检验技术操作规程.

检验技术操作规

目录

第一节全自动血液细胞分析仪操作规程

第二节尿液分析仪使用规程

第三节自动凝血仪操作规程

第四节半自动生化分析仪操作规程

第五节血常规检验操作规程

第六节尿常规检验操作规程

第七节肝功能检验操作规程

第八节肾功能检验操作规程

第九节血脂检验操作规程

第十节血液葡萄糖测定技术操作规程

第十一节凝血四项检验操作规程

第十二节AB0血型正、反血型鉴定技术操作规程第十三节交叉配血试验技术操作规程

第一节全自动血液细胞分析仪操作规程

1、样品分析前准备

1.1开机前的检查、准备

在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查:

1.1.1检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。

1.1.2 电源线是否正确连接。

1.1.3 废液桶是否清空。

1.1.4 UPS电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。

1.1.5 确保键盘正确连接到键盘接口上。

1.2.开机

1.2.1 打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”.

1.2.2 分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7分钟。

1.2.3 初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。

1.3 动物类型选择

1.3.1 按[菜单]键，移动光标，选择“动物”，按[确认]进入“动物”界面。

1.3.2 操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。

2.1.1 按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按[模式]键，将当前模式设置为“全血”模式。

2.1.2 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。

2.1.3 将准备好的全血样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。

2.1.4 按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。

2.1.5 采样针自动吸取13ul的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。

2.1.6 分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。按[F9]键进入汉字状态。在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的容并返回到“计数”界面。

2.1.7 按[打印]键打印样本分析报告。

2.1.8 按照此操作过程进行其余样本的分析。

2.2 预稀释样本分析

2.2.1 按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按[模式]键，将当前模式设置为“预稀释”模式。按[稀释]键，屏幕弹出“加稀释液”对话框，取一个干净的样本杯放在采样针下，按计数键，微倾斜样本杯一定角度让分析仪自动排出的1.6ml稀释液沿管壁流入样本杯中，避免产生气泡或溅出。

2.2.2 加完稀释液后，按[确认]键，“加稀释液”对话框关闭，分析仪自动清洗采样针。

2.2.3 采集20ul血液迅速注入盛有稀释液的样本杯中混匀。

2.2.4 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“预稀释”。

2.2.5将准备好的预稀释样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。

2.2.6 按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。

2.2.7 采样针自动吸取0.7ml的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。

2.2.8分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。按[F9]键进入汉字状态。在汉

字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的容并返回到“计数”界面。

2.2.9按[打印]键打印样本分析报告。

2.2.10按照此操作过程进行其余样本的分析。

3、样品分析结束后

3.1 按[菜单]键，弹出系统菜单，选择“关机”。

3.2界面弹出“关机”对话框，点击“确认”进入关机界面。

3.3 将E-Z清洗液放到采样针下，按计数键，采样针将自动吸取E-Z清洗液，执行液路和计数池的清洗。

3.4 按照界面提示信息，将E-Z清洗液放到采样针下，按计数键，采样针将再次自动吸取E-Z清洗液，执行液路和计数池的清洗。

3.5 执行完成后，界面提示“请关闭电源”是，关闭分析仪的电源开关。

3.6 关闭电源后检查分析仪是否有渗漏，并将血液分析仪的周边环境打扫干净。

第二节尿液分析仪使用规程

本测试仪是一项精密仪器，为了更好的维护和使用本仪器必须遵照以下操作规程。

一、操作步骤

1. 尿液分析仪的通讯电缆与电脑背面的通讯端口相连，接通电源，先打开电脑，再打开分析仪；仪器启动，风扇转动，推进器移动，屏幕显示“系统正在测试……”，此时系统正在自检，显示屏显示主菜单，工作台检条区有红色光交替闪烁，用户可以开始测试

2. 点击电脑桌面尿液分析软件；

3. 将试纸条的试剂区完全浸入新鲜的、充分混合的、未离心的样本中立即取出，将试纸条的侧边沿尿样容器的管壁刮去多余尿液；

4. 将蘸有尿液的试纸平放在工作台的检条区，确保试纸同工作台前壁接触；

5. 仪器检测到试纸存在后，推进器将试纸推到测试区进行测试；

6. 当推进器退回原位，放下一条试纸……，这样实现连续测试；

7. 当工作台上所有的试纸条测试完毕，打印结果输出结束后，按菜单键进入仪器设置，将电源开关拨到“断（○）”位置，关闭仪器电源。

二、仪器维护

1. 不要在仪器通电状态下清洁仪器；

2. 不要用汽油、油漆稀释剂、苯化合物等可能腐蚀仪器的有机溶剂擦拭仪器；

3. 不要用水清洗液晶屏，不要用任何会擦伤工作台和白基准的物质擦拭工作台；

4. 不要用任何溶剂清洁白基准，如果白基准有明显划痕或损坏，请与供应商联系；

5. 用柔软干布或沾有温和去污剂的软布擦拭仪器，保持仪器清洁；

6. 用柔软、无磨损的布擦拭液晶屏；

7. 为使仪器正常运行并提供准确的测试结果，必须定期从仪器中取下推进器、工作台、步进板、用清水冲洗，用软布依次擦干保持工作台的清洁。

三、注意事项

1. 测试时不要将仪器放置在直射的地方,以免影响测试精度；

2. 请在测试前核对尿液分析试纸型号，避免因使用的尿液分析试纸型号不正确而导致测试结果错误；

3. 请勿使用过有效期或变质的尿液分析试纸；

4. 尿样本中血的浓度高时，可影响测试的准确性，仪器能够识别出高浓度血尿并打印出“结果无效”的提示；

5. 必须在推进器动作前，将待测试纸条放好；

6. 在放置试纸条时应确保试纸条前端接触工作台前壁；

7. 如果仪器测试头下发生故障导致纸条运行受阻。关掉仪器，拉出工作台，取出受阻试纸条后，重新安装工作台。开机自检后，对未得出结果的样本重测。

第三节自动凝血仪操作规程

1、仪器的常规操作

1.1打开电源开关前的检查。

检查废液瓶及洗液瓶。如果洗液瓶中洗液的液面过低，请用蒸馏水或去离子水将罐充满。清空废液瓶。

管道连接检查各种管线的连接。确保没有管子脱落或扭结，电源线被安全的插入交流插座。确保打印机中有足够的纸以供打印当天所需处理的所有样本结果。

补充反应杯丢弃用过的反应杯，加入适量的干净的反应杯。

1.2打开电源

开机顺序：打印机→压力单元→电源单元和主单元（右侧）。

打开电源后，仪器自动进入自检。

将病人样本，质控与试剂分别按要求准备就绪，进入分析过程：

试剂准备→Set Reagent →输入确认试剂体积→补充反应杯→安放样本架

1.3样本分析:

Work List →ID No.Entry →输入样本号→ENTER →选择所需检测的项目(－变为○),确认所有的设置结束后→ENTER →按屏幕右上方“Start”键,执行分析。

分析完毕,仪器进入准备状态。

1.4关机前的工作

每日清洁所有样本针和试剂针：

在主菜单屏上按下【Rinse probe】键。将出现清洗针屏。按下【Excute】键。

1.5关机

关闭电源。

2. 仪器保养

2.1每日保养

清洗样品针

每次做完试验都必须清洗样品针，主要是预防堵针，执行[Rinse Probe]→[Excute]

清空垃圾箱

2.2清空废液

查看仪器后面防逆流瓶Trap Chamber有无水，防止因为有水而导致真空泵不能抽真空在洗液瓶中注蒸馏水，最高不要超过上面的凹槽，防止因水过满，工作时水回流到压力泵和压力传感器上导致人为破坏。

2.3每周保养

做一次管路清洁，执行[Special Operate] →[Rinse&Prepare]

清洁仪器

2.4每半年保养

清洗洗液瓶部，清洗洗液瓶出水管上的过滤网一次。

2.5每三或六个月保养

清洁传动滑轨(X轴、Y轴)并上润滑油。防止因积尘而使样品针运行不到位，向下扎错位置造成样品针弯曲或断裂

第四节半自动生化分析仪操作规程【操作规程】

1.开机之前检查电源线是否连接无误，电源要求接地良好;连接打印机电源线，接通打印机电源开关;将废液管插入废液容器;接通显示器开关及主机背部电源开关。

2.开机→自检后→键入Enter，确定已设定测试参数→键入Enter，进入编制工作表→在设置栏，开启联机打印→仪器预热20分钟后，调用已设定测试项目进行样品测定→打印结果→清洗仪器→关机。

3.吸液口由不锈钢保护管和钢管聚四氟乙烯吸液管组成，应注意保护，不要碰弯。

4.切忌在带电状态下连接任何连接口。

【仪器的保养与维护】

1.日常保养工作主要是清洗流动比色皿，每天工作结束后，要用蒸馏水清洗。具体方法如下：将吸液管插入蒸馏水中，向上扳动吸液开关，反复冲洗流动比色皿，直到蒸馏水的吸光度值正常为止。

