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与顾客有关过程控制程序(含表格)

与顾客有关过程控制程序(含表格)
与顾客有关过程控制程序(含表格)

与顾客有关过程控制程序

(IATF16949-2016/ISO9001-2015)

1.0目的与范围

本程序为建立保持订单评审活动及进行与顾客的沟通,使订单的要求得以正确理解,满足顾客要求,并争取超越顾客期望。

适用于产品有关的要求确定、评审及与顾客沟通。

2.0职责

2.1营销部负责订单的下达,并负责与顾客的联络。订单评审使用ERP系统进行审核评价。

2.2技术部、品管部、制造部、物料部、人力资源部需要时参加特殊合同(订单)的评审。

3.0工作程序

3.1与产品有关的要求确定

3.1.1营销部负责确定顾客明示的要求,并识别顾客潜在的要求及习惯上隐含的无须明示的要求,将顾客的这些要求详细记录在“销售订单”中,与产品有关的要求应完整、明确的表达在合同条款之中。

3.1.2确认评审内容有:产品名称、规格型号、数量、物资供应能力、交货期、技术、包装标准、质量要求。

3.1.3营销部根据顾客规定的订货要求(如合同草案或口头定订单),特殊技术要求及附加要求(如内部交付日期),ERP下达任务“销售订单”由有关部门评审,必要时会同相关部门提出实施方案。

3.2与产品有关的要求评审

3.2.1订单评审形式

订单评审在合同签定之前进行。确保顾客的各项要求合理、明确,公司有能力满足。

3.2.2一般合同(订单)的评审形式

与顾客洽谈或商定意向后,由营销人员在ERP系统以“销售订单”的形式明确顾客要求,视为该订单生效,经过各部门评审,确认最后完成交货日期。

3.2.3特殊合同(订单)评审形式

由营销部组织会议,请技术部、品管部、制造部、物料部、生产车间有关人员参与评审,必要时可请总经理、副总经理参加评审。并填写“合同评审表”中特殊合同栏,经部门经理签署意见后,公司总经理批准方可签定。也可采用传阅方式进行评审。

3.2.4营销人员需在会议上或顾客处当场签定的合同,可通过电话、电传方式请示有关领导,经批准后方可签定合同。

经领导签字的电话、电传批件可作为已通过评审的依据。

3.3销售合同内容

3.3.1一般合同应明确:

a)执行产品标准的确认;

b)价格的确认;

c)交付期的确认;

d)交付地点、方式的确认;

e)运输方式及费用负担的确认;

f)包装、验收标准及提出异议期限的确认;

g)违约责任及解决合同纠纷方式或其它注意事项;

3.3.2特殊合同

在一般合同内容的基础上增加对其特殊要求部分的确认。双方中任何有异议的合同都不得签定。

3.3.3在ERP销售订单评审中,认为不能满足顾客要求的评审内容,由异议部门在评审意见栏提出异议,由营销人员与顾客协商解决。

3.3.4对有特殊要求的订单,还应通知有关部门做必要的技术、物资准备。

3.3.5经销售订单、审批后的订单方可签定,将销售订单与销售合同装订在一起由营销部专人保管。

3.4合同、订单的签定

3.4.1若顾客对产品的要求发生变更或其他特殊情况无法完成合同、订单要求时应对其进行修订。

3.4.2合同、订单修订后由营销部专人负责填写“订单修订表”经部门经理批准,将修订的内容及时、准确地通知顾客和有关部门,修订后的内容必须重新进行销售订单或合同评审。

3.5与顾客的沟通

营销部为顾客沟通的管理部门。具体负责与顾客进行沟通,“客户质量信息反馈表”是与顾客沟通的记录,接受顾客对产品的质量抱怨。

3.5.1售前沟通

3.5.1.1营销部通过电话、电传、邮件等随时与顾客保持沟通,介绍公司情况、经营范围及新产品信息。同时掌握顾客需求信息,以便提供良好的服务。

3.5.1.2营销部通过参加经贸洽谈会及各类展销会,向顾客展示公司的产品和实力吸引顾客、扩大市场。

3.5.1.3营销部组织印制产品样本册、宣传资料等,以增进顾客对公司的了解。

3.5.1.4对于来电、来函或来公司的顾客,负责接待的人员应针对顾客意向,热情介绍公司经营产品的特点、性能,提供必要的技术咨询。

3.5.2售中沟通

3.5.2.1合同签定后对顾客的来电应及时回复,并保存原始记录。对顾客提出的合理要求应尽可能及时付酬实施,对顾客要求无法满足时也应耐心解释、通过协商予以答复。

3.5.2.2对于来公司考察或验证产品的顾客及其代表,应热情接待、积极配合,满足顾客考查或验证的要求。

3.5.3售后沟通

3.5.3.1在顾客接受产品后,营销部应积极主动与顾客联系,询问顾客对产品质量状况及产品存在的问题,及时查找原因、提出处理方案,与顾客沟通合理解决。

3.6顾客抱怨处理

3.6.1当营销部接到客户抱怨后,应视情况做如下处理:

a.如果客户现场验货不合格要求做整改,营销部通知品管部根据客户要求做整改。品管部由专人跟踪,确保品质。营销部应及时由专人负责填入“客户抱怨调查处理单”中,转品管部分析查找原因,责令责任部门车间给出纠正、预防、处理方案,品管部重视反馈质量情况同制造部组织有关车间共同制定切实有效的纠正、预防方案并实施。确认有效后返回营销部,营销部根据结果将有关处

理意见回复给客户。不合格品经责任车间返工后需重新经检验合格后方可放行。

b.对顾客反馈的产品质量状况及合理化建议等,则由营销部开出《客户质量信息反馈表》,让品管部做品质分析跟踪,得出处理方案。

c.如果客户要求以《8D报告》方式回复则品管部填写《8D报告》,再由营销部发送客户,并与客户沟通。

d.客人抱怨的问题回复时间不能超过三天,或按照客户提出的时间内提交。

3.6.2“客户抱怨调查处理单”作为管理评审输入部分的依据。

3.7客户财产:

3.7.1客户财产包括:工程图纸、包装图纸、样品、LOGO、客户的个人信息等。

3.7.2图纸由营销部保管,样品由技术部管理。

3.7.3对顾客财产的管理按照《顾客财产管理规程》文件要求执行。

3.8客户退货处置:

3.8.1了解客户要求退货的原因,并开出《退货处置单》交仓储科。

3.8.2所退货物到厂后仓储科进行点数,填写仓库上报数量,并入退货物资台账入库,退货处置单返回业务员。

3.8.3业务员接收单据后,一份交财务减账用,其余交品管部做退货处置用。

3.8.4货物需要返工时由制造部安排对退货物品进行返工,判定报废直接执行报废审批流程。

3.8.5经返工检验合格入库货物,由营销部开具送货出库单,安排将修理好的货物或补货货物重新出给客户。

3.8.6客户退货的产品具体依《不合格品控制程序》执行。

4.0客户满意度调查:

市场需求的确定和顾客沟通控制程序(含表格)

市场需求的确定和顾客沟通控制程序 (ISO9001:2015) 1.目的: 使本公司理解相关方的需求和期望,以顾客为关注的焦点,确保管理过程满足各相关方的期望。 2.范围: 本程序适用于本公司各相关方需求与期望沟通、确认的全过程。 3.权责: 3.1.经营部对本程序过程管理负责。 3.1.1.组织集中评审。 3.1.2.评审所签订的合同、订单是否违反国际、国家法律、法规规定。 3.1.3.对合同评审执行情况进行检查。 3.2.技术部门职责: 3.2.1.正确理解合同或订单的技术和其参数要求,分析公司对满足合同或订单在技术方面的能力,提出新产品制造可行性和风险分析及评估的结论。 3.2.2.对技术上有特殊要求的合同或订单,技术部门应与有关部门进行综合分析,并提出满足顾客特殊要求的专项对策和措施。 3.2.3.一旦对合同规定的技术要求的理解和执行有异议,应提出建议和意见交

经营部由其与顾客进行沟通、协商。 3.3.质检部负责分析、评估产品质量要求和其所需的检测方法和手段,提供证据已满足顾客和合同的要求,当有异议或不能满足合同要求时,应提出建议和意见交经营部,由其与顾客进行沟通、协商。 3.4.财务部负责对合同或订单中产品的价格和利润水平进行评审,当有异议或不能满足合同要求时,应提出建议和意见交经营部,由其与顾客进行沟通、协商。 3.5.经营部应评审满足合同和顾客要求的产品所需物资的供应能力,评审所需采购物资的交货期能否满足合同要求,当不能满足其要求时,应提与顾客进行沟通、协商。 3.6.生产部分析、评估交付产品数量所需的生产能力和机器设备负荷能力及人力安排,当不能满足其要求时,应提出建议和意见交经营部,由其与顾客进行沟通、协商。 4.定义: 无 5.工作流程: 5.1.合同、订单的接收: 5.1.1.在接到顾客的合同或订单时,应确保所接到的合同或订单的各项要求都明确、具体,并将其记录于《内部合同》中;

顾客投诉控制程序

顾客投诉控制程序 (ISO9001/ISO14001/ISO45001-2018) 1、目的 为了使顾客投诉的问题及时有效地得到解决,确保顾客的要求得到满足,特制订本文件。 2、适用范围 适用于本企业顾客投诉的处理。 3、职责 3.1业务部负责顾客投诉的处理。 4、要求 4.1规定并加以实施和保持对顾客投诉的受理、记录、核实、处理、答复及解释、原因分析和纠正措施确定、实施、验证等工作。 4.2顾客投诉处理的意义 顾客投诉,是顾客主动把他对公司的产品、服务或其他方面的感受、意见、要求告诉公司。 顾客对产品或服务消费后,遇到不满意时,也不一定都会提出投诉或意见,而可能是不买我公司的产品,换一个他认为好的产品。如果我公司的顾客经常善意的指出产品、服务的缺点或需要改进的地方,而我公司也根据顾客的意见和建议不断的改进,我公司将比别人更具竞争力。因此,企业不但应积极主动地对顾客投诉进行及时有效地处理,而且应对不愿意投诉的顾客,利用更亲情的方法,获得这部分顾客的意见。 顾客投诉是顾客对其需求和期望的表达,是顾客对我公司的关心,是顾客送给我公司的很贵重的礼物,我公司应该心存感激。 顾客投诉是收集顾客信息的一种很重要的渠道。 4.3、顾客投诉的分类 4.3.1A级顾客投诉(严重顾客投诉) a、出现质量事故,涉及人身安全、健康,已经或很可能会造成严重后果的顾客投诉。 b、产品被质量监督部门检测出现不合格的顾客投诉。 c、产品的质量问题已经或很可能会被新闻媒体曝光,对公司的信誉已经或

很可能会造成严重损害的顾客投诉。 d、因产品质量问题已经或很可能会大批量退货或者使顾客与公司中断业务,已经或很可能会造成重大经济损失的顾客投诉。 e、其他已经或很可能会造成严重后果的顾客投诉。 f、对同一问题在1个月内超过3次(包括3次)的B级顾客投诉。 4.3.2B级顾客投诉(一般顾客投诉) a、产品被顾客检验出少量不合格,虽然不涉及人身安全、健康,但可能会造成影响产品使用功能的顾客投诉。 b、产品在被顾客销售或使用中发现个别不合格的顾客投诉。 c、产品在被最终消费者使用中出现个别不合格的顾客投诉。 d、因产品质量问题可能会减少顾客订货的顾客投诉。 e、其他可能会影响公司的信誉或经济利益的顾客投诉。 f、对同一问题在1个月内超过3次(包括3次)的C级顾客投诉。 4.3.3C级顾客投诉(轻微顾客投诉) a、产品被顾客检验虽然合格但发现可能会造成影响产品使用功能的质量问题的顾客投诉。 b、产品在被顾客销售或使用虽然合格但不适用的顾客投诉。 c、产品在被最终消费者使用中出现虽然合格但不好用的顾客投诉。 d、因产品虽然合格但不适用或不好用可能会造成顾客、消费者、使用者不满意的顾客投诉。 e、其他可能会轻微影响产品销售的顾客投诉。 f、对同一问题在1个月内超过3次(包括3次)的D级顾客投诉。 4.3.4D级顾客投诉(顾客建议) a、顾客对改善产品使用功能的建议。 b、顾客对能促进产品销量的建议。 c、最终消费者对改进产品,使产品更好用、更实用、更适用的建议。 d、经销商、消费者、使用者对新产品开发的建议。 e、其他对公司有利的顾客建议。 4.4准备 业务部对顾客的投诉准备工作必须精心准备,而不是匆忙上阵应付。应准备好需要的各种文件和资料、产品的样品或图片、人员、通讯工具如E-mail

