药剂学处方分析
处方分析及工艺设计
1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方）
[处方] 肾上腺素 1g 主药
依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂
1mol/L盐酸适量 pH调节剂
氯化钠 8g 等渗调节剂
焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂
注射用水加至1000ml 溶剂
制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
2.布洛芬片剂：（每片）
[处方] 布洛芬 0.2g
乳糖 0.1g
PVP Q.S
乙醇(70%) Q.S
低取代羟丙甲纤维素 0.02g
硬脂酸镁 0.004g
制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。
3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中
各组分的作用，设计一种制备方法。
处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相
②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，
做乳化剂
③白凡士林 200g 油相
④液体石蜡 250g 油相
⑤甘油 100g 保湿剂，水相
⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂
⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂
⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂
⑨蒸馏水加至 2000g 水相
制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。
4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备
处方乙酰水杨酸 268g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
淀粉 266g
淀粉浆(17%) q.s
滑石粉 15g
轻质液状石蜡 0.25g
制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。
（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。
（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？
（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。
（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？
解题过程与步骤：
（1）乙酰水杨酸 268g 主药
对乙酰氨基酚 136g 主药
咖啡因 33.4g 主药
淀粉 266g 填充剂和崩解剂
淀粉浆(17%) 适量 黏合剂
滑石粉 15g 润滑剂
轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂
（2）药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒
?????→?加润滑剂和崩解剂
混合→压片→（包衣）→质量检查→包装 （3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 （4）内外加法
（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。
5、分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方 鱼肝油 368ml
吐温80 12.5g
西黄蓍胶 9g
甘油 19g
苯甲酸 1.5g
糖精 0.3g
杏仁油香精 2.8g
香蕉油香精 0.9g
纯化水 共制 1000ml
解题过程与步骤：
处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
6、复方硫洗剂
处方 沉降硫 30g
硫酸锌 30g
樟脑醑 250ml
甘油 100ml
聚山梨酯80 2.5ml
纯化水加至1000ml
根据处方回答问题：
（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？
（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？
解题过程与步骤：
（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓
加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。
（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，
为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故
先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若
加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。
7、分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。
硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g
月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g
硬脂酸 170g 白凡士林 130g
甘油 100g 蒸馏水加至 1000g
解题过程与步骤：
1.各成分的主要作用：
硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相
月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂
硬脂酸油相白凡士林油相
甘油微保湿剂蒸馏水加至水相
2.可制成乳膏剂
8、以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂
处方硬脂酸 120g
羊毛脂 50g
甘油 50g
单硬脂酸甘油酯 35g
液状石蜡 60g
三乙醇胺 4g
凡士林 10g
羟苯乙酯 5g
纯化水加至 1000g
分析本处方操作要点及乳膏类型。
解题过程与步骤：
1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀；
2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将油相加到水相中，边加边搅拌，直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性，羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性，甘油为保湿剂。
4.助溶、增溶及潜溶均为增加药物溶解度的方法，请分别说明其增
加溶解度的机理。
助溶剂：难溶性药物与助溶剂形成溶解度大的络合物、复合物而增加溶解度，如碘加碘化钾形成溶解度大的络合物。潜溶：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与各单纯溶剂中溶解度相比，出现极大值，称这种现象为潜溶，称对应的溶剂为潜溶剂。如90%的乙醇是苯巴比妥的潜溶剂。增溶：通过加入表面活性剂形成胶束而增加难溶性药物溶解度的作用，称为增溶作用，加入的表面活性剂称为增溶剂。每1克增溶剂能增溶药物的克数称为增溶量。
5.紫外线灭菌有何特点，哪些因素会影响紫外线灭菌效果。
紫外线灭菌法特点：适用于物体表面、无菌室的空气及蒸馏水的灭菌。最强灭菌的紫外线波长是254nm。其灭菌的机理是，紫外线作用于微生物核酸蛋白，促使其变性，同时空气受紫外线照射产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。
影响因素：紫外线强度、照射距离、照射时间
6.下列处方欲制成等渗溶液需加多少NaCl?
