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2016年检验检测机构评审准则内审员试题

2016年检验检测机构评审准则内审员试题
2016年检验检测机构评审准则内审员试题

一、单选题

1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统

2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取( D)来纠正出现的

问题,并防止出现错误的结果。

A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施

3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者

检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。

A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门

4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。

A委托B许可证C监督D各种

5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。

A独立公正从业B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机

6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。

A2B3C5D6

7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作

A培训B学习C授权D训练

8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。

A数据B计算C运算D结果

9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其

能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。

A.检定B核查C计算D检查

10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维

护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

A存放B购置C验收D报废

11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备

返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。

A性能B装置C功能D量程

12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其

他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

A主要B所有C关键D部分

13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度

的设备,均应停止使用。

A缺陷B问题C不符合D不合格

14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。

A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准

15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。

A设备B结果C硬件D软件

16.检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或(A)有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量回环境条件的设备),

在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。

A有效性B正确性C精密性D准确性

17.检验检测机构应建立和保持(B)的溯源程序。

A仪器设备B标准物质C有证标准物质DSI测量单

18.检验检测机构应建立、实施和保持与其(C)相适应的管理体系。

A工作量B组织机构C活动范围D人员水平

19.质量手册应包括质量方针声明、(A)描述、人员职责、支持性程序、

手册管理等。

A检验检测机构B组织机构C工作范围D人员数量

20.检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在(C)时予以评审.

A内部审核 B方法确认 C管理评审 D期间核查

21.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应

包括保护(A)和传输结果的要求.

A电子储存 B检验结果 C质量记录 D技术记录

22.检验检测机构应建立和保持评审(B)、标书、合同的程序。

A检验费用 B客户要求 C检验依据 D报告时间

23.检验检测机构应建立和保持选择和购买对(A)有影响的服务和供应品的程序。

A检验检测质量 B检验检测结果 C检验检测数据 D检验检测工作

24.在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域(B)。

A检测 B观察 C检查 D视察

25.检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取(A)措施。

A回避 B限制 C预防 D纠正

26.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的(D)、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。

A要求 B控制 C纠正 D评价

27.检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时,在管理体系或技术运作中出现对政策和程序(A)时,采取纠正措施的程序。

A偏离 B不符合 C不正确 D偏差

28.检验检测机构应建立和保持识别(C)的不符合原因和改进,所采取预防措施程序。

A发生 B出现 C潜在 D可能

29.质量记录应包括(D)和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

A检验报告 B检测报告 C监督报告 D内部审核报告

30.每项检验检测的记录应包含充分的信息以便在需要时,识别(C)的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

A环境条件 B仪器设备 C不确定度 D操作人员

二、多项选择题

31.检验检测机构有下列情形(ABCDE)的,应当向资质认定部门申请办理变更手续:

A机构名称、地址、法人性质发生变更的;

B法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;

C资质认定检验检测项目取消的;

D检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;

E依法需要办理变更的其他事项。

32.检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件,并提出对(ABC)设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。

A风险分级 B安全计划 C安全检查 D技术人员

33.检验检测报告或证书的意见解释可包括(但不限于)下列(ABCD)内容:

A对检验检测结果符合(或不符合)的要求的意见;

B履行合同的情况; C如何使用结果的建议;

D改进的建议

34.当不确定度与(AB)或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息。

A检测结果的有效性或应用有关 B或客户的指令中有要求

C资质认定部门要求 D技术主管有要求

35.鼓励检验检测机构参加(ABC)组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。

A有关政府部门 B国际组织 C专业技术评价机构 D检验检测机构

36.检验检测机构应明确区分(ABC)的要求。

A检验前过程 B检验后过程 C检验过程 D样品处置过程 E样品接收过程

37.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应(ABD)这些条件。

A监控 B记录 C保护 D保持 E维护

38.检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的(ABCE),存储、保留、清理的程序,包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。

A处置 B运输 C保护 D保持 E接收

39.检验检测机构应(ACDE)地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。

A准确 B公正 C明确 D客观 E清晰

40.检验检测报告或证书上应有批准人的(ADE)或等效的标识

A姓名 B职称 C级别 D职务 E签字

三、判断题

41.用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。(√)

42.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行检查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。(X)

43.用于检验检测并对结果有影响的设备极其软件,如可能,均应加以唯一性标识。(√)

44.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。(√)

45. 检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、校准单位。(X)

46.当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。(?)

