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IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版

国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月

国际电工委员会关于电子部件的质量评价

体系(IECQ) –

电子与电器元件和产品有害物质过程管理

体系要求(HSPM)

内容:

前言 (3)

0 介绍 (4)

1 范围 (4)

2 引用标准 (4)

3 术语和定义 (4)

4 质量管理体系 (6)

4.1 总要求 (6)

4.2 文件化要求 (6)

5 管理职责 (7)

5.1管理承诺 (7)

5.2 以客户为中心 (7)

5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7)

5.4 策划 (7)

5.5 职责, 权限和沟通 (8)

5.6 管理评审 (8)

6 资源管理 (9)

6.1 资源提供 (9)

6.2 人力资源 (9)

6.3 基础设施 (9)

7 产品实现 (9)

7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9)

7.2 与客户有关的过程 (10)

7.3 设计和开发 (10)

7.4 HSF产品的采购 (11)

7.5 产品和服务提供 (12)

7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12)

8 测量、分析和改进 (13)

8.1 总则 (13)

8.2 HSF过程的监视和测量 (13)

8.3 HSF不合格产品的控制 (13)

8.4 HSF数据分析 (14)

8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)

国际电工委员会

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电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)

前言

本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。

注释：

要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。

用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。

0 介绍

本规范适用于:

1.产品的生产方、供应方、维修方和保养方，以开发过程来识别、控制、量化

和报告他们生产或提供的产品中有害物质的含量；和

2.产品的客户和使用方，使他们知道产品中的HSF状况及理解这些确定的过

程。

1 范围

本规范规定了用以识别和控制产品中有害物质而建立过程的要求。当有害物质残存于产品中时，本规范确定了实施这些过程的要求，用以测试、分析、或探知有害物质的含量，并使其客户可知。这些文件化的过程须包含在组织的经营和质量管理体系中。

本规范的要求是ISO9001要求的补充。

2 参考标准

ISO9001；2000 质量管理体系–要求

ISO10005：1995 质量管理–质量计划指南

ISO10006：1997 质量管理–项目管理质量指南

ISO19011 质量和/或环境管理体系审核指南

IEC QC 001002-3 程序规则第三部分批准程序

AS 9100 在设计、开发、生产、安装和服务中航空质量保证模式的质量体系

TL9000 质量管理体系要求

ISO13485 医疗器械–质量管理体系–法规目的的体系要求

3 术语和定义

下述术语和定义适用于本规范。

有害物质（HS）指的是列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。

有害物质减免（HSF）指的是列于WEEE或RoHS指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。

信息服务提供方指的是在设计、采购、生产、维修或支持产品中提供分析、监测或提供信息的实体或组织，以使用铅含量被知道。

可能指的是在文件的限制要求中可接受的行为。

产品客户指的是购买、或者使用或再出售产品的实体或组织。

产品保养方指的是在产品交付后负责提供保养服务使产品可用的实体或组织。

产品制造方指的是生产产品或一整套产品的实体或组织，要求产品中有害物质的含量可知。

产品修理方指的是在产品使用失效时负责修理或修复的实体或组织。

产品提供方指的是(a)将从生产者处得到的产品提供给后续客户或用户的实体或组织；(b)将生产的产品组合为更高一级的产品提供给后续客户或用户的实体或组织。

产品用户指的是当产品置于服务时使用产品的实体或组织。

限制物质：指的是列于WEEE或RoHS指令和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可互换的。

应指的是为符合本规范文件要遵守的强制性要求。

应该指的是在几种可能中，一种由于较适用而被推荐，但不是要求或排除其他可能；或者是一种活动可优先，但不是必须要求的；或者是（负面情况）一种活动不被赞成，但不是被禁止的。

达成HSF运作的架构

本结构图阐述了本标准的大致要求，但未详细展示所有过程

4 质量管理体系

4.1 除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

4.1.1 总要求

组织必须在其ISO9001：2000强制质量管理体系中包含为达成HSF产品和生产过程所必需的程序、文件和过程管理模式。

组织应：

a)识别和记录组织中使用的所有有害物质。

b)识别为管理其HSF目的所要求的特定过程。

c)确定这些过程的相互作用和相互关系，并开发可行的HSF过程控制计划。

d)建立客观评定组织HSF过程管理有效性的准则。

e)确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息。

f)监视、测量和分析这些过程。

g)采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的持续改进。

h)建立过程，来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。

4.1.2 与ISO9001的关系

本文件的意图是使HSF过程管理与ISO9001：2000国际标准的要素对应的。

4.1.3 外包

当组织选择影响HSF特性的外包过程，并且接受在其自身的运作外进行的产品过程的运作时，组织应确保这些过程的管理和控制。

4.2 文件化要求

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

4.2.1 总则

质量管理体系文件化要求包括:

a)HSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成部分。

b)组织使用的所有有害物质的清单。

c)HSF方针的声明，适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的目标。

d)在组织的质量手册中须描述HSF过程控制计划、目标和HSF文件化程序的

指引。

e)组织HSF过程控制计划所要求的文件化程序以及按照ISO9001：2000国际

标准中4.2.4条款要求的运行记录。

f)HSF过程管理绩效所需的记录。

注：

与ISO9001：2000国际标准相一致，“文件化程序”指的是该文件须被建立、文件化、实施和保持。另外，要求的文件化程度须由组织的规模、过程的复杂性及人员的能力而定。

