重大新药创制_科技重大专项

“重大新药创制”科技重大专项

课题执行情况报告

课题编号：2009ZX09301-012

课题名称：辽宁省重大新药创制综合平台

课题承担单位（盖章）：沈阳药科大学

课题承担单位法定代表人（签字）：

课题负责人（签字）：

填报日期：2010 年6月3日

一、任务执行进展情况（说明课题实施取得的主要进展和阶段目标完成情况）

根据本课题的《国家科技重大专项课题任务合同书》进度要求，本课题完善并优化了化合物设计与制备技术子平台、样品库制备与药物筛选技术子平台、临床前药物代谢动力学技术子平台、新药安全性评价技术子平台、新制剂与新释药系统技术子平台、新药临床前药效评价技术子平台、创新药物研究开发信息与决策子平台等贯穿新药发现基本过程的8个单元子平台的研究条件和硬件设施建设；开展了2个具有自主知识产权创新药物临床研究；开展了15个具有自主知识产权创新药物临床前研究、9个具有自主知识产权创新药物候选药物研究；研究与开发了制约新药研发能力的19项关键技术；建立与完善了50项子平台标准操作规程，且部分与发达国家双边或多边互认；发表了366篇SCI论文、培养了一批具有国际前沿水平的从事创新药物研究开发的中青年学科带头人；完善了重大新药创制综合平台管理体制与运行机制；完成了沈阳药科大学本溪药物研究院的主体施工、内部装修和设备、人员进驻工作。

需要说明的是，由辽宁省人民政府出资建设，拥有6067平方米实验室的沈阳药科大学本溪药物研究院是本课题的实施基地之一，为本课题内的创新药物研发项目提供中试放大及相关检测服务。

取得的主要进展是：已经有2个1类新药完成临床研究并成功上市，有4个新药完成临床前研究，正在申请药物临床研究批件。

完成阶段目标情况如下：

1．基础条件

（1）实验室面积：2.4万平方米；

（2）专职研究人员：104名，其中高级职称44名；

（3）仪器设备总值：1.5亿元；

（4）科研经费总量：0.5亿元，其中国拨经费0.2亿元；

（5）取得一类新药证书：2个；

（6）完成临床前研究：4个。

2．体系建设

（1）新靶点：发现潜在新靶点2个；

（2）新药设计与合成：完成设计8个，合成4个；

（3）化合物样品库：4万份；

（4）高效筛选：新建模型10个，筛选3.7万样次；

（5）活性产物制备：制备8个强活性化合物；

（6）药效评价：建立方法5个，评价12个；

（7）药物代谢：新建方法2个，评价4个；

（8）安全评价：新建方法2个，评价4个；

国家16个重大科技专项情况介绍

国家16个重大科技专项情况介绍 .声明：转载于网络公开资料。 2006年通过的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》中设立了16个重大科技专项。根据《规划纲要》，“重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的重中之重。”这些项目是可以与“两弹一星”、载人航天、杂交水稻相类比的重大工程。 《规划纲要》中公布了16个专项中的13个： 1.核心电子器件、高端通用芯片及基础软件， 2.极大规模集成电路制造技术及成套工艺， 3.新一代宽带无线移动通信， 4.高档数控机床与基础制造技术， 5.大型油气田及煤层气开发， 6.大型先进压水堆及高温气冷堆核电站， 7.水体污染控制与治理， 8.转基因生物新品种培育， 9.重大新药创制， 10.艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治， 11.大型飞机， 12.高分辨率对地观测系统， 13.载人航天与探月工程 另据媒体报道，这16个重大专项中有9个属民口、7个属军口。民口的重大专项由科技部主管，军口的重大专项由总装新技术局主管。上述13个重大专项中的民口项目是1、2、3、4、5、7、8、9、10；7个军口项目中公开了4个：6、11、12、13，另3个未在《规划纲要》中公布。公开的4个军口项目都是军民结合、寓军于民的项目。另据报道，这3个未在《规划纲要》中公布的军口项目是惯性约束聚变点火工程（“神光”）、新一代卫星导航系统（“北斗”）和高超声速飞行器科技工程。 惯性约束聚变（ICF）的主要目的是为了实现在核禁试条件下的核武器研究，尤其是核聚变物理过程的研究。美国和法国目前在ICF领域走在世界前列。美国LLNL的NIF（国家点火装置）已基本建成，法国原子能委员会的LMJ（兆焦耳激光装置）也即将建成。我国目前在建的“神光-Ⅲ”是十万焦耳级的激光装置，能量要比NIF和LMJ低一个量级。兆焦耳级的激光装置“神光-Ⅳ”计划于2020年左右建成，实现热核点火和自持燃烧目标。此外，快点火ICF等新技术路线的探索也在进行中。 “北斗”卫星导航系统是国家信息化建设的重大基础工程，其军用和民用价值都是毫无疑问的极其重要。相关论述很多，这里就不讨论了。 最神秘的是“高超声速飞行器科技工程”。2010年4月28日，美国试验了HTV-2a试验飞行器，这是美国发展PGS（全球快速打击）武器系统所进行了一次重要试验。尽管试验

2、“重大新药创制”科技重大专项课题申报书(模板)

2、“重大新药创制”科技重大专项课题申报 书（模板） 受理编号： 密级： 国家科技重大专项课题可行性研究报告 (申报书) 专项名称：课题名称：课题责任单 位：课题组长：课题年限：填报日期： 中华人民共和国科学技术部制 二〇年月 填写说明 为建立统一、规范的重大专项信息管理制度，加强重大专项信息的管理，特设计《国家科技重大专项课题可行性研究报告（申报书）》格式和填写要求。 一、请严格按照表中要求填写各项。 二、课题可行性研究报告只能由法人提出，可以由一家单位组织，也可以由多家单位联合组织，牵头单位为课题组织实施的责任单位。每个课题只能有一家责任单位和一个组长。课题组长由课题责任单位指定。