最新记录控制程序(20190919070842).pdf

版本号 A 记录控制程序 实施日期:2017年10月01日第 1 页共 8 页 目录 1 目的 (2) 2 范围 (2) 3 职责 (2) 4 控制程序 (2) 4.1 记录的范围、分类与形式 (2) 4.2 记录表格的编制和审批 (3) 4.3 记录表格的发放和更改 (3) 4.4 记录的使用和管理 (4) 4.5 记录的特殊控制 (5) 4.6 记录的保存期限 (6) 4.7 记录的处置 (8) 5 相关文件 (8) 6 记录 (8)

1 目的 为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制,并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据,特制定本程序。 2 范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录,包括:文字、图表、声像及电子文件等。 3 职责 1)档案室负责所有归档记录的管理和控制; 2)各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制; 3)工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制,包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录; 4) 记录的填写人员,对所记录数据的真实性和正确性负责,同时应满足各类记录表 格的审批职责和权限。 5)质量安全标准部对本程序实施控制管理。 4 控制程序 4.1 记录的范围、分类与形式 4.1.1 记录的控制范围 1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等,均属记录的控制范围,记录 表格是一种文件,按文件进行控制,对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。 2)记录控制是一个过程,其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格,其输出是 具有客观证据的报告或填写后的表格,其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、 检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。 4.1.2 记录的分类 记录按其性质和使用范围可分为以下四类: 1)管理职责方面的记录(包括文件控制的记录),如管理评审记录,目标实施记录, 文件受控清单等。 2)资源管理方面的记录,如人员教育培训、经历、资格、考核记录,设备管理、设备 维修记录,安全管理、环境管理记录等。 3)产品实现方面的记录,如产品要求评审记录,供方评价记录,特殊过程确认记录, 不合格品处置记录和产品让步放行记录等。

-客户投诉处理作业流程及管理办法

客户投诉处理流程及管理办法 1目的 确保客户投诉得到及时有效的处理,保证最大程度上满足顾客需求。 2适用范围 适用于国内与国外客户对公司产品或服务的投诉的处置。 3定义:不适用 4职责 4.1 营销部负责顾客投诉与抱怨的信息收集、分类,传递、处理跟进及与客户进行沟通处 置。 4.2 品管部负责主导同有关部门一道对客户投诉进行分析、处理,采取纠正预防措施及跟 进纠正预防措施的实施。 4.3 管理者代表/总经理负责纠正预防措施的审核与批准。 5作业程序 5.1 客户投诉登记 5.1.1营销部对接受到的客户投诉(电话、口头、书面)登记在《客户投诉登记表》上, 并上报营销部副总经理。 5.1.2营销部文员负责对客户投诉与抱怨进行登记和追踪,其他人员接到客户的投诉(电 话、口头、书面)后,应及时记录并转交、传达给营销部文员。 5.2 客户投诉的确认和初步评审分析 5.2.1 营销部主任接到客户投诉后,应立即进行初步评审分析,包括投诉细节的确认,要 求客户尽可能提供投诉的证据,并采取临时应急对策,若是可以立即回复客户的,则就相关处理事宜与客户进行沟通。 5.2.2 客户投诉的传递 营销业务员接到客户投诉后,不管是属销售和售后服务环节的投诉,还是属产品品质和交期延误等生产环节的投诉,都要在接到投诉后的1小时内发出《客户投诉处理单》,经部门主任级以上人员批准(重大客户投诉需报营销副总审批)后发至品管部,并要求品管部负责人签收。 5.3 客户投诉处理 5.3.1 品管部负责客户投诉处理的QE工程师也要在《客户投诉登记表》上做好登记,一 般投诉应在3个工作日内回复,重大投诉/抱怨应在8个工作小时内提出临时改善对策,并在2个工作日内回复永久对策。 5.3.2品管部QE负责对客户投诉进行调查、分析,找出责任部门; 5.3.3 责任部门负责对问题的根本原因进行调查、分析,并提出纠正措施计划,QE要对 纠正措施计划进行初步评审,评审不通过的要退回责任部门重新进行分析、检讨。 5.3.4品管部QE在必要时组织技术、生产部等相关部门人员参加客户投诉与抱怨的分析

法律法规和客户要求管理程序(EICC5.1版)

法律法规和客户要求管理程序 1.目的: 为了识别、获取并更新适用于公司的社会责任法律、法规、标准及客户要求。 2.范围: 本程序适用于公司识别、获取和更新社会责任法律、法规及客户要求,以及确认其适用性。 3.职责 3.1行政部负责整理、登记、识别、发放及保存适用于公司 EICC 管理体系相关的法律、 法规,汇总各部门的评价情况。 3.2行政部负责组织对员工 EICC 管理体系相关法律、法规及客户要求的教育培训;负责 收集劳工、职业健康安全、商业道德方面以及工程承包方、政府机构、社区邻居、 员工等相关方的要求和期望。 3.3营业部门负责收集客户在 EICC 管理体系方面的要求。 3.4各部门负责人负责本部门的各类活动符合EICC有关法律法规的要求及遵守情况的评价。 3.5管理者代表负责组织编写和审核《合规性评价报告》。 3.6最高管理者批准《合规性评价报告》。 4.内容 4.1 法律、法规及客户要求范围包括: 1)国家性法律、法规、条例、规章及标准; 2)地方性法律、法规、条例、规章及标准; 3)行业协议; 4)客户对公司在 EICC 方面的要求和期望。 5)相关方对公司在 EICC 方面的要求和期望。 4.2 法律、法规及客户要求的识别收集: 4.2.1行政部从政府机关、新闻媒体、专业学术组织、专业杂志、互联网中有关劳工、 职业健康安全和商业道德的网站等渠道获取的国家有关贸易、人权、劳动社会保障、 职业健康安全的法律法规、规范、标准。必要时,行政部可向管理者代表申请其他 部门协助。 4.2.2营业部门实时保持与顾客的沟通,通过接收其发送资料来收集有关 EICC 方面的 要求。 4.2.3法律法规、规范、标准的识别和收集至少每个季度做一次。 4.3 法律、法规及客户要求的登记 4.3.1行政部将所收集法律、法规,营业部将收集客户要求记录在《EICC法律法规、客 户要求清单与评价表》上,由行政部统一汇总。