5 管理职责

5.1 管理承诺

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

组织应应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据

a)对组织内部沟通符合客户及法律法规要求的重要性。

b)建立HSF方针。

c)确保HSF目标被建立。

d)在管理评审中包含HSF内容。

e)提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。

f)确保有害物质清单在组织内被沟通。

g)确定HSF要求。

5.2 以客户为中心

最高管理层应确保客户的HSF要求被确定且满足，和被包含在客户满意测量中。

5.3 HSF方针

最高管理者应确保HSF方针与组织的宗旨相适应，和

a)包括符合要求和持续改进HSF管理行为的有效性的承诺。

b)提供建立和评审HSF目标的框架。

c)在组织中被沟通及了解。

d)审查其持续适用性。

5.4 策划

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

5.4.1 HSF目标

a)最高管理层应确保HSF目标在组织内相关的职能和层次得以建立。HSF目

标应是可测量的，且与HSF方针相一致。

b)如可行，HSF目标须包含用于消除在过程和产品(包括采购的产品)中识别和

使用的有害物质的时间表。

5.4.2 HSF策划

最高管理者应确保：

a)达成HSF所要求的行为须与质量管理体系统一，并且是质量目标的组成部

分。

b)当体系发生改进和变化时，保持HSF体系的完整性。

5.5 职责、权限和沟通

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

5.5.1 职责和权限

最高管理层应确保HSF相关的职责和权限已被确定，并在组织内被沟通。

5.5.2 管理者代表

最高管理者应指派管理层中的一员，无论该成员在其它方面的职责如何，明定其具有下列职责和权限：

a)确保为达成HSF目的所需的过程、程序和行为规范被建立。

b)向最高管理者报告为追求HSF计划和需求方面组织的绩效和在执行方面推

荐的改进。

c)确保HSF相关的要求和职责在组织内被沟通和了解。

d)确保供应商组织知道他们的HSF相关的要求和职责。

5.5.3 内部沟通

a)最高管理者应确保组织内人员已就HSF方针和执行计划方面的绩效有效性

和事项被通知到。

b)有害物质的信息要求在全组织内被沟通。

5.6 管理评审

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

5.6.1 总则

在定期的管理评审中，最高管理层应就HSF计划相关的活动，包括有害物质的识别和使用、不符合事项和纠正措施，进行报告。

6 资源管理

6.1 资源提供

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

组织应确定和提供为建立和维护HSF过程和产品所必需的资源。

6.2 人力资源

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

6.2.1 总则

工作影响HSF产品的人员必须依其适当的教育、培训、技能和经验以胜任其工作。

6.2.2 组织应：

a)确定影响HSF产品质量的人员所必需的能力要求，

b)提供针对HSF计划中有害物质的识别、使用和消除所需的培训，

c)评估采取措施的有效性，

d)确保人员知道他们作业活动的相关性和重要性及其对HSF目标达成所作的

贡献。

e)保留适当的教育、培训、技能和经验的记录。

6.3 基础设施

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

组织应确定、提供和维护为达成符合HSF过程和产品要求所需的基础设施。

7 产品实现

7.1 HSF过程和产品实现的策划

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用：

组织应策划和开发HSF产品实现所需的过程。

在策划HSF产品实现过程时，组织应适当地确定以下事项：

a)HSF产品的质量目标和要求；

b)针对HSF产品建立HSF过程、文件和提供资源的需求；

c)针对HSF产品必要的验证、确认、监视、测量和测试的活动及产品的接受

标准。这须包括信息服务提供方，如可行。

d)使用了限制物质的过程的文件化的程序或作业指导书，包括防止污染可能发

生的过程。

e)必要的记录以证明HSF产品实现过程和最终产品符合要求。

f)HSF策划的输出必须与组织的方法和运作相适应。

注释：针对特定产品的HSF过程（包括产品实现过程）和资源的文件可称为质量计划。

7.2 与客户相关的过程

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

7.2.1 HSF产品相关要求的确定

组织应确定：

a)客户已确定的HSF要求，

b)非客户明示，但对于特定的或使用意向目的的必需的HSF要求，

c)与产品相关的HSF法令法规的要求，

d)组织自定的任何其他HSF要求。

7.2.2 HSF产品相关要求的评审

组织应评审HSF产品相关要求。评审应在组织承诺提供HSF产品给客户前进行，并应确保：

a)HSF产品的要求已被确定，

b)组织有能力满足HSF确定的要求，

c)含有禁用物质的过程或产品存在任何的污染或混合的可能或使用必须通知客

户，

d)HSF评审结果及评审产生的行动的记录必须予以保持。

7.3 设计与开发

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

7.3.1 设计与开发策划

组织应策划和控制HSF产品的设计与开发。

在设计策划时，任何禁用物质的使用必须在文件中被识别，必须制定该部件的控制和最终的替代/消除计划。

7.3.2 HSF设计与开发的输入

HSF产品要求相关的输入须被确定，并被记录。

HSF输入必须被审查其正确性。设计输入要求必须完整、明确且不与其他要求相冲突。

7.3.3 HSF设计与开发输出

HSF设计与开发的输也的格式必须能和设计与开发输入相验证，且在发出前被核准。

当设计要求使用某种禁用物质时，必须建立一个文件化的程序来对该有害物质过程/产品（包括外包产品）进行控制、识别、监视和测量。

7.3.4 设计与开发的评审

于适当的阶段，按HSF计划的安排进行系统化的设计与开发的评审。

7.3.5 设计与开发的验证

ISO9000的要求同时适用。

7.3.6 设计与开发的确认

ISO9000的要求同时适用。

7.3.7 设计与开发的变更

ISO9000的要求同时适用。

7.4 HSF产品采购

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

a)组织应确保采购的产品符合HSF要求。

b)组织应基于供应商按照组织的HSF要求提供产品的能力评价和选择供应

商。

c)组织应确保任何HSF部件/材料不会被禁用物质造成可能的污染。

