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药剂学复习资料试题及答案--2013

药剂学复习资料试题及答案--2013
药剂学复习资料试题及答案--2013

一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分。共15分)

1.制剂学

2.表面活性剂

3.糖浆剂

4.灭菌法

5.等量递加法

6.药典

7.氯化钠等渗当量

8.溶胶剂

9.静脉注射脂肪乳剂

10.休止角

11.剂型

12.临界胶束浓度

13.芳香水剂

14.热原

15.乳剂

16.药剂学

17.表面活性剂

18.等渗溶液

19.HLB值

20.乳剂

21.剂型

22.表面活性剂

23.昙点

24.临界相对湿度

25.HLB值

26.剂型

27.休止角

28.冷冻干燥

29.热原

30.临界胶束浓度

二、填空题(每空l分,共20分)

1.表面活性剂通常按其能否解离而分为—----------—与------------.

2.乳剂不稳定的主要表现形式有----------- 、-------、 ---------- 、-------- 。

3.药物制剂的稳定性包括---------稳定性、--------稳定性、

----------稳定性。

4.注射剂的质量要求包括—--—、—---—、—---—、—--—、-----、和------。

5.输液包括 ------ 、 ------ 、------和治疗性输液四大品种。

6.眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性,常用的缓冲溶液有----

.----------

7.药剂学的分支学科主要包括()()

()()

8.液体药剂按分散体系分为()与()

9.下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型?

非离子型表面活性剂——;

阴离子型表面活性剂——;

阳离子型表面活性剂——;

两性离子型表面活性剂——。

10.影响药物制剂稳定性的处方因素有()、()()()表面活性剂等。

11.输液存在的主要问题包括——、——以及澄明度与微粒污染问题。

12.热原的性质有——、——、——、——、吸附性和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。

13.GMP是一--------简称。

14.根据Stokes定律,欲使混悬剂沉降缓慢,可采取的措施有

----------.--------------.----------------.

15.药物制剂中化学降解的途径主要包括——和——,除此以外还有异构化、聚合、脱羧反应等。

16.物理灭菌法包括--------、---------、-----------------和

-----------。

17.热原的性质有一---、——、——、——一、——和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。

18.注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合的方式,最常用的组合是

----------.---------.---------

19.制备软胶囊的两种方法是----------和--------。

20.药物及药物制剂是一种特殊的商品,对其最基本的要求是——、——、——。

21.增加药物溶解度的方法有----------- 、-------- 、

------------、---------

22.十二烷基硫酸钠(SDS)属于——型表面活性剂,司盘一80属于——-型表面活性剂,苯扎溴铵属于------------型表面活性剂。

23.热原的性质有——、——、——、——、----------、-------和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。

24.乳剂的不稳定表现有-------、-------、----- 、------- 。

25.冷冻干燥是利用水的--------性质,使水分从冻结状态不经过液态而直接除去的一种干燥方法。

26.从下列乳化荆中(吐温80、司盘80、苯扎溴铵、卵磷脂)选择最适合的乳化剂。

可做0/W型乳剂的乳化荆---------- ;

可做w/o型乳剂的乳化剂——;

可做静脉注射用乳剂的乳化剂 -------;

阳离子型表面活性剂-----------。

27.乳剂的不稳定表现有-----、-------、----- 、--- 。

28.影响药物制剂稳定性的外界因素有------- 、------、-------------、--------湿度和水分包装材料等。

29.注射剂的质量要求有——、——、——、-----、一、安全性、稳定性、降压物质等。

30.混悬剂的稳定剂根据其作用的不同可分为——、——、——和反絮凝剂。

31.药剂学的分支学科主要包括____、____、________、____ 。

32.胶体分散系包括高分子溶液剂与溶胶剂。前者为分子分散体系,表现出均相体系的各种特征,属热力学-------体系,后者为疏水性物质以微粒形式分散于介质中形成的非均相体系,属热力学____ 体系。

33.根据Stokes定律,欲使混悬剂沉降缓慢,可采取的措施有

---------------、----------------、--------------。

34.混悬剂的稳定剂根据其作用的不同可分为---------、___ 、

-----------和_ ___。

35.药物制剂稳定性一般包括-------------、_______与

------------三个方面。

36.物理灭菌法包括 ----------、-------------、---------和

--------- 。

三、单项选择题(每小题2分,共30分)

1·以下属于均相液体制剂的是( )

A·溶液剂 B.溶胶剂C·混悬剂D.乳剂

2.制备液体药剂首选溶剂是( )

A·蒸馏水 B.乙醇

C·甘油D.聚乙二醇

3·表面活性剂增大药物的溶解度,表面活性剂的作用为( )

A·助溶剂 B.增溶剂

C·潜溶剂D.前体药物.

4.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是( )

A·助悬剂 B.增溶剂

C·润湿剂D.絮凝剂、

5·乙烯雌酚为油溶性注射剂,应选用的灭菌法为( )

A·干热空气灭菌 B.热压灭菌C·低温间歇灭菌D.气体灭菌

6.使用热压灭菌器灭菌时,所用蒸汽是( )

A·流通蒸汽 B.不饱和蒸汽C-饱和蒸汽D.过热蒸汽7.关于影响注射剂滤过的因素叙述错误的是( )

A.操作压力越大,滤速越快B.滤液黏度越大,滤速越快

C·滤材的毛细管半径越大滤速越快

D·滤材的毛细管长度越长滤速越慢

8.关于影响滴眼剂药物吸收的因素正确的叙述为( )

A.两亲性药物容易透过角膜 B.升高表面张力有利于药物的吸收

C.增加介质的黏度不利于药物的吸收D.刺激性大的药物有利于药物的吸收9.适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎器械是( ) A.研钵 B.球磨机

C.流能磨D.万能粉碎机

10.能用于制备肠溶胶囊剂的材料是( )

A.聚乙二醇 B.醋酸纤维素酞酸酯

C.阿拉伯胶D.羟丙基甲基纤维素

11.下列属于离子型表面活性剂的是( 、)

,A.Tween80 B.Span80 C.PluronicF-68 D.十二烷基硫酸钠

12.关于提高混悬剂的稳定性的措施,错误的叙述是( )

A.增加介质的黏度 B.升高温度C.减小微粒的半径

D.增大微粒与分散介质的密度差

13.下列关于热原性质的叙述错误的是( )

A.不溶于水 B.耐热性

C.滤过性D.不挥发性

14.关于注射剂的特点错误的叙述是( )

A.适用于不宜口服的药物 B.适用于不能口服药物的病人

C.安全性与机体适应性好D.可发挥局部定位作用

15.下面对滴丸剂特点的错误叙述是( )

A.可增加药物稳定性

B.液体药物可制成固体滴丸

C.药物溶出速率快,生物利用度高

D.不能制备长效或控释的滴丸

16.《中华人民共和国药典》是( )

A.国家颁布的药品集 B.国家卫生部制定的药品标准

C.国家记载药品规格和标准的法典 D.国家药品监督管理局制定的药品手册

17.制备w/o型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂HLB范围应为( )

A.HLB值为8~168.HLB值为7~9

C.HLB值为3~8 D.HLB值为l5~18

18.以下属于油溶性抗氧剂的是( )

A.亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠

C.硫代硫酸钠 D.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)

19.关于热原检查法叙述错误的是( )

A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不够灵敏

B.鲎试剂法能代替家兔法

C.中国药典2000版对家兔法与鲎试剂法均有收载

D.鲎试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂

20.对热不稳定的药物溶液可以采用( )

A.干热灭菌 B.湿热灭菌C.热压灭菌 D.滤过除菌

21.一般注射剂的pH值应为( )

A.4~ll B.3~10 C.4~9 D.5~10

22.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数( )

