高原高效医用制氧机的研制

医用制氧设备的使用现状

医用制氧设备的使用现状 (泰瑞氧业) 目前医疗机构供氧基本采取集中供氧、按照氧源的不同可分为3种方式，即：由瓶氧经氧气汇流排减压集中供氧，由液氧贮槽经液氧汽化器汽化、减压、稳压后集中供氧，以及由变压吸附制氧设备(PSA)生产医用氧气后连续供氧。PSA制氧供氧技术在国外已有几十年的使用历史。国内这一技术的应用始于20世纪80年代末，90年代这一技术得到了迅速的发展，为防备制氧设备的停机，医疗机构的备用氧为氧气厂生产的瓶装医用氧气，通过供氧自动转换控制台，就可实现供氧系统的转换，组成一套备用氧气供应系统。 医用分子筛制氧设备按其预期用途，可分为两大类：一种是由制氧机、空压机、冷干机、稳压罐、控制系统等多部分组成，主要配套用于医疗单位中心供氧系统提供医用氧气源，或是与高压氧舱配套为高压氧舱提供氧气源的大型医用分子筛制氧设备；另一种是由于分子筛吸附装置、过滤装置、流量计、湿化瓶等部分组成，主要供医疗单位或家庭作供氧保健或辅助治疗用（不适用于手术、急救、危重病人）的小型便携式医用分子筛制氧机。 医疗机构通过分子筛制氧设备制取的氧气作为集中供氧的氧源，其氧气终端（氧气输出口）通过医院的各个科室，如门诊急救室、抢救室、普通病房、病区抢救室、ICU病房、CCU病房、大小无菌手术室等。按照临床使用特点，分子筛制氧设备所制取氧气可分为麻醉机、呼吸机以及ICU病房用氧、高压氧舱用氧和普通病房用氧。 麻醉机、呼吸机以及ICU病房用氧对供氧的时间和压力要求相对较为严格，其氧气含量可调整范围在21%-90%之间。另外，医药行业标准YY 0042-2007《高频喷射呼吸机》中规定了呼吸机的最高氧浓度达85%即满足标准的相关要求。 高压氧舱的用氧特点是瞬时用氧量大、氧气压力高。按加压介质来看，可分为：（1）空气加压舱：一般为4人以上、多者可达数十人的多人治疗舱，以及手术舱、过度舱等。空气加压舱内氧浓度限制为25%以下。（2）氧气加压舱：一般为双人或单人的治疗用舱，婴儿氧舱亦属于此列。氧气加压舱治疗时舱内氧浓度一般均高于80%。 目前各医疗机构高压氧舱用氧源既有液态瓶装氧，也有利用分子筛制氧设备提供氧源的情况。对于不同的制氧方式氧气在高压氧舱的使用上，临床并没有明确的限制。 普通病房用氧是指在常压状态下吸氧。常压氧可以增加血液中的血氧饱和度。当病人因为心脏、肺或中枢神经系统等原因所致呼吸困难，导致血氧饱和度异常时，通常进行常压氧治疗，效果明显。常压吸氧的氧气浓度一般控制在24%-35%。

我国医用制氧机行业发展状况分析

我国医用制氧机行业发展状况分析 作者：田卉 一、医用制氧机工作原理 医用制氧机是以变压吸附（PSA）技术为基础，利用分子筛物理吸附和解吸技术，从空气中提取氧气的新型设备。其以空气为原料，以分子筛为吸附剂，在常温低压下，利用分子筛加压时对氮气容量增加，减压时对氮气吸附容量减少的特性，形成加压吸附，减压解吸的循环过程。同时空气中的二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱及其它气态氧化物等被吸附或过滤，从而使产出的氧气纯度达到93%±3(v/v)，且保证制造出的氧气不含对人体有害的成分，从而使氧气达到医用氧的要求。整个制氧过程为低压物理吸附过程，无化学反应，安全可靠，原料为空气，对环境无污染。且与医院传统用氧方式（液态氧、钢瓶氧）相比，PSA医用制氧机更为安全、便捷、经济，同时也更环保。 图一：医用制氧机系统工作原理示意图 二、行业基本情况 1、行业概述 根据国民经济行业分类标准，医用制氧机属于“C358医疗仪器设备及器械制造”行业，该行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。随着全球经济的增长、人口数量的持续增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强，全球医疗器械市场在近十年中的大多数年份保持高于全球GDP和药品市场的速度增长。根据欧盟医疗器械委员会的统计数据，2002 年至2013 年全球医疗器械市场销

售总额复合增长率7.58%，即便是在全球经济衰退的2008年和2009 年，全球医疗器械行业依然逆流而上，分别实现6.99%和7.02%的增长率，高于同期药品市场增长率。 表一：全球医疗器械市场规模（单位：亿美元）医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国，其消费量占世界市场的39%。中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业得到了突飞猛进的发展。《中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告前瞻》显示，2005年中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2014年我国医疗器械销售规模达到2,556亿元，进出口总额为885.33亿美元，同比增长8.19%，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。中国最新研发的医疗器械产品也逐步走在了国际医疗器械行业的尖端。 根据产业信息网发布的《2015-2020年中国医疗器械产业调研及投资咨询报告》显示，随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。中国医疗器械的市场销售规模从2001

