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执业药师《药学专业知识一》必背章节考点

执业药师《药学专业知识一》必背章

节考点

导语:执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。我们一起来看看在药学专业知识一中会涉及哪些考试知识点吧。

1.血药浓度一时间关系

单室模型静脉注射给药,体内药量(X0)随时间变化关系式;单室模型静脉滴注给药,达稳态前{含ko(l-e-kt)}停止滴注,血药浓度随时间变化关系式;单室模型静脉滴注给药,达稳态后(含kO/VC)停止滴注,血药浓度随时间变化关系式. 采取总结归纳,对比记忆、联想记忆等方法学习。

考点一:药品标准与药典

1.国家药品标准:《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准

2.国家药品标准的.制定原则:针对性、科学性(“准确、灵敏、简便、快速”)、合理性

3.药典英文缩写

①《美国药典》USP

②《英国药典》BP

③《日本药典》JP

④《欧洲药典》EP

⑤《中国药典》ChP

4. 中国药典

① 一部中药

②二部化学药

③三部生物制品

④四部凡例、通则、药用辅料品种正文

⑤增补本

5. 《中国药典》标准体系构成

①“凡例”:基本原则,共性问题的统一规定

②通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则

③正文是药品标准的主体

考点二:药品储藏条件

①阴凉处W20°C;

②凉暗处避光并温度W20C;

③冷处 2C~10C;

④常温 10C~30C。

考点三:精确度

①“0.1g” f ±0.04 f 0.06~0.14g

②“2g” f±0.5 f 1. 5~2.5g

③“2.0g” f ±0.05 f 1.95~2.05g

④“2.00g”f±0.005 f 1.995~2.005g

精密称重(千分之一);称定(百分之一)

考点四:化学鉴别法

1.颜色反应

2.沉淀反应

丙二酰脲的银盐反应:巴比妥类+碳酸钠+硝酸银f白色沉淀(一银盐和二银盐)巴比妥类(含丙二酰脲结构)

斐林试剂反应:葡萄糖+碱性酒石酸铜f红色沉淀(氧化亚铜)葡萄糖、果糖、麦芽糖(还原性糖)

3.气体生成反应二乙胺臭气(你可杀了它,免得跑出来放臭气!)考点

五:光谱、色谱鉴别法与杂质检查

1.紫外-可见分光光度法:紫外光区(200nm~400nm )可见光区

(400nm~760nm)

2.红外分光光度法:官能团区(4000cm-l~1300cm-1)指纹区(1300cm- 1~400cm-1)

3.杂质检查

考点六:含量与效价测定

考点七:药品检验取样

考点八:体内药物检测

1. 血样:全血、血浆(含抗凝剂)、血清(不含抗凝剂)

2.常用抗凝剂:肝素

3.血样的保存:短期保存(冰箱冷藏4°C)、长期保存(-20°C或-80°C冷冻贮藏)

4.需检测血药浓度

①个体差异大:三环类抗抑郁药

②非线性动力学特征:苯妥因钠

③治疗指数小、毒性反应强的药物:普鲁卡因胺

④毒性反应不易识别:地高辛、洋地黄苷

⑤特殊人群用药:氨基糖苷类抗生素

⑥常规剂量下没有疗效或出现毒性反应

⑦合并用药发生异常

⑧长期用药

⑨药物过量或中毒

执业药师《药学专业知识一》必背章节考点

执业药师《药学专业知识一》必背章 节考点 导语:执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。我们一起来看看在药学专业知识一中会涉及哪些考试知识点吧。 1.血药浓度一时间关系 单室模型静脉注射给药,体内药量(X0)随时间变化关系式;单室模型静脉滴注给药,达稳态前{含ko(l-e-kt)}停止滴注,血药浓度随时间变化关系式;单室模型静脉滴注给药,达稳态后(含kO/VC)停止滴注,血药浓度随时间变化关系式. 采取总结归纳,对比记忆、联想记忆等方法学习。 考点一:药品标准与药典 1.国家药品标准:《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准 2.国家药品标准的.制定原则:针对性、科学性(“准确、灵敏、简便、快速”)、合理性 3.药典英文缩写 ①《美国药典》USP ②《英国药典》BP ③《日本药典》JP ④《欧洲药典》EP ⑤《中国药典》ChP 4. 中国药典 ① 一部中药 ②二部化学药 ③三部生物制品

④四部凡例、通则、药用辅料品种正文 ⑤增补本 5. 《中国药典》标准体系构成 ①“凡例”:基本原则,共性问题的统一规定 ②通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则 ③正文是药品标准的主体 考点二:药品储藏条件 ①阴凉处W20°C; ②凉暗处避光并温度W20C; ③冷处 2C~10C; ④常温 10C~30C。 考点三:精确度 ①“0.1g” f ±0.04 f 0.06~0.14g ②“2g” f±0.5 f 1. 5~2.5g ③“2.0g” f ±0.05 f 1.95~2.05g ④“2.00g”f±0.005 f 1.995~2.005g 精密称重(千分之一);称定(百分之一) 考点四:化学鉴别法 1.颜色反应 2.沉淀反应 丙二酰脲的银盐反应:巴比妥类+碳酸钠+硝酸银f白色沉淀(一银盐和二银盐)巴比妥类(含丙二酰脲结构) 斐林试剂反应:葡萄糖+碱性酒石酸铜f红色沉淀(氧化亚铜)葡萄糖、果糖、麦芽糖(还原性糖)

完整版)执业药师西药一重点笔记

完整版)执业药师西药一重点笔记 药学专业知识考试重点 历年考试中,药学专业知识占据了较大的分值比例。考试内容主要分为十一章,其中第一章为重点,包含了八个考点。 第一章:药物剂型分类 药物剂型的分类包括形态、给药途径、分散系统、制法和作用时间。根据形态学分类,药物剂型可分为固体、半固体、液体和气体。根据给药途径分类,药物剂型可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。根据分散体系分类,药物剂型可分为真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、气体分散类、固体分散类和微粒类。根据制法分类,药物剂型可分为浸出制剂和无菌制剂等。根据作用时间分类,药物剂型可分为速释、普通、缓控释制剂等。 第二章:药物剂型的重要性