47.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。(√)

48.可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。(?)

49.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。(?)

50.检验检测机构管理体系文件应传达至全部人员,并被其获取、理解、执行。(×)

51.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。(√)

52.检验检测机构对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的检测人员。(×)

53.检验检测机构的文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子传媒,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。(×)

54.检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注

分包情况。(√)

55.检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消

耗材料供应商的名单。(X)

四、场景题、问答题

(56-60题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。)

56.某检验检测机构现场评审时,突遇停电,检测设备无法正常运行,询问检测人员,了解到由于机构用电负荷大,变压器容量不够,多台设备开启时,

常造成跳闸断电现象。

答:不符合

该情况违反了《评审准则》中4.3.2的要求,检验检测机构应确保其环境

条件不会使检验检测结果无效或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。

57、某检验检测机构现场评审时,现场有一台停用设备,查看设备记录和停用

审批记录,是由于超载造成不正常,技术负责人同意停用报修。

答:该情况符合《评审准则》中4.4.5中的要求。

曾经过载或处置不当,给出可疑结果,已显示出缺陷超出规定限度的设备,均应停止使用,这些设备应予以隔离,以防误用或加贴标签,标记以清晰

表明该设备已停用,直到修复并通过标准或检查表明能正常工作为止,检验检

测机构应该查这些缺陷或偏离规定的极限,对比前检验检测的影响并执行“不

符合工作控制”程序。

58、现场评审某检测公司时,电热干燥箱的校准状态标识合格,现场没有证书。查看存档校准证书,发现校准温度点102℃的实测温度为110℃。

答:不符合,《评审准则》中4.4.4检验检测机构应保存对检验检测具有重要

影响的设备及其软件的记录,该记录至少应包括:(f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整验收准则和下次校准的预定日期。

59、评审员发现机构正在使用的标准为作废标准,询问技术负责人是如何跟踪的,技术负责人说现在标准变化较大,无法掌握,只是让检测人员上网。

答:不符合。《评审准则》中4.5.4检验检测机构应建立和保持控制其管理体

系的内部和外部文件的程序、包括软件、规范、手册、指导书、这些文件可承

载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的模拟的摄影或书面

的形式,应明确文件的批准、发布、变更、防止使用无效,作废的文件,该机

构没有及时进行校准查新确保使用现行有效的版本。

60、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解

释说“第一次出具的检测报告有错误,于是另发了一份检测报告“,

答:该情况违反了《评审准则》4、5、29中的要求。

当需要对已发出的结果报告作更正式增补时,应按规定的程序执行,详

细记录更正式或增补的内容,重新完成编制新的更正或增补的检验检测报告或

证书,并注以区别于原检验检测报告。或证书的唯一性标识,新的更正或增补

后的检验检测报告或证书重新发布,收回原检验检测报告或证书后归档保存。

61、检验检测机构的活动涉及的风险评估和风险控制领域时,指哪些?

答:指对风险分级,安全计划,安全检查、设施设备要求和管理危险标样运输、废物处置、应急措施、消防安全,事故报告的管理要求,予以实施。

62、哪些情形下,应当向资质认定部门申请办理变更手续?

答:①机构名称、地址、决定性质发生变更的;②法定代表人,最高管理者,

技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的。③资质认定检验检测项目

取消的;④资质认定检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;⑤依法需要

办理变更的其他事项。

ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015质量管理体系内部审核员专用试卷 姓名:性别:职务: 身份证号码:评分人:成绩: 说明: 1、试题抬头务请用正楷字填写,制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组,小组内可以探讨,小组间请勿交流,否则,参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分,考试时间为90分钟。 一、单项选择题(每个2分,共20分) 1、质量管理体系审核是用来评价(): a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求; b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求; c)检查是否由有资格的人员进行; d)以上全部正确; 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指(): a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核; c)一个由独立机构进行的审核; d)以上全部正确; 3、ISO9001:2015标准未要求专门设立管理者代表,其目的是(): a)管理者代表职务没有作用; b)管理层职责不清; c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述; d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有(): a)策划;

b)确定审核范围; c)选择适合的审核小组; d)以上全部正确; 5、法定要求是()强制性要求。 a)标准规定的; b)立法机构规定的; c)立法机构授权规定的; d)约定俗成的; 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织生产的输出是(): a)产品; b)过程; c)服务; d)活动; 7、根据观察、测量或测试的事实,并证明为真实的资料是(): a)客观证据; b)缺点; c)不符合项报告; d)以上全部正确; 8、依据ISO 9001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是(): a)最高管理者应制定质量方针和质量目标; b)最高管理者应审批质量手册; c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责; d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备(含软件)的校正是不需要追溯到国家认可的标准(): a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时; b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时; c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时,如检查室的温度;

