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血液净化标准操作规程

血液净化标准操作规程
血液净化标准操作规程

中心静脉临时置管标准操作流程图

中心静脉长期置管标准操作流程图

中心静脉长期置管标准操作步骤流程图

血液透析流程图

血液透析中低血压防治标准操作规程流程图

气割废钢作业的安全操作规程

行业资料:________ 气割废钢作业的安全操作规程 单位:______________________ 部门:______________________ 日期:______年_____月_____日 第1 页共6 页

气割废钢作业的安全操作规程 1、气割作业人员必须取得气割作业特种作业证,做到持证上岗。 2、运输、储存和使用气瓶时避免激烈震动和碰撞冲击,防止气瓶直接受热。 3、严禁氧气瓶和丙烷瓶等易燃气瓶混装运输。 4、严禁氧气瓶和丙烷瓶明火距离不少于10米,而丙烷瓶与氧气点阀箱间的距离应保持5米以上。 5、开启瓶阀时用力要平稳,操作者应位于出气口侧以防受气体冲击, 6、使用减压器时应检查气瓶丝口是否完好,紧固,防止高压冲掉。 7、严禁将瓶内气体用尽,须留有余压以防空气倒灌和用于检查。 8、必须按规定连接气带和气瓶,严禁乱接胶管,以防发生事故,且氧气丙烷胶管长度以20-30米为宜。 9、气割时发现回火或发现倒吸声音,应立即关掉割炬上的丙烷阀门,再关氧气阀门,稍停后开启氧气阀门把焊割内灰尘吹掉,恢复正常使用。 10、在输气胶管或减压器发生爆炸燃烧时,应立即关闭瓶阀;如有发现胶管漏气应及时处理,防止泄漏溅到火花引起燃烧;若发现瓶阀易烧塞或瓶体等部位有漏气时应立即停止作业,把气瓶转移到安全地点妥善处理且附近不得有火源。 11、当气瓶瓶阀易烧塞或其他部位因漏气而着火时应用干粉、二氧化碳灭火器,同时用水冷却瓶壁以防进一步发生危险。 12、若发现瓶壁温度异常升高时,应立即停止使用,并用大量冷水喷淋以防燃烧和爆炸事故。 第 2 页共 6 页

13、使用结束时,需将气瓶阀门关闭,收好气带,并将气瓶放回规定位置,整理好氧气设备,并打扫使用场所清洁。 气割气焊作业安全操作规程 1.目的 本规程用于指导操作者正确安全实施作业。 2.适用范围 本规程适用于与气割气焊相关的作业内容 3.安全操作规程 3.1正确使用劳动保护用品,作业前必须戴好防护墨镜,并严格遵守本操作规程 3.2操作前,必须确认作业现场无易燃易爆物品,乙炔气瓶、氧气瓶及橡胶软管的接头、阀门及紧固件应紧固可靠,不准有松动、破损和漏气现象每月利用肥皂水检查一次漏气,严禁使用明火检漏。 3.3氧气瓶、乙炔气瓶必须配备防震圈(2个/瓶)且氧气瓶与霞普气瓶之间的距离应不小于5米,严禁乱搬气瓶;氧气瓶、乙炔气瓶与明火的距离应至少为10米,并采取相应的隔离措施。 3.4注意氧气管为黑色,乙炔气管为橙色,与割炬连接是切不可错接。 3.5在气割气焊作业时,一定要准备干粉灭火器或装满水的水箱,装满沙子的沙箱,以防发生意外时使用。 第 3 页共 6 页

血液净化室工作计划

血液净化室工作计划 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

血液净化室工作计划 血液透析是尿毒症患者的主要治疗方法,透析病人实际上过着很不正常的生活,他们很大程度是与透析机器“绑”在一起,终身依赖医护人员存活,患者及其家庭的经济负担都很重,长期病理因素的影响也使患者具有情绪不易稳定、容易激惹等特点。为此血液净化室根据本科室工作特点制定如下护理工作计划: 一、健全制度,规范工作流程 目标:按照医院及护理部要求,完善各项管理制度,使各项工作有章可循。 措施: 1、在工作中继续完善各班工作职责、流程,做到班班工作要点明确,个人岗位职责明确。 2、制定切合科室实际的培训计划,努力提高护理人员整体水平,为患者提供安全、有效地护理服务。 3、制定切实可行的绩效考核方案,通过绩效方案的实施切实做到多劳、能劳者多拿,调动科室护理人员的工作积极性。 二、提高透析质量,保障患者的安全 目标:全年不发生恶性护理事件。

