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生物安全实验室BSL2 ABSL2各类要求

生物安全实验室BSL2 ABSL2各类要求
生物安全实验室BSL2 ABSL2各类要求

BSL-2/ABSL-2生物安全实验室/病毒实验室

基本要求BSL-2实验室培训

申请人具备3个月以上的细胞室工作经验;能够严格遵守本单位及实验室生物安全规程;既往无不良安全行为记录。

特别要求BSL-2+实验室培训

除满足基本要求外,还应具备以下条件:申请人参加过BSL-2实验室培训,并具备3个月以上BSL-2实验室工作经验。

特别要求ABSL-2实验室培训

除满足BSL-2+实验培训要求外,还应具备以下条件:已取得上海市实验动物上岗证;或参加过上海巴斯德研究所实验动物上岗培训并考试合格

生物安全

狭义指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物的跨国越境转移可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的不利影响。广义指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态系统所产生的危害或潜在风险。

实验室生物安全

1防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。

2实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区和环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。

生物安全

防止发生病原体或毒素无意中暴露或意外释放的防护原则、技术和行为。

生物安全保障

单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施。

实验室相关感染

实验室感染主要途径

注射器针头或其他污染锐器意外接种;液体溢洒和喷溅到皮肤和粘膜;通过口吸移液或用手指或污染的物体触摸口或眼睛从而摄入或接触;动物咬伤和抓伤;吸入传染性气溶胶;

20%可明确感染的原因;80%是由工作人员操作失误引起;20%是由设备故障引起;80%是不明原因的感染,可能为气溶胶传播感染。

实施实验室生物安全管理的目的

保护人员和环境免受感染性生物因子的潜在暴露

实验室生物安全管理体系目标

保证实验室设施、设备、个体防护装备及相关物品符合国家有关的安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。保证实验工作人员均可得到持续培训及继续教育。提供必要的免疫计划、定期健康检查和医疗保障。

管理体系文件

管理手册,程序文件,标准操作规程、安全手册,记录、标识

实验室生物安全管理员职责

针对技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查;纠正违反生物安全操作规程的行为;在发生感染性物质泄露或其他事故时,协助事故处置和调查;检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置;检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

实验室工作人员

充分认识和理解所从事工作的风险;自觉遵守实验室的管理规定和要求;在身体状态许可的情况下,应接受实验室的免疫计划和其他的健康管理规定;按规定正确使用设施、设备和个体防护装备;主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态;不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定;有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故;如果怀疑个人受到感染,应立即报告;主动识别任何危险和不符合规定的工作,并立即报告。

风险评估与控制

危险可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

风险危险发生的概率及其后果严重性的综合。

风险评估评估风险大小及确定是否可接受的全过程。

风险控制为降低风险而采取的综合措施。

危险度分级Risk Group

Risk Group Individual Risk Community Risk

I No or Low No or Low

II Moderate Low

III High Low

IV High High

病原微生物分类与防护水平

第一类能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。Smallpox

第二类能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。HIV

第三类能够引起人类或动物疾病,一般情况下对人、动物或环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并具备有效治疗和预防措施的微生物。HBV

第四类在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。Mouse Leukemia Virus

病毒培养:指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等操作。利用活病毒或其感染细胞(或细胞提取物),不经灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视同病毒培养。(如大量活菌操作)

动物感染实验:指以活病毒感染动物的实验。

动物感染实验未经培养的感染性材料的操作:指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析等操作。未经可靠灭活或固定的人和动物组织标本因含病毒量较高,其操作的防护级别应比照病毒培养。(样本检测)

灭活材料的操作:指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。

无感染性材料的操作:指针对确认无感染性的材料的各种操作,包括但不限于无感染性的病毒DNA或

cDNA操作。(非感染性材料的实验)

生物安全屏障

一级屏障即生物安全设备,包括:个体防护装备、生物安全柜、动物隔离箱、安全离心杯

二级屏障即实验室设施设计和结构,包括:围护结构、通风空调系统、供水供气系统、电力供应系统、照明系统、监控报警系统、消毒灭菌系统

生物安全防护(三要素实验室操作技术、安全设备(一级屏障)、设施设计和结构(二级屏障))

一级防护通过良好的实验室操作技术,合适的生物安全设备来防止工作人员或者实验室环境对生物因子暴露

二级防护防止实验室外部环境对生物因子暴露

Bio-safety level(BSL)表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。

Animal bio-safety level (ABSL)表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平。

BSL-1实验室基本防护要求

在靠近实验室出口处设置洗手装置;在实验室出口处应设存衣或挂衣装置,个人服装与工作服分开放置;人员工作时应穿工作服,戴手套;

BSL-2实验室基本防护要求

符合BSL-1实验室的要求;实验室进入控制措施;在实验室或其所在建筑内配备高压灭菌设备;病原微生物应在生物安全柜内操作;工作区应配备紧急洗眼装置;人员工作时应穿工作服,戴手套、口罩和帽子,以防气溶胶污染;

1进入控制

实验室门口应张贴国际通用的生物危害标识

仅授权人员可以进入实验室

禁止儿童进入实验室

实验室门应保持锁闭

应标明实验室操作的微生物

人员培训与考核

人员健康管理

出入记录

2操作规范

●洗手接触感染性物质后和离开实验室工作区域前

●禁止在实验室工作区域内从事下列行为(进食、饮水、吸烟、处理隐形眼镜、使用化妆品、储存食品)●移液(禁止口吸移液,必须使用机械移液装置)

●锐器处置 禁止将锐器随意弃置于塑料,必须使用专用锐器收集容器

●废物包装袋

●控制溅出和气溶胶产生

●去除工作台面污染或感染性物质溅出后使用适当消毒剂

3工作完成之后

废弃物处置 分类收集,固体液体分开;收集于防漏包装袋和容器;使用有生物危害的红色或黄色可高压蒸汽灭菌包装袋;废弃物应高压灭菌;

4工作过程中

必须穿着实验室防护服以防污染个人衣物;工作时必须戴手套以保护双手暴露于危险性材料;当手套被污染、破损或必要时应更换手套;每当操作危险性材料的工作结束时离开实验间前,除去手套并洗手;不要清洗或重复使用一次性手套;如果有可能发生微生物或其他有害物质溅出,要佩戴防护眼镜;涉及感染性物质的所有操作均应在生物安全柜或其它防护装置内进行。

离心1使用密封转头或安全离心杯 2一定要在生物安全柜内打开

BSL-2实验设施及操作规程

实验室分区

1实验室防护(工作)区

实验室的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。

2核心工作间(主实验室)

防护区中直接从事高风险操作的工作间。

3辅助工作区

生物风险相对较小的区域,也指实验室中防护区以外的区

消毒灭菌设备(灭菌锅、紫外灯、过氧化氢发生装置)