药物剂型的重要性体现在以下几个方面:可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性和可影响疗效(影响不是决定)。 第三章:药用辅料的作用 药用辅料的作用包括赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用和增加病人用药的顺应性。 第四章:药物化学降解途径 药物化学降解途径主要有水解和氧化。酯类、酰胺类和青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。 第五章:药物固体制剂和液体制剂与临床应用

药物固体制剂和液体制剂的临床应用包括口服给药、注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、和尿道给药等。 第六章:药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用 药物灭菌制剂和其他制剂的临床应用包括无菌制剂、含酒精制剂、糖浆制剂、膏剂制剂、栓剂制剂等。 第七章:药物传递系统(DDS)与临床应用 药物传递系统(DDS)的临床应用包括口服DDS、注射DDS、局部DDS等。 第八章:生物药剂学 生物药剂学包括生物制品的分类、制备、质量控制、药效学和临床应用等。 第九章:药物的体内动力学过程

执业药师《药学专业知识一》复习重点

执业药师《药学专业知识一》复习重点 执业药师《药学专业知识一》复习重点 执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师《药学专业知识一》复习重点,希望对大家有所帮助。 考点一:颗粒剂分类 ① 可溶颗粒 ② 混悬颗粒 ③ 泡腾颗粒:指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水放出大量气体。药物易溶 ④ 肠溶颗粒:耐胃酸,在肠液中释放活性成分 ⑤ 缓释颗粒:缓慢非恒速,一级动力学 ⑥ 控释颗粒:缓慢且恒速,零级动力学 考点二:各制剂的崩解时限标准 考点三:胶囊剂 ① 分类:硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊 ② 不适宜制成胶囊药物:水溶液或稀乙醇溶液药物;醛类药物;导致囊材软化或溶解的挥发性、小分子有机物的液体药物;O/W型乳剂药物。 ③ 胶囊壳的主要成囊材料是明胶 考点四:液体制剂分类 考点五:表面活性剂 ① 表面活性剂毒性 毒性顺序:阳离子型>阴离子型,两性离子型>非离子型 溶血作用的顺序:吐温20>吐温60>吐温40>吐温80 ② 表面活性剂的应用:增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂及杀菌剂 考点六:低分子溶液剂 ① 芳香水剂:芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。

② 醑剂:挥发性药物的浓乙醇溶液。 ③ 甘油剂:药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。 ④ 糖浆剂:含有药物的浓蔗糖水溶液。矫味剂、助悬剂。高浓度抑制微生物生长繁殖,低浓度添加防腐剂。 ⑤ 搽剂:供无破损皮肤揉擦用的'液体制剂。 ⑥ 涂剂:供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。 ⑦ 涂膜剂:原料药物溶解或分散于含有膜材料溶剂中,涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。 ⑧ 灌肠剂:灌注于直肠的液体制剂,以治疗、诊断或营养为目的。 ⑨ 洗剂:供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂。 ⑩ 灌洗剂:用于清洗阴道、尿道的液体制剂。 考点七:混悬剂的质量要求 ① 沉降容积比(F↑,稳定性↑) ② 重新分散性 ③ 微粒大小(0.5~10μm) ④ 絮凝度(β↑,稳定性↑) ⑤ 流变学 考点八:乳剂的稳定性

执业药师《药学专业知识一》考点归纳

执业药师《药学专业知识一》考点归纳 执业药师《药学专业知识一》考点归纳 药学在世界各大经济领域可以说是发展最快的门类之一,医药公司的年经济效益增长率已经高于国家的经济增长速度。下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师《药学专业知识一》考点归纳,希望对大家有所帮助。 考点一:剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类: 固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等) 2.按给药途径分类 ①经胃肠道给药剂型:口服给药 ②非经胃肠道给药剂型:注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类:如微囊、微球等 4.按制法分类: 浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类: 速释、普通、缓控释制剂等 考点二:药物剂型的重要性 ① 可改变药物的作用性质 ② 可调节药物的作用速度 ③ 可降低(或消除)药物的'不良反应 ④ 可产生靶向作用 ⑤ 可提高药物的稳定性

⑥ 可影响疗效(影响不是决定) 考点三:药用辅料的作用 ① 赋型 ② 使制备过程顺利进行 ③ 提高药物稳定性 ④ 提高药物疗效 ⑤ 降低药物毒副作用 ⑥ 调节药物作用 ⑦ 增加病人用药的顺应性 考点四:药物化学降解途径 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ① 水解:主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺) 青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。 ② 氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化 肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红,后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③ 异构化 左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化 ④ 脱羧:对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧,生成间氨基酚。 ⑤聚合:氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应,形成二聚物,此过程可继续下去形成高聚物。 考点五:影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ① pH的影响 ② 广义酸碱催化的影响 ③ 溶剂的影响

2022执业药师(药学知识一)考点汇总

第一节药物体内过程的基本原理 1.①.药物从给药部位进入体循环的过程是药物的吸收;②.药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程称分布;③.药物在吸收过程或进入体循环后,受体内酶系统的作用,结构发生转变的过程称代谢或生物转化。 2.药物及其代谢产物排出体外的过程称排泄。 3.①.药物吸收的主要部位是小肠;②.代谢的主要部位是肝脏;③.排泄的主要部位是肾脏。 4.被动转运:不消耗能量,从高浓度到低浓度,不需要载体。 5.主动转运:消耗能量,从低浓度到高浓度,需载体,是Na、K+、I-等物质的转运方式。 6.易化扩散:不消耗能量,从高浓度到低浓度,需载体。 7.膜动转运:是蛋白质和多肽的重要吸收方式,存在一定的部位特异性。 第二节药物的吸收 8.影响药物吸收的生理因素:胃肠道运动、胃肠液的成分和性质、胃肠道代谢作用、疾病因素、食物、循环系统转运。 9.影响药物吸收的物理化学因素包括:1.溶出速度:粒子大小、多晶型、湿润性、溶剂化物;2.脂溶性和解离度;3.药物在胃肠道中的稳定性。 10.提高溶出速度的方法:粉末纳米化、使用表面活性剂、制成盐或亲水性前体药物、固体分散体、环糊精包合物、磷脂复合物等。 11.口服剂型药物的生物利用度的顺序为溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。

