纠正和预防措施管理程序
Bbbbbbb有限公司
纠正和预防措施管理程序
文件编号：bbb/QP852-001
版本号：A/2
页数：共3页
制定日期：2013-7-4
编写部门：品质部
编写审核批准
日期日期日期
bbb/QP852-001 A/2纠正和预防措施管理程序
1.目的
通过对显著性的或潜在性的不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。
2.适用范围
适用于公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。
3.部门职责
3.1质量部对本程序的正确执行负管理职责。
3.2各相关单位对正确执行纠正与预防措施负直接责任。
4.实施纠正措施的时机
?内或外部质量体系审核、第三方验厂、客户验厂发现不符合项时。
?外购的原材料、半成品、成品发生影响预期用途与功能，或影响产品使用安全，或连续三个批次外观不良时。
?在制程中发生影响预期用途与功能，或影响产品使用安全，或严重外观不良时。
?在成品或半成品抽检过程中发现影响预期用途与功能，或影响产品使用安全，或严重外观不良时。
?未达成质量目标时。
?客户投诉或退货时。
?发生不良事件时
5. 工作程序
5.1.1 内部或外部质量体系审核、第三方验厂、客户验厂检查，由管理者代表发起，开具【不
符合报告】，相关责任部门进行不符合项产生原因的分析，制订并实施纠正与预防措施，审核员进行措施实施后效果的确认。
5.1.2 若外购的原材料、半成品、成品发生影响预期用途与功能，或影响产品使用安全，或连
续三个批次外观不良时，IQC开具【物料异常反馈单】，由采购发给供应商，由供应商进
Bbbbbbbb有限公司
行原因分析，回复并执行纠正与预防措施。改善完成后，由品质部对改善效果进行确认。
5.1.3若在制程中发生影响预期用途与功能，或影响产品使用安全，或严重外观不良时，PQC
开具【品质异常反馈单】；由相关责任部门进行原因分析，回复并执行纠正与预防措施。
改善完成后，由品质部对改善效果进行确认。
5.1.4若在成品或半成品抽检过程中发现影响预期用途与功能，或影响产品使用安全，或严重
外观不良时，FQC开具【返工通知单】；由品质经理确认是否返工，相关责任部门如有异议时，可以提交COO进行最终的确认；相关责任部门有责任进行原因分析，回复并执行纠正与预防措施。改善完成后，由品质部对改善效果进行确认。
5.1.5若品质目标没有达成，由管理者代表开具【改进报告】，责任部门有责任进行原因分析，
回复并执行纠正与预防措施。改善完成后，由管理者代表对改善效果进行确认。
5.1.6 客户投诉或退货：由品质部开具【客户投诉处理报告】，责任部门有责任进行原因分析，
回复并执行纠正与预防措施。改善完成后，由品质部对改善效果进行确认。具体流程遵照【客户投诉处理程序】执行。
5.1.7若发生不良事件时，依【忠告性通知和不良事件通报管理程序】执行。
6.相关文件
6.1【改进管理程序】GFA/QP720-001
6.2【内部审核管理程序】GFA/QP822-001
6.3【警戒系统管理程序】GFA/QPCE-007
5.4【忠告性通知和不良事件通报管理程序】GFA/QP851-002
6.质量记录
6.1【改进报告】GFA/QR851-001
6.2【不符合报告】GFA/QR822-001-04
6.3【返工通知单】GFA/QR830-001
6.4【品质异常反馈单】GFA/QR830-002
6.5【物料异常反馈单】GFA/QR830-003
6.6【客户投诉处理报告】GFA/QR830-004
Bbbbbbbb有限公司
文件更改记录
本程序根据实际需要作如下修改，已经相关部门会签并呈报批准。【文件申请单】由文控中心保存。
序号条款
页次
修改内容记要新版序更改日期
1
2
3
Bbbbbbbb有限公司