三、课题可行性研究报告由课题责任单位编写，并报专项实施管理办公室汇总。 四、课题可行性研究报告中第一次出现外文名词时，要写清全称和缩写，再出现同一词时可以使用缩写。 五、组织机构代码是指课题责任单位组织机构代码证上的标识代码，它是由全国组织机构代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码。 六、编写人员应客观、真实地填报报告材料，尊重他人知识产权，遵守国家有关知识产权法规。在课题可行性研究报告中引用他人研究成果时，必须以脚注或其他方式注明出处，引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。对于伪造、篡改科学数 2 据，抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为，一经查实，将记入信用记录。 七、此表可在科技部网站下载。 八、此表为重大专项课题可行性研究报告的基本信息，各重大专项实施管理办公室可根据自身的特点，适当增加相应的内容。 3 一、课题基本信息

“新一代宽带无线移动通信网”国家科技重大专项XXXX年度课题

“新一代宽带无线移动通信网”国家科技重大专项2011年度课题申报指南 二○一○年五月

“新一代宽带无线移动通信网”国家科技重大专项2011年度网上公示的申报课题分属以下五个项目： 项目1：LTE及LTE-Advanced研发和产业化 项目2：移动互联网及业务应用研发 项目3：新型无线技术 项目4：宽带无线接入与短距离互联研发和产业化 项目5：物联网及泛在网 项目1 LTE及LTE-Advanced研发和产业化 项目目标： 本项目“十二五”期间的目标是：实现LTE产业化及规模应用；开展LTE-Advanced关键技术、标准化及整体产业链的研发和产业化。具体包括： 1） LTE研发和产业化：完成TD-LTE的多频多模芯片、终端、系统和仪表设备等产业链各环节的产业化，解决产品开发及实际应用中的关键技术，实现规模应用。 2）LTE-Advanced标准化、研发和产业化：积极参与3GPP LTE 增强型技术的标准化工作，拥有一定数量的基本专利，对关键技术进行研发，形成完整产业链，研制出具有国际竞争力的产品。建立技术试验环境，建设2～3个规模试验网。 3）TD-SCDMA及其增强型优化和提升：支持一致性测试仪表开发和完善、开发新的业务应用等。 2011年本项目主要考虑安排基带芯片、仪表等产业链薄弱环节

中还需支持的课题以及高铁等特殊环境下的研发课题。 课题1-1 TD-LTE面向商用多模终端基带芯片研发 课题说明：终端基带芯片是TD-LTE产业链最重要的环节，也是我国比较薄弱的环节。由于难度大、国际竞争压力大，时间紧迫，所以应立即启动，并确保足够投入。 研究目标：开发面向商用的支持TD-LTE和TD-SCDMA/GSM的多模终端基带芯片,TD-LTE能够满足3GPP R8、R9和国相关规的要求, TD-SCDMA支持3GPP R7版本。 考核指标：提供1000片面向商用的多模芯片给终端厂家，用于运营商牵头的规模试验。完成面向商用芯片的研发。所提供芯片应能够满足3GPP R7、R8、R9和国标准主要指标要求。向TD-LTE终端设备厂商提供面向商用的基带芯片。主要技术指标如下： –支持TD-LTE和TD-SCDMA/GSM多模； –下行支持2×2 MIMO方式； –下行支持单/双流波束赋形解调； –下行支持64QAM、16QAM、QPSK和BPSK调制方式； –支持可变速率带宽，包括5MHz, 10MHz, 15MHz和20MHz； –支持非对称时隙配置； –半导体工艺线宽：65nm及以下。 完成芯片优化工作，重点是芯片的性能、稳定性和功耗指标能达到面向商用要求。 申报单位须提供具体说明：与国际、国相关标准的符合程度;芯

国家科技重大专项项目课题

国家科技重大专项项目（课题） 自查报告 密级：□公开□秘密□机密□绝密 专项名称： 项目编号： 项目名称： 项目责任单位： 项目组长： 单位财务负责人： 项目起止年限：年月至年月 报告编制时间：年月 国家科技重大专项上海配套资金审核小组制 年月日

编报要求 1. 填报内容为项目（课题）实施开始起至填报日期止的执行情况； 2. 项目（课题）执行情况报告要求文字简练，重点突出，以数据和典型事例为支撑，客观、真实地填写报告材料； 3. 报告的密级与项目（课题）规定的密级相同； 4. 报告文本统一用A4纸，文字内容一律由计算机打印填报，双面印制。 5. 报告文本第一次出现外文名称时要写清全称和缩写，再出现时可以使用缩写。 6.报告中的数据均截止到2014年3月31日，所有经费数值保留小数点后2位。 7.自查报告需提交电子版与纸质文件。 电子版文件名称要求：项目（课题）编号-2014年度自查报告。 纸质文件需提供2份盖章原件。

承诺书 本项目（课题）自查报告是根据项目（课题）的执行情况编写而成，本单位法定代表人、财务部门负责人、本项目（课题）负责人保证本报告各项内容真实、客观，并承担由此引起的相关责任。 项目（课题）责任单位（签章）： 年月日 财务部门负责人（签章）： 年月日 项目（课题）负责人（签章）： 年月日

国家科技重大专项项目（课题） 2014年自查报告 （编写大纲） 一、项目（课题）总目标及本阶段目标 二、本阶段开展的工作及计划执行情况 1、主要进展情况：结合项目（课题）任务合同书中规定的目标与任务、预期成果及考核指标、任务分工与重要任务的时间节点，并对照本阶段的计划与目标，阐述项目（课题）目标、主要技术经济指标的完成情况、本年度取得的主要进展、突破的技术难点、成果转化和产业化推进情况等。 2、重要事项变更情况：阐述参与项目（课题）实施的研发单位的变动情况，项目组长、课题组长变动情况等。 三、项目（课题）组织管理情况 1、制度制定和落实情况：说明项目（课题）项目（课题）组织管理制度建立情况以及利用其进行过程管理情况，专职项目（课题）管理队伍的建设情况；说明承担单位落实法人责任、提供配套支撑条件、对合作单位的组织管理情况等。 2、人才队伍建设：说明项目（课题）实施实际参加和人员培养，创新人才的凝聚、引进和使用以及创新团队建设等方面的具体措施和做法，海外高层次人才的到位、相关任务经费和特殊政策的落实情况等。 3、知识产权管理情况：说明知识产权管理制度措施建立、执行情况，知识产权保护情况，总结知识产权管理的成果经验和典型案例。