R
氯霉素 20g
NaCl 适量
注射用水加至1000ml
(已知：1%（g/ml）氯霉素水溶液的冰点下降值为0.06℃)
（0.52-0.06*2）/0.58 * 1000/100 = 6.9克
7.简述药物剂型的重要性。
1）方便使用。任何一种药物都要制成一定的剂型才能供临床使用；
2）提高疗效，降低毒副作用；
3）控制药物的作用速度，如速效、长效等；
4）增加药物的稳定性；
5）控制药物在体内的靶向作用；
6）改变药物的作用性质。同一种药物制成不同的剂型，可以发挥不同的药效。
8.简述固体分散体中药物速释原理
（1）药物的高度分散状态加快了药物的释放。一般按溶出速率的快慢有如下顺序：分子状态>无定形>微晶。
（2）.载体材料对药物的溶出有促进作用：①水溶性载体提高了药物的可湿润性：
②载体保证了药物的高度分散性：③载体对药物有抑晶性。在固体分散物的制备
过程中（如PVP与药物在共蒸发过程中），由于氢键作用、络合作用或黏度增大，会抑制药物的晶核形成和生长。
9.试述外界因素对药物制剂稳定性的影响
（1）.温度的影响：温度升高，反应速度加快。
（2）.光线的影响：光是一种辐射能，波长较短的紫外线更易激发药物的氧化反应，加速药物的降解。
（3）.空气（氧）的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素。另
（4）.金属离子的影响：待微量金属离子对自氧化反应有显著的催化作用。
（5）湿度和水分的影响：湿度和水分对于固体药物制剂稳定性的影响很大。
（6）包装材料的影响
1、举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？
答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：
固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装
2、写出湿法制粒压片的生产流程。
答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装
答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣
题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用
处方硝酸甘油0.6g
17％淀粉浆适量
乳糖88.8g
硬脂酸镁 1.0g
糖粉38.0g
共制1000片
答案：硝酸甘油主药
17％淀粉浆黏合剂
硬脂酸镁润滑剂
糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂
答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂
3、举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
答案：以液状石蜡乳的制备为例
[处方] 液状石蜡--- 12ml
阿拉伯胶 ---4g
纯化水---共制成 30ml
干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。
两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例
4、哪类表面活性剂具有昙点？为什么？
答案：聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。当温度升高到一定程度时，对一些聚氧乙
烯类非离子表面活性剂而言，因其聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，使其在水中的溶解度
急剧下降并析出，致溶液由清变浊，发生起昙，此温度即昙点。应注意某些聚氧乙烯类非
离子表面活性剂如泊洛沙姆188、108等在常压下观察不到昙点。
答案关键字：聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、氢键断裂、溶解度、急剧下降
5、简述安瓿注射剂的生产工艺流程。
答案：原水→纯化水→注射用水
↓
原辅料→配液→滤过（粗滤→精滤）→灌装→封口→灭菌检漏→质检→印字包装→成品
↑
安瓿→截切→圆口→洗涤→干燥灭菌→冷却
答案关键词：注射用水，原辅料，安瓿，配液，滤过（粗滤→精滤），灌装，封口
6、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。答案：（1）葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成，解决方法一般采用浓配法、滤膜过滤，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性碳吸附滤过除去。
（2）葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，再分解为乙酰丙酸和甲酸，同时5-羟甲基呋喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH下降。
答案关键词：原料不纯，过滤时漏碳，浓配法、滤膜过滤，适量盐酸，活性碳吸附；脱水7、软膏剂、乳剂型软膏基质各具备什么特点?
