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产品风险分析报告XXXXX医疗器械有限公司
XXXX年XX月 1 / 8
一、产品预期用途／预期目的和与安全性有关的特征的判定
按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.2条的要求及附录A中有关医疗器械定性和定量特征的判定的提示清单，列出“XXXXXX”产品的所有可能影响其安全性的定性和定量特征的问题，并判定如下：
1.1.1 什么是预期用途/预期目的和怎样使用医疗器械？
——预期用途：
——怎样使用：。
1.1.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？
——。
1.1.3 在医疗器械中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？
——
1.1.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取？
——。
1.1.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？
——。
1.1.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用？
——。
1.1.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？—否。
1.1.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？
——是。由用户按使用说明书的规定方法定期对产品进行清洁、清洗和消毒。
1.1.9 医疗器械是否预期改善患者的环境？——否。
1.1.10 医疗器械是否进行测量？——否。
1.1.11 医疗器械是否进行分析处理？——否。
1.1.12 医疗器械是否预期和医药或其它医疗技术联合使用？——否。
1.1.13 是否有不希望的能量或物质输出？——无。
1.1.14 医疗器械是否对环境影响敏感？——否。
1.1.15 医疗器械是否影响环境？——否。
1.1.16 医疗器械是否有基本消耗品或附件？——无。
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1.1.17 是否需要维护和校准？
——需要维护。用户在使用中应经常检查电源线、理疗带电缆、插头及其他连接部分的磨损、接触不良或其他损坏情况。如检查发现上述情况，应及时与制造厂商联系维修。
1.1.18 医疗器械是否有软件？——无。
1.1.19 医疗器械是否有贮存寿命限制？——无。
1.1.20 是否有延迟和/或长期使用效应？——无。
1.1.21 医疗器械承受何种机械力？——无。
1.1.22 是什么决定医疗器械的寿命？
——电子元器件、铁芯、漆包电磁线、铁氧体永磁块、绝缘导线、工程塑料结构件的损坏、失效或老化。
1.1.23 医疗器械是否预期一次性使用？——否。
1.1.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置？——否。
1.1.25 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训？——否。
1.1.26 是否需要建立或引入新的生产过程？——否。
1.1.27 医疗器械的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口？——否。1.1.27.1 医疗器械是否有连接部分或附件？
——有。理疗带通过连接电缆和插头与主机输出插座相连接。
1.1.27.2 医疗器械是否有控制接口？——无。
1.1.27.3 医疗器械是否显示信息？
——是。由主机面板上的10只高亮度发光二极管分别显示设定的理疗定时时间、能量输出强度的大小、循环组合等信息。
1.1.27.4 医疗器械是否由菜单控制？——否。
1.1.28 医疗器械是否预期为移动式或便携式？——否。
二、产品已知或可预见的危害的判定
按照《YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用》第4.3条的要求和附录2中与产品有关的可能危害及其形成因素的判定的提示清单，列出与“一次性冲吸式无菌吸痰组合管”产品有关的可能危害及其形成因素的问题，并判定如下：
2.2 能量危害和形成因素
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2.2.1 电能
——有，患者会遭受电击的危害。形成因素：产品电气绝缘强度降低或失效，漏电流超标。2.2.2 热能
——有，患者病患区皮肤会遭受轻度烫伤的危害。形成因素：
1）患者皮肤感觉差，行动不便，没有及时切换到适当的输出强度档位；
2）理疗带温度保护元件失效。
2.2.3 机械力——无。
2.2.4 电离辐射——无。
2.2.5 非电离辐射——无。
2.2.6 运动部件——无。
2.2.7 非预期的运动——无。
2.2.8 悬挂质量——无。
2.2.9 患者支持器械失效——无。
2.2.10 压力（如容器破裂）——无。
2.2.11 声压——无。
2.2.12 振动——无。
2.2.13 磁场（如磁共振成像仪MRI）
——有，强磁场会通过患者的眼球影响大脑。形成因素：产品零部件中的永磁体材料选择不当，或产生交变磁场效应的电磁线圈设计参数不当。
2.3 生物学危害及其形成因素
2.3.1 生物污染——无。
2.3.2 生物不相容性——无。
2.3.3 不正确的配方（化学成分）——无。
2.3.4 毒性——无。
2.3.5 变态反应性——无。
2.3.6 突变性——无。
2.3.7 致畸性——无。
2.3.8 致癌性——无。
2.3.9 再感染和/或交叉感染
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——有，理疗带与患者表皮接触时存在感染或交叉感染的危害。形成因素：
1）患者病患区皮肤有破损；
2）多人共用。
2.3.10 热源——无。
2.3.11 不能保持卫生安全性——无。
2.3.12 降解——无。
2.4 环境危害及其形成因素
2.4.1 电磁场——无。
2.4.2 对电磁干扰的敏感性——无。
2.4.3 电磁干扰的发射——无。
2.4.4 不适当的能量供应——无。
2.4.5 不适当的冷却剂供应——无。
2.4.6 储存或运行偏离预定的环境条件——无。