d)禁用物质的采购必须被明确标识在采购文件和材料的接收单上。

e)验证采购的HSF产品。

f)组织应建立和实施必要的监测或其他活动，以确保采购的产品符合确定的

HSF采购要求。

g)采购产品的供应链必须充分理解HSF要求，任何可能被禁用物质污染的过

程必须被充分识别。必须有文件化的程序来描述HSF过程相关的采购活

动。

h)建立文件化的程序来测量和识别采购产品中的有害物质。有害物质必须在测

试报告上以种类来标识。

i)必须包括一个处理异常品/不合格品的过程。

j)如果不同元件的有害物质的过程相互组合，必须建立一个文件化的程序来区分。

7.5 生产与服务提供

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

7.5.1 HSF生产与服务提供的控制

组织应在受控条件下策划HSF生产与服务的提供。如可行，受控条件须包括：

a)提供描述产品特性的HSF信息，

b)必要时，提供HSF工作指引，

c)使用适当的HSF设备，

d)具备和使用HSF监视和测量装置，

e)实施HSF监视和测量，

f)实施HSF放行、交货与交付后活动，

g)可能造成污染的过程须被识别，及被文件化，

h)作业程序须被文件化，且要确定防止可能污染的预防措施。

7.5.2 HSF生产与服务提供过程的确认

当过程其结果输出无法被随后的监视或测量所验证时，组织应确认HSF生产及服务过程。这包括HSF过程的缺陷只有在产品或服务已提供后才会显现的任何过程。

7.5.3 HSF标识与可追溯性

a)适当时，组织应在产品实现的所有过程中以适当方式标识HSF产品，

b)含有禁用物质的过程必须被唯一地标识和分开，以防止HSF产品被污染。

c)组织应针对监视与测量结果来标识HSF产品的状态。

d)当追溯性为一项要求时，组织应控制及记录产品标识的特定方式。

7.5.4 含有有害物质部件的处理

须建立一个文件化的程序来处理和储存有害物质。该程序中须包括接受和发货记录，以及显示有害物质分开和分别管控的记录。

7.6 用于HSF过程的监视与测量装置的控制

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

a)组织应确定必需的监视与测量，以及用以证实HSF产品符合规定要求的监

视与测量装置。

b)组织应建立过程以确保监视与测量能够按照HSF监视与测量要求执行。

8 测量、分析与改进

8.1 总则

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

8.1.1 组织

组织应策划与实施为显示符合HSF要求所需的监视、测量、分析与改进过程。

8.2 HSF过程的监视与测量

8.2.1 客户满意

除下述要求外，ISO9001的要求也同时适用。

8.2.2 内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审查，以确定组织的HSF过程是否符合本国际标准的要求，是否符合客户规范，以及是否被有效实施与保持。

8.2.3 限制物质有关的过程的监视

组织采用适当的方法对所有使用限制物质的过程进行监视及可行时测量，这包括发现有可能使用限制物质的供应商/外包方和和信息服务商在内的限制物质有关的过程。

这些过程如何被控制、监视与测量须被文件化。

8.2.4 含限制物质的产品的监视与测量

组织应建立一个文件化的程序来监视与测量产品中的限制物质，以确认产品要求被满足。这应按照HSF控制计划的安排于产品实现的适当阶段进行。

符合限制物质接收标准的证据必须保留。记录应显示产品放行的授权人员。

产品放行及发送必须等到所要求的审查都已满意地完成才能进行。

8.3 不合格HSF产品控制

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

组织确保不符合HSF产品要求的产品被标识与控制，以防止非预期的使用与交付。

针对不合格产品，组织应采取下列一项或多项措施：

a)应建立一个明确的程序，在含有限制物质的不合格产品被检出时进行处理，

并防止含有限制物质的产品被出货，除非得到额外许可。

b)不合格品的特性及后续采取的任何措施的记录须保留，并明确标识什么限制

物质被检出。

c)当不合格HSF产品在交付后或开始投入使用时才被发现时，组织应根据合

同要求或公司有害物质过程管理方针采取行动通知客户。

8.4 HSF数据分析

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

组织应确定、收集与分析适当的数据，以展现HSF过程管理体系的适切性与有效性。

资料分析应提供下列相关信息:

a)客户满意,

b)产品符合要求的程度,

c)过程及产品的特性及趋势,包括预防措施的机会及供应商的绩效,

d)如可能,消除所有有害物质的持续改进的努力.

8.5 HSF过程管理体系的改进

除下述要求外，ISO9000的要求也同时适用。

8.5.1 持续改进

组织应通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正与预防措施及管理评审的运用，来持续改进HSF过程管理的有效性。

8.5.2已识别的HSF不符合的纠正措施

a)组织应采取纠正措施消除不符合的原因以防止再度发生，

b)应建立一个文件化的程序来定义下列：

c)审查不符合事项（包括客户抱怨），

d)确定不符合的原因，

e)评估为确保不符合事项不会再度发生的措施要求，

f)确定并执行所需的行动，

g)记录采取措施的结果，

h)审查已执行的纠正措施，

i)向管理评审报告所有HSF纠正措施的状态。

ISO新版质量管理体系标准培训总结

《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》总结 2017年12月 13 日（上午9点至12点，下午1点半至3点半），参加XX质监局、XX市场监督管理局主办的《关于开展质量提升-----新版质量管理体系标准宣贯培训》，主要为推广新版质量管理体系标准，推动辖区企业导入新版质量管理体系、提升全面质量管理水平。随着时代的发展，社会的进步，人们对生活的要求也日益提升，对日常生活中所涉及到的产品质量也更加的关注；特别是在今年“十九大”明确“质量第一”和“质量强国”；说明了质量管理体系的建立和运行重要性；龙海局强调2018年将对体系标准化执行加强监督检查，对不符合如体系标准运行“两张皮”象现，将通报认监委。本次ISO9001-2015标准讲解主要讲解了标准的概术、质量管理原则和术语、2015版ISO9001标准的理解；ISO 9001质量管理体系其主要内容是新版质量管理体系主要的变化，如删减了08版的一些要求：预防措施；质量手册、管理者代表的具体要求，由原来的八项管理原则改为了七项原则：（1、以顾客为关注焦点，2、领导作用，3、全员参与，4、过程方法，5、改进，6、基于证据的决策方法，7、关系管理）。通过培训总结以下7点： 1、充分理解PDCA循环，善于运用PDCA思路进行管理凡事要有目的有计划，制定计划后要按照计划执行，执行后要进行总结，得到执行结果，针对执行结果要进行处理（改进或维持并形

