐、干净、到期一天内拆除。 （二）、员工仪容仪表 1、服饰：上班时间着工装，穿黑色皮鞋，戴工牌，工作服干净整齐无皱折，纽扣扣严无脱落，衣袖、裤脚不得翻卷、挽起，男员工上衣扎入裤内，皮鞋干净，鞋带齐整，工牌完全清晰，工牌挂带结头藏衣领下，上班时间不得在场内或未经允许接听手机。 2、仪表：个人卫生良好，男员工头发整齐干净，不留长发、蓄长须，不染彩色头发，女员工化淡妆，长发需盘起，不留长指甲，不涂有色指甲油。不佩带首钸，不染彩色头发。 3、站姿：挺胸收腹，目光平视顾客，面带微笑。 4、精神状态：精神饱满，身姿挺拔，不依靠或趴在货架，柜台，或手插口袋、撑腰、抱胸，不在卖场挖耳朵、掏鼻孔、打哈欠、扎堆聊天，更不得坐在货架和柜上 5、工作时间不做与工作无关之事 （三）、商品陈列卫生 1、按规定分类摆放，商品陈列整齐、丰满、干净、不得空位置。 2、标签价码对应，价格一致。商品标码破旧应及时更换，商品摆放一律顶靠前排，名称正面朝外，横竖统一，每种商品间隙适中，易于取放，打码时不可盖住商品名、商标、规格，及功能主治等，打码面朝外，并放在统一位置。 3商品按推前补位，先进先出的原则进行补充与销售。 4 商品标签上和码上的价格必须和电脑、海报、商品对应，一物一价，POP破损应及时更
连锁店管理制度五篇
连锁店管理制度五篇 管理制度是对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。下面是给大家带来的各种管理制度，欢迎大家阅读参考，我们一起来看看吧! 连锁店管理制度(一) 连锁店管理制度 第一章：总则与职责 一、适用范围 本连锁店管理制度适用于连锁店全体员工。 二、连锁店店长的岗位职责 1、及时把握店堂的商品销售及库存状况:对每日的销售进行分析做出每一天的最销售时间，做出最畅销款式，以此来控制库存。 2、连锁店店长务必忠于职守，维护公司的统一形象，以身作则，严格遵守公司的一切制度，日常工作中无条件理解上级的督导。 3、连锁店店长要对高级导购(带班主管)的工作给予支持与引导，使高级导购更好的协助店长工作，发挥基层管理作用，培养发现和正确使用人才。 4、连锁店店长要认真的组织每月一次的仓库盘点和每日一次的店堂盘点工作，做到帐物款相符。
5、用心配合公司企划部人员在店面的展示陈列工作。 6、收集销售动向，竞争店的情报，旺销商品信息，分析并反馈给上级主管。 7、连锁店店长每周二带领全体导购员进行场景调整，使店堂以全新的面貌迎来本周的黄金销售时间。 8、每星期一对班次进行安排，注意合理安排导购员的休息时间，保证导购员工作的良好状态和工作风貌。 9、合理制定日周月工作目标，并带领全体导购员努力完成目标，在工作总结中明确完成工作状况，并分析其成败的原因，并及时的分析总结店铺的销售补充货品。 10、建设和完善例会工作，调动连锁店导购员的工作用心性，使她们以最佳的精神状态投入工作。 11、连锁店店长要对人事销售财务仓库等工作全面负责并定期向上级汇报，并审核店铺交给上级的各项报表，签字以示负责。 12、公平合理的进行人事调动，不得将个人私情带到工作当中，新生各导购员的正确推荐，促进团队精神的建设。 13、主动与顾客沟通取顾客的意见，建立和完善客户服务工作。 14、认真督导每班的交接班工作及财务交接工作。 15、认真执行公司的各项制度及工作流程，并认真督导各导购员的执行状况，同时配合公司领导检查工作。 16、制定每月的团队建设活动计划，组织导购员进行团体活动，促进员工的团结友爱，相互促进的良好气氛。
(完整版)零售药店门店管理制度
门店管理制度 一、店面形象管理： 1.门店招牌，店外标示，每月清洗一至二次。如有脱落，破损应立即重新粘贴或更换。 2.门店各类证照，公告应整齐悬挂在醒目位置，框架大小要一致。 3.门店雨天需在入口处放置塑料桶，方便顾客放雨伞，确保地面干爽，地面湿滑时应摆放防滑标识牌。 4.门店卖场通道要保持通畅，不允许堆积任何物品。对于废弃的纸箱、条码纸、标价签等必须随时清理放于指定的地点，保持整洁的购物环境。 5.门店要灯光柔和，亮度适中。 6.门店促销海报和告示牌等如脱落，破损应立即重新粘贴或更换，到期促销海报和告示牌及时拆除，拆除后应彻底清理干净。 7.门店使用的各类设备，工具（包括清洁工具，如桶、抹布、清洁剂、拖把、扫把等），使用完后应立即放回指定位置。 8.商品陈列以整体丰满为原则，销售商品后要及时补货。 9.商品、货架要时刻保持整洁，不得放置生活用品。 10.门店入口地面确保清洁，卖场没有明显垃圾。 11.门店入口的玻璃橱窗应保持清洁明亮，每周应清洗一次。 12.门店垃圾篓每班必须清理一次，如装满应立即清理。 13.门店天花板、地面、墙壁、货架、空调、排气扇、灭蚊灯等必须保持清洁明亮，不得出现卫生死角。