国家科技重大专项项目(课题)可行性实施报告(申报书)

项目申报书格式 受理编号： 密级：□公开□秘密□机密□绝密 国家科技重大专项项目（课题）可行性研究 报告 (申报书) （参考格式） 专项名称： 项目（课题）名称： 项目（课题）责任单位： 项目（课题）组长： 项目（课题）年限：20 年月至20 年月填报日期： 20 年月日 中华人民国科学技术部制

二〇年月 填写说明 为建立统一、规的重大专项信息管理制度，加强重大专项信息的管理，特设计《国家科技重大专项项目（课题）可行性研究报告（申报书）》格式和填写要求。 一、请严格按照表中要求填写各项。 二、项目（课题）可行性研究报告只能由法人提出，可以由一家单位组织，也可以由多家单位联合组织，牵头单位为项目（课题）组织实施的责任单位。每个项目（课题）只能有一家责任单位和一个组长。项目（课题）组长由项目（课题）责任单位指定。 三、项目（课题）可行性研究报告由项目（课题）责任单位编写，并报专项实施管理办公室汇总； 四、项目（课题）可行性研究报告中第一次出现外文名词时，要写清全称和缩写，再出现同一词时可以使用缩写。 五、组织代码是指项目（课题）责任单位组织代码证上的标识代码，它是由全国组织代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码。 六、编写人员应客观、真实地填报报告材料，尊重他人知识产权，遵守国家有关知识产权法规。在项目（课题）可行性研究报告中引用他人研究成果时，必须以脚注或其他方式注明出处，引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。对于伪造、篡改科学数据，抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为，一经查实，将记入信用记录。

七、此表可在科技部下载。 八、此表为重大专项项目（课题）可行性研究报告的基本信息，各重大专项实施管理办公室可根据自身的特点，适当增加相应的容。

国家科技重大专项管理暂行规定-管理部门

国家科技重大专项管理暂行规定 第一章总则 第一条为贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》（简称《规划纲要》），保证《规划纲要》确定的国家科技重大专项（简称重大专项）任务的顺利实施，加强重大专项管理，根据《国务院办公厅关于印发组织实施科技重大专项若干工作规则的通知》，特制定本规定。 第二条重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的重中之重，对提高我国自主创新能力、建设创新型国家具有重要意义。 第三条重大专项的组织实施由国务院统一领导，国家科技教育领导小组统筹、协调和指导。 科技部作为国家主管科技工作的部门，会同发展改革委、财政部等有关部门，做好重大专项实施中的方案论证、综合平衡、评估验收和研究制定配套政策工作。 第四条重大专项组织实施管理的原则： （一）明确目标，突出重点。重大专项围绕国民经济和社会发展的关键领域和重大问题，强调坚持自主创新，突出重点，力争实现有限目标。 （二）创新机制，统筹资源。集成和优化配置全社会科技资源，深化体制改革，充分发挥部门、地方、企业、研究机构和高等院校等各方面积极性，加强科技大协作和优势科技资源的有效整合，促进各类创新要素向企业集聚。 （三）明确权责，规范管理。在重大专项实施方案制定、启动实施、监督管理、验收和成果应用等各个环节，坚持科学、民主决策，建立健全权责明确的管理制度和机制。 （四）定期评估，注重成效。建立健全重大专项监督评估与动态调整机制，对重大专项的执行情况与成效进行跟踪检查。 （五）注重人才，创造环境。结合重大专项的实施，培养和凝聚一批高水平创新、创业、创优人才，形成一支产学研结合、创新能力强的科技队伍，完善有利于重大专项实施的配套政策和良好环境。 第五条重大专项资金的筹措坚持多元化的原则，中央财政设立专项经费支持重大专项的组织实施，并引导和鼓励地方、企业、金融机构等方面的资金投入。针对重大专项任务实施，科学合理配置专项资金，加强审计与监管，提高经费使用效益。 第六条本规定适用于《规划纲要》确定的与民口有关的重大专项。 第二章组织管理与职责 第七条科技部会同发展改革委、财政部（简称三部门），建立三部门工作机制，研究解决重大专项组织实施中的重大问题，各司其职，共同推动重大专项的组织实施管理。主要职责包括： （一）组织专项实施方案的审核、论证；

课题-国家科技重大专项

附5： 科技重大专项 项目（课题）财务验收报告 专项名称： 立项年度： 项目（课题）编号： 项目（课题）名称： 项目（课题）承担单位： 项目（课题）负责人： 项目（课题）起止时间：年月日至年月日 中华人民共和国财政部制

目录 一.项目（课题）基本情况 (1) 1. 项目（课题）承担单位基本情况 (1) 2. 项目（课题）完成基本情况 (1) 3. 项目（课题）财务实施管理情况 (1) 二. 项目（课题）预算财务执行情况 (1) 1、财务管理制度建立健全及执行情况 (1) 2、资金到位和落实情况 (2) 3、会计核算和财务信息情况 (2) 4、支出内容合规有效情况 (2) 5、预算执行情况 (2) 6、固定资产管理情况 (3) 三、财务验收专家组总体意见 (3) 1、项目（课题）财务验收结论 (3) 2、项目（课题）资金管理和使用中存在的主要问题及建议 (3) 3、其他需要说明的事项 (4) 四、牵头组织单位意见 (4) 五、财务验收专家组人员组成情况 (4)

