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中药药剂学考试重点

中药药剂学

中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。

药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。

药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。

剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。

制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。

调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。

中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。

剂型选择的基本原则：

1.根据防治疾病的需要选择剂型

2.根据药物性质选择剂型

3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效

三小——————剂量、毒性、副作用

五便——————服用、携带、生产、运输、储存

中药制剂剂型的重要性：

①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏

②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤

③剂型影响中药制剂的作用强度

④剂型影响中药制剂的稳定性

商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。

战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。

东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。

晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。

唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。

宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。

药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，它的重要特点是它的法定性和体例的规范化。

性质：由国家组织的药典委员会编撰，由政府颁布施行，具有法律约束力。

第一部《中国药典》 1953 年版只有一部

1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年两部

2005年、2010年三部，分中药、化药、生物制品卷

2015年四部凡例（具有通用性、指导作用）、正文（主要内容）、索引、通则

一部收载药材和饮片，植物油脂和提取物，成方制剂、单味制剂。

二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品。

三部收载生物制品

四部收载药物辅料、制剂通则、鉴定方法、标准物质、试剂试药。

中药制剂的卫生标准与检验方法

1. 热原检测热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。主要是

指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。

热原的检查法包括家兔法，凝胶法和光度测定法。

2. 无菌检查无菌检查用于注射剂、滴眼剂等药物的检查

3. 微生物限度检查检查非无菌试剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目

包括：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数及控制菌。

表 1 非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标

化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成份及矿物质还不得检出沙门菌（10g 或10ml）。

非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准（见表2）

表2 非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准

注*：未做统一规定。

1. 口服制剂给药

①不含药材给药制剂

细菌数每1g不得过1000cfu ，每1ml不得过100 cfu

霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得过100 cfu

大肠埃希菌每1g或1ml不得检出

含药材原粉的制剂

细菌数每1g不得过1000cfu（丸剂每1g不得过30000cfu），每1ml不得过500 cfu

霉菌和酵母菌数每1g或1ml不得过100 cfu

大肠埃希菌每1g或1ml不得检出

大肠菌群每1g应小于100个1ml应小于10个

②含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂

细菌数每1g不得过10，0000cfu

霉菌和酵母菌数每1g或1ml；不得过500 cfu、1000cfu

大肠埃希菌每1g或1ml不得检出

大肠菌群每1g应小于100个1ml应小于10个

2. 局部给药制剂

①用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定

细菌数每1g或10cm2不得过1000cfu ，每1ml不得过100 cfu

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、1ml或10cm2不得检出

用于表皮或黏膜完整的含药材原料的局部给药制剂

细菌数每1g或10cm2不得过10000cfu ，每1ml不得过100 cfu

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、1ml或10cm2不得检出

耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂

细菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2不得过10cfu

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、1ml或10cm2不得检出

大肠埃希菌鼻及呼吸道给药制剂，每1g、1ml或10cm2不得检出

阴道、尿道给药制剂

细菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2不得过10cfu

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌、白色念珠菌每1g、1ml或10cm 2不得检出

②直肠给药制剂

细菌数每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu

霉菌和酵母菌数每1g、1ml不得过100cfu

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、1ml不得检出

其他局部给药制剂

细菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu

霉菌和酵母菌数每1g、1ml或10cm2不得过100cfu

金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、1ml或10cm2不得检出

3.含动物组织（包括脏器提取物）及动物类原料药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外)的口服给药制剂每1g、1ml或10cm2不得检出沙门菌

4.有兼用途径的制剂应符合给药途径标准。

5.霉变、长螨者，以不合格论

6.中药提取物及辅料参照相应制剂的微生物限度标准执行。

灭菌：指用物理或化学的方法将所有致病和非致病微生物、繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。

除菌：是利用过滤介质或静电法将杂菌以捕集、截留的技术

防腐：指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术

消毒：指采用物理和化学方法杀灭或除去病原微生物的技术

灭菌法物理灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法）热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法

化学灭菌法气体灭菌法化学药剂杀菌法

Fo=?t∑10^t-121/10 Fo值为一定灭菌温度（T）,Z为101℃所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效力相同时所用时间（min）。Fo一般介于8-12min

（一）物理灭菌法

1. 热灭菌法

（1）干热灭菌法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法的物品如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液体石蜡缺点：穿透力弱，温度不均匀，灭菌温度高，时间长。

①火焰灭菌法灭菌迅速、可靠、简便，如金属、玻璃、瓷器制品。

②干热空气灭菌法繁殖性细菌100℃以上 1h可杀灭，耐热性细菌芽胞120℃以上才能

使杀菌效率急剧增加，180℃灭菌2h或260℃灭菌45min对于细菌芽胞的杀菌力如同繁殖体，有效灭菌条件一般为160~170℃120min；170~180℃60min；250℃45min

可用于耐高温玻璃制品、金属制品、不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的粉末材料。

2. 湿热灭菌法用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，原理是使微生物的蛋白

质及核酸变形导致其死亡

①热压灭菌法用压力大于常压的饱和水蒸气加热进行灭菌的方法。

灭菌可靠，能杀死所有的细菌繁殖体和芽胞。

115 ℃（67kPa）30min、121℃(97kPa)20min、126℃(139kPa)15min

凡能耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜过滤器、

工作服、大输液

②流通蒸汽灭菌法是指在常压条件下，采用100℃流通蒸气加热杀灭微生物的方

法，通常灭菌时间为30-60分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌，但不能保证杀灭所有芽孢。适用于消毒及不耐高温的制剂（安瓿）或不耐压容器与器械。