2.4.7 和其它预期使用的医疗器械的不相容性——无。
2.4.8 意外的机械破坏——无。
2.4.9 由于废物和/或医疗器械处置的污染——无。
2.5 由不正确的能量和物质输出所产生的危害
——无。电能2.5.1
2.5.2 辐射——无。
2.5.3 音量——无。
2.5.4 压力——无。
2.5.5 医疗气体的供应——无。
2.5.6 麻醉剂的供应——无。
2.6 与医疗器械使用有关的危害和形成因素
2.6.1 不适当的标记——无。
2.6.2 不适当的操作说明，如
2.6.2.1 和医疗器械一起使用的附件规范不适当——无。
2.6.2.2 使用前检查规范不适当——无。
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2.6.2.3 操作说明书过于复杂——无。
2.6.2.4 服务和维护规范不适当——无。
2.6.3 由不熟练/未经培训的人员使用——无。
2.6.4 合理可预见的误用
——有，产品误用于严重出血性疾病、头部及怀孕妇女下腹部时会产生不可预知的危害。形成因素：在使用.技术说明书载明的“禁忌”范围内使用。
2.6.5 对副作用的警告不充分——无。
2.6.6 对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当——无。
2.6.7 不正确的测量和其它计量方面的问题——无。
2.6.8 与消耗品/附件/其他医疗器械的不相容性——无。
2.6.9 锐边或锐尖——无。
2.7 不适当、不合适或过于复杂的使用者接口（人/机交流）
2.7.1 错误或判断错误——无。
2.7.2 失误和认知检索错误——无。
2.7.3 疏忽和出错（精神的或身体的）——无。
2.7.4 违反或缩减说明书、程序等——无。
2.7.5 复杂或混淆的控制系统——无。
2.7.6 含糊的或不清晰的医疗器械状态——无。
2.7.7 设置、测量或其它信息的含糊或不清晰的显示——无。
2.7.8 结果的错误再显示——无。
2.7.9 视觉、听觉或触觉的不充分——无。
2.7.10 动作控制或实际状态信息显示的图象不清——无
2.7.11 与现有设备相比，引起争议的模式或图象——无。
2.8 功能性失效、维护和老化引起的危害和形成因素
2.8.1 错误的数据转换——无。
2.8.2 维护规范缺少或不适当，包括维修后功能性检查规范的不适当——无。
2.8.3 维护的不适当——无。
2.8.4 对医疗器械寿命终止缺少适当的决定——无。
2.8.5 电气/机械整合的丧失——无。
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2.8.6 不适当的包装（医疗器械的污染和/或变质）——无。
2.8.7 再次使用和/或不适当的再次使用——无。
2.8.8 由重复使用造成的功能恶化（例如液/气路的逐渐闭塞、流阻、电导率的变化）——无。
三、产品安全风险分析及所采取的降低风险的措施
根据以上的判定结果，本产品的安全风险分析及所采取的限制、降低风险的措施见下表：
风险估风险评危害判风险控风险是（危害降低风险的措)
条)
需要降可能后果）理疗带用二层织物外套用以隔离
）理疗带驱动电压设计在特低安全电电能危害患者会遭下，即使外套破损或受潮也无电击危险2.2.1产品电气绝缘强度降需标电击或触）电源变压器选用符GB9706.或失效，漏电流超标的医用变压器，并设计有全面保护电路）剩余风险在使技术说明书中指明技术说明书中指明对皮肤）在使热能危害觉差、行动不便等患者，必须在医护员或正常人员的监护下使用输出档位不适当而需）在使技术说明书中指明理疗时2.2.2致理疗温度过高输出控制失控而导般以隔一件衣服为佳
烫）在理疗带中设计有热保护器，超温理疗带温度持续升高保护器会断开，停止输出）设计中没有选用磁性较强的稀土永磁场危害型铁Y-3材料，而选用了普通磁性零部件中的永磁体材体永磁材料强磁场会
2.2.13需过患者的选择不当，或产生交）在设计文件中明确规定了电磁线圈磁场的电磁线圈设计料型号、规格、长度、圈数及绕制方向球影响大技术说明书“禁忌”栏中）在使数不当而产生强磁场明本产品不可用于头部。技术说明书“主治”栏中明）在使用1.再感染和/或交叉感染：确指明了产品适用于急慢性扭挫伤、腰
1肌劳损、骨质增生、肩周炎等非皮肤破）患者病患区皮肤有破患者皮肤感2.3.9 需要染或与他人损型病症的康复治疗；损而导致感染； .多人共用而导致交叉技术说明书“清洗、预防性交叉感染2））在使用2 检查、保养、保养周期”栏中指明了定感染。期清洁或消毒方法。合理可预见的误用：产生不可预栏，技术说明书特别设有.在使用“禁忌”产品可能会被误用于严需要 2.6.4
指明了不适用的病症和人体部位范围。知的危害重出血性疾病、头部及
怀孕妇女下腹部。6 / 8
综上所述可以确定，本产品属于低风险类的有源医疗器械，只需采取常规的降低风险的措施即能有效的控制产品的风险，达到安全使用的要求：
——已根据产品的预期用途/预期目的和可以预见的使用错误，确认了本产品可能发生的危险；——已确认设计中采取了限制和降低产品使用风险的措施，产品安全达到了可以接受的水平；——已对于不能消除的使用风险，在设计中采取了防范措施或根据需要采取了报警或警告措施；——由于风险防范措施的局限性，本产品剩余的使用风险已告知了使用者；
——已确认了后三项问题的结果分别包括在“注册产品标准”和“产品使用.技术说明书”中，以便在日后的生产管理过程中具体控制和执行。
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(整理)体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则-参考值参考区间.
附件10： 体外诊断试剂分析性能评估指导原则 ——参考值（参考区间）（征求意见稿） 一、概述 参考值（参考区间）是体外诊断试剂的重要指标之一，也是临床使用中判断被检测样本是否正常的重要依据。参考值（参考区间）评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报资料之一。 本指南基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）的有关要求，参考CLSI有关标准，对参考值（参考区间）的有关定义、实验所需材料、实验过程及实验结果处理进行了原则性要求，包括建立参考区间的方法学和程序。其目的是为生产企业对定量检测和确定健康相关的参考值（参考区间）进行评估及准备参考值（参考区间）评估资料提供原则性指导，也为注册管理部门审核参考值（参考区间）评估资料提供技术参考。同时，本指南亦可指导临床实验室进行参考值（参考区间）的确定或转移。 由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大，国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要，适时对本指南进行修订。 二、定义 1.参考个体：根据设计标准筛选出进行实验的个体（确定一个人的健康状况通常是非常重要的）。
