丁基胶塞简介
Rubber Stopper
Rubber Stopper I
Elastomers
Elastomer(Rubber) I
Butyl rubber(IIR, copolymer of isobutylene with isoprene)
?Butyl rubbers are produced via a cationic polymerization
in a methyl chloride diluent at temperatures less than ‐90C ?Chemical inertness
?Impermeability to gases
?Resistance to heat and oxidation
?Weatherability(Aging Stability)
Elastomer(Rubber) II
Halobutyl rubber(Bromobutyl(BIIR), Chlorobutyl(CIIR))
Most Abundant Halobutyl Isomer Minor Halobutyl Isomers
?The majority of the isoprenyl units are in the trans‐configuration
?Faster cure rate than BR and cocured more readily with other elastomers ?Bromobutyl rubber
–Faster cure rate than CIIR (Greater reactivity of the C‐Br bond than C‐Cl)–Higher crosslink density per mole of halogen in the polymer
–Cure systems are more effective with bromobutyl
(Peroxide, Zinc free cure systems based on sulfur or sulfur donors)
–Disadvantage is shorter scorch times compared to chlorobutyl
Elastomer(Rubber) III
Silicon rubber
?High Temperature Resistance
?Flexibility
?Good Biocompatability
Ethylene‐Propylene‐Diene rubber(EPDM Rubber)
?High Temperature Resistance
Elastomer(Rubber) IV
Fluorocarbon rubber ‐CH 2‐CF 2‐CF 3‐CF ‐CF 2‐
Brominated isobutylene ‐co ‐para ‐methylstyrene elastomer (BIMSM) Rubber
?Expensive
?High Temperature Resistance
?Very Clean
?Need low level curatives
?Alternative to coated stopper
Rubber Stopper II
Manufacturing Process I
Compounding
Type of Rubber Stopper
Rubber Formula Ingredients
Vulcanization(Curing) I
?Vulcanization(Curing)
–Chains are linked together to form a network –Elastomer is basically HMW liquid with low
elasticity and strength and curingtransforms a viscous material to a tough elastic solid
Vulcanization(Curing) II
?Sulfur Curing System
–Elastomer must contain double bonds with allylic hydrogens
–Soluble(Rhombic crystals of S8rings), Insoluble (amorphous, polymeric sulfur)
–Sulfur cross‐links have limited stability at sustained high temperature –Crosslinking with sulfur alone is quite inefficient and requires several hours
?Sulfur vulcanization is often inefficient to butyl rubber curing
?Requires aggressive accelerators such as thiuram or thiocarbamates. ?Resin Cure System
–Resin cure systems (commonly using alkyl phenol‐formaldehyde derivatives) provide for carbon‐carbon cross‐links and more stable
compounds
Vulcanization(Curing) III
?Peroxide curing system
–C‐C double bonds are not required and used to crosslink
saturated elastomers
?Ethylene‐Propylene Rubber (EPDM)
?Silicone Rubber
–Butyl rubber cannot be cured with peroxides
?Metal Oxide curing system
–Crosslinking occurs via allylic halogens
–Mixture of ZnO and MgO are generally used
–Zinc oxide is commonly used to cross‐link halobutyl rubber ?Bromobutyl is faster curing than chlorobutyl and has better
adhesion to high unsaturation rubbers.
Vulcanization(Curing) IV ?Accelerators
–Type and rate of sulfur crosslinking