家用制氧机需要了解的技术参数

一：制氧机的流量。流量通俗的来讲，就是出氧口的风力的大小。这个数值越大，那么出氧口的风量就越大。我们常见的有一升机，3升机，5升机。也有的制氧机流量可以达到9升，十升。不同流量适合不同的人群。买之前应该问问医生需要用几升的，或者看在医院用的是多大流量的。大体就可以定下来了。一般稍微买大一点流量的，以备不时之需。 二：制氧机的浓度。浓度指的含氧量的大小。浓度有30%，60%，90%的几种。浓度和流量两个参数要结合起来使用。一般情况下，病人需要浓度和流量两个参数同时满足才能有效果。 三：制氧的方式。早期的制氧原理都是化学制氧，采用化学试剂制氧，因为其不能长时间连续制氧，单次制氧成本高（化学试剂贵）。而被市场淘汰。目前市场主流的制氧机制氧原理，都是物理制氧，即利用分子筛分离空气中的氧气。从之得到高纯度的氧气。 四：连续供氧时间。保健制氧机，因为体积小，散热功能相比大制氧机要差，不能长时间工作，医用制氧机能一年365天不间断工作。 五：制氧机的功率大小。不同功率的制氧机，耗电量不同，大家可以根据自己的实际情况综合考虑。在做选择。 六：制氧机的体积大小。便携式的制氧机，体积小。在车上和户外都可以使用。优点就是不占地方。随身携带。方便。随时随地使用。缺点就是价格贵，工作时间短。有些制氧机，体积相对来说大，重量重，占地方。优点是价格便宜，散热好，能长时间连续工作。缺点是，不方便携带。笨重。 七：制氧机在制氧过程中产生的噪音大小。不同品牌和型号的制氧机，在工作时，产生的噪音大小不尽相同。同学们在选择制氧机时，要根据使用者的听力敏感度来做选择。比方说，有些年纪大的同志，本来就耳背，那噪音大小就不是那么重要了。但是有些人，对噪音非常敏感，那就要买噪音低的制氧机了，以免影响后期的睡眠和作息。 八：定时功能。具有定时功能的制氧机，让使用者操作起来很方便，比方说，使用人在睡觉前吸一个小时的氧气，先提前定好时间，到时间了，自动关机，这时候，说不定使用者已经睡着了。如果没有定时功能的机器，那就开着费电了。

选购制氧机的十大窍门

选购制氧机的十大窍门 一：首先要确定自己是需要家用保健型的，还是专业医疗型的。家用保健型制氧机的氧气浓度一般较低，专业医疗型的氧气浓度一般要高些。两者的主要两者在功效上有不同。另外对雾化功能有需要的也要注意选择带雾化功能的医用制氧机。如果不知道自己该用什么型号的制氧机，可以咨询家庭医生或药店专业人士。下表列出了流量和吸氧浓度的关系。当输出气体氧浓度近似100%时，

鼻吸管吸氧公式：吸入氧气浓度=21+4x氧气流量（L/min） 二：目前有些品牌的制氧机厂家比较排斥电子商务商家。主要是电子商务网站卖的价格比实体店铺价格要低，无形中扰乱了该品牌的市场。但是消费者得到了实惠。对于是否需要网购制氧机，不同人持不同观点。有的觉得在网上买不保险，有的觉得无所谓，有的觉得在实体店买，虽然价格贵，但是放心。这其实都是心理作用。目前中国电子商务发展迅速，市场上也不乏专业，售后服务好的大商家。如果对价格不是很敏感的（换言之不差钱），可以在实体店购买，对价格敏感的，可以考虑在网上购买，购买时多了解一下商家的口碑。资质，是否支持支付宝付款或货到付款，能否包安装调试等。 西安氧源电子有限公司专业致力于特殊作业环境缺氧防治新技术及新装备的研发、生产、销售和技术服务，和中国人民解放军数所大学建立了密切的科研合作关系，共同承担着国家科技部“十二五”重大科技支撑计划，在膜分离制氧新技术方面取得了重大突破。目前，已研发出“高原弥散式制氧机”“高原车载氧气机”“高原单兵氧气机”“便携式氧气机”等军民两用的系列新产品。近年来，产品已经在高原地区的军事作业、科考、施工、民航、运输等领域进行了广泛应用。