一.项目（课题）基本情况 说明项目（课题）的基本情况，包括项目（课题）承担单位的基本情况、项目（课题）立项基本情况、项目（课题）实施情况等。 1. 项目（课题）承担单位基本情况 简要说明项目（课题）承担单位的基本情况。分别说明项目（课题）名称、项目（课题）承担单位、承担单位性质等。 如果承担单位在项目（课题）研究期间发生合并或撤销等机构变化的情况要进行说明。如有承担单位或项目（课题）负责人发生变化等情况也需做出说明。 2. 项目（课题）完成基本情况 简要说明项目（课题）进度及完成情况。 3. 项目（课题）财务实施管理情况 简要说明项目（课题）财务事实管理情况。具体包括：项目（课题）预算是否专款专用、单独核算；项目（课题）预算有无用于规定不允许支出的范围（包括罚款、捐款、赞助、投资及国家禁止的其它支出）；项目（课题）会计科目设置是否规范；核算内容和财务报告信息是否真实、准确和完整；开支审批程序和手续是否完备性；相关财务档案资料保存管理情况如何等。 二. 项目（课题）财务验收内容 1、财务管理制度建立健全及执行情况 包括预算管理、资金管理、合同管理、政府采购、审批报销、资产管理等在内的财务管理制度的建立健全情况和财务管理制度的执

科技重大专项项目(课题)经费间接费用列支管理办法

中关村国家自主创新示范区科技重大专项项目（课题）经费间接费用列支管理办法（试行） 中示区组发〔2010〕15号 第一章总则 第一条为贯彻《国务院关于同意支持中关村科技园区建设国家自主创新示范区的批复》（国函〔2009〕28号）和北京市委市政府《关于建设中关村国家自主创新示范区的若干意见》（京办〔2009〕11号）开展科技重大专项项目（课题）经费使用改革试点的精神，根据《关于印发＜民口科技重大专项资金管理暂行办法＞的通知》（财教[2009]218号）和《中关村国家自主创新示范区科技重大专项资金试点管理办法》，为进一步规范科技重大专项中间接费用列支的管理工作，特制定本办法。 第二条本办法适用于示范区内承担科技重大专项试点项目的高等院校、科研院所、企业等试点单位（以下简称“试点单位”）。 第三条科技重大专项试点项目是指国务院批准的16个国家科技重大专项；经严格论证程序报市委、市政府批准的北京科技重大专项，包括“科技北京”行动计划（2009-2012）确定的重大科技工程、《北京市中长期科学和技术发展规划纲要（2008-2020年）》确定的18个重大科技专项以及“北京市调整和振兴产业实施方案”中的科技重大项目。 第四条间接费用采取分类核定、比例控制、统筹安排、自主分配、规范使用的原则。 间接费用采用重大专项项目成本费用摊销的方法，在专户内按月核算编列相应支出。 第二章间接费用支出内容 第五条间接费用是指在科技重大专项组织实施试点项目过程中发生的管理、协调和监督费用，以及其他无法在直接费用中列支的相关费用。 承担试点项目的试点单位是间接费用统筹管理和使用的主体。 第六条间接费用支出内容 根据试点项目、试点单位性质，间接费用按照项目组织实施过程中相关工作内容，主要包括： （一）科研条件支撑费，是指试点项目在组织实施过程中，对高等院校、有财政事业费拨款的科研院所使用其内部非独立经济核算单位现有仪器设备及房屋使用费、水电气暖消耗费、图书馆及资料室使用费、网络信息运行管理服务费；没有财政事业费拨款以及转制科研院所企业固定资产房屋设备折旧费、低值易耗品摊销费等各支撑条件费用的补助支出。 （二）协调管理费，是指试点项目组织实施过程中发生的内部非独立经济核算单位项目前期申请费、可行性论证、外协合作费、财务核算费用、资料档案保管费等科研管理组织、协调等管理工作经费。 （三）监督检查费，是指试点项目组织实施过程中发生的内部验收论证、检查审计等监督工作经费。 （四）科研人员激励费，是指根据对科研人员的绩效考核，结合科研实绩由所在单位根据国家及北京市有关规定统筹安排的科研人员激励支出经费。 （五）其他间接费用。 第七条间接费用的核定比例 中央财政安排的重大专项资金，执行《民口科技重大专项资金管理暂行办法》。 市财政资金安排的重大专项资金，间接费用应据实列支，根据承担试点项目的试点单位性质，总额核定比例如下： （一）示范区内高等院校、财政全部补助的试点单位承担科技重大专项项目（课题）间接费用列支比例不超过直接费用扣除设备购置费后的13%。 （二）示范区内财政部分补助的试点单位承担科技专项项目（课题）间接费用列支比例不超过直接费用扣除设备购置费后的15%。 （三）示范区内转制科研院所、企业及无财政补助的试点单位承担重大科技专项项目（课题）间接费用列支比例不超过直接费用扣除设备购置费后的20%。

重大新药创制_科技重大专项

“重大新药创制”科技重大专项 课题执行情况报告 课题编号：2009ZX09301-012 课题名称：辽宁省重大新药创制综合平台 课题承担单位（盖章）：沈阳药科大学 课题承担单位法定代表人（签字）： 课题负责人（签字）： 填报日期：2010 年6月3日

一、任务执行进展情况（说明课题实施取得的主要进展和阶段目标完成情况） 根据本课题的《国家科技重大专项课题任务合同书》进度要求，本课题完善并优化了化合物设计与制备技术子平台、样品库制备与药物筛选技术子平台、临床前药物代谢动力学技术子平台、新药安全性评价技术子平台、新制剂与新释药系统技术子平台、新药临床前药效评价技术子平台、创新药物研究开发信息与决策子平台等贯穿新药发现基本过程的8个单元子平台的研究条件和硬件设施建设；开展了2个具有自主知识产权创新药物临床研究；开展了15个具有自主知识产权创新药物临床前研究、9个具有自主知识产权创新药物候选药物研究；研究与开发了制约新药研发能力的19项关键技术；建立与完善了50项子平台标准操作规程，且部分与发达国家双边或多边互认；发表了366篇SCI论文、培养了一批具有国际前沿水平的从事创新药物研究开发的中青年学科带头人；完善了重大新药创制综合平台管理体制与运行机制；完成了沈阳药科大学本溪药物研究院的主体施工、内部装修和设备、人员进驻工作。 需要说明的是，由辽宁省人民政府出资建设，拥有6067平方米实验室的沈阳药科大学本溪药物研究院是本课题的实施基地之一，为本课题内的创新药物研发项目提供中试放大及相关检测服务。