③煮沸灭菌法通常灭菌时间为30-60分钟如：注射器、注射针。可加入甲酚、氯

甲酚、苯酚、三氯叔丁醇等提高灭菌效果。

3.射线灭菌法

4.紫外线灭菌法用于表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水灭菌

5．微波灭菌 6.滤过除菌法

(二)化学灭菌法

1.气体灭菌法

本法系指用化学药品形成的气体或蒸汽杀灭微生物的方法。常用的气体灭菌剂有：环氧乙烷、甲醛、臭氧等

3. 浸泡与表面消毒法聚山梨酯又名吐温

常用消毒剂有:①醇类：70%~75%乙醇；②酚类2~5%苯酚溶液、2%甲酚肥皂液（来苏儿）③季铵盐类：0.1~0.2%苯扎氯铵

常用的防腐剂：1.苯甲酸与苯甲酸钠防腐作用依靠苯甲酸未分解分子，一般用量0.1%~0.25%，降低pH值对其发挥防腐作用有利。一般pH4以下防腐作用较好。

2.对羟基苯甲酸类（尼泊金类）有甲酯、乙酯、丙酯、丁酯。无毒、无臭、不挥发，化学性质稳定。在酸性溶液中作用强，微碱性溶液中作用减弱，丁酯抑菌力最强。一般用量为0.01~0.25%。聚山梨酯类表面活性剂能增加对羟基苯

甲酸酯类在水中的溶解度，但由于两者之间发生络合作用，可减弱其防腐效力。

3. 山梨酸溶解度在水中为0.2%（20℃）,在乙醇中为12.9%（20℃）在丙二醇中

0.31%。本品对霉菌的抑制力强，常用浓度为0.15%~0.2%。

聚山梨酯类与本品也会因络合作用而降低其防腐效力，但由于其有效抑菌浓度低，因而仍有较好的抑菌作用。

4.乙醇含20%乙醇制剂已具有防腐作用。在中性或碱性中含量达25%以上才有防腐作用。

40%乙醇—防止水解 75%乙醇—消毒 50~70%乙醇—润湿剂 20%以上乙醇—防腐

粉碎：指借用机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。

药物粉碎的目的主要有：

(1)增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度。

(2)便于调剂和服用。

(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出。

(4)为制备多种剂型奠定基础。

(5)有利于药物的干燥和贮存。

粉碎的基本原理：将机械能转变成表面能的过程。

极性晶形物质如：生石膏、硼砂具有相当脆性，叫易粉碎。非极性晶形物质如樟脑、冰片脆性差，当进行粉碎时，易产生形变阻碍其粉碎。非极性晶形物质如树脂、树胶具有弹性，可降低温度（0℃左右）增加脆性便于粉碎。

药物从给药部位进入到血液循环的速度与程度为生物利用度。

（一）.干法粉碎指将药物经适当干燥，使药物的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法。包括单独粉碎、混合粉碎。

1. （1)单独粉碎：指将一味药单独粉碎，便于应用于各种复方制剂中。需要进行单独粉碎的重要有:氧化性药物与还原性药物（雄黄、火硝、硫磺，避免混合粉碎发生爆炸）、贵重中药（牛黄、羚羊角、西洋参、麝香、珍珠等，避免损失）、质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药（磁石、代赭石）。

(2) 混合粉碎：指将处方中某些药物的性质及硬度相似的数味药料掺和进行粉碎。，这样既可避免-些粘性、油性药物单独粉碎的困难。①有串料粉碎；②串油粉碎；③蒸罐粉碎

（二）. 湿法粉碎往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法。通常选用液体是药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。如水飞法

（三）.低温粉碎低温粉碎是指将冷却到脆化点温度的物质在外力作用下破碎成粒径较小的颗粒或粉体的过程。①适用于在常温下粉碎困难物料，软化点低、熔点低及热可塑性物料，②富含糖分、具一定黏性的药物；③低温使物料脆性增加，易于粉碎，可获得更细的粉末；④能保留挥发性成分。如当归、苍术、白术（四）.超微粉碎

筛析：是固体粉末的分离技术。是按颗粒大小用筛分级的方法，筛析结构用各级重量占总重量的百分数表示。药筛分编织筛和冲眼筛一号筛的筛孔内径最大，九号筛筛孔内径最小。

筛目越大，筛孔越细

最粗粉：全过一号筛，混有能过三号筛不

超过20%

粗粉：全过二号筛，混有能过四号

筛不超过40%

中粉：全过四号筛，混有能过五号

筛不超过60%

细粉：全过五号筛，含有能过六号

筛不少于 95%

最细粉：全过六号筛，含有能过七

号筛不少于95%

极细粉：全过八号筛，含有能过九

号筛不少于95%

混合是散剂制备的关键工业流程

混合：指将两种以上固体粉末互相均匀分散的过程或操作。

混合的目的：使多组分物质含量均匀一致。

混合方法：①搅拌混合②研磨混合③过筛混合

混合影响因素：

1.组分药物比例量相差悬殊，不易混合均匀。可采用“等量递增法”

2.组分药物的密度相差悬殊时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中

3.组分药物的色泽相差悬殊时，可采用“打底套色法”即将少量的、色泽的药粉先放入研钵中作为基础，然后将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中

4.组分药物的粉体性质先将粒径大的放入混合

真空度：真空度是指处于真空状态下的气体稀薄程度。

粒密度：指除去微粒间空隙（用汞置换法测定）求得微粒密度，因汞的表面张力较大，在常压下不能透入小于20μm的孔隙。

堆密度：堆密度是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度，即ρb=W/V。

孔隙率:指块状材料中孔隙体积与材料在自然状态下总体积的百分比。孔隙率包括真孔隙率，闭孔隙率和先孔隙率。

休止角：通常是指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角，tanθ=高度/半径。休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤30度时流动性好，θ≤40度时可以满足生产过程中的流动性需求。

药材成分：有效成分、无效成分、辅助成分、组织物质

有效成分：药材中对生物体代谢或者化学反应起作用的成分。

辅助成分：具有次要生理活性和药理作用的成分，能促进有效成分的吸收，增强疗效，有利于有效成分测定或在制备药剂。

浸提：浸提系指将药材中的可溶物转移到适宜溶剂中的过程。

常用的浸提方法

1. 煎煮法.是指用水作溶剂，加热煮沸浸提药材成分的一种方法。应用：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。

特点：经济，浸提成分谱广，还可杀酶保苷，杀死微生物。但浸出杂质较多，给精制事业来不利，且煎出液易霉败变质。

过程是：①加料；②浸泡；③加热；④循环；⑤放液；⑥出渣。

多用于阿胶生产中驴皮等的煎煮。

2. 渗漉法是在药粉在添加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种浸出方法。应用：适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；有效成分含量较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材，无组织结构的药材不宜选用（与浸渍法正相反）。

