地面消毒记录

诊所物面、地面消毒记录

医院消毒记录表

XX医院 物表等清洁、消毒记录 科 2015年度

环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 1.1地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 1.1表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒： 擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 实施与考核 科室部门执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名，检查者（科室或部门必须有专人负责督导此项工作）不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

场所清洁消毒记录表1

场所清洁消毒记录表1

场所清洁消毒记录表 场所名称：年月 日期清洁（消毒） 方式 操作时间操作人员确认人员备注 1 清扫消毒 2 清扫消毒 3 清扫消毒 4 清扫消毒 5 清扫消毒 6 清扫消毒 7 清扫消毒 8 清扫消毒 9 清扫消毒 10 清扫消毒 11 清扫消毒 12 清扫消毒 13 清扫消毒 14 清扫消毒 15 清扫消毒 16 清扫消毒 17 清扫消毒 18 清扫消毒 19 清扫消毒 20 清扫消毒 21 清扫消毒 22 清扫消毒 23 清扫消毒 24 清扫消毒 25 清扫消毒 26 清扫消毒 27 清扫消毒 28 清扫消毒 29 清扫消毒 30 清扫消毒

备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。 供应商评价表 供应商名称联系人 地址联系电话 产品名称采购物资分类A类□ B 类□ 评价内容1、年检有效的营业执照有□没有□ 2、有效期内生产（流通）许可证有□没有□ 3、近期监督抽查或第三方检测报告有□没有□ 4、样品评价合格□不合格□ 说明： 5、质量稳定性好□不好□ 说明： 6、交付及时性好□不好□ 说明： 7、服务情况好□不好□ 说明： 结论1、合格供应商□建议列入合格供应商名录□ 2、不合格供应商□暂不列入合格供应商名录□ 评价人姓名：职务：日期： 审批姓名：职务：日期： 备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验

资质的第三方出具的产品质量合格检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产（流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。

合格供应商汇总表 序号产品名称供应商名称 生产（流通） 许可证号 供应商地址联系人联系电话备注

车间(洁净区)清洁记录

F-PZ-70 车间（洁净区）清洁记录 注：人员编号：1赖子锋 2朱永亮 3 4 日期 地点 清洁方式 清洁人员 备注 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5 □换鞋区 □更衣室 □洗手区 □风淋室 □ 操作室 □准备室 □清洗 □酒清 □84液 □打扫 □紫外 □臭氧 □1 □2 □3 □4 □5

医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2014版)

医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版） 随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点，与国际标准相接轨，督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定，医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境，对于无菌医疗器械、体外诊断试剂产品而言，洁净室（区）的硬件条件必不可少，因此对于洁净室（区）的环境控制要求得到了行业的普遍关注。 洁净室（区）是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的相关要求为主，部分借鉴了《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）、《洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法》（GB/T 25915.3-2010）等国家标准的相关要求。不同产品生产企业

可结合自身实际情况遵照执行。当国家相关法规、标准、检查要求发生变化时，应重新讨论以确保本指南持续符合要求。 一、适用范围 本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及洁净室（区）检查的参考资料。 二、检查要点及流程 以下检查要点的表述主要分为对现场情况和文件资料的检查两部分，但在实际检查过程中应特别注意现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性。 1.现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人流、物流走向是否交叉。 （2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。 （3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换，以防止产生耐药菌种。 （4）二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁

医院各科室各类物品消毒登记本

各类物品消毒登记本 科 使用时间：年月日--- 年月日 14

内儿科各类物品消毒擦拭方法说明 一、办公用品由主班负责 1、血压计消毒方法：每天一次，用75%的酒精擦拭，再晾干备用。 2、听诊器消毒方法：同上 3、体温表的消毒方法：每天消毒，把体温计放入75%洒精浸泡30分钟，再放入清洁盒内干燥备用。 4、病历夹擦拭方法：每周三一次，用快速手消毒剂对病房病历夹进行消毒。 二、临床用品由夜班护士负责 1、湿化瓶浸泡消毒的方法：每天晚上由夜班护士收集浸泡消毒，湿化瓶用清水洗净再用每1000mg/L含氯消毒液浸泡消毒半小时后清水冲净晾干备用；湿化瓶更换后，湿化液一般用蒸馏水加至湿化瓶的?-?。 2、止血带侵泡消毒的方法：每天晚上由夜班护士收集浸泡消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡消毒半小时，冲洗干净晾干备。 3、输液夹的消毒方法：每周三有夜班护士收集，用500mg/L的有效氯消毒擦拭。 三、仪器设备由A组和C组共同负责 1、除颤仪的消毒保养方法：①除颤仪每周三清洁、保养一次；②仪器放固定位置，通风，避免阳光直射；③用 14

干布定期擦除尘埃，保持屏幕清洁光亮；④除颤仪屏幕每周三用95% 酒精棉球擦拭；⑤导联线清洁：导联线可以用酒精擦拭，⑥导联线不能弯曲过度防止导联线断裂； 2、心电监护仪消毒保养的方法：①监护仪每周三清洁、保养一次；②监护仪置放固定位置，通风，避免阳光直射；③用干布定期擦除尘埃，保持屏幕清洁光亮；④监护仪屏幕每周三用95% 酒精棉球擦拭；⑤心电导联清洁：心电导联的导联线可以用酒精擦拭，⑥袖带：可以取出橡胶带，用清水冲洗，冲洗后再装上，导气管内勿进水；⑦心电导联线不能弯曲过度防止导联线断裂；⑧使用时用75%的乙醇进行测量部位表面清洁，目的清除人体皮肤上的角质层和汗渍，防止电极片接触不良。 3、输液泵和注射泵的消毒保养方法：①每周三清洁、消毒一次；②用干净的湿布加适量的消毒剂（500mg/L有效氯）对外表面进行擦拭。显示屏每天用柔软清洁的湿布擦拭，用干布擦干即可，放置在干燥的架子上；③清洁前务必切断电源，切勿使用高温消毒或浸入液体中消毒，切勿让液体浸入泵内部；④不得用手或器械触碰阻塞探头，以免损坏阻塞传感器；不得使用硬物体或尖锐气泡探头，以免损坏探头；⑤泵长期不用时应每3个月充电一次，以防止内置电池自动放电而报废；并在使用前对电池作充放电检查，以免在停电情况下无法用内置电池工作。 4、雾化机的消毒保养方法：①长期不用时每周三消毒擦拭；②每次使用后，用湿润抹布或酒精擦拭机体表面，药杯用500mg/L有效氯浸泡半个小时后捞出来冲洗干净，晾干了备用。每次使用完毕，将水槽中水完全放掉，擦干雾化器；③存放：固定放置干燥通风处。避免阳光直射；④维护：定期检查仪器性能。 14

洁净区清洁验证方案

制剂室洁净生产区清洁验证方案 文件编号： 2015年

目录 一.目的 (4) 二. 范围 (4) 三．验证小组及职责 (4) 四.内容 (4) 1.概述 (4) 2. 实施频次 (5) 3.验证方法 (5) 4. 验证指标 (7) 5. 验证实施 (7) 6. 验证结果与评定 (8) 7. 验证周期 (8) 五. 偏差处理 (8) 六. 附件 (8)

验证方案审批起草 审核 批准

一.目的 对制剂室洁净区进行检查与确认达到设计要求及认可标准，采用微生物检测方法，检测洁净区所含微生物量是否符合规定的限度标准，证明其清洁、消毒规程的可行和可靠，有效地保证药品质量，确保制剂室洁净区可以满足生产工艺的要求，并符合GMP 规范的要求。 二.范围 本方案适用于制剂室洁净区的清洁消毒效果验证。 三．验证小组及职责 四.内容 1.概述 根据GMP要求，每次投入生产结束后或生产前都应按清洁规程对洁净生产区的厂房及生产环境进行清洁和消毒，且使用的消毒剂品种需定期更换，防止耐药菌株的产生，为此，本验证方案主要验证按规定进行清洁消毒后，通过采用目测及微生物检测方法来检查清洁消毒的效果，从而评价出洁净区清洁规程，对于防止污染和交叉污染的有效性和可行性。

