基本药物制度实施效果评价研究综述
·专题研究·基本药物制度实施效果评价研究综述
代涛*白冰陈瑶
中国医学科学院医学信息研究所/卫生政策与管理研究中心北京100020
【摘要】按照世界卫生组织对基本药物的定义，从可获得性、可负担性和合理用药三个方面，对国内外相关评估方法及指标进行综述，为基本药物制度效果评价研究提供方法学参考。世界卫生组织等国际机构对基本药物制度的效果评价提出了多维度的评价指南，为我国进行该方面研究提供了借鉴。目前我国基本药物可获得性研究多停留在描述性统计分析，可负担性研究较少涉及地域间的横向对比，对合理用药的评价尚不规范，基本药物制度效果评价亟需与国际多维度的分析框架和关键评价指标接轨，并关注政策执行过程与效果的结合，以展开系统而有效的政策评估。
【关键词】基本药物;可获得性;可负担性;合理用药
中图分类号:R197.3文献标识码:A doi:10.3969/j.issn.1674-2982.2013．04.002
Review on the effect evaluation of essential medicine system
DAI Tao，BAI Bing，CHEN Yao
Institute of Medical Information，Center for Health Policy and Management，Chinese Academy of Medical Sciences，Beijing100020，China
【Abstract】In this paper，We summarize several evaluation methods at home and abroad that are based on the WTO division method of essential medicine，and provide references for empirical research of essential medicine．The division method capitalizes on the availability，affordability，and rational use of essential drugs．We conclude that WHO and other international organizations put forward multi-angle and multi-dimensional evaluation guides and pro-vide a good reference for China．However，most research in this field in China is focused on descriptive statistical a-nalysis．The limited range of the survey meant that this research did not have an adequate focus on the comparison between different places．To research the effects of implementing essential medicine，researchers have to rebuild an evaluation standard and widen their ideas on analysis in order to make evaluation valuable．
【Key words】Essential medicine；Availability；Affordability；Rational use of drug
世界卫生组织将基本药物定义为满足人民基本健康需求，根据公共卫生的现状、药品有效性、安全性以及成本效果比较的证据进行遴选，任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能承受得起的药品。［1］通过实施基本药物制度，可以提高贫困地区人群基本药物可及性，促进合理用药，改善过度用药和不正确用药习惯。药品可及性可分为可获得性（平等地获得质量有保障的基本药物）和可负担性（基本药物的价格在可承受范围之内）。［2］本文通过系统梳理国内外基本药物制度效果评价的相关研究成果，综述评价的主要研究方法及具体指标，为我国开展基本药物政策评价研究提供参考。1国际上基本药物制度评价研究的主要做法20世纪70年代以来，许多国家开始建立国家基本药物行动计划。目前，WHO193个成员国中已有156个国家制订了国家基本药物目录，其中127个国家在最近5 10年内更新了目录，一些国家还制订了省级或地区目录。［3］美国、英国及多数西欧的发达国家并没有建立基本药物制度，主要原因在于这些国家医疗保障水平较高，绝大多数上市药品对于民众
21*基金项目：中澳卫生与艾滋病项目“医药卫生体制改革评价研究”
作者简介：代涛，男（1969年—），研究员，主要研究方向为卫生政策与管理。E-mail：dai．tao@imicams．ac．cn
来说都是可获得的，区分基本与非基本药物的意义不大。但对于发展中国家，由于居民对药品的支付能力不高和基本医疗保障体系不完善等问题，倡导基本药物的概念有重要意义。为评估国家药物政策，特别是基本药物制度实施效果，WHO等多个国际组织制定了有关战略计划，提倡实行国家药物政策监测评价，提出的评价指标体系也在许多国家广为运用。
1.1WHO
