减水剂实验

回弹试验记录表(数据).doc

回弹试验 1试验的目的及意义 （1）了解回弹仪的基本构造、基本性能、工作原理和使用方法 （2）掌握回弹法检测混凝土强度的基本步骤和方法 （3）培养结构试验的动手能力和科学研究的分析能力 2试验的适用范围 适用于工程结构普通混凝土抗压强度的检测，不适用于表层与内部质量有明显差异或内部存在缺陷的混凝土结构或构件的检测。 3试验的仪器设备 数显式回弹仪 4执行技术标准 《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》（JGJ/T23-2011） 5试验的操作步骤 每位同学各自选取一个测区，每测区面积约20×20cm2，每测区弹击16个点。 构件测区的选择应符合下列要求： （1）对长度不小于3m的构件，其测区数不少于10个，对长度小于3m且高度低于0.6的构件，其测区数量可适当减少，但不应少于5个。本次试验选择了一块大型混凝土梁板作为试验体，大组成员每人测一个测区，共13个； （2）相邻两测区的间距应控制在2m以内，测区离构件边缘的距离不宜大于0.5m； （3）测区应选在使回弹仪处于水平方向，检测混凝土浇筑侧面。当不能满足这一要求时，方可选在使回弹仪处于非水平方向，检测混凝土浇筑侧面、表面或底面； （4）测区宜选在构件的两个对称可测面上，也可选在一个可测面上，且应均匀分布。在构件的受力部位及薄弱部位必须布置测区，并应避开预埋件；（5）检测面应为原状混凝土面，并应清洁、平整，不应有、疏松层、浮浆、油垢以及蜂窝、麻面，必面时可用砂轮清除疏松层和杂物，且不应有残

留的粉末或碎屑； （6）对于弹击时会产生颤动的薄壁、小型构件应设置支撑固定。结构或构件的测区应标有清晰的编号，必要时应在记录纸上描述。 6试验数据 回弹法测试混凝土强度试验记录表 日

临床试验数据管理系统-RealData!

临床试验数据管理系统-RealData!1 临床试验数据管理工作技术指南 2012年3月12日 目录 一、概述(1) 1.1国内临床试验数据管理现状(1) 1.2国际临床试验数据管理简介(2) 1.2.1ICH-GCP 对临床试验数据管理的原则性指导(3) 1.2.221 CFR Part 11对电子记录和电子签名的基本要求(4) 1.2.3“临床试验中采用计算机系统的指导原则”提供计算机系统开发的参照标准(4) 1.2.4GCDMP (Good Clinical Data Management Practice)提供全面具体的数据管理要求(5) 二、数据管理相关人员的责任、资质及培训(6) 2.1相关人员的责任(7) 2.1.1申办者(7) 2.1.2研究者(7) 2.1.3监查员(8)

2.1.4数据管理员(8) 2.1.5合同研究组织（CRO）(9) 2.2数据管理人员的资质及培训(10) 三、临床试验数据管理系统(11) 3.1临床试验数据管理系统的重要性(11) 3.2数据质量管理体系的建立和实施(12) 3.3临床试验数据管理系统的基本要求(13) 3.3.1系统可靠性(13) 3.3.2临床试验数据的可溯源性(Traceability) (14) 3.3.3数据管理系统的权限管理（Access Control）(15) 四、试验数据的标准化(16) 4.1临床数据标准化的现状与发展趋势(16) 4.2临床试验的数据标准化(17) 4.2.1CDISC和HL7 (18) 4.2.2医学术语标准(21) 4.2.3临床试验报告的统一标准（CONSORT）(26) 五、数据管理工作的主要内容(28)

试验数据记录及修改的标准操作规程

试验数据记录及修改的标准操作规程 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

试验数据记录及修改的标准操作规程 一、目的 规范试验数据记录标准操作规程，保证数据记录真实、及时、准确、完整，为临床试验的开展及总结或评价临床试验提供真实依据，保证药物临床试验质量。 二、范围 试验数据的记录过程。 三、内容 1.根据临床试验方案确定记录临床试验的信息，明确试验数据记录的要求。 2.对研究者、、研究护士进行试验数据记录的培训。 3.及时、准确收集受试者的研究数据，反映受试者的病情变化、处理的过程及转归。 4.临床试验中各种实验室数据均应记录并保存，热敏纸类的检查单应予以复印。 5.实验室报告异常数值研究者及时进行有无临床意义，是否的判断，并签名。 6.记录及时、准确、完整，不随意删除、修改或增减数据，不伪造、编造数据。 7.试验数据如需修改，应将错误之处划线，不可涂黑，保证修改前记录能够辨认，在右上 角写上正确的内容、改正日期，并应有研究者签署姓名； 8.所有文字数据资料一律用蓝、黑钢笔，黑色水笔或签字笔书写，不得用铅笔、圆珠笔， 字迹清楚端正。 9.对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据产生异议的，研究者做合理的解释，必要时 需进行复核。 10.客观记录受试者自觉症状，不诱导或暗示。按方案规定的随访时间和方法对试验客观指 标进行观察或检测。 11.核实所有观察结果和发现，以保证数据的可靠性。 四、参考资料 1.国家食品药品监督管理局令第号发布《药物临床试验质量管理规范》

混凝土减水剂质量标准和试验方法(JGJ)