常用消毒剂2%戊二醛、75%乙醇、二氧化氯、含氯消毒剂(三氯异氰尿酸等)

个体防护装备

防护服、手套(双层)、口罩、防护帽、防护镜、鞋套、防水围裙套袖。

●在辅助工作区无需使用PPE。

●进入防护区时应使用第一层PPE,包括:一次性鞋套、工作服、第一层乳胶手套、帽子、口罩。在半

污染区中操作超速离心机和-80℃冰箱必须戴第二层乳胶手套。

●在核心工作间开展病原微生物实验活动时应增加第二层PPE。包括:第二层乳胶手套、一次性围裙套

袖或反穿衣、防护镜。

PPE脱除程序

第二层PPE应在离开核心工作间时脱下。第二层手套应先消毒再脱下。第一层PPE应在离开防护区时脱下。离开实验室时应使用流水和洗手液洗手。

运输包装要求

●在实验室内和本单位内运输感染性物质标本时必须遵守双层防护原则,使用两层包装系统。装载感染

性物质标本的内层容器必须放到一个外层容器中,并保持内层容器固定直立。外层容器应防破裂、防泄漏,并可耐受高压灭菌和化学消毒剂作用。

●对外运输包装要求对外运输感染性物质过程中应使用三层包装系统,包括内层容器,第二层包装

容器及外层包装材料。装载标本的内层容器必须防水、防漏并贴上指示内容物的适当标签。内层容器外面要包裹足量的吸收性材料,以便内层容器打破或泄漏时能吸收溢出的所有液体。

保存与使用

感染性物质应贮存于指定的冰箱,冰箱门应张贴生物危险标识。

感染性物质的监管实行双人负责制,由实验室负责人和其指定的责任人共同管理。保藏冰柜实行双锁管理。每次存取感染性物质必须登记。

感染性物质的所有操作必须在Ⅱ级生物安全柜中进行。开放式的工作台上不允许操作这类物质。

所有涉及感染性物质的使用过程都应如实记录,包括领取和使用的时间,感染性物质名称及数量。不经实验室负责人批准,不得将感染性物质带出实验室。

实验工作结束后,未用尽的感染性物质和使用后得到的产物应按要求进行处理、销毁或保存,并如实填写实验记录。

实验室内空气的消毒和灭菌

实验室房间、生物安全柜、传递窗内的悬吊式紫外消毒灯等对上述空间内的空气进行消毒,安装数量为平均1.5W/m3,照射时间30-60分钟。

甲醛熏蒸可对实验室空气、设备以及物体表面的微生物实现有效灭菌。

二氧化氯喷雾可对实验室空气、设备以及物体表面的微物实现有效消毒灭菌。

物体表面消毒灭菌

实验室地面应湿式拖扫,禁止干拖干扫和使用吸尘器。可使用含氯消毒液(有效氯含量1000-2000mg/L)喷洒后拖扫。拖把应专用,污染区和清洁区不得混用。应使用可装配吸水布或纸巾的拖把,使用后用应将吸水布或纸巾作为感染性废物处理。

实验台面、桌子、椅子、凳子、门把手、实验记录夹等可用75%乙醇喷洒擦拭,消毒作用不少于20min。 实验材料的表面可用75%乙醇擦拭或喷洒消毒。

仪器设备的消毒灭菌

显微镜、离心机、冰箱、培养箱、移液器等局部轻度污染时,可用先后用2%戊二醛和75%乙醇擦拭。污染严重或传染性强的,半小时后重复擦拭一次。如需整体灭菌,应使用甲醛熏蒸或二氧化氯喷雾。

手的清洁消毒

离开BSL-2实验室污染区,脱防护服前应75%乙醇洗手消毒。

实验室工作完毕后应立即进行手部清洗和消毒。采用非自动洗手设备,水龙头开关尽量应用长柄式、脚踏式或感应式。使用瓶装式液体皂,洗手后用一次性纸巾或烘干机烘干。在无流动水情况下,可使用含乙醇免洗消毒洗手液。

废弃物处置程序

分类收集

实验室废物应根据其特性分别按照感染性废物、病理性废物、

损伤性废物(锐器)、化学性废物进行分类收集。危险废物应使用专用容器收集。在设有分区的实验室中,不同区域的废物应分开收集。实验废物应收集于所在区域的废弃收集容器内。感染性实验废物应使用专用黄色包装袋收集,包装袋应置于专用硬质收集箱桶里。

BSL-2实验室防护区中产生的实验废物均应视为感染性废物。

核心工作间中可使用红色高压灭菌袋收集。生物安全柜中产生的废物应在生物安全柜内消毒、收集、包装后移出。损伤性废物(锐器)应使用有盖、耐刺破的黄色利器盒收集,并按感染性材料处置。感染性液态废物应收集于实验室内的可密闭收集桶中,禁止直接向下水管道中排放。收集容器内实验废物超过容量3/4时必须进行清理。实验废物应每天至少清运一次。

消毒灭菌

感染性废物的消毒灭菌方式包括:化学消毒、高压灭菌、高温焚烧。

感染性废物收集前应先进行化学消毒。

BSL-2实验室感染性废物送出实验室前应高压灭菌。如实验室不具备高压灭菌条件,可送至清洁室高压

灭菌。实验废物送出BSL-2实验室前应消毒包装袋外表面。

任何需重复使用的感染性材料必须在消毒灭菌后进行清洗、修复。

BSL-2实验室使用过的防护服、毛巾应高压灭菌后再送出洗涤。

BSL-2实验室产生的含有感染性物质的液态废物应使用消毒剂处理后集中收集于密闭容器。移出实验室前应使用含氯消毒剂处理。处理时间应不少于2小时,有效氯含量应大于2000mg/L,处理过程中容器应保持密封。BSL-2实验室废液移出实验室前应对容器外表面进行化学消毒

离心准备工作要求

检查转头或离心杯密封圈

离心管内液体不应过量

密闭离心管

离心管放入转头或离心杯前应去除表面污染

密闭转头或离心杯

去除转头或离心杯表面污染

使用纯水或酒精作为配平液体

应在用于配平的离心管盖上作标记

离心结束后的工作要求

在生物安全柜内打开转头或离心杯

从生物安全柜内取出转头或离心杯时应去除污染

生物安全柜

操作规程

个人防护要求(在使用生物安全柜时必须穿个人防护服,戴手

套;应戴口罩和帽子,根据需要带防护眼罩或者面罩。)