A.Z值 B.D值C.F。值D.F值

23.注射剂的等渗调节剂应选用( )

A.硼酸 B.苯甲酸C.碳酸氢钠 D.氯化钠

24.关于散剂的制备,错误的叙述是( )

A.组分比例相差悬殊时采用等量递加法混合

B.组分密度差异大时,先将重质的组分放入研钵,后加入轻质的组分

C.含液体或结晶水的药物可利用处方中其他成分吸收后再混合

D.吸湿性强的药物,应在干燥的环境中混合

25.适于包入胶囊的药品有( )

A.油状药物 B.对胃刺激性强的药物 C.易风化的药物 D.易吸湿的药物

26.影响药物溶解度的因素不包括( )

A.温度 B.溶剂的极性C.药物的晶型 D.溶剂量27.乳剂的制备方法有( )

A.干胶法 B.凝聚法C.分散法 D.水飞法28.在药物制剂中容易发生水解的药物是( )

A.酯类药物 B.酚类药物

C.维生素C D.烯醇类药物

29.影响湿热灭菌的因素不包括( )

A.介质的pH值 B.蒸汽的性质

C.所选择的参比温度 D.微生物的种类与数量

30.注射剂除菌滤过可采用( )

A.砂滤棒 B.0.89m微孔滤膜 C.6号垂熔玻璃滤器 D.钛滤器

31.关于表面活性剂结构特点的正确表述是( )

A.同时具有亲水基团与亲油基团 B.仅有亲水基团而无亲油基团

C.仅有亲油基团而无亲水基团D.既无亲水基团又无亲油基团32.在复方碘溶液中,碘化钾的作用是( )

A.助溶剂 B.潜溶剂C.增溶剂 D.防腐剂33.吐温80增加难溶性药物的溶解度的机理是( )

A.形成乳剂 B.形成胶束

C.改变吐温80的昙点 D.改变吐温80的克氏点

34.糖浆剂属于( )

A.乳剂型液体药剂 B.混悬型液体药剂

C.溶液型液体药剂D.胶体溶液型液体药剂

35.空胶囊组成中的明胶为( )

A.成型材料 B.防腐剂C.增稠剂 D.增塑剂36.注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是( ) ..A.硫酸盐 B.氯化物C.热原 D.重金属

37.输液灌封车间的洁净度为( )

A.大于100000级 B.100000级C.10000级D.100级38.可作为氧氟沙星滴眼剂防腐剂的是( )

A.羟苯乙酯 B.醋酸

C.氯化钠 D.蒸馏水

39.胶囊剂质量检查项目不包括( )

A.装量差异 B.硬度

C.外观 D.崩解时限

40.关于小丸剂的叙述错误的是( )

A.小丸剂是直径大小一般不超过2.5肚m的口服剂型

B.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收一般不受胃排空的影响C.小丸剂中的药物在胃肠道内的吸收个体差异小

D.小丸剂可增加药物的稳定性

41.关于表面活性剂的叙述正确的是( ) A.Poloxamerl88可作为静脉注射乳剂的乳化剂

B.阳离子型表面活性剂毒性最小

C.阴离子表面活性剂毒性最小

D.两性离子型表面活性剂配伍禁忌最少

42.混悬型液体药剂的稳定剂不包括( )

A.助悬剂

B.絮凝剂

C.等渗调节剂D.润湿剂

43.滴眼剂的等渗调节剂应选用( )

A.苯甲酸 B.氯化钠C.硫酸钠 D.碳酸钠44.使用热压灭菌器时,所用蒸汽是( )A.饱和蒸汽B.不饱和蒸汽C.过热蒸汽D.湿饱和蒸汽

45.制备液体药剂首选溶剂是( )

A.蒸馏水 B.乙醇

C.丙二醇 D.聚乙二醇

46.《中华人民共和国药典》是( )

A.国家颁布的药品集

B.国家卫生部制定的药品标准.

C.国家记载药品规格和标准的法典

D.国家药品监督管理局制定的药品手册

47.制备液体药剂首选溶剂是( )

A.蒸馏水 B.乙醇

C.甘油 D.聚乙二醇

48.乳剂类型主要取决于( )

A.温度

B.搅拌速度

C.乳化剂的种类

D.乳化的时间

49.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是( ) A.调节制剂的渗透压

B.增加混悬剂的离子强度

C.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定

D.降低微粒的车电位有利于混悬剂的稳定

50.可用于静脉注射乳剂的乳化剂的是( )

A.阿拉伯胶

B.卵磷脂.

C.Tween 80

D.Span 80

51.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的( ) A.溶解速度 B.溶解度

C.润湿性 D.稳定性

52.关于吐温80的错误表述是( )

A.吐温80是非离子型表面活性剂

B.吐温80可作为O/W型乳剂的乳化剂

C.吐温80无起昙现象

D.吐温80的毒性较小

53.制剂中药物化学降解的主要途径是( )

A.水解与氧化

B.聚合

C.脱羧

D.异构化

54.油溶性注射液的灭菌法是( )

A.流通蒸汽灭菌 B.热压灭菌

C.干热空气灭菌 D.紫外线灭菌

55.注射剂的特点不包括( )

A.适用于不宜口服的药物

B.适用于不能口服药物的病人

C.安全性与机体适应性好

D.可发挥局部定位作用

56.注射剂的等渗调节剂应首选( )

A.磷酸氢二钠 B.苯甲酸钠

C.碳酸氢钠 D.氯化钠

57.冷冻干燥的特点叙述错误的是( )

A.药物不易被水解或氧化

B.冻干制品质地疏松,加水后溶解迅速

C.产品剂量准确,外观优良

D.溶剂可以任意选择

58.滴眼剂一般为多剂量制剂,常需加入抑菌剂,以下可以作为抑菌剂的是( A.尼泊金乙酯 B.山梨醇

C.碳酸氢钠 D.氯化钠

59.适于包入胶囊的药品有( )

A.味苦的药物

B.对胃刺激性强的药物

C.易风化的药物

D.易吸湿的药物

60.关于滴丸剂的特点,错误的叙述是( )

A.液体药物可制成固体滴丸

B.增加药物稳定性

C.药物溶出速率快,生物利用度高

D.不能制备长效或控释的滴丸

61.下列关于表面活性剂的叙述正确的是( )

A.表面活性剂都有昙点

B.卵磷脂为两性离子型表面活性剂

C.表面活性剂亲油性越强,HLB值越高

D.阴离子表面活性剂多用于防腐与消毒

62.制备液体药剂首选溶剂是( )

A.蒸馏水 B.乙醇

C.甘油 D.聚乙二醇

63.表面活性剂增大药物的溶解度,表面活性剂的作用为( ) A.助溶 B.增溶

C潜溶 D.前体药物

64.空气和操作台表面经常采用的灭菌法是( )

A.干热灭菌

B.紫外线灭菌C.热压灭菌D.滤过除菌

65.关于热原检查法叙述错误的是( )

A.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素不灵敏

B.鲎试剂法不能代替家兔法

C.家兔法适用于任何药物

D.鲎试剂法特别适用于放射性药品和肿瘤抑制剂

66.配溶液时,进行搅拌的目的是增加药物的(- )

A.溶解速度 B.溶解度c.润湿性 D.稳定性

67.关于空气净化技术叙述错误的是( )

A.层流洁净技术可以达到100级

B.乱流洁净技术可以达到100级

C.层流分为水平层流与垂直层流

D.层流洁净室内应保持正压

68.制剂中药物化学降解的主要途径是( )

A.水解与氧化

B.聚合

C.脱羧

D.异构化

69.热压灭菌所用的蒸汽是( )