12.胃排空速率快时,吸收减少的药物有:水杨酸盐、硫糖铝、氢氧化铝凝胶、三硅酸镁、胃蛋白酶、螺内脂、氢氯噻嗪等。 13.胃排空速率快时,吸收增多的药物有:阿司匹林、地西泮、左旋多巴、红霉素等。 14.胃排空速率慢时可使在十二指肠吸收的药物核黄素吸收增加。 15.食物可增加维生素C、头孢呋辛、维生素B2、异维A酸、普萘洛尔、更昔洛韦、三唑仑、特非那定等药物的吸收量。 16.食物可降低卡托普利、乙醇、齐多夫定、利福平、普伐他汀、林可霉素、异烟肼、头孢菌素、红霉素等药物的吸收速率与吸收量。 17.静脉注射药物直接进入体循环,无吸收过程,生物利用度为100%。 18.皮内注射:注射容量≤0.2ml,仅用于诊断与过敏试验,如青霉素过敏试验。 19.皮下注射:适用于需延长作用时间的药物,如胰岛素、黄体酮混悬型长效注射剂。 20.栓塞性微球的给药途径是动脉注射。 21.各种注射剂中药物的释放速率快慢顺序:水溶液>水混悬液>油溶液>O/W型乳剂>W/O型乳剂>油混悬液。 22.吸入给药药物粒子大小影响药物到达部位:>10um的粒子沉积于气管,2~10μm的粒子可到达支气管与细支气管,2~3μm的粒子可到达肺泡。 23.眼部药物吸收途径包括:①.角膜渗透:发挥局部作用;②.结膜渗透:发挥全身作用。

执业药师考试 (一句话考点 )西药专业知识(一)高频考点

药学专业知识(一)高频考点 1.药品的通用名也称国际非专利药品名称(INN),也是药典中推荐使用的名称,一个药物只有一个通用名,不受专利和行政保护。 2.药物的商品名通常针对最终产品,不得冒用顶替。商品名同商标一样可以注册和申请专利保护,,只能由该药品的拥有者和制造者使用,不能暗示药物的疗效和用途,应简易顺口。 3.地西泮为中枢镇静药,结构母核为苯二氮䓬。 4.阿昔洛韦为抗病毒药,结构母核为鸟嘌呤。 5.氯丙嗪为抗精神病药,结构母核为吩噻嗪类。 6.剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 7.药物制剂系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。 8.非经胃肠道给药剂型:①注射给药:静脉、肌内、皮下及皮内注射;②皮肤给药:外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等;③口腔给药:漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂;④鼻腔给药:滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等;⑤肺部给药:气雾剂、吸入剂、粉雾剂等;⑥眼部给药:滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等;⑦直肠、阴道和尿道给药:灌肠剂、栓剂等。 9.药物剂型的重要性:可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低(或消除)药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性、可影响疗效。 10.硫酸镁:口服剂型用作泻下药,但5%注射液静脉滴注,具有镇静、解痉作用。 11.药用辅料的作用:赋形、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物不良反应、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。 12.易发生水解的药物:①酯类:盐酸普鲁卡因、盐酸丁卡因、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品、溴丙胺太林、盐酸可卡因;②酰胺(含内酰胺):对乙酰氨基酚、巴比妥类、利多卡因、青霉素类、头孢菌素类、氯霉素; ③其他:阿糖胞苷;维生素B、地西泮、碘苷。 13.易发生氧化的药物:①酚类(含酚羟基):如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠;②烯醇类(烯醇基):维生素C;③其他类:噻嗪类(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)、芳胺类(磺胺嘧啶钠)、吡唑酮类(氨基比林、安乃近)、维生素A或维生素D等。 14.药物制剂稳定化方法:控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、其他(改进剂型或生产工艺、制成稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装)。 15.常用的水溶性抗氧剂:①亚硫酸钠、硫代硫酸钠:用于碱性药物溶液;②亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠:用于弱酸性溶液;③硫脲、维生素C、半胱氨酸等。 16.常用的油溶性抗氧剂:叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E。 17.药品有效期:药物降解10%所需的时间,记作t0.9。公式:t0.9=0.1054/k。 18.《中国药典》组成:一部:药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂;二部:化学药品、抗生素和生化药品、放射性药品;三部:生物制品;四部:通则和药用辅料。 19.凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是《中国药典》的重要组成部分,对药典收载的正文与通则的有关规定具有法定的约束力。 20.紫外-可见分光光度法:吸收波长λ,吸光度A。 21.红外分光光度法:化合物的红外吸收光谱具有人指纹一样的特征专属性,几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱。 22.色谱鉴别法:用于鉴别的色谱法主要是高效液相色谱法(HPLC),以含量测定项下记录的色谱图中待测成分色谱峰的保留时间(tR)作为鉴别依据。 23.标准物质:系指供药品检验(鉴别、检查、含量或效价测定)中使用的,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或者鉴别用的物质。国家药品标准物质共有五类:标准品、对照品、对照药材、对照提取物、参考品。

2023年执业药师中药学专业知识(一)重点知识识记100条(1)

