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药厂质量部工作汇总

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3 2010年质量部管理工作总结及展望

公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!):

质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp 和以质取胜战略。回顾一年,2010年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:

一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。

(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:

一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp 文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了2010年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。

(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp 》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp 》、及其《药品法》,另一方面以2010版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。2010年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据2010年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察

4 工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp 》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp 执行等方面。

四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,2010年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况

根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

根据《中华人民共和国药典》2010版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在2010年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp 跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为2011年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。

2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量

管理)人员进行考核。

5 3、新产品开发进度缓慢:公司从2010年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa 人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、2011年质量管理工作展望

根据2010年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:

1、质量检验水平的提高

稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强

根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。

4、加速gmp 换证工作进度

在2011年的gmp 换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好2011年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp 换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。

谢谢大家!!!

质量部

2011年01月23日篇二:2014年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-2014.6.11 2014 年上半年工作

总结及下半年工作计划

尊敬的公司领导:

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公司管理制度和 gsp 的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

6 一、现将 2014 年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企业xxx 家,首营品种xxx 个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 xxxx 批次,全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx 主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版gsp 零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司上半年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,上半年不合格药品共xxx 个批次xxx 个品种,主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多,质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx 个批次xxx 个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx 次,对检查当中出现的问题及时落实整改,并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排,每月按时到各部门进行绩效考核工作;多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议xxx 次。制订出公司2014年gsp 内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、(1)存在的问题

个人方面存在的问题:思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强,创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固,工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏创造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏缩缩,缺乏果断和胆量,认为自己工作能力弱,工作难度大,以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题:

(1)、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节 质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担,严重影响质管部的工作,也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

7 (2)、质量管理体系文件贯彻执行力不够 公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施,在具体的执行过程中并没有约束力。

(3)、对员工的质量管理培训没有目的性,结果并没有培训初衷所设想的那么美好,许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项,制订质量奖励目标,对完成质量指标好的部门进行奖励;对全年工作无质量事故,无质量损失的员工,给予适当的奖励,以激励大家更好的工作。

2014年下半年工作计划

为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范 :1、 认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照 gsp 要求,组织实施 gsp 工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使 gsp 得到良好的,持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与

考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 gsp 实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司 gsp 实施情况不断规范和完善。4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。 7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。

二、质量培训工作 积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是 2014年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、2014年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、2014年11月份《药品说明书和标签管理规定》、2014年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc 工作总结回顾

xxxx 工作回顾

加入xxxx 这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp 文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp 课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同

8 样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp 都有着明确的操作规程,刚开始的

两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。

在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。

xxx

xxx/xx/xx 篇四:药厂质量部qc 个人工作总结

工作小结

不知不觉xxxx 单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx 年x 月xx 日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x 经理还有xxx 的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx 的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx 实验室所有的工作内容,这里有xx 师傅的教导和xx 师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx 实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop 文件和smp 文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp 文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x 级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp 规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx 实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx 师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!

9 来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。

署名

日期篇五:医药公司2014年质量工作总结

xxxxxxxxxxxxx 医药公司

2014年质量管理工作总结

目 录

1. 2014年质量管理主要工作回顾

2. 质量管理方面存在的问题

3. 2015年的重点工作

质量管理工作总结

质量负责人 xxx

尊敬的公司领导: 春去冬来,寒暑更替。转眼之间,2014年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年,在公司领导的正确指引下,我们质量管理的全体人员,团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了gsp 的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展,一年来质量管理部在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作上实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:

一、2014年质量管理主要工作回顾

2014年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量管

理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导的正确带领下,质量管理全体人员紧紧围绕gsp 认证和商品质量为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行gsp 赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司gsp 认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进gsp 认证实施。

从1月份起公司启动gsp 认工作以来,质量管理部作为认证体系

的核心部门,围绕认证大局,积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组,明确了质量管理职责,本人多次参加省、市药监局组织的gsp 条款培训,多次实地参观、考察、学习

xxxxxxxxxxxx 医药有限公司等企业的先进经验,同时针对gsp 重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。

重点制订了计算机系统设臵方案,对计算机质量控制功能进行指导设定,并根据gsp 要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员,明确了操作权限,对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp 认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作,对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决,着重强调gsp 认证检查当中容易出现差错的问题,查漏补缺,尽力改善。

组织开展了四次gsp 内审,对内审中发现的问题及时进行了整改

落实。7月网上成功提交认证资料后,在大家的共同努力下,8月底一次性顺利通过了xxx 省认证评审中心的验收,取得了gsp 认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定,本人2014年共审批首营企业xxx 家,首营品种xxx 个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促质管部索取和更换,保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx 条,并进行分析汇总,反馈

