药剂学笔记(液体制剂全)
液体制剂
液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂，可供内服或外用。
按分散系统分类：
按给药途径与应用方法分类
1．内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。2．外用液体药剂
?皮肤用液体药剂：如洗剂、搽剂。
?五官科用液体药剂：如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。
?口腔科用液体药剂：如含漱剂、涂剂、滴牙剂。
?直肠、阴道、尿道用液体药剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
优良溶剂：
?具有良好的溶解性和分散性；
?无毒性、无刺激性，无不适的臭味；
?化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；
?不影响药物的疗效和含量测定；具有防腐性且成本低。
溶剂的分类
液体制剂的处方组成
能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂
能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂
?常用抑菌剂：酸碱及其盐类：苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等；
?中性化合物类：苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等；
?汞化合物类：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等；
?季胺化合物类：氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。
矫味剂与着色剂
一．矫味剂
1.
甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。包括天然和合成二大类。
2.芳香剂（香料与香精）
天然香料包括植物性香料和动物性香料。
香精亦称调合香料，是在人工香料中添加溶剂调配而成。
植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等，以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等
3.胶浆剂：具有黏稠、缓和的性质，干扰味蕾的味觉。
4.泡腾剂：有机酸（如枸橼酸、酒石酸）、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成，遇水后产生大量二氧化碳，能麻痹味蕾而矫味
二，着色剂
又称色素和染料，用以识别药剂浓度或区分应用方法，改善药剂外观，减少病人对服药的厌恶感。特别是颜色与矫味剂协调。
低分子溶液型液体制剂
1.概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。
2.附加剂：矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。
3.用法：以量代称取，服有方便。
4.某些药物只能以溶液形式发出如过氧化氢溶液、氨溶液等。性质稳定的常用药物，为了便于调配处方，可制成高浓度的贮备液（又称倍液），供临时调配用。
5.制备方法：溶解法、稀释法、化学反应法
6.药物的称量→溶解→滤过→质检→包装→溶液剂
7.化学反应法使用于原料不足，严重污染
一、糖浆剂
（一）糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
（二）纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，浓度85％（g/ml)或64.7%（g/g）。
（三）用途
1、单糖浆：矫味剂、助悬剂、防腐（脱水性、高浓度）
2.矫味糖浆：如橙皮糖浆，用于矫味、助悬
3.药物糖浆：含有药物、治疗作用。
（四）制备
（1）溶解法
热溶法：溶解速度快，易过滤、杀菌、易除去杂质，但加热过久，转化糖含量增加，颜色变深。适用于热稳定药物和有色糖浆
冷溶法：蔗糖溶于冷水或含药溶液中制备糖浆剂。适用于对热不稳定及易挥发的药物
（2）混合法含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂。一般含药糖浆的含糖量较低，注意防腐。适用于含药糖浆
中国药典对糖浆剂的规定：
?含蔗糖量应不低于45%（g/ml）。
?一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆；如直接加入蔗糖配制，则需煮沸，必要时滤过，并自滤器上添加适量新煮沸过的水至处方规定量。
?可加入附加剂。如防腐剂，山梨酸和苯甲酸用量不得超过0.3%（其钾盐、钠盐的用量分别按酸计），羟苯甲酸酯类的用量不得超过
0.05%；可加入乙醇、甘油或其他多元醇。
?除另有规定外，糖浆剂应澄清。贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象。
?糖浆剂应密封，在不超过30℃处贮存。
二、芳香水剂
芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
浓度一般都很低，作矫味、矫嗅剂和分散剂。用乙醇和水混合溶剂制成的含大量挥发油的溶液，称浓芳香水剂。
溶解法
振摇溶解法：挥发性药物2ml（或2g），加纯化水1000ml，强力振摇；
