质量管理评审报告
质量管理评审报告
评审目的
评审公司质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性；评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。
评审
地点公司会议室
评审
时间
20XX年XX月XX日
会议
主持
总经理
参加评审人员
评审依据1、GB/T9001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》；
2、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》；
3、《医疗器械生产质量管理规范》及附录。
评审输入1、质量管理体系审核报告
2、上年度管理评审改进措施实施情况报告
3、20XX年度公司质量管理体系运行报告
4、综合管理部质量体系运行报告
5、检测工程部质量体系运行报告
6、市场开发部质量体系运行报告
7、20XX年质量管理体系改进建议
评审内容1、质量管理体系内审结果；
2、上次管理评审的改进措施落实情况；
3、检测工作质量趋势；
4、质量方针、质量目标及其实施情况；
5、顾客满意度调查情况；
6、纠正措施和预防措施实施情况；
7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性；
8、体系要素及相应的文件是否有修改的需要；
9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。
评审综述及结论
本次管理评审会议由总经理主持，各部门负责人积极参加了会议，无一缺席。会议采取各部门报告本部门质量体系运行情况，对发现的问题逐项讨论评审的方法进行。
1、首先，总经理阐述了本次管理评审的目的和意义。
2、各部门负责人分别总结了本部门质量体系运行情况，包括质量方针和质量目标完成情况。
（1）质量管理部：在总结中报告了内部质量管理体系审核情况，不合格报告的纠正和预防措施执行情况，新的或修订的法规对公司的影响，和公司员工培训实施情况；报告了所有不合格报告的纠正和预防措施执行情况，年度质量分析情况，检验过程中遇到的问题和处理措施实施的情况。
（2）生产部：对20XX年度车间的生产情况，和生产中质量管理体系的实施情况进行了分析、总结。
（3）研发部：对首个上市产品的研发和注册申报情况进行了分析、总结。
（4）采购部：在报告中对供应商审核和供应商供货情况进行了总结和回顾分析。
（5）市场销售部：报告了市场、销售、售后管理制度的完善程度，和首个产品上市的销售准备情况。
（6）管理者代表：总结了内部审核的完成情况，和公司整体质量体系运行的符合情况和有效情况。
质量负责人作了20XX年质量管理体系内部审核报告，并对上年度管理评审改进措施实施情况进行了汇报；各部门负责人就管理评审的输入分别向会议作了本部门的
质量体系运行报告。根据各部门的运行报告，公司经理及与会人员针对公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性展开了评价，并对质量负责人提出的20XX年质量管理体系改进项目进行了激烈的讨论，大家的发言非常踊跃，积极为公司质量管理体系的改进献计献策。最后由总经理作出评审结论，并确定了20XX年质量管理体系的改进项目。
根据管理评审所提交的输入材料和大家的讨论发言，总经理及与会人员对我公司的质量管理体系作出了评价：本年度公司质量方针、质量目标全部按指标达成，各部门质量目标已达到实际要求，质量方针完全符合市场需要和企业、行业发展趋势，为此公司质量方针不需进行更改。质量手册、程序文件符合我公司整体发展水平，质量手册、程序文件、支持性文件的保管和运作都能有效提供依据。现有组织结构合理，但细节还需改进和修订。
体系文件基本符合实际情况；体系运行情况基本正常；体系运行基本有效。
存在的问题及原因
我公司质量管理体系经过三年多的运行，大家对质量体系建设的认识逐步加深，体系的运行也逐渐适宜和有效。但体系运行中依然存在一些不足：
1、对外项目部文件资料管理的实施不到位：无损检测质量管理体系文件于20XX年XX
月XX日发布实施，但目前外埠项目部仍在使用旧版体系文件。综合管理部对外埠项目的文件资料的发放不及时，对文件资料的管理工作过于疏忽。
2、部分设备已超年限使用，出现部件老化问题，维修频率高、费用过高，严重影响
了检测进度及检测质量。
4、内外部沟通及信息处理的及时性不够，各部门间的沟通不畅。
整改措施建议
1、公司的体系文件修订完成，并发布实施后，综合管理部应即时按照《文件资料控
制程序》进行发放。对于外埠项目可以先通过传真把《标准/文件作废通知》传至各项目部，随后再把新版的体系文件邮寄过去。
2、人员作为过程活动中主导者，也是最具主观性的因素，对过程、质量起着关键作
用，人员能力则显得尤为重要。我们公司应充分利用现有人力资源，进行各方能力的培养。我们的培训应策划其培训知识结构，执行效果，而不是培训的次数，这方面公司综合部应肩负主要改进工作，才能发挥人力资源规划作用。在利用现有资源的同时也可多吸收外部无损检测英材，壮大我们的队伍，提升我们的能力。
3、对于检测设备已经出现部件老化现象的问题，由于公司资金较紧，所以能够维修
继续使用的，就继续使用，设备资源的充实可逐步进行，新旧设备的更替将逐渐完善。
4、我们要牢固树立以市场为导向的意识，那么我们就必须把顾客的要求放在首要位
置，只有造就一批具有忠诚度的顾客群体才能不断地稳固、扩大我们的市场占有，不断拓展企业发展空间，我们应把顾客的合理要求进行识别、确定、转化并给予满足，不断了解顾客对我们的期待。公司各职能部门也要加强内部沟通，确保内部信息的畅通，信息的处理要及时。
其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。
二．培训的及要求培训目的
安全生产目标责任书
为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：
一、目标值：
1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。
2、现金安全保管，不发生盗窃事故。
3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。
4、安全培训合格率为100%。
二、本单位安全工作上必须做到以下内容：
1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。
2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。
3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。
4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。
5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。
6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。
7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。
8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；
9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。
10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；
11、严格执行公司安全生产十六项禁令，保证本单位所有人员不违章作业。
三、安全奖惩：
1、对于全年实现安全目标的按照公司生产现场管理规定和工作说明书进行考核奖励；对于未实现安全目标的按照公司规定进行处罚。
2、每月接受主管领导指派人员对安全生产责任状的落