答案：软膏剂主要用于皮肤及黏膜，具有滋润皮肤，防止干燥，皲裂，防止细菌侵入，对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛及促进肉芽生长和伤口愈合的局部作用。某些软膏剂中药物可透皮吸收而产生全身作用，特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受损皮肤时，应注意防止出现局部或全身毒性。乳膏剂基质的油相为半固体或固体，故乳膏剂基质呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水的油性基质易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面
蒸发时有缓和的冷却作用。O/W 形乳膏基质又能吸水，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉，故需加入保湿剂和防腐剂。
答案关键词：半固体状态，油腻性小，易洗除，对某些药物的释放性能强，但易干燥，发霉
8、滴丸剂的主要特点有哪些？
答案：滴丸剂的主要优点有：①疗效迅速，生物利用度高，副作用小。②增加药物的稳定性。③液体药物可制成固体滴丸，使液体药物固化，便于携带、运输和服用。④可根据需要制成内服、外用、缓释、控释或局部治疗等多种类型。⑤生产设备简单，操作简便，无粉尘，有利于劳动保护。
缺点：目前可供滴丸剂选用的基质品种较少，且难以滴制成大丸（一般丸重多在100mg 以下），使每丸含药量低，所以只适用于剂量较小的药物。
答案关键词：疗效，稳定性，液体药物固化，生产，基质
9、写出滴丸剂制备的工艺流程。
答案：滴丸剂的一般工艺流程为：
基质药物
均匀分散→滴制→冷却→干燥→洗丸→质检→包装
答案关键词：分散，滴制，冷却
10、灰黄霉素滴丸的制备
［处方］ 灰黄霉素 1份
PEG6000 9份
［制法］ 取PEG6000在油浴上加热至约135℃，加入灰黄霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置贮液瓶中，135℃下保温，用滴管（内外径分别为9.0 mm 、9.8mm ）滴制，滴入含43%液体石蜡植物油的冷凝液中，滴速80滴/分钟，冷凝成丸。以液体石蜡洗丸，至无煤油味，吸除表面的液体石蜡，即得。
根据灰黄霉素滴丸的制备，分析：（1）为什么选择含43%液体石蜡的植物油作冷凝液？（2）灰黄霉素制成滴丸有何作用？
答案：（1）PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的表面张力及相对密度，以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好，故选其作冷凝液。
（2）灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水，对热稳定（熔点为218～224℃），与PEG6000（熔点为60℃）在135℃时可成为固态溶液，使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸，有较高的生物利用度，其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反应，提高疗效。
答案关键词：水溶性基质，冷凝液，极微溶，生物利用度
11、分析气雾剂的组成和形成。
答案：气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加
入的附加剂与药物一同装封在耐压容器中，由于抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等
答案关键词：抛射剂，药物与附加剂，耐压容器和阀门系统
12、讨论下列药物制成β-环糊精包合物的作用：研磨法制得维A酸β-环糊精包合物、萘普生与β-环糊精制成包合物、硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物。
答案：采用研磨法制得维A酸β-环糊精包合物，能明显提高维A酸的稳定性，降低毒副作用。萘普生为消炎镇痛药，由于其极微溶于水，口服给药常引起胃刺激，将萘普生与β-环糊精制成包合物后，溶解度明显增加，降低了口服后对胃黏膜的刺激性，提高了治疗效果。硝酸异山梨醇酯与二甲基β-环糊精包合物可在体内缓慢释药，使血药浓度平缓，大大提高病人的顺应性。
答案关键词：研磨法，β-环糊精包合物，降低，刺激性，缓慢释药
13、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？
答案：（1）用量过大的药物，每次使用量超过0.5g；（2）药效剧烈的药物；（3）溶解度太小的药物；（4）吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物；（5）半衰期太短的药物
答案关键词：用量过大，药效剧烈，溶解度太小，半衰期太短
14、试述防止药物水解，可采取的措施有哪些？
答案：防止药物水解，可采取以下主要措施：①调节pH：选用适当的酸碱或缓冲剂调节pH 至最适当的范围；②控制温度：根据温度对药物稳定性的影响，制定合理的工艺条件；③改变溶剂或控制水分：对易水解的药物制成液体药剂时，可部分或全部选用非水溶剂，以减少药物的降解。对于含有易水解药物的固体制剂，应控制制剂的水分含量。此外，还可以通过制成难溶性盐等措施来防止或延缓药物的水解。
答案关键词：pH，温度，溶剂，水分，难溶性盐
15、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。
答案：防止药物制剂氧化的措施和方法主要有：①除去氧或减少与空气中的氧接触的机会；