措施: 1实现医护一体化分管长期透析患者,对透析患者实行从院内到院外的整体化管理,内容包括:根据患者的透析充分性来确定每周的透析次数;根据患者的化验结果和自我感觉来确定透析方式,特别注意透析半年以上的患者要增加血液滤过和血液灌流的次数;督促患者定期进行必要的血液生化检测;饮食宣教纠正患者贫血和营养不良;预防患者高血钾和心衰的发生。 2、实行责任制排班,由4名护士上责任组,5名护士倒班备急诊,半年一轮换,加强夜班护士的人力和能力,夜班一名护士分管3名患者的治疗,(至少有一名是N2级护士),N1级或N2级护士值班遇到疑难问题及时向上级护士或护士长汇报3重新修订血液净化专科操作流程,特别是无肝素、灌流器及CRRT管路预冲流程。 4、注重不良事件的分析及上报。 5、每名护士从细节做起。 三、落实分层培训计划,提高专科素质 目标: 1、全科护理人员熟知护理核心制度和应急预案。 2、护理人员按照级别掌握相应的护理基础理论知识和透析护理常规。 3、护理人员基本技术操作全部合格。

气割安全操作规程

气割安全操作规程 气焊与气割的操作人员必须进行安全技术培训,考试合格并取得操作资格证后,方可上岗工作。 1.2 工作时必须按规定穿戴好个人防护用品,必须戴有色护目镜。 1.3 搬运氧气瓶、乙炔气瓶时,必须装好防振圈,避免碰撞、振动;使用保管中应避免曝晒和火烤。 l.4 在焊接作业场地10m距离内,不得有易燃易爆物品。 1.5 焊割工作前必须检查焊割工具性能是否正常,特别应检查回火防止器、安全阀是否有效。 1.6 使用氧气时,应站在出气口的侧面,缓慢开启阀门。乙炔瓶必须直立放置,不准卧放。 1.7 气瓶使用时,氧气瓶与乙炔气瓶之间不应小于5m。气瓶离作业点距离不得少于lOm。 1.8 在禁火区内进行焊割前,必须经相关部门审批许可后,方可作业。 1.9 应经常自检所用气瓶上的压力表是否有效,并按规定向计量单位送检,以确保

计量准确。 1.10 氧气瓶及压力表的部位,均不得沾染油脂。 1.11 氧气表和乙炔表冻结时,不准用火烤或锤打,应使用热水或蒸汽解冻。 1.12 在容器及舱室内焊割时,要设监护人、通风装置和采取防火措施。停止工作时,应将焊割炬关好,并带出容器。 1.13 高处作业之前,应先检查作业点下面地面是否符合安全要求,脚手架、桥板是否牢靠。高处作业应扎标准防火安全带,并要注意防止重物和工具下落伤人。 1.14 氧气瓶使用到最后表压必须留0.1~0.2M_Pa,乙炔气瓶使用到最后表压必须留0.031~a以上。 1.15 工作结束后,要认真检查现场,确认安全后方可离开。 1.16 乙炔瓶、氧气瓶、氢气瓶及易燃物品等严禁同车运输。 1.17 在气焊与气割过程中必须注意防火、防爆。 1.18 注意施工区域的环境保护。 2、氧气瓶的安全使用 2.1 氧气瓶在出厂前必须按照《气瓶安全监察规程》的规定严格进行技术检验。检验合格后,应在气瓶的球面部分作明显标志。

洗瓶岗位标准操作规程

洗瓶岗位标准操作规程 目的: 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序,使操作达到标准化、规范化,保证洗瓶质量。 2. 范围: 适用于粉针车间洗瓶岗位。 3.职责: 操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序: 4.1. 操作前准备: 4.1.1. 更衣: 4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。 4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)进行更衣。 4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。 4.2. 操作过程: 4.2.1. 理瓶: 4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。 去掉外包装箱,将中包装盒摆放在操作台上。 4.2.1.3. 打开中包装盒,剔出不良品,将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。 4.3. 洗瓶: 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通,打开阀门并放水5分钟。 4.3.2. 洗瓶机:按超声波洗瓶机清洁规程(SOP SC6013)进行清洁。 4.3.3. 隧道烘箱:按隧道烘箱清洁规程(SOP SC0058)进行清洁。 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤,注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯 过滤,压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。 4.3. 5. 检查纯化水、注射用水澄明度,符合规定后,开机进行试车。 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度,如不符合规定立即停车,将水排放一段 时间后,再次检查仍不合格,则需更换滤芯,直至检查合格。