ISO13485记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (ISO13485-2016/YYT0287-2017) 1.0目的 作为质量管理体系运行有限运行证据,保证产品可追溯性,为持续改进提供证据支持。 2.0范围 适用于公司质量记录和报告等的管理。 3.0引用/参考文件 ISO9001:2015 YY/T0287-2017/ISO13485:2016 医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则 《文件与资料控制程序》 4.0职责 4.1质量部 负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。 4.2各职能部门 负责本部门质量记录的控制与管理。 5.0作业程序 5.1记录 5.1.1批记录:批生产记录、批包装记录和批检验记录。 5.1.2通用记录:流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。 5.2记录编制

5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计,纳入对应的文件作为附件,按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。 5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号,记录编号规则参照《文件与资料控制程序》;记录内容要详尽、合乎逻辑,符合ISO 和GMP的要求,要包括所有必要的内容。 5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导,因此应达到如下要求: 5.2.3.1术语规范、数据准确、无误,符合法定标准文件。 5.2.3.2语言要精炼、明确,项目要清晰,符合公司标准的要求。 5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求,并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制,要提供足够的空白格,以便于填写。 5.2.3.4设计记录时,要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。 5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。 5.3记录填写 5.3.1记录只能由规定的人员及时填写,不允许事前先填或事后补填。 5.3.2填写内容应保持绝对的真实,字迹清晰、工整,统一使用黑色签字笔填写。 5.3.3不能随意撕毁或任意涂改,如需更改,应由本人在更改处用横线划掉后在旁边重写并签名和标注修改时间,并保持原填写内容可辨认,不得用刀或橡皮更改。 5.3.4品名、规格、批号等应按要求书写,而且不得随意改动。若产地、供应

10顾客要求评审控制程序

责任部门:市场部编号:WHLV/QP-10 版本: B/O 页码:第 1 页共 5 页 顾客要求评审控制程序 批准审核编制受控标识:发布日期生效日期 文件修订记录 序号版本号修订码修订内容修订人审核批准 1 A/0 2016.5新规做成发放高鹏举赵劲松陈锦华 2 B/0 2017.1 按新版标准进行修订高鹏举赵劲松陈锦华 文件发放范围 发放部门总经理管代综合部市场部制造部技术部质量部物流部发放数量 1 1111111

责任部门:市场部编号:WHLV/QP-10 版本: B/O 页码:第 2 页共 5 页 1、目的明确商务合同评审活动的开展方法,以确保顾客要求得到充分识别和可行性评价。 2、适用范围适用于公司所有的开发合同、现生产合同和备件合同的评审。 3、术语和定义 3.1特殊合同:(1)临时确定的合同/协议;(2)零件停止供货,较长一段时间后(6个月或以上)又重新供货时签定的合同/协议;(3)与以前顾客签定的合同/协议内容发生实质性变更的合同/协议。 4、职责 4.1市场部负责组织顾客合同评审,各部门应协助参与合同评审工作。 5、程序 流程责任部门工作内容说明相关文件输出资料 市场部市场部 市场部市场部市场部 市场部市场部5.1.1 对接收的合同/协议予以编 号、登记。 5.1.2对于口头订货,填写客户要 货电话记录,明确产品名 称、规格、数量及交货期要 求等,并及时通知物流部。 5.1.3合同分类及编号规则见(附 录1)合同分类表。 5.1.4对接收到的合同/协议组织 相关部门评审。 5.1.5 根据同评审表中评审要求 组织合同评审,相关责任部 门按职能要求参与合同评 审。合同在每一职能部门评 审时间最多为1个工作日。 5.2.1合同评审的时机:合同/协议 签订之前。 5.2.2合同评审的目的: -充分识别顾客所有要求; -找出满足顾客要求的差 距,并寻求解决方案; -尽可能地减少公司在合同 履行能力方面的风险。 《合同登 记表》 《合同评 审表》 开发合同(草案)/定 点开发协议/现生产合 同/备件合同 A 合同评审 合同登记

记录控制程序 表格 格式

1.0目的 维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性,为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围 本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。 3.0职责 3.1办公室为质量记录的归口管理,负责各种质量记录表格的审查备案。 3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。 4.0工作程序 4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式 可分为多种,如书面记录、电脑文档、照片等,还包括由供方提供的适当的质量记录。 4.2凡质量体系文件规定有记录要求的,应设置和编制质量记录。 4.3质量记录表式应有如下内容:记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。报 表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。 4.4质量记录的编号 4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为 有效记录表格。编号规则:R(记录)—涉及部门代号—序号(01、02….)。 办公室:BG 质检部:ZJ 采购部:CG 生产车间:CJ 仓库:CK 销售部:XS 4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰,且不得随意理更改,属填 写差错的,只准划改,不准涂改;当质量记录表格不适用需要更改时,由原设计部门负责人审批。 4.6质量记录的归档、贮存和管理 4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行,必要时可视需要随时收集。 4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管,不得随意污染、撕毁和丢失。 4.6.3不同类别的质量记录要分开存放,并按时间先后顺序排放。 4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人,按《质量记录清单》规定的期限保存。 4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。 4.7质量记录的查询

