申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

第四条开办第二类、第三类医疗器械经营企业的条件：

（一）具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历和职称。

（二）具有与经营规模相适应的相对独立的经营场所。

（三）具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施设备。

（四）应建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

（五）应当具备与其经营医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定第三方提供技术支持。

（六）具有能够满足企业所在地食品药品监督管理部门实施电子监管的条件。

（七）其他条件详见《新疆医疗器械经营企业现场检查验收标准》。

第五条医疗器械经营企业跨区设置仓库，应具备以下条件：

（一）具有与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统和能够满足仓库所在地食品药品监管部门实施电子监管的条件。

（二）仓库设置条件应符合《新疆医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求。

第六条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。

（一）器械类：二类、三类：6801基础外科手术器械，6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，680 6口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，68 09泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科手术器械，6813计划生育手术器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6827中医器械。

（二）设备、器具类：二类：6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；二类、三类：6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用X射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具。

（三）植入、介入及人工器官类：三类：6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6846植入材料和人工器官，6877介入器材。

（四）医用材料类：二类、三类：6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。

（五）体外诊断试剂类（属医疗器械管理）：二类、三类：6840体外诊断试剂。

（六）一次性使用无菌医疗器械类：三类：6815注射穿刺器械，6866－1医用高分子材料及制品。

（七）软件类：二类、三类：6870软件。

（八）验配类：三类：6822－1医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及护理用液）；二类：6846－5植入材料和人工器官（助听器）。

第七条药品零售兼营医疗器械企业的经营范围：

（一）器械类：二类：6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6827中医器械，6841－4医用化验和基础设备器具，6866－3、7医用高分子材料及制品。

（二）设备、器具类：二类：6821医用电子仪器设备，6823－6医用超声仪器及有关设备，6826物理治疗及康复设备，6854－8手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6856－2病房护理设备及器具。

（三）医用材料类：二类：6864－2医用卫生材料及敷料。

（四）体外诊断试剂类：二类：6840体外诊断试剂（血、尿、便检测试纸条、卡、笔）。

（五）一次性使用无菌医疗器械类：三类：6815注射穿刺器械。

第三章核发、换发、变更《医疗器械经营企业许可证》的程序

第八条申请《医疗器械经营企业许可证》应提交以下材料：

（一）开办申请。内容包括：拟办企业名称、拟办企业注册地址及面积、仓库地址及面积、质量管理人员配备情况、拟经营医疗器械范围等。

（二）《医疗器械经营企业许可证》申请表（见附件2）。

（三）工商行政管理部门出具的营业执照副本复印件或企业名称预核准通知书。

（四）非法人分支机构应同时提交上级法人企业的营业执照和医疗器械生产或经营企业许可证副本复印件。

（五）拟办企业组织机构与岗位职能设置说明（可用文字或组织机构框图说明）。应明确组织机构的设置、各组成机构的主要工作职能、负责人及岗位责任人等。

（六）由原任职单位所在地的地、州、市（县）级食品药品监管部门出具的拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人无《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）第三十六条、第三十七条规定情形的证明文件。

（七）拟办企业法定代表人身份证复印件、工作简历、股东会（董事会）有关决定法定代表人的决议。企业负责人、质量管理人及其他质量管理人员（质量管理员、验收员、售后服务人员等）身份证复印件、工作简历、任职文件、不在相关企业任职的证明材料，技术职称证或学历证书复印件（对无法通过网上查询等方法证明其真实性的大专以上学历证书，申请人应提交其毕业院校出具的学历证明材料）。

（八）拟设注册地址、仓库地址地理位置图（注明方位、周边街道、门牌号和毗邻建筑等）、平面布置图（注明面积、周边环境、楼层平面和室内布局、区域划分、重要设施设备位置等），房屋设计用途及是否与居住场所设置在同一建筑物等情况的说明及房屋产权证明或者租赁协议。

（九）采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件报告制度及其他各项医疗器械经营质量管理制度目录。

