一次性血液灌流器不良反应被紧急叫停

江苏华夏医疗器械有限公司

一次性血液灌流器不良反应被紧急叫停

从柳州市食药监管局获悉，经过连日清查，该市暂未发现区食药监管局要求立即暂停销售和使用的“一次性使用血液灌流器”。

据了解，根据自治区药品不良反应监测中心报告，截至7月17日，广西有3家医院在使用产品标示为廊坊市爱尔血液净化器材厂生产的“一次性使用血液灌流器”（涉及批号：20090430、20090417、20090601、20090325）的过程中，共出现11例不良事件病例，其中过敏性休克8例、皮肤瘙痒1例、胸闷和局部麻木2例。

为保障公众用械安全，防止不良事件的进一步扩大，自治区食品药品监督管理局决定在全区范围内暂停销售和使用标示为上述厂家和批号的一次性使用血液灌流器。

柳州市食品药品监督管理局18日接到通知后，向全市医疗机构和医疗器械经营单位发出紧急清查通知。截至昨日下午6时，根据部分单位的反馈，柳州市暂未发现上述产品。目前，清查工作还在进行中。

血液灌流器的现状与发展

血液灌流器的现状与发展 徐为公 血液灌流是血液净化的重要组成部分，临床上在药物中毒、毒物中毒清除上方便、直接、快捷是首选方法。血液灌流器是开展血液灌流必不可少的关键医疗器械。为了加深对血液灌流器的了解，就血液灌流器的结构、吸附剂、膜材料主要技术指标，血液灌流器的性价比及各种不同型号的灌流器临床上如何选用等有关问题和大家谈谈个人看法。 炭肾名称的由来 在教科书上，国外产品说明书上，一般叫血液灌流器，血液灌注器，血液净化器，炭肾是我厂按照中国人的习惯起的中国名字。人工肾机也叫透析机；人工肾也叫透析器，炭肾是人工肾的姊妹篇，能起到肾脏的部分功能。炭是山、灰、炭，活性炭的炭，不是石加炭，碳元素的碳，一些厂家，经销商经常把炭肾的炭字误写成碳。 炭肾的分类 一、按使用次数，可分为一次性使用和重复性使用两类。 1 一次性使用灌流器外壳为塑料，内装已处理包膜吸附剂，密封，并已消毒，打开包装，即可使用，操作简单，使用安全、方便，一次性使用，不能重复，目前临床上绝大多数使用一次性灌流器。 2 重复性使用灌流器外壳为玻璃或不锈钢，内装已处理包膜吸附剂，两端有60～80目的不锈钢网，防止吸附剂颗粒脱落进入血液，装量一般在100～200g，用121℃，30分钟高压蒸汽消毒。缺点，操作较繁杂，时间较长，延误抢救，重复使用易交叉感染，现临床上基本不用。 二、按照吸附方法，可分为广谱吸附、特异吸附、免疫吸附。 1 广谱吸附，吸附剂孔径分布广，一般从10?～1000 ?，集中分布在10?～300?，

比表面积1000m2/g以上。一般只有活性炭具备这种功能，用活性炭制作的炭肾叫广谱型的。 2 特异吸附，专吸附一些特异性的物质。 a) 吸附剂的孔径与被吸附的特异性物质的直径相匹配，一般用大孔径吸附树脂。 b) 吸附剂与被吸附的特异物质靠静电作用而结合，一般用大孔径阴离子或阴离子树脂。 如用肝素沉淀的方法，分离血脂中，过量肝素被阴离子柱吸附。 3 免疫吸附，将特定的高度专一性的抗原或抗体物质与吸附材料制成吸附剂，通过抗原抗体的免疫反应，从血液中除去与免疫有关的致病因子的一种治疗方法。 如系统性红斑狼疮吸附柱，虽能吸附部分狼疮因子，但不能降到正常值；其次，当配体游离溶出时，会引起严重的血清病。故现在仍处于研究阶段，没有商品出售。 炭肾的形状 在国内能见到的炭肾，一般为梭形、圆柱形、圆锥形三种，三种形状在临床使用上差异并不大，只要长径比大于2.5:1，内部阻力不超4kPa；梭形和圆柱形，没有方向，而圆锥形一般只能从圆一端进入，从锥一端出。日本、瑞典，采用梭形和圆柱形，美国采用圆锥形，我厂的产品YTS-200、YTS-150、YTS-100、YTS-60均为圆柱形。 炭肾的结构 炭肾的形状差异很大，但都具备以下四部分： 一、罐体：装吸附剂。 二、网子：截留炭粒和微粒。 三、血嘴：和血路管相连接。 四、吸附剂：清除毒物。 1、炭肾的罐体

