cnas实验室认可中常见问题(20200919214248)

实验室认可中常见问题

2013-07-09

、关于认可规则

1. 某实验室工作人员以CNAS-RLO第10.1.1条“变更通知”中“ c）认可范围内的检测/校准依据…… 作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应何解释？

答：这种说法不正确。CNAS-RLO第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。

、关于CL10

1. CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？

答：是，化学领域不予认可。

2. CNAS-CL1C中的“注”与正文是否有等同作用？

答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。

3. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？

答：CNASX可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上

通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。

4. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，

没有推荐化学领域的授权签字人？

答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。

5. CNAS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10 年以上化学检测工作经历, 该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。

答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。

6. CNAS-CL1：02012 于2012年6月11日发布，2013年1月1日实施。在2013年1月1日前，审时发现实验室未按照CNAS g求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。

答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。

7. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。但在CL01中只要技术和经济条件允许，进行… , 按哪个要求进行评定。

答：应执行CL10文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求于通用认可准则。

8. CL10对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术责人，还是机构的技术负责人之一？

答：是认可实验室的技术管理层中的 1 人，如果理化室只是司法鉴定机构中的 1 个部门，则应是机构技术负责人之一。

、关于检测经历

1 .认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？

答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。CNAS-EL-01中明确

定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品

证据，可视其为有经历。

2. 关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定？指的是检测参数、检测方法，还是包括产品

准？我国的标准体系现状是产品标准很多，一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。在这种情况下，是具有某些产品的检测经历，也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历？

答：很少从事检测的认可项目，既指参数、方法，也包括产品。成系列的产品即使检测参数、方法同，还要看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同的情况下，才能用某个或某些产品的检测经历代其他产品的检测经历

3. 对于原已认可的产品或参数，在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的，是否在复审时不再维持相关项目的认可资格？

答：①如果不能满足CNAS-RL02勺要求，则不能维持认可。②如果没有可获得的能力验证，则根据AS-EL-01 判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。

4. 关于检测经历，不同基质的检测对象，若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同，只样品的前处理过程有所不同，是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可？

答：不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为没有检测经历，则方法验证就存在缺陷。样品前理直接关系到检测结果，如果没有检测经历，也不能证明实验室已很好地掌握了前处理的方法。

5. 有些单位某个项目可能3 年来都没有检测过，该项目根据要求必须保留，而且该单位完全有能力这个项目，在监督评审和复评审应如何评审该项目。

答：①实验室应提供证据证明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中对RL01的解释评审。③1个认可周期，现场评审至少要见证 1 次现场试验。

、关于测量溯源

1. 实验室对溯源结论为“合格”的检定证书，是否需要确认？答：需要确认。因为仪器设备检定合格，但不

一定能够满足检测/ 校准的需要。

2. 经过CNAS!可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”证书，均可用于仪器溯源吗？

答：不可以用于仪器溯源。因为检测和校准不同，检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行，校

是使用能够溯源至国家基准的工作标准，依据相关校准规范进行。校准对环境设施、设备等的要求往往要比检严格。校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”证书，这种情况不在CNAS勺认可范围内，

以不能满足量值溯源的要求。

3. 法定机构依据校准规范出具的校准证书可否承认。答：如果该实验室未获得认可，则不承认其量值溯源

性。

4. 按照JJF1069 考核取得的法定计量检定机构（如各省计量院）校准能力授权出具校准证书，如何处 ?（注：上述能力尚未获得CNAS认可）

答：不承认其量值溯源性。

5. 按照JJF1033 计量标准考核规范要求，部分JJF 校准规范只允许出具校准证书，承认吗？（注：上能力尚未获得CNA以可）

答：不承认其量值溯源性。

6. 监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源，而供应商和实室不能提供标物溯源至“ CNAS承认BIPM（国际计量局）框架下，签署MR（互认协议）并能证明可溯源至SI 际单位制的国家计量基（标）准或经济体的参考标准”（CNAS-CL06:2011 4.1.3 ）, 实验室强调类似情况在内其他认可实验室普遍存在，如何处理?

答：如果是行业内公认的标准物质，是可以承认的。

7. 在信息安全、软件测试实验室中，使用进口测试仪器比例较高，且更新换代十分快，特别是网络性

测试（从10兆、百兆、千兆到10万兆，如思博伦公司的SmartBit6000B、）、软件效率测试（并发数量，如普公司的LoadRunner）等，这些进口设备（软件）没有可以校准的机构，通常所能做的只能是实验室间的比，行业内也没有要求不确定度。请问，在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度？

答：此种情况允许实验室仅做功能核查。关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。

、关于内部校准

1. 如对小容量玻璃量器的校准：检测实验室派出相应人员经省（直辖市）技术监督局组织的培训、核、授权；技术监督局对内部校准使用的标准器进行了计量检定，对环境条件进行了考查，后对该实验室依JJG*** 标准进行小容量玻璃量器内部校准进行了建标授权。象这种情况能否认可其对小容量玻璃量器的内部准能力。