A.饱和蒸汽 B.过饱和蒸汽C.湿饱和蒸汽 D.流通蒸汽70.注射用水与蒸馏水的检查项目的主要区别是( )

A.硫酸盐 B.氯化物C.热原 D.重金属

71.已知维生素C的最稳定pH值为6.o~6.2,应选用的抗氧剂为( A.叔丁基对羟基茴香醚(BHA)

B.亚硫酸氢钠

C.硫代硫酸钠D.生育酚

72.关于影响注射剂滤过的因素叙述正确的是( )

A.操作压力越大,滤速越快。B.滤液黏度越大,滤速越快C.滤材的毛细管半径越小滤速越快D.滤材的毛细管长度越长滤速越快73.冷冻干燥的特点叙述错误的是( )

A.药物不易被水解或氧化

B.冻干制品质地疏松,加水后溶解迅速

C.产品剂量准确,外观优良

D.溶剂可以任意选择

74.不宜制成胶囊剂的药物是( )

A.具有苦味的药物 B对光敏感的药物

C含油量高的药物 D.药物的水溶液或稀乙醇溶液

75.在复方碘溶液中,碘化钾为( )

A.助溶剂 B.潜溶剂 C.增溶剂D.防腐剂76.关于表面活性剂分子结构正确表述是( )

A.具有亲水基团与疏水基团 B.仅有亲水基团而无疏水基C.仅有疏水基团而无亲水基团 D.具有网状结构

77.作为氧氟沙星滴眼剂防腐剂的是( )

A.羟苯乙酯 B.醋酸

C.氯化钠 D.蒸馏水

78.一般注射剂的pH值应为( )

A.4~11 B.3~10C.4~9 D.5~10

79.下列哪种物质不能作注射剂的溶媒?( )

A.乙醇 B.甘油

C.二甲基亚砜 D.注射用水

80.下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数?( )

A.Z值 B.D值

C.Fo值 D.F值

81.以下对注射剂优点的叙述中哪一条是错误的?( )

A.药效迅速且作用可靠

B.安全性好

C.适合于不能口服的药物

D.适合于不能口服给药的病人

82.吐温属于( )

A.阳离子型表面活性剂B.阴离子型表面活性剂

C.两性离子型表面活性剂D.非离子型表面活性剂

83.以下哪种材料可用于制备肠溶胶囊剂的囊壳?( ) A.淀粉

B.醋酸纤维素酞酸酯

C.甘露醇

D.羟丙基甲基纤维素

84.影响药物溶解度的因素不包括( )

A.温度 B.溶剂的极性C.药物的晶型 D.药物的颜色85.一般来讲,表面活性剂中毒性最大的是( )

A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂

C.非离子表面活性剂D.上述三者毒性一致

86.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是( )

A.酸碱度B.氯化物C.硫酸盐D.热原

87.最常用的注射剂的等渗调节剂是( )

A.硼酸

B.苯甲酸

C.碳酸氢钠

D.氯化钠

88.注射用油应选用的灭菌法为( )

A.干热空气灭菌

B.热压灭菌

C.低温间歇灭菌D.气体灭菌

89.甘油在胶囊壳中用作( )

A.遮光剂

B.增塑剂C.防腐剂D.增黏剂

90.以下具有昙点的表面活性剂是( )

A.司盘80 B.吐温80

C.泊洛沙姆188 D.十二烷基硫酸钠

四、简答题(共35分)

1·分析下列处方,并简述制备工艺(8分)

胃蛋白酶合剂

胃蛋白酶(1:30000) 209

单糖浆lOOml

稀盐酸 20ml

橙皮酊 20ml

5%尼泊金乙酯醇液lOml

蒸馏水适量共制成 l000ml

2·在乳剂制备中,选择乳化剂的原则是什么?(16分)

3·分析下列维生素C注射液处方,并简述制备工艺与注意事项。(11分) 处方:维生素C104g.

碳酸氢钠49g.

依地酸二钠0.05g.

亚硫酸氢钠2g

注射用水加至1000ml

4.简述混悬剂中稳定剂类型,在制剂中的作用以及常用的稳定剂。(15分)

5.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项(14分)

10%葡萄糖输液.注射用葡萄糖l00g

1%盐酸适量

注射用水至 1000ml

6.影响滴眼剂中药物吸收的主要因素是什么?(6分)

7.简述表面活性剂在药剂学中的应用。(13分)

8.维生素C分子中有烯二醇结构,容易氧化,试从处方设计与生产工艺两个方面说明解决维生素C氧化降解的措施。(14分) 、

9.增加难溶性药物溶解度常用的方法有哪些?请举例说明。(8分)

10.叙述影响药物制剂稳定性的环境因素与稳定化措施。(12分)

11.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项。(11分)

10%葡萄糖输液

注射用葡萄糖 lOOg

1%盐酸适量

注射用水至 1000ml

12.分析下列处方,并简述制备工艺与注意事项。(12分)胃蛋白酶合剂

胃蛋白酶(1:80000) 20g

单糖浆 lOOml

稀盐酸 20ml

橙皮酊 20ml

5%尼泊金乙酯醇液 10ml

蒸馏水适量共制成 1000ml

参考答案

一、简要说明下列概念、名词或术语

1. 制剂学是研究药物制成的宜形式(剂型),以适应医疗或预防需要的综合性应用技术科学。

2. 表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。

3. 糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的口服浓蔗糖水溶液。

4. 灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的方法。

5. 等量递加法,即量小药物研细后,加入等体积其他细粉混匀,如此倍量增加混合至全部混匀,再过筛混合即可。

6.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典。一般由国家的药典委员会组织编写,并由政府颁布施行,具有法律约束力。

7.氯化钠等渗当拿就是指1克某物质与多少克氯化钠产生的渗透压相当。 8.溶胶剂系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系,又称为疏水性胶体溶液。

9.静脉注射用脂肪乳剂是以植物油脂为主要成分加乳化剂与注射用水制成的水包油型乳剂,是一种浓缩的高能量营养液,供静脉注射使用。

10.休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆,堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。

11.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型(简称剂型)。

12.表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。

13.芳香水剂系指芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。

14.热原是微生物代谢产生的内毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。

15.乳剂系指互不相溶的两种液体中的一种液体,以微滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。

16.药剂学是研究制剂的处方设计、基本理论、生产技术和质量控制等的综合性应用技术科学。

17.表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。

18.等渗溶液是指与血浆或泪液渗透压相等的溶液,它是从物理化学的角度考虑的。

19.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值,即HLB值。

20.乳剂系指互不相溶的两种液体中的一种液体,以微滴形式分散于另一种液体中形成的非均相液体制剂。

21.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型(简称剂型)。

22.表面活性剂是指能够显著降低溶液表面张力的一类物质。

23.具有聚氧乙烯基结构的非离子型表面活性剂,当温度升高到某一点后,其溶解度急剧下降,溶液由清变浊,这个转变温度则称为昙点。

24.具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境下一般不吸湿,但当提高相对湿度到某一值时,吸湿量会迅速增加,此时的相对湿度称临界相对湿度。

25.表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值,即HLB值。

26.原料药在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式,即药物剂型(简称剂型)。

27.休止角是指使粉末堆成尽可能陡的堆,堆的斜边与水平线的夹角即为休止角。

28.冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下,水分从冻结状态不经过液态而直接升华除去的一种干燥方法。

29.热原是微生物代谢产生的内毒素,它是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。

30.表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。

二、填空题(20分,每空l分)