用纯化水润湿的滤纸滤过，初滤液如混浊，重滤至澄清。自滤器加纯化水至足量。
分散剂溶解法：挥发性药物2ml（或2g），加精制滑石粉15g（或滤纸浆），研匀，加纯化水1000ml，振摇，润湿滤纸滤至澄清，自滤器加纯化水至足量。
稀释法浓芳香水剂1份，纯化水39份稀释而成。
三、醑剂
醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。
药物浓度一般5％～10％，乙醇浓度一般为60％～90％。
醑剂中的挥发油容易氧化、挥发，贮存于密闭容器中，不宜长期储存。可用溶解法和蒸馏法制备。
四、酊剂、酏剂
酊剂：非挥发性药物的乙醇溶液，外用。
酏剂：药物、芳香剂的水性溶液，口服。
五、甘油剂
药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂
甘油具黏稠性、吸湿性和防腐性，对皮肤、黏膜有滋润和保护作用，黏附于皮肤、黏膜能使药物滞留患处而延长药物局部疗效。对刺激性药物有一定的缓和作用。
高分子溶液型液体制剂
高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体药剂。
以水为溶剂者，称亲水胶体溶液或胶浆剂。
制备：溶解法、热溶法
醇分散法:加乙醇作为潜溶剂，有限溶胀和无限溶胀。
高分子溶液的性质
1.荷电性：某些基团解离而带电，具双电层结构，稳定性
带负电荷：海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄耆胶、酸性染料（伊红、靛蓝）等
带正电荷：琼脂、碱性染料（亚甲蓝、甲紫等）等。
2.渗透压：大小与其浓度有关。粘度与M成正比
3.高分子溶液是粘稠性流体，粘稠性大小用黏度表示
4.凝胶性质：在温热条件下为黏稠性流动液体，当温度降低至一定时，形成不流动的半固体凝胶，此过程称胶凝。
5.水化膜：稳定性
?即亲水基团与水形成，阻止高分子化合物分子之间的凝聚
?加入大量电解质，可将水化膜破坏，使高分子化合物凝结而沉淀，称盐析。加入大量脱水剂（如乙醇、丙酮）也使高分子化合物分离沉淀。
?高分子溶液久置自发凝结而沉淀，称陈化现象。
?光、热、pH、射线、絮凝剂等影响下，高分子化合物可凝结沉淀，称絮凝现象。
一溶胶剂
●系指难溶性固体药物微细粒子以1-100微米大小的粒子状态分散
于分散介质中形成的非均相的液体制剂，又称疏水胶体。
●性质：1.光学性质：丁铎尔效应
2.电学性质：电泳现象
3.动力学性质：布朗运动
4.热力学性质
●制备
分散法
?机械分散法：胶体磨。
?胶溶法：新生的粗粒子重新分散成溶胶粒子。
?超声分散法：使粗分散相粒子分散成溶胶剂
凝聚法
?物理凝聚法：通过改变分散介质的性质使溶解的药物凝聚成为溶胶。
?化学凝聚法：借助于氧化、还原、水解、复分解等化学反应制备溶胶。
二、混悬剂
难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。
对混悬剂的要求：
①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用
②药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用
③两种溶液混合因溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物
④使药物产生缓释作用
注：毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用
口服混悬剂：系指难溶性固体药物分散在液体分散介质中制成的供口服的混悬液体制剂，也包括干混悬剂或浓混悬液。
混悬剂的物料稳定性： 1．混悬粒子的沉降 Stokes 定律：
增加混悬剂稳定性的方法 ①减小粒径；
②增加分散介质的黏度，减小固体微粒与分散介质间的密度差（加入高分子助悬剂 ）。 2．混悬微粒的荷电与水化
● 微粒因解离或吸附离子而荷电，具有双电层结构与ζ电位； ● 双电层中离子水化形成水化膜，阻止微粒间的相互聚结； ● 加入少量电解质，可改变双电层的构造和厚度，使混悬剂的聚结并产生絮凝 3．絮凝与反絮凝
1) 微粒形成疏松的絮状聚集体的过程称絮凝，加入适量的电解质叫
絮凝剂。
向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的 过程，称反絮凝
η
ρρ9)(2212
g r V -＝
2) ζ电位；20～25 mV
3）絮凝特点：沉降速度快、沉降体积大、振摇后能迅速恢复均匀混悬状态
4.结晶的增长与转型
小微粒↓ 大微粒↑
微粒沉降速度↑
5．分散相的浓度和温度
同一分散介质中，浓度↑，稳定性↓。
温度影响：改变药物的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、混悬剂的网状结构等。
混悬剂的稳定剂
助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂
(一).助悬剂：增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂 ①增加分散介质黏度 ②降低微粒沉降速度
③增加微粒亲水性，形成保护膜，阻碍合并、絮凝，防止结晶转型 常用的助悬剂
1．低分子助悬剂 甘油、山梨醇外用，单糖浆口服等。
放置 过程中
加入抑晶剂，可抑制转型，增加黏度
2．高分子助悬剂
①天然高分子：阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
②合成或半合成高分子：羧甲基纤维素钠、卡波普、聚维酮等。
