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环境管理体系内部审核方法和技巧讲义

环境管理体系内部审核方法和技巧讲义
环境管理体系内部审核方法和技巧讲义

1.概论

1.1 术语和定义

1审核AUDIT

为确定审核准则是否得到满足而获取证据并对证据进行客观评价的系统、独立且形成文件的过程。

1.1.2审核准则AUDIT CRITERIA

审核员用来作为参照,与所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求。

1.1.3审核证据AUDIT EVIDENCE

关于事实的可验证的信息记录或陈述。

1.1.4审核发现AUDIT FINDINGS

将收集的证据对照审核准则进行评价的结果。

注:审核发现能表明是否符合审核准则,也能指出改进的机会。

1.1.5审核结论AUDIT CONCLUSION

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

1.16审核委托方AUDIT CLIENT

要求审核的组织或人员。

1.17受审核方AUDITEE

被审核的组织。

1.1.8技术专家TECHNICAL EXSPERT

审核时提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。

注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织、过程或活动的知识或技术,以及语言或文化指导。

注2:在审核组中技术专家不作为审核员。

1.1.9相关方

关注组织的环境表现(行为))或其受环境表现(行为))影响的个人或团体。1.1.10环境审核ENVIRIONMENT AUDIT

客观地获取证据并予以评价,以判断特定的环境活动事件状态管理体系或有关上述事项的信息是否符合审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程,包括将这一过程的结果呈报给委托方。

1.1.11环境管理体系审核

客观地获取证据并予以评价,以判断一个组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程,包括将这一过程的结果呈报委托方。

1.2环境管理体系审核的目的、准则和类型

1.2.1环境管理体系审核的目的

1通过审核确定受审核方环境管理体系的符合性

2判断受审核方的环境管理体系是否得到了实施和保持

3发现受审核方的环境管理体系中可以改进的领域

4评估组织的管理评审是否确保环境管理体系适用和有效

1.2.2环境管理体系审核的准则

1 .ISO14001标准

2.受审核方环境管理体系文件EM/EP/WI/FM

3.适用于受审核方环境保护法律、法规及其他要求 1.2.3环境管理体系审核的类型

内部审核 第一方审核

环境管理体系审核

第二方审核

外部审核

第三方审核

1.2.4第一方审核的提出(目的、时机)

1保证管理正常运行和持续改进(也是标准的要求) 2为第二和第三方审核做准备 3建立一种管理手段

1.2.5第二方审核的提出(目的、时机) 1选择合适的伙伴(供应商) 2证实合作方满足规定要求

3促进合作方改进环境管理体系

1.2.6第三方审核的提出(目的、时机)

1向外界展示组织的环境管理体系是符合要求的 2实施、改进和保持组织的环境管理体系 3满足相关方的要求

1.3环境管理体系审核的特点

1被审核的环境管理体系必须是正规的

2环境管理体系审核必须是一项正式的活动 环境管理体系审核的正式性主要体现在:

a. 无沦是内审还是外审都需经过相关的管理者/委托方授权和批准才能进行,

第三方审核还需根据合同进行; b. 要有规范的程序和方法

c. 审核工作由经过培训且经资格认可的人员进行

d.审核必须形成书面文件

3环境管理体系审核必须具有客观性独立性和系统性

4环境管理体系审核采用抽样方法

2审核过程方法和技巧

2.1审核步骤

步骤1.文件评审

根据所规定的标准及要求对文件进行评审步骤2.现场评审

对现埸活动是否符合文件和标准规定所做的检查2.2审核阶段

计划阶段/准备阶段

实施阶段

总结报告阶段

后续行动追踪确认阶段

2.3审核流程

2.4内审计划及准备阶段

* 制定年度内部EMS审核计划

1.目的

2.审核范围

2.1 有关文件与资料

2.2与环境因素有关的现场

2.3EMS运行记录

3.审核准则

3.1 ISO14001/1996

3.2 EM/EP/WI

3.3法律法规及其他要求

4.审核频率

4.1 定期

4.2 不定期

* 准备审核/审核时间表---年度内部EMS审核预定日程表

* 通知被审核方

* 建立审核小组,指派审核员,进行工作分配

* 熟悉有关文件(规程、表格、上次评审报告、纠正措施的要求) * 准备审核查检表/调查表

* 使审核组成员了解审核内容(有必要时)

2.

2.6审核检查表的编制

2.6.1检查表的作用

1.使审核员保持明确的审核目标

2.确保审核工作的系统和完整

3.保持审核的节奏和连续性

4.确保审核的正规化

5.作为重要的审核记录

2.6.2检查表的内容

检查表一般应包括以下内容:

1.受审核部门、审核时间、审核员

2.审核依据

3.审核项目和要点

4.审核方法

5.审核记录

2.6.3检查表的编制方法

1.编写前的准备工作

2.编写检查表的要点编制检查表的“四项原则”

编写检查表主要根据审核准则和审核文件,列出审出“审核要点”和“审核方法”

(1)关于审核要点(查什么)

a.要根据标准和受审核方体系文件的要求,逐项列出审核的内容;

b.要注意逻辑顺序,如按部门审核时,可考虑依部门职责环境因

素环境影响环境指标管理方案运行控制

监测等逻辑顺序列出要审核的内容

(2)关于审核方法

a,“去哪查”说明去哪个部门哪个区域检查。

b“.找谁查”,说明找哪些人来回答问题和证实。

c.)“怎么查”说明要查哪些文件资料记录等证据,包括现场的观察。

2.6.4.检查表的格式

内部审核检查表

2.7现场审核

2.7.1首次会议

审核组长主持

* 介绍评审小组成员/陪同人员

* 说明审核目标

* 宣布审核范围

* 宣布审核标准

* 缺点说明/解释报告方式和后续行动

* 审核时程确认

* 双问沟通或质疑

* 强调抽样性和保密性

* 简要巡视工厂

2.7.2 实施审核

1.目的

--体系的完整性/充分性

--实施情况/适切性

--体系有效性

2.进度:依据内部EMS预定时程表

3.内容:按照内部EMS审核查检表

4审核方式

1.按部门审核

2.按要素审核

3.按部门和要素审核

5.审核方法

5.1 与相关人员面谈(把握5W1H的原则)

