维生素C生产企业策划书
年产维生素C一万吨的企业策划书
目录
年产维生素C一万吨的企业策划书 (1)
第一章年产一万吨的维生素C项目概述 (2)
一项目名称、主办单位名称、法人代表 (2)
二编制依据和原则 (2)
三研究范围 (2)
四研究结论 (2)
五主要技术经济指标表 (3)
第二章维生素C的市场及市场预测 (3)
一建设的必要性 (3)
二市场与市场预测 (4)
第三章维生素C产品规模及产品方案 (5)
一产品规模 (5)
第四章生产工艺 (5)
一产品生产工艺 (5)
二工艺流程 (8)
三主要原燃料单耗 (10)
四主要设备选型 (13)
第五章维生素C主要原燃料消耗 (15)
一主要原燃料消耗 (15)
二主要原料来源 (15)
第六章项目厂址选择及建厂条件 (15)
一厂址选择 (15)
二建厂条件 (16)
第七章维生素C项目公用工程配套设施 (16)
一总图运输 (16)
二供配电及弱电 (17)
三给排水 (17)
四采暖及通风 (18)
第八章维生素C项目环境保护 (18)
一编制依据 (18)
二编制标准 (18)
三主要污染源及主要污染物 (18)
四设计中拟采用的环保措施 (19)
第九章劳动安全与工业卫生 (19)
一劳动保护与安全卫生 (19)
二消防 (20)
第十章组织结构和劳动定员 (20)
一组织结构 (20)
第十一章维生素C项目投资估算与资金筹措 (21)
一总投资估算 (21)
三资金筹措 (21)
第十二章维生素C项目财务评价 (22)
一基础数据与参数选取 (22)
二销售收入估算 (22)
三财务分析 (22)
四不确定性分析 (23)
参考文献 (23)
致谢 (24)
第一章年产一万吨的维生素C项目概述
一项目名称、主办单位名称、法人代表
项目名称：年产一万吨的维生素C的工厂设计
主办单位名称：
法人代表：
二编制依据和原则
1.《制药工业水污染物排放标准》2010 年7 月实施；
2.《化工工艺设计手册》上海医药设计院编，[M]北京：化学工业出版社2000；
3. 国务院支持和引导非公有制经济发展的若干意见， 2007 年9 月5 日；
4. 促进个体私营等非公有制经济发展的通知；2007 年8 月30 日；
5. 维生素C 生产行业准入标准等政策的制定，中国化工信息网；
三研究范围
维生素C的的生产工艺，制糖、发酵、转化、提取，生产中的废水、废渣以及菌体的处理，生产中所需要的设备尺寸，型号，个数连接，生产所需原料，建厂地址条件，生产总所需的人力，成本，收益等方面均有涉及。
四研究结论
采用两步发酵法为主线进行生产，碱式转化法对生产的中间产物2-KLG进行转化以制得维生素C；生产所需设备的类型、型号、尺寸、个数均已算出，投入、成本回收率也已得出；同时对于废弃物的处理厂区规划建设也做了描述。
五主要技术经济指标表
第二章维生素C的市场及市场预测
一建设的必要性
维生素C（Vitamin C ，Ascorbic Acid）又叫L-抗坏血酸维生，分子式：C6H8O6，分子量176.12u ，是一种水溶性维生素。食物中的维生素C 被人体小肠上段吸收。一旦吸收，就分布到体内所有的水溶性结构中，是一种人体营养必须的水溶性维生素。其生理作用非常广泛，不但可以治疗多种疾病（如坏血病是由于维生素C的缺乏造成的），而且已作为预防和营养药物（可以预防动脉硬，化治疗贫血，提高人体免疫力），同时在维生素C在预防癌症。作为氧化剂保护其他氧化剂如维生素A、维生素E等方面都有明显效果。维生素C主要生理功能1、促进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合。2、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命。3、改善铁、钙和叶酸的利用。4、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。5、促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血。6、增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。
维生素C广泛应用于多个行业,它可改革这些行业的生产工艺,增加产品结构,提高产品质量,并带来显著的经济效益和社会效益。现在,在食品领域,维生素C发挥着重要作用。其主要生理功能有：促进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合；促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢,延长肌体寿命；改善铁、钙和叶酸的利用；改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢,预防心血管病；促进牙齿和骨骼的生长,防止牙床出血；增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。
我国维生素工业起源于50年代末,当时主要以生产医药用原料为目的。进入70年代,若干种B族维生素已能自行生产,维生素C两步法生产工艺的研究成功在国际上引起震动。80年代,我国已基本形成除生物素以外的各种维生素生产体系,但中间体依赖进口,产量和规模远不能满足市场需求。90年代以来,我国各种维生素及中间体的生产技术相继有了突破性的进展,有效地促进了维生素的发展。维生素价格的大副下降,虽使一些不具成本优势的企业惨遭淘汰,但浙江新和成等中间体自产率高、成本优势明显的生产企业得却以迅速崛起,不仅抢占了国内市场,还在竞争激烈的国际市场站稳脚跟。目前我国已成为全世界屈指可数的能够生产迄今发现的所有维生素品种的极少数国家之一,同时也是全球最大的维生素出口国之一,相当一些产品的生产工艺及产品质量在国际上处于领先地位。
在国际维生素行业重新洗牌中,中国维生素制造商经受了考验,依靠灵活的经营策略、产品的成本优势和技术上的后发优势,在竞争中站稳了脚跟。在2001年维生素H投产成功后,中国已是全球极少数能够生产全部维生素品种的国家之一。中国不少维生素品种产量已位居世界前列。
二市场与市场预测
从全球范围看，1974 年到2006 年，包括维生素在内的保健产品市场已经达到3500 多亿美元。人口占世界五分之一的中国，保健品市场份额仅占全球市场的2％。随着国民经济的发展，健康产业的后续发展空间将非常之大。第三次全国营养状况调查表明：中国人普遍存在“潜在饥饿”，即缺乏各种微量营养元素，市场需求很普遍。美国的3 亿人口，有1 亿人每天在吃多维元素片，市场份额在100 亿美元以上。中国13 亿人口，具有维生素消费能力的人口远远超过美国，这个市场空间是无法想象的，市场的上限到底在哪里?谁也无法准确估计。
健康与每个人都息息相关，消费者对健康类产品重视的程度和期望值都很高。健康产业的发展必定更科学、更专业、更大众。维生素产品对工艺、质量、疗效都有非常严格的要求和标准。首先维生素产品更科学。维生素和矿物质的应用，已经积累了100 多年的研究经验。
有17 位科学家，因为研究维生素而获得诺贝尔奖。其次维生素产品更专业，维生素类产品，
不是什么企业都能生产，它的配方和工艺，都有严格的规定。最后维生素产品更大众。维生素类产品一旦实现规模化生产，成本并不高，远低于保健品的价格，很容易引导大众的常规保健。比如21 金维他，每天不到8 分钱，这样的价格策略，几乎可以攻入任何市场。比起针对性特别强的单一产品，如补铁、补钙类，优势是很明显的。
维生素C 是目前全球维生素生产厂竞争最激烈、产销量最大和应用范围最广泛的维生素产品，也是我国最主要的出口创汇原料药之一。目前，全球维生素C 消费量每年10 万t以上，消费去向主要是医药、食品及饮料、动物饲料等三大领域，其中以食品饮料行业维生素C 需求量最大，而动物饲料是近年发展起来的新领域，潜力很大。综上所述，维生素C是适应中国健康产业发展大势的，在中国市场的潜力无疑是巨大的。
第三章维生素C产品规模及产品方案
一产品规模
根据中国化学制药工业协会和饲料工业协会统计,目前我国各类维生素总年产能力约20万t,2001年产量约18万t。其中,氯化胆碱约10万t,占全球产量的40%；维生素C产量48700t,占全球产量的40%；维生素E产量12000t,占全球产量的30%；维生素A产量3000t,占全球产量的10%；其他维生素约2万t。我国饲料级维生素生产及需求已占世界总量的很大数额,其中国内每年饲料级维生素市场需求量约12万t,占全球饲料级维生素市场需求量的比例接近1/5。我国已成为世界维生素需求的重要市场。
国内已经出现了一群比较有实力的维生素生产企业。东北制药总厂、华北制药集团、江苏江山制药、石家庄维生药业集团的维生素C的年生产能力都在万以上,占有全球维C产量40%的比例。
因此本公司初步设计的年生产量为10000吨，如有需要以后再进行扩大
产品的价格初步定为95000元/吨，年总收入为9.5亿元(初步计算，未除去原料费、燃料费、动力费、人工费、维修费、工厂管理费等费用）)
第四章生产工艺
一产品生产工艺
上世纪70 年代初,我国的尹光琳等发明了VC 二步发酵法新工艺,并很快在国内推广使用。二步发酵法在莱氏法一步发酵之后又用微生物将D—山梨糖直接发酵转化成2—酮基—L—古龙酸(又称2—酮基—L—古洛糖酸,本文简称2—KLG),大大简化了莱氏法的生产工序。此外,二步发酵法步使用有毒的化学试剂,产品成本较低,转化率高达79．56％, 因此得到国内外Vc生产商的高度评价,先后在中国、欧洲、日本和美国等申请了专利,并于上世纪80 年代向全球最大的维生素生产商——瑞士Roche 公司进行了技术转让。这是我国医药行业史上首次出口技术。