2. 实施频次 为证明D级洁净生产区的环境清洁、消毒规程的可行性与可靠性，验证需连续进行一定的次数保证其重现性，在本验证方案中，验证的次数为连续3次。 3.验证方法 3.1选用的清洁剂及消毒剂 清洁剂：1%NaHCO3溶液、纯化水、注射用水 消毒剂：5％甲酚皂溶液、0.1％新洁尔灭溶液、75％乙醇。 3.2取样操作 3.3.1厂房设施清洁效果检查： 厂房按清洁规程完成清洁后，对各部位进行目测，生产区设施、用具表面无可见异物及生产遗留物，洁净丝光毛巾擦拭后无污渍。 3.3.2厂房设施消毒效果检查： 3.3.2.3表面微生物数测定 1、将20个脱脂棉签、镊子放入容器盒内，用湿热灭菌箱于121℃、20min湿热灭菌后，拿出，冷却后备用。 2、用无菌生理盐水润湿经灭菌的脱脂棉签，用镊子取棉签并将其靠在溶剂瓶上挤压以除去多余的溶剂。 3、用经灭菌后的镊子将棉签头按在取样面上，用力使其稍弯曲，平稳而缓慢的擦拭取样表面。在向前移动的同时将其从一边移到另一边。擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭。但与前次擦拭移动方向垂直。

医院消毒记录表68528

XX医院 物表等清洁、消毒记录

科 2015年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 1.1地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 1.1表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒：

擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 实施与考核 科室部门执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名，检查者（科室或部门必须有专人负责督导此项工作）不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

D级洁净区消毒效果验证方案

******公司验证文件 目录 1.概述 2．验证目的 3. 清洁消毒程序、消毒剂种类及使用范围、验证原理、验证人员及职责 4. 验证内容 5. 验证实施步骤 6. 可接受限度标准 7．验证实施 8．验证结论判定 9．验证周期 10．附录 10.1 验证取样记录 10.2 验证检测结果记录

１.概述 公司新建厂房包括口服固体车间、软乳膏剂车间（激素类、非激素类）、***原料药车间，车间洁净区级别为D级。针对洁净区域的清洁消毒程序已经建立，在新厂房投入正常运行之前，有必要对洁净区的清洁消毒效果进行验证，防止对药品生产造成污染以及交叉污染，保证药品质量。本方案拟通过连续三个周期的洁净区清洁消毒后取样进行清洁消毒效果验证。 ２.验证目的 对洁净区内地漏、传递柜、墙面、顶栅、地面、操作台等按清洁消毒程序进行清洁消毒后进行相应检测，确认清洁消毒效果能够达到预定要求，符合产品生产工艺要求，从而验证相关清洁消毒程序的合理性、有效性和稳定性。 3. 清洁消毒程序、消毒剂种类及使用范围、验证原理、验证人员及职责： 3.1待验证清洁消毒程序： 3.2消毒剂种类及使用范围： 3.3验证原理：