做医用制氧机的销售感受

医用制氧机销售的感受 毕业至今，我一直从事跟销售有关的工作，通过这几年的锻炼，使我有了以下感触，在此小总结一下： 1.客户：无论面对什么样的客户，必须自己相信自己的产品是最优秀的，即使你面对的是行家，拿着比你们公司质量好很多的产品来对比，做为一个优秀的且有心里承受能力的销售人员来说，你也一定要善于找到对方东西的缺点，这世界没有任何东西是完美的，以自己公司产品的优势来攻其劣势！毕竟咱们家的医用制氧机也是非常好。 2.价格：不管你自己的产品成本价是多少，不管老板给你怎样的底价和怎样的提成，一定不要轻易的降价，比如你公司的产品成本是50元，当你以300元，400元乃至更高的价格在市场上进行销售的时候，切记只要开出去的价格，就一定不要轻易降价，不要以为降价客户会领你的情，其实你降价的同时，就是再告诉客户，我们的产品有多么的愁市场，多么的愁销路，只要你降了哪怕是1快钱，那么你的产品在客户心中，也就大打折扣了，反之，如果你咬定你的产品是最好的，是任何同类产品都无法比拟的，如果你能让客户感觉到一、二个客户的买与不买对我们公司来说没有任何损失的，但我们的宗旨是不想错过任何一个客户，如果能做到这里，那么你的产品，就离成功销售出去不远了。要知道，当客户能讨价还价甚至质疑你的价格偏高乃至以同类产品低价格和你对比时，这一定意义上也说明了，你的产品是在客户心目中，是最棒的，否则，你连和客户沟通的机会都没，就好比一瓶矿泉水的价值一样，它在小卖部，是1元钱，而到了火车上，就是3元钱，在中高档宾馆，就是五元钱，到了飞机场，就是8元钱，同样是一瓶水，却有着截然不同的价值，而你，究竟在为这瓶矿泉水扮演着什么角色呢？ 3.语言：任何时候，说话一定要到位，不要过多的和客户废话，你说了一百句话，如果不会察言观色，抓不住客户的心里，那你等于一句话也没说，更不要看不起任何人，不要觉得有些财大气粗的才是你要抓的目标群体，要知道，往往你每次成功的销售，客户经常会是你当时认为最不可能购买的。曾经有个人，他和我沟通以后，当时没了动静，下来我一直以朋友的身份和他保持联系，我根本没把他当作是我的客户，但是，突然有一天，他提出要购买我们的产品，他对我说：“其实我当时真的没打算买你们公司的产品，我当时因为好奇找了你，后来我发现任何人没给我感觉到这样的亲切感，我相信你，所以我相信你们的产品。”就这样，我做成了一单。 4.方法：做为一个老板，他所希望看到的，不是你有多么努力的工作，而是你给我带来的多大的利润，一切以销量说话，不要一个劲的上杆子表现，那样的人是最容易被上司反感，同事排挤的。相反，只要能创造出效益，即使你再默默无闻，也会像怀孕一样，时间久了，总会被发现的。在可能的情况下，不要相信踏踏实实的工作，比如，今天你在户外做销售，而今天恰好是大暴雨，老板给你限定的工作时间是晚上八点下班，但是明明下雨了，你们的目标客户群体连头都不会向你这边看一下，而你却要为了完成老板的工作，在雨里驻守到八点，这在我看来，就是一个傻子，你完全可以提前离开工作岗位，回家好好休息，把更多的精力，投入到以后的工作中去。即使你这个人身上有再多的毛病，只要你能给老板带来的利润比别人多，你的毛病，再老板眼里也是会成为他欣赏的个性。 5.交流：和客户进行交流的时候，一定要充满自信，最好能看着对方的眼睛为其讲解，而不要四下乱看或者耷拉个脑袋，因为只有你看着对方的眼睛，才能知道客户是否对你所说的感兴趣，当客户认真聆听你所说话的内容的时候，那说明，客户比较感兴趣，你可以下劲的为客户讲解，当客户像丢了魂一样东张西望或者查看手机的时候，那说明，对方对你根本没有兴趣，你可以赶紧结束了，把你的精力，投入到下一个客户身上去，当然你可以看

医用分子筛制氧机产品技术要求yian

医用分子筛制氧机 适用范围：适用于常压医用氧气的制备。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 产品型号 OX3310M，OX3308M，OX3305M，OX3303M。 1.2 型号划分说明 型号定制规则： 基本参数见下表。 表1 医用分子筛制氧机基本参数 1.3产品组成 本产品主要由进气过滤器、空气压缩机、气体控制阀、分子筛吸附塔、除菌过滤器和流量计等组成。 2. 性能指标 2.1 一般要求 .医用分子筛制氧机应符合本技术要求的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造； .医用分子筛制氧机的零部件，包括与富氧气接触的各种外接件，在各种操作条件下，必须保证无油，所有零部件应考虑抗氧气、水分和其他周围材料的腐蚀；

.医用分子筛制氧机的空气源进口应远离污染源，位于污染物最少的地方； 这些污染源包括：燃烧的废气、麻醉气体排放系统、通风口和抽真空排气口等。 2.2医用分子筛制氧机正常使用条件 ?环境温度：+5℃～+40℃； ?相对湿度：≤80%； ?大气压力：86kPa～106kPa； ?输入电源：AC220V； ?电源频率：50Hz。 2.3外观 2.3.1面板上的图形符号和字母准确、清晰、均匀，不得有划痕。 2.3.2外表面涂层应均匀，不得有气泡、脱层或明显划痕。 2.4医用分子筛制氧机所产氧气的理化指标 符合YY/T 0298-1998中5.2的规定： 2.4.1氧浓度：≥90%（V/V）。 2.4.2水分含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.3二氧化碳含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.4一氧化碳含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.5气态酸和碱含量：符合GB 8982-2009 中 3.2的规定。 2.4.6臭氧及其他气态氧化物含量：符合GB 8982-2009中 3.2的规定。 2.4.7气味：通过嗅觉器官测定，氧气应无气味。 2.4.8总烃含量：符合GB 8982-2009中 3.2的规定。 2.4.9固体物质粒径：≤10μm。 2.4.10固体物质含量：≤0.5mg/m3。 2.5气密性 所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路、管汇及阀门排列应整 齐，其连接处不得漏气。 2.6噪声 医用分子筛制氧机的噪声要求见表1。 2.7氧产量及氧浓度

医用中心吸引系统概要

医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品技术 审评规范（2016年版）（征求意见稿） 本规范旨在指导和规范医用中心吸引系统、医用中心供氧系统产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。 本规范不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。 一、适用范围 本规范适用于医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。《医疗器械分类目录》中管理类别为Ⅱ类，分类代号为6856。 二、技术审查要点 （一）产品名称的要求 根据《医疗器械分类目录》，产品名称为医用中心吸引系统、医用中心供氧系统。 （二）产品的结构组成 1.中心吸引系统 （1）中心吸引系统主要由中心吸引站、管道、阀门及终端插头组成。 （2）中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。

（3）中心吸引系统管路的末端，即输向患者的一端，连有快速接头(或一般接头)，插入(或连接)防止液体倒流吸引装置等。 2.中心供氧系统 （1）中心供氧系统主要由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头组成。 （2）中心供氧站为集中存放医院氧气气源的建筑物。 供氧方式有：氧气瓶组供氧、液氧供氧、制氧机供氧或联合供氧。 氧气瓶组供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置、管道及报警装置和安全阀（或释压阀）等组成。 液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置、管道及报警装置等组成。 制氧机供氧由制氧机、储气装置、管道及报警装置等组成。 （3）汇流排由适当数量的氧气瓶、管道、过滤器、阀门、减压装置、仪表和切换装置等器件组成。 （4）终端由快速接头插座(或一般气体接头)，可插入(或连接)氧气湿化吸入器、麻醉机和呼吸机等医疗器械的气体插头组成。 (三)产品工作原理 医用中心吸引系统。医用中心吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。 医用中心供氧系统。医用中心供氧系统的氧气气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，提供医疗使用。 （四）注册单元划分的原则和实例 医用中心吸引系统、医用中心供氧系统应分别申请注册。

