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生产作业环境和产品清洁控制程序

生产作业环境和产品清洁控制程序
生产作业环境和产品清洁控制程序

文件名称生产作业环境和产品清洁控制程序

文件编号CX-05.01 章节号 6.4

发放部门生产部、质量管理部

编制:审核:批准:

日期: 年 月 日日期: 年 月 日日期: 年 月 日1目的

针对生产作业环境对产品生产、防护过程可能产生的不利影响的范围和程度,规定了对生产作业环境的要求和控制办法,同时规定了产品清洁的控制办法,为生产的产品能够符合产品标准要求提供保证。

2范围

本程序规定了本公司厂区、洁净车间、检验室、实验室、仓库等部位生产作业环境要求的内容和控制要求,以及产品清洁的控制要求,适用于产品生产过程、产品防护过程中生产作业环境的控制与维护,以及产品清洁的控制与维护。

3职责

3.1生产部负责本程序的归口管理,并负责设备生产车间、洁净车间、设备仓库和试剂仓库生产作业环境的保持与监督检查。

3.2质量管理部负责:

A、洁净车间、检验室工作间环境的监视和测量。

B、检验室、实验室工作间环境的保持。

C、会同相关人员制订不合格事项的纠正、预防措施并验证其结果。

4程序

4.1生产作业环境所涉及的内容

本程序所指的生产作业环境内容包括:设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境。

4.2生产作业环境的要求

4.2.1生产场地应达到:

A、厂区地面、路面、周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染;

B、行政区、生活区和辅助区的总体布局合理,生活区应与生产区分开,不得对生产区有不良影响。生产、研发、检验等区域应当相互分开。

C、厂址应当远离有污染的空气和水质等污染源的区域。

D、生产区应当有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、器具、物料,并按照生产工艺流程明确划分各操作区域。

4.2.2诊断试剂产品的生产均应在十万级洁净区内进行(包装除外),十万级洁净车间要求执行《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。

4.2.3诊断试剂产品的采购物资和产品、半成品的储存应在有一定卫生要求的环境中进行,其卫生环境要求见《仓库管理制度》。

4.2.4产品的检(化)验工作应在局部万级的洁净间内进行,其要求执行《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。

4.2.5试剂的生产和检验环境应各自独立,防止PCR扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用,用后应严格清洗和消毒。

4.3控制生产作业环境的职责和要求:

4.3.1生产部负责设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境的保持与控制;质量管理部负责检验室工作间卫生环境的保持与控制,应达到:

A、制订并实施《洁净车间工作人员个人卫生守则》,对在洁净车间工作的人员执行守则的情况实施监督检查,始终保持其符合规定要求。

B、按照公司《人员健康管理制度》的要求,对洁净车间工作人员实施进厂时健康检查,保持人员健康状况与所生产的产品要求相适应。

C、制定并实施《洁净车间卫生管理制度》等文件,对洁净车间地面、墙壁、顶棚、灯具、工作台面、设备工装台面的清洁工作,规定实施要求与监督检查办法。对工人“手”消毒,工作器具清洗消毒,规定操作方法实施要求与监督检查办法及记录要求。

D、制定并实施《洁净工作服管理规程》对其规定式样、材料、穿戴、清洗消毒要求与监督检查办法及记录要求。

E、制定并实施《清场管理规程》对各生产工段工作结束后的清场做出规定,防止混料、差错及交叉污染,确保工作场所的清洁卫生。

F、制定并实施《工艺用水管理规程》等文件,对工艺用水的管理作出要求,内容包括监视测量参数、频次,储罐、管道清洗消毒方法等,确保工艺用水符合工艺要求。

G、制定并实施《洁净空调系统管理规程》,确保洁净车间洁净度、温湿度符合规定要求。

H、制定并实施《洁净区空气消毒管理规程》,对洁净区空气消毒进行管理,确保洁净区的空气净化符合要求。

I、制定并实施《设备生产车间生产环境卫生管理制度》对其生产作业环境,实施控制。

4.3.3生产部制定并实施《仓库管理制度》对原辅材料库、成品库的生产作业环境实施控制。

4.3.4质量管理部制定并实施《检验室管理制度》对检验室的生产作业环境实施控制。

4.4质量管理部负责对十万级洁净车间,局部万级检(化)验工作间按《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》要求实施监视和测量,发现不合格时,按照《纠正/预防措施控制程序》的要求,会同生产部识别/确定纠正、预防措施,并验证纠正、预防措施的实施效果及保持记录。

4.5产品清洁

4.5.1产品清洁应在受控的生产环境的中进行,包括对生产设备、工装模具、工位器具、产品包装材料的清洁和(或)消毒。

4.5.2由生产部制定并实施《设备清洁操作规程》,对设备的清洁进行控制。

4.5.3由生产部制定并实施《工装模具、工位器具清洁操作规程》,对生产用的工装模具、工位器具的清洁进行控制。

4.5.4由生产部制定并实施《清洁工具清洁规程》,对生产用的清洁工具的清洁进行控制。

4.5.6由生产部制定并实施《特殊清洁管理规程》,对生产异常情况或特殊情况下的清洁进行控制。

4.5.7产品包装材料的清洁由生产部在生产工艺文件中作出相应规定。

4.5.8关键工序、特殊工序的产品清洁控制应实施验证,具体按照《验证控制程序》的要求进行。

5相关文件

5.1《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》

5.2《仓库管理制度》

5.3《洁净车间工作人员卫生守则》

5.4《人员健康管理制度》

5.5《洁净车间卫生管理制度》

5.6《洁净工作服管理规程》

5.7《清场管理规程》

5.8《工艺用水管理规程》

5.9《洁净空调系统管理规程》

5.10《洁净区空气消毒管理规程》

5.11《设备生产车间生产环境卫生管理制度》

5.12《检验室管理制度》

5.13《纠正/预防措施控制程序》

5.14《设备清洁操作规程》

5.15《工装模具、工位器具清洁操作规程》

5.16《清洁工具清洁规程》

5.17《特殊清洁管理规程》

5.18《验证控制程序》

6相关记录

序号 表格名称 保存部门 保存期 6.1

6.2

场地管理和清洁度控制程序

场地管理和清洁度控制程序 实施日期: 发放编号: 持有人: 持有部门: 受控非受控浙江金盾风机股份有限公司

JDF/HFP 25-2013 场地管理和清洁度控制程序编修部门:质量管理部 第2 页共 6 页版本: B 批准页 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 浙江金盾风机股份有限公司