10 给相关部门。共传递质量信息xxx 例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家:“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查,我公司全年无国家:“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作,负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督,对不合格药品进行控制性管理,减少不合格药品的产生,全年不合格药品共xxx 个批次xxx 个品种,主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存,每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库 批次,全部合格。

3、强化药品经营过程监管。

gsp 认证结束后,工作重心由gsp 认证转移至日常监管能力建设上来,对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育,培训和其他工作。印制gsp 手册xxx 本,并做员工培训6次(新版gsp 零售内容的培训、新版gsp 经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等);并出考试题4套(特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp 试题等)。完成公司、批发部、xxxxx 连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。(共计培训xxx 人,全部取得上岗证);参加省局、市局新版gsp 认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司,帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报,修改等工作。

制药生产车间工作总结

竭诚为您提供优质文档/双击可除制药生产车间工作总结 篇一:制药生产车间工作总结 篇一:20XXgmp车间工作总结及20XX年工作展望 gmp车间20XX年工作总结 及20XX年工作展望 今年以来,gmp车间在公司领导的正确领导下,以创新管理为契机,在全面遵循各项规章制度的要求下,扎实落实公司各项任务。按照机制创新、管理创新、方法创新的新思路,带领全体职工精心操作,安全运行,合理调配人员,积极抓好产品质量要求,圆满完成了各项生产目标。 具体地,主要工作有以下几个方面: 一:认真按照公司总体部署精心组织,合理安排各项工作。通过修改完善各项规章制度,严格管理,细化生产岗位责任。并根据不同时期的中心工作,从解决重点难点入手,保证各项生产任务顺利完成。使产品生产从原料入库到成品出库,从日常生产设备维护准备到完成订单都有条不紊地按序进行。

二:为提高班组建设的全面发展,完成公司的各项任务,根据生产需要,年初对车间班组人员进行了调整,将每一项工作都细化分工,责任落实到每一位员工身上,使每一位员工都有了危机感,责任感,为优质高效的生产创造了有利的条件。 三、狠抓职工素质提高。在班组中开展了利用班前或班后会5分钟的团队学习讨论,积极组织员工进行设备操作维护等岗位培训,为生产创造有利条件。 四:组织班组学习安全职责和安全操作规程,进一步提高了广大职工的安全生产意识和自我防护能力,确保安全文明生产。。 在我们看到成绩的同时,也同时清醒认识到生产中还存在着一些难题和不足,主要表现在: (一)操作和维护技能,特别是胶囊机的操作和维护技能还有待于我们进一步提高。(二)成品包装各项流程程序还需要精细认真对待。这些都需要我们在今后的工作中引起高度重视和认真总结,以利于工作水平的进一步提升。 关于做好今后的工作,首先,我们要继续巩固所取得的成果,不断向深度和广度扩展。我们要继续努力,结合生产实际,根据生产的需要,用创新、创造的思维,继续完善、发展和巩固成果,争取创造新成绩,取得新成效。其次,重视员工的基础建设工作。企业工作的重点在基层,成效在基

2019年制药厂qc实习月总结

制药厂qc实习月总结 我去的是QC部门,他们的任务就是接上级的任务,然后用实验检验,具体的实验标准都在GMP文件中有所详述,照葫芦画瓢,应该不是难事。可惜的是这个QC中只有三个人,交流不足我也就没有办法认识足够的人,获得这个行业的足够信息。 具体点:我去的是烟台莱山天正制药厂,是一个新厂,工作人员较少,也就二三十人的样子。分管理楼,包装、纯水车间,仓库,餐厅,中药制剂,五个部分,每部分独立建筑。职员工资较少,QC应该是最高的从1200~2000不等。 QC仪器比较充沛,小到抽滤机,高到高效气相层析仪(配搭电脑)。明天去跟着他们看看微生物,QC就PASS啦,总的来看,上午较忙,下午较轻松,看来学习工作是一致的,嘿嘿,上午可是寸土寸金呐! 这个厂子主要以生产中药制剂为主,不过我该思考一下将来干什么啦。困啦,困啦,明天再写,嘿嘿。 丙戌狗年十二月十二上午的以后整理,今天下午去了菌检的实验室,看了她们做培养的全过程,感觉真的是技术第一,明不明白全都无所谓,会正确操作就好。不过菌检室的条件不错,负压、消毒做得都过得去。接种的操作很正规。我从来不明白实验原来是这么重要,生产、质检中实验的准确度、速度就是一切。不过,我不想自己将来的出路就是这个样子。QC我能做,不过我不希望我制作这个,药,学它出路到底在哪里?

