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中药药事管理目录(修正版)

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5-1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药。

资料目录

1、张家港市广和医院中药使用监测与管理办法

2、关于使用中药的监督评价指导记录及总结

3、张家港市广和医院中药遴选制度

4、中药饮片遴选目录

5、药事管理与药物治疗学委员会会议记录

6、中药饮片点评持续改进措施(2014-2018)

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、中药煎药室。

5-2-2 中药房应当远离各种污染源,中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。

5-2-3 中药饮片调剂室面积≧80平方米;中成药调剂室面积≧40平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应与医院的规模和业务相适应。

5-2-4 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务相适应。

资料目录

1、医院中药房基本标准(国中医药发[2009]4号)

2、中药房简介

3、中药房制度

4、中药目录

5、中药房房屋情况一览表

6、中药房各部门平面图

7、中药房现有设备一览表(中药房配备的通风、防尘设备一览表)

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。

资料目录

1、2014-2018年药剂科药学专业人员一览表(含中药专业人员占药学专业人员比

例)

2、2014-2018年药剂科中药房人员一览表

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-6 中药房主任或副主任中,应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。

资料目录

1、2014-2018年度中药房负责人聘任决定

2、中药房主任职称证书复印件

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格,煎药人员应为中药学专业或经培训取得相应资格的人员。

资料目录

1、中药房人员情况一览表

2、中药房人员职称证书复印件

3、2014-2018年度煎药人员培训考核记录及上岗证

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。

5-2-8 有以中药内容为主的在职教育培训制度和培训计划,并组织实施。

资料目录

1、张家港市中医医院药学人员在职教育培训制度

2、药剂科科内学习计划及学习内容(2014-2018)

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-1 建立中药饮片采购制度,采购程序符合相关规定,供应商资质齐全并对其定期评估。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片采购制度

2、张家港市广和医院中药饮片采购程序

3、中药饮片采购企业的相关资质复印件及与供货商签到的质保协议。

4、对供应的中药饮片质量及供应商的评估记录。

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-2 中药饮片验收管理制度健全并落实到位,记录完整。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片验收保管制度

2、张家港市广和医院中药饮片验收保管操作程序

3、张家港市广和医院中药饮片退、换货制度及记录。

4、入库验收单及质量验收记录及中药饮片质量检验报告书。

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-3 中药饮片储存管理规范,有保证质量的管理制度和设施条件,做到定期养护。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片养护制度。

2、中药库中药饮片储存保管制度

3、中药房中药饮片储存保管制度

4、保证中药饮片质量设备一览表

5、中药饮片养护记录(中药库、中药房)

6、温湿度记录(中药库、中药房)

7、中药饮片清斗记录

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-4 毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理符合国家的相关法律法规。

资料目录

1、张家港市广和医院有毒中药饮片、按麻醉药品管理中药饮片管理制度

2、张家港市广和医院有毒中药饮片调配制度

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-5 有中药饮片处方调剂制度和操作规程,严格处方的审核和调剂复核,调剂复核率100%,每剂重量误差应在±5%以内。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片调剂制度

2、张家港市广和医院小包装中药饮片调剂规程

3、张家港市广和医院散装中药饮片调剂规程

4、中药饮片调剂质量抽查记录

5、一日中药饮片处方(散装、小包装)

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-6 有缩短等候取药时间的措施,并落实到位。

资料目录

1、缩短等候取药时间措施

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-7 有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序,严格煎药全过程质量控制、监测工作。

资料目录

1、张家港市广和医院煎药室工作制度

2、中药煎药机标准操作规程

3、中药包装机标准操作规程

4、张家港市广和医院煎药质量控制与监测制度

5、中药煎药质量控制及监测工作。

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-8 煎药室布局合理,配备完善的煎药设备和辅助用具,流程合理。

资料目录

1、中药煎药室平面结构图

2、煎药设备一览表

3、煎药流程图

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-9 煎药室应当定期消毒。煎药设备设施、容器使用前应确保清洁,有清洁规程和每日清洁记录。

资料目录

1、中药煎药机、包装机清洁规程

2、煎药室消毒记录

3、煎药室每日清洁记录

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-10 煎药室面积与本单位的业务规模(煎药工作量)相适应。

资料目录

1、煎药室平面图

2、张家港市广和医院煎药工作量统计汇总表

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-11 煎药操作记录完整,操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟,每剂药一般煎煮2次,煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的,按照要求或医嘱操作。