2023年执业药师中药学专业知识(一)重点知识识记100条(1) 1.使药分为引经药和调和药 引经药:引方中诸药直达病所 调和药:调和诸药 2.神农本草经365种汉最早的药学专著 本草经集注730种,梁陶弘景自然属性分类 新修本草850种,唐世界第一部药典图文对照 证类本草1746种,宋唐慎微 本草纲目1892种,明李时珍 本草纲目拾遗921+716=1637种,清赵学敏 中华本草8980种,当代 3.现代病症功效一指某些中药对西医所描述的高血压、高脂血症、糖尿病、肿瘤等病症有明显的疗效,而使用传统功效术语又难于表达清楚,借现代药理学术语来表达。 降糖药属于现代症状功效 夏枯草-降血压 决明子-降血脂 天花粉-降血糖 半枝莲-抗肿瘤 4.心主神志,安神药主归: 心经 酸枣仁(养心安神)、 远志(宁心安神)、 朱砂(镇惊安神)、 麝香(开穿醒神) 5.神农最古老的药师圣王:第一部 周年每天恩泽万民:365种 教百姓分清好歹:上中下三品

事物没有绝对好歹,阴阳动态平衡而已,合理搭配:四气五味毒性 《新修本草》首创图文对照 《证类本草》图文对照、方药并收 6.辛,发散,行气,活血。 甘,缓急,和中,补虚,调和。 苦,能燥,能坚,能泄。 咸,泻下通便,软坚散结。 辛【能散,能行、活血】 甘【能补,能缓,能和】 酸【收涩】 涩【收敛】 咸【软下】 淡【渗利】 苦能燥能坚能泄 7.[多项选择题]升浮类药物所示的功效是 利水渗湿 涌吐开窍 升阳发表 平肝潜阳 祛风散寒 正确答案B , C , E 中药性能与功效-(四)升降浮沉 所示效用升和浮、沉和降,都是相对的。升是上升,降是下降,浮表示发散向外,沉表示收敛固藏和泻利等。一般说,升浮类药能上行向外,分别具有升阳发表、祛风散寒、涌吐、开窍等作用;沉降类药能下行向内,分别具有泻下、清热、利水渗湿、重镇安神、潜阳息风、消积导滞、降逆止呕、收敛固涩、止咳平喘等作用。 如果不认识或不能合理地运用药物的升降浮沉之性,亦可造成不良反应。若将升浮之性明显的药误投或过用于病势上逆病的治疗,或将沉降之性明显的药误投或过用于病势下陷病的治疗,均可加重病情。 8.相须、相使表示【增效】—临床多应用 相恶表示【减效】—-用药时要注意

执业药师药学专业知识(一)必背考点

考点1、药剂学是研究药物剂型与制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 考点2、剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式。 考点3、经胃肠道给药即口服给药,都有首过效应,起全身作用。 考点4、药物制剂稳定化的方法有: ①水中不稳定的制成固体(粉针); ②遇光线、氧气不稳定的制成微囊或包合物; ③遇湿热不稳定的采用直接压片、结晶压片、干法制粒或包衣等工艺; ④制成稳定的衍生物或前体药; ⑤加入干燥剂及改善包装。 考点5、药物制剂配伍变化的目的有协同作用、延缓耐药性、降低毒性、预防治疗合并症4类。 考点6、崩解时限:普通片15分钟,薄膜衣30分钟,肠溶衣60分钟,舌下片和泡腾片是5分钟,可溶片、分散片和口崩片是3分钟;硬胶囊30分钟,肠溶胶囊和软胶囊是60分钟。 考点7、装(重)量差异(胶囊剂<0.3g±10%,≥0.3g±7.5%;片剂<0.3g±7.5%,≥0.3g±5%)

考点8、片剂包薄膜衣的材料的增塑剂:水溶性的有丙二醇、聚乙二醇、甘油。非水溶性的有甘油三醋酸酯、邻苯二甲酸酯、乙酰化甘油三酯等。 考点9、液体药剂的附加剂 增溶剂——表面活性剂,助溶剂——有机酸及钠盐,潜溶剂——乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。 防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(尼泊金)、苯甲酸及盐、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、乙醇、苯酚、甲酸、苯甲醇、有机汞类、挥发油类等。 考点10、表面活性剂:阴离子型(肥皂类、硫酸化物、磺酸化物)、阳离子型(新洁尔灭——消毒杀菌)、两性离子型(卵磷脂——静脉注射用)、非离子型(司盘类W/O、吐温类W/O、泊洛沙姆——静脉注射)。 考点11、无菌制剂包括注射液(注射剂、输液、粉针)、眼用制剂、植入剂、冲洗剂、烧伤手术用制剂、骨蜡、止血棉等。 考点12、注射剂的质量要求:无菌、无热原、无可见异物、pH4——9,渗透压、安全、有效、稳定等。 考点13、热原的性质:耐热、滤过、不挥发、溶于水,被强酸、强碱、强氧化剂和超声波破坏。 考点14、增加溶解度的方法:加增溶剂、加助溶剂、使用混合溶剂、制成共晶、制成可溶性盐、温度、粒径、改变pH、包合技术等。

执业药师资格考试药学专业知识(一)考试重点-药物与药物制剂(一)

第一章-药物与药物制剂(一) 第一章药品与药品质量标准 「药物与药物命名 厂药物与药物制剂v药物剂型与制剂 •药剂 L药物稳定性与有效期一 「药品标)隹体系 ] ! V 药品质量标准《中国药典》 草L药品标准质量要求」 「药品质量研究、 L 药品债量保证*药品质量检验”药分 -体内药物检测, 第一节药物与药物制剂 (一)药物的来源与分类 一、药物与药物命名 Z化学药——合成小分子;天然产物提取有效单体(青 蒿素);发酵得到抗生素(青霉素、头演);半合成得 到天然产物和半合成抗生素一明确的 L中药——她的 生物制品通过®激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗 体、疫苗、细胞因子)

【例-A型题】来源于发酵得到抗生素()。 A.扑尔敏 B.氨茶碱 C.流感疫苗 D.青霉素G钾 E.美妥昔单抗 答案:D (二)药物命名商品名、通用名、化学名 美林=布洛芬混悬液=2-(4-异丁基苯基)丙酸 1、药品的商品名 ①药物最终产品(剂量剂型已确定) ②药物成分相同的药品,不同厂家(或国家),商品名也不同(美林、芬必得。。。) ③企业确定药品商品名,可进行注册和专利保护 (美林就是上海强生制药有限公司生产) ④商品名不能暗示药物的疗效和用途,且应简易顺

