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医药储运(含冷链)温湿度监管平台方案

医药储运(含冷链)温湿度监管平台方案
医药储运(含冷链)温湿度监管平台方案

医药储运(含冷链)温湿度监管平台方案

一.概述

药品安全与人们的生命安全息息相关,加强药品经营质量管理迫在眉睫。随着国家逐步放开对药品经生产营流通领域的管制,医药经营领域出现前所未有的繁荣,生产流通的发展为人民带来好处的同时,也存在这明显的隐患。药品不同于普通商品,生产流通环节会严重影响药品质量,不规范的生产储运环境会使药物品质恶化,影响疗效甚至对患者的健康造成损害,因此不规范的生产储运环境造成的药物品质恶化不但会对生产流通企业造成伤害,甚至威胁患者生命;可见不规范的药品生产储运环境造成的损失是巨大的;另一方面,人民的生活水平、健康意识和品牌观念在提升,对药品质量提出了更高要求;同时,我国的仓储物流技术水平和环境监测控制水平也完全有能力把生产流通环节的环境管好。

医药储运(含冷链)温湿度现代化和智能化建设是实现资源共享,促进国民经济协调发展的需要。信息化系统建成后,消除了信息孤岛,减少了数据冗余,提高了信息的可靠性和科学性。信息快速方便的信息传递为上级部门正确决策提供了保证,同时也提高了医药现代化管理水平,提高了医药监管的工作效率。同时也为医药信息化管理建设打下了基础。

二.项目分析

2.1.系统组成

2.1.1.数据信息采集终端

常温库,阴凉库,冷库以超级温湿度记录仪组成的监控点阵全面监控温湿度,以视频抓拍系统保障代表性测点数据的真实有效。

疫苗运输车:采用多点温湿度报警记录仪与GPRS+GPS结合的方式实现温湿度监管和地理定位,以视频抓拍实现装载药品的确认。

处于周转和运输环节的医用冷藏箱,采用随箱的单温度无源记录仪的方式。

(图1)为数据采集

(图1)

2.1.2. 无线传输通讯终端

无线传输通讯终端安装在各药品冷藏柜内,负责将采集站内各采集器与监测中心之间的双向数据通信。鉴于对采集器的通讯接口、地理定位等因素考虑,我们选择厦门四信的F7114 IP MODEM(GPS+GPRS)如(图2)所示,采用同时提供RS232和RS485(或RS422)接口、金属外壳设计,它具有体积小、功耗低、配置使用简单、即插即用,可直接连接串口设备,实现数据透明传输功能和GPS定位功能;低功耗设计,最低功耗小于1mA;提供5路I/O,可实现数字量输入输出、脉冲输出、模拟量输入、脉冲计数等功能。

支持主备数据通道、并行多数据通道,支持实时在线和按需在线多种工作方式,如定时上下线和z设备唤醒,并且支持APN网络接入等功能不仅可以保障数据安全可靠还能让客户根据需传输节省资费。图1为实物图

图2 F7114实物图

系统抓拍图像的传输,考虑到数据量较大、传输速率等因素,我们选择厦门四信的F3623 CDMA2000 1X EVDO ROUTER如(图3)所示,提供标准RS232(或RS485/RS422)、以太网和WIFI接口,可直接连接串口设备、以太网设备和WIFI设备;支持EVDO和有线WAN双链路智能切换备份功能,确保监控数据的稳定可靠传输;支持VPN client(PPTP,L2TP,IPSEC 和 GRE)(注:仅VPN版支持),这样可以实现客户端之间互访;支持多种上下线触发模式,包括短信、电话振铃、串口数据、网络数据触发上下线模,能让客户根据需传输节省资费。

图3 F3623实物图

2.1.3.监控中心

监控中心主要由中心服务器组和系统软件组成,负责对各采集站上传上来的各项数据进行存储、分析。并对各监测站下达各种控制指令和发布各种预警信息。如(图4)所示:

图4 软件界面

2.2.系统框架

图5

(图5)系统采集站数据采集设备通过RS232/485通讯接口与F7114串口连接,监控中心服务器可以使用APN专线或普通ADSL等作为网络接入。通讯设备F7114通过无线网络接入Internet连接到监控中心服务器主机,建立透明数据通道。这样采集终端产生的数据只要送到串口,F7114就会把收到的数据不做任何处地发送到数据中心服务器主机。服务器主机收到终端上传上来的各项源始数据后对数据进行综合分

析和各种判断,并向终端设备发出控制指令,服务器主机发出的控制指令通过通道传输到F7114后,F7114通过串口送到采集终端,从而实现了数据双向透明传输。

(图6)系统视频图像传给视频服务器DVR处理,DVR的视频压缩编码模块对其压缩编码,然后通过四信通信的3G的无线通讯终端F3623发射到运营商的EVDO网络,最终到达总部,实现视频数据的交互、发送/接收、加解密、加解码,链路的控制维护等功能。在本系统中,我们可以得到现场返回来的动态图像及车载终端其他数据信息,所有的数据都是通过VPN隧道传输过来的,安全性得到了有力的保证,同时DVR支持多种传输方式比如:实时传输,定时传输,触发传输。

