不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析

不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析

发表时间：2019-03-27T11:33:28.170Z 来源：《医药前沿》2019年2期作者：安雪红

[导读] 在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。（周至县中医医院中药房陕西西安 710400）

【摘要】目的：探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响。方法：选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，口服参苓白术散治疗，根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，比较三组患者的临床疗效。结果：炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。

【关键词】炮制方法；中药饮片；治疗效果

【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）02-0232-01 中药饮片是中药汤剂及制备中成药的重要组成单元，其质量的好坏则直接影响药物治疗效果及安全性，中药饮片成分复杂，不同的炮制方法均可能对其生物碱、挥发油、苷类、有机酸等成分造成影响，从而影响临床疗效[1]。脾胃气虚型溃疡性结肠炎应以健脾和胃、温脾燥湿、调中益气为主治，临床实践证实，参苓白术散在脾胃气虚型溃疡性结肠炎治疗中具有显著优势，但有研究表明，白术的不同炮制方法将直接影响参苓白术散的临床疗效[2]。为此本研究选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，所有患者经中医辨证均被确诊为脾胃气虚型溃疡性结肠炎，口服参苓白术散治疗，患者自愿参与本次研究，且排除其他类型溃疡性结肠炎、药物过敏史、严重的肝肾功能障碍、治疗依从性差及中途退出者。其中男52例，女44例，年龄25～73岁，平均年龄（51.42±3.48）岁；病程5个月～4年，平均（1.53±0.68）年。根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，各组患者的基线资料比较无统计学差异（P＞0.05），可进行对比分析。

1.2 方法

土炒白术组即将灶心土粉碎成细粉后在锅中翻炒至灵活状态，之后将白术饮片倒入其中进行翻炒，当白术饮片表面均匀挂上灶心土细粉后即可，然后关火，将土筛出，将炮制后的白术放凉后备用。炙白术组即将白术饮片放入锅中采用中火进行翻炒，待闻到药香味后倒出放凉备用。焦白术组即将白术饮片放入锅中采用武火进行翻炒至白术表面呈焦褐色后倒出放凉备用。将各组炮制后的白术饮片组成参苓白术散后水煎至300ml左右，分早晚2次口服，每日一剂，连续治疗1个月后，比较三组患者的临床疗效。

1.3 疗效评价标准[3]

显效：治疗后临床症状基本消失，无毒副反应发生；有效：治疗后临床症状明显减轻，仅少数出现轻微不适，无毒副反应发生；无效：治疗后临床症状无明显改善，部分患者出现不良反应或病情加重；总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0，计数资料采用百分数（%）表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2.结果

2.1 三组临床疗效比较

炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表。

表两组治疗总有效率比较（n，%）

3.讨论

参苓白术散是由中药白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药、薏苡仁组成，补脾和胃、益气调中、醒脾化湿作用显著，在脾胃虚弱型溃疡性结肠炎中具有抗炎、止泻、抗菌、调节免疫的功能[4]。不同的炮制方法会直接影响中药饮片的药理作用、药性及理化成分，从而影响药效，因此熟练掌握中药炮制流程，根据患者的病情特点选择合理的炮制方法对最大限度发挥药效具有积极意义。在参苓白术散中，白术的炮制方法将直接影响治疗效果。其中土炒白术具有止泻止呕、健脾和胃之功效，炙白术具有健脾燥湿之功效，而焦白术具有收敛止泻、温寒化湿之功效，针对脾胃虚弱型溃疡性结肠炎土炒白术的效果最佳[5]。本研究结果表明，炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响分析