在菌检室里听到两个职员的交谈,感觉真正的工作里有很多矛盾,很多很多琐碎的事情,其实最重要的是人和人的关系,这个事我从今天开始修炼的重点。爸爸一直在说高点定位,高点定位,这句话的意思究竟是什么?走着去找……LOST在继续,思考在继续…… 我内心中一直有点排斥去学习这件事,我究竟排斥什么?我觉得我还是太贪图安逸了,我应该有个学习计划,白天去学习,晚上也应该适当学习英语,不能因为这是假期就太散漫。哎,我变得懒惰了。 明天我学到许多新东西的,Weleanewday!

品质部年度工作计划书.

2011年品保部工作计划 根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;开展进料、成品和生产过程检验、样品检测等工作,,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门业务和客户的需要。 目前,SCC工厂品质部仅有1人,但是职责范围甚广,包括:进料,制程,成品,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,而当生产规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量就会越来越大,后期发展需要,品质部还需增加人员. 为了保证后续生产规模的扩大,计划使用生产部自检 +品质部(生产巡检 + 成品检验 + 出货确认): 序 号 工作内容执行周期 每天 每 周 每 月 每 季 半 年 每 年 每 批 即 时 平 时 1 体系的完善. 2 技术要求及标准等信息的收集整 理 3 制定质量改进计划并推进 4 参与生产工艺研究,落实相应产 前准备 5 根据要求制定相应检验标准(和 研发讨论) 6 样品以订单检验 7 来料异常处理 8 供应商质量管理,并参与合格供 应商的评定

9 生产现场巡视 10 让步接收批准与否决 11 不合格品标识处理 12 客户投诉处理 13 质量事故处理 14 质量异常现场分析 15 负责计量器具检定周期 16 质量工作总结与汇报 17 负责相关文件,记录,信息的管理和追踪 18 预防与纠正措施的实施和效果确认 19 6S 的实施与监督 20 参加工作例会 21 完成上级临时交办任务 目前现状和后续跟进 序号 项 目 执行情况

药品保管员年终总结

药品保管员年终总结 时光飞逝,我进入英特储运科工作有一年多了,在自己的努力和同事们的帮助下,已经成为一名合格的药品保管员,并初步掌握第三方物流的基本知识和要求。 记得xxxx年夏日炎炎的xx月,刚从学校毕业的我,成为一名新员工进入英特,深感欣喜。刚来储运科,被分配到第三方物流系统纳入员的工作,接触“第三方物流”这个新名词十分生疏,脑子里出现好几个疑问,什么是“第三方”、什么是“物流”、什么是“第三方物流”,在郑师傅的带领下,了解一些仓储的管理和流程,知道“第三方物流”就是物流劳务的供方、需方之外的第三方去完成物流服务的物流运作方式。我的工作是系统纳入员,就是要把进货,销售,进退,销退都纳入电脑的系统,接触这个系统的时候,感觉这个流程的每一部操作都很烦琐,但后来在信息部韦师傅耐心的指导下,对这个系统整个流程有了解,慢慢地也能独立操作并认真做好每天的台账和每月的报表。那时,“第三方物流”刚刚建立,要进行GSM验收,刚来的我,只是从书上了解药品经营质量管理的大致规范,并没实际操作过。在质检科刘经理以及师傅们开会培训中,体会到每一个细小环节都要做到最好。最后在大家的努力下GSP顺利通过。 06年12月底,储运二科保管员缺人,我服从领导安排

接收中成药保管员这个工作。开始,对每个药品的规格、产地都不熟悉,还好有装卸工小韩师傅在,一边发货一边跟我讲该药品的规格和产地,在空余时间我也去仓库走走看看,熟悉下药品。渐渐地也熟悉我管的外用和针剂以及医疗器械的规格产地。每一票货发好,都要进行系统点单,业务员开票批号没有按照先近现出原则,就要在点单前选择批号,在其他保管员的指导操作下,能够独立操作。 在07年10月,我们保管员对新系统的做了数据采集,把采集来的数据整理后纳入电脑。11月份仓库的搬迁,在新特药和中药的同心协力下,短短2天内,把九堡库区所有的商品都搬到康桥,把每个商品整理地有条不紊,做好盘库的工作,并能在第二天不影响业务的情况下正常工作。忙完仓库搬迁的工作,大家又在为08年1月的GSP验收做准备,规范地做好药品不合格台账以及医疗器械的销售退回台账和不合格台账,整理并堆垛药品。在质检科刘经理的按照GSP 的规范去执行每一个细节,在大家的努力下GSP也顺利通过。 新环境,新系统,GSP认证过后,双修日大家都在为新系统的操作进行培训。春节期间,大家放弃了休息时间,进行系统切换,把现有库存的药品、数量、批号等纳入电脑并做好盘库工作。节后,新系统顺利进行。大家对新系统、流程,都不是很熟练,难免会有差错产生,但都及时地更正。