监控中心架设有一台VPN服务器,它负责各传输终端(F3623设备)提供VPN接入服务;同时监控中心对各种数据进行分开处理,图像数据可以采用DVR提供商给的视频监控软件,也可以根据他们的SDK进行开发;状态信息根据四信提供的动态链接库来开发各种数据监控软件。

图6

图7

(图7)为VPN隧道实现的网络结构图,四信的CDMA2000 1X EVDO无线路由器作为VPN客户端,主动连接到VPN服务器。VPN服务器对其进行认证,认证通过后,分配各种隧道地址给各个路由器。这样现场的各个路由器和监控中心的VPN服务器就组成了一个私有的安全的局域网,局域网内各台设备就都可以互相通讯。

以(图7)为例,终端为192.168.1.10和192.168.1.11的视频服务器,通过无线路由器和监控中心建立的VPN通道后,分别获得的隧道IP 200.200.200.6和200.200.200.5,而中心的隧道地址是200.200.200.1,所以三个隧道IP之间是可以直接互相访问的。如果我们在路由器上通过端口映射及服务器其它方面的设置也可达到直接访问终端IP 192.168.1.10和192.168.1.11观看实时画面。

2.3.系统功能

1. 数据接收、处理;

2. 实时接收个采集点的信息;

3. 自动检查数据帧格式,并进行合理性判断;

4.加注时标,自动存贮;

5.监测程序(数据获取)数据库(数据处理),实现医药储运温湿度参数及现场照片的实时获取,显示,超标三级预警,数据存储,电子地图查询,图表查询,记录查询,远程IE浏览,数据导出等功能;

三、方案特点

1、功耗低、精度高、稳定可靠性好、抗雷电及干扰能力强,每个测量单元可连接多个不同类型的传感器。

2、系统安全性可靠性高,及时准确分析数据。

3、通过无线的网络接入方式,能在较短的时间内完成一次辖区范围内各监测站的扫描,监测系统的工作状态,并能判断各设备是否正常工作,并能实现状态采集和遥控输出。无线网络结构布线简单、施工本低、通讯线路免维护,有线网络系统抗干扰性强、布线复杂、施工成本高、线路故障率高。

4、数据中心可显示终端实时状态信息、历史信息数据及详细地理位置信息等。终端

传输模块支持远程参数的配置修改、控制,可以不必到现场修改设备工作数,为整个系统的运作节省了大量的人力物力。

5、终端传输模块支持多种唤醒方式,如语音、短信、数据等,可靠的网络连接,智能防掉线,支持在线监测、在线维护、掉线自动重拔等功能以确保设备永远在线。当下端设备出现故障的时候可发短信报警信息通知维护人员。

6、终端传输模块支持多种唤醒方式,如语音、短信、数据等,可靠的网络连接,智能防掉线,支持在线监测、在线维护、掉线自动重拔等功能以确保设备永远在线。当下端设备出现故障的时候可发短信报警信息通知维护人员。

7、传输模块采用主备份中心和自动回复主中心功能,并同时支持多中心并发功能(最多5个);数据中心支持多种接入方式,如APN、固定IP、动态IP、动态域名等。

8、设备采用工业级设计,金属外壳,F7114外接电源DC 12V/500mA;通信电流:<90mA ;工作环境温度 -25~+65oC;储存温度 -40~+85oC;相对湿度 95%(无凝结);多重软硬件看门狗。F3623接电源DC 12V/1.5A;通信电流:<400mA ;待机电流:<10mA。

9、四信可为客户提供二次开发包和多语言版本数据中心服务器软件以便客户的需要进行二次开发;同时针对客户的需求,提供多种技术支持,包括产品网络组网、方案设计、技术人员技术培训、软件开发全程技术配合、设备现场调试技术支持等服务。

四、总结

该系统结构简单,测量动态范围广,测量精度高,可靠性好,实时性好,建设成本低,目前在全国各省市(武汉市、黄石市、宜昌市等等)医药储运(含冷链)温湿度监管方面已有诸多成熟的项目应用。无线数据传输不仅在医药、食品存储方面的应用广泛,如电力、气象、水利、石油等等领域。未来3G无线应用将迎来更加广阔的前景,厦门四信公司也在不断努力,在无线领域贡献更多的力量。

《冷链运输监控》

冷链运输监控 嘉兆科技 概述 冷链是为保持药品或食品等的品质,使其在从生产到消费的过程中,始终处于低温状态的配有专门设备设施的物流网络。冷链物流泛指冷藏冷冻类物品在生产、贮藏、运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证物品质量和性能的一项系统工程。冷藏车在冷链环境中起着重要作用,对冷藏车的信息化管理及监测成为食品药品质量保障的重要措施。系统构成 系统特点 1、科学的系统组成 测系统主要由库房温湿度监测系统、运输车辆温湿度监测系统、冷藏箱用温湿度监测系统组成。 -库房温湿度监测系统: 该系统通过无线网络链路将终端机与管理机连接,将所有库区的温湿度数据实时上传至主控电脑。无线链路采用自组网方式,安装简单,覆盖全面稳定。 -运输车辆温湿度监测与控制系统: 运输车辆温湿度监测系统由以下设备组成:车载移动管理终端、车载温湿度监控终端、专用直流转换电源、GPS模块、车载终端监控软件。 -冷藏箱用温湿度监测系统: 数据可实时传输和批量导出。 -药品储运温湿度动态监测软件。 2、稳定的无线传输方式 无线远程传输采用zigbee无线传感器与2.4G及5.8G无线基站,通过多跳和自组网实现稳定的无线网络覆盖。相对于传统的有线传感器连接方式,极大地提高了系统安装使用与维修的效率和成本。 3、强大的状态提醒功能 管理员可灵活配置不同使用状态下的提醒功能,设置各环境参数的阈值,可设置声光报警、