中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响分析 发表时间：2018-09-05T14:18:18.983Z 来源：《医药前沿》2018年8月第24期作者：钟利 [导读] 水处理前分档与炮制前分档联合可增强中药饮片的临床疗效，效果显著，值得借鉴。 （内江市医科学校四川内江 641000） 【摘要】目的：分析中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响。方法：随机选定实训医院接受中药饮片治疗的患者150例，2016年4月—2018年4月为研究时段，遵循随机数字表法的分组原则，分甲组、乙组、丙组，每组样本容量50例。乙组采纳水处理前分档，甲组采纳炮制前分档，丙组采纳水处理前分档与炮制前分档联合。比较临床疗效。结果：丙组的临床总有效率显著较甲组、乙组的高，具统计学差异，P＜0.05。结论：水处理前分档与炮制前分档联合可增强中药饮片的临床疗效，效果显著，值得借鉴。 【关键词】中药饮片；炮制方法；临床疗效；影响 【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2018）24-0333-01 中药饮片是制备中药汤剂以及中成药的基础，是中医学的一大特色，中药饮片的炮制方法直接关系到患者用药的临床疗效，在具体的炮制过程中，受多种因素的影响，例如历史因素、科技水平因素等，科学、合理的炮制方法可有效提高中药饮片的临床疗效[1]。在上述研究背景下，本文为了分析中药饮片应用不同炮制方法对临床疗效的影响，特随机选定2016年4月—2018年4月实训医院接受中药饮片治疗的患者150例研究，进行如下汇报。 1.资料与方法 1.1 基线资料 本研究得到实训医院批准，研究对象：随机选定实训医院接受中药饮片治疗的患者150例，2016年4月—2018年4月为研究时段，遵循随机数字表法的分组原则，分甲组、乙组、丙组，每组样本容量50例。甲组女性22例，男性28例，年龄界限在28～70岁，平均年龄为（49.26±6.26）岁。乙组女性24例，男性26例，年龄界限在29～69岁，平均年龄为（49.33±5.29）岁。丙组女性25例，男性25例，年龄界限在30～68岁，平均年龄为（49.38±5.69）岁。三组基线资料相比，P＞0.05，不具统计学差异，可比较。 1.2 方法 1.2.1甲组水处理之后进行炮制前分档，将中药饮片浸泡30min，文火加热、武火煎煮，药液过滤并保存，上述操作重复2次，文火将药液加热浓缩至300ml，每日饮用2次，疗程2个月。 1.2.2乙组对中药级别合理分档，遵循水泡多润的原则，根据药量、季节等进行调整，采用指掐法、手捏法、穿刺法挑选，去除不合格的饮片，炮制合格饮片。对筛选出的饮片浸泡30min，文火加热、武火煎煮，药液过滤并保存，上述操作重复2次，文火将药液加热浓缩至300ml，每日饮用2次，疗程2个月。 1.2.3丙组采纳水处理前分档与炮制前分档联合，疗程2个月。 1.3 观察指标 临床疗效：显效：临床症状基本消失，无任何不良反应和毒副作用。有效：临床症状可见显著好转，偶有不良反应或者毒副作用。无效：临床症状变化不明显，甚有加重、恶化迹象。前两者之和，除以总例数，即为总有效率[2]。 1.4 统计学方法 用SPSS24.0软件统计，计数资料，以n/%表示，行F检验，P＜0.05，具统计学差异。 2.结果 三组临床疗效对比。临床总有效率：甲组、乙组、丙组的分别是76.00%、78.00%、96.00%，丙组的显著高于甲组、乙组的，P＜0.05，具统计学差异，见附表。 3.讨论 中药炮制是根据临床需求，调剂药材性质所需要的一种制药技术，我国不同地区，对中药饮片的炮制方法也不同，对于中药饮片的炮制，一直缺乏完善、统一的炮制工艺和衡量标准[3]。炮制方法不同，作用也不同，因此取得的临床疗效也不同。中药炮制方法会间接或直接的影响药效，如果炮制方法合理，则可以充分发挥药物的效果，在净制、切制、炮制等环节中，采用高标准的炮制技术，可有效降低药物的毒副作用，最大限度发挥中药饮片的临床价值[4]。 中药饮片的炮制方法很多，有水处理前分档、炮制前分档等，经过多个环节的炮制，饮片的药性以及成分均会发生变化，科学的炮制方法可有效降低药物不良反应，缓和药性，提高临床用药的安全性、有效性。中药中含有挥发油、微量元素、有机酸、生物碱等多种成分，通过炮制可有效改变药物的溶解度、浸出度等，转化或者溶解部分有效成分。因此在中药饮片炮制过程中，必须合理的掌握原料用量、炮制方法、炮制时间等，炮制之前必须进行水处理，可起到软化药材质地的作用，常用的水处理方法有淋法、润法、洗法等，在具体的炮制过程中，需要结合气候、温度、药材质地、大小等确定浸润时间，坚持少浸多润的原则，炮制前分档是保证中药饮片炮制质量的重要保障，如果炮制前不分档，必定会导致炮制不及、炮制太过、不合格饮片、受热不均匀等情况发生。本文研究示：丙组的显著高于甲组、乙组的，P＜0.05，具统计学差异。在冯云[5]研究中，A组、B组、C组的总有效率分别是72.5%、75.0%、95.0%，C组的显著较高，P ＜0.05，与本文研究结果不谋而合，证实了水处理前分档与炮制前分档联合在中药饮片炮制中的可行性、有效性，值得作为中药饮片首选的炮制方法，在临床中参考、借鉴价值较高。 综上所述：中药饮片采用水处理前分档与炮制前分档联合炮制，可有效提高中药饮片的临床有效率，安全可行，临床值得信赖并进一步推广。

中药饮片专项检查方案

中药饮片专项检查方案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

中药饮片生产、经营、使用 专项检查工作方案 为进一步加强，制定本方案。 一、工作目标 通过专项检查，全面排查中药饮片生产、经营、使用环节的质量风险和安全隐患，严厉打击生产、经营、使用假劣中药材、中药饮片行为，进一步规范我中药饮片生产、经营、使用秩序，提升中药饮片安全水平。 二、工作重点 （一）生产环节。重点检查：中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否外购非法加工的中药饮片用于中成药生产。对中成药生产企业检查覆盖率100﹪。 中药饮片、中成药生产企业从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物的，依照《药品管理法》及其实施条例，立案查处；未按标准进行质量检验，在非GMP条件下生产的，依法按照《药品GMP》有关规定严肃查处；使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药