目录 序号章节名称页次 1 目的 4 2 范围 4 3 定义 4 4 引用文件 4 5 管理部门 4 6 职责 4 7 工作程序 4 8 相关文件 5 9 记录 5

1 目的 为了核电HVAC系统设备制造、运输、贮存期间对有关场地管理和清洁度更好的控制,编制了《场地管理和清洁度控制程序》。 2 适用范围 适用于核电HVAC系统设备设计、制造有关的场地管理和清洁度的控制。 3 定义 4 引用文件 4.1《核电厂质量保证安全规定》HAF003 4.2《核电厂物项制造中的质量保证》HAD003/08 4.3《核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲》 JDF/HF-QB-2013 5 管理部门 质量管理部 6 职责 6.1质量管理部、综合管理部负责场地管理和清洁度监督。 6.2 制造部负责场地控制按照“7S”的要求,保证场地整齐、清洁,工具、物品定置摆放,设备、地面干净、卫生。 7 工作程序 7.1核电HVAC系统设备制造、运输期间由制造部负责场地和产品的清洁度,贮存过程中由仓库负责场地和产品的清洁度,由质量管理部负责组织相关部门和人员对公司的核电HVAC系统设备制造、运输、贮存过程的场地和清洁度按7S、相关标准和法律法规进行监督检查。 7.2凡有清洁度要求的核电HVAC系统设备,必须在专用场地按照相应的清洁度控制要求进行清洗、装配、包装和贮存。 7.3在核电HVAC系统设备制造过程中,实行不锈钢零部件与碳钢零部件隔离,不锈钢核电HVAC系统设备生产专用场地的地面应铺设隔离物,保证不锈钢材料不与地面直接接触,防止不锈钢表面损伤和污染。 7.4依据核电HVAC系统设备的质保等级对物项的清洁度进行分级控制。

ISO9001工作环境管理控制程序

文件制修订记录

1.0目的范围 本程序文件的目的是通过对工作环境的确定、提供,确保产品质量符合规定要求。 本程序文件规定了工作环境的控制要求和方法。 本程序文件适用于实现产品符合性所需的工作环境的控制。 2.0引用文件 记录控制程序 标识和可追溯性控制程序 3.0术语和定义 工作环境:工作时所处的一组条件。 注:条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素(如温度、承认方式、人体功效和大气成分)。 4.0职责 4.1技术部门 负责根据产品生产工艺要求,制定生产现场所需的工作环境条件(标准)。4.2综合管理部门 负责办公室和成品库房工作环境的控制。 4.3生产管理部门 4.3.1负责生产过程中库房工作环境的控制。 4.3.2负责对生产现场工作环境的控制;负责安全和工作环境的控制。 4.3.3负责原材料、外购成件和辅料等库房工作环境的控制。 4.4承制单位 负责按照工作环境控制要求组织实施。 5.0控制要求和程序

5.1办公室的控制要求 5.1.1办公室物品实施定置管理,文件资料分类管理,标识清楚,易于查找。 5.1.2办公室门窗、墙壁、天花板等设施完好整洁,室内明亮、空气清新,地面平整、干净,通道畅通。 5.2生产现场的控制要求 5.2.1生产现场的环境条件应符合技术条件、标准的规定,以保证产品所需的环境要求。 5.2.2热处理、打磨工作间、锻造生产现场等应配置有效的通风系统,保持通风良好。 5.2.3凡有温度、湿度要求的作业场所、生产现场必须严格按要求控制,并每天在“温度、湿度记录表”中填写实测数据。 5.2.4热处理、锻造等生产现场一般工作温度为常温;生产现场环境噪音应控制在85dB以内。 5.2.5各种理化试验的环境应符合相关标准、理化试验技术条件及设备、仪器说明书的规定,如磁场、震动、高频、灰尘、腐蚀性气体、放射性、噪声、光线、温度和湿度应控制在设备、仪器、仪表、材料和试验方法允许的范围内。理化试验人员应对理化试验规定的理化环境定期进行测试并做好原始记录。5.2.6计量工房等精密工作间应保持恒温、清洁、照明等符合行业标准要求。 5.2.7生产管理部门、物资供应部门和承制单位库房严格按技术资料、工艺流程记录卡等发放原材料和零部件。 5.2.8生产单位操作人员应及时清理加工过程中形成的多余物,并按指定位置集中存放,保证产品的清洁度要求。 5.2.9生产现场文明生产 5.2.9.1进入生产、试验场地应按规定穿着工作服、工作鞋、戴工作帽及遵守

生产过程控制程序(含表格)

生产过程控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 对影响生产质量的主要因素或环节实施控制,使生产过程、产品质量处于受控状态,确保生产出合格的产品,以满足顾客要求。 2.0范围 适用于本公司生产过程的控制。 3.0定义 生产过程:指从原材料到加工完成客户需求满意的产品过程。 4.0职责 4.1工程部: 负责编制物料清单、工艺文件、作业指导书、工艺流程等生产操作类资料和培训。负责生产用工装夹具的制作及生产过程中异常情况的分析、处理;制订产能规划,工时的定额管理。 4.2 生产部: 负责生产计划实施,并在需要的时候提出修改、调整的建议;按技术操作类标准进行生产作业,执行品质异常结果处理;对过程中的人力、设备、物料、环境的综合管理以维护生产过程的顺畅、合理、经济、准确和安全;实施对操作人员的生产操作培训管理。 4.3 计划部: 负责生产计划的制订、跟踪;物料采购的申请、跟催;生产数据的收集、汇总,协助制造成本的控制和核算。 4.4品质部: 负责按工程工艺流程制作生产过程检验规范,过程的检验和测试工作,监控过程中的产品质量状态。