1.离子型表面活性剂非离子型表面活性剂

2.分层絮凝转相破乳

3.物理化学生物学

4.无菌无热原澄明度渗透压pH值安全

性稳定性

5.电解质输液营养输液胶体输液

6.磷酸盐缓冲液硼酸盐缓冲液

7.工业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学

8.均相液体药剂非均相液体药剂

9.脱水山梨醇脂肪酸酯类硬脂酸钠苯扎溴铵卵磷脂

10.PH值溶剂极性溶液离子强度

11.细菌污染热原反应

12.耐热水溶不挥发滤过

13.药品生产质量管理规范

14.减小微粒的粒径增加介质的粘度降低微粒与分散介质的密度差

15.氧化水解

16.干热灭菌法湿热灭菌法射线灭菌法滤过除菌法

17.耐热性滤过性吸附性水溶性不挥发性

18.砂滤棒垂熔玻璃滤器微孔滤膜滤器

19.滴制法压制法

20.安全有效稳定

21.制成盐类应用混合溶剂加入助溶剂加入增溶剂

22.阴离子非离子阳离子

23.耐热性滤过性吸附性水溶性不挥发性

24.分层絮凝转相破乳

25.升华

26.吐温80 司盘80 卵磷脂苯扎溴铵

27.分层絮凝转相破乳

28.温度光线空气中的氧金属离子

29.无菌无热原澄明度渗透压pH值

30.润湿剂助悬剂絮凝剂

31.工业药剂学物理药剂学生物药剂学药物动力学

32.稳定不稳定

33.减小微粒的粒径增加介质的粘度降低微粒与分散介质的

密度差

34.润湿剂助悬剂絮凝剂反絮凝剂

35.物理化学生物学

36.干热灭菌法湿热灭菌法射线灭菌法滤过除菌法三、单选题(30分。每小题2分)

1.A 2.A 3.B 4.D 5.A 6.C 7.B 8.A 9.C l0.B11.D l2.B l3.A l4.C l5.D

16.B 17.D 18.A 19.B 20.D 21.D 22.C 23.D 24.C 25.B 26.A 27.B 28.A 29.A 30.B 31.A 32.A 33.B 34.C 35.A 36.C 37.D 38.A 39.B 40.A41.A 42.C 43.B 44.

A 45.A

46.C 47.A 48.C 49.D 50.B51.A 5 2.C 53.A 54.C 55.C

56.D 57.D 58.A 59.A 60.D

61.B 62.A 63.B 64.B 65.C

66.A 67.B

68.A 69.A 70.C71.B 72.A 73.D 74.D 75.A

76.A 77.A 78.C 79.C 80.C81.B 82.D 83.B 84.D 85.B86.D

87.D 88.A 89.B 90.B

四、简答题

1.处方分析:胃蛋白酶为主药,单糖浆为矫味剂、助悬荆,稀盐酸用于调节pH值约为2以保持胃蛋白酶的活力,橙皮酊为矫味剂,5%尼泊金乙酯醇液为防腐剂,蒸馏水为溶媒。制法:将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中,搅匀,再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上,使其白然膨胀、溶解。将橙皮酊缓缓加入溶液中。另取约lOOml蒸馏水溶解尼泊金乙酯醇液,将其缓缓加入上述溶解液中,再加入蒸馏水至全量,搅匀,即得。

2.(1)根据乳剂的给药途径选择

①口服乳剂:可选用无毒、无刺激性的高分子溶液作乳化剂。选择表面活性剂作乳化剂时应注意其毒性,一般非离子型表面活性剂无毒性或毒性很低,可使用。

②外用乳剂:可选用无刺激性的表面活性剂作乳化剂,其表面活性适度,以避免表面活性太强而引起刺激性。外用乳剂可以是0/w型或w/o型,一般不宜采用高分子溶液作乳化剂。

③注射用乳剂:对于注射用乳剂、尤其是静脉注射用乳剂,作为乳化剂的物质应无毒、无刺激性(肌内、血管)、元致敏及无溶血性。目前用于静脉注射乳剂(为o/w型)的乳化剂仅有卵磷脂、泊洛沙姆和聚氧乙烯氢化蓖麻油三种。

(2)根据乳剂的类型选择

0/w型乳剂根据用药途径的需要可选择HLB值在8—16范围内的表面活性剂作乳化剂,w/o型乳剂应选择HLB值在3--8范围内的表面活性剂作乳化剂。

(3)乳化剂的混合使用

在制备乳剂时为了使其更稳定,常将几种乳化剂合用。这样可达到如下效果。

①调节HLB值油相的种类不同,乳剂的类型不同,对乳化剂的HLB

值要求也不相同’可根据油相要求来调配混合乳化剂,使其具有相应的HLB .

②改善膜的稳定性使用混合乳化剂,尤其是油性与水性乳化剂的混合使用,能在油、水界面上形成复合膜,从而提高乳剂的稳定性。

③增加乳剂的黏度混合乳化剂能增加乳剂黏度,如阿拉伯胶、果胶等混合使用可使水相黏度增加,而十六醇硬脂酸酯与蜂蜡合用可增加油相黏度,使乳剂的分层速度降低,有利乳剂的稳定。不过此类乳剂主要是用口服或外用。

3.处方分析:维生素C为主药;碳酸氢钠为pH调节剂;亚硫酸氢钠为抗氧剂;依地酸二钠为金属络合剂;注射用水为溶媒。

制法:在配制容器中加入配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和后加入维生素c,搅拌使溶解'然后分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节溶液

pH6.o一6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,滤液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后l00℃15分钟流通蒸气灭菌。

注意事项:维生素c分子中有烯二醇式结构,故具有强酸性,对注射部位的刺激性大,可产生疼痛,故在配制注射剂加入碳酸氢钠(或碳酸钠),使维生素C部分中和为钠盐,pH近中性,以避免疼痛;调节pH还可增强本品的稳定性。

氧、pH和金属离子(特别是铜离子)对本品的稳定性影响很大,因此生产上采用了充惰性气体、调pH、加抗氧剂和金属络合剂等措施。

本品稳定性还与温度有关,实验证明l00。C 30分钟灭菌,维生素C 含量可减少3%,而100℃15分钟只减少2%,故以I00。Cl5分钟灭菌为好。操作过程应尽量在避菌条件下进行。

4.混悬剂中常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。

(一)助悬剂

助悬剂能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度;能被吸附在微粒表面,增加微粒的亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合并和絮凝,并能防止结晶转型,使混悬剂稳定。助悬剂分为低分子助悬剂、高分子助悬剂。

(二)润湿剂

常用的润湿剂是HLB值在7~11之间的表面活性剂。如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷酯类、泊洛沙姆等。此外,乙醇、甘油等也可作润湿剂。

(三)絮凝剂与反絮凝剂

絮凝剂与反絮凝剂可以是不同的电解质,也可以是同一电解质由于用量不同而起絮凝或反絮凝作用。常用的絮凝剂和反絮凝剂有:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐及一些氯化物等。

5.处方分析:葡萄糖为主药,盐酸用于调节pH,注射用水为溶媒。

制备:将注射用水煮沸,加入处方量的注射用葡萄糖,配成50%"--60%的浓溶液;加入1%盐酸适量,并加入占浓溶液0.1%(9/ml)的针用活性炭,混合均匀;煮沸约15分钟,趁热过滤;滤液中加入注射用水至全量,并进行含量和pH值测定,合格后滤过至澄清,灌装、封口、115℃热压灭菌30分钟,即得。

注意事项:第一、为使葡萄糖注射液的澄明度合格,一般采用浓配法制备;另外,还要加热煮沸(可使糊精水解,蛋白质凝聚)、加入适量的盐酸(中和胶体杂质颗粒的表面电荷利于被活性炭吸附除去)并用膜滤器反复精滤。第二、为避免葡萄糖注射液颜色变黄和pH值下降,要严格控制灭菌条件并将酸度调节在较稳定的范围内(pH值3.8~4.o)。

