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ISO9001采购内部质量审核查检表

ISO9001采购内部质量审核查检表
ISO9001采购内部质量审核查检表

德信诚培训网ISO9001内部质量审核查检表(采购)

第一次内部质量审核报告

第一次内部质量审核报告 编写:徐兴宏批准:郝红兵 一、引言 本次内审是公司ISO9002—1994向ISO9001—2000转版审核前,组织的第一次内审,随着龙湖花园物业管理公司知名度、美誉度的不断提高,其品牌形象已深入人心,客户对我们的要求愈来愈高,这就要求我们注重服务改进工作标准要愈来愈高。加之物管公司接管的物业面积骤增,组织架构进行了调整。为验证ISO9001质量体系在各部门中的运行情况,特安排本次内审,拟达以下目的: 1、全面检查各项工作,发现问题并促进解决。 2、加深新老员工对ISO9001质量体系文件的应用与理解。 3、为本转版审核作准备。 二、审核情况: 1、本次审核时间安排较紧,准备不充分,对各部门的审核只是针对重点,未 全面开展。 2、审核前的准备:依据以往的内审经验,本次内审采取新老搭配分组,新内 审员在审核过程中学到了很多审核的技巧和方法,同时对审核过程的实操 有了全面的了解。使之基本具备了独立审核的能力。 3、本次内审进展较顺利,各部门都很重视,均能正确对待审核,内审员对各 部门也能做出客观公正的评价。 4、不足之处: (1)由于ISO9001体系运行的时间不长,员工对体系的了解不够深入,对文件的内容不够熟悉。

(2)且对内审的质量控制不够,内审员对不符合项,观察项的判断不够精确(3)审核技巧也有待提高,审核方式比较直接; (4)签发《内审不合格报告》中,对纠正预防措施的忽略,往往只提出“补救措施方案”,很少提到要采取“原因分析和预防措施”无形中导致出 现不合格的部门及负责人心存绕幸,出了问题也没啥,补上就行,被动 应付而没有心思放在主动预防上,违背了ISO9001预防为主的思想,故 要坚定予以纠正此类情况。 5、本次内审发现4个轻微不合格项,签发4张《内审不合格报告》涉及保安 保洁客户服务中心及行政部,16个观察项,这次的内审,在较大范围内发 现了工作中存在的问题,同时指明了今后工作努力和改进的方向及具体内 容。 三、原因分析及改进方向 从本次审核工作 的结果分析其原因有以下几个方面: 1、是物业公司急剧的扩张,服务的深化,相应人员配置未能跟上,且有较大 的流动性,组织架构新近调整,各部门的职能分工协调尚未达到理想状态,人员更多,而机构更大,对品质体系的维护、监控缺乏力度,对人员的培 训也较粗浅,对ISO9001的理解不够全面和深入,从本次内审中审核员较 多依靠三层文件而少于参考标准和手册二层文件,就是个例子。 改进方向: 1、公司行政部应加强体系运行的监察力度,制定出可行的检查计划,确保 体系的有效性。 2、对IS9001体系的培训,各部门须纳入各自的入职培训和在职培训,行

2017最新版内部质量审核报告及审核表

内部质量审核报告 批准: 审核: 编制: 浙江省水电建筑机械有限公司二○一七年九月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:胡昔明组员:吕跃进、刘维、胡立秋注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:金属零部件的机械加工、生产和服务 4、审核时间:2017年9月18日至9月19日 首次会议时间:9月18日上午8:30 末次会议时间:9月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年9月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持:周冬锦 会议记录:胡昔明 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

2017年度内部质量审核报告

2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制:日期:批准:日期:

本次内部审核计划实施 审核组长:组员: 注意:审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调 日期:共页,第页 1、审核目的:按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。 2、审核依据:GB/T19001-2016/ISO9001:2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖:本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间:2017年11月18日至11月19日 首次会议时间:11月18日上午8:30 末次会议时间:11月19日下午15:30 5、现场审核:审核期间请被审核有关人员参加下列活动:首/末次会议:最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间:2017年11月18日上午8:30 会议地点:公司会议室 会议主持: 会议记录: 会议内容:1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理:同志好!公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001:2015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。 管理者代表:刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,因此,我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001:2015新标准,也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

质量内部审核检查表

内部审核检查表 审核部门: 标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价 4.1总要求 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况,主要产品或服 务,面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件?评价体系文件实 施的的效果? 3.请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候?什么时 候开始试运行?任命的管理 者代表是谁?有无任命证据 和分配其职责? 4.请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程?如何进行 控制? 5.请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程?有,如何进 行控制? 注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。 内部审核检查表