14.门店周边环境应保持整洁有序。 二、服务规范管理： （一）着装仪容 1.门店员工上班时间应按照规范着公司统一定做的制服，夏冬装需全店统一。制服要求：干净、平整、扣齐所有纽扣、衣领无汗迹，衣袖及裤脚不得翻卷、挽起。不得穿拖鞋。 2.上班时间必须佩戴工作牌，工作牌应端正佩戴在胸部左侧适当位置。 3.头发应修剪、梳理整齐，保持干净。 4.女员工须化淡妆，忌浓妆艳抹。男员工不能留胡须，面部清洁无油腻。 （二）行为举止 1.站立姿势：应精神饱满站立服务。不能驼背、耸肩、插兜等，不能叉腰、交抱胸前，或放在背后。站立时不能斜靠在货架或柜台上，不得盘腿。书写时，应在指定的地方或办公室进行。 2.不能在营业场所里搭肩、挽手、挽腰，需顾客避让时应讲“麻烦您！请让一下。 3.上班时间不得闲聊，不得哼歌曲、吹口哨。 4.不在营业场所议论顾客及其他同事是非。 5.注意自我控制，在任何情况下不得与顾客、或同事发生争吵。 6.上班时间不能吃食物，不得看与工作无关的书报杂志，不得无故脱岗。
新版GSP附录2：药品经营企业计算机系统
附录2 药品经营企业计算机系统 第一条药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 第二条药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 第三条药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的
方式和可靠的信息安全平台； （四）有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网； （五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 第四条药品批发企业负责信息管理的部门应当履行以下职责： （一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； （二）负责系统数据库管理和数据备份； （三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统； （四）负责系统程序的运行及维护管理； （五）负责系统网络以及数据的安全管理； （六）保证系统日志的完整性； （七）负责建立系统硬件和软件管理档案。 第五条药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责： （一）负责指导设定系统质量控制功能； （二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； （三）监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； （四）负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定； （五）负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要
加盟店管理制度(全)
加盟店管理制度 1.目的及适用范围 为更好、更快的满足客户的需求，特制定本程序。 本文件适用于普通汽车服务公司各分销中心。 本程序文件由普通汽车服务公司市场部制定，其解释权及修改权属市场部。 本程序文件从2002年月日起执行。 2.职责 各分销中心负责提出加盟店申请和考核建议。 市场部负责评审加盟店申请和考核。 市场副总经理负责终审加盟申请和考核。 各加盟店负责执行本制度。 3.加盟店管理制度 3.1加盟店组织制度普通公司为加盟连锁权授予者， 3.2与加盟商（加盟连锁权授受者)之间为盟友关系，应保持良好合作关系。 3.3加盟商经普通公司授权自合约生效日起，得以“普通加盟店”的商标公开营业。 3.4加盟商为本事业成功起见，应接受普通公司组织章程规定事项，及全力配合普通公 司授权经营管理人员的执行事项。 3.5加盟商应交付给普通公司商标授权权利金×××万元(一概不退还)。 3.6加盟商于签约后，应接受普通公司(企业统一形象)的计划建议，进行店内布置或改装 工程，其费用均由加盟商自理。如加盟商配合不周以致影响全体或本身(有形或无形)利益时，加盟商应负完全责任。 3.7加盟商有按季向普通公司缴付管理费的义务，该费用自合约生效日起每六个月(半 年)一次付清。由普通公司通知加盟商于期限内缴付。 3.8普通公司应遵守的约束事项如下：普通公司对于加盟商所属的编制区域内，未经 加盟商同意下，不得再授予他人同样的权利。 3.9普通公司应定期提供免费研习机会给加盟商。如有必要收费，应先经加盟商同意。 3.10普通公司对于加盟商的经营，应聘请专家做评鉴及建议工作，努力提高加盟商的业 绩。 3.11普通公司应提供商品及营业相关物品给加盟商，其售价应合理。 3.12 3.13.1加盟商应遵守的约定事项： 3.13.2应尊重普通公司指定的“经营决策委员会”的一切决议事项。 3.13.3每月至少应提供×万元以上的费用与普通公司授权的加盟店共作广告，此项活动 并应交由普通公司执行。 3.13.4每月至少应向普通公司申购商品、物品达×万元以上。 应在规定期限内支付款项给普通公司。
新GSP5个附录精编版