分离提纯2一KLG的工艺有加热沉淀法、化学凝聚法、超滤法。加热沉淀法能耗多,离子交换树脂容易污染,加热会破坏少量2一KLG,因而生产成本较高。化学沉淀法虽然使2一KLG的提取收率比加热沉淀法高出4．49％,但是发酵液经化学絮凝剂处理以后,离心所得的上清液中仍含有一定量的蛋白质等杂质,这些杂质可能影响2一KLG 的质量。此外,该方法所使用的化学絮凝剂也可能对环境造成污染。超滤法是一种新兴的膜处理技术。由于该方法在提高2一KLG收率、改善生产环境、减少离子交换树脂损耗、实现自动化连续化生产等方面具有明显优势,因此本设计采用超滤法分离提纯2一KLG 。
由于至今未能找到使葡萄糖直接发酵产生VC 的微生物菌种,因此发酵产生的重要中间产物2—KLG 必须通过化学方法转化成VC。根据所用化学试剂不同将化学转化方法分为酸转化法和碱转化法。由于前者所用的浓盐酸对设备腐蚀较严重,且易造成环境污染,因此逐渐为后者所取代。碱转化法的2 一KLG 转化率可达到92．6％ ,对设备的腐蚀较轻,所以适于VC 的规模化生产。
本设计即采用两步发酵工艺。维生素C的生产包括发酵和后提取两部分。
发酵工艺有连续法和间歇法,但真正工业化的是间歇法,实际过程是：种子培养、种子扩大培养和发酵。
生产中一玉米淀粉为最初原料首先经过制糖，采用一次喷射双酶法进行。
一次喷射双酶法制糖工艺控制要点
调浆配料：根据需要，将淀粉乳调节15~20°Bé（加自来水调节），用盐酸或石灰
水/ Na
2CO
3
调pH6.0~6.2。加入适量耐高温α-淀粉酶（20000标准活力/mL），每吨干
淀粉0.5~0.6L。
糊化：将调好的淀粉乳，用泵送入水热器，利用水热器加热至108~110℃（玉米淀粉在100~160℃高温蒸煮下，才能正真溶解），然后进入高温维持罐（维持罐压力0.08~0.10MPa），通过压力维持把料液送入闪蒸罐，达到汽液分离，迅速降温至98~99℃以下。通过高温维持，温度混合均匀，淀粉颗粒充分润胀，初步水解淀粉，降低料液的黏度，达到理想的糊化效果。同时通过减压打开淀粉分子的网状结构，温度降至酶的最佳温度反应区间，以利于酶的进一步作用。
液化：料液经闪蒸后温度降至98~99℃，进入层流罐保温液化100~120min，液化结束后通过换热器降温至60~62℃，进入糖化罐。
糖化：液化液加盐酸/H
2SO
4
调pH4.2~4.4，糖化温度（60±1）℃，加入糖化酶进
行糖化。高效糖化酶的加量按1.0~1.5kg/t干基物计（以10万单位/mL为例），糖化时间36~40h，糖化结束用无水乙醇滴定检查无白色为终点。用稀碱水调节蛋白质等电点至pH4.8~5.0，然后升温至82~85℃灭酶，维持15min后降温至65℃。
过滤：灭酶后的糖化液通过动力输送到高位槽或直接上板框压滤机压滤，滤去蛋白质、糖渣，糖液透光率达到90%以上（用721分光光度计测），糖液打入贮糖罐（保温不低于60℃）供发酵用。过滤压力先低后高，最高不超过0.25MPa。
第一步发酵：生产中第一部所用菌种为生黑葡萄糖酸杆菌（Gluconobacter melanogenus）简称黑醋菌。最常用的生产菌株为R-30。其特征：细胞椭圆至短杆状，革兰氏阳性菌无芽孢，大小为(0.5~0.8)μm3(1.0~2.2) μm。端生草根鞭毛运动，菌落边缘整齐微显浅褐色。生长最适温度为34℃±1℃，氧化D-山梨醇的发酵收率为98%。
其种子培养基成分为：山梨醇20%，酵母膏0.7%，碳化钙0.15%,无机盐溶液0.4%。
其中无机盐溶液的组成为：MgSO427H2O／100 mL， (NH
4)H
2
PO
4
7．5g／100mL，KH
2
PO
4
5g
／100mI,K
2SO
4
1.25g／100ml.PH6.7,121℃,30min灭菌。
发酵液培养基成分为：酵母膏0.035％，碳酸钙0.1％，玉米浆0.1％，复合维生素B 0.001％，山梨醇浓度视需要而定。在发酵过程中，控制发酵温度（34±1）℃，初始PH5.1～5.3。该氧化反应的耗氧量较大，所以通气比要求1:1VVM以上。即使在通气量较大，且搅拌转速较高的条件下，发酵至4h后溶解氧浓度急剧下降，甚至接近于零。直到10h左右才逐渐回升。当溶解氧浓度回复至最高点，成水平直线时，表示该反应已达终点。D-山梨醇转化为L-山梨糖的生物转化率达98%以上。发酵液经低温60℃灭菌20min,冷却至30℃，作为第二步发酵的原料。
第二步发酵：第二步发酵采用的菌种为由大、小两株细菌组成的混合菌种。小菌为氧化葡萄糖酸杆菌（Gluconobacter Oxydans）,大菌可采用巨大芽孢杆菌（Bacillus megateriam）,称2980菌，或蜡状芽孢杆菌（Bacillus cereus）,称152菌，或浸麻芽孢杆菌（Bacillus macerans）,称169菌。也可采用其他一些杆菌与小菌混合培养。但工业上使用最多的是2980及152菌混合菌。
氧化葡萄糖酸杆菌的主要特征为：细胞椭圆至短杆状，革兰氏染色阳性，无芽孢。30℃培养2d后大小为（0.5~1.7）μm3（0.6~1.2）μm，单个或成对排列。在葡萄糖培养基上生长极微弱，甘露醇培养基上生长良好。
种子培养基成分为：酵母膏0.3%,牛肉膏0.3%，玉米浆0.3%，蛋白胨1.0%，尿素0.1%，山梨糖2.0%，另加某些无机盐。PH6.7,121℃,30min灭菌。
发酵液培养成分为：玉米浆0.5%，尿素0.1%，无机盐及山梨糖。第二步发酵为
混合菌种发酵。由于大、小菌两者的最适培养条件是不同的，所以操作适宜条件是兼顾大、小菌两者的条件。通常操作温度为30℃；初始pH控制在6.8左右。该反应虽属氧化反应，但对氧的消耗并不很大。气升式发酵罐非常适合该发酵过程。溶氧浓度在20%即可。
山梨糖的初始浓度对产物的生成影响较大。间歇发酵时初始山梨糖浓度超过80g/L，会对产物产生抑制。所以要取得最高浓度2KGA，需采用高浓度山梨糖流加发酵的方式。若采用建立在数学模型基础上的流加控制策略，课获得高浓度的2KGA，二步收率可达83%。
加热沉淀法是传统工艺,分离手段较为落后。此工艺通用氢型树脂,调pH值至蛋白质的等电点后加热除蛋白质。采用此工艺容易造成有效成分在高温下降解损失,发酵液直接通过树脂柱,也会使树脂表面污染,降低树脂的交换容量、收率和使用寿命。另外,发酵液两次通过树脂柱,带进大量水分,增大了浓缩耗能。
化学凝聚法采用化学凝聚剂沉淀各种杂质,避免了加热沉淀时有效成分的损失,但是凝聚后的发酵液在离心后所得的上清液中仍然存在一定量的蛋白质,若发酵液染菌则处理更不明显,上清液浑浊,严重降低产品质量和收率,且凝聚过程中加入的化学物质加大了环境污染,于是基于膜分离技术的超滤提取应运而生。
超滤提取具有无相变、节能、操作简便、不造成新的环境污染等优点,现已在生产中获得广泛应用。有许多将超滤用于发酵液的提取、浓缩等的报道。2—酮基-L-古龙酸钠盐发酵液预处理后通过超滤膜,使1-酮基-L-古龙酸钠盐溶液与菌丝、蛋白质及悬浮微粒等大分子杂质分离,大大简化了提取工艺。再经超滤树脂脱盐脱色后浓缩结晶,2-酮基-L-古龙酸超滤工艺收率约为98％,在超滤前后发酵液中2-酮基-L-古龙酸的钠盐含量几乎不变。此工艺用膜分离代替传统工艺中的加热除蛋白质,1-酮基-L-古龙酸收率提高近4％。整个过程通过夹套冷却的方法保持在常温下操作,能耗低,成本降低。在用膜除蛋白质过程中,无任何新化学物质加入,减少了树脂的污染和损耗,降低了酸碱用量,也减少了“三废”排放。更值得指出的是,超滤法对已染菌的维生素C实验发酵液仍可保证最终成品质量,而其他工艺却难以实现。
超滤技术的重点在于选择合适的膜和膜装置、生产流程和膜清洗方法。随着新型膜材料技术的进一步开发,如陶瓷膜、不锈钢膜等的应用,选择最适宜的膜设备、膜组
件和膜分离件,可使产品的收率和质量进一步提高。选择抗堵塞的超滤膜组件,可消除发酵液的预处理步骤,降低成本。膜装置在大规模工业化生产中多采用连续式流程。膜清洗程序和膜的寿命有很大关系,主要是洗涤剂加入量、pH值调节、加热温度和冲洗时间等。此外,提取方法还有仍处于实验阶段的离子交换法和溶媒萃取法。
离子交换法采用弱碱性离子交换树脂从发酵液中直接提取2—酮基-L-古龙酸,用甲醇—硫酸溶液洗脱,将洗脱液直接用于甲酯转化,省去了浓缩结晶步骤。本法洗脱收率可达96％左右,洗脱液浓度比原始液提高4倍。
溶媒萃取法是采用0．5mol／升己二酸二辛脂(DOA)—20％正庚醇—醋酸混合溶剂三级逆流萃取和一级反萃取从发酵液中提取2-酮基-L-古龙酸,萃取收率达90％以上,反萃取液与原始发酵液相比,2-酮基-L-古龙酸的浓度可增加5倍以上,且反萃取液中除HCl以外,杂质很少,可以将反萃取直接用于后续的酸转化,从而省去浓缩结晶步骤,节约大量能耗。1,3转化由2-酮基-L-古龙酸转化为维生素C实验,有酸转化和碱转化两种方法。
酸转化传统的酸转化法是采用浓HCI将2-酮基-L-古龙酸直接转化成维生素C实验。由于该方法严重腐蚀设备,污染环境,影响产品质量,目前已普遍改用碱转化法。
