8包技术文件

目录

本投标文件由开标文件商务投标文件和技术投标文件三部分组成。投标保证金单独密封提交。

本册为技术投标文件，详细目录如下：

（1）技术参数和供货范围的点对点应答 (2)

（2）项目相关信息 (22)

（3）投标人技术偏差表 (23)

（4）技术规范要求的专用图纸（如有）； (23)

（5）投标人企业实力的说明； ..................................................... 错误！未定义书签。

1 基本信息.................................................................................................... 错误！未定义书签。

2. 工厂简介................................................................................................... 错误！未定义书签。

3. 主要产品名称、投标产品年（月）生产能力、分项产值、近期承接的主要任务（数量、

交货期）及饱和程度............................................................................................ 错误！未定义书签。

4. 主要生产工装设备条件、数量及工艺技术水平 ................................... 错误！未定义书签。

5. 主要试验设备名称、容量、数量、可试验项目 ................................... 错误！未定义书签。

6.工厂质量保证体系和生产许可及年检情况 ............................................. 错误！未定义书签。

7. 获省、部级以上的奖励情况。 ............................................................... 错误！未定义书签。

8.生产场地、设备、检测能力 ..................................................................... 错误！未定义书签。

（6）资质业绩信息集中应答文件技术部分； ............................. 错误！未定义书签。

（7）技术相关支持证明材料； ..................................................... 错误！未定义书签。

7.1同类产品的供货业绩 .............................................................................. 错误！未定义书签。

7.2实验报告及鉴定证书 .............................................................................. 错误！未定义书签。

7.3其它.......................................................................................................... 错误！未定义书签。

（8）投标人认为需要加以说明和招标文件规定的其它技术内容。错误！未定义书签。

（1）技术参数和供货范围的点对点应答对技术通用部分的响应

1.1、（湖北省电力公司输变电项目2012年第二批设备材料招标采购）项目货物技术特性逐条逐项应答文件

(2)项目货物组件材料配置表（配电箱）

(2)项目货物组件材料配置表（配电箱）

(2)项目货物组件材料配置表（配电箱）

(2)项目货物组件材料配置表（配电箱）

关于技术转移服务规范的介绍 实用详细版

关于技术转移服务规范的介绍 1 范围 本标准规定了技术转移服务的服务原则、服务要求和服务流程。本标准适用于北京市行政区域内从事技术转移服务的机构。 2 术语和定义 2.1 技术转移technology transfer 制造某种产品、应用某种工艺或提供某种服务的系统知识，通过各种途径从技术供给方向技术需求方转移的过程。 2.2 技术转移服务technology transfer service 为实现和加速技术转移提供的各类服务。 2.3 技术转移服务机构technology transfer service organization 从事各类技术转移服务的机构。以下简称服务机构。 2.4 技术转移服务委托人clients 委托服务机构办理技术转移事务的组织或个人。以下简称委托人。 2.5 技术转移服务人员customer service 为委托人提供技术转移服务的专业工作人员。以下简称服务人员。 2.6 技术成果technological achievements 利用科学技术知识、信息和经验作出的涉及产品、工艺、材料及其改进等的技术方案。包括专利、专利申请、技术秘密、计算机软件、集成电路布图设计、植物新品种等。 2.7 技术秘密technological secret 指不为公众所知悉，具有商业价值，并经权利人采取保密措施的技术信息。

2.8 技术交易technology transaction 技术供需双方对知识形态的商品和技术密集型服务进行交易的行为。包括技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务等。 2.9 技术转让technology assignment 合法拥有技术的权利人，包括其它有权对外转让技术的人，将特定的专利、专利申请、技术秘密的相关权利让与他人或者许可他人实施使用，由受让方支付约定的费用的行为。包括专利权转让、专利申请权转让、技术秘密转让、专利实施许可、计算机软件著作权转让、植物新品种权转让和实施许可、集成电路布图设计权转让与许可等。 2.10 技术持有人holder of technology 拥有某项技术所有权或使用权的组织或个人。 2.11 技术经纪technology brokerage 以知识、技术、经验和信息为促进技术成果转化、促成技术交易进行联系、介绍、组织工业化开发并对订立和履行技术合同提供服务。 注：与技术经纪相关的服务内容可包括技术咨询、技术培训、技术交易会、技术交易网站等。 2.12 技术经纪人technical broker 在技术市场中，以促进技术成果转化为目的，为促成他人技术交易而从事中介居间、行纪或代理等，并取得合理佣金的自然人、法人和其他经济组织。 2.13 技术集成technology integration 组织各方面专家、研发团队和相关机构，通过必要的资金、装备条件与技术支持，对有产业化前景的技术成果，进行二次开发、整合、配套、中试、工程化设计等为实现产业化的服务。 2.14 技术经营management of technology 从技术的研究开发到应用的过程中，策划和管理技术的研究开发、采购、人力资源、生产、营销等活动的服务，例如技术的买进和

抗震支架技术说明文件

工程概况 略。 抗震支架设计依据： 主要采用的规范标准 （1）《建筑抗震设计规范》（GB50011-2010） （2）《建筑机电工程抗震设计规范》（GB50981-2014） （3）《建筑机电设备抗震支吊架通用技术条件》（CJ/T 476-2015） （4）《抗震支吊架安装及验收规程》（CECS420：2015） （5）《混凝土用膨胀型、扩孔型建筑锚栓》（JG 160-2004） （6）《建筑抗震设计规范》（GB50011-2010） （7）《建筑机电工程抗震设计规范》（GB50981-2014） （8）《建筑机电设备抗震支吊架通用技术条件》（CJ/T 476-2015） 设计范围： （1）重力大于1.8kN的设备； （2）DN65以上的生活给水、消防管道等系统； （3）矩形截面面积大于等于0.38 m2和圆形直径大于等于0.7m的风管系统； （4）内径大于等于60mm的电气配管及重力大于等于150N/m的电缆梯架、电缆槽盒、母线槽； （5）防排烟风道、事故通风风道及相关设备； （6）吊杆长度小于300mm的悬吊管道可不进行抗震设计。 此设计范围内，（5）是必须执行的，规范内的强条。 抗震支架设计要求 基本要求