附件1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 第二条企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 （一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 （二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装物料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 （三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、不易燃、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 （四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 （五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 （六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。 第三条企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 第四条企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收； （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定； （三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理； （四）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。 （五）对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出
连锁药店会员制度
连锁药店会员管理如何做 市场竞争的初期，连锁药店为了争夺顾客，开展了一些简单的会员服务，如办理会员卡，年终返利兑现礼品等服务上。随着市场竞争的加剧，连锁药店、个体药店也都开展了上述服务。如果会员服务还是停在一般性的服务和办理会员卡上的话，是吸引不了顾客的，现在往往一些顾客都手中都有几个药店的会员卡，哪里药店价格低就到哪个药店购买。现在连锁药店也要与时俱进，量身定制一套完美的会员手册，对会员进行有效的管理，以便留住老顾客，争取新顾客，进一步扩大连锁药店的商圈幅射范围。 （一）总则 1、连锁药店会员卡适用于本公司旗下的所属门店。 2、连锁药店会员卡设“会员卡”、“金卡”、“白金卡”、“钻石卡”四种。 3、持连锁药店会员卡在本公司门店消费，除个别品牌、特卖商品及特殊商品外，均可在现有折扣基础上享受会员卡95折、金卡93折、白金卡90折、钻石卡88折。促销活动期间以当日现场公告为准。 （二）申办规定 1、凡当天在连锁药店消费满100元以上，可办理会员卡一张；一次性消费满1000元，年度消费积分满1000分的顾客，可办理银卡一张；一次性消费满3000元、年度消费积分满3000分的顾客，可办理金卡一张；一次性消费满5000元、年度消费积分满5000分的顾客，可办理白金卡一张。一次性消费満10000元、年度消费积分满10000分的顾客，可办理钻石卡一张。 2、凡在消费时已使用连锁药店会员卡打折或累计积分的消费金额，不能用以再次申办会员卡。 3、用于申办会员卡的消费金额不计入会员卡积分。 4、会员卡实行一人一卡制，每人只能办理一张连锁药店会员卡。 （三）申办手续 1、凡满足申办条件的顾客，您可凭当日购物发票和本人有效身份证件原件办理申办手续。 办卡地点：连锁药店旗下各门店：XXXXXXXX 2、会员卡实行实名制，申办或更换会员卡时请本人亲自办理。 3、申领会员卡的贵宾应认可并承诺遵守《连锁药店会员章程》。 4、为了您能够及时得到连锁药店各项服务和信息，方便我们与您直接联系，请您在申办会员卡时，请填写真实、准确的姓名、地址、手机号码、e-mail等。 连锁药店向您郑重承诺：您的个人信息将严格保密，不会被用做连锁药店以外任何商业用途。 （四）使用规则 1、为了使您能够充分地享受会员权益，请在付款时向收银员出示您的会员卡并刷卡，以便您能够及时地获得折扣优惠和积分。 2、特别提示：当店内商品不接受会员卡折扣优惠时，您仍可持会员卡享有购物累计积分。 3、本卡仅限本人使用，请随身携带，不得托付连锁药店的员店或收银员保管或与他人串用。如卡内消费记录高度集中于某一两个品牌，或一天之内在不同时段多次消费某一品牌，连锁药店有权检查、审核其消费的真实性，并按附则第1条、第2条采取相应措施，请卡主理解并配合。
门店管理制度规范
门店管理制度规范1 门店管理制度 一、范围 本标准适用于本司行业市场和门店业态的连锁经营。 二、行业连锁市场、连锁店管理规范。 1、现场管理规范：主要是创造良好的企业形象，增加来店顾客，扩大销售。 2、现场管理重点及标准有：卫生管理，确保销售场地、货柜整洁，过道通畅，设备、货柜布局合理，时时保持设备、货柜、柜台、橱窗等的干净、明亮、无任何异味。不擅自在店内乱贴广告。 3、陈列管理：商品丰富、摆放合理、标签横平竖直、统一整齐，根据商品保质期，先进先出，显而易见，易拿易放、商品组合陈列合理。 4、商品管理：开展科学的商品管理，筛选出畅销商品。灵活运用订货、补货时的空挡，扩大畅销商品陈列空间，定期检查并记录畅销商品的库存和货柜，以确保畅销商品不断档。 5、对缺货的处理：发现商品缺货时，店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息，反馈给店内相关的负责人。 三、服务管理规范