–Guanidines, Thiazoles, Dithiocarbanates,
Xanthates, Thiurams
?Activator
–Efficiency of sulfur crosslinking
–Zinc Oxide, Stearic acid
?Retarder
–Calcium Stearate
Vulcanization(Curing) V
?Antioxidant/Antiozonants
–Oxygen and ozone can react with elastomers and alter network structure by causing chain scission
and/or crosslinking.
–Butylatedhydroxytoluene(BHT)
–Amine Antioxidants
?PAN(Phenyl‐α‐naphthylamine), IPPD, 6PPD, DPPD,
TMQ
?Anti‐isomerization agent
–ESBO (Epoxidized soybean oil)
Vulcanization(Curing) VI
?Process Aid
–Physical Plasticizer
?Soften a compound by reducing entanglements and
decreasing internal friction
?Oils, Fatty acids, esters, pine tar, liquid polymers, rosin –Chemical peptizers
?Reduce MW by increasing oxidative chain scission
?Sulfonic acids, pentachlorothiophenol
Vulcanization(Curing) VII
?Fillers
–Particulate fillers (less than 1?) can increase the strength of an amorphous rubber more than 10‐
fold
–Carbon black filler
–Non‐carbon black filler
?Calcium carbonate, Baryte(Barium sulfate), Silica,
Kaolin clay, talc, TiO2, Aluminium trihydrate..
Modern Rubber Formulation
High Purity Formulation
?UltraPure(by Stelmi)
–Ultrapure?6900
?Chlorobutyl‐based, zinc‐free high purity formulation –Ultrapure?6950
?BIMS Based formulation
Rubber Stopper III
Manufacturing Process II
Overview of Manufacturing Process I
密封胶效果的评判和密封胶有哪些种类
密封胶效果的评判和密封胶有哪些种类 1、表面效果 固体垫片无论怎样压紧，也不会完全填满接合面上的凹凸不平，在界面上总会存有间隙，而液态密封胶却能将全部凹陷填平，呈现出良好的密封效果。 2、粘附效果 液态密封胶呈液态状，具有一定的粘性，对金属接合面具有一定的粘附力，有利于密封。密封胶 3、薄膜效果 处于接合面间的液态密封胶被螺纹紧固后，形成与间隙相同的薄膜，同时与表面十分吻合。同时越薄的膜，复原能力越大，越有利于密封。 4、流动和耐压性 使用液态密封胶的金属接合面，间隙一般都在0.1mm以下，而且液态密封胶又是粘度很高的液体，很难发生流动，从而保持了其良好的密封性。 5、容积变化和流动性 固体垫片的防泄漏作用是靠垫片的压缩而产生的弹性变形。而液态密封胶的防漏是在受压和拉伸时容积发生变形，它不存在固体垫片的压缩变形，从而也就没有压缩疲劳、弹性破坏、应力松弛等现象，而且它总是与连接界面粘附着的，所以能防止界面泄漏。 密封胶具有良好的密封性能，又有良好的耐温、耐压、耐密介质等特点，使用方法简便，常用于机电产品的静止接合面间的密封，以及接合面较复杂的螺纹等的密封，密封胶一般分为液态密封胶与厌氧胶两大类。 密封胶分类 1、按照化学成分分类，可以分为橡胶型、树脂型、油基型和天然高分子密封胶。这种分类法能更具高分子材料的特性推测出其乃温馨、密封性及对各种介质的适应能力。 橡胶型：此类密封胶以橡胶为基料。常用橡胶有聚硫橡胶、硅橡胶、聚氨酯橡胶、氯丁橡胶和丁基橡胶等。 树脂型：此类密封胶以树脂为基料。常用树脂有环氧树脂、不饱和聚酯树脂、酚醛树脂、聚丙烯酸树脂、聚氯乙烯树脂等。 油基型：此类密封胶以油料为基料。常用的油类有各种植物油如亚麻油、蓖麻油和桐油、以及动物油、如鱼油等。 密封胶分类
冻干胶塞标准
冻干胶塞标准冻干胶塞 13 mm 冻干塞
20 mm 冻干塞 外观尺寸 跳塞的潜在问题分析 作者：华国平 下面就冻干胶塞在半加塞过程中影响跳塞谈谈我们的想法。 冻干工艺是将配制的溶液，在冰冻状态下通过低压升华和解吸附的方法，使制品内水分减到使其在长时间内无法维持生物学或化学反应的水平。 为满足冻干而设计、生产的胶塞称之冻干胶塞，冻干过程见冻结真空干燥工艺过程曲线及制品干燥示意图。 冷冻干燥注射瓶塞简称冻干瓶塞，从图上可以看出，冻干制剂生产中胶塞有一个半加塞的和全压塞的过程，其中半压塞涉及到胶塞稳定性及跳塞的问题： 1. 冻干瓶塞的尺寸：标准中的尺寸一类是适应药厂装配的需要；另一类是为满足临床使用由临 床用户提出的。主要是塞径直径、冠部直径、冠部厚度和总高度。塞颈直径应考虑定位体（隔离体）尺寸，能够满足半加塞要求，与瓶口的尺寸匹配，如果塞颈过大，半加塞易跳塞；过小起不到半加塞目的，瓶塞会自动落下，瓶子与瓶塞的过盈量应充分考虑。 2. 冻干瓶塞的构型：由于冻干制剂工艺不同，瓶塞构型千变万化，有单叉、双叉、三叉、四叉、