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化(ISO)和国际电工委员会(IEC)于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准,文件名称是 ,代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据,文件名称是,代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可,应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系,并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予,形成文件,并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时,应分包给的分包方,将分包方安排以形式通知客 户,并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表,并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取,此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为,消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息,观察结果、数据和计算须在工作予以记录,出现错误 应该,不许,以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时,应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值,应制定计划。 24、使用外部校准服务时,需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

12, IATF16949-2016内审员培训考试题及答案

IATF16949:2016内审员培训考试题 部门:姓名:得分: 一,填空:(每题3分,共30分) 1,过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2,特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3,汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。 4,IATF是的英文缩写。 5,测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6,IATF16949-2016内部审核分为、、三种。7,适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为、、三个阶段。 8,对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过标准的认证。 9,根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是。10,组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二,选择题:(每题1分,共10分) 1,IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是( ) A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维 C)确保资源的获得D)A+B+C 2,企业外部风险可包括() A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3,根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A.S=9,O=3,D=3;

B.S=3,O=9,D=3; C,S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4,控制图的主要目的是:() A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个中多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5,测量系统的位置误差包括:() A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6,制定生产控制计划APQP第()阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7,当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册B.控制计划C.作业指导书D.FMEA 8,以下哪项不是IATF16949:2016特点() A.统一各组织的文件体系和专业术语 B.基于风险的思维 C.过程方法 D.PDCA循环 9,以下哪项不是必须保留形成文件的信息:() A.内部审核的证据 B.人员能力的证据

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年 *** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2017年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。 首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:

编制:审批:日期:2017年11月15日

ISO14001-2015内审员考试试题(含答案)

ISO14001:2015标准换版考试试题(一) 姓名:日期:年月日 ()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 2.依据ISO14001:2015标准,组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性,以提升()。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对

3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,都可符合本标准的要求。 A.合规义务,环境方针和环境目标 B.合规义务,环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务,环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于:() A.整个环境管理体系 B.体系中的每个单独要素 C.整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D.A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求,这些要求包括一个高层次的架构,相同的核心文本,以及含有核心定义的通用术语,旨在有利于用户实施() A.环境管理 B.多个ISO管理体系标准 C.质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D.环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是() A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准,必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于()要求,或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的()或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人

检验检测机构内审员考试试卷

检验检测机构内审员考 试试卷 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

岗位姓名成绩 一、填空题(40分) 1.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循原则,恪守职业道德,承担社会责任。 2.检验检测机构最高管理者负责。 3.检验检测机构应将其管理体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化;文件可分为四类:、、、。 4.检验检测机构应根据程序对标准物质进行,以维持其可信度。 5.检验检测机构应有样品的,并在检验检测整个期间保留该。 6.当仪器设备经校准产生了一组时,检验检测机构应确保,计算机软件也应得到更新,并在检验检测工作中加以使用。 7.检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密,并制定实施相应的。 8.五种人员必须持证上岗:、、、、。 9.授权签字人应具有。由检验检测机构,经资质认定部门后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。 10.在检验检测机构固定设施以外的场所进行检验检测或抽样时,应提出相应的,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 11.检验检测机构应当对所有媒介上的数据予以保护,制定数据保护程序,保证数据的。 12.检验检测机构内部审核发现问题应采取,并验证其有效性。

13.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不。 14.质量方针由最高管理者、和,是检验检测机构的质量宗旨和方向。 15.检验检测机构应、、、地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。 16.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应、和环境条件。 17.通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,防止出现错误的结果。质量控制应有和。 18.检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行,应采取措施以。 19.记录分为和两类,对观察结果、数据应在产生时予以记录,不允许、、。书面记录形成过程中如有错误,应采用,并将改正后的数据填写在杠改处。实施记录改动的人员应在。 20.修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书,并注以。 二、判断题(共24分,每题2分) 1.从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。() 2.检验检测机构检测仪器不需要期间核查。() 3.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。() 4.同一台设备可以被不同检验检测机构租用而获得资质认定。() 5.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。() 6.在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。() 7.非独立法人的检验检测可以不承担法律责任,在管理体系文件中可对非独立法人不进行授权。()