审核部门: 标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价 4.2.1总则 1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件? 2是否编制质量手册? 3标准要求的六个必须的程 序文件是否形成?(六个必 须的是文件、记录、内审、 不合格、纠正措施、预防措 施控制程序)。 4除形成上述文件外,在体 系中还建立了哪些文件? 5形成的记录有哪些?是否 达到标准的要求? 6文件保存的方式有哪些? 是用纸张还是电子?是如何 管理的? 注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门: 标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价 4.2.2 1请管理者代表说说手册内 质量手册容是否覆盖了标准所有要 求?若有删减,请说明理 由? 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行

描述?是否包涵或引用程序 文件?(验证质量手册内容) 3检查质量手册是否进行受 控管理? 注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。 内部审核检查表 审核部门: 标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价 4.2.3 1形成的文件有哪些(请提 文件控制供文件总目录)? 2文件发布前是否得到相关 人员的批准(抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等)? 3文件是否有修改?文件的 修改如何进行? 4文件的标识(编码)是如 何规定的(如质量手册、程 序文件等)? 5公司有哪些外来文件(法 律法规及标准)?如何进行 保管? 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件? 注:评价观察标?;合格标√;轻微不合格标Δ;严重不合格标×。

内审报告格式详解

内审报告 ******机动车检测有限公司2016年8月25日

内审计划 一、审核目的 证实质量体系运行的状况与质量体系文件的符合性。 二、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 三、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016-8-25 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人)组员:******(内审员) 3、审核过程概况: (1)2016年8月25日上午9:00分召开会议,宣布内审成员及分工情况,明确审核的目的、方式及其他有关事宜, (2)2016年8月25日上午9点--下午4点,审核员根据审核检查表的内部要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件、记录、实物以及实际操作等方法取得第一手材料。 (3)2016年8月25日下午4:00分召开末次会议,宣布审核结果,提出审核结果,提出整改要求、纠正措施等建议。 组长: 日期:

内审报告 一、审核目的 为确定本公司质量体系及其各县要素的活动和其有关结果是否符合质量体系文件的要求,并及时纠正质量体系中出现的不符合性问题,保证本公司各项质量活动按照所建立的质量体系有效运行 二、审核依据: 1、本公司的质量手册、程序文件和作业指导书等质量体系文件。 2、《检验检测机构资质认证评审准则》。 三、审核范围: 1、受审部门:所有部门及岗位人员 2、审核内容:《质量手册》所涉及的全部质量体系要求。 四、审核实施概况: 1、审核日期:2016年8月25日 2、审核组成员: 组长:******(质量负责人) 组员:******(内审员) 3、审核过程概况 (1)2016年8月25日上午9:00分召开审核会议,宣布内审组员分工情况,明确审核的目的范围方式及其它有关事宜。 (2)2016年8月25日上午9点--下午4:00分,审核员根据审核检查表的内容要求,对本公司的相应部门进行逐项逐条的检查,并通过查看有关文件记录实物以及实际操作等方法取得第一手资料。我们采用了听、看、查、问、考,尤其是对不符合项要现场取得受审部门的确认签字,并与受审核部门负责人交换意见,确定不符合项,在规定时间

某物业管理公司第一次内部质量审核报告

某物业管理公司第一次内部质量审核报告 某物业管理公司第一次内部质量审核报告 编写:ZZ 批准:ZZ 一、引言 本次内审是公司ISO9002-1994向ISO9001-2000转版审核前,组织的第一次内审,随着龙湖花园物业管理公司知名度、美誉度的不断提高,其品牌形象已深入人心,客户对我们的要求愈来愈高,这就要求我们注重服务改进工作标准要愈来愈高。加之物管公司接管的物业面积骤增,组织架构进行了调整。为验证ISO9001质量体系在各部门中的运行情况,特安排本次内审,拟达以下目的: 1、全面检查各项工作,发现问题并促进解决。 2、加深新老员工对ISO9001质量体系文件的应用与理解。 3、为本转版审核作准备。 二、审核情况: 1、本次审核时间安排较紧,准备不充分,对各部门的审核只是针对重点,未全面开展。 2、审核前的准备:依据以往的内审经验,本次内审采取新老搭配分组,新内审员在审核过程中学到了很多审核的技巧和方法,同时对审核过程的实操有了全面的了解。使之基本具备了独立审核的能力。 3、本次内审进展较顺利,各部门都很重视,均能正确对待审核,内审员对各部门也能做出客观公正的评价。 4、不足之处: (1)由于ISO9001体系运行的时间不长,员工对体系的了解不够深入,对文件的内容不够熟悉。 (2)且对内审的质量控制不够,内审员对不符合项,观察项的判断不够精确 (3)审核技巧也有待提高,审核方式比较直接; (4)签发《内审不合格报告》中,对纠正预防措施的忽略,往往只提出”补救措施方案”,很少提到要采取”原因分析和预防措施”无形中导致出现不合格的部门及负责人心存绕幸,出

