当前位置：文档库 › 设计开发流程图(最新)

设计开发流程图(最新)

设计开发流程及控制程序

1．目的确保开发的产品满足用户的需要，并达到有关标准、法律法规的要求。合理安排开发进程，缩短开发周期，及时为用户提供期望的产品。完善新产品开发体系，确保新产品设计开发过程处于正常的受控状态。 12．范围适用于由本企业独立设计和开发的新产品及零部件开发设计全过程的控制。 13．职责 3.1 销售部负责市场信息的收集、整理、分类和分析，技术中心负责新产品设计开发先期策划、市场调研、效果图及实体模型的制作。 3.2 技术中心负责新产品的CAD/CAE的辅助设计。 3.3 生产部和技术部生产技术室负责样车试制，生产部技术室负责工艺设计。 3.4 技术部测试室负责整车及发动机的测试，品质部路试组负责整车道路试验。 3.5 技术部综合室负责新产品的标准化审查、专利申报、档案管理及公告申报等工作。 14．程序与要求 4.1 设计开发流程图见附录A。新产品评审办法见附录B。 4.2 先期策划阶段 4.2.1 销售部每年通过市场走访或销售会议形式，了解市场的需求，并对收集到的信息资料汇总、整理、分类和分析后编制“新产品开发项目计划”送总工审核、报董事长批准。 4.2.2 产品策划组根据“新产品开发项目计划”进行有目的的市场调研活动，并编制“市场调研报告”和“可行性分析报告”。 4.2.3 整车开发室根据“市场调研报告”和“可行性分析报告”编制“新产品开发项目建议书”、“技术经济分析报告”、新产品的设计方案图或手绘效果图（概念图）。 4.2.4 总工程师组织新产品开发项目的评审和立项，产品策划组编写“新产品开发评审报告”，成立项目组并设立项目主管工程师。如果评审不能通过，将重新进行市场调研。项目主管工程师必须满足： a)经过相关专业培训或从事专业工作三年以上； b)具备助理工程师以上职称或经总工程师特批的技术人员； c)具备敬业精神、攻关意识以及高度的责任心。 4.2.5 技术中心主任根据“新产品开发评审报告”、“新产品开发基本方案”和“新产品立项审批表”编制“新产品设计任务书”,新产品设计任务书应包括：产品总体描述，新产品效果图、总体构成、产品特点、主要技术参数、主要性能指标、市场和竞争分析、投资和效益分析及适应性对策（执行标准）等，同时应明确产品强检项目要求。《新产品设计任务书》经总工审核报董事长批准后发至技术中心，即正式立项。

软件开发流程图.docx

软件开发流程图项目前期需求变化项目启动需要系统实变现更系统调测开始获取用户需编制初步方编制进度 / 跟踪需求基本确定编制详细预配置内部资分配开发任系统实现控制/调无需变更技术调测 PM：获取 EU主要的关键性需求 PM：根据 GM安排编制简略 / 详细的建设方案 PM：基于内部预算对 EU提供费用报价 PM：与 EU确认需求变动及方案、费用调整 PM：完成详细内部预算并提交给GM PM：通过内部项目管理系统配置详细人员、进度安排 PM：移交 EU需求给PG，安排 PG开发任务 PG：根据 EU需求及 PM要求，执行开发任务 PM：通过内部项目管理系统审核PG工作日志，确认 EU需求变动，执行进度控制，必要时变更人员安排及内部预算 PG：技术调测及修改；根据TE 测试文档调试修改集成测

部署试

TE：进行集成测试，编制测试文档，提交PM，送达PG 未通过通过通过项目后期系统验收结束PG：部署至外部服务器 PM：系统初验 EU：试用 PG ：部署正式上线，编制开发字典，提交PM M 获得试用意见 TE：编制系统操作手册、功能列表，提交PM PM：提交开发字典、操作手册、功能列表给EU,通过内部项目管理系统结项，向 GM汇报备注： PM (Project Manager)：项目经理PG (Programmer)：程序员EU (End-User)：最终用户TE (Test Engineer)：测试工程师GM (General Manager)：总经理硬件开发流程图