（1）每段水平直管道应在两端设置侧向抗震支吊架 （2）当两个侧向抗震支吊架间距超过最大设计间距时，应在中间增设侧向抗震支吊架。例如：刚性连接金属管道长为24m，侧向抗震支吊架最大间距12m，首先于两端加设侧向支撑，再依次按12m 设置侧向支撑。 （3）每段水平直管道应至少设置一个纵向抗震支吊架，当两个纵向抗震支吊架距离超过最大设计间距时，应按《建筑机电工程抗震设计规范》第8.2.3 条要求间距依次增设纵向抗震支吊架。例如：刚性连接金属管道长为36m，按最大24m 的间距依次设置纵向支撑，直至所有支撑间距均满足要求。 （4）刚性连接的水平管道，两个相邻的加固点间允许纵向偏移，水管不得超过最大侧向支吊架间距的1/16，风管不得超过其宽度的两倍。 （5）水平管线在转弯处0.6m 范围内设置侧向抗震支吊架。若斜撑直接作用于管线，其可作为另一侧管线的纵向抗震支吊架。例如：纵向抗震支吊架最大间距24m,侧向抗震支吊架最大间距12m，则双向抗震支吊架距下一纵向抗震支吊架间距 为:(24+12)/2+0.6=18.6m （6）门型抗震支撑应至少有一个侧向抗震支撑或两个纵向抗震支撑。 设计步骤 步骤一: 确定抗震支吊架的位置和取向。 步骤二：确定设计荷载要求。 步骤三：选择正确的抗震支吊架形状、尺寸以及最大长度。基于抗震支吊架与结构的连接布置、架杆与垂直方向的夹角、以及计算出的设计荷载，选择抗震支吊架的类型、尺寸以及最大长度。

常用技术标准文件

常用技术标准文件 （国标、汽标、部标清单） 说明：为确保设计人员所有标准是现时有效，特编制本企业常用法规、标准清单。在标准修订或作废后，及时更改清单，并下发每个设计人员，并将就清单回收销毁。

第一部分 管理标准分体系 法规、基础与通用： 中华人民共和国标准法（1988） 中华人民共和国经济合同法（2002） 中华人民共和国产品质量法（2000） 中华人民共和国产品质量认真管理条例 中华人民共和国计量法（1985） 质量管理： 质量管理和质量保证标准GB/T19000-1994-GB/T19004-1994 不合格品率的计量抽样检查程序及图表（适用于连续批的检查） GB/T6378-2002 质量体系设计、卡法、生产、安装和服务的质量保证模式 GB/T19001-1994 质量管理中常用的统计工具排列图 GB/T 3736.1-1994 质量管理中常用的统计工具因果图 GB/T 3736.2-1994 质量管理中常用的统计工具波动图 GB/T 3736.3-1994 质量管理中常用的统计工具直方图 GB/T 3736.5-1994 机械工业产品质量特性重要度分级导则 GB/T 5058-1994 企业标准化管理 标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定 GB/T 1.1-2000 标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第2部分：标准出版印刷规定 GB/T 1.2-1996 标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第3部分：产品标准编写规定 GB/T 1.2-1997 标准化工作导则第2单元：标准内容的规定方法第22部分：引用标准规定 GB/T 1.22-1993

科技文件及其基本类型

科技文件及其基本类型 一、科技文件的概念 科技文件是记录和反映科学技术活动，传递科技思想的文字、图表、声像等文件材料的总称。 需要注意的是，科技文件的产生与形成是以国家的专业技术政策、标准、规范为指导，是以有关行业、企业的标准化、规范化制度为依据的，凡是定稿的科技文件，一般都要履行严格的审签程序。 二、科技文件的特点 1.专业技术性 科技文件产生于国民经济各个领域的科学技术活动中，而任何一项科技生产活动都是在一定专业分工的范围内进 行的，都具有较强的专业性。科技文件作为科技、生产活动的直接记录，自然也就具有专业性的特点。 2.成套性 科技文件的成套性是指在科技活动中围绕一个独立的 工作项目所形成的全部科技文件的总和。任何科技、生产活动都是以一个独立的项目为对象进行的，一个项目内各个阶段之间、程序之间存在着有机联系，项目内各阶段之间、程序之间形成的科技文件也同样存在着有机联系，密不可分，

只有完整成套，才能完整准确地反映项目工作的全过程。成套性的特点，对于科技文件在整理、保管及利用等方面起着重要的规定和制约作用。 3.更改性 科技文件在各个专业技术领域的活动中，处于正在形成、使用的动态过程中。比如，一个产品或一个建筑工程在生产或建设的过程中，为满足用户的需要，而进行工艺、设计的改进，这就要对相应的科技文件进行不断的修改、补充，使之准确地反映产品、工程等客观变化的实际。 4.通用性 各学科、专业的相互依赖性增强和标准化工作的不断发展，给科技文件的通用性奠定了基础。在建筑工程设计部门，新设计一项工程项目，经常要复用或套用已有的科技文件，特别是套用标准设计图纸的情况更多，这样就可以节省人力、物力和时间。科技文件在行业、专业之间进行的科技交流，互相借鉴和使用，充分体现了科技文件的通用性特点。 三、科技文件的基本类型 （一）图样科技文件 图样科技文件，按其产生的领域可划分为机械制造业、建筑业和其他专业的图样科技文件。 1.机械制造业基本产品图样：（1）零件图；（2）装配图；（3）总图；（4）安装图；（5）系统图；（6）表格图；（7）

技术转移管理规程(完整资料).doc

制定技术转移管理规程，规范药品从研发单位或原生产商转移至本公司的管理程序，以确保技术转移管理符合GMP要求。 2 范围 所有转移至本公司生产的新产品。 3 职责 技术研发部、质量部、生产部、工程设备部、物管部有关人员严格执行以下程序。 4 内容