血液透析联合血液灌流治疗尿毒症的效果观察

血液透析联合血液灌流治疗尿毒症的效果观察 发表时间：2019-04-08T11:28:35.477Z 来源：《中国研究型医院》2018年5卷6期作者：何宜偏[导读] 血液透析联合血液灌流治疗尿毒症，疗效确切，值得推广。 阳江市人民医院 529500 摘要：目的：探讨血液透析联合血液灌流治疗尿毒症的效果。方法：选取2016年10月至2018年10月期间的64例尿毒症患者当作研究对象。根据治疗方案的不同，将64例尿毒症患者分为2组，各32例。观察组联合应用血液透析疗法、血液灌流疗法，对照组单一应用血液透析疗法。观察并比较2组的临床治疗效果。结果：观察组的总有效率明显高于对照组；观察组的血清毒素水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：血液透析联合血液灌流治疗尿毒症，疗效确切，值得推广。关键词：血液透析；血液灌流；尿毒症 尿毒症是慢性肾衰竭的终末期，主要表现为水钠代谢紊乱以及代谢性酸中毒等，已经出现不可逆性的肾功能损坏，致残率、死亡率较高[1]。分组实验研究发现，血液透析联合血液灌流治疗尿毒症，可得到理想的效果，报道如下：1.资料与方法 1.1一般资料 选取2016年10月至2018年10月期间的64例尿毒症患者当作研究对象。入选标准：①经肾功能检查、血尿常规检查等，确诊为尿毒症； ②无出血或出血倾向；③符合血液透析、血液灌流指征；④签署知情同意书，经医院伦理委员会批准。根据治疗方案的不同，将64例尿毒症患者分为2组，各32例。观察组：男18例，女14例；年龄41~75岁，平均（58.46±5.23）岁；原发疾病：糖尿病肾病13例，高血压性肾病10例，肾小球肾炎9例。对照组：男17例，女15例；年龄40~78岁，平均（58.32±5.16）岁；原发疾病：糖尿病肾病12例，高血压性肾病10例，肾小球肾炎10例。 1.2方法 对照组单一应用血液透析疗法。观察组联合应用血液透析疗法、血液灌流疗法。 ①血液透析疗法：使用德国贝朗德佳血透机，1.5聚砜膜透析器，选用碳酸氢盐透析液。动静脉瘘穿刺成功后，注入肝素0.5~0.8毫克/千克抗凝，给药速度为6~12毫克/小时，透析结束前半小时停药。透析液流量500毫升/分钟，血流量150~200毫升/分钟，每次4小时，每周 2~3次。治疗2个月。 ②血液透析疗法+血液灌流疗法：使用德国贝朗德佳血透机，1.5聚砜膜透析器，使用珠海健帆生物科技股份有限公司的HA-130型树脂灌流器，选用碳酸氢盐透析液。在透析机支架上垂直固定灌流器（静脉端朝上、动脉端朝下）、透析器，高度相当于患者右心房位置。将灌流器串联在透析机之前，使用3000毫升肝素盐水（规格为15毫克肝素：500毫升生理盐水）自上而下地冲洗灌流器及管道。在灌流器及管道内充满生理盐水，静置半小时后，再冲洗管路，流速为50~100毫升/分钟。冲洗过程中，用水轻轻拍打透析机、灌流器，以排尽管内空气，也可在静脉端，用止血钳反复钳夹管道以提高血液阻力，使灌流器中的冲洗液均匀分布[2]。使用低分子肝素钙，剂量为20~40毫克。血液透析+血液灌流治疗2小时后，取下灌流器，再进行2小时的血液透析治疗，每次总治疗时间为4小时，血流量180~200毫升/分钟。血液透析治疗，每周2~3次。血液透析+血液灌流治疗，每2周一次。治疗2个月。 1.3观察指标 观察并比较2组的临床疗效与血清毒素水平。①临床疗效：根据患者的临床症状、体征，判断疗效，分显效、有效、无效三个维度；②血清毒素水平：即BUN（血尿素氮）、Scr（血肌酐）、β2-MG（血清β2-微球蛋白）、P3+（血清无机磷）、Ca2+（血清钙）等毒性代谢产物的血液残留量。 1.4疗效评估标准 ①各临床症状明显改善，无心血管疾病、感染、皮肤瘙痒等不良反应，复查肝功明显改善，为显效；②各临床症状有所改善，有轻微感染或者是皮肤瘙痒等不良反应，复查肝功有所好转，为有效；③临床症状、体征、肝功无明显变化或出现严重不良反应，为无效。 1.5统计学方法 数据分析用PSS21.0软件。计量资料用x±s表示，组间行t检验；计数资料用率表示，组间行X2检验。P＜0.05，则差异有统计学意义。 2.结果 2.1临床疗效 观察组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 2.2血清毒素水平 观察组的血清毒素水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

血液灌流在急性中毒领域的应用

血液灌流在急性中毒领域的应用中毒现状 中毒急救 血液净化概述 血液灌流概述 树脂与活性炭的比较 可被血液灌流清除的毒物 血液灌流指征 治疗方案 血液灌流注意事项 科室开展条件 成本—效益核算 小结 参考资料

中毒现状 急性中毒是急诊常见病、多发病，在2004年卫生部发布的城市十大死亡原因中，急性中毒是继恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统疾病后的第五大死亡原因。全国各大医院，中毒病例已占急诊人数的6%—8%，中毒发病率在城市居民中为10万分之18.65，农村则高达10万分 [1] 之69.22。 [2]急性中毒构成种类中，以化学品中毒居首位，依次为 据统计, 药物中毒、农药中毒、混合中毒、动植物中毒等。其构成特点呈现了一些新的变化：药物中毒比例在城市中大幅上升，最突出的是安眠药中毒；农村地区主要为农药中毒，除有机磷外，鼠药、百草枯中毒表现突出；海洛因、摇头丸等毒品中毒逐年上升；禁用杀鼠剂群体中毒增多；有机溶剂职业性急性中毒频繁等。因中毒的原因复杂，毒物种类繁多，病程变化快，病死率高，且有上升趋势，对人民的生命财产造成了极大的危害。 中毒急救 [3]急性中毒更具突发性、群体性、快速 与其他急诊疾病相比， 性、高致命性等特点。重症中毒仍然是临床救治的难题，患者死亡率高。 急性中毒治疗原则是： 1.立即停止毒物接触； 2.清除体内尚未吸收的毒物；