产品调研 / 新产品立设计开发执行子项目分支执首样评审业务部主导研发部研发部主导业务部研发部主导研发部主导业务部采购部研发部主导业务部工程部 1、资料搜集并拟定产品需求表 ① 预期的用途，特定的功能、性能和安全要求； ② 类似产品的名称，型号或参考实物样板； ③ 细化客户对产品的外观、功能、价格等要求； ④拟定《产品需求表》展开评审会议 , 并形成《技术可行性分析报告》同时交总经理审批。 2、研发经理组织结构、电子与ID 协调定义，进行3D 图形设计与修改，形成《产品外观效果图》《产品3D 图》、《产品规格书》会同业务、总经理展开评审会议，若评审通过，由业务形成《立案通知书》和《产品研发任务书》交总经理审批，输出交研发部进行设计开发工作。注： B 类项目可直接评估形成《产品研发任务书》 3、研发部签收《产品研发任务书》 , 项目负责人根据《产品外观效果图》、《产品 3D 图》、《产品规格书》、《产品研发任务书》的要求对设计工作进行策划形成《项目进度表》，包括： ① 设计过程中各阶段时间和工作内容的安排； ② 设计评审、设计验证、设计确认的安排； ③ 设计过程中各项工作的分工及各小组之间的接口及工作顺序等； 4、项目负责人根据《项目进度表》推进设计，每设计阶段必须与研发部经理进行设计评审，设计评审完成后研发部完成硬件打样，首样制作由该项目各负责工程师共同制作，并完成《样机测试记录表》、《操作说明》、《首样评审表》，并填写《线路板通知书》、《开模申请表》交研发经理审核。研发部根据设计评审结论编制 BOM、电路原理图、贴片图的PDF电子版、结构爆炸图、《样机测试记录表》、《软件测试记录表》、《样机测试记录表》并存档。 5、结构电子依《首样评审表》内容，对需要做设计变更的尤其产品外观改动的，需经总经理批准的《设计变更表》，才能对其模具设计修改，并填写《改模记录表》。首样评审完成修改通过后，发放至工程部由工程部汇总完成《工程样机测试汇总表》，3 个工作日后由项目负责人组织电子、结构、工程、品质、业务进行项目首样评审。

小家电产品研发设计流程

小家电产品研发设计流程步骤一：对市场的客户进行分析及写出可行性分析报告，提出开放计划书及订定产品规格。步骤二：对设计资料进行必要的准备，包括以下几个部分： 1、初期零件表 2、初期制造流程图 3、关键性零组件适用报告步骤三：拟定产品外观设计作业办法，包括以下几个部分： 1、外观设计方针说明表 2、草绘、概念图 3、外观实际尺寸图、三维文档 4、产品外观色彩计划，即配色表 5、外观手板模型制作步骤四：进行软件设计，包括以下几个部分 1、软件规划说明书 2、软件设计说明书、测试表步骤五：进行硬件设计作业（PCBlayout）,包括以下两项： 1、电子线路图、零件外观及尺寸规格 2、Layout注意事项与规格书，步骤六：拟定结构设计作业，包括以下几项： 1、提出结构开发计划，对产品的材料先定好，如软胶、硬胶或透明件。对一些不太肯定的塑胶材料向模具厂请教参照意见。 2、设计三维结构图，考虑好上下盖得固定方式，设计出扣位和螺丝的位置，检查里面空间是否足够。想好按钮的固定方式和操作情况，注意按钮和按键之间的距离，特别注意设计在侧面按钮空间和操作可行性。 3、对透明件尽量不要用扣位，因扣位会使产品露白，建模前应把整体构思结构向上司汇报，并确认后方可进行，检查三维模型的干涉，进行机构模拟，对两件之间的配合要考虑，预留空间（因喷漆和电镀都会使产品空隙很紧，对上下盖得

配合能通过挤压和落地测试检查）。结构完成后要存储成图片给客户确认。 4、给出PCB的具体尺寸及限高，以便电子工程师列PCB。 5、绘制结构零件图、爆炸图、产品规格检验表，做零件样品检查记录。 6、制作结构手板和零件打样。对手板需严格要求，对做出的手板和图纸进行对照。利用手板的时间，准备其他东西，如充电片和螺丝等。将检查的结果再次给客户确认（同时将方件给模具厂报价，并定好模块）。出工程图时标明零件材质，是否有喷漆、电镀等进行标明，并注明产品不能有缩水、毛刺、熔接痕、露白和尺寸误差等。 7、做零件承认计划及量产准备计划步骤七：制定模具开发作业，包括以下两项 1、签定模具开发合约书 2、试模检查。看纹路是否均匀一致，夹水线是否严重，美工线是否均匀，宽度是否符合要求。如有胶垫是否一致，扣位工作是否可靠，披锋是否严重。螺丝柱是否对证，上下螺丝柱是否顶住，是否虚位太大。表面缩水是否严重，入水位置是否影响外观，用手掐四周是否有异响，锁螺丝后是否离壳，锁螺丝是否可靠（打爆或打滑），胶壳是否变形严重、是否顶白、是否料花、是否胶花，胶件颜色是否符合要求。

产品设计开发控制程序文件

产品设计开发控制程序 1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规设计开发工作。 2.0定义： 2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。 2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。 2.3 产品设计：指在预研功能样机基础上，以满足客户需求为目标，完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。 3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。 3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。 3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》 3.2公司管理委员会（见管理委员会章程） 3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程） 3.4研发部经理 3.4.1 负责产品设计开发过程术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核； 3.4.2 重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。 3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。 3.5技术品质部经理 3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。 3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。 3.6项目经理 3.6.1负责立项报告的撰写并报批； 3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备； 3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施； 3.6.4负责项目输入输出的控制； 3.6.5负责整个项目组的日常管理； 3.6.6负责设计进度的控制。 3.7项目组 3.7.1 项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。 3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。 3.8营销部负责确定客户定制项目的设计要求。 4.流程图