2、药品的通用名概念一一也称为国际非专利药品名称(INN ),是世界卫生组织(WHO )推荐使用的名称。 INN通常指有活性的药物物质,而非最终药品。 一个药物只有一个通用名,比商品名更方便。 中国一一《中国药品通用名称(CADN)》来自INN; 音译、意译或音译和意译相结合,以音译为主(青霉素=盘尼西林); 药典中使用。 通用名和化学名主要针对原料药,也是上市药品的主要成分 商品名是指批准上市后的药品名称,常用于医生的处方中,临床医生和药师都很熟系 【例-B型题】【41~42】(2019年) A.注册商标 B.商品名 C.品牌名 D.通用名 E.别名 41、药品名称“盐酸小檗碱”属于()。 42、药品名称“盐酸黄连素”属于()。 答案:D、E 二、药物的剂型与制剂

执业药师《中药学专业知识一》考试高频考点及例题答案解析

《中药学专业知识一》100考点+例题 考点1.中药配伍单行:单味药即可发挥作用,如独参汤; 相须:性能相似药物合用,原有疗效增强,如石膏配知母; 相使:具有某种共性两药合用,一药为主,一药为辅,辅药能增强主药的疗效。如黄芪配茯苓。 相杀:一药物能消除或减弱另一药物毒性,如生姜杀半夏; 相畏:药物毒烈之性能被另一药物消除或减弱,如半夏畏生姜; 相恶:两药合用,一种药物能使另一种药物药效降低,如人参与莱菔子; 相反:两药合用,能产生或增强毒害反应,如乌头反半夏。 最佳选择题 两药同用,一药为主,一药为辅,辅药能增强主药的疗效的是 A.相须 B.相使 C.相杀 D.相畏 E.相恶 【正确答案】B 考点2.方剂组成原则 君药:方剂中必不可少药物,针对主证和主病起治疗作用。 臣药:辅助君药治疗主病和主证,针对兼病或兼证起治疗作用。 佐药:①佐助药:协助君、臣药加强治疗作用,或直接治疗次要兼证;②佐制药:消除或减缓君、臣药的毒性或烈性;③反佐药:根据病情需要,使用与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药物。佐药的药力小于臣药,一般用量较轻。 使药:引药直达病所,调和诸药作用。 最佳选择题 根据方剂的组成原则,关于佐药的说法,错误的是 A.直接治疗兼病的药 B.减缓君臣药毒性的药 C.减缓君臣药烈性的药

D.协助君臣药加强治疗作用的药 E.与君药药性相反而又能在治疗中起相成作用的药 【正确答案】A 考点3.方剂组成变化 1.药味加减变化(成方加减不可减去君药):麻黄汤…麻黄加术汤,麻黄汤…三拗汤。 2.药量加减变化:四逆散一通脉四逆汤,小承气汤…厚朴三物汤, 3.剂型更换变化:抵挡汤一抵挡丸,前者主治下焦蓄血之重症,其人发狂或如狂,少腹鞭满, 小便自利;后者用丸剂,主治下焦蓄血之轻症,只见身热,少腹满,小便自利。理中丸一人参汤,前者治中焦虚寒,脘腹疼痛,自利不渴,或病后喜睡等;后者为汤剂,主治中上二焦虚寒之胸痹,症见心胸痞闷,气从胁下上逆抢心,四肢不温,少气懒言等。前者虚寒较轻,病势较缓,取丸以缓治;后者虚寒较重,病势较急,取汤以速治。 最佳选择题 由麻黄汤化裁为三拗汤属于 A.药味加减的变化 B.药量增减的变化 C.剂型更换的变化 D.药味加减与药量增减变化的联合运用 E.药味加减与剂型更换变化的联合运用【正确答案】A 考点4.中药剂型的分类 1.按分散系统分类 (1)真溶液型液体制剂:如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。 (2)胶体溶液型液体制剂:如胶浆剂、涂膜剂等。 (3)乳浊液型液体制剂:如口服乳剂、静脉注射用乳剂、部分搽剂等。 (4)混悬液型液体制剂:如洗剂、混悬剂等。 2.按给药途径及方法分类 (1)经口服给药的剂型如汤剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、片剂等。 (2)经直肠给药的剂型如灌肠剂、栓剂等。 (3)经注射给药的剂型如静脉、肌内、皮下、皮内及穴位注射剂。 (4)呼吸道给药的剂型如气雾剂、吸入剂等。

史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点归纳

史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点归纳

第一章 第一节历代本草代表作简介 (一)《神农本草经》:载药365种,分上、中、下三品。该书系 统总结了汉代以前我国药学发展的成就,是现 存最早的药学专著,奠定了本草学理论基础。 (二)《本草经集注》:魏晋南北朝陶弘景著,载药730种。在各 论首创药物自然属性分类法。初步确立了综合 性本草著作的编写模式。 (三)《新修本草》:又称为《唐本草》,是我国第一部官修本草,也是世界上最早的药典,共载药850种。 (四)《证类本草》:宋代唐慎微,该书图文对照,方药并收,使大量古代文献得以保存。 (五)《本草纲目》:明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。 (六)《本草纲目拾遗》:清代赵学敏,载药921,新增716种,创古本草收新药之最,完成第六次大总结。 (七)《中华本草》:当代。中药,民族药,包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。

第二节中药的性能 一、四气:又称四性,即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外,还有平性,寒热偏性不明显者。 温热属阳,寒凉属阴。温次于热,凉次于寒。能够减轻或消除 热证的药物,一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的 药物,一般属于热性或温性。 所示作用:寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物,即表示其具有温里散寒、补火助阳、回 阳救逆等作用。 二、五味:指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据:1.药 物的真实滋味。2.药物的功能。今药味确定,主以药效, 参以口尝。药味可以与滋味相同,也可以与滋味相异。 三、五味所示效用及临床应用 1.辛:能散、能行,有发散、行气、活血作用。大多能耗气伤阴,气虚阴亏者慎用。 2.甘:能补、能缓、能和,有补虚、和中、缓急、调和药性等作用。凡湿阻食积、中满气滞者慎用。 3.酸:能收、能涩,生津、安蛔,能收敛邪气,凡邪未尽之证均 当慎用。