中华人民共和国城乡建设环境保护部标准 混凝土减水剂质量标准 和试验方法 Water Reducing Admixture Used for Concrete——Quality Requirements and Testing Methods JGJ 56—84 中华人民共和国城乡建设环境保护部批准 1984—12—25发布1985—07—01实施 目录 1. 1.1 适用范围 1.2 定义及分类 2. 2.1 混凝土减水剂质量标准 2.2 混凝土试验条件 2.3 混凝土减水剂试验项目 3. 3.1 减水率 3.2 泌水率 3.3 含气量(气压法) 3.4 含气量(水压法) 3.5 凝结时间(贯入阻力法) 3.6 立方体抗压强度 3.7 收缩 附录A 减水剂匀质性试验方法(参考件) A.1 固体含量或含水量 A.2 PH值 A.3 比重 A.4 密度 A.5 松散容重 A.6 表面张力(铂环法) A.7 表面张力(毛细管法) A.8 起泡性(机摇法) A.9 起泡性(手摇法) A.10 氯化物含量

A.11 硫酸盐含量(重量法) A.12 硫酸盐含量(转换法) A.13 全还原物含量 A.14 木质素含量(盐酸法) A.15 木质素含量(β—萘胺法) A.16 钢筋锈蚀快速试验(钢筋在饱和氢氧化钙溶液中阳极极化 电位的测定) A.17 钢筋锈蚀快速试验(钢筋在新拌砂浆中阳极极化电 位的测定) A.18 钢筋锈蚀快速试验(钢筋在硬化砂浆中阳极极化电位的测 定) 附录B 掺减水剂的净浆及砂浆试验方法(参考件) B.1 水泥净浆流动度 B.2 净浆减水率 B.3 砂浆减水率 B.4 砂浆含气量 附录C 掺减水剂的混凝土试验方法(参考件) C.1 塌落度及塌落度损失 C.2 抗冻融性 C.3 混凝土中钢筋锈蚀试验 1. 1.1 适用范围 本标准适用于工业、民用建筑及构筑物混凝土用减水剂质量的鉴定。 工程选用减水剂时，可参照本标准(试验时可采用该工程所用的材料)。 1.2 定义及分类 减水剂是在不影响混凝土和易性条件下，具有减水及增强作用的外加剂。按其作用分为普通型减水剂，高效型减水剂，早强型减水剂，缓凝型减水剂和引气型减水剂。 1.2.1 普通型减水剂 具有一般减水、增强作用的减水剂。 1.2.2 高效型减水剂 具有大幅度减水、增强作用的减水剂。 1.2.3 早强型减水剂 兼有早强作用的减水剂。 1.2.4 缓凝型减水剂 兼有缓凝作用的减水剂。 1.2.5 引气型减水剂 兼有引气作用的减水剂。 2. 混凝土减水剂质量标准

实验数据的记录和处理

讲座 实验误差及数据处理 教学要求 1、了解实验误差及其表示方法； 2、掌握了解有效数字的概念，熟悉其运算规则； 3、初步掌握实验数据处理的方法。 重点及难点 重点：实验误差及其表示方法；有效数字；实验数据处理。 难点：有效数字运算规则；实验数据的作图法处理。 教学方法与手段 讲授，ppt演示。 教学时数 4学时 教学内容 引言 化学实验中经常使用仪器对一些物理量进行测量，从而对系统中的某些化学性质和物理性质作出定量描述，以发现事物的客观规律。但实践证明，任何测量的结果都只能是相对准确，或者说是存在某种程度上的不可靠性，这种不可靠性被称为实验误差。产生这种误差的原因，是因为测量仪器、方法、实验条件以及实验者本人不可避免地存在一定局限性。 对于不可避免的实验误差，实验者必须了解其产生的原因、性质及有关规律，从而在实验中设法控制和减小误差，并对测量的结果进行适当处理，以达到可以接受的程度。 一、误差及其表示方法 1.准确度和误差 ⑴准确度和误差的定义 准确度是指某一测定值与“真实值”接近的程度。一般以误差E表示， E＝测定值－真实值 当测定值大于真实值，E为正值，说明测定结果偏高；反之，E为负值，说明测定结果偏低。误差愈大，准确度就愈差。 实际上绝对准确的实验结果是无法得到的。化学研究中所谓真实值是指由有经验的研究人员同可靠的测定方法进行多次平行测定得到的平均值。以此作为真实值，或者以公认的手册上的数据作为真实值。 ⑵绝对误差和相对误差 误差可以用绝对误差和相对误差来表示。 绝对误差表示实验测定值与真实值之差。它具有与测定值相同的量纲。如克、毫升、百分数等。例如，对于质量为0.1000g的某一物体。在分析天平上称得其质量为0.1001g，则称量的绝对误差为+0.0001g。 只用绝对误差不能说明测量结果与真实值接近的程度。分析误差时，除要去

《水泥与减水剂相容性试验办法》行业标准介绍

《水泥与减水剂相容性试验方法》行业标准介绍 0引言 为了改善水泥与减水剂的相容性或进行水泥质量稳定性的考核,水泥用户和部分水泥企业引用GB8076《混凝土外加剂》中的净浆流动度试验方法进行水泥与减水剂相容性试验,从而进行生产控制和指导水泥的使用。这样做,虽然解决了试验方法的问题,但由于没有统一的评价基准,导致结果没有可比性。 同时,当出现相容性问题时,没有评判依据。为此,2006年国家改革与发展委员会下达了《水泥与减水剂相容性试验方法》行业标准制定工作计划。经过大量的工作,该标准于2007年8月通过了水泥标准化技术委员会的审议,并建议2008年6月1日实施。为 1 ;而相容 被征服, 2 如下: 同时 ,由于 ”。3 经过试验研究表明(见表1):不同的水泥具有不同的饱和掺量点;不同的水泥在饱和掺量点时的Marsh时间和经时损失不同;不同的水泥在减水剂掺量相同时Marsh时间和经时损失不同。