产品设计开发流程图

产品设计开发流程图开始客户要求提出 1.产品开发项目(PDP) : 1.客户提供书面文件数据；输入输出 2.客供图纸及其它文件；2.客户电邮、电话或会谈记营业部受理及确认客户要求 3.客供马达样办及客产品；录等信息；通知工厂确认可否开发 1.客户要求清单；输出输入 2.客办分析记录；客户要求分析及确认 3.客办相片；输出输入1. APF或WWDDA;项目开发可行性评估2. RNPJ. 输入输岀1.批准之APF或WWDDA;是否立项2.批准之RNPJ. ------- 欢迎下载资料，下面是附带送个人简历资料用不了的话可以自己编辑删除,谢谢，No营业部回复客户1.产品开发项目(PDP) ; Yes 2.客供图纸及其它文件；输出输入3.客供马达样办及客产品；1.产品开发计划书；产品设计开发策划4.客办分析记录；5.客办相片等.6. 输入设计和开发 XXX个人简历过程设计开发产品设计开发 1.产品开发计划书、RNPJ; 2.试产通知书；1.产品开发计划书；个人资料 1.初始物料清单；1.类似产品以往生产异常、3.图纸、Part List、QCS等； 2. 客户要求清单及其对应之输出输入输出输入客户投讨退货、严重质理2.初始过程流程图；4.初始过程流程图；相关要求；产品设计前期准备PFMEA分析资料收集事故、设计更改数据. 3.初始特殊特性清单.□.初始特殊特性清单；3.客办分析记录及相片等.姓名:xxxx婚姻状况:未婚6.原材料及包装规范等. DFMEA分析资料收集出生:1987-06-24政治面貌:团员输出输入1. PFMEA. PFMEA分析输出输入1. DFMEA;性另lj:男民族:汉1.试产过程流程图；DFMEA分析2.特殊特性清单；

产品结构设计开发流程

结构设计分为开发性设计、适应性设计、变型设计。开发性设计(OEM)：在工作原理、结构等完全未知的情况下，应用成熟的科学技术或经过实验证明是可行的新技术，设计出过去没有过的新型机械。这是一种完全创新的设计。适应性设计(ODM)：在原理方案基本保持不变的前提下，对产品做局部的变更或设计一个新部件，使产品在质和量方面更能满足使用要求。变型设计：在工作原理和功能结构都不变的情况下，变更现有产品的结果配置和尺寸，使之适应更多的容量要求。这里的容量含义很广，如功率、转矩、加工对象的尺寸、速比范围等。一、新产品立项阶段根据公司或客户提出项目设计要求，由开发部、销售部、品管部参及项目评审会议。确定项目的可行性及项目开发负责人，由项目开发负责人负责该项目的统筹工作，还要编写设计任务书、新产品成本预算表、设计开发计划任务书二、设计平面图（效果图）阶段 1.确定开发项目后,由平面设计工程师在一周内完成平面设计效果图. 2.由项目负责人召集会议,对效果图进行评审,包括: A.结构的可行性. B.包装方案. C.外观颜色的搭配. D.零件的材料要求.

E.功能是否可行. F.特别注意对产品功能以及产品成本的影响. 3、如评审中发现问题，及时提出修改建议，重做效果图。 4、做好评审报告。三、设计结构图阶段 1.此阶段工作由结构工程师及电子工程师共同负责. 2.结构工程师根据效果图,用PROE(或其它软件)设计结构图;如果有IGS文件则可以直接导入,如没有则对应效果图做结构图,若在画图过程中发现在PROE上是不能做到,或是出不了模时应及时提出,看是否可以更改外观要求.普通的结构图必须在5天内完成,复杂的结构图必须在7天内完成. 3.做结构图时要考虑以下问题: A.胶件的缩水问题; B.胶件出模具角度问题; C.生产装配的问题; D.零部件生产可行性,五金件尽量用现有的,标准的. E.装配间隙的问题(如喷油后,电镀后的装配问题) F设计结构时注意胶件尽量不要用行位出模. G.包装保护. H.胶件的进胶问题. I.安全性的问题. 4.如果结构涉及到五金模具方面,需考虑加工工艺的可行性,跟供认