了问题也没啥,补上就行,被动应付而没有心思放在主动预防上,违背了ISO9001预防为主的思想,故要坚定予以纠正此类情况。 5、本次内审发现4个轻微不合格项,签发4张《内审不合格报告》涉及保安保洁客户服务中心及行政部,16个观察项,这次的内审,在较大范围内发现了工作中存在的问题,同时指明了今后工作努力和改进的方向及具体内容。 三、原因分析及改进方向 从本次审核工作 的结果分析其原因有以下几个方面: 1、是物业公司急剧的扩张,服务的深化,相应人员配置未能跟上,且有较大的流动性,组织架构新近调整,各部门的职能分工协调尚未达到理想状态,人员更多,而机构更大,对品质体系的维护、监控缺乏力度,对人员的培训也较粗浅,对ISO9001的理解不够全面和深入,从本次内审中审核员较多依靠三层文件而少于参考标准和手册二层文件,就是个例子。 改进方向: 1、公司行政部应加强体系运行的监察力度,制定出可行的检查计划,确保体系的有效性。 2、对IS9001体系的培训,各部门须纳入各自的入职培训和在职培训,行政部须对各部门的助理、培训教员、资料员进行针对性的培训。 2012年10月23日文章 感谢您的阅读!

某物业管理内部质量审核报告

工作行为规范系列 某物业管理内部质量审核 报告 (标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-52425某物业管理内部质量审核报告 Internal quality audit report of a property management 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 编写:xx批准:xx 一、引言 本次内审是公司ISO9002-1994向ISO9001-2000转版审核前,组织的第一次内审,随着龙湖花园物业管理公司知名度、美誉度的不断提高,其品牌形象已深入人心,客户对我们的要求愈来愈高,这就要求我们注重服务改进工作标准要愈来愈高。加之物管公司接管的物业面积骤增,组织架构进行了调整。为验证ISO9001质量体系在各部门中的运行情况,特安排本次内审,拟达以下目的: 1、全面检查各项工作,发现问题并促进解决。 2、加深新老员工对ISO9001质量体系文件的应用与理解。 3、为本转版审核作准备。

二、审核情况: 1、本次审核时间安排较紧,准备不充分,对各部门的审核只是针对重点,未全面开展。 2、审核前的准备:依据以往的内审经验,本次内审采取新老搭配分组,新内审员在审核过程中学到了很多审核的技巧和方法,::同时对审核过程的实操有了全面的了解。使之基本具备了独立审核的能力。 3、本次内审进展较顺利,各部门都很重视,均能正确对待审核,内审员对各部门也能做出客观公正的评价。 4、不足之处: (1)由于ISO9001体系运行的时间不长,员工对体系的了解不够深入,对文件的内容不够熟悉。 (2)且对内审的质量控制不够,内审员对不符合项,观察项的判断不够精确 (3)审核技巧也有待提高,审核方式比较直接; (4)签发《内审不合格报告》中,对纠正预防措施的忽略,往往只提出"补救措施方案",很少提到要采取"原因分析和预防措施"无形中导致出现不合格的部门及负责人心存绕幸,

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期: 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4. 1 1.请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化,以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS? 2.请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些,其中产品实现的主要过程过程有哪些,是否 8.1存在删减,理由是什么,过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理? 3.企业 QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持 8.5.1过程有效运行和监控? 4.企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对 测量和监控结果是否有分析、改进活动? (8.5.1 ) 5.企业是否存在对产品质量有影响的外包过程?如 有,在企业 QMS是否明确,实施了控制? 注:符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

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质量管理体系内部审核检查表 审核组长:审核员:受审核部门:部门接待人员:审核日期:标准 条款 4.2.3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1.问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”? 2.索要 QMS的文件清单,看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3.抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份,看上述文件发布前是否: 1)经过相关部门或人员评审,以确保文件的适 用性、完整性、协调性? 2)得到批准,批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行,以确保文件的适宜性、 有效性? 4.查阅文件的发放记录,看上述文件是否发至使 用场所或岗位?执行人员是否能得到。 2