另外,在保证一 ,以失3个参数 在3 (见图1),

经过研究,水泥浆体的流动性和经时损失率在减水剂饱和掺量点之后趋于稳定。经试验,大多数水泥的饱和掺量点小于0.8%,个别的大于0.8%,因此选择了0.8%的减水剂掺量作为水泥浆体的流动性和经时损失率的评价基准点。 4关于方法问题 根据资料[1~4],水泥与减水剂相容性试验方法有净浆流动度法、Marsh筒法和胶砂坍落度法几种,而且不同的文献对这几种方法给出了不同的评价。 考虑经济因素,排除了胶砂坍落度法,并对净浆流动度法和Marsh筒法进行了对比研究,结果表明: 1)两者的原理有所侧重,但基本一致,特别是Marsh筒法的高水灰比与混凝土的实际情况接近; 2)用 3)用 关性; 6)Marsh筒法试验误差影响因素少,重复性误差小于净浆流动度法。 考虑到净浆流动度法的应用历史和普遍性,以及与GB8076的兼容性,本标准将两个方法并列,供标准使用方选择。但有争议时,以Marsh筒法为准。 同时,作为标准起草单位,为了方便试验操作、减小试验误差,和河北科析仪器设备有限公司联合开发了自动Marsh时间测定仪,供大家选择。 5关于基准减水剂问题

试验数据记录及修改的标准操作规程

试验数据记录及修改的标准操作规程 版本号 1.0 页数1页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

试验数据记录及修改的标准操作规程 一、目的 规范试验数据记录标准操作规程，保证数据记录真实、及时、准确、完整，为临床试验的开展及总结或评价临床试验提供真实依据，保证药物临床试验质量。 二、范围 试验数据的记录过程。 三、内容 1.根据临床试验方案确定记录临床试验的信息，明确试验数据记录的要求。 2.对研究者、CRC、研究护士进行试验数据记录的培训。 3.及时、准确收集受试者的研究数据，反映受试者的病情变化、处理的过程及转归。 4.临床试验中各种实验室数据均应记录并保存，热敏纸类的检查单应予以复印。 5.实验室报告异常数值研究者及时进行有无临床意义，是否SAE/AE的判断，并签名。 6.记录及时、准确、完整，不随意删除、修改或增减数据，不伪造、编造数据。 7.试验数据如需修改，应将错误之处划线，不可涂黑，保证修改前记录能够辨认，在右上 角写上正确的内容、改正日期，并应有研究者签署姓名； 8.所有文字数据资料一律用蓝、黑钢笔，黑色水笔或签字笔书写，不得用铅笔、圆珠笔， 字迹清楚端正。 9.对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据产生异议的，研究者做合理的解释，必要时 需进行复核。 10.客观记录受试者自觉症状，不诱导或暗示。按方案规定的随访时间和方法对试验客观指 标进行观察或检测。 11.核实所有观察结果和发现，以保证数据的可靠性。 四、参考资料 1.国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003 第 1 页共1 页

混凝土减水剂质量标准和试验方法

精心整理 中华人民共和国城乡建设环境保护部标准 混凝土减水剂质量标准 和试验方法 WaterReducingAdmixtureUsedfor Concrete——QualityRequirementsand TestingMethods 1. 1.1 1.2 2. 2.1 2.2 2.3 3.验方法 3.1 3.2泌水率 3.3含气量(气压法) 3.4含气量(水压法) 3.5凝结时间(贯入阻力法) 3.6立方体抗压强度

3.7收缩 附录A减水剂匀质性试验方法(参考件) A.1固体含量或含水量 A.2PH值 A.3比重 A.4密度 A.5 A.6 A.7 A.8 A.9 A.10 A.11 A.12 A.13 A.14 A.15 A.16 A.17钢筋锈蚀快速试验(钢筋在新拌砂浆中阳极极化电 位的测定) A.18钢筋锈蚀快速试验(钢筋在硬化砂浆中阳极极化电位的测 定) 附录B掺减水剂的净浆及砂浆试验方法(参考件)

B.1水泥净浆流动度 B.2净浆减水率 B.3砂浆减水率 B.4砂浆含气量 附录C掺减水剂的混凝土试验方法(参考件) C.1塌落度及塌落度损失 C.2 C.3 1. 1.2.1 1.2.2 1.2.3早强型减水剂 兼有早强作用的减水剂。 1.2.4缓凝型减水剂 兼有缓凝作用的减水剂。 1.2.5引气型减水剂

兼有引气作用的减水剂。 2.混凝土减水剂质量标准 2.1混凝土减水剂质量标准 鉴定任何一种减水剂均需测定掺减水剂混凝土的性能，并应满足表21混凝土减水剂质量标准之要求。 2.2混凝土试验条件 2.2.1 2.2.1.1号普通硅 总量的 2.2.1.2 2.2.1.3 2.2.2 2.2.2.3 2.2.3试验混凝土 2.2. 3.1水泥、砂子和石子用量与基准混凝土相同。掺引气型减水剂的混凝土的砂率应比基准混凝土的砂率减少1～3%。 2.2. 3.2坍落度6±1cm。 2.2. 3.3减水剂掺量，按研制单位或生产厂推荐的掺量。