成闭环），只有不断在这个循环中发现问题、解决问题、持续改进，企业才能持续的提高。 2、导入战略及风险管理概念战略的制定是对企业发展的一个规划，是企业最高领导者对企业发展方向的期望，而质量管理体系必须要贴合企业的战略目标，提高质量的竟争力。战略管理过程通过战略行动（战略的制定）、战略实施、战略的评估和控制。关于风险，指不确定的影响，对企业内外部环境识别分析，可使用SWOT分析法，即Strength（竞争优势）、Weakness（竞争弱势）、Opportunity（外部机会）、Threats（外部威胁）分析工具进行分析，从而发现风险，制定应对措施并把握机会。 3、加强沟通在2015版质量管理体系中所描述的沟通是：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通。特别是在内部，沟通不仅是发现问题和解决问题的过程，也是人际交流的过程。特别是部门与部门之间的沟通，需要多一点积极性，少一点不满情绪，以解决问题为目的，而不是以逃避责任为原则。沟通的五大要素：1沟通什么、2何时沟通、3与谁沟通、4如何沟通、5谁负责沟通。 4、文件化信息的控制控制文件化信息的活动有以下几种：①分发、访问（指查阅文件的许可、授权和允许查阅和修改书面信息）、检索和使用；②存储和防护、包括保持可读性；③更改的控制（如版本控制，特别是新老图

有害物质管理控制程序

1. 目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、半成品、成品和制造过程中的使用并符合相关法规及顾客要求。 2. 适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程中的原材料、半成品、成品的有害物质及高度关注物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求。 3. 职责 3.1 公司技术部负责收集最新的REACH法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件。 3.2 公司品保部负责制订《有害物质清单》，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训，负责对所有外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入。 3.3 销售部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。 3.4 供应部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议，负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。 3.5 生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同，负责生产过程中有害物质的控制。 3.6 原材料库负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。 5. 内容 5.1 有害物质及绿色标识的识别与确定。 5.1.1 销售部接到顾客新产品的开发要求时，将信息反馈至技术部，通知其对新产品项目策划，技术部应识别并确定顾客要求的产品环境禁用限用物质要求及相关环境法规的要求。适当时，包含公司自身策划要求的禁用限用物质要求。组织相关部门进行可行性评估，并把顾客要求传达到相关部门。 5.1.2 对产品要求进行评审时，销售部应组织技术、品保、采购、生产等部门进行评审，并对产品中使用的禁用限用物质和生产中可能的禁用限用物质的使用和交叉污染情况及过程控制信息与顾客进行沟通。

有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版

有害物质过程管理（HSPM）体系要求-2017版 QC080000标准中文版

有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。 IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括： ––与ISO 9001:2015 一致; ––采用了ISO 附录SL 高层结构；

––适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3； ––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。 IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而： ––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性 ––可以进行高效且有效的符合性检查 ––有利于在组织及其供应链得到一致推广 ––使得符合性和执行方法能够相互协调

有害物质控制管理程序

有害物质控制管理程序 1、目的：对有害物质进行有效的管控，使生产出来的产品符合法律,法规及客户的环保要求. 2、范围：公司内部及所有供应商（含外包商）所属原物料，制程管制及新产品等均纳入本程序管理 3、职责：采购部: 要求供应商提交原材料和部品及辅助材料的环境管理物质资料（成分表或SGS DATA），并签订《环境关联物质不使用证明书》。营业部: 了解客户对环境有害物质的要求，并传递给品管部。品管部: 样品、量产品有关环境管理物质资料的作成及提出，供应商来料环境有害物质含有的检测。生产部/仓库部: 购入品、在制品追踪,确认,检查,标识及区分。 4、定义： SGS DATA：SGS检测机关所做的有关环境有害物质的测试报告。成分表（材质证明书）MSDS：零部件材质中所含化学物质的组成比率，使用范围，安全因素，防护措施等，包括化学品、纸张及金属材质等。 5、内容：测定对象及规格测定对象品中所包含的环境有害物质含量值参见《环境物质管理规程》新样品提出营业部识别出客户对环境有害物质的要求，将客户的要求或执行之标准传递给技术部，技术部打样时则按客户要求之内容进行打样，打样完成后，由技术部制定《样本确认书》《检查记录表》，并将所有原材料、辅助材料之SGS REPORT 、成分表，COPY 一份作为附件，附至《样本确认书》后面。采购部对所有供应商按照《供应商管理程序》内之相关环境管理物质的要求进

行对供应商品的控制，评估合格之供应商并签订《环境有害物质不使用证明书》，并列入《合格环保供应商名录》中。供应商提供之样品，必须附有环境管理物质的检测报告资料，由采购部进行样品的验证，确定是否符合环境管理物质的要求，当符合要求时则验证成功，不符合要求时则要求供应商进行改善或重新送样确认，或寻找其它供应商。所有的供应商提供的环境物质管理文件按《文件管理程序》之外来文件之控制流程编号盖章。并分发之采购，品质等相关部门。本公司采购之原材料品管部应当对供应商提供的SGS报告之检测数据进行确认,若上述数据与公司规定标准不相符时,要求供应商进行改善并重新作成，合格后将SGS检测报告、成分分析表归档保存。采购部必须要求供应商在材料之构成、生产场所、配料及方法变更时重新提出材料成分表或SGS DATA。IQC在检测原材料时应确认每批材料之SGS报告，材料成分表，不使用证明书等文件。若无此报告则IQC拒绝收料。采购、品管部必须对供应商进行至少每年一次的环境物质管理方面的评核,评核的方式按照《供应商管理程序》的相关要求进行。标识及鉴别管理供应商每批送货时，经确认无误之环保原材料（包括辅助材料）均按照昶煌公司提供之环保标签，贴在指定的位置，其它标示则按《标示和可追溯性管理程序》进行标示，并于指定位置存放。仓库对其合格的产品进行先入先出的识别管理。成品标示则按照客户要求进行，如果客户无要求则在外箱的产品标签的右上角位置贴上“环保”标签。变更管理: 向客户提交若公司生产的产品材料之构成、生产场所、配料及方法变更时，需向客户提交》《样本确认书》等文件重新承认，交客户确认承认OK并签回后方可进行生产，同

QC080000(ROHS)有害物质过程管理体系.

QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系目录 1、QC080000标准架构 2、术语和定义 3、无有害物质操作实现的结构 4、QC080000问答 5、 ROHS指令的解读 6、ROHS 最新豁免清单 1、QC080000标准架构前言 0 介绍 1 范围 2 标准化参考 3 术语和定义 4 质量管理系统 4.1 概要 4.2 文档编制要求 5 管理责任 5.1 管理承诺 5.2 用户焦点 5.3 HSF政策 5.4 规划 5.5 责任，权力和通讯 5.6 管理审查 6 资源管理 6.1 资源的供应 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF进程规划和产品实现 7.2 用户相关进程 7.3 设计和开发 7.4 HSF产品的购买 7.5 生产及服务的提供 7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 8 测量，分析和改进 8.1 概要 8.2 HSF进程的监控和测量 8.3 不合要求的HSF产品控制

8.4 HSF数据的分析 8.5 HSF进程管理系统的改进 2、术语和定义对于此规范的用途，以下术语和定义适用。 HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。 HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。产品使用者指当产品就位后，使用其项目的一个实体或组织。禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用HS互用。应指出必须遵从的强制性的要求，以便符合本标准。得指出在多种选项中建议其中的一，不排斥其它选项，或是指出某些作为是较好的但非必须的，或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。 3、无有害物质操作实现的结构

HSF7.4-03有害物质风险评价控制程序

程序文件

文件标题：有害物质风险评价控制程序修订页

文件标题：有害物质风险评价控制程序 1.0目的: 对本公司供方（含供应商、外包商）在服务过程中，可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。 2.0范围：适用于为公司提供采购服务过程有害物质污染源的识别、评价和控制。 3.0定义： 3.1污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。 3.2 HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。 4.0权责： 4.1 各部门推行委员：有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。 4.2物控部: 4.2.1将有害物质风险评估通知相关供方； 4.2.2督促相关供方进行改善。 4.3工程部： 4.3.1产品实现全过程HSF控制计划实施标准的确定。 4.4副管理者代表/管理者代表： 4.4.1有害物质污染源的审核及批准。 5.0程序： 5.1有害物质的确定:依据《环境物质管理技术标准》控制的有害物质类别及限量要求。 5.2有害物质风险识别时机 5.2.1新供方纳入《合格供应商一览表》之前； 5.2.2每年一次例行的全面评价 (一般在供方年度评审之后的一个月内)。 5.3有害物质风险评价项目 5.3.1材料/部件/活动本身的特性； 5.3.2供方评价的结果； 5.3.3有害物质检测结果； 5.3.4有害物质检测报告的来源； 5.3.5与以往HSF不合格的关联性。 5.4有害物质风险评价成员 5.4.1材料/部件/活动本身的特性: 工程部 5.4.2有害物质检测结果: 品保部 5.4.3有害物质检测报告的来源: 工程部、品保部 5.4.4供方评价的结果: 物控部、品保部、工程部 5.4.5与以往HSF不合格的关联性: 品保部 5.4.6审核: HSF副管理者代表 5.4.7核准：HSF管理者代表 5.5有害物质风险评价的准则

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读

IATF16949汽车行业质量管理体系标准解读 ★IATF 16949:2016标准制定的背景★ ISO/TS16949第一版标准最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）在国际标准化组织ISO/TC176 质量管理和质量保证委员会的支持下创建于1999年，旨在协调和统一全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。 ISO/TS 16949建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上，并于2002年和2009年随着ISO 9001:2000版和ISO 9001:2008版的升版而作了相应的更新。2014年12月，IATF成立了包括IATF成员在内的工作组，开发了ISO/TS 16949改版的设计规范，以保持和ISO 9001:2015版标准的架构和要求相一致。2016年8月9日，IATF和ISO发布了联合新闻稿，公布了IATF决定发布独立的IATF 16949标准的消息。IATF承诺继续和ISO保持强有力的合作关系。新版IATF 16949:2016将和ISO 9001:2015的架构和要求保持统一，已于2016年10月发布，替代现行的ISO/TS 16949:2009版标准。此新版标准开发的目的是为了进一步发展完善汽车行业质量管理体系，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。新标准着重考虑了顾客导向性，综合了许多整车厂的顾客特殊要求，并连同ISO 9001:2015要求一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系的要求，为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供了一个通用的方法，新标准适用于整个汽车供应链。 ★IATF 16949:2016与ISO/TS 16949:2009的联系与区别★ IATF 16949和ISO/TS 16949标准都是以ISO 9001质量管理体系要求的框架为基础而建立的汽车行业的质量管理体系，ISO/TS 16949:2009版标准是基于ISO 9001:2008版的要求，而IATF 16949:2016新版标准是在ISO 9001:2015的要求基础上，增加了更多的汽车行业的特殊要求以及相关的汽车客户特殊要求。 ★IATF 16949:2016的主要内容及适用范围★ IATF 16949适用于汽车行业供应链中的组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场，汽车制造商和零部件供应商都适用。“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等），亦不包括售后市场零件。支持职能，无论其在制造现场或在外部（如设计中心，公司总部及分销中心等），由于它们对制造现场起支持性作用而构成制造现场质量管理体系和认证审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 IATF 16949:2016的主要内容涉及ISO 9001:2015基础部分的要求和汽车行业的特殊要求部分。 ★ISO 9001:2015基础要求相关部分的变化★ 01 了解组织及其环境，了解相关方的需求组织的环境分为外部环境和内部环境，外部环境包括：宏观环境和微观环境。宏观环境包括：政治环境、经济环境、技术环境、社会文化环境、自然环境以及相关方的影响；微观环境包括市场需求、竞争环境、资源环境等；内部环境是指管理的具体工作环境，包括：物理环境、心理环境、文化环境（价值、文化知识）、绩效相关的问题等。组织分析内外部环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。 02 基于风险的思维