②避光：对光敏感的药物，制备过程应避光操作，并选择遮光包装材料包装，避光贮藏；③调节pH：一般调pH至偏酸性；④添加抗氧剂和金属络合剂。此外，还可以通过改进药物剂型或生产工艺(如制成微囊或包合物)、制成难溶性盐，以增加稳定性。
答案关键词：去氧，避光，pH，抗氧剂，金属络合剂
处方分析题与答案
处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方：硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂 丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯0.15g 防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠49g pH调节剂 亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂 注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方：硬脂酸甘油酯35g 油相 硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相，调节稠度 白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。
药剂处方分析制备
例：复方碘溶液 【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml 【制备】取碘﹑碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加蒸馏水至1000ml即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。例：复方硫磺洗剂 【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例：磷酸可待因糖浆 【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml 【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量,即得。 【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服，一次2～10ml，1日10～15ml。极量一次20ml，l日50ml。 例：鱼肝油乳剂： 【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g 糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水加至1000ml
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例1．Vc注射液（抗坏血酸）(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病，并用于出血性素质，鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射，一次0.1~0.25g，一日0.25~0.5g。【处方】维生素C（主药）104g 依地酸二钠（络合剂）0.05g 碳酸氢钠（pH调节剂）49.0g 亚硫酸氢钠（抗氧剂）2.0g 注射用水加至1000ml 【制备】在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15min灭菌。 例2．VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药，参与体生物氧化作用，用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。【处方】维生素B2（主药） 2.575g 烟酰胺（助溶剂）77.25g 乌拉坦（局麻剂）38.625g 苯甲醇（抑菌剂）7.5ml 注射用水加至1000ml
药剂学7处方分析题
处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 （1）乙酰水杨酸 268g 主药 对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因 33.4g 主药 淀粉 266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量 黏合剂 滑石粉 15g 润滑剂 轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥， 整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。 湿法制粒压片的生产工艺流程（2）药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒?????→?加润滑剂和崩解剂 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装 （3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 （4）崩解剂的加入方法:内外加法 （5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。 分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 解题过程与步骤： 处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 题目：复方硫洗剂 处方 沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水 加至 1000ml 根据处方回答问题： （1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？ （2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤： （1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。 （2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故