减水剂快速检验方法

混凝土减水剂减水率计算方法 时间：2013-08-09 09:08 1 现行标准《混凝土外加剂》( GB807621997) 中减水率的测定方法 1.1 标准方法简介 减水率为坍落度基本相同的基准混凝土和掺外加剂混凝土单位用水量之差与基准混凝土单位用水量之比。 WR =（W0-W1/ W0）×100 式中W0 —基准混凝土单位用水量; W1 —掺外加剂混凝土单位用水量; WR —减水率。 WR 以三批试验的算术平均值计,精确到小数点后一位。若三批试验的最大值或最小值与平均值之差超过15 %时,取中间值作为该外加剂的减水率。若最大值和最小值与平均值之差均超过15 %时,应重做试验。 1.2 方法的优点 (1) 比较准确地测定外加剂的减水率,一般试验结果的误差< 5 % ,并能较好地反映混凝土的粘聚性和保水性。 (2) 当外加剂对水泥存在适应性问题时,能准确反映外加剂在水泥中的塑化效果,较准确地测定坍落度损失率。 1.3 方法的缺点 (1) 工作量大。因为只有通过估算外加剂的减水率才能使掺外加剂混凝土和基准混凝土的坍落度基本相同。而一般外加剂的说明书中给出的减水率波动范围较大,这必然会增加估算的难度,有时候为确定其减水效果,往往需要数次试拌才能得出结果。 (2) 虽然《混凝土外加剂匀质性试验方法》 (GB807721987) 中有以测定砂浆工作性的方法来计算砂浆减水率,但其用水量仍需要通过估算来确定。(3) 配合比的设计及坍落度的测定可能影响到结果准确性。如砂率不当造成混

凝土坍落度测定不准确,影响了减水率的计算结果。 [收稿日期] 2000 -11 -13 . 1995-2004 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved. 2 本文介绍的快速测定方法 2.1 基本原理 本方法通过用不变水量法测定水泥净浆的标准稠度用水量和掺外加剂的水泥净浆标准稠度用水量来计算外加剂的减水率,用调整水量法对掺外加剂的水泥净浆的标准稠度用水量进行校核,从而达到快速测定外加剂减水率的目的,为按GB807621997 测定外加剂减水率提供一种简捷、准确的估算依据。 2.2 仪器设备 (1) 水泥净浆搅拌机。 (2) 水泥标准稠度测定仪。 2.3 操作步骤 (1) 称量水泥500g ,倒入净浆搅拌机锅内,准确称取加水量W1 ,按《水泥标准稠度用水量,凝结时间安定性测定方法》( GB1346289) 的方法进行拌合,用水量应能使水泥标准稠度控制在28 ±2mm 范围内。 (2) 搅拌完毕,测定试锥下沉深度S1 ,按P = 33.4-0.185s 计算水泥的标准稠度用水量P1 。 (3) 按外加剂的推荐掺量准确称取外加剂、水泥500g 及2.3(1) 中的加水量,按GB1346-89 的方法进行拌和。若采用先掺法,外加剂应与水泥一同加入;若采用同掺法,外加剂应预先溶解成溶液,与水一同加入,若采用滞水法;外加剂应滞后于水1～3min 加入。再慢速搅拌2min ,快速搅拌2min 。 (4) 搅拌完毕,测定试锥下沉深度S2 ,按[ 2.3 (2) ]中公式计算掺外加剂的水泥净浆标准稠度用水量P2 。 (5) 外加剂的减水率WR1 = （P1 -P2 /P1）×100 ?试验结果精确到小数点后一位。 (6) 按测定的外加剂减水率计算掺外加剂的500g水泥的实际用水量,重复步骤(3) (4) ,记下此时的用水量W2 ,所得的结果应能使标准稠度用水量控制在28 ±2m 范围内。若标准稠度用水量小于28 ±2mm , 应适量加水。 (7) 外加剂的实际减水率 WR = （W1-W2/ W1）×100

实验现象和实验数据的搜集整理与分析报告

实验现象和实验数据的搜集整理与分析 一．问题阐述 实验现象和数据是定量实验结果的主要表现形式，亦是定量研究结果的主要证据。数据对于实验教学来讲，有着重要的意义和价值。然而在我们的教学中，不尊重事实，漠视实验数据的现象仍经常出现，具体分析，在小学科学实验数据教学中主要存在以下一些问题： （一）数据收集存在的问题 1.数据收集不真实如《摆的研究》一课教学中，由于测量的次数多，时间紧，而测同一摆重或同一摆长前后时间又几近相同，于是有小组就根据前面的实验数据，推测了后面的数据。又如教学《热是怎样传递的》一课时，有一小组的火柴掉下来的顺序明明不是有规律地从左往右，但听到其他小组火柴都是从左往右有顺序地掉下来，于是他们也修改了自己的数据。 2.数据收集不准确 如教学《水和食用油的比较》一课时，教师引导学生把水和食用油分别装入相同的试管中来比较，结果教学中却出现了相反的现象——装油的试管比装水的试管还要重，原来是装水的试管壁薄，装油的试管壁厚，实验准备时教师并没有发现这个现象，结果出现了上述问题。 3.数据收集不全面

教师在收集数据过程中， 各小组虽然都做了同一个实验， 但教师只挑选 1-2 个组的实验表进行展示汇报， 而其他组的实验数据一概不论， 就草草作结论， 这 样的实验过程和结果很难说服所有人，也很容易出错。 二）数据整理存在的问题 1.整理方式简单 课堂上教师比较重视设计小组或个人填写的实验数据表格， 但对全班汇总的 实验数据形式容易忽视， 呈现方式比较简单。 在数据呈现时， 要么逐一呈现小组 原始记录单， 要么按小组顺序呈现数据， 平时更少使用统计图来整理。 黑板上数 据显得杂乱无章，不易发现其中的规律。 2.数据取舍不清 实验结束后， 尤其是多次重复实验后， 学生对于到底应该取哪一个值有时往 往不清。例如在《摆的研究》一课中，让学生对于 10 秒之内摆摆动的次数进行 记录，实验次数为 3 次。学生完成实验后填对于这组数据，到底应该取 9 还是取 8 次？还是取其它值？这时如 果没有 教师明确的指导，学生就不是很清楚。 （三）数据分析存在的问题 1.数据分析肤浅 实验结束后， 教师把数据罗列之后直接引出实验结论， 对数据中包含的丰富 信息没有充分挖掘， 浪费了学生辛苦获得的宝贵数据资源， 这样简单 的处理不利 于培养学生数据分析能力