（十）办公经营和储存设施、设备目录。

（十一）拟办企业经营范围（按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号和名称确定）。

（十二）法律、法规、规章规定的证明申请材料真实性的其它材料。

驾驶证申请表(补证范本)

档案编号：拖拉机驾驶证申请表（补证范本）

填表说明 一、填写时使用黑色、蓝色墨水笔，字体工整。 二、标注有“□”符号的为选择项目，选择后在“□”中划“√”； 三、“申请人信息”中包含的各栏均应认真填写，不得空项。其中： 1、“身份证明名称”：填写“居民身份证”和《居民身份证》证号。属于在暂住地申请的，分别填写“居民身份证”和《居民身份证》证号、公安机关核发的居住、暂住证明名称和证明号码。 2、“住所地址”：填写《居民身份证》记载的地址。 3、“联系地址”：填写能够联系到申请人的地址。 4、“联系电话”：填写能够联系到申请人的电话。 四、“申请业务种类”中包含的各栏应当按照以下要求填写： 1、属于申领拖拉机驾驶证的，填写申领栏中申请的“准驾机型代号”；属于增加准驾机型的，还应填写“现准驾机型代号”。 2、准驾机型代号： （1）大中型方向盘式拖拉机（发动机功率在14.7千瓦以上）,准驾机型代号为“G”； （2）小型方向盘式拖拉机（发动机功率不足14.7千瓦）,准驾机型代号为“H”； （3）手扶式拖拉机和手把式拖拉机，准驾机型代号为“K”。 3、属于换证、补证或注销的，先选择具体的业务种类，如属于有效期满换证的，在“□有效期满”内划“√”，再填写此项业务栏后的相应项，如：有效期满换证的还应当填写“□有效期满”后的“有效期截止日期”和“有效期限”。换证、补证业务交由他人代理的，或者注销拖拉机驾驶证由监护人提出注销的，填写“申请方式”和“委托代理”栏，同时，必须由本人在“申请方式”栏后的本人签字处签名。 五、申请人必须认真阅读“申告的义务和内容”,如实申告，并在“申请人签字”内签名。

机动车驾驶证申请表

机动车驾驶证申请表 机动车驾驶证申请表，是在领取机动车驾驶证之前所填写的一份申请表格。机动车驾驶证申请表是报考驾照前必须要做的事，类似给你建立一个档案一样，让后进行各项体检，通过理论考试、路考成功后就可以取得相应驾驶证。 机动车驾驶证申请表 机动车驾驶证申请表上面要明确查看填写申请人信息、申请业务的种类、申请方式、委托代理人和监护人信息、申告的义务和内容、申请人的签字、代理人和监护人的签字。 机动车驾驶证申请表必填基本信息 1、申请人的姓名 2、性别 3、出生日期 4、国籍 5、身份证名称以及号码 6、邮寄地址 7、固定电话 8、移动电话 9、电子邮箱

10、邮政编码 机动车驾驶证申请表填表说明 一、填写时使用黑色、蓝色墨水笔，字体工整； 二、标注有“□”符号的为选择项目，选择后在“□”中划“√”； 三、“申请人信息”中包含的各栏均应认真填写，不得空项。其中： 1、“身份证明名称”，属于在暂住地申请的，分别填写“居民身份证”和《居民身份证》证号、公安机关核发的居住、暂住证明名称和证明号码；属于境外人员的，分别填写入境的身份证明名称和证明号码、“居留证”和《居留证》证号；属于外国驻华使、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的，填写外交部核发的有效身份证件名称和证件号码；其他人员，填写“居民身份证”和《居民身份证》证号。 2、“住所地址”，属于境外人员的，填写居留证明记载的地址；属于外国驻华使、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的，记载外交部核发的有效身份证件记载的地址；其他人员，记载《居民身份证》记载的地址。 3、“联系地址”、“联系电话”：填写能够联系到申请人的地址和电话。 四、“申请业务种类”中包含的各栏应当按照以下要求填写： 1、属于申领机动车驾驶证的，填写申领栏中申请的“准驾车型代号”；属于增加准驾车型的，还应填写“现准驾车型代号”；属于持军队、武装警察部队驾驶证、境外驾驶证申领的，还应在相应种类驾驶证前的“□”内划“√”，并填写“所持驾驶证的证号”、“签注的准驾车型代号”、“初次领证日期”和“有效期截止日期”。 2、属于换证、补证或注销的，先选择具体的业务种类，如属于有效期满换证的，在“□有效期满”内划“√”，再填写此项业务栏后的“有效期截止日期”和“有效期限”。换证、补证业务交由他人代理的，或者注销机动车驾驶证由监护人提出注销的，填写“申请方式”和“委托代理”栏，同时，必须由本人在“申请方式”栏后的本人签字处签名。 五、申请人必须认真阅读“申告的义务和内容”，如实申告，并在“申请人签字”栏内签名。 机动车驾驶证申请表填写注意事项 1、在填写时一定要注意要选择蓝黑的墨水笔，并且要保证填写时的字体是工整的。 2、在表格上可以看到有很多“□”的符号，可以根据自身的实际情况去选择，如果是的话就在“□”后面划钩。 3、在申请表格上的身份证明名称，如果填写人在自己暂住地进行申请的，就需要将公