电焊气割安全操作规程

电焊气割安全规程 1 范围 本标准规定了资源综合利用公司检修人员在电焊气割的有关安全细则。 本标准适用于资源综合利用公司电焊气割。 2 引用文件 无 3 职责与权限 规定了检修工在进行电焊气割工作前、工作中、工作后注意的事项,遵守的细则。 4 工作环境要求 工作环境通风良好,附近无易燃易爆物品。 5 岗位安全要求的内容 5.1 工作前 5.1.1 易燃易炸区域或附近进行作业,必须办理“动火证”。注意清理现场,专人监护,保持距离,防止火星飞溅。 5.1.2 风季作业,应有挡风装置等措施,防止火星飞溅引起火灾,风力大于6级以上,应停止作业。 5.1.3 油脂的手套、棉纱和工具等同气瓶、瓶阀、减压器及回火管路等严禁接触。 5.1.4气瓶漏气时应用肥皂水检漏,严禁使用明火。 5.1.5 用前认真检查瓶阀、减压器、回火防止器、安全阀或安全装置是否完好,灵敏。5.1.6检查焊、割矩射、吸能力时,应防止因熔化金属飞溅物或其他杂质堵塞喷咀而导致回火,焊、割矩及连接部位,胶管、气阀不能沾有油脂。 5.1.7 点火时,喷咀不能对人,燃烧的割矩不能放在工件和地面上。 5.1.8 作业时,应先清理工件表面漆皮,铁锈,油垢,在贮存烧碱、硫磺、油、甲苯等物质的容器中作业时,必须清洗容器,并在毒气检测合格后方可作业。 5.2 工作中 5.2.1 使用:装减压阀前,慢慢打开气瓶阀门(防止产生静电火花)吹掉接口内外的灰尘;装好减压阀,然后打开阀门检查有无漏气,是否畅通;操作时,人应站在接口侧面,不准面对接口。 5.2.2 检查皮管接头无灰尘和金属屑,才能连接,皮管取下后,不能仰天放,也不能放在地上,以免杂质进入。

最新血液透析室基本标准

一、血液透析室分区布局 布局和流程应当满足工作需要,应设置①功能区:透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区:水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室,使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间,开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。 布局和流程应当符合医院感染管理要求,洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中,治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域,透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域,透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域,不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。 二、人员 (一)至少配备2名执业医师,其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 (二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的,每台透析机至少配备0.4名护士。 (三)应至少配备1名工程师/技师。 (四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识,具备1年以上血液透析工作经历。 (五)应根据需要配置一定数量的保洁人员,保洁人员应经规范化培训后上岗,并定期培训考核。 三、房屋、设施 (一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成,床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。 (二)透析治疗区内,根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。 (三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。

药物临床试验专业质量控制的标准操作规程

药物临床试验专业质量控制的标准操作规程 目的 建立药物临床试验专业的质量控制的标准操作规程,确保临床试验的质量和质量体系的实施,保障试验项目的规范进行。 适用范围 适用于我院药物临床试验专业的质量控制。 操作规程 1.各药物临床试验专业应严格遵循药物GCP、临床试验方案,执行本院临床试标准操作规程,以确保临床试验的质量和质量体系的实施。 2.项目组接到机构办公室关于项目开始的批文后,由主要研究者指派一名项目组内质量管理员,对项目进行组内质量控制。主要职责是督促项目组成员严格按照试验方案的要求施行所承担的试验项目,注重对试验中可能发生的误差和偏倚进行控制,并有相关记录。项目组质量管理员对试验全过程进行质量控制,根据试验进度定期撰写质控记录。 3.各专业科室在经过专业资格认定后应设定一名人员作为科室质量管理员,并采取多种方式对其进行相应的培训。质量管理员的主要职责是对专业承担所有试验项目的质量控制进行监查,防止并及时纠正质量偏差,同时负责撰写科室项目质量检查记录。 4.试验开始前专业及项目组质量管理员需参加项目启动会等培

训,熟悉试验方案要求,详细了解试验流程及标准操作规程。熟悉项目分工授权情况,研究人员如有变动,由项目负责人更新授权后方可参与该试验项目。 5.临床试验中,专业组及项目组质量管理员对项目进行全程质量控制,主要包括: (1)确认所有受试者的知情同意书签署规范; (2)对研究病历及CRF中记录的所有研究数据进行质量控制以保证数据完整、准确、真实、可溯源; (3)对受试者发生的任何不良事件,包括实验室检查异常,应如实记录,必须判定其性质、严重程度及与药物的相关性,保证所有不良事件均持续跟踪其结局和转归,对于严重不良事件及时处理并上报各级部门; (4)确认试验相关表格填写完整、及时、真实、规范。 6.定期召开试验中期协作会议,讨论并解决试验中存在的问题制订解决措施。 7.做好药物临床试验专业的协调工作,及时解决临床研究中出现的各种突发事件。 8.试验结束后,科室和项目组内质量管理员对试验数据及资料核对完毕后及时

称量岗位标准操作规程

XXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1目的:建立称量岗位清洁标准操作规程 2范围:适用称量岗位清洁标准操作。 3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 5 内容: 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理,操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚(不脱落)、簸箕、塑料刷、拖布(不脱落)。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料的部位用75﹪酒精擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理,置废弃物容器内。 6.2 清洁顶棚、墙面及门。

称量岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹、无水痕。 6.3 清洁操作台、记录桌 6.3.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕; 6.3.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭,保护岗位文件不受损坏。 6.4 清洁地面、圆弧角 6.4.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.4.2 用洁净拖布,挤压去水,擦拭地面至无污迹; 6.4.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查,自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已清洁”标 识。 7.2 填写清场记录,清场合格证正本附本批生产记录中,副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期:本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时,超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁,清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具的清洁和存放:依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进 行