品，用外购非法加工的中药饮片生产中成药的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （二）经营环节。重点检查：企业是否从持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》的中药饮片经营企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品的检验报告书；是否严格执行药品GSP有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否存在超范围经营、挂靠、走票、设立“库外库”储存饮片等违法行为；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。 药品经营企业凡是未按规定索取相应的资质证明、合法票据及该批次产品的检验报告书，责令企业立即改正；凡是存在挂靠、走票、设立“库外库”储存或采取承包挂靠的方式经营的，从没有合法资质的单位或个人购买中药饮片，依法撤销其《药品GSP证书》,并立案调查；凡是外购中药材、中药饮片擅自加工、分装销售，或与黑窝点勾结制假售假等行为的，依法严处，涉嫌犯罪的移送公安机关。 （三）使用环节。重点检查：医疗机构是否从持有《药品

不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析

不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响分析 发表时间：2019-03-27T11:33:28.170Z 来源：《医药前沿》2019年2期作者：安雪红 [导读] 在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。（周至县中医医院中药房陕西西安 710400） 【摘要】目的：探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响。方法：选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，口服参苓白术散治疗，根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，比较三组患者的临床疗效。结果：炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在中药饮片炮制前应先明确患者的症状分型，根据其具体病情选择有效的炮制方法，以最大限度的提高治疗效果，促进病情康复。 【关键词】炮制方法；中药饮片；治疗效果 【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）02-0232-01 中药饮片是中药汤剂及制备中成药的重要组成单元，其质量的好坏则直接影响药物治疗效果及安全性，中药饮片成分复杂，不同的炮制方法均可能对其生物碱、挥发油、苷类、有机酸等成分造成影响，从而影响临床疗效[1]。脾胃气虚型溃疡性结肠炎应以健脾和胃、温脾燥湿、调中益气为主治，临床实践证实，参苓白术散在脾胃气虚型溃疡性结肠炎治疗中具有显著优势，但有研究表明，白术的不同炮制方法将直接影响参苓白术散的临床疗效[2]。为此本研究选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，探讨不同中药炮制方法对中药饮片疗效的影响，现报告如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2016年4月—2018年4月我院96例溃疡性结肠炎患者为研究对象，所有患者经中医辨证均被确诊为脾胃气虚型溃疡性结肠炎，口服参苓白术散治疗，患者自愿参与本次研究，且排除其他类型溃疡性结肠炎、药物过敏史、严重的肝肾功能障碍、治疗依从性差及中途退出者。其中男52例，女44例，年龄25～73岁，平均年龄（51.42±3.48）岁；病程5个月～4年，平均（1.53±0.68）年。根据白术饮片不同的炮制方法将受试者分为土炒白术组、炙白术组及焦白术组，每组32例，各组患者的基线资料比较无统计学差异（P＞0.05），可进行对比分析。 1.2 方法 土炒白术组即将灶心土粉碎成细粉后在锅中翻炒至灵活状态，之后将白术饮片倒入其中进行翻炒，当白术饮片表面均匀挂上灶心土细粉后即可，然后关火，将土筛出，将炮制后的白术放凉后备用。炙白术组即将白术饮片放入锅中采用中火进行翻炒，待闻到药香味后倒出放凉备用。焦白术组即将白术饮片放入锅中采用武火进行翻炒至白术表面呈焦褐色后倒出放凉备用。将各组炮制后的白术饮片组成参苓白术散后水煎至300ml左右，分早晚2次口服，每日一剂，连续治疗1个月后，比较三组患者的临床疗效。 1.3 疗效评价标准[3] 显效：治疗后临床症状基本消失，无毒副反应发生；有效：治疗后临床症状明显减轻，仅少数出现轻微不适，无毒副反应发生；无效：治疗后临床症状无明显改善，部分患者出现不良反应或病情加重；总有效率=显效率+有效率。 1.4 统计学方法 采用SPSS19.0，计数资料采用百分数（%）表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。 2.结果 2.1 三组临床疗效比较 炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表。 表两组治疗总有效率比较（n，%） 3.讨论 参苓白术散是由中药白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药、薏苡仁组成，补脾和胃、益气调中、醒脾化湿作用显著，在脾胃虚弱型溃疡性结肠炎中具有抗炎、止泻、抗菌、调节免疫的功能[4]。不同的炮制方法会直接影响中药饮片的药理作用、药性及理化成分，从而影响药效，因此熟练掌握中药炮制流程，根据患者的病情特点选择合理的炮制方法对最大限度发挥药效具有积极意义。在参苓白术散中，白术的炮制方法将直接影响治疗效果。其中土炒白术具有止泻止呕、健脾和胃之功效，炙白术具有健脾燥湿之功效，而焦白术具有收敛止泻、温寒化湿之功效，针对脾胃虚弱型溃疡性结肠炎土炒白术的效果最佳[5]。本研究结果表明，炙白术组治疗总有效率为75.00%，焦白术组治疗总有效率为78.13%，土炒白术组治疗总有效率为93.75%，炙白术组与焦白术组治疗总有效率比较无统计学差异（P＞0.05），土炒白术组治疗总有效率显著高于焦白术组及炙白术组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