1、服务用语：服务语言，（面带微笑）“您好欢迎观临YUMMY ＣＯＯＩ”、“请稍等”、“对不起”、“让您久等了”、“欢迎再来”等。忌讳用“不知道”、“卖完了”、“不行”、“没有了”等语言。 2、客诉处理：处理客诉时，严禁推诿责任，应以诚挚的关心态度， 耐心听取其陈述后，酌情处理，不能因此造成顾客流失。 3、对缺货的处理：发现顾客购买的商品缺货时，首先应表示道歉，然后应告知该商品何时到货，或主动建议其他能取代的商品，最后店员必须将缺货的商品记录作为下次订货或补货的参考信息，反馈给店内相关的负责人。 四、门店每日开门前职责 1、岗职规范有：员工早9：30到店打扫卫生、开门时间：9：55每日营业时间：10：00——22:00 2、门店所有人员具有：熟悉商品的区域、商品基本价位、收银业务、结算小票管理业务、收集和提供商品销售信息、顾客信息、退货处理。 3、做好营业前的准备工作：着装（上装简洁大方、下装以浅色为主）、干净卫生，做到举止大方，佩戴好工号牌。 4、检查并打开收银机、监控、音响（音量控制在不影响正常的谈话、沟通为原则）。 5、营业前认领备用金并双人清点签字确认。
质量管理制度门店.doc
质量管理制度门店.1 文件名称：门店药品采购管理制度起草部门：质量管理部版本号：2015-01 共 1 页第 1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-001 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室变更日期：变更原因： 制定目的：保证采购计划合理，满足顾客购买需求。 制定依据：以销定进。 适用范围：各连锁门店采购计划生成与申报。 部门责任：各连锁门店负责人 1、采购员必须具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片采购员需要具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 2、各连锁门店只能向河北新兴医药有限公司（委托配送单位）进行采购。 3、各连锁门店采购员负责本店采购计划的申报和微调。 4、各连锁门店原则上每周集中采购一次，需要增加采购次数的向董事长请示审批，审批通过方可执行。 5、各连锁门店采购员根据总部设置的计划参数由计算机自动生成采购计划。 6、采购计划生成后各连锁门店采购员根据销售情况对特殊品种的数量进行
7、调整后的采购计划转为门店申请审核上传总部。 8、顾客急需商品缺货时，采购员可依据顾客所需数量紧急采购。 文件名称：门店药品收货管理制度起草部门：质量管理部 版本号：2015-01 共1 页第1 页起草人：谷晓艳日期：2015年01月08日文件编号：XXLSMD-ZD-002 审核人：魏玉秀日期：2015年01月16日执行日期：2015年01月18日批准人：郭生荣日期：2015年01月18日分发部门：各连锁门店颁发部门：办公室 变更日期：变更原因： 制定目的：保证购进收货药品品名、规格、数量、供货商等准确、把好药品收货入库关，指导收货员完成收货任务。 制定依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。 适用范围：购进药品和销后退回药品的收货管理。 部门责任：收货员 内容： 1、收货员负责到货药品的收货工作。 2、药品到货时，收货员应根据提供的配送单核对药品来源，确认其为本店所购进药品，无配送单或收货单位是其他门店的应拒收并告知送货人员。 2、收货员应检查到货药品的运输方式和运输状况是否符合要求。检查内容
(完整word版)新版GSP附录(1--5)
附件1 药品经营企业计算机系统 第一条企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。 第二条企业应当按照《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》（以下简称《规范》）相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。 第三条系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求： （一）有支持系统正常运行的服务器； （二）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备； （三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；（四）批发企业有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；（五）有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 第四条批发企业负责信息管理的部门或人员应当履行以下职责： （一）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； （二）系统数据库管理和数据备份； （三）负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统； （四）负责系统程序的运行及维护管理； （五）负责系统网络以及数据的安全管理； （六）保证系统日志的完整性； （七）建立系统硬件和软件管理档案。