4.1药品技术转移是指将药品的知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从研发部或持有药品注册证生产企业转移至本公司生产的过程。药品技术转移的内容包括：生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识。 4.1.1转移方：技术研发部或另一生产企业。 4.1.2接收方：公司的生产系统包括生产部、质量部、物管部、工程设备部（如适用）。 4.2技术转移的范围包括：首次转移——产品从研发阶段转入生产阶段；二次转移——已上市产品在不同生产企业间的相互转移。 4.3人员及职责 4.3.1药品技术转移一般实行项目管理，应由转移方和接收方共同组建药品技术转移项目组，项目负责人应由接收方担任。转移小组的构成应包括，但不限于下列方面： 4.3.1.1技术研发部或另一生产企业（转移方） 4.3.1.2生产部门（转移方、接收方） 4.3.1.3 质量部门（转移方、接收方） 4.3.1.4物管部（转移方、接收方） 4.3.1.5工程设备部（如适用）（转移方、接收方） 4.3.2项目负责人应具有丰富的生产实践经验，一般由接收方质量管理部门的资深人员担任。其职责包括但不限于： 4.3.2.1代表接收方与转移方签订技术转移合同； 4.3.2.2组成项目组，制定项目计划和预算；

4.3.2.3领导项目组，从总体上把握整个项目的进展和预算控制； 4.3.2.4负责转移方提供所有技术资料、样品、原辅料（必要时）的接收； 4.3.2.5负责将整个项目分为若干子项目，分配给相关人员，并监督执行； 4.3.2.6协调并跟踪各子项目进程，必要时向转移方提出技术培训的要求； 4.3.2.7负责技术评估/风险评估报告、技术转移方案与报告的批准。 4.3.3转移方，应由该药品的研发者作为项目组成员。必要时，药品研发中负责处方、工艺、质量研究的人员均应加入项目组，以确保药品开发过程中信息的完全转移。转移方的主要职责包括但不限于： 4.3.3.1提供所有的技术资料，如原辅料生产商和质量标准、处方、生产方法、中间控制标准、成品质量标准、包装材料质量标准、稳定性数据、药品与包材相容性实验数据等等； 4.3.3.2提供样品、原辅料、包装材料（必要时）； 4.3.3.3提供技术支持，必要时提供技术培训； 4.3.3.4参与技术转移过程中的风险评估，特别是对需要进行变更的内容进行评估； 4.3.3.5负责起草技术转移方案，如分析方法转移、处方和工艺的转移等等，与接收方一起完成3批工艺验证且数据稳定，如不稳定继续协助接收方验证产品。 4.3.3.6 工艺设备转移（必要时）；

产品技术说明书格式范文

产品技术说明书格式范文 本文是产品技术说明书格式范文，仅供参考，希望对您有所帮助，感谢阅读。 产品说明书是指以文体的方式对某产品进行相对的详细表述，使人认识、了解到某产品。其基本特点有真实性、科学性、条理性、通俗性和实用性。 一、标题：直接注明产品名称和文书种类，如《CY—116型全彩色有机发光液晶显示屏设计说明书》。 二、首页：包括封面、产品设计图及说明书目录等内容，其中封面应注明产品名称、编号、设计者姓名、职务、协作单位、负责人、设计周期等；产品设计图一般包括总图、装配图、专用零件工作图、产品包装和安全管理图等。 三、正文：主要包括产品设计的目的和意义，同类产品概况介绍，产品设计原理和主要工艺，产品结构、功能和用途，设计方案论证、主要技术参数计算，各种零件明细表，使用或操作说明书等。 四、落款：设计单位名称和日期，也可在首页中标明。 四、附件：主要包括参考文献，与论文相关但又因篇幅限制不能在正文中详细列出的数据、图表、计算过程、结构演示、统计等资料。 普通车床设计说明书 一、设计的目的及意义 在机械加工行业中，车床是应用时间最长、范围最广的专用加工设备之一，但传统的车床在加工中要停车测量，占用了大量的辅助时间，不仅效率比较低、劳动强度大，而且加工精度偏低，尤其在轴向尺寸上较难控制。因此，大力发展在线测量技术对于机械制造进一步发展与提高具有深远的意义； 随着微电子技术的日新月异的发展，自50年代初发展起来的计量光栅测量装置、感应同步器测量装置和60年代发展起来的磁栅数量测量装置的生产技术日益成熟，体积不断减小，成本下降，而可靠性和加工精度有了大幅度提高，为发展机械加工中的在线测量奠定了基础，有力地促进了机床行业的发展与提高。本产品是将数显测量技术应用于普通车床上而构成的机电一体化产品，采用计量光栅或磁栅式数显，可使~-Y--X．寸控制精度，特别是轴向尺寸精度，有较大幅度的提高，可使加工时间大幅减少，降低废品率，同时提高机床效率40％以上，

技术文件管理规定

1.目的 为使公司的技术文件得到有效控制,确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。 2.范围 本制度适用于公司所有技术文件的管理。 3.技术文件内容及编码原则 技术文件是指用于产品实现的相应技术文件；文件类别及编码原则详见《技术文件类别清单》。 4.职责 4.1技术质量部负责技术文件的归口管理。负责内部技术文件的编制、审批、发放、归档和借阅的管理；负责外来技术文件的识别、转换、发放和归档。 4.2各部门负责对技术文件的接收、使用、保管。 4.3操作人员应掌握工艺文件及有关标准要求，严格按工艺文件进行操作，发现问题及时向班组长汇报，有责任保管好自己所用的技术文件。 4.4车间班组长负责保管本班组所用的技术文件，生产作业时将技术文件放置在生产现场指定位置。保证技术件不丢失、不损坏、干净整洁。 5.技术文件管理内容 5.1编制技术文件的基本要求 5.1.1凡用于指导生产作业的技术文件均应履行审批、签署手续，外来文件的审批不是对文件内容的审批，而是对文件的适用性的确认。责任签署手续完备的正式技术文件是指导生产及其管理活动的有效文件。 5.1.2 收到顾客提供的产品图纸、产品规范/标准、技术协议、变更文件等与质量 有关的技术文件后，技术部要在两周内或按照顾客要求的进度进行组织评审，确定以上文件的详细的实施方法、实施日期及实施要求，由技术部长批准，及时将