2.参考人群：由参考个体组成的群体。（参考人群的数量通常是未知的，因此它是一个假定的实体。参考人群也可以由一个人组成，例如为自身或其他人做参考。主题特异性参考个体在本指导文件中不包含在内。） 3.参考样品组：选出适当数量的个体以代表参考人群。 4.参考值：经过对一定数量参考个体的测量和观查，所获得的检测结果。（对参考个体的实验结果，参考值源于参考样品组） 5.参考值分布：一组参考值的分布。 6.参考样本组的参考值分布：通过测定，并用适当的统计方法进行处理。 7.参考人群的参考值分布：评估参考样本组的参考值分布，并用统计方法进行处理。 8.参考限：源自参考值的分布，用于描述部分参考值的位置（小于或等于、大于或等于、下限/上限。 9.参考区间：参考值低限和高限之间。如：GLU：3.6～6.1 mmol/L。有时只有参考值高限（X）有意义，其参考区间为：0～X)。 10.观测值：病人样本的实验室检验结果，与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作比较。 三、参考值（参考区间）评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1 概要 健康是一个缺乏统一定义的概念，因此，确定排除非健康的标准是选择参考个体的第一步。每一项研究均有不同的健康标准。一个准参考个体的健康状态需经过一系列检查才能确定，这些检查包括病历检查或现状态生理指标的临床实验检查。用于参考值研究的标准应具
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软件需求分析报告文档模板 目录 1. 引言 (1) 1.1编写目的 (2) 1.2项目风险 (2) 1.3文档约定 (2) 1.4预期读者和阅读建议 (2) 1.5产品范围 (2) 1.6参考文献 (3) 2. 综合描述 (3) 2.1产品的状况 (3) 2.2产品的功能 (4) 2.3用户类和特性 (4) 2.4运行环境 (4) 2.5设计和实现上的限制 (4) 2.6假设和约束(依赖) (5) 3. 外部接口需求 (5) 3.1用户界面 (5) 3.2硬件接口 (6) 3.3软件接口 (6) 3.4通讯接口 (6) 4. 系统功能需求 (6) 4.1说明和优先级 (7) 4.2激励／响应序列 (7) 4.3输入／输出数据 (7) 5. 其它非功能需求 (7) 5.1性能需求 (8) 5.2安全措施需求 (8) 5.3安全性需求 (8) 5.4软件质量属性 (8) 5.5业务规则 (8) 5.6用户文档 (8) 6. 词汇表 (9) 7. 数据定义 (9) 8. 分析模型 (9) 9. 待定问题列表 (19)
引言 引言是对这份软件产品需求分析报告的概览，是为了帮助阅读者了解这份文档是如何编写的，并且应该如何阅读、理解和解释这份文档。 1.1 编写目的 说明这份软件产品需求分析报告是为哪个软件产品编写的，开发这个软件产品意义、作用、以及最终要达到的意图。通过这份软件产品需求分析报告详尽说明了该软件产品的需求规格，包括修正和(或)发行版本号，从而对该软件产品进行准确的定义。 1.2 项目风险 具体说明本软件开发项目的全部风险承担者，以及各自在本阶段所需要承担的主要风险，首要风险承担者包括： ●任务提出者 ●软件开发者 ●产品使用者 1.3 文档约定 描述编写文档时所采用的标准(如果有标准的话)，或者各种排版约定。排版约定应该包括 ●正文风格： ●提示方式： ●重要符号： 也应该说明高层次需求是否可以被其所有细化的需求所继承，或者每个需求陈述是否都有其自己的优先级。 1.4 预期读者和阅读建议 列举本软件产品需求分析报告所针对的各种不同的预期读者，例如，可能包括 ●用户； ●开发人员； ●项目经理； ●营销人员； ●测试人员； ●文档编写入员。 并且描述了文档中，其余部分的内容及其组织结构，并且针对每一类读者提出最适合的文档阅读建议 1.5 产品范围 说明该软件产品及其开发目的的简短描述，包括利益和目标。把软件产品开发与企业目标，
产品市场分析报告模板
产品代理市场分析报告项目名称： 拟制人：日期： 审核：日期： 批准：日期：
前言 目的：通过分析报告重点阐述产品的市场环境，产品的成长性、风险性和可行性，了解产品的生命周期和盈利空间。为公司提供新产品的开 发方向以及投资依据。 适用范围：主要适用于空气除尘市场，以及客户指定的类似产品。 第一部分市场及客户情况分析 一、该产品市场容量及发展趋势（客户情况分析） （说明针对该产品或标准解决方案所占有的客户群和细分市场的市场容量、市场未来2-3年的变化趋势、市场潜力等） （如果是制定产品，需要介绍客户的情况，包括以下几方面： 客户名称，地址，主营业务，上年销售收入，需要用我公司配套的产品含同类客户产品的历史销售量） 一、竞争对手产品分析 1、竞争对手产品情况 （说明各个竞争厂家推出该类产品的时间、价格（单台或不同批量的价格）、各厂家产品定位情况，包括技术指标差异、功能卖点差异、价格比较，以便实施针对性竞争策略。） 2、竞争对手市场策略 （描述竞争对手销售模式与销售渠道等信息，以此分析出竞争对手采用的定价策略、销售策略，以及竞争对手可能的策略变化情况。） 3、竞争对手市场占有情况
（描述竞争对手市场占有率、销售情况、特别是要有1-2个典型竞争对手的近两年的销售量。） （如果是定制产品，也从上述几方面分析竞争情况） 二、市场策略 1、商标品牌策略 （说明产品销售时，拟采用的商标品牌情况，还是用代理商、分销商等其他厂家的商标销售） 2、产品的重点功能分析 （描述将来我们产品的主要卖点） 3、产品价格策略 （根据主要竞争对手的产品价格情况，考虑对该类产品通常的毛利率、期望利润率等基本原则，说明该产品的市场价格定位情况） 4、销售策略 （主要针对标准方案类产品，说明拟订的销售方案等） （定制产品，只需要对第2、3条进行分析） 四、销售收入预测 1、销量预测 （未来1-3年的销售量预测，可分乐观、中值、保守三种情况） 2、价格预测 （未来1-3年该产品的价格预测）
软件建模与分析_项目报告模板_1.0.