气焊和气割安全操作规程示范文本

气焊和气割安全操作规程 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

气焊和气割安全操作规程示范文本使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 一、焊工必须经过劳动部门进行安全技术和防火知识 培训,经考试合格证者,方可上岗操作。 二、搬运氧气瓶时,必须使用专门的抬架或推车,不 得用肩扛或就地滚,并应轻拿轻放,严禁从高处往下滑。 三、禁止用起重设备电磁吸盘,直接吊运气瓶,在运 输和储存过程中,必须带好瓶帽和瓶护圈。 四、氧气瓶和电焊机在同一场所使用时,瓶底垫绝缘 物,以防氧气瓶带电。 五、瓶阀或减压器出现结霜时,可用热水或蒸汽熔 化,严禁用火烤或用铁器敲打,露天作业时,氧气瓶严禁 暴晒,乙炔发生器和氧气瓶均应距离明火10米以外,乙炔 器与氧气瓶的间距须在5米以上,氧气瓶中应保留0.5个

气压的余气,不得用尽。 六、使用溶解式乙炔氧气瓶时,要直立放置,不准卧放,防止丙酮流出引起燃烧爆炸,乙炔瓶内气体严禁用尽,余气不得少于一个气压。 七、露天作业时,乙炔发生器必须安放在操作点的上风向,在同一地点有两个或两个以上发生器时,间距不得小于5米,乙炔发生器和氧气瓶不准堆放在电源线路下面或房间内。 八、焊枪点火时,应先开乙炔气门,点火时再开氧气阀门调整火焰,熄灭时须先闭乙炔气门,再闭氧气门,严禁使用没有减压器的氧气瓶,氧气瓶和乙炔发生器与焊炬之间应用10米以上的胶管连接,胶管不得有漏气和靠近火源。 九、工作前根据工件厚度选择适当的焊炬和焊嘴,并用扳手将焊嘴拧紧,焊炬的氧气进气管接头必须与氧气皮

医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程

医院接受药物临床试验监查、稽查的标准操作规程 目的 提高研究者对监查和稽查的重视程度,保证临床试验的质量。 适用范围 适用于本机构开展的所有的药物临床试验。 定义 监查(monitor):监督一个临床试验的进展,保证临床试验按照试验方案、标准操作规程(SOP)、《药物临床试验质量管理规范》和适用的管理要求实施、记录和报告的活动。通常由申办方发起。 稽查(audit):指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以判定试验的实施、数据的记录和分析是否遵守药物临床试验法规的要求与管理规范,是否与试验方案相符。通常由申办方或药监管理部门发起,可委托第三方机构实施。 操作规程 1.研究者应当认识到监查和稽查是提高临床试验的规范程度、保证临床试验质量的必不可少的环节。 2.研究者不应当对稽查或监查人员有抵触情绪,应当正确对待稽查或监查人员的工作方式和稽查或监查中发现的问题。应当视每次稽查或监查既为一次发现问题、解决问题的机会,同时也是一次学习、培训和提高的难得机会。 3.机构及研究者应当积极配合稽查或监查工作并提供必要的条

件。 4.在接到稽查或监查通知后,研究者应当做好必要的准备工作,主要包括: (1)通知所有相关人员,提前做好准备工作,这些人员包括项目负责人、研究者、助理研究者、研究护士、档案管理人员、机构办公室管理人员、机构中心GCP药房管理人员、相关实验室人员、其他技术支持部门人员等; (2)召开有关人员会议,使其了解稽查或监查的目的、时间,安排人员分工,讨论试验项目的开展现状、存在的问题以及进展情况; (3)整个研究团队应当对试验方案、SOP、CRF、原始数据、研究文件等进行一次全面的复习或自查,及时发现问题并考虑相应的整改措施; (4)为稽查人员提供足够的设施或必要的工作空间,保证所有必要的文件资料到位,保证所有有关人员在监查或稽查进行日在场; 5.接受稽查或监查后,研究者应及时做出总结,针对查出的问题及时纠正,并讨论出整改方案,以保证后期临床试验的顺利完成。

制粒岗位标准操作规程

XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的:建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围:适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 5 内容: 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理,操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚(不脱落)、簸箕、塑料刷、拖布(不脱落)。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理,置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。

制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕; 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭,保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布,挤压去水,擦拭地面至无污迹; 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查,自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录,清场合格证正本附本批生产记录中,副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期:本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时,超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁,清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放:依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。

气割设备安全使用规范样本

工作行为规范系列 气割设备安全使用规范(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-44738气割设备安全使用规范 Code for safe use of gas cutting equipment 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 1.1氧气瓶和乙炔瓶性质 氧气瓶:常用气瓶的容积40L,瓶内氧气压力为15Mpa,可以贮存6m3的氧气。氧气瓶表面颜色为天蓝色,并用黑漆标明“氧气”字样。 乙炔瓶:乙炔瓶的容积为40L,一般乙炔瓶内能溶解6-7kg的乙炔,乙炔瓶的工作压力为1.5Mpa。乙炔瓶表面颜色为白色,并标注红色的“乙炔”和“或不可近”字样。 1.2气瓶爆炸事故的原因 1)气瓶的材质、结构和制造工艺不符合安全要求。 2)由于保管和使用不善,受日光暴晒、明火、热辐射等作用。 3)在搬运装卸时,气瓶从高处坠落,倾斜或滚动等发生剧烈碰撞冲击。