碱转化碱转化法是将2-酮基-L-古龙酸在甲醇中用浓硫酸催化酯化生成2-酮基-L-古龙酸甲酯,再用NaHC03将2-酮基-L-古龙酸甲酯转化为维生素C实验钠盐,最后用H2SO：酸化成维生素C实验。此法可避免酸转化的缺点,且操作简单,适用于维生素C 实验的规模化生产。目前也有试验改用甲醇———甲醇钠法转化,转化率为92．6％,对设备腐蚀小,操作简便,树脂可以循环套用,适合于大量生产。但产品质量较差,且甲醇钠贵,转化成本高。其中维生素C实验钠盐转化成维生素C实验,原用H2SO4酸化,现经改进采用氢型离子交换树脂酸化。但离子交换法仍存在需要经常用酸再生树脂,设备庞大,操作复杂,耗酸量大,废液大量排放等缺点。目前已有试验尝试用双极性膜电渗析法来取代传统酸化工艺。它是利用在直流电场作用下,双极性膜中的水被离解成H+和OH-,H+和维生素C实验钠盐中的维生素C实验酸根结合成离解度小的维生素C实验,维生素C实验钠盐中的Na+在电场中通过阳离子交换膜从维生素C实验钠盐中分离出来,并和双极性膜侧出来的OH-结合生成NaOH。双极性膜电渗析法可以在无外加物料的条件下,将维生素C实验钠盐转化成维生素C实验,过程简单能耗低,设备体积小,投资少,操作简单,转化率可高达99％,其副产品NaOH稀溶液可有效利用,无环境污染。此法目前试验者较多,有望推广到各种有机酸制备的使用中。
提取工艺包括：
（1）发酵液处理：经离心法、过滤法、酶处理法、次氯酸盐氧化法、过滤及超滤浓缩法预处理除去菌体细胞和各种不溶性杂质,使维生素C中不再含活性的菌体细胞、影响产品质量的不溶性杂质和色素等,并对发酵液进行浓缩；
（2）沉淀反应：用钙盐、铝盐、季铵盐或酸沉淀法制取工业级精制品；用有机溶剂沉淀法制取食品级精制品；
（3）过滤沉淀物并进行洗涤；
（4）干燥、粉碎、筛分、成品包装。
二工艺流程
生产只要分四个步骤：制糖，发酵，提取和转化
第一步制糖:
酶、调pH Na2CO3
↓↓
淀粉乳→调浆→喷射液化→高温维持→闪蒸→层流液化→降温→糖化→升温灭酶→过滤→液
↓
调pH（盐酸或石灰水/ Na2CO3）、酶糖渣→饲料
图1 一次喷射双酶法制糖工艺流程
图2 两步发酵生产维生素C工艺流程图
图3 2-KLG的分离提纯方法
VC转化提取的具体总流程：
发酵液超滤上清液树脂交换浓缩液
结晶脱水烘干结晶古龙酸酯化转化酸化浓缩粗维C回收脱色减压过滤结晶
脱水干燥精品维C 包装
图4 维生素C的转化提取流程图
三 主要原燃料单耗
物料横算的计算
计算生产10000吨(107Kg)纯度为≥99%的食品级的维生素C 需耗用的原辅料及其他物料量
（一）所需糖量的物料衡算
（1）淀粉浆量及加水量 淀粉加水比例为1:1.8，1000kg 工业淀粉产淀粉浆
10003（1＋1。8）＝2800kg
加水量为1800kg 。
（2）粉浆干物质浓度 玉米淀粉含量为86%
100086%
100%30.7%2800??＝
（3）液化酶量 使用耐高温α-淀粉酶（液体，20000U/mL ），加酶量10 U/g 干淀粉。1000kg 干淀粉加酶量
1000100010
500mL 0.5L 2000??＝＝
0.5L 液化酶质量约为0.6kg 。
（4）CaCl 2量 一般加量为干淀粉的0.15%，即1000kg 干淀粉加CaCl 2
100030.15%＝1.5kg
（5）糖化酶量 一般加糖化酶量为120 U/g 干淀粉，如液体糖化酶为100000 U/mL ，则每1000kg 干淀粉加糖化酶量
10001000120
1200mL 1.2L 100000??＝＝
1.2L 糖化酶质量约为1.5kg 。
（6）糖液产量
100086% 1.1198.5%
3134kg 30%
???＝
30%的糖液相对密度1.1321，相当于1.1321330%＝34g/dL
3134/1.1321＝2768L
（7）过滤糖渣量湿渣（含水70%）10kg，折干渣量
103（1－70%）＝3kg （8）生产过程进入的蒸汽冷凝水及洗水量
3134＋10－3.6－2800＝340.4kg 因此理论上，100Kg淀粉转化生成葡萄糖量为111Kg
第二步发酵的物料衡算
1.发酵液量V
21
V
21
=107÷(20398%399.5%390%)
≈569742m3
式中 20——发酵培养基中所需的山梨糖的浓度（Kg/m3） 98%——第二步发酵中的转化率
99．5%——除去倒罐率0.5%后的发酵成功率
90%——发酵后维生素C转化提取率
2.发酵液配制需糖量G
1
以纯糖算 G
21 =V
1
320=11394840(Kg）
式中 20——发酵培养基中所需的山梨糖的浓度3.一、二级种子液量
二级种子液量V
22液量
V
22液量=10%V
1
=56974m3
一级种子液量V
21液量
V
21液量=10%V
2
=5697 m3
4.一、二级种子培养液所需水解山梨糖量
G
22=20（V
21液量
+V
22液量
）=1253420（Kg）
式中 20——一、二级种子液中所需的山梨糖的浓度5.生产一万吨维生素C所所需要的山梨糖的总量G
g G= G
21 +G
22
=12648260（Kg）
第一步发酵的物料衡算
1.发酵液量V
11
V
11
=12648260÷(200392%399.5%)
≈69090m3
式中 200——发酵培养基中所需葡萄糖的浓度（Kg/m3） 92%——第一步发酵中的转化率
99．5%——除去倒罐率0.5%后的发酵成功率
2.发酵液配制需山梨醇量G
11
以纯糖算 G
11 =V
1
3200=13818000（Kg）
式中 200——发酵培养基中所需的山梨糖的浓度3.一、二级种子液量
二级种子液量V
12液量
V
12液量=10%V
1
=6909 m3
式中 10%——为接种量一级种子液量V
11液量
V
11液量=10%V
2
=691 m3
4.一、二级种子培养液所需水解山梨醇的量
G
1 1=200（V
11液量
+V
12液量
）=1520000（Kg）
式中 200——一、二级种子液中所需的山梨醇的浓度5.生产一万吨维生素C所所需要的山梨醇的总量G
G= G
11 +G
12
=12648260（Kg）
6.理论上，100Kg淀粉转化生成葡萄醇量为111K，因此理论上耗用的淀粉量G
淀粉为
G
淀粉
＝12648260÷（86%398%3111%）
≈13520205Kg
式中 86%——玉米淀粉原料含纯淀粉量
98%——淀粉糖转化率
（二）生产一万吨的维生素C各种辅料的所需量
第一步发酵中：
种子液量：7600000L，发酵培养基量：69090000L
则按照种子培养基与发酵培养基的各辅料用量为：
1.酵母膏：760000037+6909000030.35=77381500g=77381.5Kg
2.碳化钙：760000031.5+6909000031=80490000g=80490Kg
3.玉米浆：6909000031=69090000g=69090Kg
4.复合维生素B:6909000030.01=690900g=690.9Kg
5.无机盐：MgSO
427H
2
O:（7600000+69090000）30.2=15338000g=15338Kg
KH
2PO
4
：（7600000+69090000）30.1=7669000g= 7669Kg
第二步发酵中：
种子液量：62670000L，，发酵培养基量：569742000L
则按照种子培养基与发酵培养基的各辅料用量为：
1．酵母膏：6267000033=188010000g=188010Kg
2．玉米浆：6267000033+56974200035=3036720000g=3036720Kg 3．蛋白胨：62670000310=626700000g=626700kg
4. 牛肉胶：6267000033=188010000g=188010Kg
5. 尿素：（62670000+569742000）31=632412000g=632412 Kg
6.无机盐：
MgSO
427H
2
O:（62670000+569742000）30.2=126482400g=126482Kg
KH
2PO
4
：（62670000+569742000）30.1=63241200g= 63241.2Kg
因此，整个发酵过程中所需物料的量为淀粉：13520205Kg
玉米浆：315810 Kg
酵母膏：265392Kg
碳化钙： 80490Kg
复合维生素B: 690.9Kg
MgSO
427H
2
O:141820 Kg
KH
2PO
4
：70910 Kg
尿素： 6324122 Kg
蛋白胨：626700kg
牛肉胶： 188010Kg
（2）消泡剂的用量：
泡敌的添加量按0.2%计算,每天用量：0.2%3（7600+69090+6270+56742）/300=0.94m3。
（4）酒精用量：
发酵液经浓缩后多糖的质量分数由原来的2%～3%提高到8%～10%,可按浓缩倍数3
计算,则浓缩后发酵液的体积为[(7600+69090+6270+56742）/300]3(1/3)=156m3,酒精的总添加为发酵液的1.2倍,即15631.2≈190m3。分离后进行酒精回收,酒精回收率为98%,则每天需补加酒精为(1-98%)3190=3.8m3,一年的补加量为 3.83300=1140m3,第一年的用量为1140+190=1330m3。
（5）包装材料
每25Kg装为一袋,共需包装袋5000000/25=200000个。
四主要设备选型
发酵中一级种子液的量一共为6388 m3，二级种子液的量一共为63875 m3发酵液的量为638832 m3一年中可进行
（300324）/80=90个发酵周期/年
式中 300——年生产天数
80——发酵周期
24——每天24个小时
因此，每个发酵周期所需一级种子液量为71 m3，一级种子液量为710 m3，发酵液的量为7100m3，设计生产中用一级种子罐为20 m3，二级种子罐为60 m3，发酵罐为150 m3。一级种子罐为3个，二级种子罐为 13个，发酵罐为49个。一步发酵分别为1个，2个和6个；二步发酵所用分别为2个，11个和43个。
一步发酵罐所用为机械搅拌式。
二步发酵罐为气升式发酵罐，罐的高径比为4，则发酵罐的半径的立方等于
43150/（3.1434）=47.8，因此取发酵罐直径为3.7m,高为14.8m.