5.2 审查文件(充分性/有效性/适切性

5.3 审查作业记录

5.4 现场观察和测试

注:应用上述方法应掌握如下技巧:

1.要善于提问和交谈

2.要注意倾听

3.要仔细观察和查阅

4.记录证据要确切

5.要善于追踪和验证

6.记录方式:评审/查检表上观察报告

内部EMS审核缺失报告

* 客观证据

记录

过去的执行

* 观察及检查所得

现时的执行

* 说明

了解及熟悉

7.把握不符合事项的判定原则---事实原则

8.提问技巧

a.开放式提问

(1)带主题的问题

(2)扩展性问题

(3)讨论性问题

(4)调查性问题

(5)重复性问题

(6)假设性问题

(7)验证性问题

b.封闭式提问

c.澄清式提问

9.审核活动的控制

a.按审核计划实施审核(不应转移目标应主持而不被被审方引导

b.合理选择样本(多现场抽样的代表性随机抽样)

c.注重关键岗位和体系运行的主要问题

d.注意收集体系运行有效性证据

e.要始终营造良好的审核气氛

f.不要卷入纠纷或陷入圈套

2.8不符合项的确定与不符合报告

1. 不符合

环境管理体系审核中的不符合是哪些违反审核准则的审核发现。即不符审核准则,通常包括三方面内容:

1.ISO14001 EMS标准

2.适用受审核方的与环境有关的法律、法规及其他要求

3.审核方的EMS文件(EM/EP/WI)

2不符合项的确定

1.必须以客规事实为基础,客观证据为依据

客观证据包括:

a.文件记录审阅及现场观察发现的客观事实

b.现场审核中受审核人员对审核员所提问题的回答,也可成为客观证

据。

2.必须以审核准则为依据

3.分析所有不符合的原因,找出体系缺陷

4.审核组相互沟通,统一意见

5.与受审核方共同确认审核发现的事实

不符合项通常以下几种情况:

a.EMS文件没有完全达到ISO14001标准的要求,即文件的规定不符合要求

b..EMS实施未按文件规定执行,即运行实施不符合体系文件的规定

c.体系运行结果未达到计划目标、指标,即效果不符合所建立的目标

d.体系运行的环境行为未达到环境法律法规和其他要求的规定

3.不符合性质的判定

1) 严重不符合

出现下列情况之一,原则上可构成严重不符合项:

a.体系出现系统性失效;

b.体系运行区域性失效;

c.造成严重的环境危害,或潜在危害的环境后果;

d.组织严重违反法律、法规或其他要求的环境行为较严重;

e.一般不符合项没有按期纠正;

f.目标指标未实现,且没有通过评审采取必要的措施。

2)一般不符合

出现下列情况之一,原则上可构成一般不符合项:

a.对满足环境管理体系或体系文件要求而言,是个别的、偶然的、孤立

的性质轻微的不符合;

b.对保证所审核范围的体系而言,是次要的问题。

4. 不符合报告

1) 不符合报告应包括下列内容:

a.受审核方名称

b.不符合事实描述

c.不符合判据及条款号

d.不符合性质判定

e.审核员姓名及开具日期

f.受审核方代表确认签名

g.要求完成纠正日期

2) 对不符合事实描述的要点

a.准确地描述客观事实,包括时间、地点、人物,何种情况

b.使其具有可重查性和可追溯性

c.语言简明精练,概括不符合的核心问题

d.观点结论要从描述的事实中自然流露,不要光写结论,不写事实

e.尽可能使用规范术语

2.9对环境管理体系的总体评价

对一个环境管理体系的总体评价,可从体系实施的有效性和实施效果两个方面进行评价:

1 .体系有效性评价

a.体系能保证实现组织的环境方针和目标指标;

b.对体系评价出的重要环境因素能实施有效控制;

c.通过体系的监测和测量、不符合纠正与预防、内审和管理评审等要

素的实施,组织的体系形成了一套自我完善的机制;

d.员工通过体系的建立和实施提高了环境管理意识,并能够自觉地遵

守与本岗位有关的程序或作业指导书的规定。

2.体系实施效果的评价

1)污染预防

a. 组织中可能造成重大环境影响的环境因素得到了有效控制(使污染

因素从源得到控制);

b.各种污染物的排放水平满足国家和地方标准的要求,主要污染物排

放水平较体系建立前有明显改善;

c.通过改革工艺和材料,减少生产中有毒有害物质的使用;

d.通过改造或更新设备减少对环境的不利影响;

e.废弃物实现分类管理,并实现废物的减量化、无害化和资源化。

2)降低能源和资源消耗

a.加强对能源使用的管理,合理利用能源,提高能源效率,减少能源浪

费所取得的效果;

b.通过改革工艺技术改造设备实现节能降耗的效果,或采用先进的工

艺技术提高原材料的利用率;

c.通过控制各工序的废品率减少废品损失,或实现边角余料、工艺废

料的综合利用以及再生利用方面取得成效。

3)改进产品的性能降低产品使用中对环境的影响

2.10小组会议

1.时间:约30-60分钟(视CAR多少)

2.主持:审核组长

3.内容:

A.每位审核员汇总<<观察报告>>

B.<>不符合事项转填<>

C.CAR经审核组长裁决

D.审核小组讨论推荐(PASS通过)与否

2.11.末次会议/总结会议

末次会议/总结会议是审核组向受审核方报告审核结果和审核结论的会议。由审核组组长主持。

1.末次会议目的:

a.向受审核方的最高管理层和部门负责人介绍审核情况;

b.宣布审核结果和审核结论;

c.提出纠正措施的跟踪验证要求;

d.介绍认证后监督审核的规定;

e.宣布结束现场审核。

2.末次会议内容

a.与会者签到

b.致谢

c.重申审核目的

d.总结/体系审核综述

e.宣读不符合项

f.说明抽样的局限性

g.遵守保密承诺

h.澄清/沟通

i.宣布本次审核的结论

j.纠正措施要求

k.证后监督要求

l.受审核方领导表态

m.末次会议结束

2.12.审核总结报告

1.审核报告内容

(1)审核的目的和范围

(2)审核计划实施情况

(3)审核依据

(4)不合格项及其分布情况

(5)对环境管理体系的综合评价即审核综述

(6)纠正措施记录(在纠正措施执行并验证后提交)

2.审核综述

审核综述应综合描述审核经过并客观评价环境管理体系状况例:

2001年月日以某某为组长,某某为付组长的内部环境审核组按照2001年内部环境审核计划对本公司某某部门进行了环

境管理体系审核,以检查环境体系文件是否执行并符合ISO

14001/1996 标准的要求,由此决定公司是否向第三方申请认证

注册,审核范围是本公司某某产品的生产制作和服务过程的环境

管理体系,经过两天的抽样审核共发现多少不合格项(内容评比

CAR缺失改正行动通知单,这几项已在审核期间纠正,结果满

意,其余不合格项已提出纠正要求发给受审核部门,可在两周

内纠正。)

根据以上情况,内部环境审核组认为本公司环境管理体系文件基本得到执行且效果良好,已基本符合ISO 14001要求,建

议向第三方认证机构申请注册。

2.13跟踪审核确认阶段

1.审核小组发出《CAR改正行动通知》

2.将CAR登录于《CAR追踪管制表》列案追踪

3.追踪缺失部门CAR书面矫正措施之提出

4.於缺失部门矫正措施执行完后,再审核并将结果记录于“CAR

追踪确认栏”直到缺失改善完成

5.於《CAR追踪管制表》上之“结案日期栏”

销案

纠正预防措施流程图

审核员被审核方

企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧

ISO9000标准质量体系内部审核教程企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作。如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么? 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么? 企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么? 审核准则原称审核依据。(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据) 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么? 审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么? 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。 9001标准就是提出一些要求,9004标准有一些解释性,可以指导如何实现9001标准。9001标准和9004标准结合起来以后,作为一个组织更能发挥质量管理体系的作用。 9004标准中提到有效性和效率。作为一个组织来讲,首先要考虑效率,如果通过认证后没有任何效率,任何一个组织也不会去做这个工作。 三. 审核的特点 审核的特点:系统地、独立地、正式地。审核是一个抽样的过程,抽样要有一定的代表性,也有一定的风险。 审核是一种正正规规的,按照所形成的文件要求,按照事先策划好的步骤,进行审核,而且是独立的进行的,不受任何干扰。质量体系审核的内容包括组织的过程是否被确定;过程是否被充分的展开并贯彻实施;实施的证据是否证明符合要求。 四. 审核的类型 审核的类型包括:质量体系审核(内部);产品质量审核(围绕某一个产品进行审核);过程质量审核(看过程是否受控),审核是提高、改进体系运行的途径。 审核还可以分成:

项目管理体系审核办法

项目管理体系审核办法 为了验证项目管理活动和有关结果是否符合项目管理体系文件要求,及时发现项目管理体系中需要改进的问题,确保体系的有效运行和持续改进,特制定本办法。 一、职责 1.企业管理部标准化办公室负责编制并实施本程序。 2.项目管理体系管理者代表 (1)领导和策划项目管理体系审核工作。 (2)负责审核《项目管理体系内审计划》、《项目管理体系内部审核报告》。 (3)批准成立审核小组,任命审核组长。 3.企业管理部 (1)编制《项目管理体系内审计划》并组织实施内审工作。 (2)推荐经过培训具有内审员资格,且独立于受审核单位和部门的人员组成审核组。 (3)负责纠正措施效果跟踪验证工作,执行《不符合纠正与预防措施控制办法》。 4.审核组长 审核组长具体负责实施现场审核,提供现场审核结论。 5.审核员 实施现场审核,做好审核记录。 6.受审核方

(1)配合审核员工作。 (2)对审核结果中的不合格项进行原因分析,制定纠正措施。 二、工作程序 1.每年必须对公司项目管理体系覆盖范围内的所有部门和单位至少进行一次全要素的审核。 2.审核前的准备工作 (1)企业管理部组织成立审核小组,报管理者代表批准并任命审核组长,必要时聘请有关专家参加。审核员必须由与受审核方无直接责任且具有内审员资格者担任。 (2)审核工作文件 (3)审核计划:企业管理部负责编制《项目管理体系内审计划》,其内容包括审核的目的和范围、审核依据、审核组成员名单、审核日期、受审核单位和部门。《项目管理体系内审计划》报管理者代表审批后,以正式文件形式下发受审核方。 (4)审核组长在审核前依据《项目管理体系内审计划》提出审核要求,给审核员分配任务。 3.实施审核 (1)由审核组长召集受审核方相关人员宣布审核目的、范围、依据和审核方法,受审核方配合审核小组的工作。 (2)审核按照分工,根据《项目管理体系内审计划》逐项检查,填写《内审检查表》。审核的具体方法可采用询问、查阅文件和记录、观察、检测等。审核采取随机抽样法,抽取样本要适度均衡。现场审核时,收集客观证据要以客观事实为依据,要有可追溯性。 (3)审核员依据《内审检查表》,对不合格项填写《内审不符合项

质量管理体系内审汇总资料

XXXX公司 内部审核资料汇总 审核日期:2012年05月15—16日 审核组长:AAA 内审组成员:BBB

目录 1 2012年度内审方案 2 2012年度内审实施通知 3 内审员聘任书 4 2012年内部审核实施计划 5 首次会议签到表 6 内审检查表 6.1 管理层(总经理、管理者代表)6.2 行政部 6.3 销售部 6.4 采购部 6.5生产部 6.6 品管部 6.7 技术部 7 不符合项报告(共份) 8 末次会议签到表 9 内部质量审核报告