③触变胶：某些胶体溶液在一定温度下静置时，渐变为凝胶；搅拌或振摇时，又变为溶液，这种性质称触变性，具有触变性的胶体称触变胶。触变胶使静置时成凝胶，防止微粒沉降，搅拌或振摇时，又变为溶液，便于分装。如2%硬脂酸铝。
(二)润湿剂：指能增加难溶性药物微粒被水润湿的附加剂。
即↓界面张力，↑疏水性药物的亲水性
●常用HLB值在7～11之间的表面活性剂，如聚山梨酯类、泊洛沙
姆、聚氧乙烯蓖麻油类等。
●分子溶剂：低甘油、乙醇。
（三）絮凝剂与反絮凝剂
作用：絮凝剂使混悬剂处于絮凝状态，以增加混悬剂的稳定性；
反絮凝剂可增加混悬剂流动性，使之易于倾倒，方便使用。
常用：枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐及氯化物等
（四）触变胶与触变性
混悬剂的制备
关键：必须有适宜的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。
方法：分散法和凝聚法
分散法
操作要点：
亲水性药物：加液研磨
疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨 质重、硬度大的药物：水飞法 制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨 凝聚法
物理凝聚法(微粒结晶法) 溶媒改变
将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法 化学凝聚法 （生成沉淀）
用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。如胃肠透视用的硫酸钡。
混悬剂的质量检查
1.微粒大小的测定 ：显微镜法、库尔特计数法、浊度法、光散射法 2．沉降体积比的测定 3．絮凝度的测定
4．重新分散试验 5．流变学测定 6.ζ电位测定
三、乳剂
乳剂：互不相溶的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散在另一相液体中形成的非均相的液体制剂。
乳剂的组成：水相、油相和乳化剂。
乳剂中除油相和水相外，需有起稳定作用的物质——乳化剂。
乳剂的分类：1.普通乳0.1~100m 乳白色液体;
2. 亚微乳0.1~1.0m (静脉注射乳剂0.25~0.4 m);
3. 纳米乳（微乳）0.01~0.1 m 透明液体;
乳剂特点
①分散度大，吸收快，有利于提高生物利用度；
②油性药物制成乳剂黏度大，能保证剂量准确；
③水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味。
④外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；
⑤静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。
乳剂的作用：口服、外用、肌内和静注
乳剂的鉴别：
O / W W / O
外观乳白色近似油的颜色
稀释用水稀释用油稀释
导电性导电几乎不导电
水溶性染料外相染色内相染色
油溶性染料内相染色外相染色
乳剂的形成理论
(一）降低表面张力
必须加入乳化剂（表面活性剂）
㈡形成牢固的乳化膜
1)单分子乳化膜~ 聚山梨酯80、油酸山梨酯
2)多分子~ 阿拉伯胶
3)固体微粒~ 硅藻土、氢氧化镁
4）复合凝聚膜
（三）形成电屏障
（四）确定形成乳化的类型
（五）适当的相比：油水两相的溶积比简称相比，相容积比在25％～50％时乳剂稳定性好
二、乳剂的制备
1.胶乳法
（1.）干胶法（油中乳化剂法）
（2）.湿胶法（水中乳化剂法）
先制备初乳。初乳中油、水、胶的比例应为：
植物油、水、胶为4:2:1
2017年药剂学笔记
药剂学笔记 药剂学知识总结 (1) 第1章绪论 (1) 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (1) 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） (2) 四、药物剂型的分类【熟】 (2) 五、国家药品标准（药典和局颁标准） (2) 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 (2) 一、粉碎、筛分与混合* (2) 第二节散剂 (3) 第三节颗粒剂 (4) 第四节胶囊剂 (4) 第三章片剂 (4) 一、片剂的概念和特点 (4) 二、片剂的分类 (5) 三、片剂的质量要求* (5) 四、片剂的常用辅料【掌】 (5) 常用高分子名称与符号对照 (6) 4.2滴丸剂 (9) 第四章表面活性剂 (9) 常用药用辅料名称总结 (10) 第五章浸出制剂 (10) 第一节概述 (10) 第二节浸出操作与设备 (10) 第三节常用的制剂 (11) 第六章液体药剂 (12) 第二节液体制剂的溶剂和附加剂 (12) 混悬剂 (14) 第九章其他制剂 (16) 第一节栓剂 (23) 第6章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 (16) 第8章注射剂与滴眼剂 (17) 第1章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 一、粉碎、筛分与混合* 1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
(完整版)药物制剂技术题库