@SoftR 开发文档 软件名称：家校互动系统 版本号：V 1.0 项目组人员：周国南，黄德朋，许洋，唐文欣完成时间：2015年12月24日
目录 第1章引言 (1) 1.1背景 (1) 1.2目的和意义 (1) 1.3参考资料 (2) 第2章相关技术基础 (3) 2.1室内定位技术 (3) 2.2室内导航算法 (4) 第3章需求分析 (6) 3.1所采用的技术 (6) 3.2功能需求分析 (6) 3.3系统开发环境 (7) 第4章概要设计 (8) 4.1 系统总体结构 (8) 4.2用户界面设计 (9) 4.3系统功能设计 (9) 4.3.1电子地图 (10) 4.2.2二维码定位 (10) 4.2.3室内导航 (11) 4.4数据库设计 (12) 第5章详细设计 (14) 5.1系统用例图 (14) 5.2系统时序图 (14) 5.3电子地图的实现 (15) 5.4室内导航的实现 (18) 5.4.1回溯算法 (18) 5.4.2路径显示 (21) 第6章系统使用说明 (24) 6.1系统主界面 .................................................................................... 错误！未定义书签。 6.2电子地图 ........................................................................................ 错误！未定义书签。 6.3室内导航 ........................................................................................ 错误！未定义书签。
2015分析报告模板
2015分析报告模板 第1篇：分析报告模板 前言 原理与思路： 市场研究与市场推广是市场营销的两个步骤，二者相互关联，不可或缺。前者通过详尽的市场调查，采集相关市场数据，并运用科学的方法加以分析，从而准确把握宏观市场及区域市场的供需状况，深入了解国家政治经济政策对房地产市场的影响，科学的预测市场走向、竞争对手及竞争形式，最终确定准确合理的市场定位；而后者则根据前者的研究成果——市场定位——解决市场推广中的具体措施，如价格策略，销售策略，广告宣传策略，促销手段的组合策略等。 简言之，前者是基础，后者为前者逻辑结论。 体系与方法： 市场调研报告将从宏观和微观两个层面展开，宏观方面包括：宏观经济形势，产业政策向导，房地产项目开发、销售情况，产品自身与市场营销的所处阶段与具体特征；微观方面包括：项目所在区域的自然、经济及人文状况，区域市场的供应及需求分析。 第一部分宏观区域分析 一、区域社会经济发展状况 1、区域概况（网上资料或统计局） （1）地理位置（位置、所辖区域、面积、市区面积） （2）城市性质及地位（城市的历史、文化、所占的重要地位） （3）城市规模（城市用地规模、人口规模） （4）城市总体布局（城市格局、所含区、规划方向、突出特色） 2、区域经济发展概况（数据来源统计局） 二、区位分析 1、项目区域位置与自然概况 （1）项目所在区域概况（项目所在区域是大区域的什么地带、占有什么地位、起到什么作用）附：项目地块位置图 （2）区域位置（项目具体位置、占地及位置优势） （3）区域景观条件（项目所在区域景观） 2、项目与城市主要商业区及就业区的联系分析 （1）项目所在区域的交通情况（项目周边的快速路、主干路、次干路、支路；项目周边的公交线路；项目到达市中心的乘车路线及时间）（2）主要商业区、就业区的分布及与项目的关系 A、CBD（中央商务区）（所处位置与项目距离、时间） B、CRD（中心商业区）（所处位置与项目距离、时间）
最新软件测试报告模板分析
(OA号：OA号/无)XXX产品名称XX版本（提测日期：YYYY.MM.dd） 第XX轮 功能/性能/稳定性/兼容性测试报告
修订历史记录 A - 增加 M - 修订 D - 删除
1.概述 (4) 1.1 测试目的 (4) 1.2 测试背景 (4) 1.3 测试资源投入 (4) 1.4 测试功能 (5) 1.5 术语和缩略词 (5) 1.6 测试范围............................................................................................ 错误!未定义书签。 2.测试环境 (6) 2.1 测试软件环境 (6) 2.2 测试硬件资源 (7) 2.3 测试组网图 (6) 3.测试用例执行情况 (7) 4.测试结果分析（大项目） (8) 4.1 Bug趋势图 (8) 4.2 Bug严重程度 (9) 4.3 Bug模块分布 (9) 4.4 Bug来源............................................................................................ 错误!未定义书签。 5.测试结果与建议 (10) 5.1 测试结果 (10) 5.2 建议 (11) 5.3 测试差异分析 (11) 6.测试缺陷分析 (11) 7.未实现需求列表 (11) 8.测试风险 (12) 9.缺陷列表 (12)
1.概述 1.1 测试目的 本报告编写目的，指出预期读者范围。 1.2 测试背景 对项目目标和目的进行简要说明，必要时包括该项目历史做一些简介。 1.3 测试资源投入 //针对本轮测试的一个分析 //测试项：功能测试、性能测试、稳定性测试等
产品设计分析报告格式
产品设计分析报告 姓名费雨婷 班级工业设计09-2班学号 22090163 报告日期 2011/11/27 中国矿业大学徐海学院
一、产品名称 二、外形图
三、结构分析 1、爆炸图
2、产品工作原理 踏步机有两大主要部件“电机”和“踏板”，之间主要通过皮带和齿轮是之紧密连接在一起，电机通过皮带带动齿轮转动，齿轮带动踏板前后上下移动，从而让使用者达成跑步的效果。踏步机“踏板”部分由支架，油压缓冲杆组成，通过踏板的上下左右的移动，和油压缓冲杆的缓冲，让使用者达到健身效果。此种为国内市场普遍的一种踏步机。了解踏步机的工作原理就可知道：保护好“电机”和“踏板”对减少踏步机的故障有及其重要的意义。 3、零部件信息
四、总体分析 踏步机一般可以从以下三大特性来了解，分别是运动频幅，油压缓冲杆的耐性，踏板强度以及其他特性。踏步机是由电动机，一组踏板和油压缓冲杆组成的。健身爱好者在使用踏步机之前，先通入电源，开启踏步机。再根据自身体能情况，调节踏步机电机转动频率，从而改变踏步机的运动频幅，确保安全使用，达到健身效果。 运动频幅指踏步机踏板一分钟之内上下的次数，一般用次数/分钟（m）为单位来衡量和踏板上下左右移动的运动幅度。提供正确的运动频幅可以降低踏步运动对腿关节造成的负面影响。 油压缓冲杆的耐性是指油压缓冲杆的耐用程度。踏步机的两支油压缓冲杆可以消除运动时膝盖关节的摩擦，并且更有益于筋骨的伸展，可调整您需要的运动强度，将脚踏在脚踏板前方，就可增加运动强度。让您在不知不觉中燃烧脂肪，特别锻炼腰、腹、腿等部位，塑造完美曲线。 踏板强度是指踏步机踏板的耐用性。踏板的耐用性越好，使用寿命越长。更能保护好使用者人身的安全，以免发生事故。
不良贷款分析报告
不良贷款分析报告 xx年信用社不良贷款 清收分析报告 (说明：此文为WORD文档，下载后可直接使用) 为全面做好不良贷款清收处置工作，确保圆满完成不良贷款清收处置工作。我县联社结合全县农村信用社不良贷款清收处置现状，高度重视，认真分析，仔细研究。现将具体分析情况及今后四个月重点报告如下： 一、基本情况 截止xx年xx月底，全县各项贷款余额为xx万元，按五级分类划分不良贷款余额xx万元，占比为xx％，其中：次级类贷款xx万元，可疑类贷款xx万元，损失类贷款xx万元。不良贷款余额较年初下降xx万元，占比较年初下降xx个百分点。 截止xx年xx月底，万元（含）以下不良贷款xx笔xx万元，其中：次级类贷款xx笔xx万元，可疑类贷款xx笔xx万元，损失类贷款xx笔xx万元。其中：按形成时间划分xx年以前xx笔xx万元，