成都XX有限公司 司发[2012]第XX号文 2012年度质量管理体系内部审核方案 公司按照 GB/T19001-2008建立了质量管理体系,并于2012年3月12日正式颁发体系文件。为了不断提高我公司的质量管理水平,确定和检查我公司质量管理体系的符合性和有效性,达到持续改进的目的。公司决定在2012年5月开展一次全面的内部质量管理体系审核。 附表:《2012年度质量管理体系内部审核方案》 成都XX有限公司 2012年04月10日

附表1: 2012年度质量管理体系内部审核方案

成都XX有限公司 司发[2011]第15号文 关于开展内部质量管理体系审核的通知 公司各部门: 我公司按照ISO9001:2008标准的要求,新建立了质量管理体系,目前公司质量管理体系文件已于2012年3月12日正式颁布实施运行。为了检查我公司所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性,公司决定于20110年5月15~16日开展内部质量管理体系审核。 希望各部门认真做好内部质量管理体系审核准备工作,积极支持和配合内部质量管理体系审核工作。 附件: 1.《内审员聘任书》 2.《质量管理体系内部审核实施计划》 成都XX有限公司 2012年05月09日

质量管理体系内部审核全部资料补充内审

内审检查表 QR/QP-09-03版本 / 修改次数: 01/00 024№: 1、目的是为保持质量管理体系的适宜性, 充分性,有效性,管理评审工作由总经理主 持,评审时间间隔一年,任务来源于本公司。理管理公司进行1. 请问总经2、按 QP-02《管理评审控制程序》进行。 管么?谁主持的评审目的是什3、出示管理评审计划,记要符合其要求, 理评审工作?评审的时间间隔4、管理评审输入 A)质量体系审核结果, B)顾客的反馈,包括满意度的测量结果和规定是多长时间? 与顾客沟通,反馈的结果;C)过程的业绩 工理公2.请谈谈司的管评审和产品的符合性,包括产品的测量和监视的作按什么程序进行?结果;D)预防和纠正措施的状况,包括对 内审日常发现的不合格项,所采取的措施,请出示这次管理评审计划, 3. 及有效性的监控结果;E)可能影响质量体 理要(评管理审纪)和管评审报系的各种变化;F)质量管理体系的运行状 告。结中充分体现。况,在各部门工作总管理评审5.6 要体现为资源需求。理评审报告,主输出:管4. 管理评审的依据(输入)是什 5、相关记录由管代保管,一般为三年。么?输出是什么?举例谈谈最 近一次管理评审的输入和输出。 管理评审的有关记录( 包括 5. 管理评审计划、纪要、报告及 纠正、预防、改进措施及其验 证记录 ) 由谁保管?保存期多 长时间? 内审检查表 版本 / 修改次数: 01/00QR/QP-09-03 №:025 检查内容标准章节号检查记录

1、验证质量管理体系的有效性, 2、内审依据《质量手册、程序文件》ISO9000:20 标准,相关法律法规要求。 3、涉及到 ISO9000:2000 标准中除 7.3 条款以外 的目审核的进行内部公司1.所有内容。涉及到公司所有部门。 是什么?4、内审员必须经有关机构培训,合格后有内审证书 进行内部审核的依据是什 2.不审核自己部门。 ~3 月 26 日,计划,3 月日25 实)5A见内审施么? 审核,日程安排合理。准及到标涉核行进内部审3. B)见内审检查表符合要求。质司公及内哪中的些容?涉到C)见内审报告符合要求。 内部审核8.2.2量管理体系的哪些部门?查内 审实施计划。 对内审员有何要求?4. 内审实施情况:5. a)查日程安排; b)查内审检查表; )c查内审报告。 日期:/审批:

环境管理体系内部审核培训班参考试卷

环境管理体系内部审核培训班参考试卷 年月日 一、单项选择题(请在四个备选答案中选择,并把它的标号填写在括号内。每题分,共 分) 1.废水处理监测记录没有规定保存期限,违反ISO 14001中的()条规定。 a) b) c) d) 空压机房开动时声音太响,工厂周边居民一直抱怨,对此厂方没有反应,违反ISO 14001中()条规定。 a) b) c) d) 当废气排放没有达到规定要求时应()。 a)停止生产b)当场处置 c)报告或通知d)执行不合格控制程序 4.第一方审核的主要目的是()。 a)推动内部改进 b)符合标准要求 c)符合文件规定 d)为了认证注册

5.在下列回收废品中,如果没有回收,对环境造成危险最大的是()。 a)废纸 b)废玻璃 c)废铁 d)废电池 6.受审核方建设项目是否能正式生产的环保依据是() a)环境监测站的竣工验收监测报告 b)受审核方建设项目竣工验收报告 c)环保局对竣工验收的批复 d)环保专家的验收意见 7.以下哪种情况可构成不合格项() a)宾馆餐厅没有处理泔水的作业指导书 b)两位管理者之间提供不出内部交流的记录 c)生产现场某过程没有该过程的安全规程 d)两位管理者之间没有按照规定作内部信息交流的记录 二、多项选择题(每小题分,共分,在四个备选答案中有一个及以上是正确的,将 其选出并把它的标号填写在提后括号内) 1.绿色购物,我们应该选择够买() a)大包装的商品b)小包装的商品 c)一次性用品d)附带广告宣传材料的商品

2.文件控制包括() a)管理性文件b)环境法规、标准 c)文件复制d)计算机存储文件 3.环境管理体系审核核心准则包括() a)独立性b)有效性c)客观性d)系统方法 4.审核证据可以是() a)分析的结果b)存在的客观事实 c)被访问人员的陈述d)现有的文件 5.环境管理体系内部审核的基本步骤(按顺序排列)是()a)审核实施b)审核策划c)跟踪审核d)审核报告 6.审核用工作文件主要包括() a)检查表b)不合格项报告 c)现场审核记录d)审核准则 7.可以作为环境管理体系审核证据的是() a)审核员看见污水站的操作工人没有按照作业指导书添加铝碱 b)操作工人告诉审核员,机加工车间噪声太大,很多工人的听力都下降了