异形；隔离体有月牙形，线形等；导气槽有与瓶径内孔相通，多个导气槽不与内孔相通，如下图： 导气槽与内孔通导气槽不与内孔通 构型不一，会影响半压塞的稳定性，如单叉、四叉冻干瓶塞比两叉、三叉稳定性要好，但不利于瓶塞清洗（部分有死角）。药品剂量无法全部利用，使用时要认方向不利于操作，从而影响患者的药量。还有隔离体的尺寸以及分布，分布不匀、大小不一也会影响半加塞的稳定性。 3. 冻干瓶塞的邵氏硬度。冻干瓶塞要求一定的硬度，邵氏硬度≥ 53 为宜，国外邵氏硬度有38 ，偏低。但国外玻瓶尺寸均一性比较好，有的瓶口有凹槽，∮13 系列冻干塞径下方 1.5mm 处有密封线，可以保证瓶子与胶塞的密合性。 4. 硅化程度：冻干瓶塞与普通注射瓶塞的瓶子一样，但冻干瓶塞与瓶口过盈量与注射瓶塞要大，建议普通 A 级（ 1/2A 级）硅化即可，硅化过大，易跳塞。半加塞不稳定，不利于全压塞。其二，真空干燥时易落塞，起不到真空时干燥的作用。 5. 半加塞的速度以及加塞的深度，半加塞的速度与精确度要确定，尤其是冻干瓶塞要有一定加塞深度和加塞的成功率。一般胶塞深入瓶口的内深度要求为 2mm —4mm ，半加塞成功率应在 80% 以上。 6. 加塞机的压力设定：通常要做玻璃瓶压塞压力试验 : 油泵液压压力应设定在 18 — 20Mpa 以上，在此压力下进行压塞试验，通过外观检查，确定油压压塞系统设定的压力是否适合于制品配套的胶塞。压力不到，易跳塞；压力过大，易使玻璃瓶破损。（建议在真空箱中压负压压塞） 7. 保持瓶内有一定的真空度：为了确保瓶内的无菌条件，并使瓶塞容易完全压入瓶内，一般在冻干箱内进行胶塞全压塞工序之前，应维持瓶内一个微小的真空度（约 6.6 × 10 3 pa ）。 当然，影响冻干制品半压塞、全压塞因素很多，我们看到半加塞胶塞不稳定，产生偏差，不利于全压塞或跳塞现象的分析只是局部的，还需胶塞厂、药厂、临床用户反馈。对冻干瓶塞的结构、性能进一步分析，设计出合理尺寸，除符合国际标准外，还应开发适应我国玻璃瓶、铝盖、冻干设备的瓶塞，满足用户的要求。 江阴兰陵瓶塞有限公司
立项报告书标准范本.doc
研发项目立项报告书 项目名称： xx 研发 申请部门：技术部 申请日期： xx 有限公司制 一、项目概述
1.1 国内外技术发展现状及趋势 房屋建造和使用能耗占社会总能耗的40%，其中房屋能耗中50%通过门窗损失。如何对建筑进行有效节能，门窗节能是关键。 表一：不同国家及地区建筑传热系数 国别及地区传热系数 K(W/K(m 2.k)) 窗户外墙屋顶 中国北京 4.00 1.16 0.80 哈尔滨 2.5 0.52 0.50 瑞典南部 2.00 0.17 0.12 加拿大度日数相当于哈尔滨地区 2.22 0.27 0.17 度日数相当于北京地区 2.86 0.38 0.40 丹麦 2.9 0.3 0.2 英国 1.50 0.55 0.45 日本北海道 2.33 0.42 0.23 提高建筑窗户的保温水平是当前保温技术的重要环节，经国内外多年经验，采用 中空玻璃可减少门窗能耗90%左右，而决定玻璃保温效果最重要的影响因素是玻璃的密封材料及密封系统。 中空玻璃由美国人于1865 年发明，是一种良好的隔热、隔音、美观适用、 并可降低建筑物自重的新型建筑材料，它是用两片（或三片）玻璃，使用高强度 高气密性复合粘结剂，将玻璃片与内含干燥剂的铝合金框架粘结，制成的高效能 隔音隔热玻璃。中空玻璃多种性能优越于普通双层玻璃，因此得到了世界各国的 认可，中空玻璃是将两片或多片玻璃以有效支撑均匀隔开并周边粘结密封，使玻 璃层间形成有干燥气体空间的玻璃制品。其主要材料是玻璃、铝间隔条、弯角栓、丁基橡胶、聚硫胶、干燥剂。最早的中空玻璃制作工艺是：
玻璃切割玻璃清洗 装填分子 铝隔条切割筛，制作铝打丁基胶 隔框架 打硅酮 / 聚硫玻璃合片 密封胶 室温放置 1-2 天固化 其工艺复杂，在施工过程中易因人为因素造成质量隐患，而且放置时间长，占用 场地。限制了中空玻璃的推广。美国" 实唯高 "(Swiggle)中空玻璃复合胶条凭借其良好的密封效果及简单的施工工艺在中空玻璃密封领域得到了广泛的应用，但其国产化程度低，成本高，生产技术一直为国外垄断，但存在耐高温性能差的缺 点。 1.2 必要性及可行性分析 中空玻璃复合胶条具有施工简便，密封效果好，热传导系数低等优点。但由 于生产技术及工艺长期被国外垄断，国内无法自主生产该产品。产品附加值高， 价位较高，限制了在国内的推广及应用。同时伴随国家对环保节能标准的修改， 我国中空玻璃市场将会有爆发式成长。鉴于以上情况，成立专门项目组开发中空 玻璃复合胶条势在必行。此产品开发完成，会给公司带来可观的经济效益。 同时我公司具有在密封胶方面具有一定的研发经验，同时对橡塑共挤技术有专业的研究，而复合胶条制作的核心部分，一是复合胶条用密封材料配方的设 计，二是不同物性材料的共挤工艺。从我公司人员配备及设备状况，完全满足该 项目开发的要求，一是我公司有专业从事密封材料胶开发的研发人员两人，另外 公司具有试验用密炼机、捏合机、挤出机等，同时有两人对橡塑设备制造熟悉， 在此基础上开发复合胶条的配方及成型设备及工艺完全可行。因此申请就此项目立项开发。 二、主要研究内容及预期目标 2.1 主要研究内容及预期目标 研发内容：
药用丁基胶塞与药物相容性研究现状和展望_张宇
36:5167 2许培,王勇.多囊卵巢综合征的病因学及诊断研究进展.徐州医学院学报,2009,29(2):123 3肖承.现代中医妇科治疗学.北京:人民卫生出版社,2004.135 4周夫群,杨松涛,康建颖,等.补肾法治疗多囊卵巢综合征的疗效研究.山东中医杂志,2009,28(6):377 5金维新,孙少霞,王长墉.罗勒治疗女性排卵功能障碍研究.福建中医学院学报,1986,10(2):11 6邵明霞.中西医结合治疗多囊卵巢综合征所致不孕的临床观察.四川中医,2006,24(1):90 7庄静,许良智,康德英,等.去氧孕烯炔雌醇治疗多囊卵巢综合征的系统评价.中华妇幼临床医学杂志(电子版),2009,5(1):54 8麻海英,刘复权.复方口服避孕药治疗多囊卵巢综合征.国外医学#妇幼保健分册,2005,16(3):170 9王海娜.复方醋酸环丙孕酮联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征疗效观察.中国妇幼保健,2009,24(18):256910ChristyNA,Franks A S,C ross L B.Sp irono l actone f or h irsuti s m i n poly-cys tic ovary s yndro m e.Ann Phar m acother,2005,39(9):1517 11迟贞旎,洪洁.多囊卵巢综合征的治疗方法.上海交通大学学报(医学版),2008,28(3):133 12章汉旺,陈丽萍,岳静.环丙孕酮与螺内酯辅助治疗多囊卵巢综合征65例.医药导报,2008,27(3):591 13王婧,张跃辉,胡敏,等.胰岛素增敏方法在多囊卵巢综合征中的应用.世界中西医结合杂志,2008,3(6):364 14O rbets ova M,Ka m en ov Z,Ko l arov G,et a l.E ffect of6-m on t h trea-t m en tw i th oral an tiandrogen al on e and i nco m b i nation w it h i n s u li n sens i t-i zers on body compositi on,hor m onal and m etabolic para m et ers i n w o m en w it h pol ycysti c ovary syndro m e(PCOS)i n order to deter m i n eherapeu tic strategy.Aku s h G i nerol(Sofii a),2006,45(7):16 15袁园.