检具设计控制流程-内容使用

检具设计规范化控制流程

目录

1、目的

2、适用范围

3、术语

4、内容

芜湖沃克检具有限公司

第一版：WK-10-6-22

1、目的：

检具设计规范化控制流程是一个需要团体配合的工作，在检具制作过程中，往往缺乏一个系统的、标准的流程来规范检具制作控制过程。为了弥补这一缺陷、规范检具制作控制流程、为检具设计工作提供指导及为新员工尽快投入工作提供培训，加强规划检具设计控制流程管理，促进检具设计与制造的一致性，为检具制作的程序化、标准化、准确性作系统化的管理。

2、范围：

本规定适用于技术部设计员、工艺员负责的所有检具流程管理和控制，控制从技术协议签定直到检具发货前的所有检具制作控制。

3、术语：

1、检具设计规范化控制项目：主要指项目负责人制定检具设计完成周期，根据客户提供

的技术协议要求，检具3D、2D图会签、存档、备档等。

2、制作部门：技术部各成员共同实施。

4、内容：

4.1、检具设计控制流程

4.1.1．3D档案：

a．数模版本确认、料厚方向、检具制作方向、定位系统、检测方式等需要与客户沟通好方可制作。

b．检具制作前，需要看清楚技术协议要求，本体材料、底座结构要求、销径和销公差及材料要求等。

c．图层参照《UG图层及颜色设置管理》

d．设计检具具体要求：参考行业标准，如检测面长度30mm，间隙3mn、0mm切齐等；

调用标准件库，不能再出现采购与数模不符合！

e. 检具设计完成的3D档案需要经过项目负责人或主管审核后方可给客户会签。

f.客户会签完成的3D档案，需要立即下采购清单、拼料图、三座标数据点，采购清单参

照《标准件采购控制流程》，拼料图需要有下料尺寸和位置、标示拼料螺丝孔大小位置、伸缩缝位置（宽度为2mm，切误开到孔、造型边界）。

g. 对于客户设变的数据立即下发设变工程单到现场和三座标，并更新3D数模。

g．3D档案经过以上程序后，整理好后转由项目负责人统一存档，需要是最终版本，以便备档。

4.1.2．2D档案：

a．首先要调有标准的图纸，如A0、A1、A2、A3、A4，除客户特殊要求外，否则不允许放大缩小图纸，只能更改视图比例，常用比例1:1、1:2、1:3、1:4、1:5，三视图比例尽可能大，对于大型件不能小于1:5，并且图框内有明确的比例标识。

b．内容参照公司内部标准或客户提供的设计标准，版本号必须与最终版本号相同，内容包含检具图、零件图（包括标准件、非标准件，机构较多的需要配有总装图），明细表内必须包含所有的零件。

c. 2D图必须经过设计、校对、审核、批准的流程。

e. 2D档案经过以上程序后，整理好后转由项目负责人统一存档，需要是最终版本，以

便备档。

4.2、标准件采购控制流程-设计部使用

4.2.1. 设计部拿到新项目检具制作计划后，项目负责人立即填写采购清单(1)，由主管

签字，分发到制造部主管和三座标主管手里，并让他们签文件移交单，以证明我

部已采购。备注：设变的标准件采购、漏采购的，库存备件等都属于采购清单（1）

4.2.2. 设计完成后，各设计员立即制作采购清单(2)，由项目负责人将所有设计员的采

购清单整合为一个清单，确认后签字，再由主管签好字后方可采购。

4.2.3. 3D档案会签结束后，设计员立即制作采购清单(3)，由项目负责人将所有设计员

的采购清单整合为一个清单，确认后签字，再由主管签字后方可采购。

4.2.4. 项目结束后，项目负责人将所有设计员的清单整合为一个清单，即采购清单(4) ，

也就是终验收备件清单。

4.2.5 采购清单上面需要有明确的采购日期和具体项目批次名称。

4.2.6 采购跟踪：

a. 采购清单(1)在项目设计之前开始采购(或者设变件、漏采购的)，不需要跟踪是

否进厂，由采购员(目前孙志文)跟踪负责。

b. 采购清单(2)、（3）在采购后，立即将电子档(包括采购清单(1))交由仓库负责人

(目前是沈怀景)登进入库台帐，再将采购清单打印出来交给检验员(目前是孙志

文)检验入库，由采购员跟踪负责，移交文件需要书面性文件签字以证明给过仓

库和检验员，免得扯皮。

c. 采购清单(4)同上采购清单(2)