邮件报警、短信报警。通过以上措施,管理者可在第一时间获取到各环节的异常状态信息,采取措施,避免损失。

4、灵活可选的控制系统 各环节储藏的受环境影响的物品,尤其是长途运输过程中,需要保证内部温湿度环境平衡,才能确保物品在有效期内完成保存过程。可选的无线控制器基于微控制器与无线传感器为基础。系统根据各环节的实时环境状态,发指令到无线控制器,无线控制器接收到信号后,启动被控设备,进行加湿、除湿、加温、降温等操作。 5、完整的数据显示历史数据保存 通过中心站及移动终端软件,可随时查看各环节的实时数据,数据以数据库的形式保存,如有需要,可随时查看保存的历史数据、超限数据、温度湿度等环境变化曲线及车辆位置的经纬度信息。 行业应用: 1、全国各地疾病控制中心、医院、血液中心、卫生防疫中心、检疫和检验中心。 2、从事疾病分子分型研究的机构 3、国家及地方疾病相关样本库管理组织及机构 4、各种组织、血液等样本管理实验室 5、科研院所实验室进行实验标本管理 6、蔬菜水果冷场车辆 (注:素材和资料部分来自网络,供参考。请预览后才下载,期待你的好评与关注!)

冷链药品管理规定

冷链药品管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货

多点温湿度监控解决方案

多点温湿度监控解决方案 工厂/仓库/实验室环境具有监测面积范围广,测点分散,布线距离较远的特点,通过在厂房范围内均匀布设IP网络型温湿度传感器,通过分布于各区域的网络交换机机组网,通过IP方式于监控中心监控管理软件通讯组成“温湿度环境集中监控系统…… 一、方案概述 工厂/仓库/实验室环境具有监测面积范围广,测点分散,布线距离较远的特点,通过在厂房范围内均匀布设IP网络型温湿度传感器,通过分布于各区域的网络交换机机组网,通过IP方式于监控中心监控管理软件通讯组成“温湿度环境集中监控系统”,管理人员通过CS/BS模式实时监视各测点温湿度值,如果有报警产生,在监控台屏幕显示,并可通过报警设备实现各种形式的报警(短信、电话、现场声光、邮件)。 二、系统结构 纵横通温湿度组网监控系统拓朴图如下所示:

三、监控区集中平台 全局地图模式为厂房管理人员提供一个直观形象高适用的监控界面,通过全局地图界面了解联网监控的所有厂房是否有报警信息。

四、监控区域实时值 通过全局地图中点击地图中任一厂房图标直接进入某个厂房进行整体巡查或查看具体某一个监控对像。 五、网络型温湿度传感器 功能特点: ?采用MODBUS通信协议,可实现多点组网; ?薄型设计,轻巧美观 ?独特风道设计,传感器件隔离外置,防止电路温升影响传感器真实测试 ?专利结构技术,易于安装,易于维护 ?范围广精度高,一致性好 ?防护性能极好 性能指标: 技术参数TC-TH-E1网络型智能温湿度变送器 额定电压DC12V 测量范围温度:0℃~50℃湿度:0~100%rh 测量精度温度:±0.5℃湿度:±3%rh 通信接口RJ45 通信协议MODBUS,TCP/IP

疫苗冷链温度实时监控系统解决方案v2

疫苗冷链温度实时 监控系统 解决方案 珠海飞企软件有限公司 2013年3月12日 版权声明 本文档版权属珠海飞企软件有限公司所有,任何其他组织单位及个人,未经珠海飞企软件有限公司书面许可,均不得传播、散发、印制给其他单位及个人

目录 1................................................................................................................................. 项目背景 3 2................................................................................................................................. 系统介绍 3 2.1系统方案技术介绍 (4) 3................................................................................................................................. 功能介绍 6 3.1医院管理 (6) 3.2 冷库管理 (6) 3.3 报警管理 (7) 3.4 实时温度监测 (7) 3.5 实时地图监控 (8) 4................................................................................................................................. 硬件配置 9 4.1计算机系统及组配软件 (9) 4.2 温湿度智能采集模块 (9) 4.3、中继模块 (10) 4.4、短信报警模块 (11) 5..................................................................................................................... 系统实施与服务 12 开发实施主要工作 (12) 项目开发实施周期(预估) (12) 实施服务范围和内容 (13) 技术支持和服务内容 (14)

冷链药品储存与运输应急预案

冷链药品储存与运输应 急预案 标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]