IATF16949-2016内审员考试试题

展旺 IATF16949:2016内审员考试试题部门:姓名:得分: 一、判断题:(每题3分,共30分) 1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于IATF16949验证的。(∨) 2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法(∨) 3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性(× ) 4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行(∨) 5、大凡不符合出现五个即为危机不符合(× ) 6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(∨) 7、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足8.3的要求(∨) 8、针对溶液浓度,大凡用X-R来进行统计控制(× ) 9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容(∨) 10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(∨) 二、简答题:(每题10分,共30分) 1、请列出IATF16949的三种审核,并阐述其审核的侧重点 IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。其审核的侧重点如下产品审核 1)生产和交货活动 2)验证尺寸,功能,包装,标签符合要求 3)定义的频次

制造过程审核 1)每个制造过程 2)制造过程有效性 体系审核 1)验证体系的有效性 2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用阶段? 1)Cpk是表示短期的过程能力指数;Ppk是表示长期的过程性能指数。 2)Cpk要求过程是安定的;Ppk不要求过程是安定的。 3)Cpk用估计标准差,Ppk用样本标准差。 4)Cpk用于量产阶段,Ppk大凡用于试产阶段。 3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程? 报价流程的输入是:顾客要求; 报价流程的输出是:与顾客确定好的报价 该流程输入输出均与顾客直接相关,故为顾客导向过程。如果你是公司IATF16949内审员,现派你对公司的仓库进行审核,请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。 1)公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序? 2)公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质? 3)仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法? 4)公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质情况? 5)公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法?

精选检测机构内审员试题.doc

1 培训考核试题(一) 一、不定项选择题(共10分,每题2分) 1.检验检测机构应配备检验检测活动所需的( )。 A 、人员 B 、设施 C 、设备 D 、系统及支持服务 2.检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录,下面正确的是:( ) A 、相关资格、能力确认、授权、教育、培训记录 B 、检验项目批次记录 C 、人员监督记录 D 、包含授权、能力确认的日期 3.检验检测机构的文件,可以采用( )形式体现。 A 、质量手册 B 、程序文件 C 、作业指导书 D 、记录格式 4.检验检测机构发现了不符合工作,采取纠正措施之前,必要时首先应( ) A 、预防 B 、纠正 C 、采取改进措施 D 、采取预防措施 5.检验检测机构的测量结果无法溯源到国家或国际测量标准时,可以( )。 A 、测量结果可溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准,并 提供溯源性证据; B 、可通过比对等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性; C 、说明情况; D 、在报告中标识; 二、判断题(共10分,每题2分) 1.检验检测机构必须是依法成立并能够承担相应法律责任的法人。 ( ) 2.所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。( ) 3.当检验检测机构自身不具备相应检测项目的能力时,不得进行分包。( ) 4.检验检测机构应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。( ) 5.当检验检测报告或证书包含了由分包方出具的检验检测结果时,这些结果应予以清晰标明。( ) 三、填空题(共20分,每空2分) 1.RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》实施日期为2018年 月1日。 2.检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到 ,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。 3.检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成 。 4.用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以 性 标识。 5.标准物质应尽可能溯源到 单位或有证标准物质。 6.若资源允许,内审员应 于被审核的活动。 7.需要时,检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序,自制方法应经 。 8.检验检测机构应有样品的 系统,并在检验检测整个期间将其保留。 9.检验检测机构的技术负责人应具有 级及以上相关专业技术职称或 ,全面负责技术运作。 四、问答题(共40分,每题10分) 1.检验检测机构的管理层应如何履行其对管理体系的领导作用和承诺? 2.检验检测机构需要内部校准时,应确保满足哪些要求?