4.3、与现场沟通交流控制流程

4.3.1 现场制作：

a. 下发底座图，可以看看并请教焊接工艺，底座怎么样设计比较合理而又不浪费

成本，多大的底座焊几个基准块，吊棒及脚轮板等的焊接位置，怎样会比较合

理，在强度和功能都能保障的情况下，有助于设计改善。

b. 下发拼料图，站在拼料工位置角度考虑，怎么样设计会比较好下料，好往底座

拼料，伸缩缝会很均匀、料位置走位置量很少。

c. 下发百位线图，标准件、L座断面样板图，配合现场装配或者待到发货前去现

场亲自检验是否按设计来制作。

4.3.2 三座标测量：

a. 下发数据点到三座标，看三座标是怎么制作和测量孔、S面、型面的。

b. 根据三座标的测量和制作方式，看设计是否需要改善，并在制作异形件（包含

一些特殊非标件)的时候需要与三座标沟通好，看否能够制作出来，怎么样设

计即符合客户要求又能让三座标制作方便。

4.4、设变控制流程

4.4.1. 第一步先判断分析设变内容，如果出现与PBD图不符，检具数模新老版次不知

道，需要由项目负责人与客户沟通对接，搞清楚问题后方可开始制作流程。

4.4.2. 第二步将PBD图及设变件清单打印给拉货员（目前是孙志文），如果是换销的

检具，根据检具的大小，可跟拉货员商定是否可以顺便拉回，避免去现场装销

的费用。

4.4.3. 第三步将需要下设变工程单，内容包括现场补料、拆除零件、换销套的位置、

三座标数据点等。

4.4.4. 第四步立即打采购清单(1)，经过编制、校对、审核、批准的程序，同时参照

采购控制流程来。

4.4.5 具体的控制流程：设变台账—采购清单(1)—下设变工程单(有补料/拼料图的

先下发到现场)，必须要按先后顺序来制作。

4.4.6. 未他未尽事宜，如换销的，未能确定数模是否与实物可符合的(销套导入部分)，

可以在设单上写明需要换多大的销，采购多大的销，具体看实物，立即将设变

台帐发给生管经理（目前是方国亮），负责安排生产计划，等设变项目设计确

认完成后，将所有的设变工程单发给生管经理，负责报设变费用。

4.5、其他设计部要求

4.5.1 不允许积累活在手，做不完的活要及时向主管反馈，以便安排他人制作，耽误

生产进度的将严重考核。

4.5.2 假设没有标准件库，也尽量不要做变态的尺寸，如：L座199，以后改为200；

底座:1225x595mm，以后改为1230x600mm，还有3D档案的机加主基准坐标点取

10的倍数，这样制作即使理论与实际不符(如钢板尺寸)，好处有：一方面，让

别人看上去我们设计很专业，另一方面，让现场制作也方便了,方便下料备料。

4.5.3 项目负责人分配任务时，其权力大于主管，可以同主管有相同考核权力，不服

从的按考核制度来，所以尽量配合项目负责人安排分配任务，如果有穿插项目，

由主管协调好后，可以安排到每个设计员。

4.5.4 项目结束后，每个设计员至少提2个（含）以上设计需要改善的地方，如果少

一个按绩效考核来，少一个扣0.5分；反之则加分，前提是必须得到主管和经

理的认可。

4.5.5 办公室5S管理-设计部：

a. 概念："5S"是整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seikeetsu)

和修身(Shitsuke)

b. 整理：将需要的文件和不需要的文件进行区分，进行整理去除无用的，保存有

用的文件，作用提高查找效率；

c. 整顿：将文件夹存放进行合理的布置和摆放，举例：文件夹需要分开，每个项

目一个文件夹，如下：

d. 清扫：将周围卫生打扫干净，自己使用的物品，如设备、工具等，要自己清扫，

而不要依赖他人，不增加专门的清扫工，文件夹、摆放整齐。

e. 清洁：整理、整顿、清扫之后要认真维护，保持完美和最佳状态。清洁，是对

前三项活动的坚持与深入，创造一个良好的工作环境，使职工能愉快地工作。

g．修身即教养，努力提高人员的修身，养成严格遵守规章制度的习惯和作风，这是"5S"活动的核心。抓"5S"活动，要始终着眼于提高人的素质。

4．5．6．其他未尽事宜，请参照常用程序来。

4．5．7．必须严格按照以上流程来制作，一旦考核制度形成，将依据此控制流程和考核细则来。

软件开发流程图.docx

软件开发流程图 项目前期 需 求 变 化项目启动 需 要系统实变现 更系统调测 开始 获取用户需 编制初步方 编制进度 / 跟踪 需求基本确定 编制详细预 配置内部资 分配开发任 系统实现 控制/调 无需变更 技术调测 PM：获取 EU主要的关键性需求 PM：根据 GM安排编制简略 / 详细的建设方案 PM：基于内部预算对 EU提供费用报价 PM：与 EU确认需求变动及方案、费用调整 PM：完成详细内部预算并提交给GM PM：通过内部项目管理系统配置详细人员、进度安排 PM：移交 EU需求给PG，安排 PG开发任务 PG：根据 EU需求及 PM要求，执行开发任务 PM：通过内部项目管理系统审核PG工作日志， 确认 EU需求变动，执行进度控制，必要时变 更人员安排及内部预算 PG：技术调测及修改；根据TE 测试文档调试修改集成测

部署试

TE：进行集成测试，编制测试文档，提交PM，送达PG 未 通 过通过 通过项目后期 系统验收 结束PG：部署至外部服务器 PM：系统初验 EU：试用 PG ： 部署正式上线，编制开发字典，提交PM M 获得试用意见 TE：编制系统操作手册、功能列表，提交PM PM：提交开发字典、操作手册、功能列表给EU,通过内部项目管理系统结项，向 GM汇报 备注： PM (Project Manager)：项目经理PG (Programmer)：程序员EU (End-User)：最终用户TE (Test Engineer)：测试工程师GM (General Manager)：总经理 硬件开发流程图

产品调研 / 新产品立设计开发执行子项目分支执 首样评审业务部主导 研发部 研发部主导 业务部 研发部主导 研发部主导 业务部 采购部 研发部主导 业务部 工程部 1、资料搜集并拟定产品需求表 ① 预期的用途，特定的功能、性能和安全要求； ② 类似产品的名称，型号或参考实物样板； ③ 细化客户对产品的外观、功能、价格等要求； ④拟定《产品需求表》展开评审会议 , 并形成《技术可行性分 析报告》同时交总经理审批。 2、研发经理组织结构、电子与ID 协调定义，进行3D 图形设计 与修改，形成《产品外观效果图》《产品3D 图》、《产品规 格书》会同业务、总经理展开评审会议，若评审通过，由业 务形成《立案通知书》和《产品研发任务书》交总经 理审批，输出交研发部进行设计开发工作。 注： B 类项目可直接评估形成《产品研发任务书》 3、研发部签收《产品研发任务书》 , 项目负责人根据《产品外 观效果图》、《产品 3D 图》、《产品规格书》、《产品研发 任务书》的要求对设计工作进行策划形成《项目进度表》，包括： ① 设计过程中各阶段时间和工作内容的安排； ② 设计评审、设计验证、设计确认的安排； ③ 设计过程中各项工作的分工及各小组之间的接口及工 作顺序等； 4、项目负责人根据《项目进度表》推进设计，每设计阶段 必须与研发部经理进行设计评审，设计评审完成后研发部 完成硬件打样，首样制作由该项目各负责工程师共同制作， 并完成《样机测试记录表》、《操作说明》、《首样评审表》， 并填写《线路板通知书》、《开模申请表》交研发经理审核。研发 部根据设计评审结论编制 BOM、电路原理图、贴片图的PDF电子 版、结构爆炸图、《样机测试记录表》、《软件测试 记录表》、《样机测试记录表》并存档。 5、结构电子依《首样评审表》内容，对需要做设计变更的 尤其产品外观改动的，需经总经理批准的《设计变更表》， 才能对其模具设计修改，并填写《改模记录表》。首样评审完 成修改通过后，发放至工程部由工程部汇总完成《工程 样机测试汇总表》，3 个工作日后由项目负责人组织电子、 结构、工程、品质、业务进行项目首样评审。