溴隐亭治疗难治性多囊卵巢综合征的观察.西昌学院学报#自然科学版,2008,22(1):99 药用丁基胶塞与药物相容性研究现状和展望* 张宇 (天津市药品检验所,天津300070) 摘要本文对药用丁基橡胶塞在使用中经常出现的问题及药用丁基橡胶塞与药物相容性研究中所采用的分析技术等进行了初步的归纳,并对药用丁基橡胶塞与药物相容性研究未来的发展方向进行展望。 关键词药用丁基橡胶塞,药物相容性研究 中图分类号:R94文献标识码:A文章编号:1006-5687(2010)01-0072-03 丁基橡胶瓶塞是医药包装材料的升级换代产品,主要用于替代传统的天然橡胶瓶塞。丁基橡胶瓶塞是一种有诸多优越性能的医药包装材料,具有比天然橡胶瓶塞更好的使用性,其气体透过率约为天然橡胶的1/20,丁基橡胶的耐热性、耐候性和耐臭氧氧化性都很突出,最高使用温度可达200e,能长时间暴露于阳光和空气中而不易损坏。丁基橡胶耐化学腐蚀性好,耐酸碱和极性溶剂。此外,丁基橡胶的电绝缘性和耐电晕性能比一般合成橡胶好;耐水性能优异,水渗透率极低;减震性能好,在-30~50e具有良好的减震性能;在玻璃化温度(-37e)时仍具有屈挠性。卤化丁基橡胶是丁基橡胶的改性产品,目的是卤代后提高了丁基橡胶的活性,使之与其他不饱和橡胶产生相容性,提高自黏性和互黏性,以及硫化交联能力,同时保持了丁基橡胶的原有特性。常用的卤化丁基橡胶塞有氯化丁基橡胶塞和溴化丁基橡胶塞两类。另外一种胶塞的分类是按照国际上对卤化丁基橡胶塞洁净度的要求分为四类[1]:需洗涤的胶塞、需漂洗的胶塞、需灭菌的胶塞、即用胶塞。目前全世界90%的药用橡胶瓶塞是由丁基橡胶为基材制造的。日本早在1965年就淘汰了天然橡胶瓶塞,美国和西欧等经济发达国家也在上世纪70年代实现了药用瓶塞的丁基化。我国于上世纪80年代开始药用丁基橡胶瓶塞的研究开发,直到1992年才批量生产,并在1995年由原国家医药管理局下达5关于淘汰部分天然橡胶抗生素瓶盖的通知6,如今已在部分药物和出口药物中使用。但是随着近来的使用观察,发现丁基胶塞质量的稳定对药品质量的稳定有着明显的影响,所以药用丁基橡胶塞与药物相容性研究也随之展开。 1药用丁基胶塞在使用过程中存在的问题 一般情况下药用丁基胶塞在使用过程中直接与药物接触,虽然丁基橡胶具有良好的气密性和化学惰性,但在使用过程中,仍然存在与药物的相互作用,甚至影响药物的物化性质和药理作用。试验表明,橡胶塞与注射液接触时,可能会出现橡胶塞吸收注射剂中的有效成分或者橡胶塞中的成分也可能被浸出至溶液中。 72天津药学T i anji n P harmacy2010年第22卷第1期*收稿日期:2009-12-16
立项报告书范本
研发项目立项报告书 项目名称：XX研发 申请部门：技术部 申请日期： XX有限公司制 一、项目概述 1.1国内外技术发展现状及趋势 房屋建造和使用能耗占社会总能耗的40%其中房屋能耗中50%通过门窗损失。如何对建筑进行有效节能，门窗节能是关键。 表一：不同国家及地区建筑传热系数 提高建筑窗户的保温水平是当前保温技术的重要环节，经国内外多年经验，采用中空玻璃可减少门窗能耗90%左右，而决定玻璃保温效果最重要的影响因素是玻璃的密封材料及密封系统。 中空玻璃由美国人于1865年发明，是一种良好的隔热、隔音、美观适 用、并可降低建筑物自重的新型建筑材料，它是用两片（或三片）玻璃，使用高强度高气
密性复合粘结剂，将玻璃片与内含干燥剂的铝合金框架粘结，制成的高效能隔音隔热玻 璃。中空玻璃多种性能优越于普通双层玻璃，因此得到了世界各国的认可，中空玻璃是将 两片或多片玻璃以有效支撑均匀隔开并周边粘结密封，使玻璃层间形成有干燥气体空间的 玻璃制品。其主要材料是玻璃、铝间隔条、弯角栓、丁基橡胶、聚硫胶、干燥剂。最早的 中空玻璃制作工艺是：其工艺复杂，在施工过程中易因人为因素造成质量隐患，而且放置 时间长，占用场地。限制了中空玻璃的推广。美国"实唯高"(Swiggle)中空玻璃复合胶条 凭借其良好的密封效果及简单的施工工艺在中空玻璃密封领域得到了广泛的应用，但其国 产化程度低，成本高，生产技术一直为国外垄断，但存在耐高温性能差的缺点。 1.2必要性及可行性分析 中空玻璃复合胶条具有施工简便，密封效果好，热传导系数低等优点。但由于生产技术及工艺长期被国外垄断，国内无法自主生产该产品。产品附加值高，价位较高，限制了在国内的推广及应用。同时伴随国家对环保节能标准的修改，我国中空玻璃市场将会有爆发式成长。鉴于以上情况，成立专门项目组开发中空玻璃复合胶条势在必行。此产品开发完成，会给公司带来可观的经济效益。 同时我公司具有在密封胶方面具有一定的研发经验，同时对橡塑共挤技术有专业的研究，而复合胶条制作的核心部分，一是复合胶条用密封材料配方的设计，二是不同物性 材料的共挤工艺。从我公司人员配备及设备状况，完全满足该项目开发的要求，一是我公 司有专业从事密封材料胶开发的研发人员两人，另外公司具有试验用密炼机、捏合机、挤 出机等，同时有两人对橡塑设备制造熟悉，在此基础上开发复合胶条的配方及成型设备及 工艺完全可行。因此申请就此项目立项开发。 二、主要研究内容及预期目标 2.1主要研究内容及预期目标 研发内容: 在深入调查市场及研究中空玻璃对密封材料的要求后，结合大量的基础实验数据，确定的研发内容如下： 中空玻璃复合胶条密封材料配方开发：开发一种水汽透过率在0.25g/m 2.d 的密封材料，该密封材料在140-170 C与玻璃及铝片具有良好的粘结性能。同时在-40摄氏度不脆化，无龟裂。80C拉伸强度大于0.45MPa 胶条结构设计开发：该密封胶条具有两大组成部分，一是：波浪形铝条，主要起承重作用，防止玻璃在加工及使用过程中变形。二是：包覆于波浪形铝条外部的密封材料。
药用丁基胶塞质量标准[指南]