美国本科留学热门专业 发展优势和就业前景.doc

美国本科留学热门专业发展优势和就业前景在美国留学本科，有很多的专业可以选择，的我和大家来说说美国本科的留学热门专业和优势专业的选择，希望能给大家一点参考和帮助。 1.计算机科学Computer Science 计算机科学，是指研究计算机及其周围各种现象和规律的科学，亦即研究计算机系统结构、程序系统（即软件）、人工智能以及计算本身的性质和问题的学科。计算机科学是一门包含各种各样与计算和信息处理相关主题的系统学科，从抽象的算法分析、形式化语法等等，到更具体的主题如编程语言、程序设计、软件和硬件等。计算机科学分为理论计算机科学和实验计算机科学两个部分。后者常称为“计算机科学”而不冠以“实验”二字。前者有其他名称，如计算理论、计算机理论、计算机科学基础、计算机科学数学基础等。数学文献中一般指理论计算机科学。 2.传播学Communications 传播学是关于传播的一种视角，通过汇集各种观点和方法论来研究各种传播活动。传播学是研究人类一切传播行为和传播过程发生、发展的规律以及传播与人和社会的关系的学问，即传播学是研究人类如何运用符号进行社会信息交流的学科。它具有交叉性、边缘性、综合性等特点。传播学研究的重点和立足点是：人与人之间如何借传播的作用而建立一定的关系。传播学作为一门独立的学科是从19 世纪末以来逐步形成的，在20世纪30、40年代作为跨学科研究的产物，诞生于美国。当时的传播学具备了构成独立学科的必要条件：自觉性、一般性、系统性、科学性。在国际范围内，传播学研究大体分为两大学派：以美国为中心的传统学派和以西欧为中心的批判学派。 3.商科Business 商科涵盖范围广、涉及专业多，而且不同的国家、不同大学在专业细分上也有差异。商科以FAME（金融、会计、管理、经济学）四大专业为代表，较主流的商科专业包括金融、工商管理、会计、市场营销、商务类

21世纪美国教师专业发展现状及特点探析

21世纪美国教师专业发展现状及特点探析 ［摘要］文章在对美国教师专业发展当前最新发展现状研究的基础上，总结了美国教师专业发展的三个特点：教师专业发展的连续性、教师专业发展的标准化和教师资格的制度化。在此基础上，文章结合美国教师专业发展的经验和本国的实际情况，提出了有益于我国教师发展的若干启示。 ［关键词］美国教师专业发展 ［作者简介］李英（1976- ），女，山东莱州人，河北大学外语教研部，讲师，硕士，研究方向为教师发展与比较教育；刘向利（1974- ），女，河北邯郸人，河北大学外语教研部，讲师，硕士，研究方向为英语教育与应用语言学；宋晓平（1976- ），男，山东莱州人，河北软件职业技术学院社科系，讲师，硕士，研究方向为教师发展与思想政治教育。（河北保定071000） ［课题项目］本文系河北省教育科学研究“十一五”规划课题“中美教师专业发展对比研究”的研究成果之一。（课题编号：08150003） ［中图分类号］G649［文献标识码］A［文章编号］1004-3985（2011）06-0174-02