资料目录

1、张家港市广和医院中药代煎的操作规程

2、煎药各环节操作记录。

5-3 医院中药饮片管理规范,采购、验收、储存、养护、调剂、煎煮符合要求。

5-3-12 能提供中药饮片急煎服务。

资料目录

1、张家港市广和医院中药急煎制度

2、中药饮片急煎流程

5-4 加强中药饮片处方管理,建立中药饮片处方点评制度,并落实。5-4-1 中药饮片处方用名和调剂给付符合要求。

资料目录

1、张家港市广和医院中药饮片处方用名和调剂给付的规定

2、中药饮片处方用名和调剂给付培训及考试材料

5-4 加强中药饮片处方管理,建立中药饮片处方点评制度,并落实。5-4-2 有中药饮片处方点评工作制度,开展中药饮片处方点评工作,工作记录完整。

资料目录

1、张家港市广和医院门诊中药饮片及中成药处方点评工作制度

2、门诊中药处方点评记录

2019年最新药事管理与法规

2019年最新药事管理与法规 单选题 1、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,正确的是 A疫苗批发企业用普通车辆运输疫苗 B疫苗批发企业向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗 C接种单位强制当地儿童接种第二类疫苗 D市级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗 单选题 2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B化学药 C中药饮片 D生物药 单选题 3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A中药材 B化学药 C中药饮片 D生物药 单选题 4、下列药品属于药品类易制毒化学品的有 A毒性药品 B麻醉药品 C精神药品 D药品类易制毒化学品

单选题 5、以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是 A省级药品监督管理部门 B国家药品监督管理部门 C卫计委 D药品检验机构 单选题 6、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 AⅡ期临床试验 BⅠ期临床试验 CⅢ期临床试验 DⅣ期临床试验 单选题 7、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括 A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 单选题 8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述正确的是 Aγ-羟丁酸 B枸橼酸西地那非 C麦角酸 D吗啡

单选题 9、非限制使用级抗菌药物是指 A经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物 B经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较高的抗菌药物 C经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较高的抗菌药物 D经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,价格相对较低的抗菌药物 E具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物 单选题 10、下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 11、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于 A对已上市药品改变剂型的注册申请 B对已上市药品改变给药途径的注册申请 C对已上市药品增加新适应症的注册申请 D对已上市药品增加原批准事项的注册申请 单选题 12、根据《野生药材资源保护管理条例》,禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥

药事管理中药管理论文

学号______ 药事管理课程结业论文 题目:____________________________________ 作者_______届别_______系别_______专业_______指导教师_______完成时间_______

中药是我国传统药的总称,其应用已有几千年的历史,对保障中华民族的繁衍昌盛做出了重要的贡献,尤其是在现代医学及现代药尚未传入我国之前, 中药更发挥了不可替代的作用。几千年来,无数的中华儿女为中草药事业贡献自己的聪明才智,为我们留下了一笔巨大的保存完好的中草药财富。从神农氏尝百草起,到秦汉《五十二病方》,到明代载方六万多的《普济方》,到清末累积药方达十万个以上。近现代,在前人的基础上,中药学又迅速发展,开发出了许多有效的现代方济。国际上,随着人们对西药副作用认识和环保意识的增强,也出现了从天然药物,特别是从传统的中草药中开发新药的热点。 (一)中药的概念 中药是指在中医辩证理论的指导下,具有能用独特的性能描述其药性理论,用中医药学术语言表述其功效,依据君臣佐使、按照配伍规律组成一个整体功效的复方,施治于人的疾病和具有保健作用的物质,包括中药材、中药饮片和中成药。简而言之,中药就是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。自清末西方医药输入我国以来,为了表示泣别,人们将我国传统的药物称为中药。 1、中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成 的原料药材。大部分中药材来源于植物,药用部分有根、茎、叶、花、果实、种子、皮等,少部分来自于药用动物的骨、角、胆、结实、皮、肉及脏器等。矿物类药材包括可供药用的天然矿石、矿物加工品种以及动物的化石等,如朱砂、石膏、轻粉、芒硝、白降丹雄黄、紫石英、红粉、龙骨等。 2、中药饮片是指以中医药理论为指导,根据辩证施治和调剂、制剂的需要, 对中药材经净选、切片或进行特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。饮片有广义和狭义之分:广义而言,凡是供中医临床配方用的全部药材统称“饮片”;狭义则指切制成一定形状的药材,如片、块、丝、段等,称为饮片。 3、中成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,经药品监督 管理部门审批同意,有严格要求的质量标准和生产工艺,批量生产、供应的中药成方制剂,为区别现代药故称“中成药”。如丸、散、膏、丹、露、酒、片剂、糖浆等。中成药应由依法取得药品生产许可证的企业生产,质量符合郭嘉药品标准,包装、标签、说明书符合《药品管理法》规定。 (二)中药饮片质量管理 中药饮片既可以直接供中医临床调剂配方、制成汤剂或生产配方颗粒直接冲服,又可以供药品生产企业生产中成药及医疗机构生产或调配中药制剂。因此中药炮制饮片入药是中医临床用药的一个特点,也是中医药的一个特色。中药饮片的质量直接影响中药的临床疗效和公众的用药安全,也直接关系到中医药事业的发展。 《药品管理法》规定“药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家标准或不按照省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。” “生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮

中药药事管理目录修正版

第五章、中药药事管理 5-1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药。 资料目录 1、张家港市广和医院中药使用监测与管理办法 2、关于使用中药的监督评价指导记录及总结 3、张家港市广和医院中药遴选制度 4、中药饮片遴选目录 5、药事管理与药物治疗学委员会会议记录 6、中药饮片点评持续改进措施(2014-2018) 第五章、中药药事管理 5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。 5-2-1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、中药煎药室。5-2-2 中药房应当远离各种污染源,中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。 5-2-3 中药饮片调剂室面积≧80平方米;中成药调剂室面积≧40平方米。中成药调剂室、

中药饮片调剂室面积应与医院的规模和业务相适应。 5-2-4 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务相适应。 资料目录 1、医院中药房基本标准(国中医药发[2009]4号) 2、中药房简介 3、中药房制度 4、中药目录 5、中药房房屋情况一览表 6、中药房各部门平面图 7、中药房现有设备一览表(中药房配备的通风、防尘设备一览表) 第五章、中药药事管理 5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。 5-2-5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。 资料目录 1、2014-2018年药剂科药学专业人员一览表(含中药专业人员占药学专业人员比例)

2、2014-2018年药剂科中药房人员一览表 第五章、中药药事管理 5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。 5-2-6 中药房主任或副主任中,应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。资料目录 1、2014-2018年度中药房负责人聘任决定 2、中药房主任职称证书复印件 第五章、中药药事管理 5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。 5-2-7 中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格(小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技术职务任职资格)。煎药室负责人应具有中药师以上专业技术职务任职资格,煎药人员应为中药学专业或经培训取得相应资格的人员。 资料目录 1、中药房人员情况一览表 2、中药房人员职称证书复印件

药事管理学题库练习题

《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理: 2.药品: 3.处方药: 4.基本药物政策: 5.药品标准: 6.药品注册标准: 7.国家基本药物: 8.药学职业道德: 9.中药: 10.麻醉药品: 11.精神药品: 12.医疗用毒性药品: 13.放射性药品: 14.药品广告: 15.药品不良反应: 16.专利: 17.药品注册: 18.处方: 19.药品召回: 二、填空 1.CFDA的英文全称是,中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有,有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________,《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现,即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13.在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托方与受托方之间,是由_______________负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、__________________和 ____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请 中药材GAP认证。 16.2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充,颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。

【免费下载】医疗机构药事管理规定全文

医疗机构药事管理规定(全文) 卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部 关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部卫生处,总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局,军事科学院、国防大学、国防科技大学院(校)务部卫生部(处)、武警部队、后勤部卫生部,总后直属单位卫生部门: 2002年,卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)。《暂行规定》实施8年来,在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下,我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上,结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务,卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订,制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们,请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 附件:医疗机构药事管理规定.doc 卫生部 国家中医药管理局 总后勤部卫生部 二〇一一年一月三十日 医疗机构药事管理规定 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。 第二条 本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

药事管理和法规

《药事管理与法规》 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力,考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识,从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德,并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定,并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。 药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。 大单元小单元细目要点 一执业药师与药品安全(一)执业药师管理 1.执业药师资格制度(1)执业药师制度的内涵 (2)执业药师管理部门 2.执业药师资格考试与 注册管理 (1)执业药师资格考试 (2)执业药师注册管理 3.执业药师职责执业药师主要职责 4.执业药师继续教育(1)继续教育的内容和形式要求 (2)继续教育学分管理 (二)执业药师职业 道德与服务规范 1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的具体内 容 2.执业药师药学服务规 范 我国执业药师药学服务规范的主要内 容 (三)药品与药品安 全管理 1.药品和药品安全(1)药品的界定、质量特性 (2)药品安全的重要性 2.药品安全管理(1)药品安全风险的特点、分类 (2)药品安全风险管理的主要措施 3.我国药品安全管理的 目标任务 (1)总体目标 (2)规划指标 (3)主要任务