中药学论文毕业论文中药饮片炮制技术简介

中药学论文毕业论文中 药饮片炮制技术简介 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】

中国药科大学成人教育学院 （辅导站）---- 海南函授站 13 级学生毕业论文（专题） 论文题目中药饮片炮制技术简介 作者姓名 ******* 学号_ *********__ 实习单位 ____********************* 指导教师 _____________ 单位______________ _ 论文工作时间 : 2015 年 3 月—— 2015年 7 月 声明 我所呈交的毕业论文是本人在辅导老师指导下完成的。除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外，论文中没有抄袭他人已经发表或撰写过的研究成果。论文若有不实处，本人愿意承担一切相关责任。 特此声明 学生签名：学号： 日期：年月日 目录 摘要 (4) 摘要 (Summary)...................................................... .5 第一章中药炮制理论的简述 (6) 中药炮制的发展及概述 (6)

古代中药炮制的工具 (7) 第二章现代中药炮制技术及设备简介 (8) 净制技术 (8) 切制技术 (9) 炮制技术 (9) 包装及贮藏技术 (10) 中药制剂新技术简述 (12) 第三章总结 (12) 参考文献 (13) 摘要 中药饮片加工历史的发展经历了漫长的岁月，中国古代人从开始使用中药材便 开启了中药饮片加工的历史。 根据不同的中药性味特点使用不同的方法进行的加工，改善药物的性味功用及 服用口感，降低毒性增强药物效果，逐步形成完善的中药炮制学科。 随着时代发展，中药炮制出现了更多种的形式，中药炮制的方法也随着现代中 药炮制机械的出现有了很多调整。新的炮制设备的出现使中药饮片的质量得到更加 充分的保证，生产得以大规模进行。 关键词：中药饮片炮制 Summary Development of Chinese medicine processing experienced a long history of years, the ancient Chinese people use herbal medicines will be open from the beginning of the history of Chinese medicine processing. Using different methods based on different flavor characteristics of traditional Chinese medicine processing, and improve the taste of the drug to take effect and texture, reduce the toxicity of drugs to enhance

中药饮片炮制通则

中药材炮制通则 1．目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2．范围：中药材炮制加工。 3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA 检查员应对实施本通则负责。 4．内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一．净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1．净制生产流程图 筛、（剪、切、刷、刮 削、剔除、泡洗、 碾串、火燎）

2．净 制操作方法、要 求及 注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm ；一号筛（10目）； 小紧眼筛孔内径约1.5mm ； 马尾筛二号筛（24目）； 铜丝筛五号筛（80目）； 打碎筛筛孔内径圆孔10mm ，8mm ，7mm ；方孔1mm 。 2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。 2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。 【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。 (2)漂洗时应注意掌握时间，勿使药物在水中浸洗过久，以免损失药效。 (3)洗涤后的药材不得露天干燥。 2.2分离和清除非药用部位： 2.2.1去根或茎 （切制、炮炙）

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药饮片炮制通则

中药材炮制通则 1?目的：建立中药材炮制通则，规范中药材炮制，确保炮制产品质量。 2?范围：中药材炮制加工。 3?责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。 4?内容：净制、切制、炮炙。 药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。 炮制药材用水，应为饮用水。 炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。 一?净制 即净选加工。经净制后的药材称为“净药材”。药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。 1 .净制生产流程图

下道工序 （切制、炮炙） 2 ?净制操作方法、要求及注意事项 除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。 2.1清除杂质： 2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。 2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。 【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。 常用药筛规格 菊花筛孔内径约15mm ； 大中眼筛孔内径约6mm ； 小中眼筛孔内径约5mm ； 大紧眼筛孔内径约2mm; 一号筛（10 目）； 小紧眼筛孔内径约 1.5mm； 马尾筛二号筛（24 目）; 铜丝筛五号筛（80 目）; 打碎筛筛孔内径圆孔10mm，8mm，7mm; 方孔1mm

中药饮片炮制方法

中药加工炮制方法很多，最常见的有如下几类： 1、炒制：将药物在锅内加热，不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒：不加辅料，根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色，如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色，内部焦褐色时，喷淋清水，稍干即可出锅，倾于水湿的竹扁上，摊开，凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒：先将锅加热，撒入一定量的麸皮（每kg药材用0.4kg左右），至冒烟时加入药材，不断翻炒，炒至药材表面微黄色，取出，筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒：用灶心土打碎，用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后，加入药材，不断翻炒至药材表面挂匀土色，取出，筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒：将米倒入用水喷湿的锅内，加热使米贴附于锅底，俟冒烟时，倒入药材轻轻翻炒至药材变色，取出，筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制：将药材加热炒烫，温度比炒法高而受热均匀。通常有三种： 砂烫：将砂子置锅内炒热，再将砂堆扒一坑，放进打成大块的药材，埋起，稍后，进行翻炒，至药材表面鼓起或酥脆为度，拣出药材或入醋中淬过，晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫：取蛤粉依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫：取蒲黄依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制：将药材用火煅烧，通常分两种： 直火煅：将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透，取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅：将药材置锅内，再覆一锅，接合处用黄泥封固，上压重物，在上面锅底粘一白纸，加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制：将药材用湿面粉包裹，在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材，加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎：将药材在火焰上短时加热，使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮：将药材埋在热炭中，炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中，急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙：将药材与液体辅料共同加热，使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙：将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌，加热熔化，待蜜炼至冒花时，即可放入药材，不断翻拌，炒至蜜汁吸净，以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后，与净药材拌匀，稍闷，置锅内，用文火炒至蜜汁吸尽，以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同，一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙：通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙：将药材放盆内，加药材重的30~40%的黄酒，拌匀，待酒被吸尽后，再置锅内，中火加热，不断翻炒，炒至微黄色即可。