特点：渗漉法属于动态浸出，有效成分浸出完全，不经滤过处理可直接收集渗漉液。常用乙醇或白酒。

单渗漉法操作：①粉碎；②润湿；③装筒；④排气；⑤浸渍；⑥渗漉

3. 水蒸汽蒸馏法水中蒸馏（共水蒸馏）2.水上蒸馏3.通水蒸气蒸馏

4. 回流法特点：回流提取法较渗漉法省时，且提取成分谱较宽，但提取液澄明度较差。不适用于受热易破坏的药材成分浸出。

1.回流提取法

2.回流冷浸法。

5. 浸渍法. 是将中草药中的有效作用成分提取出来。提取时将中草药溶解于溶剂中，以使其有效成分浸出。选取溶剂时依照相似相溶原理。

应用：适用于粘性药材、组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。考

特点：浸渍法简单易行。所需时间长，有效成分浸出不完全。可分为：1.冷浸渍法2.热浸渍法3.重浸渍法

6. 超临界流体提取法. 优点：①提取速度快效率高。②适于热敏性；③工艺简单。

不足：①一次性设备投资过大，技术参数软件较少；②适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。操作过程：①制备超临界流体。②提取。③减压分离。

7. 超声波提取法 8.超声波提取法 9.微波提取法

流速：是指气体或液体流质点在单位时间内所通过的距离

浓度差是渗透或扩散的推动力。第一扩散公式

影响浸提因素（问答题）

1.药材粒度

一般说来药材粉碎得愈细，浸出效果愈好。但是药材粒度太小也不利浸出。其原因：①过细的粉末对药液和成分的吸附量增加，造成有效成分的损失。②药材粉碎过细，破裂的组织细胞多，浸出的杂质多。③药材粉碎过细给浸提操作带来困难，例如滤过困难，渗漉时易堵塞等。因此，浸提时宜用薄片或粗粉（通过一号筛或二号筛）。

2.药材成分

3.浸提温度

温度高有利于可溶性成分的溶解和扩散，促进有效成分的浸出，杀灭微生物。但温度也不宜太高。其原因：①使某些成分被破坏，挥发性成分损失。②无效成分浸出增加，杂质增多。因此，浸提时应控制适宜的温度。

4.浸提时间

浸提时间愈长，浸提愈完全。但当扩散达到平衡时，时间即不起作用。此外，长时间的浸提会使杂质增加。

5.浓度梯度

增大浓度梯度能够提高浸出效率。常用的增大浓度梯度的方法有：①不断搅拌；

②更换新鲜溶剂；③强制浸出液循环流动；④用流动溶剂渗漉法。

6.溶剂pH值

调节浸提溶剂的pH值，可利于某些有效成分的提取。如用酸性溶剂提取生物碱，用碱性溶剂提取皂甙等。

7.浸提压力

提高浸提压力有利于加速润湿渗透过程，缩短浸提时间。同时在加压下的渗透，可使部分细胞壁破裂，亦有利于浸出成分的扩散。但对组织松软的药材，容易润湿的药材，加压对浸出影响不显著。

新技术应用如用超声波提取、超临界提取法等。

常用浸提溶剂

1.水

水作溶剂经济易得，极性大，溶解范围广。缺点是浸出范围广，选择性差，容易浸出大量无效成分，易于霉变，不易贮存。

2.乙醇

乙醇含量在50%～70%时，适于浸提生物碱、甙类等；乙醇含量在50%以下时，适于浸提苦味质、蒽醌类化合物等；乙醇含量大于40%时，能延缓许多药物，如酯类、甙类等成分的水解，增加制剂的稳定性；乙醇含量达20%以上时具有防腐作用。

3.氯仿、丙酮、乙醚

浸提辅助剂

1.酸

浸提溶剂中加酸的目的主要是促进生物碱的浸出，提高部分生物碱的稳定性；使有机酸游离，便于用有机溶剂浸提；除去酸不溶性杂质等。

2.碱

碱的应用不如酸普遍。加碱的目的是增加有效成分的溶解度和稳定性。

3.甘油

4.表面活性剂

阳离子型表面活性剂的盐酸盐，利于生物碱的浸提。如用水煮醇沉淀法提取黄芩甙，酌加吐温-80可以提高其收得率。

沉降分离法：系指固体物与液体介质密度相差悬殊，固体物靠自身重量自然下沉，用虹吸法吸取上层澄清液，使固体与液体分离的一种方法。

离心分离:借助于离心力，使比重不同的物质进行分离的方法

滤过分离法：①表面滤过：料液中大于滤过介质的微粒全部被截留在滤过介质表面。实际操作中常在料液中加助滤剂等，以改善滤渣的性能，提高滤速。②深层滤过：微粒被截留在滤器深层的长而弯曲的孔道中。适于颗粒细小且含量较少的药液。

2、滤过速度与影响因素①滤渣层两侧的压力差(p)越大，则滤速越大。但压力大至一定程度时，滤饼被压实降低了滤速。②在滤过的初期，滤过速度与滤器的面积(πr2)成正比。

③滤速与滤材或滤饼毛细管半径(r)成正比。④滤速与毛细管长度(ι)成反比。⑤滤速与料液粘度(η)成反比。

（一）.水提醇沉法：系指先以水为溶剂提取药材有效成分，再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。

一般乙醇量达50%~60%可除去淀粉等杂质。达到75%以上大部分杂质均可除去.