临床试验数据管理工作技术指南

附件 临床试验数据管理工作技术指南 一、概述 临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础。为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信，国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则，用以规范临床试验数据管理的整个流程。同时，现代新药临床试验的发展和科学技术的不断进步，特别是计算机、网络的发展又为临床试验及其数据管理的规范化提供了新的技术支持，也推动了各国政府和国际社会积极探索临床试验及数据管理新的规范化模式。 （一）国内临床试验数据管理现状 我国的《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）对临床试验数据管理提出了一些原则要求，但关于具体的数据管理操作的法规和技术规定目前还处于空白。由于缺乏配套的技术指导原则，我国在药物临床试验数据管理方面的规范化程度不高，临床试验数据管理质量良莠不齐，进而影响到新药有效性和安全性的客观科学评价。此外，国内临床试验中电子化数据管理系统的开发和应用尚处于起步阶段，临床试验的数据管理模式大多基于纸质病例报告表（Case Report Form，CRF）的数据采集阶段，电子化数据采集与数据管理系统应用有待推广和普及。同时，由于缺乏国家数据标准，同类研究的数据库之间难以做到信息共享。

（二）国际临床试验数据管理简介 国际上，人用药品注册技术要求国际协调会议的药物临床研究质量管理规范（以下简称ICH E6 GCP）对临床试验数据管理有着原则性要求。对开展临床试验的研究者、研制厂商的职责以及有关试验过程的记录、源数据、数据核查等都直接或间接地提出了原则性的规定，以保证临床试验中获得的各类数据信息真实、准确、完整和可靠。 各国也颁布了相应的法规和指导原则，为临床试验数据管理的标准化和规范化提供具体的依据和指导。如：美国21号联邦法规第11部分（21 CFR Part 11）对临床试验数据的电子记录和电子签名的规定（1997年），使得电子记录、电子签名与传统的手写记录与手写签名具有同等的法律效力，从而使得美国食品药品管理局（FDA）能够接受电子化临床研究材料。据此，美国FDA 于2003年8月发布了相应的技术指导原则，对Part 11的规定作了具体阐释，并在计算机系统的验证、稽查轨迹，以及文件记录的复制等方面提出明确的要求。 2007年5月，美国FDA颁布的《临床试验中使用的计算机化系统的指导原则》(Guidance for Industry: Computerized Systems Used in Clinical Investigations)为临床试验中计算机系统的开发和使用提供了基本的参照标准。 而且由国际上相关领域专家组成的临床试验数据管理学会(Society of Clinical Data Management, SCDM)还形成了一部《良好的临床数据管理规范》（Good Clinical Data Management Practice，GCDMP)，该文件为临床试验数据管理工作的每个关键环节都规

物理实验数据记录、作图规范及excel使用介绍

物理实验数据记录、作图规范及Excel使用方法简单介绍 一、数据记录规范 物理实验要求采用表格记录数据，其中记录数据必须包括“表头”、“物理量”、“单位”、“数据”四部分，缺一不可。 以单摆测量重力加速度为例： 表一：摆长为70cm 注意：1、表头，即表格的名字，要放在表格的正上方！ 2、数据记录时请仔细检查有效数字位数是否正确！ 二、常见作图规范 物理实验很多时候要求依据记录的数据作出相应的图形，在作图时，图中应包括“图的名称”、“纵、横坐标物理量和单位”、“纵、横坐标轴标度值”、“数据点和拟合的趋势线”、“拟合趋势线的方程表达式和R值”和“图例”六部分，缺一不可。 以电阻应变式传感器实验作图为例说明：

Excel （以2010版本为例）在物理实验中的应用： 1、 利用Excel 作图并求出拟合曲线 操作方法： (1)、将所测数据输入到Excel 表格中，最好保证第一列为自变量，即x 轴数据：如图所示： 图的名称 物理量和单位 图例 拟合曲线表达式及R 2 因子 合适的坐标标度 数据点及拟合的曲线

(2)、选中需要作图的数据，如图所示：选中x和y1列 (3)、在选中数据的基础上，点击菜单栏的“插入”，找到“散点图”，点击如图所示的散点图。 可以得到如下所示的结果：

(4)、选中上一步得到的图形，在菜单栏找到“布局”选项，可以看到在布局选项卡下边有“图表标题”、“坐标轴标题”、“图例”、“数据标签”、“坐标轴”等选项。每一个选项均可以设置相应的内容 其中“图标标题”请选用图标上方，然后单击图上生成的标题，拖到图的下方，同时将

图本身拖到适当的位置，如下第二、三幅图所示

临床试验数据核查指导原则

附件 3 仿制药质量和疗效一致性评价 临床试验数据核查指导原则 为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）临床试验数据核查要求，保证药品检查质量，制定本指导原则。 式审查。一般在形式审查后30日内组织临床试验数据核查。 2. 省级食品药品监督管理部门结合申请人提交的一致性评价申报资料、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查申报表》（附1）制定核查方案，选派核查组。核查组一般由2～4名核查员组成，核查组按照核查方案开展核查，并完成《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查发现问题》（附2）、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核查报告》（附3）。 3. 省级食品药品监督管理部门对《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据现场核