柜内物品的摆放按照从洁净区到污染区的方向摆放。所有物品尽可能放在工作台后部。将废物袋、移液管收集盘、吸滤瓶等大体积物品放在柜内一侧。

前后格栅不能被纸、仪器设备或者其他物品阻挡。

紫外消毒灯每周清洁,除去可能影响杀菌效果的灰尘和污垢。房间中有人时一定要关闭紫外灯,以保护眼睛和皮肤,避免因不慎暴露而造成伤害。

避免明火火焰可造成生物安全柜的气流紊乱,干扰气流模式。可损坏HEPA过滤器。处理挥发性物品和易燃物品时易造成危险。

工作前准备

打开安全柜的日光灯和风机;安全柜运行15min,净化工作区的空气污染物;用适当消毒剂擦拭生物安全柜的工作台面及内壁以去除污染;将实验中需使用的物品集中用消毒剂擦拭后放在台面相应位置上。

工作中操作

避免手臂在前开口处快速移动和频繁进出。尽量避免污染的物品进入洁净区。在生物安全柜内操作时,不能进行文字工作。尽量减少操作者身后的人员活动。操作者的面部应始终在移动档板后面。

溢出处理

始终保持生物安全柜运转状态,不要关闭风机。在溢出物上覆盖浸有消毒剂的吸水材料,保持适当时间以发挥消毒作用。在安全柜内消毒污染的手套。如果防护服已被污染,也应消毒。更换新的手套和衣服后进行下一步的清洁工作。所有废弃物以及防护服进行高压灭菌。清洗手部和其它部位暴露皮肤。立即通知实验室相关管理人员。如果溢出物流入安全柜内,可能需要对安全柜进行彻底消毒。

工作结束后处理

保持安全柜继续运行至少5min完成净化。将柜内物品移出前,应使用适当消毒剂擦拭去除表面污染。工作结束后应使用适当消毒剂擦拭生物安全柜的内壁和台面,以去除污染。关闭前窗,关日光灯,关风机,开紫外消毒灯照射至少30分钟。

实验动物微生物和寄生虫控制分级

一、分级:

1、普通级动物(CV)

概念:普通级动物是指饲养在开放系统中,在微生物控制上要求最低的动物,它要求不携带人畜共患病和动物烈性传染病的病原。

特点:①来源于清洁动物或SPF动物,在开放系统中饲养。饲养成本低,价格便宜,可大量供应。②微生物控制程度低,但应排除人畜共患病和动物烈性传染病。③对实验反应性差。

2、清洁动物(CL)

概念:除不带有普通级动物应排除的病原外,还不应携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原。

特点:①来源于SPF动物或无菌动物,在屏障系统中饲养。②较普通级动物健康,又比SPF动物容易达到质量标准。③对实验干扰较少,实验重复性和敏感性较好,是我国主要的科研用动物。

3、无特定病原体动物(SPF)

概念:无特定病原体动物是指动物体内无特定的微生物和寄生虫存在,但带有非特定的微生物和寄生虫的动物。

特点:①来源于无菌动物或悉生动物,饲养在屏障系统中。②属健康无病动物。繁殖率高,自然死亡率低。

③不干扰科研实验,实验结果可靠,是国际上公认的科研用动物。

4、无菌动物(GF) 包括悉生动物(GN)

概念:无菌动物是指用现有的检测技术在动物体内外的任何部位均检不出任何活的微生物和寄生虫的动物。特点:①来源于剖腹产或无菌卵的孵化,饲养在隔离系统中。②体内外无菌,饲养较困难。③形态学和生理学在某些方面与常规动物不同。

5、悉生动物(GN)

概念:悉生动物是指在无菌动物体内植入已知微生物的动物。植入一种细菌的动物叫单菌动物;植入两种细菌的动物叫双菌动物;植入三种细菌的动物叫三菌动物;植入多种细菌的动物叫多菌动物

特点:①来源于无菌动物,对动物所带的微生物明确。饲养在隔离系统中。②与无菌动物相比,生活力、抵抗力较强,容易饲养。③在某些实验中,可代替无菌动物。

实验动物常见疾病

鼠痘(脱脚病)、淋巴细胞性脉络丛脑膜炎、小鼠肝炎、仙台病毒、沙门氏菌感染、霉形体感染、螨病

动物实验中的生物危害

生物危害是指在科学实验中,由于实验人员的错误操作,而使有害病原体散播到外界,污染外界环境,并造成周围人及动物感染发病。

第一类:天花病毒

第二类:鼠疫耶尔森菌,霍乱弧菌,布鲁氏菌属,炭疽芽胞杆菌,乙型脑炎病毒

第三类:金黄色葡萄球菌,链球菌属,仙台病毒(鼠副流感病毒1 型)

第四类:小鼠白血病病毒,小鼠乳腺瘤病毒

( 1) 3- 5%苦味酸溶液,可染成黄色。——作为“个”位数。

( 2) 0.5%中性红或品红溶液,可染成红色。——作为“十”位数。

一二级生物安全实验室标准表

一级生物安全实验室验收标准 一、单位基本信息 1、单位名称:法人:电话: 2、实验室名称:负责人:电话:EMAIL: 3、实验室生物安全负责人:电话:EMAIL: 4、实验室性质: 5、实验活动涉及的微生物种类:种,属级病原微生物; 6、实验室生物安全防护申请验收级别:级 二、一级生物实验室安全防护内容 1、生物安全手册 从实验室立项、建设、使用维护的全过程生物安全防护综合措施均要纳入生物安全手册。(含实验活动危险度评估报告) 2、一级防护屏障 A安全设备:超静工作台、排风装臵、离心机要有安全密封的专用离心杯等。 B个人防护:防护服、口罩、手套、消毒剂等防护用品。 3、二级防护屏障 ⒈在出口处设洗手池;⒉门口处要有挂衣处,个人便装与实验室内工作服要分开;⒊墙壁、开花板、地面要平整、易清洁、不渗水、耐化学品、消毒剂腐蚀,地面防滑、不铺地毯;⒋台面要防水、耐腐蚀、耐热;⒌厨柜和实验台应牢固、两者之间要有一定距离便于清洁; ⒍有专门放微生物废弃物容器;⒎有开启的窗户应设纱窗;⒏有保证

工作照明的电力、避免强光、反射光;⒐有适当的消毒设施。 4、安全操作规程 ⒈禁止非工作人员进入;⒉接触微生物后、脱手套后、离开实验室前要洗手;⒊禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆、存放食品等非工作用具;⒋禁止口吸滴定管;⒌按尖锐器安全操作规范尽可能少的使用尖锐器;⒍按安全操作规程、尽可能降低病原微生物的溅出和气溶胶的产生;⒎每天至少消毒一次台面,活性物溅出要随时消毒;⒏培养物、废弃物在运出实验室前必须进行高压锅灭活,并放专用密闭容器中,由2人以上专运;⒐防虫、防鼠措施。 5、管理制度 A实验室布臵和准入:⒈实验室主工作区要合理设臵清洁区、半污染区、污染区;⒉非实验人员不得进入,外来实验者、进修、学习人员要经负责人批准;⒊禁止在主工作区饮食及其他非业务活动。 B实验室工作人员资格和培训:⒈固定的工作人员具备正规院校医学或生物学教育经历,具有医师或技师等专业技术资格,⒉经过生物安全技术专业培训,考核合格方可工作。 C工作人员健康管理:⒈上岗前应被告知有潜在危险,并接受安全教育、自愿从事实验室工作;⒉建立健康档案、接受可能接触微生物免疫、并有记录。 D实验室各项制度、规定、操作规程 (A)实验室涉及病原微生物实验活动的危害评估报告制度 (B)实验室人员准入制度 (C)实验室人员生物安全培训制度

检验科微生物实验室生物安全事件应急预案

检验科微生物实验室生物安全事件应急预案 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.