4)气瓶瓶阀无瓶帽保护,受振动或使用方法不当等,造成密封不严、泄漏甚至瓶阀损坏、高压气流冲出。 5)开气速度太快,气瓶迅速流经瓶阀时产生静电火花。 6)氧气瓶瓶阀或减压阀等上黏有油脂,或氧气瓶混入其他可燃气体。 7)可燃气瓶发生漏气。 8)乙炔瓶处于卧放状态或大量使用乙炔时,丙酮随同流出。 1.3气瓶的安全使用 1.3.1、氧气瓶 1)氧气瓶在运送时必须戴上瓶帽,并避免相互碰撞,不能与可燃气体的气瓶、油料以及其他可燃物同车运输。搬运气瓶时,必须使用专用小车固定牢固。不得将氧气瓶放在地上滚动。 2)氧气瓶一般应直立放置,且必须安放稳固,防止倾倒。 3)取瓶帽时,只能用手或扳手旋转,禁止用铁器敲击。 4)在瓶阀上安装减压器之前,应拧开瓶阀,吹尽出气口内的杂质,并轻轻地关闭阀门。装上减压器后,要缓慢开启

生产用培养基制备岗位标准操作规程

黑龙江正康生物技术股份有限公司GMP管理文件 一、目的:为保证培养基能够满足生产要求,特定培养基制备岗位操作规程。 二、适用范围:适用于培养基制备岗位的操作。 三、责任者:分发部门负责人,质量监督员,工艺员,操作人员。 四、正文: 1 操作前准备: 1.1 接收指令,根据指令情况填写生产状态标识牌,标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。 1.2 检查上批次清场情况,有上一批次生产“清场合格证”,并确认无上次生产遗留物。 1.3 检查生产现场卫生状况,有厂房“已清洁”状态标识,并在效期内。 1.4 检查设备、设施及状态情况,有设备“已清洁”状态标识,并在效期内。 1.5 检查容器具卫生状况,有容器具“已清洁”状态标识,并在效期内。 1.6 检查生产用衡器是否处于水平状态,是否归零,是否有检定合格证,并在有效期内。 1.7 检查确认批生产记录及相应的配套记录已准备齐全。 2 生产操作: 2.1 领料: 2.1.1 根据生产指令开出限额领料单,领取所需用的原辅材料,并有质量管理部的检验合格报告

单。检查报告单上的物料编码、品名、数量、规格及外观质量,合格后才能使用;如不符合要求应拒绝收料; 2.1.2 按照《物料进入生产区标准操作规程》清除原辅料外包装物表面的异物灰尘,并清洁消毒,再复核物料编码、品名,规格、检查外观、数量,避免差错,放入物料暂存间中待用。 2.2 称量: 2.2.1 称量前应核对原辅料物料编码、品名、批号、生产厂家、规格等,应与检验报告单相符。 2.2.2 原辅料的使用量应根据原料的实际含量、含水量等因素进行换算,按检验用培养基制配法或各产品的工艺规程所规定的量进行100%的投料。 2.2.3 称量时所用的取料铲必须专用,不能混用,数量应有复核人,操作人和复核人均应在称量原始记录上签名。 2.2.4 液体药品临用前单独称量,称量完毕要立即清理称量台和台秤。 2.2.5 剩余的原辅料应密封贮存,并在容器外标明物料编码、品名、批号、日期、剩余量及使用人。 2.3 配制: 2.3.1 注意事项: 2.3.1.1 根据规程,核对所用原辅料的物料编码、品名、批号、生产厂、规格等; 2.3.1.2 每一个配制器皿必须标明所配培养基的品名、规格、批号和配制量; 2.3.1.3 配制时,每一种原辅料的加入和调制必须由核对人确认并作好记录; 2.3.1.4 配制过程中的温度调节和配制的最后定量均要有复核人确认,并有操作人和复核人签字。 2.3.2 配制过程 2.3.2.1 使用市售的成品培养基的配制过程按使用说明书配制即可。 2.3.2.2 使用各种原材料配制的配制过程见附注。