(4)保障措施 二医药卫生体制改革与国家基本药物制度(一)深化医药卫 生体制改革 1.基本原则和总体目标(1)基本原则 (2)总体目标 2.建立国家基本医疗卫 生制度 公共卫生服务体系、医疗服务体系、医 疗保障体系、药品供应保障体系的基本 内容 3.完善保障医药卫生体 系有效规范运转的体制 机制 完善体制机制的基本内容 4.药品供应保障体系建立健全药品供应保障体系的主要要 求和内容 (二)国家基本药物 制度 1.国家基本药物制度的 内涵 (1)基本药物和国家基本药物制度的 界定与主要内容 (2)实施基本药物制度的目标 (3)基本药物管理部门及职能 2.国家基本药物目录管 理 (1)基本药物遴选原则和范围 (2)国家基本药物目录调整依据和周 期 (3)国家基本药物目录构成 3.基本药物质量监督管 理 (1)基本药物质量监管机构及职能 (2)基本药物质量监管要求 (3)药品电子监管的作用和基本要求 4.基本药物釆购管理(1)基本药物集中釆购总体思路 (2)基本药物集中采购主要措施 5.基本药物的报销与补偿(1)基本药物报销规定 (2)基本药物补偿规定

药事管理学试题(答案)

药事管理学试题 一、A型题(最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,每题1分,共15分) 1、下列哪一项为进口药品注册证号() A、国药准字H13021770 B、国药准字J14031880 C、H20040008 D、国药证字H20020009 2、调剂处方时应做到“四查十对”,下列不属于“四查”的是() A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是() A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是() A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是() A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是() A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类,药品可分为() A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为() A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为() A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应,应向所在地()报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是() A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是() A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验() A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于() A、中药生产企业 B、药品生产企业 C、中药加工企业 D、中药材生产企业 15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是()。 A、企业负责人变更 B、企业名称变更 C、注册地址变更 D、法定代表人变更 二、B型题(备选答案在前,试题在后,每组若干题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一

第五章-中药药事管理详细清单

第一部分 第五章中药药事管理详细清单 5.1 建立《汶上县中医医院药事管理委员会》,下文件;建立《汶上县中医医院药事管理委员会职责》;建立《汶上县中医医院药事管理委员会会议纪要》;建立《汶上县中医医院临床中药使用监督、评价管理办法》. 5.2.1 设立中药饮片库房,建立《中药饮片库房工作制度》。设立中药饮片调剂室,建立《中药饮片调剂室工作制度》。设立中成药库房,建立《中成药库房工作制度》。设立中成药调剂室,建立《中成药调剂室工作制度》。设立中药周转库,建立《中药周转库工作制度》。设立中药煎剂室,建立《中药煎剂室工作制度》。 5.2.2 中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室建立通风扇、吸尘设备、地漏和垫层、灭火器等设施。 5.2.3 中药饮片调剂室大于80平,中成药调剂室大于40平。 5.2.4 中药房设备合格。 5.2.5 -5.2.6-5.2.7 中药房人员人事、技术档案、人员学历、资质。 5.2.8 药械科要建立以中药为主要内容的培训制度、培训计划、培训教案、培训照片、培训登记、培训签到、考核试卷、考核登记。 5.3.1 建立《汶上县中医医院中药饮片采购制度》,建立中药饮片供应商资质档案、中药入库清单、评估记录。 5.3.2建立《中药饮片验收制度》 建立验收记录。 5.3.3建立《中药饮片储存管理制度》 配备必需的设施设备。 5.3.4建立毒性饮片管理制度和登记。 5.3.5建立《处方饮片调剂制度和操作规范》 按照规定进行审核和复核签字。 5.4 使用小包装中药饮片,大于300种。 5.5.1 建立《煎药室工作制度》,建立相关设备的《标准化操作规程》,建立煎药室《质量控制和检测工作制度及记录》,建立生熟分开机制,送取药制度或签到簿。 5.5.2 完善煎药室布局,建立流程。

中药药事管理目录(修正版)

5-1 医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评价和指导,合理遴选医疗机构内使用的中药。 资料目录 1、张家港市广和医院中药使用监测与管理办法 2、关于使用中药的监督评价指导记录及总结 3、张家港市广和医院中药遴选制度 4、中药饮片遴选目录 5、药事管理与药物治疗学委员会会议记录 6、中药饮片点评持续改进措施(2014-2018)

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。 5-2-1 设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、中药煎药室。 5-2-2 中药房应当远离各种污染源,中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应配备有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。 5-2-3 中药饮片调剂室面积≧80平方米;中成药调剂室面积≧40平方米。中成药调剂室、中药饮片调剂室面积应与医院的规模和业务相适应。 5-2-4 中药房的设备(器具)应当与医院的规模和业务相适应。 资料目录 1、医院中药房基本标准(国中医药发[2009]4号) 2、中药房简介 3、中药房制度 4、中药目录 5、中药房房屋情况一览表 6、中药房各部门平面图 7、中药房现有设备一览表(中药房配备的通风、防尘设备一览表)