药用丁基胶塞质量标准[指南] 药用丁基胶塞质量标准 药用氯化丁基橡胶塞标准(试行) YBB 00042002 本标准适用于直接与注射剂接触的氯化丁基橡胶塞。 【外观】取本品数个，目视检测，表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边;不得有除边造成的残缺或锯齿现象;不得有模具造成的明显痕迹。 【鉴别】(1)称取本品5,20g，置于干燥的试管中，将长约4毫米的钠片一片置于固定并倾斜的试管中，使其恰好位于试样之上，用火焰的尖端加热试管，将钠融化在试样上，继续加热2分钟，使呈深红色，冷却后加入乙醇，将过剩的钠醇化，加水约10ml溶解，过滤，滤液备用。 A:取滤液1.5ml置于试管中，加硝酸酸化，煮沸1,2分钟，加入硝酸银1滴，应产生白色沉淀。 B:取滤液0.2ml，置于微量试管中，加氯仿1滴，加稀硫酸1滴，加薪配置的氨水1滴(或3,H2O2溶液2,3滴)，经振荡混匀后，静止5分钟，氯仿层应不显色。 (2)红外光谱取本品约3g切成3mm×3mm小块置索氏抽提器中用丙酮或适宜的溶剂回流浸提8小时，取残渣80?烘干，取0.1,0.2g置于裂解管的底部，然后用试管夹水平的将裂解管移到酒精灯上加热，当出现裂解产物冷凝在裂解管冷端时，再继续加热至裂解基本完全但没碳化为止，取少许裂解物滴在溴化钾片上，在80?烘干，照分光光度法(《中华人民共和国药典》2000年版二部?C)测定，应与对照图谱基本一致。
【穿刺落屑】输液瓶用胶塞:取10只被测胶塞和10只已知穿落屑数的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。加上铝盖,用手动封盖机封口,打开铝盖穿刺部位。按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序交替穿刺胶塞。穿刺时,胶塞保持直立,握持金属穿刺器(见图1)垂直向胶塞标记区域内穿刺，晃动数秒后拨出穿刺器。每次穿刺前用丙酮或甲基—异丁基酮擦拭穿刺器。 穿刺器不得有损坏，并保持锋利(如穿器损坏，须换用新的)。直至所有胶塞胶被穿刺一次。取下被测胶塞，将瓶中水全部通过快速滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在一般条件下，眼与滤纸距离为25cm，用肉眼观察快速滤纸上的穿刺落屑数。对已知穿刺落屑数的胶 塞同法操作。被测胶塞落屑总数不得过20粒(注:如果已知穿刺落屑数胶塞的结果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效)。 抗生素瓶用胶塞:胶塞预处理:取适量胶塞加二倍胶塞总表面积(Acm2)的水 (2Aml)。煮沸5min，用水冲洗5次，将胶塞放入三角烧瓶中，加2Aml水，用铝箔或一只硅硼酸盐烧杯将烧杯瓶口盖住，放入高压蒸汽消毒器中加热，在30分钟内升温至121??2?，保持30分钟，于20,30分钟内冷却至室温，取出，在60?条件下烘60min，贮存于密封的玻璃容器中备用。 选择50只与被测胶塞相配的注射剂瓶，每只瓶中注入半瓶水。将被测胶塞装在25只瓶上，将25只已知穿刺落屑数的胶塞装在另25只瓶上，胶塞均预处理过。加上铝盖，用手动封盖机封口，打开铝盖穿刺部位。按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序交替穿刺胶塞。穿刺时，胶塞保持直立，将注射器充水并除去注射针头(外径0.8mm)上的水,垂直向胶塞标记区域内穿刺，再重复三次，最后一次拔出针头前，将1ml水注入瓶内。每次穿刺前用丙酮或甲基—异丁基酮擦拭注射针。
密封胶的种类及介绍
密封胶的种类及介绍 七十年代以后，密封胶已开始用于建筑结构接缝密封，逐渐成为主体材料。该类材料可功能和基础聚合物两种方法分类，重要的是根据用途及密封功能对产品分类，已经编制标准的有玻璃幕墙接缝密封胶、混凝土接缝密封胶、石材密封胶、防霉密封胶、金属彩板密封胶、窗用密封胶等，随着需要可能还有防火密封胶、绝缘密封胶、阻蚀密封胶等，其物理力学性均按ISO 11600标准分级外，分别规定出功能特有的技术要求。对设计选材、产品研究和工程应用来讲，按基础聚合物类型分类已显得不为重要，关键是各该产品满足用途和特定的功能要求。先列出几种分类的密封胶和相关技术要求。 1) 幕墙玻璃接缝密封胶 具有粘接密封幕墙玻璃接缝的密封胶，目前基本是硅酮型密封胶。外观为单组份支装可挤注的粘稠流体，挤出后不下垂、不变形，颜色以黑色为主。用于长期承受日光、雨雪和风压等环境条件的交变作用、承受较大接缝位移的幕墙玻璃-玻璃接缝的粘接密封，也可用于建筑玻璃的其他接缝密封。按位移能力及模量分为4个级别。 2) 建筑窗用密封胶 用于窗洞、窗框及窗玻璃密封镶装的密封胶。外观为单组份支装可挤注的粘稠流体，挤出后不下垂、不变形。颜色有透明、半透明、茶色、白色、黑色等。产品按模量及位移能力大小分为3个级别。该类密封胶主要用于接缝密封，不承受结构应力。适应要求的密封胶可以是硅酮、改性硅酮、聚氨酯、聚硫型等，洞口-窗框密封可以是硅化丙烯酸型或丙烯酸型。 3) 混凝土建筑接缝密封胶 定义：用于混凝土建筑屋面、墙体变形缝密封的密封胶。 外观为单组份支装可挤注粘稠流体。 由于构件材质、尺寸、使用温度、结构变形、基础沉降影响等使用条件范围宽，对密封胶接缝位移能力及耐久性要求差别较大，产品包括25级至7.5级的所有6个级别。按流动性分为N型--用于垂直接缝，挤出后不下垂、不变形；S 型—用于水平接缝能自流平。主要包括中性硅酮密封胶、改性硅酮、聚氨酯、聚
009.丁基胶塞处理岗位标准操作规程
江西捷众生物化学有限公司 丁基胶塞清洗岗位标准操作规程 1．目的：规范丁基胶塞清洗的操作，促使本岗位员工认真规范地工作，确保胶塞清洗质量符合要求。 2.适用范围：适用于丁基胶塞清洗岗位操作。 3.职责： 3.1丁基胶塞清洗岗位操作人员按本规程操作。 3.2车间主任、QA负责监督检查。 4.操作内容。 4.1生产前准备 4.1.1检查胶塞清洗机性能状态，卫生状态，“设备状态标志卡”是否完好“清洁合格证”是否在有效期内。 4.1.2检查水、电、气应处于可供状态。 4.1.3检查管道、阀门应完好。 4.1.4检查待清洗胶塞质量，核对数量、规格并写好生产状态标志卡挂于操作间门口。4.2生产操作。 4.2.1挂上“正在运行”标志。 4.2.2用前用注射用水将胶塞机和内桶等设备、容器具进行冲洗一遍。 4.2.3打开内桶盖，倒入待清洗胶塞，胶塞数量不允许超过0.75万只/次。 4.2.4称取氯化钠1.5Kg，加入注射用水使其配制成0.9％氯化钠溶液，注意控制水加至高出内桶盖2-3cm,，盖好内桶盖。 4.2.5，开启加压泵和压缩空气进行循环漂洗30分钟后关闭加压泵和压缩空气。 4.2.6开启排污阀，将桶内水全部放干，关闭排污阀。 4.2.7开启进水阀加水至高出内桶盖2-3cm,关闭进水阀，开启加压泵和压缩空气进行循环漂洗30分钟后关闭加压泵和压缩空气。 4.2.8开启排污阀将桶内水全部放干关闭排污阀后重复4.2.7项操作。