质量内部审核检查表

内部审核检查表 审核部门: 1.请管理者代表介绍本组织 的业务情况,主要产品或服 务,面对的客户群体和组织 的发展方向等。 2.请管理者代表介绍公司的 体系建立依据的标准形成了 哪些文件?评价体系文件实 施的的效果? 3. 请最高管理介绍体系建立 的时间是什么时候?什么时 候开始试运行?任命的管理 者代表是谁?有无任命证据 和分配其职责? 4. 请管理者代表说说建立时 识别了哪些过程?如何进行 控制? 5. 请总经理谈谈公司是否存 在外包的过程?有,如何进 行控制? 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.1总要求

审核部门: 标准条款审核(调查)内容审核(调查)记录评价 421总则1是否建立质量方针、质量 目标并形成文件? 2是否编制质量手册? 3标准要求的六个必须的程序 文件是否形成?(六个必须 的是文件、记录、内审、不 合格、纠正措施、预防措施 控制程序)。 4除形成上述文件外,在体系 中还建立了哪些文件? 5形成的记录有哪些?是否达 到标准的要求? 6文件保存的方式有哪些? 是用纸张还是电子?是如何 管理的?

审核部门: 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.2.2 质量手册 2请管理者代表说说手册内 容是否对各部门和过程进行 描述?是否包涵或引用程序 文件?(验证质量手册内容) 3检查质量手册是否进行受 控管理? 1请管理者代表说说手册内 容是否覆盖了标准所有要 求?若有删减,请说明理 由?

审核部门: 标准条款 审核(调查)内容 审核(调查)记录 评价 4.2.3 文件控制 2文件发布前是否得到相关 人员的批准(抽查质量手册/ 程序文件/作业文件等)? 6文件是否定期进行整理和 处理作废文件? 3文件是否有修改?文件的 修改如何进行? 5公司有哪些外来文件(法 律法规及标准)?如何进行 保管? 1形成的文件有哪些(请提 供文件总目录)? 4文件的标识(编码)是如 何规定的(如质量手册、程 序文件等)?

电梯内部质量审核检查表

XXXXXXX电梯工程有限公司修订号O/A 批准日 期 2011年9月7日 编号QP-26标题内部质量审核检查表 内审(质量)检查表 第1页共2页编号:审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 1 抽查质量方针内容及含义? 5.3 2 部门的质量目标是否量化?是否适合并可实现? 5.4.1 3 抽查是否明确质检员职责? 5.5.1 4 对外来标准、文件是否按要求进行控制? 4.2.3 5 是否明确测量和试验装置要求?有无清单?7.6 6 测量和试验装置是否进行周期校验?有无校验记录?7.6

7 抽查测量和试验装置有无标识?使用或维护是否恰当?7.6 8 有无明确原材料检验标准?标准是否可行并充分?8.2.4 9 是否按规定对原材料检验?有无记录?8.2.4 10 有无明确过程工序检验和监视要求?检验方法和标准是否 明确? 8.2.4 11 是否对成品检验并标识状态?有无记录报告?8.2.4 12 抽查8份相关的检验记录,是否符合检验文件或标准要求?8.2.4 13 现场抽查1名检验人员,对照检验文件考核检验方法和记 录? 8.2.4

内审(质量)检查表 第2页共2页编号:审核组长审核员受审部门审核类型受审部门确认审核日期 质量管理部 序号审核内容依据条款验证方法、验证记录审核结果 14 是否有文件化的不合格品处理程序?8.3 15 是否对不合格品进行类别处理?有无不合格处理记录?8.3 16 是否进行数据分析?8.4 17 数据分析是否可提供顾客满意/产品符合性/过程和产品特 性/供方等信息? 8.4 18 是否有文件化纠正和预防措施控制?8.5 19 是否对严重不合格或退货做分析处理?是否发出纠正预防 措施报告? 8.5 20 抽查1份纠正措施记录,是否确定原因并有效纠正和预防?8.5.2 21 检查产品的标识记录是否可实现追溯?7.5.3 22 说明:审核结果:合格打“√”;严重不合格打“╳”;一般不合格打“○”

ISO9001内部质量审核检查表范例完整版

好好学习社区 ISO9001:2015内部质量审核检查表 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否删减?如有,所删减条款中过程确 凿没有? 无删减√ 4.1 理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息 进行监视和评审? 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、 国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对 这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 公司应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方: --顾客; --最终用户或受益人; --法人,股东; --银行; --外部供应商; --雇员及其他为组织工作者; √