检验科微生物实验室生物安全事件应急预案为了有效的预防微生物实验室生物污染,有效应对实验室突发污染事件,保证实验结果的科学准确,保障实验工作人员的健康、生命财产安全,防止实验室污染对周围环境造成严重污染,加强检验工作的质量控制和实验室的管理,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》和《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规的规定,特制定本预案,确保一旦发生实验室污染事件及安全事故时,能及时、规范、科学、迅速有效地控制。 一、适用范围 本预案适用于微生物实验室发生的、与实验室安全相关的、危害科室工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括:1.病原微生物的实验室污染事件; 2.工作人员受到实验室内有毒病原微生物的感染或侵害; 3.病原微生物被泄漏出实验室事件。 4.由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。 当出现以上适用范围中的任意情况,启动本预案。 二、应急管理小组 有微生物实验室生物安全事件应急管理小组,科主任任组长,制定实验室生物安全防护指导方针,规划对实验室的硬件建设、组织实施科学管理。在实验室生物安全事件发生时,决策指挥,调动人员,全面部署。发生突发事件后应急处理小组全体成员,应立即按实验室污染突发事件处理

的技术规范,采取有效措施控制事件、调查原因,减少人员伤亡和财产损失。 三、预防措施 1.加强实验室标准化建设,对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按《实验室生物安全通用要求》做出明确规定。 2.建立实验室病原微生物专库,对于传染病病原样本建立严格的监督管理制度。 3.增强安全意识,合理完善实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处,消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守实验室生物安全管理规定,严格按照操作规程和技术规范开展研究工作。 4.提高警惕,加强安全保卫,防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学试剂,用于对人群进行生物化学恐怖攻击,对公众健康产生严重损害,影响社会稳定。 5.建立有效的预警机制,为各种病原微生物和有毒有害化学试剂建立档案和使用纪录,填写准确。每次使用后及时登记,发现遗失或被盗,立即报告。 6.建立实验室工作人员健康档案,定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。 7.定期开展自查,及时发现安全隐患,发出预警通报。 四、应急控制措施

病原微生物实验室生物安全管理

七、病原微生物实验室生物安全管理(共15分) 1、一、二级实验室备案证明☆ (1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条。 (2)检查内容:查一、二级病原微生物实验室是否向设区的市级卫生计生行政部门备案。 (3)检查方法:查备案材料或资格证书。 (4)结果评价:此项不合格则该项目整体不得分。 (5)监督关键点:①一、二级实验室的备案与实际情况是否相符;②有无存在未备案的一、二级实验室。 *2、三级、四级实验室开展高致病性病原微生物实验活动资格证书(重点项☆,或合理缺项) (1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十条、第二十一条。 (2)检查内容:查三级、四级实验室是否经国家认可并取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书。 (3)检查方法:查备案材料或资格证书。 (4)结果评价:此项不合格则该项目整体不得分。 (5)监督关键点:三、四级实验室是否存在未取得资格证书从事高致病性病原微生物实验活动。 3、实验室建立生物安全委员会,建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案(1分) (1)法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条、第三十二条、第四十条,《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》7.1。 (2)检查内容:实验室生物安全委员会的建立文件,成员应体现其组织及学科的专业范围,具体职责包括①制定生物安全规章制度、操作规程和标准操作程序等;②建立实验活动风险评估的工作制度和程序,组织开展风险评估工作; ③负责本单位生物安全的日常监督、检查;④对本单位实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。 实验室生物安全管理体系:生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录。 感染应急预案:结合本单位实际制定。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的预案应向所在地省级卫生计生行政部门备案。 (3)检查方法:查阅生物安全管理体系、预案等文件。

生物安全实验室操作规程完整

生物安全标准操作规程 一、目的 有效地针对科室进行全面的生物安全管理,确保工作人员的安全。 二、围 适用于生物安全专业实验室:实验室为一级/二级生物实验室。 三、职责 3.1科主任为实验室生物安全第一责任人,负责实验室生物安全管理委员会的运行。 3.2生物安全负责人负责生物安全管理日常工作的安排。 3.3中心实验室负责实验室生物安全的具体工作。 四、工作程序 4.1生物安全管理委员会组成 4.1.1科主任是实验室生物安全责任人。 4.1.2生物安全负责人: 4.2实验室生物安全的维护和检查 4.2.1生物安全负责人指定针对安全操作和安全装备的检查方案,至少每年检查一次。 4.2.2生物安全负责人会建立安全清单,为回顾性检查提供资料并进行记录,形成《安全记录》。 4.2.3对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。

4.2.5生物安全负责人应定期对工作人员进行安全培训教育,并对各种紧急情况下应急措施进行培训。 4.2.6若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全负责人。 4.3警告标记和标签的建立。 4.3.1对不同危险程度的实验工作区进行标志。 4.3.2对高度危险性区域要贴危险公告。 4.3.3装存危险物质的容器必须贴上标签,其容应详细。 五、安全操作规程 5.1生物安全实验室个人防护规程 在生物安全实验室工作时必须穿着所提供的工作服。离开实验室时,工作服须挂在指定地方,不得在实验室外冼工作服。使用合适的个人防护装备,在离开实验室前必须脱掉并洗手。 5.2生物安全标准个人行为 5.2.1在实验室工作区禁止吸烟。5.2.2禁止在实验室放置食物、饮料及类似的存在有潜在的从手到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱(柜)储存食物。 5.2.3处理腐蚀性或毒性物质时必须做好防护工作。应使用安全镜、面罩或其他的眼睛和面部防护用品。 5.2.4在实验室工作区,污染区应穿白大衣或隔离衣,服装应符合实验室设备的要求。 5.2.5应穿着舒适,防滑并能保护整个脚面的鞋子。 5.2.6在实验工作区头发不可下垂,避免与污染物质接触或影响实验操作,有此类危险的饰物应避免带入工作区。不可留长胡须。