食品内审员试题及复习资料

食品检验机构资质认定内审员试题 姓名__________ 单位________________________ 分数 ___________ 一、填空(每题2分,共30分) 1、食品检验机构应当按照国家有关______ 的规定依法取得______ 后, 方可从事食品检验活动。 2、食品检验对象包括食品、________ 禾口________ 。 3、食品检验机构应当使用_________ 的检验人员,检验人员只能在一 个食品检验机构执业。 4、食品检验机构不得聘用__________ 规定禁止从事食品检验工作的 人员。 5、从事食品检验活动的人员应当_________ 。检验人员中具有中级以 上(含中级)专业技术职称或同等能力人员比例应当不少于 ___________ 。 6、食品检验机构如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数 据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时,应 当有保障其_______ 、_________ 的措施,并有相应的验证记录。 7、食品检验机构应有防止_____________ 与___________ 损坏、变质禾廿 丢失的措施。 8食品检验机构应当是依法设立(注册)或______________ 的检验机构,能够承担____________ 。 9、食品检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的

人员禾廿_________ 人员。 10、食品检验机构应当针对所开展的检验活动,制定相应的 _________ 制 度、_____________ 制度和食品安全事故应急检验预案等。 11、食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足 __________ 、仪器设 备正常运转、技术档案贮存、___________ 等相关要求。 12、食品检验机构质量管理体系的_______ 、_______ 应当符合《食品 检验机构资质认定准则的要求》。 13、非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的 ________________ 或 者__________ 负责并承担责任。 14、食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参考标准) 或者________ 等有专人管理,满足____________ 要求。 15、食品检验机构应具备______ 检验工作场所以及________ 食品检验 活动所需的冷冻和冷藏、数据处理和分析、信息传输设施和设备等工作条件。 二、判断题(每题2分,共20分) 1、《食品检验机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理 办法》都是由国家认监委规定。()2、对依法设置的食品检验机构仅填写《食品检验机构资质认定申请 书》,可以获得计量认证及验收的能力。() 3、食品检验机构的资质认定证书有效期为3年。() 4、食品检验机构申请食品的技术能力,不具备能力的项目要在申请

ISO13485-2016内审员试卷B(含答案)

ISO13485-2016内审员试卷(F卷) 姓名__________ 得分______ 一、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题2分,共10分) 1、(√)质量手册应概括质量管理体系中使用的文件和结构。 2、(√)无菌器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。 3、(√)ISO13485-2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。 4、(×)没有顾客投诉就表示顾客满意。 5、(×)内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性,充分性和有效性。 二、选择题:(每题3分,共60分) 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是(B) A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011 2、管理评审应由(C)进行? A、负有决策职责的董事长领导进行 B、质量经理负责领导和组织实施 C、最高管理者领导进行 D、以上均可 3、ISO13485:2016标准中关于设计开发验证,下列说法错误的是(C)

A、验证计划包括方法、接收准则 B、如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C、验证计划无需形成文件 D、保留验证结果和结论及必要措施的记录 4、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是(B) A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 5、培训机构提供的产品是(C) A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 6、文件发布前的评审和批准目的是(A) A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 7、防护涉及的对象是(D) A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 8、ISO13485:2016标准中7.3“设计和开发”指的是(A) A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发

2016检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的(B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统 2?通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取(D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施 3?检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4?检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 6?检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。 A 2 B 3 C 5 D 6 7?检验检测设备应由经过(C)的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8. 对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计

划。 A数据B计算C运算D结果 9. 设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 1 0?检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废 1 1?无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。A性能B装置C功能D量程 1 2?检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 1 3.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 1 4?当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 1 5?检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检

ISO14001-2015内审员考试试题及答案

ISO14001内审员试卷 姓名: 单位: 日期: 评分: 一、是非题(每题1分,共10分) 1. PDCA是ISO14001标准实施过程中通用的科学方法。( ) 2. 所有需采购的产品、材料、外包服务都要对供方的环境情况进行调查、评价 和选择,否则就不符合ISO14001标准的要求。( ) 3. 内部审核的目的是检查组织提供的服务活动是否合格,因此内审的依据主要 是产品标准或规范。( ) 4. 内部审核前应编制审核计划和检查表,否则就不能准确、全面的进行审核, 易出现遗漏。( ) 5. 内部审核过程中如果发现问题,应该由责任单位进行记录,由组织的内审员 帮助整改。( ) 6. 内审时发现的不合格项,整改完成后应该由内审员进行跟踪检查,以确定纠 正措施是否得到了有效的落实。同时还要验证纠正措施落实后的实际效果。 ( ) 7. 内审员不需要对被审核部门的工作太熟悉,只要掌握了标准就可以进行了。 ( ) 8. 如何一个组织的所有排污指标均达到国家有关环保标准的规定,该组织就没 有重大环境因素,也就不用制定环境管理方案了。( ) 9. ISO14001标准中8.1“监视和测量”,只对环保事故、结果进行统计,不需要 对环保管理制度、方案、措施的实施过程进行监视。( ) 10. ISO14001标准要求组织对相关方施加环境影响,即要求相关方完全按组织的 管理体系要求实施环境或安全控制,否则就不得确定其为合格供方。( ) 二、填空题(每空1分,共20分) 1 PDCA中的P: D: C: A: 。 2内部审核的方法包括: 、 、 、 四个方面。 3识别环境因素时,主要识别 、 、 中存在的环境因素。 4识别环境因素时,应考虑过程的三种状态指 、 、 。 5举例说明三种常见的废气排放 、 、 。 6内部审核主要是检查管理体系的 性、 性。