xx年xx笔xx万元，xx年以后xx笔xx万元；按表现形式划分：个人贷款集体用款xx笔xx万元，个人贷款企业用款xx笔xx万元，个人贷款政府用款xx笔xx万元，个人贷款他人用款xx笔xx万元，企业贷款个人用款xx笔xx万元。 二、清收措施 近年以来，我县农村信用社将不良贷款的清收工作作为信贷管理工作的主线，按照“落实责任、创新办法、立足自身、不等不靠、借 助外力、合理摆布”的工作思路，下大力气，狠抓“双降”工作。一是结合本县实际，合理下达任务，对已形成的不良贷款逐笔分析和摸底，再根据实际情况梳成辫子，分类施策； 二是认真执行“xx”清收不良贷款办法，抓好新增贷款的源头管理，防范新的不良贷款的形成，杜绝前清后增； 三是采取分类清收与全面催收相结合、户户见面与重点突破相结合、班子成员包难户与信贷员大包干相结合等办法，有选择、有目标、有重点的予以清收；
试剂分析性能评估模板.docx
胆固醇测定试剂盒分析性能评估资料 山东高密彩虹分析仪器有限公司
目录1概述 2胆固醇测定试剂盒及相关信息 3性能评估资料检 测限评估资料 线性范围评估资料 可报告范围评估资料 准确性（回收实验）评估资料 准确性（方法学比对）评估资料 精密度评估资料 干扰实验评估资料 配对差异检验 剂量效应实验 以病人标本评价干扰效果实验 稳定性评估资料
参考值（参考区间）评估资料4.结论
胆固醇测定试剂盒分析性能评估资料 1概述 本报告是根据《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》的要求，提交了胆固醇测定试剂盒的分析性能评估资料，对试剂盒涉及的性能指标 分别进行检测，评估其是否符合设计研究的要求。本报告对所有的实验进行了总 结，具体数据及结论如下： 2胆固醇测定试剂盒及相关信息胆 固醇测定试剂盒批号和规格 用于性能评估的胆固醇测定试剂盒批号分别为 ****** ， ****** ，****** 。本产品设计了两种包装规格，只是大小包装不同，对性能评估结果没有影响。因此只对其中一种规格进行了测定，规格为： ******** 。 校准品和质控品 用于性能评估的校准品为*** ；质控品为 *** 。 试验仪器 用于性能评估的仪器为 ******生化分析仪。
3性能评估资料检 测限评估资料 实验要求 实验人员应熟悉检测方法与仪器操作；采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态；用于实验的试剂应为同一批号，且在有效期内。 实验材料和方法 采用 5%牛血清白蛋白溶液作为空白样本，空白样本应不含被测物。在生化分析仪上连续检测 20 次，记录检测结果。 实验结果 ***生化分析仪测定值： 批号 1： 批号 2： 批号 3： 结果： 计算 20 次结果的均值X与标准差 SD。以空白均值加两倍标准差作为报告方
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目录 1. 范围.................................................... 错误!未定义书签。 2. 总体要求 ................................................ 错误!未定义书签。 总体功能要求.............................................. 错误!未定义书签。 软件开发平台要求.......................................... 错误!未定义书签。 软件项目的开发实施过程管理要求............................ 错误!未定义书签。 软件项目实施过程总体要求................................ 错误!未定义书签。 软件项目实施变更要求.................................... 错误!未定义书签。 软件项目实施里程碑控制.................................. 错误!未定义书签。 3. 软件开发 ................................................ 错误!未定义书签。 软件的需求分析............................................ 错误!未定义书签。 需求分析................................................ 错误!未定义书签。 需求分析报告的编制者.................................... 错误!未定义书签。 需求报告评审............................................ 错误!未定义书签。 需求报告格式............................................ 错误!未定义书签。 软件的概要设计............................................ 错误!未定义书签。 概要设计................................................ 错误!未定义书签。 编写概要设计的要求...................................... 错误!未定义书签。 概要设计报告的编写者.................................... 错误!未定义书签。 概要设计和需求分析、详细设计之间的关系和区别............ 错误!未定义书签。 概要设计的评审.......................................... 错误!未定义书签。 概要设计格式............................................ 错误!未定义书签。 软件的详细设计............................................ 错误!未定义书签。 详细设计................................................ 错误!未定义书签。
产品市场分析报告标准格式
一、市场分析 （一）分析市场发展历史与发展趋势，说明本产品处于市场的什么发展阶段；（二）本产品和同类产品的比较分析； 1、目前市场的主打产品 2、我们推出的产品或服务，有那些适用的法规优势 （三）统计当前市场的总额，竞争对手所占的份额，分析本产品能占多少份额。 1、市场上主要对手 2、这些对手的强弱 3、当你打入市场，他们将如何反应 4、在市场竞争中，决定成败涉及那些因素 （四）产品消费群体特征，消费方式以及影响市场的因素分析。 1、购买我们的产品是怎样的客户 2、哪些考量因素会影响他们的取舍 3、客户购买的决定，有哪些人参与拿主意 4、顾客对品牌忠心程度 （五）目标市场 1、整体市场规模、潜在顾客、分布区域 2、市场中有利于营销增长的客户、竞争状况、利润 3、市场正面临的冲击 （六）分销渠道 （七）定价的依据 1、控制产品价格的条件 2、市场对手的定价 （八）宣传与营销 1、市场对手使用那些方式做营销广告 2、行业的关系链 二、政策调查 （一）分析有无政策“支持”或者“限制”； （二）分析有无地方政府（或其它机构）的“扶持”或者“干扰”。 三、技术和时间分析 （一）从技术角度分析本产品“做得了吗？”，“做得好吗？”； （二）按照正常的运作方式，开发本产品并投入市场还来得及吗？ （三）预算中的人员能及时到位吗？ （四）预算中的软件硬件能及时到位吗？ 四、成本－收益分析 （一）估计总成本； （二）估计总收益。 五、SWOT分析 （一）我们的强项是什么？我们如何利用这些强项？ （二）我们的弱项是什么？我们如何减少这些弱项的影响？ （三）市场为我们提供什么样的机会？我们如何把握这些机会？ （四）什么威胁着我们的成功？我们如何有效地对付这些威胁？ 六.其它 例如知识产权分析 （一）分析是否已经存在某些专利将妨碍本产品的开发与推广；