1980年6月16日，《时代》杂志发表了一篇题为“救命，教师不会教”的文章，发现大学生入学的SAT 平均分呈下滑趋势，解决问题的关键在教师身上。美国政府部门及一些研究团体随后发表的一系列重要研究报告，包括“国家优质教育委员会”的《国家在危急中：教育改革势在必行》（1983）等，在美国国内引发了一场关于教育质量的激烈争论，进而掀起了以“重建学习体系”和“全面提高教育质量”为核心的教育改革浪潮，奏响了面向21世纪教育改革的序曲。这场改革要求人们重新认识教师职业，重建教师教育体系，并通过提高职前培养和在职培训的质量，促进教师职业向专业化发展。 1996年和1997年美国“教学与美国未来全国委员会”（NCTAF）相继发表了《至关重要：美国未来的教学》和《至关重要:投资于优质教学》两个报告,其主旨是将教师、教学质量和教师专业化的改进置于教育改革的核心地位,并将教师职业生涯的全程专业发展 作为改进教育质量的中心战略。这一主旨把全美教育改革的关注中心导向了一个新的方向。在此后的十余年间，美国教师专业发展研究取得了新的进展。 一、美国教师专业发展现状

整理机动车驾驶证申请表_机动车驾驶证申请表

机动车驾驶证申请表
档案编号
姓名 身份证号码
性别
出生 国籍
年月日
申 暂住证、居留证号
请 住址 码 人 填 电话
写 申请驾驶证种类
邮编 车型
(照片)
申请人签名
年月日
原证件种类
准驾证录
身 身高
视力
体 听力 条
身体运动能力
件 有无妨碍驾驶疾病及生理缺陷
考项
目
试 记
成
绩
录 考试员、日期
交通法规
辩色力 场地驾驶
年月日 道路驾驶
证 驾驶证种类 车型 核发日期
件 学习驾驶证
记
年月日
录 正式驾驶证
年月日
经办者
(发证机关章)

初次领证日期
年月日
填表说明
年月日
1、档案编号栏内填写驾驶证的档案编号。学习驾驶证和临时 驾驶证的档案编号，填写于档案编号栏之上。
2、住址栏内一律填写身份证件上的住址，属于外国（地区） 人的，填写居留证件上的住址。身份证记载的地址与实际住址不一 致的，申请人可以在姓名栏之上附加填写实际住址或工作地址。
3、身份证件号码栏，先填写身份证件名称，后填写号码。 4、暂住证，居留证号码栏，先填写号码，后注明证件的有效 期。 5、本表格必须使用 300 克正 16 开白卡纸。

机动车驾驶证遗失补发申请表
服务单位 住址 档案编号 驾驶证号
驾驶员姓名 准驾车型
遗失 原因
车辆 管理所 意见
遗失人签字：
年月日
年月日

机动车驾驶证申请表

机动车驾驶证申请表 1、申请人可到临近的车辆管理所申请领取。 2、登录“交通安全综合服务管理平台”，点击“办事指南”-“表格及范本下载”-“驾驶 证业务”，下载表格。 初次申领 机动车驾驶证申请表 受理岗签字签章档案编号 申请人信息姓名贾铭性别男/女出生日期XXXX年XX月XX日国籍中国身份 证明 名称 居民身份证/护照号码号码X X X X X X X X X X X X X X X X X X 照片居住/暂住证号号码X X X X X X X X X X X X X X X X X X 邮寄 地址 X X X 省X X X 市（县）X X 区X X 街（路）X X 号 固定 电话 座机号码电子信箱XXX@https://www.wendangku.net/doc/243271303.html, 移动 电话 移动号码邮政编码X X X X X X 申请业□初次申领申请的 准驾车 型代号 □驾校培训□有驾驶经历□自学直考 □增加准驾车型□驾校培训□全日制驾驶职业教育学生□最高准驾车型被注销□持军警驾驶证申领□军队驾驶证□武警驾驶证