答：对内部校准能力的确认，要按CNAS-CL3《1 内部校准要求》的规定，由相应校准评审员进行现确认。未经校准评审员确认的内部校准，不能确认其相应的检测能力。建标不能作为内部校准能力的确认，因CNAS认可的校准实验室，也都通过了建标考核，同样要通过现场评审才能认可其校准能力。

2. 实验室内部校准问题：实验室建了标，如何处理，组长处理方式不一。

答：①实验室即使建标，在现场评审时仍应评审其内部校准的能力。②CNAS?目主管、评审组都应严

执行CNAS-CL3《1 内部校准要求》，现场评审时派相应校准评审员评审内部校准能力。

3. 目前，开展内部校准的实验室一是由于没有找到合适的供应商，二是出于节约经费的考虑。现场审中，还未见到实验室申请内部校准能力，往往是到现场才发现开展内部校准，但一般评审组里没有校准评员，实验室也未能按照内部校准的要求开展工作，实验室仅仅是使用有证标准物质，以检测有证标准物质的

果在允许误差范围内来判定仪器设备正常可用。现场评审是不知如何把握？

答：CNAS-CL3《内部校准要求》中已明确，实验室有内部校准但未提前申报，现场评审时发现，评审中没

有相应校准人员时，使用依靠内部校准实现量值溯源的仪器设备检测的相应参数不予认可。

4. 监督评审中发现检测实验室有内部校准活动，依据国家发布的校准规范或检定规程，校准人员实验室自行培训考核合格，参考标准及辅助设备送法定计量机构检定合格，实验室有校准记录（有不确定度息）或检定记录（有合格结果），记录格式内容符合规范或规程要求，涉及到内部校准项目，能否予以维持可？

答：按照CNAS-CL3《1 内部校准要求》，监督评审时应覆盖内部校准，如果项目主管没有派相应校准审员，具体情况可与项目主管沟通、处理。

、关于不确定度

1. CNAS-CL07:2011 版发布后，对检测实验室不确定度评定的要求如何掌握，是否严格执行“检测实室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”？

答：CL07是要求类文件，必须严格执行。

2. 在指示类仪器CMC数值比其分辨率还小，合理吗？如游标卡尺分辨率为0.02mm CMC表示为

12 卩m （k=2），行吗？

答：这个例子是可以的，校准分度值0.02m m的游标卡尺，读数与刻线不重合时，可以估读至0.01mm 准结果的CM（可以是12卩m

3. 检测报告的内容通常不给出测量不确定度，可否。

答：检测报告是否给出不确定度，要根据情况而定，CNAS-CL0《7 不确定度要求》中规定了检测实验室何种情况下需要给出不确定度。尽管实验室不需要在所有检测报告上报告不确定度，但实验室应具备对每个出数值的检测结果进行不确定度评估的能力。

4. 部分实验室，特别是第一方的实验室，对来自客户关于“检测结果的不确定度描述”无要求，由此类评价相对复杂，现场如何掌握？

答：按照准则要求，实验室要有人员要具备评估测量不确定度的能力，现场评审时要进行考核。即使户没有此类要求，实验室也应有评估测量不确定度的能力，这是标准的要求，不可缺省。

、关于认可标识

1. 未加盖CNASX可标识的报告中出现了未认可的标准，且未加以说明，或报告未经过CNASX可

授权签字人签字而签发，是否构成不符合项？

答：分情况而定。如果报告中声称获得了CNAS!可，而未获认可项目未注明或签发报告的人员未获可，则构成不符合。如果报告中出没有声称获得认可，则不构成不符合。

、关于资质认定及食品检验机构资质认定

2. 有被评审方为取得食品检验机构资质认定资格, 仅申请1-2 个商品, 而又涉及的次要、简单的理化目，接受对其评审是否恰当？

答：按照CNAS-EL-01中对CNAS-RL0仲对检测/校准经历要求的解释，如果实验室仅申请次要项目，

不予以认可的

3. 在食品检验机构资质认定里申请认可产品为水，现场了解是生产用水或养殖用水，能否纳入食范畴来给予推荐认可。

答：食品检验机构资质认定的受理权限是认监委实验室部，评审组现场评审时仅对经认监委受理的请书中申请的能力是否具备进行确认。相关情况应在评审报告中说明。

、检测标准及标准变更

1. 建议对标准变更申报定个时间规定，如有一新标准于2011年11月1日实施，有的实验室（包括查机构）在实施之日后的三个月内进行了标准变更申报，但有的实验室却在半年或一年后（或更长时间）才进行准变更申报。（目的是在开具不符合项或不予确认时有个可操作的依据。笼统规定“及时申报”有时不符实际况）答：CNAS-RL01实验室认可规则》“认可变更的要求”中规定获准认可的实验室发生包括标准变更内的一系列变更，应立即通知CNAS “立即”的含义是应在一个月内申报。在目前正在修订的RL01中已明确体时限。