3.促进已吸收毒物的排出； 4.特殊解毒药物的应用； 5.对症治疗。 传统内科治疗优点： 1.对某些中毒患者有较好疗效； 2.特效药物的应用； 3.简单、经济 。 传统内科治疗不足： 1.绝大多数的毒物没有特效解毒剂； 2.现场、转运过程中无法积极有效治疗； 3.诊断明确前，无法针对性用药； 4.未知或多种毒物混和中毒，治疗难度大； 5.单纯药物治疗有时疗效不佳，见效慢； 6.药物的毒副作用。 血液净化概述 早在1955年就有学者报道应用血液净化（HD）技术治疗大剂量阿司匹林中毒成功的案例，自此血液净化治疗中毒被广泛关注，不断的验证于临床。理论上讲，分子量较大或在血中与蛋白质结合的毒物，经肾脏滤出的毒物，均可经过血液净化疗法清除。目前，血液净化技术已经成为药物治疗、手术治疗、物理治疗相并列的独立治疗技术，被临床广泛应用，在疾病的综合治疗中发挥独特的作用。 血液净化的定义：把患者血液引出体外并通过一种血液净化装置，除去其中的致病物质（毒素），达到净化血液，治疗疾病的目的，这个过程即为血液净化。 血液净化基础治疗方式主要包括：血液透析（HD）、血液滤过（HF）、血液透析滤过（HDF）、血浆置换（PE）、血液灌流（HP）、免疫吸附（IA）等。 血液透析和血液灌流是临床上最常见的用于急性中毒治疗的血液净

血液灌流器市场分析报告

血液灌流器市场分析报告 一、产品概况 血液灌流(HP)是一种新的血液净化技术。该技术采用动脉血液体外分流的技术，将病人动脉血流经管道引向灌流器，血液经过灌流器时受到吸附剂或其他生物材料的作用而得到净化或生化处理，灌流后的血液再经管道返回静脉。这一过程有点儿类似于血液透析，所不同的是在“净化”的机理方面，血液透析藉超滤及透析作用而除去小分子代谢废物及水分，而血液灌流则有赖于吸附剂、酶、活细胞等对血液某些成分进行吸附粘除或加工处理。具体来说，血液透析更加倾向与祛除小分子类物质和水分，而血液灌流器倾向于中大型分子的吸附处理，两者优势互补，很多临床案例中采用血液透析器和血液灌流器联用，治疗效果大大改善。 血液灌流器主要分为两类：树脂型血液灌流器和活性炭血液灌流器。树脂型灌流器采用大孔吸附高分子树脂材料作为吸附剂，对中分子物质具有很强的吸附优势，吸附谱窄，制成特异性吸附有优势。。活性炭血液灌流器（又称炭肾）是利用活性炭表面丰富的微孔结构，比表面积大的特性进行血液内有害物质的吸附，吸附谱广。 二、血液灌流产业发展状况 1.行业特点 （1）刚起步的朝阳行业 在国内外医疗领域，血液灌流用于临床血液净化治疗一直没有被临床医生所广泛的接受，并掌握相关的临床操作技术，使得血液

灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到2010年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范（2010年版），第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范，才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道，产销开始上量，在这两三年间，产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上，显现出了巨大的发展潜力。 (2)、国内厂商拥有自主知识产权，替代进口 在性能相当的情况下，国产血液灌流器产品仅为进口同类产品价格的1/3～1/4。同时，国外产品均采用血浆灌流模式，在进行血液灌流治疗前，需要首先对患者血液进行血浆分离，而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品，具备国外产品所没有的全血灌流优势，操作简单，并进一步降低了整体治疗费用，减少了操作风险。 因此，在血液灌流器领域，是少见的没有被国外厂商占据技术领先优势的产品领域。 (3)、市场瓶颈即将突破，市场潜力巨大 血液灌流技术在临床的应用，虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及，以及医院患者收治体制等因素的制约，但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可，以及厂家认识到相关制约因素的存在，并因此有针对性的展开培训教育、学术推广，以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施，将会突破瓶颈，大大促进血液灌流临床应用的普及。

血液回收机Cell saver 5+耗材连接步骤

Cell saver 5+耗材连接步骤： 1.自检：接通电源后等待自检完成。 2.安装离心杯：完成后，用手转动离心杯，检查转动是否平滑。 3.安装组合管路：确保管道深嵌在各条凹槽中。（蓝色管路连接 回输袋，红色管路连接储血器，2条黄色管路连接生理盐水袋（saline bag）。）确认洗涤管路（黄色管路）管路夹松开。 4.悬挂回输袋（Reinfusion bag）：确保回输袋与离心杯之间的管 路夹松开（蓝色管路），回输用的2根管路上的夹子关闭。5.安放储血器（Collection reservoir）：确认储血器出口的管路夹 关闭，减压阀门打开。黄帽（V ACUUM VENT）与负压连接，任一蓝帽（FILTERED INLETS）与台上吸引器连接。 6.悬挂废液袋（Waste bag）：检查排液口完全紧闭，有刻度一侧 朝向操作者。 7.耗材安装完毕后，根据屏幕提示按START进入待机状态。 备注： 1.自检期间请勿操作机器 2.建议的抗凝剂溶液是500ml生理盐水含15000单位肝素，机 器运行期间设定滴注速度为每秒1-2滴，随处理的血流速度而定。储血器和管路预冲肝素150ml。 3.虽然碘伏可被洗出，但大量的冲洗可导致机器做无用功。预 计可能的大量冲洗，请用备用吸引器吸引。

功能键功能： 1.充注（Fill）：用于把液体从储血器泵入旋转的离心杯中。 2.浓缩（Conc）：用于把液体从制品袋泵入旋转的离心杯中。 补充“充注”，通常在离心杯部分充盈和储血器排空时选择使用。 3.洗涤（Wash）：用于把生理盐水从盐水袋里泵入旋转的离心 杯中。 4.排空（Empty）：用于把液体从静止的离心杯泵入制品袋。 5.返回（Return）：用于把液体从静止的离心杯泵回到储血器 或分流环路中。可用于替代排空键，把离心杯内容物通过“充注”管路泵回（返回），而不是输送（排空）到制品袋中。 6.修改（Modify）：用于激活其他修改“动作”键。 7.待机（Standby） 8.恢复停机前状态（Power off recovery） 温州市中医院麻醉科 By：可可豆