2017年新产品开发全套流程图方案图

2017年新产品开发全套流程（内部资料）一、决策阶段是对市场需求、技术发展、生产能力、经济效益等进行可行性研究及必要的先行试验，作出开发决策的工作阶段。是新产品研究开发的初期工作，对新产品研究开发的成败起着重要作用，这一阶段包含下列程序。 (一)市场调查和预测内容包括：国外市场有无同类产品及相关产品; 1、国内外同类产品及相关产品的性能指标、技术水平对比; 2、同类产品及相关产品的市场占有率，价格及市场竞争能力等; 3、顾客对同类产品及相关产品的使用意见和对新产品的要求; 4、提出新产品市场预测报告。 (二)技术调查内容包括： 1. 国内外技术方针策略; 2. 过内外现有的技术现状，产品水平和发展趋势; 3. 专利情况及有关最新科研成果采用情况; 4. 功能分析; 5. 经济效果初步分析; 6. 对同类产品质量信息的分析、归纳; 7. 同类企业与本企业的现有技术条件，生产管理，质量管理特点; 8. 新产品的设想，包括产品性能(如环境条件、使用条件、有关标准、法规、可靠性、外观等)，安装布局应执行的标准或法规等; 9. 研制过程中的技术关键，根据需要提出攻关课题及检验大纲。 (三)先行试验

(四)可行性分析进行产品设计、生产的可行性分析，并写出可行性分析报告，其内容： 1. 分析确定产品的总体方案; 2. 分析产品的主要技术参数含功能参数; 3. 提出攻关项目并分析其实现的可能性; 4. 技术可行性(包括先行试验情况，技术先进性，结构，零部件的继承性分析); 5. 产品经济寿命期分析; 6. 分析提出产品设计周期和生产周期;‘ 7. 企业生产能力分析; 8. 经济效果分析： (1) 产品成本预测; (2) 产品利润预测。 (五)开发决策 1.对可行性分析报告等技术文件进行评审，提出评审报告及开发项目建议书一类文件。开发项目建议书内容： (1) 新产品开发项目(顾客需要、目标预期效果); (2) 市场、顾客调查结果(市场动向、预测需要量); (3) 技术调查结果(国内外同类产品技术分析); (4) 新产品基本构思和特点(初步设想、包括外观要求); (5) 开发方式(自行开发或需引进技术，确定先行研究的内容); (6) 必要的投资概算; (7) 可行性分析; (8) 销售设想(时间、数量、价格、利润)即竞争性分析。 2.厂长批准开发项目建议书，正式列入企业性产品开发计划。二.计划阶段

设计开发流程及控制程序

1．目的确保开发的产品满足用户的需要，并达到有关标准、法律法规的要求。合理安排开发进程，缩短开发周期，及时为用户提供期望的产品。完善新产品开发体系，确保新产品设计开发过程处于正常的受控状态。 2．范围适用于由本企业独立设计和开发的新产品及零部件开发设计全过程的控制。 3．职责 3.1 销售部负责市场信息的收集、整理、分类和分析，技术中心负责新产品设计开发先期策划、市场调研、效果图及实体模型的制作。 3.2 技术中心负责新产品的的辅助设计。 3.3 生产部和技术部生产技术室负责样车试制，生产部技术室负责工艺设计。 3.4 技术部测试室负责整车及发动机的测试，品质部路试组负责整车道路试验。 3.5 技术部综合室负责新产品的标准化审查、专利申报、档案管理及公告申报等工作。 4．程序与要求 4.1 设计开发流程图见附录A。新产品评审办法见附录B。 4.2 先期策划阶段 4.2.1 销售部每年通过市场走访或销售会议形式，了解市场的需求，并对收集到的信息资料汇总、整理、分类和分析后编制“新产品开发项目计划”送总工审核、报董事长批准。 4.2.2 产品策划组根据“新产品开发项目计划”进行有目的的市场调研活动，并编制“市场调研报告”和“可行性分析报告”。 4.2.3 整车开发室根据“市场调研报告”和“可行性分析报告”编制“新产品开发项目建议书”、“技术经济分析报告”、新产品的设计方案图或手绘效果图（概念图）。 4.2.4 总工程师组织新产品开发项目的评审和立项，产品策划组编写“新产品开发评审报告”，成立项目组并设立项目主管工程师。如果评审不能通过，将重新进行市场调研。项目主管工程师必须满足： a)经过相关专业培训或从事专业工作三年以上； b)具备助理工程师以上职称或经总工程师特批的技术人员； c)具备敬业精神、攻关意识以及高度的责任心。 4.2.5 技术中心主任根据“新产品开发评审报告”、“新产品开发基本方案”和“新产品立项审批表”编制“新产品设计任务书”,新产品设计任务书应包括：产品总体描述，新产品效果图、总体构成、产品特点、主要技术参数、主要性能指标、市场和竞争分析、投资和效益分析及适应性对策（执行标准）等，同时应明确产品强检项目要求。《新产品设计任务书》经总工审核报董事长批准后发至技术中心，即正式立项。