顾客的相应标准转换为公司内部要求并保存相应记录。顾客提供的质量协议由质量部按上述要求评审，由质量部长批准，并保存记录。 5.1.3 FMEA的编制应参考FMEA库进行编制，每个项目应对其涉及到的所有工序的FMEA组织评审后定版； 5.1.4 CP的编制应将定版后的FMEA中的要求有效的传递至CP中且前后保持一致；CP的编制应参考CP的编制模板。 5.1.5 WI的编制应将CP中的要求关联到WI中(excel公式)，防止产生前后不一致的情况发生。 5.1.6 技术文件编制质量问题纳入技术部人员的绩效考核，具体按《技术部人员绩效考核表》进行考核。 5.2 技术文件的签署人及其职责 5.2.1 设计/编制——由授权职能部门的设计人或编制人签署，并对技术文件的完整性、正确性、统一性、先进性、良好的工艺性和经济性负责。 5.2.2审核——由设计/编制单位负责人或分管负责人对技术文件是否符合国家法律、法规、顾客要求、相关标准和使用要求进行综合审查后签署，对其完整性、正确性、统一性负责。 5.2.3会签——由相关部门委托有经验的专业人员对技术文件是否满足相应专业要求的可行性予以审查并签署。 5.2.4 批准——直接用于产品生产过程的技术文件以及厂内有关部门需共同遵照执行的技术文件由技术部长（或被授权人）签署，并对技术文件负总的责任。文件发布后，使用部门在执行中或相关人员在检查，发现有问题需更改时应及时反馈，技术部接到反馈后应及时更改相应技术文件并再次批准。 5.3受控标识

技术文件的管理制度

技术文件的管理制度 1.技术文件分为“受控”个“非受控”文件两大类。“受控”文件指与质量管理体系运行的有关文件。 2.文件的更改须填写《文件更改申请单》由负责人签字后方可更改并标识，文件更改幅度较大时，予以换版。换版文件下发后，必须将原文件由行政部收回，以保证使用有效版本。 3.文件领用者，因文件丢失或者损坏需要领用新文件时，到行政部填写《文件处理单》，经常务副总审核、批准后方可领用。 4.文件管理者、文件持有者要派专人管理文件，并保持文字清晰，外来借阅者需填写《文件借阅登记表》，经常务总经理批准后方可借阅。 5.作废文件销毁时，由该部门填写《文件处理单》，由总经理审核、批准后统一销毁。需要留用的加盖“作废留用章”后方可保留。 6.质量记录的格式和内容由使用部门设计，行政管理部门审查批准，统一编号控制。质量记录表需要更改时，仍由原审批部门审批。

7.质量记录填写：要求个部门质量记录填写人员在填写时要及时、完整、自己清楚、数据准确、使用中性笔或者圆珠笔笔填写。质量记录原则上不准更改，如有失误或者计算错误时，在改动处划改并签名。 8.质量记录的`借阅：外来人员借阅质量记录经常务副总批准后办理借阅手续借阅，公司人员经行政部部长批准后，办理借阅手续。 9.质量记录的管理和保存：质量记录由本部门制定专人负责保管，注意防潮、防腐、防盗、防火、防蛀、保存期按《质量记录清单》的要求实施。 10.各类质量记录由各部门指定专人手机、分类并装订，行政部负责归档并规定期限保存。 11.质量记录销毁：对于超过保存期的质量记录，由行政部和使用部门负责签字，包常务副总审核批准后，进行销毁并填写《质量记录销毁清单》，需要保留的记录加盖“作废保留”章后由行政部统一保存。

制定规范性文件的技术标准和格式规范

关于制定规范性文件的技术标准和格式规范的几个问题 佛山市中院研究室吴文志 2004-06-17 从去年开始，我院开始了为期两年的规范化建设。迄今，包括全院综合性和各部门的规范，我们共已经制定了数十项规范。前段时间，院里成立了专题小组对规范化建设进行了调查研究，发现从整体上而言，我院所制定的规范质量是较好的，特别是内容上都是较切合实际、具有可操作性的。但同时，我们也发现不少的规范中都存在着一些技术粗糙、用语不科学、格式不规范的情况。这一方面是由于我们的规范化建设任务重、时间紧迫，因此很多规范的制定过程较为仓促而没有经过较严格仔细的审查；但在另一方面也与我们各部门具体从事规范制定工作的人员缺乏必要的技术培训，因而对于一些基本的技术标准和格式规范不太了解有着密切的关系。因此，院规范化建设办公室决定在今天以讲座形式，安排大家共同就规范性文件的技术标准和格式规范方面的问题进行学习和探讨。在规范性文件的制定方面，本人其实也是资历不深、经验不多的，但既然受领导指派主讲这一讲座，也只能尽力而为，将自己从去年以来从事规范制定工作中的一些体会、以及参考了关于规范性文件制定方面的一些书籍文献的学习心得，拿出来跟大家交流，如果有什么不当的地方，请多多包涵。 今天，主要讲三个方面的问题：规范性文件的结构单位及其应用、规范性文件的结构及其组成部分、规范性文件的语言文字。 一、规范性文件的结构单位及其应用 作为规范性文件的结构单位，主要包括了：卷、编、章、节、条、款、项、目，这是为大家所熟知的。其中，卷、编、章、节是标题结构单位，条、款、项、目是条文结构单位。从另一角度而言，卷、编、章、条是独立的结构单位，它们不以其他结构单位（主要指上位的结构单位）的存在为前提，节、款、项、目则是附属的结构单位，它们必须以其他结构单位（指上位的结构单位）的存在为前提。 一般而言，卷作为最高层次的结构单位，只适用于一些巨型的、结构层次繁复的法典性规范文件，如外国的民法典、综合性法典等，在我国尚无以卷为单位的规范性文件，因此在此从略。 至于仅次于卷的编，在我国立法实践中也仅仅在刑法、刑诉法、民诉法等较为大型、条文众多的法典中才适用，对于我们规范化建设而言，所制定的各