取得的主要进展是：已经有2个1类新药完成临床研究并成功上市，有4个新药完成临床前研究，正在申请药物临床研究批件。 完成阶段目标情况如下： 1．基础条件 （1）实验室面积：2.4万平方米； （2）专职研究人员：104名，其中高级职称44名； （3）仪器设备总值：1.5亿元； （4）科研经费总量：0.5亿元，其中国拨经费0.2亿元； （5）取得一类新药证书：2个； （6）完成临床前研究：4个。 2．体系建设 （1）新靶点：发现潜在新靶点2个； （2）新药设计与合成：完成设计8个，合成4个； （3）化合物样品库：4万份； （4）高效筛选：新建模型10个，筛选3.7万样次； （5）活性产物制备：制备8个强活性化合物； （6）药效评价：建立方法5个，评价12个； （7）药物代谢：新建方法2个，评价4个； （8）安全评价：新建方法2个，评价4个；

组合化学_新药创制的高效方法与技术

2003年4月重庆大学学报Apr.2003　第26卷第4期Journal of Chongqing University V ol.26　N o.4 文章编号:1000-582X(2003)04-0080-06 组合化学:新药创制的高效方法与技术Ξ 廖春阳,李伯玉,张梦军,李志良 (重庆大学化学化工学院,重庆　400044) 摘　要:阐述了一种新药创制及绿色化学的高效方法与技术———组合化学的起源、现状、建库及活性物鉴别表征,固相与液相组合合成,介绍了各种分析手段在大规模组合化学与高通量群集筛选中的应用。讨论组合化学信息与计量学的应用:估计合成收率,预测产物活性。说明了绿色组合化学能充分利用资源和原料,节省人力和时间。将组合化学与药物设计相结合,可望高效寻找到理想新药。同时还扼要交流了实验室完成的工作,并对组合化学发展作出展望。 关键词:组合化学;组合库;群集筛选;化学信息与计量学;绿色化学;新药创制 中图分类号:R914;O69;T Q655 文献标识码:A 组合化学(C ombichem)起源于R.B.Merrifield[1] (1984年诺贝尔化学奖得主)于1963年提出关于多肽固相合成的开创性工作,故在早期被称作同步多重合成,合成肽组合库,也被称为组合合成,组合库和自动合成法等。组合化学最初是为了满足生物学家发展的高通量筛选技术对大量的新化合物库的需要而产生的。60年代初期,Merrifield[1]建立的固相多肽合成法为组合化学方法的建立奠定了基础。随后,多肽合成仪的出现,使该方法成为一种常规手段。80年代中叶,G eysen[2]建立的多中心合成法,H oughton[3]建立的茶叶袋法中首次引入了肽库的概念。1991年,混合裂分合成法[4]的提出标志着组合化学的研究进入了一个飞速发展的阶段。1996年,在美国加州的C oronado召开了“组合化学”研讨会,同年,两种与组合化学密切相关的“分子多样性”和“生物筛选杂志”诞生。C A从1994年的第120卷设立“组合化学”主题索引以来,迄今已收录相关文献1200篇以上。美国化学会于2000年还创立了组合化学杂志的专门学术期刊。迄今,国内外众多学者已用专辑或专文介绍了组合化学原理及基本方法技术[4-6]。组合化学起源于药物合成,继而发展到有机小分子合成,分子构造分析,分子识别研究,受体和抗体的研究及材料科学包括超导材料的研制等领域,它是一项新型化学技术,是集分子生物学、药物化学、有机化学、分析化学、组合数学和计算机辅助设计等学科交叉而形成的一门边缘前沿学科,在药学、有机合成化学、生命科学和材料科学中扮演着愈来愈重要的角色。组合化学主要由3部分组成:组合库的合成,库的筛选,库的分析表征。组合库设计的目的之一,正是以分子最大的多样性模拟生物多样性。因此,组合化学也是代表21世纪发展趋势的仿生化学的研究范畴之一。目前,虽然编码标识技术和高通量筛选方法发展缓慢制约了组合化学的蓬勃发展,但随着固相及液相合成技术的进步,组合化学必将得到更大发展并推进新药创制。 1　新药创制背景 药物研究与开发过程的结果是能够表征出确定化合物的结构,此类化合物对某一指定的生物学指标具有人们期望的活性,并且已在适当的动物模型上测定出其对相关疾病有合适的生物可利用性及功效,同时具有高效安全等特点。药物开发过程几个关键步骤如下:治疗的目标→寻找先导化合物→优化先导化合物→研制候选药物→新药物。药物开发是一项耗时耗资的工程,从启动一项研究计划到开发出一个潜在的药物并进行临床试验,对于一个大的制药公司而言,这一过程一般需要5年左右。开发期如此漫长,原因之一是合成与筛选到所期望的被测试活性化合物通常很慢甚至要多次反复的一步。在药物开发计划的早期,药物化学家需要找到一种先导化合物(lead com2 pound),即对生物学指标有效而效果可能较差的某种分子结构。在此阶段,药物开发者经常将文献中或竞争对手的化合物作为先导物,但经常会遇到治疗的靶 Ξ收稿日期:2002-12-03 基金项目:霍英东基金[98]与国家“春晖计划”教育部启动基金[99-38]及重庆市应用基础课题[01-03-06]资助项目作者简介:廖春阳(1977-),男,广西柳州人,重庆大学硕士,主要从事组合化学和筛选,药物合成与分析,分子设计及模拟。