4.2.9用取样杯在胶塞漂洗机取样口取漂洗水检测，直到漂洗水可见异物合格后，将水排干。 4.2.10水排干后将内桶和胶塞一起抬出，拿开内桶盖将胶塞倒入洁净盒（桶）内备用。4.2.11出塞结束后，关总电源。 4.2.12及时填写生产原始记录。 5.重点操作复核复查。 5.1胶塞每次漂洗量应复查。 5.2胶塞最后漂洗水应复查。 6.半成品质量控制标准。 6.1漂洗水可见异物要求：不得有可见异物。 6.2清洗合格的胶塞须在24小时内使用，否则重新漂洗。 7.清洁清场 7.1清洗结束后，将剩余的、残损的胶塞数目进行整理并记录下来。 7.2更换品种时剩余数及时退回仓库，将残损数在质监员的监督下于指定地点进行销毁。 7.3每日清除并清洗废物贮器，擦拭地面、室内桌椅柜及设备内外，擦去门窗、水池及其他设施上的污迹。 7.4每周擦洗门窗、水池及其他设施上污迹，刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道墙面等。 7.5每月对墙面、顶部、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生产设施。 7.6将清场所用的工具定点整齐摆放。 7.7关闭好本岗位的水、电及设备的开关。 7.8请QA对本岗位的清场工作进行检查与复核，如合格则签发清场合格证，如不合格应重新清场至合格为止。
丁基橡胶综述
河南城建学院 丁基橡胶 专业：高分子材料与工程 学生姓名： 指导教师： 完成时间：2020年4月23日
摘要 0 1简介 0 国内外发展史 0 国内发展史 0 国外发展史 0 丁基橡胶的分子结构式 (1) 丁基橡胶的分类 (1) 丁基橡胶的优缺点 (2) 国内外生产厂家 (3) 2.主要特性及用途 (3) 主要特性 (3) 用途 (3) 3. 丁基橡胶的聚合机理、影响因素 (4) 丁基橡胶的聚合机理 (4) 影响聚合反应的主要因素 (5) 4.生产工艺、改性及装备 (6) 淤浆法工艺 (6) 溶液法工艺 (8) 丁基橡胶的改性 (8) 生产设备 (9) 5.国内外生产现状和研究进展 (10) 国内生产现状 (10) 国外生产现状 (10) 技术进展 (11) 6.存在问题 (12) 7.展望 (12) 参考文献 (13)
摘要 丁基橡胶具有优良的气密性、水密性以及优良的耐候性和耐化学腐蚀性，是内胎和无内胎轮胎密封内衬不可替代的胶种。本文介绍了丁基橡胶的国内外发展史、主要结构、分类、主要的性能、应用、国内外生产厂家、研究现状和进展以及对丁基橡胶的展望。 1简介 国内外发展史 国内发展史 兰州石化公司石化研究院从20世纪60年代初开始聚异丁烯的合成研究，1966—1983年期间，由原化工部和国家科委立项，进行了淤浆和溶液聚合工艺合成丁基橡胶的研究与工业化开发，在该院建成的以水-三氯化铝为引发剂体系。氯甲烷为溶剂的淤浆聚合工艺中试装置上，系统的开展了全流程工艺条件、设备、分析、控制等方面的研究，取得了良好的结果，为淤浆法丁基橡胶的工业化积累了经验。1983年后，北京化工大学继续从事有关聚异丁烯、丁基橡胶和卤化丁基橡胶的实验室研究工作。燕山石化公司从1983年开始筹建丁基橡胶工业生产装置。落实丁基橡胶工业生产技术来源以及聚合反应器是建设生产装置的关键，经过较长时间的工作，最终选择了引进意大利Pressindustria公司丁基橡胶和氯化丁基橡胶的生产技术和聚合反应器。1992年，原国家计委批准了燕山石化公司建设30kt/a丁基橡胶生产装置的项目建议书，并于1996年批复了项目的可行性研究报告。1996年，燕山石化公司与意大利Pressindustria公司签定了技术转让合同。燕山石化公司丁基橡胶工程于1997年破土动工，1999年建成投产。经过2年的试生产，2002年达到了设计生产能力。在试生产期间，该公司在有关单位的协助下，对Pressindustria公司丁基橡胶生产工艺技术做了重大改进。目前我国只有中国石化燕山石油化工公司合成橡胶厂1家生产企业，产量不能满足国内实际生产的需求，每年都要大量进口，开发利用前景广阔[1]。 国外发展史 1937年，美国标准油公司的研究人员首次发现异丁烯与少量异戊二烯共聚
丁基胶塞检验操作规程
丁基胶塞检验操作规程 1.目的：建立丁基胶塞检验操作规程，便于检验人员的规范操作。 2.范围：适用于丁基胶塞的检测。 3.责任：质检科包装材料检验员对实施本规程负责。 4.程序： 收到仓库请验单，根据进厂批数和数量，每批取样√n +1件，随机抽样。 4.1外观 取本品100只，以目力检测，应符合下列规定。 4.1.1内外表面不应有污点、杂质； 4.1.2内外表面不应有气泡、裂纹； 4.1.3内外表面不应有缺胶、粗糙； 4.1.4内外表面不应有胶丝、胶屑、海绵状、毛边； 4.1.5不应有除边造成的残缺或锯齿现象； 4.1.6不应有模具造成的明显痕迹； 4.1.7表面的色泽应均匀。 4.2规格与尺寸 取本品10只，主要尺寸应符合图1-1和表1-1的规定。 表1-1 单位：mm 4.3鉴别* 4.3.1取本品适量剪成小颗粒，称取2.0g，置于30ml坩锅中，加碳酸氢钠2.0g均匀覆盖试样，置电炉上，缓缓加热至炭化，放冷，置高温炉300℃加热至完全灰化，取出，放冷，加水10ml使溶解，过滤，取滤液1.5ml，置于试管中，加硝酸酸化，加入硝酸银试液1滴，应产生白色或淡黄色沉淀。 4.3.2除另有规定外，照包装材料红外分光谱测定法(YBB00262004)第四法测定，应与对照谱图基本一致(由供应商提供检验报告单)。
4.4穿刺落屑 4.4.1取20个注射剂瓶(≥50ml)，每个瓶内加1/2公称容量水。取本品10个和10个已知穿刺落屑的胶塞分别装在注射剂瓶上，盖上铝盖或铝塑组合盖，封盖口，放入高压蒸汽消毒器中，在121℃±2℃下保持30min，取出，冷却至室温，分两排放置，第一排为被测胶塞，第二排为已知胶塞。 4.4.2用丙酮擦拭金属穿刺器，然后将其浸在蒸馏水中，使用前，检查穿刺器的锋利度，穿刺器应保持其原始锋利度未遭破坏。手持穿刺器，垂直穿刺第一排第一个被测胶塞上的标记部位，刺入后，晃动注射剂瓶数秒后拔出穿刺器。接着按上述步骤穿刺第二排第一个已知穿刺落屑数胶塞。以此类推，按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序，胶体垂直穿刺胶塞上的标记部位，直至所有胶塞被穿刺一次。 4.4.3将第一排注射剂瓶中水全部通过一张滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在人眼距离滤纸25厘米的位置，用肉眼观察滤纸上的落屑数(相当于50μm以上微粒)。必要时，可通过显微镜进一步证实落屑大小和数量。 4.4.4对已知穿刺落屑数的胶塞同法计数。 4.4.5分别记录两排注射剂瓶的可见落屑总数(即每10针的落屑总数)。若已知穿刺落屑数胶塞的结果与先前已知的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效。在穿刺过程中，若有两个以上(含两个)胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格；若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中，则需另取10个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中。落屑数不得过20粒。 4.5穿刺力 在穿刺落屑（4.4）检测中，被测胶塞平均穿刺力不得超过75N；且每个胶塞的穿刺力均不得超过80N。 4.6密封性与穿刺器保护性 取本品10个，置高压蒸汽灭菌器中（不浸水），121±2℃，保持30分钟，冷却至室温，另取10个与之配套的玻璃注射液瓶加水至标示容量，用上述胶塞，塞紧，再加上与之配套铝盖，压盖。用16#不锈钢金属穿刺器，向胶塞穿刺部位垂直穿刺，穿刺器刺穿胶塞，倒挂瓶，穿刺器悬挂0.5Kg重物，穿刺器应保持4小时不拔出，且瓶塞穿刺部位应无泄漏。