乙炔气焊气割安全操作规程

乙炔气焊气割安全操作规程 乙炔在运输贮存和使用过程中,由于受震动、填料下沉、直接受热,以及使用不当、操作失误等,会发生爆炸事故。所以使用乙炔气瓶时,各方面都要采取必要的安全措施。每三年进行一次技术检验。 1、使用时的安全技术要求: 1)禁止敲击、碰撞。 2)要立放,不能卧放,以防丙酮流出,引起着火爆炸(丙酮蒸气与空气混合爆炸极限为2.9%--13%)。气瓶立放15-20min后,才能开启瓶阀使用。拧开瓶阀时,不要超过1.5转,一般情况只拧3/4转。 3)不得靠近热源和电气设备,夏季要防止曝晒,与明火的距离一般不小于10m(高处作业时,应是与垂直地面处的平行距离)。 4)瓶阀冻结,严禁用火烘烤,必要时可用40℃以下的温水解冻。 5)吊装、搬运时,应使用专用夹具和防震的运输车,严禁用电磁起重机和链绳吊装搬运。 6)严禁放置在通风不良及有放射性射线的场所,且不得放在橡胶等绝缘体上。 7)工作地点不固定且移动较频繁时,应装在专用小车上;同时使用乙炔瓶和氧气瓶时,应尽量避免放在一起。 8)使用时要注意固定,防止倾倒,严禁卧放使用,局部温度不要超过40℃(即烫手)。 9)必须装设专用的减压器、回火防止器。开启时,操作者应站在

阀口的侧后方,动作要轻缓。 10)使用压力不得超过0.15Mpa,输气流速不应超过 1.5- 2.0m3(h?瓶)。 11)严禁铜、银、汞等及其制品与乙炔接触,必须使用铜合金器具时,合金含量低于70%。 12)瓶内气体严禁用尽,必须留有不低于下表规定的剩余压力。剩余压力与环境温度关系 环境温度(℃)<00-1515-2525-40 剩余压力(Mpa)0.050.10.20.3 2、运输乙炔瓶的安全技术要求: 1)应轻装轻卸,严禁抛、滑、滚、碰。 2)车、船装运时,应妥善固定。汽车装运乙炔瓶横向排放时,头部应朝向一方,且不得超过车厢高度,直立排放时,车厢高度不得低于瓶高的2/3。 3)夏季要有遮阳设施,防止曝晒,炎热地区应避免白天运输。 4)车上禁止烟火,并应备有干粉或二氧化碳来火器,(严禁使用四氯化碳灭火器)。 5)严禁与氯气瓶、氧气瓶及易燃物品同车运输。 6)严格遵守交通和公安部门颁布的危险品运输条例及有关规定。 3、储存乙炔瓶的安全技术要求: 1)使用乙炔瓶的现场存量不得超过5瓶;超过5瓶但不超过20瓶时,应在现场用非燃烧体或难燃烧体墙隔成单独的储存间,应有一

02(改动)纯化水岗位标准操作规程

纯化水岗位标准操作规程 1. 目的: 建立纯化水岗位标准操作规程,使其操作标准化、规范化。 2. 范围:适用于纯化水岗位的操作。 3. 责任:车间主任、质监员、纯化水岗位操作工对本标准的实施负责。 4. 内容: 包括纯化水的生产操作方法和要点,工艺用水的质量标准及控制,安全和劳动保护,异常情况处理和报告等。 4.1纯化水的生产操作方法和要点: 4.1.1纯化水制备工艺流程如下: 饮用水石英砂过滤器活性炭过滤器精密过滤器 二级高压泵pH调节装置中间贮罐一级反渗透阻垢剂投加装置一级高压泵 二级反渗透微滤各使用点 4.1.2 纯化水制备按照纯化水制备设备操作规程进行开机操作。 4.1.3控制反渗透膜的进水流量和压力,一级反渗透产水量达到24T/h,浓水排放量为8T/h左右,一级产水电导率在20μs/cm以下方可进入中间水箱;二级反渗透产水量达到20T/h,浓水排放量为4T/h左右,二级产水电导率在2μs/cm以下,方可进入纯化水罐。 ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有 ----------------------------------------------

4.1.4 纯化水的输送:打开纯化水泵进水阀、出口阀,开启纯化水泵和紫外灯杀菌器,然后缓慢打开精密过滤器进水阀及排气阀,精密过滤器内空气排完后关闭排气阀,再打开纯化水循环系统各阀门,进行循环保压0.3MPa以上,供各使用点使用。 4.1.5阻垢剂的配制方法:用2份阻垢剂原液、8份反渗透产水,配成20%的阻垢剂溶液。每次所配溶液应在一周内用完,夏季温度较高,每次更换药液时应彻底清洗或消毒药箱。计量泵的启停,应与反渗透机组同步。 4.1.6 PH调节装置:调节碱液进入速度有效除去一级产水中的二氧化碳,使二级产水电导率在2μs/cm以下。 碱液配制:氢氧化钠液浓度为2.5%。取1kg氢氧化钠(化学纯、500g/瓶)加入40L碱箱中,加纯化水至40L,搅拌至全部溶解备用。 4.2 纯化水的质量标准及控制 4.2.1纯化水质量标准 纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。 标准依据:《中国药典》2005年版二部第303页,见下表: ----------------------------精品word文档值得下载值得拥有 ----------------------------------------------

气割工安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A97395 气割工安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