国家科技重大专项项目课题

附件2 《课题申报书》填写要求及说明 一、一般要求 1、文件编写：以中文编写《课题申报书》，要求文字精炼、数据真实可靠； 2、文件规格：A4纸张、宋体四号、双面打印、简单装订成册； 3、包装要求：所有申报材料应封装在一个纸箱内。纸箱应标注（或打印后张贴）申报课题编号及申报单位名称（盖章）。 二、有关说明 1、“受理编号”：由专项实施管理办公室填写； 2、“密级”：公开发布的项目（课题）均填写为“公开”； 3、“专项名称”：填写“核高基重大专项（软件类或集成电路类）”； 4、“项目（课题）责任单位”：联合申报的课题填牵头单位，并在单位名称后加注“（牵头）”； 5、“项目（课题）年限”：不超过3年； 6、课题申报书的“附件”应提供清单，并按顺序排列，具体包括： （1）申报单位的营业执照复印件； （2）课题指南要求的其他资质证明文件； （3）课题指南中如明确有地方政府配套资金要求的，申报单位必须提供地方政府经费配套承诺文件； （4）申报单位自筹资金的银行资信证明。申报单位是股份制企业的，应提供股东大会关于为本专项项目（课题）按规定比例 投入自筹资金的决议；

（5）如有融资，提供融资机构的投资意向书； （6）如课题研发内容已有用户，用户出具证明材料； （7） 2006、2007年度完整的审计报告，以及2008年上半年财务报表。应提供课题申报单位的审计报表而不是合并报表。 三、其他说明 1、《课题申报指南》中的“项目”描述是为方便申报单位更全面理解所申报课题的内容及关联而设，申报单位只能按“课题”申报； 2、课题申报单位依据《课题申报指南》编制《课题申报书》，可以对所申报的课题提出或补充更优化的阶段目标、性能指标、考核指标、进度等； 3、课题申报单位在《课题申报书》中要明确列出与本课题有关的已获得的国家项目支持情况，包括国家科技计划名称、已资助金额及验收情况； 4、课题经费来源包括：专项资金（或称专项资助）和配套资金。配套比例请注意各项目（课题）描述中的规定。项目（课题）总经费、申请专项资金额度应与申报单位的现有研发能力、经济实力、注册资本、资金筹措能力及课题任务的要求相匹配； 5、有互动要求的课题，请关注相关互动课题的内容与要求。

重大新药创制科技重大专项第二批立项课题任务合同书签订时间安排

“重大新药创制”科技重大专项第二批立项 课题任务合同书签订时间安排表 “创新药物研究与开发-化学药”组（二层川云7+8会议室） 序号 时间 课题负责人 课题承担单位 2009年12月9日上午 1 程云 解放军302医院 2 唐锋 江苏先声药业有限公司 3 武嘉林 新疆华世丹药业股份有限公司 4 王林 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 5 苏瑞斌 军事医学科学院毒物药物研究所 6 8:30-9:00 王丽韫 军事医学科学院毒物药物研究所 7 谢蓝 军事医学科学院毒物药物研究所 8 张永祥 军事医学科学院毒物药物研究所 9 于沛 暨南大学 10 陶立坚 广东东阳光药业有限公司 11 李宏实 湖南景达制药有限公司 12 黄奕俊 中山大学 13 李英霞 中国海洋大学医药学院 14 刘英 上海医药工业研究院 15 李战 南京长澳医药科技有限公司 16 高勇 江苏正大天晴药业股份有限公司 17 程卯生 沈阳药科大学 18 9:00-10:00 左建平 中国科学院上海药物研究所 19 缪泽鸿 中国科学院上海药物研究所 20 林莉萍 中国科学院上海药物研究所 21 胡立宏 中国科学院上海药物研究所 22 镇学初 中国科学院上海药物研究所 23 南发俊 中国科学院上海药物研究所 24 蒙凌华 中国科学院上海药物研究所 25 李援朝 中国科学院上海药物研究所 26 梅长林 常州善美药物研究开发中心有限公司 27 王杏林 天津药物研究院 28 崔浩 北京摩力克科技有限公司 29 钟武 北京摩力克科技有限公司 30 10:00-11:00 张烜 北京大学 31 郭青龙 中国药科大学 32 11:00-12:00 黄文龙 中国药科大学

国家科技重大专项项目课题

精品文档 国家科技重大专项项目（课题） 自查报告 专项名称： 项目（课题）编号： 项目（课题）名称： 项目（课题）承担单位： 项目（课题）负责人： 单位财务部门负责人： 项目（课题）起止日期：年月至年月 报告编制时间：年月 国家科技重大专项上海配套资金审核小组制

年月日 编报要求 1. 填报内容为项目（课题）实施开始起至填报日期止的执行情况； 2. 项目（课题）执行情况报告要求文字简练，重点突出，以数据和典型事例为支撑，客观、真实地填写报告材料； 3. 报告文本统一用A4 纸，文字内容一律由计算机打印填报，双面印制。 4. 报告文本第一次出现外文名称时要写清全称和缩写，再出现时可以使用缩写。 5. 报告中的数据均截止到2018年3月31日，所有经费数值保留小数点后 2 位。 6. 自查报告需提交电子版与纸质文件。电子版文件名称要求：项目（课题）编号-2018 年度自查报告。 纸质文件需提供 1 份盖章原件。

承诺书 本项目（课题）自查报告是根据项目（课题）的执行情况编写而成，本单位法定代表人、财务部门负责人、本项目（课题）负责人保证本报告各项内容真实、客观，并承担由此引起的相关责任。 项目（课题）责任单位（签章）： 年月日 财务部门负责人（签章）： 年月日 项目（课题）负责人（签章）： 年月日