微生物实验室生物安全操作规程

微生物实验室生物安全操作规程 tiger 一、目的 制订本规则,保证实验室工作人员的健康安全、实验设备安全卫生以及防止对外界环境造成污染。 二、适用范围 适用于微生物实验室人员人身安全、卫生健康安全管理及设备安全。 三、职责 实验室工作人员必需严格遵守安全操作规程。 四、安全操作规程: 1.员工安全操作规程 1.1 实验室入口处须贴上生物危险标志,注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进入实验室的特殊要求及离开实验室的程序。 1.2 禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入,做好卫生防护,并在有关人员陪同下方可进入,同时注意做好环境维护及保密工作。 1.3 进行感染性实验时,禁止他人进入实验室,或必须经实验室负责人同意后方可进入。免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作人员必须经实验室负责人同意方可在实验室工作。 1.4 接触微生物或含有微生物的物品后,脱掉手套后和离开实验室前要洗手。 1.5 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。 1.6 尽量以移液器吸取液体,禁止口吸。 1.7 实验过程中,严格按有关操作规程操作,降低溅出和气溶胶的产生。 1.8 每天至少消毒一次工作台面,活性物质溅出后要随时用75%乙醇或巴氏消毒液消毒。 1.9 工作人员应接受必要的免疫接种和检测(如乙型肝炎疫苗、卡介苗等)。工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训,掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。每年要接受一次最新的培训。人员暴露于感染性物质时,及时向实验室负责人汇报,并记录事故经过和处理方案。 1.10禁止将无关动物带入实验室。 2.无菌室安全操作规程 2.1无菌培养室每天都要用0.2%的新洁尔灭拖洗地面一次(拖布专用),紫外线照射消毒30min以上,超净工作台台面每次实验前要用75%酒精擦洗。然后紫外线消毒30min。操作用具如移液器、废液缸、污物盒、试管架等用75%酒精擦洗后置于台内同时紫外线消毒。 2.2无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 2.3无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,75%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。 2.4无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 2.5需要带入无菌室使用的器械、平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 2.6工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用75% 乙醇等消毒剂再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。 2.7无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟,并且同时打开超净台进

二级生物安全实验室

世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实 验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),1级最低,4级最高。P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物;P2适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物; P3适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4适用于对人体具有高度的危险性,通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。 P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。 一、主要技术指标的确定 BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。据此,待颁布的国标《生物安全实验室建筑技术规范对 BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态): 1、洁净度:无要求 2、最小换气次数:可开窗通风 3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求

4、温度℃:18~27 5、相对湿度%:30~70 6、噪声dB(A):≤60 7、最低照度lx:300 *上诉指标是建立BLS-2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要 适当提高相应指标,如洁净度、压差等。 二.建筑、结构和装修要求 现在BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室,应重点注意以下几个问题。 1、在共用建筑物中建BLS-2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。

最新二级生物安全实验室规定

二级生物安全实验室管理规定 1 2 第一条为加强病原微生物实验室(以下简称实验室)生物安全管理,保护实验室人3 员和公众健康,依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理4 条例》(以下简称《条例》),制定本规定。 5 第二条本规定所称病原微生物,是指能够使人致病的微生物。 6 本规定所称实验室,是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 7 本规定所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、8 检测、诊断等活动。 9 本规定所称实验室生物安全,是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实10 验室外扩散并导致危害的综合措施。 11 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规,坚持“预防为主、依法管理、12 科学规范”的原则。 13 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》(以下简称名录)分14 类进行。 15 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件: 16 (一)配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备; 17 (二)从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训,掌握相关专业知识和操作技18 能; 19 (三)具有防止病原微生物扩散和感染的措施,对样本的来源、采集过程和方法等作20 详细记录。 21 (四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 22 第八条省内国家指定的菌(毒)种保藏单位,应当严格按照国家保藏机构管理办法,23 承担集中储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)24

种和样本的任务。 25 第九条新建、改建或者扩建二级实验室,应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 26 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全27 的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 28 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会,其职责是: 29 ㈠按照国家法律法规、标准和技术规范的有关规定,负责管理和实施本单位的生物安30 全工作。 31 ㈡制定实验室管理规章制度; 32 ㈢对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验33 项目; 34 ㈣审查操作程序,监督和检查有关法规和操作规程的执行; 35 ㈤审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见; 36 ㈥对实验室人员实施医务监督等。 37 第十二条实验室的设立单位必须建立生物安全管理体系,编制实验室生物安全手册,38 制定科学、严格的生物安全管理制度及安全保卫措施。 39 实验室生物安全手册内容包括:生物危险、消防设施、电气安全、化学品安全和危险40 废物处理等。 41 生物安全管理制度包括:实验室人员培训制度、实验室准入制度、实验室设施设备的42 监测、检测和维护制度、健康医疗监督制度、事故和职业性疾病报告制度、生物安全工作自43 查制度、实验室资料档案管理制度、安全保卫防盗、防火制度等。 44 第十三条实验室应根据国家标准和实验室技术规范有关要求,编制本实验室标准操45 作规程,包括:实验室生物安全标准操作规程、检测研究实验操作规程、相关仪器设备使用46 规程、个人防护设备使用规程、实验室消毒规程、危险废弃物的处置规程、尖锐器具的安全47 操作规程和实验紧急情况处理规程等。 48 实验室人员应当严格遵守标准操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室49

生物安全实验室建设要求.doc

生物实验室工艺设计和要求 现代化生物实验室工艺设计任务书的制定,包括制定实验楼每个部门、每个实验 室的面积和功能要求;制定生物实验室每间房的建筑、装修内容,门窗要求,环境控制、电力(照明、通讯及网络等)、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求;制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。 现代化生物实验室工艺设计 /设备规划,包括按照国际生物实验室标准及项目工 艺任务书的要求,完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大 工艺平面图、主要立面图和主要剖面图;完成生物实验室固定设备厂商资料及工 程设计数据归总。具体地说,现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是: 1.基地环境方面 在对基地现状充分分析基础上 ,采用将建筑作为环境背景的设计理念,将单体建 筑包容于环境之中。 2.建筑方面 主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。 实验室基本工作区域尺度( ELM ),是为保证生物医学研究的安全运行,而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM 一般包括对操作台、实验设备(包括储藏柜)、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。 实验室设计当前的趋势,已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展,而不 仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。 建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积,必 然在整体上大于特定功能区域的使用面积。参考根据AIA 使用面积与建筑面积的换算方式,实验室(包括内部流通和功能分配区域)面积的基本换算系数在 1.7 至 2.2 之间。换算出的工程总面积在实际规划时,还需要做相应调整。 实验室建筑的材料,应该选择耐用和易清洗的类型,并且应能有助于创造一 个舒适安全的工作环境。材料设计的关键因素,在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。所选材料作穿墙以及楼板处理时,还必须考虑到保证实验室人员的安全。