5.0内容 5.1生产准备 5.1.1 计划部部将生产计划下达至生产部,并根据客户订单的要求控制采购物料数量以满足计划要求。 5.1.2生产部负责人力、工具的准备并负责产品物料的接收和清点 ,并建立良好工作环境和生产秩序。 5.1.3工程部提供完整的工艺操作类标准(包括ECN变更), 为生产提供工艺指导并负责在相关文件中定义特殊过程(特殊过程包括环保产品、客户对产品特殊需求)控制方法、工时定额管理。提供完整的设备、工装和各类操作保养规范。生产部配合确认主要设备能力状况。 5.1.4品质部负责工序的检验和测试,检验标准的制订,工序检验点的设立。 5.2 生产过程控制 5.2.1生产部将生产计划落实到车间。 5.2.2车间根据《生产计划》领取物料并予以管理。 5.2.3各生产操作人员按工艺操作,按标准要求进行操作并对物料/产品实行自检、互检确认,防止不良品流入下一工序。生产过程必须遵守各种安全操作规范,现场管理人员应监控各工序的操作,包括生产(工艺、工程)资料的核对,操作规范的检查等。 5.2.4生产前,品质部IPQC对作业产品进行首检,并组织工程和生产管理人员对首件产品的生产工艺、材料等进行首件确认,首检判定合格、首件确认完成(IPQC、工程和生产人员签字确认《首件确认表》)方可进行生产。生产过程中品质监控按过程检验控制要求进行控制,发生异常按《纠正和预防措施控制程

生产车间卫生控制程序

1.目的 对本公司的卫生管理、生产过程、贮存和运输等方面的卫生要求进行控制。以保证本公司产品的质量及卫生安全。 2.范围 适用本公司产品的生产设施、生产过程、贮存和运输等方面的卫生管理。 3.职责 品质部负责提出本程序的控制要求并监督实施。 各部门负责所管辖范围内的生产设施与生产过程中的卫生控制。 人力行政部负责卫生管理制度、工作服管理和健康管理; 生产技术部负责基础设施、卫生设施、生产过程卫生管理和设施器具的清洗消毒; 品质部负责有毒有害物质管理; 仓库供应链负责成品贮存运输的卫生管理。 4.程序内容 4.1卫生管理制度 1)人力行政部及时收集、获取上级卫生质量管理部门有关食品卫生法规和有关规章制度,并及时宣传和贯彻; 2)人力行政部负责制定和修改公司各项卫生管理制度和细则; 3)人力行政部做好人员的培训工作,定期安排从业人员进行健康检查; 4)生产部负责在厂区及厂区周围定期除虫灭害,防止害虫孳生。不得已使用杀虫剂时,不得污染水源及生产设备、管道、工器具。用药后将所有设备、工具和容器彻底清洗,消除污染。 4.2基础设施 1)道路 厂区道路应顺畅,便于机动车通行并采用便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,防止积水及尘土飞扬。 2)地面 生产车间地面应经过硬化并保持平整,同时应略高于道路路面且有适当的坡度,便于清洁。 3)墙壁 生产车间墙壁表面应平整光滑,用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂,便于清洗。 4)门窗 车间的门、窗应关闭和严密,并装有纱窗、纱门,纱窗、纱门应

便于拆下洗刷。 5)通道 车间的通道要宽畅,便于运输和清扫、洗刷、消毒。 6)通风 生产车间、仓库均应有良好通风,通风管道进风口要距离地面2米以上,并远离污染源和排风口,开口处应设防护罩。 7)采光、照明 位于工作台、产品和原料上方的照明设备应加防护罩。 4.3卫生设施 厕所: 厕所应设置在车间外侧,并一律为水冲式,备有洗手设施和排臭装置,其出入口不得正对车间门,要避开通道;其排污管道应与车间排水管道分设。 4.4设备和容器的清洗消毒 1)生产部应保证厂房和各种机械设备、装置、设施和排水系统等均保持良好状态,确保正常运行和整齐洁净。 2)正常情况下,生产部负责每年至少对厂房、设备、管道进行一次全面检修。 3)接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作。表面要清洁,边角圆滑,无死角,不易积垢,不漏隙,便于拆卸、清洗和消毒。 4)垃圾桶(箱)周围保持洁净,垃圾桶要有盖,垃圾箱要有门,防止污物外溢;要经常对垃圾桶(箱)进行消毒。 5)生产部在班前和班后应对生产车间的设备、工器具、管道进行清洁和管理。班后应打扫加工场地的地面、墙壁,必要时进行消毒。车间、设备、工器具用洗涤剂和消毒剂处理后,残留的消毒剂应该在车间和设备等重新使用前彻底冲洗干净。 6)品质部应制定有效的清洗和消毒方法和制度,以保证全厂所有车间和场所全部得到适当清洁,防止食品污染。 7)清洁、消毒方法必须安全、卫生,所采用的消毒剂必须经卫生行政部门批准。 4.5 生产过程的卫生要求 1)生产加工车间结构和设备布局合理,按照生产工序和产品特点,不同清洁卫生要求的区域分开设置,防止交叉污染。 2)生产设备、工具、容器、场地等应当保持清洁。工器具应在班前班后进行有效的清洁,必要时进行消毒。清洁消毒后的工器具应当