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目录 1.范围 (1) 2.总体要求 (1) 2.1总体功能要求 (1) 2.2软件开发平台要求 (1) 2.3软件项目的开发实施过程管理要求 (2) 2.3.1软件项目实施过程总体要求 (2) 2.3.2软件项目实施变更要求 (2) 2.3.3软件项目实施里程碑控制 (2) 3.软件开发 (3) 3.1软件的需求分析 (3) 3.1.1需求分析 (3) 3.1.2需求分析报告的编制者 (3) 3.1.3需求报告评审 (4) 3.1.4 需求报告格式 (4) 3.2软件的概要设计 (4) 3.2.1概要设计 (4) 3.2.2编写概要设计的要求 (4) 3.2.3概要设计报告的编写者 (4) 3.2.4概要设计和需求分析、详细设计之间的关系和区别 (4) 3.2.5概要设计的评审 (4) 3.2.6概要设计格式 (4) 3.3软件的详细设计 (4) 3.3.1详细设计 (4) 3.3.2特例 (5) 3.3.3详细设计的要求 (5) 3.3.4数据库设计 (5) 3.3.5详细设计的评审 (5) 3.3.6详细设计格式 (5) 3.4软件的编码 (5) 3.4.1软件编码 (5) 3.4.2软件编码的要求 (5) 3.4.3编码的评审 (5) 3.4.4编程规范及要求 (6) 3.5软件的测试 (6) 3.5.1软件测试 (6) 3.5.2测试计划 (6) 3.6软件的交付准备 (6)
3.6.1交付清单 (6) 3.7软件的鉴定验收 (6) 3.7.1软件的鉴定验收 (6) 3.7.2验收人员 (7) 3.7.3验收具体内容 (7) 3.7.4软件验收测试大纲 (7) 3.8培训 (7) 3.8.1系统应用培训 (7) 3.8.2系统管理的培训（可选） (7) 附录A软件需求分析报告文档模板 (9) 附录B软件概要设计报告文档模板 (21) 附录C软件详细设计报告文档模板 (33) 附录D软件数据库设计报告文档模板 (43) 附录E 软件测试（验收）大纲...................................... 错误！未定义书签。5
客户分析报告-模板
客户分析报告模板 客户分析的目的： - 与客户产生共鸣，让我们从他们的视角看问题，也就是说，当我们更充分地理解他们的需求并知道如何帮助他们时，我们就可以更好地为他们服务 - 判断该客户对我们的有多大的吸引力，也就是说，我们是否值得花费更多的时间和资金赢得和推动与该客户的业务发展呢 - 判断我们有多大的可能性赢得和推动与他们的业务发展，也就是说，我们的资源和能力是否充分；我们自身的成长情况，是否足以持续地向提供客户需要的产品、服务和满足其他方面的要求。 - 使我们掌握了解和分析客户情况的方法,获得查询信息的广泛渠道。 客户基本信息： - 公司名称： - 国家： - 业务类型： - 员工数 - 营业额： - 增长率：（过去5年的每年度营业额） - 经营场地和资产情况： - 股本结构和主要股东及其背景资料： - 客户的企业组织结构： - 与我司联系人：（姓名、年龄、性别、个性、爱好等） - 采购决策流程及相关人员： - 分支机构： - 其他方面： 客户关系： - 与我司联络起始时间： - 与我司首份合约起始时间： - 历年来按月的出货统计： - 上年度和本年度客户来访中国的人员和时间： - 历年来客户重大投诉和索赔情况： - 其他方面： 业务信息： - 产品线及产品组合情况： - 向我司采购产品情况： - 对产品的特殊要求、设计和品质标准等： - 交货时间： - 支付条件： - 定价情况：
- 物流情况： - 历年来每年的平均每个订单的金额: - 客户对其供应商的要求： - 竞争对手情况及其在客户方的地位： - 其他方面： 促销和采购节奏： 我方满足客户需求的能力： - 数量： - 交货时间： - 定价： - 质量： - 设计/特殊要求： - 符合其它要求： - 有助于客户的业务发展： - 相对与客户的要求，我方供应厂商所必须具备的能力： - 与竞争对手相比的优势和不足： - 其他方面： 深入剖析： - 客户的客户（如零售商-细分市场及其定位）： - 客户的价值主张： - 客户的主要竞争对手： - 客户目前的业绩： - 客户的市场地位和份额：（包括其整体产品和服务的情况，我司相关产品的情况）- 客户的关键成功因素： - 客户对供应商要求和期望： - 近期财务年报： - 近期媒体报道： - 其他方面： 客户评估： - 对我们公司的吸引力： - 如何巩固和增进客户关系： - 赢利成长性： - 保持长期业务来往的可能性： - 我方资源和能力的适应性、改进和提高要求： - 其他方面： 本分析报告的修订计划： -
《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则(征求意见稿)
附件： 《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则（征求意见稿）》
目录 1.体外诊断试剂分析性能评估指导原则――编制说明 2.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——检测限 3.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——线性范围 4.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——可报告范围 5.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——准确度（回收实验） 6.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——准确度（方法学比对） 7.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——精密度 8.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——干扰实验 9.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——稳定性 10.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——参考值（参考区间）
附件1： 体外诊断试剂分析性能评估指导原则 编制说明 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》颁布后，体外诊断试剂产品的注册过程中要求提供申报产品的分析性能评估资料，产品性能评估是产品研发、制定产品标准等过程的重要技术支持研究过程，并可能对产品的质量造成一定的影响。 目前国际上对体外诊断试剂的性能评估通常是以美国临床实验室标准化组织（Clinical and Laboratory Standards Institude以下称为CLSI）的相关标准为依据，也是美国FDA 推荐采用的评价标准，但我国还没有相关的标准及指导原则的要求。 为进一步明确体外诊断试剂分析性能评估的技术要求，我中心组织有关专家起草产品分析性能评估指导原则，以明确体外诊断试剂产品性能评估的技术要求。体外诊断试剂产品性能评估包括检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比较）、精密度、干扰实验、稳定性、参考区间共九个项目。起草的主要依据CLSI发布的以下标准: 1. C28-A2: How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory; Approved Guideline-Second Edition.