最新广西壮族自治区中药饮片炮制规范

广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版（讨论稿） （三） 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L．、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质，揉碎结块，过筛。 焦蒲黄取生蒲黄，用文火炒至深棕色，取出，放凉。 蒲黄炭取生蒲黄，用中火炒棕黄色至棕褐色，喷淋清水，取出，晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻，放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感，易附着手指上。气微，味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄，为棕黄色至棕褐色粉末，有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末，无滑腻感，味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm ，表面有网状雕纹，周边轮廓线光滑，呈凸波状或齿轮状，具单孔，不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇30ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯10ml，加热使溶解，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B） 薄层板上，试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g，加80%乙醇50ml，冷浸24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml 使溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇提取2次，每次5ml，合并提取液,蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 薄层板上，以乙吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

河北省中药饮片炮制规范

一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour．的干燥全草。秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。 【性状】本品长30～100cm。根茎短粗，簇生淡黄色须根。茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有纵棱线，顶端被稀毛；质脆，易折断，断面纤维性，有白色的髓。单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵圆形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm；先端稍尖或钝，基部下延成柄；全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm，集生茎上部，排成总状，多皱缩扭曲；偶有黄色舌状花残留，苞片3层，卵状披针形，宿存。偶见细小瘦果，冠毛黄白色。气微香，味微苦辛。 【鉴别】（1）叶表面观：表皮细胞具角质纹理，气孔不定式，副卫细胞3～5个；表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状，非腺毛由3～7个细胞组成，长约180～500μm。 （2）取本品粗粉5g，加甲醇25ml，回流20分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水（8﹕1﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，氨熏15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质，稍润，切长段，干燥。 【性味与归经】微苦、辛，平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热，消肿解毒。用于感冒头痛，咽喉肿痛，疮疖肿毒。 【用法与用量】9～15g。外用适量，捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。

中药饮片炮制方法

中药饮片炮制方法 1.人参加工法主要分红参类、糖参类、生晒参类及其它类4种：? ①生晒参类? 取鲜参洗刷干净，日晒1天后，再用硫黄熏过晒干而成。主要成品有生晒参、全须 生晒参、白干参等。 ②糖参类? 取鲜参洗刷干净，置沸水中浸泡3～7分钟，捞出，再入凉水中浸泡10分钟左右， 取出晒干，再经硫黄熏过。然后用特制的针沿参体平行及垂直的方向扎小孔，浸于 浓糖汁（100毫升水溶135克糖）中24小时。取出后曝晒1天，再用湿毛巾打潮，使其软化，进行第2次扎孔，浸于浓糖汁中24小时。取出后，冲去浮糖，晒干或烤干。主要成品有白人参（为园参水子或移山参水子的加工品）、糖参（为各种鲜参 的加工品）等。? ③红参类? 取园参水子剪去支根及须根，洗刷干净，蒸2～3小时，至参根呈黄色，皮呈半透明状为宜，取出烘干或晒干。主要成品有红参。边条参等。? ④其它类? ㈠掐皮参：加工法与糖参相似，一般将参体浸沸水中3次，每次1～2分钟，约三成熟时，再将支根置沸水中约20分钟。参体经扎孔后放入较稀的糖汁中浸3次，取出微火烘烤，使皮与内部分离，再用竹刀轻扎外皮，使成点状即成。㈡大力参：取鲜 参在沸水中浸煮片刻后晒干。? 人参成品容易着潮返糖，宜放置于燥阴凉处，密闭保存，并防虫蛀。 炒山楂、焦山楂、山楂炭 2.山楂：? ①拣净杂质，筛去核。? ②炒山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用文火炒至外面呈淡黄色，取出，放凉。本品果肉黄褐色， 偶见焦斑。气清香，味酸、微甜。? ③焦山楂：? 取拣净的山楂，置锅内用武火炒至外面焦褐色，内部黄褐色为度，喷淋清水，取出，晒干。本品表面焦褐色，内部黄褐色。气清香，味酸、微涩。? ④山楂炭：?