气割工安全操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1、一般规定 1.1 气焊与气割的操作人员必须进行安全技术培训,考试合格并取得操作资格证后,方可上岗工作。 1.2 工作时必须按规定穿戴好个人防护用品,必须戴有色护目镜。 1.3 搬运氧气瓶、乙炔气瓶时,必须装好防振圈,避免碰撞、振动;使用保管中应避免曝晒和火烤。 l.4 在焊接作业场地10m距离内,不得有易燃易爆物品。

1.5 焊割工作前必须检查焊割工具性能是否正常,特别应检查回火防止器、安全阀是否有效。 1.6 使用氧气时,应站在出气口的侧面,缓慢开启阀门。乙炔瓶必须直立放置,不准卧放。 1.7 气瓶使用时,氧气瓶与乙炔气瓶之间不应小于5m。气瓶离作业点距离不得少于lOm。 1.8 在禁火区内进行焊割前,必须经相关部门审批许可后,方可作业。 1.9 应经常自检所用气瓶上的压力表是否有效,并按规定向计量单位送检,以确保计量准确。 1.10 氧气瓶及压力表的部位,均不得沾染油脂。 1.11 氧气表和乙炔表冻结时,不准用火烤或锤打,应使用热水或蒸汽解冻。 1.12 在容器及舱室内焊割时,要设监护人、

最新药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验标准操作规程

药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验标准操作规程 1.过程详述 1.1试验启动阶段 1.1.1 项目交接 市场部、项目管理部与临床中心项目部签署正式项目交接文件,同时交接临床前研究综述资料和已有的临床研究资料,必要时还应提供相应的药学研究资料和药理毒理研究资料。 项目交接单包括:项目名称、客户信息、客户经理、合同风险、项目预算、完成时限、项目经理职责、厂家提供资料清单等内容。相关人员签字确认。 由厂家提供研究者手册,或者项目经理撰写研究者手册,该手册包括:药物理化性质、药理、药效、毒理以及已有的临床研究资料。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括:目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息等。 1.1.2 项目时间计划 项目正式交接后,要求项目经理在三个工作日内完成整个临床试验工作的时间计划。 1.1.3 基地和研究者筛选 详见:CRD-SOP003临床试验基地筛选流程。 另:基地筛选必须充分发挥当地监查员的作用,把详细情况和条件要求发给当地监查员,由他们筛选全部或者部分合适的试验基地。 1.1.4试验方案初稿等资料的准备 在试验负责单位和主要研究者确定以后,即可与申办单位和主要研究者拟定试验方案、知情同意书、病例报告表等资料,以供首次研究者会议—方案讨论会使用。 设计并准备临床试验中所用的其他各种文件和记录表格。 1.1.5首次研究者会议-方案讨论与试验布置会

详见CRD-SOP005 临床试验首研会规程。 1.1.6报伦理委员会审批 根据首研会讨论的结果,修改试验方案、知情同意书等资料。按照GCP的要求,所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时,首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准,其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 项目负责人按照CRD-SOP 008 临床试验过伦理资料准备规程准备过伦理资料。 伦理委员会将对临床试验批准文件、试验方案、知情同意书、药检报告、研究者手册、、病例报告表进行审批。 1.1.7 资料备案 详见CRD-SOP010临床试验资料备案规程 1.1.8试验药品准备 详见:CRD-SOP014临床试验药品准备流程 项目负责人根据试验方案计算试验药物数量(试验药、对照药及模拟药等)及包装标签方案,发给申办单位。 申办单位生产试验药物:临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》 的要求。 申请人对临床试验用药物的质量负责。 申请人提供合格的检验报告。检验报告应符合《药品注册管理办法》第三十六条的要求。 统计人员用软件产生随机分组表,会同申办单位人员(与试验无关)对试验药物进行包装、粘贴标签和设盲等工作。 1.1.9 与各家基地签署试验协议 详见CRD-SOP 012临床试验合同签署规程。 1.1.10试验相关文件、表格、药物等分发到各研究单位,并做好交接记录。1.1.11启动培训,正式启动各家试验单位病例入组工作

制水岗位标准操作规程

1. 目的:建立建立制水岗位操作规程,保证车间制水系统生产作业标准化,规范化。 2. 范围:适用于制水岗位的操作。 3. 职责:制水岗位操作工执行本规程;车间主任负责培训和指导本规程;质监员负责监督本规程的实施。 4. 内容 纯化水的生产操作方法和要点: 4.1.1纯化水制备工艺流程如下: 饮用水石英砂过滤器活性炭过滤器精密过滤器 二级高压泵pH调节装置淡水贮罐一级反渗透阻垢剂投加装置一级高压泵 二级反渗透纯化水贮罐紫外灭菌微滤各使用点 4.1.2 纯化水制备按照纯化水制备设备操作规程进行开机操作。 4.1.3控制反渗透膜的进水流量和压力,一级反渗透产水量达到8T/h,浓水排放量为4T/h左右,一级产水电导率在20μs/cm以下方可进入中间水箱;二级反渗透产水量达到2T/h,浓水排放量为1T/h左右,二级产水电导率在2μs/cm 以下,方可进入纯化水罐。 4.1.4 纯化水的输送:打开纯化水泵进水阀、出口阀,开启纯化水泵和紫外