操作方法：将中药材饮片先用水提取，再将提取液浓缩到约每毫升相当于原药材1~2 g，加入适量乙醇，静置冷藏适当时间，分离去除沉淀，回收乙醇，得精制液。

操作注意：①药液的浓缩减压低温浓缩；浓缩前后可调节pH，以保留有效成分②药液温度在加入乙醇时，药液温度一般至室温或以下。③加醇方式：多次醇沉、慢加快搅有利于除杂，减少有效成分的损失。④醇用量的计算乙醇计的标准温度是20℃，温度相差1℃浓度%相差0.4。C实=C测 +（20-t）X0.4。⑤冷藏与处理：醇沉后于5~10℃静置冷藏12~24h后，先虹吸上清夜，下层沉淀慢慢抽滤。

（二）.醇提水沉法指将中药原料用一定浓度的乙醇提取出有效成分，,回收乙醇后，再加水除去杂质的方法。

（三）.酸碱法指利用中药成分在水中的溶解性与酸碱度有关的性质，在溶液中加入适量酸或碱，调节pH值至一定范围，使这些成分溶解或拆出，以达到提取分离的方法。（四）.大孔树脂吸附法以采用特殊的吸附剂从中药复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分，除去无效成分的一种提取精制的新工艺。其他方法：盐析法、澄清剂法、透析法。浓缩：使溶剂蒸发而提高溶液的浓度，即不需要的部分减少而需要部分的相对含量增高。一．影响浓缩效率的因素 1.传热温度差（△t m）的影响。

△t m为加热蒸汽的蒸汽温度与溶液沸点之差。

提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器中二次蒸汽的压力，都有利于提高传热温度差。

2.总传热系数（K）的影响。增大总传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要途径。

增大K的主要途径是减少各部分的热阻。污垢层热阻（R S）是影响K的重要因素，为了减少垢层热阻，可加强搅拌和定期除垢，还可从设备结构上改进。

二．浓缩方法与设备 1.常压蒸发在大气压下进行蒸发特点：浓缩速度慢、时间长，药物成分易破坏，适用于非热敏性药物的浓缩。

2．减压蒸发低于大气压力下进行蒸发操作的方法特点：能防止或减少热敏物质的分解，增大传热温度差，加快蒸发速度，沸点降低可利用低压蒸汽或废气加热，但减压蒸发比常压蒸发消耗的加热蒸汽量多。三.薄膜蒸发四.多效蒸发由于二次蒸汽反复利用，多效蒸法器是节能型蒸发器。类型：顺、逆、平、错流式。

干燥：指从湿物料中除去水分或其他湿分的各种操作。

物料中所含水分的性质

1．结晶水芒硝（,Na2SO4 .10H2O）风化方法得玄明粉（,Na2SO4）

2．结合水湿物料中存在于细胞壁内的和毛细管内的水分，固、液间结合力较强。

3．非结合水湿物料表面上附着的水分和大孔隙中的水分，结合力较弱。

4．平衡水分和自由水分自由水分是在干燥中可以除去的水分，而平衡水分是不能除去。总水分=平衡水分+自由水分=非结合水+ 结合水平衡水都是结合水非结合水都是自由水

影响干燥的因素

1.被干燥物料的性质湿物料的结构、形态、水分与物料的结合方式会影响水分在物料内部的扩散速度。一般物料呈颗粒状、堆积薄者较粉末状、膏状、堆积厚者干燥速度快。

物料中的非结合水分（如物料表面的润湿水、物料孔隙中和粗大毛细管中的水分）干燥速度快于结合水分（如物料细胞中的水分）。

2.干燥介质的状态适当提高空气的温度和流速、降低其相对湿度，会加快蒸发速度，有利于干燥。

3.干燥速度与干燥方法干燥速度过快，物料表面易形成假干燥现象，不利于物料内

部水分的扩散与蒸发。采用动态干燥方法可增加物料与干燥介质的接触面，有利于提高干燥效率。

4.压力在密闭的干燥箱中减压，可改善蒸发，提高干燥效率。

（一）.干燥方法与设备 1.烘干法（气流干燥）（1）烘箱适用于各类物料的干燥

或干热灭菌。

（2）烘房应注意温度、气流及流速

(二).减压干燥在密闭容器中真空干燥的一种方法。特点：干燥的温度低，速度快；减少了物料与空气的接触机会，避免污染或氧化变质；产品呈松脆的海绵状，易于粉碎。适于稠膏（相对密度应达1.35以上，摊于不锈钢盘中）及热敏性或高温下易氧化物料的干燥。但生产力小，劳动力大。

(三).喷雾干燥（动态干燥）：此法是流化技术用于液态物料干燥的一种较好方法。将一定浓度的液体物料经雾化器喷化成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，使物料迅速干燥。特点：物料受热表面积大，传热迅速，数秒钟内完成水分的蒸发，能保持原来的色香味。特别适用于热敏性物料。但耗能高，设备清洗叫麻烦。

(四).沸腾干燥（动态干燥）又称流化床干燥。使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成沸腾床。特点：适于颗粒性物料的干燥；气流阻力较小，物料磨损较轻，热利用率较高；蒸发面积大，干燥速度快，产品质量好。干燥时不需翻料，且能自动出料，节省劳力，适于大规模生产，但热能消耗大，清扫设备较麻烦。

(五).冷冻干燥（升华技术）先将物料冷冻成固体，再在低温减压条件下利用冰的升华性能，使物料中的水分汽化而干燥。特点：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适用于热敏性物品的干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存，但设备投资大，生产成本高。(六).红外干燥(七).微波干燥

浸出制剂的含义与特点 1、含义：浸出制剂系指采用适当的溶媒与方法，提取药材中有效部位（成分）而制成的供内服或外用的一类制剂。常以水和乙醇为溶剂。2、特点：使用方便、药效缓和、持久、副作用少

合剂的制备：过程：浸提→纯化→浓缩→（矫味剂、防腐剂等辅料）→配液→滤过→分装→灭菌

注意：浓缩一般以制剂每日服用量在30~60ml为宜，合剂中若加糖矫味，除另有规定外，含糖量应不高于20%（g/ml）。

糖浆剂（考）一、糖浆剂的含义与特点系指含有药材提取物的浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂含蔗糖量应不低于45%g/ml.味甜量少，服用方便，吸收快等特点:1.口感好2.糖浓度高，渗透压大，一定程度上抑菌3.在热溶糖浆中双→单

糖，转化糖可延缓易氧化物氧化变质，防止析晶。缺点：极易被微生物污染霉变。

二、分类 1、单糖浆蔗糖的饱和水溶液，浓度为85%（g/ml）或64.74%(g/g)用作矫味剂、助悬剂黏合剂。2、芳香糖浆含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。3、药用糖浆含药物的浓蔗糖水溶液，