药物制剂技术题库 一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（） A．1951年 B．1953年 C．1954年 D．1955年 E．1956年2、《中华人民共和国药典》是由（） A．国家颁布的药品集 B．国家药典委员会制定的药物手册 C．国家药品监督管理局制定的药品标准 D．国家药品监督管理局制定的药品法典 E．国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典，施行时间（） A．2001．1．1 B．2000．12．31 C．2000．7．1 D．2000．1．1 E．2000．3．1 4、目前，可参考的国外与国际药典是（） A．国际药典Phlnt B．日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C．USPⅩⅩⅡ版 D．英国药典BP1980年版 E．以上均是 5、世界上最早的一部药典（） A．《佛洛伦斯药典》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和济局方》 D．《本草纲目》 E．《新修本草》 6、药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（） A．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B．让患者与处方医师联系写清楚 C．药师向处方医师问明情况可与调配 D．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E．药师只要看清即可调配 7、药品进入国际医药市场的准入证（） A．GMP B．GSP C．GLP D．GCP E．GAP 8、最先实施GMP的国家和年代是（） A．法国，1965年 B．德国，1960年 C．加拿大，1961年 D．英国，1964年 E．美国，1963年 9、对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（） A．国务院 B．卫生部 C．国家技术监督局 D．国家工商行政管理局 E．国家药品监督管理局 10、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（） A．药品审评 B．新药评审中心 C．药品检验所 D．药典委员会 E．药品认证委员会 11、进入90年代，医院药学的工作模式为（） A．药学服务 B．天然药物开发 C．计算机应用 D．临床药学 E．药物经济学应用研究 12、在药学学科中，直接面对临床并为病人服务的是（） A．商业药学 B．社会药学 C．医院药学 D．临床药理学 E．药事管理学 13、下列对处方的描述正确的是（） A．制备拒绝剂的书面文件 B．患者购药必须出具的凭证 C．用药说明指导 D．就医报销凭证 E．医师与患者之间的信息传递方式 14、处方的组成应包括自然项目签名和（） A．日期 B．病历号 C．处方正文 D．处方编号 E．处方剂量15、处方具有的意义（） A．法律和经济上意义 B．法律和使用上意义 C．法律和法规意义 D．社会和经济上意义 E．使用和财务上意义
药剂学笔记：缓释、控释制剂
药剂学笔记：缓释、控释制剂 缓释制剂：指有药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的的制剂。一级控释制剂：指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放，使血药浓度长时间恒定地维持在有效浓度范围内的制剂。包括控制释药的速度、方向、时间，靶向，透皮制剂都是。零级 缓释、控释制剂释药原理和方法 一、溶出原理：减少药物溶解度，降低药物的溶出速率。 1、制成溶解度小的盐或酯 2、与高分子化合物生成难溶性盐 3、控制粒子大小 4、将药物包藏于溶蚀性骨架中 5、将药物包藏于亲水性高分子骨架中 二、扩散原理：药物释放以扩散作用为主有以下几种： 1、水不 2、溶性膜材包衣的制剂， 3、零级释放。 4、包衣膜中含有部分水溶性聚合物， 5、接近零级。 6、水不 7、溶性骨架片：符合higuchi方程缓控释方法： 1、增加粘度2、包衣 3、制成微囊4、制成不溶性骨架片剂 5、制成植入剂 6、制成药树脂7、制成乳剂 三、溶蚀与扩散、溶出结合 四、渗透压原理：渗透泵型片剂的释药速率与ph无关，在胃中与在肠中的释药速率相等。接近零级五、离子交换作用 缓释、控释制剂的设计 一、影响口服缓释、控释制剂设计的因素： （一）理化性质：1、剂量：一般05.-1.0g 2、pka、解离度和水溶性3、分配系数 4、
稳定性 （二）生物因素：1、生物半衰期：1-12h 2、吸收3、代谢 二、缓释、控释制剂的设计： （一）药物的选择： 2-8h为宜 （二）设计要求： 1、生物利用度：胃与小肠 12h，大肠24h 2、峰浓度与谷浓度 （三）、缓控释剂辅料：阻滞剂、骨架材料、增粘剂 缓释、控释制剂的处方和制备工艺 一、骨架型缓、控释制剂： （一）骨架片的处方与工艺：1、凝胶骨架片 2、蜡质类骨架片 3、不溶性骨架片 （二）缓、控释颗粒（微囊）压制片 （三）胃内滞留片 （四）生物粘附片 （五）骨架型小丸 二、膜控型缓释、控释制剂：1、微孔膜包衣片 2、膜控释小片 3、肠溶膜控释片 4、膜控释小丸 三、渗透泵片：由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。 四、植入剂第五节缓释、控释制剂体内、体外 评价 一、体外释放度试验：1、溶出度试验 2、释放度试验 二、体内生物利用度研究 三个取样点：第一个：0.5-2.h，30%以下，有无突释；第二个：4-6h，50% 第三个：7-10h 75%.