2.每周要用专门的清洗剂清洗一次流动比色皿，清洗时，让清洗剂停留在比色皿中约半小时，然后排掉，再用蒸馏水冲洗干净，最后注入蒸馏水。

3.不使用仪器时，流动比色皿一定要保证充满蒸馏水。

4.更换打印机色带时，严格遵照打印机操作手册，避免不规操作。

5.光源灯更换时一定要先切断仪器的电源，手不可触摸光源灯的玻璃部分，万一光源灯的玻璃部分弄脏了，可用无水乙醇将污物除去。

6.更换的蠕动泵管尺寸材料应与原泵管一致，如不一致则要重新调整吸液量。

第五节血常规检验操作规程

【标本】

抗凝静脉血（有些仪器也可用末梢血）。

【方法】

血液细胞自动分析仪测定法。

【试剂】

血液细胞自动分析仪配套试剂。

【操作】

详见血液细胞自动分析仪使用手册。

【附注】

1. 血常规包括白细胞计数及分类、红细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞比积、血小板

计数等项目。这些项目亦有相应的手工方法，详见有关资料。

2. 半自动及全自动血液细胞分析仪从设计上均要求用抗凝静脉血。其优点为：

（1）静脉血能正确地反映病人实际情况，重复性好；

（2）利于延长仪器的使用寿命；

（3）解决了采血盘的交叉感染问题等。

3. 血细胞计数应用EDTA·K2：为抗凝剂（EDTA·K2·2H2O1.5～2.2mg可抗凝1ml血）。

4. 贮血容器应选用有盖塑料管。抗凝血采集后在室温中贮存应不超过6h；如需制作血涂片应在2h完成。

5. 测定前必须将EDTA·K2抗凝血充分混匀。

6. 血细胞分析仪测定最适温度为18～22℃，低于15℃或高于30℃，均可使细胞体积发生改变，影响各参数的结果。

7. 血细胞分析仪用于白细胞分类只能当作一种过筛手段，当白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板的任何一项有明显

升高或降低；白细胞分类出现异常结果（中间细胞群百分率≥8.0%）；红细胞、白细胞和血小板的任何一个直方图出现异常图形等情况，须用显微镜检查及分类。

第六节尿常规检验操作规程

【标本】

新鲜尿液。

【方法】

化学试带法。

【试剂】

各型号尿液化学分析仪配套试带。

【操作】

详见尿液化学分析仪使用手册。

【附注】

1. 尿常规检查使用尿液化学分析仪，目前能进行8～10项检测（PH、蛋白、葡萄糖、酮体、隐血、尿胆红素、尿胆素原、亚硝酸盐、比重、白细胞）。这些项目亦有相应的手工方法，详见有关资料。

2. 必须了解所用试带各膜块注意事项、药物干扰。

3. 要注意尿液化学分析仪测定结果与手工法的差异，必要时用手工法复查。

4. 尿液化学分析仪检测仅是一个过筛手段，当蛋白、隐血、白细胞等出现异常结果（如尿蛋白“＋”或以上）时，应进行镜检。

5. 尿液颜色、透明度等一般性状异常时也应报告。

第七节肝功能检验操作规程

血清总胆红素（TBIL）和结合胆红素（DBIL）测定

改良J~G法

【试剂】

参照书刊文献（如《全国临床检验操作规程》第二版）自配，配制标准液的胆红素应符合如下标准，纯胆红素的氯仿溶液在25℃当光径1.000±0.001Cm,波长453nm条件下其摩尔吸光系数应在60700±1600围，偶氮胆红素的摩尔吸光系数应在74380±866围，配制标准液的稀释剂须含白蛋白，可用牛血清白蛋白或人血清代替人血清白蛋白。标准液应贮於棕色瓶中避光保存，在市售试剂中以含碱性酒石酸的灵敏度特异性高。

【操作】

按试剂盒说明书或相应书刊文献规程手工操作，比色测定，波长600nm.制作准曲线。血样测定，从标准曲线上求TBIL及DBIL的含量以umo1/L报告。

也可按厂家提供的试剂及仪器使用的说明书的要求将相应的程序及参数设入，用自动生化分析仪测定。

【标本】

血清，空腹血为宜，脂血、脂溶性色素及严重溶血干扰此测定，暂不能测定的标本应避光保存，室温可稳定8h，2~8℃可保存48h。

含叠氮钠作防腐剂的质控血清不宜用此法测定胆红素。

胆红素氧化酶（BOD）法

【试剂】

市售成套试剂。BOD试剂复溶后2~8℃可保存一周。

【操作】

按厂家提供的试剂及仪器说明书要求设置程序输入参数用自动生化分析仪测定。波长450或460nm。

【标本】

血清要求与改良J一G法相似。

二甲亚枫（DMSO）法

【试剂】

市售现成试剂。

【操作】

按试剂盒说明书手工操作比色测定或用自动生化仪测定。波长560nm。

【标本】

血清、轻度脂血，溶血标本对结果无明显影响、重度脂血、溶血标本须作标本空白进行较正。

血氨测定

【方法】

酶两点法。

【试剂】

市售成套试剂。

【操作】

按试剂及仪器使用说明书要求，设入相应的程序及各项参数、用自动生化分析仪测定。波长340nm。

【标本】

EDTA.Na2抗凝血浆。静脉采血后与EDTA.Na2混匀，立即置冰水中尽快分离出血浆，加塞置2~4℃保存，在2~3h分析，-20℃可稳定24h。溶血标本忌用。

第八节肾功能检验操作规程

尿素氮

1.检测目的：

检测血清、血浆或尿液中尿素的含量，为临床对相关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果，以及对健康人群正常生理指标的监测提供重要的参考价值。

2.标本要求：

2.1病人准备：空腹12小时。

2.2标本类型：血清、肝素化的血浆或24小时尿。

3.设备和试剂：

3.1仪器设备：迈瑞半自动生化分析仪

3.2试剂材料：试剂

3.3试剂的贮存：

3.3.1 2～8℃密闭避光贮存至标签所注失效期。

3.3.2开盖上机2～8℃避光稳定30天。

3.3.3变质指示：试剂混浊变色或空白吸光度值<1.000时，不能继续使用。

3.4注意：此试剂为体外诊断用，禁止入口，吞下有害。试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中

或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。叠氮化钠可以和铜、铅等金属反应形成爆炸性化合物，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管。

3.5试剂准备：即开即用的，无需特殊准备。

4.操作步骤：

见生化分析仪操作流程。

5.质量控制：

5.1质控物：RANDOX多项人基质血清

5.2质控措施：

5.2.1室质控：每日日常工作前进行。

5.2.2室间质控：参加临床检验中心临床化学室间质评。

6.干扰因素：

总胆红素≤40mg/dL，血红蛋白≤450mg/dL，抗坏血酸≤400mg/dL对本法无干扰。

7.参考区间及可报区间：

7.1参考围：血清/血浆 2.86～8.20mmol/L

24小时尿 15～35g/24h

7.2可报围：0.00～35.00mmol/L。样品Urea含量超过线性围应用生理盐水稀释重做，结果

乘以稀释倍数。

8.异常结果处理：

结果异常、与临床诊断不符，应复查或与临床联络。

肌酐

1.检测目的：

检测血清、血浆或尿液中肌酐的含量，为临床对相关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果，以及对健康人群正常生理指标的监测提供重要的参考价值。

3.标本要求：

3.1病人准备：空腹12小时。

3.2标本类型：血清、肝素化的血浆或尿液。

4.设备和试剂：

4.1仪器设备：迈瑞半自动生化分析仪

4.2试剂材料：试剂

4.3试剂的贮存：

4.3.1 2～8℃密闭避光贮存至标签所注失效期。

4.3.2开盖上机2～8℃避光稳定30天。

4.3.3变质指示：试剂混浊变色或空白吸光度值>0.050时，不能继续使用。

4.4注意：此试剂为体外诊断用，禁止入口，吞下有害。试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中

或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。叠氮化钠可以和铜、铅等金属反应形成爆炸性化合物，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管。

4.5试剂准备：即开即用的，无需特殊准备。

5.操作步骤：

见半自动生化分析仪操作流程。

6.质量控制：

6.1质控物：RANDOX多项人基质血清

6.2质控措施：

6.2.1室质控：每日日常工作前进行。

6.2.2室间质控：参加临床化学室间质评。

7.干扰因素：

直接胆红素≤257μmol/L，血红蛋白≤0.5g/L，抗坏血酸≤3mmol/L,甘油三酯≤15.0mmol/L,肝素≤50KU/L，枸橼酸钠≤10g/L对本法无干扰。

8.参考区间及可报区间：

8.1参考围：血清/血浆53.0～123.0μmol/L (男性)

44.0～106.0μmol/L (女性)

首次晨尿 1530～15320μmol/L

24小时尿 6.6～15.0mmol/24h

8.2可报围：0.0～8840.0μmol/L。样品Crea含量超过线性围应用生理盐水稀释重做，结

果乘以稀释倍数。

9.异常结果处理：

结果异常、与临床诊断不符，应复查或与临床联络。

9.危急值及处理方法：

>177μmol/L。及时与临床联络。

10.实验室解释：

增高：严重肾功能不全、各种肾障碍、肢端肥大症等。

降低：营养不良、多尿等。

第九节血脂检验操作规程

标本采集与处理

1．受检者抽血前二周应保持平衡的饮食习惯，近期体重稳定无外伤，手术等意外情况。并注意如有使用降糖、降脂、降压、避孕药，β-受体阻滞剂，免疫抑制剂，激素药物等，则应根据所用药物特性停药数天或数周后再作血液脂类检测。