设计开发流程

设计开发流程（初稿）根据开发的各阶段进程，将开发过程规划为如下五个阶段： ●开发策划阶段 ●开发设计阶段 ●制样验证阶段 ●试产定型阶段 ●衍生拓展阶段为了对开发的各阶段进行有效的系统控制，各开发阶段工作完成后，开发部应填写《产品开发进度报告》 1、开发策划： 1.1市场调研：引用后附的《市场调研告报》 1.2开发立项建议：根据各项反馈和收集的信息，必要时可填写《立项建议书》，提出新品开发意向和建议，统一上报至总经办，由总经办备案保存。 1.3立项审核：对于提报的立项建议，总经办可甄选处理，可协调相关部门进行可行性论证和审核。 1.4编制《设计任务书》：应包括内容 *依《立项建议书》上的相关要求和意向，包括功能和性能上的原则要求等。 *顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、图纸等 *类似或相近产品所提供的参考信息，包括各种性能参数，外型结构等。 *各项国家/行业/企业内部标准等。 *相关法律/法规的要求等。 *过往类似产品所提供的适用信息 *设计开发所必须的其他适用信息 * 编制可实施性的具体开发设计方案，明确相关人员的工作任务和责任，并依实际情况拟定日程计划表，以有效控制开发进度。 1.5《设计任务书》进行可行性论证和审核。审核/审批通过后以ISO文件形式予以保存，以待开发。 2、开发设计：开发设计阶段一般可分为几个大的方面：如软件设计/电路设计/结构设计/工艺设计/试样确认/文件存档等方面，实际运作时可依据各个过程间的有序性和相关性采取并行工作或单线工作。如：软件设计、电路设计和结构设计可安排不同人员，齐头并进地开展工作，但工艺设计一般在上述设计完成的情况下才能开展。 2.1软件设计： 2.1.1编制程序：如程序流程图，编程等 2.1.2 仿真调试：

产品设计开发管制流程

1 目的加强设计开发的过程控制，以保证产品设计质量。 2 适用范围规定了新产品设计、开发过程中应进行的活动内容和管理程序，适用于本公司新产品的设计开发。 3 定义 Core Team ─核心小组，是由与设计/开发相关各部门代表组成，综合负责产品设计/开发过程中不同部门的分工与协调的组织。 PPP ─Product Program Proposal ，即产品项目建议书。 SDRS ─System Design Requirement Specification,即系统设计要求。 DHF ─Design History File ，即设计开发过程文件： DHF 包括PDP(设计开发计划)、PPP(产品项目建议书)、SRS(系统要求规范)、DRS （设计要求规范）、设计评审会议纪要、SDD(软件开发文件)、HDD(硬件设计文件)、分险分析、设计验证计划和报告、设计确认计划和报告、生产计划、技术支持计划，Milestone 评审文件待证明设计开发过程的文件。首批样品─开发新品，设计更改首批及供应商变更时，供应上提供的第一批货物为首样品。设计更改首批，技术部作为协调工作进行的部门；供应商变更首批，技术部提供技术支持。 4 设计控制主要内容： 4.1 设计控制流程图1 4.2设计控制(design control)的内容包括 ● 设计计划(design plan)。 ● 设计输入(design input) 。 ● 设计输出(design output) 。设计控制方式用户需求设计输入设计过程 SDRS SRS DRS 设计输出图形硬件规范文件编制可执行码等系统产品 PPP PDP 等销售的产品 SDD HDD

(完整版)设计开发控制程序

*********有限公司设计开发控制程序拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数：受控号：发布日期：实施日期：

1目的为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。 2适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。 3职责 3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设计开发建议书》。 3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。 3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。 3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。 3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。 3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。 4定义无 5程序 5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。 5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。 a)公司内外反馈的信息：总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 b)总经理要求：

总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。 5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。 a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容： 1）设计和开发项目的产品描述； 2）市场对该产品的需求情况； 3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门； 4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等； 5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架； 6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容； 7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序； 8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）； b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。应在产品设计的全过程进行风险分析，评价风险和可接受的决策，在设计过程中采取措施将风险降低到可接受的水平。《风险管理报告》应包括以下内容： 1）对新设计的医疗器械规定预期用途/预期目的； 2）对所有影响该产品安全性的特征作出定量和定性的判定； 3）判定已知和可预见的危害； 4）估计每一种危害可能产生的一种或多种风险； 5）对每种风险进行评价，判定是否接受或降低风险；

产品设计开发与注册申报流程图

产品设计开发与注册申报流程图主流程工作任务工作内容设计开发文档注册申报资料 1市场调研 2.立项分析、评估与评价3风险分析 4文献、资料查找1产品知识、背景、发病率、注册、标准及市场情况 2开发成本预算、人员、场地、设备、时间、技术等评价 3风险分析、开发难点、技术难点、法规、关键点等 1新产品开发建议书 2新产品开发可行性评估报告 3新产品开发成本分析 4风险分析报告（第一阶段）综述资料整个研发过程需按照质量管理体系对设计开发的要求进行管理，形成记录 1成立研发小组 2研发设计、试验 3实验室小试生产 4研发评估 5试产（转产准备）1收集产品资料 2形成产品的初步设计构想 3产品分类及研发思路确认 1制定简单的质量标准（国标、行标） 2查找并筛选原料供应商 3调整、搭配配方小试 4工艺及反应体系研究筛选 5初步形成产品说明书、注册标准 1如果产品能达到标准要求，可进行小试生产 1产品分析性能评估 2参考值确认及评估（临床前研究） 3稳定性评估 1完成生产工艺文件（关键控制点等） 2完成产品BOM 3产品相关质量标准 4完成产品说明书 5制定标签、彩盒等 1新产品项目开发经理及人员任命书 2新产品开发计划、责任书 3新产品开发任务书 4设计输入 5设计输入评审设计输岀评审 6原辅料筛选及供应商资料和评审 7配方筛选及评审 8生产工艺及反应体系研究及评审 9产品说明书和评审 10产品质量标准和评审 11分析性能评估 12参考值（范围）评估 13稳定性评估 14设计变更和评审 15合格供应商资料和评审 16产品BOM及评审 17标签、彩盒样稿及评审 1主要原材料研究资料 2工艺及反应体系研究资料（初稿） 3产品说明书（初稿） 4拟定产品技术要求（初稿） 5分析性能评估资料 6参考值（范围）确定资料（初稿） 7稳定性研究资料 8包装、标签样稿