药剂学——液体制剂
药剂学——液体制剂 1.药物溶液的形成理论 2.牛顿流体与非牛顿流体（主管药师大纲要求） 3.表面活性剂 4.液体制剂的简介 5.低分子溶液剂与高分子溶液剂 6.溶胶剂 7.混悬剂 8.乳剂 9.不同给药途径用液体制剂 一、药物溶液的形成理论 （一）药物溶剂的种类和性质 >>水：最常用的极性溶剂 >>非水溶剂：醇/多元醇（甘油）、酰胺、酯、植物油、亚砜类——药物溶解度小选择 溶剂的极性影响溶解度，极性大小有两个指标 >>介电常数ε（水80.4，苯2） >>溶解度参数δi （二）药物的溶解度与溶出度 1.溶解度的表示方法 一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数——咖啡因20℃，1.46%（略溶） 药典：极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶和不溶 准确表示：一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂 苦杏仁苷：1：12，1g溶于12ml水（溶解）
溶解度是反映药物溶解性的重要指标 前方高能预警！ 2.溶解度的测定方法 （1）新药的特性溶解度 药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。 假设某药物在0.1mol/ml的NaOH溶解度约为1mg/ml。实测时配制四种浓度的溶液，即分别将3、6、12、24mg药物溶于3ml溶剂中，装入容器，计算药物质量（mg）与溶剂用量（ml）之比，即药物质量-溶剂体积的比率分别为1、2、4、8。 将配制好的溶液恒温持续振荡达到溶解平衡，测定药物在饱和溶液中的浓度。 以测得药物溶液浓度为纵坐标，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处S0即得药物的特性溶解度。 （2）药物的平衡溶解度 取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析。
《药剂学》毕业考试题库
毕业生考试习题库（适用于药学专业） 药 剂 学
第一章绪论 一、最佳选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为 A.工业药剂学 B.物理药学 C.调剂学 D.药剂学 E.方剂学 2、药剂学研究的内容不包括 A.基本理论的研究 B.新辅料的研究与开发 C.新剂型的研究与开发 D.医药新技术的研究与开发 E.生物技术的研究与开发 3、按形态分类的药物剂型不包括 A.气体剂型 B.固体剂型 C.乳剂型 D.半固体剂型 E.液体剂型 4、剂型分类方法不包括 A.按形态分类 B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类 5、按分散系统分类的药物剂型不包括 A.固体分散型 B.注射型 C.微粒分散型 D.混悬型 E.气体分散型 6、下列关于制剂的正确叙述是 A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B.制剂是各种药物剂型的总称 C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂
D.一种制剂可有多种剂型 E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A.剂型可影响药物疗效 B.剂型可以改变药物的作用速度 C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用 E.剂型可产生靶向作用 8、下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型 B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径 D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品 二、配伍选择题 （9~11） A.按分散系统分类法 B.按给药途径分类法 C.按形态分类法 D.按制法分类 E.综合分类法 9、按物质形态分类的方法 10、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法 11、与临床使用密切结合，能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法 （12~14） A.糖浆剂 B.片剂 C.气雾剂 D.口服乳剂 E.涂膜剂 12、溶液剂型 13、固体分散剂型 14、气体分散剂型 （15~16）
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药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
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一、名词解释 表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点 有效期、半衰期 分散体系、絮凝、反絮凝 真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数 固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度 缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体外相关性 透皮给药系统、压敏胶 二、选择题 （一）单项选择题 1．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____ A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~19 最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1～3 B.3～8 C.7～15 D.9～13 E.0.5～20 新洁尔灭属于（）表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型 下列表面活性剂中有起昙现象的是（） A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温 80 D 、司盘 80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？ A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80 C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂 E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂 下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用
具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（） A．司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A．非离子型的毒性大于离子型 B．HLB值越小，亲水性越强 C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8 E．表面活性剂在水中达到CMC后，形成真溶液 对表面活性剂的叙述正确的是 A．吐温类溶血作用最小 B．用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C．用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D．表面活性剂不能混合使用 E．聚氧乙烯基团的比例增加，亲水性降低 等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是 A．4.3 B．6.42 C．8.56 D．9.65 E．10.83 2. 用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（） A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂 将大蒜素制成微囊是为了（） A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率 下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于β CYD包合物优点的不正确表述是( ) A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性 C．使液体药物粉末化 D．使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（）