产品设计实例说明

産品設計流程實例說明 作者：陳文龍浩漢産品設計股份有限公司 設計開發流程： 由於一般的廠商普遍對於生産品質管制與研發技術相當地重視，加上資訊的快速流通，使得各家同類商品在性能與品質上的差異已逐漸地縮小，雖然工業設計的基本觀念是“Form Follows Function-造形即機能"，但面對市場商品的多元競爭壓力，工業設計更需從另外一些不同的角度去"將市場的競爭與需求轉換成産品的新造形，新趣味以提升具有吸引消費者的附加價值”-扮演著創造新價值的角色(Creating Value)正如臺灣在産品設計上的策略所強調的便是Inn value！ 一個新産品的在設計開發，大概可分爲三個階段即“問題概念化，概念視覺化，設計商品化”。 對企業而言在展開工作時，會將內部各機能別的單位與專業人員整合起來，委外設計時，企業外部的設計公司則會扮演其中某一環節的工作角色以發揮其功能，不論是在企業內進行或以外包的方式展開，各部門，組織間的溝通與相互的專業尊重，將會是執行的重點與關鍵，現以案例-電冰箱的設計流程來加以說明。 Concept Definition 問題概念化： 首先針對將要設計發展的産品作全盤性的瞭解，透過資訊收集與市場調查的方法，去探詢市場上同類産品的競爭態勢，銷售狀況及消費者使用的情形(包括的操作的習慣，使用後的抱怨點與對新功能潛在的需求)還有市面上的流行事物。在分析評估後得加上公司發展策略的考量，以企劃出新産品的整體“概念”！ 這樣的概念通常是以文字格式來作敍述，會將“市場定位”，“目標客層” ，“商品的訴求”，“性能的特色”與“售價定位”作定義式的條列描述 概念的形成的過程是需要資訊，經驗與轉換的能力，亦就是如何將資訊情報轉換産生市場上有意義的創意方向！通常我們會舉行Focus Group群體座談會，針對現有競爭的産品與及將推出市場的設計概念提案，與顧客直接面談，將消費者的需求作瞭解與澄清，並對設計方向提供建議與決策的依據！ 由於網路與資訊系統的快速發展，今天只要有心想去收集市場相關的資訊，對於所有的廠商與設計公司來說，機會成本與資訊的涵蓋面都會是相似地相同的！但由於組成的設計開發團隊，各有其企業文化及産品策略的背景;所形成決策的主管其專長，喜愛與品味也不會相同，再加上每一個設計開發團隊的創意活力不會相當，所以解讀推研出來的概念與方向必然不同！ 這個階段的工作不應該是由某一個部門完全來負責與執行，而不去與其他專業別進行溝通互動;因爲從創意管理的觀點來看，有時小小的相互觸動有可能會透過反饋的作用而擴大效益，轉化成突破性的機會！ 圖1：舉行市場調研，透過Focus Group群體座談會來收集消費者的資訊。

产品设计开发控制程序

1目的 对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。 2 范围 本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。 本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。 3 职责 3.1总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样 品的制作及整个设计工作的实施。 3.3 市场部负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产品 的试用安排。 3.4 采购部负责样品及试制所需零部件的采购 3.5 生产部负责批量试制（试产）的安排。 3.6 质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。 3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。 4 工作程序 4.1 设计和开发的工作流程见附图。 4.2 设计、开发的策划和输入 4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：

4.2.1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。 4.2.1.2市场调研和分析。 4.2.2技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划书应 包括以下内容： 4.2.2.1设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设 计确认等各阶段的划分和主要工作内容； 4.2.2.2各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式； 4.2.2.3需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。 4.2.2.4产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等； 4.2.2.5适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等； 4.2.2.6以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环 境、安全、寿命、经济性等要求。 4.2.3 每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人，负责 设计项目各项工作的开展。 4.2.4由技术部组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审（保持评审记 录），对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后，作为正式文件予以实施，设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。 4.3设计输出 4.3.1各组设计人员根据《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作，编 制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件，如

内部控制设计步骤

内部控制的设计步骤 设计内部控制的步骤，主要是确定控制目标，整合控制流程，鉴别控制环节，确定控制措施，最终以流程图或调查表的形成加以体现。1.控制目标控制目标，既是管理经济活动的基本要求，又是实施内部控制的最终目的，也是评价内部控制的最高标准。在实际工作中，管理人员和审计人员总是根据控制目标，建立和评价内部控制系统。因此，设计内部控制，首先应该根据经济活动的内容特点和管理要求提炼内部控制目标，然后据以选择具有相应功能的内部控制要素，组成该控制系统。我们将内部控制的基本目标概括为六项：（1）维护财产物资的完整性。（2）保证会计信息的准确性。（3）保证财务活动的合法性。（4）保证经营决策的贯彻执行。（5）保证生产经营活动的经济性、效率性和效果性。（6）保证国家法律法规的遵守执行。需要指出的是，以上六项目标均为基本目标或一般目标。在每项基本控制目标下，还可细化为若干具体控制目标。例如，第二项基本目标“保证会计信息的准确性”，即可分解为：（1）保证会计凭证的准确性；（2）保证会计账簿的准确性；（3）保证会计报表的准确性等几项具体目标。而第（1）项具体控制目标“保证会计凭证的准确性”，又可进一步分解为保证会计原始凭证的准确性、保证会计记账凭证的准确性，第（2）（3）项具体控制目标同样也可分解为若干更具体的控制目标。 2.整合控制流程控制流程，是依次贯穿于某项业务活动始终的基本控制步骤及相应环节。控制流程，通常同业务流程相吻合，主要