三、糖浆剂的制备：配制方法：1、热溶法： 2、冷溶法： 3、混合法

四、糖浆剂的质量要求：外观：半透明粘稠澄清液体，贮藏时不变质，少量轻摇易散的沉淀，含蔗糖量≥45%（g/ml）

注意：控制微生物污染，避免长霉变质；防止出现沉淀。

煎膏剂的含义与特点药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的半流体制剂。以滋补为主，兼有缓和治疗的作用，是中医强身健体、防衰老、治疗慢性病的传统剂型之一，具有体积小，易保存，服用方便；成分不稳定或易挥发的不宜。

二、煎膏剂的制备流程：煎煮→浓缩→加入炼蜜（糖）后收膏→分装→成品。1、煎煮：一般煎煮法浸提。也可用适宜浓度的乙醇浸提。2、浓缩：将滤液浓缩到规定的相对密度（1.21~1.25，80℃），得清膏。3、炼糖或炼蜜的目的（考）：去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止反砂。方法：蔗糖加0.5倍量的水，0.1%酒石酸加热溶解，保持微沸至糖液色泽金黄，转化率达40%~50%。4、收膏清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜，加炼蜜的量一般不超过清膏的3倍，相对密度一般在1.4左右。4、分装与贮藏分装在洁净灭菌的大口容器中充分冷却后加盖密闭。贮藏在阴凉干燥处。

三、质量要求：外观：有光泽，无异物，无焦臭，异味，无返砂，炼蜜（糖）≤3倍清膏量。

一、酒剂与酊剂的含义与特点酒剂(药酒):药材用蒸馏酒浸提的澄明液体。加适量糖或蜂蜜矫味调色。酊剂：药物用规定浓度乙醇提取或溶解制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。一般药材制成浓度20%g/ml，含剧毒药物10%g/ml。特点：辛甘大热，易于发散，吸收；组方灵活，制备简便，易保存；含乙醇量高，久储不变质。酊剂：杂质含量少，药量高，服用剂量少；易保存，不变质。

二、酒剂与酊剂的制备 1、酒剂的制法（1）冷浸法室温浸渍，定期搅拌，一般30日。可加适量糖或蜂蜜矫味，。（2）热浸法（3）渗漉法收集渗漉液，加入矫味剂，搅匀密闭，静置，灌装。（4）回流热浸流程：加入蒸馏酒→浸提→矫味剂等辅料→配液→静置澄清→滤过→分装→成品三两半药酒

2、酊剂的制法：酊剂应贮存在洁净干燥的棕色玻璃瓶中，密闭阴凉保存。（1）溶解法和稀释法用乙醇溶解或稀释到规定体积，静置，必要时过滤。溶解法适于化药及中药有效部位的酊剂。（2）浸渍法浸渍3~5日（3）渗漉法

流程：：加入乙醇→溶解、稀释、浸提→滤过→调整乙醇含量→分装→成品十滴水

三、酒剂与酊剂的质量要求：外观：酒剂：内服酒剂以谷类酒为原料，酒剂含甲醇量不得超过0.05%。可有少量轻摇易散的沉淀。微生物≤500个/ml,，霉菌和酵母菌≤100个/ml,且不得检出大肠埃氏菌。

流浸膏剂与浸膏剂一、含义与特点：流浸膏：提取有效成分，浓缩至1g原药材/1ml标准。浸膏：2-5g原药材/1g（考），固体制剂的中间体。又分为稠浸膏含水15%~20%；干浸膏为粉末状，含水5%。

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备（考）：1、流浸膏：大多用渗漉法制备。渗漉所用溶剂量一般为药材的4~8倍。先收集85%的初漉液另放，续漉液低温浓缩到一定浓度，与初漉液合并，搅匀，测定乙醇含量。还可采用水提醇沉或浸膏剂稀释、煎煮法或溶解法等制得，多作为酊剂、合剂、糖浆剂等其它液体制剂中间体。

2、浸膏剂：渗漉或煎煮；脱脂；醇沉纯化。还可用回流和浸渍法

三、质量要求：1、流浸膏剂的浓度每1ml相当于原药材1g成品中至少含20%以上的乙醇。（考）

茶剂一、含义、分类与特点是指药材或药材提取物与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。在80℃以下干燥；含挥发性的60℃以下干燥。水分不得超过12%，含糖块状不超过3.0%。

液体制剂药物分散在液体分散体系中制成的液体制剂，按分散方式（溶解、胶溶、乳化、混悬等）,按分散程度（离子、分子、胶粒、液滴、微粒等）。

特点：吸收快、作用迅速，浓度可控，易分剂量、便于服用，能提高生物利用度；稳定性差、运输不便。

二、液体药剂的分类

一、表面活性剂的定义

凡是能够显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称为表面活性剂。表面活性剂的分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团，具有“两亲性”。

二、常用的表面活性剂分类

按解离情况不同：离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂，其中离子型常用的表面活性剂的分类：

三、表面活性剂的基本性质及其应用

（一）表面活性剂的应用☆

其他类型：增溶、乳化、润湿、起泡与消泡

（二）表面活性剂的基本性质

2.亲水亲油平衡值（HLB）

平衡值。

HLB值愈高—→其亲水性愈强

HLB值愈低—→其亲油性愈强。

应用

＞15：增溶剂；增加难溶性药物的溶解度，改善制剂的澄明度，提高制剂的稳定性

8～16：0／W型乳化剂：乳剂或乳膏

3～8：W／0型乳化剂

7～9：润湿剂：提高饮片表面的润湿性促进浸提、提高片剂的表面润湿性而加快崩解、提高混悬微粒表面润湿性而促进分散。

小于3的常用作消泡剂。含皂苷、树胶类药材提取时易产生泡沫，常加入少量戊醇、辛醇、醚类、硅酮类或其他表面活性剂消泡。

中药药剂学期末考试题及答案

中药药剂学试题及答案一、名词解释（每题2分，共12分） “返砂” 注射用水二、填空（每空1分，共20分） 1、软胶囊的制法有（）和（）。 2、狭义上的丹药是指用（）和（）在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（），二是（）。 4、缓释制剂动力学模型为（）级，控释制剂动力学模型为（）级。 5、水丸的制备关键是（），黑膏药的制备关键是（）。 6、片剂润滑剂的作用有（）、（）、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有（）、（）。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和（）三个阶段。 9、湿法粉碎包括（）法和（）法。 10、药剂学配伍变化包括（）和（）两方面。三、单选（每小题1分，共10分） 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（）。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用（）。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（）。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。 A、0.6～0.8μm的微孔滤膜 B、0.22～0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是（）。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（）。 A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～18 7、脂质体在体内的吸收机理是（）。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是（）。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（）。 A、5； B、6； C、7； D、8； 10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（）。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物四、多选（每小题2分，共12分） 1、休止角的测定方法有（）液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有（）。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有（）。