国家科技重大专项项目（课题） 2018 年自查报告 （编写大纲） 一、项目（课题）总目标及本阶段目标 二、目标任务阶段进展情况 1、主要进展情况：结合项目（课题）任务合同书中规定的目标与任务，说明项目（课题）主要目标任务的完成情况、取得的主要进展、突破的技术难点、成果转化和产业化推进情况等。 2、重要事项变更情况：说明参与项目（课题）实施的承担单位的变动情况，项目（课题）负责人变动情况等。 三、组织管理情况 1、制度制定和落实情况：说明组织管理制度建立情况以及利用其进行过程管理情况；提供配套支撑条件、对合作单位的组织管理情况等。 2、承担单位法人责任落实情况：包括管理制度制定和执行情况、按规定程序和权限调整预算的情况、按照预算批复和合同任务书要求外拨资金情况；是否实行独立核算的情况；会计核算的规范性、准确性以及财务信息的真实性情况；固定资产管理、使用和开放共享情况等。 3、人才队伍建设：说明项目（课题）实施实际参加和人员培养，创新人才的凝聚、引进和使用以及创新团队建设等方面的具体措施和做法，海外高层次人才的到位、相关任务经费和特殊政策

2、“重大新药创制”科技重大专项课题申报书(模板)

受理编号： 密级： 国家科技重大专项课题可行性研究报告 (申报书) 专项名称： 课题名称： 课题责任单 位： 课题组长： 课题年限： 填报日期： 中华人民共和国科学技术部制 二〇年月 1

填写说明 为建立统一、规范的重大专项信息管理制度，加强重大专项信息的管理，特设计《国家科技重大专项课题可行性研究报告（申报书）》格式和填写要求。 一、请严格按照表中要求填写各项。 二、课题可行性研究报告只能由法人提出，可以由一家单位组织，也可以由多家单位联合组织，牵头单位为课题组织实施的责任单位。每个课题只能有一家责任单位和一个组长。课题组长由课题责任单位指定。 三、课题可行性研究报告由课题责任单位编写，并报专项实施管理办公室汇总。 四、课题可行性研究报告中第一次出现外文名词时，要写清全称和缩写，再出现同一词时可以使用缩写。 五、组织机构代码是指课题责任单位组织机构代码证上的标识代码，它是由全国组织机构代码管理中心所赋予的唯一法人标识代码。 六、编写人员应客观、真实地填报报告材料，尊重他人知识产权，遵守国家有关知识产权法规。在课题可行性研究报告中引用他人研究成果时，必须以脚注或其他方式注明出处，引用目的应是介绍、评论与自己的研究相关的成果或说明与自己的研究相关的技术问题。对于伪造、篡改科学数据，抄袭他人著作、论文或者剽窃他人科研成果等科研不端行为，一经查实，将记入信用记录。 七、此表可在科技部网站下载。 八、此表为重大专项课题可行性研究报告的基本信息，各重大专项实施管理办公室可根据自身的特点，适当增加相应的内容。 2

一、课题基本信息 3

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翰宇药业：关于收到《关于“重大新药创制”科技重大专项2020年度实施计划立项课题的通知》的公告

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业公告编号：2020-061 深圳翰宇药业股份有限公司 关于收到《关于“重大新药创制”科技重大专项2020年度实施计划立项课题的通知》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项2020年度实施计划立项课题的通知》（卫科专项函[2019]860号）。公司申请的专项课题《促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克的研究与开发》（以下简称“课题”）获得立项支持，具体内容如下： 一、项目概述 课题名称：促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克的研究与开发 课题编号：2020ZX09301022 课题责任单位：深圳翰宇药业股份有限公司 课题执行期限：2020年1月-2020年12月 课题经费：总经费2,002万元，其中2020年中央财政经费150万元（事后立项事后补助）。 二、课题主要研究内容及目标 西曲瑞克是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂（GnRH-A）药物，通过与内源性LHRH竞争垂体细胞上的膜受体，从而控制黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的分泌。对进行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。大量研究表明，西曲瑞克也对卵巢癌、前列腺癌、子宫纤维瘤、子宫内膜异位等疾病有较好的疗效，而且对良性前列腺肥大和卵巢过度刺激综合征有预防作用。 课题依托“多肽药物国家地方联合工程实验室”技术平台，独立自主研发，采用自有创新的“多重替代法生产氨基酸树脂”、“相转移法生产保护氨基酸”、“固相高效

国家科技重大专项大型油气田及煤层气开发

附件1 国家科技重大专项 大型油气田及煤层气开发 2017年度课题申报指南 2016年11月

课题1、低渗、特低渗油藏水驱扩大波及体积方法与关键技术 1、所属项目攻关目标 课题所属项目为“低渗-超低渗油藏有效开发关键技术”，项目“十三五”攻关目标为：围绕低渗-超低渗油藏提高采收率和储量动用程度两大技术瓶颈，创建体积改造条件下渗吸驱油理论和功能水驱提高采收率等新方法；攻克缝网匹配立体井网加密调整、水平井重复体积改造和有效补充能量等关键技术；发展完善堵水调剖和精细注水等关键工艺技术和复杂油藏水平井穿层压裂等关键技术。 2、课题攻关目标 突破低渗、特低渗油藏应力场和动态裂缝的有效预测与定量表征，创新发展离散裂缝数值模拟新方法，定量评价裂缝和基质非均质双重作用下的剩余油分布及水驱潜力，形成缝网匹配立体井网加密调整与精细注采调控技术，建立不同类型低渗透油藏水驱扩大波及体积的开发模式。 3、课题考核指标 形成低渗、特低渗油藏裂缝网络和应力场表征技术，发展三维动态离散裂缝数值模拟方法，建立不同类型油藏剩余油分布模式，形成缝网匹配立体井网加密调整技术、利用裂缝的精细注采调控技术、基于缝控开发单元的注水技术，提出水驱扩大波及体积模式。通过现场试验，在试验区裂缝与剩余油认识与监测资料符合率90%以上，采收率在“十二五”末基础上提高3-5%。 4、经费预算及来源 课题拟申请中央财政资助1200万元，配套经费与中央财政经费比例不低于3:1。 — 1 —