冷链药品储存与运输应急预案 一、目的:为确保冷链药品在储存与运输过程中的安全有限,对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,最大限度地减少损失,特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据:《药品经营质量管理规范》及其附录、《安徽省药品批发企业冷链管理操作指南(试行)》等法律法规。 三、适用范围:冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 周军: 应急预案领导小组人员职责: 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作,保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人,是风险防范应急总指挥,负责组织协调重大突发事件的应急救助。 3、副组长由门卫主管和物流部主管担任,门卫主管具体负责协调外部协作资源参与应急工作,如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链保障互助单位的帮助。物流部主管具体组织现场指挥。 4、成员组成:驾驶员、养护员、复核员。 车队队长负责组织协调车辆工作,如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况,一旦达到预警线立即报告分管领导,配合做好应急排险工作。 五、预案流程: 1、在公司冷藏药品储存运输配送有效区域内,与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链保障互助协议”,借助双方冷链设施设备就近求助。 2、冷藏药品储存正常温度控制在2-8℃(如果温度超标或低于规定的报警)。

3、冷库配备预警系统,同时确定手机信息报警人员(物流部主管、养护员、复核员)当冷库温度超过预设范围,系统应立即报警,责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 4、如停电,冷库温度达到预警线时,及时启用备用发电机组,暂停配送冷链药品,尽量减少开启冷库,避免外界热空气进入。恢复供电后,冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行,关闭发电机组,做好开关机时间及使用记录。 5、制冷设备如遇故障,启用备用制冷机组,全程监控设备运行情况。由冷库保管员或物流部主管与办公室反馈,及时联系维修人员,排除故障。维修完毕后,冷库保管员及维修人员共同检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行,关闭备用制冷机组,做好开关机时间及使用记录。 6、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障,立即进行抢修,严密监测冷库温度,在冷库验证过的有效时间内能维修好的,无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的,通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷,将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 7、如发生重大不可预测情况(如异常气候、火灾等),应立即报告公司总经理,通知车队和冷链保障互助单位将冷藏车启动制冷,将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。 8、冷库保管员、养护员及物流部主管应随时观察温度监控仪的变化情况,确保温度在可控范围内。 9、运输冷链药品前,检查冷藏车运行情况,如冷藏车机械或制冷设备发生故障,驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请,在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品 10、运输冷链药品前,检查冷藏车运行情况,如冷藏车机械或制冷设备发生故障,驾驶员应及时向车辆维修人员提出报修申请,在未经修复验收合格前不得运输冷藏药品。 11、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作,直接影响冷藏车制冷效果时,驾驶员立即进行检修,送货员严密监测车厢温度。

智能温湿度监控系统概要

智能温湿度管理系统 设 计 方 案

目录 1. 系统概述 (2) 1.1系统建设目标 (2) 1.2系统设计原则 (2) 1.3智能温湿度监控系统的概述 (2) 2. 多功能厅各子系统的功能描述: (5) 2.1、silverlight版网络实时监控系统 (5) 2.2、C/S版设备数据采集系统 (5) 2.3、远程控制模块系统 (5) 3. 各子系统的功能以及设计方案 (6) 3.1、silverlight版网络实时监控系统 (6) 3.1.1功能描述: (6) 3.1.2系统特点 (6) 3.1.3主要功能简介 (8) 3.1.3.1实时显示数据和状态 (8) 3.1.3.2 TCP远程访问控制 (9) 3.1.3.3 TCP查看历史温湿度记录 (10) 3.2、C/S版设备数据采集系统 (11) 3.2.1 功能描述 (11) 3.2.2 系统特点 (11) 3.3、远程控制模块系统 (12) 3.3.1功能描述: (12) 3.3.2主要设备简介: (13)

1.系统概述 1.1系统建设目标 此次工程项目是承担智能温湿度系统的设计、施工。包括网络实时监控系统、数据采集系统、远程控制模块系统。其他子系统在本系统的设计中要达到提供的以上功能实现的活动环境。 1.2系统设计原则 1.先进型性原则 采用的系统结构应该是先进的、开放的体系结构,和系统使用当中的科学性。整个系统能体现当今会议技术的发展水平。 2.实用性原则 能够最大限度的满足实际工作的要求,把满足用户的业务管理作为第一要素进行考虑,采用集中管理控制的模式,在满足功能需求的基础上操作方便、维护简单、管理简便。 3.可扩充性、可维护性原则 要为系统以后的升级预留空间,系统维护是整个系统生命周期中所占比例最大的,要充分考虑结构设计的合理、规范对系统的维护可以在很短时间内完成。 4.经济性原则 在保证系统先进、可靠和高性能价格比的前提下,通过优化设计达到最经济性的目标。 5.系统设备选型原则 1.用国际知名的器材,以及有雄厚实力和绝对优秀技术支持能力的厂家、 代理商,以保证设计指标的实现和系统工作的可靠性。 2.基本上选用同类产品中技术最成熟、性能先进、使用可靠的产品型号, 以保证器材和系统的先进性、成熟性。 3.选用高度智能化、高技术含量的产品,建立系统开放式的架构,以标准 化和模块化为设计要求,既便于系统的管理和维护使用,又可保持系统较长时间的先进性。 1.3智能温湿度监控系统的概述 本系统针对多个库房内温度、湿度的集中监测和管理,是一套可无人值守24小时不间断实时监控记录的自动化监测系统。系统能对所有库房的温湿度进