板框过滤机
提取过程为连续进行,每天只需处理发酵出的量,过滤能力：1900/24=80.0 m3/h,故选用生产能力为10 m3/h的过滤机8台。
中空纤维式超滤机
过滤得率为98%,对于较大的发酵液体积期间少量可忽略不计。生产能力为：
（7600+69090+6270+56742）/300/24=19.4 m3,故选用生产能力为8 m3/h的中空纤维式超滤机3台。
萃取罐
超滤浓缩后体积为：（7600+69090+6270+56742）/3003(1/3)=155.22 m3,加入酒精的量为1:1,总体积420 m3 ,
装液90%,罐体积420/90%=467 m3,萃取周期为6h,罐可循环使用,每次需发酵罐体积467/4=117 m3,故选15 m3萃取罐8个。
洗脱罐
沉淀得到的维生素C量为37.5t左右,体积大约为：37.53103/1000=37.5 m3,加入酒精量为60 m3,共需100 m3左右,洗脱周期为4h,需罐体积：100/6=16.7m3,选和萃取罐体积相同的15 m3罐2个,备用2个,这样萃取罐和洗脱罐可通用,共需12个。
干燥机
洗脱分离后含水18%左右,量20t左右,需降低水分至10%,则需干燥机除水能力为203(18%-10%)/24=0.07t/h,故选用气流干燥机,可实行自动化生产,是连续式干燥设备。其干燥速度快,温度低（物料温度为40～60℃）,能保证生产质量。
粉碎机
干燥后的质量17t左右,由于产品量较少,要求二班完成。粉碎机的处理能力为：17/16=1.0625 t/h,且要求粉碎粒度＜0.180mm。故选B型系列吸尘粉碎机组的粉碎机。
筛分机
其生产能力和粉碎机相似,选用ZS系列高效筛粉机ZS-600。
酒精储罐
每天需酒精量200 m3,则需80m3储罐3个。
（12）CIP清洗
表5 设备组成
工程类别工程（车间）
名称
规模备注
主要生产工程发酵车间种子小罐（20m3）3台,
一步1个,二步2个。
种子中罐（60 m3）13
台,一步2个,二步11个。
一步发酵大罐
（150m3）6台。
二步发酵大罐
（150m3）43台。
提取车间6个300m3发酵罐
8个30m3萃取/洗脱罐
精馏塔
含精馏、包装
工段
辅助生产工程
动力车间15台80m3|min空压机
15台100m3|min空压机
仓库原料和成品各占50%
玉米浆储存池容量80m3发酵原料酒精储存池容量2000m
公用工程
锅炉房10个20t|h蒸汽锅炉
煤场占地面积1000m3
水塔出水量600m3|h
循环水池1个3200m3兼消防水池
污水处理站1个调节池
1个UASB反应器
1个接触氧化池
第五章维生素C主要原燃料消耗一主要原燃料消耗
表6 生产用水量
生产工序日耗水量
(t/d)
年耗水量(t/a)
种子罐用水426 127763
发酵罐用水2130 638832
其他用水2000 600000
合计4556 136800
二主要原料来源
玉米淀粉为主要原料，厂区建在玉米产区，就地取材山东具有众多的生物企业，因此原料易得且就离均较近，减少运输费用。
第六章项目厂址选择及建厂条件
一厂址选择
枣庄经济开发区地处渤海和长三角两大城市群之间的淮海经济区中心，京沪线之中点，苏鲁豫皖四省交汇处，位于枣庄市市中区西部，是市中新区建设的先行区。境内高等级公路、铁路纵横交错，东依京沪高速公路和青岛、日照、连云港三个出海港口、在建中的枣临铁路穿境而过，南濒京杭大运河，西连京沪铁路、京福高速公路和在建中的京沪高速铁路，到2011年京沪高铁竣工后，由枣庄直达北京、上海只需2个半小时，将使开发区融入环渤海和长三角两大城市群半天生活圈。周边200公里半
径内还有济南、徐州、临沂、连云港、曲阜五个机场，形成了便捷完善的现代化交通网络。
枣庄就有大面积的玉米种植，其生产中的主要原料来源丰富便利，且与就有众多生物企业的济宁与临沂相邻，原料购买方便，交通便利，距离安徽江苏河南三省的距离都很近，因此产品销售方便。且在能源方面枣庄市著名的“煤城”,具有多个发电站，因此适宜在此建厂。
二建厂条件
1、工厂应接近原料的产地或转运地
赖氨酸生产的主要原料是玉米淀粉，应选择在靠近原料产地或转运港口的周边，便于组织原料。此厂址选择方案：将此工厂建在郑州郊区，郑州边缘三分之二是农村，并且河南也是玉米主产地之一，原料来源极其广泛，价格低廉，剩下了大量的运输费用。郑州是全国的交通枢纽，这对产品外运带了方便。设在此地既接近原料产地有接近转运地。
2、水源和水质必须有保证
发酵工厂的用水量是较大的，而郑州不算是缺水区，水源通过地下深井取水,地下水化学类型为重碳酸钙镁型中质软水,矿化度为0.5∽0.53g/l,地下水充足,
上游无污染源. 在生产过程中注意水的循环利用。
3、交通运输方便
发酵工厂的运输较重，原材料、燃料及产成品的运输量很大，应选择陆路和水路交通都较便利的地方，便于原料和燃料的进厂，在郑州采用陆路主要是考虑产品的外输。
4、必须有充足的电力保证
5、地质条件必须符合要求
发酵工厂有许多的大设备如发酵罐蒸馏塔等，对厂区的地耐力有一定的要求。而郑州属于中原地带，一般地方都能符合要求。
6、有较好的废糟处理条件
工厂每天要排放大量的废糟，应用环保治理措施后，还要准备处理后的糟液的去向。可以把废糟用作肥料，也可以密闭发酵产生沼气，以供日常生活加热食用热量首先应
第七章维生素C项目公用工程配套设施
一总图运输
厂房的整体布置主要根据生产规模、生产特点、厂区面积以及厂区地形、地质等条件而定。一般采用集中式或分离式。集中式是指将车间各工段及辅助房间集中合并在一个厂房内。本设计发酵工厂生产规模较大,车间各工段联系频繁,厂区面积较大,厂区地势较平坦,且符合建筑防火规范及工业企业卫生标准,综合考虑,采用集中式。
本设计的发酵工厂采用一条生产线,全厂一个发酵车间。厂房整体布置的一个重要问题是设备露天化问题。本设计发酵罐为通风发酵罐,对无菌要求很严格,布置在室内。供电、供水等辅助设施布置在车间外,以方便管理。
门位置设计：为了正确地组织人流、车间运输和设备进出以及保证车间的安全疏散,在厂房设计中要布置好出入口。厂房的安全出入口一般不能少于两个。
窗位置设计：窗是用于室内采光和通风的主要构件之一。工业厂房常用钢窗。本
设计根据需要,采用宽1400㎜、1600㎜、2000㎜,高1800㎜、2400㎜等组合规格。
发酵工厂建筑物按厂房的层数分类,可分为单层厂房、多层厂房和层次混合的厂房三类,主要由生产工艺特点和工艺设备布置要求所决定,同时也要满足建筑上采光、通风等各方面的要求。本设计中厂房的立面布置根据以上各方面要求设计为单层,其特点是便于水平方向组织生产工艺流程。
单层厂房的剖面高度：厂房的剖面空间高度尺寸及标高,主要是指厂房的地面标高、柱顶处的标高等。厂房高度取决于设备的高低,安装的位置,检修要求及安全卫生等条件。厂房的地面标高,本设计选用室内地面高于室外地面150㎜,这样可以防止雨水流入车间。如果室内地面过高,则不但增加土方工作量,而且造成车间内外地面运输的困难。
发酵设备布置：本设计发酵设备为气升式酵罐,布置在室内,罐离墙距离＞1000㎜,罐顶人孔距楼面高度800㎜为宜。
风机布置：所有通风发酵罐需配置空气压缩机,因此,普遍存在风机的车间布置问题。风机布置在封闭式厂房内时,应配置必要的消音设施或安装在隔断的鼓风机房内,以减少对周围的影响,其安装位置要考虑操作和维修的方便,并与建筑物的基础脱开,鼓风机的监控仪表宜设在集中的控制室内。
压缩机布置：压缩机通常布置在专用的压缩机房中,以利于维修和巡回检查,并有效控制噪音对其他车间的影响。压缩机的安装位置应靠近与它相连的主要工艺设备,并与厂房的基础脱开。通风发酵需要洁净卫生的空气,所以空压机的采风引至建筑物的高空,离地面10m以上。
产品贮罐：贮罐为立式贮罐,按罐外壁取齐,罐与罐之间的距离不小于750㎜
二供配电及弱电
供电工程在发酵工厂的总体设计中,是一个重要的、不可或缺的组成部分。对工业企业来说,没有电力供应就没有生产。
枣庄市有华电国际十里泉发电厂、枣庄热电厂、南郊热电厂、高新区电厂、薛城区发电厂、武所屯发电厂、陶庄发电厂、柴里发电厂、滕州市热电厂、新源电厂、姚庄热电厂、台儿庄王晃电厂等大大小小的多达12家发电厂，因此，电力资源丰富，价格便宜。
三给排水
水在发酵工厂中的地位,就某种意义来讲,与所用的生产原料占有同样重要的地位。用水量大,用水质量较高,排水量大,排出的废水对环境污染较严重,是发酵工厂的特点之一。
京杭运河及周边的水源保证供水（南水北调工程途径出）,每日6.5万吨的水量可得到充分满足。
排水工程:采用清洁生产工艺,生产过程中不产生有毒废水,所排废水主要为设备清洗或其它废水。发酵工段和空压站需要循环冷却水,厂区新建1880m3循环水池1座并购置配套冷却设备,可保证项目的正常运行。循环水池同时兼作消防水池使用。
四采暖及通风
主要任务是锅炉房的设计。工厂内设有锅炉房,提供生产用蒸汽和生活用蒸汽。锅炉燃料用煤炭。办公区冬季采暖使用冷却系统的循环水,水温80℃,可以满足生产车间和办公区冬季取暖需要。在总体布置上,锅炉房必须有扩建余地,且有足够的煤场、油库及灰场面积,便于原料和灰渣的运输。
第八章维生素C项目环境保护
一编制依据
在工厂生产过程中，要排出大量的废气、废渣、废水，如此之多的废物如不认真治理，将会给生态环境造成很大污染，后患无穷。所以说三废处理意义重大。其治理原则是：因地制宜，综合治理，多种方式积极探索。随着科学技术的进步，环境保护综合治理工作必须全面取得更大成果。
二编制标准
《环境空气质量标准》------------------------------GB3095-1996
《地面水环境质量标准》----------------------------GB3838-1996
《污水综合排放标准》------------------------------GB8978-1996
《工业企业厂界噪声标准》--------------------------GB12348-1990
《大气污染物排放标准》----------------------------GWPB3-1999
三主要污染源及主要污染物
表7 各工段废水主要污染物
生产工段废水名称主要污染物
发酵菌丝体菌丝体
洗灌水山梨糖、蛋白质、古龙酸钠等提取酸洗废水无机盐、有机物等
碱洗废水无机盐、有机物等
古龙酸母液古龙酸、蛋白质等
物
蒸醇残液甲醇等有机物四设计中拟采用的环保措施
一个工艺过程产生三废是在所难免的,但必须对其进行源头预防或末端治理。
VC 生产废水具有有机物浓度高、排放量大、成分复杂、可生化性差、pH 波动大、带有颜色和异味等特点,难以实现稳定达标排放,目前对VC 生产废水处理的研究并不多见。
EGSB（厌氧膨胀颗粒床反应器 Expanded Granular Sludge Bed）反应器通过回流装置有效地提高了进水的上升流速,保证了废水和活性污泥的充分接触,极大地提高了处理效率。对于高浓度或含有毒物质的有机废水而言,回流可稀释毒性物质的浓度,降低其对微生物的抑制和毒害,因此可采用EGSB 工艺处理VC 生产废水。使之达到《制药工业水污染物排放标准》再排放。
亦可采用活性污泥法处理法，活性污泥对VC 生产废水中各污染物的进行脱除。
图6 维生素C工厂废水处理工艺流程图
第九章劳动安全与工业卫生
一劳动保护与安全卫生
生产中会用到氢气，这种易燃易爆的气体，同时存在锅炉房为为培养基灭菌，制糖提供能量，因此在厂区存在绿化带隔断气体储备设施和锅炉房煤场，设立一定数量的
消防措施，并且派专人每天对生产可能存在的安全隐患处进行检查，并做详细记录。
同时，公司为每一位员工购买一定数额的意外保险，在公司财务上，专门设立一项安全事故应急款。
本公司生产的维生素主要作为食品级食品添加剂使用，因此在生产中应重视卫生问题，工人在生产过程中必须穿工作服，引进包装生产线，实现包装自动化，以降低可能造成的几率。对于生产出的产品应每一批次都进行抽查，凡合格率达不到要求的批次不能出厂。
二消防
在厂区内设立多出消防设施，对消防通道坚决不堵，设立消防警示牌，提醒员工注意生产安全，对厂区内的消防设施定期检查，及时更换，并把场内的消防警笛与当地消防队连接，确保在厂区出现消防事故时，消防队员可以及时赶到。