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《药剂学》练习题库 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确得表述就是 ( B ) A、研究药物制剂得处方理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 B、研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 C、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得技术科学 D、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得科学 E、研究药物制剂得基本理论、处方设计与合理应用得综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药得剂型就是( ) A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于( ) A、第一代制剂 B、第二代制剂 C、第三代制剂 D、第四代制剂 E、第五代制剂 4.哪一项不属于胃肠道给药剂型( ) A、溶液剂 B、气雾剂 C、片剂 D、乳剂 E、散剂 5.关于临床药学研究内容不正确得就是( ) A、临床用制剂与处方得研究 B、指导制剂设计、剂型改革 C、药物制剂得临床研究与评价 D、药剂得生物利用度研究 E、药剂质量得临床监控 6.下列关于剂型得表述错误得就是( ) A、剂型系指为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同得药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物得具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7.关于药典得叙述不正确得就是( ) A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典得增补本不具法律得约束力 E.执行药典得最终目得就是保证药品得安全性与有效性 8.药典得颁布,执行单位( ) A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂与医院 9.现行中国药典颁布使用得版本为( ) A、1985年版 B、1990年版 C、2010年版 D、1995年版 E、2000版 10.我国药典最早于( )年颁布
2017药剂学笔记
药剂学笔记 第1章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效） ①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章散剂、胶囊剂、颗粒剂 一、粉碎、筛分与混合* 1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力） 目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群 （1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有助于从天然药物中提取有效成分等。 （2）粉碎机理、方法及设备 ①粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能） 力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系. A、闭塞粉碎： 自由粉碎 B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。湿法粉碎： D、低温粉碎： E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。 ③粉碎设备 球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨 粉碎原理 《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 药筛的分类 （2）筛的规格： ①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。 （3）筛分设备旋动筛振动筛物料运动方式（同时）： 影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。 3 混合 （1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。 混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
药剂学期末重点知识点汇总整理
小 夏 学姐整理 严禁二改商用药剂学重点 名词： 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴 调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。 处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。 处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。 药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。 助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。 表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物 乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。 乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。
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⒈既为软胶囊的基质，又为皮肤滋润剂的是（） A.乙醇 B.甘油 C.PEG D.PVP ⒉现行的中国药典为（）年版。 A.1985年； B.1990年； C.1995年； D.2000年； E.2005年 ⒊需作融变时限检查的剂型是（） A.口腔贴片 B.软胶囊 C.阴道栓 D.软膏剂 ⒋具有起浊现象的表面活性剂是（） A.卵磷脂 B.肥皂 C.吐温-80 D.司盘-80 ⒌配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（） A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 ⒍灭菌的标准以杀死（）为准。 A.热原 B.微生物 C.细菌 D.真菌 E.芽胞 ⒎某药筛表明“ 100 目”，意指（） A.每厘米长度上的有筛孔 100 个 B.每寸长度上的有筛100 个 C.每英寸长度上的有筛孔100 个 D.每分米长度上的有筛孔100 个 ⒏（）常为制备注射用水的方法。
A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 E.单蒸馏法 ⒐片剂的平均片重为0.4ｇ时，其重量差异限度应为（） A.± 3% B.± 5% C.± 7.5% D.± 10% ⒑中国药典规定的注射用水应是（） A．纯净水 B．蒸馏水C．去离子水 D．灭菌蒸馏水 E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。 11．能保持最大浓度差的浸出方法是（） A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 12．增溶作用是表面活性剂形成（）起的作用。 A.分子极性基团 B.胶团 C.多分子膜 D.氢键形成 E.亲水性大 13．内服散剂的药物细度要求是（） A.过二号筛 B.过六号筛 C.过七号筛 D.过九号筛 14．注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。 A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 15．注射剂生产中洁净度要求最高的工序是（） A.配液 B.滤过 C.灌封 D.灭菌