软件需求分析报告文档模板1
软件需求分析报告文档模板 姓名 日期
1. 引言 (3) 1.1编写目的 (3) 1.2项目风险 (3) 1.3文档约定 (3) 1.4预期读者和阅读建议 (3) 1.5产品范围 (4) 1.6参考文献 (4) 2. 综合描述 (4) 2.1产品的状况 (4) 2.2产品的功能 (5) 2.3用户类和特性 (5) 2.4运行环境 (5) 2.5设计和实现上的限制 (5) 2.6假设和约束(依赖) (6) 3. 外部接口需求 (6) 3.1硬件接口 (6) 3.2软件接口 (7) 3.3通讯接口 (7) 4. 系统功能需求 (7) 4.1说明和优先级 (8) 4.2激励／响应序列 (8) 4.3输入／输出数据 (8) 5. 其它非功能需求 (8) 5.1性能需求 (9) 5.2安全措施需求 (9) 5.3安全性需求 (9) 5.4软件质量属性 (9) 5.5业务规则 (9) 5.6用户文档 (10) 6. 词汇表 (10) 7. 数据定义 (10) 8. 分析模型 (11)
1. 引言 引言是对这份软件产品需求分析报告的概览，是为了帮助阅读者了解这份文档是如何编写的，并且应该如何阅读、理解和解释这份文档。 1.1 编写目的 说明这份软件产品需求分析报告是为哪个软件产品编写的，开发这个软件产品意义、作用、以及最终要达到的意图。通过这份软件产品需求分析报告详尽说明了该软件产品的需求规格，包括修正和(或)发行版本号，从而对该软件产品进行准确的定义。 如果这份软件产品需求分析报告只与整个系统的某一部分有关系，那么只定义软件产品需求分析报告中说明的那个部分或子系统。 1.2 项目风险 具体说明本软件开发项目的全部风险承担者，以及各自在本阶段所需要承担的主要风险，首要风险承担者包括： ●任务提出者； ●软件开发者； ●产品使用者。 1.3 文档约定 描述编写文档时所采用的标准(如果有标准的话)，或者各种排版约定。排版约定应该包括： ●正文风格； ●提示方式； ●重要符号； 也应该说明高层次需求是否可以被其所有细化的需求所继承，或者每个需求陈述是否都有其自己的优先级。 1.4 预期读者和阅读建议 列举本软件产品需求分析报告所针对的各种不同的预期读者，例如，可能包括： ●用户； ●开发人员； ●项目经理； ●营销人员； ●测试人员； ●文档编写入员。 并且描述了文档中，其余部分的内容及其组织结构，并且针对每一类读者提出最适合的文档阅读建议。
体外诊断试剂分析性能准确度-回收
体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验） 指导原则 一、前言 准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据，也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一，用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力，结果用回收率表示。 本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的有关要求，参考有关标准，对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导，也为注册管理部门审核该部分分析性能评估资料提供技术参考。 由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大，国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要，适时对本指导原则进行修订。 二、适用范围 本指导原则适用于首次申请注册、申请许可事项变更的用于定量检测的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价，因此
回收实验的评价采用系统的概念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则，可进行详细说明并采用适当的方法进行准确度评价。 三、基本要求 （一）回收实验的基本要求 1.操作者应熟悉待评价系统的操作。 2.编写系统标准操作规程，其中包括校准程序和室内质控程序，采用合适的校准品、质控品并保持系统处于正常状态。 3.待评价系统的处理 进行回收实验前，应该对待评价系统进行初步评价，并且对待评价系统进行精密度及线性评价（参考相关标准），只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后，才可进行回收实验。 （二）回收实验的评估及数据处理方法 1.实验样本的基本要求和制备方法 （1）选择合适浓度的常规检测样本，分为体积相同的3-4份。 （2）在其中2-3份样本中加入不同浓度相同体积的待测物标准液制备待回收分析样本，加入体积小于原体积的10%，制成2-3个不同加入浓度的待回收分析样本，计算加入的待测物的浓度。
营销分析报告模板
营销分析报告模板 1.概述 1.1基本信息：员工数量，营销人员数，市场大小，用户数，竞争对手数量，产品````` 1.2主要影响：内部发展，外部因素，选择的政策 1.3公司理念 1.4组织结构 2.外部因素 2.1目标市场经济分析 2.2目标市场政治分析 2.3目标市场社会文化分析 2.4目标市场技术分析 3.产品组合 3.1公司产品组合 3.2产品类别 3.3每个产品类别的一般策略 3.4当前产品组合的生命周期 3.5每个产品线的外部因素 3.6目前每个产品的供货商情况 4.市场分析 4.1总市场 4.2市场占有率 4.3市场潜力 5.用户分析 5.1当前商业用户 5.2当前个人客户统计 5.3客户心理 5.4产品/市场组合 5.5客户对当前产品组合的评价 6.竞争分析 6.1当前产品组合的竞争地位 6.2竞争产品比较 6.3竞争的营销策略 7.价格 7.1当前产品组合价格分析
7.2战略性产品与同类竞争产品价格分析 8.分销 8.1分销目标 8.2分销策略 8.3旧的分销渠道分析 8.4调整分销目标 8.5调整分销策略 9人员分析 9.1营销人员数 9.2销售分析 9.3销售人员分析 9.4非销售人员分析 9.5营销人员费用分析 9.6人力资源发展规划 10 市场调查 10.1营销研究的目标和策略 10.2今年的市场调查计划 10.3今年的市场调查效果 11.广告与促销 11.1目标与策略 11.2广告代理信息 11.3广告费用分析 11.4今年的广告效果 11.5考虑采取的措施 12.优势与弱点 12.1产品线的优势与弱点 12.2问题与可能性 13.结论
软件可行性分析报告模板
资料编号：FRR-[项目编号]-[序列号] 版本：V X.X [产品型号名称（二号字体）] [部件型号名称（可选、小二号字体）] 可行性分析报告 共[*] 页 编制： 审核： 审定： 会签： 批准： [****]年[**]月[**]日