糖房环境清洁消毒控制作业指导书

糖房环境清洁消毒控制作业指导书 1.目的 保证糖房环境卫生,加强糖房异物控制,减少生物污染。 2.适用范围 本文件适用于糖房墙壁、地面、地沟及电子秤的清洗。 3.职责 糖房操作工负责糖房环境清洁消毒操作,清洗液浓度和清洗效果的检测。糖房领班对每次清洁消毒效果进行确认。 4.定义 无 5.程序 5.1 糖房环境清洁消毒对象 5.1.1 设备、墙壁/管路表面; 5.1.2 糖房地面、地沟/电子秤; 5.1.3 转换管浸泡池换水与清洗。 5.2 对设备(主剂缸、管路外表面、终糖缸等)表面消毒 5.2.1 日常清洗利用专用设备刷对设备上的果肉或糖浆等污渍进行清理,日常清洗频率:一次/班。 5.2.2 当遇到停产时则采用以下方式进行彻底清洗。 5.2.2.1 将糖房所有缸、管盖密封好,防止清洗剂混入主剂缸、管道和终糖缸中。

5.2.2.2 利用文丘里低压喷射枪将泡沫自上而下,自左而右均匀喷洒到要清洗的设备表面。 5.2.2.3 并保证泡沫与设备表面充分接触10分钟。 5.2.2.4 然后用清水冲洗干净设备表面的泡沫。 5.3 对玻璃的清洗 5.3.1操作步骤如5.2 中设备表面的清洗步骤。 5.3.2 清洗频率:一次/48小时。 5.4 糖房地面消毒清洗 5.4.1 用扫帚将地面上的果肉初步清理。 5.4.2 用自来水将地面的果肉冲洗干净,并用刮水器刮干地面的积水。 注:每次果肉处理完,必须要进行5.4.1、5.4.2的步骤。 5.4.3 地面消毒用施特白,步骤如:5.2 ,泡沫保持时间为:15分钟。 5.4.4 然后冲洗泡沫,再用刮水器清除地面积水。 5.4.5 频率:一次/班。 5.5 糖房地沟的消毒清洗 5.5.1 对糖房地沟进行清洗,用地沟专用刷对地沟盖板,地沟内部进行深度清洗。 5.5.2 用浓度为200PPM的氯水对地沟进行消毒。 5.5.3 频率:一次/班 5.6 糖房电子磅秤的清洗消毒 5.6.1 日常生产应注意及时清理电子秤上的果汁。 5.6.2 对电子磅秤表面与底盘用刷子全面的清洗一次,并用50-100PPM的氯

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度,确保生产条件(人员、环境、设备、物料等)满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部:负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源;编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单,在规定的工艺要求和质量要求下,组织安排生产,并对生产过程进行控制。 3.3仓库:负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部:负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1)计划调度员考虑库存情况,结合车间的生产能力,制订《生产计划》,经经理批准后,发放至相关部门作为采购和生产依据。 2)在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达,生产车间根据生产计划制定生产指令,生产前由车间负责人下达批生产指令,包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3)生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》,车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位,并对每日计划执行情况进行跟踪。 4)各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作,一切有影响计划实施的因素或异常现象产生,车间主管需做有效的记录,每周统一汇总,报备生产部。 1)各相关责任人员根据生产需要,确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源,保障生产设备的正常运转。

人员卫生控制程序

人员卫生控制程序 1.目的:确保与HACCP体系有关的人员在健康、卫生,知识上满足要求,并确保产品的安全与卫生。 2.范围:凡是与HACCP体系有关的人员均属于。 3.权责: 3.1人事行政:负责人员健康、知识要求的鉴定 3.2相关单位:负责相关区域人员卫生监控 4.定义:(无) 5.作业内容: 5.1作业流程图:人员控制作业流程图(附件一) 5.2要求制定: 5.2.1健康要求: 5.2.1.1在[岗位资格要求]中,在招聘时建立健康要求 5.2.1.2每年进行一次的定期健康检查 5.2.2卫生要求 5.2.2.1进车间前必须穿戴整洁划一的工作服、帽、鞋等,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外。 5.2.2.2直接与原料、半成品、成品接触的人员不准戴金属类、玉器类饰品,不准浓艳化妆,染指甲、喷洒香水进车间。 5.2.2.3手接触脏物、进厕所、吸烟、用餐后都必须把双手洗净才能进入生产车间(洗手后且须经吹干,特别是烘干与包装车间的操作者)。 5.2.2.4上班前不许酗酒,工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的活动。 5.2.2.5操作人员手部受到外伤,不得接触食品或原料,经过包扎治疗、戴上防护手套后,方可参加不直接接触食品的工作(可由部门主管直接安排调换工作岗位)。 5.2.2.6离开工作场所时须更换工作服,不许穿戴工作服离开工作场所。 5.2.2.7生产现场不得存放个人物品(如:衣物,食品,烟酒,药品,化妆品等)。 5.2.2.8非生产人员必须经许可后才能进入生产车间。 5.2.2.9以上要求包括需进入生产车间的所有人员(包括参观人员)。 5.2.3知识要求:在[人力资源控制程序]中的[岗位资格要求]中规定。 5.3鉴定要求: 5.3.1健康方面: 5.3.1.1工作人员每年进行一次的体格检查,不符合GB14881-94要求的人员不得直接从事生产作业。 5.3.1.2人员身体健康检查须经公司指定且有权威性的医疗机构的检查方可认可。 5.3.2卫生方面:由单位主管不定期进行检查,对未按要求执行的,人员应登录在[个人卫生不良登记表]。 5.3.3知识方面:由人事单位及具体的职能单位主管对须具有的知识培训结果(包括意识与能力)进行鉴定,具体依据[人力资源控制程序]办理。 5.4异常处理:

清洁作业指导书

篇一:2012保洁作业指导书 天府长城(一期)保洁员作业指导书 1、目的 规范室外公共区域清洁工作,确保公共场所的卫生良好,环境整洁。 天府长城(一期)保洁员作业指导书 1、目的 规范室外公共区域清洁工作,确保公共场所的卫生良好,环境整洁。 2、适用范围 适用于天府长城室外内外公共区域的保洁工作。 3、职责 3.1保洁主管负责对室外内外清洁计划的制定、组织实施检查和质量监控,每周三到现场进行巡检。 3.2保洁班长负责协助主管制定计划,并负责检查、具体组织实施清洁保洁工作。 3.3品质巡检员每周对小区环境卫生进行三次检查。 3.4保洁员负责按本规定进行室外清洁工作。 4、工作程序 4.1室外清洁工作计划的制定、组织实施检查和质量控制。 4.1.1应根据气候的变化,以及小区的环境制定(室内外公共区域清洁计划 ). 4.1.2室内外共区计划应包括的以下内容: a) 不同天气情况的保洁频率; b) 重点路段的保洁频率; c) 重点保洁工作实施; d) 清洁费用的预算; 4.2道路的清洁 4.2.1每天对道路定时清扫,并随时巡视其卫生情况。 4.2.2每天的清洁必须在当天9:30,15:30前完毕。 4.2.3对主干路段除定时清扫外,应安排固定人员巡回保洁。 4.2.4巡回保洁的路线拟定不要太长,往返时间在30分钟为易。 4.2.5下雨应时清扫路面,确保路面没有积水。 4.2.6旱季时季,应每周冲洗一次路面。 4.2.7发现路面有油污应及时用清洁剂清洁。4.2.8有香口胶等难除物,应用铲刀清除。 4.2.9道路的清洁标准 a) 目视道路无杂物,积水,无明显污迹和泥沙。 b) 道路、人行道无污迹。 4.3绿化带的清洁 4.3.1用扫把仔细清扫绿化带上的果皮、纸屑、烟头、石块等杂物。 4.3.2对棉签、烟头、等用扫把扫不起来的杂物,应用手捡取来放在垃圾袋内。 4.3.3绿化带的清洁标准 a) 目视绿化带无明显纸屑,烟头等垃圾。 b) 每平方米烟头控制在1个以内。 c) 花坛外表面无污渍。 4.4水景的清洁标准 4.4.1保洁员随时巡视 4.4.2一般情况下池内的垃圾会自动漂浮到岸边,清洁工在岸边或穿皮裤持作业工具打捞水

生产环境控制程序

欢迎阅读1.0 目的 为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素,使产品符合要求。 2 范围 3 职责 3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。 3.3 公司应提供适宜的工作场所。 4 5. 5.1 的环境能够: 满足生产要求,保障安全,提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求 5.2.1 人员控制要求 所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质,能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制

a)根据产品质量要求,针对生产过程中有影响的环境因素,如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制,由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准,其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作,进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训,确保所有人员都能正确理解,掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识,人员进入生产控制区域后,则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求,严格执行?洁净区管理制度?。 e)空气压力保持正压,没有空气紊流现象。 f)生度, 相对 g)各消毒等动 h)操污染造成 i)车照? j)区域内的定要求, k)员过程中发可进行原 l)生 m)其 n)生 5.2.4 5.2.3 6.0 ? ?洁净 7.0 7.1 7.2 车间菌落数检测记录 7.3 风速检测记录 7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录 7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录 7.6 净化系统运行记录 7.7 场所清洁消毒记录 7.8 车间设备清洗记录 7.9 管道清洗记录 7.10 工作服清洗记录 7.11 清场记录 7.12 消毒液配置记录

生产过程控制程序91354

1.目的 通过对生产过程的控制,确保生产过程处于受控状态,以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求,及发货需要,制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产,完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控,及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪,并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件,包括: 1)食品工艺流程及描述,由质检部负责编制; 2)产品包装明细表,由质检部负责编制; 3)原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制; 4)作业指导书(包括设备、过程、卫生等),由生产部、质检部、技术员负责编制; 5)根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6)其它合适文件,由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前,技术员落实工艺技术准备工作,确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前,生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况,制定出产品“生产计划表”的生产经理批准,并下发到各生产车间实施,由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料,并发放至生产部收料区。当所需物资不

清洁消毒程序(内容清晰)

目目的/范围: 1.保持化妆品接触面处于良好的清洁卫生和使用状态以防污染化妆品。其设计、安装便于卫生操作,表面结构应浅色、光滑,易于识别和清除 残留物,化妆品接触面应易于清洗消毒。 化妆品接触面包括:与化妆品接触的加工设备、工器具、手套、工作服、包装物料。 2.确保加工环境总体的清洁卫生。 清洁消毒总则: 序 号 控制要求措施职责纠偏记录参照 1 化妆品接触面材料要 求:必须耐腐蚀、不生 锈、表面光滑、无毒、 易于清洗。1)车间内与化妆品接触的运输车、工器具、化 妆品容器均采用不锈钢和无毒材料制作,无 毒、平滑、不易碎、易清洗消毒。 2)不使用可使产品着色或易锈蚀的材料,材料 应耐腐蚀和磨损。 3)不会因清洁剂和消毒剂而发生破损或变化 生产部 1)对破损的表面应 及时更新。《化妆品生 产企业卫生 规范2007》 2 化妆品接触面及加工设 备设计安装要求:设计 安装及维修方便;制作 精细、表面光滑;便于 清洁维护;这些设备应 保持完好的维修状态。1)所有加工设备的安装必须离墙一定距离,能 拆卸、便于维护保养和清洁卫生;同时考虑 到消防和人身安全的需要。 2)定期对设备进行维护保养,保证设备运行良 好。 设备管理 员 1)对安置不合理的 设备及时调整。 2)及时修复设备。设备维护保 养记录 加工设备管 理程序