本次验证采用棉签擦拭法取样，对清洁后洁净区墙面、地面、操作台面、传递柜、等表面进行取样，检测微生物残留，将所得结果和可接受限度标准进行比较，如果检测结果均低于可接受的残留限度，证明有关清洁消毒程序是科学、有效和安全的。 3.4验证人员及职责： 4. 验证内容： 本方案拟连续三个周期对清洁后的固体车间、两个软乳膏剂车间、***原料药车间洁净区进行表面擦拭取样,考察残留微生物，将检测结果与可接受的限度标准进行比较，若检测结果均符合标准要求，则可证实清洁消毒程序的有效性及稳定性，相关操作程序可行。反之，则需对清洁消毒程序进行改进并重新验证确认。 因洁净区设备均单独进行了设备的清洁验证，所以，本验证只针对洁净区内除设备表面外的其他表面取样检测。 5. 验证实施步骤 5.1 验证前提条件 5.1.1 生产车间厂房按规范要求设计、建造并已峻工；纯化水系统已完成性能确认并正常运行供水；车间洁净区空调净化系统已完成性能确认，静态检测各项指标（温度、湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌、照度）均达到D级洁净区的要求。 5.1.2 车间操作人员均有健康档案，均经过GMP知识、岗位操作SOP、设备及洁净区清洁SOP培训并经考核合格。 5.1.3 验证所使用的设备、仪器经过校验并在校验有效期内。 5.2清洁和消毒：

医院消毒记录表

医院消毒记录表-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

XX医院 物表等清洁、消毒记 录 科

2015年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 1.1地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用 1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 1.1表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒： 擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。 3、注意事项

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XX医院 物表等清洁、消毒记 录

科 2015年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用 1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用 30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒： 擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。

医院消毒记录表 (2)

ＸX医院 物表等清洁、消毒记录 科 2０15年度

环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 １、地面: １.1地面无明显污染时,采用湿式清洁,然后地面消毒用40０mg／Ｌ-７0０ｍｇ/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用30min。 1、2当地面受到患者血液、体液等明显污染时,先用吸湿材料(如旧报纸、旧棉布、卫生纸等)去除可见的污染物,采用湿式清,然后地面消毒用１000mg/Ｌ～2000mｇ／L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用３0miｎ。 2、物表:(就是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面) 1、1表面无明显污染时,采用湿式清洁,然后用用４００mg/Ｌ-700ｍg/L有效氯的含氯消毒液擦拭,作用3０ｍｉn。 1、2当物体表面受到明显污染时,先用吸湿材料去除可见的污染物,再湿式清洁,然后地面消毒用10０0mg／Ｌ~20００mg/Ｌ有效氯的含氯消毒液擦拭,作用３０min。 3、仪器设备表面:使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它:室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾(或75％的酒精、专用消毒湿巾)擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒: 擦拭布先清洗干净,在250mｇ/L有效氯消毒剂中浸泡３0mｉn,冲净消毒液,干燥备用。擦拭地巾(或拖把)的清洗与消毒:先清洗干净,在5０0mg/L有效氯消毒剂中浸泡30mｉn,冲净消毒液,干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内,按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒,一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干,取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用:擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用,用后统一清洗消毒,干燥备用。 实施与考核 科室部门执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名,检查者(科室或部门必须有专人负责督导此项工作)不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

洁净服清洁验证方案

洁净服清洁验证方 案

洁净服清洁验证方案 方案编号：SMP-YZ-00-4-06 制定人：日期：审核人：日期： 批准人：日期： 目录

一. 验证目的 二. 验证范围 三. 验证职责 四. 验证标准 五. 验证技术文件 六. 验证内容 七. 验证结论 八. 再验证的情况说明一、验证目的：

验证洁净区洁净服清洗消毒方法及步骤，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对药品产生污染。证明《洁净区工作服清洗标准操作规程》中洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，从而避免对产品产生污染，有效地保证产品质量。 二、验证范围：本方案适用于洁净区洁净服清洗消毒效果的评价。 三、验证职责： 1验证工作组 1.1负责验证方案的审核。 1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 1.3负责验证数据及结果的审核 1.4负责再验证周期的确定 2质量部 2.1负责取样。 2.2负责样品检验及检验数据的填写。 2.3负责验证过程审核。 2.4负责收集各项验证、操作记录及数据。 3生产车间 3.1负责提供《洁净区工作服清洗标准操作规程》文件。 3.2负责对《洁净区工作服清洗标准操作规程》文件实施。 3.3负责对操作人员的安排,确保该项验证工作在动态状态下进行。 3.4负责各项验证、操作记录及数据的填写。 四、验证标准