第十章组织结构和劳动定员
一组织结构
本建设工程由外方投资,采用合作方式,建立独资企业公司,公司名称待商定。公司设立董事会,实行董事会领导下的总经理负责制。正、副总经理由董事会任命。下设经营部、生产部、财务部、事务部等部门。生产部下设维生素C发酵车间、提取及精制车间、动力车间（包括水、电气供给和机、电、仪表维修）、贮运车间（包括原料、产品的运输和贮存）等。
本建设工程的各生产装置及水、电、气供应等公用工程均是连续生产,生产是三班倒的工作制进行劳动定员测算,加上管理人员,全厂劳动定员为715人。
表全厂定员及人员构成分析表
表8 全厂定员及人员构成表
序号部门管理人员工程技术人员工人
1 管理部20 10 0
2 技术部10 50 25
3 生产车间25 75 250
4 质检部
5 15 10
维生素c注射液说明书
维生素c注射液说明书 文章来源：https://www.wendangku.net/doc/2e10354040.html,/ 药品简介： 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 结构式：(参见维生素C颗粒) 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏： 遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格： 2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用： ①半胱氨酸尿症;
植物维生素C(VC)说明书
植物植物维生素维生素C （VC ）酶联免疫酶联免疫分析分析分析 试剂试剂盒使用说明书盒使用说明书盒使用说明书 本试剂盒仅供研究使用。 检测范围检测范围：： 96T 150ng/L - 4000ng/L 使用目的使用目的：： 本试剂盒用于测定植物组织、细胞及相关液体样本中维生素C （VC ）含量。 实验原理 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中植物维生素C （VC ）水平。用纯化的植物维生素C （VC ）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入维生素C （VC ），再与HRP 标记的维生素C （VC ）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的维生素C （VC ）呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中植物维生素C （VC ）浓度。 试剂盒组成 1 30倍浓缩洗涤液 20ml ×1瓶 7 终止液 6ml ×1瓶 2 酶标试剂 6ml ×1瓶 8 标准品（8000ng/L ） 0.5ml ×1瓶 3 酶标包被板 12孔×8条 9 标准品稀释液 1.5ml ×1瓶 4 样品稀释液 6ml ×1瓶 10 说明书 1份 5 显色剂A 液 6ml ×1瓶 11 封板膜 2张 6 显色剂B 液 6ml ×1/瓶 12 密封袋 1个 标本标本要求要求 1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融 2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP ）活性。 操作步骤 1. 标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀 释。 4000ng/L 5号标准品 150μl 的原倍标准品加入150μl 标准品稀释液 2000ng/L 4号标准品 150μl 的5号标准品加入150μl 标准品稀释液 1000ng/L 3号标准品 150μl 的4号标准品加入150μl 标准品稀释液 500ng/L 2号标准品 150μl 的3号标准品加入150μl 标准品稀释液 250ng/L 1号标准品 150μl 的2号标准品加入150μl 标准品稀释液 2. 加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、 待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样50μl ，待测样品孔中先加样品稀释液40μl ，
维生素C注射液的制备
维生素C注射液的制备 *** （广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学，200831***，南宁，530200） 摘要：目的掌握注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点；掌握延缓药物氧化分解的基本方法。方法维生素C在潮湿状态或者溶液中下容易被氧化，而使药效降低，因此可以加入抗氧化剂;有些溶液中的金属离子在维生素C被氧化的过程中起到催化作用，因此可以加入配合剂将金属离子配合，防止金属离子起到催化作用；溶液的pH也会影响到维生素C的氧化，在pH为5.0 ~ 7.0时，维生素C最稳定，所以可以加入碳酸氢钠调节pH。为了尽量避免微生物污染，对灌封等关键的操作步骤，生产上多采用层流洁净空气技术，局部灌封处达100级。结果维生素C注射液本为无色透明液体，但由于实验药品被严重氧化，制得的维生素C为橙黄色。本品为维生素类药，参与机体的新陈代谢，增加机体的抵抗力，用于防治坏血病，促进创伤及骨折愈合，预防冠心病。结论维生素C经过经过抗氧化处理和无菌处理后能制得保质期较长的维生素C注射液。本文就该维生素C注射液的制备及改进方法作出了系统的报告如下。关键词维生素C注射液;药物氧化分解;处方设计仪器与材料1.1 仪器 烧杯，两瓶，电磁炉，水浴锅，注射器，安瓿瓶，熔封器，G3垂熔玻璃漏斗 1.2 材料 维生素C，碳酸氢钠，焦亚硫酸氢钠，EDTA-Na2，注射用水，亚甲蓝溶液。 2 实验内容 2.1 处方 维生素 C 5.2g 碳酸氢钠 2.42g 焦亚硫酸氢钠 0.2g EDTA-Na2， 0.05g 注射用水加至100ml 2.2 制法 取80%的注射用水，加入EDTA-Na2 ，搅拌混匀，再加入维生素C溶解。然后分次缓慢加入碳酸氢钠，并搅拌至无泡，加入焦亚硫酸氢钠，并将溶液的pH调节在5 ~ 7之间。然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗中进行过滤，并从滤器上补足注射用水至全量，灌封于2.0ml 安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入10.0g/ml的亚甲蓝溶液中检漏，并剔除废品。 3 实验结果 维生素C注射剂澄明度检查结果 4讨论分析 4.1 影响药物氧化的因素有哪些？如何防止答：影响药物氧化的因素：（1）氧的浓度（2）溶液酸、碱性的影响（3）温度、受热时间的影响（4）金属离子的影响（5）光照的影响（6）其他添加物的影响 防止药物氧化的方法：（1）保持药物在干燥状态，必要时才做成溶液（2）避免与氧气接触（3）保持药剂适当的pH（4）避免引入微量金属离子或加入适当的配位体化合物（5）添加适当的抗氧剂（6）科学地选择适宜的消毒灭菌温度、控制加热时间，严格执行工艺规程（7）易氧化药物的贮存也应尽可能使用低温库或冷库 4.2 影响注射液澄明度的因素有哪些？[1] 答（1）杂质的存在（2）pH值的改变（3）药液浓度过高（4）附加剂的使用（5）配伍的变化（6）生产过程中污染（7）使用过程不当 4.3 维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？如何从工艺过程中进行控制？[2] 答：维生素C 注射液特别易氧化分解变色,常出现药液颜色发黄、PH 不稳定、含量下降等质量问题。方法:从原料、辅料、金属离子、活性炭、pH、残留余氧量、温度、投料次序这八
维生素c片工艺设计规程完整
1.产品概况 1.1产品名称：维生素C片 汉语拼音：weishengsu C pian 英文名：Vitamin C Tablets 1.2 规格：50mg 1.3 执行标准：中国药典2015年版二部 批准文号：晋卫药准字（2015）第076009号 剂型：片剂 1.4 性状：本品为白色或略带淡黄色片。 1.5 溶液的颜色：≤0.07 1.6 崩解时限：≤15分钟 1.7 成品率：≥97.0% 1.8 含量限度：含阿司匹林应为标示量的95.0~105.0% 1.9 有效期：二年。 2．处方和依据
2.1 处方：原辅料名称每万片用量（g）原辅料处理 维生素C片 500 过100目筛 糊精 200 过100目筛 淀粉 30 过100目筛 枸檬酸 5 溶于乙醇中使用 55%乙醇 100ml 硬脂酸 20 过40目筛 2.2 依据：中国药典2015版二部 3. 生产工艺流程图 3.1 生产工艺总流程图（另附） 3.2 制粒生产工艺流程图（20万片/料） （见下页）
4. 操作过程及工艺条件 4.1 原辅料处理 4.1.1 维生素C粉碎，过100目筛。 4.1.2 糊精、淀粉分别过100目筛。 4.1.3 硬脂酸过100目筛。 4.2 配料 4.2.1 按配料SOP操作。 4.2.2 按本品处方正确计算每料用原辅料量，双人复核，准确配料。 4.2.3 配料结束，及时结算用料、余料，如有出入停止下一步操作，尽快
报告车间，并查找原因。 4.3 制粒 4.3.1 按制粒SOP执行。 4.3.2 将配好的维生素C、糊精、淀粉加入立式市效湿法混合制粒机中，干 混10分钟。 4.3.3 加入55%乙醇8L，混合5分钟。 4.3.4 起动制粒器，搅拌切碎10分钟，使成均匀，细碎颗粒。 4.4 干燥：湿颗粒负压沸腾干燥，至水份达规定围（1～2%）控制进风温度80℃以下，出料温度45℃以下。 4.5 整粒 16目尼龙网整粒 4.6 总混：加入规定量的硬脂酸，总混30分钟，交中间站清验。 4.7 制粒工艺参数及注意事项： 序数项目参数备注
VC详细说明书
【药物名称】 中文通用名称：维生素C 英文通用名称：Vitamin C 其他名称：丙素、丙种维生素、德维喜、扶健(维生素C)、高喜、果维康、海维素、韩都(维生素C)、好东C、吉尾斯(维生素C)、金长典(维生素C)、抗坏血酸、力度伸、龙潭山(维生素C)、美尔洛(维生素C)、南岛(维生素C)、秦虹(维生素C)、瑞春、维福佳(维生素C)、维口佳、维善希、维生素丙、维他命C、亚诺太芬(维生素C)、银诺克新一代、浙南(维生素C)、左旋抗坏血酸、Ascorbi c Acid、Cebione、Cenolate、Cetane、Cevalin、Cevex、C-Long、L-Asc orbic Acid、Redoxon、UPSA-C。 【临床应用】 CFDA说明书适应症 1.用于治疗维生素C缺乏病，亦用于多种急慢性传染性疾病、紫癜等的辅助治疗。 2.用于治疗慢性铁中毒(本药可促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速)。 3.用于治疗特发性高铁血红蛋白血症。 4.用于维生素C的补充：(1)发热、感染、创伤、烧伤、手术。(2)接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进患者。(3)使用巴比妥类、四环素类、水杨酸类药物的患者，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。(4)用于严格控制或选择饮食、接受肠道外营养、营养不良所致体重骤降的患者。(5)妊娠期妇女及哺乳期妇女。 5.用于病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。 6.大剂量静脉注射本药用于因克山病心源性休克。 其他临床应用参考 用于口疮。 超说明书用药专论（Off-Label Drug Facts） 维生素C：尿道酸化剂 临床指南 不宁腿综合征的诊断标准和治疗指南 地震现场救援与卫生应急医疗处置专家共识(2017) 肝切除术围手术期过度炎症反应调控的多学科专家共识(2014版) 混合气体中毒卫生应急处置与临床救治专家共识(2016) 急性创伤性凝血功能障碍与凝血病诊断和卫生应急处理专家共识(2016) 急性中毒诊断与治疗中国专家共识 脑损伤神经功能损害与修复专家共识 批量伤员感染预防策略专家共识(2017) 湿疹皮炎中西医结合诊疗共识(2009年讨论稿) 实用儿科诊疗规范-儿科：循环系统疾病(一) 实用临床诊疗规范-儿科：新生儿与新生儿疾病(一) 实用临床诊疗规范-儿科：营养及营养障碍疾病(二) 糖尿病合并皮肤病中医诊疗标准 危险化学品爆炸伤现场卫生应急处置专家共识(2016) 维生素矿物质补充剂在防治阿尔茨海默病中的临床应用：专家共识 维生素矿物质补充剂在防治年龄相关性白内障中的临床应用：专家共识