2. 标准变更申请已提交CNASH，如检测方法无实质性变化，可否在检测报告中注明后继续使用CNAS 识？

答：不可以。必须经CNAS^可后，才可在检测报告上使用认可标识。

3. 等同采用国外标准的需要中外标准分别认可吗？

答：必须按照中外标准分别认可。

4. 某实验室申请的酒精中纯度和杂质检测项目，所用的标准为GB***，该国标中杂质测试引用了某

业标准SY***，该行标是否需要单独拿出认可？

答：需要单独拿出认可。

5. 超出预定范围使用的标准方法，在能力表述时，何种情况表述为标准方法，何种情况表述为自编方（标准作业程序SOP）？

答：①通过方法确认，能够按照标准方法标准检测/校准时，可以表述为标准方法。②通过确认，需要改采用标准方法时，应编制作业指导书进行认可。

6. 被认可的标准或规范中，其内容较为简单，其引用或执行其他标准（按项目执行），这个执行标准否要申请认可。

答：要申请认可。

7. 关于标准的表述申报的一种参数，是否可以列入不同检测方法的标准？例如：申报“氨基甲酸

类农药残留量”参数，在检测标准（方法）中列入了气相色谱－质谱法，快速检测，高效液相等多种方法。植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定GB/T 5009.104-2003 ，②动物性食品中氨基甲酸酯类农药多组残留高效液相的测定GB/T 5009.163-2003 ，③植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定GB/T 09.145-2003，④蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中

0种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱－质谱法GB/T 19648-2006。

答：一个参数可以申报多种方法标准，但检测对象应准确界定。

8. 在评审中，常遇到通用准则作为认可项目，但无具体标准/ 方法，无具体作业指导书。答：原则上仅申请通用方法准则的项目，不予认可。因为所有的检测活动，大都不能直接将样品放在器上检测，而是要先经过样品处

理、样品制备等过程，这些过程直接影响到检测结果。

9. 如果以产品标准申请认可，那么现场评审时，除了确认产品标准中申请的参数外，对产品标准中其内容如何评审能力，还需确认吗？

答：认可评审的是检测/ 校准能力，对于产品标准需要确认的也是实验室申请的产品标准中涉及的检测力的内容，对于产品标准中不涉及检测能力的内容不在认可评审范围内。

10. 以下超范围使用标准的是否可以认可？超范围使用标准的是否可以作为偏离？是否应该作为非标

法？认可参数在标准规定的参数之外；检测对象在标准规定的范围之外；用其他仪器代替的，如用ICP 代替子吸收。

答：以上都属超范围使用标准，此种情况实验室应按非标方法进行确认，评审组应核查非标方法确认据的准确性，并对非标方法的技术可靠性进行全面分析。

11. 很多国外的法规被认可，这些法规与检测方法无关联，实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可，示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求，而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物

。

答：目前法规可与检测方法标准一同认可，但没有检测方法，不能单独认可法规。有些法规出台时，些限定物质还没有具体的检测方法，因此实验室需要选择合适的方法，并按非标方法进行确认。

12. 如何解决

认可申请中使用其他领域的标准方法（如，使用环境有害物质化学检测中的美国EPA标

广泛地在纺织、玩具等领域中的能力申请）在本领域中申请的问题。

答：①实验室要按非标方法进行确认。②如果是参考使用其他领域的标准，则实验室应编制作业指导，并同时进行认可。

、文件评审和现场评审中的问题

1. WI14-01 作业指导书是否可作为不符合项/ 观察项的判定依据？

答：不可以，因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件，是对评审提出的要求，不是实验室建立管体系的依据，也不是评审依据。

2. 对于理化检测实验室，没有试样制备能力的试验室如何掌控？是否需要限制或说明？对于申请含有接等前期样品制备的实验项目，当实验室没有焊接能力的时候如何处理？因为焊接工艺会影响后期试验的结

。

答：需要在限制范围栏说明不做样品制备。

3. 对于没有样品加工的实验室需要特别关注，尽管仪器设备很准，但是样品加工出现错误将会是颠覆的问题，是否可以作为分包处理？

答：如果样品加工直接影响到检测结果，而实验室又不具备样品加工能力时，应按如下处理：①若检标准中包含样品加工的要求，则在限制范围栏加以限制。②若检测标准中不包含样品加工的要求，则在说明栏以说明。

4. 对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题：例如冲击试验有冲击能量、击试样类型、冲击试验温度等；对于布氏硬度试验标准有多达21 个标尺（试验力和压头直径的组合），有的验室值能做其中一个标尺，有的实验室可以做很多标尺，但是好多评审过的试验室没有限制，拉伸试验也是样的，是否需要限制？