由控制点组成。当企业的业务流程存在控制缺陷时，则需要根据控制目标和控制原则加以整合。 3.鉴别控制环节实现控制目标，主要是控制容易发生偏差的业务环节。这些可能发生错弊因而需要控制的业务环节，通常称为控制环节或控制点。控制点按其发挥作用的程度而论，可以分为关键控制点和一般控制点。那些在业务处理过程中发挥作用最大，影响范围最广，甚至决定全局成效的控制点，对于保证整个业务活动的控制目标具有至关重要的影响，即为关键控制点；相比之下，那些只能发挥局部作用，影响特定范围的控制点，则力一般控制点。如材料采购业务中的“验收”控制点，对于保证材料采购业务的完整性、实物安全性等控制目标都起着重要的保障作用，因此是材料采购控制系统中的关键控制点；相比之下，“审批”、“签约”、“登记”、“记账”等控制点，即是一般控制点。需要说明的是，关键控制点和一般控制点在一定条件下是可以相互转化的。某个控制点在此项业务活动中是关键控制点，在另外一项活动中则可能是一股控制点，反之亦然。 4.确定控制措施控制点的功能，是通过设置具体的控制技术和手续而实现的。这些为预防和发现错弊而在某控制点所运用的各种控制技术和手续等，通常被概括为控制措施。如现金控制系统中的“审批”控制点，就设有：（1）主管人员授权办理现金收支业务；（2）经办人员在现金收支原始凭证上签字或盖章；（3）部门负责人审核该凭证并签章批准等控制措施。银行存款控制系统的“结算”控制点则设有：（1）出纳员核查原始凭证；（2）填制或取得结算凭证；（3）加盖

设计开发流程及控制程序

1． 目的 确保开发的产品满足用户的需要，并达到有关标准、法律法规的要求。 合理安排开发进程，缩短开发周期，及时为用户提供期望的产品。 完善新产品开发体系，确保新产品设计开发过程处于正常的受控状态。 12．范围 适用于由本企业独立设计和开发的新产品及零部件开发设计全过程的控制。 13．职责 3.1 销售部负责市场信息的收集、整理、分类和分析，技术中心负责新产品设计开发先期策划、市场调研、效果图及实体模型的制作。 3.2 技术中心负责新产品的CAD/CAE的辅助设计。 3.3 生产部和技术部生产技术室负责样车试制，生产部技术室负责工艺设计。 3.4 技术部测试室负责整车及发动机的测试，品质部路试组负责整车道路试验。 3.5 技术部综合室负责新产品的标准化审查、专利申报、档案管理及公告申报等工作。 14．程序与要求 4.1 设计开发流程图见附录A。新产品评审办法见附录B。 4.2 先期策划阶段 4.2.1 销售部每年通过市场走访或销售会议形式，了解市场的需求，并对收集到的信息资料汇总、整理、分类和分析后编制“新产品开发项目计划”送总工审核、报董事长批准。 4.2.2 产品策划组根据“新产品开发项目计划”进行有目的的市场调研活动，并编制“市场调研报告”和“可行性分析报告”。 4.2.3 整车开发室根据“市场调研报告”和“可行性分析报告”编制“新产品开发项目建议书”、“技术经济分析报告”、新产品的设计方案图或手绘效果图（概念图）。 4.2.4 总工程师组织新产品开发项目的评审和立项，产品策划组编写“新产品开发评审报告”，成立项目组并设立项目主管工程师。如果评审不能通过，将重新进行市场调研。项目主管工程师必须满足： a)经过相关专业培训或从事专业工作三年以上； b)具备助理工程师以上职称或经总工程师特批的技术人员； c)具备敬业精神、攻关意识以及高度的责任心。 4.2.5 技术中心主任根据“新产品开发评审报告”、“新产品开发基本方案”和“新产品立项审批表”编制“新产品设计任务书”,新产品设计任务书应包括：产品总体描述，新产品效果图、总体构成、产品特点、主要技术参数、主要性能指标、市场和竞争分析、投资和效益分析及适应性对策（执行标准）等，同时应明确产品强检项目要求。《新产品设计任务书》经总工审核报董事长批准后发至技术中心，即正式立项。

产品设计流程实例说明

书山有路勤为径；学海无涯苦作舟 产品设计流程实例说明 设计开发流程：由于一般的厂商普遍对于生产品质管制与研发技术相当地重视，加上信息的快速流通，使得各家同类商品在性能与品质上的 差异已逐渐地缩小，虽然工业设计的基本观念是“Form Follows Function-造形即机能”，但面对市场商品的多元竞争压力，工业设计更需 从另外一些不同的角度去”将市场的竞争与需求转换成产品的新造形，新 趣味以提升具有吸引消费者的附加价值”-扮演着创造新价值的角色(Creating Value)正如台湾在产品设计上的策略所强调的便是Innovalue！一个新产品的在设计开发，大概可分为三个阶段即“问题概 念化，概念可视化，设计商品化”。对企业而言在展开工作时，会将内部 各机能别的单位与专业人员整合起来，委外设计时，企业外部的设计公司 则会扮演其中某一环节的工作角色以发挥其功能，不论是在企业内进行或 以外包的方式展开，各部门，组织间的沟通与相互的专业尊重，将会是执 行的重点与关键，现以案例-电冰箱的设计流程来加以说明。 Concept Definition 问题概念化：首先针对将要设计发展的产品作 全盘性的了解，透过信息收集与市场调查的方法，去探询市场上同类产品 的竞争态势，销售状况及消费者使用的情形(包括的操作的习惯，使用后 的抱怨点与对新功能潜在的需求)还有市面上的流行事物。在分析评估后 得加上公司发展策略的考量，以企划出新产品的整体“概念”！这样的 概念通常是以文字格式来作叙述，会将“市场定位”，“目标客层”，“商 品的诉求”，“性能的特色”与“售价定位”作定义式的条列描述概念的 形成的过程是需要信息，经验与转换的能力，亦就是如何将信息情报转换 产生市场上有意义的创意方向！通常我们会举行Focus Group群体座谈会， 专注下一代成长，为了孩子

内部控制设计流程图

1 资金支付业务流程与风险控制图 1．
资金支付业务流程与风险控制
业务风险
不相容责任部门/责任人的职责分工与审批权限划分 阶
总经理
财务总监
段 相关部门财务部财务部经理

法规，企业 处部会可能遭受外 和信誉 审批 审核
2
3 “资金填写 单”
如果资金使用违反国
开始
家法律、
1 拟定资金
管理制度
D1
支付业务
损失
审核罚、经济损失
明确资金
支付要求
如果资金未经适当审
批或超越授权审批，4
支付申请
审批 审核审批 审批可能会产生重大差错
或舞弊、欺诈行为，
D2
5
从而使企业遭受损失 单”
“资金核实
支付申请 6
准录不金如果资记
支付资金
确、不完整，可能会
7
相关部门
造成账实不符或导致
按要求使
财务报表信息失真；
用资金
如果有关单据遗失、
D3 导致资产损
资料存档
变造、伪造、非法使
失、法律诉讼或信用
用等，会
损失
结束
1.2 资金支付业务流程控制表