无有害物质管理程序最全版

1．目的为了规范环境管理物质的控制措施保证有效的达到客户要求。 2．范围适用于我司制造的产品所包含的所有原/辅料、成品、半成品、生产过程控制、出货管理，以及环境品质异常（含客户端）的处理。 3．权责 3.1管理组（无有害物质管理组，见附件一） 3.1.1 授权于公司最高管理者，代表公司最高管理者行使组织的无有害物质管理体系的有效性、充分性、持续性运行的推动、稽核检查等管理，异常处理，是负责日常环境事务的处理机构。 3.1.2 由公司最高管理者聘任并授权无有害物质管理者代表组建无有害物质管制组，其组员一般由开发部、品保部、制造部、供应链等公司职能部门的主管或其代理人组成。环境管理者代表负责向公司最高管理者报告环境管理体系的运行情况，签发公司级环境管理物质管理文件，主持管理组进行日常管理工作。 3.1.3 主持每年度的环境管理方针、目标的适应性、有效性评价和修正管理工作，环境管理方针、目标经公司最高管理者批准后执行。 3.1.4 及时收集有关环境管理物质的法律法规、标准规范和顾客要求等信息，根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，“就高不就低”的原则，起草公司《无有害物质控制标准》和适时更新，确保其充分、持续有效，并根据需要进行评价（一般同管理体系的管理评审和内审一起进行，每年两次）。 3.1.5 根据行业市场和客户等环境管理物质的管理需求，批准公司《环境管理物质削减计划》 3.1.6 规划从原材料到产品各工段全过程的环境管理物质的管制方式，并延伸到供应商环境管理物质的管理及监查评价。 3.1.7 配合人事培训单位组织在全公司范围内实施及推广环境管理物质管理相关教育培训。 3.1.8 各项环境管理物质出现环保异常时的主导分析及处理管理。 3.2业务：定期收集客户HSF管制标准，并及时通知厂内相关权责单位。 3.3采购： 3.3.1 依据公司内部管制标准，贯彻执行“绿色采购”原则，选择适当的供应商，并对其进行HSF管理。 3.3.2与供应商确定对此管制标准应尽的责任与义务，承诺不使用环境管理物质并签署《环保合约》 3.3.3 督促供应商进行环保管制及时提供相关检验报告（国家认可的实验室环境管理物质测试报告，一般一年一次，下同）/MSDS（MSDS，物质安全资料表，下同）等数据报告、资料。 3.3.4 参与产品各项环境管理物质出现异常时的分析及处理。 3.4开发： 3.4.1 以开发“环保”产品和制造“环保”产品为原则，并依照客户要求在产品规格书、图面等技术文件中，标识环境管理物质要求。 3.4.2 在样品评估阶段落实各项环境管理物质的风险评估，包括环境管理物质的调查回复管理。新材料和新工艺产品要及时提交实验室测试。并在开发阶段落实各项环境管理物质的风险评估。 3.4.3 参与产品各项环境管理物质出现环保异常时的分析及处理。 3.5制造： 3.5.1 生产过程中产品各项环境管理物质管理：生产原材料、辅材、设备,生产场地环境物质管理、标识等。 3.5.2 进行设备、治具的验证（包含4M1E变更的环保确认）,确保无重金属及其它环境管理物质的污染。 3.5.3 确保制造现场与产品相关物料、辅料已被公司《无有害物质控制标准》覆盖，不得随意添加或使用未受控物料、辅料。机台清机（模），需有环保确认和记录在《机台维修记录表》上。 3.5.4 确保与各环境管理物质相关的在制品已实施严格的LOT登录，具备完整的追溯性。其废料（含料头、料柄、废品等）须遵守《产品标识与状态标识管理程序》管理，防止混料、误用和污染其它物料。

IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版

国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) – 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)

内容: 前言 (3) 0 介绍 (4) 1 范围 (4) 2 引用标准 (4) 3 术语和定义 (4) 4 质量管理体系 (6) 4.1 总要求 (6) 4.2 文件化要求 (6) 5 管理职责 (7) 5.1管理承诺 (7) 5.2 以客户为中心 (7) 5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7) 5.4 策划 (7) 5.5 职责, 权限和沟通 (8) 5.6 管理评审 (8) 6 资源管理 (9) 6.1 资源提供 (9) 6.2 人力资源 (9) 6.3 基础设施 (9) 7 产品实现 (9) 7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9) 7.2 与客户有关的过程 (10) 7.3 设计和开发 (10) 7.4 HSF产品的采购 (11) 7.5 产品和服务提供 (12) 7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12) 8 测量、分析和改进 (13) 8.1 总则 (13) 8.2 HSF过程的监视和测量 (13) 8.3 HSF不合格产品的控制 (13) 8.4 HSF数据分析 (14) 8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)

国际电工委员会 ---------- 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM) 前言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。注释：要求在一个广泛范围的产品中减少包括铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯（PBB）和多溴二苯醚（PBDE）的一系列特定有害物质的法规在全世界范围内已存在或正在准备制定。所以，电子和电器产品的生产者和使用者必须能知道他们所用的产品是否是HSF产品，或者如果产品不是HSF产品，其有害物质的含量可知。用于识别、控制、量化和报告在电子和电器部件或元件中有害物质的含量的各种过程必须被明确确定和细致理解，以确保所有当事方相信产品中的HSF状况。这些过程必须适当地文件化并且在一种受控制的和一致的情况下实施，以促进适用要求和法规的符合性验证，进而可以进行有效的和有效率的符合性检查，以便生产者和使用者在许多不同的场合都可以实施，以调和执行方法和符合性之间的矛盾。总之，他们必须在全世界的产品贸易中减少技术壁垒。

