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企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录

医疗器械质量管理制度目录

序号文件名称

01 各级质量责任制度

02 医疗器械质量管理制度

03 供货方及产品合法性审核管理制度

04 医疗器械采购管理制度

05 医疗器械收货管理制度

06 医疗器械验收管理制度

07 医疗器械入库储存管理制度

08 医疗器械养护管理制度

09 购货单位及采购人员资质审核管理制度

10 医疗器械销售及售后服务管理制度

11 医疗器械出库复核管理制度

12 医疗器械运输管理制度

13 不合格医疗器械管理制度

14 医疗器械退、换货管理制度

15 医疗器械召回管理制度

16 医疗器械设施设备验证和校准管理制度

17 环境卫生、人员健康管理制度

18 质量教育、培训及考核管理制度

19 医疗器械质量查询管理制度

20 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告质量管理制度

21 医疗器械不良事件监测和报告管理制度

22 设施设备保管和维护管理制度

23 有关记录、凭证的管理制度

24 医疗器械效期管理制度

25 医疗器械产品追溯管理制度

26 质量管理自查管理制度