血液灌流市场分析

血液净化行业概况 （一）全球血液净化技术发展状况 血液净化作为二十世纪后期在人工肾治疗慢性肾功能衰 竭得基础上发展起来得一种新型医疗技术，其治疗得适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要 地位得治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以 及中毒懸者得主要救治方法。而我国对血液净化得应用已 脱离初级阶段，即不限用于治疗尿毒症、肾衰与中毒等，而向更广得临床应用领域拓展。现国内外部分医院已开始利用血液净化设备来治疗传统方法无法治愈得免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病与多脏器功能衰竭等疾病，如牛皮癣、红斑狼疮、类风湿、突发性血小板减少症、精神分裂症、重症肌无力、重症肝炎、败血症、急性肿瘤溶解综合症等顽固性疾病。因此，该技术已成为二十世纪医学进步得标志之一。 （二）血液净化主要产业——血液透析产业发展状况 1.全球血液透析产业发展状况 据国际肾脏病协会统计，慢性肾功能衰竭自然人群年发 病率约为98?198/每百万人口，2006年数据显示：全世界依赖血液透析维持生命得肾脏病患者有100多万人，且患病人数呈逐年增多得趋势，患者复合增长率在10%以上。据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005年度报告显示，2004 年上海市尿毒症发病率已达每百万人262、8人，与2003年相比增加门、6%o 一旦患上尿毒症，需要靠终身血液透析治疗来维持生命。血液透析产业就是21世纪潜力巨大得产

业，随着全球经济得发展，将有越来越多得尿毒症患者能够有经济能力采用血液透 析治疗来维持生命。据预测，到2015年全球血液透析产业规模将 未来几年，全球血透透析市场仍会持续以10%以上得增长 率发展,2014年市场规模将突破250亿美元。 2、中国血液透析产业发展状况 我国国民经济以及居民收入持续增长，为我国血液透析产 业得高速发展创造了条件° 1999年统计显示，我国接受肾脏替代

最新一次性使用血液灌流器注册技术审查指导原则

一次性使用血液灌流器注册 技术审查指导原则 (征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用血液灌流器（以下简称灌流器）注册申报资料的准备及撰写，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的技术审评提供技术参考。 本指导原则系对灌流器产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述理由及相应的科学依据。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 本指导原则所涉及的灌流器，是指采用活性炭或吸附树脂等非特异性吸附剂材料，配合血液灌流装置，用于清除病人体内内源性和外源性药物、毒物的产品，但不适用于免疫吸附等其他以特异性吸附方式清除血液中毒性物质的灌流器产品。 1

其他非特异性吸附血液灌流器产品可参考使用。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 灌流器为Ⅲ类医疗器械，分类编码10-04-02。产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）的规定，并解释申报产品名称的确定依据。 2.产品描述 说明灌流器适用范围、工作原理、灭菌方式、结构组成、原材料、性能指标、有效期以及区别于其他同类产品的特征等内容。必要时提供图示。 3.型号规格 对于各种型号规格的结构组成、功能、特征等方面加以描述，且应当明确各型号规格的区别。 4.包装说明 有关灌流器的包装信息，应当说明与灭菌方法相适应的最初包装材料。 5.适用范围和禁忌症 （1）适用范围； （2）预期使用环境； （3）适用人群； （4）禁忌症（如适用）。 2

费森尢斯CATS自体血液回收机原理

连续离心原理

螺旋型通道中的血液在离心力的作用下沿螺旋型通道转动，随着螺旋通道半径的增加，质量最大的颗粒被挤压到最外圈。这个过程由记录仪记下可以观察。 最重的红细胞在直径最大的边缘上薄薄一层，较轻的白细胞、血小板、细胞碎片、抗凝剂和非乳化脂肪在螺旋通的最里侧（中心部位）。 洗涤室的结构如图所示。图中的下部（左边）对应离心机的外缘，，由于螺旋通道是顷斜的，所以造成离心力最低点在（血连接）位置，最高点在（集中连接）位置。 整个过程分为三个连续阶段。在第一分离阶段：从血连接进入到洗涤，在这个区域集中了80%的血，将分离的红细胞RBC留在外过缘上一薄层，废物被分离进入废物连接。经过分离阶段之后是洗涤阶段，在这个阶段从底部泵入的洗涤液重新将红细胞悬浮。在第二分离阶段：洗涤过的大于50%含量的红细胞进入到一个小凹槽，来自外部的CCD传感器水平监视浓缩后的红细胞的量值（高度），这种处理方法，开始有一个较小的容积30~50ml 是洗涤阶段的残留物。 CATS有六种不同的控制程序，根据不同的应用如：低失血、失血、得污染、快速治疗进行选择。所有的控制程序在三个阶段都是自动运行的。在第一阶段血的流量与进入废物袋的量是固定的参数：洗涤室转速：1500rpm，血流量：120ml/min 在第二阶段入口的血开始进入洗涤腔，此过程与血流量、洗涤腔室、洗涤溶液的流动速度有关。在同一时间开始第三阶段。血液流入时有一个小的旋涡，所以提供175-200 ml（程序设置）是不够的，腔内已经出现的血液填补了凹陷连接的较小的容积30~50ml，洗涤血液最初保留在洗涤腔（图7）直到产生足够的红细胞。