2016年检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A.编号系统 B.标识系统C.识别系统D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取(D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施C.必要措施D.有计划的措施 3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。 A2B3C5D6 7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 A数据B计算C运算D结果

9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废 11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。 A性能B装置C功能D量程 12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。 A设备B结果C硬件D软件

RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)

2018年*** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2018年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。

首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

IATF16949:2016内审员试题

IATF16949内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕阅卷人﹕合格分:60分 一、填空:(每题 2分,共 20分) 1、IATF16949:2016是在 ISO 9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、________________、________________。 2、特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的__________或__________。 3、汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是 ISO 9001第 8.3条款中的___________________的要求。 4、IATF是_______________________的英文缩写。 5、测量系统分析研究的优先级应当着重于____________________________________________。 6、16949:2016内部审核分为__________________________________________三种。 7、适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为________________________________________三个阶段。 8、对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过 ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过_____________________________标准的认证。 9、IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是________________________。 10、组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后_____个工作日内完成评审。 二、选择:(每题 1分,共 10分) 1、IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是() A)确保质量管理体系的有效性 B)促进基于过程方法和风险的思维 C)确保资源的获得 D)A+B+C 2、15、企业外部风险可包括() A)政治风险 B)法律风险 C)社会文化 D)相关方需求 E)以上都是 3、根据 FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施() A.S=9,O=3,D=3; B.S=3,O=9,D=3; C.S=3,O=3,D=9; D.S=1,O=9,D=9; 4、控制图的主要目的是:() A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5、测量系统的位置误差包括:() A.偏移 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6、制定生产控制计划是 APQP第()阶段的任务 A.第一阶段; B.第二阶段; C.第三阶段 D.第四阶段 7、当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在()中不需要标明客户特殊特性符号。 A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 D.FMEA 8.以下哪项不是 IATF16949:2016特点:() A.统一各组织的文件体系和专业术语; B.基于风险的思维; C.过程方法; D.PDCA循环; 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:() A.内部审核的证据 B.人员能力的证据; C.组织的知识 D.顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列哪个不是产品设计输出: ( ) A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.产品特殊特性和规范 三、判断:(每题 2分,共 20分) 1、公司从事生产的人员应了解和使用统计概念,例如:变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整后果。() 2、当顾客指定了供应商时公司不应再对该供方进行评价和控制。()

2015环境安全内审员试题

华夏认证培训中心 ISO14001:2015和GB/T28001 环境/职业健康安全管理体系审核员考试题 单位:姓名:日期:分数: 一、单项选择题:(每题3分,共30分) 1.ISO14001:2015标准中要求:“组织应确定与其目的相关、并影响其实现 环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题,这些问题包括受组织影响或能够影响组织的环境状况。”以下哪项为与组织相关的内部环境问题:A.10月5日,美国、日本、加拿大、澳大利亚等12个国家宣布成功结束《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)谈判,达成基本协议; B.中国政府发布了《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》; C.中国计划2030年左右二氧化碳排放达到峰值且将努力早日达峰,并计划到2030年非化石能源占一次能源消费比重提高到20%左右。 D.本公司股权被马云的阿里巴巴集团收购51%。 2. ISO14001:2015标准中组织应确定与环境管理体系有关的相关方,以下是 相关方的例子: A. 顾客; B. 股东; C.政府机构; D.以上全部。 3. ISO14001:2015标准中相关方的相关需求和期望可包括: A.顾客环境方面的要求; B.绿色和平组织环境方面的要求; C.WEEE、ROHS、REACH要求; D.A+B+C。 4.以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化: A.新标准的结构遵从导则附件SL中高层结构,术语和定义,标准的子条款的要求; B.新标准中不再出现“文件”和“记录”,改用“文件化信息”; C.新标准中不再出现“程序”而改用“过程”; D.新标准取消了环境因素和重要环境因素的概念。 5. 以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化: A.新标准中在术语和正文中均去掉了“预防措施”“环境指标”“方案”; B.新标准中未再提及“管理者代表”的岗位;