3 化妆品接触面清洗消毒 原则: 1)彻底清除和清洗; 2)不同清洁度工器具 应分开清洗; 3)有效的清洗消毒方 法 4)工作服和手套的卫 生管理1)清洗消毒过程中应遵循:由清洁区污染 区,由上下,由内外和清洗 消毒清洗的基本程序和原则,并 避免因飞溅造成的再次污染。 3)工作服的清洁:蜡基车间更衣室设有30W的 紫外线杀菌灯,每天无人时打开30min~2小 时,粉车间更衣室采用臭氧消毒,定时一般 为30min~2小时。更衣箱保持清洁卫生、工 作服和私人衣物分开存放。 4)手/手套清洁:参照《SSOP-06洗手、消毒和 卫生设施的维护程序》。 5)包装材料的卫生通过《采购控制程序》和《仓 库管理规定》控制。 生产部1)对员工进行培训, 使其掌握和遵守清洗 消毒方法。 场所清洁 消毒记录 表 《SSOP-02 员工卫生控 制程序》 《SSOP-06 洗手消毒和 卫生设施的 维护程序》 《采购控制 程序》 《仓库管理 规定》 清洁消毒计划: 地点时间/频率措施执行人纠偏记录参照 配料间生产结束后配料间设备采用75%以上的酒精进行清洗消毒 地面清洁后采用(紫外线)杀菌半个小时/班 操作工返工 灌装间生产结束后配料间设备采用75%以上的酒精进行清洗消毒 地面清洁后采用(紫外线)杀菌半个小时/班 操作工返工 场所清洁消毒 记录

生产车间作业环境及安全管理

生产车间作业环境及安 全管理 集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

生产车间作业环境及安全管理生产车间是企业的主要生产场所,车间的作业环境、安全管理与安全生产有着密切的联系,因此必须引起足够的重视,不能疏忽大意。同时,对不安全行为更应“从严”,“强化”,控制,提高职工安全意识和自我保护能力,使不安全行为降低到最低几率,才能做到预测预防,从而达到最佳的安全状态。 1.作业环境 1.1车间内外应保持整齐、清洁、通道平坦、畅通 1.2进、出口处应根据车间通道情况和作业区域情况设置安全标志或限速标志,并符合GB2894—82的规定; 1.3作业区的场地应整齐、防滑、无凹陷、凸起和严重油污现象; 1.4车间内不准搭建简易建筑物,如果特殊情况必须搭建,应经有关部门批准,并规定使用期限,用完后立即拆除; 1.5通道宽度应符合以下规定,宽度标志线应用油漆涂刷,并保持清晰。 行人通道大于或等于1.8m; 电瓶车通道大于或等于3m; 汽车或叉车通道大于或等于3.5m. 1.6进入车间的铁路线轨道顶面应与地面平齐。 1.7厂房内应有良好的自然通风和自然采光。自然采光照度应不低于 50Lx.

1.8车间应设置一般照明,局部照明和事故照明。 1.9在正常照明因故障熄灭后,在易引起工伤事故或通行时易发生危险的场所,应装设人员疏散用的事故照明。 1.10在正常照明因故障熄灭后,事故照明电源应自动投入,在有专人值班时,可采用手动切换。 1.11天窗应有机械开启装置,并启闭灵活、可靠、关闭严密,无漏雨现象。 1.12车间厂房应有排水系统、保证在当地雨季降雨量最大时,排水畅通,阴井不冒水。 1.13设备上的工作灯和手提式工作灯均应采用安全电压供电,并符合GB3805—83《安全电压》的规定。 1.14厂房内交流电气设备的保护接地(零)干线,可利用直接埋入地中的金属构件,但不得利用输送可燃易燃物质的管道。 1.15接地线埋入件应具有足够的机械强度,良好的导电性及热稳定性、连接应牢固、可靠、并保证导电的连续性。 1.16起动机的供电滑接线的两端应有电源相线信号灯,并保持清晰明亮。 1.17装接临时线路应先填写“装设临时线申请单”报请有关部门批准,如超过规定期限,应安装正式线路。 1.18临时线路需用良好的橡套电缆,长度不宜超过10m,线上不得有接头。

生产环境控制程序

生产环境控制程序 Company Document number:WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT

目的 2 范围 本程序适用于公司产品生产过程中的环境要求。 3 职责 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。公司应提供适宜的工作场所。 4、流程图

5.内容: 行政部定期组织安排全体员工进行环境维护方法的培训(如5S、洁净方面),使员工明白良好的环境能够: 满足生产要求,保障安全,提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 工作环境的要求 人员控制要求 所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质,能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 生产环境的控制 a)根据产品质量要求,针对生产过程中有影响的环境因素,如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制,由生产部编制洁净区管理制度报管理者代表批准,其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作,进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按培训管理程序对有关人员进行相应的培训,确保所有人员都能正确理解,掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识,人员进入生产控制区域后,则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求,严格执行洁净区管理制度。 e)空气压力保持正压,没有空气紊流现象。 f)生产车间控制区应对其温度、湿度进行监控,车间温度控制在18-28度,相对湿度45%-65%。 g)各作业人员进出各区域,须按规定进行更换衣服、鞋子及手部洁净、消毒等动作完成后方可进出,按洁净区管理制度进行。 h)操作人员应定期对生产控制区域内的设备进行洁净区保养,以防设备污染造成的产品的质量问题。 i)车间的窗帘、周转箱、工作台面、空调、机器设备定期进行洁净,按照洁净区管理制度,采用适当的工具、方法,防止因洁净区造成的污染。 j)由质检部或请外部检测机构定期按照洁净区生产环境监控规程对控制区域内的空气、人员手部、工作台面进行采样检测细菌数,确定是否符合规定要求,并保存检测结果。 k)员工个人卫生、健康要求按洁净区管理制度要求进行,当实施和检查过程中发现,生产人员有传染性疾病,则要求停止工作,待身体复员后,方可进行原工作。 l)生产人员未按规定执行,应重新予以培训。