实验三维生素c注射液的制备
一、目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 二、基本概念和实验原理 注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。 注射剂的生产车间设施必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，注射剂的生产过程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。 注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、使用安全、无毒性无刺激性；稳定性合格，即在贮存期内稳定有效。注射剂的pH值应接近血液pH值，一般控制在4～9范围内，含量合格；凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆等渗或接近等渗。 维生素C（Vitamin C或Ascorbic Acid）用于防治坏血病，促进创伤及骨折、预防冠心病等，临床应用十分广泛。维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，其分子结构中的烯二醇结构被很快氧化，生成黄色双酮化合物，虽仍有药效，但会迅速进一步氧化、断裂、生成一系列有色的无效物质。氧化反应式如下： 抗坏血酸去氢抗坏血酸 2，3-二酮-L-古罗糖酸 + 草酸 L-丁糖酸 溶液的pH值、氧、重金属离子和温度对Vitamin C的氧化均有影响。针对Vitamin C溶液易氧化的特点，在注射液处方设计中应重点考虑怎样延缓药的氧化分解，通常采取如下措施： （1）除氧，尽量减少药物与空气的接触，在配液和灌封中通入惰性气体，常用高纯度的氮气和二氧化碳。 （2）加抗氧剂。
维生素C片说明书
维生素C片说明书 [通用名] 维生素C片 [英文名] Vitamin C Tablets [汉语拼音] Weishengsu C Pian [该品主要成分为] 维生素C。 [药理毒理] 维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。 [药代动力学] 胃肠道吸收，主要在空肠。蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。人体摄入维生素C每日推荐需要量时，体内约贮存1500mg，如每日摄入200mg维生素C时，体内贮量约2500mg。肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。当血浆浓度大于14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。 [不良反应] 1、长期服用每日2～3g可引起停药后坏血病。 2．长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3．大量应用（每日用量1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频（每日用量600mg以上时）、恶心呕吐、胃痉挛。 [注意事项] 1．对诊断的干扰：大量服用将影响以下诊断性试验的结果： （1）大便隐血可致假阳性。 （2）能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。 （3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性。 （4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。 （5）血清胆红素浓度上升。 （6）尿pH下降。 2．下列情况应慎用： （1）半胱氨酸尿症。 （2）痛风。 （3）高草酸盐尿症。 （4）草酸盐沉积症。 （5）尿酸盐性肾结石。 （6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）。 （8）血色病。 （9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（可致铁吸收增加）。
维生素C注射液
维生素C注射液 【药品名称】 通用名称：维生素C注射液 英文名称：Vitamin C Injection 【成份】 本品主要成份为维生素C，化学名称：L- 抗坏血酸。辅料为：碳酸氢钠、焦亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸、依地酸二钠。 【适应症】 1、用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 2、慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 3、特发性高铁血红蛋... 【用法用量】 肌内或静脉注射，成人每次100-250mg，每日1-3次；小儿每日100-300mg，分次注射。【不良反应】 1、长期应用每日2-3g可引起停药后坏血病。 2、长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 3、快速静脉注射可引起头晕、晕厥。 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 1、维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：(1)大便隐血可致假阳性；(2)能干扰血清乳酸
脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果；(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；(5)血清胆红素浓度下降；(6)尿pH 下降。3、下列情况应慎用：(1)半胱氨酸尿症；(2)痛风；(3)高草酸盐尿症；(4)草酸盐沉积症；(5)尿酸盐性肾结石；(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)；(7) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症；(8)血色病；(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血；(10)镰形红细胞贫血。4、长期大量服用突然停药，有可能出现坏血病症状，故宜逐渐减量停药。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品可通过胎盘，可分泌入乳汁。孕妇大剂量服用时，可产生婴儿坏血病。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1、大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。 2、与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。 3、纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。 4、长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。 5、水杨酸类能增加维生素C的排泄。 6、不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁醇、铜、铁离子(微量)的溶液配伍，以免影响疗效。 7、与维生素K3配伍，因后者有氧化性，可产生氧化还原反应，使两者疗效减弱或消失。 【药理作用】 本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间
维生素c的服用方法
维生素C的服用方法 莫空腹口服，别用茶水送服，服用维C制剂应用温开水或凉开水溶解 每天服用超过1g会诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱并可能加速动脉硬化 维生素C(简称维C)是人体每天需要量最多的维生素，在临床上常应用于维生素C缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。然而，口服维生素C真的能“包治百病”、“多多益善”吗？专家介绍，服用维生素C每天超过1g，不仅有诱发痛风、泌尿系统结石、胃肠功能紊乱等风险，而且可能会加速动脉硬化。因此，口服维生素C并非多多益善，也并非人人适用。专家提醒，维生素C应在饭后1~2小时服用，而且最好别吃动物肝脏、牛奶、贝壳类水产品。 维生素C服用三大误区 1、维C安全性高多多益善 维生素C又叫L-抗坏血酸，是人体每天需要量最多的维生素，被广泛应用于维生素C 缺乏症、感染性疾病、心血管病和贫血等疾病的防治。 但正是维生素C广为人知的“提高免疫力”的作用，在大多数人的观念中，服用维生素C安全性高，不会有副作用，因此每天摄入维生素C的量多多益善。“有的人甚至服用时不细数，胡乱抓几粒就放进口中。” 千万别当营养品不加限制地服用，维生素C并非绝对的“安全，无副作用”。事实上，如果每天都以大于1g的剂量服用，有着诸多危害。首先，长期大量服用会使血尿酸增高，从而有诱发痛风的危险；其次，长期大量服用会使血草酸盐和半胱氨酸盐增高，从而形成泌尿系统结石；第三，长期大量服用还会引起胃酸增多、胃液反流、腹胀、腹泻等胃肠功能紊乱；第四，对于那些长期大剂量服用的人，如果突然停药，容易导致体内的维生素C浓度骤然下降，会引发坏血病的临床表现，如出现牙龈出血、皮肤紫癜及心功能受损等；第五，美国最新研究表明，服用维生素C可能会加速动脉的硬化。 “所以，维生素C并不是多多益善。”司徒冰说，千万别把维生素C视为营养品或补品而不加限制地服用。 2、每天都应额外补充 正是因为很多人都误认为维生素C多多益善，所以，很多人都很注意补充。有的人总觉得食物中的维生素C不够，每天都额外补充大剂量的人工合成的维生素C；也有一部分人一方面平时喜欢吃垃圾食物，很少吃蔬菜和水果，另一方面又特别在意自己的维生素C 摄入量，所以就很依赖维生素C片。 只有在病理状态下才需额外补充，新鲜的蔬菜和水果中含有丰富的天然维生素C，如果饮食合理，又没有特殊需要，就没有必要额外补充。 当人体在某些病理生理状态下对维生素C的摄取、吸收不足或维生素C消耗、排泄和需求量增多时，才需要额外补充。他说，比如坏血病、各种急慢性传染病、胃肠道疾病患者，再比如接受血液透析、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、手术(尤其是胃肠道手术)后的患者，还有心血管疾病如克山病、心肌炎等患者。 “而且，合成的维生素C肯定不如天然的好。”在水果和蔬菜中，天然维生素C是以抗坏血酸和芸香甙共同协助发挥作用的，而人工合成的维生素C是纯药物制剂，在效果上远不如天然维生素C。所以应多吃新鲜蔬果，而不主张服用大量的补充营养制剂。 3、所有人感冒都可服用 由于维生素C有调节机体功能、提高人体免疫力和抗感染等作用，所以很多人都认为，无论什么人群，只要感冒就可以服用，专家认为“未必”。 痛风、肾结石等疾病患者慎用，维生素C对减轻鼻塞、流涕症状会有帮助，尤其是人在感冒发热时往往胃口不好，从饮食中摄取的维生素C不足，是可以适当补充维生素C的。