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。 5-2-5 中药房人员配备与医院的规模和业务相适应。 资料目录 1、2014-2018年药剂科药学专业人员一览表(含中药专业人员占药学专业人员比 例) 2、2014-2018年药剂科中药房人员一览表

5-2 中药房设置达到《医院中药房基本标准》。 5-2-6 中药房主任或副主任中,应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员。 资料目录 1、2014-2018年度中药房负责人聘任决定 2、中药房主任职称证书复印件

药剂科中药药事管理相关制度

第一部分第五章 5.2.8中药从业人员在职教育培训制度 目的:为提高本院中药从业人员素质,充实其知识与技能,以增进工作质量及绩效,特制定本制度。 二)适用范围:本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 三)主管部门:药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、本院药学人员在职教育培训实施成果及改善对策的汇总分析和汇报。 4、学习培训、考察计划的审议;学习培训、考察实施情况的督导、追踪、考核。 5、邀请上级药学专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 四)培训的实施 1、药学部依据培训计划定期实施并负责培训活动的全部事宜。 2、培训结束后进行考试,由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实施时,参加受训学员应签到,经办部门应随时了 解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参加,因故不能参加者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者,事后一律补考,不补考者,一律以旷工 计算。

6、学习培训的考试测验成绩报告,列入绩效考核及晋升职务的参考。 5.3.1 中药饮片采购工作制度

为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需 进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片,必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作,其他人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣, 所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用。 4、购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药 材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片,应作好购进记录。购进记录保存 2 年。

《药事管理学》第六章中药的管理复习进程

《药事管理学》第六章中药的管理

《药事管理学》第六章中药的管理辅导 第六章中药的管理 教学要求 1.掌握中药的基本概念及其地位与发展对中药管理的重要意义; 2.熟悉中药与天然药物之不同点; 3.熟悉中药管理的政策法规; 4.了解中药产业现代化的具体内容,推进中药现代化发展。 第一节中药的概念及其作用 一、中药的概念 中药学是研究中药基本理论和各种中药的来源、采制、性能、功效、临床应用等知识的一门学科,是祖国医学的一个重要组成部分。 (一)中药不是单纯的天然药物 所谓天然药物是指自然界具有一定药理活性的植物、动物或矿物,从广义上讲,中药也属于天然药物的范畴。目前在西方发达国家“天然药物”主要是指植物药,在现代西药的研究思路和方法指导下,把中药当作天然药物进行研究,多以单味药为主,或通过药物筛选组成小方,提取有效成分,研究毒性,药效或作用机制,最后进行导向性临床实验,即从实验室到临床。其特点适应了现代西药研究开发特点要求,毒理、药理、成分明确,制剂也比较合理,但是临床依据不充分,按照这种思路方法研究,只是研究“天然药物”,从天然药物中发现先导化合物,进而合成等。由于它不是在中医药理论指导下研究其作用,虽然研究的对象是中药,其结果往往可能成为新的西药(如麻黄素、大黄酸等)。 (二)中药的概念必须遵循“中医药理论体系”为指导。 确定中药概念的标准,应从中医药理论体系的内涵来看。中医药理论体系的基本内容是这样来表述的:以阴阳五行学说为基础,用脏腑、经络、卫气营血、三焦等表示机体的功能部位;以八纲——阴、阳、表、里、寒、热、虚、实来表示机体的功能状态;以望、闻、问、切四诊为了解机体表观的状况的手段;按照辨证论的原则,确定机体的状况(包括部位及功能状况)而采取相应的治疗和预防措施;如果用药物来影响机体状况的话,要遵照理、法、方、药的程序,即先辨别确定病证的机理,确定基本方药(剂)类型,最后选择合适的药物而施治于人,以达防病治病目的。在诊治的过程中,始终坚持强调机体内因为主,而不忽略外因作用的防病治病观。 由此,对“中医药理论体系”概括而言,即是:以整体观念为主体的理、法辩证诊断系统,与独特的方、药治疗系统相统一的医药学科学体系,也就是中医理、法、方、药学术体系的统一,及理论与实践的统一。 (三)中药作为中医药理论体系中的重要组成部分,又有着独特的理论内涵和实践基础,即:性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量服法等内容。 1.药物本身特殊性能的表术有性味归经、升降沉浮: 四气:寒、热、温、凉 五味:酸、甘、辛,苦、咸 归经:药物作用的定位概念。包括脏腑、经络、三焦、卫气营血。 升降沉浮:反映药物作用的趋向性,说明药物作用性质,以指导临床用药。 2.药物的功效以中医药学述语表述,如:解表、清热凉血、补益、安神,理气、化痰、平肝熄风、活血化瘀等等。