2．空腹抽血，TG，脂蛋白，载脂蛋白测定应至少禁食12小时（仅作胆固醇测定不必强求空腹）24小时不作剧烈运动。抽血前不要久站立。至少应静坐5分钟。抽血时止血带使用不可超过1分钟。

3．标本用血清，也可用肝素或EDTA.Na2抗凝之血浆。EDTA.Na2浓度不宜太高。

4．血标本室温放置不得超过3h，放置30~45分钟后应即时分离出血清（浆）盖封於4℃冰箱中可稳定至少4天，如需长期保存，应於-70℃中冰冻存放，不可反复冻融。

血清总胆固醇（TC）测定

酶法（CHOD~PAP法）

【试剂】

市售现成试剂。

【操作】

按试剂及仪器使用说明书要求设定程序，输入参数用自动或半自动生化分析仪测定（速率法）终点法可手工操作，用普通分光光度计比色测定。波长500nm或520nm。

【标本】

血清（浆）参看本节的标本采集与处理。

【附注】

本法为中华医学会检验学会推荐的TC测定常规方法（中华医学检验杂志，1995、18：185）。

胆固醇标准液以定值参考血清为宜，而不宜用Chol的水溶液作标准。Chol定值质控血清亦不应用作标准液。

主要技术指标：终点法批CV＜1.5%、批间CV≤2.5%。灵敏度：显色剂用酚时，TC5.2mmo1/L(200mg/dl)时的吸光度（A 500nm）约0.30~0.35，故A 500nm=0.005时TC浓度约为0.08mmo1/L(3mg/dL)。测定围：当血清与试剂用量之比为1:100时其测定的上界为13mmo1/L(500ng/dL)。

血清甘油三酯（TG）测定

酶法（GPO~PAP法）

【试剂】

市售现成试剂。有两种。

一步酶法单一试剂，二步酶法双试剂。

标准液（参考物）一步酶法之用三油酸甘油酯水溶液，也可用甘油，但甘油不适用於二步酶法。

【操作】

按试剂及仪器使用说明书要求设定程序和参数，用自动或半自动生化分析仪测定，终点法可用普通分光光度计手工操作，比色测定。波长500nm。

【标本】

血清（浆）参看本节标本采集与处理。

【附注】

本法在操作程序上分为一步酶法与二步酶法，二步酶法为中华医学检验学会的推荐方法（中华医学检验杂志1995、18：249）。现阶段允许二法并存，要求逐步过渡到统一采用二步酶法，在方法尚未统一前，实验室报告TG测定结果时应注明“除FG值”或“未除FG值”。

主要枝术指标：酶试剂用缓冲液配制后，20~25℃应稳定1天，4℃可稳定3~7天，试剂空白为A500nm≤0.05；显色后稳定≥30min：测定上界11.3mmo1/L(100mg/dL)；

精密度：批CV≤3%，批间CV≤5%：灵敏度：2mmo1/L TG A 500nm≥0.2。

血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定

磷钨酸镁沉淀法

【试剂】

市售成套试剂，沉淀剂，酶试剂（同TG测定）。

【操作】

按试剂盒说明书操作。

1．沉淀含apoB的脂蛋白。

2．测定上清液（只含HDL）的胆固醇含量（方法同酶法TC测定）。

【标本】

血清（浆）。

硫酸葡聚糖一镁沉淀法

【试剂】

市售成套试剂：总HDL试剂，HDL3试剂，酶试剂（同TC试剂）。

【操作】

按试剂说明书操作：

1．沉淀含apoB的脂蛋白，（总HDL试剂）；

2．沉淀含apoB的脂蛋白及HDL2（HDL3试剂）；

3．测定总HDL~C及HDL3~C（同酶法TC测定），并计算出HDL2~C量。

【标本】

血清（浆）血样在室温中不宜久放，应即时测定，原则应低温保存。

直接HDL~C测定法

【试剂】

市售专门的试剂，无沉淀剂。酶试剂同TC测定。（如日本第一化学药品株式会社的产品）。

【操作】

按试剂盒及仪器使用说明书要求设置程序，输入参数直接用自动或半自动生化分析仪测定，无须沉淀离心分离出HDL步骤。

【标本】

血清（浆）。

血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定

1．Friedwald工式计算法：

（1）LDL-C=TC―HDL-C―TG/5（以mg/dl为单位计）；

（2）LDL-C=TC―HDL-C―TG/2.2 (以mmo1/L为单位计)；

（3）只有当血TG＜4.52mmo/L结果才较准确；

（4）只有TC、TG、HDL-C三项测定都准确且符合标准化要求时，才可计算出LDL-C的近似值。

2．聚乙烯硫酸沉淀法

【试剂】

沉淀剂市售，酶试剂同TC测定。

【操作】

1．TC测定。

2．选择性沉淀血清中LDL，测定上清液之HDL－C与VLDL－C之和的量，（同TC测定）。 3．计算出LDL－C的含量。

【标本】

血清。

血清载脂蛋白A1（apoA1）测定

免疫透射比浊法。波长340nm，本法批间CV＜5%。

【试剂】

市售试剂盒，试剂2~8℃保存，不同批号试剂不能混合使用，抗血清效价不应低於16。

【操作】

按试剂及仪器使用说明书要求，设定程序和参数用自动生化分析仪测定，也可用特定蛋白分析仪作速率法散射比浊测定，或用含340nm的分光光度计手工操作测定。

【标本】

血清。

血清载脂蛋白B（apoB）测定

免疫透射比浊法。波长340nm，本法批间CV＜5%。

【试剂】

市售试剂，2~8℃保存，不同批号试剂不能混合使用，抗血清效价不应低於1：128。

【操作】

参看apoA1测定。

【标本】

血清。

第十节血液葡萄糖测定技术操作规程

1.检测目的：

检测血清或血浆中葡萄糖的含量，为临床对相关疾病的诊断、观察疾病的变化及治疗效果，

以及对健康人群正常生理指标的监测提供重要的参考价值。

3.标本要求：

3.1病人准备：空腹12小时。

3.2标本类型：血清或NaF抗凝的血浆。采血后及时分离，以避免血清或血浆中葡萄糖被细

胞利用而降低。

4.设备和试剂：

4.1仪器设备：奥林巴斯AU600生化分析仪

4.2试剂材料：迈克公司试剂

参与反应成份：

R1：酚（12.0mmol/L）

R2：GOD（≥35KU/L）、POD（≥5KU/L）、4-AAP（1.20mmol/L）

4.3试剂的贮存：

4.3.1 2～8℃密闭避光贮存至标签所注失效期。

4.3.2开盖上机2～8℃避光稳定30天。

4.3.3变质指示：试剂混浊变色或空白吸光度值>0.150时，不能继续使用。

4.4注意：此试剂为体外诊断用，禁止入口，吞下有害。试剂含有叠氮化钠，误入眼、口中

或沾染到皮肤上请立即用清水彻底冲洗，必要时到医院就诊。叠氮化钠可以和铜、铅等金属反应形成爆炸性化合物，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管。

4.5试剂准备：即开即用的，无需特殊准备。

5 质量控制：

5.1质控物：RANDOX多项人基质血清

5.2质控措施：

5.2.1室质控：每日日常工作前进行。

5.2.2室间质控：参加临床检验中心临床化学室间质评。

6.参考区间及可报区间：

6.1参考围：空腹 3.89～6.11mmol/L

餐后1小时7.78～8.89mmol/L

餐后2小时 3.89～7.78mmol/L

6.2可报围：0.00～22.30mmol/L。样品GLU含量超过线性围应用生理盐水稀释重做，结果

乘以稀释倍数。

7.危急值及处理方法：

<2.5mmol/L或>10mmol/L。及时与临床联络。

第十一节凝血四项检验操作规程

全血凝固时间检验（CT）

【标本】

静脉取血3ml。

【方法与操作】

试管法、硅管法操作参见《全国临床检验操作规程》（第二版）。

【附注】

1. 静脉取血要一针见血，尽量减少组织液和空气混入。

2. 水浴箱温度要恒定，过高或过低，可影响结果。

活化部分凝血活酶时间测定（APTT）

【标本】

自静脉取血，用109mmol/L枸椽酸钠作1:9抗凝。

【试剂】

市售成套试剂。

【方法与操作】

按试剂及有关仪器说明书要求进行。

【附注】

1. 标本应及时检测，最迟不超过2h。

2. 分离血浆应在3000r/min，离心10min。

3. 本试验较试管法全血凝血时间敏感，能检出因子Ⅷ：C＜25％轻型血友病。

血浆凝血酶原时间测定（PT，一期法）

【标本】

静脉血1.8ml，用109mmol/L枸椽酸钠0.2ml抗凝。

【试剂】

1. 组织凝血活酶浸出液；

2. 0.025mol/L CaCl2液；

【方法与操作】

见《全国临床检验操作规程》（第二版）。

【附注】

1. 采血后宜在1h完成，置冰箱4℃保存,不应超过4h，-20℃下可放置2周，-70℃可放置6个月。

2. 水温箱控制在37℃±1℃，过高过低均影响结果。

简易凝血活酶生成试验（STGT）

【标本】

取全血0.04ml加5ml蒸馏水，混匀，即成溶血液，备用。

【方法与操作】

见《全国临床检验操作规程》（第二版）

第十二节 AB0血型正、反血型鉴定技术

操作规程

1.检测目的

用于检测患者血型，实施输血治疗和组织器官移植等。

2.检测原理（正定型法）

根据IgM类特异性血型抗体与红细胞上特异性抗原结合能够出现凝集反应的原理，用已知IgM类特异性标准抗血清与被检红细胞在室温条件下反应，若被检红细胞出现凝集现象，表明被检红细胞上有与血型抗体对应的抗原。