维生素c注射液说明书
维生素c注射液说明书 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 贮藏：遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 规格：2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (2)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 (3)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (4)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。 (2)下列情况应慎用： ①半胱氨酸尿症; ②痛风; ③高草酸盐尿症; ④草酸盐沉积症; ⑤尿酸盐性肾结石;
VC++6.0_使用方法(图片解析,非常好懂)
第一部分C语言编程环境简介 第1章计算机程序设计实验的一般步骤 1.1 计算机程序设计实验的目的 C语言程序设计是一门实践性很强的课程，该课程的学习有其自身的特点，学习者必须通过大量的编程训练，在实践中掌握程序设计语言，培养程序设计的基本能力，并逐步理解和掌握程序设计的思想和方法。具体的说，通过上机实践，应该达到以下几点要求： 1．使学习者能很好地掌握一种程序设计开发环境的基本操作方法（例如（Visual C++6.0），掌握应用程序开发的一般步骤。 2．在程序设计和调试程序的过程中，可以帮助学习者进一步理解教材中各章节的主要知识点，特别是一些语法规则的理解和运用，程序设计中的常用算法和构造及应用，也就是所谓“在编程中学习编程”。 3．通过上机实践，提高程序分析、程序设计和程序调试的能力。程序调试是一个程序员最基本的技能，不会调试程序的程序员就意味着他即使会一门语言，却不能编制出任何好的软件。通过不断的积累经验，摸索各种比较常用的技巧，可以提高编程的效率和程序代码的质量。 下面介绍计算机程序设计实验的一般步骤： 1.2 计算机程序设计实验的准备 上机前需要做好如下准备工作，以提高上机编程的效率。 （1）在计算机上安装一种程序设计开发工具，并学会基本的操作方法。 （2）复习与本次实验相关的教学内容和主要知识点。 （3）准备好编程题程序流程图和全部源程序代码，并且先进行人工检查。 （4）对程序中有疑问的地方做出标记，充分估计程序运行中可能出现的问题，以便在程序调试过程中给予关注。 （5）准备好运行和调试程序所需的数据。 1.3 计算机程序设计实验的步骤 （1）运行程序设计开发工具，进入程序设计开发环境。 （2）新建一个文件，输入准备好的程序。 （3）不要立即进行编译和连接，应该首先仔细检查刚刚输入的程序，如有错误及时改正，保存文件后再进行编译和连接。 （4）如果在编译和连接的过程中发现错误，根据系统的提示找出出错语句的位置和原因，改正后再进行编译和连接。直到成功为止。 （5）运行程序，如果运行结果不正确，修改程序中的内容，直到结果正确为止。 （6）保存源程序和相关资源 （7）实验后，应提交实验报告，主要内容应包括程序清单，调试数据和运行结果，还应该包括对运行结果的分析和评价等内容。
维生素c注射液说明
维生素c注射液说明 参考资料：https://www.wendangku.net/doc/2e10354040.html,/ 药品简介： 通用名：维生素C注射液 英文名：Vitamin C Injection 汉语拼音：Weishenɡsu C Zhusheye 本品主要成份为：维生素C。其化学名称为：L-抗坏血酸。 结构式：(参见维生素C颗粒) 分子式：C6H3O6 分子量：176.13 性状：本品为无色或微黄色的澄明液体。 规格： 2ml：0.1g 2ml：0.25g 5ml：0.5g 10ml：2g 20ml：2.5g 贮藏： 遮光，密闭保存。制剂色泽变黄后不可应用。 用法用量： 肌内或静脉注射，成人每次100～250mg，每日1～3次;小儿每日100～300mg，分次注射。救治克山病可用大剂量，由医师决定。 不良反应： (1)长期应用每日2～3g可引起停药后坏血病。 (2)长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。 (3)快速静脉注射可引起头晕、昏厥。 适应症： (1)用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。 (2)慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 (3)特发性高铁血红蛋白症的治疗。 (4)下列情况对维生素C的需要量增加： ①病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等; ②因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期; ③应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素C作为泌尿系统酸化药时。 注意事项： (1)维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
vc说明书
维生素C泡腾片使用说明书 【药品名称】 通用名：维生素C泡腾片 英文名：Vitamin C Effervescent Tablets 汉语拼音： Weishengsu C Paoteng Pian 本品主要成份为维生素C，化学名称为L-抗坏血酸。 其结构式为： 分子式：C6H8O6 分子量：176.13 【性状】 本品为白色或略带黄色片，片面有散在的小黄点。 【药理毒理】 本品参与机内抗体、胶原形成和组织修补，以及碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢，保持血管完整。[适应症] 用于预防和治疗坏血病以及各种急慢性传染疾病或其他疾病以增强机体抵抗力,也可用于病后恢复期、创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗。 【用法用量】 将本品放入一杯冷水或热水中，溶解后服用，成人一日500～1000mg(1～2片)，一日内服用不得超过1000mg。 【不良反应】 推荐剂量未见不良反应。若长期过量服用，易引起下列不良反应： 1．长期大量服用（每日2～3g），可引起停药后坏血病，故宜逐渐减量停药； 2．长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石； 3．过量服用（一日用量1g以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛，尿频（每日用量600mg以上）、恶心、呕吐、胃部不适（胃痉挛、反酸）等反应； 4．过多应用维生素C泡腾片可致牙釉质损坏。 【注意事项】 1．不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。 2．对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果： (1) 大便隐血可致假阳性； (2) 干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果； (3) 尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性； (4) 尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高； (5) 血清胆红素浓度下降； (6) 尿PH下降。 3．下列情况应慎用： (1) 半胱氨酸尿症；
维生素C注射液的质量检测
实训七 维生素C 注射液的质量检测 一、 实训目的 1、掌握注射液中可见异物检查方法及结果判定方法。 2、掌握维生素C 注射液的含量测定方法。 3、熟悉灯检法的检查装置构造，检查人员条件，含量测定的计算方法。 4、了解维生素C 注射液质量检测项目。 5、掌握可见异物的检查方法。 二、 实训原理 可见异物是指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于 50μm 。注射剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP ）的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。 可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法。实验室检测时应避免引外 可见异物，当供试品溶液容器不适于检测，需转移至专用玻璃容器中时，均应在百级的洁净环境中进行。 灯检法应在暗室中进行，检查装置—伞棚式灯检箱。检查人员远距离和近距离视力 测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或 5.0以上）；应无色盲。 结果判定 （1）溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液20支(瓶)供试品中，均不得检出可见异 物。如检出可见异物的供试品超过1支(瓶)，应另取20支(瓶)同法检查，均不得检出。 （2）混悬型注射液 20支(瓶)供试品中，均不得检出色块、纤毛等可见异物。 维生素C(C 6H 8O 6)又称抗坏血酸，其分子中的烯二醇基具有较强的还原性，能被I 2 定量氧化成二酮基，所以可用直接碘量法测定其含量。 O C OH H CH 2OH O OH OH ??→?++H I 2O C OH H CH 2OH O O O HI 2+ 维生素注射液中常加有亚硫酸盐如NaHSO 3作为抗氧剂，抗氧剂NaHSO 3对测定维生素 C 的含量有影响，所以在滴定前需要加入丙酮来排除干扰。 由于维生素C 的还原性很强，即使在弱酸性条件下，此反应也能进行得相当完全。 在中性或碱性条件下，维生素C 易被空气中的O 2氧化而产生误差，尤其在碱性条件下， 误差更大。故该滴定反应在酸性溶液中进行，以减慢副反应的速度。 三、实训操作 （一）可见异物检查 除另有规定外，取供试品20支(瓶)，除去容器标签，擦净容器外壁，轻轻旋转和
维生素C使用说明书