二甲中医院复审应评实施细则(中药药事管理及药事管理部分)

年二甲中医院复审应评实施细则(中药药事管理及药事管理部分)

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二甲医院评审标准细则解读 中医院、中西医结合医院二级评审标准细则解读 *等级评审的意义: 中医院评审是中医管理年的深化。 1、修路铺轨 2、引导入轨 3、防止脱轨 中心目的是突出中医特色,提高管理质量。 *如何看待等级评审? 等级医院的评审,实际上就是一场开卷考试。国家中医药管理局将试题、答案都给了我们,要我们按答案做题。所谓评审,就是由专家对各个医院的答题进行综合判断即判卷,来确定各个医院的成绩是否达标。 作为评审专家,一要按国家标准严格评审,同时要按国家局及省局领导的要求,等级医院评审要以评促建。因此检查专家既要按标准评审,同时要指导二级医院开展相应的工作。 *专家评审的要求: 1、要客观公正,严格按照国家局标准执行,不能自创标准,更不能移植标准,绝对不能超出标准。 2、要反复阅读标准,吃透标准,正确理解和把握标准。 3、标准要求的项目必须要全部检查,不能漏项。 4、要找出各单位的亮点推广学习,也要找准不足,督促改进。 一、资料检查 1、资料检查的重点: a、要注意资料的时限,按国家局这次评审标准,要求查阅前3年的资料。因此资料的审核要从2009年1月至7月为起始时间点。当然如果我们评审是明年,时间也要顺延一年。 b、随着网络的普及以及各种参考书籍的增多,各个医院整理资料比较容易。但在我们检查的过程中发现,虽然资料齐全也非常厚,但大部分是直接复制过来,没有自己医院的思想和内容。因此检查中要指导医院,如何将大家共用的东西化为自己的东西。 c、处方中药按标准逐条检查,重点是检查有无缺项、漏项,只要不缺项,并且内容相对完善,就不扣分。 d、如果有目录,而没有内容,要按照资料不完整扣分。如果有内容,但内容与要检查的要求不符,要酌情扣分,扣分以不超过50%为限。关于扣分的详细情况,接下来进行逐条分解。 2、资料检查的顺序 a、资料检查要按评审细则的顺序展开。首先要查阅目录,掌握基本情况。 b、按章节逐项检查。 c、处方等的抽查要随机。如要检查使用率,比如抗生素药物的比例等,要按上报全年总处方量进行日均计算,不能超过正负5%。 二、现场检查 药事管理中,需要现场检查的项目很多,点多面广。现场检查,一定要将所有要求项目现场都走到,只有看到现场,需要操作的要现场判断操作是否符合要求,并判断是否达标,才能进行打分。不能主观臆测,不能漏项。 三、关于材料的整理 可以借鉴,但不能抄袭,更不能照搬。 什么是借鉴:将大众的知识通过消化、吸收、再合成变为自己的东西。获得知识的渠道非常

药事管理名解整理

名词解释 1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.新药:未在中国境内外上市销售的药品。 3.仿制药:是指仿与原研药质量疗效一致的药品。 4.药品标准:是指国家对药品的质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。 5.执业药师:是指经过全国统一考试合格,取得《执业药师资格证》并注册登记,在药品生产、经营、使用单位中职业的药学技术人员。 6.基本药物:是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。 7.药品召回:是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 8.医疗机构制剂:医疗机构根据单位临床需要经过批准而配置、自用的固定处方制剂。 9.调剂:是指收方、配药、发药。 10.处方药: 处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 11.非处方药:非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。 12.药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 13.药品技术转让: 是指药品技术的所有者将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让。 14.假药:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的劣药。 15.劣药: 药品成分的含量不符合国家药品标准。 16.首营企业:采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业 17.首营品种:本企业首次采购的药品 18.批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。 19.批号: 用于识别产品的一组数字或字母加数字。 20.验证: 是证明操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。 21.物料: 包括原料、辅料和包装材料等 简答题 1、药品(名、简):是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、药品的质量特征?(简、选) 安全性高、疗效确切、质量稳定、使用方便(均一) 3、执业药师(名、简):是指经过全国统一考试合格,取得《执业药师资格证》并注册登记,在药品生产、经营、使用单位中职业的药学技术人员 4、基本药物(名、简):是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