查报告》进行审核。 4.核查中心依据各省一致性评价临床试验现场核查进展情况，定期制定抽查计划，开展监督检查工作。 （二）进口仿制药品 1.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心对一致性评价资料和补充申请资料进行接收、受理和形式审查，形式审查后将资料送核查中心。 2. 对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，核查中心一般在收到资料后30 （三）确保数据的真实性、可靠性和临床试验开展的合规性 1.真实性 开展一致性评价工作应当坚持诚实守信，确保申报资料与原始记录的真实性，禁止任何虚假行为。 2.可靠性 应确保申报资料与原始数据一致。应当规范一致性评价过程中的记录与数据的管理，保证数据记录准确真实、清晰可追溯、原始一致、及时同步记录、能归属到人、完整持久，

实验数据记录

一、实验内容 1.AMI码编码规则验证 （1）首先将输入信号选择跳线开关KD01设置在M位置（右端）、单/双极性码输出选择开关设置KD02设置在2_3位置（右端）、AMI/HDB3编码开关KD03设置在 AMI位置（右端），使该模块工作在AMI码方式。 （2）将CMI编码模块内的M序列类型选择跳线开关KX02设置在2_3位置（右端），产生7位周期m序列。用示波器同时观测输入数据TPD01和AMI输出双极性编码 数据TPD05 波形及单极性编码数据TPD08

波形，观测时用TPD01同步。分析观测输入数据与输出数据关系是否满足AMI编码关系，画下一个M序列周期的测试波形。 （3）将CMI编码模块内的M序列类型选择跳线开关KX02设置在1_2位置（左端），产生15位周期m序列。重复上述测试步骤，记录测试结果

。 （4）将输入数据选择跳线开关KD01拨除，将示波器探头从TPD01测试点移去，使输入数据端口悬空产生全1码。重复上述测试步骤，记录测试结果

。 （5）将输入数据选择跳线开关KD01拨除，用一短路线一端接地，另一端十分小心地插入测试孔TPD01，使输入数据为全0码（或采用将示波器探头接入TPD01测

试点上，使数据端口不悬空，则输入数据亦为全0码）。重复上述测试步骤，记录测试结果 。

2.AMI码译码和时延测量 （1）将输入数据选择跳线开关KD01设置在M位置（右端）；将CMI编码模块内的M序列类型选择跳线开关KX02设置在1_2位置（左端），产生15位周期m序列； 将锁相环模块内输入信号选择跳线开关KP02设置在HDB3位置（左端）。 （2）用示波器同时观测输入数据TPD01和AMI译码输出数据TPD07 波形，观测时用TPD01同步。观测AMI译码输出数据是否满正确，画下测试波形。 问：AMI编码和译码的的数据时延是多少？ （3）将CMI编码模块内的M序列类型选择跳线开关KX02设置在2_3位置（右端），产生7位周期m序列。重复上译步骤测量，记录测试结果

混凝土减水剂质量标准和试验方法

中华人民共与国城乡建设环境保护部标准 混凝土减水剂质量标准 与试验方法 Wａter Redｕcｉｎg Aｄｍiｘtｕre Ｕｓeｄfor Cｏｎcｒete——Quality Rｅｑuｉrements and TｅstinｇＭeｔhods JGJ56—８４ 中华人民共与国城乡建设环境保护部批准 1984—12—２５发布198５—07—0１实施 目录 1、总则 1、1 适用范围 1、2 定义及分类 2、混凝土减水剂质量标准 2、1 混凝土减水剂质量标准 2、2 混凝土试验条件 2、3 混凝土减水剂试验项目 3、混凝土减水剂试验方法 3、1 减水率 3、２泌水率 3、3 含气量(气压法) 3、4 含气量(水压法) 3、５凝结时间(贯入阻力法） 3、6 立方体抗压强度 3、7 收缩 附录Ａ减水剂匀质性试验方法(参考件) A、1 固体含量或含水量 A、２PH值 Ａ、3 比重 A、4 密度 A、５松散容重 A、6 表面张力（铂环法) Ａ、7 表面张力(毛细管法) A、8 起泡性(机摇法) Ａ、9 起泡性（手摇法) A、1０氯化物含量

A、１１硫酸盐含量(重量法） A、１2 硫酸盐含量(转换法) A、１3 全还原物含量 A、1４木质素含量(盐酸法) A、１5木质素含量（β—萘胺法) Ａ、16钢筋锈蚀快速试验（钢筋在饱与氢氧化钙溶液中阳极极化 电位得测定) A、17 钢筋锈蚀快速试验(钢筋在新拌砂浆中阳极极化电 位得测定) A、18钢筋锈蚀快速试验（钢筋在硬化砂浆中阳极极化电位得测 定） 附录Ｂ掺减水剂得净浆及砂浆试验方法（参考件） B、１水泥净浆流动度 B、2 净浆减水率 B、3 砂浆减水率 Ｂ、4砂浆含气量 附录C 掺减水剂得混凝土试验方法（参考件) Ｃ、1塌落度及塌落度损失 C、2 抗冻融性 C、3 混凝土中钢筋锈蚀试验 １、总则 1、1 适用范围 本标准适用于工业、民用建筑及构筑物混凝土用减水剂质量得鉴定。 工程选用减水剂时,可参照本标准（试验时可采用该工程所用得材料)。 1、２定义及分类 减水剂就是在不影响混凝土与易性条件下,具有减水及增强作用得外加剂。按其作用分为普通型减水剂，高效型减水剂，早强型减水剂,缓凝型减水剂与引气型减水剂。 １、2、1 普通型减水剂 具有一般减水、增强作用得减水剂。 1、2、2 高效型减水剂 具有大幅度减水、增强作用得减水剂。 1、2、3早强型减水剂 兼有早强作用得减水剂。 1、２、４缓凝型减水剂 兼有缓凝作用得减水剂。 １、2、5 引气型减水剂 兼有引气作用得减水剂。 2、混凝土减水剂质量标准