冷链药品管理制度(18330)

冷链药品管理制度 1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作, 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。

冷链温湿度监控方案

CCTS冷链监控系统 随着社会的高速发展和日益增长的健康需求,现代社会对医药行业的质量控制有了更高的要求,实现药品冷链全程化储运尤为重要。依据新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)的相关规范,结合国家药品监管的要求和政策,从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GSP认证等方面考虑,建立一套智能化、可视化、稳定可靠的冷链监控系统势在必行。

冷链监控系统——系统简介CCTS冷链监控系统主要用于药品、医疗器械各种冷链货品的温CCTS.. 湿度实时监测。该系统温湿度采集器将采集数据通过无线方式发送到无线管理主机,管理主机对数据进行打包,利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通讯的方式将数据传输至服务器。由对应的管理软件进行数据解析、数据存储等操作。在存在异常情况的情况下,及时发出报警信息。

CCTS冷链监控系统——硬件组成 冷链监控系统硬件部分主要组成部分有:智慧温湿度采集CCTS.. 卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理,完善的产品体系,保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。提高监控效率,保证冷链环境下物品的质量安全。

冷链监控系统——软件平台CCTS冷链监控系统软件部分主要组成有:冷链监控云平台、智CCTS.. 慧冷链APP。通过一体化平台建设,整合仓库、物流车辆冷链环境监测数据,配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件,同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App,实现对整个冷链环境过程实时化科学管理。

GSP冷链监控系统——完全满足相关标准CCTS标准的一套软硬件结合冷链监控系统是完全遵循国家新版CCTSGSP.. 的物联网监测系统,采用超高精度的传感芯片、精细化产品设计,设备采集精度超越国家GSP相关标准,满足需要严格遵循GSP相关要求的各类应用环境。

药品冷链运输管理规程

冷链运输管理规程 一、目的: 制定药品冷链贮藏及运输管理规程,以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围: 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品。 三、相关责任: 仓库管理员、运输人员等 四、制定依据: 五、规程内容: 1术语 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如冷藏(保温)箱等。 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温(湿)度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温(湿)度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,操作人员应具有相应资质。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。

冷链药品管理与运输操作规程完整

冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规》。 三、适用围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。除另有规定外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调

节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的围。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。 2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理容。 ②冷藏(保温)箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训,培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案,定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处,不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药

温湿度自动监控系统设计方案

天成药业有限公司 药品储存温湿度自动监测系统 建设服务方案 北京龙鼎金陆测控技术有限公司

一、北京龙鼎金陆简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司简介 北京龙鼎金陆测控技术有限公司坐落于国家级经济技术开发区-北京经济技术开发区,也称亦庄开发区,是国家计量院高级工程师及地方传感器协会副会长联合成立的一家集科、工、贸为一体的现代化高科技企业。 公司从成立伊始一直脚踏实地的努力为国人创造“质好而不贵”的国货精品,打造以自主创新为龙鼎企业特色的产业价值链,塑造龙鼎金陆LD的这一民族品牌,并一定坚信会成为振兴民族传感器事业及工业自动化控制系统的一面旗帜来迎接国际化的 挑战。 近年来,公司又荟萃了环材料学、力学等多种学科的精良人材,不但吸取了日本株式会社共和电业、美国KULITE公司的箔式传感器、扩散硅传感器的制造技术,而且凭借雄厚的技术、科技开发力量及精湛的生产工艺水平,研制、开发、制造上百种称重测力传感器、压力变送器、智能仪表及计算机控制系统。广泛应用于船舶、汽车制造、内燃机、电机、冶金、化工、食品、医疗、航空航天、各大科研所、院校、交通、能源、机械制造、建材等领域。 公司全体员工以热情周到的售前和售后服务,深得用户的好评和信赖。北京龙鼎金陆测控技术有限公司全体员工热忱欢迎各界人士的光临与指导,同时也希望各界人士对我司做深入的监督,以便我们随时的纠正我们的不足,力争向您提供更优质的产品和服务。 以良好的信誉、周到的服务、可靠的质量铸造国货精品是我们一贯的宗旨 以创新技术、优化管理和齐心协力提升品质来嬴取客户信赖是我们的根本 二、我们的优势 北京龙鼎金陆作为一家药品储运温湿度监测系统研发、建设的高新技术企业,为各类涉药企业提供稳定、高效的温湿度监测设备及系统解决方案。 服务专业专注 公司深入研究药品产业政策及行业管理特点,专注服务于药品监管部门与药品相关企业。 公司建立了具备行业资格准入要求的人员队伍,温湿度监管平台及温湿度监

药品冷链物流技术与管理规范

药品冷链物流技术与管理规范 1 范围 本标准规定了冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测、设施设备、人员配备等方面的技术与管理要求。 本标准适用于冷藏药品的生产企业、经营企业、物流企业和使用单位。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 QC/T 450-2000(2005) 保温车、冷藏车技术条件 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 术语和定义 3 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 冷藏药品 指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 3.2 冷处 指温度符合2?,10?的贮藏运输条件。 3.3 冷冻 指温度符合-10?,-25?的贮藏运输条件。