设计开发控制程序

设计开发控制程序 1目的明确产品从设计策划到设计确认以及设计更改整个过程的控制方法，以确保产品质量满足顾客要求、市场需求及相关法律法规等要求。 2范围适用于新产品的设计开发及现有产品的改进整个过程的控制。 3职责 3.1总经理负责设计开发的策划和最终确认。 3.2工程总监负责设计开发的过程监控、评审、验证和过程确认，负责指导项目工程师编制技术文件，审批所有输出文件。 3.3项目工程师负责设计开发工作的具体实施。 3.4生产部、采购部、销售部负责设计开发的协助工作。 3.5品质部负责设计开发过程中的样板测试并提供测试报告。 4术语 4.1EP（Engineering Pilot）：指最初工程样板。 4.2FEP（Final Engineer Pilot）：指最终工程样板。 4.3PP（Production Pilot）：指生产样板（小批试产）。 4.4PS（Production Start）：指正式生产。 4.5BOM（Bill Of Material）：物料清单，指产品的组成情况，即该产品由哪些零（部）件组成的，该零（部）件的名称、编号、用量、规格、材料、颜色等。 4.6TOOL PLAN：指工模清单、塑胶零件表。 5程序 5.1设计策划 5.1.1项目开发来源项目开发来源一般包括：A)市场需求；B)顾客要求；C)公司发展需要； D)适用该产品的法律法规要求。

5.1.2总经理根据公司发展的需要并根据相关信息及顾客要求提出设计开发的初步构想，以口头或书面形式下达产品开发任务至工程部，工程总监指定项目工程师具体实施。 5.1.3项目工程师在了解产品的功能和性能要求和相关资料信息后，依国际标准、国家标准、《EN71》、《ASTM-F963》或客户提供的标准编写《设计开发任务书》报工程总监审核、总经理批准后开始设计开发任务。 5.1.4项目工程师根据《设计开发任务书》的要求制定《设计开发推进计划》经工程总监审核、总经理批准。 5.1.5《设计开发推进计划》大至分为EP、FEP、PP、PS阶段，按每个开发项目的难易程度由工程总监和项目工程师共同界定。 5.2设计开发输入 5.2.1设计开发输入是设计开发的依据，也是产品验证、评审设计开发输出的依据，至少包括以下内容： A）顾客对产品的功能、外观、质量要求。 B）样板分析结果（如果有样板的话）。 C）适用于该产品的相关法律法规的要求。 D）以前类似设计提供的信息。 E）设计开发所必需的其他要求。 5.2.2设计输入必须以文件形式体现，列入《设计开发任务书》中。 5.3图样设计和手板 5.3.1图样由设计工程师设计，项目工程师配合，工程总监审核。 5.3.2先手板后图样：手板制作人员根据确认后的客户样板、图片或其他相关资料制作手板，手板由工程部送客户确认，确认后的手板作为图样设计的依据。 5.3.3先图样后手板：设计工程师根据客户样板、图片或其他相关资料设计图样，图样由工程部送客户确认，确认后的图样作为手板制作的依据，必要时送手板确认。 5.3.4手板由工程部手板组负责制作，需发外制作时，项目工程师