制药厂工人工作总结范文

【制药厂工人工作总结范文】 制药厂员工的年终总结各位领导同志们 我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结,不妥之处请领导批评指正。 一年来,在公司领导的正确领导下,在同事们的热情帮助与支持下,通过自身的不懈努力,自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步,专业技术水平也有了很大的提高,特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的基础,也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面 一、思想方面1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。 三、存在的缺点和不足一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在 1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学本文来自文秘。 习,以适应企业深化改革的需要。2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。 3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。 【制药厂工人工作总结范文】 爱医人才网为您提供有关药厂工作总结范文的相关文章内容热门推荐,希望这些药厂工作总结范文的资料对您有帮助,您也可以在本站详细检索有关药厂工作总结范文的各类内容(如果你感兴趣的话还可以看看放射科工作人员总结范文)。xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xxxxxxxxx”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。 现将几方面的工作情况总结如下: 一、招投标及挂网工作刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“

药厂QC工作总结范文

篇一:药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾 进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 xxx xxx/xx/xx 篇二:药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾 进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 xxx xxx/xx/xx 我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件(erp)及人力资源管理软件(hrm)技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化,了解易维的价值之处,我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司,同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴,qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。 我实习的岗位是实施顾问,作为实施顾问就要学习hr系统,hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件,起先学习的也就是这些,经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外,我还学习了powerbuilder数据库开发技术,这是开发组必须学的东西,但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件,就能更好的运用系统,还能用pb快速的画出各种各样的报表。 通过几周紧张而又忙碌的生活,我渐渐适应了这样的高压力,高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力,也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实,才能得到领导和同事的认可,这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出,因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫折是正常的,现在主要是看我们的承受能力了,有时候有些事情是要靠自己去争取,可是又有些时候由于种种关系我们都胆

质量部工作计划书

. . . . 质量部年度工作计划书 目录 前言 1. 组织结构 1.1 组织架构 1.2 部门职责 1.3 岗位说明 2. 体系管理 3. 标准化管理 3.1 程序流程 3.2 检验标准 3.3 闭环作业 4. 项目管理 5. 供应商质量管理 6. 品质控制 6.1 原辅材料控制 6.2 产线品质控制 6.3 出货品质控制 7. 生产现场管理 8. 成本控制 9. 客户投诉 10. 检测设备/仪器/工具的管理 11. 文件管理与统计控制 12. 相关部门协调管理 13. 部门目标与绩效考核 13.1 部门目标 13.2 绩效考核 13.3 教育培训 13.4 企业文化 14.品质改善活动推进 14.1 QCC品管圈 14.2 5S活动 14.3 改善提案制度 15. 总结

根据公司质量方针和质量目标,制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标,组织开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作,保证检验结果的公正性、准确性和及时性,控制检测费用,提高工作效率和服务质量,以满足公司各部门和客户的需要。 1.组织结构 目前,北方药业质量部人力严重短缺,仅有3人,其中1人暂时借调。但是职责范围甚广,包括:进料,产线,入库,出货,投诉处理,还要包括体系完善,部门建立等,而且随着两班制走上正规,因此,品质管理工作越来越需要系统化,标准化。 1.1 组织架构 为适应目前生产需要,暂时组织结构如下图1所示,后续会各班增加1-2名检验员: 图1 当生产规模逐渐扩大,产品越来越丰富,业务量就会越来越大,工作重心将相应变化,计划将来组织架构如图2式: 图2 计划人数为10人,其中弹性人数为FQC 1人 后期发展需要,品质部还需要建立 技术课,实验室等。 1.2 部门职责