TS16949顾客特殊要求控制程序

顾客特殊要求控制程序 1 目的 识别、明确和满足顾客的特殊要求 , 以确保产品和过程全面满足顾客规定要求。 2 适用范围 适用于本公司所有顾客的特殊要求的控制。 3 .3 职责 .3.1 市场部指定联系人负责及时与顾客沟通联络 , 识别和明确顾客特殊要求。 3.2 技术质量部负责制订相应的计划和采取措施满足顾客的特殊要求。 .3.3 技术质量部负责验证顾客特殊要求在公司的落实状况 , 并保存“顾客特殊要求一览表”。 4 工作程序 4.1.1 顾客特殊要求的识别 4.1.1 当有新产品或产品改型的情况下 , 需要进行产品质量先期策划和制订控制计划时 , 市场部指定联系人必须及时与顾客沟通、联络 , 识别和明确顾客的特殊要求 , 并由多方论证小组长登记在“顾客特殊要求一览表”上。 4.1.2 市场部在和顾客沟通的过程中,由顾客提供的合同、协议内阐明了其要求供方建立质量管理体系、交付、索赔等多方面的特殊要求,市场部接收人员应将它登记在“顾客特殊要求一览表”上。 4.1.3 管理者代表负责审核“顾客特殊要求一览表”。

4.1.4 多方论证小组有关人员或市场部指定联系人负责将顾客特殊要求传递到相关部门。相关部人员针对顾客的特殊要求而制订相应的控制计划及所需的各种作业指导书,并采取相应的对策措施,满足和加强顾客满意度。 4.2 顾客特殊要求的执行和满足 4.2.1 职能部门负责按照控制计划及作业指导书执行工作并满足顾客的特殊要求。 4.2.2 技术质量部负责验证顾客特殊要求 , 并将有关落实结果记录于“顾客特殊要求一览表”中。 4.3 管理说明 4.3.1 在顾客的所有特殊要求没有明确和满足以前 , 不可生产和交付产品。 4.3.2 应识别、明确和满足所有不同顾客的特殊要求。 4.3.3 “顾客特殊要求一览表”由技术质量部负责及时更新和长期保存。 5 相关文件:无 6 质量记录 6.1 DXC/QR 7.3-01 顾客特殊要求一览表

记录控制程序(含表格)

记录控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制,确保其完整、准确、清晰,以证明管理体系满足规定要求且有效运行,并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。 2.0适用范围 适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。 3.0职责与权限 3.1品质部:负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。 3.2各部门:负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。 4.0定义 无。 5.0过程乌龟图

6.0作业流程:

6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码:依据《文件编码规则》进行标识编码。 6.2表单设计:各部门根据文件/业务需要设计适合的表单,并随同文件送审,参见《文件控制程序》。 6.3记录空白表单的编目管理 6.3.1公司所有记录空白表单样板(背面盖“受控章”)由品质部进行统一编目管理,其电子档存放于共享服务器上。 6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。 6.4表单的更改:根据公司实际工作需要和变化,需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废,必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单,按 5.3之要求进行登录及归档,同时通知相关部门印刷新版表单。如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。

6.5表单的填写:原则上表单每一栏位均需填写,确保记录完整、准确、清晰,反映实际情况。因各种原因需要变更记录内容时,宜采取划改方式,变更前的内容应清晰可见,同时变更人应签注姓名,变更日期。 6.6表单的会签:如有些表单记录内容中需要几个部门会签的,原则上需要相关部门会签,但如果记录部门可以判定和决定时,则不需要其他部门会签。6.7记录的审批:已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。 6.8记录的保存:由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识,建立标识卡,所有记录按分类要求及时存档。注:记录保存3年或按照客户要求保存。 6.9记录的周期整理:责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录,根据表单保存期限要求,整理失效表单,交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。 6.10记录的销毁: 6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。 6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。其它记录如可用背面再生利用,则集中交品质部盖“作废”章,用于在公司内部流通之文件的打印、复印。销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。 6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录,应按要求对记录继续保存,由相应部门负责人签名注明继续保存期,如:延长保存期至:XX年

8顾客信息反馈及处理控制程序

8.1顾客信息反馈及处理控制程序(抱怨) 1、目的 为了充分与准确的了解客户需求,掌握客户对本公司的产品和服务满意程度的有关信息,确保客户意见能够迅速反馈处理,提高客户的满意程度。 2.范围 适用于客户的投诉、补偿、退货以及客户意见的调查测量,包括同本公司进行直接交易的客户或本公司认可的潜在客户。 3.定义 3.1客户投诉案件:售前、售中及售后由于本公司产品质量、服务等问题而造成客户不满意的事件。 4.职责 4.1销售服务部:负责与顾客沟通,提供优质的售后服务和顾客满意度调查,受理、回复客户投诉。 4.2生产部及孵化场:负责对交付客户产品的品质检验,和协助对客户投诉、纠正预防的事因调查和原因分析,提出不断改进的建议。 4.3销售服务部:负责对客户投诉、纠正预防改善对策的制定和实施。 5.作业内容 5.1本公司任何部门收到客户的投诉反映时,立即通知销售服务部,由销售服务部填写《顾客信息反馈记录表》,并由区域经理立即对客户投诉的内容进行调查分析,明确责任方,提出解决方法给客户。若不能判定责任方,应召集相关部门分析。 5.2销售服务部在调查分析时,认为有必要前去故障现场与客户共同分析,可前往或连同各相关部门共同分析或去客户处处理。 5.3对于客户投诉,销售服务部须在一周内填写《顾客信息反馈记录表》答复客户,提出解决问题的方案,同时记录客户对处理方案的意见。 5.4处理对策 5.4.1 经调查分析为本公司责任,按以下规定处理: 5.4.1.1对客户提出有质量问题的产品进行补偿; 5.4.1.2完成产品补偿后,将补偿产品信息交回销售部备案。 5.4.1.3完成服务后,由销售服务部填写《顾客信息反馈记录表》的服务内容,将原因、