药剂学笔记及练习题和答案(二)15933909
药剂学笔记及练习题和答案（二） （二）制备方法【熟】 1?匀浆流延成膜法 2?压-融成膜法（热塑制膜法） 3?复合制膜法适用于缓释膜剂的制备 7.4 涂膜剂 7.4.1 概念【熟】将药物和成膜材料溶解在挥发性有机溶剂中制成的外用液体制剂。使用时涂于患处，溶剂挥发能形成薄膜。 7.4.2 特点 1?制备简单，使用方便。 2?涂于患处形成薄膜，对患处有保护作用，又能释放药物起治疗作用。 3?—般用于治疗慢性无渗出液的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣、神经性皮炎等。 4?有机溶媒易挥发、燃烧，制备和贮存中应减少挥发，防止燃烧。 7.4.3 涂膜剂的处方组成 1.药物 2?成膜材料聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等。 3.溶剂乙醇、丙酮、乙醚等。 4?增塑剂邻苯二甲酸二丁酯等。 7.4.4 制备方法将药物、成膜材料、增塑剂共同用溶剂溶解，混匀，分装于密闭的容器中，即得。 历年考题 A型题 1下列哪条不代表气雾剂的特征 A ?药物吸收不完全、给药不恒定 B ?皮肤用气雾剂，有保护创面，清洁消毒、局麻止血等功能，阴道粘膜用气雾剂常用0/W型泡沫气雾剂 C ?能使药物迅速达到作用部位 D .混悬气雾剂是三相气雾剂 E .使用剂量小，药物的副作用也小（答案A） 2 .气雾剂中的氟利昂（如F12）主要用作 A .助悬剂 B .防腐剂C.潜溶剂 D .消泡剂E.抛射剂（答案A） 3.下列关于气雾的表述错误的 A ?药物溶于抛射剂及潜溶剂者，常配成溶液型气雾剂 B .药物不溶于抛射剂或潜溶剂者，常以细微粉粒分散手抛射剂中 C .抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法 D .气雾剂都应进行漏气检查 E .气雾剂都应进行喷射速度检查（答案E） 4.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是 A .膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖 B .常用的成膜材料都是天然高分子物质C.匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成，不必分剂量D.涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物 溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂成膜的外用胶体溶液制剂 E ．涂膜剂系药物与成膜材 料混合制成的单层或多层供口服使用的膜状制剂（答案D） B型题 [1-5]
药剂学第九章液体制剂
第九章液体制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1.液体制剂: 2.spirits: 3.solubilizer: 4.cosolvent: 5.干胶法: 6.syrups: 7.湿胶法: 8.tincture: 9.emulsions: 10.nanoemulsion: 11.溶液剂: 12.Aromatic water: 13.助溶剂: 二、判断题(正确的划A,错误的打B) 1.能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。( ) 2.醑剂系指药物的乙醇溶液。( ) 3.甘油具有防腐作用的质量分数就是10％。( ) 4.苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好,苯甲酸钠在碱性溶液中的防腐作用好。( ) 5.混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液 体制剂。( ) 三、填空题 1.液体制剂常用附加剂主要有、、、 、与。 2.液体制剂常用的极性溶剂主要有、与。 3.液体制剂常用的半极性溶剂主要有、与。 4.溶解法制备糖浆剂可分为法与法。 5.酊剂的制备方法有、与。 6.制备高分子溶液要经过的两个过程就是与。 四、单项选择题 1、内服制剂最常用的分散媒就是 A、乙醇 B、甘油 C、水 D、丙二醇 2、下列关于水性质的描述错误的就是 A、价廉易得 B、对成盐药物溶解度大 C、生理活性小 D、对游离药物溶解度大 3、下列关于乙醇性质的描述错误的就是 A、极性比水小 B、20%有防腐作用 C、40%有破坏生物酶作用 D、对成盐药物溶解度大 4、下列关于甘油性质的描述错误的就是 A、可减少药物对皮肤粘膜的刺激性 B、粘度大,有甜味 C、只可外用,不可内服 D、30%有防腐作用 5、为掩盖药物不良气味可选用
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三、计算题（10分） 1．已知氯化钠的渗透系数为1.86，分子量为58.5，用溶血法测得氯化钙的渗透系数为2.76，求氯化钙的等张浓度是百分之多少?(氯化钙的分子量为110.99) 2.处方分析 （1）、每10万剂量单位 鲨肝醇 5.0kg 淀粉 5.0kg 糊精 1.0kg 干淀粉 1.0kg 12％淀粉浆 5.5kg 微晶纤维素 5.0kg 硬脂酸镁0.5kg （2）、硫卡那霉素25000万单位 亚硫酸氢钠20g 依地酸二钠1g 3％硫酸适量 注射用水加至1000ml （3）、硫酸亚铁30g 乳糖9g 微晶纤维素15g 羟丙基甲基纤维素K4M 20g 聚维酮1g 硬脂酸镁0.2g （4）、煤酚500ml 植物油173g 氢氧化钠27g 蒸馏水加至1000ml （5）、醋酸氢化可的松10g 单硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸钠112.5g 甘油85g 白凡士林85g 十二烷基硫酸钠10g 尼泊金乙酯1g 蒸馏水加至1000g 五、设计下列处方某药物其化学结构如下：（10分）
OH CH(OH)CH 2N OH CH H CH 3CH 3H 2SO 4. 2H 2O ]2 .[ 为白色、无嗅、带苦味的结晶性粉末，可溶于水，几乎不溶于苯和氯仿，主要用于支气管哮喘、抗休克和心脏传导阻滞等的治疗和急救。临床推荐剂量为每次1mg 。请根据以上条件设计一合理的剂型，并写出完整处方及详细制备工艺，并说明处方中辅料选择的依据。 六 、论述题（20分） 1 写出Henderson-Hasselbalch 方程，并简述其在生物药剂学上的应用。 2 影响固体药物制剂中药物溶出速度的因素有哪些？ 3 简述湿法制粒压片的工艺。 4 简述片剂中崩解剂及润滑剂的作用机理。 5简述浸出制剂的质量控制方法。 十二、分章节思考题 思考题 第一章 绪 论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 药剂学的分支学科有哪些？ 3.简述药物剂型的重要性 4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点？ 5.药典的定义和性质 6.什么是处方药与非处方药 7.什么是GMP 与GLP 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？
药剂学课堂笔记之片剂
药剂学课堂笔记之片剂1.片剂是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。其外观有圆形的，也有异形的（如：椭圆形、三角形等），它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一。 2.特点 优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位； ②化学稳定性较好，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护； ③携带、运输、贮存及应用都比较方便； ④片剂生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本及售价都较低； ⑤可以制成不同类型的各种片剂，如：分散（速效）片、控释（长效）片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片等，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，满足临床医疗或预防的需要。 不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服； ②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度； ③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 3.