新药研发生产技术转移指导原则

新药研发生产技术转移指导原则 1概述 在新药研发过程中，与制药工业密切相关且至关重要的一个问题是，如何把实验室研究开发成果向商业化生产转化，即技术转移。在技术转移过程中，常遇到的问题是商业化生产的产品质量常常不能达到实验室研究阶段的产品质量，从而造成了人力和财力的巨大浪费。本指导原则阐述了技术转移的一般原则和方法，旨在为帮助研究机构和药品生产企业了解如何实施技术转移，以及技术转移过程中需要注意的问题。 新药生产技术转移的内容包括生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识。以上内容，在实验室研究开发阶段已经确立，但仅适用于实验室规模产品的生产。对于商业化生产，需要对以上内容进行评估，必要时，有些内容可能需要修改。 应按照质量风险管理的理念，在新药生产技术转移过程全面进行质量风险分析，高质量风险的部分应着重控制。 新药生产技术转移是一个比较大的项目，不是一朝一夕就能完成的，需要涉及多个部门或机构，所需费用也较多。商业化生产能得到与实验室样品同样质量的产品、按时、在预算范围内完成转移，是衡量一个药品技术转移是否成功的标尺。 本指导原则同样适用于药品从一个生产企业向另一个生产企业的转移。 2人员及职责 新药生产技术转移一般实行项目管理，应由转移方（研发部门）和接收方（生产系统）共同组建药品技术转移项目组，项目负责人应由接收方担任。转移小组的构成应包括，但不限于下列方面： 研究开发部门（转移方） 生产部门（接收方） 质量部门（接收方） 工程部（如适用）（接收方） 2.1项目负责人 项目负责人应具有丰富的生产实践经验，一般由质量管理部门的资深人员担任。其职责包括但不限于：

招标文件技术标准和要求A

智能交通系统技术标准和要求

第一部分：交通信号控制系统 智能交通信号控制系统是智能交通的重要组成部分.交通信号控制主要功能是根据交通流的变化规律，科学地对交通流进行时间分割，最大限度地保证交通流运动的连续性，使受控区的交通流减少冲突，并平稳地、有规则地运动，概括如下： －使受控区的交通延误减少，停车率下降，车速均匀； －对交通流进行时间分割，使现有道路的宽度和通行能力得到充分利用； －使交通有序运动，从而改善交通秩序，有利于交通安全； －节省警力，降低交警的劳动强度，即使在没有警力值勤的情况下（如：夜间）也做到不漏控； －使机动车油耗减少，交通噪声和尾气减少，改善环境。 －路口的每个方向各安装一台摄像机,安装在对向的信号灯杆上,路口前端录像,录像时间不少于30天。 1、信号灯设置设计 1．1信号灯控路口设置原则 主要根据GB14886-2006《道路交通信号灯设置与安装规范》确定设置依据。 2、信号机控制设计 2．1信号控制方式适用原则 主要依据GA527-2005《城市道路交通信号控制方式适用规范》确定适用原则。单点控制方式适用原则 单点多时段定时控制方式适用原则： 单点感应控制方式适用原则： 2．2信号控制方式 本次系统建设采用以干道线协调控制和本地感应控制相结合的建设方式。2．3检测方式 交通信号控制系统采用视频虚检测方式 2．4系统选型 阿康中心物流园区交通控制系统选用自适用协调控制系统，交通信号控制设备采用集中协调式交通信号机。 2．5系统结构 信号控制系统的硬件分为三个部分： 1)．路口信号机 路口信号机：每台信号机包括机箱1个、主机1台等。 2)．中心服务器 运行主控程序，是交通信号控制系统的核心，以服务形式全天候不间断运行。负责交通信号控制系统的运行优化、客户端用户指令处理。 3)．工作站 运行交通信号控制系统用户操作软件，向用户提供交通信号控制系统的状态监视、控制、数据查询的接口。 交通信号控制系统结构图 3、中心系统功能 3．1基本功能 （1）控制功能

(完整版)抗震支架技术说明文件

1.工程概况 略。 2.抗震支架设计依据： 主要采用的规范标准 （1）《建筑抗震设计规范》（GB50011-2010） （2）《建筑机电工程抗震设计规范》（GB50981-2014） （3）《建筑机电设备抗震支吊架通用技术条件》（CJ/T 476-2015） （4）《抗震支吊架安装及验收规程》（CECS420：2015） （5）《混凝土用膨胀型、扩孔型建筑锚栓》（JG 160-2004） （6）《建筑抗震设计规范》（GB50011-2010） （7）《建筑机电工程抗震设计规范》（GB50981-2014） （8）《建筑机电设备抗震支吊架通用技术条件》（CJ/T 476-2015） 3.设计范围： （1）重力大于1.8kN的设备； （2）DN65以上的生活给水、消防管道等系统； （3）矩形截面面积大于等于0.38 m2和圆形直径大于等于0.7m的风管系统； （4）内径大于等于60mm的电气配管及重力大于等于150N/m的电缆梯架、电缆槽盒、母线槽； （5）防排烟风道、事故通风风道及相关设备； （6）吊杆长度小于300mm的悬吊管道可不进行抗震设计。 此设计范围内，（5）是必须执行的，规范内的强条。 4.抗震支架设计要求 4.1基本要求 （1）每段水平直管道应在两端设置侧向抗震支吊架