答：需要限制。应准确界定实验室的能力，对于不具备的能力要加以限制。

5. 在评审中，常遇到已获认可的项目（如等级保护、风险评估），但实验室没有作业指导书，且可项目没有限制（一般限制第五级）；

答：评审员在现场评审时，应对其不具备的能力进行限制。例如IP 等级，对于没有相应设备的等级不认可，应在限制范围中加以限制。评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。

6. 对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作如完全利用他人的设备、场地甚至人员）的，相应项目是否不能被认可？

答：不能认可此种情况

7. 新版实验室认可评审工作指导书4.4.12 条款规定：“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评策划的情况向项目主管汇报”。具体的汇报内容和方式应该如何？如：是否需报书面或电子版的材料？评审及组长是否还需上报《现场评审策划方案表》？目前各评审组做法也一不同。等，希望明确一下，统一起来。

答：可以是纸质版，也可以是电子邮件。报评审材料时不再要求报“评审策划方案表”，CNAS-WI14-01 已删除了此表。

8. 现场评审时发现缺少仪器设备，是开具不符合项还是取消相应参数（非整个项目）？现场评审缺少测设备，开不符合，关闭材料提供新买设备照片和发票复印件是否可以？有的实验室造假。

答：视具体情况而定。如果缺少的是主要设备，则不予推荐认可。如果缺少的是辅助设备，且在整改期实验室能够采购到仪器设备，并且完成相应工作，可以开不符合项，但要现场跟踪验证。如果在整改期内不能成上述工作，或整改验收不合格，则对相应参数不予认可。少设备的不符合，不能仅靠照片和发票完成整改验收，现场跟踪验证，需要时，还要考虑安排现场试验。

9. 持有国外无损检测机构资格证书与依据国内检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？反，持有国内无损检测机构资格证书与依据国外检测方法标准从事非特种行业无损检测的确认？

答：持什么证书做什么标准！即便是国内证书也有很多种，做特种设备就要有特种设备监督管理部门发

证，做钢结构就要有特设或机械学会发的证，航空海洋都是一样！水利电力石油等没有特殊要求时都已并入特设备或者叫质检总局的发证范围。此条款在CL14中有明确规定。

10. 实验室设置了一个以上的技术负责人或者质量负责人，在体系文件中又未明确其职责，是否可以开符合？

答：可以开不符合。因为每个技术负责人其负责的领域、职责都会有不同，实验室应明确其职责。但职在哪一层次的文件中规定，由实验室自己决定。

11. 被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗？答：如果仅是没有提及应用说明，没有问题，关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中（无论哪个次）落实。

12. 组长文审20 天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。

答：20 天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情。

13. 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNA助、理变更手续。

答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。

CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

CNAS-CL52 《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求》 特别声明：本文来源于国家认可实验室微信号：CNAS-CMA（微信公众号：CNAS实验室认可中心）仅用于学习交流，不得用于谋求商业利益，亦不得损害原作者权益！ 前 言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具 体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业 领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。 CNAS-CL52:2014 第 2 页共 11 页 2014 年05 月20 日发布 2015 年05 月20 日实施 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机 关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅

CNAS实验室认可常见问题(可编辑修改word版)

CNAS 实验室认可常见问题 一、关于认可规则 1．某实验室工作人员以CNAS-RL01 第10.1.1 条“变更通知”中“c）认可范围内的检测/校准依据……工作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应如何解释？ 答：这种说法不正确。CNAS-RL01 第10.1.1 条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，扩大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。 二、关于CL10 1.CL10 中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？ 答：是，化学领域不予认可。 https://www.wendangku.net/doc/2f12213885.html,AS-CL10 中的“注”与正文是否有等同作用？ 答：CL10 中的“注”是对正文的解释，或举例。 3.CL10 在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？ 答：CNAS 认可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10 规定的是最低要求，也是采用国际上的通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。 4.申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10 要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力，但没有推荐化学领域的授权签字人？ 答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。 https://www.wendangku.net/doc/2f12213885.html,AS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10 年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。 答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。6．CNAS-CL10：2012 于2012 年6 月11 日发布，2013 年1 月1 日实施。在2013 年1 月1 日前，评审时发现实验室未按照CNAS 要求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。 答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，即使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。 7.化学实验室的标准物质按CL10 要求是要按计划进行核查。但在CL01 中只要技术和经济条件允许，应进行…,按哪个要求进行评定。 答：应执行CL10 文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求高于通用认可准则。 8.CL10 对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术负责人，还是机构的技术负责人之一？ 答：是认可实验室的技术管理层中的1 人，如果理化室只是司法鉴定机构中的1 个部门，则应是机构的技术负责人之一。 三、关于检测经历 1.认可说明中关于检测经历，如何理解？对于同类产品，其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖，可不可以视其为有经历？ 答：①如果实验室从没做过该产品的检测，即使能被其他产品覆盖，也不能认可。CNAS-EL-01 中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。②如果实验室以前做过该产品的检测，只是由于客观原因，近两年没有检测经历，而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据，可