中药药剂学A卷(带答案)
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
药剂学处方分析
处方分析及工艺设计 1. 盐酸肾上腺素注射液（分析处方） ［处方］肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量pH 调节剂 氯化钠8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L ）或氢氧化钠（1mol/L ）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2. 布洛芬片剂：（每片） ［处方］布洛芬0.2g 乳糖o.ig PVP Q.S 乙醇（70%）Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相 ②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳 化剂 ③白凡士林200g 油相 ④液体石蜡250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80C，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80C，将以上 两种混合液在80 C左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g
药剂学教学习题
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺，制粒工艺 5、压片时使用的模具
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相，调节稠度白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH 调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根 500g 主药苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120目80g 填充剂，内加崩解剂 3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片
药剂学处方总结
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁
药剂学处方分析
药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水） 【处方】 浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过 程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却 至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆
中药药剂学课程标准
《中药药剂学》课程标准 学院医药学系刘丽宁 一、前言 （一）课程定位 中药药剂学是高职中药专业人才培养课程体系中的必修课、核心专业课。本课程是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 （二）课程设计 1.课程设计理念 理念：以“够用实用”为原则，以“淡化理论强化技能”为出发点，以“技能培养”为重点，以构建“岗位人、职业人、社会人”需要的经验和知识体系为准则，加强与医药行业企业进行合作，聘请行业技术骨干进校讲学。注重理实相结合，力求教、学、做一体化。在教学中充分体现职业型、实践性、开放性。 2.课程设计思路 课程教学目标：本课程应以“体现高职特色，强化技能操作”为要务。做到：掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，中药调剂学的理论与方法，掌握现代中药药剂学的有关理论与技术；熟悉中药药剂新技术、新辅料、新工艺、新剂型，专用设备的基本构造与使用方法及保养方法等内容；了解国外制药学的发展。 教学内容模块整合，主要有四大模块：基本知识模块、技能知识模块、拓展知识模块、技能训练模块。各模块之间环环相扣，互为基础，又相互 — 1 —
独立。每一模块中包含多个教学情景，每一教学情景又是一个独立的教学模块， 本课程以课堂讲授、多媒体课件演示；结合实验室产品制作（教、学、做）、观看实际生产过程录像片；同时加大了企业现场观摩教学（理实一体）、生产车间参观（见习）；毕业顶岗实习等多元化的模式与手段等。增强本课程的企业行业的参与度，聘请医药行业企业的技术骨干、岗位熟练工等讲解实践性强的环节。充分体现本课程的职业特色与技能培养的主线。 二、课程总标准 表1：课程总标准 — 2 —
药剂学问答题(1)
1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片：片剂硬度不够 3.粘冲：干燥不够、 4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀：片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度