内审员RBT214-2017新标准宣贯及培训考试试卷附答案

RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷 姓名分数 一、填空题(每题2分) 1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括 2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含 ;不得有影响其检测活动公正性的经营项目;生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内;但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。 3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系,检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。 4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除减少风险。若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用。 5、客户的秘密包括客户的。 6、授权签字人任职资格。 7、同等能力 ⑴、博士生从事相关专业检验检测活动 ⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动 ⑶、本科生从事相关专业检验检测活动 ⑷、专科生从事相关专业检验检测活动 8、人员监督,质量监控具体措施。 9、人员档案包括 等。 10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时,检验检测机构应对相关区域进行有效隔离,采取措施消除影响,防止干扰或者交叉感染在一起情况。 11、设备设施管理程序文件应包含。 12、仪器设备标识(三色标识)贴绿色标识;贴黄色标识;贴红色标识。 13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。其特性被证实的预期用途,机构应对标准物质进行期间核查。 14、质量管理体系文件的构成,第一层第二层第三层第四层。 15、记录分为和两大类。 16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案,由质量负责人组织。内审员不应审核自己或与自己相关的工作,内审的覆盖问题。 17、质量监督员起质量监督作用。内审员起内部质量管理体系审核作用。质量监督员侧重于技术方面的检查,内审员侧重于管理方面的检查。

IATF16949-2016内审员考试试卷试题

第1页,共4页 第2页,共4页 IATF16949-2016质量内审员试卷 总分:100分 考试时间:120分钟 题 号 一 二 三 四 总分 得 分 得分 评卷人 一、单项选择题(每题3分,共30分) 1. IATF16949:2016版质量管理体系(技术规范)标准7.5.3.1条款中的a ) 是指( C ) A )从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用 B )为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识 C )在需求的场合和时机,均可获得并适用 D )确保外来文件得到识别,并控制其分发 2.产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据 是(C ) A )质量手册 B )质量管理体系程序文件 C )质量记录 D )作业指导书 3.企业提出IATF16949:2016质量管理体系(技术规范)认证申请应当具备的基本条件是(C ) A )企业已编好了质量手册和程序文件 B )企业的产品已获得生产许可证 C )企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行 4.你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是( B ) A )第一方审核 B )第二方审核 C )第三方审核 5.内部质量审核人员必须是(C ) A )从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的 B )企业领导和质量管理部门领导 C )与被审核的工作无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 D )必须是国家注册的质量体系内审员 6.在IATF16949:2016质量管理(技术规范)中只有( B )才是被允许的排除和删减。 A )8 产品实现要素中,企业没有的内容 B )8.3要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C )7.1.5.3.1内部实验室要素 D )8.5生产和服务提供 7.不合格控制的目的(B ) A )使顾客满意 B )防止不合格品的非预期使用 C )减少质量损失 D )改善产品的特性 8.ISO9001:2015质量管理体系中所描述和说明的供应链是指(D ) A )顾客 → 组织 → 分承包商 B )分供方 → 供方 → 组织 C )组织 → 顾客 → 供方 D )供方 → 组织 → 顾客 9.组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合(D ) A )组织(企业)要求 B )顾客要求 C )法规要求 D )顾客和法规的要求 10.组织的质量方针必须包括(C ) A )顾客满意的含义 B )持续改进的承诺 C )对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺 D )对过程方法的运用 得分 评卷人 二、判断题(每题2分,共10分) 1. IATF16949:2016版汽车质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。(×) 2. 在紧急状态下,进货产品来不及检验时,可实行“紧急放行”,但必须要有严格的可靠追回程序。(√) 3. 观察项是指:审核员所发现的问题未构成不符合,但有变成不符合的趋势,或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益,应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。(√) 4. 过程方法的目的是:组织在于获取持续改进的动态循环,使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。 (√) 5. 质量是客体的一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。(√) 单位: 职位: 姓名:

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