申请CNAS实验室认可的要求和条件

贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任，使用户在选择实验室时能更为明智与理性，也增强了消费者对此的溢价支付意愿。由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力，还会带来可观的经济效益。认可使“一次检测，全球承认”成为现实。 所以，了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。 1 实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求 ( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。 ( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。 2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6 个月以上 ( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02，要求类文件

及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNASCL25 等。 ( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。 ( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。 ( 4) 管理体系，且正式、有效运行6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。 3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求 只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。 4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准 活动所需的足够的资源 ( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人机构有长期固定的劳动关系，不能在其他

cnas实验室认可中常见问题(20200919214248)

实验室认可中常见问题 2013-07-09 、关于认可规则 1. 某实验室工作人员以CNAS-RLO第10.1.1条“变更通知”中“ c）认可范围内的检测/校准依据…… 作范围……发生重大改变；”为依据，认为校准能力的扩大属于变更，而不是扩项。为种说法是否正确？应何解释？ 答：这种说法不正确。CNAS-RLO第10.1.1条所述变更，是指认可范围内的变化，校准能力扩大，大部分不在认可范围内，所以不能按变更处理，应按扩大认可范围（简称扩项）处理。 、关于CL10 1. CL10中规定的技术管理者不具备，是否此领域不予认可？ 答：是，化学领域不予认可。 2. CNAS-CL1C中的“注”与正文是否有等同作用？ 答：CL10中的“注”是对正文的解释，或举例。 3. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只满足上述要求可长期使用，不正确使用方法！不符合分析化学基本要求！如何处理？ 答：CNASX可的实验室，有境内实验室，也有境外实验室，CL10规定的是最低要求，也是采用国际上 通用规则。如果相应国家标准中有明确规定的，实验室应执行国家标准。 4. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办？是否可以推荐了其化学技术能力， 没有推荐化学领域的授权签字人？ 答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。 5. CNAS-CL10:2012 5.2.1 条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的历，或者具有10 年以上化学检测工作经历, 该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。 答：此条款是强制性要求，比例是100%。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。 6. CNAS-CL1：02012 于2012年6月11日发布，2013年1月1日实施。在2013年1月1日前，审时发现实验室未按照CNAS g求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。 答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。 7. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。但在CL01中只要技术和经济条件允许，进行… , 按哪个要求进行评定。 答：应执行CL10文件，因为应用说明文件是对通用认可准则（CL01）要求的明确和细化，允许其要求于通用认可准则。 8. CL10对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术责人，还是机构的技术负责人之一？

CNAS实验室认可计划书

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一、实验室认可辅导流程 准 备 阶 段 系 统 建 立阶 运行阶段 认可阶段

二、实验室认可咨询服务内容 我们服务于客户的整个认证认可过程，从质量体系的建立到取得证书，分阶段进行指导，现场工作日以实际工作需求而定。在对客户进行现场调研后，我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划，以确保咨询质量、提高咨询效率、缩短认可周期。 我们为客户提供认证认可整套咨询服务，包括建立质量体系（质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件）；各项培训（贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等）；各环节指导（体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等），直至客户通过认证认可评审后，我们继续为客户提供五年延伸服务，以保证客户质量管理体系持续、有效的运行，不断提高管理、技术水平。具体工作内容如下：1）实验室情况调研： 由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认可工作的总体思路和目标。 2）准则培训： 通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。 3）实验室管理体系设计： 结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体

系有效运行提供组织保证。 4）编写实验室管理体系文件： 实验室管理体系文件共有四个层次组成，第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。 5）管理体系运行资料填写： 在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。 6）内审员培训： 咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者核发内审员资格证书。 7）实验室管理体系文件宣贯 咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。 8）实验室管理体系内部审核： 由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。 9）管理评审：

检测实验室如何通过CNAS认可

检测实验室如何通过CNAS认可 新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心（CNAS）申请认可。初次申请CNAS 认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。供同行参考。 1前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划 项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限

实验室认可(CNAS)咨询方案

国家实验室认可咨询方案 北京爱格森信息咨询有限公司 Beijing Action Information Consultant Limited Company 联系人：黄山 电话：0 传真：0 手机： E—m ail： 公司网址： 公司地址：北京市通州区九棵树瑞都国际2号808 邮编：101121