3.4 药品冷链物流 指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 4 基本要求 4.1 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施,使冷藏药品从生产企业成 品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内。 4.2 冷藏药品生产企业、经营企业、物流企业、使用单位应制定确保温度要求的管理制度及 温度异常应急处理预案。 5 冷藏药品的收货、验收 5.1 冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提 升周围环境温度的位置。 5.2 收货时收货方应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3 冷藏药品收货时,收货方应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个 交接环节,每个交接环节的收货方都要签收交接单。交接单参见附件A。 5.4 冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟 内。 1

温湿度监控系统方案

温湿度监控系统方 案

药品仓库温湿度监控系统介绍 一、开发背景 当前医药行业对药品储存环境的要求越来越高,药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,并纳入发证考核指标,由于要求监测的点数较多,采用传统的记录仪方式已不适应,因此需要开发一种具有多点、远程、易安装的温湿度监控记录系统。 二、系统架构 方案采用分布式智能网络型监控系统,被监控的点位可根据需要扩展硬件种类,增加监控点数量,监控终端采用触摸屏工控机可嵌入安装在现场也能够置于专门的监测机房。 基于现场总线的方式的传输,采用数字化变送器,便于现场布线,记录平台采用PC或嵌入式触摸屏,支持数据导出和以太网传输。软件界面采用图形化,拟采用商业组态软件。 系统组成: 系统由温湿度传感器、数字变送器(带LCD显示)、通讯总线(中继器)和嵌入版触摸屏及上位机管理软件四部分组成。 1、温湿度传感器:负责检测各温湿度数据。 2、数字变送器:负责采集各温湿度传感器采集的数据, 进行数据校正转换,进行现场LCD显示,接受上位机通讯指

令并向其传输数据。 3、通讯总线(中继器):负责数据的有线传输,并能延 长通讯距离。 4、触摸屏及软件部分:负责对数字变送器的通讯,读取 变送器的温湿度数据,进行显示、记录,并执行各项管理功 能。 一层 二层库 变送 第三层 中继 监控系统结构图 三、系统功能 1.操作界面图形化,操作过程简单、直观,用户只需经 简单培训即可操作; 2.以表格和曲线方式的显示各监控点实时测量值。

3.以表格和曲线方式的显示各监控点的历史数据。 4.可查询任意一天、一月、一年的数据,并可进行表格和图形方式显示和打印。 5.可统计任意区间的数据最大值、最小值及平均值。 6.可设置各监控点的上下限报警值。并记录报警值,可查询报警历史记录 7.当被测量值超过上下限报警值时,可经过声光、自动电话语音报警、也可自动发送短信到手机、Email自 动发送报警信号,轻松实现无人值守。 8.数据导出功能,可U盘数据导出功能 9.网络版功能可实现远程异地多用户同时使用 10.操作人员需授权才可查询历史数据,进行数据分析、 打印等操作。 四、技术参数: 1.监测点数:1~32个 (可扩充到255个); 2.温度范围:-40℃~+60℃; 3.温度精度:±0.5℃(-10℃~+35℃); 4.湿度范围:0~100%RH 5.湿度精度:±3%RH(30~90%RH) 6. 485总线传输距离: < 1200 M 7.电源:220V/AC ±10%

冷链药品储存与运输应急预案

公司 冷链药品储存与运输应急预案 一、目的:为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的安全有效,对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的对应措施,防止事态进一步扩大,最大限度地减少损失,保证冷链药品质量安全,特制订冷链药品储存与运输应急预案。 二、依据《药品经营质量管理规范》及其附录。 三、适用范围:冷链药品的储存与运输。 四、应急预案领导小组 应急预案领导小组人员职责: 1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作,保障冷链药品的质量控制。 2、应急预案领导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人,是风险防范应急总指挥,负责组织协调最大突发事件的应急救助。

3、副组长质量负责人担任,负责协调外部协作资源参与应急工作。 4、成员:负责应急现场的管理和接洽工作,严格监控温度变化情况,一旦达到预警线立即报告给组长,配合做好应急排险工作。 五、预案流程: 1、在公司冷藏药品储存与运输配送有效区域内,与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议”,借助双方可用冷链设施设备就近求助。 2、冷库的应急处理:冷库应配备预警系统,同时确定手机信息报警人员,当冷库温度超过预设范围,系统应立即报警,责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。 2.1、如停电,冷库温度达到预警线时,及时启动备用发电机组,暂停配送冷链药品,尽量减少开启冷库,避免外界热空气进入。恢复供电后,保管员检查运行情况是否良好并做好记录,主机恢复正常运行,关闭发电机组,做好开关机时间及使用记录。 2.2、制冷设备如遇故障时,启用备用制冷机组,全程监控设备运行情况。保管员应立即反馈给行政部,及时联系维修人员,排除故障。维修完毕后,保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录;主机恢复正常运行,关闭备用制冷机组,做好维修及使用记录。 2.3、若发电机发生故障或双制冷机组均遇故障,立即进行抢修,严密监测冷库温度,在冷库验证过的有效时间内能维修好的,无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的,相关工作人