WHO于1975年首次提出了国家药物政策（Na-tional Drug Policy，NDP）及基本药物的概念，出版了一系列指南用于监测国家药物政策或药品特定领域，是国际上最为权威的评估方案。1999年WHO 出版了《国家药物政策监测指标使用指南》，提出环境、结构、过程和结果四个评价维度。过程维度中涉及医疗卫生机构药品采购和配送，结果维度中包含基本药物的可获得性、可负担性、药品质量和合理用药等方面。［4］目前WHO对国家药物政策的评价，采用的主要指标有国家药物政策及更新年份、国家基本药物目录及更新年份、国家重点药品生产结构与流程现状、绩效（如关于药剂人员、药品生产商、经销商/进口商、零售商等授权许可，审查监管机制，药品注册生产制度，药品管理机构等）、私立部门经营替代药品的法律法规、公立部门药品采购是否遵循标准操作程序等。［5］
关于基本药物可及性，WHO提出了基本药物可及人口占总人口的比例，并提出一系列可获得性和可负担性的具体指标。可获得性指标主要包括基本药物目录药品的获得性，药品在社区使用情况（如常用药品来源和用药方案等）；可负担性指标涉及通过竞标方式采购获得的药品占药品总费用的比例、公立和私立部门人均药品支出、政府药品支出占卫生支出比例、药品价格中位数比值、公立和私立医疗机构所选30种基本药物的平均消费价格比、医疗保险覆盖比例等指标。［6］2003年WHO与国际健康行动机构（Health Action International，HAI）联合启动可负担性研究项目，推出了药品价格标准调查方法，主要包括医疗卫生机构药品采购价格水平、消费者在公立医疗机构与零售药店药品可及性的差异、调查地区在药品价格水平和可及性上的差异、调查地区的药品价格与国际参考价格间的差异等。［7］
关于医疗机构合理用药，WHO于1993年出版了《医疗机构用药情况调查指南》，包括处方指标、患者关怀指标、医疗机构管理指标和补充指标共4类19项（表1）。处方指标主要用于评价医疗服务提供方的合理用药过程；患者关怀指标反映了患者在医疗机构的就医经历，以及对处方药物正确用法的了解程度；医疗机构管理指标体现了医疗工作环境对合理用药的影响；补充指标并不意味着没有核心指标重要，而是由于其难以获取或者对部分环境十分敏感，研究人员在调查合理用药时可以酌情选择。［8］2004年WHO出版了《消费者用药情况调查指南》，形成消费者用药情况评价指标体系，分为家庭、社区、医疗机构、国家和国际五个维度，调查内容主要包括患者感觉需要的药品、对药品有效性和安全性的认知、医务人员用药习惯以及国家基本药物制度的贯彻力度等。［9］
表1WHO医疗机构合理用药评价指标
一级指标二级指标
处方平均每次就诊用药数，每次就诊使用药品通用名、
抗生素、针剂和基本药物的处方比
患者关怀就诊时间，药师配药时间，开具处方药品中实际配
药比例，所配药品中含药品标签比例，能正确掌握
药品用法的患者比例
医疗机构管理有无基本药物目录或处方集，是否配备了必需药品
补充指标没有使用药物治疗的患者比例，次均就诊药品费
用，抗生素、注射剂占药品费用比例，按照临床指南
治疗的患者比例，患者满意率，能获得非商业性药
品信息的医疗机构比例
随着基本药物内涵的日益明晰，WHO出台的政策评价指南也更加成熟和完善。在评估指标体系中，不仅强调医疗机构的供方评价，也体现消费者的需方调查，形成环境—结构—过程—结果的多层次评价思路，在可负担性方面提出了适宜于大多数国家、且有助于跨地域比较的标准评价方法，为许多国家和地区提供了参考。
1.2其他国际组织
近年来，一些国际组织也开展了基本药物政策评价的相关研究，除在可获得性、可负担性和合理用药等方面提出相应指标外，还在医疗机构药品管理能力、筹资、质量和流通领域等对WHO指标进行补充和完善。
美国国际开发署（United States Agency for Inter-national Development，USAID）于2007年发布了卫生
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系统评估方法指南，列出了39个与药品管理有关的指标，包括国家药物政策相关内容、药品采购和筹资、可获得性、药品价格和药品支出等。［10］由USAID 资助的医疗机构调查包括对基本药物/一线药物的有效性、疫苗的储存条件、标准治疗指南的依从性等方面的研究。英国国际发展署（U．K．Department for International Development，DFID）比较关注基本药物可获得性、价格、价格中位数比值和3个月存货量中含有所有示踪药品的医疗机构比例等指标。［11］欧洲监测局（European Observatory，EO）和欧洲社区健康指标监测（European Community Health Indicators Mo-nitoring，ECHIM）分别于2007年和2008年提出综合指标目录和卫生系统分析模块，重点关注发达国家医药费用和处方合理性；EO还注重监管政府管理药品供应商的能力，但这些指标适用于相对成熟的卫生系统。［12］千年发展目标（Millennium Development Goal，MDG）中包含了在可持续发展的基础上获得可负担基本药物的人口比例。［13］世界银行（World Bank，WB）则关注通过竞标方式采购获得的药品占药品总费用的比例。［14］
2003年，全球基金系统效果评价（System-Wide Effects of the Fund，SWEF）将无缺货的医疗机构数、与国际价格相比的支付价格和有过期药品的机构数量百分比，分别作为药品可获得性、可负担性和合理用药的关键指标。在可负担性方面，除了价格指标外，还包含次均药品费用，但该指标需要与工资或购买力作比较。［15］此外，美国约翰·斯诺公司（John Snow-Inc，JSI）于2009年提出药物流通系统评估工具，用来诊断药物供应系统的管理或采购中存在的问题。［16］