学校质保部工作总结

篇一:质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动:失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动,数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则,只要质量高,活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则,所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的,而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主,我们一共从四个地方收集失物:东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101,起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主,但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主,但是效果还是不怎么明显,失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了,只领取饭卡,将其他没有失主采取拍照制作布告告知失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大,而补办需要三天时间,所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表,这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定:凡是当天没人领取的饭卡,在值班完成之前统一送到办卡中心,并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动,但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便,并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义,这项活动的主旨是防范于未然,使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生,只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果,并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛,但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识,起到防患于未然的作用,所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会,当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如:武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活动增添了许多新意,也使同学们更加喜欢这活动。也让活动的宣传教育意义得到了更充分的体现。 少少的两次活动有时候或许不能起到什么作用,但是只要质量能够提高也能达到意想不到的效果。我们质保部就是本着这个观念来举办本学期的这两次活动的。这两次活动不仅使我们得到了锻炼的机会也让我们有了活动取得了出人意料的效果。 ——质保部篇二:2013年质保部工作总结 2013年度质保部工作总结 加强质量管理,稳定和提高产品质量,确保出厂的质量是质保部的主要职能,在过去的1年中,质保部认真履行基本职责,对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故,为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育,公司全体职工质量意识明显提高,特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展,稳定了质量队伍,工人积极性调动起来,质量责任心提高,对公司质量稳定提高具有积极作用。

药厂生产线职员个人工作总结

竭诚为您提供优质文档/双击可除药厂生产线职员个人工作总结 篇一:药厂软胶囊生产线实习总结 实习总结 1、实习目的 1)加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把理论与实践相结合;提高实际应用能力; 2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习; 3)熟悉软胶囊生产的工艺流程及主要生产设备; 4)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础。 2、实习过程 怀着既兴奋又紧张的心情,我到达了xx公司。虽然我仅仅是一名实习生,但公司负责人还是很热情向我介绍了公司的基本情况及厂房车间的布局等,然后将我带到办公室让我学习药品生产gmp知识及各项操作规程等。 通过学习,我了解到在国际上,gmp已成为药品生产和

质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施gmp,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的 监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。 公司的主打产品为xx软胶囊,虽然之前在课本上也学习过软胶囊的生产工艺,可将课本的知识转到实际应用中,我还是在很多地方不清楚。看到办公室的老师不太忙时,我便向他们请教,他们也耐心的为我讲解每一个问题,让刚踏入社会的我倍感温暖,真正感到了该公司的企业文化。生产线上的设备很多,光听名字我就快晕了,更别说他们的具体生产操作。此时,王主任看出了我的烦恼,亲自向我详细讲解了xx软胶囊的生产工艺:配料、溶胶、压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包装、外包装。虽说繁琐的工艺可以简要概括成以上几个字,可我还是听得一头雾水,不能想象药液是如何进入软胶 囊的内部等。为了将理论应用于实践,也为了回答我内心的疑惑,韩主任将我带到了生产车间。 药厂是一个对环境、卫生、人员要求非常严格的单位。

质量部工作计划样本

岁末年初,既是质量人一年做工作总结,又是下一年工作筹划重要时间节点。上周认证君分享了一篇质量人怎么写好年终总结(点击标题查阅)文章,今天认证君与人们分享一篇年度质量筹划工作文章,仅供参照学习之用。 如何写好年度质量工作筹划 一方面要声明一点:工作筹划不是写出来,而是做出来。筹划内容远比形式来重要。咱们回绝华丽词藻,欢迎实实在在内容。简朴、清晰、可操作是工作筹划要达到基本规定。 如何才干做出一分良好工作呢?重要是要做到写出工作筹划四大要素: (1)工作内容(做什么:WHAT) (2)工作办法(怎么做:HOW) (3)工作分工(谁来做:WHO) (4)工作进度(什么做完:WHEN) 缺少其中任何一种要素,那么这个工作筹划就是不完整、不可操作,不可检查。最后就会走入形式主义,陷入“为了写筹划而写筹划,丧失写筹划目”。在公司里难免就会浮现“没什么必要写筹划声音”,咱们变化自己努力就也许会走入失败。 写作思路参照: 1、品质部现状分析 a.品质状况 b.基本建设 c.与同行业做得比较好公司对比 2、目的

a.公司整体目的 b.为达到公司整体目的,品质部目的 3、工作方针及方略 4、行动筹划 质量管理年度工作筹划内容 普通来说,质量管理年度工作筹划重要分九个某些:工作重点 ?供应商质量管理 ?行业(公司)原则推广 ?检查工具 ?成本控制 ?客户投诉 ?绩效考核 ?教诲培训 ?品质改进活动推动 一、来年工作重点 ?采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月工作筹划。 各负责人按筹划行事,并做到跟踪、验证并保证总体任务完毕。 ?制定部门质量目的:涉及成品漏检率、品质异常跟踪解决率、出货批合格率等,以保证品质监控质量。 ?加强技能知识学习。学习测试和质量检查方面知识,提高检查人员综合能力,以便在产能扩大,部门人力紧张时保证部门目的任务完毕。 ?加强团队管理,减少人员流失,增进协作意识,保证部门完整性。 ?加强制程质量控制,设计QC工程图,搭建质量控制整体框架。