制氧机十大品牌

第一名： 沈阳—新松制氧机 由著名研究机构中国科学院沈阳自动化所、大连化学物理研究所等共同投资组建的沈阳新松医疗科技股份公司生产，中国第一台医用氧气机生产者，长期专注于氧疗和呼吸治疗设备研究、开发和制造，全国首家获得医疗器械准字号注册证，率先研发成功全球首创的氧气浓度和流速实时检测和数显装置，取得多项专利技术和软件著作权；其中六项全球首创功能，四项国内首创功能。凭借其专业技术，稳定品质，卓越性能，成功进入全球30多个国家和地区的医疗设备市场，荣登榜首。 第二名： 苏州—英维康制氧机 英维康制氧机虽为国内苏州生产组装，但其凭借“英维康”这个美国品牌优势，深谙国人消费心理，悄然打开国之大门，位居榜 二。"国内市场该品牌均为5L或以上机型，其噪音在同品类产品中虽不算低，但其凭借“静音型”的卖点和洋品牌的说辞，众多国人被其吸引。 第三名: 佛山—凯亚制氧机 由国内最权威压缩机供应商量身打造，国内体积最小的三升制氧机，重量仅重9kg，携带方便，在同类产品中占绝对领先地位。低耗能，每小时180W以下，每小时电耗低于1角钱，是最为经济的氧疗选择，其性能也绝不输与同品类大机型；以体积和低能耗为其最大优势登居榜三，预期将超越英维康制氧机。 第四名： 江苏—鱼跃制氧机

江苏鱼跃医疗上市后，鱼跃医疗股份深受关注，其旗下产品众多，包括家用血压计、轮椅、拐杖、雾化器、吸痰器等，其知名度也因此大幅度提升，凭借其上市公司品牌优势和高知名度进入 第四。" 第五名： 中山—荣杰制氧机 源自台湾安爱集团—中山荣杰医疗器材工业有限公司，全球同步产品、全球知名品牌的OEM厂商，拥有数十年的制氧机外贸出口生产业务，国际标准的认证，国外的品质保证，独特的压力传感系统、氧浓度传感系统，实现其自动侦测海拔高度和检测氧浓度，更大程度上实现了其压力和浓度的双重保证，以其优越的性能、超长的寿命和保修时间迅速进入前五，但其不菲的价格，会影响自身在前五的排名。更多制氧机信息请访问http:

医疗设备行业研究与分析报告

中国医疗器械行业分析报告 一、基本概念 1）基本定义 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体的作用不是用药理学、免疫学或者代的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。 2）产品分类介绍 目前，医疗设备按照用途可分为三大类：即诊断设备、治疗设备和辅助设备。 类别介绍 诊断设备具体可分为八类，即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。 治疗设备可分为十类，即病房护理设备、手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备、急救设备和其他设备。 辅助设备主要包括消毒灭菌设备、制冷设备、供氧设备、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。 按照技术高低则可分为低端、终端和高端医疗设备,具体如下表：技术壁垒销售渠道主要医疗器械产品主要产品图示 中低端医疗设备零售终端 血糖仪、血压计、电子体温表 等家用保健检测器材 颈椎腰椎牵引器、家用制氧机 等家庭康复设备 医院终端 手术用巾、绷带、纱布、导管、 插管等敷料和耗材 听诊器、采血管、医用制氧机、 轮椅车、消毒灭菌设备、输液 器、体温计等医院基础耗材

高端医疗设备医院终端 X光机、CT、磁疗共振、超声、 血管造影机、核成像等医学影 像设备 体外诊断、监护仪器等中小型 设备 医院销售 心脏支架、心脏起搏器、顾客 器械等高端耗材 二、行业现状 1、基本情况 医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技产业，它是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，医疗器械是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最为重要的基础装备，是医院的物质基础。 医疗器械行业是当今全球科技发展最活跃的领域之一，是继IT和生物医药之后，又一引人关注的投资领域，是关系到民生的健康产业，是快速发展的产业。 医疗器械是与人们生活密切，生命安全息息相关的特殊产品，为了保证其产品的安全性、有效性，国家对医疗器械实行专项审批，并由政府药品监督管理部门统一管理，生产实行许可制度。行业的监管比较严，生产企业应具有生产许可证、经营企业也应具有药监局核发的许可证；产品上市需要经过审批：必须取得产品注册证；产品的注册周期比较长，通常1-3 年，需要经过产品检测、临床试验、技术审评等阶段；一些高风险的产品注册证非常难取得：如人工关节、心脏起搏器、药物支架、心脏瓣膜等；专业性非常强，但规模产量却较小。 目前，中国可生产 47 个大门类，3500 多个品种，12000 余种规格。技术复杂程度高，技术涵盖声、光、电、机械、半导体、软件、网络等学科，而且需要强大的技术集成能力。产品风险性高，医疗器械行业技术、产品升级较快，产品研发、使用存在着一定的风险。