2我国基本药物制度效果评价研究
针对基本药物制度的实施情况，我国学者借鉴国际常用做法，围绕基本药物制度对基层医疗卫生机构运行的影响，基本药物可获得性、可负担性、合理用药以及综合评价等多个维度进行研究，以发现制度建设中的成效与不足。
2.1对基层医疗卫生机构运行的影响
许多研究从基本药物制度实施对基层医疗卫生服务体系影响的角度进行效果评价，但与基层综合改革效果评价研究容易混淆，实施效果也存在相互叠加和影响的问题。多通过问卷调查和个人深度访谈等方式，收集服务提供和经济运行数据，从医疗机构的收支、医疗服务数量、费用和效率等角度，分析基本药物制度实施对基层医疗卫生服务机构的影响（表2）。［17-19］也有运用分段时间序列回归分析方法评价基本药物制度实施前后基层医疗卫生服务机构服务数量和患者费用的变化趋势。［20］
表2基层医疗机构运行情况评价维度和指标维度指标
收支情况财政及上级补助收入、业务收入及构成、业务支出及构成、收支结余
服务数量门急诊人次、住院总人次、出院总人次
医药费用次均门急诊及药品费用、次均住院及药品费用
服务效率卫技人员人均担负诊疗人次、病床使用率、出院病人平均住院日
人员收入月平均工资、月均工资涨幅、基础性绩效工资和奖励性绩效工资比例
2.2基本药物可获得性
基本药物可获得性主要集中于过程评价和结果评价，虽然视角较为全面，但多为描述性分析。基本药物可获得性是指必须能够在有效运作的卫生系统内获得这些药物，而且始终要保证适当的数量和剂型。广义的基本药物可获得性强调物理上的可及，涉及药品生产企业是否生产、药品流通企业是否经营、医院药房是否购买或拥有基本药物存货，以及医师是否处方等环节。［21］
过程评价多运用定性方法，分析可获得性障碍的制度原因、利益相关者关系等。存在的问题主要有基本药物利润微薄，生产厂家不愿生产、企业无配送积极性等［22-24］；低价基本药物与供应链逐利倾向存在矛盾，生产企业、流通企业和医疗机构偏好选择价格相对昂贵的药品［25］；药品第三终端的复杂性、市场分布的广泛性使得企业难于统一配送等，造成基本药物可获得障碍［26］；并从基本药物生产、采购、配送供应和使用等环节探讨应对策略［27］。
结果评价多运用定量调查与定性访谈相结合的研究方法。有从机构角度分析了湖南、湖北和安徽等地实施基本药物制度前后可获得性变化情况；也有从处方的角度，通过基本药物使用率、单张处方基本药物平均个数、基本药物处方率和全是基本药物的处方率等指标评价基本药物可获得性，并采用TOPSIS法对可获得性指标进行综合排序，得出基本
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药物可获得性最高的机构。［28］基本药物可获得性结果评价的维度和常用指标可归纳如表3所示。
表3基本药物可获得性结果评价维度和指标
维度指标
生产基本药物短缺种类和数量、涉及到的生产厂家
采购每年基本药物招标采购中标的品规数、采购周期、采购金额最多的10种药品
配送配送企业数量、配送企业资质（年均销售额、仓储面积、配送车辆等）、配送时间（交付时间）、配送金额及变化幅度
配备配备药品总数、配备国家基本药物品种数和品规数（中成药、西药），配备省增补药品品种数和品规数（中成药、西
药）、基本药物占总药品数的比重
使用药品销售总额、基本药物销售总额、基本药物销售总额占药品销售总额的比重、次均处方基本药物总数、用药前25
名的药品中基本药物的比例、处方非基本药物目录药品
种数
2.3基本药物可负担性
价格是衡量基本药物可负担性最直接并且最易获得的评价指标。目前对于基本药物可负担性研究较多，但可比性不强，缺乏地域之间的横向比较。多是采用WHO/HAI推荐的可负担性评价方法，对基本药物的采购价格和零售价格在不同年度和省份之间进行横纵向比较以及在医疗机构与零售药店之间进行价格比较等。此类研究从2009年开始建立基本药物制度后逐渐增多，且从最初的单独运用中位价格比值法（Median Price Ratio，MPR）进行药品价格比较，逐渐发展为选择某些疾病进行药品费用评价。如对WHO/HAI药品价格评价及应用的介绍［29］，以及对基本药物可及性调查方法的研究［30］等。
中位价格比值法是应用较为广泛的方法。有研究运用该方法调查了上海、湖北、福建等地销售的药品价格，比较公立医疗机构与零售药店药品价格、专利品牌药与仿制药价格水平以及我国药品价格与国际参考价格之间的差异后发现，原研药价格高于仿制药；实行基本药物制度后，医疗机构药品价格降低；但总体上我国基本药物价格高于国际参考价格，药品负担仍较重。［31-33］
疾病药品费用负担评价多采用WHO/HAI推荐的研究方法。如上海、湖北、江苏、山东等选择糖尿病、高血压、呼吸系统疾病、关节炎和胃溃疡等常见病开展研究，以调查样本地区时点人均最低工资标准、地区人均纯收入、国家相对贫困线或最低生活保障水平等为评价标准，考察某种疾病药品总费用相当于选定评价标准的倍数，以此衡量不同疾病基本药物和同种疾病不同药品的可负担性差异，从而为完善基本药物制度提供政策建议。［34-41］
2.4合理用药
国际上已将基本药物与合理用药概念相结合，完善的基本药物制度有利于执行合理用药标准、规范处方行为，对合理用药具有促进作用。国内已有研究多是借鉴国际常用指标进行效果评价，具体包括处方用药个数，“三素一汤”处方使用率、处方费用等，认为我国目前药品消费增长过快，不合理用药情况普遍而严重，基本药物的普及还不完善。［42-44］如2007—2008年卫生部对重点联系城市社区卫生服务体系建设的基线调查、山东省济宁市基本药物制度试点地区合理用药情况、农村地区处方基本情况、抗菌药物使用情况的调查等（表4）。［45-47］此外，还有结合数学模型，提出评价处方合理用药的综合评分系数，计算“三素一汤”处方使用率、药品品种数和国家基本药物目录药品使用率等指标的综合评分。［48］