课题2、低渗-超低渗油藏提高采收率新方法与关键技术 1、所属项目攻关目标 课题所属项目为“低渗-超低渗油藏有效开发关键技术”，项目“十三五”攻关目标为：围绕低渗-超低渗油藏提高采收率和储量动用程度两大技术瓶颈，创建体积改造条件下渗吸驱油理论和功能水驱提高采收率等新方法；攻克缝网匹配立体井网加密调整、水平井重复体积改造和有效补充能量等关键技术；发展完善堵水调剖和精细注水等关键工艺技术和复杂油藏水平井穿层压裂等关键技术。 2、课题攻关目标 针对我国低渗透油田地质特点、开发形势和重大技术瓶颈，研发特低渗透油藏功能性水驱提高采收率技术和水气分散体系提高采收率技术，研制适合低渗-超低渗油藏的新型化学驱油剂体系，为典型特低渗油藏提高采收率现场试验与应用提供技术支撑。 3、课题考核指标 形成适合典型低渗油藏的功能性水驱提高采收率新方法，室内评价提高采收率5～10%；形成针对典型油藏条件的气水分散驱油体系，完成现场注入工艺设计，室内评价提高采收率5～8%；研制适合特低渗油藏新型驱油用化学剂体系，室内评价提高采收率指标较水驱提高5～10%。申报发明专利8-10项。 4、经费预算及来源 课题拟申请中央财政资助1100万元，配套经费与中央财政经费比例不低于3:1。 —2 —

国家科技重大专项

国家科技重大专项 申报国家科技重大专项，虽然十分吸引人，但申报条件也很严苛。有资格的企业想必要抓住机会，通读申报条件和流程，以免出错。下面是完整的申报流程介绍。 一、申报主体: 在中国大陆运营、具备独立法人资格的企业(注册资本不低于所申请中央财政资金额度,特殊情况见指南中要求)或具备独立法人资格的科研院所和高校等事业单位。 并且从事行业领域属于:核心电子器件、高端通用芯片、基础软件产品专项极大规模集成电路制造技术及成套工艺,新代宽带无线移动通信,高档数控机床与基础制造技术,大型油气田及煤层气开发大型先进压水堆及高温气冷堆核电站水体污染控制与治理,转基因生物新品种培育,重大新药创制,艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治,大型飞机,高分辨率对地观测系统,载人航天与探月工程。 二、申报条件: 1、申报单位须是相关领域的生产企业或研究单位,具备较强的研究开发能力良好的运行管理机制,能够提供足够数量的配套资金和相关的配套条件,单位财务状况良好。 2、前期在专项同一研究方向有多项在研课题、承担课题逾期未能验收及课题验收未通过的课题责任单位,不得牵头和参与2017年度课题申报。 3、申报单位应按照指南的要求提供相应的配套经费。

4、牵头申报单位应是课题任务的主要承担者,该课题内部组织实施的管理者。对于集团公司,如具体工作由具备独立法人资格的子公司承担,为便于经费使用和管理,应由子公司直接申报。 5、同一个法人单位牵头申报课题不超过2项,联合申报课题不超过2项。 三、申报时间及流程: 1、申报时间 科技重大专项下面每个子专项,申报时间每个专项与课题设置不同。 2、申报流程 1、网络申报 单位注册→账号创建→在线填报→填报时间 2、纸质材料 在完成网上在线提交后,各申报单位在线打印或导出申报书电子版,用A4纸双面打印,正文与相关附件一起简易装订成册,将申报材料按要求邮寄或派专人送至科技发展中心指定地点。 四、优惠政策： 重大专项资金主要支持的研究类型和研发阶段为重大专项实施过程中市场机制不能有效配置资源的基础性和公益性研究,以及企业竞争前的共性技术和重大关键技术研究开发等公共科技活动,并对重大技术装备进入市场的产业化前期工作予以适当支持。

国家科技重大专项课题申报指南

国家科技重大专项课题申报指南 “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项（以下简称专项）以全面提高我国重大传染病的预防、诊断、治疗和控制水平，完善国家传染病综合防控、应急处置和科学研究三大技术支撑体系为目标，着眼于构建艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治体系，自主研发传染病诊断、预防和防护产品，制定适合我国国情的重大传染病临床治疗方案和防控策略，建立与发达国家水平相当的防治技术平台，为降低发病率、病死率提供科技支撑，为有效应对重大突发疫情、保持艾滋病低流行水平、乙肝向中低流行水平转变、肺结核“两率”降至中等发达国家水平，提供强有力的科技保障。 “十三五”专项的主要任务已经基本部署完成。2020年是专项“十三五”期间的收尾阶段，将紧紧围绕专项总体目标，以“十三五”中期评估和深度评估为依据，以弥补薄弱环节、充实成果库和满足应急性需求为导向，以后立项后补助方式组织。 2020年新立项课题组织立项工作将继续依托统一的国家科技管理信息系统公共服务平台(以下简称公共服务平台)，并由专业机构国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心（以下简称科技发展中心）具体实施。 一、研究方向 2020年度课题支持符合以下全部条件的单位：1）前期先行投入资金用于艾滋病、病毒性肝炎、结核病和突发急性传染病新型诊断试剂、配套设备等产品研究开发和科技服务活动，已取得了符合专项目标的传染病新型诊断试剂、配套设备等产品，在2016年1月1日之后获得医疗器械注册证书；2）解决传染病诊断方面存在的关键瓶颈问题和技术短板，具备产业化应用及推广价值；3）属于已完成的项目或课题，成果可验证和评价，性能指标达到国际先进水平，并获得业界认可及应用；4）研发成果拥有自主知识产权；5）申报单位为医疗器械注册证书持有单位；6）在前期研发阶段未获得本专项支持；。 二、申报评审方式 2020年立项采用后立项后补助方式。由符合条件的申报单位，严格按照指南规定的要求，编制课题实施方案，并向科技发展中心提交申报材料。科技发展中心组织专家对申报单位的研究成果和产品进行技术评审，包括该项成果解决的重大技术问题、技术创新点、应用现状或前景、知识产权保护情况等，择优遴选入围课题，委托具有相应资