务种类□持境外驾驶证申领□香港驾驶证□澳门驾驶证□台湾驾驶证□外国驾驶证□证件损毁换证□转入换证□有效期满换证 □达到规定年龄换证□自愿降低准驾车型换证 申请的准驾车型代号 □因身体条件变化降低准驾车型换证 □信息变化换证变更事项变更内容 □信息备案从业单位 □补证 原 因 □丢失□其他 □注销□本人申请□死亡□身体条件不适合□丧失民事行为能力□其他 □注销最高准驾车型□发生交通事故造成人员死亡，承担同等以上责任 □连续三个记分周期不参加审验□记满12分 □延长的实习期内再次记6分以上但未达到12分 □注销实习准驾车型 □恢复驾驶资格 准驾车型 代号 □超过有效期一年以上未换证被注销未满两年□ 未按规定提交体检证明被注销且机动车驾驶证在有效期内或超过有效期不满一年□延期换证□延期审验 □延期提交身体条件证明 □服兵役□出国（境）□其他 申请方式□本人申请□监护人申请□委托代理申请 委托代理人 监护人信息 代理人/监护 人姓名 身份证明 名称 身份证明 号码 联系地址联系电话 申 机动车驾驶证申请人应当如实申告是否具有下列不准申请的情形：申请人及代理人对申请材 一、器质性心脏病、癫痫病、美尼尔氏症、眩晕症、癔病、震颤麻痹、精神病、痴呆以及影响

上海市新版机动车驾驶证申请表(样表)

机 动 车 驾 驶 证 申 请 表

填 表 说 明 一、打印或者使用黑色、蓝色墨水笔，用中文填写，字体工整，不得涂改； 二、标注有“□”符号的为选择项目，选择后在“□”中划“√”； 三、“申请人信息”中包含的各栏均应认真填写，不得空项。其中： 1、“姓名”栏填写申请人身份证明记载的姓名。属外国籍或者少数民族的人员，应当写明其汉语音译名，必要时，可以在汉语音译名后注明其使用的本国或者本民族文字姓名。“身份证明名称”，属于居民的，填写“居民身份证”或者“临时居民身份证”和证件号码，在居住地居住的内地居民还要填写公安机关核发的居住证明名称和证明号码；属于香港、澳门特别行政区居民的，填写香港、澳门特别行政区“居民身份证”和证件号码；属于台湾地区居民的，填写“台湾居民来往大陆通行证”或者“中华人民共和国旅行证”和证件号码；属于华侨的，填写“中华人民共和国护照”和证件号码；属于外国人的，填写“护照”、“外国人永久居留证”或者停留、居留证件的名称和证件号码；属于外国驻华使、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的，填写外交部核发的有效身份证件名称和证件号码。 2、“邮寄地址”，填写可以通过邮寄送达的地址。 3、“电子信箱”，填写接收电子邮件的地址，尚未申请电子信箱的可以不填写。 四、“申请业务种类”中包含的各栏应当按照以下要求填写： 1、属于申领机动车驾驶证的，在申领种类前的“□”内划“√”，填写申领栏中申请的“准驾车型代号”；属于持军队、武装警察部队机动车驾驶证、境外机动车驾驶证申领的，还应在相应驾驶证种类前的“□”内划“√”。 2、属于换证、补证、注销、注销恢复、延期换证、延期审验、延期提交身体条件证明业务的，先选择具体的业务种类，再选择原因，并在“□”内划“√”。属于申请注销恢复业务的，填写申请的“准驾车型代号”。 五、委托他人或者监护人代理的业务，由代理人或者监护人填写“申请方式”和“委托代理人监护人信息”栏。申请人、代理人或者监护人必须认真阅读“申告的义务和内容”，如实申告，并在“申请人签字”或者“代理人/监护人签字”栏内签名。