表4合理用药评价维度和指标
维度指标
处方用药平均处方药品种类和数量，多重用药（≥5种）比例，抗菌素、联用抗菌素、针剂、输液和激素处方率等
处方费用次均处方药品费用、次均处方基本药物费用
人员培训接受合理用药业务培训人次、接受基本药物制度普及培训人次等
患者治疗接受注射治疗比例、对用药信息了解程度、处方依从性等
2.5综合评价
将基本药物可及性、质量和合理用药等方面的指标结合起来进行综合评价分析，是近年来研究的趋势。所运用的方法多为典型的综合评价方法，如四象限法、因子分析法、结构方程模型和层次分析法等，将基本药物制度视为一个系统，通过构建综合评价模型分析基本药物制度的实施效果（表5）。研究发现目前基层医疗卫生机构实施基本药物制度效果良好，在保证基本药物制度覆盖面的同时，药品价格整体下降，基层医疗卫生机构药占比降低，在一定程度上实现了药品可及。但在基本药物招标采购中，不同质量分组间的价格差异明显，在一定程度上影响了基本药物招标采购的合理性；恶性竞争导致不合理的低价格会给药品质量带来潜在风险。
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表5基本药物制度综合评价方法维度指标方法
销售情况销售额、销售量、药品价格
合理用药每张处方平均药品种数、
平均国家基本药物种数、
平均抗菌药物种数、平均
针剂种数，每百张处方输
液和激素使用比例四象限法［49］：以价格变化率为横坐标，其他指标变化率为纵坐标，分析各个指标的分布情况和变化强度
可负担性财政补助比例、药品平均
价格
可获得性药品品种数、基本药物品
种数、基本药物使用比例
合理用药抗菌药、注射剂品种数，抗
菌药、注射剂使用比例因子分析法［50］：将一些具有错综复杂关系的变量（或样本）归结为少数几个综合因子，再现原始变量和因子之间的相互关系
结构实施状况、资源投入、组织
结构、规章制度
过程目录管理、生产供应、招标
采购、物流配送、配备使
用、定价、报销、监测评价
结果质量监管、支付报销、可获
得性、可负担性结构方程模型［51］：用外显指标间接测量不可直接观测的潜变量，用测量方程描述潜变量与指标之间的关系，结构方程反映潜变量之间的关系
层次分析法［52］：将复杂的多目标决策问题分解为多个目标或准则，进而分解为多指标的若干层次，通过定性指标模糊量化方法算出层次权重和总排序，以优化方案决策
3讨论
3.1国内研究方法的规范性与国际标准仍存在差距
在基本药物可负担性方面，目前应用较为广泛的是WHO/HAI推荐的可负担性测量方法以及中位价格比值法。国内研究很少按照WHO的要求在推荐的全球及西太平洋区核心目录中选择药品，并同时比较医疗机构和零售药店的药品价格。在合理用药方面，国际上常用的处方行为评价指标是次均处方抗菌素（激素、注射剂）使用率，由于医疗机构处方管理等问题，我国相关研究较难获取次均处方信息，只能采用单张处方使用率代替，从而无法观测到医务人员是否有分解处方的行为。尽管基本药物制度建立后，国内开展了许多效果评价方面的研究，但研究方法的规范性与国际水平还有较大差距，从而影响结果的科学性，也不利于国际间的比较。
3.2评价维度和指标中缺少医疗机构药品管理内容
WHO和其他国际组织除了关注可负担性、可获得性和合理用药外，还重点关注医疗机构对药品的管理能力。如医疗机构是否配备基本药物处方集、药师的配药时间、处方中实际配药比例以及药品的存储条件等。医疗机构的药品管理能力直接影响患者合理使用基本药物及就诊满意度，从而影响基本药物制度在医疗机构能否顺利落实。而目前我国基本药物制度的实施效果评价多集中于对结果层面定量指标的收集和分析，对医疗机构药品有效管理的指标涉及较少。因此，评价维度和指标需要适当丰富和扩充。
3.3改革政策与实施效果间的因果关系分析不够深入
目前我国基本药物制度效果评价相关研究虽然较多，但对改革政策与效果之间因果关系的分析不够深入。在“环境—投入—过程—结果”的政策分析框架中，基本药物的可获得性、可负担性和合理用药属于“结果”范畴，效果与各地的具体政策和执行过程紧密相关，但目前对这种关联性进行分析的文章较少。大多对某些关键指标进行了改革前后的纵向对比，既没有将当地的具体改革措施与取得效果的程度进行关联，也没有进行地域之间的横向对比，不利于不同改革做法效果差异的比较。研究缺乏特点和创新性，研究结论和建议重复度高，不利于完善政策和总结改革经验。
3.4缺乏运用系统的视角对政策实施效果进行研究
基本药物制度涉及基本药物的生产、流通、使用、补偿和监测等环节，虽然制度安排上自成一体，但每一环节的良好运转均与卫生体系中管理体制、服务提供和医疗保障体系等有紧密联系。随着基层医疗卫生机构和县级公立医院综合改革的不断推进，医疗保障水平的不断提高，基本药物的可获得性、可负担性和合理用药并不只是受基本药物制度本身的影响，也受卫生体系其他部分的影响。目前的研究没有摒弃观察时段其他改革政策对基本药物制度实施效果的影响，并且在无法排除这种政策干扰的情况下也没有对评价效果进行讨论分析，以探讨其他改革政策与评价效果之间的关系，从而影响研究结果的可信度。
4建议
4.1借鉴国际评价方法和指标完善基本药物制度效
果评价研究
借鉴国际标准的评价方法和指标有助于提升我国相关研究的严谨性和科学性。我国各地用药情况