医用制氧机的现状讲课教案

医用制氧机的现状

医用制氧机 医用制氧机以变压吸附(PSA) 技术为基础，从空气中提取氧气的新型设备，其利用分子筛物理吸附和解吸技术在制氧机内装填分子筛，在加压时可将空气中氮气吸附，剩余的未被吸收的氧气被收集起来，经过净化处理后即成为高纯度的氧气。具体工作过程为压缩空气经空气纯化干燥机净化后，通过切换阀进入吸附塔。在吸附塔内，氮气被分子筛吸附，氧气在吸附塔顶部被聚积后进入氧气储罐，再经除异味、除尘过滤器和除菌过滤器过滤即获得合格的医用氧气。 近年来，随着人民生活水平的提高，人们对自身的健康更加关注，其中氧疗和氧保健作为增强体质、预防疾病的一种新技术正逐渐被接受和推广。家用制氧机这一新兴行业也随之悄然兴起，并表现出了强劲的增长趋势。目前，家用制氧机已广泛应用于心血管疾病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、高原反应与高原病、老年病、儿童呼吸道感染疾病、睡眠性低氧血症及煤气中毒缺氧等疾病的配合治疗；适用于家庭、保健站、卫生所、医院、疗养院、干休所、美容院、健身中心、酒吧、氧吧、宾馆、高原哨所、体育训练中心等场所；是广大学生、白领、运动员、老年人、孕妇、胎儿等进行脑力和体力恢复、辅助治疗和生理保健的家庭伴旅。 1 家用制氧机分类 家庭供氧方式主要包括氧气瓶、氧气袋和家用制氧机，而家用制氧机根据工作原理不同可以分为物理制氧和化学制氧两大类。化学制氧机结构简单，操作方便，近几年国内发展较快；物理制氧不需要化学物质，以空气为原料，是理想的供氧方式，国外发展较快，主要采用膜分离和变压吸附工艺。

1.1化学制氧 (1)化学试剂 家庭用化学试剂主要是过碳酸钠(又称“固体双氧水”)和二氧化锰。过碳酸钠与水反应产生氧，随反应的进行，反应液温度升高，产氧速度骤增，反应很快完成，而且产氧气流始末小，中间大，很不平稳。二氧化锰作为一种催化剂，主要起到稳定化学反应速度的作用。为了使化学反应平稳进行，向二氧化锰中加入聚乙烯醇或阿拉伯胶，制成不同形状和不同粒径的颗粒，或者将催化剂放于多孔容器中，使之逐步逸出。龚承元等研究了一种复合催化剂，其作用随反应时间延长而逐渐减弱，使温升对反应速度的影响得到部分抵消。也有将过碳酸钠与过硼酸钠按一定比例混合配成产氧剂，过碳酸钠反应温度较低，前期起主要作用，反应产生的热促使过硼酸钠在后期继续反应，产氧后期温度较高，经过设置在水中的盘旋管路进行降温。目前，国内外一些厂家将产氧器设计为袋式或室式，由两个部分构成，一个是内反应室，产生氧气；另一个是外湿化降温室，外部加入压力调节装置后可以进行流量调节。 化学试剂产氧主要用于急救，如果用于家庭氧疗保健，维护费用高，而且容器清洗频繁，产氧量不均匀，并不是一个很好的选择。 (2)电解水 电解水制氧指电解槽在直流电的作用下使水发生分解，在阴极表面产生氢，阳极表面产生氧。电解水最大的缺点是耗能太大，电解槽部分的直流电消耗占了总耗电量的90%以上。家用电解水能耗一般为13 kWh/Nm3 O2，其耗能大的特点让消费者无法接受，只有在电力充足(如风电、水电、太阳能等)的场所使用

制氧机技术要求

制氧机技术要求

医疗器械产品技术要求编号： SG-ZY系列制氧机

平顶山神行保健科技有限公司 医疗器械产品技术要求编号： SG-ZY系列制氧机 1. 规格型号 1.1型号命名 SG-ZY-XXX XX X XX 代表制氧机流量,单位L/min。05代表制 氧机制氧流量5L/min； 03代表制氧机制氧流量3L/min；01代表 制氧机制氧流量1L/min。 流量英文首字母 产品开发顺序 产品输出方式：001普通单输出、002普通双输出 产品类别代号（表示制氧机） 公司汉语拼音大写缩写 1.2分类 本制氧机属于II类、B型。 1.3产品预期的用途:适用于常压医用氧气的制备。 1.4制氧机组成、材料见表1 表1制氧机组成、材料

1.5 基本参数见表2。 表2 基本参数 2 性能指标 2.1要求 正常工作条件 a)环境温度范围：10℃～40℃ b)相对湿度范围：30%～75% c)大气压力范围：86kPa～106kPa d)电源：220V±22V，50Hz±1Hz 2.2外观要求 2.2.1 制氧机表面应整洁，无明显斑痕、划痕、缺陷。 2.2.2制氧机标志醒目，铭牌准确、清晰。 2.2.3 制氧机外壳相互配合面缝隙一致，无明显翘曲、变形。 2.3制氧机出口气体理化指标 2.3.1氧气浓度：≥ 90%(V/V)。 2.3.2水分含量:≤ 0.07g/m3 。

2.3.3二氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。 2.3.4一氧化碳含量: 符合GB8982-2009 5.3条的规定。 2.3.5气态酸性物资和碱性物质含量: 符合GB8982-2009 5.4条的规定。 2.3.6臭氧及其他气态氧化物含量: 符合GB8982-2009 5.5条的规定。 2.3.7氧气应无气味。 2.3.8固体物质颗径:≤10μm 。 2.3.9固体物质含量: ≤0.5mg/m3 。 2.4气密性：所有紧固件连接应牢靠，不得有任何松动，各种管路排列整齐，其连接处不得漏气。 2.5噪声：SG-ZY-00101F05型制氧机的噪声不大于58dB(A)。 SG-ZY-00102F03型制氧机的噪声不大于54dB(A)。 SG-ZY-00103F01型制氧机的噪声不大于46dB(A)。 2.6制氧机开启后，所有部件正常工作，指示灯正常工作，并有氧气输出。 2.7制氧量及氧浓度：制氧机开机10分钟之内，其制氧量、氧气浓度应达到表3的要求。 表3 2.8指示灯及按钮 2.8.1 电源指示灯为绿色。 2.8.2制氧机正常工作，出口氧气浓度≥82%（±3%）时，其浓度指示灯为绿色。当50%≤出口氧气浓度＜82%时,三分钟之内浓度指示灯绿灯、黄灯同时亮。当出口氧气浓度＜50%（±3%），在三分钟之内，红灯亮，并伴有持续的报警声。显示屏显示“LO”，整机停止运行。 2.9声音报警：设备正常运转断电时，氧气出口无气体流出时，制氧机1分钟内声音报警。 2.10制氧机输出气体压力符合表4要求:

关于制氧机市场分析

一、主要品牌 鱼跃新松杭氧海龟氧立得海尔英维康 二、适用人群 各种老慢支、肺心病、心血管、肺气肿疾病等各种老年病。急性、慢性缺血缺氧性病症和因缺氧引起的继发性疾病，能够起到有效的作用。 三、基本原理 家用制氧机基本有三种： 化学反应制氧、膜过滤制氧、变压吸附制氧；变压吸附家用制氧机： 进口分子筛的，氧浓度在82％以上的（医用氧的标准是82％）。进口分子筛的制氧机可以连续24h开机，而且氧浓度比国产分子筛的稳定，一般氧浓度在93％左右。可以起到医疗的作用。价位国产的一般在2千以上，进口的在3千以上。 如果有肺部疾病的可以买一个带雾化的制氧机。（代表品牌鱼跃） 膜家用制氧机： 安全： 无需任何添加剂，从空气中稳定制出最佳吸氧浓度，符合国际A级用氧标准，最适合家庭长期氧疗使用。 省钱： 每小时耗电45W，除用电以外，无需任何费用；吸氧一小时仅花五分钱。 优质： 本机采用世界顶级富氧膜制氧技术，同进藏列车的制氧技术相同。 轻便：

它体积小，重量轻，相当于一个暖瓶的重量，可随意移动。 智能： 按照国际通用人性化技术，开机即出氧，操作很简单。 舒适： 特有的保湿功能，不用加水即能产生湿润的氧气，同时采用最先进的耳麦式供气方式，轻松吸氧很时尚。（代表品牌海氧之家） 化学家用制氧机： 化学制氧机的优点就是小巧，不占地，但是相比较其他分子筛制氧的机器制氧的质量和后期的消耗来说就差多了，它制氧机的过程中需要一直有纯净水，此外制出的氧气流量也没有那么大，如果把流量调大一些氧气浓度就很低，一般保健的话用没有问题。（代表品牌氧立得） 四、价格区间 1000～8000不等 五、使用中的缺点 化学制氧： 使用麻烦（每次使用后需清洗），使用费用高，化学药剂对身体有负面作用。 膜制氧： 膜过滤制氧，价格高些，但是是一次性投入（除了电费）。 分子筛制氧： 噪音大，体积大，寿命短，价格贵，耗电量大，3000元至两万元不等，医疗器械店。

AO医用中心制氧系统营销人员培训教程

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前言 湖南新云医疗安装制备行业有有限公司它是一家集科研与生产于一体的高科技工业公司，位于长沙国家高新技术产业开发区。现在被授予加拿大O2＆O3经公司授权，医疗中心氧气系统，中心氧气供应系统和臭氧设备，高压电离灭菌设备等均获准与我公司在中国组装，销售和售后服务。 为了服务公司’为了尽快将高科技产品推向社会，已在各个省市设立了办事处，负责产品销售和售后服务。在市场上，以其精湛的设备，合理的设计，稳定的操作，简单的操作，安全，经济，售后服务等优势赢得了用户的一致好评。 新云公司奉行“开拓进取，忠诚服务”的原则，发扬求实创新的精神，并以加拿大为傲2＆O3依靠公司，我们继续开发新产品，坚持诚信原则，热情服务于客户。为用户提供最优质的产品和最完善的售后服务。

目录 前言 第一章医院用氧调查 第二章制氧方法 第三章AO医疗中心氧气系统设备介绍 第四章AO医疗中心氧气系统设备配置 第五章AO医疗中心制氧系统安装要求 第六章AO医疗中心制氧系统技术参数 第七章AO医疗中心氧气系统与其他氧气供应方法的比较第八章AO医疗中心制氧系统术语解释 第九章AO医疗中心制氧系统营销运营要点 第十章AO医疗中心制氧系统价格表 第十一章AO医疗中心氧气系统与同类产品的性能比较 第十二章AO医疗中心制氧系统维护清单 附；AO医疗中心氧气系统市场调查表

第一章医院耗氧量调查 一、氧气形式： 1.瓶装氧气（也称为瓶装氧气） 音量为40L，瓶压11.5?16.0Mpa，即115?160千克/厘米2压力属于高压压缩氧，在瓶压为16.0Mpa的情况下，装一瓶氧气相当于标准状态6m3气态氧。目前，中国大，中，小型医院中约有90％使用瓶装氧气，每瓶的标签数量为6m3。在实际使用中，瓶压在11.5?12.5Mpa之间确保气缸0.4兆帕剩余压力无法完全用完，实际使用量约对于4m3。由于各地价格不同，购买价格为每瓶20至45元。 使用瓶装氧气的装置已准备好氧气供应中心和母线。小型医院有1-2人值班，可以随时装卸氧气瓶。大中型医院有3?8人们全职工作，劳动强度大，氧气供应压力不平衡。 2.液氧 通过低温分离法产生的氧气主要用于工业氧气，但也用于减部分重新处理后医用氧气，其纯度为99.5％，在2005年版中国家药典已被列入药物管理清单。液氧的购买价格为每吨1300?2800元。 使用液氧的单位一般是大中型医院，设备投资需要30万元?1201万元，需安装1至2个液氧储罐和气化器，需要2至4个专职操作。 3.氧气袋：用于急救。 4.医用中央制氧系统：采用变压吸附法（PSA法）生产氧气。它技术