血液灌流器市场分析报告

盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 血液灌流器市场分析报告 一、产品概况 血液灌流(HP)是一种新的血液净化技术。该技术采用动脉血液体外分流的技术，将病人动脉血流经管道引向灌流器，血液经过灌流器时受到吸附剂或其他生物材料的作用而得到净化或生化处理，灌流后的血液再经管道返回静脉。这一过程有点儿类似于血液透析，所不同的是在“净化”的机理方面，血液透析藉超滤及透析作用而除去小分子代谢废物及水分，而血液灌流则有赖于吸附剂、酶、活细胞等对血液某些成分进行吸附粘除或加工处理。具体来说，血液透析更加倾向与祛除小分子类物质和水分，而血液灌流器倾向于中大型分子的吸附处理，两者优势互补，很多临床案例中采用血液透析器和血液灌流器联用，治疗效果大大改善。 血液灌流器主要分为两类：树脂型血液灌流器和活性炭血液灌流器。树脂型灌流器采用大孔吸附高分子树脂材料作为吸附剂，对中分子物质具有很强的吸附优势，吸附谱窄，制成特异性吸附有优势。。活性炭血液灌流器（又称炭肾）是利用活性炭表面丰富的微孔结构，比表面积大的特性进行血液内有害物质的吸附，吸附谱广。 二、血液灌流产业发展状况 1.行业特点 （1）刚起步的朝阳行业 在国内外医疗领域，血液灌流用于临床血液净化治疗一直没

有被临床医生所广泛的接受，并掌握相关的临床操作技术，使得血液灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到2010年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范（2010年版），第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范，才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道，产销开始上量，在这两三年间，产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上，显现出了巨大的发展潜力。 (2)、国内厂商拥有自主知识产权，替代进口 在性能相当的情况下，国产血液灌流器产品仅为进口同类产品价格的1/3～1/4。同时，国外产品均采用血浆灌流模式，在进行血液灌流治疗前，需要首先对患者血液进行血浆分离，而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品，具备国外产品所没有的全血灌流优势，操作简单，并进一步降低了整体治疗费用，减少了操作风险。 因此，在血液灌流器领域，是少见的没有被国外厂商占据技术领先优势的产品领域。 (3)、市场瓶颈即将突破，市场潜力巨大 血液灌流技术在临床的应用，虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及，以及医院患者收治体制等因素的制约，但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可，以及厂家认识到相关制约因素的存在，并因此有针对性的展开培训教育、学术推广，以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施，将会突破瓶颈，大大促进血液灌流临床应用的普及。

自体血液回收机操作流程与注意事项

血液回收机基本知识 一、中文名称：血液回收机 二、型号：3000P 型 三、生产厂商：北京京精医疗设备有限公司 四、购买年限：2012年12月 五、3000P 型血液回收机控制面板 离心灌 控制面板

六、3000P型血液回收机操作流程 1、用物准备 血液回收机1台及其一次性使用的配套物品1套，包括吸引管、抗凝药液（2500单位配置成500ml肝素溶液）、储血器、血液回收罐、清洗液、浓缩血袋、废液袋；肝素2支，生理盐水数瓶，负压吸引装置1套。 2、方法流程： 开机→自检→安装储血灌→连接好储血器下面短管→连接好废水袋→安装离心灌连接管道（一根进血管、一根排空、一根清洗管）→连接原血收集管→接通抗凝液→连接负压装置→连接清洗液→清洗→回输 七、工作原理及禁忌症 1、原理 血液回收机通过负压吸收装置，将创伤出血或术中出血收集到储血器，在吸引过程中与适量抗凝剂混合，经多层过滤后再利用高速离心的血液回收罐把细胞分离出来，把废液、破碎细胞及有害成分分流到废液袋中，用生理盐水对血细胞进行清洗、净化和浓缩，最后再把纯净、浓缩的血细胞保存在血液袋中，回输给病 人。 2、特点 【小罐】按键（125ml离心杯用于儿童手术） 【气泡开关】按键（新版设备已改称断流开关） 按键布局更符合日常使用习惯 分离血小板界面增加[读秒]按键 3、自体血回收的禁忌症 1）血液受胃肠道内容物、消化液或尿液等污染者 2）血液可能接受恶性肿瘤细胞污染者 3）有脓毒血或菌血症者 4）合并心功能不全、阻塞性肺部疾病、肝肾功能不全或原有贫血者 5）胸、腹腔开放性损伤超过4小时者 6）凝血因子缺乏者

血液灌流技术规范及操作流程

血液灌流技术规范及操作流程 1 定义与概述 血液灌流技术是将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂吸附毒物、药物、代谢产物，达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段。与其它血液净化方式结合可形成不同的杂合式血液净化疗法。 2 适应证与禁忌证 2.1 适应证 a、急性药物或毒物中毒。 b、尿毒症，尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压。 c、重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症。 d、脓毒症或系统性炎症综合征。 e、银屑病或其它自身免疫性疾病。 f、其它疾病，如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。 2.2 禁忌证 对灌流器及相关材料过敏者。 3 血管通路的建立 药物中毒等短时性血液灌流者以临时性血管通路为宜，长期维持性血液灌流者宜采用永久性血通路。具体参照血管通路建立章节。 4 操作流程 4.1 治疗前准备 4.1.1灌流器的准备 一次性应用的灌流器出厂前已经消毒，所以在使用前注意检查包装是否完整、是否在有效期内。 4.1.2血管通路的建立与选择,详见血液净化血管通路制备章节。 4.1.3体外循环的动力模式 a、非外源性动力模式,依靠患者良好的心功能与血压，推动体外血路中血液的循环。仅限于医院无专用设备的急诊抢救时，而且患者无循环衰竭时的治疗。 b、外源性辅助动力模式,利用专业血液灌流机或常规血透机或CRRT 设备，驱动并调控体外循环。