执业药师中药学专业知识一章节考点

执业药师中药学专业知识一章节考点 2017执业药师中药学专业知识一章节考点 中药学专业是培养具有中药学与中医学基础知识背景,具备良好人文和自然科学素养,系统掌握中医药学的基本理论,掌握中药研制的基本技能及现代医药学的相关知识,具有一定的中药生产、管理、销售、和研究开发能力的中药学专门人才。下面是应届毕业生店铺为大家编辑整理的2017执业药师中药学专业知识一章节考点,希望对大家有所帮助。 第二章中药材生产与品质 第一节中药材的品种与栽培 1、品种是至关重要的因素。 2、中药有效成分多来源于次生代谢产物,不同品种的植物由于遗传特性的不同,合成与积累次生代谢产物的种 类及量可能存在着很大差异。 3、中药的同名异物、同物异名现象普遍存在,严重影响中药材的质量。 4、一药多基原情况普遍存在。 第二节中药材的产地 道地药材 目前常用的道地药材包括: 1.川药:主产地四川、西藏等。如川贝母、川芎、黄连、川乌、附子、麦冬、丹参、干姜、白芷、天麻、川 牛膝、川楝子、川楝皮、川续断、花椒、黄柏、厚朴、金钱草、五倍子、冬虫夏草、麝香等。 2.广药:又称“南药”,主产地广东、广西、海南及台湾。如阳春砂、广藿香、广金钱草、益智仁、广陈皮、 广豆根、蛤蚧、肉桂、桂莪术、苏木、巴戟天、高良姜、八角茴香、化橘红、樟脑、桂枝、槟榔等。 3.云药:主产地云南。如三七、木香、重楼、茯苓、萝芙木、诃

子、草果、马钱子、儿茶等。 4.贵药:主产地贵州。如天冬、天麻、黄精、杜仲、吴茱萸、五倍子、朱砂等。 5.怀药:主产地河南。如著名的“四大怀药”——地黄、牛膝、山药、菊花;天花粉、瓜蒌、白芷、辛夷、 红花、金银花、山茱萸等。 6.浙药:浙江。如著名的“浙八味”——浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、杭麦冬; 温郁金、莪术、杭白芷、栀子、乌梅、乌梢蛇等。 7.关药:主产地山海关以北、东北三省及内蒙古东部。如人参、鹿茸、细辛、辽五味子、防风、关黄柏、龙 胆、平贝母、刺五加、升麻、桔梗、哈蟆油、甘草、麻黄、黄芪、赤芍、苍术等。 8.北药:主产地河北、山东、山西以及内蒙古中部。如党参、酸枣仁、柴胡、白芷、北沙参、板蓝根、大青 叶、青黛、黄芩、香附、知母、山楂、金银花、连翘、桃仁、苦杏仁、薏苡仁、小茴香、大枣、香加皮、阿胶、 全蝎、土鳖虫、滑石、代赭石等。 9.华南药; 10.西北药 11.藏药:主产地青藏高原地区。如“四大藏药”——冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、藏红花;甘松、胡黄连、 藏木香、藏菖蒲、余甘子、毛诃子、麝香等。 高频考点:新疆的雪莲,云南的三七,甘肃的当归,甘肃、青海的大黄,宁夏的枸杞,内蒙的黄芪、麻黄,江 西的枳壳吉林的人参,山西、陕西的党参,河北的黄芩,河南的地黄,山东的金银花,阿胶,江苏的薄荷,安 徽的丹皮,木瓜,浙江的玄参,福建的泽泻,广西的蛤蚧,辽宁的细辛,贵州的天冬、天麻、黄精、五倍子、 杜仲、吴茱萸,四川的黄连、附子,西藏的冬虫夏草。 第三节中药材的采收

2020执业药师《药学专业知识一》复习考点汇总【一】

2020执业药师《药学专业知识一》复习考点汇总【一】 执业药师报名时间已经可以开始报名了,为了方便知晓执业药师的报名相关信息,下面由小编为你精心准备了“2020执业药师《药学专业知识一》复习考点汇总【一】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯! 2020执业药师《药学专业知识一》复习考点汇总【一】 体外释放度试验 1.仪器装置溶出度测定仪 2.温度37℃±0.5℃ 3.释放试验的介质 4.取点设计与释放标准(1次/12h) 第一取样点:0.5——2h主要考察有无突释效应 第二取样点:中间点用于确定释药特性 第三取样点:最后取样点考察释药是否完全 第四、五点:通过五点考察用于表征控释制剂的体外释放度 5.药物释放曲线的拟合 零级释药:Mt/M∞=Kt 一级释药:┮(1-Mt/M∞)=-Kt? Higuchi方程:Mt/M∞=Kt1/2 分布函数式中Mt为t时间的释药量,M∞为t∞时的释药量。 差热分析法的原理介绍 原理简介:差热分析法是以某种在一定实验温度下不发生任何化学反应和物理变化的稳定物质(参比物)与等量的未知物在相同环境中等速变温的情况下相比较?,未知物的任何化学和物理上的变化,与和它处于同一环境中的标准物的温度相比较,都要出现暂时的增高或降低。降低表现为吸热反应,增高表现为放热反应。 2020执业药师《药学专业知识一》复习考点【二】 包衣的目的以及种类 目的:

①掩盖苦味或不良气味; ②控制药物在胃肠道中的释放速度; ③控制药物在胃肠道的释放部位; ④改善片剂的外观?; ⑤防止药物的配伍变化; ⑥防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性。 种类: 包衣的种类有糖衣和薄膜衣,其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。 2020执业药师《药学专业知识一》复习考点【三】 小檗碱的理化性质 1.性状:小檗碱为黄色针状结晶,加热至110℃变为黄棕色,于160℃分解。盐酸小檗碱加热至220℃分解,生成红棕色的小檗红碱。 2.碱性:小檗碱属季铵型生物碱,可离子化而呈强碱性,其pka 值为11.50. 3.溶解性:游离小檗碱能缓缓溶解于水中,易溶于热水或热乙醇,在冷乙醇中溶解度不大。小檗碱的盐酸盐在水中的溶解度较小,较易溶于沸水,难溶于乙醇。小檗碱与大分子有机酸,如甘草酸、黄芩苷、大黄鞣质等结合,形成的盐在水中的溶解度都很小。 4.互变异构:小檗碱一般以季铵型生物碱的状态存在,可以离子化呈强碱性,能溶于水,溶液为红棕色。但在其水溶液中加入过量强碱,季铵型小檗碱则部分转变为醛式或醇式,其溶液也转变成棕色或黄色。醇式或醛式小檗碱为亲脂性成分,可溶于乙醚等亲脂性有机溶剂。1)性状:小檗碱为黄色针状结晶,加热至110℃变为黄棕色,于160℃分解。盐酸小檗碱加热至220℃分解,生成红棕色的小檗红碱。2020执业药师《药学专业知识一》复习考点【四】 咖啡因的作用及用途 1、小剂量(50—200mg)可使睡意消失,疲劳减轻,精神振奋,思维敏捷;较大剂量可直接兴奋延脑呼吸中枢和血管运动中枢,使呼吸加快加深,血压升高;中毒剂量可兴奋脊髓。还可舒张支气管平滑肌、

执业药师考试《药学专业知识一》2022考生必备考点

执业药师考试《药学专业知识一》2022考生必备考点 2022年的执业药师考试目前已经进入到了最后的复习阶段,考生们正在为半个月后的考试做着最后的紧张筹备,为了帮助大家的复习,小编在本文中为大家带来了一份执业药师考试《药学专业知识一》2022考生必备考点,快和小编一起来看看吧! 药物的分布、代谢和排泄 1.分布 药物在体内分布不均匀,可能分布到肝脏、肾脏,也可能分布到脑、皮肤,还有可能分布到胎盘。向脑中分布存在血-脑屏障,向胎盘分布存在胎盘屏障。 2.代谢 药物代谢的主要部位是肝脏,参加代谢反应的酶系分为微粒体酶系和非微粒体酶系两类,前者主要存在于肝脏,后者也存在于血液及其他组织。药物代谢反应类型分为第Ⅰ相反应与第Ⅱ相反应。 3.排泄 药物主要排泄途径是肾脏,此外还可通过胆汁、消化道、呼吸系统、汗腺、唾液腺、乳汁、泪腺等分泌。 随胆汁排入十二指肠的药物或其代谢物,在肠道中重新被吸收,经门静脉返回肝脏,重新进入血液循环的现象为肠-肝循环。有肠-肝循环的药物在体内能停留较长时间。 影响药物分布、代谢和排泄的因素 影响药物代谢的因素—酶诱导和酶抑制

(1)酶的诱导 增加药物代谢,降低疗效 (2)酶的抑制 减少药物代谢,增强疗效

2022年执业药师考试内容: 1、药学专业知识一 (1)要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程; (2)熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容; (3)并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。 2、药学专业知识二 (1)要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容; (2)重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识; (3)系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识,更好地保障公众用药安全、有效。 3、药学综合知识与技能 (1)在“药学实践与用药安全”中,要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技 (2)熟悉药品临床评价方法与应用的知识; (3)在“自我药疗与药物治疗”中,要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置,常见疾病的药物治疗和合理用药方案(4)熟悉中毒解救的药学支持,疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。 4、中药学专业知识一 (1)掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容; (2)熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理; (3)并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识中药与疾病治疗的客观规律。

执业药师中药学专业知识一章节复习

执业药师中药学专业知识一章节复习 2017执业药师中药学专业知识一章节复习 中药学是研究中药的基本理论和临床应用的学科,是中医药各专业的基础学科之一。今天应届毕业生店铺为大家搜索整理了2017执业药师中药学专业知识一章节复习,希望对大家有所帮助。 第一节历代本草代表作简介 (一)《神农本草经》:载药365种,分上、中、下三品。该书系统总结了汉代以前我国药学发展的成就, 是现存最早的药学专著,奠定了本草学理论基础。 (二)《本草经集注》:魏晋南北朝陶弘景著,载药730种。在各论首创药物自然属性分类法。初步确立了 综合性本草著作的编写模式。 (三)《新修本草》:又称为《唐本草》,是我国第一部官修本草,也是世界上最早的药典,共载药850种。 (四)《经史证类备急本草》:宋代唐慎微,该书图文对照,方药并收,使大量古代文献得以保存。 (五)《本草纲目》:明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。 (七)《中华本草》:当代。中药,民族药,包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。 第二节中药的性能 一、四气又称四性,即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外,还有平性,寒热偏性不明显者。 温热属阳,寒凉属阴。温次于热,凉次于寒。 能够减轻或消除热证的药物,一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的药物,一般属于热性或温性。 所示作用:寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物,即表示其具有温里散寒、 补火助阳、回阳救逆等作用。