生产作业环境和产品清洁控制程序

文件名称生产作业环境和产品清洁控制程序 文件编号CX-05.01 章节号 6.4 发放部门生产部、质量管理部 编制:审核:批准: 日期: 年 月 日日期: 年 月 日日期: 年 月 日1目的 针对生产作业环境对产品生产、防护过程可能产生的不利影响的范围和程度,规定了对生产作业环境的要求和控制办法,同时规定了产品清洁的控制办法,为生产的产品能够符合产品标准要求提供保证。 2范围 本程序规定了本公司厂区、洁净车间、检验室、实验室、仓库等部位生产作业环境要求的内容和控制要求,以及产品清洁的控制要求,适用于产品生产过程、产品防护过程中生产作业环境的控制与维护,以及产品清洁的控制与维护。 3职责 3.1生产部负责本程序的归口管理,并负责设备生产车间、洁净车间、设备仓库和试剂仓库生产作业环境的保持与监督检查。 3.2质量管理部负责: A、洁净车间、检验室工作间环境的监视和测量。 B、检验室、实验室工作间环境的保持。 C、会同相关人员制订不合格事项的纠正、预防措施并验证其结果。 4程序 4.1生产作业环境所涉及的内容 本程序所指的生产作业环境内容包括:设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境。 4.2生产作业环境的要求 4.2.1生产场地应达到: A、厂区地面、路面、周围环境及运输等不应对产品的生产造成污染; B、行政区、生活区和辅助区的总体布局合理,生活区应与生产区分开,不得对生产区有不良影响。生产、研发、检验等区域应当相互分开。

C、厂址应当远离有污染的空气和水质等污染源的区域。 D、生产区应当有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、器具、物料,并按照生产工艺流程明确划分各操作区域。 4.2.2诊断试剂产品的生产均应在十万级洁净区内进行(包装除外),十万级洁净车间要求执行《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。 4.2.3诊断试剂产品的采购物资和产品、半成品的储存应在有一定卫生要求的环境中进行,其卫生环境要求见《仓库管理制度》。 4.2.4产品的检(化)验工作应在局部万级的洁净间内进行,其要求执行《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求。 4.2.5试剂的生产和检验环境应各自独立,防止PCR扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。其生产和质检的器具不得混用,用后应严格清洗和消毒。 4.3控制生产作业环境的职责和要求: 4.3.1生产部负责设备生产车间、生产用洁净车间、设备仓库和试剂仓库等部位的卫生环境的保持与控制;质量管理部负责检验室工作间卫生环境的保持与控制,应达到: A、制订并实施《洁净车间工作人员个人卫生守则》,对在洁净车间工作的人员执行守则的情况实施监督检查,始终保持其符合规定要求。 B、按照公司《人员健康管理制度》的要求,对洁净车间工作人员实施进厂时健康检查,保持人员健康状况与所生产的产品要求相适应。 C、制定并实施《洁净车间卫生管理制度》等文件,对洁净车间地面、墙壁、顶棚、灯具、工作台面、设备工装台面的清洁工作,规定实施要求与监督检查办法。对工人“手”消毒,工作器具清洗消毒,规定操作方法实施要求与监督检查办法及记录要求。 D、制定并实施《洁净工作服管理规程》对其规定式样、材料、穿戴、清洗消毒要求与监督检查办法及记录要求。 E、制定并实施《清场管理规程》对各生产工段工作结束后的清场做出规定,防止混料、差错及交叉污染,确保工作场所的清洁卫生。 F、制定并实施《工艺用水管理规程》等文件,对工艺用水的管理作出要求,内容包括监视测量参数、频次,储罐、管道清洗消毒方法等,确保工艺用水符合工艺要求。

生产车间作业环境及安全管理实用版

YF-ED-J3219 可按资料类型定义编号 生产车间作业环境及安全 管理实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. (示范文稿) 二零XX年XX月XX日

生产车间作业环境及安全管理实 用版 提示:该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的,相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改,请根据实际需要调整使用。 生产车间是企业的主要生产场所,车间的 作业环境、安全管理与安全生产有着密切的联 系,因此必须引起足够的重视,不能疏忽大 意。同时,对不安全行为更应“从严”,“强 化”,控制,提高职工安全意识和自我保护能 力,使不安全行为降低到最低几率,才能做到 预测预防,从而达到最佳的安全状态。 1.作业环境 1.1车间内外应保持整齐、清洁、通道平 坦、畅通

1.2进、出口处应根据车间通道情况和作业区域情况设置安全标志或限速标志,并符合 GB2894—82的规定; 1.3作业区的场地应整齐、防滑、无凹陷、凸起和严重油污现象; 1.4车间内不准搭建简易建筑物,如果特殊情况必须搭建,应经有关部门批准,并规定使用期限,用完后立即拆除; 1.5通道宽度应符合以下规定,宽度标志线应用油漆涂刷,并保持清晰。 行人通道大于或等于1.8m; 电瓶车通道大于或等于3m; 汽车或叉车通道大于或等于3.5m. 1.6进入车间的铁路线轨道顶面应与地面平齐。

TS16949生产环境控制程序

生产环境控制程序 1 目的 为确保产品质量要求 , 规定生产产品用设施、环境的要求和管理方法。 2 适用范围 适用于公司生产用设施和环境管理。 3 职责 3.1 生产供应部是本程序的归口管理部门 , 负责公司生产用设施的调配 , 组织均衡生产 , 对现场设施维护和文明生产负责 , 直接对所管辖的厂房、仓库的设施维护。 3.2 生产供应部负责生产用设施的维护、修理 , 协助相关部门搞好文明生产。 3.3 技术质量部负责提供定置管理图。 3.4 各车间负责责任区内的文明生产、环境卫生。 4 工作程序 4.l 技术质量部负责编制定置管理图。 4.2 生产供应部负责按定置图制作定置牌或定置线 , 监督、检查责任区内文明整洁状况 , 保证作业环境良好 , 对检查过程中发现的不符合项及时通知责任单位限期整改 , 并填写 "5S 检查表 " 。 4.3 生产供应部负责对工艺装备进行维护和管理 , 严格执行《工装管理控制程序》和《设备管理控制程序》。 4.4 生产供应部负责工位器具的管理 , 负责组织工位器具的制造、涂色及维护。 4.5 生产车间负责本部门的定置管理 , 对半成品、工装模具、工位器具等依据

定置区域摆放 , 文明作业 , 减少人为因素造成的碰撞 , 边废余料及时回收。 4.6 各部门对各自辖区的环境卫生以及设备模具的清洁应作到每班小扫 , 周末大扫。 5 相关文件 5.1 DXC/QP7.11 工装管理控制程序 5.2 DXC/QP7.11 设备管理控制程序 6 质量记录 6.1 DXC/QR 7.12-01 5S检查表