临床试验数据分析要点(GCP)

临床试验数据分析要点 5．3．1分析对象的数据集 5．3．1．1 全样本分析（Full analysis set） 计划治疗原则（intention-to-treat）是指主要分析应当包括所有进入随机化的遵循这一原则需要对所有随机受试者完成随访得到试验结果。由于各种理由，这在实际上是难以达到的，因此，全样本分析是尽可能接近于包括所有随机受试者，在分析中保留最初的随机化对于防止偏差和提供安全的统计检验基础很重要。在许多场合，它提供的对治疗效果的估算很可能反映了以后的实际观察结果。 从分析中剔除已随机受试者的情况不多：包括不符合重要入选标准，一次也没有用药，随机化后没有任何数据。从分析中剔除不符合入选条件受试者必须不致引起偏差：入选标准的测定是在随机化之后；违反合格标准的检测是完全客观的；所有受试者都受到同样的合格性调查；各组实行同样的入选标准，凡违反者均被排除。 5．3．1．2 遵循研究设计对象（Per Protocol Set） "Per Protocol"对象组，有时称之为"有效病例"、"有效样本"或"可评价受试者样本；定义为全部分析样本中较好遵循设计书的一个受试者亚组： ·完成预先说明的确定治疗方案暴露。 ·得到主要变量的测定数据。 ·没有违反包括入选标准在内的重要试验设计。 从"有效受试者"组中剔除受试者的精确理由应当在揭盲前就充分限定并有文件记载。 为得到"有效受试者"而排除对象的原因和其他一些违反研究设计的问题，包括对象分配错误、试验中使用了试验方案规定不能用的药物、依从性差、出组和数据缺失等，应当在不同治疗组之间对其类型、发生频率和发生时间进行评价。 5．3．1．3不同的分析（受试者）组的作用 在验证性试验中，通常进行全样本和"有效受试者"两种分析。这样可以对两者之间的任何差别进行明白的讨论和解释。有时候可能需要计划进一步探究结论对于选择分析受试者组的敏感程度。两种分析得到基本一致的结论时，治疗结果的可信度增加。但是要记住，需要?quot;有效受试者"中排除相当数量受试者会对试验的总有效性留下疑点。 在优越性（Superiority trial，证明新药比标准对照药物优越）试验、等效性试验或不差于（non－inferiority trial，确证新产品与对照药物相当）试验中，这两种分析有不同的作用。在优越性试验中，全样本分析用于主要的分析可以避免"有效受试者"分析对疗效的过于乐观的估算；全样本分析所包括的不依从受试者一般会缩小所估算的治疗作用。但是，在等效性或不差于试验中使用全样本分析通常是不谨慎的，对其意义应当非常仔细考虑。 5．3．2缺失值和线外值（包括异常值） 缺失值代表临床试验中一个潜在的偏差来源。因此，在实施临床试验时应当尽最大努力符合试验方案对于数据收集和数据管理的要求。对于缺失值并没有通用的处理办法，但只要处理方法合理，特别是如果处理缺失值方法在试验方案中预先写明，则不会影响试验的有效性。当缺失值数目较大时，要考虑分析结果对于处理缺失值方法的敏感程度。线外值（包括异常值）的统计学定义在某种程度上带有随意性。除了统计学判断之外加上医学判断以鉴别一个线外值（包括异常值）是最可信的方法。同样，处理线外值（包括异常值）的程序应当在方案中列出，且不可事先就有利于某一个治疗组。 5．3．3数据的类型、显著性检验和可信限 在临床试验中，对每个受试者可收集3种数据：所接受的治疗、对治疗的反应（Re-sponse）和进入试验时影响预后因子的基线值。接受同样治疗的受试者构成统计分疗组。对治疗的反应基本上有3类。 ①定性反应。根据预定的评价标准将受试者分为若干类别，如高血压治疗的"有效"。"无效"；淋巴细胞瘤化疗的"完全缓解"、"部分缓解"、"无变化"。 ②定量反应。当存在一种可靠测定方法时，受试者的治疗结果最好采用实际数值，如舒张压。但最好同时记录其基线值，以便评价治疗前后的变化量值。 ③到某事件发生的时间。如使用避孕药受试者从开始治疗到意外妊娠的时间。 5．3．3．1数据的描述性统计

高效减水剂原始记录

一、减水率 W R= (W0─W1)/W0 式中：W R━减水率，％ W0━基准砼单位用水量，k g/m3 3 则减水率平均值W R＝ 使用设备精度型号直尺1mm 0-300mm 日期： 二、泌水率比： B r=B t /B c 式中：B r━泌水率之比，％ W━砼拌合物的总用水量，g B t━受检砼泌水率，％ B c━基准砼泌水率，％ 泌水率B=100×V w/[(W/G) (G1-G0)] 式中：B━泌水率，％ V w━泌水总质量，g G━砼拌合物的总质量，g G0━筒质量，g G1━筒及试样质量，g 校审: 主检:

记录号： 泌水率比B r= 100×B t /B c= 使用设备精度编号型号 震动台/ 930 ZT1010 台秤/ 945 TGT-50 日期： 三、含气量 实测: 1、2、3、平均值： 使用设备精度编号型号 含气量测定仪/ 957 HK-1 日期： 四、凝结时间差： △T=Tt－Tc 式中：△T━凝结时间之差，m in Tt━受检砼的初凝或终凝时间，mi n Tc━基准砼的初凝或终凝时间，m i n 贯入阻力R＝P/A 式中：R━贯入阻力值，MP a P━贯入一定深度时所需的压力，N A━贯入仪试针的面积，m m2 校审: 主检:

记录号： 贯入阻力值R(Mp a) 时间t(min) 绘图法确定受检砼的凝结时间： 初凝Tt1＝终凝Tt2＝ 贯入阻力值R(Mp a) 时间t(min)绘图法确定基准砼的凝结时间： 初凝Tc 1＝ 终凝Tc 2＝ 则凝结时间之差的测定： 初凝△T1=Tt1－Tc1＝ 终凝△T2=Tt2－Tc2＝ 使用设备精度编号型号 贯入阻力仪/ 1475 HC-80 震动台/ 930 ZT1010 日期： 校审: 主检:

材料力学试验数据记录表

数控技术与应用实验报告 学院 班级 学号 姓名 成绩 井冈山大学机电工程学院 机械系

注意事项 数控操作实验是数控技术课程的组成部分之一，对于培养学生理论联系实际和实际动手能力具有极其重要的作用。因此，要求每个学生做到： 一、每次实验前要认真预习，并在实验报告上填写好实验目的和所用 实验设备； 二、实验前，每人必须配合实验指导老师在实验室记录本上做好相关 记录； 三、实验中要遵守实验规则，爱护实验设备，仔细观察实验现象，认 真记录实验数据； 四、在实验结束离开实验室前，必须认真仔细清点整理实验仪器和实 验设备，经实验指导教师检查后后方可离开实验室； 五、实验结束后，要及时对实验数据进行整理、计算和分析，填写好 实验报告，并上交授课教师批阅。

实验一数控车床的认识 实验日期年月日 同组成员指导教师（签字） 一、实验目的 二、实验设备（规格、型号） 三、实验记录及数据处理 1. 熟悉Fanuc 0i前置刀架数控车床的操作面板，依次解释、、、、、 、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、等的功能。

2．数控车削加工工件坐标系设定方法有哪些？并作简述说明。3．数控车床为什么要回零？回零顺序是？

实验二数控车床编程与加工演示实验 实验日期年月日 同组成员指导教师（签字） 一、实验目的 二、实验仪器与设备 三、实验内容简述 1. 手工编程与操作。从图1-1、1-2和1-3中任选其一，请编制数控车削加工程序（分别使用绝对值、增量值两种方式编程）。走刀量F自定，车斜面及倒棱时走刀量适当减小。 图1-1 图1-2 图1-3 （1）根据零件图样要求、毛坯情况，确定工艺方案及加工路线

混凝土外加剂的减水率试验操作步骤

混凝土外加剂的减水率试验操作步骤 一、试验目的: 减水剂室指加入到混凝土混合料中以后，能够在保持混凝土工作性能相同的情况下，显著降低混凝土水灰比的减水剂，降低水灰比可以改善混凝土各方面的性能。通过测定混凝土减水剂的减水率，为混凝土配合比设计提供依据，以便制定合理的配合比。减水率室指混凝土的坍落度在基本相同的条件下，掺用外加剂混凝土的用水量与不掺外加剂基准混凝土的用水量之差，与不掺外加剂基准混凝土用水量的比值。减水率检验仅在减水剂和引气剂中进行检验，它是区别高效型与普通型减水剂的主要技术指标之一。二、试验原理 减水剂为表面活性剂，具有亲水和憎水两个基团，能够改变水与气体的表面张力和水与固体的界面张力。加入减水剂后，可以使水泥在拌合物中形成的絮凝结构分散，释放出里面包裹的游离水，从而降低混凝土拌合物达到工作性要求所需要的水灰比。 减水剂的减水率用掺减水剂混凝土和基准混凝土的单位用水量之差与基准混凝土单位用水量之比表示。减水剂按下式计算: m,m01 w,，100Rm0 式中:—减水率，%; wR 3 m—基准混凝土单位用水量，; kg/m0 3 —掺外加剂混凝土单位用水量，。 mkg/m1 三、仪器设备 60L自落式混凝土搅拌机。 四、材料准备 (1)水泥

(2)砂:符合国家标准《建筑用砂》(GB/T14684-2001要求的细度模数为2.6-2.9的中砂)。 (3)石子:符合国家标准《建筑用卵石、碎石》(GB/T14684-2001粒径为4.75,19mm(方孔筛);采用二级配，其中4.75,9.5mm占40%，9.5,19mm占60%。如有争议，以卵石试验结果为准。 (4)水:符合《混凝土拌合用水标准》(JGJ63-1989)要求。 (5)外加剂:所检测的外加剂。 2、配合比 (1)基准混凝土配合比:按《普通混凝土配合比设计规程》(JGJ55-2001)进行设计。掺非引气剂型减水剂混凝土和基准混凝土的水泥、砂、石的比例不变。 33(2)水泥用量:采用卵石时，(310?5);采用碎石时，(330?5)。 kg/mkg/m(3)砂率:基准混凝土和掺减水剂混凝土的砂率均为36%,40%，但掺引气减水剂的混凝土砂率应比基准混凝土低1%,3%。 (4)减水剂掺量:按科研单位或生产厂推荐的掺量。 (5)用水量:应使混凝土坍落度达(80?10)mm。 3、搅拌 采用60L自落式混凝土搅拌机，全部材料及外加剂一次投入，拌和量应不少于15L，不大于45L，搅拌3min，出料后在铁板上用人工翻拌2,3次再进行试验。 注:各种混凝土材料及试验环境温度均应保持在(20?3?) 五、测定步骤 1、按基准混凝土配合比拌制基准混凝土。 2、控制用水量，测定基准混凝土的坍落度。使基准混凝土的坍落度达 (80?10)mm，记录此时的单位用水量。 m1 3、按上述试验步骤再重复做两批次。 六、操作注意事项