中药饮片炮制的方法详解汇总

中药饮片炮制的方法详解 中药饮片的炮制工艺是中药传统技艺的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积累和发展起来的。 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术，是中医药学的一大特色。 一、中药炮制的起源与发展概况 对中药炮制的文字记载始于战国时代。我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。同时，炮制理论开始创立。我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，阴干暴干，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。在南北朝刘宋时代，我国第一部炮制专著《雷公炮炙论》问世，记载的炮制方法主要有蒸、煮、炒、焙、炙、炮、煅、浸、飞等。该书对后世中药炮制的发展，产生了极大的影响，某些炮制方法，现今仍有很大的参考价值。明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提;姜制发散;入盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。 对有些炮制方法还运用中医理论加以讨论。继之，缪希雍又在《雷公炮炙论》的基础上，增加了当时常用的炮制方法，在他的著作《炮制大法》中，提出了著名的炮炙十七法。中华人民共和国成立以后，由于党和人民政府十分关心和重视中药炮制事业，使中药炮制事业发展很快。各地有关部门都对散在本地区的具有悠久历史的炮制经验进行了文字整理。并在此基础上，全国大部分地区制订、出版了炮制规范。同时，国家在药典中也收载了中药炮制内容，并相继出版了一批炮制专著。如人民卫生出版社出版的《中药炮制经验集成》，江苏人民出版社出版的《中药炮制学》等。在科研方面，目前全国有许多中医药研究机构都开展了

中药炮制学学习心得

中药炮制学论文 题目：中药炮制学的学习感想 班级： 药学11— 1班 姓名: 虞加丽 学号： 20110863 指导老师： 施飞 ——全国一百所“211”工程重点建设院校

中药炮制学的学习感想 （四川农业大学药学系虞加丽625014） 摘要：中药炮制学是研究中药炮制理论，工艺，规格．质量标准，历史沿革及其发展方向的一门学科．中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。由于中药的不断开发利用，其炮制方面的问题也不断暴露出来，我们只有不断根据实际改进，才能将中药利用得更能满足人们的需求。 关键字：中药炮制目的原则依据具体方法存在问题改进方法前言：随着期末的临近，中药炮制学的学习也接近尾声。在中药炮制课上，我们学习的不仅仅是关于中药炮制的一些相关知识，还有我们对于这门课程或者说是技术的思考和改进。 正文：中药炮制学是一门指导制药方法的学科。在课堂上，我们是以中药炮制的目的、原则依据与具体方法的学习为主的，而课外，作为一个即将进入医药领域的学生来说，我们更用该思考它的不足与改进方法。首先，我想先总结一下在课堂上学习到的相关知识。 总所周知，中药炮制是中国医药遗产的组成部分，数千年来，对中国人民防病治病中起了重要作用，保证了中医临床用药安全有效。中药炮制的目的，大致可归纳为以下四点： 1.消除或减少药物的毒性、烈性和副作用：如生半夏、生南星有毒，用生姜、明矾脆制，可解除毒性;又如巴豆有剧毒，去油用霜，可减少毒性。 2.改变药物的性能：如地黄生用性寒凉血，蒸制成熟地则微温而补

血;何首乌生用润畅通便、解疮毒，制熟能补肝肾、益精血。 3.便于制剂和贮藏：如将植物类药物切碎，便于煎煮;矿物类药物煅，便于研粉。又如某些生药在采集后必须烘焙，使药物充分干燥，以便贮藏。 4.使药物洁净、便于服用：如药物在采集后必须清除泥沙杂质和非药用的部分;有些海产品与动物类的药物需要漂去咸味及腥味等。 同时，中药炮制是有原则依据可依的：清代徐灵胎将传统的制药原则归纳为：相反为制，相资为制，相畏为制，相恶为制。其具体方法为：或制其形，或制其性，或制其味，或制其质。 1.相反为制是指用药性相对立的辅料（包括药物）来制约中药的偏性或改变药性。如用辛热升提的酒来炮制苦寒沉降的大黄，使药性转降为升。用辛热的吴茱萸炮制黄连，可杀其大寒之性。用咸寒润燥的盐水炮制益智仁，可缓和其温燥之性。实践证实，大黄生品苦寒，易伤脾阳，导致腹痛，用辛甘大热酒制后可避免，同时改沉降为上升之性，以清上焦实热；益智仁温燥，久服易伤阴，用咸寒之盐以制之可纠此偏。 2.相资为制是指用药性相似的辅料或某种炮制方法来增强药效。资，有资助的意思。如用咸寒的盐水炮制苦寒的知母、黄柏，可增强滋阴降火作用。酒炙仙茅、阳起石，可增强温肾助阳作用。蜜炙百合可增强其润肺止咳的功效。蜜炙甘草可增强补中益气作用。知母、黄柏本为苦寒之品，在清医学教`育网搜集整理热泻火同时有一定清虚热之效，用咸寒的盐水炮制可引药入肾，增强滋阴降火作用。仙茅、