灯杀菌器,然后缓慢打开精密过滤器进水阀及排气阀,精密过滤器内空气排完后关闭排气阀,再打开纯化水循环系统各阀门,进行循环保压以上,供各使用 4.1.5阻垢剂的配制方法:用2份阻垢剂原液、8份反渗透产水,配成20%的阻垢剂溶液。每次所配溶液应在一周内用完,夏季温度较高,每次更换药液时应彻底清洗或消毒药箱。计量泵的启停,应与反渗透机组同步。 4.1.6 PH调节装置:调节碱液进入速度有效除去一级产水中的二氧化碳,使二级产水电导率在2μs/cm以下。 碱液配制:氢氧化钠液浓度为%。取1kg氢氧化钠(化学纯、500g/瓶)加入40L碱箱中,加纯化水至40L,搅拌至全部溶解备用。 纯化水日常控制 4.2.1操作工每2小时在线检查一次,纯化水的电导率、酸碱度必须符合规定,并做好记录。按下列检查项目。 4.3.1每班下班前,用饮用水、抹布清洁石英砂过滤器、活性炭过滤器、高压泵、二级反渗透组件中间水箱、纯化水贮罐及各管道外表面。用饮用水、抹布清洁房间墙面及窗户玻璃。用饮用水、拖把清洁地面。清洁效果:目测贮罐、设备及管道外表面无污垢、污迹。 4.3.2 纯化水贮罐及循环系统的清洁 4.3.2.1 清洗周期:每周一次,或停产超过48小时再次启动生产时。 4.3.2. 按照纯化水制备设备操作规程开机制备纯化水500L,将5kg的氢氧化钠(化学纯)用纯化水溶解后加入纯化水贮罐,配制成1%氢氧化钠溶液。打

气割安全操作规程

1)禁止敲击、碰撞。 2)要立放,不能卧放,以防丙酮流出,引起着火爆炸(丙酮蒸气与空气混合爆炸极限为2.9% -- 13%)。气瓶立放15-20min后,才能开启瓶阀使用。拧开瓶阀时,不要超过1.5转,一般情况只拧3/4转。 3)不得靠近热源和电气设备,夏季要防止曝晒,与明火的距离一般不小于10m(高处作业时,应是与垂直地面处的平行距离)。 4)瓶阀冻结,严禁用火烘烤,必要时可用40℃以下的温水解冻。 5)吊装、搬运时,应使用专用夹具和防震的运输车,严禁用电磁起重机和链绳吊装搬运。 6)严禁放置在通风不良及有放射性射线的场所,且不得放在橡胶等绝缘体上。 7)工作地点不固定且移动较频繁时,应装在专用小车上;同时使用乙炔瓶和氧气瓶时,应尽量避免放在一起。 8)使用时要注意固定,防止倾倒,严禁卧放使用,局部温度不要超过40℃(即烫手)。 9)必须装设专用的减压器、回火防止器。开启时,操作者应站在阀口的侧后方,动作要轻缓。 10)使用压力不得超过0.15Mpa,输气流速不应超过1.5-2.0m3(h?瓶)。 11)严禁铜、银、汞等及其制品与乙炔接触,必须使用铜合金器具时,合金含量低于70%。 12)瓶内气体严禁用尽,必须留有不低于下表规定的剩余压力。 剩余压力与环境温度关系

环境温度(℃) < 0 0-15 15-25 25-40 剩余压力(Mpa) 0.05 0.1 0.2 0.3 2、运输乙炔瓶的安全技术要求: 1)应轻装轻卸,严禁抛、滑、滚、碰。 2)车、船装运时,应妥善固定。汽车装运乙炔瓶横向排放时,头部应朝向一方,且不得超过车厢高度,直立排放时,车厢高度不得低于瓶高的2/3。 3)夏季要有遮阳设施,防止曝晒,炎热地区应避免白天运输。 4)车上禁止烟火,并应备有干粉或二氧化碳来火器,(严禁使用四氯化碳灭火器)。 5)严禁与氯气瓶、氧气瓶及易燃物品同车运输。 6)严格遵守交通和公安部门颁布的危险品运输条例及有关规定。 3、储存乙炔瓶的安全技术要求: 1)使用乙炔瓶的现场存量不得超过5瓶;超过5瓶但不超过20瓶时,应在现场用非燃烧体或难燃烧体墙隔成单独的储存间,应有一面靠外墙;超过20瓶,应设置乙炔瓶库;储存量超过40瓶的乙炔库房,可与耐火等级不低于二级的生产厂房毗连建造,其毗连的墙应是无门、窗和洞的防火墙,并严禁任何管线穿过。 2)储存间与明火或散发火花地点的距离不得小于15m且不应设在地下室或半地下室。 3)储存间应有良好的通风、降温等设施,要避免阳光直射,要保证运输道路畅通,在其附近应设有消火栓和干粉或二氧化碳灭火器(严禁使用四氯化碳灭火器)。

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