第五条企业质量管理部门或质量管理人员应当负责以下工作： （一）负责指导设定系统质量控制功能； （二）负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查； （三）指导、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统； （四）质量管理基础数据的审核、录入、修改及锁定； （五）对业务经营数据修改申请进行审核，符合规定要求的方可按程序修改；（六）对系统中涉及药品质量的有关问题进行处理。第六条企业应当严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。 （一）各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息； （二）修改各类业务经营数据时，操作人员应当在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录； （三）系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入； （四）系统操作、数据记录的日期和时间应当由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。 第七条企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。 一）企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据； 二）企业应当按日备份数据； （三）备份数据的介质应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失； （四）数据的保存时限应当符合《规范》第四十二条的要求。 第八条企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。
连锁药店门店质量管理制度
连锁药店门店质量管理制度 门店经理岗位质量职责 1、组织贯彻总部的各项方针目标，对本门店的经营管理及 质量工作 全面负责； 2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各 项制度和 规定； 3、督促、检查各岗位腥行质量职责，确保药品经营质量； 4、负责门店进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结 构； 5、组织门店质量管理工作的检查、考核，按月审核检查工 作进度 表，确保各项考核指标的完成； 6、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实 工作； 7、每月定期召开质量分析总结会议， 提出措施， 以防为主， 不断 改进； 负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服 提高管理水平； 负责定期向总部上报药品质量信息，及药品不良反应报 10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员 工的创造 性，增强凝聚力； 11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。 门店质量管理人员质量职责 1、负责对门店质量工作及药品质量行使否决权； 2、 在门店负责人的领导下， 负责督促、 检查质量管理文件 的执行 情况； 3、 负责门店质量管理工作检查考核的具体实施， 提出改进 的措施及意见； 4、 把好药品进货关， 会同验收人员检查进货药品的质量状 况，进 8、 务质量， 9、
行质量验收并签字； 5、做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报总部质量管理部； 6、做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议； 7、对不合格药品进行控制性管理，按总部的要求办理报损、销毁手续； 8、督促检查特殊药品管理制度的执行情况，检查药品陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求； 9、定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受健康检查； 10、了解顾客的需求，收集顾客意见，对顾客反映的质量问题要有汇总有结论，并及时上报。 