质保部个人工作总结

竭诚为您提供优质文档/双击可除 质保部个人工作总结 篇一:20XX年质保部工作总结与20XX年工作计划 20XX年质保部工作总结与20XX年工作计 划 一、今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下,在全体质检人员的共同努力下,在各部门的大力配合下,基本完成了各项工作任务。主要做了以下几项工作: 1、日常质量检验工作 ①原辅料检验 7月份将公司的原辅料质量标准结合现行国家标准和生 产的实际要求,梳理并重新修定了原辅料质量标准和必检项目。在日常检测过程中严格按照质量标准对原辅料进行检验,及时准确地出具检验报告单,坚决保证数据的真实可靠,并纳入到化验员工资考核中,做好生产第一道关。实行原辅料和成品化验员半年一次轮换,相互监督。(:质保部个人工作总结)个别批次原材料作了退货或降级处理(葡萄糖浆等),既严把了原料质量关,又减少了公司的损失。

因受检测设备和人员的局限,我公司的检测仍以重点指标进行检测为主,没有对所有指标进行把控,难免会出现控制指标以外不合格指标的原辅料流入到生产工序中,如今年下半年出现的淀粉质量问题,就是因为当初没有将白度和脂肪纳入到必检项目中,造成生产不稳定。 ②成品检验 成品检验今年比去年有了较大变化,7月份根据国家标准、生产和销售的实际情况,将产品进行分级定位。尽量将有问题的产品发现在公司内,避免客户投诉。 20XX年共检验**1009批5473.7吨:符合内控640批3426.2吨,内控率 62.59%,超内控369批2047.5吨,合格率为100%;**1029批2899.875吨:符合内控258批764.55吨,内控率26.36%,不合格179批446.9吨,不合格率为15.41%。不合格的原因有****。 2、现场管理 ①坚持生产现场日常质量巡查工作,发现的质量隐患及时与生产部门沟通,或发出质量整改通知单,责成并协助相关部门进行整改。能当时整改的坚决要求当场解决。 ②对质量监督过程中发现的不规范现象进行纠正,如产品生产批号模糊不清、标签粘贴不符合要求等现象,修订了产品批号管理规程,已经开始实施并收到效果。

药厂质量部工作总结

药厂质量部工作总结 篇一:药厂质量部工作总结 xx-xx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导! 根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xx-xxx-xxx-x”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下: 一、招投标及挂网工作 刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的06市属招投标,到06汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省

挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。 责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结06——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。 责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据

制药厂qc实习小结

制药厂qc实习小结 制药厂qc实习小结 今天是我去药厂实习的第一天,说收获: 我去的是QC部门,他们的任务就是接上级的任务,然后用实验检验。 具体的实验标准都在GMP文件中有所详述,照葫芦画瓢,应该不是难事。可惜的是这个QC中只有三个人,交流不足我也就没有办法认识足够的.人,获得这个行业的足够信息。 具体点:我去的是烟台莱山天正制药厂,是一个新厂,工作人员较少,也就二三十人的样子。分管理楼,包装、纯水车间,仓库,餐厅,中药制剂,五个部分,每部分独立建筑。 职员工资较少,QC应该是最高的从1200~2000不等。 QC仪器比较充沛,小到抽滤机,高到高效气相层析仪(配搭电脑)。明天去跟着他们看看微生物,QC就PASS啦。 总的来看,上午较忙,下午较轻松,看来学习工作是一致的,嘿嘿,上午可是寸土寸金呐! 这个厂子主要以生产中药制剂为主,不过我该思考一下将来干什么啦。 困啦,困啦,明天再写,嘿嘿。 丙戌?狗年?十二月十二 上午的以后整理,今天下午去了菌检的实验室,看了她们做培养

的全过程,感觉真的是技术第一,明不明白全都无所谓,会正确操作就好。不过菌检室的条件不错,负压、消毒做得都过得去。接种的操作很正规。我从来不明白实验原来是这么重要,生产、质检中实验的准确度、速度就是一切。不过,我不想自己将来的出路就是这个样子。QC我能做,不过我不希望我制作这个,药,学它出路到底在哪里? 在菌检室里听到两个职员的交谈,感觉真正的工作里有很多矛盾,很多很多琐碎的事情,其实最重要的是人和人的关系,这个事我从今天开始修炼的重点。 爸爸一直在说高点定位,高点定位,这句话的意思究竟是什么?走着去找…… LOST在继续,思考在继续…… 我内心中一直有点排斥去学习这件事,我究竟排斥什么?我觉得我还是太贪图安逸了,我应该有个学习计划,白天去学习,晚上也应该适当学习英语,不能因为这是假期就太散漫。哎,我变得懒惰了。 明天我学到许多新东西的,Welcome?a?new?day!