4.2操作程序及监测 4.2.1灌流器与血路的冲洗 4.2.1.1开始治疗前将灌流器以静脉端向上、动脉端向下的方向固定于固定支架上。 4.2.1.2动脉端血路与生理盐水相连接并充满生理盐水，然后正确连接于灌流器的动脉端口上，同时静脉端血路连接于灌流器的静脉端口上。 4.2.1.3启动血泵，速度以200～300ml/min，预冲盐水总量2000～5000ml 为宜。如果在预冲过程中可以看到游离的炭粒冲出，提示已经破膜，必须进行更换。 4.2.1.4预冲即将结束前，采用肝素生理盐水充满灌流器与整个体外血路，最后将灌流器反转至动脉端向上、静脉端向下的固定方式，准备开始治疗。 如果患者处于休克或低血容量状态时，可于灌流治疗开始前进行体外预冲，预冲液可采用生理盐水、代血浆、新鲜血浆或 5％白蛋白，从而降低体外循环对患者血压的影响。 4.2.2体外循环体系的建立 冲洗结束后，将动脉端血路与已经建立的灌流用血管通路正确牢固连接（如深静脉插管或动静脉内瘘），然后开动血泵（以 50～100ml/min 为宜），逐渐增加血泵速度。当血液经过灌流器即将达到静脉端血路的末端出口时，与已经建立的灌流用血液通路正确牢固地连接。 4.2.3抗凝 4.2.3.1治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择,参照血液净化的抗凝治疗章节。 4.2.3.2抗凝方案 a、普通肝素 一般首剂量0.5～1.0mg/kg，追加剂量10～20mg/h，间歇性静脉注射或持续性静脉输注（常用）；预期结束前30分钟停止追加。实施前给予4mg/dl 的肝素生理盐水预冲、保留灌注 20分钟后，再给予生理盐水500ml冲洗，有助于增强抗凝效果。肝素剂量应依据患者的凝血状态个体化调整。 b、低分子肝素 一般选择60～80IU/kg，推荐在治疗前20～30分钟静脉注射，无需追加剂量。

血液灌流技术规范及操作规程

血液灌流技术规范及操作流程 一、定义与概述 血液灌流技术是将患者血液从体内引到体外循环系统内，通过灌流器中吸附剂吸附毒物、药物、代谢产物，达到清除这些物质的一种血液净化治疗方法或手段。与其它血液净化方式结合可形成不同的杂合式血液净化疗法。 二、适应证与禁忌证 （一）适应证 1、急性药物或毒物中毒。 2、尿毒症，尤其是顽固性瘙痒、难治性高血压。 3、重症肝炎，特别是暴发性肝衰竭导致的肝性脑病、高胆红素血症。 4、脓毒症或系统性炎症综合征。 5、银屑病或其它自身免疫性疾病。 6、其它疾病，如精神分裂症、甲状腺危象、肿瘤化疗等。 （二）禁忌证对灌流器及 相关材料过敏者。 三、血管通路的建立 药物中毒等短时性血液灌流者以临时性血管通路为宜，长期维持性血液灌流者宜采用永久性血通路。具体参照血管通路建立章节。 四、操作流程 （一）治疗前准备 1、灌流器的准备一次性应用的灌流器出厂前已经消毒，所以在使用前注意检查包装是否完整、是否在有效期内。 2、血管通路的建立与选择详见血液净化血管通路制备章节。 3、体外循环的动力模式 （1）非外源性动力模式依靠患者良好的心功能与血压，推动体外血路中血液的循环。仅限于医院无专用设备的急诊抢救时，而且患者无循环衰竭时的

治疗。 （2）外源性辅助动力模式利用专业血液灌流机或常规血透机或CRRT 设备，驱动并调控体外循环。 （二）操作程序及监测 1、灌流器与血路的冲洗 （1）开始治疗前将灌流器以动脉端向上、静脉端向下的方向固定于固定支架上。 （2）动脉端血路与生理盐水相连接并充满生理盐水，然后正确连接于灌流器的动脉端口上，同时静脉端血路连接于灌流器的静脉端口上。 （3）启动血泵，速度以200～300ml/min，预冲盐水总量2000～5000ml 为宜。如果在预冲过程中可以看到游离的炭粒冲出，提示已经破膜，必须进行更换。 （4）预冲即将结束前，采用肝素生理盐水充满灌流器与整个体外血路，最后将灌流器反转至动脉端向上、静脉端向下的固定方式，准备开始治疗。 如果患者处于休克或低血容量状态时，可于灌流治疗开始前进行体外预冲，预冲液可采用生理盐水、代血浆、新鲜血浆或5％白蛋白，从而降低体外循环对患者血压的影响。 2、体外循环体系的建立冲洗结束后，将动脉端血路与已经建立的灌流用血管通路正确牢固连接（如深静脉插管或动静脉内瘘），然后开动血泵（以50～100ml/min 为宜），逐渐增加血泵速度。当血液经过灌流器即将达到静脉端血路的末端出口时，与已经建立的灌流用血液通路正确牢固地连接。 3、抗凝 （1）治疗前患者凝血状态评估和抗凝药物的选择 （2）抗凝方案 1）普通肝素一般首剂量0.5～1.0mg/kg，追加剂量10～20mg/h，间歇性静脉注射或持续性静脉输注（常用）；预期结束前30 分钟停止追加。实施前给予4mg/dl 的肝素生理盐水预冲、保留灌注20 分钟后，再给予生理盐水500ml 冲洗，有助于增强抗凝效果。肝素剂量应依据患者的凝血状态个体化调整。 2）低分子肝素一般选择60～80IU/kg，推荐在治疗前20～30 分钟静脉注射，无需追加剂量。同样肝素生理盐水预冲有助于增强抗凝效果（方法同上）。 （3）抗凝治疗的监测和并发症处理参照血液净化的抗凝治疗章节