有害物质控制程序

为了有效地预防及使所有物料都达到环保管理安全要求，以及在制造过程中得到保证 2. 范围涉及到本厂的所有区域及部门以及运作环节，全员参与。有害物质范围包括本指引内规定的所有标准项目 3. 职责 3.1 品质部: 负责内/外部测试的跟进、配合客方对我厂的监控工作、参与供货商的审核、负责来料的检测、生产过程中的控制；. 3.2 生产部： 3.2.1 负责按有害物质管理的工作程序进行安排物料及生产. 负责物料的领料的记录、发料记录、使用记录以及生产工具/夹具的清洁3.2.2 设置好区域及标示等相关工作. 3.2.3 重点的作制程中控制并落实. 3.2.4 全员持续参与培训及教导,宣传等. 3.3 技术部: 3.3.1 负责订制符合有害物质管理产品的BOM/ECN数据. 3.3.2及时了解供货商情况，以便安排新产品的物料打板及订放、协助喷油部门解决新供货商的物料的技术难题、参与供货商的审核. 3.4 生产部: 3.4.1 采购: a.负责有害物质管理供货商的选取及相关跟进工作. b.在做符合有害物质管理的订单时作为特别跟进. c.监督供货商的有害物质管理系统工作. 3.4.3 仓库: a.负责符合有害物质管理物料专仓的管理. b.负责符合有害物质管理物料的收、领、发、存、补等严格的物料监管工作. c.负责符合有害物质管理半制品的标示,收发等严格的物料监管工作. d.负责符合有害物质管理成品的相关严格的监管工作.

a.负责在订制欧洲订单时严格地区分 b.负责符合有害物质管理订单的交货及监管 4. 定义近年来市场对保护、保存及改善地球境的声音和关注不断升级。全球气温变暖，灾害不断已成为人类生存的极大威胁。很多有害的物质已被禁用，被限制或将被取代。较多发达国家、欧盟、国内等都早已提出“绿色产品”计划或指令或立法，为适应国际/国内法律法规以及达到客户要求。 5. 作业内容 5.1 有害物质管理控制方案 5.1.1 培训 5.1.1 公司拟定并执行有害物质管理的培训计划及宣传,全员参与对全厂所有人员进行《有害物质控制指引》的培训. 5.1.1.2 公司依《有害物质控制指引》全面推行有害物质管理的所有工作. 5.1.1.3 公司对于采购、技术及仓库、生管人员着重进行培训并考核，合格方可担任. 5.1.1.4 公司行政部协同质量部作有害物质管理法令的相关海报、传单、警告标贴的宣传工作. 5.1.2 来料供货商/加工商监控. 5.1.2.1 公司依ISO9000程序选取符合要求的合格供货商/加工商. 5.1.2.2 公司建立其符合体系及“有害物质管理”的管制系统并作尽职审查.包括: 5.1.2.2.1公司建立由工程、质量、物控、生产等组成的有害物质管理推行及审查小组,负责有害物质管理的研讨、推行及尽职审查. 5.1.2.2.2 Part Nor的管控,带有“R”是符合有害物质要求订单的跟进工作; 5.1.2.2.3 对所有符合有害物质管理要求（以下简称：环保）的Vendor/加工商作持续的培训、辅导让其明白及理解标准的要求. 5.1.2.2.4 作定期不定期的尽职审查. 5.1.2.2.5 依标识及区域的要求落实。 5.1.2.3 公司设置专门的“环保”物料仓及由专人管理.

质量管理体系标准讲解

ISO9001：2015标准讲解第一章重要基本术语 1、组织的环境 (3.2.2) 对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。注 1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。注 2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。注 3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织生态系统所表述。注 4：了解基础设施，对确定组织的环境会有帮助。 2、相关方(3.2.3) 可能影响决策或活动，或被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可能包括竞争对手或反压力集团的社会。 3、过程（3.4.1）利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。注 1：过程的“预期结果”称为输出(3.7.5)，还是称为产品(3.7.6)或服务(3.7.7)，需随相关语境而定。 4、程序(3.4.5) 为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 5、外包 (3.4.6) 安排外部组织执行组织的部分职能或过程。注 1：尽管外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。 6、实体/客体 (3.6.1) 可感知或可想象到的任何事物。示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。注：实体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划) 或想象的 (如：组织未来的状态) 7、质量(3.6.2) 实体的一组固有特性满足要求的程度注 1: 术语“质量”可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。注 2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体内。 8、要求(3.6.4 ) 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 9、输出(3.7.5) 过程的结果注：组织的输出是产品还是服务取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品，而接受委托绘画则是服务。在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受订餐并提供汉堡则是服务的一部分。

QC080000-2017有害物质过程管理体系文件

QC080000-2017有害物质过程管理体系文件有害物质管理手册文件编号：HSPM/JZ-01-2017 版本：A0 修订日期：2017-02-11 制定审核批准

文件修订履历一览表 N0. 版次修订日期修订说明编制审核批准备注

有害物质管理控制程序

有害物质管理控制程序DF/PF—A0—27 受控状态：分发号：编制：年月日审核：年月日批准：年月日发布日期：2012年5月7日实施日期：2012年5月8日

文件修订记录序号变更项目变更内容执行人修订日期备注 1 ISO9001：2008与QC080000体系新增程序文件新增程序文件汤月红2012．5．7 A版本 2 修改4.8 增加内容汤月红2013.4.27 A-1版