资金支付业务流程控制
控制事项
详细描述及说明
阶
D1
段控
制
1．企业财务部要根据国家法律、法规并结合自身情况，拟定资金支付业务管理制度 2．财务部根据 资金支付业务管理制度的相关规定，进一步提出资金支付的相关要求
3．财务部经理根据其自身审批权限审批相应的额度，审批额度超出自身审批权限的，需要由财务总监审批 D2 4．财务总监根据其自身的审批权限审批相应的额度，超出自身审批权限的，需要由总经理审批 5．审批人签署 “资金支付申请单”后，资金专员要核实申请单是否符合企业的相关规定 6．通过资金专员审核之后，根据“资金支付申请单”上批准的额度，出纳支付资金给申 D3 请部门 7．资金申请部门按照要求使用资金
相关 规 范
应建 规 范
参照 规范
? 资金支付业务管理制度 ? 《企业内部控制基本规范》 ? 《企业内部控制应用指引》----资金活动
文件资料
? “资金支付申请单”
责任部门 及责 任人
财务部、相关部门 ? ?总经理、财务总监、财务部经理、资金专员

产品设计流程实例说明修订版

產品設計流程實例說明 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

设计开发流程: 由於一般的厂商普遍对於生产品质管制与研发技术相当地重视,加上资讯的快速流通,使得各家同类商品在性能与品质上的差异已逐渐地缩小,虽然工业设计的基本观念是"Form Follows Function-造形即机能",但面对市场商品的多元竞争压力,工业设计更需从另外一些不同的角度去"将市场的竞争与需求转换成产品的新造形,新趣味以提昇具有吸引消费者的附加价值, "-扮演着创造新价值的角色(Creating value)正如台湾在产品设计上的策略所强调的便是Innovalue! 一个新产品的在设计开发,大概可分为三个阶段即"问题概念化,概念视觉化,设计商品化" 对企业而言在展开工作时,会将内部各机能别的单位与专业人员整合起来,委外设计时,企业外部的设计公司则会扮演其中某一环节的工作角色以发挥其功能,不论是在企业内进行或以外包的方式展开,各部门,组织间的沟通与相互的专业尊重,将会是执行的重点与关键,现以案例-电冰箱的设计流程来加以说明. Concept Definition 问题概念化:

首先针对将要设计发展的产品作全盘性的了解,透过资讯收集与市场调查的方法,去探询市场上同类产品的竞争态势,销售状况及消费者使用的情形(包括的操作的习惯,使用後的抱怨点与对新功能潜在的需求)还有市面上的流行事物.在分析评估後得加上公司发展策略的考量,以企划出新产品的整体"概念"! 这样的概念通常是以文字格式来作叙述,会将"市场定位","目标客层" ,"商品的诉求","性能的特色"与"售价定位"作定义式的条列描述! 概念的形成的过程是需要资讯,经验与转换的能力,亦就是如何将资讯情报转换产生市场上有意义的创意方向!通常我们会举行Focus Group群体座谈会,针对现有竞争的产品与及将推出市场的设计概念提案,与顾客直接面谈,将消费者的需求作了解与澄清,并对设计方向提供建议与决策的依据! 由於网路与资讯系统的快速发展,今天只要有心想去收集市场相关的信息,对於所有的厂商与设计公司来说,机会成本与资讯的涵盖面都会是相似地相同的!但由於组成的设计开发团队,各有其企业文化及产品策略的背景;所形成决策的主管其专长,喜爱与品味也不会相同,再加上每一个设计开发团队的创意活力不会相当,所以解读推研出来的概念与方向必然不同!

内部控制流程图

内部控制流程图

目录 第一部分：内部控制工作开展步骤及流程 一、工作步骤 二、工作流程图 三、主要经济活动的管理结构 四、制度框架 第二部分：经济活动控制 第一节预算业务控制 一、工作步骤示意图 二、工作流程图 三、风险点及主要防控措施一览表 第二节收支业务控制 一、工作步骤示意图 二、风险点及主要防控措施一览表 第三节政府采购业务控制 一、工作步骤示意图 二、工作流程图 三、风险点及主要防控措施一览表 第四节资产业务控制 一、工作步骤示意图

二、风险点及主要防控措施一览表第五节建设项目业务控制 一、工作步骤示意图 二、风险点及主要防控措施一览表第六节合同业务控制 一、工作步骤示意图 二、工作流程图 三、风险点及主要防控措施一览表

第一部分内部控制工作开展步骤及流程一、工作步骤 （一）成立内部控制领导组织机构 单位要单独设置内部控制职能部门或确定常设的内部控制牵头部门，负责组织协调开展内部控制工作 （二）开展单位层面内部控制 1、建立集体议事决策制度 主要内容：议事成员构成；决策事项范围；投票表决规则；决策纪要的撰写、流转和保存；决策事项的落实程序；监督程序、责任追究制度等 2、建立关键岗位管理制度 主要内容：单位内部控制关键岗位；关键控制岗位责任制；关键岗位轮岗制度和专项审计制度；关键岗位工作人员岗位条件及培训制度等 3、建立会计机构管理制度 主要内容：会计机构设置；会计人员配置及岗位责任制；财会部门与其他业务部门的沟通协调制度；会计业务工作流程等 4、按照单位的控制工作需要建立其他管理制度 5、按照内控规范要求建立六项主要经济活动的管理结构(见下文) （三）开展经济活动内部控制 1、梳理单位六项经济活动的工作流程，明确工作环节，查找风险点

内部控制设计的流程(下)