《质量部工作计划》

《质量部工作计划》 部门建设 部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性,使部门成员的才智得到充分的发挥,必然会导致失败。新的一年,质保部将以增强部门的凝聚力,战斗力为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手部门建设,工作计划《质量部工作计划》。 没有规矩,不成方圆,质管部将以公司的各项规章制度为纲,认真切实履行,同时给予部门成员应有的权力,发挥部门成员的创造性,使其成为工作的主人,让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务,在员工迷惑时指明方向,努力为员工创造xxx的工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。 为了保证部门始终具有战斗力,必须不断地吸取新的知识,增强技能。有计划,有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划,培训内容包括质理管理方法,质量工具的运用,质量要求的贯彻、精益生产模式,公司管理等多方面,多层次。从基础到提高,循序渐进。 五,沟通与合作 各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗,各自为政将直接影响公司的利益,严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分,所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程

中,将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识,并主动配合采购,生产,物流等生产运作部门解决问题,提出过程优化建议,使公司的各项业务在持续改进的过程中,不断趋向完美。 结束语: 新的一年,充满着期望与挑战,质管部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。 第二篇:质量部工作计划xx年下半年工作计划 一、继续做好gmp文件的制修订与落实工作 通过近一段时间学习新版gmp,认识到当前公司内实施的gmp 文件有部分要求和实际存在一定偏差,不具可操作性。今后要适时进行调整和完善,保证操作和管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。 二、规范进料检验工作 在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。 三、加强过程质量控制 近一段时间来,质量管理部因人员紧缺,致过程质量控制需要由

2020年制药厂职工终总结

制药厂职工终总结 第一篇:xx年制药厂化验员年终工作 时光穿梭,一转眼xx年即将过去,我来到xx公司已经将近五个月。在过去的五个月里我在领导、同事们的支持和帮助下,用自己所学知识,在自己的工作岗位上,尽职尽责,较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员,应当从思想到行动,从理论到实践,进一步学习,提高自己的工作水平。现将本人本年度的 一、工作内容及 我的工作主要是对八宝粥成品的一些理化指标进行检验,在不合标准的情况下及时通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的情况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分 析工作。其次负责实验所用仪器的保养与校准。 在五个月的检验工作中我学到了很多以前书本上没有的东西,作为刚毕业的学生发现还有很多东西是自己需要去学习发现的。 例如刚开始的时候并不会仪器校准,在学校里也是老师校准好自己用现成的,而出了社会发现不会再有现成的东西使用。现在经过工作的洗礼已经可以轻松的校准仪器。

在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟悉标准,一开始做成品检验工作时总需要翻看标准文件才知道成品是否达标,在工作了一个礼拜后终于可以不用总是翻看标准文件,我想这也是我的一大进步吧! 十一月底,车间投入蛋白生产,那时还不会使用凯氏定氮仪,但在领导的帮助下学会了使用,虽然实验的数据并不满意,但至少会操作仪器,知道实验原理,接下来的工作就是寻找数据差异的原因。 总得来说,这五个月有得有失,得的是学习了很多知识,失的是和家人相聚的时间短了,在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作,更好的为公司服务。 二、下年度的 在xx年首先要做的就是确定好测定蛋白质的方法,实验数据虽然不是最重要的,但也是过程的一种体现。 另外要学习好诚信管理体系,为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。

药厂质量部工作总结

药厂质量部工作总结 篇一:质量部管理工作总结及展望 20XX年质量部管理工作总结及展望 公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!): 质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20XX年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作: 一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。 (一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。 质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面: 一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。 (二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。 根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20XX年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。 (三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。 2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员

2020年质量工作计划完整版

质量管理年度工作计划内容 一般来说,质量管理年度工作计划主要分九个部分: ?工作重点 ?供应商质量管理 ?行业(企业)标准的推广 ?检验工具 ?成本控制 ?客户投诉 ?绩效考核 ?教育培训 ?品质改善活动推进 一、明年工作重点 ?采用周报和月报对当周、当月工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。各责任人按计划行事,并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。?制定部门质量目标:包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等,以确保品质监控的质量。 ?加强技能知识学习。学习测试和质量检验方面的知识,提高检验人员综合能力,以便在产能扩大,部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。?加强团队管理,减少人员流失,增进协作意识,确保部门完整性。?加强制程质量控制,设计QC工程图,搭建质量控制的整体框架。?完善质量控制流程和检测手段:建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准。 ?客诉分析和解决要落实到根本。目前的客诉分析还不够深入,质量工程师也没有完全介入到客诉的分析和改进中,改进不彻底。今年在处理