6.(1)药物从眼睑缝隙的溢出:正常人泪液的容量约为7vl;不眨眼时眼部可容纳30I,1左右的液体;一滴眼药水的体积一般为50-75V1;当滴入眼药水时,估计有70%的药液从眼部溢出,如果眨眼则有90%的药液损失。

(2)药物外周血管消除:结膜上含有丰富的血管和淋巴管,当由滴眼剂滴入时,血管处于扩张状态,有很大比例的药物可透过结膜,进入血液中,从而迅速从眼组织消除。

(3)pH与pKa:角膜上皮层和内皮层均有丰富的类脂质,脂溶性药物较易渗入,水溶性物质则比较容易透入基质层中。既有脂溶性部分,又有水溶性部分的药物较易透过角膜,完全解离或完全不解离的药物一般难以透过完整的角膜。水溶性药物容易通过巩膜,而脂溶性药物则不易通过。

(4)刺激性:眼用制剂如果具有较大的刺激性,则滴入眼部后可使结膜的血管和淋巴管扩张,加快药物从外周血管的消除。另一方面,眼用制剂如果具有较大的刺激性,会给患者带来痛苦,降低用药的顺应性。

(5)表面张力:滴眼剂的表面张力越小,越有利于它与泪液的充分混合,也越有利于药物与角膜的接触,从而使药物渗入角膜的机会增加。

(6)粘度:适当增加介质的粘度,可降低药物对眼部的刺激性,使滴眼剂中药物与角膜的接触时间延长,从而有利于药物的吸收。

(7)其它:小分子量的离子可以很快的速度通过细胞间隙透人角膜;角膜创伤时药物的透过性可大大增加。

7、表面活性剂在药剂学中的应用

在药物制剂中主要用于难溶性药物的增溶,油的乳化,混悬剂的分散、润湿、透皮吸收的促进剂、增进药物的吸收以及改善制剂工艺、提高制剂质量等。阳离子型表面活性剂主要用消毒、杀菌及防腐。

(1)增溶剂表面活性剂增大难溶性药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增溶。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。用非离子型表面活性剂作增溶剂最适合的HLB值约l5~19。

(2)乳化剂阴离子型与非离子型表面活性剂作乳化剂的应用非常广泛,其最适宜的HLB值为3~8(W/O型)与8~16(0/W型)。

(3)润湿剂液体在固体表面的铺展(或称贴附)现象叫做润湿,能够促使液体在固体表面铺展的作用称为润湿作用,而起润湿作用的表面活性剂叫作润湿剂。在制备混悬型液体制剂时,为了使微粒能很好地分散于液体介质中,常加入一些润湿剂。作为润湿剂的表面活性剂最适宜的HLB值为7~9。

(4)起泡剂与消泡剂泡沫是气体分散在液体介质中的分散体系。对泡沫有稳定作用的表面活性物质,称其为泡沫剂。有时泡沫存在不便于操作,可加入一些HLB值为l~3的表面活性剂消除泡沫,此表面活性物质称为消泡剂。

(5)去污剂用于除去污垢的表面活性剂叫作去污剂。常用的去污剂HLB值为l3~16。

8、维生素C分子中有烯二醇结构,容易氧化,所以在处方设计上应注意以下几点:

(1)加入pH调节剂,如碳酸氢钠,为其提供相对稳定的pH环境。

(2)加入抗氧剂,如亚硫酸氢钠,延缓氧化反应的进行。

(3)加入金属络合剂,如依地酸二钠,减少金属离子对氧化反应的催化作用。

(4)由于维生素C在灭菌过程中含量会下降,可适当增加投药量。

在生产工艺上应注意以下几点:

(1)使用新鲜制备的注射用水并通二氧化碳驱赶里面溶解的氧气。

(2)在二氧化碳或氮气流下灌封。

(3)适当缩短灭菌时间,灭菌条件为i00℃15分钟流通蒸气灭菌,减少维生素C的氧化。

9、(1)制成盐类:某些不溶或难溶的有机药物,若分子结构中具有酸性或碱性基团可分别将其制成盐,以增大在水中的溶解度。酸性药物,可用碱与其生成盐,增大在水中的溶解度。有机碱药物一般可用酸使其成盐。

(2)应用混合溶剂:水中加入甘油、乙醇、丙二醇等水溶性有机溶剂,可增大某些难溶性有机药物的溶解度,如氯霉素在水中的溶解度仅为0.25%,采用水中含有25%乙醇与55%的甘油复合溶剂可制成12.5%的氯霉素溶液。

药学三基考试试题

药学三基考试试题2011年7月 科室姓名分数 一、A型题(单选题,每题2分,共50分) 1.不良反应不包括()A.副作用 B.变态反应 C.戒断效应 D.后遗效应 E.继发反应 2.首次剂量加倍的原因是()A.为了使血药浓度迅速达到Css B.为了使血药浓度继持高水平 C.为了增强药理作用 D.为了延长半衰期 E.为了提高生物利用度 3.下列哪种给药方式可避免首关效应()A.口服 B.静脉注射 C.舌下含服 D.肌内注射 E.皮下注射 4.下列哪种不属于常用的局麻药()A.利多卡因 B.可卡因 C.普鲁卡因 D.丁卡因 E.布比卡因 5.肝微粒体药物代谢酶系中主要的氧化酶是()A.黄嘌呤氧化酶 B.醛氧化酶 C.醇脱氢酶 D.P—450酶 E.假性胆碱酪酶 6.药物作用的两重性指()A.既有对因治疗作用,又有对症治疗作用 B.既有副作用,又有毒性作用C.既有治疗作用,又有不良反应 D.既有局部作用,又有全身作用E.既有原发作用,又有继发作用 7.有关地高辛的叙述,下列哪项是错误的()A.口服时肠道吸收较完全 B.同服广谱抗生素可减少其吸收 C.血浆蛋白结合率约25% D.主要以原形从肾排泄 E.肝肠循环少 8.治疗癫痫持续状态的首选药物是()A.氯丙嗪 B.苯妥英钠 C.苯巴比妥 D.安定 E.丙戊酸钠 9.苯巴比妥不具有下列哪项作用()A.镇静 B.催眠 C.镇痛 D.抗惊 E.抗癫 10.乙酰水杨酸小剂量服用可防止脑血栓形成,是因为它有哪项作用()A.使PG合成酶失活并减少TXA2的生成 B.稳定溶酶体膜 C.解热作用 D.抗炎作用 E.水杨酸反应 11.硝酸甘油最常用于心绞痛的急性发作,因它首先而且主要产生下列哪项作用()A.降低心室容积 B.降低室壁张力 C.扩张静脉 D.扩张小动脉 E.降低耗氧量 12.下列哪类激素主要用于贫血、再生障碍性贫血、老年性骨质疏松症治疗()

药剂学复习资料

药剂学 名解 1、剂型:把药物制备成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂:以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂:是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统,从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂:系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束:当表面活性剂的正吸附到达饱和后,浓度再增加时,其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度:表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度(CMC)。 7、灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术,制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂:能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂,其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂:有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶:在药剂学处方设计中,根据药物的性质和结构特点,有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。

12、潜溶:为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称潜溶。 13、增溶作用:增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时,可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度(MAC)。 15、崩解剂:促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外,其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂:润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂:加入物料中可以改善物料性能,或能增容、增重,降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂:系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂:指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂:指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料:肠溶聚合物有耐酸性,通常在十二指肠及以下部位很容易溶解,常 用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、丙烯酸树脂(L100)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)等。 22、肠溶胶囊:系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制备而得,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法:与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。