最新国内知名品牌制氧机性能参数对照

国内知名品牌制氧机性能参数对照

国内知名品牌制氧机性能参数对照 制氧机的功能，出氧是基本功能了，如果出来的不是氧气买个气泵就行了，没有必要花几千元。常见的还有雾化功能，如果要进行雾化治疗的，包括哮喘、慢支等病情，可以选购雾化功能。还有定时功能，可以定时关机，部分机型还有累计时功能，还有一种是氧浓度监控功能，凡是出口到美国的机器，按照美国《F1464-1993》标准，必须保证制氧机在使用的氧浓度不低于82%，所以要安装氧浓度监控功能。国内现在有些厂家现在在国内销售的制氧机也安装了此功能，但由于国内还没有国家标准，很多厂家在此做了手脚，就是制氧机的出氧浓度下降到70%，绿灯还亮，一般的3升/分钟流量的制氧机开到4升/分钟时的出氧浓度在80%，开到5升/分钟时的出氧浓度在70%左右，如果3升/分钟流量的制氧机当开到4升/分钟的流量如果不显示黄灯，开到5升/分钟的流量不显示红灯，那么可以断定这个氧浓度监控功能是假的。 还有很多人关心制氧机的分子筛产地。目前国内分子筛一般采用上海合资产的。进口分子筛一般采用美国UOP公司O5的和法国CECA公司N5型，谁的更好呢？一般来说，美国UOP公司O5的和法国CECA公司N5型的耐压和稳定性要好些，但不同厂家的机器采用的技术和工艺的不同，不能在不同厂家之间比较，同一个厂家的，进口分子筛比国产的稍好。但如果工作压力太大或太小，分子筛在2-5天就会破坏，还有湿度太大，分子筛也会破坏粉化。 **根据用户的使用强度来推荐购买合适的机型。 使用时间≥8小时/天，建议购买专业氧疗级制氧机：如“海龟制氧机”、“新松制氧机” 使用时间≤8小时/天，可以根据其它功能性选购您所需的机型。

医用制氧机的现状

医用制氧机 医用制氧机以变压吸附(PSA) 技术为基础，从空气中提取氧气的新型设备，其利用分子筛物理吸附和解吸技术在制氧机内装填分子筛，在加压时可将空气中氮气吸附，剩余的未被吸收的氧气被收集起来，经过净化处理后即成为高纯度的氧气。具体工作过程为压缩空气经空气纯化干燥机净化后，通过切换阀进入吸附塔。在吸附塔内，氮气被分子筛吸附，氧气在吸附塔顶部被聚积后进入氧气储罐，再经除异味、除尘过滤器和除菌过滤器过滤即获得合格的医用氧气。 近年来，随着人民生活水平的提高，人们对自身的健康更加关注，其中氧疗和氧保健作为增强体质、预防疾病的一种新技术正逐渐被接受和推广。家用制氧机这一新兴行业也随之悄然兴起，并表现出了强劲的增长趋势。目前，家用制氧机已广泛应用于心血管疾病、脑血管疾病、呼吸系统疾病、高原反应与高原病、老年病、儿童呼吸道感染疾病、睡眠性低氧血症及煤气中毒缺氧等疾病的配合治疗；适用于家庭、保健站、卫生所、医院、疗养院、干休所、美容院、健身中心、酒吧、氧吧、宾馆、高原哨所、体育训练中心等场所；是广大学生、白领、运动员、老年人、孕妇、胎儿等进行脑力和体力恢复、辅助治疗和生理保健的家庭伴旅。 1 家用制氧机分类 家庭供氧方式主要包括氧气瓶、氧气袋和家用制氧机，而家用制氧机根据工作原理不同可以分为物理制氧和化学制氧两大类。化学制氧机结构简单，操作方便，近几年国内发展较快；物理制氧不需要化学物质，以空气为原料，是理想的供氧方式，国外发展较快，主要采用膜分离和变压吸附工艺。 1.1化学制氧 (1)化学试剂 家庭用化学试剂主要是过碳酸钠(又称“固体双氧水”)和二氧化锰。过碳酸钠与水反应产生氧，随反应的进行，反应液温度升高，产氧速度骤增，反应很快完成，而且产氧气流始末小，中间大，很不平稳。二氧化锰作为一种催化剂，主要起到稳定化学反应速度的作用。为了使化学反应平稳进行，向二氧化锰中加入聚乙烯醇或阿拉伯胶，制成不同形状和不同粒径的颗粒，或者将催化剂放于多孔容器中，使之逐步逸出。龚承元等研究了一种复合催化剂，其作用随反应时间延长而逐渐减弱，使温升对反应速度的影响得到部分抵消。也有将过碳酸钠与过硼酸钠按一定比例混合配成产氧剂，过碳酸钠反应温度较低，前期起主要作用，反应产生的热促使过硼酸钠在后期继续反应，产氧后期温度较高，经过设置在水中的盘旋管路进行降温。目前，国内外一些厂家将产氧器设计为袋式或室式，由两个部分构成，一个是内反应室，产生氧气；另一个是外湿化降温室，外部加入压力调节装置后可以进行流量调节。 化学试剂产氧主要用于急救，如果用于家庭氧疗保健，维护费用高，而且容器清洗频繁，产氧量不均匀，并不是一个很好的选择。 (2)电解水 电解水制氧指电解槽在直流电的作用下使水发生分解，在阴极表面产生氢，阳极表面产生氧。电解水最大的缺点是耗能太大，电解槽部分的直流电消耗占了总耗电量的90%以上。家用电 解水能耗一般为13 kWh/Nm3 O ，其耗能大的特点让消费者无法接受，只有在电力充足(如 2 风电、水电、太阳能等)的场所使用才有优势，而且，电解水制氧同时要产生氢气，存在燃