（2）当两个侧向抗震支吊架间距超过最大设计间距时，应在中间增设侧向抗震支吊架。例如：刚性连接金属管道长为24m，侧向抗震支吊架最大间距12m，首先于两端加设侧向支撑，再依次按12m 设置侧向支撑。 （3）每段水平直管道应至少设置一个纵向抗震支吊架，当两个纵向抗震支吊架距离超过最大设计间距时，应按《建筑机电工程抗震设计规范》第8.2.3 条要求间距依次增设纵向抗震支吊架。例如：刚性连接金属管道长为36m，按最大24m 的间距依次设置纵向支撑，直至所有支撑间距均满足要求。 （4）刚性连接的水平管道，两个相邻的加固点间允许纵向偏移，水管不得超过最大侧向支吊架间距的1/16，风管不得超过其宽度的两倍。 （5）水平管线在转弯处0.6m 范围内设置侧向抗震支吊架。若斜撑直接作用于管线，其可作为另一侧管线的纵向抗震支吊架。例如：纵向抗震支吊架最大间距24m,侧向抗震支吊架最大间距12m，则双向抗震支吊架距下一纵向抗震支吊架间距为:(24+12)/2+0.6=18.6m （6）门型抗震支撑应至少有一个侧向抗震支撑或两个纵向抗震支撑。 4.2设计步骤 步骤一: 确定抗震支吊架的位置和取向。 步骤二：确定设计荷载要求。 步骤三：选择正确的抗震支吊架形状、尺寸以及最大长度。基于抗震支吊架与结构的连接布置、架杆与垂直方向的夹角、以及计算出的设计荷载，选择抗震支吊架的类型、尺寸以及最大长度。 步骤四：根据步骤二的设计载荷和架杆与垂直方向的夹角，选择适当的紧固件类型和规格将抗震支吊架固定在建筑物结构上。 4.3水平地震作用计算（以下条文均摘自《建筑抗震设计规范》GB50011-2010） 表3.3.2 抗震设防烈度和设计基本地震加速度值的对应关系

国家标准化指导性技术文件管理规定

国家标准化指导性技术文件管理规定 发布机构：国家质量技术监督局 发布日期：1998.12.24 生效日期：1998.12.24 第一条为了使我国标准化工作适应社会主义市场经济发展的需要，有利于国际交流，规范国家标准化指导性技术文件（以下简称“指导性技术文件”）的管理工作，特制定本规定。 第二条指导性技术文件，是为仍处于技术发展过程中（如变化快的技术领域）的标准化工作提供指南或信息，供科研、设计、生产、使用和管理等有关人员参考使用而制定的标准文件。 第三条符合下列情况之一的项目，可制定指导性技术文件： （一）技术尚在发展中，需要有相应的标准文件引导其发展或具有标准化价值，尚不能制定为标准的项目； （二）采用国际标准化组织、国际电工委员会及其他国际组织（包括区域性国际组织）的技术报告的项目。 第四条指导性技术文件不宜由标准引用使其具有强制性或行政约束力。 第五条国务院标准化行政主管部门统一负责指导性技术文件的管理工作。 指导性技术文件由国务院标准化行政主管部门编制计划，组织草拟，统一审批、编号、发布。 第六条指导性技术文件的代号由大写汉语拼音字母“ＧＢ／Ｚ”构成。 指导性技术文件的编号，由指导性技术文件的代号、顺序号和年号（即发布年 份的四位数字）构成： ＧＢ／Ｚ 代号 ××××× 顺序号— ×××× 发布年号 第七条指导性技术文件的制定，按《国家标准管理办法》和ＧＢ／Ｔ１６７３３《国家标准制定程序的阶段划分及代码》的有关规定办理。 指导性技术文件项目列入《国家标准制、修订项目计划》，并在《国家标准制、修订项目计划》及其他有关文件中，用“ＧＢ／Ｚ”注明。 第八条指导性技术文件的编写，参照ＧＢ／Ｔ１《标准化工作导则》系列国家标准的规定。其中：

技术文件管理制度

. 技术文件管理制度 编制： 审核： 批准：

. 技术文件管理制度 一、目的 为保持已有技术工艺文件的完整性，统一技术文件的管理标准，确保所编制和管理的技术文件是正确、有效和一致的；有效控制技术文件，使之能完全指导生产，以保证质量和生产正常进行，避免混乱，为使公司的技术文件得到有效的控制，确保生产现场所用的技术文件为最新有效版本。根据公司的实际情况，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司所涉及到的所有技术文件，包括：设计文件、产品图样、工艺图样和工艺文件等技术文件，也包括一定范围的外来标准和客户提供的图样等。 三、职权和职责 1.技术部是技术文件的归口管理部门，负责技术文件的编制、审核，并负责所有技术文件编号、发放、回收、归档，以及文件更改、作废的处理。 2.技术文件的编制和管理；技术部项目负责人负责编制，技术部审核，由技术副总经理批准。 3.生产用工艺文件，如工艺路线单、工序卡、过程卡、工艺图纸、作业指导书，由制造中心各生产部专人编制，完成后送技术副总经理审核，由技术总监批准。 4.外来图样、标准由负责人识别、核对，经技术部总监审核报总经理批准。 四、管理标准和管理要求 1.技术文件是公司的核心机密，是公司进行生产和管理工作共同的依据，是公司在同行中保持一定竞争力的有力保障。公司的技术文件属于公司所有，每一位员工都有义务和责任保证技术文件的完整性、一致性以及保密性。 2.技术文件的定义 技术文件是指公司的产品设计图纸、工艺文件，操作规范、客户提供的图纸图样、