药事管理学试题及答案

药事管理学试题及答案 名词解释 1.药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.药师:泛指具有高等药学院校毕业的学历,从事药学各种工作,经过行业主管部门及人事部门审查合格的人员。 3.执业药师:指经国家统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 4.假药:是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 5.劣药:是指药品成分含量不符合国家药品标准的。 6.国家基本药物:是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。 7.国家基本药物制度:是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。 8.处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 9.非处方药:指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和职业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。根据安全性可分为甲、乙类非处方药。

10.ADR(药品不良反应):合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 11.严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:引起死亡;致癌、致畸、致出缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。 12.麻醉药品:是指具有依赖性潜力的药品,连续使用、滥用或不合理使用,易产生生理依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。分为镇痛类和非镇痛类。 13.精神药品:是指能直接作用于中枢神经系统,能使其兴奋或抑制,连续性使用能产生依赖性的药品。 14.中药:是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。 15.中药材:是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后进产地初加工形成的原料药材。 16.中药饮片:是指以中医药理论为指导,根据辩证施治和调剂、制剂的需要,对中药材经净选、切片或进行特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。 17.中成药:是根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方,经药品监督管理部门审批同意,有严格要求的质量标准和生产工艺,批量生产、供应的中药成方制剂。 18.新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。 19.仿制药:指仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种。

(完整版)药剂科中药药事管理相关制度

第一部分第五章中药药事管理 5.2.8中药从业人员在职教育培训制度 (一)目的:为提高本院中药从业人员素质,充实其知识与技能,以增进工作质量及绩效,特制定本制度。 (二)适用范围:本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 (三)主管部门:药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、学习培训、考察计划的审议;学习培训、考察实施情况的督导、追踪、考核。 4、邀请有关专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 (四)培训的实施 1、药剂科依据培训计划定期实施并负责培训活动的全部事宜。 2、培训结束后进行考试,由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实施时,参加受训学员应签到,经办部门应随时了解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参加,因故不能参加者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者,事后一律补考,不补考者,一律以旷工计算。 6、学习培训的考试测验成绩报告,列入绩效考核及晋升职务的参考。

5.3.1 中药饮片采购工作制度 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片,必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作,其他人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律,严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣,所收各种礼品等应及时登记上缴,不得私自留用。 4、购进的中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片,应作好购进记录。购进记录保存2年。

《药事管理(新版)》第1次作业

1. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是 [1分] A.中华人民共和国国务院 B.中华人民共和国劳动与社会保障部 C.中华人民共和国卫生部 D.国家食品药品监督管理局 E.国家中医药管理局 2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指 [1分] A.中药品种保护的药品 B.我国未生产过的药品 C.在实验室研究的药品 D.未曾在中国境内上市销售的药品 E.依部颁标准生产的药品 3. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分] A.商业方面 B.技术方面 C.能力方面 D.理论知识方面 E.合理用药方面 4. 依据《中药品种保护条例》,中药品种保护是为了: [1分] A.保护发明者的权益 B.保护生产者的权益 C.保护研究开发机构的权益

D.保护消费者的权益 E.保护新药的专利权 5. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于 [1分] A.开发常用药 B.仿制外国药 C.加快创新 D.购置专利 E.组建医药集团 参考答案为:C,您选择的答案为:B 6. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是 [1分] A.医疗用毒性药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.戒毒药品 E.放射性药品 7. 我国历史上最早颁行的,也被公认为是世界上最早的一部国家药典是: [1分] A.《中华人民共和国药典》(新中国) B.《中华药典》(民国) C.《新修本草》(唐朝) D.《本草纲目》(明) E.《本草纲目拾遗》(清) 8. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指 [1分]

A.从事生产流通经济活动的企业 B.从事生产流能经济活动的法人单位 C.经营药品的专营或兼营企业 D.经营中药的专营企业 E.经营西药的专营企业 9. 在药品管理中,引起社会公众最为关注的焦点问题是: [1分] A.药品疗效 B.药品质量 C.药品安全 D.药品使用 E.药品价格 10. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分] A.能力方面 B.商业方面 C.专业技术方面 D.理论知识方面 E.合理用药方面 参考答案为:B,您选择的答案为:A 11. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是: [1分] A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