医用中心供氧系统使用说明书

医用中心供氧系统 使用说明书 山西埃尔气体系统有限公司 二零零三年五月 目录 1概述 1.1中心供氧系统简介 1.2主要组成部分 2 主要型号与技术要求 2.1主要型号 2.2技术要求 3安装注意事项 一、概述 1.1 医用中心供氧系统简介 医用中心供氧系统属于II类医疗器械，适用于医院集中供氧。医用中心供氧系统的氧气源集中在中心供氧站，气源氧气通过减压装置和管道输送到手术室、抢救室、治疗室和各病房终端处，提供医疗使用。 1.2 医用中心供氧系统的组成 医用中心供氧系统的组成分中心供氧站、管道及管道元件、用氧终端、电气控制部分四个部分。 中心供氧站供氧方式由氧气瓶组供氧、液氧供氧或医用制氧机供氧，这些设备的选配根据医院要求况不同进行选择。一般情况中心供氧站回选择两种或两种以上的供氧源，以满足不同压力或故障时使用。中心供氧站内的医用中心供氧系统的设备：氧气瓶供氧由高压氧气瓶、汇流排、减压装置等组成；液氧供氧由液氧罐、汽化器、减压装置等组成；医用制氧机供氧由空压机、冷干机、制氧主机、减压装置等组成。

供氧管道是指医院中心供氧站到各病区、各楼层、各病房的氧气管道系统；主要包括供氧管道和一些管道元件，如：管道阀门、三通、弯头、活接头等。 用氧终端终端是指病房、手术室吸氧插接接头。 电气控制部分指的是整个中心供氧系统的电气控制部分，具备超压、欠压报警功能等。 二、主要型号与技术要求 2.1 主要型号与性能参数 我公司生产的医用中心吸引系统的型式代号为：AYO A：代表埃尔公司产品； Y：代表医用系列产品； O：代表中心供氧； 2.2 技术要求 氧气瓶组供氧汇流排，必须设两组（或多组）气瓶交替供氧，采用自动或手动切换； 在氧气汇流排的减压器前，应安装小于25μm滤孔的过滤器； 大于500L的液氧罐，应放在室外； 中心供氧系统使用管道要求材质为脱氧铜管、纯铜管和不锈钢管； 氧气管道直径应保证使用麻醉机、呼吸机和其他医疗器械的终端处压力不低于0.4MPa；普通病房终端处的压力不低于0.2MPa。 终端应采用快速接头（或一般气体接头），氧气快速接头应区别其他快速接头，以防止插错； 每个终端的流量应不小于10L/min； 各病区、各楼层、各病房应设有检修阀； 三、安装注意事项 凡是用氧气的管道、管件、仪表、阀门和其他一切接触氧气的附件，都必须事先进行脱脂，脱脂后管道用不含油空气吹净； 管道焊接时不锈钢管采用氩弧焊接，焊丝采用H0Cr18Ni9；铜管采用银基焊，焊料选用HIAgCu30-25或强度与气密可满足本标准要求的其他钎料。 各种氧气阀门，必须具有有效的产品检验合格证，或经阀门密封试验合格后才能够安装在管道上；

医用制氧机的工作原理及流程

医用制氧机的工作原理及流程 工作原理 DYO制氧机分离空气主要由两个填满分子筛的吸附塔组成，在常温条件下，将压缩空气经过过滤，除水干燥等净化处理后进入吸附塔，在吸附塔中空气中的氮气等被分子筛所吸附，而使氧气在气相中得到富集，从出口流出贮存在氧气缓冲罐中，而在另一塔已完成吸附的分子筛被迅速降压，解析出已吸附的成分，两塔交替循环，即可得到纯度为≥90%的廉价的氧气。整个系统的阀门自动切换均由一台电脑自动控制。 安装方便 设备结构紧凑、整体撬装，占地小无需基建投资，投资少。 优质沸石分子筛 具有吸附容量大，抗压性能高，使用寿命长。 故障安全系统 为用户配置故障系统报警及自动启动功能，确保系统运行安全 比其它供氧方式更经济 PSA工艺是一种简便的制氧方法，以空气为原料，能耗仅为空压机所消耗的电能，具有运行成本低、能耗低、效率高等优点。 机电仪一体化设计实现自动化运行

进口PLC控制全自动运行。氧气流量压力纯度可调并连续显示，可设定压力、流量、纯度报警并实现远程自动控制和检测计量，实现真正无人操作。先进的控制系统使操作变得更加简单，可实现无人值守和远程控制，并可对各种工况进行实时监控，从而保证了气体纯度、流量的稳定。 高品质元器件是运行稳定可靠的保证 气动阀门、电磁先导阀门等关键部件采用进口配置，运行可靠，切换速度快，使用寿命达百万次以上，故障率低，维修方便，维护费用低。 氧含量连续显示、超限自动报警系统 在线监控氧气纯度，确保所需氧气纯度稳定。 先进的装填技术保证设备的使用寿命 沸石分子筛采用“暴风雪”法装填，使分子筛分布均匀无死角，且不易粉化；吸附塔采用多级气流分布装置和平衡方式自动压紧装置；并且使沸石分子筛吸附性能保持压紧状态，从而保证吸附过程中不产生流化现象，有效延长沸石分子筛使用寿命。 不合格氧气自动排空系统 开机初期的低纯度氧气自动排空，达到指标后送气。 理想的纯度选择范围 氧气纯度调节方便,可根据用户的需求在21%～93±2%之间任意调节。 系统独特的循环切换工艺