GJB9001C-2017质量管理体系程序文件007质量记录控制程序及记录表格

7、质量记录控制程序 1目的 规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司质量管理体系所有相关的记录。 3职责 体系中心:负责产品检验相关的所有记录的保管和控制。 各部门:负责与本部门产生的记录的管理和控制,并接受体系中心的监督检查。 4工作程序 4.1记录填写要求 a)记录的填写要认真,内容真实、准确、字迹要清晰。用黑色墨水钢笔、签字笔填写,不能用铅笔、圆珠笔填写。记录应填写完整,不应有漏项、空格,空白处用斜杆划掉; b)所有记录都有记录人签名,注明日期。纸张大小要统一,以便装订; c)质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据; d)记录不允许随意涂改,保持清晰,易于识别;若因笔误写错时,记录人应在错误的地方划上双杠线,然后在其旁边空白地方填写上更正后的内容,并由改写人签名或盖印章;

e)记录表格由相关的人员编制。编制的表格要适用,可操作,尽量减少记录人写字。 4.2记录的保管和贮存 ---记录要有标识,如名称,编号等;记录要妥善保管,不得随意乱放。---记录贮存在文件柜中,按一定的顺序分类存放,便于检索,还要能防潮,防虫害。 4.3记录的保存期 ---记录要登记,见附表IQM07-01B。 ---对于有国家法律法规规定的,按相关的法律法规规定的保存期办理。 ---与产品直接有关的记录,军品保存期与产品的寿命期相适应,民品保存期一般为五年。 ---其他方面的记录保存期为四年。 4.4记录的查阅 ---记录不外借阅,需查阅者到保管记录处查看,经记录保管人同意,调阅相应的记录。 ---查看记录的人不得在记录上乱画,保持记录清晰,看后交于记录保管人存放。 ---需要复印记录者,经主管领导批准后,由记录保管人按批准的要求进行复印。 4.5记录的处理 ---记录到保存期限后,由记录保管人做好登记,经主管领导批准,统

客户投诉管理方案计划程序

-/ 客户投诉处理程序 一 1.目的 1.1耐心承接投诉、确认投诉真正原因、积极跟踪反馈、热情服务客户; 1.2明确投诉分类和投诉处理途径,以及各类投诉的处理权责; 1.3认真受理客户投诉,收集市场、客户和产品的相关信息、数据,改进客户管理 和客户服务,提高产品质量,制定质量改进措施和控制运输损耗。 2.适用范围 2.1所有涉及本公司的产品、市场、客情维护与客户服务的各类形式的投诉内容。 3.定义 3.1客户投诉内容不仅仅局限在产品质量、产品使用功能缺陷的投诉内容,同时包括对企业营销人员、客户服务人员的行为、态度和专业水准的不满的投诉; 3.2不同类型的投诉纳入不同的职能部门处理,设置不同的处理权限和申报流程。 4. 职责: 4.1销售员负责投诉的承接、传递,以及将按照审批权限获得审批的处理结果向投 诉客户回复、解释,包括对客户投诉当时情绪的安抚; 4.2销售员负责在2个工作日内对投诉客户的现场拜访和咨询,鉴别投诉内容和投 诉问题的产生原因,包括产品质量问题和使用不当的责任界定; 4.3售后服务部负责投诉处理的分类传递和呈报审批; 4.4质检部门负责不良品的返修,包括不良品产生原因地追查、不良品改进措施的 提议,申请改进报告和负责监督落实; 4.5营销副总负责对客户投诉的回复处理决策和意见的审批,被投诉部门负责投诉 内容的限期改进和责任负责。 4.6所有产质量问题投诉事件以及投诉质量问题的处理意见和改进措施的执行,都 必须知会或申报管理者代表和总经理。 5.程序: 5.1投诉分类 5.1.1客户服务行为的投訴 5.1.2营业人员专业工作事务投诉 5.1.3 产品质量投訴 5.2投诉承接 5.2.1 销售员和公司服务部电话承接辖区客户的各类投诉事件; 5.2.2 当接收客户口头、电话或传真投诉时,应耐心、细致地听取、了解客户投诉的对象和投诉内容,确认客户投诉的真实原因,并安慰投诉客户的情绪,使之情绪稳定后,按照《客户投诉登记反馈表》栏目要求,逐一登记并确认投诉事项; 5.2.3将经过客户确认的投诉内容,认真记录在《客户投诉登记反馈表》中,且需将记录复述给客户一遍以求进一步确认投诉内容;

顾客特殊要求控制程序

1.目的 识别、明确和满足顾客的特殊要求,以确保产品和过程,全面满足顾客规定要求。 2.适用范围 适用于本公司提供的产品。 3.术语 略。 4.职责 4.1产品部负责收集及组织制订相应的计划和采取措施满足顾客的特殊要求。 5.工作程序 5.1顾客特殊要求的识别 5.1.1合同评审前,销售部应在业务洽谈时将顾客提出的特殊要求形成书面文件(产品建议书)及提交产品部,并 作为合同评审的内容予以评审,见《合同评审控制程序》。 5.1.2新产品立项后或已成型的产品,产品部负责收集顾客特殊要求,并及时记录于“顾客特殊要求一览表”。5.1.3任何部门的任何人,在与顾客的工作联系中获得顾客特殊要求时,需立即转交产品部或生产部。 5.1.4产品部得到顾客要求后,项目负责人须在两个工作日内组织评审,评审结果应得到经理或管理者代表的批准。 5.1.5项目负责人制订相应的控制计划及所需的各种作业指导书。 5.2 相关资料的控制和发放 5.2.1技术资料室须建立专门的“顾客特殊要求档案袋”,并建立目录,记录产品部提交过来的有关顾客特殊要求的原始资料及由此而建立的工艺及作业文件。 5.2.2产品部经理确定工艺及作业文件发放对象后,资料室按《文件与资料控制程序》的规定发放,同时建立专门的发放记录。 5.2.3工艺及作业文件的变更、作废、回收、销毁按《文件与资料控制程序》执行。 5.3顾客特性要求的执行和满足 各职能部门及有关单位负责按照控制计划,及作业指导书执行并满足顾客的特殊要求。 5.4管理说明 5.4.1在顾客的所有特殊要求没有明确和满足以前,不可生产和交付产品。 5.4.2应识别、明确和满足所有不同顾客的特殊要求。 6.相关/引出文件 合同评审控制程序 文件与资料控制程序 7.质量记录表格 顾客特殊要求一览表

