中药饮片装斗及清斗复核记录

中药饮片装斗及清斗复核记录

2021年中药饮片的装斗分类

一、中药饮片装斗的基本原则 欧阳光明（2021.03.07） 1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。 《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。” 中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容： （1）包装符合药用要求，无污染； （2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址； （3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。 （4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。 （5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物； （6）应标明生产批号、生产日期； （7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）； （8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。 2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包

装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。 3.坚持“先进先出，先产先出”的原则。装斗前应先倒出药斗内残存的饮片，清扫斗内的灰尘与死角，并将饮片过筛；将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证质量。 4.饮片装斗应留有余地。一般饮片（片、段、块、丝）装斗后，其饮片与斗面应保留约2厘米的空间；细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3～4厘米的空间，以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。 二、中药饮片装斗的注意事项 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，使调剂配方操作更方便、更快捷，另一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等，以避免泛油、糖化导致变质。必要时，在高温潮湿季节可进入冷柜在2～10℃条件下保存。

ZD中药饮片购进装斗清斗储存养护和销售管理制度

目的加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全、有效 范围中药饮片的购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售的管理 职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度的实施负责 内容 1.中药饮片的采购 1.1应从《药品生产（经营）许可证》中有中药饮片生产（经营）范围的供货单位采购中药饮 片，并按（首营企业和首营品种的审核制度）中对首营企业的要求收集有关证明材料。 1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容，实施 批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。 1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药品 枪验报告书》复印件。 1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2.中药饮片的销售 2.1对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要 时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 2.2严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药 的程序。 2.3严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清 晰。 2.4中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。 2.5配方所用医疗用毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)执行。 2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)执行，严禁不合格药品上柜销售。 2.7按方调配，每味中药均需准确称量，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%，处方配完后 应先自行核对无误签字后，交复核员复核，复核无误签字后，方可发给顾客。 2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求的中药饮片应单包注明，向顾客交待清楚， 并主动耐心介绍煎煮和服用方法。 2.9营业员不得调配自带处方，对鉴别不清、有疑问的处方不予调配，并向顾客说明原因。 2.10每天配方前必须校对衡器，配方完毕应清理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。 2.11中药饮片调配的场所、临床炮制的工具等应符合卫生要求， 3.中药饮片的验收、养护、储存。 3.1中药饮片入库时，必须由质量验收员进行验收，验收其品名、生产企业产地、生产日期、数 量、规格、质量，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，按《不合格药品管理程序》处理。 3.2中药饮片应在规定的条件下储存，并与其他药品和非药品分开存放。 3.3中药饮片陈列应一味一斗，避免混斗、错斗。 3.4库存的中药饮片必须每季度循环养护检查一遍，井根据各中药饮片的性质采取烘烤、翻晒、 冷藏和薰蒸等养护措施，出现质量问题，立即采取补救措施。 3.5中药饮片装斗必须执行先进先出、易变先出的原则，并进行质量复核，做好装斗记录，防止 混装、错装；发现不合格中药饮片应及时通知质量管理员。 4.中药饮片的装斗前清斗检查

中药饮片装斗规范

GSP认证与中药饮片装斗规范操作 药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此，中药饮片的装斗必须规范操作。 一、中药饮片装斗的基本原则 1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。 《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。” 中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容： （1）包装符合药用要求，无污染； （2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址； （3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。 （4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。 （5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物； （6）应标明生产批号、生产日期； （7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）； （8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。 2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。 3.坚持“先进先出，先产先出”的原则。装斗前应先倒出药斗内残存的饮片，清扫斗内的灰尘与死角，并将饮片过筛；将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证质量。 4.饮片装斗应留有余地。一般饮片（片、段、块、丝）装斗后，其饮片与斗面应保留约2厘米的空间；细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3～4厘米的空间，以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。 二、中药饮片装斗的注意事项

中药饮片装斗的注意事项

药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。”因此，中药饮片的装斗必须规范操作。 一、中药饮片装斗的基本原则 1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。” 中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容：（1）包装符合药用要求，无污染；（2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址；（3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。（4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。（5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物；（6）应标明生产批号、生产日期；（7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）；（8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。 2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。即查药斗上书写的

药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。 3.坚持“先进先出，先产先出”的原则。装斗前应先倒出药斗内残存的饮片，清扫斗内的灰尘与死角，并将饮片过筛；将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证质量。 4.饮片装斗应留有余地。一般饮片（片、段、块、丝）装斗后，其饮片与斗面应保留约2厘米的空间；细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3～4 厘米的空间，以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。 二、中药饮片装斗的注意事项中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，使调剂配方操作更方便、更快捷，另一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