目录 一、北京爱格森信息咨询公司简介............................................ 错误!未定义书签。 1、公司简介........................................................... 错误!未定义书签。 2．公司服务宗旨....................................................... 错误!未定义书签。 3．公司咨询承诺....................................................... 错误!未定义书签。 4．公司优势........................................................... 错误!未定义书签。 5. 公司咨询项目....................................................... 错误!未定义书签。 6. 公司咨询部分成功案例............................................... 错误!未定义书签。 二、国家实验室认可简介.................................................... 错误!未定义书签。 1．什么是实验室认可................................................... 错误!未定义书签。 2．实验室认可的目的、意义和作用....................................... 错误!未定义书签。 3.实验室认可的基本原则................................................ 错误!未定义书签。 4.目前的认可状态...................................................... 错误!未定义书签。 5.实验室认可证书样式.................................................. 错误!未定义书签。 三、国家实验室认可咨询流程图.............................................. 错误!未定义书签。 四、国家实验室认可培训方案................................................ 错误!未定义书签。 1. 国家实验室认可培训计划............................................. 错误!未定义书签。 2. 国家实验室认可专项培训课程内容..................................... 错误!未定义书签。 五、国家实验室认可咨询方案................................................ 错误!未定义书签。 1、实验室认可咨询参考计划............................................. 错误!未定义书签。 1、实验室认可咨询参考方案............................................. 错误!未定义书签。 六、国家实验室认可申请/取证指导书......................................... 错误!未定义书签。 1. 申请要求........................................................... 错误!未定义书签。 2. 国家实验室认可流程................................................. 错误!未定义书签。 3. 国家实验室认可评审费............................................... 错误!未定义书签。

实验室CNAS认证(详细要求)

实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。

实验室CNAS认可培训试题2020

实验室 CNAS认可培训试题 一、选择题： 5 分/题 1. 实验室建立符合认可要求的管理体系，且正式有效运行（）以上 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D6年 2. 初次获得认可后的（）内安排一次定期监督评审 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年 3. 实验室定期接受复评审，每（）接受一次复评审 A) 6个月 B 1 年 C 2 年D3年 4. 纠正预防措施完成期限一般（）个月，对于严重不符合，应在（）个月内完成 A) 1 B 2C3D4 https://www.wendangku.net/doc/2f12213885.html,AS认可证书有效期一般为（）年 A) 2年 B 3 年C5 年 D 6 年 https://www.wendangku.net/doc/2f12213885.html,AS认可标识的基本颜色为（） A) 黑色 B 红色C蓝色D紫色 7.实验室人员的技术档案，包括（） A学历和专业资格 B培训、工作经验 C工作经验、岗位变动 D技术能力考核、相关授权，能力确认和被监督的记录 8. 监督评审或复评审，出现的严重不符合项，包括（） A实验室提供的记录不真实或不能提供记录 B实验室原始记录与报告不符合，有篡改数据嫌疑 C人员的检测能力不足 D实验室存在不诚信行为 E实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动 9. 实验室内部质量控制方法包括（） A人员比对 B加标回收 C能力验证 D测量审核 E重复检测 10. 实验室的所有技术记录，包括检测原始记录，至少保存（）年 A)2年B3年C5年D6年 二、是非题： 5 分/题 1. 实验室可以将认可标识或认可状态声明用于产品或产品包装上（） 2.实验室签发带 CNAS标识或认可状态声明的报告中包含非认可项目时，应标明此项目不在认可范围内（） 3.当实验室的环境发生变化，如搬迁等，可以继续使用认可标识（） 4.测量不确定度可以用区间表示， U

CNAS实验室认可制度

今天，带您全面了解CNAS开展的各项认可制度，以及这些制度发挥的作用。 (一)管理体系认证机构认可 1.ISO 9001 质量管理体系认证机构认可 以ISO9001 为基础的质量管理体系(QMS)认证普遍适用于制造业、服务业等各行业。1993 年7 月，我国颁发了首批QMS 认证机构认可证书。目前109 家认证机构获认可，在认可范围内颁发的QMS 认证证书超过27 万张，为促进获证组织提升质量管理水平，积极参与国际贸易和国际竞争起到了重要作用。1998 年，中国认可机构作为首批成员加入QMS 领域国际认可互认体系。 2.TL 9000 通信业质量管理体系认证机构认可 TL9000 标准是美国QuEST Forum 开发的针对通信行业的质量管理体系标准，CNAS 被QuEST Forum 授权、从2001 年开始开展TL9000 认证机构认可。目前6 家机构获认可，促进了我国通信业的质量管理水平。 3. 工程建设施工企业质量管理体系认证机构认可 从2010 年9 月1 日起，CNAS 对具有建筑施工专业范围的认证机构进行重新评定确认，符合条件的继续给予相应的认可资格。目前6 家机构获认可。该项认可制度大幅提高了对认证机构及认证人员的能力要求，有效提高了建筑施工企业质量管理体系认证质量。