基础设施管理控制程序

1.目的 为满足本公司的生产和服务的要求,对所需的基础设施进行有效管理。 2. 适用范围 适用于本公司工作设施,生产设备及相关辅助设备设施的配置、使用、维护、维修管理。 3. 职责 办公室负责厂房、办公楼、水电气供应设施,消防及通迅设施、运输车辆(不含公司内部产品运转工具)等的管理。 工程部负责公司主要生产设备、辅助设备、备品备件的管理。 相关部门负责正确使用、维护和保养相关设施、设备。 4. 工作程序 工作设施的管理 厂房、办公楼、水电供应设施,消防、通迅设施,信息系统及运输车辆等的购置,根据项目大小类别由总经理或指定项目负责人,成立专门小组,制定具体实施方案, 组织相关部门和人员评审,总经理批准后由办公室具体组织实施。 实施过程中的记录、图纸,资料交文控中心归档保存。 实施投入前,由办公室制定有关的管理规范,操作要求,日常和定期维护保养计划和方案,并组织实施。 生产设备的管理 设备的分类。 按用途分为: 主要生产设备:指用于生产加工产品的设备。 辅助设备:如模具、周转箱、周转车等。 备品备件:设备上的易损、易耗件。 设备的采购 a.整条生产线,大型复杂、精度要求高或贵重的生产设备的采购,由总经理组织工程负责 人和生产部及相关部门人员,进行市场调研、可行性论证后再形成文件。由总经理批准 后,同供货商进行谈判,签订采购合同,实施采购。 b.一般生产设备和辅助生产设备的采购,由使用部门提出规格型号,技朮要求,经总经理 批准后实施。 c.自制设备由工程部生产工程组制定设计方案组织制造,需要外购的零件填写<<请购 单>>,经总经理批准后交采购科实施采购。要求难度大、复杂的自制设备要保持完整的 技朮资料。 d.设备备品备件的采购,由使用部门填写<<请购单>>,经总经理批准后交采购科实施采购。

记录控制程序精华范本

责任部门流程描述备注相关部门 综合部

相关部门相关部门相关部门 相关部门相关部门相关部门 《记录归档及处理登记台帐》《借阅登记台帐》 N 1 Y 确认记录形式、备案、标识 销毁并记录 2 1 归档 借阅并记录 是否超过有效期 编目 建立记录清单

收集使用记录 1 2

1. 目的 建立并保持质量管理体系记录的控制要求,以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。 2. 适用范围 适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。 3. 职责 3.1 综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。 3.2 各职能部门负责本部门记录的控制和管理。 4. 工作程序及要求 4.1记录清单建立、备案、标识 4.1.1 各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限,并经部门经理审批。 4.1.2 综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准,确保符合质量管理体系规定要求。 4.1.3 各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。 4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下: SJ/JL — ××× — ×/× 记录编号 版本/修改状态 公司及记录的拼音缩写 4.2记录的使用 4.2.1各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。 4.2.2记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确、完整,不得随

意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。 4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用“/”划去,不能留有空白。 4.3记录收集的内容 各部门根据其职能,确定、准备和收集以下记录(记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体): a. 管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录; b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记 录; c. 供方评价记录及合格供方的质量记录; d. 有可追溯性要求时,产品唯一性标识的记录; e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录; f. 对过程、设备、人员的鉴定记录; g. 进货、过程、最终检验和试验的记录(包括让步放行记录) h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录; i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录; l. 各种培训记录; m. 与服务有关的记录; n. 与统计分析有关的记录; o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录; p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录; q. 可靠性分析、验证记录; r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录; s. 对顾客或供方的PPAP相关记录; t. 满足法律法规和顾客要求的记录;

16顾客投诉处理控制程序

文件编号深圳市合生丰科技有限公司 ********************************************** 顾客投诉处理控制程序 ********************************************** 批准 审核 编制 生效日期2015.1.02

文件编号 序号日期变更页、 条款 变更内容最新版次 01 2015.1.02 原版A/0

文件编号 顾客投诉处理过程乌龟图 1. 目的: 确保对客户的抱怨及退货均能适时地处理纠正和改进,以维持公司信誉,增加客户信心和满意度。 2.范围: 所有客户反馈之产品品质和服务异常及建议,包括非书面形式的反馈。 3.定义:无。 4.职责: 4.1业务部:与客户沟通联系之窗口和客户退货/抱怨处理之跟催,及抱怨信息的接收与反馈。 4.2品质部:客户抱怨信息的接收、确认和反馈,及纠正改善对策的拟定和回复。 4.3责任部门:客户抱怨/退货的处理及纠正和预防措施的制定与实施。 因果图、柏拉图、排列图 控制图 顾客投诉处理程序 1. 接受客户反馈信息及资料收集 2. 客户提供的有关资料进行评估 3. 制定纠正行动及预防措施方案 4. 方案验证及结案 输出 联接界面 1.总经理 2 仓库 3.品质部 4.生产部 6.工程部 7.业务部 顾客要求 公司要求 管理体系的要求 续持改进的要求 a)客户反馈的信息; b)客户反馈的资料; 顾客投诉处理过程程序 持续改进控制程序 客户抱怨次数≤5次每月 使用什么(设备、材料等)? 谁来做? 能力/技能/培训 如何做? 程序、方法、技术 使用的关键准则是多少? 指标、测量、评价? 输入 确保客户投诉的问题能得到改善。