维持性血液透析联合血液灌流一种安全有效的模式

维持性血液透析联合血液灌流:一种安全有效的模式 作者：陈舜杰， 陆玮， 季刚， 黄海东， 吴谷奋， 黄巍， 单剑萍， 朱淳， 蒋更如， CHEN Shun-jie， LU Wei， JI Gang， HUANG Hai-dong， WU Gu-fen， HUANG Wei， SHAN Jian-ping， ZHU Chun， JIANG Geng-ru 作者单位：上海交通大学医学院附属新华医院肾内科,200092 刊名： 中华肾脏病杂志 英文刊名：CHINESE JOURNAL OF NEPHROLOGY 年，卷(期)：2011,27(1) 参考文献(11条) 1.Bammens B.Evenepoel P.Verboke K Removal of the protein-bound solute p-cresol by convective transport:a randomized crossover study 2004 2.Mandolfo S.Borlandelli S.Imbasciati E Leptin and beta 2-microglobulin kinetics with three different dialysis modalities 2006 3.陈香美.初启江不同血液净化方式对蛋白结合类毒素的清除作用 2005 4.Daugirdas JT Second generation logarithmic estimates of single-pool variable volume Kt/V:an analysis of error 1993 5.Stenvinkel P.Peeoits-Filho R.Lindholm B Leptin,ghrelin,and proinflammatory cytokines:eompounds with nutritional impact in chronic kidney disease 2003 6.Menaa C.Esser E.Sprague SM Beta 2-microglobulin stimulates osteoblast formation 2008 7.London GM.Marty C.Marchais SJ Arterial calcifications and bone histomorphometry in end-stage renal disease 2004 8.Winchester JF Sorbent hemoperfusion in end-stage renal disease:an in-depth review 2002 9.Winchester JF.Ronco C.Brady JA The next step from high-flux dialysis:application of sorbent technology 2002 10.Vanholder RC.Glorieux GL An overview of uremic toxicity 2003 11.Hackeng CM.Beerenhout CM.Hermans M The relationship between reticulocyte hemoglobin content with Creactive protein and conventional iron parameters in dialysis patients 2004 本文链接：https://www.wendangku.net/doc/2e17208065.html,/Periodical_zhszb98201101003.aspx

血液灌流 HP

来清除内源性与外源性的毒素、药物或代谢废物，血液灌流是抢救药物中毒的危重病患者一种极为 有效的治疗手段。除此之外，与血液透析相结合治疗尿毒症并发症（具体请到组合型人工肾版块）， 提高肝性脑病患者的清醒率，随着研究的深入血液灌流的应用领域在不断的扩大。——王质刚《血 液净化学第二版》 流器的厂家珠海健帆、淄博康贝、廊坊爱尔，其中珠海健帆灌流器为树脂吸附剂；淄博康贝为活性炭吸附剂，其树脂吸附剂正在审 批；廊坊爱尔现在也只有活性炭的，自柳州事故以来，其树脂灌流器就一直在审批中。（具体参数可参考血液灌 流器行业标准） 【血液灌流机】开展血液灌流的机器设备之一，目前国内生产灌流机的厂家比较多如广东暨华、淄博康贝、珠海 健帆、重庆山外山等等，参数也各不一致。 呢？这是个问题。我在欧洲的一些医院看到，他们没有单泵的机器了，都是 HDF靠谱一些。至于以前认为的什么营养物质的丢失，现在大可不必考虑。 好，透析液要纯。 血液透析滤过(以下简称 血液灌流器YTS血液灌流器为国家三类体外循环与血液处理医疗器械，为国家控制最为严格的产品项目，目前全国只有三家企业通过注册。 1什么是血液灌流2什么是血液灌流器3血液灌流器的执… 4吸附原理5一次性使用树脂…6主要的临床应用 6.1YTS-60血液灌流器 6.2YTS-100血液灌流… 6.3YTS-150、YTS-1… 6.4YTS-200血液灌流…7树脂灌流器重要性 什么是血液灌流血液灌流将患者的血液引出体外，依据吸附亲和层析原理，清除血液中外源性及内源性余量药物、毒物及 代谢产物的一种治疗方法，从而达到净化血液的目的。因其是直接清除血液中的毒素，故疗效确切、迅速。适合各血液净化中心、 急诊科、肾内科、肝病科、ICU等科室在药物及毒物中毒、肝病、肾病、重症感染等多学科、多领域的应用。 什么是血液灌流器血液灌流器（即一次性使用血液灌流器）是淄博康贝医疗器械有限公司[1]研发国内最早取得专利（专利号200420040069.9）的血液灌流器。血液灌流器一共分为5个型号YTS-60、YTS-100、YTS-150、YTS-160、YTS-200，其外壳都是由医用聚丙烯组成，其余组件有血嘴、小帽、密封圈等，内装活性炭吸附剂，依靠活性炭的吸附作用对物质进行吸附。血液灌流器为国家三类体外循环与血液处理医疗器械，为国家控制最为严格的产品项目，目前全国只有三家企业通过注册。 血液灌流器的执行标准血液灌流器执行标准为YY 0464-2009 《一次性使用血液灌流器》，现国内无论活性炭为吸附剂的灌流 器和树脂为吸附剂的灌流器，统一执行此标准。 吸附原理一次性使用树脂灌流器采用的吸附剂是中性大孔吸附树脂，其工艺独特、先进、科学。主要通过分子间的范德华力 的作用，对于疏水、亲脂基团或带有苯环等环状结构的物质具有极强的吸附能力。 一次性使用树脂灌流器特点1、相对特异的吸附性能2、吸附容量大3、吸附速度快4、生物相容性好5、无热原 主要的临床应用血液灌流器目前主要应用于急性药物中毒（如：安眠药、毒鼠强、百草枯等）、尿毒症并发症（如由长期血液透析引起的肾性骨病、皮肤性瘙痒、精神萎靡等），最近几年有学者将血液灌流器发展应用于肝病（如胆红素吸附）、自身免疫性疾病（如红斑狼疮）等，其原理都是根据活性炭的吸附原理，借助体外循环，将有毒物质吸附，达到血液净化的目的。YTS-60血液灌流器：主要应用于婴幼儿的药物中毒；YTS-100血液灌流器：主要应用于尿毒症并发症，通常使用为血液透析串联血液灌流（即HD+HP 组合型人工肾）。下表比较出单独的血液透析与血液透析联合血液灌流 HP HP+HD 小分子清除不一高 中大分子清除低高

