企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况自查记录

企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况自查记录单位名称：

记录人： 检查时间： 年 月 日

参加检查人员签字：

员

收

与

运

与

服务或者由约定的相关机构提供技术支持；按医疗器械经营质量管

理规范要求不设从事技术培训和售后服务的部门或人员, 应当有相应

的管理人员；企业自行为客户提供安装、维修、技术培训的，应当

注：本指导原则条款编号规则为：X1.X2.X3,其中X1为《医疗器械经营质量管理规范》中章的顺序号；X2为同一章内条的顺序号；X3为同一条内细化的顺序号。

附件2

医疗器械经营质量管理规范现场检查报告

企业名称：