内审技巧及注意事项

内审技巧及注意事项 一、内审应准备或熟悉的文件及辅助工具 1、审核依据的标准,如标准条文、相关法律法规等 2、审核依据的文件,如质量手册、程序文件等。 3、内部审核相关程序。 4、审核计划。 5、上次审核不符合报告单(记录审核所发现的缺点)。 6、内审查检表 7、笔记本、书写工具。 二、审核技巧: 1、检查表的使用: 审核时应灵活使用内审查检表,正在审核过程中,审核员可以临时向内审查检表中增加检查项目、可以暂时把内审查检表放一边去检查其它项目,过后再回头按照内审查检表进行审核,或者也可以决定不审核检查中的某些项目。内审查检表的目的主要是使审核员能够计划和控制审核工作。 2、进行审核 进行审核时,活动的顺序如下: —通过与被审核方人员会谈、查阅文件、记录、观察受控状态下的过程、检查物料和设备等确定事实; —记录事实,作为审核时发生的事情之证据; —对事实进行评价,确定是否存有不符合项的客观证据――合格还是不合格; —根据不符合项对管理体系和产品或服务质量的重要性,对其进行严重度分类――观察项、轻微、严重三类。 3、确定事实 主要是通过与被审核方人员会谈和查阅证据的方式来确定事实,面谈对象可以是该组织的各级人员。 一次成功的面谈必须遵循4个关键步骤。这些步骤可能显得有点过于简单,但不时地想起这些步骤会对审核工作极有帮助。这4个关键步骤如下: (1)介绍你自己; (2)解释审核的目的和重要性,并请求被审核方提供协助,以便达到审核目标。 (3)进行提问,以获取信息,解释并记录你观察到的任何结果,对你报告的任何不符合项,要征得被审核方确认。 (4)感谢对方的合作。 另外就是查资料和记录时,应做到三三原则:查看三份以上的记录、查看三处。这样可以查到是点还是面的问题。 4、记录事实 审核员要清楚、完整和准确地作笔记,这一点很重要。内审查检表确定了要审核的样本,但笔记才是记录实际评审过的样本。笔记可提供信息,以纳入审核报告中。还可提供信息供日后参考,如果笔记与其它审核员关心的问题有关,还可交由他们进行调查,并且可用于计划以后的审核。 要记录观察到或陈述的问题之实际详细情况。记录的信息必须可以追溯。如果报告了

质量管理体系内部审核技巧与方法

企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧 质量体系审核员 企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作。如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么? 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么? 企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么? 审核准则原称审核依据。(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据) 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么? 审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么? 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。

质量管理体系内审管审全套资料

质量管理体系内审管审全套资料 目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表

XX有限公司18年内审计划

XX有限公司审核实施计划 1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质:内部审核 3、审核范围:生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据:ISO9001:2015标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长:卢辉、刘小平、马福利、李秀荣 编制:审核:批准: 日期:2018-04-06日期:2018-04-06日期:2018-04-06

XX有限公司 质量管理体系内部审核报告 一、内部审核的时间: 二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。 内部审核组成员名单:组长:卢辉;内审员:刘小平、马福利、李秀荣 三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:20150标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 四、审核范围 生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 五、审核依据 1.ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 七、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。 八、内部审核综述 这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效。 本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项,与最高管理层人员座谈共进行

iso14000环境管理体系内部审核员教程.doc

IS014000环境管理体系 内部审核员教程 第一章环境、环境问题与环境保护 第二章ISO14000的基本知识 第三章ISO1400标准条款介紹 第一章环境、环境问题与环境保护 一、环境 环境是一个极其广泛的概念。 《辞源》中对环境的解释是:周围的环境,周围的自然条件和社会条件; 《中华人民共和国环境保护法》中环境的概念是:本法所称环境,是指影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造的自然因素的整体,包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生生物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市和乡村等。

IS014001环境管理体系中环境的定义:组织运行的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。 考察环境的几个方面 一般地,我们可以从以下几个方面来考察环境: 三、环境问题 环境问题是指由于自然或人为活动而使环境发生的不利于人类的变化。 环境问题按照形成原因,可以分为两类: 1.自然原因又叫第一(原生)环境问题,主要是指由于自然界的异常变化,或自然界本身就存在的对人类和生物有 害的因素;如:火山、海啸、地震、台风、水旱灾害、流行病等; 2.人为原因又叫第二(次生)环境问题,或叫“公害”,就是由于自然资源的不合理利用以及工农业的 发展带来的污染等。 我们所讨论的主要是第二(次生)环境问题,即由人类活动所造成的环境问题。 四、全球环境问题 当前人类面临的一些环境问题具有全球性,这些重大环境问题直接威胁着人类赖以生存的大气、水、食物、能源等基本条件。现在,全球性的环境问题主要有以下几项: 1.温室效应与气候变化 地球大气层能够吸收部分红外辐射能量而阻挡热量向宇宙扩散,这种现象被称为“温室效应”。进入80年代以来一系列资料表明,全球变暖已成为事实。温室效应的加剧主要是因为大气中温室气体的 增加,并以二氧化碳(C02)为主。据预测,到下世纪,全球温度将上升2-5度,海平面将上升65cm 左右,直接威胁沿海地区和城市。全球变暖的另一个严重后果是对生态系统,尤其是对农业的影响, 物种的变化,植物带的推移,自然资源的变化都会产生无法估量的影响。 2.臭氧层破坏 臭氧层存在于地球上空 25-40公里大气平流层中,是地球的保护层,能阻止过量的紫外线到达地球表面。1958年人们发现高空臭氧层有减少趋势。1985年在南极上空首次观察到"臭氧空洞”。至今,北极也观测到同样现象。我国的青藏高原也出现季节性臭氧大幅度降低现象。研究表明,平流层臭氧浓度减少10%,地球表面的紫外线辐射强度将增加20%,人类的眼病和皮肤癌患者将增加,植物 受到危害,农林牧业将减产,整个水生生态系统,包括食用鱼类,都会受到影响。部分化合物质在高空紫外线的作用下能与臭氧反应,减少臭氧。这些物质主要包括:氧化亚氮、四氯化氮、甲烷和氯烷烃(CFCS)。我国于1992年提出2005年全面停止生产 CFCS类物质的计划。 3.酸雨 酸雨通常指PH值小于5。6的降水,包括雨、露、霜、雾、雹、雪等。大气中大部分硫和氮的化合物是人为活动产生的,化石燃料燃烧造成的SO2和NOX排放是产生酸雨的主要原因。酸雨的危害