完整版详解生物安全实验室等级与规范

详解生物安全实验室等级与规范 根据实验室操作的生物因子的危害等级不同,实验室需要不同的防护水平。实验室不同水平的设施、安全设备以及实验操作技术和管理措施构成了生物实验室的各级生物安全水平。生物安全实验室分为4个等级:一级生物安全实验室(BSL-1)、二级生物安全实验室|(BSL-2)、三级生物安全实验室(BSL-3)和四级生物安全实验室(BSL-4),俗称分别为:P1、P2、P3和P4实验室(P是“物理防护”的英文physical protectio n" 的首字母)。一级生物安全实验室防护水 平最低,四级生物安全实验室防护水平最高。 一、一级生物安全实验室 生物安全防护水平为一级的实验室适用于操作在通常情况下不会引起人类或者 动物疾病的微生物。一级生物安全实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究,处理危害等级1的微生物。BSL-1是生物安全防护的基本水平,依靠标准的微生物操作来保证安全,缺少特殊的一级防护屏障或二级 防护屏障。一般来说,一级生物安全实验室仅能从事没有感染性的操作,不能满足食品微生物检测实验室的工作需要。 一级生物安全实验室需满足如下设施和设备的要求:实验室的门应有可视窗并 可锁闭,门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。应设洗手池,宜设置在靠近实验室的出口处:实验室门口处应设存衣或挂衣装置,可将个人服装与实验室工作服分开放置。实验室的墙、天花板和地面应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的 腐蚀。地面应平整、防滑,不应铺设地毯。实验室台柜和座椅等应稳固,边角应圆滑。实验室台柜等和其摆放应便于清洁,实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。实

微生物实验室的生物安全分类(1)

兽医微生物实验室的生物安全分类(2005年版)凡涉及微生物及其提取物或基因工程产物操作的实验室,根据对病原微生物不同种类的生物安全要求。实验室的设计、设施也有所不同。目前国际公认的微生物实验室分为生物安全(biosafety level,BSL)1至4级。其中BSL-1最低,BSL-4最高。BSL-1~4俗称P1~4。 BSL-1实验室可从事已知不会对健康成人造成危害、但对实验室工作人员和环境可能有微弱危害的、有明确特征的微生物实验工作。实验室与建筑物中的一般通道不隔开,一般在试验台上操作,不要求使用或经常使用专用封闭设备。 BSL-2实验室与BSL-1相似,适用于那些对人及环境有中度可能危害的微生物实验工作。其不同点在于:工作人员要经过操作病原因子的专门培训,并由能够胜任的专业人员进行指导和管理;工作时限制外人进入实验室;某些产生传染性气溶胶或溅出物的工作要在生物安全柜或其他封闭设备内进行;对污染的锐器采取高度防护措施。凡从事微生物基因的操作,均需在BSL-2实验室进行。 BSL-3实验室供处理危险病原体使用,适用于可以通过吸入途径引起严重的或致死性疾病病原体的实验工作,例如从事高致病性禽流感、口蹄疫和艾滋病研究或检测的实验室BSL-3实验室的实验人员在处理病原体方面要经专门培训,并由有关专家进行监督管理。传染性材料的所有操作均要在生物安全柜或其他物理防护设施内进行,工作人员要穿适宜的防护服。BSL-3实验室要经过专业的设计和建造。 BSL-4实验室有造成气溶胶感染和危及生命的病原微生物,如埃波拉病毒、尼帕病毒等研究的实验室,必须达到BSL-4的安全水平。BSL-4实验室对防止微生物扩散到环境中有特殊的工程和设计要求。每一名实验室工作人员在处理病原微生物方面均要有特殊和全面的培训;要具有法定资格的科学家监督管理。实验室主任要严格控制进入实验室的人员。实验室均应是毒力的建筑物或是建筑物内的隔离区。要实施特殊的实验室安全工作细则。 在此种实验室的工作区内,所有的工作都要限制在II级生物安全柜或者是安全柜与一套由生命维持系统工期的正压个人工作服联合使用。

二级生物安全实验室管理规定

二级生物安全实验室管理规定 第一条为加强病原微生物实验室(以下简称实验室)生物安全管理,保护实验室人员和公众健康,依据《中华人民共和国传染病防治法》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》),制定本规定。 第二条本规定所称病原微生物,是指能够使人致病的微生物。 本规定所称实验室,是指医疗卫生机构的病原微生物实验室。 本规定所称实验活动,是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、检测、诊断等活动。 本规定所称实验室生物安全,是指为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 第三条实验室生物安全管理严格执行国家有关法律法规,坚持“预防为主、依法管理、科学规范”的原则。 第四条病原微生物管理按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》(以下简称名录)分类进行。 第五条采集病原微生物样本必须具有下列条件: (一)配备与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备; (二)从事采集病原微生物样本工作人员必须经过培训,掌握相关专业知识和操作技能; (三)具有防止病原微生物扩散和感染的措施,对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 (四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法、手段和储存条件。 第八条省内国家指定的菌(毒)种保藏单位,应当严格按照国家保藏机构管理办法,承担集中储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本,并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本的任务。 第九条新建、改建或者扩建二级实验室,应当向省辖市卫生行政主管部门备案。 第十条实验室设立单位负责实验室生物安全管理。实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人,负责实验室日常活动的生物安全管理。 第十一条实验室的设立单位应成立生物安全委员会,其职责是:

湖北省一、二级生物安全实验室基本要求

湖北省一、二级生物安全实验室基本要求(一)BSL—1实验室基本要求

(二)BSL—2实验室基本要求

湖北省生物安全实验室 备 案 登 记 表 单位名称:(章) 填表日期:年月日 湖北省卫生厅制

填表须知 1、使用黑色钢笔、签字笔填写或计算机填写打印,字迹清楚,不得涂改。 2、填写页数不够时可用A4纸附页,但须连同正页编第页,共页。 3、本表格一式二份。 4、在“□”内选择“√”表示确认,其他标记或符号无效。 5、“主管部门”指机构的行业行政管理部门(若无行业行政主管部门的此项不填)。 6、本《备案表》须经机构法定代表人或被授权人签名有效。 7、本《备案表》所附附表: 附表:1、病原微生物检验项目表 2、实验室人员一览表 3、实验室生物安全及防护设备配置表 4、实验室生物安全管理体系文件目录 5、实验室备案审查表

