Q_BLT012-2016热敷贴企业标准

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Q/BLT 保定市宝龙堂日用品有限公司企业标准

Q/BLT012-2019

热敷贴

2019-12-1发布2019-12-1实施保定市宝龙堂日用品有限公司发布

前言本标准起草单位：保定市宝龙堂日用品有限公司。

本标准主要起草人：张铁柱。

热敷贴

1、范围

本标准规定了热敷贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存。

本标准适用于以医用硅胶为主要原料，姜油、冰片、乳香油等为辅料混合、注胶加工而成的热敷贴。2、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB5296.1消费品使用说明第1部分：总则

YY0060热敷灵

YY0148医用胶带通用要求

3、产品分类

3.1产品组成

热敷贴主要由凝胶层、防粘层等部分组成。

3.2规格尺寸

应符合表1规定。

表1规格尺寸

项目名称规格允差

长度/mm65、130、200、450

宽度/mm40、90、150±3%

厚度/mm2、4

注：也可按用户要求生产其他规格的产品

4、要求

4.1原料

4.1.1产品应符合YY0060的规定，不得使用对人体有害物质。

4.1.2医用胶带应符合YY0148的规定。

4.2感官指标

表面应平整、洁净、无污渍、裂纹、缺损等缺陷。

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4.3持粘性

按5.2实验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上。试样（片）的顶端下滑应不超过5mm。

4.4稳定性

温度稳定性要求应符合表2规定。

表2理化指标

项目指标要求

耐热性在65℃±2℃时，胶表面不变形

耐寒性在-1℃±1℃时，胶表面不变形

4.5黏着力

粘住重量为1g的钢球应能停留3秒，不脱落。

4.6残留物

被贴部位不应有明显残留胶体物质。

5、试验方法

5.1感官要求检验

随机抽取本品5片，在自然光线下观察。

5.2持粘性试验

5.2.1试样制备

试验前将热敷贴片进行状态调节24h（环境温度18℃-22℃，相对湿度为60%-70%）。裁取长约60mm、宽40mm的试片后立即试验。试验期间注意不弄脏粘贴表面。

将备好的试样的粘贴面与已表面抛光的不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐，使试样两边平行于钢板的长边。粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡。将钢板置于36℃-38℃热空气烘箱内，使钢板与垂直面呈2°倾斜，以防止试样与钢板剥离，保持200小时后观察。应符合4.3要求。对另外2个试样重复这一步骤。

5.3粘着力检验

取本品1片，在室温下，除去盖衬，置于长30cm，与水平面成45°斜面（斜面由45°的三角板和长30cm以上的直尺组成），粘住重量为1g的钢球停留3秒，应符合4.4的要求。

5.4耐热性检验

取本品1片，置于65±2℃的恒温干燥箱中，保持30min后取出，将其置于与水平面成60°斜面上，

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应符合表2的要求。

5.5耐寒性检验

取本品1片，置于-1+1℃的恒温箱中，保持30min后取出，应符合表2的要求。

5.6残留物检验

取本品1片，将粘贴面敷于干净光滑的塑料板上，30min后取下，应符合4.5的要求。

6、检验规则

6.1抽样检验

一次投料、同一班组、同一生产线生产的同一规格产品为一批。每批产品按3‰随机抽样，每次抽样最少不少于10片。

6.2出厂检验

出厂检验为逐批检验，经检验合格，签发合格证后方可出厂。出厂检验项目为：感官、规格及温度指标。

6.3型式检验

型式检验项目为本标准中所有项目，一般情况下每年进行一次，有下列情况之一时，也应进行型式检验。

a）新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定；

b）正式生产后，如产品原料来源发生重大改变，可能影响产品性能时；

c）产品停产三个月以上，恢复生产时；

d）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；

e）国家质量检验监督机构提出进行型式检验要求时。

6.4结果判定

当检验项目全部符合标准要求时，则判为合格产品，有一项或一项以上不符合标准要求时，可自保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判定该产品为合格产品，若仍有一项标准要求不合格时，则判定整批产品为不合格。

7.1标志、标签

产品的销售包装标签符合GB/5296.1的要求。并应有下列内容：产品名称、规格、企业名称及地址、联系电话、生产日期及批号、保质期、执行标准号、使用方法、注意事项等。

7.2包装

产品内包装采用符合卫生要求的包装，包装储运图示标志应符合GB/T191的有关规定。

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产品的内包装应采用符合国家要求的聚乙烯和聚丙烯复合包装袋包装。外用瓦楞纸箱包装。

7.3运输

产品在搬运时要轻取轻放，防止剧烈震动、日晒雨淋和重压。

7.4贮存

产品应贮存于干燥通风的场所，不得靠近明火，堆放位置距地面和墙面的距离不小于20cm。

7.5保质期

自生产之日起三年。

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