药剂学考试重点

填空: 1、溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量得70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0、5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%得时间点(考察释药特性),最后取样点得累计释放率为标示量得75%以上(考察释放就是否完全)。 2、中国药典规定得片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。 3、制备高分子溶液要经过得两个过程有限溶胀与无限溶胀。 4、制剂技术、药用辅料、制剂设备就是制备优良制剂不可缺少得三大支柱。 5、物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。 6、缓控释制剂得释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换。 7、药物制剂得稳定性考察可以分为加速试验与长期实验。 8、脂质体得组成成分就是卵磷脂与胆固醇。 9、活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。 10、含有毒剧药品得酊剂,每100ml相当于原药物10g,其她酊剂,每100g相当于原药物20g。 11、胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂>乳剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 12、控制药物释放得机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13、滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸得冷凝液,水性有水与不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸得因素:处方、药液温度、滴嘴得内外径、冷凝液温度与黏度、滴距、滴速。 14、正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集得现象。 15、Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂得溶解度会增大,当升高至一定温度就是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应得溶解度即为该离子表面活性剂得CMC。

药学三基考试练习题及答案

临床药学三基试题 临床药学(西医)试卷 姓名得分 一、选择题(每题1分,共40分) A型题 1.药物在血浆中与血浆蛋白结合后,下列正确是(D) A药物作用增强 B药物代谢加强 C药物排泄加快 D暂时失去药理活性 E药物转运加快 2普鲁卡因青霉素之所以能长效,是因为(C ) A改变了青霉素的化学结构 B抑制排泄 C减慢了吸收 D延缓分解 E加进了增效剂 3.适用于治疗支原体肺炎的是(D ) A庆大霉素 B两性霉素B C氨苄西林 D四环素 E氯霉素 4.有关喹诺酮类性质和用途的叙述,错误的是(D ) A萘啶酸为本类药物的第一代,仅用于尿路感染,其作用弱 B吡哌酸对尿路感染有效外,用于肠道感染及中耳炎 C第三代该类药物的分子中均含氟原子 D本类药物可以代替青霉素G用于上呼吸道感染 E环丙沙星属于第三代喹诺酮类抗菌药物 5.应用乙醚麻醉前给予阿托品,其目的是(D ) A协助松弛骨骼肌 B防止休克 C解除胃肠但道痉挛 D减少呼吸道腺体分泌 E镇静作用6.具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是(C ) A甲痒氟烷 B硫喷妥钠 C氯胺酮 Dγ-羟基丁酸 E普鲁卡因 7.下列哪种药物较适用于癫癎持续状态(E) A巴比妥 B阿米妥 C苯妥英钠 D三聚乙醛 E安定(地西泮) 苯妥英钠是治疗癫痫大发作的首选药. 安定是具有很强的抗惊厥和抗癫痫作用,是癫痫持续状态治疗的首选药. 8.儿童及青少年患者长期应用抗癫癎苯妥英钠,易发生的副作用是(B ) A嗜睡 B齿龈增生 C心动过速 D过敏 E记忆力减退 9.肾上腺素是受体激动剂(A ) Aα/βBα1CβDβ2 E.H 10.硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的是 (D ) A扩张冠状动脉 B降压 C消除恐惧感 D降低心肌耗氧量E扩张支气管,改善呼吸 11.下列降压药最易引起直立性低血压的是 (C ) A利血平 B甲基多巴 C胍乙啶 D氢氯噻嗪 E可乐定 12.钙拮抗药的基本作用为 (D ) A阻断钙的吸收,增加排泄 B是钙与蛋白结合而降低其作用C阻止钙离子自细胞内外流 D阻止钙离子从体液向细胞内转移 E加强钙的吸收 13.阿糖胞苷的作用原理是 ( D) A分解癌细胞所需要的门冬酰胺 B拮抗叶酸 C直接抑制DNA D抑制DNA多聚酶 E作用于RNA 14.乳浊液(a).胶体溶液(b),真溶液(c),混悬液(d)这4种分 系统按其分散度的大小,由大至小的顺序是 (B ) A.a〉b〉c〉d B.c〉b〉a〉d C.d〉a〉b〉c D.c〉b〉d〉a E.b〉d〉a〉c 15.不耐高温药品应选用何种最佳灭菌方法 (E ) A热压灭菌方法 B干热灭菌法 C流通蒸气灭军法 D紫外线灭菌法 E低温间歇灭菌法

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。(4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么? 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,

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《药剂学》复习资料 第一章绪论名词解释 1、药剂学:是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 2、剂型:适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、制剂:将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。 4、药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典,由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行,所以具有法律的约束力。 5、处方:指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 填空、选择、简答 1、制剂的基本质量要求:有效、安全、稳定、使用方便。 2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 4、药物剂型的分类,按分散系统分类:溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型(前4种可归纳为液体分散型)、气体分散型、固体分散型 5、处方分类: ①法定处方:国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 ②医师处方:医师对患者进行诊断后,对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。 ③协定处方:一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要,由医院药剂料与药师协商共同制订的处。 ④生产处方:大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件 6、《药品生产质量管理规范》-----GMP 第二章表面活性剂 1、表面活性剂:是指能使液体表面张力显著降低的物质。 2、临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、胶束增溶:水不溶或微溶性的物质,在胶束溶液中溶解度显著增加。 填空、选择、简答 1、表面活性剂分为:1)非离子型 2)离子型: ①阴离子型表面活性剂:⑴肥皂类:碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。 一价金属皂:水包油;二、三价金属皂:油包水 ⑵硫酸化物:十二烷基硫酸钠SDS ⑶磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子型表面活性剂:阳离子>阴离子、亲水>亲油 ③两性离子表面活性剂 2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆(豆磷脂)和蛋黄(卵磷脂) 3、脂肪酸山梨坦:商品名为斯盘,HLB值为1.8——3.8 4、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯:商品名为吐温 5、聚氧乙烯:商品名①卖泽;②苄泽;③泊洛沙姆;④普流罗尼克 6、临界胶束浓度——CMC;亲水亲油平衡值——HLB值,值越大亲水性越强,越小亲油性越强; P22计算和2-4的图重点 7、HLB值公式 8、大部分具有聚氧乙烯基,除了PluroniC外,都具有起昙和昙点的。吐温是有昙点和起昙的现象。第三章溶解理论 1、溶解度:只在一定温度下(气体在一定压力下),一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。 2、增溶:指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。

中药药剂学复习重点总结

一、绪论 1.中药药剂学:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务:学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验;吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化; 在中医药理论指导下,运用现代科学技术,研制中药新剂型,新制剂,并提高原有药剂的质量;积极寻找中药药剂的新辅料;加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用:联系中医中药的桥梁,中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则:根据防治疾病的需要选择剂型;根据药物本身性质选择剂型; 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:高效,速效,长效;五方 便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,储存方便。 6.中药药剂学常用的术语: 1)药物与药品:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂:根据药典或标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的 药品,称为制剂。 3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂:根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象,用法和用量 的制品。 5)成药:系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7.中药药剂学发展的历史:夏禹时期已经发现曲,能酿酒和发现酒的作用;汤剂最早使用剂型,晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂:《五十二病方》记有丸剂;梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形;唐《新修本草》(载药844,特点图文并茂,以图为主)最早的药典;孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》;宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范,设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法:显微鉴定法,理化鉴定法 9. 药剂分类:按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典:是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP(Good Manufacturing Practice):即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中, 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP:指药品安全试验规范