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和疾病谱不尽相同，加之我国医药企业多、小、散、乱的局面，使医疗机构使用的同种药品存在多种剂型和规格，在借鉴国际标准做法时应充分考虑这些差异。如运用WHO/HAI标准方法进行可负担性研究，而我国基本药物使用种类与WHO核心目录上的药品可能不相符，同种疾病所用药品也会出现差异。在借鉴国际做法时，应在合理范围内研究适合于我国国情的评价方法及相应指标。
4.2开展医疗机构合理用药研究，完善评价内容
合理用药直接反映医疗机构服务质量、临床医师技术水平和临床药师处方审核能力。国内合理用药研究集中于处方的合理性和用药费用，在病人关怀和医疗机构管理方面的评价稍显薄弱。建议重视并开展有效的医疗机构合理用药评价，从医疗机构管理能力、服务提供能力及患者用药接受度等角度完善评价内容。
4.3围绕政策执行过程分析基本药物制度实施效果
研究基本药物政策的实施过程以及主要利益相关者的行为反应，能够更好地理解和分析基本药物制度实施效果的内在原因和问题，为针对性地提出建议提供证据。应重视并加强基本药物制度政策执行过程分析，包括主要利益相关者之间的行为动机和利益偏好、政策—参与人—行为—结果之间的因果关系等，注重研究地域的广泛性、不同地区间政策的差异比较，使其成为反映政策执行效果的重要分析手段。
4.4结合政策环境开展多维度的系统综合评价
国际上有关药物政策评价的指标体系体现出多维度、综合评价的特点，囊括了影响政策执行效果的多种因素，并提倡采取系统性的研究方法，其中一个重要内容就是开展与基本药物制度相关的政策环境和背景分析。我国基本药物实证研究的评价视角较为单一，较少结合相关政策环境进行宏观分析。今后研究中可以加强系统性的研究思路，从医疗和药品、医保和药品等联动的视角来分析基本药物政策的实施效果。
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［收稿日期：2013-03-12修回日期：2013-04-10］
（编辑薛云）
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国家基本药物制度
国家基本药物制度 简介 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)。根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 目录管理办法 为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定的本办法。 第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察
部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。 第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。 第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： （一）含有国家濒危野生动植物药材的； （二）主要用于滋补保健作用，易滥用的； （三）非临床治疗首选的； （四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； （五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。 第八条卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，
国家基本药物制度
国家基本药物制度 张宁 第一部分国家基本药物制度简介 一、基本药物和国家基本药物制度 基本药物（essential drugs or medicines）是世界卫生组织于1977年提出的概念，是指满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药品。我国对基本药物的定义是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 基本药物的制定对适应基本医疗卫生需求、满足广大消费者基本用药需求、引导公众合理用药、指导药品生产企业的生产起到了积极的作用。保障基本药物的充分提供也是基本卫生保健的要素之一。 国家基本药物制度是世界卫生组织向其成员国倡议的一项重要制度，旨在使其成员国，特别是发展中国家，大部分人口得到基本药物，以降低医疗费用，并促进合理用药。按照我国对国家基本药物制度的整体设计，基本药物制度的内容应包括按照安全、有效、必需、价廉的原则对国家基本药物目录进行遴选调整、政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送以保障基本药物的生产供应、逐步规范同种药品的名称并合理制定基本药物价格及零差率销售、促进基本药物优先和合理使用、完善基本药物的医保报销政策、加强基本药物质量安全监管和健全完善基本药物制度绩效评估7个基本政策框架。国家基本药物制度不仅仅是出台一项药品目录，而是通过定点生产、统一价格、集中采购、统一配送等一系列政策，采取综合治理的手段整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药。 二、我国基本药物制度的建设情况及其意义 1．我国基本药物制度的建设情况 中国政府从1979年开始参加世界卫生组织的基本药物行动计划，80年代初出版了国家基本药物目录，上世纪90年代开始大规模遴选基本药物，到2004年为止，基本药物目录共进行了五次调整，但由于以往重目录轻制度的原因，使得基本药物目录并没有真正发挥应有的作用。