药事管理会议记录

药事管理与药物治疗学委员会会议记录 会议时间:2019.6.21 星期五 15.30 会议地点:行政楼会议室 会议内容:为患者提供中药咨询服务,解决患者疑难问题。 主持人:XX 记录员:XX 内容:由于患者对于中药知识了解不多,时常会有患者为了安全合理用药,到窗口咨询服用方法等常见问题。针对这个问题,我们对要加强业务水平知识的学习。比如:一些常见的有的患者咨询煎药应该怎么煎,自己掌握不好容易糊,我们一般会交代头煎用凉水或凉开水,根据药物的性质决定水量,和火候大小,一般煎煮2-3次。还有就是由于个体差异和疾病不同来选择用药的方法,比如,桂枝汤(加减方)就需要温服,达原饮(加减方)则凉服效果更佳。除一般要求避免进食辛辣炙烤、肥甘厚腻、腥臊异味等刺激性食品外,还要重视以下几方面: 一、宜少食豆类、肉类、生冷及其他不易消化的食物,以免增 加病人的肠胃负担,影响疾病恢复。脾胃虚的病人,更应少食该类食物。热性疾病应禁食或少食酒类、辣味、鱼类、肉类等,因酒类、辣味食物性热,鱼类、肉类食物有腻滞、生热、生痰作用,食后助长病邪,使病情加重;服解表、透疹药宜少食生冷及酸味食物,因冷物、酸味均有收敛作用,会影响药物解表透疹功效;服温补药时

应少饮茶,因茶叶性凉,能降低温补脾胃的效能;服用镇静、催眠类药物前后,不宜喝茶,更不能用茶水送服这些药物。 二、服清热凉血及滋阴药物时,不宜吃辣物。中医辨证为热证的病人(如便秘、尿少、口干、唇燥、咽喉红痛、舌干红、苔光剥等症状),吃辣的食物会加重热象,从而抵消清热凉血药(如石膏、银花、连翘、山栀、生地、丹皮等)及滋阴药(如石斛、沙参、麦冬、知母、玄参等)的作用。 三、服用甘草、苍耳、乌梅、桔梗、黄连、吴茱萸忌食猪肉;服地黄、首乌忌食葱、蒜、萝卜;服丹参、茯苓忌食醋;服苍术、白术忌食桃、李;服土茯苓、使君子忌饮茶;服荆芥忌食虾、蟹等海鲜;服厚朴忌食煎炒豆类;服人参、党参忌食萝卜,因萝卜有消食、化痰、通气的作用,而人参、党参是滋补性药物,这样一补一消,作用就抵消了。 四、凡口苦咽干、烦热不安、大便秘结、血压升高、神衰不宁、心动过速,以及甲状腺功能亢进者,一般要忌食生姜、大蒜、韭菜、大葱、羊肉、狗肉、胡椒等高脂、香燥、辛辣之品;凡脾胃虚寒、手足冰凉、大便溏薄、血压偏低、心动过缓之证者,要忌西瓜、冬瓜、萝卜、绿豆、生梨、甘蔗、蜂蜜、鳖等生冷寒凉、滋腻、黏滑之品;凡畏寒发热、头痛心烦、便秘尿黄、口舌溃烂、疖疮肿瘤者,忌食竹笋、豆芽、丝瓜、韭菜、茄子、虾、蟹、螺、蚌等食品。

药剂科中药药事管理相关制度

药剂科中药药事管理相关制度 第一部分第五章中药药事管理 5.2.8 中药从业人员在职教育培训制度 ,一, 目的:为提高本院中药从业人员素质~充实其知识与技能~以增进工作质量及绩效~特制定本制度。 ,二,适用范围:本院从事中药饮片、中成药有关的药学人员。 ,三,主管部门:药剂科 1、本院药学人员年度、月份培训内容的拟定。 2、培训制度的制定及修改。 3、本院药学人员在职教育培训实施成果及改善对策的汇总分析和汇报。 4、学习培训、考察计划的审议,学习培训、考察实施情况的督导、追踪、考核。 5、邀请上级药学专家到本院举办专题讲座、培训等事项。 ,四,培训的实施 1、药学部依据培训计划定期实施并负责培训活动的全部事宜。 2、培训结束后进行考试~由相关部门监督。 3、各项在职学习培训实施时~参加受训学员应签到~经办部门应随时了解出勤状况。 4、参训人员应按照规定准时参加~因故不能参加者应办理请假批准手续。 5、各项培训考试或测验缺席者~事后一律补考~不补考者~一律以旷工计算。 6、学习培训的考试测验成绩报告~列入绩效考核及晋升职务的参考。 1 5.3.1 中药饮片采购工作制度

为加强中药饮片经营管理~确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片~杜绝销售假药、劣药~根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。 1、本院所用的中药饮片由药剂科负责统一计划、采购和供应。坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药饮片。所购中药饮片~必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进。 2、药剂科应指定专人负责采购工作~其他人员未经允许一律不得购药。 3、采购人员要严格自律~严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣~所收各种礼品等应及时登记上缴~不得私自留用。 4、购进的中药饮片应有包装~并附有质量合格的标志~每件包装上~应标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等~实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 5、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 6、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 7、购进中药饮片~应作好购进记录。购进记录保存2年。 2 5.3.2 中药饮片验收管理制度 1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。 2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

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