2016年ISO13485质量管理体系内部审核方案

XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案 一、审核目的 贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准;对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查,使公司质量管理体系符合规范要求,并获得ISO 9001与ISO 13485认证证书。 二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。 三、审核准则 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、ISO 9001:2008《质量管理体系要求》 3、ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 4、国家及安徽省相关法律法规、标准 5、公司质量方针及质量目标 6、公司质量管理体系文件 四、资源配置 1、总经理 一负责提供审核所需资源。 2、管理者代表 一内部审核方案的制定,实施、监视与改进审核方案。 一任命审核组长。 一评审审核报告。 3、审核组长

一主持审核会议,制定内部审核计划,准备资料并向审核人员布置工作。 一对现场审核实施控制,使审核按计划执行。 一确认审核员审核结果,审核不合格项报告。 一编制审核报告及整理内审文件资料,并向受审核部门提出建议和改进要求。 一按有关要求做好归档工作。 4、审核员 一根据审核要求,编制《内部审核检测表》。 一按审核计划,完成审核任务。 一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。 一开展不符合项整改跟踪审核,做好验证工作。 5、受审核部门 一将审核目的、范围通知全部有关人员,指派专人接受审核。 一提供、保证审核过程有效运行所需的资源,配合审核员工作。 一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。 五、审核流程 制定年度内部审核方案→确定审核组长,建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件,编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。 六、审核实施 1、首次会议:由审核组长主持,审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加,与会人员均应有签到记录。 2、现场审核: 一现场审核与收集信息的方法包括:面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。 一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行,必要时延伸和调整审核,须经审核组长同意。

质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料 审核要点结合GB / T 19001 : 2000 标准条款进行讲解: 4. 质量管理体系 4.1 总要求 本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。 审核要点: 1、过程的识别; 2、过程之间相互作用、顺序和接口关系; 3、采取的准则和方法; 4、资源和信息的提供; 5、监视:测量和分析; 6、持续改进; 7、外包过程的识别。 证实资料: 1、质量管理体系流程图; 2、产品实现过程流程图; 3、质量管理体系文件目录总清单; 4、外包管理的有关制度和办法; 5、对外包识别和控制的记录(评价记录、合格分包商名册、分包商资料信息); 6、有关的法律、法规及规范、标准等。 4.2 文件要求 本条款与94版中的4.2.2 条相对应。 审核要点: 1、是否建立了文件化的质量方针和目标; 2、是否编制和保持了质量手册; 3、是否编制了标准中规定的六个程序文件; 4、是否建立了第三层次文件(管理办法、作业指导书); 5、是否建立了质量记录。 证实资料: 1、质量方针和质量目标; 2、质量手册; 3、程序文件目录清单; 4、三层次文件目录清单; 5、质量记录目录清单。 4.2.2 质量手册 本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。 审核要点: 1、是否对删减做了细致说明,说明是否合理; 2、是否对过程之间相互作用进行描述; 3、是否引用了程序文件。

证实资料: 1、质量手册中对删减的说明内容; 2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容; 3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用,以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用; 4、质量手册的标识编号和审批。 4.2.3 文件控制 本条款与94版中的4.5.1、4.5.2、4.5.3 条款相对应。 审核要点: 1、是否建立了形成文件的程序; 2、文件发布前是否得到批准; 3、文件现行修订状态的识别方法,和修订后重新审批; 4、在使用处能否得到适用文件的有效文本; 5、如何管理作废文件; 6、对外来文件的识别和发放控制; 7、对不同媒体文件的控制方法。 证实资料: 1、《文件控制程序》文本; 2、文件草稿及审批、评审记录; 3、质量管理体系文件清单; 4、标准、规范、受控文件清单; 5、外来文件、收文登记、发文登记; 6、外来文件的识别记录; 7、作废文件目录清单(销毁记录); 8、文件更改目录及审批记录。 4.2.4 记录控制 本条款与94版中的4.16 条款相对应。 审核要点: 1、是否建立了形成文件的程序; 2、各种质量记录是否填写清晰、正确、标识清楚; 3、质量记录的保存期是否得到规定; 4、记录的保存是否符合要求。 证实资料: 1、记录控制程序文件; 2、质量记录清单(标准规定的22个记录内容必须包括保存期限); 3、记录的标识、编号保持清晰; 4、档案室(柜)的防潮、防虫、防火设施。 5. 管理职责 5.1 管理承诺 本条款与94版中的4.1.1 条款相对应。 审核要点:

环境管理体系内部审核员笔试试卷

环境管理体系内部审核员笔试试卷 一、选择题(将你认为最适合的答案写在题前的括号内) 1.《工业企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商业中心区工厂厂界噪声标准值应执行入校标准: A.白天:70分贝夜间:60分贝 B.白天65分贝夜间:55分贝 C 白天:60分贝夜间:50分贝 D.白天:55分贝夜间:45分贝 2.燃煤电厂的主要大气污染物是: A. 二氧化硫、氮氧化物、烟尘 B.二氧化硫、一氧化碳、碳氢化合物 C. 硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 3.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有: A.砷 B.铁 C.氰 D.B+C 4.组织在建立环境管理体系时,必须收集并掌握的法律和其他要求不包括: A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规 B.我国签署的环境国际公约 B.有关组织的职业健康法规 D.组织所处行业的环境法规和要求 5.下列哪种说法是正确的: A.相关方不属于我们公司所管辖的范围,因此在进行环境管理工作时可以不用考虑 B.应要求环境污染严重的相关方建立环境管理体系 C.对相关要尽可能地宣传本公司的环境管理体系 D.必须对重要的相关方进行环境知识的培训. 6.工业废气排放量监测应与--------同步采样: A.排放速率 B.排放浓度 C.A+B D.SO2 7.活性污泥法属于: A.污水处理生化法 B.固废处理 C.湿式氯化 D.污水处理化学法 8.下列不属于污染预防内容的是: A.材料替代 B.工业污水处理后循环利用 C.生活垃圾外运 D.固体废弃物分类收集处理 9.控制重大环境因素的途径是: A.目标和指标 B. 4.4.6运行控制 C. 4.4.7应急准备和相应 D.A+B+C 10.GB/T24001 idt ISO14001:2004标准中的文件控制条款要求组织做到: A.对于标准中要求文件化的内容全部文件化 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加以妥善管理和控制 C.处于管理方便的需要,在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书,该作业指导书放在部长处即可 D.建立一套控制和管理环境体系的工作程序,如文件的标识、分类、归档、保存、处置、更新等等内容

ISO9001:2015管理体系内审报告全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系 内部审核资料汇编 编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月

目录 内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)

2020年度内部审核计划表 年月日年月日

2020年度内部审核实施计划

XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号 关于开展管理体系内部审核通知 公司各部门: 为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。 请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日

内审员委派通知书 根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。 内审时间:2020年9月1日 管理者代表:XX 2020年8月17日

新版环境管理体系内部审核员培训试题(AB卷)

ISO14001:2015版标准审员培训考试(A/B卷) 一、单项选择题:(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应位置,每题3分,共45分,不在指定位置答题不得分)。 1、实现()之间的平衡被认为是既满足当代人的需求,又不损害后代人满足其需求的能力的基础。 A.社会、经济和政治 B.发展、环境和社会 C.社会、发展和环境 D.环境、社会和经济 2、ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架,以保护环境,响应变化的(),同时与社会经济需求保持平衡。 A.环境状况 B.环境因素 C.环境污染 D.环境法律 3、ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 4、下列关于ISO14001:2015标准,下列描述正确的是() A.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境绩效 B.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境结果

C.只要遵守了法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境绩效 D.只要遵守法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境结果 5、通过将环境管理(),最高管理者就可以有效应对其风险和机遇,一个组织可以通过对本标准的成功实施,使相关方确信其已建立了一个有效的环境管理体系。 A.融入到组织的业务流程,战略方向和决策制定过程 B.与其他业务的优先项相协调 C.纳入组织的整体管理体系中 D.以上都是 6、采纳ISO14001:2015标准本身并不保证能够获得最佳环境结果,本标准的应用可因组织所处环境的不同而存在差异,两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,均可能满足本标准的要求。 A.合规义务、环境方针和环境目标 B.合规义务、环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务、环境方针承诺、环境技术和环境绩效目标 7、下列关于PDCA.过程与标准框架之间的关系的表述正确的是() A.环境管理体系的预期结果是环境管理体系的输出 B.环境管理体系输出的结果就是体系的有效性和环境绩效 C.第7章“支持”属于环境管理体系策划阶段 D.相关方的需求和期望是环境管理体系唯一的输入 8、依据ISO14001:2015标准,下述有关标准围的描述不正确的是() A.适用于任何组织,无论其规模、类型和性质 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素,不强求考虑生命周期观点 C.环境管理体系的预期结果包括:提升环境绩效,符合合规义务,实现环境目标

质量体系认证内审全部资料内审全部资料

质量体系认证内审全部资料内审全部资料_______年度内审计划 1( 审核目的: 2( 审核范围: 3( 审核依据: 月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部门 说明: ?表示计划 ? 审核已进行 ?纠正措施已制定 ? 纠正措施已验证 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 表单编号: 质量管理体系内审审核计划 审核目的,检查公司质量体系是否符合GB/T19001,2008标准要求,是 否有效运行,通过审核结果寻找体系持续改进的方向。审核时间,2010年2月20~21日 审核依据,GB/T19001,2008 公司质量手册 公司质量体系程序有关的法律、法规的要求审核组长, 审核组成员, A、 B、 具体安排, 日期时间被审核部门要素审核员 9,00-9,30 首次会议,总经理、管理者代表、各部门经理、主管, 20日 总经理、管理者与总经理的沟通 9,30-12,00 B 代表 4.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1;7.1;8.1 9,30-12,00 公司办 4.2; 6.2; 8.2.2 A

13,30-17,00 销售部 7.2.1,7.2.2,7.2.3;8.2.1 B 13,30-17,00 采购部 7.4 A 9,30-12,00 生产部 6.4,7.5; B 9,30-12,00 设备部 6.3 A 13,30-17,00 技术中心 7.1,7.3 B 13,30-17,00 质检部 7.6; 8.2.3; 8.2.4; 8.3,8.4,8.5 A 21日 17,30-18,00 末次会议,总经理、管理者代表、各部门主管参加,内审首(末)次会议签到表 ?首次会议 ?末次会议时间: 序号: 姓名部门职务姓名部门职务 会议纪要: 记录人: 表单编号: 内审首(末)次会议签到表 ?首次会议 ?末次会议时间: 序号: 姓名部门职务姓名部门职务 会议纪要: 记录人: 表单编号: 内部质量管理体系审核报告 (可另附纸叙述) 审核目的检查公司质量体系是否符合GB/T19001,2008标 准要求,是否有效运行,通过审核结果寻找体系 持续改进的方向。