本品主要成份为维生素c，化学名称为l-抗坏血酸 【药理作用】 本品为维生素类药。维生素c参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固。刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收、促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质（亚硝胺）生成的作用。 【药代动力学】 维生素c蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度>14ug/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。 【适应症】 适用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染病及紫癜等辅助治疗;大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。亦可用于慢性铁中毒的治疗。特发性高铁血红蛋白血症的治疗。 维生素类药。适用于 1.防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。 2.慢性铁中毒的治疗：维生素c促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。 3.特发性高铁血红蛋白2血症的治疗。 4.下列情况对维生素c的需要量增加：（1）病人接受慢性血液透析、胃肠道疾病（长期腹泻、胃或回肠切除术后）、结核病、癌症、溃疡病、甲状腺功能亢进、发热、感染、创伤、烧伤、手术等。（2）因严格控制或选择饮食，接受肠道外营养的病人，因营养不良，体重骤降，以及在妊娠期和哺乳期。（3）应用巴比妥类、四环素类、水杨酸类，或以维生素c作为泌尿系统酸化药时。 【用法用量】 肌内或静脉注射，成人每次0.1g～0.25g，每日1～3次；小儿每日0.1g～0.3g，分次注射。救治克山病可用大剂量，需遵医嘱。 【药物相互作用】 1 大剂量维生素c可干扰抗凝药的抗凝效果。 2 与巴比妥或扑米酮等合用,可促使维生素c的排泄增加。 3 纤维素磷酸钠可促使维生素c代谢为草酸盐。 4 长期或大量应用维生素c时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。 5 水杨酸类能增加维生素c的排泄。 6 不宜与碱性药物(如氨茶碱、碳酸氢钠、谷氨酸钠等)、核黄素、三氯叔丁篇二：注射用维生素c说明书核准日期：2007年1月22日 修改日期：2009年12月31日 注射用维生素c说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用维生素c 英文名称：vitamin c for injection 汉语拼音：zhusheyong weishenɡsu c 【成份】化学名称为：l-抗坏血酸。 化学结构式： 分子式：c6h8o6 分子量：176.13 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭；味酸；久置色渐变微黄，水溶液显酸性反应。 【适应症】适用于：防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，大剂量静脉注射用于克山症，心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血
维生素C的生产工艺发展
两步发酵法生产维生素C过程监控方法浅谈 高淑华,刘 影 (东药集团设计院,沈阳 110026) [内容摘要]两步发酵法生产维生素C的重要一步化学反应是22酮基2L2古龙酸的酯化转化。此过程对VC产品的收率质量至关重要,由于没有准确快速的分析检测终点的手段,使生产中的异常情况不能及时得到解决,对此步的收率计算也很不准确。为实现对此过程的监控以判断酯化转化终点,保证产品质量,需要对酯化终点的酯化液和转化终点的转化液的物料分布情况进行分析。在此基础上就可以对酯化转化的时间进行控制,并且可以对酯化转化的收率进行计算,从而指导生产。本文在大量实验的基础上,探讨研究了几种快速简单的常规分析方法,p H 测定、水分测定、组分含量测定等,可以实现对整个酯化转化过程的监控,满足生产需要。 维生素C的生产工艺发展 谢占武,周海霞,曹爱国 (东北制药总厂,沈阳 110026) [摘 要] 介绍了维生素C的理化性质及用途,主要探讨了两步发酵法的工艺发展过程,从发酵、提取、转化、酸化不同方面进行了论述。 [关键词] 维生素C;两步发酵;提取;转化;酸化 维生素C又名抗坏血酸,是一种水溶性维生素C,广泛存在于人体以及动植物体内,人体自身不能合成,需从外界摄取。 1 维生素C的理化性质及用途 维生素C又名L2抗坏血酸,为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味酸;久置易变黄,在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。维生素C具有较强的还原性,其结构中的烯二醇基不稳定,易氧化为二酮基。维生素C的用途非常广泛,常被用作食品添加剂或抗氧剂,在医药和临床上亦有广泛应用,在治疗坏血病、感冒、心血管缺陷、高胆固醇、糖尿病、精神抑郁症等疾病均有重要的用途。目前国内外生产维生素C的厂家主要有瑞士罗士公司、日本武田公司、德国BASF公司、东北制药总厂、河北维生、江苏江山等药厂,现在年产量已达到几十万吨。 2 维生素C的工艺发展进程及发展趋势 在几十年的工艺发展中,维生素C的工艺发生了较大的变化,目前维生素C主要的生产方法是莱氏法和两步发酵法。 211 莱氏法生产维生素C 莱氏法是最早生产维生素C 的方法,其以葡萄糖为原料,先经黑醋菌发酵生成L2山梨糖,再经丙酮化及NaClO氧化、水解得到22酮2L2古龙酸钠,然后进行化学合成得到维生素C。此法存在着很多缺陷,如生产工艺复杂、劳动强度大、生产环境恶劣、易对人体造成伤害,因此人们不断对此工艺进行改进。 212 两步发酵法生产维生素C 70年代初,我国首先研究出两步发酵法,其先进性得到世界公认,它是以生物氧化过程代替莱氏路线的部分化学合成过程,进而合成维生素C。21211 发酵工艺 两步发酵法是以D2山梨醇为原料,经黑醋菌及假单孢菌得到古龙酸钠发酵液。与莱氏法相比,此法省略了酮化和NaClO氧化过程,简化了工艺,避免使用丙酮、NaClO、发烟硫酸等化学物质,极大地改善了操作环境。采用此法得到的发酵液收率高,目前收率可达到90%以上,除主耗山梨醇消耗较高外,其他辅料消耗较低。且在此法中,多为液体反应,物料输送方便,更有利于生产连续化和操作自动化。但此法仍存在很多缺点,如占地面积大、发酵基质浓度低、在高湿高温条件下染菌机率高、设备利用率低、后续处理能耗高等问题。在未来的工艺优化过程中,除了进行发酵工艺改进外,更应注重优良菌种的选育。(1)发酵液的提取工艺是维生素C生产行业中较为重视的问题。经过两次发酵后,发酵液的含量仅为6%～9%,且残留有菌丝体、蛋白质和悬浮微粒等,分离提纯较为困难。传统的处理方法有加热沉淀法。和化学凝聚法。 (2)加热沉淀法此法是传统工艺,分离手段较为落后。此工艺通用氢型树脂,调p H至蛋白质的等电点后加热除蛋白。采用此工艺既要耗能,又会造成有效成分在高温下降解损失,且发酵液直接通过树脂柱,会使树脂表面污染,降低树脂的交换容量和收率。两次通过树脂柱,带进大量水分,增大浓缩耗能。(3)化学凝聚法。此法采用化学絮凝剂沉淀各种杂质,避免了加热沉淀时有效成分的损失。但经此法处理后的发酵液离心后所得的上清液中仍然存在有一定量的蛋白,如发酵液染菌则处理的效果更不明显,上清液浑浊,严重影响产品的质量和收率。针对以上两种方法中存在的缺点和不足,一种新的处理方法———超滤法在维生素生产中得以应用。(4)超滤法。超滤是一种新兴的膜处理技术,此法具有操作方便、节能、不造成新的环境
(完整版)维生素c注射剂工艺流程
第一章前言 1 引言 1.1维生素C注射液介绍 维生素C注射剂（即L-抗坏血酸）为维生素类药，能参与体内多种代谢过程，帮助酶将胆固醇转化为胆酸排泄，因而减低毛细血管的脆性，增加机体抵抗能力。临床上广泛应用于预防及治疗坏血病，各种急、慢性传染性疾病及紫癜等的辅助治疗。维生素C性质极不稳定，分子中含有二烯醇基[-C(OH)=C(OH)-]的结构，具有很强的还原性，极易被氧化，及内酯环的结构极易水解。其水溶液与空气接触后，受氧的影响而被氧化成脱氢抗坏血酸，再经水解形成二酮古洛糖酸而失去治疗活性，此化合物再被氧化则成草酸及L-丁糖酸。由于维生素C 注射剂在生产及贮存期间易发生变色等质量问题，是注射剂生产中较难掌握的品种之一。所以在其生产及贮存过程中必须严格控制及考察，以达到有效提高制剂稳定性的目的。 1.1.1维生素C主要生理功能 1. 促进骨胶原的生物合成。利于组织创伤口的更快愈合； 2.. 丰富的胶原蛋白有助于防止癌细胞的扩散。 3、促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命。 4、改善铁、钙和叶酸的利用。 5、改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心血管病。 6、促进牙齿和骨骼的生长，防止牙床出血。 7、增强肌体对外界环境的抗应激能力和免疫力。 1.1.2维生素C注射液的药理性质 本品为维生素类药。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组 织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能， 促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有 抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。 1.1.3药代动力学 蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。 极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度大于14g/ml时，尿内排出量增多。 可经血液透析清除。 1.1.4适应症 （1）用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。（2） 慢性铁中毒的治疗：维生素C促进去铁胺对铁的螯合，使铁排出加速。（3）特发 性高铁血红蛋白症的治疗。（4）下列情况对维生素C的需要量增加：①病人接受 慢性血液透析、胃肠道疾病(长期腹泻、胃或回肠切除术后)、结核病、癌症、溃
维生素C注射剂的制备
抗坏血酸注射液的处方设计 摘要：采用正交试验法，通过对抗坏血酸注射液制剂工艺的优选，科学地选择原料药物（供注射用原料及质量要求）、附加剂（品种、用量）及生产条件和生产成本统筹兼顾。从制剂的稳定性和内毒素检查两个主要方面综合考虑，确定科学的处方和制备工艺。关键词：抗坏血酸注射液；正交试验法；稳定性；热原检查；处方；质量控制 1、抗坏血酸简介 1.1、理化性质 图一、维生素C IUPAC名：2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯。本品为无色晶体，熔点：190 - 192℃，紫外吸收最大值：245nm，水溶性，比旋度：+20.5°至+21.5°，酸性，具有较强的还原性，加热或在溶液中易氧化分解，在碱性条件下更易被氧化，为己糖衍生物。[1] 1.2、药理毒理作用 维生素C参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，可降低毛细血管的通透性，加速血液的凝固，刺激凝血功能，促进铁在肠内吸收，促使血脂下降，增加对感染的抵抗力，参与解毒功能，且有抗组胺的作用及阻止致癌物质(亚硝胺)生成的作用。每日l-4g，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低，每日用量超过 5g时，可导致溶血，重者可致命。孕妇应用大量时，可产生婴儿坏血病。[2] 1.3、抗坏血酸注射剂药效学研究 蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织内的浓度为最高。肝内代谢。极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度〉l4μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。[2] 2、处方筛选 实验证明，抗坏血酸注射液的色泽变化比含量下降敏感得多，注射剂在贮存或加热过程中，当透光率降至80%左右时，含量一般仍维持在95%左右，因而在筛选处方时以透光率作为考察指标。 本文采用初筛和正交试验法对稳定剂的种类和用量、溶液的PH以及制剂工艺条件作了较大量的筛选工作，经过多次重复和对比试验，最后拟定以下处方。配制的抗坏血酸注射液经过滤后，在CO2气流下灌封于2ml曲颈安瓿中，流通蒸气灭菌30分钟后备用。[3] 3、处方设计