药剂学三基考试试题与答案.doc

药剂学考试 姓名得分 一、选择题(30分): 1、药物在血浆中与血浆蛋白结合后,下列正确的是() A.药物作用增强 B.药物代谢加快 C.药物排泄加快 D.暂时失去药理活性 E.药物转运加快 2、普鲁卡因青霉素之所以能长效,是因为() A.改变了青霉素的化学结构 B.抑制排泄 C.减慢了吸收 D.延缓分解 E.加进了增效剂 3、治疗耐青霉素G的金黄色葡萄球菌败血症,可首选() A.苯唑西林 B.氨苄西林 C.羧苄西林 D.氯唑西林 E.红霉素 4、适用于治疗支原体肺炎的是() A.庆大霉素 B.两性霉素B C.氨苄西林 D.四环素 E.多西环素 5、有关喹诺酮类性质和用途的叙述,错误的是() A.萘啶酸为本类药物的第一代,因疗效不佳,现已少用 B.吡哌酸对尿路感染有效外,用于肠道感染及中耳炎 C.第三代该类药物的分子中均含有氟原子 D.本类药物可以代替青霉素G 用于上呼吸道感染 E.第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了8-甲氧基和氮双氧环结构6、应用吸入麻醉前给予阿托品,其目的是() A.协助松弛骨骼肌 B.防止休克 C.解除胃肠道痉挛 D.减少呼吸道腺体分泌 E.镇静作用 7、具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是() A.甲氧氟烷 B.硫喷妥钠 C.氯胺酮

D.γ-羟基丁酸 E.普鲁卡因 8、下列哪一药物较适用于癫痫持续状态() A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.乙琥胺 D.阿普唑仑 E.地西泮 9、儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时,易发生的副作用是( ) A.嗜睡 B.软骨病 C.心动过速 D.过敏 E.记忆力减退 10、肾上腺素是什么受体激动剂() A.αβ B.α C.β D.M E.H 11、用于诊断嗜铬细胞瘤的药物是() A.酚妥拉明 B.硝酸甘油 C.利尿酸 D.酚苄明 E.利血平 12、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的作用是() A.扩张冠脉 B.降压 C.消除恐惧感 D.降低心肌耗氧量 E.扩张支气管,改善呼吸 13、下列降压药最易引起体位性低血压的是() A.利血平 B.甲基多巴 C.胍乙啶 D.氢氯噻嗪 E.可乐定 14、钙拮抗剂的基本作用是() A.阻断钙的吸收,增加排泄 B.使钙与蛋白质结合而降低其作用 C.组织钙离子自细胞内外流 D.组织钙离子从体液向细胞内转移 E.加强钙的吸收

药剂学试题简答题及答案

答:Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段,首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间

的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔

之间的摩擦 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4?6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? :2)g / 9 : 1- 答: Stocks定律:V二2 r2(是分散介质的粘度:2为介质的 密度;:1为粒子的密度;:r为粒子的半径, 粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度 越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。方法:1.减小粒度,加入助悬剂;2.微粒的荷电、水化;3 .絮凝、反絮凝;4 .结晶增长、转型;5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么? 答:随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束,则液体 的流动符合Poiseuile公式: p n r4t V = 8 n l式中,V —液体的滤过容量;p —滤过压力差;r —毛细管半径;l —滤渣层厚度;n —滤液粘度;t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有: ①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法; ②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;

药剂学总复习资料

药剂学复习资料(根据新大纲整理) 第一章绪论 掌握 1、药剂学的定义及宗旨 药剂学定义:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。 药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学) 剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。 制剂:根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。 剂型设计原则:最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。(强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果) 3、药物剂型的重要性 a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效 4、药剂剂型的分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类) 按给药途径和方法分类 ?经胃肠道给药的剂型口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂 ?不经胃肠道给药的剂型 注射给药:注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等) 呼吸道给药:气雾剂、吸入剂 皮肤给药:洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂 粘膜给药:滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片 腔道给药:栓剂 按分散系统分类 真溶液类剂型:<1nm 溶液剂 胶体溶液类剂型:1~100nm 胶浆剂 乳浊液类剂型:0.1~50μm 乳剂 混悬液类剂型:0.1~100 μm 混悬剂 气体分散类剂型:气雾剂 固体分散类剂型:散剂、片剂 微粒分散型微球 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 药典收载常用药品及制剂:疗效确切、副作用小、质量稳定 其它药品标准:1)、中华人民共和国卫生部标准(简称部颁标准)2)、国家食品药品监督管理局(SFDA)药品标准(局颁标准)。 6、GMP、GLP与GCP的概念 ?药品生产质量管理规范(GMP) ?药物非临床研究质量管理规范(GLP) ?药品临床试验管理规范(GCP) ?中药材生产质量管理规范(GAP)

药剂学复习重点归纳_人卫版

第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6.混合溶剂得影响 7.填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种

药剂学三基考试试题及答案

药剂学考试 姓名 ________________ 得分 __________________ 一、选择题(30分): 1、 药物在血浆中与血浆蛋白结合后,下列正确的是( ) A ?药物作用增强 B ?药物代谢加快 C ?药物排泄加快 D ?暂时失去药理活性 E ?药物转运加快 2、 普鲁卡因青霉素之所以能长效,是因为( ) A ?改变了青霉素的化学结构 B ?抑制排泄 C ?减慢了吸收 D .延缓分解 E ?加进了增效剂 3、 治疗耐青霉素G 的金黄色葡萄球菌败血症,可首选( ) A ?苯唑西林 B ?氨苄西林 C ?羧苄西林 D ?氯唑西林 E ?红霉素 4、适用于治疗支原体肺炎的是( ) A ?庆大霉素 B ?两性霉素B C ?氨苄西林 D ?四环素 E ?多西环素 5、有关喹诺酮类性质和用途的叙述,错误的是( ) A ?萘啶酸为本类药物的第一代,因疗效不佳,现已少用 B ?吡哌酸对尿路感染有效外,用于肠道感染及中耳炎 C ?第三代该类药物的分子中均含有氟原子 D .本类药物可以代替青霉素 G 用于上呼吸道感染 E ?第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了 6、应用吸入麻醉前给予阿托品,其目的是( A ?协助松弛骨骼肌 B ?防止休克 C ?解除胃肠道痉挛 D ?减少呼吸道腺体分泌 E ?镇静作用 7、具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是( ) A ?甲氧氟烷 8-甲氧基和氮双氧环结构 )

B ?硫喷妥钠 C ?氯胺酮

D . E Y羟基丁酸普鲁卡因 8、 下列哪一药物较适用于癫痫持续状态()A . 司可巴比妥 B . 异戊巴比妥 C . 乙琥胺 D . 阿普唑仑 E . 地西泮 9、 儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时,易发生的副作用A . 嗜睡 B . 软骨病 C . 心动过速 D . 过敏 E . 记忆力减退 10、肾上腺素是什么受体激动剂() A .a3 B .a C .3 D .M E . H 11、用于诊断嗜铬细胞瘤的药物是() A .酚妥拉明 B .硝酸甘油 C .利尿酸 D .酚苄明 E . 利血平 12、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的作用是() A .扩张冠脉 B .降压 C .消除恐惧感 D .降低心肌耗氧量 E . 扩张支气管,改善呼吸 13、下列降压药最易引起体位性低血压的是() A .利血平 B .甲基多巴 C .胍乙啶 D .氢氯噻嗪 E .可乐定 14、钙拮抗剂的基本作用是() A .阻断钙的吸收,增加排泄 B .使钙与蛋白质结合而降低其作用 C .组织钙离子自细胞内外流 D .组织钙离子从体液向细胞内转移 E . 加强钙的吸收