二、五味:指药物具有辛,甘、酸、苦、咸等味。 确立依据:1.药物的真实滋味。2.药物的功能。 今药味确定,主以药效,参以口尝。药味可以与滋味相同,也可以与滋味相异。 (三)所示效用及临床应用 1.辛:能散、能行,有发散、行气、活血作用。大多能耗气伤阴,气虚阴亏者慎用。 2.甘:能补、能缓、能和,有补虚、和中、缓急、调和药性等作用。凡湿阻食积、中满气滞者慎用。 3.酸:能收、能涩,生津、安蛔,能收敛邪气,凡邪未尽之证均当慎用。 4.苦:能泄、能燥、能坚。(1)泄:①通泄,如大黄;②降泄,如苦杏仁;③清泄,如黄连。(2)燥指苦 能燥湿,如苍术。(3)坚:①坚阴,即泻火存阴; ②坚厚肠胃。津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 5.咸:能软、能下, 6.涩:能收、能敛,习惯将涩附于酸。 涩味药大多能敛邪,邪气未尽者慎用。 7.淡:能渗、能利,有渗湿利水作用,如猪苓、茯苓。常将淡附于甘。淡味药过用,亦能伤津液,故阴虚津亏 者慎用。 此外,还有芳香味,其能散、能行、能开,有化湿、辟秽、开窍等作用,如藿香、佩兰等。 芳香味与辛味一样,能耗气伤津,气虚津亏者慎用。 (四)阴阳属性:辛、甘、淡属阳,酸、苦、咸属阴。 四、升降沉浮 (一)含义:升降浮沉,即指药物在人体的作用趋向。与所治疗疾患的病势趋向相反,与所治疗疾患的病位 相同。从五味讲,辛甘淡主升浮,酸苦咸主沉降。 升浮与沉降皆具的二向性,如胖大海、前胡。

执业药师药学专业知识一章节考点

执业药师药学专业知识一章节考点 执业药师药学专业知识一章节考点 执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师药学专业知识一章节考点,希望对大家有所帮助。 考点一:注射剂溶剂——制药用水 ① 纯化水:不含任何附加剂,不得用于注射剂的配制与稀释。② 注射用水:蒸馏得到,无热原水。作为注射剂、滴眼剂的的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。 ③ 灭菌注射用水:用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,无菌无热原。 考点二:热原 1.热原的性质 ① 水溶性:化学本质为脂多糖,易溶于水 ② 不挥发性:本身不挥发,但因溶于水,在蒸馏中,可被雾滴带入蒸馏水中,故应有隔沫装置 ③ 耐热性:180℃~200℃干热2h,250℃30~45min,650℃ 1min→彻底破坏 ④ 过滤性:1~5nm ⑤ 其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏 2.热原的除去方法 ① 除去药液或溶剂中热原的方法:吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法 ② 除去容器或用具上热原的.方法:高温法、酸碱法 考点三:溶解度与溶出速度 1.影响溶解度的因素 ① 药物分子结构与溶剂:相似相溶 ② 温度 ③ 晶型:稳定型小,不稳定型大

④ 溶剂化物:水合物<无水物<有机溶剂化物 ⑤ 粒子大小:难溶性药物微粉化(≤0.1μm) ⑥ 加入第三种物质:助溶剂、增溶剂、电解质 2.增加药物溶解度的方法 ① 加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠) ② 制成盐类 ③ 使用混合溶剂:潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水) ④ 制成共晶(阿德福韦酯+糖精) ⑤ 其他:温度↑,改变pH,微粉化、包合 3.溶出速度方程:Noyes-Whitney方程 考点四:气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 1.气雾剂的分类 2.气雾剂的抛射剂 ① 氢氟烷烃:四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227) ② 碳氢化合物:丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料 ③ 压缩气体:CO2、N2、NO

2020年执业药师《药学专业知识一》第五章 注射剂与临床应用

第一节注射剂的基本要求 灭菌制剂:杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂 无菌制剂:在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂注射剂:原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。 一、注射剂的基本要求 1.注射剂的分类 QIAN注射常见考点提前总结 输液剂量大,肌肉很包容 粉针临用配,生物不能浓 乳剂1μm,15会混悬 2.注射剂的特点 优点缺点 ①药效迅速、剂量准确、作用可靠 ②适用:不宜口服给药的患者/药物 ③可局部定位①注射给药不方便,疼痛 ②易发生交叉污染、安全性不及口服制剂 ③制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格也较高

注射剂制备——制水、安瓿前处理、配料、成品 3.注射剂的质量要求 ①无菌 ②无热原 ③澄明:可见异物和不溶性微粒 ④渗透压(相同或略偏高) ⑤pH ⑥稳定性 ⑦安全性高 无毒、无刺激,降压物质符合规定 注射剂质量要求总结QIAN

微生物活的不行,死的也不行 异物看的见不行,看不见也不行 渗透压低了不行,高了也不行 酸性大了不行,碱性大了也不行 无毒无刺激不降压,稳定又安全 二、注射剂的溶剂与附加剂 1.制药用水 饮用水用可以作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 1.制药用水 纯化水 制药用水考点总结 注射剂的溶剂考点 饮用水非灭菌制剂饮片提取 纯化水普通制剂溶剂、稀释剂、中药注射剂饮片提取注射用水注射、滴眼:溶剂、稀释剂、容器清洗 灭菌注射用水注射用灭菌粉末溶剂、注射剂的稀释剂 2.注射用油 植物油(大豆油、芝麻油、茶油) 3.其他注射用非水溶剂

乙醇、丙二醇、聚乙二醇300/400、甘油 4.注射剂的附加剂 常用附加剂种类举例 抗氧剂亚硫酸钠、硫代硫酸钠:偏碱亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠:偏酸 金属离子螯合剂乙二胺四乙酸二钠(EDTA·2Na) 缓冲剂(调节pH)醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸 助悬剂CMC、明胶、果胶 增溶剂/润湿剂/乳 化剂 吐温、卵磷脂、普朗尼克F-68、PVP、脱氧胆酸钠、聚氧乙烯蓖麻油 抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇、氯甲酚、苯酚、甲酚、尼泊金类(羟苯酯类)、硝酸苯汞 局麻剂(止痛)盐酸普鲁卡因、利多卡因 等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油 填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸 保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 稳定剂肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 X:注射剂的优点有 A.药效迅速、剂量准确、作用可靠 B.适用于不宜口服的药物 C.适用于不能口服给药的病人 D.可迅速终止药物作用 E.可以产生定向作用 『正确答案』ABCE 『答案解析』不可迅速终止药物作用。 A.天然水 B.饮用水 C.纯化水 D.注射水 E.灭菌注射水 1.主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水是 2.主要用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的制药用水是 『正确答案』C、E 『答案解析』纯化水主要用作普通药物制剂溶剂的制药用水;灭菌注射水主要用作注射用无菌粉末

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