4.基层党建质量管理体系认证机构认可 2003 年正式开展，已有9 家机构获认可。在有效管理和规范认证机构基层党建质量管理体系认证活动、确保党建认证工作的健康发展等方面，发挥了国家认可制度的保障作用。 5. 环境管理体系认证机构认可 1996 年正式开展，已有101 家机构获认可。十几年来保持了平稳上升态势，认证主要集中在经济较发达的省份，认证业务主要集中在建筑、电子和金属三大行业。该制度在促进企业节能降耗，降低成本，减少污染排放，降低企业环境风险，为企业的可持续发展及应对国际贸易中的绿色壁垒发挥了重要作用。2004 年，该制度加入国际认可互认体系。 6. 职业健康安全管理体系认证机构认可 98 家机构获认可。可以帮助企业有效地减少事故、伤亡、职业病和财产损失，避免代价高昂的诉讼，减少保险费用，并创造良好的企业文化创造了条件。同时, 在国内、国际市场上提高竞争力，有利于消除技术壁垒。 7. 食品安全相关的管理体系认证机构认可

cnas实验室认可规则

CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2016年02月24日发布2016年03月01日实施

目录 前言 (2) 1范围 (3) 2引用文件 (3) 3术语和定义 (3) 4认可条件 (4) 5认可流程 (5) 5.1初次认可 (5) 5.2扩大、缩小认可范围 (7) 5.3监督评审 (8) 5.4复评审 (10) 6申请受理要求 (11) 7评审要求 (12) 8对多场所实验室认可的特殊要求 (13) 9认可变更的要求 (14) 9.1获准认可实验室的变更 (14) 9.2认可规则、认可准则的变更 (15) 10暂停、恢复、撤销和注销认可 (15) 10.1暂停认可 (15) 10.2恢复认可 (16) 10.3撤销认可 (16) 10.4注销认可 (17) 11权利和义务 (17) 11.1CNAS的权利和义务 (17) 11.2实验室的权利和义务 (18) 附录A：CNAS-RL01:2011修订差异对照表 (21)

前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1次修订，2015年换版修订。本次修订主要针对认可周期及后续监督的变化内容进行了修改。

实验室CNAS认可一次通过,要这么干!

实验室CNAS认可一次通过，要这么干！ 导读 新建立的检测实验室，一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认可。初次申请CNAS认可的组织往往缺乏经验，对认可前需要准备的工作感到茫然。本文以新建家电安规及能效检测实验室初次申请认可为例，介绍通过CNAS认可的过程。CNAS在认可时，将依据认可准则对实验室申请范围内的管理活动和技术能力进行现场评审。 实验室通过CNAS认可的好处 1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力； 2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； 3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认； 4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流； 5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 6、通过培训，提高员工素质。 7、内部职责更加分明，领导职责、部门职责、岗位职责分工明确，各部门、岗位均建立可量化的质量目标，便于考核，确保检测质量。 8、使实验室的软件条件（文件管理系统）上一新台阶，内部管理更到位，消除管理盲点，有序地管理各部门、岗位的日常工作。 9、可建立内部改进机制，便于发现问题，解决问题，多方听取意见，增进客户满意。 10、使实验室的硬件条件（人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境）上一新台阶，表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力。 11、赢得政府部门、社会各界的信任，增强了实验室的市场竞争能力。 12、有利于树立品牌，从而带来良好的经济效益。 13、获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒（仅适用于实验室认可）。 14、参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展（仅适用于实验室认可）。 15、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志或CMA计量认证标志。 16、列入中国认可监督管理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录，同时在官方网站电子注册、发布；接受认可机构的监督审核，提高实验室的知名度。 前期策划需完成以下6个方面

实验室CNAS认证详细要求

实验室C N A S认证详细 要求 Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】

实验室CNAS认证（详细要求）-喜格 一、前期策划需完成以下6个方面 1、成立项目组 明确分工和职责，配备相关的资源。 2、项目调研 首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。 其次，进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。 此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。 3、项目审批 项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。管理层的决心和承诺十分重要。 之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。 4、制定项目总体工作计划和体系分计划

项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。 5、明确实验室的法律地位 要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。 6、明确实验室组织架构和职责权限 书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系，并在组织内公布传达。 二、实验室管理体系要求 实验室管理体系的建立流程见图1。 1.文件编制 文件编写小组按ISO/IEC 17025：2005要求编制文件。文件层次一般分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单（见图2）。

CNAS实验室认可之过程记录【最新版】

CNAS实验室认可之过程记录 实验室在建立CNAS认可实验室的时候需要以下申请流程 在文件审核提交之前还要做一下工作: 1. 内部审核(内审) 2. 管理评审

3. 设备检定/校准 4. 监督情况 5. 过程记录 6. 标准物质 7. 恒温恒湿 8. 方法的验证和确认 9. 标准溶液 10. 仪器使用记录 11. 不确定度评定 过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意，只关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。假如对于两次平行测定的结果，0.02%，0.03%最终结果应该休约为0.02%而不是0.03%，

因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数，一般标准上不会明确的说明有效位数是几位，但是会在指标中写出来，一定要注意这些潜在的要求。 1目的 对检测工作的过程实施有序和规范管理，确保检测结果的准确性和公正性。 2适用范围 本程序适用于制样、抽样、样品接收和管理、检测实施、数据控制和签发检测报告等检测全过程的控制和管理。 3引用文件 检测设备校准管理程序记录和档案管理程序样品管理程序 检测设备管理程序纠正/ 预防措施管理程序结果报告管理程序抽样管理程序要求、标书和合同评审管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单内部质量控制管理规定数据修约规则