药剂学成人电大试题及答案

药剂学复习题 (课程代码392343) 一、名词解释 1、制剂 2、临界胶团浓度 3、注射剂 4、热原 5、乳剂 6、胶囊剂 7、药剂学 8、临界相对湿度 9、缓释制剂 10、混悬剂 11、休止角 12、润湿剂 13、F0值 14、昙点 15、OTC 参考答案: 1、制剂:指根据药典或国家标准将药物按照某种剂型制成适合临床要求具有一定质量标准的药剂。 2、临界胶团浓度:表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为临界胶团浓度。 3、注射剂:系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、混悬液、乳浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 4、热原,是微生物的代谢产物,能引起恒温动物体温异常升高的物质。 5、乳剂:是两种互不相溶的液体组成的可供内服或外用的非均相液体药剂。其中一种液体以液滴的形式分散于另一种液体中。 6、胶囊剂:是指将药物充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。 7、药剂学:是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。 8、临界相对湿度:粉体在低湿度环境中不吸湿,随着环境相对湿度的增大,吸湿量缓慢增加,当相对湿度达到某一定值时,吸湿量急剧上升,此时的相对湿度即为临界相对湿度。 9、缓释制剂:是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 10、混悬剂:系指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的非均相的液体制剂。 11、休止角:系指在水平面堆积的一堆粉体的自由表面与水平面之间可能存在的最大角度。12润湿剂,是指可使物料润湿以产生足够强度的黏性,以利于制成颗粒的液体。 13.F0值为一定灭菌温度(T)下,Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min),即等效灭菌时间。 14.昙点:主要针对某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,如吐温类,其溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至产生分层,这种

药剂学整理笔记复习重点资料.doc

药剂学学习方向: 剂型分类;质量要求;辅料、基质的分类、特点、性状、要求;制备方法;质量评价 主线::概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点:①液体药剂、片剂、注射剂;②剂型或制剂的概念或特点 ③材料(附加剂,辅料,基质)名称:片剂中辅料的名称、缩写词(PVP,PEG,CAP)、性能;用途; 1.关于制药机械:机理,适用范围,成品特点是重点,压片机。 2.关于质量标准:成熟剂型质量标准重点;记忆分层次记忆:项目+标准;记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式:(两类公式:因素分析型公式,计算型公式,记忆型公式) 计算题:HLB值(表面活性剂),冰点降低数据法(输液:渗透压的调节与计算),置换价(栓剂),有效期(药物制剂稳定性:有效期:t0.9=0.1054/k), 半衰期(t1/2=0.693/k),表观分布容积(药物动力学),清除率(第十八章药动学)等。 4.关于新剂型与新技术:机理、材料是重点;质量检查了解 第一章绪论 一、概念: 药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂:剂型中的任何一个具体品种。 剂型:药物的临床给药形式,适用于诊断、治疗、预防,与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

PS即:处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定,以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科: 物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。 重要性:1、剂型可改变药物的作用性质(硫酸镁口服泻下,注射镇静) 2、剂型能调节药物的作用速度(注射与口服、缓释、控释) 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用(缓释、控释) 4、某些剂型有靶向作用(脂质体对肝脏脾脏的靶向作用) 5、剂型可直接影响药效(生物利用度差异) 四、国家药品标准 《中国药典》,至今10版,2015年版分四部,第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则,通则包括:制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉:<20℃;冷:2-10℃;暗:避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素: 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性(溶剂化、氢键缔合) 3、温度(T↑,D扩散系数↑) 4、药物的晶形(溶解度:稳定型<亚稳定型) 5、粒子大小(粒径↓S↑)→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法: 1、制成可溶性盐(如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。) 2、引入亲水基团 1.烃基:药物分子中引入烃基,可改变溶解度、离解度、分配系数,还可增加位阻,从而增加稳定性。 2.卤素:卤索是很强的吸电子基,可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3.羟基和巯基:引入羟基可增强与受体的结合力,增加水溶性,改变生物活性。 4.醚和硫醚:醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子,能吸引质子,具有亲水性,碳原子具有亲脂性,使醚类化合物在脂-水交界处定向排布,易于通过生物膜。

药剂学第七版考试题及答案

药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1. Critical micelle concentration (CMC):临界胶束浓度,表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。(A卷考题)P37 2. Krafft point:即克拉夫特点,离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小,但随温度升高而逐渐增加,当到达某一特定温度时,溶解度急剧陡升,把该温度称为克拉夫特点。(A卷考题)P41 3. cloud poi ng:即昙点,也称为浊点,某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的 溶解度开始随温度上升而加大,到某一温度后其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至产生分层,但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙,这个转变温度称为昙点。(B卷考题)P42 4. 助溶:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、 复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂中溶解度的过程。(A卷和B卷考题)5. 脂质体:是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体,是一种类似微型胶囊的新剂型。(B卷考题) 6. 碘值:脂肪不饱和程度的一种度量,等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时,以淀粉液作指示剂,用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值:酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾 的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8. Pyrogen:热原,是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9. 增溶 10. 置换价 11. F0 值 12. Prodrug:前体药物,也称前药、药物前体、前驅藥物等,是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低,经过体内代谢后变为有活性的物质,这一过程的目的在于增加药物的生物利用度,加强靶向

2019年药学医院三基考试试题

2019年**医院药学三基考试 部门: ----------------- 姓名: --------------------- 成绩: ------------------- 一、单选题(25×2=50分) 1、药物的首过效应是( ) A、药物于血浆蛋白结合 B、肝脏对药物的转化 C、口服药物后对胃的刺激 D、肌注药物后对组织的刺激 E、皮肤给药后药物的吸收作用 2、对革兰阴性菌无效,对厌氧菌有较好疗效( ) A、林可霉素 B、红霉素 C、吉他霉素 D、万古霉素 E、四环素 3、左旋多巴治疗震颤麻痹的作用可被下列哪种药物拮抗( ) A、VitB1 B、VitB2 C、VitB6 D、VitB12 E、VitE 4、喹诺酮类药的抗菌作用机制() A、抑制敏感菌二氢叶酸还原酶 B、抑制敏感菌二氢叶酸合成酶 C、改变细菌细胞膜通透性 D、抑制细菌DNA回旋酶 5、有关解热镇痛药的镇痛原理,目前主要认为是() A、激动中枢阿片受体 B、抑制末梢痛觉感受器 C、抑制前列腺素的生物合成 D、抑制传入神经的冲动传导 6、钙拮抗剂的基本作用是() A、阻断钙的吸收,增加排泄 B、使钙与蛋白质结合而降低其作用 C、阻止钙离子自细胞内外流 D、阻止钙离子从体液向细胞内转移 E、加强钙的吸收 7、细菌对青霉素类产生耐药性的主要原因是() A、产生水解酶 B、产生钝化酶 C、改变代谢途径 D、改变细胞膜通透性 8、下列关于克拉维酸与阿莫西林配伍应用的优点,正确的是() A、抗菌谱广 B、毒性低 C、利于吸收 D、增强抗菌作用 9、对于青霉素所致素发型过敏反应,宜立即选用() A、肾上腺素 B、苯巴比妥 C、糖皮质激素 D、苯海拉明 10、下列头孢菌素类药物中半衰期最长的是()

中药药剂学试题 附答案

中药药剂学试题 一、填空题(每空1分,共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象,蔗糖的转化率宜控制在(40~50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml),浸膏为(2~5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质,并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中,淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞),采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分,共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )

A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定,糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收,成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1~2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处

药剂学复习资料

药剂学复习资料 名解 1、剂型:把药物制备成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂:以剂型体现的药物的具体品种,能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂:是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统,从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂:系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束:当表面活性剂的正吸附到达饱和后,浓度再增加时,其分子的亲油基团向内并相互吸引

, 在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体称为胶束。 6、临界胶束浓度:表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度(CMC。

芽抱的一类药物制剂 8、无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术,制备的不含任何活的微生物繁 殖体和芽抱的一类药物制剂。 9、表面活性剂: 能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂,其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂:有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶:在药剂学处方设计中,根据药物的性质和结构特点,有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复 盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。 12、潜溶:为了提高难溶性药物的溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现最大值,这种现象称潜溶。 13、增溶作用:增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时,可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度

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