内部控制设计的流程（下） 因此，不同的内部控制环境将直接影响内部控制设计的很多方面，如内部控制程序的实施、控制方式的选择等。 (2)评价内部控制健全程度。内部控制设计者应当将内部控制的现状与内部控制标准进行对比，确定内部控制的缺陷和潜在风险，并进一步评价内部控制的健全程度。 (3)评价内部控制成本。在对现行内部控制体系进行了解和评价后，内部控制设计者应当初步评估达到预期目标将要发生的控制成本，从而决定内部控制设计阶段将要采取的控制措施。 调查评价阶段的工作成果是形成内部控制现状评价报告。 描述流程。描述流程就是对企业业务流程的现状进行描述，并在此基础上优化流程。内部控制设计人员要对企业各方面的业务进行认真梳理，按业务特点和复杂程度，划分业务流程。业务流程的划分从一级开始，逐步细化，目的是将企业的全部业务划分成各个单元，便于进行描述和分析。划分流程之后，需要对现行业务流程进行详细描述。设计者应当在制度分析和业务操作分析的基础上，采用流程图的形式，直观地反映各业务和管理活动的开展过程，为以后的风险控制分析打好基础。 本阶段的工作成果是编制业务流程目录、绘制业务流程图。编制业务流程目录便于界定主体业务活动的边界，实际上就界定了业务活动内部的内部控制范围。 设计人员可以直接绘制经设计完善了业务活动流程图，但根据中天恒内部控制设计的实践经验，绘制业务流程的现状图是有用的，这可便于与设计人员完善后的业务流程图比较，让管理者知道业务流程的完善之处。 事实上，业务流程再造是非常专业的工作，内部控制设计就需要对业务流程进行优化和完善。这里特别要说明的是，绘制业务流程图时，设计人员应从内部控制视角出发，重点绘制末级流程的业务流程图。 识别风险。识别风险就是确认风险的过程。要控制风险，就先要识别出风险，知道风险在什么地方。 本阶段的工作成果是编制风险原因分析表等。 评估风险。评估风险就是评估风险发生的可能性和影响。依据实际工作人员的工作经验和咨询人员的职业判断，对各个流程中存在的风险进行识别，分析风险发生的可能性和风险成因，评估风险发生的后果与风险重要性，研究确定风险因对策略。在单个流程风险评估的

内控建设项目管理流程【最新版】

内控建设项目管理流程 设计工程项目内部控制，就是在评估工程项目风险的基础上，对工程项目内部控制进行设计的过程，这也是工程项目内部控制设计的关键环节。工程项目内部控制设计的基本程序包括:确定工程项目关键控制点;明确工程项目内部控制目标;提出工程项目内部控制措施;设计工程项目内部控制证据;完善工程项目内部控制相关制度;绘制工程项目内部控制流程图;编制工程项目内部控制矩阵。 1、设计关键控制点 企业在构建与实施工程项目内部控制过程中，要针对工程项目风险评估的结果，确定工程项目的一般控制点和关键控制点，并编制工程项目控制要点表。确定工程项目的一般控制点和关键控制是件很困难的事，要根据企业实际情况确定，也因人们的专业判断的不同而不同。《企业内部控制应用指引第11号--工程项目》(以下简称《第11号应用指引》)将工程项目业务流程界定为企业工程立项、工程招标、工程造价、工程建设、工程验收等活动。 2、设计控制目标 工程项目内部控制目标就是要保证工程项目合法、安全、有效、

可靠，从而有效控制可能发生的风险。这些风险包括:立项缺乏可行性研究或者可行性研究流于形式，决策不当，盲目上马，可能导致难以实现预期效益或项目失败;项目招标暗箱操作，存在商业贿赂，可能导致中标人实质上难以承担工程项目、中标价格失实及相关人员涉案;工程造价信息不对称，技术方案不落实，概预算脱离实际，可能导致项目投资失控;工程物资质次价高，工程监理不到位，项目资金不落实，可能导致工程质量低劣，进度延迟或中断;竣工验收不规范，最终把关不严，可能导致工程交付使用后存在重大隐患等方面的风险。实际工作中，工程项目内部控制目标应根据识别出来的工程项目可能存在的具体风险来设计，不能固定化、模式化。 一般来说，工程项目内部控制目标包括:一是保证工程项目立项的合法性。企业的工程项目应当符合国家政策，符合工程项目建设的有关法律法规的具体规定。二是保证工程项目立项的合理性。通过内部控制保证工程项目竣工交付使用后能够带来预期的经济效益和社会效益。三是保证工程项目的实施过程符合国家的各项规范。工程项目实施过程的咨询、评估、招标、评标、定标、签订合同、工程施工、工程监理等，都必须符合国家有关工程项目的规范性要求。四是保证工程项目业务记录的真实性和完整性。通过内部会计控制保证工程项目业务记录的真实性和完整性，使会计资料能够真实、全面、准确地反映工程项目的情况。五是保证工程项目的费用支出按预算进行控制。正确、及时地进行工程项目成本核算，按工程预算控制工程项目

产品设计流程实例说明

產品設計流程實例說明 Jenny was compiled in January 2021

设计开发流程: 由於一般的厂商普遍对於生产品质管制与研发技术相当地重视,加上资讯的快速流通,使得各家同类商品在性能与品质上的差异已逐渐地缩小,虽 然工业设计的基本观念是"Form Follows Function-造形即机能",但面对市场商品的多元竞争压力,工业设计更需从另外一些不同的角度去"将市 场的竞争与需求转换成产品的新造形,新趣味以提昇具有吸引消费者的附加价值, "-扮演着创造新价值的角色(Creating value)正如台湾在产品 设计上的策略所强调的便是Innovalue! 一个新产品的在设计开发,大概可分为三个阶段即"问题概念化,概念视觉化,设计商品化" 对企业而言在展开工作时,会将内部各机能别的单位与专业人员整合起来,委外设计时,企业外部的设计公司则会扮演其中某一环节的工作角色以发挥其功能,不论是在企业内进行或以外包的方式展开,各部门,组织间的沟通与相互的专业尊重,将会是执行的重点与关键,现以案例-电冰箱的设计流程来加以说明.