3.标本要求

新鲜全血。

4.试剂

标准抗A、抗B血清。

5.操作步骤（玻片法）

5.1 标记：取一载玻片，用蜡笔画上直径2cm左右的两个圆圈，分别标记抗A、抗B。

5.2 抗血清：在玻片蜡笔圈按标记所示分别滴加抗A、抗B标准抗血清各一滴。

5.3 红细胞：在抗A、抗B圈加被检者全血各一滴。用玻棒将红细胞与抗体充分混匀，室

温下放置18～30min（为防止天气干燥造成玻片干涸，可把试验玻片放在有湿纱布的盖盘中）。

5.4 血型判读：摇动玻片，肉眼观察玻片蜡笔圈有无颗粒状凝集及凝集程度，判定阴性、

阳性和阳性程度。阴性指视野中红细胞程均匀散布，无凝集颗粒，显微镜下红细胞分散存在，无聚集靠拢现象。阳性时红细胞出现凝集。

6.质量控制

6.1 分型血清质量性能符合要求，用毕后应放置冰箱保存，以免细菌污染。

6.2 试管、滴管和玻片必须清洁干燥，防止溶血。

6.3 按理IgM抗-A和抗-B与相应红细胞的反应温度以6℃为最强，但为了防止冷凝集现象

的干扰，一般仍在室温进行试验，36℃可反应减弱。

6.4 观察时应注意红细胞呈特异性凝集、继发性凝固以及缗钱状排列的区别。

7.干扰因素

7.1 分型血清效价太低、亲和力不强；

7.2 受检者红细胞上抗原位点过少或抗原性减弱；

7.3 受检者血清中缺乏应有的抗-A/抗-B抗体；

7.4 各种原因引起的红细胞溶解，误判为不凝集。部分溶血时，可溶性血型物质中和了相

应的抗体；

7.5 由细菌污染或遗传因素引起多凝集或全凝集往往是正反定型不符的原因；

7.6 血清中有意外抗体，如自身抗-I，常引起干扰；

7.7 老年人血清中抗体水平大幅度下降；

7.8 更换新批号抗血清或对试剂结果有怀疑时，可设定阳性、阴性和自身对照；

7.9 为避免交叉污染，尖吸管、玻棒只能一次性使用；

7.10 婴幼儿红细胞抗原未发育完全、老年体弱者抗原性较弱；

7.11 有些疾病可能使红细胞定性出现困难，如：严重的肠道细菌感染；严重的细菌感染；

血清中存在病理性冷凝集素与红细胞上抗原结合；部分高球蛋白和异常高球蛋白血症患者；

7.12 输入异型血或做过与受者血型不同的异体骨髓器官移植的病人在血型坚定时可能出

现混合外观。

第十三节交叉配血操作规程

交叉配血试验（凝聚胺法）

[原理]

凝聚胺试验是利用低离子溶液促进红细胞抗原与血清（浆）中的抗体反应，再利用凝聚胺引起红细胞间非免疫性的凝集，让已有抗体（IgG）反应的红细胞间的距离缩短。距离缩短后更能引起已反应的抗体和别的红细胞产生反应形成免疫性的凝集。而由凝聚胺所引起的非免疫性红细胞凝集反应可被后来加入的复悬液所中和而散开，如有免疫反应，凝集就不会散开，为阳性反应。如没有免疫反应，凝集就会散开，为阴性反应。交叉配血试验是在盐水介质的基础上加入凝聚胺，检测供患之间是否相合，患者血清（浆）中是否含有具临床意义的红细胞异体抗体。

[试剂组成]

1 洁净试管，离心机，显微镜。

2 0.85% 氯化钠溶液：准确称取氯化钠（AR）8.5 g，用蒸馏水溶解并定容至 1000 ml。

试剂启用后，有效期为：二周。

3 聚胺试剂

（1）质溶液：含葡萄糖，乙二胺四醋酸-2钠及稳定剂。

（2）凝聚胺溶液：含凝聚胺，氯化钠及稳定剂。

（3）复悬液：含柠檬酸钠，葡萄糖及稳定剂。

（4）阳性对照血清：含抗D血清，氯化钠及稳定剂。

4 抗人IgG 血清。

[试剂保存和稳定性]

1．凝聚胺试剂须保存在2-25℃。

2．有效期可使用。

3．抗人IgG血清低温冰箱保存。复溶后放2—4℃冰箱保存。

[标本收集和准备]

1．抽取受血者静脉血3-4ml（操作中小心防止红细胞破损），放入一已贴标签干燥洁净的试管中为血清管(也可用EDTA-K2抗凝血液)，并将注射器中余下的少量血液配成2%红细胞生理盐水悬液，放入另一已贴标签干燥洁净的试管中为红细胞悬液管。

以上标本有效期为三天；若受血者抽取标本后，输用过血液或血液制品，且输用时间超过12 小时的，必须重新采集标本。

2．2% 红细胞悬液：

用生理盐水洗涤红细胞3次。

根据下表进行红细胞悬液的配制。

悬液浓度（%）压积红细胞（滴）盐水（滴）

----------------------------------------------------------------

2 1

2ml(40)

5 1

0.8ml(16)

----------------------------------------------------------------

[操作步骤]

1．取出3支试管分别标记主，次及对照测试：

主测管：加入病人血清（浆）2滴，再加入供血者3-5%红细胞悬液1滴，

次测管：加入供血者血清（浆）2滴，再加入病人3-5%红细胞悬液1滴，

对照管：加入2滴*4阳性对照血清，再加入供血者3-5%红细胞悬液1滴。

2．各加入*1低离子介质溶液0.6ml，轻轻混匀，于室温下静置1分钟。

3．再滴入2滴*2凝聚胺溶液，轻轻混匀，于室温下静置15秒。

4．3400rpm离心1分钟，然后把上清液倒掉，管底保留大约0.1ml的液体。

5．目测红细胞有无变成凝块，如果没有凝块，则必须重做，（请看注意事项6）。重做后仍然没有凝集现象出现，可能试剂失效。

6．各滴入2滴*3复悬液，并轻轻混匀，观察结果。若为凝聚胺引起的非免疫性凝集，应该在1分钟散开；若是异体抗体所引起的免疫性凝集，则不会散开。

7．倒在玻片上用显微镜观察有无凝集。如有凝集反应，表示不合，此供血者的血液不适合病人使用；如无凝集反应，表示供血者的血液适合病人输注。

如果想进一步检测Anti-K抗体，则必须继续做辅助性的抗球蛋白试验，步骤如下：

8．再滴入1滴*3复悬液。

9．用生理盐水洗红细胞3—5次，并把最后一次上清液完全倒干。

10．滴入2滴Anti-human IgG血清，并混匀。

11．3400rpm离心1分钟。

12．观察有无凝集反应，如果有凝集反应，表示有Anti-K抗体，则必须进一步做抗体冲出试验，供血者的血液不适合病人使用。如果没有凝集反应，为了确保输血的安全性，须再各添加1滴已知致敏性红细胞至所有没有凝集的试管中，混匀，3400rpm离心1分钟。正常应有2+反应。如果没有凝集反应，可能是假阴性，辅助性抗球蛋白试验必须重做。

[结果判断]

1．ABO同型配血，主侧和次侧均无溶血及凝集表示无输血禁忌，可以输血。

2．如急需输血但一时无同型血液，作异型配血时（指O型血输给A，B或AB型，或A，B 型血输给AB型时），主侧无溶血及凝集，但次侧必然有凝集或溶血。

[质量控制与附注]

1．试剂超过有效期或有污染现象出现，即不可使用，必须更换。

2．检验人员必须熟悉操作步骤，尤其是凝聚胺所引起的凝集反应，更要特别注意。

3．中国人极少有Anti-K抗体，但其他人种比例较高，尤其是白种人，所以，当病人是其他人种时，为求安全起见，加做辅助性抗球蛋白试验。

4．加做辅助性抗球蛋白试验是为了增加检测Anti-K抗体的敏感度，对检测其他的抗体无帮助。所以，除非想进一步检测Anti-K抗体，否则不须做到辅助性抗球蛋白试验。