直至2008年“中共十七大”报告中提出，要“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”，在政策方面明确了方向。其后，2009年在《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（2009年3月17日发布）、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发[2009]12号）中明确提出建立国家基本药物制度，并具体提出2009-2011年重点抓好五项改革之一就是“初步建立国家基本药物制度”。 2009年8月18日《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版），标志着“新医改”提出的建立国家基本药物制度工作正式启动。此后国家陆续出台了包括《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》、《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》（2010年版）以及《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》等与建立国家基本药物制度
基本药物制度实施方案
基本药物制度实施方案 基本药物制度实施方案4篇 基本药物制度实施方案（一）： 为减轻医药费用负担，保障群众基本用药，根据国务院医改办中共xx省委、xx省人民政府《关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（xx〔2009〕7号）、《关于印发2009年实施国家基本药物制度工作方案的通知》（医改办〔2009〕4号）、省医改领导小组《关于印发xx省2009年实施国家基本药物制度工作方案的通知》（苏医改发〔2009〕5号）和《关于印发xx省基本药物制度实施办法的通知》（xx 社妇〔2010〕6号）等文件精神，特制定本方案。 一、工作目标 实施国家基本药物制度总目标是：促进医药卫生事业全面健康协调发展，保障人民群众基本用药，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。 实施国家基本药物制度具体目标是：2010年12月26日开始，在全市所有基层医疗卫生机构（农村14所镇级卫生院及219个村卫生室，城市社区卫生服务中心，乡镇卫生院改制的13所民营医疗机构）全面实施基本药物制度。资料包括：执行国家基本药物目录和xx省增补药物目录（以下简称基本药物）；实行省级网上公开招标采购、统一配送；全部配备和使用基本药物并实行零差率销售；
基本药物全部纳入基本医疗保险（含职工医保、城镇居民医保和新农合）药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物；完善基层医疗卫生服务体系，确保每个建制镇有一所政府举办的镇卫生院；建立基本药物使用补偿机制等。 二、主要任务 （一）建立基本药物集中招标采购和统一配送制度。实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，全部配备和使用基本药物，并按照省定采购价格零差率销售。国家基本药物目录和省增补药物目录规定的药品，由xx省药品集中采购中心实行网上统一招标采购，根据盐城市实施基本药物制度领导小组确定的一品两规，各医疗卫生单位申报采购计划，透过xx省医疗机构药品网上采购与监管平台进行网上采购，并在省招标遴选的配送企业中确定2家配送企业统一配送。 （二）健全基层医疗卫生服务网络。完善镇卫生院、城市社区卫生服务中心功能；按照省编办、财政厅、卫生厅联合下发的《xx省基层医疗卫生机构设置和编制配备标准实施意见》（苏编办发〔2009〕7号），综合思考功能定位、职职责务、辖区服务人口和实际服务覆盖范围等因素，透过合理整合卫生资源，科学核定城市社区卫生服务中心和镇卫生院编制，使人员、设备、房屋等全面到达乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心建设标准，中心卫生院逐步到达xx省示范乡镇卫生院标准。科学规划设置村卫生室和城市社区卫生服务站。 （三）
基本药物合理使用相关制度措施
基本药物合理使用相关制 度措施 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
基本药物合理使用相关制度措施第一条为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《河南省贯彻执行国家基本药物制度的实施意见》，结合我院实际，制定本办法。 第二条本院优先配备和使用国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物。 第三条药剂科要定期公示基本药物价格，接受公众监督。本院所配备使用的基本药物全部纳入参保目录。 第四条基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。 第五条属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。 第六条实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行经济处罚。由分管院长组织基本药物药事委员会和相关专家，按季度定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。 第七条药剂科加强药事行政管理，要完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，医务科每年至少组织一次对临床医师、药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。