五、验证技术文件 六、验证内容 1.执行的标准：《洁净区工作服清洗标准操作规程》。 2.可接受标准： 2.1清洁度：目测在不低于300勒克斯照明下目测检查已清洗消毒的洁净服，应无可见污迹及残留物。 2.2微生物限度（菌落数）≤50个/棉签。 3.清洗消毒过程： 3.1按《洁净区工作服清洗标准操作规程》对洁净服进行清洗消毒，取样。 3.2清洁剂：洗衣粉。 3.3消毒，用消毒液浸泡后进行灭菌，再烘干。 3.4清洗消毒过程及取样（见附表1） 3.5目测检验（见附表2） 4.检验方法： 4.1取样方式：

场所清洁消毒记录表-(2194)

表1 场所清洁消毒记录表场所名称： 日期清洁（消 操作时间操作人员确认人员备注毒）方式 备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。

表2 供应商评价表 供应商名称联系人 地址联系电话 产品名称采购物资分类 A 类□ B 类□ 1、年检有效的营业执照有□没有□ 2、有效期内生产（流通）许可证有□没有□ 3、近期监督抽查或第三方检测报告有□没有□ 4、样品评价合格□不合格□ 说明： 5、质量稳定性好□不好□ 评 说明： 价 内 容 6、交付及时性好□不好□ 说明： 7、服务情况好□不好□ 说明： 1、合格供应商□建议列入合格供应商名录□ 结论 2、不合格供应商□暂不列入合格供应商名录□ 评价人姓名：职务：日期： 审批姓名：职务：日期： 备注：食用农产品的合格供应商应有近半年内由有检验资质的第三方出具的产品质量合格 检验报告，其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产 （流通）许可证（生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品），否则不得列为合格供应商。

---WORD 格式--可编辑-- ---- 表 3 合格供应商汇总表 序 产品名称 供应商名称 生产（流通） 供应商地址 联系人 联系电话 备注 号 许可证号

表4 到货通知单到货日期：年月日 产品名称供方生产规格批次计量 数量 质量证明名称单位型号（生产日期）单位材料 备注： 仓管员：填报日期：

表5 采购物资检验 / 验证结果通知单 编号： 产品名称生产单位 批次（生 规格型号到货数量产日期） 1、产品合格证明文件验证情况 验证人员：日期：年月日2、检验项目及检验结果 检验人员：日期：年月日判定： 合格，同意入库□不合格□（建议：退货□让步接收□） 质量负责人批准：日期：年月日不合格品处理情况： 处理人员：确认人员：日期： 日期： 年月日 年月日 备注：1、产品合格证明文件主要包括出厂检验合格证和质量检验合格报告两类。企业采购的物资须有出厂检验合格证或质量检验合格报告。 2、对无法提供合格证明文件的采购物资，应当依照食品安全标准进行检验。 3、对有产品合格证明文件的采购物资，企业可根据管理要求进行必要的检验。

洁净车间洁净服清洗效果验证方案

洁净车间洁净服清洗效果验证方案 1 2020年4月19日

题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案 编号：06TS501-01.00 实施日期: 起草人：日期：会签： 日期： 批准人： 日期： 颁发部门：分发部门：