Concept Definition 问题概念化: 首先针对将要设计发展的产品作全盘性的了解,透过资讯收集与市场调查的方法,去探询市场上同类产品的竞争态势,销售状况及消费者使用的情 形(包括的操作的习惯,使用後的抱怨点与对新功能潜在的需求)还有市面上的流行事物.在分析评估後得加上公司发展策略的考量,以企划出新产 品的整体"概念"! 这样的概念通常是以文字格式来作叙述,会将"市场定位","目标客层" ,"商品的诉求","性能的特色"与"售价定位"作定义式的条列描述! 概念的形成的过程是需要资讯,经验与转换的能力,亦就是如何将资讯情 报转换产生市场上有意义的创意方向!通常我们会举行Focus Group群体座谈会,针对现有竞争的产品与及将推出市场的设计概念提案,与顾客直 接面谈,将消费者的需求作了解与澄清,并对设计方向提供建议与决策的 依据! 由於网路与资讯系统的快速发展,今天只要有心想去收集市场相关的信息,对於所有的厂商与设计公司来说,机会成本与资讯的涵盖面都会是相似地

设计开发流程及控制程序

1．目的 确保开发的产品满足用户的需要，并达到有关标准、法律法规的要求。 合理安排开发进程，缩短开发周期，及时为用户提供期望的产品。 完善新产品开发体系，确保新产品设计开发过程处于正常的受控状态。 2．范围 适用于由本企业独立设计和开发的新产品及零部件开发设计全过程的控制。 3．职责 3.1 销售部负责市场信息的收集、整理、分类和分析，技术中心负责新产品设计开发先期策划、市场调研、效果图及实体模型的制作。 3.2 技术中心负责新产品的的辅助设计。 3.3 生产部和技术部生产技术室负责样车试制，生产部技术室负责工艺设计。 3.4 技术部测试室负责整车及发动机的测试，品质部路试组负责整车道路试验。 3.5 技术部综合室负责新产品的标准化审查、专利申报、档案管理及公告申报等工作。 4．程序与要求 4.1 设计开发流程图见附录A。新产品评审办法见附录B。 4.2 先期策划阶段 4.2.1 销售部每年通过市场走访或销售会议形式，了解市场的需求，并对收集到的信息资料汇总、整理、分类和分析后编制“新产品开发项目计划”送总工审核、报董事长批准。 4.2.2 产品策划组根据“新产品开发项目计划”进行有目的的市场调研活动，并编制“市场调研报告”和“可行性分析报告”。 4.2.3 整车开发室根据“市场调研报告”和“可行性分析报告”编制“新产品开发项目建议书”、“技术经济分析报告”、新产品的设计方案图或手绘效果图（概念图）。 4.2.4 总工程师组织新产品开发项目的评审和立项，产品策划组编写“新产品开发评审报告”，成立项目组并设立项目主管工程师。如果评审不能通过，将重新进行市场调研。项目主管工程师必须满足： a)经过相关专业培训或从事专业工作三年以上； b)具备助理工程师以上职称或经总工程师特批的技术人员； c)具备敬业精神、攻关意识以及高度的责任心。 4.2.5 技术中心主任根据“新产品开发评审报告”、“新产品开发基本方案”和“新产品立项审批表”编制“新产品设计任务书”,新产品设计任务书应包括：产品总体描述，新产品效果图、总体构成、产品特点、主要技术参数、主要性能指标、市场和竞争分析、投资和效益分析及适应性对策（执行标准）等，同时应明确产品强检项目要求。《新产品设计任务书》经总工审核报董事长批准后发至技术中心，即正式立项。

设计和开发控制程序

设计和开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超越国家/行业/企业标准规定的技术要求。 2 适用范围 本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。 3 职责 3.1 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。负责处理车间生产制造过程中发生与设计相关的工艺问题，负责试验组织实施工作。 3.2 总经理负责产品立项审批的批准，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。 3.3 制造生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 3.4 采购部负责试制过程中的配套采购。 4 工作程序 4.1设计和开发策划 4.1.1设计项目的来源 ①公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。 ②市场部的市场调查 市场部通过对市场调查结果的分析，提出“项目开发建议书”，报总经理批

准后，连同有关资料移交研发中心。 ③合同评审的结果 有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由研发部组织相关部门进行评审。评审通过后，将“合同订单评审表”连同客户的有关资料移交采购部。 4.1.2设计任务书的编制 《设计任务书》（亦称《项目手册》）应做如下明确规定： a) 产品的质量目标/指标及性能要求。 b) 确定活动的输出满足输入的要求，并处于受控状态。 c) 确定组织和技术上的接口。 d) 设计评审、设计验证、设计确认等设计过程的计划安排。 e) 控制产品研发过程的准则。 f) 特定的工作程序及相应的工艺技术文件。 g) 《设计任务书》的管理方法。 h) 特殊过程控制采用的必要检验和试验。 4.1.3设计任务书的评审 研发部或项目组负责人组织包括设计、生产、质量部门人员对《设计任务书》进行评审。评审的内容包括： a) 与公司战略目标的一致性。 b) 市场前景、商业运作、成本、维修性能。 c) 可靠性及其它质量目标能否满足公司质量目标。 d) 产品的技术参数能否满足顾客的需求与期望，能否满足相关的法律法规。 e) 制造工艺性、装配性和配套性。 对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。评审采取会议或会签形式进行，经技术主管副总审核后，报总经理批准。 4.1.4 项目负责人根据“设计任务书”及相关信息，编制“设计开发计划书”，“设计开发计划书”包括以下内容： ①产品设计和开发阶段的划分，一般分为决策阶段、设计阶段（方案设计、详细设计）、试制阶段和定型阶段，并确定每个阶段的工作内容；

产品设计开发管制流程

1 目的 加强设计开发的过程控制， 以保证产品设计质量。 2 适用范围 规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序，适用于本公司新产品的设计开发 。 3 定义 Core Team ─核心小组，是由与设计/开发相关各部门代表组成，综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。 PPP ─Product Program Proposal ，即产品项目建议书。 SDRS ─System Design Requirement Specification,即系统设计要求。 DHF ─Design History File ，即设计开发过程文件： DHF 包括PDP(设计开发计划)、PPP(产品项目建议书)、SRS(系统要求规范)、DRS （设计要求规范）、设计评审会议纪要、SDD(软件开发文件)、HDD(硬件设计文件)、分险分析、设计验证计划和报告、设计确认计划和报告、生产计划、技术支持计划，Milestone 评审文件待证明设计开发过程的文件。 首批样品─开发新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货物为首样品。设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首批，技术部提供技术支持。 4 设计控制主要内容： 4.1 设计控制流程图1 4.2设计控制(design control)的内容包括 ● 设计计划(design plan)。 ● 设计输入(design input) 。 ● 设计输出(design output) 。 设计控制方式 用户需求 设计输入 设计过程 SDRS SRS DRS 设计输出 图形 硬件 规范 文件编制 可执行码等系统产品 PPP PDP 等 销售的产品 SDD HDD