中药药剂学A卷(带答案)

《中药药剂学》模拟卷（A）一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形。

《中药药剂学》教学大纲黑龙江中医药大学欢迎您

《中药药剂学》教学大纲一、课程性质和任务《中药药剂学》是中药类专业的一门主干专业课程，它不仅需要本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课作为支撑基础，而且与生产实践和临床用药紧密相联，是衔接中医与中药的纽带。它的任务是：使学生具备高素质劳动者和高等技术应用性专门人才所必需的中药药剂学基础理论、基本知识和职业技能；为增强学生适应职业岗位的能力、继续学习的能力和对职业变化的应变能力奠定基础。二、课程教学目标课程教学目标是使学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺、质量控制与合理用药等基础理论、基本知识和实验技能；培养学生解决制剂和调剂过程中实际问题的能力；训练学生辩证思维和创造性思维方式；强化学生追求崇高职业道德的意识；打造中药行业高等技术应用性专门人才。课程教学方法是高度重视理论联系实际，有机结合课堂讲授、实验操作、参观实习和自学讨论等多种教学形式，充分利用图表、实物、幻灯、录像、CAI等多种形象化教学资源。理论教学要详尽阐述中药药剂学的基本规律，技能训练要重点强调操作规范化和标准化。教学过程中要始终贯彻“古为今用”、“洋为中用”的学科发展方针。采用综合手段，为中药事业的现代化培养高等技术应用性人才。教学目的要求和内容第一章绪论【目的要求】 1．掌握中药药剂学的含义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（《中国药典》、部颁标准与有关药事法规等）及其性质、特点与使用方法。 2．熟悉药剂学常用术语的概念；药品生产质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范及药品临床试验管理规范。 3．了解中药药剂学的发展简况和任务；剂型的分类方法。【教学内容】 1．概述详述《中药药剂学》的定义、性质与任务；药物剂型选择的基本原则；讲述药剂学常用术语的概念。 2．中药药剂学的发展介绍中药药剂学的发展及中药药剂学的发展方向。 3．药物剂型的分类介绍中药剂型的几种分类法。

中药药剂学复习资料快速记忆版

1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括： 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级药品监督管理部门正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要，随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、

中药药剂学实验报告3

《中药药剂学》实验报告姓名：符琼菁学号：201225821001 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一乌贝散剂的制备一、实验目的掌握一般散剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：海螵蛸（去壳）86g，浙贝母15g，陈皮油0.15g 三、实验内容制法：（1）海螵蛸、浙贝母各粉碎成细粉。（3）将上述药材细粉放于研钵内先行研磨，再逐渐加入陈皮油0.15g，混匀，即得。按每包3g分包。四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。标示装量装量差异限度

0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。五、思考题 1、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。 2、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备？散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀，若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时，可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质，可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发，加入固体药物或赋形剂后，低温，干燥即可。实验二夏枯草膏的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：夏枯草100g 3.辅料：蔗糖30g

中药药剂学试题及答案(1)

中药药剂学试题及答案第九章注射剂（附滴眼剂）一、选择题【A型题】 1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是 A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A．酸性 B．偏酸性C．中性 D．偏碱性 E．碱性 3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4．注射用油的精制方法应为 A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾 D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠 6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲D．硫代硫酸钠 E．抗坏血酸7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入 A．O2B．N2 C．Cl2 D．H2 E． O 2 CH2 8．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为

E．硝酸苯汞 9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为 A．45％ B．55％ C．65％D．75％ E．85％ 10．当归注射剂的制备宜选用 A．渗漉法 B．蒸馏法C．双提法 D．水醇法 E．醇水法 11．注射剂最显著的优点为 A．药效迅速、作用可靠 B．适用于不能口服给药的病人 C．适用于不宜口服的药物 D．可发挥局部定位作用 E．比较经济 12．注射用水从制备到使用不得超过 A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h 13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂E．混悬型注射剂 14．溶液不稳定的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 15．热原的主要成分是 A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖 E．蛋白质 16．药典规定制备注射用水的 A．澄清滤过法 B．电渗析法 C．反渗透法D．蒸馏法 E．离子交换法 17．下列能彻底破坏热原的的是 A．60℃加热120min B．100℃加热60min C．150℃加热30min D．180℃ 加热30min E．250℃加热30min

执业药师考试中药药剂学题库含答案

执业药师考试中药药剂学题库含答案一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查

E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部

C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类

中药学题库及答案

中药学试题库及答案一、单选题 1．我国现存最早的药学专著是（ C ) 答案：C A．《海药本草》 B．《新修本草》 C．《神农本草经》 D．《五十二病方》 E．《本草经集注》 2．世界最早的药典专著是（D ) 答案：D A．《本草纲目》 B．《证类本草》 C．《海药本草》 D．《新修本草》 E．《本草经集注》 3．“方药兼收”起自下列哪种书籍（) 答案：B A．《本经》 B．《证类本草》 C．《本草纲目》 D．《本草经集注》 E．《本草纲目拾遗》 5．最早增列“诸病通用药”书籍的是（) 答案：D A．《海药本草》 B．《证类本草》 C．《本草纲目》 D．《本草经集注》

7．属于云南道地药材的是（) 答案：B A．阿胶 B．三七 C．附子 D．人参 E．当归 8．可以随时采收的药材是（) 答案：A A．矿物药 B．动物药 C．根类植物药 D．叶类植物药 E．树皮类植物药 9．以下哪项是炮制“炙”的辅料（) 答案：C A．土 B．米 C．蜜 D．蛤粉 E．滑石粉 10．以下哪项是炮制“炒”的辅料（) 答案：B A．酒 B．土 C．醋 D．姜汁 E．盐水