设计和开发控制程序

XX公司设计和开发控制程序 QP8.3 受控状态：编制：审核：批准： 2017-XX-XX发布 2017-XX-XX实施

1 目的对产品设计和开发的过程、工艺和设计开发过程或新技术引进的控制进行规定，以保证设计和开发工作新技术引进能够顺利进行。 2 范围适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。 3 定义无 4 职责 4.1总经理（或授权管理者代表）负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。 4.2总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。 4.3技术部是设计和开发过程的主管部门，负责设计和开发全过程的协调和管理，以识别公司经营环境的变更，并实施设计和开发工作；负责组织会议评审、鉴定，归档文件的管理；负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查；负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。 4.4市场部负责与顾客的沟通，并根据市场调研分析，提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。 4.5采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求；参与设计开发过程的验证及评审工作；4.6质管部负责产品的质量管控，参与设计开发过程的验证、测试及评审工作 4.7制造部负责产品的试装、试生产工作，参与设计开发过程的验证及评审工作。 4.8 财务部参与设计开发过程的验证及评审工作； 5 工作程序 5.1设计和开发策划 5.1.1设计和开发立项依据 a）产品开发合同：公司自主设计和开发的产品。 b）市场订单合同：与用户签订的合同或订单。 c）上级下达任务：上级部门直接下达的设计开发任务。 5.1.2 设计和开发立项分类设计和开发控制流程可根据顾客的要求和实际情况进行调整，具体按照如下两个类别进行：a）重大项目：一般指公司发展规划发展确定的主要项目，投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大，需要经过多个部门

产品开发设计流程图.doc

厦门唯科健康科技有限公司产品设计开发流程图注： "* " 为主导部门规划阶段流程图责任部门参考文件策输开发意向 * 销售部合同和技术协议划入阶阶研发部 * 研发部客户规格书段段产品设计 * 研发部设计输入文件 NO 检讨设 NO OK * 研发部任务书手板制作计 OK 阶输 NO 是否通过测试段出，阶设段设计评审计 * 研发部，品质部设计输出评审报告评审设计图纸和文件 COP4.1-8.1 附件完成文件合同评审表；立项申请书设计开发可行新分析报告产品设计开发任务书产品设计开发计划书设计输入评审报告设计图纸 /文件初稿手板测试报告手板样机评审报告设计输出评审报告采购文件生产设备清单检验文件工艺文件外构件 PLM.BOM 发放模具制作首批样板零件测试工程样板试装 NO 是否通过测试设计验证 NO 验证通过验提交样板做安规认证证阶安规认证通过段设计图纸和文件修改 STP.BOM 试产准备会试产通知生产试产试产样板测试确寄样板给客户设计确认认 Pilot Run Sample （试产总结会）阶段客户确认合格发放 PSA 大批量生产生产技转交接会阶生产后 30天内项目组交工程组负责段开发结束、归档 * 研发部设计输入采购部设计输出文件 PMC 设计输入 * 研发部设计输出文件品质部产品规格书产品检验文件 * 研发部品质部产品规格书生产部设计验证报告 PMC 销售部 * 品质部产品检验文件 * 研发部品质部设计输出文件生产部试产总结报告销售部 * 研发部试产总结报告销售部 PSA 样板 * 生产部品质部研发部 PSA FIN.BOM 工程部 * 研发部 PWC 、图纸品质规格 (项目组转工程组）测试报告 FIN.BOM 设计图纸、设计文件 PLM.BOM 外协件设计要求产品检测报告产品检测报告设计验证报告更新设计图纸和设计文件 STP.BOM ID ，MPL 试产通知书产品检测报告设计确认报告 FIN.BOM PSA 生产计划新产品移交会议记录新产品技转清单

设计开发工作流程图

设计开发工作流程图序号作业流程责任部门相关表单重点说明 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 市场部研发中心研发中心研发中心相关部门研发中心相关部门研发中心相关部门研发中心供应链部相关部门研发中心质量管理部相关部门研发中心质量管理部相关部门研发中心供应链部生产部研发中心供应链部质量管理部生产部供应链部质量管理部生产部《市场调研报告》《技术调研报告》《可行性分析报告》《立项申请书》《设计开发任务书》《项目章程》《设计开发计划书》《风险管理计划》《设计开发输入文件清单》《设计开发输入评审表》《风险管理报告》《设计开发输出文件清单》《设计开发方案书》《风险管理计划》《设计图纸》《计算书》《BOM》试验、检验记录等《设计开发输出评审表》《关键零部件可靠性测试报告》《材料可靠性测试报告》《风险管理报告》《试制申请书》《样机试制报告》《客户体验报告》《设计开发验证记录》《设计开发确认记录》《试产报告》《质量检测记录》《可靠性测试报告》《用户体验》《小批量报告》 *市场管理部进行市场调研,并编制《市场调研报告》；研发中心进行技术调研，并编制《技术调研报告》。 *设计输入内容须体现以下要求： a) 产品的功能，性能和安全要求； b) 适用的法律法规及标准要求； c) 风险管理报告； f) 适用时，以前类似设计提供的信息； g) 设计和开发所必需的其他要求（如合理性、适宜性、经济性、技术协议和执行合同通知单明示或隐含的要求等）。 *由研发中心组织评审小组对设计开发输入内容进行评审。 *设计输出主要分下列几个阶段：方案设计产品标准技术设计风险管理产品图样设计和工艺设计 *所有的设计输出文件在发放前必须进行评审,设计输出评审目的是确认设计输出是否满足设计输入的要求。 *供应链部负责样品生产计划安排和实施。研发中心、质量管理部参与样机生检验（参与）的技术指导。 *为保证设计输出满足设计输入的要求,根据《设计开发任务书》的规定, 在以下适当的设计阶段由产品经理组设计开发策划设计开发输入设计开发输入评审设计开发输出设计开发输出评审样机试制设计开发验证设计开发确认试产小批量量产