5．在冬天气温极低的情况下，操作交叉配血试验，某些病人血清（浆）中可能含有寒冷凝集素等因子而导致假阳性的结果出现。若有此怀疑，请再滴入2滴*3复悬液，将试管立即置入37 C水浴中轻轻混匀，并在一分钟观察结果。

6.如果不凝集，可能是标本中含有肝素。如洗肾病人的标本或其他干扰存在，此时需多加2-4滴*2凝聚胺溶液以中和肝素或干扰因子。

7．0.85% 氯化钠溶液启用时，及时贴上启用时间；超期的溶液要及时更换。使用过程

中，怀疑污染到溶液时或配血结果可疑时，必须更新该溶液。

8．受血者标本有效期为三天；若受血者抽取标本后，输用过血液或血液制品，且输用时间超过12 小时的，必须重新采集标本。2%红细胞悬液要求准确，必要时用生理盐水洗涤红细胞后重新配制。

9．进行交叉配血前逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型，正确无误时可进行交叉配血。

10．操作过程中，①必须先排好试管，并做好标记；②每进行一步操作，必须进行一次核对。

11．结果判断必须先肉眼观察，再进行显微镜观察。注意观察弱凝集和排除非特异性凝集。

12．交叉配血试验中发现有不配合时，首先应考虑受血者和供血者的ABO血型和Rh(D)血型定型是否错误，必要时进行抗体筛检。其次，应注意有无特异性同种抗体，特异性未知的同种抗体存在，或者患者的血清在室温37℃或抗球蛋白血清中凝集所有的其他红细胞，造成交叉配血的困难，应进一步作有关试验进行鉴定。

13．两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。（按“交叉配血核对制度”进行）。

14．各供血者间需进行交叉配血；已经输注的血液不足24 小时的，供血者间也需进行交叉配血。

15．交叉配血后的所标本加盖后，冰箱保存不少于7 天。

安全技术操作规程管理制度

安全技术操作规程管理制度 第一章总则 第一条为了进一步规范安全操作规程及标准的管理，维护良好的安全生产秩序，特制定本制度。 第二章安全技术操作规程的编制 第二条编制依据 （一）现行的国家、行业安全技术标准和规范，安全规程等； （二）公司有关安全管理制度、标准和规范； （三）设备的使用说明书、工作原理资料以及设计、制造资料； （四）曾经出现过的危险、事故案例及本项操作有关的其它不全安全因系； （六）其它有关要求。 第三条编制内容 （一）明确适用范围； （二）行业和工种要求的一般规定； （三）该工种的安全规定； （四）操作前的准备及安全确认，包括：操作前做哪些检查、机器设备和环境应该处于什么状态、应该做哪些调整、准备哪些工具等； （五）劳动防护用品的穿戴要求包括：应该和禁止穿戴的防护用品种类，以及如何穿戴等到； （六）操作的先后顺序、方式； （七）正常的操作程序； （八）操作过程中机器设备的状态；

（九）操作过程需要进行哪些测试和调整，如何调整； （十）操作人员所处的位置和操作时的规范姿势 （十一）操作过程中有哪些必须禁止的行为； （十二）特殊操作内容； （十三）异常情况处理要求； （十四）收尾工作； （十五）其他要求。 第三章培训及学习 第四条对照工种作业标准，建立健全各工种、各岗位人员操作规程和各工序操作标准。 第五条建立专门的安全操作规程学习制度，聘请有经验的老工人和专业技术人员进行讲解，对职工进行安全操作规程培训，同时要在公司举办的各类安全教育培训中，将安全操作规程列为重点学习内容，保证安全操作规程的全面落实，每次学习结束后，要组织对职工进行考试，考试合格者方可上岗。 第六条推行职工持证上岗管理制度。 第四章检查及考核 第七条制定安全操作规程考核验收办法，实行动态监督检查、班清班结，并做到持证上岗，使每一位从业人员均能明确自己所从事岗位应当如何做，做什么，怎么做，不应做什么。 第八条加大对安全操作管理的监督考核力度，对不熟悉操作标准的上岗人员，要立即进行停工培训。 第九条特殊工种及各岗位从业人员必须做到持证上岗，并且熟知本岗位操作标准。对现场抽查应知应会差者或违反操作标准作业者，责令

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 目的：规范公司设备验证程序，加强设备验证管理，在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围：本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责：工程部，生产管理部，质量管理部。 内容： 1、设备设施验证的目的：对已购买的设备进行质量和性能评估，证实设备确实 能达到设计的功能要求，完全适应生产工艺过程要求，从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程：新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认：主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适 的供应厂商，选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进，生产效率高，符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认：对设备进行开箱验收，安装检查验收，仪器仪表校正、图 纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查，确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气 等动力源；燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”，用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是 生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料，制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿，初步建立健全单

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

医院检验科检验技术操作规程89220

医院检验科检验技术操作规程 目录 第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 第二节尿液分析仪使用规程 第三节自动凝血仪操作规程 第四节半自动生化分析仪操作规程 第五节血常规检验操作规程 第六节尿常规检验操作规程 第七节肝功能检验操作规程 第八节肾功能检验操作规程 第九节血脂检验操作规程 第十节血液葡萄糖测定技术操作规程第十一节凝血四项检验操作规程 第十二节AB0 血型正、反血型鉴定技术操作规程

第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 1、样品分析前准备 1.1开机前的检查、准备在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查: 1.1.1检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。 1.1.2电源线是否正确连接。 1.1.3废液桶是否清空。 1.1.4UPS 电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。 1.1.5确保键盘正确连接到键盘接口上。 1.2.开机 1.2.1打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”. 1.2.2分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7 分钟。 1.2.3初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。 1.3动物类型选择 1.3.1按［菜单］键，移动光标，选择“动物”，按［确认］进入“动物”界面。 1.3.2操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。 2.1.1按［菜单］键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按［模

式］键，将当前模式设置为“全血”模式。 2.1.2确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。 2.1.3将准备好的全血样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。 2.1.4按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。 2.1.5采样针自动吸取13ul 的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。 2.1.6分析完成后，按［F4］键进入“样本信息编辑”界面。按［F9］键进入汉字状态。在汉字状态下，按［F8］键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。 2.1.7按［打印］键打印样本分析报告。 2.1.8按照此操作过程进行其余样本的分析。 2.2预稀释样本分析 2.2.1按［菜单］键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按［模式］键，将当前模式设置为“预稀释”模式。按［稀释］键，屏幕弹出“加稀释液” 对话框，取一个干净的样本杯放在采样针下，按计数键，微倾斜样本杯一定角度让分析仪自动排出的 1.6ml 稀释液沿管壁流入样本杯中，避免产生气泡或溅出。 2.2.2加完稀释液后，按［确认］键，“加稀释液”对话框关闭，分析仪自动清洗采样针。

安全操作规程管理制度—【安全资料】.doc

安全操作规程管理制度 《煤矿安全技术操作规程》是煤矿生产建设必须遵循的“三大规程”之一，是各工种职工进行生产活动的准则，按照安全技术操作规程操作，可有效提高工作效率和工程质量，避免违章作业，减少人身、设备和财产损失，保障安全生产工作的正常进行。为进一步规范员工的操作行为，提高煤矿职工的安全技术操作水平，认真贯彻落实山东煤矿安全监察局编制的《煤矿安全技术操作规程》，确保我公司的安全生产，结合我公司实际，特制定安全操作规程管理制度，望有关单位认真贯彻执行。 一、组织领导 公司成立煤矿安全技术操作规程实施领导小组，董事长兼总经理任组长，生产副总、安全副总、技术副总任副组长，成员有各单位负责人组成。 公司成立煤矿安全技术操作规程实施考核小组，办公室设在安全科。 公司各单位都要成立由单位主要负责人为组长的煤矿安全技术操作规程实施领导和考核小组，公司煤矿安全技术操作规程考核小组每月对各单位的学习贯彻开展情况进行一次考核，每年度进行总结评比，进行兑现奖惩。 二、操作规程依据标准

公司所有上岗人员均以2002年12月山东煤矿安全监察局编制的《煤矿安全技术操作规程》为学习使用标准，原操作规程与本操作规程有抵触者，以此操作规程为准。 三、各工种学习内容 结合我公司实际，立足采煤、掘进、机电、运输、通风、地质测量及爆炸材料等6个专业，93个岗位工种实行对口学习，并本着各司其职、各负其责的原则，要求公司员工人人力求弄懂、学通、学会、学精。 四、学习上岗要求 1、公司干部员工分专业、分岗位、分工种，针对各自的岗位、工种对口学习安全技术操作规程，并参加公司组织的安全技术操作规程考试，考试合格后方可上岗，否则一律停止工作，继续学习，待考试及格后方可上岗作业。 2、每周星期一各单位必须组织员工集中学习安全技术操作规程，由本单位技术员主持，公司考核小组派人参加负责监督考核，对不参加学习者一律停止工作，补课学习，直至合格后方可上岗。 3、对新招员工必须到公司培训中心参加安全知识及操作规程的学习，待

计量设备检定操作规程(新编版)