质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序 一、目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量过程控制的要求,保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责:由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容: 1、审核准备 (1)、由质管部提出:审核的目的、依据、范围、要点及方式(如听汇报、看现场、查资料);审核人员及分工(如审核内容分工、人员分工、责任人等);日程安排(如首末次会议时间等)。 (2)、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 (3)、成员组成:由公司质量管理领导小组组织,总经理担任组长,质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 (1)、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中,影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 (2)、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 (3)、因药品质量原因而发生重大质量事故,并造成严重后果的,应组织专项内部质量审核。

(4)、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光,造成不良影响时,应进行专项内部质量审核。 (5)、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 (1)、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门,在总经理和质量副总经理的直接领导下,编制审核计划,并按计划组织审核活动; (2)、质量审核由公司质管部根据计划,组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核; (3)、审核中发现的问题,由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》,责任部门按要求采取纠正措施; (4)、内部质量审核每年进行一次,由公司总经理主持; (5)、由公司质管部组织编制年度审核计划,经公司总经理批准后正式下发,并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门; (6)、由质管部编制具体审核计划,并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 (7)、质管部编制检查表,经本部门领导批准后,按检查表采用询问、查资料、看现场等方法,证实质量体系运行的有效性,并记录审核结果。 4、审核报告 (1)、审核报告由质管部负责编写; (2)、审核报告的主要内容是:审核目的、范围和依据;审核组成员、审核日期和受审核部门;综合评价;审核结论、审核发现的主要问题和原因分析;纠正措施或改进意见,上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 (3)、应对缺陷项编写不合格项目报告。 (4)、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施:被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成,并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的,应附详细说明及建议,等候质管部处理。 6、验证:

新版环境管理体系内部审核员培训试题(AB卷)

ISO14001:2015版标准内审员培训考试(A/B卷) 一、单项选择题:(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案,并将相应字母填在下表相应 力的基础。 A.社会、经济和政治 B.发展、环境和社会 C.社会、发展和环境 D.环境、社会和经济 2、ISO14001:2015标准旨在为各组织提供框架,以保护环境,响应变化的(),同时与社会经济需求保持平衡。 A.环境状况 B.环境因素 C.环境污染 D.环境法律 3、ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的()的要求。 A.预期结果 B.最终结果 C.环境目标 D.环境方针 4、下列关于ISO14001:2015标准,下列描述正确的是() A.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境绩效 B.采用该标准本身并不保证能够获得最佳环境结果 C.只要遵守了法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境绩效 D.只要遵守法律法规,就可以保证组织能够获得最佳环境结果 5、通过将环境管理(),最高管理者就可以有效应对其风险和机遇,一个组织可以通过对本标准的成功实施,使相关方确信其已建立了一个有效的环境管理体系。 A.融入到组织的业务流程,战略方向和决策制定过程 B.与其他业务的优先项相协调 C.纳入组织的整体管理体系中 D.以上都是 6、采纳ISO14001:2015标准本身并不保证能够获得最佳环境结果,本标准的应用可因组织所处环境的不同而存在差异,两个从事类似的活动,但具有不同的()的组织,均可能满足本标准的要求。 A.合规义务、环境方针和环境目标 B.合规义务、环境方针、环境技术和环境绩效 C.合规义务、环境方针和环境技术 D.合规义务、环境方针承诺、环境技术和环境绩效目标 7、下列关于PDCA.过程与标准框架之间的关系的表述正确的是() A.环境管理体系的预期结果是环境管理体系的输出 B.环境管理体系输出的结果就是体系的有效性和环境绩效 C.第7章“支持”属于环境管理体系策划阶段 D.相关方的需求和期望是环境管理体系唯一的输入 8、依据ISO14001:2015标准,下述有关标准范围的描述不正确的是()

环境管理体系内部审核报告

环境管理体系内部审核报告 记录编号:EMS/TH-JL-BG32 环境管理体系 内审报告 编制:****** 审批:****** 日期:2008年4月15日 ***************有限公司 审核安排 首次审核日期:2008年4月11日 受审核部门 管理层、办公室、供应部、销售部、生产部 车间、设备部、财务部、品管部 内部审核组 组长:****** 组员:****** 审核目的, 1、评价环境管理体系的符合性、有效性; 2、锻炼内审员的审核技巧。 3、考察是否具备提交外审的条件审核范围, 生产、加工和销售所涉及的所有部门和所有过程。 审核依据, 1、 GB/T24001-2004; 2、现行的A0版环境管理体系文件; 3、相应的国家法律法规、行业标准等; 审核过程综述

一、审核实施情况: 在现场审核前,审核组按《内审控制程序》的规定作了充分准备,研究确定了这次审核的重点,是体系实施和日常工作中的薄弱环节。由审核员袁照起编制了本次内审的实施计划,并按文件要求编制了检查表。审核组于4月1日分组完成了审核计划中规定的内容。审核过程中查出不合格项2个,均为一般不合格。针对不合格,审核组开出了不合格报告,并得到相关部门负责人的认可,采取纠正措施。 二、存在的主要问题: 1、各部门对体系文件的理解有较大的差距,应继续深入学习相关文件; 2、生产现场的管理和工作优化应加大力度进行,以降低劳动强度并提高效率; 3、针对新增的工作内容,特别是相关环境管理的运行控制,应认真、及 时完成,并将相关记录报送相关人员。 三、纠正措施要求: 1、各部门应对开出的不合格项认真落实,按文件规定实施纠正措施; 2、所有不合格应在5天内关闭,内审员负责进行验证。 不合格项统计与分析, 本次审核共查出2项不合格,均为一般不合格。污水处理站一项,为管理人员脱岗,属一般不合格;办公室一项,为应急方案文件发放没有发放记录,属于一般不合格。其他部门、过程存在的问题较少。具体不合格分布见附面《不合格分布表》。 对环境管理体系的评价, 贯彻实施环境管理体系标准以来,本公司的环境管理体系一直处于充分受控状态,未出现环境投诉,达到目标的要求。今年下半年开始的贯标工作,公司编制并于2008年1月1日发布了A0版体系文件。经过培训,各部门能够自觉执行文件规

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