血液灌流器的现状与发展

血液灌流器得现状与发展 徐为公 血液灌流就是血液净化得重要组成部分，临床上在药物中毒、毒物中毒清除上方便、直接、快捷就是首选方法。血液灌流器就是开展血液灌流必不可少得关键医疗器械。 为了加深对血液灌流器得了解，就血液灌流器得结构、吸附剂、膜材料主要技术指标，血液灌流器得性价比及各种不同型号得灌流器临床上如何选用等有关问题与大家谈谈个人瞧法。 炭肾名称得由来 在教科书上，国外产品说明书上，一般叫血液灌流器，血液灌注器，血液净化器, 炭肾就是我厂按照中国人得习惯起得中国名字。人工肾机也叫透析机;人工肾也叫透析器，炭肾就是人工肾得姊妹篇，能起到肾脏得部分功能。炭就是山、灰、炭，活性炭得炭，不就是石加炭，碳元素得碳，一些厂家，经销商经常把炭肾得炭字误写成 碳。 炭肾得分类 一、按使用次数，可分为一次性使用与重复性使用两类。 1 一次性使用灌流器外壳为塑料，内装已处理包膜吸附剂，密封，并已消毒，打开包装，即可使用，操作简单，使用安全、方便，一次性使用，不能重复，目前临床上绝大多数使用一次性灌流器。 2重复性使用灌流器外壳为玻璃或不锈钢，内装已处理包膜吸附剂，两端有60?80 目得不锈钢网，防止吸附剂颗粒脱落进入血液，装量一般在100?200g,用121°C,30 分钟高压蒸汽消毒。缺点，操作较繁杂，时间较长，延误抢救，重复使用易交叉感染, 现临床上基本不用。 二、按照吸附方法，可分为广谱吸附、特异吸附、免疫吸附。 1广谱吸附，吸附剂孔径分布广，一般从10A?1000 A，集中分布在10A?300A , 比表面积1000m2 /g以上。一般只有活性炭具备这种功能，用活性炭制作得炭肾叫 广谱型得。 2特异吸附，专吸附一些特异性得物质。 a）吸附剂得孔径与被吸附得特异性物质得直径相匹配，一般用大孔径吸附树脂。

血液灌流救治有机磷中毒的临床观察和护理

血液灌流救治有机磷中毒的临床观察和护理 目的讨论研究血液灌流用于救治有机磷中毒的临床疗效与价值及提高急性中毒救治的成功率。方法选取我院有机磷中毒患者50例。随机分组为血液灌流组与药物组。血液灌流组对25例患者应用HA230树脂血液灌流器进行治疗的同时进行针对性护理；药物组进行常规内科治疗。观察治疗后患者症状缓解情况及治疗总有效率等指标。结果治疗后血液灌流组治疗总有效率为100%，显著优于药物组88%。经过治疗后血液灌流组恢复时间显著少于药物组人数（P＜0.05）。结论使用血液灌流技术配合针对性护理对有机磷中毒患者疗效显著，能够在较短时间内减轻患者症状并加快毒素清除速度，能够显著提高疾病治疗效果。 标签：血液灌流；有机磷中毒；护理；临床作用与疗效 有机磷中毒主要是指有机磷农药在短时间内大剂量进入人体后引起的一系列以神经系统损害为主要表现的疾病[1]。其病因主要是由于毒物进入機体后迅速与胆碱酯酶结合生成磷酰化胆碱酯酶，造成胆碱能神经递质集聚并作用于胆碱受体，造成神经功能紊乱。中毒后患者大多表现为恶心、呕吐、大小便失禁，部分患者中毒后会造成肌力减退或瘫痪，严重者出现呼吸衰竭甚至死亡。对于中毒患者来说，及时催吐、洗胃、纠正水、电解质、酸碱代谢紊乱，尽快解毒是缓解症状，提高存活率及改善预后的关键。由于中毒易对机体造成不同程度的损害，内科保守治疗作用缓慢，易延误治疗时机，造成患者死亡。因此，目前临床主要采用血液透析加灌流等办法对疾病进行治疗，治愈率较高。本实验为研究血液灌流用于治疗有机磷中毒的临床疗效与价值，特选取50例本病患者临床资料进行分析，现将试验结果汇报如下。 1资料与方法 1.1一般资料选择我院2013年4月~10月重症有机磷中毒伴多脏器功能损伤患者50例。其中男26例，女24例。年龄22~36岁，平均年龄（29.3±7.2）岁。所有患者均出现不同程度恶心、呕吐、瞳孔缩小，呼吸抑制等症状。随机分组为血液灌流组与药物组各25例。血液灌流组中，男13例，女12例；年龄21~35岁，平均年龄（28.3±7.2）岁。药物组中，男13例，女12例；年龄22~34岁，平均年龄（28.2±6.4）岁。 1.2方法对所有患者进行彻底洗胃，输液并使用药物进行综合治疗。用药后6h内进行血液净化治疗。应用HA230树脂血液灌流器，固定好装置后使用含有80mg肝素的盐水共2000ml对管路进行冲洗，排尽树脂灌流器气体后，对患者进行动-静脉穿刺，连接净化装置，开始进行血液净化。肝素初次剂量为1~2mg/kg。之后每30min维持剂量为6~8mg；血流量在180~200ml/min；透析液剂量为500~600ml/min，维持静脉压在70~100mmhg。药物组使用针对性药物进行治疗，患者进行洗胃、导泻后使用药物达到阿托品化[2]；早期足量应用复能剂。部分患者需进行气管插管或呼吸机辅助治疗。