温湿度监测系统及方法与设计方案

图片简介: 本技术介绍了一种温湿度监测系统及方法,其中,温湿度监测系统包括显示屏、中心控制器、交换机以及多个安装在各个应用环境内的温湿度检测单元,中心控制器的信号端分别与各个温湿度检测单元连接,中心控制器的信号输出端与显示屏连接,所述交换机分别与中心控制器、数据服务器以及客户端电脑信号连接。本技术能够实时监控各个应用环境的温湿度,并根据实时的温湿度信息与设定的温湿度信息对比,如果超标,能够实时报警提示,确保生产安全,操作使用方便。 技术要求 1.一种温湿度监测系统,其特征在于:包括显示屏(1)、中心控制器(2)、交换机(3)以及多个安装在各个应用环境内的温湿度检测单元(6),中心控制器(2)的信号端分别与各个温湿度检测单元(6)连接,中心控制器(2)的信号输出端与显示屏(1)连接,所述交换机(3)分别与中心控制器(2)、数据服务器(4)以及客户端电脑(5)信号连接。 2.根据权利要求1所述的一种温湿度监测系统,其特征在于:所述温湿度检测单元(6)包括温湿度检测盒体、温湿度控制器(61)以及温湿度检测探头(62),所述温湿度检测盒体内安装温湿度控制器(61),温湿度控制器(61)与温湿度检测探头(62)信号连接,温湿度检测探头(62)伸出温湿度检测盒体。

接有用于显示温度正常的绿灯(63)、用于显示温度非正常的红灯(64)以及用于报警提示的蜂鸣器(65)。 4.根据权利要求1所述的一种温湿度监测系统,其特征在于:所述中心控制器(2)与各个温湿度检测单元(6)之间连接的线缆穿插在KBG管内,KBG管通过管扣固定在墙上。 5.根据权利要求3所述的一种温湿度监测系统,其特征在于:所述温湿度控制器(61)采用485控制器。 6.一种温湿度监测方法,其特征在于:具体包括如下步骤: S1、在各个应用环境中分别安装温湿度检测单元(6),将温湿度检测单元(6)的供电端与市电接通,在监控室内安装显示屏(1)和中心控制器(2),将显示屏(1)和中心控制器(2)的供电端与市电接通; S2、将各个温湿度检测单元(6)的信号端与中心控制器(2)的信号端接通,将显示屏(1)和中心控制器(2)的信号端接通; S3、将中心控制器(2)的信号端与交换机(3)接通,交换机(3)与对应的数据服务器(4)接通,交换机通过互联网与客户端电脑(5)信号连接; S4、通过客户端电脑(5)设定各个应用环境中的预定温度范围和预定湿度范围,并将数据保存至数据服务器(4)内; S5、各个温湿度检测单元(6)检测对应应用环境中的温度和湿度,并将温度信息和湿度信息发送至中心控制器(2),中心控制器(2)将接收的温度信息和湿度信息通过交换机(3)存储在数据服务器(4)内,以便后期查询,同时中心控制器(2)将接收的温度信息和湿度信息通过显示屏(1)显示出来,并显示对应的应用环境信息以及对应的预定温度范围和预定湿度范围。

关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍

关于医院冷链在线监测温湿度系统的介绍 一些医药产品必需存放于特定低温环境下才能防止变质或减少损耗,医院冷链这个场景就发挥着至关重要的作用。医院冷链带动了一些相应产业尤其是环境监控行业的发展,更是将温湿度监控系统提高到一个新水平。下面我们来看看医院冷链在线监测温湿度系统的功能。 一、医院冷链在线监测温湿度系统的实现 医院冷链在线监测温湿度系统可对药房、药库、医用冰箱、冷库等区域的温湿度系统进行在线监测,将所有信息集中传输至指定的监控中心,实现对药品、检验样品、试剂、血液等物品的存储环境温湿度数据采集、存储以及历史数据的分析、统计、处理、实时报警等功能,为温湿度改善提供科学依据,从而保障存

储环境的良好状态。 二、医院冷链在线监测温湿度系统的功能 1.实时监测 (1)连续如实的采集和记录监测环境内温湿度等参数 (2)以数字、图形、表格方式进行实时显示和记录监测信息 2.超限报警 (1)在出现异常数据的时候,如温湿度超过上下限时,可以按照使用人员指定的方式输出多种报警,包括短信报警、电话报警、微信报警、网页报警、邮件报警、App报警等。 3.存储追溯 (2)所有数据可保存在记录仪内部,同时也可保存在计算机上。 (3)按要求记录各个监测点温湿度变化曲线或表格及工作情况报告。 (4)可以定时自动保存/备份/归档。 4.用户管理 系统有严格的密码授权制度和用户分级制度,以保证只有授权的工作人员才可进行相应的管理和操作。 5.远程访问 允许被授权的远程用户通过IE浏览器实时访问系统服务器,方便查询数据和进行相关操作。 6.数据导出 (1)可按要求打印各个点温、湿度变化曲线或表格及工作情况报告。