标题：有害物质管理控制程序版本号：A-0 页次1/3 1. 目的对有害物质进行有效管理，确保供应商的材料满足东福有害物质管控要求，保证产品品质符合客户有害物质管控要求。 2．范围适用于所有原材料、外协成品。 3. 职责营销部业务课：接收所有客户有害物质管控要求文件，转发厂内文控。品质部文控:接收外来文件，标识文件编号，并受控打印。品质部GP专员：拟定公司有害物质管理规范，负责及时更新《东福有害物质控制一览表》和《禁用物质保证函》接收客户关于有害物质标签贴合的管理（ROHS或HSF要求），并在厂内传达。品质部：负责公司高风险物料的ROHS测试。研发部：负责公司所有材料的SGS报告清册的内容更新，确保SGS报告都在有效的期限内。 4．工作程序 4．1业务收集所有客户有害物质管控要求，将外来文件转发厂内文控室，以外来文件管控。 4．2品质部GP专员将所有客户的有害物质管控要求汇总，以最严的客户要求作为东福的有害物质管控要求，来满足所有客户要求，并建立《东福有害物质控制一览表》。拟定公司环境有害物质管理规范。 4．3资材部负责将东福的有害物质管控要求让供应商签属《禁用物质保证函》，并将东福环境有害物质管理规范知会所有供应商。PO订单体现ROHS或HF要求信息。 4．4新材料的ROHS测试当有新机种打样时，如仓库没有打样需求的原材料(新机种材料)，研发部提供《试作申请表》给采购，提供材料的特性、环保要求及防火要求等。采购负责寻找符合要求的材质,并要求供应商提供相关材质资料(第三方有害物质检测报告和材质报告和物质资料安全表)。品质部IQC根据供应商提供的电子档资料进行ROHS测试，并将结果记录于《样品检验报告》上。 4．5量产材料的ROHS测试

QC080000有害物质过程管理体系练习题20171009

QC080000有害物质过程管理体系学习练习题201710 部门: 姓名: 得分数: 一、填空题：（每题5分） 1、IECQ是国际电工委员会电子元器件质量评定体系的简称; 2、IECQ QC080000法规主要内容讲述的是有害物质过程管理体系要求; 3、(QC080000)有害物质过程管理体系要求的英文简称是HSPM ; 4、完全等同的QMS标准是指覆盖了ISO 9001所有要求的标准，可接受的等同标准包括：IATF 16949；AS9100；TL9000；国际铁路行业标准（IRIS）; 5、QC080000中常提到的简称“HS”是指“有害物质”；“HSF”是指 “有害物质减免”或“无有害物质”; 6、产品的有害特性是产品的一个或多个质量属性，用于描述产品中的 HS及其含量； 7、HSPM产品和服务的设计和开发过程应包括组织产品和服务的设计和开发，适用时还应包括产品和服务的提供中可能包含的所有生产过程、工具、夹具与固定装置和辅助的开发。组织对设计和开发过程输出的HSF符合性负责。注：生产过程包括最终设计确认后的所有活动，例如制造、包装、标识、交付、文档化。 8、组织应确保来源于外部供方（包括顾客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到验证; 9、有害物质法规、指令中常提到的有：RoHS、REACH、WEEE等; 10、REACH法规对应的中文名称是：化学品的注册、评估、授权和限制；其管控的产品是化学品; 11、REACH法规对产品的分类有哪3种：物质、混合物、物品； 12、SVHC对应的中文名称是：高度关注物质; 13、SVHC候选清单到现在（2017年10月）为止，一共有174项物质; 14、SVHC一般每年要更新2次，分别于6月和12月更新，所以SVHC 候选清单中的物质数量是每年会发生变化的;

iso质量管理体系认证详解

iso质量管理体系认证详解大中文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [ 小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种：第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供

方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。第八种：全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。以上八种认证型式中，第六种是质量体系认证，第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。但是，上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的，即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。例如很难做到对全部出厂的产品由认证机构逐个地检验其是否符合标准。然而，一个比较完善而又普遍可行的认证制度可以保证产品实在最佳条件下生产出来的，使买主买到不合格品的风险减少到最低限度。 B 质量体系认证与产品质量认证的异同由于质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对它们的实质了解不深，甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此，

有害物质管理程序60

福建************有限公司企业标准 QP-QE-PG-02 有害物质管理程序拟稿：审核：批准：分发号：持有人：受控状态：机密等级：□通用□机密□绝密生效日期：2012年01月01日制订日期：2011年12月13日非经福建***********有限公司管理者代表书面许可，不得复印。

福建******************有限公司文件修订记录表 FM-QE-ZH-02 1/0 文件名称有害物质管理程序文件编号 QP-QE-PG-02 修订记录版次页次日期原因说明文件管制管理者代表 2 07年02月01日新发行 3 08年11月26日修订 4 09年04月15日换版 5 11年05月20日换版 5/1 11年10月25日增加Brother 、Panasonic 、Sony 的管理要求 6/0 11年12月5日对文件中的物质管控数据独立出去（删除Brother 、Panasonic 、Sony 的管理要求），并增加 5.2.1\5.2.2\5.2.3\5.2.4\5.2.5内容及修改各部门职责内容

1.0目的：对危害生活环境有关的物质，采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品，期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准，进而降低世界环保潮流所带来之冲击。 2.0范围： 2.1 本公司内材料管制系统；含生产制造流程,材料、半成品、成品。 2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。 3.0定义： 3.1 MSDS：材料安全数据表，包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。 3.2 ROHS：欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令 3.3 PAHs：多环芳烃，是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物 3.4 REACH：化学品注册、评估、许可和限制，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规 3.5 ICP：数据测试报告 4.0职责： 4.1品管部： 4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作； 4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品，均能符合有害物质管制要求。 4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨，并传达或指示有关部门采取防患措施。 4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。 4.2 采购部：负责采购符合环保之材料，并对供应商进行各项品质政策的推展。 4.3 生产部：负责制程中有害物质的控制。 4.4 生管部： 4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。 4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。 4.5 开发部：对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准，以利供应厂商制造与管制之遵循。 4.6 综合管理部：负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。 4.7 业务部： 4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报，并将此情报传达给文控中心及有关部门执行。 4.7.2负责对出现有害物质不符合产品时向客户沟通与协调。 5.0内容： 5.1流程作业流程责任单位主要说明主要表单

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