目录 1 概述................................................................................... 错误!未定义书签。 2 设备基本情况 ................................................................... 错误!未定义书签。 3 验证目的 .......................................................................... 错误!未定义书签。 4 职责.................................................................................. 错误!未定义书签。 4.1 验证委员会..................................................................... 错误!未定义书签。 4.2 保障部............................................................................ 错误!未定义书签。 4.3 质管部............................................................................ 错误!未定义书签。 5 验证内容........................................................................... 错误!未定义书签。 5.1验证所需的条件............................................................. 错误!未定义书签。 5.2 设备确认........................................................................ 错误!未定义书签。 5.3 验证步骤和方法 ............................................................ 错误!未定义书签。 5.4 清洗效果确认 ................................................................ 错误!未定义书签。 5.4.1外观洁净度确认方法 .................................................. 错误!未定义书签。 5.4.2 判断标准：.................................................................. 错误!未定义书签。 5.4.3清洗水可见异物检测和残留物检测........................... 错误!未定义书签。 5.4.4判断标准：.................................................................. 错误!未定义书签。 6 再验证周期 ....................................................................... 错误!未定义书签。 7 验证结果评定与结论 ....................................................... 错误!未定义书签。 8 附件.................................................................................. 错误!未定义书签。 8.1 公共记录：..................................................................... 错误!未定义书签。 3 2020年4月19日

医院消毒记录表精选文档

医院消毒记录表精选文 档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-

XX医院 物表等清洁、消毒记录 科 2015年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 1.1地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L 有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 1.1表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 1.2当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。

4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒： 擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡 30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 实施与考核 科室部门执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名，检查者（科室或部门必须有专人负责督导此项工作）不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

洁净区清洁、消毒标准操作规程

洁净区清洁、消毒标准操作规程 1 范围 本标准适用于车间洁净区的清洁、消毒。 2 职责 操作人员：严格按照该标准操作规程进行操作。 QA：对该标准操作规程的执行情况进行监督检查。 3 内容 3.1 清洁、消毒实施的频次 每班次或每次操作后 3.2 进行清洁、消毒的地点 原位清洁。 3.3 清洁、消毒用的工具 擦布、清洁桶、胶棉地拖 3.4 清洁工具的清洁、干燥及存放 清洁工具按《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》进行清洁、干燥后存放在洁具间。 3.5 清洁剂消毒剂及其配制方法 3.5.1 清洁剂：纯化水、注射用水、医用液体肥皂。 3.5.2 消毒剂：0.3%洗必泰、0.1%新洁尔灭、0.2%过氧乙酸、75%酒精。 3.5.3 配制方法：按照《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》进行操作。 3.6 清洁内容 3.6.1 每日清洁内容 3.6.1.1 万级有毒区和十万级区：取清洁工具用纯化水浸湿擦拭地面、门窗、操作台、物品架、百级层流下生产用具、地漏、水池、灭火器等。万级无毒区：方法同万级有毒区，但所用清洁剂为除菌过滤后的注射用水。 3.6.1.2 取另一擦布或胶棉地拖用消毒剂浸泡后擦拭地面。 3.6.1.3 地漏每次使用后，用消毒剂倒入地漏水封消毒。

3.6.2 每周清洁内容 3.6.2.1 取擦布浸泡清洁剂，按从上到下的顺序擦拭照明灯、顶棚、风口、墙面等，将另一擦布浸泡消毒剂，拧干至不滴液将上述装置擦干。所用清洁剂要求同3.6.1.1项。 3.6.2.2 每个批号产品结束或更换品种，应及时对洁净区各房间全面清洁，检查合格后方可生产。 3.7 清洁完毕后，由QA进行检查，检查合格后悬挂“已清场”卫生状态标志，并及时填写清洁记录，如不合格则重新清洁直至合格为止。 4 相关文件 《清洁剂、消毒剂的配制及使用标准操作规程》 《清洁工具清洁、消毒、存放标准操作规程》

医院消毒记录表

医院消毒记录表 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

XX医院 物表等清洁、消毒记录科 2015年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒 清洁、消毒方法 1、地面： 地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用 1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用 30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。

4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒 1、手工清洗与消毒： 擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 实施与考核 科室部门执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名，检查者（科室或部门必须有专人负责督导此项工作）不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。