第八条医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。 第九条药事管理委员会和医务科加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。 第十条执业医师有下列行为之一的，给予通报批评。 （一）故意不使用基本药物； （二）不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的； （三）不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。 第十一条医院其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，取消两年内晋升职称、职务资格；情节严重的，给予开除公职或者予以解聘。 （一）不按规定执行基本药物价格的； （二）不按规定如实统计药品使用情况的； （三）不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。 第十二条本办法自公布之日起实施。
实施国家基本药物制度宣传材料
实施国家基本药物制度宣传材料 一、什么是基本药物? 基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、国民能够公平获得的药品，主要是安全、必须、有效、价廉。 二、什么是基本药物制度? 基本药物制度是对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。是药品供应保障体系的基础，与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系相衔接。 三、实施基本药物制度的总体要求是什么? 1、深入贯彻中央深化医药卫生体制改革部署，保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度和体制机制上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。 2、确保基本药物价格合理下降，不断提高群众受益水平，减轻群众用药负担。 3、规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。 4、合理确定基层医疗卫生机构功能定位，使医疗机构消除趋利动机和行为，改变“以药补医”的运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。 5、维护基层医疗卫生机构的公益事业单位性质，其医务人员的工资水平要与当地事业单位工作人员工资水平相衔接，充分调动他们的积极性。
6、以实施国家基本药物制度为突破口，全面推进基层医疗卫生机构的管理体制、人事制度、分配制度等综合改革，使其回归公益性。 四、国家基本药物现行使用的品种有哪些? 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）公布的307种基本药物、《省增补药品目录》公布的216种增补药物和我《滨城区非目录基本药物增加品种》中的60种，共583种为我市现阶段使用的基本药物，执行国家基本药物的相关政策。 五、基本药物怎样采购？ 基本药物范围内药品实行网上公开招标采购，统一配送，并实行零差率销售（进啥价卖啥价）。 六、不是基本药物目录范围内的药品怎么办？ 在实施基本药物制度的基层医疗卫生机构使用非目录药品也不得加价。国家规定的基本药物只有307种。为了保障老百姓的用药习惯，我省特别规定，各试点省直辖市根据基层群众用药需求，可以选择非目录药品，原则上不得超过60种，非目录药品必须进行公开招标、统一配送、零差率销售。此外，这些药品在政府举办的城市社区卫生服务中心和中心乡镇卫生院的销售量，一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过20%。 七、其它医疗卫生机构怎么执行基本药物制度？ 除了基层医疗机构，其他各级医疗机构也必须按规定使用基本药物为首选药物，具体使用比例由省级卫生部门根据国家有关规定确定。所有零售药店配备和销售基本药物，患者凭处方可以到药店买药（药店药价低于国家公布的零售指导价即可）。同时鼓励支持非
国家基本药物制度的主要内容归纳
国家基本药物制度的主要内容 国家基本药物目 录遴选1、中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量。 2、基本药物目录定期调整和更新。 国家基本药物采 购配送1、公开招标采购 2、统一配送 国家基本药品价 格管理1、国家制定基本药物零售指导价格。 2、省级人民政府根据招标情况在国家指导价格规定的幅度内确定本地区的统一采购价格。 国家基本药物选 择使用1、制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。 2、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 国家基本药物监 管部门1、国家食品药品监督管理部门：负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种睥再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。 2、各省级食品药品监管部门：负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。 3、地方各级食品药品监督管理局：进一步加强对城市社区和农村基本