5S生产现场(某车间)评分标准表

生产工艺操作程序关键控制点

生产作业控制制度 一、销售部依据市场需求及客户要求,下达《生产制造单》至生产车间。 二、技术部负责编制《产品工艺流程图》、《作业指导书》,各工序操作员严格依据《产品工艺流程图》、《作业指导书》进行作业。当因相关因素的改变而需更改《作业指导书》时,则依据《文件和资料控制制度》进行相应的更改。 三、设备质量的控制依据《生产设备控制制度》执行。 四、品管部负责跟进每一工序工艺执行情况,当发现有违反工艺操作或不规范操作时,应予以纠正。 五、品管部负责对每一质量控制点的工序产品进行检验和试验,并负责对工序产品的放行。 六、对有技能培训要求的工序,应组织此类工序人员的培训、考核。只有经培训及考核合格的人员才能上岗操作,定员定岗,品管部负责本工序人员质量的管理和控制,当发现人员质量不合格时,应立即停止其作业,并提出人员培训申请,实施培训事宜。当因相关因素的改变而需更新岗位技能时,则对人员进行重新培训。 七、对特殊过程的控制应由具备资格的操作者完成,且定员定岗。 八、附相关文件: 《作业指导书》 《产品工艺流程图》 《批生产指令》 《批生产记录(生产前)》 《批生产记录(生产中)》 《工艺流程图》 《配料操作规程》 《灌装/包装操作规程》

洗发液生产作业指导书 (操作过程控制) 一、生产前的准备: 1、清洗加热搅拌机,搅拌机干净后,才可生产。 2、清洗生产用具、桶、铲、冲洗干净后,才可使用。 3、检查校正磅秤、衡器,正确无误。 4、测试纯水PH值应在之间,方可使用。 5、测试纯水电导率应在8以下,达标后才可使用。 6、检查原材料是否满足生产用量,才可生产。 7、检查电源、各种仪表应正常。 二、秤料规程: 1、纯水:按百分比计算,不得误差1%按配方比例加入。 2、原料:按百分比计算,按配方比例不得有任何误差。 三、生产操作: 1、将原材料加入搅拌机,搅拌15---20分钟,彻底均匀后,方可加入其它添加剂。 2、去离子水,按配方比例加入,在每分钟50---60转良好的搅拌下,使原料与纯水搅拌,边搅拌、边加热、加热75℃,然后关闭加热管。 3、在良好的搅拌下,恒温搅拌30分钟、化、杀菌。 4、将恒温后,开始降温,边搅拌、边降温。 5、冷至40℃后,加入防腐剂、香精、添加剂、搅拌30---50分钟均匀后,才送化验室检验,合格后才出料。进入静置室。 四、质量检验: 1、半成品未出料前检验PH值在6---7之间,才合格。 2、半成品离心,30分钟/2000转,,无油水分离现象,才合格。 3、泡沫测试在50以上,才合格。 4、粘度测试在7000以上,才合格。 5、耐热±40℃、24h,恢复室温后应正常,才合格。 6、耐寒—15℃、24h,恢复室温后,应正常。 7、细菌检验,培养48 n±37℃,应达到国家标准,才合格。 8、经检验合格后,才通知生产部分装车间灌装。 五、分装成品: 1、塑料瓶用乙醇消毒后,才可装成品。 2、塑料瓶应喷生产日期、保质期二年。 3、对不合格塑料瓶,一律不得装成品。 4、塑料瓶说明书、字迹不清楚一律不得装成品。 5、分装成品时,应凭化验室放得单,才可分装。 6、洗发液分装,瓶瓶过秤200ml,每甁秤量不得少于202g、只准多,不准少。 六、包装车间: 1、分装车间过好秤的成品,应盖好瓶盖,检验瓶外观应整洁。 2、大纸箱应检查与洗发液是否相符。 3、质检员检验包装应达到企业内控标准,才在合格证上签字放行。 4、包装完后,经质检员全部检验合格后,才可入库。

产品清洁控制程序

1、目的 为了提供了整个生产过程中有关产品清洁的管理办法,以确保产品的清洁要求得到控制。 2、适用范围 适用于公司所有产品的清洁管理。 3、职责和权限 3.1生产部负责产品清洁的日常管理。 3.3各相关车间负责过程和最终产品的清洁和污染防护。 4、程序 4.1根据13485规定,在下列情况下,组织应将产品的清洁或污染控制要求形成文件: A)产品在灭菌或使用前由组织进行清洁; B)产品是以非无菌形式提供且需在灭菌或使用前进行清洁处理; C)产品在灭菌或使用前不能进行清洁处理,使用时其清洁至关重要; D)提供的产品为非无菌使用,使用时其清洁是至关重要的; E)在制造过程中从产品中除去过程添加物。 我公司产品的分类为:1、灭菌产品,灭菌前不能进行清洁处理 2、非无菌形式提供且在使用前不能进行清洁处理 4.2分类1产品的清洁程序 4.2.1产品从仓库转移至车间时,必须从物流通道运输。 4.2.2产品进入生产车间前必须经过脱外包处理,并消毒。 4.2.3产品必须在规定洁净度级别下车间生产。 4.2.4产品在送出灭菌前须在洁净区内完成内包、喷码等工序,并在包装车间完成包装后方可送出。 4.2.5产品早灭菌前需检查初始污染菌,并作为今后产品灭菌剂量的参考依据。 4.3分类2产品的清洁程序

我公司产品为敷贴类,产品使用前按说明书操作:清洁需要敷贴部位的皮肤,揭去产品的保护层,把产品贴至敷贴部位。 5产品在各车间的清洁控制 5.1产品表面应干净整齐,生产过程中严禁不清洁的手接触材料和产品。 5.2生产设备、包装容器等于产品发生接触的物品,接触面不得有污物。 5.3产品中不得有杂物。

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