药剂学7处方分析题
题目编号： 0201 第2章2节 页码 难度系数： C （A B C 三级，A 简 单，C 最难） 题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（ 1000片）的制备 处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；② 将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥） ，混匀；③将吸附有液状石 蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过 12目筛，压片即得。 （1） 分析处方，说明处方中各成份的作用。 （2） 参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 （3） 说明本处方的三主药为什么要分别制粒？ （4） 说明本处方中崩解剂的加入方法。 （5） 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 解题过程与步骤: 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 润滑剂 加润滑剂和崩解剂 整粒 混合T 压片T （包衣）T 质量检查T 包装 （3） 三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水 解。 （4） 内外加法 （5） 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒 的表面，防止脱落。 （1）乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） 适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g （2）药物、辅料 T 粉碎、过筛 加辅料混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T
单，C 最难) 题目：分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制1000ml 解题过程与步骤： 处方中鱼肝油为主药，吐温 80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定 剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 题目编号： 0302 第3章_6节 页码 单，C 最难) 题目：复方硫洗剂 处方 沉降硫 硫酸锌 樟脑醑 甘油 聚山梨酯80 纯化水 加至 根据处方回答问题： (1) 本品属于哪种分散系统？制备要点是什么? (2) 为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤： (1) 本品系混悬剂。制备 要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研匀，缓缓 加入 硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量， 研匀即得。 (2) 提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细， 为减慢沉降速度，选用沉降硫； 硫为典型的疏水性药物， 不被水润湿但能被甘油润湿， 故 先加入甘油及表面活性剂吐温 80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若 加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用， 制剂会更稳定 些。 难度系数： C (A B C 三级，A 简 30g 30g 250ml 100ml 2.5ml 1000ml
中药药剂学-处方分析(小抄)
精品文档 . 阿拉伯胶（乳化剂）白凡士林（调节稠度）淀粉（填充剂崩解剂）淀粉浆（粘合剂）糊精（填充剂粘合剂）滑石粉（助流剂）酒石酸（络合剂稳定剂）尼泊金乙（防腐剂）轻质液体石蜡（润滑剂）十二烷基硫酸钠（乳化剂）十六十八醇混合物（油相）糖精钠（矫味剂）碳酸氢钠（ph 调节剂）吐温80（乳化剂）西黄薯胶（增稠剂）硬脂酸甘油酯（辅助剂乳化剂）乙醇（润湿剂）硬脂酸镁（润滑剂）亚硫酸氢钠（抗氧剂）依地酸二钠（金属离子络合剂）注射用水（溶媒） 散剂 痱子粉 【处方】薄荷脑；樟脑；氧化锌；硼酸（药物）；滑石粉（稀释剂） 【制法】取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。 益元散 【处方】滑石（稀释剂）；甘草（药物）；朱砂（药物）g 【制法】朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过六号筛）。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。 硫酸阿托品散 用途：用于胃肠痉挛疼痛。 【处方】硫酸阿托品（药物）；乳糖（稀释剂）；胭脂红乳糖（着色剂） 【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g 。 浸出制剂 渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。 