11．淡味药的功效是（) 答案：D A．发散 B．行气 C．活血 D．利水 E．泻下 12．具有“补虚”功效的药味是（) 答案：B A．苦 B．甘 C．咸 D．酸 E．辛 13．具有“发散、行气、行血”功效的药味是（) 答案：E A．苦 B．甘 C．咸 D．酸 E．辛 14．酸、涩之味药的功效是（) 答案：D A．利水渗湿 B．清热解毒 C．软坚散结 D．收敛固涩 E．缓急止痛 15．具有“燥湿”功效的药味是（) 答案：A

中药药剂学试题附答案

中药药剂学试题一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )

A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处

2019 中药药剂学(标准习题答案)

中药药剂学一.单选题（共20题,50.0分） 1 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？ A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2 二相气雾剂为： A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3 不宜制成软胶囊的药物是 A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油

D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4 制备胶剂时，加入明矾的目的是： A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、增加黏度 E、调节口味 5 红丹的主要成分为( )。 A、Pb3O4 B、PbO C、KNO3 D、HgSO4 E、HgO 6 单冲压片机增加片重的方法为： A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度

7 下列关于栓剂的叙述错误的是 A、剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中 C、剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形 8 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 A、PH敏感脂质体 B、长循环脂质体 C、免疫脂质体 D、脂质体 E、热敏脂质体 9 气雾剂中抛射药物的动力是： A、阀门杆 B、弹簧 C、浸入管 D、推动钮

E、抛射剂 10 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是： A、万能粉碎机 B、万能磨粉机 C、流能磨 D、球磨机 11 下列不适宜作为水丸赋形剂的是： A、蒸馏水 B、黄酒 C、淀粉浆 D、米醋 E、药汁 12 下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是： A、聚维酮-淀粉 B、碳酸氢钠-硬脂酸 C、氢氧化钠-枸橼酸 D、碳酸钙-盐酸 E、碳酸氢钠-枸橼酸 13

中药药剂学实验报告4

《中药药剂学》实验报告姓名：张莉敏学号：201225821034 专业：中药学实习时间：2014.9.21-2014.10.18 实习地点：汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师：吴晓杰实习课目：《中药药剂学》实习主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一益元散剂的制备一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材：滑石30g，甘草5g，朱砂1.5g 三、实验内容制法：（1）水飞朱砂成极细粉。（2）滑石、甘草各粉碎成细粉。（3）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。四、散剂的常规质量检查 1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。 3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。除另有规定外，不得过9.0％。 4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查，单剂量包装的散剂，照下述方法检查应符合规定。检查法取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）

装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。标示装量装量差异限度 0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g 0.5g以上至1.5g 1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5% 5.装量多剂量包装的散剂，照最低装量检查法（《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂，照无菌检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查，应符合规定。 7.微生物限度除另有规定外，照微生物限度检查法（《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。五、思考题 1、等量递增法的原则是什么？当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。 2、何谓共熔？处方中常见的共熔组分有哪些？共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。常见的共熔组分有樟脑与薄荷脑，薄荷脑与冰片等。实验二枇杷叶膏的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器：电磁炉、锅、纱布若干 2.药材：枇杷叶100g

执业药师考试中药药剂学试题及答案

执业药师考试中药药剂学试题及答案一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容

A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查 E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂

B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部 C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》

C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A.按物态分类 B.按分散系统分类 C.综合分类法 D.按给药途径分类 E.按制法分类 12.药品标准的性质是 A.由卫生部制订的法典 B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C.具有法律约束力，属强制性标准

(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂(答案解析)

（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析）一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为

0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物

D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应

中药药剂学教学大纲

《中药药剂学》课程教学大纲课程中文名称：中药药剂学课程英文名称：Pharmaceutics of Traditional Chinese Medicine 课程编号：ZH21303 课程类型：专业核心课学时：（总学时72、理论课学时52、实验课学时20）学分：4 适用对象：中药学本科专业先修课程：中药学、方剂学、中药化学、中药药理学课程简介：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。《中药药剂学》是中药专业的专业核心课，它不仅与本专业的各门基础课、专业基础课和其他专业课有着密切的联系，而且与中药工业化生产和临床医疗密切相关，也是连接中医与中药的纽带，是实现中药现代化的重要组成部分。通过本门课程的课堂讲授、实验教学和教学实习，使学生能够掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量控制等的基础理论、基本知识和技能，掌握现代药剂学的有关理论与技术；熟悉药剂常用辅料，专用设备的基本构造、性能及使用保养方法等内容；了解国内外药剂学研究新进展。为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关技术问题奠定较坚实的基础。一、教学目标及任务本门课程在教学过程中要求，要保持中医药理论体系的特点，加强中药传统理论知识与现代科学技术的有机结合，药剂理论知识与实际操作技能相结合，继承传统药剂与发展现代剂型相结合，尽量避免与其他学科不必要的内容重复。在新内容上要有较大幅度的增加、扩展，如超细粉碎，超临界流体提取，半仿生提取，超声提取，絮凝沉淀，大孔树脂吸附，超滤，高速离心，喷雾干燥，冷冻干燥，一步制粒，凝胶剂，巴布剂，灌肠剂，中药注射剂指纹图谱，等等。充分反映了中医药的新法规、新技术、新工艺、新设备、新辅料。体现了本门课程的科学性、时代性和适用性。本门课程大致分为4大部分，第一部分为“中药调剂”；第二部分以“药剂制备基础”为主，配合散剂、浸出药剂、液体药剂等剂型；第三部分为“中药剂型”，基本上按液体、半固体、固体、气体剂型顺序编排；第四部分为“药物制剂新技术、新制剂与疗效”为中药现代化研究打下初步基础。