1.1 实验室名称: 地址:E—mail: 邮编:传真: 负责人:职务:电话: 联系人:职务:电话: 1.2 所属法人单位名称(若实验室是法人单位的此项不填) 名称: 地址:E—mail: 邮编:传真: 负责人:职务:电话: 1.3 主管部门名称(若无主管部门的此项不填) 名称: 地址:E—mail: 邮编:传真: 负责人:职务:电话: 1.4 实验室设施特点:固定□临时□可移动□其他□1.5 法人类别: 1.5.1 独立法人机构: 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 1.5.2 实验室所属法人(非独立法人机构填此项) 社团法人□事业法人□企业法人□其他□ 1.6 生物安全实验室总人数:名,其中: 高级职称名,占 %;中级职称名,占 %; 初级职称名,占 %;其他人员名,占 %;

生物安全二级实验室的基本情况

生物安全二级实验室的基本情况 一、分级: 一级对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 二、二级生物安全实验室要求规范 按照BSL-2标准建造的实验室,也称为基础生物实验室。在建筑物中实验室无需与一般区域隔离。实验室人员需经一般生物专业训练。其具体标准微生物操作、特殊操作、安全设备、实验室设施要求如下。 2.1标准操作 工作一般在桌面上进行,采用微生物的常规操作和特殊操作。工作区内禁止吃、喝、抽烟、用手接触隐形眼镜和使用化妆品。食物贮藏在专门设计的工作区外的柜内或冰箱内。使用移液管吸取液体,禁止用嘴吸取。操作传染性材料后要洗手,离开实验室前脱掉手套并洗手。

制定对利器的安全操作对策。所有操作均须小心,以减少实验材料外溢、飞溅、产生气溶胶。每天完成实验后对工作台面进行消毒。实验材料溅出时,要用有效的消毒剂消毒。所有培养物和废弃物在处理前都要用高压蒸汽灭菌器消毒。消毒后的物品要放入牢固不漏的容器内,按照国家法规进行包装,密闭传出处理。昆虫和啮齿类动物的控制应参照其它有关规定进行。妥善保管菌、毒种,使用要经负责人批准并登记使用量。 2.2特殊操作 负责人要告知工作人员工作中的潜在危险和所需的防护措施(如免疫接种),否则不能进入实验室工作。操作病原微生物期间,在实验室入口必须标记生物危险信号,其内容包括微生物种类、生物安全水平、是否需要免疫接种、研究者的姓名和电话号码、进入人员必须佩戴的防护器具、遵守退出实验室的程序。实验室人员需操作某些人畜共患病病原体时应接受相应的疫苗免疫或检测试验(如狂犬病疫苗和TB 皮肤试验)。应收集和保存实验室人员和其他受威胁人的基础血清,进行试验病原微生物抗体水平的测定,以后定期或不定期收取血清样本进行监测。实验室负责人应制定具体的生物安全规则和标准操作程序,或制定实验室特殊的安全手册。实验室负责人对实验人员和辅助人员要进行针对性的生物危害防护的专业训练, 定期培训。必须防止微生物暴露、学会评价暴露危害的方法。必须高度重视污染利器包括针头、注射器、玻璃片、吸管、毛细管和手术刀的安全对策。培养

完整版生物安全实验室建筑技术规范

生物安全实验室建筑技术规范 1 总则 1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准,切实遵循物理隔离的建筑技术原则,制定本规范。 1.0.2 本规范适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。 1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心,确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全,同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。 1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告,并在有效期之内。属于新开发的产品、工艺,应有鉴定证书或试验证实材料。 1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规范的规定。 1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规范外,尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关标准、规范的要求。 2 术语 2.0.1一级屏障primary barrier 也称一级隔离,是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。 2.0.2二级屏障 secondary barrier 也称二级隔离,是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局,透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。 2.0.3气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。 2.0.4生物安全柜biosafety cabinet 防止操纵处理过程中含有危险性,或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。 通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。 2.0.5生物安全实验室 biosafety laboratory 具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。 2.0.6主实验室 main room 生物安全柜或动物隔离器所在的实验室,或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。 2.0.7缓冲室 buffer 的气闸式3m2有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于 房间。

2019年病原微生物实验室生物安全培训

病原微生物实验室生物安全培训试题 科室______ 姓名______ 分数______ 1.气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为()的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散 相含有生物因子的气溶胶。?? 1. A.??μm 2. B.??μm 3. C.??μm 4. D.??μm 2.?? 去除生物污染不一定杀灭微生物。所以操作中需要:()。?? 1. A.??安全柜内操作 2. B.??向室外排放的空气要用高效空气颗粒 (high-efficiency particulate air, HEPA滤器过滤, 3. C.??排出的废水和废物要进行高压灭菌, 对传出的仪器和样本容器表面进行消毒。 4. D.??以上都是 3.?? 下列不属于实验室一级防护屏障的是()。?? 1. A.??生物安全柜 2. B.??防护服 3. C.??口罩 4. D.??缓冲间 4.《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号于2004年11月5日国务 院第69次常务会议通过()公布,自公布之日起施行。?? 1. A.??2004"年"12"月"1"日" 2. B.??2004"年"11"月"12"日" 3. C.??2005"年"1"月"1"日" 4. D.??2005"年"6"月"1"日" 5.生物实验室中产生微生物气溶胶的操作有()。?? 1. A.??接种环操作:培养和划线培养、在培养介质中“冷却”接种环、灼烧接种环等 2. B.??吸管操作:混合微生物悬液、混合微生物悬液、吸管操作液体溢出在固体表面等 3. C.??针头和注射器操作:排除注射器中空气、从塞子里拔出针头、接种动物、针头从注射器脱落 等 4. D.??其他操作:离心、搅拌、混合、灌注和倒入液体、打开培养容器、感染性材料溢出、在真空 中冻干和过滤、接种鸡胚和培养物收取等 5. E.??以上都是 6.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门负责()级实验室的备案。?? 1. A.??一 2. B.??二 3. C.??三 4. D.??一和二 7.生物安全实验室所在单位的上级主管部门设立的生物安全专家委员会职责有()。?? 1. A.??对涉及感染因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物质等研究方案进行审查和分析危害程 度评估; 2. B.??负责对下属单位生物安全的日常监督、检查;