疫苗冷链温湿度监控系统管理办法

疫苗冷链温湿度监控系统管理办法 一、管理范围 省、市、县疾控中心,接种单位,医院(产房) 二、管理方式 省疾控中心对市县疾控中心、接种单位和医院(产房)进行使用指导,市县疾控中心对接种单位和医院(产房)进行使用指导。 三、管理职责 省疾控中心贯彻执行系统管理办法,规范管理本中心系统使用,指导各市县疾控中心规范使用系统并进行考核。 市县疾控中心规范管理本中心系统使用,指导辖区内各接种单位、医院(产房)规范使用系统并进行考核。 接种单位、医院(产房)规范管理本单位系统使用。 四、管理内容 (一)省、市县疾控中心冷链监测管理人员 1.每天(包括节假日)定期登录系统(或手机APP),查看本级和下级冷链设备是否正常,如存在异常设备情况,及时与相关管理人员联系,弄清原委,及时处理,务必做到当天报警当天处理,对未及时处理的单位进行考核。 2.每天(包括节假日)定期查看本级和下级单位在系统上的异常报警信息,在设备正常后,及时在系统或者手机APP

中进行点击处理并填写原因和处理结果,避免报警信息一直存留在系统或手机上。 3.接收到本级及下级单位异常报警短信提醒后,及时与相关管理人员联系,尽快排查异常,并跟进异常处理情况。 4.指导疫苗冷藏车司机与送苗(疫苗随车配送)人员按照规定使用车载监测设备,并进行报警监控和异常处理。 (二)疫苗冷藏车司机与送苗(疫苗随车配送)人员 1.疫苗冷藏车司机和随车配送人员在配送疫苗前先开启冷藏车制冷机组与温度监测设备,待车厢温(湿)度达到要求后方可运苗,此时在手持打印设备上点击“启运”按钮,作为配送的开始时间。 2.配送全程开启和监控温(湿)度监测设备,对报警情况进行处理。 3.结束配送后,在手持打印设备上点击“停运”作为配送的截止时间。避免停运疫苗时监测设备的温(湿)度记录上传至系统。在手持打印设备上把对应的冷藏车切换到停用状态,并对温度探头、网关、手持打印机共3台设备进行关机。 (三)接种门诊、医院(产房)冷链监测管理人员 1.每天(包括节假日)定期登录系统查看单位冷链设备是否正常,如存在异常设备情况,尽快排查异常。 2.每天(包括节假日)及时查看单位设备是否存在异常报警未及时处理,如异常报警情况已经处理完毕,及时在系统

冷链药品管理制度

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检

测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,

机房温湿度监控检测方案【最新版】

机房温湿度监控检测方案 摘要:本系统的目的是为了保障中心机房系统的正常运行,实时监测机房环境的各项指标,遇到机房停电、电源故障、环境温度过高、非法闯入、火灾和漏水等紧急意外情况,能够及时记录、查询和自动快速报警 一、监测方案简介 1、系统的目的 本系统的目的是为了保障中心机房系统的正常运行,实时监测机房环境的各项指标,遇到机房停电、电源故障、环境温度过高、非法闯入、火灾和漏水等紧急意外情况,能够及时记录、查询和自动快速报警。 我们正处于一个信息高速交换、传播的时代,信息网络已和我们的日常办公与生活学习紧密结合在了一起。机房作为一个信息处理与交换的重要场所,其位置就显得尤其重要。保证机房内各设备的正常运行就成了一项非常重要的工作,为此机房综合监测系统应运而生。 (1)机房温湿度、洁净度和噪声监测

计算机机房、中控机房环境需要适宜的温度和湿度,以保证设备长期稳定工作。以下是机房环境的参照标准: 温度:机房温度一般在20±2℃(冬季),22±2℃(夏季)。 相对湿度:适宜的湿度可以防止静电危害并降低浮尘,一般情况下空气湿度应保持在40%RH~60%RH之间。 洁净度:符合标准ASHRAE52-76,空气中0.5nm的尘粒数少于18000粒/升。 噪声:关闭主设备的条件下,工作人员正常办公位置处测量不高于68dB(A) (GB)。 机房温湿度监控 (2)除了(1)所述外,在机房环境监测中还常包括以下几方面: 漏水监测:主要监测地板下面、空调等是否有漏水现象,当有漏水发生时,及时报警。

防火报警:当监测到烟雾达到一定浓度时,烟感器自动报警,会启动闪光报警及软件报警等。 防盗监测:配置红外探测器、玻璃破碎探测器等,用于监测非法侵入报警。 电力监测:包括强电/弱电的电流、电压、功率等参数监测。 电源监测:用于监测强电/弱电的供应情况,当发生电源故障时,发出报警。 UPS监测:对UPS的电量、工作状态、故障等方面进行监测。 视频监测:对于重要的设备和位置提供24小时视频录相。 (3)机房环境监测所执行/参照的技术规范和标准 GB2887-89《计算机场地安全要求》GB50174-93《电子计算机房设计规范》 GBJ16-87《建筑设计防火规范》GB50116-98《火灾自动报警系

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