计量设备检定操作规程(新编 版) The safety operation regulations are the guiding documents for the safe operation of the post. It stipulates the specific details of the safe operation methods of the post. ( 操作规程) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改

计量设备检定操作规程(新编版) 1．0压力表： 1．1压力表的检验周期为半年。对日常工作中发现有压力表异常时需及时进行校验、校准或更换。 1．2外观检查是否完好无损，表针指示是否为“0”。 1．3先把一只经计量检定专业单位校验合格的压力表（与待检压力表量程相当）与被检压力表一起安装在手摇液压泵或小型空压机输出压力端。以被检压力表的量程为基准，按比例选5个压力测试点。将手摇泵或空压机的输出压力调整到测试点压力，静压后记录两压力表显示值，计算出两表误差。各压力测试点测试完成后，得出5个误差值。各压力测试点的误差值大于压力表上所标注的精度等级时，被检压力表为不合格。小于或等于压力表上所标注精度等级时，则说明被测压力表合格。

1．4经检测的压力表如合格，专业技术人员贴上统一的准用证或合格证，交原部门正常使用。如不合格，组织检查维修后，重复1.2检验程序，合格后贴准用证或合格证交部门正常使用，仍不合格专业技术人员贴上停用证，并作报废处理。 2．0万用表及钳表 2．1万用表、钳表的检验周期为一年。对日常使用过程中发现有万用表、钳表异常时需及时进行校验、校准或更换。 2．2外观检查是否完好无损，电流、电压各相应档位指针指示是否为“0”，电阻档在短接测试表笔后指示是否为“0”。 2．3取一只经计量检定专业单位校验合格的高精度万用表或钳表，与被检万用表或钳表一起，在相同档位上测量同一电器元件的电流、电压、电阻值，记录每次测量时两表的误差。重复5次测量（每次测量后元件需停电、放电），误差值小于或等于仪表所标注的精度等级时，仪表为合格，否则为不合格。 2．4经检测的万用表或钳表，在相应的档位上所测得的精度指示合格时，说明其档位功能合格，可以在工作中继续使用该

检验仪器操作规程

沈阳博奥电梯有限公司 B O A O E L E VA T O R C O.,L T D. 沈阳博奥电梯有限公司 检验仪器操作规程 BADT/WI-YQ 编制： 审核： 批准： 2016年12月31日发布 2017年1月1日实施

检验仪器操作规程目录 1、A830L万用表操作规程 2 2、ZC25-3兆欧表操作规程 4 3、DT9256C钳型电流表操作规程 6 4、ZC 接地电阻测试仪操作规程7 5、声级计操作规程9 6、DZJ激光垂准仪操作规程13 7、游标卡尺操作规程18 8、塞尺操作规程19 9、限速器测试仪操作规程20

作业工艺指导书 共31 页第 2 页 第 1 版第0次修订 标题检验仪器操作规程 实施日期：2017年1月1日 数字万用表操作规程 操作规程： 一、操作前注意事项： 1、将ON/OFF开关置于ON位置，检查9V电池。如果电池电压不足，“” 将显示在显示器上。这时应更换电池后方能使用该仪表。 2、测试笔插孔旁边的“”符号表示输入电压不应超过说明书规定的数 值，这是为了保护内部线路免受损伤。 3、测试前应将功能开关置于你所需要的量程位置。 4、切勿在功能开关置于位置时测量电压或电流。 5、切勿测量高于地电位1000V的直流电压或700Vd的交流电压，以确保 人身安全。 6、在测量高电压时，注意不要接触被测电路或未使用的仪表端子。 二、直流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V量程位置，并将测试笔连接到待测电源 或负载上，红色表笔所接端的极性将和电压值同时显示在显示器上。 三、交流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V～量程位置，并将测试笔连接到待测电源或 负载上，从显示器上读取测量结果。

安全管理制度及安全操作规程

施工人员上岗前须知 第一条、员工进场时，必须办理劳务证和上岗操作证，否则不准安排上岗。 第二条、进入施工现场，必须遵守安全生产规章制度，必须正确佩戴安全帽，服从工地负责人指挥。 第三条、操作前不准喝酒，不准带小孩进施工现场。 第四条、现场内不准赤脚、不准穿拖鞋、高跟鞋和硬底鞋。 第五条、无安全防护措施不准高空作业。 第六条、未经施工负责人批准，不准任意拆除支架设施及安全装置，不准任意做非本工种工作。 第七条、不准在施工现场打闹，不准从高处向下抛掷任何物件、材料或杂物。 第八条、井(字)架吊篮不准乘人，吊装设备下面不准站人。 第九条、不准带电作业，不准在烟火禁区丢烟头、不准高攀井架、脚手架等。 第十条、不准在施工现场随意大、小便，违者重罚，严禁无证开机，更不准让他人代开机，工作时，不准随意离开工作岗位。

安全生产检查制度 为了贯彻执行“安全第一，预防为主"的方针，彻底消除安全事故隐患，确保安全生产，必须对生产过程进行安全检查，执行如下制度： 一、安全生产检查定为四级检查，即：l、班组日检。2、工地项目部周检。3、公司月检。4、总公司季检。安全生产检查必须执行JGJ59—99《建筑施工安全检查评分标准》。 二、公司月检：每月月底，由公司主管生产的副总经理及总工带队，质安科、生产科、技术科、工会、劳工等有关部门派员参加，对公司属下的各工地进行一次全面性安全检查，并在每月二十八日召开由以上检查成员及各工地项目经理、技术负责人、质安员、施工员等参加的生产会议，通报当月安全检查情况。 三、公司质安科必须对各工地进行定期和不定期检查，将发现的隐患及时向工地指出，以书面通知工地限期整改，并复查。对愈期不整改者，按有关规定处以罚款，甚至勒令停工整顿。 四、工地周检：各工地必须由项目经理（或技术负责人）组织，质安员、施工员、材料员、机电管理员及各班组长参加，每周至少对工地进行一次全面的自检、自查、自整改。对检查过程中发现的安全隐患要下隐患通知书，并及时组织有关人员整改，以保证施工安全。 五、班组日检：工地各班组长每天班前，必须对本班组的工人正确使用“三宝”情况、身体状态和施工所用的机电设备、施工环境安全防护情况，进行认真细致的检查，并做好记录。确认安全后，方准工人上岗作业。 六、工地安全员必须每日捡查安全作业情况，并作好登记记录。对违反安全规定的工人经教育三次再违反者进行罚款并登记造册。严重违反者勒令停止作业。 七、分管施工员在日常施工中，发现的安全隐患情况和工人违章操作现象，要及时制止并汇报给安全员。安全员及时作出处理方案。 八、工地对于安全生产检查中发现的隐患要严格按“三定"(即定人、定时、定措施)要求进行整改。安全员、施工员要跟踪落实整改情况，及时做好记录，并将整改结果上报公司质安科进行复检。 九、检查结果及整改情况的有关资料要及时归档。

检测设备操作规程

检测设备操作规程 执行标准： GA468《机动车安全检验项目与方法》、GB18565-2001《营运车辆综合性能要求和检验方法》、GB18285-2005 《点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）》、GB3847-2005《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》。 一、前轮侧滑检验 1、检验前仪器及车辆准备 （1）打开锁止装置，拨动滑板，仪表清零。 （2）车辆轮胎气压、花纹深度符合标准规定，胎面清洁。 2、检验程序 （1）车辆正直居中驶近侧滑检验台，并使转向轮处于正中位置。 （2）以3～5km/h车速平稳通过侧滑检验台。 （3）测取最大示值。 3、注意事项 （1）车辆通过侧滑检验台时，不得转动转向盘。 （2）不得在侧滑台上制动或停车。 （3）应保持侧滑台滑板下部的清洁，防止锈蚀或阻滞。 二、制动性能检验 1、检验前仪器及车辆准备 （1）检验台滚筒表面清洁，无异物及油污，仪表清零。 （2）车辆轮胎气压、花纹深度符合标准规定，胎面清洁。 （3）将踏板力计装到制动踏板上。 2、检验程序 （1）车辆正直居中驶入，将被测轮停放在制动台前后滚筒间，变速器置于空档。 （2）降下举升器、起动电机，保持一定时间，测得阻滞力。 （3）检验员在显示屏提示踩刹车后，缓踩制动踏板到底，测得左、右轮制动增长全过程数值；若为驻车，则拉紧驻车制动操纵装置，测得驻车制动力数值。 （4）电机停转，举升器升起，被测轮驶离。 （5）按以上程序依此测试其它车轴。 （6）卸下踏板力计，车辆驶离。 3、注意事项 （1）车辆进入检验台时，轮胎不得夹有泥、砂等杂物。 （2）测制动时不得转动转向盘。 （3）在制动检验时，车轮如在滚筒上抱死，制动力未达到要求时，可换用路试或其它方法检验。 三、喇叭声级检验 1、检验前仪器及车辆准备 （1）调整网络开关到“A”级计权和快档位置。