门店营业员质量职责 1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等 及有关药品法规，依法经营，安全合理销售药品； 2、营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作； 3、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务； 4、正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客； 5、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作； 6、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、 帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量管理员； 7、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整
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****药品零售连锁有限公司 第二分店质量管理体系汇编 一、质量管理制度 1 、门店质量管理工作检查考核制度··第 3 页 2 、门店质量方针和目标管理制度··第 5 页 3 、门店质量管理体系审核制度··第 7 页 4 、门店质量否决制度··第 9 页 5 、门店质量信息管理制度··第 11 页 6 、门店进货管理制度··第 13 页 7 、门店进货验收管理制度··第 14 页 8 、门店药品陈列管理制度··第 15 页 9 、门店药品养护检查管理制度··第 16 页 10 、门店处方药销售管理制度··第 17 页 11 、门店药品拆零销售管理制度··第 19 页 12 、门店药品不良反应报告制度··第 20 页 13 、门店药品质量事故处理及报告制度··第 21 页 14 、门店卫生和人员健康状况管理制度··第 23 页 15 、门店服务质量管理制度·第 24 页 16 、门店药品销售质量管理制度··第 28 页 17 、门店间药品调剂管理制度·第 30 页
门店质量管理工作检查考核制度 文件名称 : 门店质量管理工作检查考核制度编号 : 起草部门 : 质量管理部起草人 : 审核 : 质量领导小组批准人 : 起草日期 : 批准日期 : 执行日期 : 版本号 : 变更记录 : 变更原因 : 一、目的：建立门店质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。 二、依据：《药品经营质量管理规范》 三、适用范围：本制度规定了对公司各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门的职责，适用于监督实施公司质量管理工作。 四、责任：企业质量领导小组、门店负责人对本制度的实施负责。 五、内容： 1 、检查内容： A各项质量管理制度的执行情况； B门店岗位质量职责的落实情况； C各岗位工作程序的执行情况。 2 、检查方式：门店自查与质量领导小组组织检查相结合。 3、检查方法 A各部门自查 1.各部门成立门店负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。自查小组由本门店人员组成，也可邀请质量管理部门的人员参加。
大药店店长岗位职责员工管理制度门店管理制度
大药店店长岗位职责 （一）岗位描述 1、部门：门店 2、直接上级：业务副总经理 3、直接下级：店长助理、驻店药师、营业员 4、基本职能：负责本门店的计划采购、经营管理，一切日常事务的管理。 5、责任范围：负责本人职责范围内的所有工作，并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失。 （二）工作细则： 1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策，按G、S、P规范门店工作，对门店药品质量及服务工作负具体责任。 2、贯彻执行总办各项管理制度，不得自行购药，对上级主管部门下达的各项质量指示制订相应的措施，严格执行并传达落实。 3、按门店发展趋势，起草本门店长短期发展规划，经批准后执行。 4、负责门店排班，日常事务的分工管理，协调各部门的关系并指导相关工作。 5、负责协调质检，驻店药师做好药品的质量监督工作。督查效期药品，及时处理门店质量投诉，对门店药品质量负相关责任。 6、遵守物价部门下发的药品价格体系，保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，及时有效的对本店商品价格开展自查工作。 7、贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 8、保证门店财务出入相对平衡，对利润负责。 9、负责门店商品计划的核实与传递以及单据、日报表的保管，负责门店办公用品计划的申报与领发。 10、负责门店授权范围内的折扣，挂帐管理，相关报表的量化分析。 11、上传下达，协调管理层与执行层间的关系。 12、不计较个人得失，能吃苦耐劳，工作认真细致，条理清楚，坚持原则，责任心强，懂市场营销，热情稳重，有主人翁意识。