分类 口服用片剂 （1）普遍压制片：普遍压制片是药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂（与下述的包衣片相对而言，亦称其为素片或片芯）。 （2）包衣片：在上述普遍压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。 （1）糖衣片（Sugar coated tablets） （2）薄膜衣片（Film coated tablets） （3）肠溶衣片（Enteric coated tablets） （3）泡腾片（Effervescent tablets）：是含有泡腾崩解剂的片剂。 （4）咀嚼片（Chewable tablets）：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂， （5）分散片（Dispersible tablets）：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂（在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网）。 （6）缓释片（Sustained release tablets）是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 （7）控释片（Controlled release tablets）：是指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。 （8）多层片（Multilayer tablets）：是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料。 （9）口腔速崩片（orally disintegrating tablets）：将片剂置于口腔内时能迅速崩解或溶解，吞咽后发挥全身作用的片剂。 口腔用片剂 （1）舌下片（Sublingual tablets）：是指将片剂置于舍下能迅速溶化，药物经舌下粘膜吸收发挥全身作用的片剂。 （2）口含片（troches）：是指含在口腔中，药物缓缓溶解产生持久局部作用的片剂。（3）口腔贴片（buccal tablets）：将片剂黏贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 外用片剂
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第一章绪论 form 6.药物制剂 二．选择题 （一）单项选择题 1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（） A.柜台发售药品 B.处方药 C.非处方药 2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（） A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学 是指下列哪组英文的简写（） Manufacturing Practice Manufacturing Practise Manufacture Practise Manufacture Practice 4.《中华人民共和国药典》最早颁布于年年年 5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（） A.药品标准 B.成方制剂 C.成药处方集 D.药剂规范 6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（） 年年年年 7.下列哪一部药典无法律约束力（）A.国际药典 B.中国药典 C.英国药典 D.美国药典 8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。生产设备和质量管理的科学称为（） A.生物药剂学 B.工业药剂学 C.现代药剂学 D.物理药剂学 9.研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为（） A.临床药剂学 B.物理药剂学 C.药用高分子材料学 D.生物药剂学 10.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为（）A.成药 B.汤剂 C.制剂 D.剂型 11.美国药典的英文缩写是（） (二)配伍选择题（备选答案在前，题目在后；每组均对应同一组备选答案，题目只有一个正确答案；每个备选答案可重复选用，也可不选用） 【1~4】A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂 B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检 验和管理部门共同遵循的法定依据 C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等 D.一个国家记载药品标准、规格的法典 E.能反应该国家药物生产、医疗和科技的水平，能保证人民用药有效安全 1.药典中收载了 2.药典中规定了 3.药典的作用是 4.药品标准是 【5~8】A．新药 B.处方药 C.非处方药 D.制剂 E.剂型 5.根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式，称 为 药品指的是 7.未曾在中国境内上市销售的药品称为 8.根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为（三）多项选择题 1.处方药（prescription drug）是（） A.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品 B.必须凭职业医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品
中药学笔记(精华)--精简版
解表药：发散表邪，治疗表证 1、辛温解表药：辛温，发散肌表风寒邪气。发散风寒桂麻黄，香薷白芷苏荆防；苍耳辛荑藁本羌，细辛胡荽柽葱姜。 麻黄：发汗解表、宣肺平喘、利水消肿。 桂枝：发汗解肌、温通经脉，助阳化气。 香薷：发汗解表，和中化湿，利水消肿。 紫苏：解表散寒，行气宽中，解鱼蟹毒，安胎。 生姜：解表散寒，温中止呕，温肺止咳、解鱼蟹毒。 荆芥：祛风解表，透疹、消疮，止血。 防风：祛风解表、胜湿、止痛、止痉。 羌活：解表散寒、祛风湿，止痛。 白芷：解表散寒，祛风湿、止痛、通窍、消肿排脓、燥湿止带。 细辛：解表散寒，祛风湿、止痛，通窍，温肺化饮。 藁本：祛风散寒，胜湿止痛。苍耳子：发表散寒，通窍，祛风湿、止痛。 辛夷：发表散寒，通窍。 葱白：发汗解表，散寒通阳。 2、辛凉解表药：辛苦而偏寒凉，用于风热感冒以及温病初起邪在卫分发散风热蝉薄荷，牛蒡桑菊蔓荆葛；柴胡升麻淡豆豉，浮萍木贼风热瘥。 薄荷：疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。牛蒡子：疏散风热，宣肺祛痰，利咽透疹，解毒消肿。 蝉蜕：疏散风热，利咽开音，透疹、明目退翳，熄风止痉。 桑叶：疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目。
菊花：疏风清热，平抑肝阳，清肝明目，清热解毒。 柴胡：解表退热，疏肝解郁，升举阳气。 升麻：解表透疹，升阳举陷，清热解毒。 葛根：解肌退热，透疹，升阳止泻、生津止渴，淡豆豉：解表，除烦，宣发郁热。 蔓荆子：疏散风热，清利头目。 清热药：解除里热、治疗里热证清热泻火药：多苦寒或甘寒，清气分热清热泻火治气热，膏知寒石枯草决；鸭跖芦根密蒙葙，栀子花粉二竹叶。石膏：生：清热泻火，除烦止渴，煅：敛疮生肌，收湿，止血。知母：清热泻火，生津润燥。 芦根：清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿。天花粉：清热泻火，生津止渴，消肿排脓。淡竹叶：清热泻火、除烦，利尿。 栀子：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，消肿止痛。焦：凉血止血夏枯草：清热泻火、明目，散结消肿、降血压。 决明子：清热明目，润肠通便。密蒙花：清热泻火，养肝明目，退翳。 清热燥湿药：苦寒，清热之中，燥湿力强，用于湿热证。清热燥湿连柏芩，胆草苦参秦白椿。 黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血安胎。 黄连：清热燥湿，泻火解毒。 黄柏：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。龙胆草：清热燥湿，泻肝胆火。