洁净工作服清洁验证方案

工作服清洁验证方案XXXXXXXX有限公司

目录 1、概述 2、验证目的 3、验证范围 4、验证组织及培训 5、验证内容 6、结论与评价 7、再验证周期

1、概述 我公司洁净区为D级和一般区，工作服按其区域及用途使用不同颜色进行了区分，D级区的工作服统一在D级区域内进行清洗消毒。工作服清洗消毒的效果直接会对洁净区的净化造成影响, 因此必须对其清洗消毒的操作程序 防止上批产品对下批产生污染或混淆，为确定工作服清洗过程中使用的清洁方法的有效性，进行此项验证。本验证和工艺验证同时进行，每批工艺验证后的工作服清洁后，进行此项验证。验证产品及批次：连续进行3次试验。 2、验证目的 车间D级洁净区工作服在使用后，按照经批准的清洁方法操作后，能够达到清洁要求，生产时，操作人员穿着清洁后的工作服生产操作时，没有来自上批产品所带来污染的风险。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，并经批准。 3、验证范围 本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、验证组织及培训 4.1由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成（公司验证领导小

组成员名单见验证计划）

4.2所有参加验证人员均按GMP要求进行相应的专业技术培训，其培训内容、时间、结果及参加人员见下表。 4.3验证方案培训

5、验证过程质量风险评估 5.1利用风险管理方法和工具，分析工作服清洁过程中所面临的可能影响产品质量的各种风险因素，为验证提供分析参考。根据风险评估结果确定验证的程度和范围，并对重大影响因素采取相应的措施进行重点控制，以最大限度的防范此类风险发生带来对产品质量的危害，保证产品质量。 5.2适用范围： 工作服清洁过程验证风险管理。 5.3风险管理程序 5.3.1风险识别： 通过对工作服清洁过程各环节进行分析，采用鱼刺图方式进行识别潜在的风险控制点。

医院消毒记录表精编

医院消毒记录表精编 Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986

XX医院 物表等清洁、消毒记录 科 2015年度 环境物体表面及部分诊疗用品清洁与消毒

清洁、消毒方法 1、地面： 地面无明显污染时，采用湿式清洁，然后地面消毒用400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当地面受到患者血液、体液等明显污染时，先用吸湿材料（如旧报纸、旧棉布、卫生纸等）去除可见的污染物，采用湿式清，然后地面消毒用1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 2、物表：（是指室内如桌子、椅子、凳子、床头柜、门把手等的表面） 表面无明显污染时，采用湿式清洁，然后用用 400mg/L-700mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用30min。 当物体表面受到明显污染时，先用吸湿材料去除可见的污染物，再湿式清洁，然后地面消毒用 1000mg/L~2000mg/L有效氯的含氯消毒液擦拭，作用 30min。 3、仪器设备表面：使用干燥的清洁布巾或对仪器无损害的专用消毒湿巾擦拭。 4、其它：室内的治疗车、病历夹、听诊器等、电话、计算机键盘等使用清洁布巾（或75%的酒精、专用消毒湿巾）擦拭。 清洁用品的消毒

1、手工清洗与消毒： 擦拭布先清洗干净，在250mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 擦拭地巾（或拖把）的清洗与消毒：先清洗干净，在 500mg/L有效氯消毒剂中浸泡30min，冲净消毒液，干燥备用。 2、自动清洗与消毒 使用后的布巾、地巾等物品放入清洗机内，按照清洗器产品使用说明进行清洗与消毒，一般程序包括水洗、洗涤剂洗、清洗、消毒、烘干，取出备用。 3、注意事项 布巾、地巾必须分区使用：擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用，用后统一清洗消毒，干燥备用。 实施与考核 科室部门执行者做完清洁、消毒后在相应时间表格内打勾并签名，检查者（科室或部门必须有专人负责督导此项工作）不定时检查并签名。院感办不定期抽查并考核。