远志流浸膏 【处方】远志（药物）；60%乙醇（溶剂）；浓氨试液（PH 调节剂） 【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL ～3mL 的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL ，另器保存，继续收集续漉液120mL ，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL ，静置，待澄清，滤过 远志酊 （性状：棕色液体） 功治：祛痰，用于咳痰不爽。 【处方】远志流浸膏（药物）；60%乙醇（溶剂） 【制法】取远志流浸膏，加60%乙醇使成25mL ，混匀后，静置，滤过，即得。 远志糖浆 【处方】远志流浸膏（药物）；浓氨溶液（PH 调节剂）；苯甲酸钠（防腐剂）；单糖浆（矫味剂） 【制法】将浓氨溶液稀释成10%稀氨水，与远志流浸膏混合均匀，静置1天～2天备用，再将单糖浆在60℃以下加入远志流浸膏中至规定体积，混合均匀。 益母草膏 性状：棕黑色稠厚的半流体，气微，味苦、甜 功能主治：活血调经。用于经闭、痛经及产后淤血腹痛。 【处方】益母草（药物）；红糖（药物、辅料） 【制法】取益母草加水煎煮两次，第一煎沸后1小时， 第二煎沸后30分钟，用纱布过滤，挤压残渣，滤液合并，浓缩，不断捞去泡沫，浓缩成清膏（比重为1.21～1.25，80~85℃热测），通常浓缩至1:1 〈mL:g 〉）。另将红糖置小烧杯中，加入1/2量的开水，加热至全溶，用纱布滤过，置蒸发皿中，继续用文火炼至糖成深红色时，停止加热，慢慢将清膏加入其中，搅拌均匀，继续用文火加热收膏，待取少许能平拉成丝，或滴于纸上不见水迹，即得。 液体药剂 碘酊 【处方】碘（药物）；碘化钾（助溶剂）；乙醇（溶剂）；水（溶剂）适量 【制法】取碘化钾，加水约1mL 溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成50mL ，搅匀，即得。 复方硼酸钠溶液 【处方】硼酸钠（药物）；碳酸氢钠（PH 调节剂）；液化酚（药物、抗氧剂）；甘油（保湿剂、溶剂）；水 【制法】取硼酸钠加热水约50mL 溶解后，放冷，加入碳酸氢钠溶解。另取液化酚加入甘油中搅匀，将该混合液缓缓加入硼酸钠、碳酸氢钠的混合液中，随加随搅拌，静置片刻至气泡不再发生为止，过滤，于滤器上添加水使成100mL 。 鱼肝油乳。O/W 【处方】鱼肝油（主药，O ）；阿拉伯胶粉（乳化剂）；西黄蓍胶粉（增稠剂）；糖精 钠（矫味剂）；尼泊金乙脂（防腐剂）；蒸馏水（W ） 【制法】取水约6.2 mL 与阿拉伯胶置干燥乳钵中，研匀后，缓缓逐滴加入鱼肝油，迅速向同一方向研磨，直至产生的油相被撕裂成油球而乳化的劈裂声，继续研磨至少一分钟，制成稠厚的初乳。然后加入西黄蓍胶浆（取西黄蓍胶置干燥的乳钵中，加乙醇几滴润湿后，一次加入水5mL ，研磨均匀）与适量水，使成25mL ，搅匀，即得。 炉甘石洗剂 【处方】 炉甘石（药物）4.0g ；氧化锌（药物）4.0g ；甘油（助悬剂）1.0mL ；氢氧化钙溶液（溶剂）适量 【制法】 取炉甘石、氧化锌混合过120目筛，置乳钵中，加少量氢氧化钙溶液，研成糊状后，加甘油研匀，再添加适量氢氧化钙溶液使成50mL ，搅匀，即得。 复方硫洗剂 【处方】 沉降硫磺（药物）1.2g ；硫酸锌（反絮凝剂）1.2g ；樟脑醑（芳香剂）10mL ；甘油（助悬剂）4mL ；吐温-80（增溶剂）0.1mL ；水（溶剂）适量 【制法】 取沉降硫磺，置乳钵中，研磨，加甘油及吐温-80研匀，缓缓加入硫酸锌溶液研磨，加入适量水，研磨均匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加入适量水使成全量，搅匀，即得。 口服液的制备 黄芪精口服液：黄芪（主药）；蜂蜜（矫味剂，药物）；尼泊金乙（防腐剂）；香精（矫味剂） 口服液的制备工艺流程为：中药材→提取→精制→过滤→分装→灭菌。 中药注射剂的制备 中药注射剂的制备工艺流程为：原、辅料的准备→药料的提取、精制→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质量检查→印字包装→成品。 柴胡注射液 【处方】柴胡（药物）1000g ；氯化钠9g ；聚山梨酯80（增溶剂）5m1；注射用水适量 【制法】取处方量的1/2。柴胡500g ，洗净，粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液1000m1。所得馏液重蒸馏，收集重蒸馏液475 ml 。加入氯化钠4.5g 、聚山梨酯-80 2.5ml ，搅拌溶解，用G 4垂熔玻璃漏斗滤过至澄明，灌封，100℃, 30分钟灭菌即得 软膏剂的制备 1、软膏剂中基质的净化与灭菌： 油脂性基质应先加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再加热到150℃约1h 灭菌并除去水分。 2、软膏剂的制法：研和法、熔合法、乳化法 黄芩素油膏 【处方】黄芩素粉（100目）；凡士林（油相）；羊毛脂（半固体） 【制法】称取凡士林，加入羊毛脂，水浴加热熔融后加入黄芩素粉，搅匀，继续搅拌至冷，即得。 黄芩素乳膏 【处方】 黄芩素粉（100目）；硬脂酸（油相）；硬脂酸甘油酯（油相）；甘油（保湿剂）；蓖麻油（乳化剂,O ）；尼泊金乙酯（防腐剂）；三乙醇胺（水相）；蒸馏水 【制法】（1） 将硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置于干燥烧杯内，水浴加热至70oC ～80oC 使全熔，得油性药液（2）将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶，得水性药液。（3）将油性药液逐渐加入水性药液中，边加边搅拌均匀，直至冷却至室温，即得 黄芩素水膏 【处方】 黄芩素粉（100目）；甘油（保湿剂）；甲基纤维素（水溶性基质）；苯甲酸钠（防腐剂）；蒸馏水 【制法】 将黄芩素、甘油、苯甲酸钠置烧杯中，加入蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷，加入甲基纤维素，边加边搅拌至均匀，放置至凝胶状。 