各种技术标准、技术通知以及技术培训资料等。 3.技术文件包括：设计文件、结构：或生产；图纸、产品图样、工艺文件、技术标准、外来标准和图样，生产设备操作规程等。 4.技术文件管理包括：技术文件发放、复制借阅、修改、重新发放、收回、作废、外来文件的识别和使用等。 5.技术文件的分类 1）法律法规及标准性文件： a.相关的法律法规； b.国家规定的产品标准及有关管理标准； c.相关的质量标准； 2）作业类文件： a.图纸及各业工艺规程、工艺卡片、作业指导书； b.工序制量表及制量控制点一览表； c.产品使用说明书； d.公司内所有设备使用说明书； e.各种明细表； 3）管理类文件； 公司日常制定的有关技术要求的通知及计划及规定等。 6.文件登记 1）技术部必须建立(技术文件管理台帐)，掌握本场全部技术文件的情况。其台帐至少包括；编号、名称、数量、文件编制时间、发部时间、发放部门及销毁情况。 2）文件接收后，档案保管人员应及时对档案进行分类、编号并作记录。每月或每季度将记录复印件送技术部。根据记录及时掌握本厂技术文件动态。

技术文件审核规定标准版本

文件编号：RHD-QB-K1678 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 技术文件审核规定标准 版本

技术文件审核规定标准版本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1.范围 本规定用于吉图珲铁路客运专线配套供电工程监理项目部对施工单位技术文件的审核管理。 2.职责 2.1总监理工程师负责对技术文件进行审查、签认。 2.2专业监理工程师负责对本专业范围内技术文件进行审查，并监督施工方案的执行。 3.控制程序 3.1审查、监督的范围 3.1.1监理项目部在编制专业监理实施细则时，

应辨识工程施工需编制的特殊、一般施工方案，并审查施工单位的施工方案编制计划。 3.1.2监理项目部应督促施工单位对工程安全、质量有较大影响的施工项目及时编制特殊（专项）施工方案。 需编制特殊（专项）施工方案的施工项目详见附录A。 3.2施工方案的审查 3.2.1施工方案审查流程 3.2.1.1一般施工方案由专业监理工程师审查，形成文件审查记录，反馈施工单位进行修改。施工单位按要求修改完毕后，专业监理工程师在《一般施工方案（措施）报审表》签署审查意见，报总监理工程师审查、签认。 3.2.1.2对于超过一定规模的危险性较大的分部

分项工程专项方案，应监督施工单位按规定组织召开专家论证会，总监理工程师或专业监理工程师参加；施工单位在报审施工方案时，应附专家论证意见。 3.2.1.3特殊（专项）施工方案由总监理工程师组织专业监理工程师审查，必要时上报项目部专家组协助审查，形成文件审查记录，反馈施工单位进行修改。施工单位按要求修改完毕后，总监理工程师、专业监理工程师在《特殊（专项）施工技术方案（措施）报审表》签署审查意见，报建设管理单位审批。 3.2.2审查内容、要求及方法 3.2.2.1编审批程序 （1）核实方案编审批人员是否符合相关规定。 （2）辨识编审批人员签字是否为手签。 3.2.2.2方案内容的完整性 审查方案内容是否完整、齐全,文字表述是否清

技术转移管理规程

1 目的 制定技术转移管理规程，规范药品从研发单位或原生产商转移至本公司的管理程序，以确保技术转移管理符合GMP要求。 2 范围 所有转移至本公司生产的新产品。 3 职责 技术研发部、质量部、生产部、工程设备部、物管部有关人员严格执行以下程序。 4 内容 4.1药品技术转移是指将药品的知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从研发部或持有药品注册证生产企业转移至本公司生产的过程。药品技术转移的内容包括：生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识。 4.1.1转移方：技术研发部或另一生产企业。 4.1.2接收方：公司的生产系统包括生产部、质量部、物管部、工程设备部（如适用）。 4.2技术转移的范围包括：首次转移——产品从研发阶段转入生产阶段；二次转移——已上市产品在不同生产企业间的相互转移。

4.3人员及职责 4.3.1药品技术转移一般实行项目管理，应由转移方和接收方共同组建药品技术转移项目组，项目负责人应由接收方担任。转移小组的构成应包括，但不限于下列方面： 4.3.1.1技术研发部或另一生产企业（转移方） 4.3.1.2生产部门（转移方、接收方） 4.3.1.3质量部门（转移方、接收方） 4.3.1.4物管部（转移方、接收方） 4.3.1.5工程设备部（如适用）（转移方、接收方） 4.3.2项目负责人应具有丰富的生产实践经验，一般由接收方质量管理部门的资深人员担任。其职责包括但不限于： 4.3.2.1代表接收方与转移方签订技术转移合同； 4.3.2.2组成项目组，制定项目计划和预算； 4.3.2.3领导项目组，从总体上把握整个项目的进展和预算控制； 4.3.2.4负责转移方提供所有技术资料、样品、原辅料（必要时）的接收； 4.3.2.5负责将整个项目分为若干子项目，分配给相关人员，并监督执行； 4.3.2.6协调并跟踪各子项目进程，必要时向转移方提出技术培训的要求； 4.3.2.7负责技术评估/风险评估报告、技术转移方案与报告的批准。 4.3.3转移方，应由该药品的研发者作为项目组成员。必要时，药品研发中负责处方、工艺、质量研究的人员均应加入项目组，以确保药品开发过程中信息的完全转移。转移方的主要职责包括但不限于： 4.3.3.1提供所有的技术资料，如原辅料生产商和质量标准、处方、生产方法、中间控制标准、成品质量标准、包装材料质量标准、稳定性数据、药品与包材相容性实验数据等等； 4.3.3.2提供样品、原辅料、包装材料（必要时）； 4.3.3.3提供技术支持，必要时提供技术培训； 4.3.3.4参与技术转移过程中的风险评估，特别是对需要进行变更的内容进行评估；4.3.3.5负责起草技术转移方案，如分析方法转移、处方和工艺的转移等等，与接收方一起完成3批工艺验证且数据稳定，如不稳定继续协助接收方验证产品。 4.3.3.6工艺设备转移（必要时）； 4.3.3.7提供相关产品的药品注册资料（必要时）。 4.3.4接收方