二级生物安全实验室建设设计方案SICOLAB

二级生物安全实验室建设(设计方案)SICOLAB 依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物与生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了分析,SICOLAB本着以人为本、方便操作、生物安全的设计理念,在尽量满足使用方实验人员操作需求的前提下完成了本次方案设计。 1平面布局 (一级屏障)根据实验人员操作需要的场地空间,设计1个建筑面积为23 m2的微生物实验区,其中包括1个P2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗刷消毒间。考虑到生物安全实验室应该同时实施一级屏障与二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置与维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面,把人流与物流分隔开,防止人与物的交叉感染,即实验操作人员通过一更缓冲间与二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中1个互锁式传递窗设在主实验室与准备间之间,另外1个设在主实验室与洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。 2围护结构与装璜装饰 实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色,彩钢板每面厚度为0、426 mm,彩钢岩棉夹芯板燃烧性能为不燃性,等级为A级;隔断玻璃厚度为5 mm;为防止沉积灰尘,窗料使用R 25 mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R 50mm铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R 100 mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡,而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。微生物区室内地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。通过科学设计、精心施工,实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面与内壳,从而解决了气密性与保洁等问题。室内所有设备均嵌入墙内,使整间实验室墙面均光滑平整无缝,防止积尘,方便清洁、消毒。 3基本配置 3、1互锁式传递窗P2实验室配有2个传递窗,保证实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,将污染过的物品在拿出实验室前进行消毒;保证了室外与室内空气的隔绝;室内、室外都可控制传递窗,减少了实验人员进出实验室的次数,方便了实验人员的物品传递。 3、2自动闭门器根据国家规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。 3、3互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无

生物安全二级(BSL-2)实验室防护屏障

生物安全二级(BSL-2)实验室防护屏障 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,相关防护屏障要符合相应生物安全级别的要求。 生物安全二级水平(BSL-2)实验室: 一、警示标识 1、实验室的建筑物入口、实验室入口、实验室操作间,仪器设备等都粘贴相应的警示标识,列明该实验室内各种潜在危险。 2、生物危害标识:标志底色为黄色,文字为黑色生物危险二级 非工作人员禁止入内 3、化学品危险标识 根据实验室现有危险化学品的危险特性和状态,做以下标识:爆炸品、易燃气体、易燃液体、易燃固体、有毒品、腐蚀品、致癌致畸品。 二、物理防护屏障 实验室生物安全必须配备初级物理防护屏障,它包括各级生物安全设备和个人防护装备(初级防护屏障)。实验室的设施结构和通风设计构成次级物理防护屏障(次级防护屏障)。 能产生传染物外溢、溅出和气溶胶的操作,包括离心、研磨、搅拌、强力震荡混合、超声波破碎、打开装有传染性材料的容器、动物鼻腔注射、收取感染动物和孵化卵的组织等,都要使用Ⅱ级生物安全柜和物理防护设备。 三、设施和设备 1、实验室设施(次级防护屏障)在建筑中,实验室与一般区域隔离。 1.1 建筑结构和平面布局 建筑物抗震能力八级,防鼠、防虫、防盗。 建筑物内实验室安装有门禁系统,禁止无关人员进入。实验室门口处设有柜子,将个人服装与实验服分开放置。实验室有安全通道和紧急出口,有明显标识。 1.2 密闭性和内表面 实验室的墙壁、天花板和地面的表面光滑、易清洁、不积尘、不渗水、不凝集蒸汽、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地表面平整,防滑。工作台面易于清洁,防水,耐热、有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的损害和腐蚀。实验室内所有的门可关闭;实验室出口有在黑暗中可明确辨认的标识。 1.3 空调 每个实验室都安装有空调。 1.4 照明适合于室内一切活动。 1.5 可靠的电力供应。冰箱配置有备用电源。 2、安全设备(初级防护屏障) 2.1 防护服装 2.2 防护手套 2.3 生物安全柜

生物安全实验室建筑技术规范标准

生物安全实验室建筑技术规 1 总则 1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足生物安全防护实验室的通用安全标准,切实遵循物理隔离的建筑技术原则,制定本规。 1.0.2 本规适用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等使用的新建、改建、扩建的生物安全实验室。 1.0.3 生物安全实验室的建设应以生物安全为核心,确保实验职员的安全和实验室四周环境的安全,同时保护试验对象不被污染。在建筑上应以实用、经济为原则。 1.0.4 生物安全实验室所用设备和材料必须有合格证、检验单位的检验报告,并在有效期之。属于新开发的产品、工艺,应有鉴定证书或试验证实材料。 1.0.5 生物安全实验室的设计、施工、检测中采用的技术文件、合同文件对工程质量的要求不得低于本规的规定。 1.0.6 生物安全实验室的建设除应执行本规外,尚应符合国家有关强制性标准、规的规定以及其他有关标准、规的要求。 2 术语 2.0.1一级屏障primary barrier 也称一级隔离,是操纵对象和操纵者之间的隔离。通过生物安全柜、正压防护服等防护设施来实现。 2.0.2二级屏障 secondary barrier 也称二级隔离,是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局,透风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。 2.0.3气溶胶 aerosol 悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001~100μm的固态、液态微粒所形成的胶溶态分散体系。 2.0.4生物安全柜biosafety cabinet 防止操纵处理过程中含有危险性,或未知性生物微粒气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置。 通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。 2.0.5生物安全实验室 biosafety laboratory 具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室。 2.0.6主实验室 main room 生物安全柜或动物隔离器所在的实验室,或穿正压防护服工作的实验室。主实验室是生物安全实验室中污染风险最高的区域。 2.0.7缓冲室 buffer 有洁净度级别的且进出两门不同时开启的面积一般不小于3m2的气闸式

病原微生物实验室生物安全

培训教材 实验室生物安全相关法律法规和标准 沅江市疾控中心吟 二零一一年三月十八日

病原微生物实验室生物安全 相关法律法规和标准 实验室生物安全防护的发展 二十世纪五十年代,美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中,为了防止生物因子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境,研制了一系列的防护装备和设备,如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等;建设了BSL-3实验室和BSL-4实验室等。 实验室生物安全防护的发展 实验室生物安全法律法规和标准的发展 实验室获得性感染的调查 美国实验室生物安全专家Sulkin and Pike调查了5000多个实验室,发现: ——累计实验室相关感染3921例; ——病原微生物实验室获得性感染的病原微生物有: 肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热(土拉弗氏菌)、斑疹伤寒、 委瑞拉马脑炎(Venzuelan Equine Encephalitis) 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中,对导致感染的原因分析发现: ——低于20%的实验室获得性感染与已知的事故有关; ——80%与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。 ——80% 是不明原因的感染。 ——20% 感染的原因是明确的。 其中80% 是由工作人员操作失误引起的;20% 是由设备故障引起的。 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中,对导致感染的原因分析发现: 导致感染最多的4种实验室事故 ——溢出和泼洒; ——针头和注射器; ——锐器、碎玻璃; ——动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。 案例一 ——新加坡实验室人员感染SARS(2003年) 案例二 ——国实验室人员感染SARS(2004年) 早在1979年,美国实验室生物安全专家Pike在他的一篇评论中指出: ——"生物安全知识、防护技术和设备对防止大多数实验室感染的发生是非常有用的"。 病原微生物危害和生物安全定义 为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害,而采取的防护措施(硬件)和管理措施(软件),达到对人、环境和社会的安全防护目的。 什么是实验室生物安全?

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