紫草软膏 【处方】 紫草、白芷、忍冬藤、冰片（药物）；麻油（油相）；蜂蜡（油脂性基质） 【制法】将白芷、忍冬藤用麻油浸泡24小时，文火炸至白芷表面金黄色，去渣。紫草用清水润湿，置锅中炸至油呈紫红色，去渣，滤过。加入蜂蜡适量（每油10g 加蜂蜡2~4g ），搅拌至全熔，冷至70℃左右，加入研细的冰片，搅匀，即得。 栓剂的制备 热熔法工艺流程：基质熔化→与药物混匀→注模→冷却→削去溢出部分→脱模→质检→包装。(搓捏法、冷压法) 紫花地丁甘油明胶栓 【处方】紫花地丁浓缩液（药物）；甘油、明胶（水溶性基质） 【制法】（1）甘油明胶基质的制备 取明胶6g ，加适量蒸馏水浸泡，去除多余的水，置于已称定重量的容器内，加6g 甘油，于水浴上加热至明胶溶解，继续蒸发水分至重量为12g ，备用。（2）紫花地丁浓缩液的制备 取紫花地丁20g ，加水煎煮二次，药液浓缩 至1:3（mL:g ），备用。（3）混合制栓 按处方量，将紫花地丁浓缩液加入甘油明胶基质中，水浴上加热搅匀，倾入已涂有润滑剂的肛门栓模中，冷却，切除多余部分，取出，包装，即得。 硬胶囊剂(同片剂) 硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。 盐酸黄连素硬胶囊剂 【处方】 盐酸小檗碱（药物）；淀粉（填充剂）；淀粉浆（黏合剂）；硬酯酸镁（润滑剂） 【制法】 取盐酸小檗碱粉碎，过80目筛，与淀粉混匀，加入淀粉浆适量，拌和制成软材，压过80~100目筛制粒，于60℃～70℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊，即得。 盐酸小檗碱片：盐酸小檗碱+淀粉混合均匀，+淀粉煮浆混合，制成软材，干燥，整粒，+适量硬酯酸镁混合，压片。 丸剂 工艺流程为：原、辅料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装。 膜剂的制备 膜剂的制备工艺流程（涂膜法）为：配制成膜材料浆液→加入药物及附加剂→脱气泡→涂膜→干燥→ 脱膜→（分剂量）→包装 养阴生肌膜 【处方】养阴生肌散（药物）；PVA （17-88）（成膜材料）；甘油（增塑剂）；聚山梨酯-80（表面活性剂）；蒸馏水 【制法】（1）取PVA 加入85%乙醇浸泡过夜，滤过，沥干，重复处理一次，倾出乙醇，将PVA 于60℃烘干，备用。称取上述PVA 10g ，置三角瓶中，加蒸馏水50mL ，水浴上加热，使之熔化成胶液，补足水分，备用。（2）称取养阴生肌散（过七号筛）2g ，于研钵中研细，加甘油1mL ，聚山梨酯-80 5滴，继续研细，缓缓将PVA 胶液加入，研匀，静置脱气泡后，供涂膜用。（3）取玻璃板（5cm ×20cm ）5块，洗净，干燥，用75%乙醇揩擦消毒，再涂擦少许液状石蜡。用吸管吸取上述药液10ml ，倒于玻璃板上，摊匀，水平晾至半干，于60℃烘干。小心揭下药膜，封装于塑料袋中，即得。 穿心莲片 穿心莲片40.0g ，穿心莲粉16.0g ，滑石粉适量。取穿心莲饮片40g ，加水煎煮两次，每次30min ，用纱布加六号筛滤过，滤液浓缩至稠膏状(约得膏15g)。稍冷加入穿心莲粉(过六号筛)16g ，拌匀，制成软材，用一号筛(14目)挤出制粒，湿颗粒摊于盘内，于60～70℃烘干，加3%滑石粉，混匀，用一号筛(14目)整粒，压片，每片相当于药材1g 。作片重差异、崩解时限、硬度检查，符合规定后，包装。 1.影响湿热灭菌因素微生物种类与数量；药物与介质性质；蒸汽性质；灭菌时间 2.起昙现象与原因起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度是，溶液突然浑浊，冷后又澄清。原因是其亲水基与水呈氢键结合，开始随温度升高溶解度增大，而温度到达昙点后，氢键受到破坏，分子水化力降低，溶解度急剧下降，故而出现混浊或沉淀。 3.Stokes 方程说明影响混悬液沉淀速度因素 V=2r 2 (ρ1-ρ2)g/9η，V(粒子沉降速 度);r(粒子半径);ρ1与ρ2(分别是粒子与分散媒的密度);g(重力加速度);η(分散介质粘度) 因素：沉降速度与粒子半径平方成正比；密度差与沉降速度成正比，加助悬剂；增大介质粘度，则沉降速度下降。 4.外用膏剂透皮吸收途径：透过完整表皮；透过毛囊、皮脂腺；透过汗腺 5.蜂蜜炼制种类？特点？ 嫩蜜：加热至105~115℃，含水量17~20%，密度1.35，色不变，稍黏。适用于含油脂、黏液质、胶质糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。 中蜜：加热至116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，色浅黄有光均匀气泡，黏。适用于黏性中等的中药制丸 老蜜：加热至119~122℃，含水量10%以下，密度1.4，色红棕有光大气泡，甚黏，长白丝。适用于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。冬用嫩蜜，夏用老 6.复凝聚发制备微囊原理利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物分散在囊材水溶液中，一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联后，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊。明胶与阿拉伯胶：当PH 调到4时，处于明胶等电点以下，因此明胶电荷正电，而负电胶体阿拉伯胶带有充分负电荷，而这中和形成复合物，以致胶体溶液溶解度下降，从而凝聚成囊 7.常用浸提方法煎煮；浸渍；渗漉；回流；水蒸气蒸馏；超临界液体提取；半仿生提取；微波提取；超声波提取 8.影响透皮吸收的皮肤因素