技术标准编制格式说明

技术标准编制格式说明标准名称字体为三号黑体当标准名称由多个要素组成时各要素之间应空一个汉字的间隙标准名称也可分成上下多行编排单倍行距 1范围 本标准规定了XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 本标准适用于XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 注1：每章、每节、每条后面均可加注，“注：”或“注X:”应另起一行空两个汉字起排，其后接排注的内容，回行时与注的内容的文字位置左对齐；“注：”或“注X:”的字体为小五号黑体，其后 的内容字体为小五号宋体。 注2：范围是必备要素；标题是必备要素。页码格式如本文件所设，字体为宋体五号。 2规范性引用文件 规范性引用文件中所列文件均应空两个汉字起排，回行时顶格编排，每个文件之后不加标点符号。所列标准的编号和标准名称之间空一个汉字的间隙。 示例： GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则（ISO/IEC Directives, part3, 1997, Rules for the structure and drafting of International Standards, NEQ） GB/T 1.2 标准化工作导则第2部：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13017 企业标准体系表编制指南 GB/T 16901（所有部分）图形符号表示规则产品技术文件用图形符号 GB/T 16902（所有部分）图形符号表示规则设备用图形符号 GB/T 19001 质量管理体系要求（idt ISO 9001:2000） 注：每个示例应另起一行空两个汉字起排。“示例：”或“示例X：”宜单独占一行，字体为黑体五号； 文字类的示例内容字体为宋体五号，回行时宜顶格编排。 3术语和定义 如果有术语和定义，应放在本章。术语和定义不是必备要素。 4章、条及列项 4.1章 4.1.1章的标题 章的标题字体为五号黑体，章的标题占三行空间。设置方法为在行距选项卡中，间距选择：段前1行、段后1行。 4.1.2章的内容

技术部职能职责文件(标准版)

技术部部门职责说明书 一、部门职责 1．贯彻执行国家和部门的法律法规、政策要求， 2．负责公司领导下达的技术项目的开发，并组织实施； 3．负责产品改进的技术分析、开发、设计工作； 4．负责新产品、新工艺引进、实施和相关验证工作； 5．负责整车、零部件技术资料的编制、收集整理及管理，以及相关技术协议的签订； 6．负责开发进度的跟踪、督促、考核、汇报或设计资料完整性检查；负责对合作方提供的工艺文件进行消化吸收； 7．参与重大开发项目、各类重大质量问题的分析、改进以及相关技术文件的固化等工作； 8．负责组织编制控制计划、作业指导书等工艺文件； 9．负责设计开发过程中的评审工作及其他职责范围内的工作； 10．负责车辆样车的试验及评价工作； 11．负责新厂家零部件样品的试装及相关信息的反馈； 12．负责技术文件和外来标准的收集，负责各分厂工艺、技术文件的归口管理； 13．负责生产过程中技术指导和工艺执行的检查和评审； 14．负责特殊过程的确认； 15．负责新供方零部件的确认； 16．负责工装的设计开发计划制订、组织实施、验收和确认工作； 17．负责公司有关技术、工艺培训的指导工作； 18．负责批量不合格品处理的技术方案制定； 19．负责制定车身VIN编码与整车出厂编号规则； 20．负责公司ERP系统整车零部件编码的制定工作； 21．负责提供售后服务所需的技术支持； 22．负责完成公司领导交付的临时性技术工作。 二、部门组织架构

车身设计工程师3人整 车 布 置 工 程 师 2 人 电 器 电 动 工 程 师 2 人 电 子 电 控 工 程 师 2 人 技术部长1人 标准化主管1人工艺主管1人 标 准 化 管 理 工 程 师 1 人 产 品 试 制 资 料 员 1 人 技 术 资 料 管 理 工 程 师 2 人 冲 压 工 艺 工 程 师 1 人 涂 装 工 艺 工 程 师 1 人 焊 装 工 艺 工 程 师 2 人 总 装 工 艺 工 程 师 2 人 产 品 试 制 工 程 师 3 人 底盘设计工程师2人 产品试制主管1人研发主管1人 技术部 技术分管副总1人

化工领域技术转移的难点及对策(doc 8页)

化工领域技术转移的难点及对策(doc 8页)

化工领域技术转移的难点与对策 朱彦龙 （华东理工大学，上海，200237） 摘要：化工行业是我国的支柱行业，化工领域技术研发有其特殊性和复杂性，文章对化工领域的技术研发以及转移过程中存在的难点进行了分析，并提出了对策建议。 关键词：技术转移技术创新化工对策建议 各种新产品、新工艺和新技术，在它们实现工业化之前，大都是从实验室研究开始并以实验室研究成果的形式出现的。但是由于物料处理量的大小悬殊，化学实验室和化工生产之间的差别很大，实验室成果不能全面反映工业生产的实际情况。

为标准。 实验室研究由于受到设备材质、功能等方面条件的限制，操作参数往往只能在有限的范围内改变，在实验室条件下确定的操作条件，未必能作为工业装置的最佳工艺条件。 实验室研究一般不考虑设备腐蚀对生产和产品带来的影响，而生产设备则必须考虑材料腐蚀及防腐问题。 此外，化工生产还必须考虑原材料的品级和供应渠道；产品的质量及市场销售；副产物回收及综合利用；能源供应及消耗定额；三废治理及环境保护等技术经济问题。 因此，化学实验室研究成果直接进行技术转移是不可能的。在实验室研究完成后；还必须对研究成果进行多种形式的研究和反复论证，深入考察在实验空条件下无法考察的各种工程技术问题，并论证放大成为工业规模的可行性。只有经过论证，认定可为设计生产装置提供完整数据，技术可靠性和经济效益显著，才能进一步建立生产装置投入工业生产。这种由实验室研究到建立生产装置的全过程即谓之新产品、新工艺或新技术的开发过程，统称为“化工过程开发”。要做好化工领域的技术转移工作，必须把整个开发过程看作一个系统，使系统内各个相互联系和相互作用的要素协调配合，这需要一套严谨的科学方法和高效的开发组织结构[1]。