--法律法规及监管机关; --地方社区团体; --非政府组织;。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机关符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续 第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系 第三方监测机构配合监测 表2 内部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法人,股东合法,客户满意,成本低 雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理 4.3 确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成 了相关文件? 组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时,组织应考虑: a)各种内部和外部因素,见4.1; b)相关方的要求,见4.2; c) 组织的产品和服务。 根据本组织产品和服务特点,标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。 本公司质量管理体系的范围为:杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药 健康产品的技术开发。 √

某软件公司内部质量体系审核

内部质量体系审核

沈阳东大阿尔派软件股份有限公司(版权所有,翻版必究)

文件修改控制

目录 1.目的 2.适用范围 3.职责 3.1管理者代表 3.2质量保证部门 4.术语和缩略语 5.工作程序 5.1内部质量体系审核计划的制定 5.2内部质量体系审核的频次 5.3内部质量体系审核计划的内容 5.4内部质量体系审核的准备 5.5内部质量体系审核的实施 5.6内部质量体系审核报告 5.7内部质量体系审核报告的发放范围 5.8纠正措施的实施和跟踪 5.9内部质量体系审核文件和记录的存档 6. 引用文件 7. 质量记录 7.1NR403100A“内部审核检查表” 7.2NR403100B“不合格项报告” 7.3NR403100C“观察项报告”

1.目的 根据本公司质量手册的要求,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系保持有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。 2.适用范围 适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表:负责批准内部质量体系审核计划和审核报告。 3.2 质量保证部门:负责制定内部质量体系审核计划,并组织实施审核。 4. 术语和缩略语 本程序采用NQ402100《质量手册》中的术语和缩略语及其定义。 5. 工作程序 5.1 内部质量体系审核计划的制定 5.1.1一般情况下,每年度分上下半年执行两次内部质量体系审核,依据当年的工作情 况由管理者代表确定具体的审核时间,并责成质量保证部门制定内部质量体系审 核计划,审核计划必须包括质量体系活动涉及的所有质量要素和质量部门。 5.1.2由于客户的要求或其他特殊情况的需要,也可以进行内部质量体系审核。此时, 应根据要求审核的质量要素和质量部门制定专门的内部质量体系审核计划,经管 理者代表审核,报总经理批准后实施。 5.2 内部质量体系审核的频次 一般情况下,内部质量体系审核对质量体系所涉及的各部门每年不少于一次。由 于客户的要求或其他特殊需要,可适当增加审核的频次。 5.3 内部质量体系审核计划的内容: 1)内部审核目的;

内部质量审核检查表(已填).doc

审核主题 标准要求4.1 总要求 4.2.1 总则总要求总则管理承诺以顾客为中心 审核要点 ☆本厂建立质量体系识别了哪些过 程?是否在本厂中得到应用?☆识 别出的过程之间的顺序和相互作 用如何? ☆是否对识别出的过程制定了运行和 控制的准则? ☆是否获得了必要的资源和信息? ☆是否对过程实施了监视、测量和分 析? ☆是否实施了必要的措施,以实现对这 些过程的策划结果和对这些过程的持续 改进? ☆是否识别了本厂的外包过程?是否 对外包过程进行了控制?☆本厂 建立的质量管理体系文件包括 哪些 ? 标准要求的文件是否都得到 了满足 ? 质量方针审核部门 /人员 审核结果 审核方法 无此项不符合符合 ☆通过与最高管理者座谈,了解最高√管理者是否知道建立质量 管理体系的 总要求,做了哪些工作? ☆查核文件清单及要求出示具体的文√ 件,以了解本厂已制定了哪些文件。 最高管理者 /叶奇 审核记录 建立质量体系初期识别本公 司的所有过程:主要是管理智 能、资源、产品实现、监视和 测量四大过程 对识别出来的过程进行了策 划,策划结果形成了文件 质量管理体系文件有:质量方 针、目标、程序文件、作业指 导书、记录 5.1 管理承诺☆最高管理者对其建立和改进质量管 理体系的承诺和改进质量管理体系 的承诺能够提供那些证据? ☆最高管理者如何认识满足顾客的要 求和法律、法规要求的重要性?☆最 高管理者采取了那些相应措施将满足 顾客要求和法律要求的重要性 传达给组织的成员? ☆组织的成员如何认识这种重要性?☆通过与最高管理者座谈,了解最高√ 管理者是否知道满足顾客要求和法 律、法规要求的重要性。在质量管 理体系中是如何体现的?如对顾客 要求的识别、产品要求的评审、顾 客满意的监视和测量、数据分析以 及持续改进等方面的要求。 总经理提供以下承诺:传达满 足顾客和法律法规要求重要 性,制定方针、目标、进行挂 历评审、确保资源获得

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