设计开发流程

设计开发流程（初稿） 根据开发的各阶段进程，将开发过程规划为如下五个阶段： ●开发策划阶段 ●开发设计阶段 ●制样验证阶段 ●试产定型阶段 ●衍生拓展阶段 为了对开发的各阶段进行有效的系统控制，各开发阶段工作完成后，开发部应填写《产 品开发进度报告》 1、开发策划： 1.1市场调研：引用后附的《市场调研告报》 1.2开发立项建议：根据各项反馈和收集的信息，必要时可填写《立项建议书》，提出 新品开发意向和建议，统一上报至总经办，由总经办备案保存。 1.3立项审核：对于提报的立项建议，总经办可甄选处理，可协调相关部门进行可行性论证和审核。 1.4编制《设计任务书》：应包括内容 *依《立项建议书》上的相关要求和意向，包括功能和性能上的原则要求等。 *顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、图纸等 *类似或相近产品所提供的参考信息，包括各种性能参数，外型结构等。 *各项国家/行业/企业内部标准等。 *相关法律/法规的要求等。 *过往类似产品所提供的适用信息 *设计开发所必须的其他适用信息 * 编制可实施性的具体开发设计方案，明确相关人员的工作任务和责任，并依实际情况拟定日程计划表，以有效控制开发进度。 1.5《设计任务书》进行可行性论证和审核。审核/审批通过后以ISO文件形式予以保存，以待开发。 2、开发设计： 开发设计阶段一般可分为几个大的方面：如软件设计/电路设计/结构设计/工艺设计/试样确认/文件存档等方面，实际运作时可依据各个过程间的有序性和相关性采取并行工作或单线工作。如：软件设计、电路设计和结构设计可安排不同人员，齐头并进地开展工作，但工艺设计一般在上述设计完成的情况下才能开展。 2.1软件设计： 2.1.1编制程序：如程序流程图，编程等 2.1.2 仿真调试：

产品设计流程实例说明修订版

産品設計流程實例說明 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

産品设计流程实例说明 作者：陈文龙浩汉産品设计股份有限公司 设计开发流程： 由於一般的厂商普遍对於生産品质管制与研发技术相当地重视，加上资讯的快速流通，使得各家同类商品在性能与品质上的差异已逐渐地缩小，虽然工业设计的基本观念是“Form Follows Function-造形即机能"，但面对市场商品的多元竞争压力，工业设计更需从另外一些不同的角度去"将市场的竞争与需求转换成産品的新造形，新趣味以提升具有吸引消费者的附加价值”-扮演着创造新价值的角色(Creating Value)正如台湾在産品设计上的策略所强调的便是Inn value！ 一个新産品的在设计开发，大概可分爲三个阶段即“问题概念化，概念视觉化，设计商品化”。 对企业而言在展开工作时，会将内部各机能别的单位与专业人员整合起来，委外设计时，企业外部的设计公司则会扮演其中某一环节的工作角色以发挥其功能，不论是在企业内进行或以外包的方式展开，各部门，组织间的沟通与相互的专业尊重，将会是执行的重点与关键，现以案例-电冰箱的设计流程来加以说明。 Concept Definition 问题概念化： 首先针对将要设计发展的産品作全盘性的了解，透过资讯收集与市场调查的方法，去探询市场上同类産品的竞争态势，销售状况及消费者使用的情形(包括的操作的习惯，使用後的抱怨点与对新功能潜在的需求)还有市面上的流行事物。在分析评估後得加上公司发展策略的考量，以企划出新産品的整体“概念”！ 这样的概念通常是以文字格式来作敍述，会将“市场定位”，“目标客层” ，“商品的诉求”，“性能的特色”与“售价定位”作定义式的条列描述 概念的形成的过程是需要资讯，经验与转换的能力，亦就是如何将资讯情报转换産生市场上有意义的创意方向！通常我们会举行Focus Group群体座谈会，针对现有竞争的産品与及将推出市场的设计概念提案，与顾客直接面谈，将消费者的需求作了解与澄清，并对设计方向提供建议与决策的依据！ 由於网路与资讯系统的快速发展，今天只要有心想去收集市场相关的资讯，对於所有的厂商与设计公司来说，机会成本与资讯的涵盖面都会是相似地相同的！但由於组成的设计开发团队，各有其企业文化及産品策略的背景;所形成决策的主管其专长，喜爱与品味也不会相同，再加上每一个设计开发团队的创意活力不会相当，所以解读推研出来的概念与方向必然不同！ 这个阶段的工作不应该是由某一个部门完全来负责与执行，而不去与其他专业别进行沟通互动;因爲从创意管理的观点来看，有时小小的相互触动有可能会透过反馈的作用而扩大效益，转化成突破性的机会！ 图1：举行市场调研，透过Focus Group群体座谈会来收集消费者的资讯。

(完整版)设计开发控制程序

*********有限公司 设计开发控制程序 拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数： 受控号： 发布日期： 实施日期：

1目的 为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。 2适用范围 适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。 3职责 3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确 定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发 的更改和确认等。 3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设 计开发建议书》。 3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。 3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。 3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。 3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。 3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。 4定义 无 5程序 5.1设计开发的策划 在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开 发的活动和接口，明确职责和分工。 5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。 a)公司内外反馈的信息： 总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的《设 计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 b)总经理要求：

总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的《设计和 开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计 划书》和《风险管理报告》。 a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容： 1）设计和开发项目的产品描述； 2）市场对该产品的需求情况； 3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门； 4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、 评审、验证、确认和设计与开发的更改等； 5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架； 6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容； 7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序； 8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）； b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》 的形式呈现。应在产品设计的全过程进行风险分析，评价风险和可 接受的决策，在设计过程中采取措施将风险降低到可接受的水平。 《风险管理报告》应包括以下内容： 1）对新设计的医疗器械规定预期用途/预期目的； 2）对所有影响该产品安全性的特征作出定量和定性的判定； 3）判定已知和可预见的危害； 4）估计每一种危害可能产生的一种或多种风险； 5）对每种风险进行评价，判定是否接受或降低风险；