目录 1综述 (3) 2市场可行性分析 (3) 2.1市场分析 (4) 2.2机会点、问题点 (8) 2.3市场趋势和市场需求预测 (8) 2.4营销目标及定位（二类项目：可以不写） (9) 2.5市场风险及市场风险规避对策 (9) 2.6附件及参考资料 (9) 3技术可行性分析 (9) 3.1概述 (9) 3.2与主要竞争对手的功能性能比较分析 (10) 3.3产品兼容、组合能力及产品间影响分析 (10) 3.4产品规格的技术可实现性分析 (10) 3.5技术共享性分析 (10) 3.6产品易用性分析 (11) 3.7对外合作、外包、外购可行性分析（二类项目：可以不写） (11) 3.8成本可行性分析 (11) 3.9技术风险分析及规避对策 (12) 3.10附件及参考资料 (12) 4计划财经可行性分析 (12) 4.1计划部分 (12) 4.2财经部分（此部分内容，可根据实际情况进行裁减） (14) 5知识产权可行性分析 (18) 5.1科技情报的分析与利用 (18) 5.2关键技术的知识产权保护 (18) 5.3附件（附件提供相关资料和数据） (19)
项目可行性分析报告 （注：项目可行性分析属于产品阶段决策评审的核心部分，主要针对产品决策评审点提供市场、技术、知识产权和经济依据，并对项目是否立项作出综合分析。报告中一些内容来源于其他文档及归纳总结，在这里可以拷贝进来或直接引用而不大篇幅重复描述。本报告中的内容根据项目的规模、复杂度以及涉及领域新旧情况可以作适度裁剪，但须保留标题并注明裁剪理由。 文中所有斜体部分均是提示信息，编写正式文档时须删除，注明“二类项目，可以不写”，不代表所有的二类项目不写，必要时，还是要写） 关键词：二维码生成扫描 摘要： 1 综述 二维码（Quick Response Code），又称二维条码，它是用特定的几何图形按一定规律在平面（二维方向）上分布的黑白相间的图形，是所有信息数据的一把钥匙。在现代商业活动中，可实现的应用十分广泛，如：产品防伪/溯源、广告推送、网站链接、数据下载、商品交易、定位/导航、电子商务应用、车辆管理、信息传递等。如今智能手机扫一扫（简称313）功能的应用使得二维码更加普遍，随着国内物联网产业的蓬勃发展，更多的二维码技术应用解决方案被开发，二维码成为移动互联网入口真正成为现实。 （对产品立项的可行性进行综述，主要摘录市场、技术、计划财经及知识产权分析等方面的结论，用于评审委员从整体上理解立项的可行性。如果所立项产品是新的升级版本，则需要概括说明正在销售或开发版本的现状。） 2 市场可行性分析 尽管二维码应用渐趋广泛，但与日韩等国相比，我国的二维码发展还远远不够。制约因素除了运营商的支持度外，还有技术、终端适配、盈利模式等方面。炒得很火热的是二维码与O2O(Online To Offline)模式的结合，即利用二维码的读取将线上的用户引流给线下的商家。腾讯很看好这个模式，马化腾称"二维码是线上线下的一个关键入口"。尽管有些人不看好二维码的应用，但无可否认，只要培养了足够多的用户群，再结合良好的商业模式，二维码将成为桥接现实与虚拟最得力的工具之一。 （分析市场需求情况，确定目标客户群、产品性质、产品定位、产品预计的市场份额、市场增长率、市场覆盖率等。可根据路标规划中的市场分析部分进行更新。如果是升级版本的立项则可根据上一版本的分析部分进行更新，主要分析变化了的情况。）
2020年产品分析报告模板
产品分析报告模板 产品分析报告通常包括基本参数表、技术参数表，并对产品与 竞争对手进行比较分析。分析的方面可包括产品性能分析、产品质量分析、产品价格分析、产品采购分析、产品工艺分析等。产品分析报告模板应该怎么写? 康师傅在全国有七家公司，包括东北、华北、西北、华中、华东、华南、西南七家公司，拥有20家工厂，一共有155条生产线。 康师傅方便面的产品布局是以红烧牛肉面为核心产品、发展多 种定位不同的副品牌，以吸引不同人群。“福满多”系列定位为农村市场，“亚洲精选”定位为年轻人，“福香脆”则是针对中小学生消费者的。” 一：市场概况及营销环境分析 数据显示，康师傅在市场上所占份额约为42%，在方便面市场 中占据这领导者地位。 而从近几年的方便面销售量走势图可以看出，方便面食品今年 来的消费量保持持续增长态势，20xx年达556.3亿包，人均消费量 达42包。根据日本的经验，年人均消费达40袋后，方便面市场的发展会趋于平稳。根据产业周期来判断，一个行业的增长率维持在10%左右，即表明该行业进入成熟期。现方便面行业增长率在10%左右，进入了缓慢增长的阶段。且方便面是一个高度市场化和成熟化的行业，门槛本身就高，加之行业先天的利润微薄，使得行业格局呈现稳定。市场主要集中在几家大型方便面制造企业，康师傅、统一、白象、华
龙、华丰等方便面厂家市场占有率超过了70%，行业集中度很高。方便面市场竞争日益加大： 1：价格竞争白热化，渠道争夺日益激烈。 2：品牌形象竞争及广告促销投入越来越大。 3：地区性品牌的竞争优势逐渐形成(规模、品质、设备、成本)。 4：一线品牌(康师傅、统一)向下延伸，二线品牌(华龙、白象)向上发展。 5：工厂布点增加，合理化布局。 6：追求经济规模效应，利润最大化。 二：产品及竞争对手分析 从整体竞争格局上看，方便面市场的集中度很高，仅康师傅和 统一两个品牌就占据了整个市场份额的70%。而在忠诚度上，康师傅高达76%，统一是唯一一个有实力能与康师傅抗衡的品牌，但他的品牌忠诚度与康师傅的差距还是比较大。 而从区域差异化上，康师傅的强势区域主要集中在北方地区， 而统一则集中在南方地区，但目前康师傅也在南方地区建立遍布城乡的密集网点，有效保证了市场占有率。 在品牌差异化上，个品牌都进行差异化经营，主要表现在产品 的差异化上。康师傅强力推出具有各国风味的“亚洲精选”也正是产品本身差异化的一种表现。各竞争对手广告分析 康师傅在今后的广告目标为： 1、传达未来的方便面发展理念——口味将不会受到地域的限制。
外观不良8D报告
1D：团队 分析团队： 团队长：总监 成员： 审核团队： 团队长： 成员： 批准人员：供应商领导： 2D：问题描述 产品型号：发生时间：检验数： 产品类型：PCM 异常类别：外观不良不良数： 现象： 1、2015年9月9日贵司试产HB366481的来料不良图片，其中脏污不良0.99%，定位孔不良104PCS, 异物、压伤不良48PCS,不良率1.98%， 2、此板为打样试产板，目前我司仓库已无该板库存，在线有小批量试产板6.5K在钻孔工序，将不 良信息反馈给产线，重点管控以上不良 3D：原因分析 1、脏污产生原因： 从不良图片分析，此不良为异物反粘板面造成脏污，查询产线生产工具，产线装板使用吸塑盒部分存在胶状物质，容易返粘板面造成脏污
2、孔内毛刺、油墨入孔产生原因： 此板为无卤素材料，材料脆性较大，钻孔后孔内位置毛刺无法避免，因毛刺未及时处理，阻焊之后孔内油墨不易显影完全，存在油墨残留现象 3、黑油物产生原因： 从不良图片分析，此不良为黑油印刷前，清洁不足导致，近期无尘车间改造，造成外来杂物增加，生产过程中清洁不到位容易导致杂物残留 4、不良流出原因： 此板为试产样品，检查人员检板过程中，为尽量满足多交货，针对部分外观缺陷问题板未做报废，导致不良流程 4D：应急措施 1、此板为试产板，贵司已无该板库存 2、我司仓库已无该板库存 3、在线6.5K二次打样板，在钻孔工序，项目组重点跟进以上异常 5D：已进行的纠正行动验证：
1、针对所有吸塑盘进行检查，有脏污、异物的统一挑出清洁，避免异物反粘板面 2、目前产线施工改造已经完成，无尘室车间无尘含量达标，黑油每次印刷前，按要求清洁台面网版， 防止杂物残留 6D：永久纠正行动： 1.钻孔后针对毛刺突出不良，安排刮毛刺处理（要求，孔径必须合格），钻孔后增加除胶渣流程， 减少孔壁粗糙度 2.入检验标准对员工进行培训；