临床检验操作规程(SOP)编写要求讲解

临床检验操作规程编写要求 1 范围 本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程,也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。 2 总则 2.1 操作规程是检测系统的组成部分,是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。 2.2 操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。 2.3 操作规程必须含有质量管理内容,包括进行检验的说明,明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。 2.4 操作规程由主任或主管技术人员负责编写,编写内容含义必须明确(无疑义、完整。要确保每个检验人员能理解,并严格按操作规程的精确说明进行操作。 3 操作规程的内容要求 每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料以及精确的叙述。应具备下列内容: 3.1 实验原理和/或检验目的(概述;可包括临床应用和/或实用性。 3.2 使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器的要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定、标本外送规定等。

3.3 使用的试剂、校准品、控制品、培养基以及其他所需物品。所有材料都须写明厂商名、产品号、包装量、配制要求、使用和储存要求等。 3.4 使用的仪器厂商名、型号,本项目仪器使用具体要求和校准程序。 3.5 每步操作步骤,直至报告结果。 3.6 控制品使用水平和频率,允许限的纠正措施。 3.7 计算方法。 3.8 参考值范围。 3.9 操作性能的概要。如:精密度、病人结果可报告范围、方法学比较等。 3.10 对超出可报告范围的结果的处理。 3.11 对检验结果为病危报警值的处理。 3.12 方法局限性(如干扰物和/或注意事项。 3.13 参考文献。 3.14 其他必须内容。 4 规程式样和内容 根据实验室的大小和功能,操作规程的格式也应有不同。在小型(单一实验室中,有一本包括所有内容的操作规程即可。在大型综合的、多部门的实验室,应有不同专业和内容的操作规程,分放于各个专业室组。整套汇集的操作规程存放于科室负责人或相应场所。4.1 操作规程手册的式样应按实验室要求和结构来确定。但都须包 括质量管理内容,以及汇集有关检验项目操作规程。每个规程须包括第3章中叙述的内容。规程手册可设计成活页本形式,便于补充和修改。

操作规程管理制度范本

操作规程管理制度 1 、目的 确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。 2 、范围 本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。 本制度适用于鸿基焦化操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）的管理。 3、职责 3.1 技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查。 3.2 生产部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.5 人力资源部负责操作规程的培训 3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。 4 管理内容 4.1 操作规程的编写原则 4.1.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南； 4.1.2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和

设备的可靠运行； 4.1.3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 4.1.4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切；4.2. 操作规程编制方式 4.2.1 成立编制小组。在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员（工程师、班长和岗位操作人员）参加。 4.2.2 集体研究讨论。操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 4.3 操作规程的内容和编制方法 4.3.1 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案、安全生产及防护等。 4.3.2 工艺技术操作规程的内容包括： ⑴装置概况：生产规模、能力、建成的时间和历年改造情况； ⑵原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； ⑶工艺指标：包括原料指标，半成品、成品指标，公用工程指标，主要操作条件，原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标； ⑷生产流程图：工艺原则流程图、工艺管线和仪表控制图、工艺流程图说明。流程图的画法及图样中的图形符号应符合国家标准或行业标准的规定； ⑸装置的平面布置图：必须标出危险点、报警器、灭火器位置。必要时可单独画出危险点、报警器、灭火器位置图； ⑹设备、仪表明细：将设备、仪表分类列表，注明名称、代号、规格型号、主要设计性能参数等。 4.3.3 操作指南是正常生产期间操作参数调整方法和异常处理的操作要求，编写要点： ⑴编写思路：以生产期间操作波动的调整为对象，以控制稳定为目标，防止异

检测设备操作规程

检测设备运行检查 操作规程 受控状态 版本号 发布日期 河南瑞尔电气有限公司

目录

检测设备管理规程 RE-GC-01-03-12-2014 1、总则 为使公司产品符合标准要求，根据原材料及半成品、成品检验要求确定并配备检验试验仪器设备，检测设备由品管部统一管理。 2、基础管理 2.1建立公司检测设备台账，保存其出厂时的合格证等随机文件和周期校准的合格 证等资料。 2.2现场使用的检测设备在校准或检定的有效期内，并有清晰可辨的合格标识。 2.3根据检测设备周期校准规程实施强检器具的周期校准。 2.4由品管部负责对检测设备编制操作规程，测试人员应按操作规程要求，准确的 使用检测设备。 2.5本公司检测设备有以下几种： 耐压测试仪、游标卡尺、绝缘电阻表、简支梁冲击试验机、电子秒表、接触调压器、电子万能试验机、绝缘电阻测量仪、回路电阻测量仪、程控接地电阻测试仪、数字测温仪 3、校准或检定 3.1测量装置的初校 外购并经验收合格的测量装置，应经质量技术监督部门进行初次校准，合格后方可使用，属强制检定的测量装置，必须经由法定计量检定机构检定。 3.2测量装置的校准或检定

品管部负责编制计量器具周期性检定计划并按计划执行，实施各类检测装置的周期标准，不得使其漏检或超期使用，目前各种检测设备的检定周期为一年 4、运行检查 4.1检测设备要有适宜的工作环境，搬运、储存过程中要保证装置的准确度和完好 性，所有检测设备都应轻拿轻放、正确使用。 4.2为防止测量装置因调整不当而失准，应由经培训合格的专人进行调整。 5、偏离校准状态控制 5.1当检测设备偏离校准状态或出现其他失准情况时，应立即停止检测工作，报品管部处理。 5.2品管部及时追查该装置检测的产品流向，重新评价已检测结果的有效性，确定重新检测的范围并重新检测，重新检测后应形成检测记录。 5.3由专业人员对该设备故障进行分析、维修，重新进行校准或验证并保存更新校准或验证的证据。 6、检测设备的新增、更新和报废 品管部提出新增或更新检测设备的申请，写清楚申请原因、名称、型号规格、数量、所需金额，待审批后由供销部采购，购进的新仪器应按照本规程3.1条进行处理，并在台账中做好登记。 报废的检测设备由品管部提出申请，应注明报废原因、名称、规格型号、数量等经审批后方可报废，并从台账中提出锁报废的设备。 7、检测人员职责 7.1熟悉有关专业的试验规范、技术标准、检测方法，严格按规范、标准进行检测

成品检验作业指导书.

1、目的 经过对成品的检验，确保只有合格的产品才能出货。 2、适用范围 适用于本公司承制的成品检验。 3、检测方式 a.目测 b.精度为1mm的直尺 c.比较

4、骑马订说明书成品检验作业书指导书 4.1成品检验内容质量要求 4.2检验规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸在问题处标识。 2.检查页码，根据书的厚薄每次取5-10本，均匀推开切口边页码色标标识，如发现色标呈规律性排布 即无多页、少页、空白页、错页现象。（对照样品）如果色标有无规律现象即为异常必须翻开仔细检查，并立即即剔除并在问题处用白纸法标识。

5、无线胶装说明书成品检验作业指导书 5.1成品检验内容及质量要求 5.2检验程序规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸片在问题处标识。 2.检查页码，取4本，均匀推开，切口边页码色标标识，如发现色标呈规律性排布即无多页、少页、空白 页、错页现象（对照样品）。如果色标有无规律现象，即为异常必须翻开仔细检查，并立即剔除并在问题处用白纸片标识。

6、单张多折说明书成品检验作业指导书 6.1成品检验内容及质量要求 6.2检验程序规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸片在问题处标识。 2.检验有无白页，取折页时皮筋所扎好的一扎，均匀推开，检查折位边，印刷时有粗线挑，或文字是否规律性排布，如果是即无白页，如果有不规律排布现象，即为异常，必须抽出翻开仔细检查，核实为白页，立即剔除，作废品处理。（另一边同按以上程序从复检验） 3.手折要洁净手，不能有汗渍，手印留在产品上。

7、单张说明书成品检验作业指导书 7.1成品检验内容及质量要求 7.2检查程序规范 1.检查外观有无残缺、破损、发现立即剔除作废品。 2.取一手均100pcs推开，均匀翻动检查有无漏印，及明显污迹。 3.齐好已检品与执出废品分置放好。

操作规程管理规定(修订)

工艺操作规程管理规定 1 目的和适用范围 1.1工艺操作规程是规范工艺操作人员生产运行操作的重要技术性文件和规范要求，为规范操作规程的管理，提高操作规程的科学性和可操作性，推进操作受控，促进安全生产，特制定本规定。 1.2本规定适用于山西润锦化工有限公司生产装置操作规程的编制与管理。 2 管理职责 2.1公司主管技术副总经理是负责操作规程编制与管理工作的主要领导，负责组织操作规程制（修）订、审批。 2.2公司生产技术部是操作规程的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审核、上报与发布，负责组织操作规程的年度评审。 2.3公司生产运行事业部负责组织操作规程的执行。 2.4公司设备管理部、安全环保部等部门负责组织操作规程相关专业内容的制（修）订，并进行专业审核及执行过程中的监督检查。2.5车间（工段）负责操作规程的编制、审查、上报及日常管理，负责审批后操作规程的执行。 3 操作规程的编写方式、原则 2.1 各车间成立操作规程（方案）编写小组，车间主任具体组织并审核，编写小组应包括管理、技术、操作三个层次的人员。