聚异丁烯项目建议书
聚异丁烯项目建议书 一、项目概况 聚异丁烯(PIB)是异丁烯的均聚物，由于制备方法及工艺条件不同，聚异丁烯的分子量可在不同的范围内变化。由于其具有优良的化学稳定性、耐臭氧，耐紫外线及优异的电绝缘性，同时无毒、无味、无色，且与聚乙烯、石蜡和沥青有着良好的相容性，广泛应用与各种润滑油粘度指数改进剂、粘合剂、密封胶、添隙材料、电绝缘材料、橡胶和塑料的改进剂、各种石蜡和沥青的改进剂、食品添加剂、汽油的清净剂等。分子量比较低的聚异丁烯主要作为润滑油添加剂、粘虫剂、电器电缆绝缘油、密封腻子、粘接剂、增塑剂、软化剂、颜料分散剂、墨水增粘剂、金属防锈剂、皮革浸渍剂、马路标志漆等；分子量比较高的聚（异）丁烯主要用作润滑油指数改进剂、粘合剂、不干胶、压敏胶、密封材料、口香糖基料、防水卷材、减震材料、吸能材料、防护材料等。其中高端基聚异丁烯(末端位置是一个亚乙烯基双键的聚异丁烯，简称HRPIB)是指平均分子量500-5000，端基烯羟含量大于60%的聚异丁烯产品，这种聚异丁烯具有很高的反应活性，可以通过比较简便的工艺就能引入适当的基团，可以作为制备润滑油和燃油的无灰分散剂及清净剂的原料。 二、市场情况
自1873年俄国Bytnepo.M首次使异丁烯在BF作用下聚合成聚异丁烯后，国外纷纷投入力量进行对聚异丁烯的开发，1940年巴斯夫首次建立6000吨／年聚异丁烯生产装置以来，美国、法国、俄罗斯、日本陆续进行了PIB商品生产。据不完全统计，目前世界PIB生产能力已超过100万吨／年。 我国最早聚异丁烯生产厂家只有兰化公司添加剂厂、锦州石化公司和大庆石化化纤厂。生产的产品主要用来生产粘度指数改进剂和聚异丁烯丁二酰亚胺无灰分散剂，用于粘度指数改进剂的聚异丁烯牌号有T603、T603A、T603B、T603C、T603D，T603按相对分子量大小分1号和2号两种。为了满足出口白油粘度指数改进剂聚异丁烯的需要，吉化公司研究院开发了无色聚异丁烯生产工艺，并进行了工业化生产。1999年锦州石化公司合资成立了锦州精联润滑油添加剂有 限公司新建了3万吨聚异丁烯生产装置。 我国聚异丁烯生产厂家情况单位：吨
(完整版)关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较
关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 目前国际上常用的生产药用胶塞的卤化丁基橡胶主要有两种：氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶。欧美习惯使用溴化丁基橡胶制造药用瓶塞，亚洲早期大都以氯化丁基橡胶为主，到目前为止日本和台湾的药用丁基胶塞90%以上仍使用氯化丁基橡胶加工。 一、两种橡胶的比较： 1、不论是氯化丁基橡胶或是溴化丁基橡胶均为丁基橡胶的改性产品，统称为卤化丁基橡胶，改性的目的是改善其加工性能，扩大应用范围。 2、稳定剂含量：由于溴化丁基橡胶中的溴元素比较活泼，储存稳定性较低，易发生自硫现象，因此需要在橡胶中添加稳定剂（一般为环氧大豆油，含量为1.3%重量份左右）；而氯化丁基橡胶中的氯元素惰性比溴元素强，储存稳定性高，一般不加稳定剂，内在纯度比溴化胶要高。 3、防老剂含量：两种橡胶相当。 4、性能：作为工业用产品，两者没有本质上的差别。 5、加工性能：溴化丁基硫化活性高，硫化体系的选择范围较广泛，一般的硫化体系都可以使用，而且硫化速度加快，工业制品由于对产品的物理性能要求较高，通常选用溴化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系或噻唑类、秋兰姆类促进剂作为硫化体系。早期的药用胶塞生产也曾经使用上述体系，但经过使用以及后来的研究发现，上述体系均影响胶塞与药物的相容性，目前国内的溴化丁基配方一般
都是用硫磺进行硫化，效率高，成本低。而氯化丁基活性相对较低，硫化体系的选择局限性稍大，生产工艺技术要求较苛刻，难度相对较大。早期常用化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系，其产品耐热性能好，但其产品的萃取液一般显色，从而影响药业的澄明度，目前已经不多使用。目前日本、台湾企业一般选用日本生产的硫化剂，成分保密，价格昂贵，但效果非常理想，国内企业除盛州橡塑外，没有企业可以购得并使用此硫化剂。另一种硫化剂是选用德国的，由于价格较高，工艺条件苛刻，国内只有少数厂家使用，生产胶塞效果理想。 二、两种胶塞的比较： 1、溴化丁基胶塞一般采用硫磺硫化，耐热性稍差，由于溴元素较活泼，高温灭菌时易产生类似臭鸡蛋的气味（疑为HBr或H2S气体）。同时该体系需用到一种助硫化剂，该物质对胶塞的溶血实验影响较大。 2、氯化丁基胶塞一般采用非硫硫化体系，产品耐热性好，高温灭菌时气味较小；因橡胶中不含环氧大豆油，产品与药物接触后不易产生挂壁、乳光等现象。
建筑密封胶的分类与用途
现今建筑胶的应用越来越广泛,但对胶的认识上既便是从事建筑多年的建筑人士也大多是一知半解,希望这篇文字能给各位同行做个参考,如有不妥的地方,也请大家多多指教。 谈到胶,要先说胶的分类，建筑用胶基本可以分为下面几大类： 1、建筑密封胶：用于简单的墙体嵌缝。 2、硅酮耐侯密封胶(中性胶)：用于防水密封。 3、硅酮结构密封胶：用于结构性粘结、固定。 4、放火密封胶：用于防火密封。 5、丁基胶：用于中空玻璃第一道密封。 6、发泡胶：用于塞缝，兼防水作用。 根据胶的分类，各生产厂家具体的型号也各个不同，下面简单介绍一下胶的基本知识。 1、硅酮玻璃胶从产品包装上可分为两类：单组份和双组份。单组份的硅酮胶，其固化是*接触空气中的水分而产生物理性质的改变;双组份则是指硅酮胶分成A、B两组，任何一组单独存在都不能形成固化，但两组胶浆一旦混合就产生固化。目前市场上常见的是单组份硅酮玻璃胶。 单组份硅酮玻璃胶按性质又分为酸性胶和中性胶两种。 酸性玻璃胶主要用于玻璃和其它建筑材料之间的一般性粘接。