中药饮片炮制技术

中药饮片炮制技术 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治，用药需要何药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。 饮片是直接提供中医临床调配处方或中成药生产用的所有药物。 中药炮制的目的。 1.降低或消除药物的毒性或副作用 2.改变或缓和药物的性能 3.增强药物疗效 4.改变或增强药物作用的趋向 5.改变药物作用部位或增强对某部位的作用 6.便于调剂和制剂 7.洁净药物，利于贮藏保管 8.利于服用 2.饮片类型的选择原则。 1.质地致密、坚实者，宜切薄片。如乌药、槟榔、当归、白芍 2.质地松泡、粉性大者，宜切厚片 3.为了突出特征，或为了饮片外型美观，或为了方便切制操作，视不同 情况选择直片、斜片等。如大黄、何首乌、山药、黄芪。 4.凡药材形态细长，内含成分又易煎出的，可切成一定长度的段。 如木贼、荆芥、麻黄 5.皮类药材和宽大的叶类药材，可切制成一定宽度的丝。如陈皮、黄柏 6.为了方便对药材进行炮制，切制时，可选择一定规格的块或片。 如大黄、何首乌等。 常用的水处理方法和其适用的药材类型。 1. 淋法即用清水喷淋或浇淋药材，本法多用于气味芳香、质地疏松的 全草类、叶类、果皮类和有效成分易随水流失的药材如薄荷、荆芥甘草。 2. 淘洗法用清水洗涤或快速洗涤药物的方法。又称“抢水洗”适用于 质地松软、水分易渗入及有效成分易溶于水的药材，如五加皮、瓜蒌皮、白鲜皮、合欢皮、南沙参、石斛、瞿麦、陈皮、防风、陈皮等 3. 泡法用水泡一定时间，使其吸入适量水分的方法。适用于质地坚硬， 水分较难渗入的药材。如萆薢、天花粉、木香、乌药、泽泻、三棱等 4. 漂法是将药物用多量水，多次漂洗的方法。适用于毒性药材、用盐 腌制过的药物及具有腥臭异常气味的药材，如川乌、天南星、半夏、附子、肉苁蓉、昆布、海藻、紫河车、五谷虫、人中白等。 4. 润法是把泡、洗、淋过的药材，用适当器具盛装，或堆积于润药台 上，以湿物遮盖，或继续喷淋适量清水，保持湿润状态，使药材外部的水分徐徐渗透到药物组织内部，已达到内外湿度一致的方法。适用于质地较坚硬的药材。 3.蒸法的目的，操作方法及注意事项。

中药饮片炮制、配方、代煎管理制度

中药饮片炮制、配方、代煎等管理制度 一、中药饮片炮制 、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。 ?、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。 ?、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。 二、中药饮片配方 、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的不得使用。 ?、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到 ???。

??、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在± ?以内。 ??、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。 ??、罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天 — 克。处方保存三年备查。 ? 医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。 三、中药饮片代煎 医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。 医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。 中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。