检测结果质量保证管理程序质量监督活动管理规定 4职责 4.1技术负责负责对检测全过程的管理。4.2质量负责负责组织监督检查检测过程中检测质量。4.3检测室负责人负责检测数据和结果报告的审核。4.4办公室负责样品的接收和管理;编制、发送报告;归档保存各种记录。4.5监督员负责检测过程现场质量监督。4.6检测员负责检测过程的实施，并对检测结果的正确性和有效性负责。4.7样品加工员负责样品的加工制备和副样保管。 4.8. 异地实验室负责异地实验室检测全过程的管理。 5措施/ 方法 5.1样品加工 5.1.1样品加工人员应严格按分析试样制备规程要求进行样品加工，严防污染或损失。 5.1.2样品加工过程应进行质量监控。由业务受理员对制样过程中制样的损耗率、缩分误差、分析正样代表性等进行每月的质量抽检。

CNAS-CL09-2019 科研实验室认可准则.pdf

CNAS-CL09 科研实验室认可准则Accreditation Criteria For Research Laboratory 中国合格评定国家认可委员会

目录 1 范围 (3) 2 引用标准 (3) 3 术语和定义 (3) 4 人员职责 (7) 5 研究方案和计划 (8) 6 质量保证方案 (9) 7 研究设施和环境 (9) 8 研究设备、材料和方法 (10) 9 研究记录和档案 (11) 10 研究报告 (12)

前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据科研实验室的特性专门制定的科研实验室认可要求。 本准则适用于从事科研活动的实验室，是通用要求。当实验室从事特定的科研活动时，还应符合其他的相关规定或要求。 CNAS可根据不同领域的特点，制定相应的应用说明，对本准则的要求进行必要的说明和解释。 科研实验室除应符合本准则的要求外，还应符合国家其他有关规定的要求。

科研实验室认可准则 1 范围 本准则规定了科研实验室良好规范（Good Research Laboratory Practices，以下简称GRLP)，是有关科研实验室运行、运行条件以及研究活动的计划、实施、检查、记录、存档和报告的一套规范体系。 本准则适用于科研实验室。 2 引用标准 下列文件对本准则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于准则。 GB/T 19000-2016质量管理体系基础和术语 GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO15189:2012医学实验室—质量和能力的要求 ISO/IEC Guide 99:1998国际通用计量学基本术语 ISO 5725-3:1994测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第3部分：标准测量 方法精密度的中间度量 JJF1001-2011通用计量术语及定义 3 术语和定义 3.1科研实验室（研究实验室）research laboratory 以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。 注1：在本文件中，“实验室”即指科研实验室。 3.2研究场所study site(s) 研究中一个或多个阶段的执行场所。 注：场所可以是屏障设备内、室内场所、露天场所等。 3.3实验室管理者laboratory management 对实验室的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。 3.4研究负责人principal investigator（简称PI） 研究项目的负责人。 注1：本文件中以下用简称PI。实验室管理者、PI的职责可以由同一人承担。 注2：PI可以有不同的称谓，研究项目也可能是一个项目的子项目，也可能包括多个子项目。

什么是CNAS实验室认可

CNAS是中国合格评定国家委员会的简称。它根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关工作机构的认可工作。CNAS 实验室认可是对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。 CNAS中国合格评定国家认可委员会九大任务：按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息；参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议；处理与认可有关的申诉和投诉工作；承担政府有关部门

委托的工作；开展与认可相关的其他活动。 3、CNAS中国合格评定国家认可委员会组织机构： 组织机构包括：全体委员会、执行委员会、认证机构技术委员会、实验室技术委员会、检查机构技术委员会、评定委员会、申诉委员会和秘书处。中国合格评定国家认可委员会委员由政府部门、合格评定机构、合格评定服务对象、合格评定使用方和专业机构与技术专家等5个方面，总计63个单位组成。 国际互认： 中国合格评定国家认可制度已经融入国际认可互认体系，并在国际认可互认体系中有着中重要的地位，发挥着重要的作用。原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）为国际认可论坛（IAF）、太平洋认可合作组织（PAC）正式成员并分别签署了IAF MLA（多边互认协议）和PAC MLA，原中国实验室国家认可委员会（CNAL）是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）正式成员并签署了ILAC MRA（多边互认协议）和APLAC MRA。目前我国已与其他国家和地区的35个质量管理体系认证和环境管理体系认证认可机构签署了互认协议，已与其他国家和地区的54个实验室认可机构签署了互认协议。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将继续保持原CNAB和原CNAL 在IAF、ILAC、APLAC和PAC的正式成员和互认协议签署方地位。国际互认通