而中性胶克服了酸性胶腐蚀金属材料和与碱性材料发生反应的特点，因此适用范围更广，其市场价格比酸性胶稍高。 市场上比较特殊的一类玻璃胶是硅酮结构密封胶，因其直接用于玻璃幕墙的金属和玻璃结构或非结构性粘合装配，故质量要求和产品档次是玻璃胶中最高的，其市场价格也最高。 2、简述： 单组份硅酮玻璃胶是一种类似软膏，一旦接触空气中的水分就会固化成一种坚韧的橡胶类固体的材料。 硅酮玻璃胶的粘接力强，拉伸强度大，同时又具有耐候性、抗振性，和防潮、抗臭气和适应冷热变化大的特点。加之其较广泛的适用性，能实现大多数建材产品之间的粘合，因此应用价值非常大。 硅酮玻璃胶由其不会因自身的重量而流动，所以可以用于过顶或侧壁的接缝而不发生下陷，塌落或流走。它主要用于干洁的金属、玻璃，大多数不含油脂的木材、硅酮树脂、加硫硅橡胶、陶瓷、天然及合成纤维，以及许多油漆塑料表面的粘接。质量好的硅酮玻璃胶在摄氏零度以下使用不会发生挤压不出、物理特性改变等现象。充分固化的硅酮玻璃胶在温度到204℃(400oF)的情况下使用仍能保持持续有效，但温度高达218℃(428oF)时，有效时间会缩短。 硅酮玻璃胶有多种颜色，常用颜色有黑色、瓷白、透明、银灰、灰、古铜六种。其它颜色可根据客户要求订做。 3、胶的用途 (一)、酸性玻璃胶 1、适宜作密封、堵塞防漏及防风雨用途，室内室外两者皆宜(室内效果更佳)，防渗防漏效果显著。 2、粘接汽车的各种内部装饰，包括：金属、织物和有机织物及塑料。 3、接合加热和制冷设备上的垫片。 4、在金属表面加装无螺孔的筋条、铭牌以及漆加塑料材料。 5、对烘箱门上的窗口、气体用具上的烟道、管道接头、通道门进行封口。 6、为齿轮箱、压缩机、泵提供即时成形的防漏垫。 7、
关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较
关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 Hessen was revised in January 2021
关于氯化丁基胶塞和溴化丁基胶塞的比较 目前国际上常用的生产药用胶塞的卤化丁基橡胶主要有两种：氯化丁基橡胶和溴化丁基橡胶。欧美习惯使用溴化丁基橡胶制造药用瓶塞，亚洲早期大都以氯化丁基橡胶为主，到目前为止日本和台湾的药用丁基胶塞90%以上仍使用氯化丁基橡胶加工。 一、两种橡胶的比较： 1、不论是氯化丁基橡胶或是溴化丁基橡胶均为丁基橡胶的改性产品，统称为卤化丁基橡胶，改性的目的是改善其加工性能，扩大应用范围。 2、稳定剂含量：由于溴化丁基橡胶中的溴元素比较活泼，储存稳定性较低，易发生自硫现象，因此需要在橡胶中添加稳定剂（一般为环氧大豆油，含量为%重量份左右）；而氯化丁基橡胶中的氯元素惰性比溴元素强，储存稳定性高，一般不加稳定剂，内在纯度比溴化胶要高。 3、防老剂含量：两种橡胶相当。 4、性能：作为工业用产品，两者没有本质上的差别。 5、加工性能：溴化丁基硫化活性高，硫化体系的选择范围较广泛，一般的硫化体系都可以使用，而且硫化速度加快，工业制品由于对产品的物理性能要求较高，通常选用溴化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系或噻唑类、秋兰姆类促进剂作为硫化体系。早期的药用胶塞生产也曾经使用上述体系，但经过使用以及后来的研究发现，上述体系均影响胶塞与药物的相容性，目前国内的溴化丁
基配方一般都是用硫磺进行硫化，效率高，成本低。而氯化丁基活性相对较低，硫化体系的选择局限性稍大，生产工艺技术要求较苛刻，难度相对较大。早期常用化酚醛树脂、硬脂酸和氧化锌作为硫化体系，其产品耐热性能好，但其产品的萃取液一般显色，从而影响药业的澄明度，目前已经不多使用。目前日本、台湾企业一般选用日本生产的硫化剂，成分保密，价格昂贵，但效果非常理想，国内企业除盛州橡塑外，没有企业可以购得并使用此硫化剂。另一种硫化剂是选用德国的，由于价格较高，工艺条件苛刻，国内只有少数厂家使用，生产胶塞效果理想。 二、两种胶塞的比较： 1、溴化丁基胶塞一般采用硫磺硫化，耐热性稍差，由于溴元素较活泼，高温灭菌时易产生类似臭鸡蛋的气味（疑为HBr或H2S气体）。同时该体系需用到一种助硫化剂，该物质对胶塞的溶血实验影响较大。 2、氯化丁基胶塞一般采用非硫硫化体系，产品耐热性好，高温灭菌时气味较小；因橡胶中不含环氧大豆油，产品与药物接触后不易产生挂壁、乳光等现象。
【VIP专享】药用丁基胶塞质量标准
药用丁基胶塞质量标准 药用氯化丁基橡胶塞标准（试行）YBB 00042002 本标准适用于直接与注射剂接触的氯化丁基橡胶塞。 【外观】取本品数个，目视检测，表面色泽应均匀，不得有污点、杂质、气泡、裂纹、 缺胶、粗糙、胶丝、胶屑、海绵状、毛边；不得有除边造成的残缺或锯齿现象；不得有模具造成的明显痕迹。 【鉴别】（1）称取本品5～20g，置于干燥的试管中，将长约4毫米的钠片一片置于固定并倾斜的试管中，使其恰好位于试样之上，用火焰的尖端加热试管，将钠融化在试样上，继续加热2分钟，使呈深红色，冷却后加入乙醇，将过剩的钠醇化，加水约10ml溶解， 过滤，滤液备用。 A：取滤液1.5ml置于试管中，加硝酸酸化，煮沸1～2分钟，加入硝酸银1滴，应产生白色沉淀。 B：取滤液0.2ml，置于微量试管中，加氯仿1滴，加稀硫酸1滴，加薪配置的氨水1滴（或3％H2O2溶液2～3滴），经振荡混匀后，静止5分钟，氯仿层应不显色。 （2）红外光谱取本品约3g切成3mm×3mm小块置索氏抽提器中用丙酮或适宜的溶剂 回流浸提8小时，取残渣80℃烘干，取0.1～0.2g置于裂解管的底部，然后用试管夹水平的将裂解管移到酒精灯上加热，当出现裂解产物冷凝在裂解管冷端时，再继续加热至裂解基本完全但没碳化为止，取少许裂解物滴在溴化钾片上，在80℃烘干，照分光光度法（《中华人民共和国药典》2000年版二部ⅣC）测定，应与对照图谱基本一致。 【穿刺落屑】输液瓶用胶塞：取10只被测胶塞和10只已知穿落屑数的胶塞分别装在与其相配的输液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。加上铝盖,用手动封盖机封口,打开铝盖穿刺部位。按先被测胶塞再已知穿刺落屑数胶塞的顺序交替穿刺胶塞。穿刺时,胶塞保持直立,握 持金属穿刺器（见图1）垂直向胶塞标记区域内穿刺，晃动数秒后拨出穿刺器。每次穿刺 前用丙酮或甲基—异丁基酮擦拭穿刺器。 穿刺器不得有损坏，并保持锋利（如穿器损坏，须换用新的）。直至所有胶塞胶被穿刺一次。取下被测胶塞，将瓶中水全部通过快速滤纸过滤，确保瓶中不残留落屑。在一般条件下，眼与滤纸距离为25cm，用肉眼观察快速滤纸上的穿刺落屑数。对已知穿刺落屑 数的胶塞同法操作。被测胶塞落屑总数不得过20粒（注：如果已知穿刺落屑数胶塞的结 果与先前测得的结果具有一致性，则应判被测胶塞测得的结果有效。反之，则无效）。