2.2 操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 2.3 操作规程的编写应遵循以下原则。 2.3.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理； 2.3.2 操作规程必须总结长期生产实践的操作经验，保证同一操作的统一性，成为人人严格遵守的操作行为指南，有利于生产安全；2.3.3 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于车间设备的可靠运行； 2.3.4 操作规程必须与优化操作、节能降耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 2.3.5 操作规程必须与岗位责任制（各车间另行制定）相结合，做到分工明确、协调一致； 2.3.6 操作规程必须在生产实践中及时修订、补充和不断完善，实现从实践到理论的不断提高。在装置采用新技术、新工艺、新设备、新材料时必须及时以补充规定形式进行修改。 3 编写格式和内容 3.1操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案等章节，编写格式和内容以生产技术部编制的《山西润锦化工有限公司工艺技术操作规程编写模板及内容（试行）》（参见附件一）为蓝本进行，力求内容全面，叙述精练、层次清晰、数据

化验室设备操作规程

化验室设备操作规 程

邯郸市康瑞生物科技有限公司 检验设备操作规程 （依据ISO9001：标准编制） A版 文件编号：KRSW-JYGC- 编制：质检部日期： 8月06日 审核：纪金锋日期： 8月06日 审批：陈清喜日期： 8月08日 发布日期： 8月08日实施日期： 8月08日 设备名称 水分测定仪 设备型号 KF-1型 设备用途 产品检验 生产厂家

上海安亭电子 维护部门 质检部 出厂编号 090615 一、简介 1.1编写目的 制定合理的仪器操作规程，便于检验人员在检测过程中的操作，熟悉设备性能确保检验准确性，及时有效的对设备进行维护确保检验过程的顺利进行以及有效延长设备的使用寿命。 1.2工作原理 本仪器为卡尔费休滴定法测定水分的仪器，采用“永停法”来确定重点。 1.3职责 化验员负责本仪器的使用及维护 二、仪器性能及适用范围 2.1仪器性能： 电源：220V±10% 50HZ 相对湿度：≤80%

环境温度：5℃-40℃ 测量范围：0.03%-100% 相对误差：≤3%（平行测定以水为标准样品，测定卡氏试剂得水当量，必须大于3mg/ml） 2.2适用范围 本仪器主要用于本厂进厂原辅料、中间产品及成品的水分检测。 三、仪器安装 参照仪器安装外形图说明进行安装。 四、操作方法 4.1滴定管使用 4.1-1测定的水分含量若在0.1%-10%之间时应当用用10ml滴定管（最小刻度0.05ml） 4.1-2测定的水分含量若小于0.1%时，需要增大取样量而且配用微量滴定管。 4.2打开电源，将测定开关调至校正档然后旋转校正开关将电流指针调整至40uA，然后将测定开关调至测定档，此时电流指针应当归零。 4.3将卡氏试剂倒入滴定瓶中，用双联球将试剂打入滴定管，把无水甲醇倒入反应瓶直至把电极铂片完全浸没。然后将卡氏试剂滴入反应瓶，直到电流指针接近40uA，（一般指针在30uA-40uA 范围内）保持30秒指针不返回溶液为红棕色即为滴定终点。 4.4卡氏试剂的标定

产品无菌检验操作规程

产品无菌检验操作规程 产品无菌检验操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 版号生效日期 公司

1 目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范畴 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005年版） GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对比室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的预备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采纳可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（依照灭菌成效验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采纳消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时刻和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室

检验设备操作规程

检验设备操作规程1目的 规范检验操作，确保检测数据准确、真实，以完成生产任务和保证生产产品的合格。 2 适用范围 适用于本公司产品的所有检验设备。 3 职责 技质部负责制订化验设备操作规程，并归口管理。 化验员按化验检测设备操作规程进行检测。 化验室设备操作规程（附后）。 4 主要仪器操作规程 FA2204B分析天平操作规程 4.1.1 检查环境条件：温度是否保持在17-23℃，室内湿度＜80%。 4.1.2 接通电源，检查各部位是否正常，检查零点，预热15分钟。 4.1.3 仪器校准：开启进行校准，将砝码用镊子放入，关上侧门，稳定后取下。 4.1.4 校准后进行称量，将称量物放入，关上侧门，稳定后读数。 4.1.5 称量结束后，将称量物小心取下，关上侧门，切断电源，套上面罩。 4.1.6 注意事项 1）天平保持水平，不准移动。 2）操作轻拿轻放，小心谨慎。 3）保持整洁，未经许可，不准动用。 4）若发生横梁、侧门等处有异常现象，应立即停止使用，报以表维修人员，并作好记录。 电热恒温干燥箱操作规程 4.2.1 检查环境条件：工作电压为220V，50HZ，控温为0-300℃。 4.2.2 开门将所需加热干燥的试样和器皿放在隔板上，然后关门。 4.2.3 接通电源，开启开关，，此时指示灯发亮，调节鼓风机帮助箱内空气对流。 4.2.4 温度设定：旋转温度旋钮，设定需要加热干燥的温度。

4.2.5 恒温规定时间结束后，关闭开关，切断总电源。 4.2.6 注意事项 1）放入物品时注意排列不能过密，散热底隔离板不应放物品，以免影响热气向上流动，水分大的放上层。 2）箱内不能放对金属有腐蚀性物质，禁止烘易燃、易爆、易挥发的物品。 3）如必须在干燥箱内烘干纤维类和能燃烧的物品。如滤纸、脱脂棉花，则不要使箱内温度过高或时间过长，以免燃烧着火。 不锈钢手提式压力蒸汽消毒器操作规程 4.3.1 加水：在主质入口加水，使水位一定要高于电热管1cm，连续使用时须在每天灭菌前补足上述水，以免干热使电热管烧坏和发生事故。 4.3.2 堆放：将要灭菌的物品予以妥善包扎，各包之间有间隙的堆放在灭菌桶筛板上，这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。 4.3.3 密封：将堆好物品的灭菌桶放在主体内，然后把器盖上的放气软管垂入灭菌桶内侧的圆槽内。器盖与主体螺栓槽对齐，然后顺序的将对方位的翼形螺母嵌入槽内予以均匀的旋紧，使器盖与主体密合。 4.3.4 将灭菌器的电源插上，把电源开关打到“开”处，指示灯亮，开始加热。 4.3.5 加热放气5分钟后将放气阀关闭，控制电源开关使压力表指针在~，温度到121℃，保持20min。把电源开关打到“关”处，拔去电源插头。 4.3.6 灭菌完后，把主体内的水排干，把筛板和主体用水冲洗，倒置摆放。 4.3.7 注意事项 1）灭菌完后，不可立即开盖取物，需关闭电源或蒸汽电源，并保持其压力自然下降至零时，方可开盖，否则容易发生危险。 2）灭菌结束，排尽锅内剩水。 酸度计操作规程 4.4.1 电极工作环境条件：①环境温度0-40℃；②环境相对湿度≤85%。 4.4.2 电极在初次或久置不用时，把电极球泡浸在有L氯化钾溶液中活化2小时。 4.4.3 测量前先用蒸馏水清洗电极2-3次，并用滤纸擦干，然后用PH标准缓冲液标定，每换一种溶液，都要用蒸溜水清洗电极，擦干沾在电极上的水液。当浸入被测液时，应摇动试杯使溶液均匀。用PH=4标液、PH=标液、PH=标液进行标定。 4.4.4 经标定后的电极即可测试，测试完毕，用蒸馏水清洗电极。

02操作规程管理制度

操作规程管理制度 1、目的 确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。 2、范围 本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。 本制度适用于鸿基焦化操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）的管理。 3、职责 3.1 技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查。 3.2 生产部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.5 人力资源部负责操作规程的培训 3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。 4管理内容 4.1 操作规程的编写原则 4.1.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、 操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南；

4.1.2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和 设备的可靠运行； 4.1.3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 4.1.4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切； 4.2. 操作规程编制方式 4.2.1 成立编制小组。在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员（工程师、班长和岗位操作人员）参加。 4.2.2 集体研究讨论。操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 4.3 操作规程的内容和编制方法 4.3.1 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案、安全生产及防护等。 4.3.2 工艺技术操作规程的内容包括： ⑴ 装置概况：生产规模、能力、建成的时间和历年改造情况； ⑵ 原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； ⑶ 工艺指标：包括原料指标，半成品、成品指标，公用工程指标，主要操作条件，原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标； ⑷ 生产流程图：工艺原则流程图、工艺管线和仪表控制图、工艺流程图说明。流程图的画法及图样中的图形符号应符合国家标准或行业标准的规定； ⑸ 装置的平面布置图：必须标出危险点、报警器、灭火器位置。必要时可单独画出危险点、报警器、灭火器位置图； ⑹ 设备、仪表明细：将设备、仪表分类列表，注明名称、代号、规格型号、主要设计性能参数等。 4.3.3 操作指南是正常生产期间操作参数调整方法和异常处理的操作要求，编写要点： ⑴ 编写思路：以生产期间操作波动的调整为对象，以控制稳定为目标，防止异常波动引起生产事故的发生。 ⑵ 编写方法：首先确定针对的范围和目标；经影响因素分析后确定对象（必须用