质量投诉的过程中,要更加重视反复出现的问题,必要时提出预警,积极预防。做到召集相关部门进行原因分析,及时制订整改措施、预防措施,协助客服人员在三天内回复给客户,质量管理部监督执行并追踪处理情况。 ?质量管理部在体系方面要进行全面的整理和建设,对各部门的体系文件重新检讨,真真正正做到说、做、写一致,并分阶层培训,普及ISO 知识,对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责;对管理者进行ISO强制培训及考核等,并认真学习及执行各部门之相关文件。让各部门熟悉各自工作职能并严格按ISO体系文件要求执行。 ?分析过往一年的质量问题,体现了现有品质控制手段不够完善,有漏洞。主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏,导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来质量管理部检验工作要积极改进的地方。 2、供应商质量管理 ?签订质量保证协议; ?交货时必须提供产品出货检验报告; ?加强来料数量、包装外观等确认; ?制作供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议; ?跟进供应商质量改善行动; ?供应商审核与评价;

学校质保部工作总结

学校质保部工作总结 篇一:学校质保部工作总结 篇一:质保部学期总结 质保部学期总结 本学期我们质保部一共举行了两个活动:失物招领和宿舍安全小品大赛。其中失物招领是长期的而宿舍安全小品大赛是短期的比赛形式的活动。虽然本学期我们部门就举办了两次活动,数量上跟其他部门比起来可能有点偏少。但是我们追求的永远是质量第一数量第二的原则,只要质量高,活动的数量少也能缺陷也能够得以弥补。 失物招领活动是由我们质保部成员以及本院大一、大二的质保委员共同完成的。与其他活动不同的是此次活动我们采取的是自愿原则,所以参加失物招领活动的质保委员都是自愿参加的,而且活动持续了一个学期。一共有九名质保委员参加了此次活动。失物招领活动就是搜集失误寻找失主,我们一共从四个地方收集失物:东苑食堂、西苑食堂一楼、西苑食堂二楼、n2—101,起初我们将所有的失物都收集起来然后从中挑选出有失主信息的失物通过联系名单练习到失主,但是许多失物根本就没有失主信息无法联系失主。我们只得通过张贴失物布告来寻找失主,但是效果还是不怎么明显,失主更愿意到丢东西的地方寻找。最后我们商量总结出了,只领取饭卡,将其他没有失主采取拍照制作布告告知

失物丢失地点跟领取地点的方式。由于饭卡丢失对同学们的生活影响较大,而补办需要三天时间,所以我们制定了一、三、五下午值班的值班表,这种值班形式不仅可以确保我们收集到的丢失饭卡可以再三天内还到失主手中或者办卡中心还使得人员的利用率增高。并且我们还制定了饭卡当天处理完毕的规定:凡是当天没人领取的饭卡,在值班完成之前统一送到办卡中心,并且通过校园广播、张贴布告等方式通知失主尽快前去办卡中心领取丢失的饭卡。虽然我们此次活动是院的活动,但是此次活动使得很多其他学院的学生也得到了方便,并且愿意找我们帮忙使参加此次活动的九位质保委员感到十分的有意义。 我们部门举办的宿舍安全小品大赛也一样十分有意义,这项活动的主旨是防范于未然,使得同学们能快乐的度过大学四年的生活。所以我们选择的宣传对象是我们学院的大一新生,只有从新生时就树立安全意识才能取到防患于未然的效果,并且新生对大学的生活也是最不熟悉以及适应的。虽说我们举办的是比赛,但是我们的目的是要宣传宿舍安全意识,起到防患于未然的作用,所以我们举办的宿舍安全小品大赛更像个具有安全教育性质的晚会,当然这个晚会的只要节目都是小品。但是其中也与安全知识宣传有关的东西如:武术表演、安全知识竞赛等即可以与观众互动又可以起到宣传作用的节目。由于这些节目的加入使得原本略感乏味的活

药厂工作总结(精选多篇)

药厂工作总结(精选多篇) 第一篇:xx药厂年度工作总结(个人)个人年度工作 总结 2020年即将结束,2020年的工作也即将告一段落,在这 一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了2020年的任务和工作, 这一年对于我是有着重大意义的一年。 2020年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。 5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。 我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确 定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。 同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。 在2020年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足: 1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。 3.场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。 4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极 努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。 2020年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同 时设计建设还有生活办公设施的不断建设,2020是一个新的 起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我2020年前期工作重点。同时随着 合成2溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

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