13、积极完成上级交待的其他工作。 14、处理好周围商家及有关部门的关系，协调好本店内部员工关系，依靠员工，关心员工，充分调动和发挥员工的工作积极性。 15、认真推行文明经商，规范服务，争创各种荣誉称号，提高门店的社会信誉度。 16、迅速处理好突发事件，如火灾、停电、盗窃、抢抢劫等。 门店管理制度 一、创业文化： 宗旨：把服务做成良药，时刻关注您的健康 精神：团结、勤奋、务实、创新 理念：只要您光临，一切好商量 二、规范服务用语： 1、您好！欢迎光临！ 2、您好！您需要什么帮助？ 3、您好！请稍等！ 4、您走好！ 5、祝您健康！ 6、对不起，让您久等了！ 7、对不起，这是我的错。 员工管理制度 1、新进的员工进入卖场试用期七天，其中前三天通班，后四天自班，试用期若合格后，由店长按排上班。 2、统一着装，左胸前佩戴微笑牌、工牌，女生不浓装艳抹，不披头散发，男生不留长发，发现一次给予负鼓励5元。 3、员工在卖场内不允许聊天、靠货架、接打电话、吃东西、会客、带孩子，做与工作无关的事，发现一次负鼓励5元。 4、员工在卖场内部不允许出现恶性竞争，诋毁同类产品，发现一次负鼓励50元，第二次给予开除，如介绍不当引起顾客投诉或退货由当事人承担责任，因服务态度不好引起投诉的，第一次负激励50元，第二次给予开除。 5、积极参与公司的各项集体活动。
连锁药店门店质量管理制度
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。 二、药品必须从总部委托配送方江西**医药有限公司（以下简称**公司）购进，不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得购进限制类药品。 三、门店应当按照总部核定的具体品种存储限量，及时向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向公司配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。
一、门店应设置专门的质量验收人员，负责对**公司配送药品的质量验收工作。 二、质量验收人员应是药学中药学相关学历并经岗位培训，考垓合格后方可上岗。 三、质量验收员必须依据**公司的送货凭证和总部电脑数据生成单，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。 1.仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符； 2.检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题；二级药店验收员验收时，发现有限制类药品应立即退回**公司。 四、发现有质量问题的药品应及时退回**公司并向公司质量部报告。 五、实物与总部数据和**公司不符时，及时填写退货，经总部后审核后按退货程序处理。 五、进口药品除按规定验收外，应有加盖**公司质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。 六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。（须有资质企业） 七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 八、对生物制品等冷链产品的验收 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据并保存记录查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。 （三）符合规定的，将药品放置在符合温度要求的冷藏柜。（考虑小规模实际情况，在冷链运输车上验收，验收完直接进入冷藏柜，无须进待验区） （四）收货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。
连锁门店日常管理制度
水果记忆连锁直营店日常管理制度 （试用版） 第一章考勤管理制度 第二章营业管理制度 第三章直营店卫生管理制度 第四章直营店奖惩管理制度 第五章直营店店员工作规范 第六章直营店安保管理制度 第七章直营店盘点管理制度（杨国连盘库法） 第一章考勤管理制度 为了使门店的各项工作有序地进行，规范员工的各项工作标准，促进各门店的整体形象，打造一个适合的门店管理制度，特制定此规章制度。 一、考勤管理制度： 1、工作时间： 1）直营店开业时间为早上6:00（7:00）至晚上23:00（24:00），营业时间不得无故擅自更改，如需调整，需报总部批准执行。 2）直营店员工实行轮班工作制，早班：6：00（7:00）─18：00晚班：12：00─23：00（24:00）。所有直营店由店长编排每月《门店排班表》，各员工需按表上班，不得擅自更改。 3）直营店人员不得在节假日和周六、日换班休息。员工每月换班不能超过3次，店长不得与店员换班。 4）员工申请换班需填写《换班单》，经店长同意并签字，否则视旷工处理。