顾客要求管理程序

对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定,争取对顾客的需求和希望进行导向,并加以实施和保持。 2.0 范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3.0 职责 3.1 经营处负责识别顾客的需求与期望,组织合同评审并制订供货计划。 3.2 技质处负责评审对新产品质量要求的检测能力。 3.3 总工负责评审新产品的设计和开发能力。 3.4 生产副厂长负责评审产品的生产能力及交货期。 3.5 经营处负责评审所需物料采购的能力。 3.6 厂长/经营副厂长负责审批有特殊要求的合同。 4.0 程序 4.1 顾客需求的识别 经营处负责识别顾客对产品的需求与期望,根据顾客规定的订货要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在“产品要求评审表”中: a)顾客明示的产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如 运输、培训等)、价格等方面的要求; b)顾客没有明示的产品要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一 类习惯上隐含的潜在要求,公司为满足顾客要求应作出承诺; c)顾客没有规定,但国家强制性标准及法律法规规定的要求。 4.2 对产品要求的评审 4.2.1在投标、接受合同或定单之前,经营处应对已识别的顾客要求及本公司确 定的附加要求组织相关部门进行评审。 4.2.2评审 4.2.2.1产品要求的评审应在合同签定之前进行,应确保: a)产品要求(包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求)得到规定; b)顾客没有以文件形式提供要求时(如口头定单),顾客要求在接受前得到确认;

d)公司有能力满足规定要求。 4.2.2.2合同的分类: a)常规合同:公司定型产品所签定的合同。 b)特殊合同:常规合同以外的所有销售合同,如新产品开发或有定型产品改进 要求的合同。 4.2.2.3经营处组织相关部门将“产品要求评审表”进行评审。 4.2.2.4评审流程图(见附图) 4.2.2.5对于有现货的常规合同,由经营处销售员将产品名称、型号规格和数量 等填写“产品要求评审表”经部门主管签名确认,即完成产品要求的评审。 4.2.2.6对于无现货的常规合同,生产副厂长、经营处分别对生产能力、交货日 期及物料采购能力进行评审,由相应负责人签名确认;然后经营处综合各部门意见,并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审,经营处处长签名确认后即完成评审。 4.2.2.7对于特殊合同,除生产副厂长、经营处进行评审外,总工程师应评审产 品的设计开发能力(包括对顾客潜在要求及与产品有关的法律法规要求的评审),技质处对确保产品质量要求的检测能力进行评审,并在“产品要 求评审表”中签名确认,“产品要求评审表”报厂长/经营副厂长批准。4.2.2.8对于口头定单(如电话定货),销售员负责将相关内容填入“产品要求评 审表”中,经双方确认(可用传真件、电话记录等方式确认),并执行 4.2.2.5~4.2.2.7相应条款的规定。 4.2.2.9在评审过程中,评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时, 由经营处负责与顾客联系,征求其书面意见。 4.2.2.10经营处负责保存“产品要求评审表”、合同及其他相关文件,包括对于 评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。 4.3 合同的签定和实施 4.3.1产品要求得到评审后,由经营处组织经厂长授权的相关人员代表公司与顾

设备软件管理规范(含表格)

设备软件管理规范 (ISO9001-2015) 1.目的 1.1本指导书的目的是为了使设备的软件得到有效保障。 2.范围 2.1本指导书适用于设备控制程序所规定的设备。 3.定义 3.1 设备软件:包括整条生产线的系统软件、用户软件及其零部件的系统软件、用户软件。 4.职责 4.1制造工程师(工艺)负责在设备引进时,编制好《设备软件台帐》,并做好设备软件的存档。 4.2设备工程师负责用户程序的定期备份。 5.内容 5.1 项目阶段 5.1.1 在设备选型,签定采购协议时,制造工程师(工艺)应要求供应商提供所有设备及其零部件的正版的系统软件。

5.1.2 在设备进公司开箱验收时,制造工程师(工艺)应根据协议在《开箱验收单》中详细记录设备软件情况,并注明软件供应商。 5.1.3 在设备调试验收时,制造工程师(工艺)应要求设备供应商提供合格的,完整的设备用户 程序。并要求供应商整理现场工控机,列出该设备上所有零部件须使用的系统软件和用户软件台帐,存档在该工控机如下路径D:\user:\program list,格式采用《设备软件台帐》.同时删除工控机中不需要的程序和软件 5.1.4 在项目调试验收时,制造工程师(工艺)应组织项目供应商对该项目以后的维护人员进行 系统软件和用户程序的使用培训,并确保其基本掌握。 5.1.5 项目调试验收合格后,制造工程师(工艺)要对设备及其零部件的用户程序进行一式两份 的存档,一份以光盘形式,并对光盘进行编号管理,编号规则为ACR-PXX-SXXXX,其中,PXX为设备生产线编号,SXXXX为0至9的数字;一份存档在公司服务器中,并在《设备软件台帐》中详细标明其存档路径。 5.2维护保养阶段 5.2.1设备工程师负责对设备软件的维护和管理,在生产使用过程中凡是涉及到系统软件

文件记录控制程序

1目得 规范公司记录得管理,为追溯、改进与提高产品质量提供依据,证实质量管理体系运行得持续性、适宜性与有效性,确保其符合标准要求。 2范围 适用于本公司质量管理体系所要求得所有记录得管理与控制。 3职责 3、1 行政部负责记录得统一编号、发放与管理,建立《记录管理一览表》。 3、2 品质部负责产品检验记录得管理。 3、3 各部门负责各自相关联记录得管理. 4流程图 见附件 5内容 5、1 记录得分类 凡就是质量管理体系运行中得记录、报告及与产品相关得质量数据均属于记录范围。 5。1。1 与质量管理体系管理有关得记录主要有: 管理评审记录、内部审核记录、文件控制记录、纠正与预防措施记录、人力资源管理与培训记录、设施管理记录、产品与过程监视与测量记录等等。 5。1。2与采购、销售、生产、检验与交付有关得记录主要有: 产品要求得评审记录、供方评价记录、产品检验记录、监视与测量装置得校准记录、统计技术得应用记录、顾客投诉及服务记录等等。 5.1.3记录得形式为书面形式(如:书面得表格形式、报告文件形式等)、硬拷贝、磁盘等电子媒体等形式。 5、2 文件记录表格得设计、审批、印制与领用。 5。2。1 各部门设计自己所需得记录表格,并将空白表格交行政部审核后报管理者代表或其授权人审批后交行政部印制. 5.2.2 印制好得记录表格由仓库负责保管,各部门根据需要从仓库领用. 5、3 文件记录得填写 文件记录由开展该项活动得直接责任人按要求及时填写,填写要求如下: 5。3.1 正确:质量记录所记内容必须真实准确,填写方法必须符合规定要求,字迹清晰,不随意涂改。需更改得部分采取划改,但需更改人签字并注明更改时间。 5。3.2及时:按规定时间填写、传递,发现问题应立即纠正。

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