《中药药剂学》试题及答案_2

中药士考试《中药药剂学》试题及答案一．名词解释（每题2分，共12分） 1．GMP： 2．超声波提取法： 3．固体分散体： 4．置换价： 5．分散片： 6．药物配伍变化：二．填空（每空1分，共20分） 1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为（）。 2、非处方药简称（）。 3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少（）所需要的时间。 4、热压灭菌法是最可靠的（）灭菌方法，采用115℃温度时，所需灭菌时间为（）。 5、研磨混合不宜用于具吸湿性和（）成分的混合。 6、《中国药典》规定，施于眼部的散剂应通过（）筛。 7、冷冻干燥的原理是将药液先（）成固体，然后适当调节温度和压力使其（）。 8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中（）基团和（）基团的多少。 9、静脉注射用混悬液中99％以上的微粒粒度应在（）以下。 10、软膏基质对药物亲和力大，药物的“皮肤/基质”分配系数（），对药物吸收不利。 11、在制备片剂时，淀粉浆可用作（）剂，而淀粉可用作（）剂和（）剂。 12、气雾剂由药物与附加剂、（）、耐压容器和（）四部分组成。 13、固体分散体的载体材料有水溶性、（）和（）。三、单选（每小题1分，共10分） 1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素（）。 A、液滴的大小 B、冷却剂的温度 C、药物的重量 D、液滴与冷却剂的密度差 2、下列各种规格的空胶囊，容积最大的是（）。 A、4号 B、2号 C、1号 D、0号 3、凡士林为软膏剂基质，为了改善其吸水性常加入（）。 A、石蜡 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油

4、可形成浊点的表面活性剂是（）。 A、十二烷基硫酸钠 B、溴汴烷铵（新洁尔灭） C、卵磷脂 D、聚山梨酯类（吐温类） 5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在（）。 A、 5～20之间 B、7～9之间 C、8～16之间 D、3～8之间 6、内服药酒制备时不能加入（）。 A、蒸馏酒； B、乙醇； C、蜂蜜； D、着色剂； 7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）。 A、 PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9 8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）。 A、GLP B、GMP C、药典 D、药品管理法 9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是（）。 A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素 10、影响浸出效果的最关键因素是（）。 A、药材粉碎度 B 浸提温度 C、浓度梯度 D 浸提时间四、多选（每小题2分，共12分） 1、压片之前制颗粒的目的有（）。 ①增加物料的流动性②使休止角增大③防止粉末分层④增加吸附和容存的体积⑤防止粉尘飞扬及被器壁吸附 2、中药糖浆剂的配制方法有（）。 ①热溶法②混合法③稀释法④冷溶法⑤分散法 3、注射剂中常用的PH调整剂有（）。 ①硫酸②盐酸③硝酸④枸橼酸⑤氢氧化钠 4、用作黑膏药基质原料的有（）。 ①甘油②植物油③红丹④聚乙烯醇⑤橡胶 5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有（）。 ①聚山梨酯类②蜂蜡③氮酮④胆酸类⑤硬脂酸 6、下列丸剂中，可采用泛制法制备的是（）。 ①水蜜丸②水丸③糊丸④蜡丸⑤微丸五、改错题（每小题1分，共8分） 1、制剂中含有10％乙醇（ml/ml）即有防腐作用。（） 2、除另有规定外，散剂含水量不得超过5％。（）

中药药剂学考试题库及答案(四)

中药药剂学试题及答案第十章散剂一、选择题【A型题】 1．《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是 A．最细粉B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．在倍散中加色素的目的是 A．帮助判断分散均匀性 B．美观 C．稀释 D．形成共熔物 E．便于混合 3．通过六号筛的粉末重量，不少于95％的规定是指 A．单散 B．外用散剂 C．儿科用散剂D．内服散剂 E．倍散 4．下列说法错误的是 A．含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量 B．倍散用于制备剂量小的散剂 C．散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合 D．散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收 E．液体组分量大时，不能制成散剂 5．外用散剂应该有重量为95％的粉末通过 A．5号筛 B．6号筛C．7号筛 D．8号筛 E．9号筛6．《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是 A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 7．散剂按水份测定法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B）测定，除另有规定外，水份不得超过 A．5％ B．6％ C．7％ D．8％ E．9％ 8．通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为 A．1000份 B．100份C．99份 D．10份 E．9份 9．单剂量包装的散剂，包装量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为 A．±15％ B．±10％ C．±8％D．±7％ E．±5％10．制备含毒性药物散剂，剂量在0.01g以下时，应该配成

A．5倍散 B．10倍散 C．20倍散 D．50倍散 E．100倍散 11．制备10倍散可采用 A．配研法 B．套研法 C．单研法 D．共研法 E．加液研磨法 12．下列不是散剂特点的是 A．比表面积大，容易分散 B．口腔和耳鼻喉科多用 C．对创面有一定的机械性保护作用 D．分剂量准确，使用方便 E．易吸潮的药物不宜制成散剂 13．含毒性药物的散剂分剂量常用 A．容量法B．重量法 C．估分法 D．目测法 E．二分法 14．用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为 A．倍散 B．单散 C．煮散 D．内服散 E．外用散15．散剂的制备工艺是 A．粉碎→混合→过筛→分剂量 B．粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C．粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 D．粉碎→过筛→混合→分剂量 E．粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 16．散剂混合时常用 A．打底套色法B．等量递增法 C．单研法 D．共研法E．加液研磨法 17．下列关于散剂的说法正确的是 A．含挥发性药物也可制成散剂 B．适合于刺激性强的药物 C．由于没经过提取，所以分散速度慢 D．易吸潮、剂量大

药事管理学期末复习模拟考试试题

药事管理学期末复习模拟考试试题集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

药事管理学期末复习模拟试题一、名词解释（每小题3分，本题共6分，） 1．知识产权 2．药品标准二、选择题（本题共75分） A型题：每体都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号填入题后的括弧内，1．我国已成为世界医药生产大国是指（） A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产 D．生物制剂生产 E．进口原料生产 2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究 D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发 3．中药在中医临床治病用药中的特色是（） A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主 D．补益为主

E．新剂型为主 4．中药药理学研究中的发展方向应是（） A．单味中药研究 B．复方药研究 C．提纯单一成分实验 D．剂型改造研究 E．药效研究 5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理 6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强 7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式 D．经验管理模式

E．技术网络模式 8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法 E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理 B．养护药物的管理 C．配制药物的管理 D．发售药物的管理 E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用 B．提高用药安全系数 C．建立用药病例报告 D．增加高技术附加值 E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行） C．《麻醉药品管理条例》 D．《麻醉药品管理办法》

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