2、打卡： 1）店员应于营业时间前10分钟到达门店打卡。准时于上班时间穿着整齐工作服，全情投入工作。 2）店员上下班必须打卡，不得弄虚作假，不得替他人或让他人代打卡。3、迟到、早退： 迟到、早退1分—15分钟为三级过失，16分—1小时为二级过失，1小时以上为一级过失。 4、旷工： ）未按规定程序办理请假手续和无故不上班者，按旷工处理。1． 2）迟到超过1小时作旷工半天论处。 3）每月累计迟到（早退）3次或3次以上作旷工半天处理。 4）当月累计旷工3天者，作自动离职处理，不于计发当月工资和提成等。5）因旷工或自动离职为公司带来损失者，公司将追究其法律责任。 5、过失处罚： 三级过失处罚10元，二级过失处罚20元，一级过失处罚100；旷工半天扣罚当天工资，旷工一天扣罚三天工资；旷工三天按自动离职处理。 6、假期及请假制度
药店门店管理经营办法
门 店 经 营 管 理 手 册 第一篇门店岗位描述及考核方法 一、店长岗位描述 1．岗位名称：店长 2．工作职责： 认真贯彻执行《药品治理法》等有关药品治理方针政策，按GSP规范门店工作，对门店医药商品质量及服务工作质量负具体责任。 贯彻执行公司各项治理制度，不得自行购药；对上级行政主管部门下达的各项质量指示制订相应措施并严格执行并传达落实。
按门店进展趋势，起草药房长、短期进展规划，经公司总部批准后执行。 负责门店排班、日常事物的分工治理，协调各部门的关系并指导相关工作。 负责协助质检及驻店药师做好药品的质量监督工作，督查效期药品，及时处理门店服务质量投诉，对本店经营的药品质量负相关责任。负责保证药房零售药品价格按物价部门下发的药品价格执行销售； 保证上柜商品明码标价，价格标签填写齐全，一物一价，及时有效地对本店商品价格开展自我监督工作。 负责贯彻执行规范服务，处理解决门店纠纷。 保证门店财务出入相对平衡，对其利润负责。 负责门店商品打算的核实与传递，以及单据、日报表的保管，负责门店低耗品计划的申报与领发。 负责门店授权范围内的折扣、挂帐治理。 ⑾上传下达，协调治理层与执行层间的关系。 ⑿负责确认配送中心发送至门店的数据，以及门店销售数据对总部的传输工作，保证其准确性、及时性。 3．资格任职： 熟悉国家有关药品治理的法律法规，严格遵守公司及门店各项规章
制度，原则性强，有主人翁意识和组织领导能力。 熟悉药品知识与经营品种质量治理的相关要求。 大专以上学历或具备药师职称，三年以上医药专业工作经验，有现场指挥能力。 运气端正，性格爽朗，不计较个人得失，能吃苦耐劳。 4．考核方法： ①同意公司营运的考核。 a. 门店上班或总部会议时刻迟到、早退扣考核分1分，无故脱岗 15分钟以上扣考核分3分。 本人未按照公司制度操作执行门店事务，扣考核分1-3分。 公司制度与精神未及时传达或传达错误而导致门店人员操作失误，扣考核分2分。 遵循门店绩效评估内容，并服从相关考核条例及方法。 ②因治理失职，门店营业人员有违规操作，连带责任扣考核分2-5分。 ③因工作失职造成直接经济损失和名誉损伤，按事故处以经济赔 偿，视情节轻重扣 考核分2-10分。 ④一个月内，由于本人缘故扣考核分3分或经年度考核，若存在治
新版GSP附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
附录1 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 第一条企业经营冷藏、冷冻药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 第二条企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 （一）冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 （二）按照企业经营需要，合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 （三）冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,
车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 （四）冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 （五）冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 （六）定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、维护并记录。 第三条企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。 第四条企业应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 （一）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。 （二）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定。