中药饮片炮制技术保护现状与对策

2012年9月 射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠等中药注射剂，已引起了社会高度关注，国家药监局对中药注射剂进行重新审评。 中药成份相当复杂，发达国家的植物制剂一般也都由单味药 组成，即使是复方制剂也多为2～3味， 不超过5味是其基本要求。而我国列入国家标准的中药注射剂中，属于复方制剂的有50余种。其中原料药在3味以上的30余种，超过5味的10余种，超过7味的10种左右，清热解毒注射液等品种有的多达12味。目前最常使用的双黄连粉针由3味中药组成、茵桅黄注射液由4味中药组成，清开灵注射液由8味中药组成。 由于中药成分的复杂性，具有治疗疾病的有效成分尚不十分明了，加之中医用药又多属复方，而注射剂的原料药味越多，制备工艺难度越大，其质量标准、化学成分、毒性大小等难以控制，研发难度更大。从目前情况看，中药注射剂最突出的问题是质量标准低、可控性差，有些有害物质以目前的生产技术难以控制，而这些物质也正是临床上引发不良反应的主要原因。临床实践证明：蛋白质由静脉直接进入血液可致过敏,鞣质可引起红血球凝聚，重金属能造成蓄积中毒，树脂及草酸盐能造成脏器损害，砷盐有神经毒性等等。因而有些中药注射剂相关不良反应的产生原因、发生机制、如何避免等尚不明确。比如，紧急停止使用的鱼腥草注射液具有清热、解毒、利湿的作用，临床用于肺脓疡、痰热咳嗽、上 呼吸道感染、 白带、尿路感染、痈疖等的治疗。经检测其至少含有48种化学成分，且主要检测成分是甲基正壬酮。但是，到底是哪种成分对哪种细菌有抗菌消炎作用却不十分清楚和明了，一旦出现严重不良反应，在很难弄清是哪种药或哪种成分出问题的情况下，再加上个体差异，采取的抢救措施很难有保障，就很容易出危险。 客观地讲，药物不良反应（ADR ）是随药物治疗作用产生的一种意外有害反应，是与生俱来的，要彻底消除ADR ，依目前的科 技水平，显然并不现实、 也不可能做到。我们只有通过不断提高质量标准、 生产工艺，降低药品中的杂质含量和非药用成分；临床使用过程中严格掌握适应症、仔细阅读药品使用说明书、减少药物不合理的联用等，就能最大限度地减少和避免ADR 的发生。2药物不良反应的分型 根据药物不良反应与药理作用的关系，分为A 、B 、C 三型。A 型不良反应：是由于药品的药理作用增强所致，其特点是可以预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率 高，死亡率低。副作用、 毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属A 型不良反应。B 型不良反应： 是指与药品本身药理作用无关的异常反应，其特点是与使用剂量无关，一般难以预测，发生率低、死亡率高，而且时间关系明确。过敏反应、特异 质反应属于此类。 C 型不良反应：是指与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后出现，其潜伏期较长，药品和不良反应之间没有明确的时间关系。其特点是背景发生率高，用药史复杂，难以用试验重复，其发生机理不清，有待于进一步研究和探讨。 已停止使用的鱼腥草注射液相关的七个注射剂常见的不良反应多为B 型不良反应，从国家药品不良反应监测中心数据库的不良反应病例报告来看，多属速发型变态反应。包括：皮肤和全身过敏反应，临床表现为：皮疹、剥脱性皮炎、咳嗽、口干、气促、呼 吸困难、 急性肺水肿、恶心、呕吐、过敏性休克、过敏性哮喘、喉头水肿等，有死亡病例报告。 3加强和减少药物不良反应危害的体会和措施3.1加强培训学习。医、护、药相关人员都应认真学习药品说明书，正确配伍，合理使用。中药注射剂应尽量减少配伍使用，浓度不宜高，控制输液滴数，输液速度不宜快。3.2高度重视。加强医疗安全，重视用药安全。医生正确、合理使用 药品，护士加强巡视、 询问，药剂人员加强审方，指导临床合理用药。一旦出现不良反应，立即停药，采取相应措施，实施抢救。3.3认真上报药物不良反应，及时掌握药物的不良反应类型、表现等，取得第一手资料，总结经验，汲取教训。制定和寻找最佳的不良反应抢救措施和方案。3.4多沟通、多探讨。消除临床大夫的疑虑，增加他们对不良反应的认识，使他们由被动上报变为主动上报，同时通过上报不良反应，也是临床大夫对药物知识和药物性能的一个再学习过程。通过总结经验，一旦出现药物不良反应，就可以有针对性的采取相应的抢救措施，争取最佳的抢救时间。 通过以上措施，我院药物不良反应显著减少。 *陕西省榆林市绥德县医院（718000） 2012年7月26日收稿 摘要：探究中药饮片炮制技术的保护现状，增加有关中药炮制技术的现代化研究，通过完善有关中药炮制技术的法律法规以及专门型人才的培养机制，使传统的中药炮制技术得到保护和发展。关键词：中药炮制技术 中图分类号：R283文献标识码：B 文章编号：1006-0979（2012）18-0039-02 浅谈中药饮片炮制技术的保护现状与对策 延生文* 中药炮制是中国医药遗产的组成部分，数千年来，在中国人民防病治病中起了重要作用，保证了中医临床用药的安全有效性。由于我国对炮制技术的产权保护起步较晚，在实际中产权流失情况十分严重，因此，针对中药炮制技术开展知识产权保护就显得十分重要。笔者就现阶段炮制技术的保护现状及具体对策展开探讨。1炮制技术的保护现状我国早在上世纪50年代就出台了多项针对炮制技术的法律法规，但这些法规只停留在政策阶段，在实际生活中运用较少，具体实施也较难，而且也没有形成中药炮制技术方面的保密制度。在现阶段，有关中药饮片炮制技术的专利保护更为少见。近几年，由于炮制技术相关学术论文发表容易，造成了中药炮制技术的泄漏与知识产权的流失，十分不利于炮制技术的保护。在人才方面，传统中药炮制技术多以“家系独传”等形式进行保护和传承，而现阶段从事具体炮制操作的多为老者，年轻人甚少，因此，中药炮制技术的发展处在了传承的瓶颈状态。2对策 2.1加强相关文献的研究整理：在传统中药炮制的演变过程中，不 仅有《炮炙大法》这样的专门论著[1] ，更多资料出现在繁杂的中医古籍上，但是多数古籍知识产权时间已过，无法进行相应的保护。因此，相关文献的整理研究十分必要，通过对各类炮制方法的演变过程进行总结，结合古人的操作经验，实现现代化的炮制研究，通过现代工艺进行相应的设计和改造，在新型制作标准下进行知 识产权的保护。2.2加强炮制现状的调查研究：为增加对炮制技术的认识，可以采用实地考察、信息查询与函调结合的方法，对存在于民间稀少的制作工艺或特殊的炮制方法进行实地探访和调查取经，对现代中药炮制过程的研究成果进行总结，结合老药工长期积累下来的操作经验对现代的炮制工艺进行改革和创新，以文献的方式进行整 理记录，以便于保护和发展。 2.3增强炮制原理的研究：有关中药饮片的炮制理论多见于具体 的中医文献中，如 “血见黑则止”、“炒炭存性”的止血理论[2]，虽然时至今日仍在沿用，但这些理论在实际应用中存在一定的局限 性。据此，我们可以通过采用现代化科学研究的方法对传统炮制工艺进行整理和探讨，对各类方法进行具体的分析和比较，优化39