设计和开发控制程序69811

东莞市智虎电子科技有限公司设计和开发控制程序受控文件版次：A/0 编号：ZH-QEP-17 编制：周孝堂校对：周孝堂审定：周崇文批准：刘虎

1目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规的要求。 2范围本程序适用于公司新产品的设计和开发全过程的控制和管理（正文中字体为仿宋是军品要求）。 3职责 3.1研发生产部负责产品设计和开发过程的归口管理，编制设计开发计划书，对设计和开发进行控制；负责确定产品的基本质量特性，履行设计和开发评审及设计和开发验证；负责设计和开发更改的控制；负责工艺装备的设计、制造和验证；负责解决产品试制中出现的工艺技术问题；负责保存设计和开发活动记录；负责编制试制生产计划，按产品试制计划进度要求组织生产和控制。 3.2市场部负责提供产品设计和开发的市场信息；负责收集顾客要求和顾客对产品的使用情况及意见； 3.3物资采购室负责按产品试制计划及采购要求，采购原辅材料及外购件。3.4质量管理部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。 3.5总经理批准项目建议书，主持产品的定型鉴定，批准鉴定报告。 4工作程序 4.1设计阶段的划分产品研制阶段划分、阶段标记、资料名称及产品样件名称（见表1）。表1 设计阶段划分

4.2设计和开发的策划 4.2.1研发生产部根据评审后的合同、订单、标书和技术协议等编制《设计开发计划书》，明确以下内容： a)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段； b)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机、参与人员及方式。 c)规定有关部门参与设计和开发活动的人员在设计和开发活动各阶段中的职责和权限。在策划产品设计和开发活动时，应确保： d)编制产品设计和开发计划，需要时，编制预先规划产品的改进计划； e)设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； f)根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术难点，并确定相应的措施； g)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； h)当产品有可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求时，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲或工作计划； i)对复杂产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性）； j)当设计和开发中采用的新技术、新器材时，对其进行过论证、试验和鉴定，确保经过试验和验证符合要求的方可用于产品； k)当合同要求产品交付时需配置保障资源时，对需配置的保障资源随产品的设计开发同时进行开发； l)当供方参与设计和开发时，对其进行质量控制，在产品质量保证大纲中明确其设计开发的职责、权限和要求，包括接口管理，及时沟通，供方应落实的相关要求等；

产品结构设计开发流程

结构设计分为开发性设计、适应性设计、变型设计开发性设计（OEM）:在工作原理、结构等完全未知的情况下，应用成熟的科学技术或经过实验证明是可行的新技术，设计出过去没有过的新型机械。这是一种完全创新的设计。适应性设计（ODM）:在原理方案基本保持不变的前提下，对产品做局部的变更或设计一个新部件，使产品在质和量方面更能满足使用要求。变型设计：在工作原理和功能结构都不变的情况下，变更现有产品的结果配置和尺寸，使之适应更多的容量要求。这里的容量含义很广，如功率、转矩、加工对象的尺寸、速比范围等。一、新产品立项阶段根据公司或客户提出项目设计要求，由开发部、销售部、品管部参与项目评审会议。确定项目的可行性及项目开发负责人，由项目开发负责人负责该项目的统筹工作，还要编写设计任务书、新产品成本预算表、设计开发计划任务书二、设计平面图（效果图）阶段 1?确定开发项目后，由平面设计工程师在一周内完成平面设计效果图. 2?由项目负责人召集会议，对效果图进行评审，包括： A.结构的可行性. B.包装方案. C.外观颜色的搭配. D.零件的材料要求. E.功能是否可行.

F特别注意对产品功能以及产品成本的影响. 3、如评审中发现问题，及时提出修改建议，重做效果图。 4、做好评审报告。三、设计结构图阶段 1?此阶段工作由结构工程师与电子工程师共同负责. 2?结构工程师根据效果图，用PROE（或其它软件）设计结构图；如果有IGS 文件则可以直接导入，如没有则对应效果图做结构图，若在画图过程中发现在PROE上是不能做到，或是出不了模时应及时提出，看是否可以更改外观要求?普通的结构图必须在5天内完成，复杂的结构图必须在7天内完成. 3?做结构图时要考虑以下问题： A.胶件的缩水问题； B.胶件出模具角度问题； C.生产装配的问题； D.零部件生产可行性，五金件尽量用现有的，标准的. E.装配间隙的问题（如喷油后，电镀后的装配问题） F设计结构时注意胶件尽量不要用行位出模. G包装保护. H.胶件的进胶问题. I.安全性的问题. 4?如果结构涉及到五金模具方面，需考虑加工工艺的可行性，跟供认商沟通好，确认五金零件的加工可行性没有问题. 5?做结构图时,必须将所有的零件按尺寸画好，在电脑上检查零件的互配性;