药物质量监督管理。 国家基本药物监 管对象1、基本药物生产企业：严格按照GMP组织生产、建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。 2、基本药物配送企业：加强兼并重组、整合配送资源，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。 3、医疗机构：加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。 4、零售药店：加强对基本药物进化货、验收、储存、调配等环节的管理，充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。 国家基本药物ADR（药品不良反应）及召回管理基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。
基本药物制度绩效考核方案
基本药物制度绩效考核方案 根据吉林省及卫生局关于印发《吉林省人民政府关于基层医药卫生体制综合改革试点的实施意见》（吉政发〔2010〕6号）和《吉林省基层医疗机构基本药物制度绩效考核办法（试行）的通知》要求，为稳步推进我院实施国家基本药物制度工作，确保工作目标如期实现，我院建立基本药物绩效考核领导小组，由一把手亲自抓，负总责，分管领导主抓，药剂科专人负责采购药品，财会科专人负责统计上报数据，责任落实到每个人，确保优先选择和使用基本药物，为确保国家基本药物制度的实施，结合我院实际，制定本方案。 一、考核原则 （一）根据国家基本药物实行零差价销售的原则，杜绝医务人员收入与药品收入挂钩。 （二）绩效分配原则。考核结果与职工奖惩挂钩，实行绩效考核。开展定期与不定期以及随机考核的原则。实行基本药物制度绩效评估，监测评估报告等相关信息。基本药物使用情况纳入医务人员以岗位责任和绩效为基础的考核，并与绩效工资挂钩。 二、考核范围
主要针对基本药物的使用分别开具及优先合理使用，分别装订，网上集中采购及按照价格目录的价格采购，零差率销售，基本药物与非基本药物按卫生局要求进行管理、报销等。同时进行日报、月报、季报，数据准确等。 三、考核内容 基本药物制度绩效考核内容包括药品目录管理、药品采购和储备管理、药品使用管理、药品价格管理、药品报销管理、群众评价与监督等六个方面进行考核，考核每月一次，基本药物处方点评每月一次。由考核领导小组进行考核。 四、考核方法 由基本药物考核领导小组采取定期或不定期考核，考核工作主要采取查阅资料、现场检查、召开座谈会等方式进行。 五、检查标准及奖惩办法 （一）按《基层医疗机构基本药物制度绩效考核办法》的要求，采取标准分（百分制）的考核办法，设不合格、合格、良好、优秀四个等次，计算方法为：得分85分以上为优秀，84-70分为良好，69-60分为合格，60分以下为不合格。考核为优秀比例不超过25%。 （二）为充分调动广大医务人员的积极性和落实国家基本药物制度，我院根据实际情况，在以奖代补资金中（不超过80%）设立基本药物制度个人绩效考核奖励，根据医务人员医疗服务数量、基本药物使用比例、激素抗生素使用、群众满意度等对医务人员进行奖惩，在
国家基本药物制度知识宣传
实施国家基本药物知识宣传 1.什么是基本药物？ 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 2.如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 3.什么是国家基本药物制度 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 4.为什么要实行国家基本药物制度？ 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。 5.患者使用基本药物，能得到什么实惠？ 一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格，在政府办基层医疗卫生机构零差率销售，价格比较低廉，而且报销比例高于非基本药物，能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例，国家还印发基本药物临
国家基本药物制度知识宣传
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国家基本药物制度知识宣传 国家基本药物制度是什么？ 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 国家基本药物制度实施后，药价能降吗？ 实行基本药物制度，可以使药品价格下降。 一是中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定我国基本药物的品种和数量，规模较大，成本较低。 二是实行公开招标采购、统一配送，逐步实现零差率销售，减少中间流通环节的价格加成。三是基本药物实行国家制定零售指导价格，省级根据招标情况，在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格，确保合理的性价比。 基本药物和非基本药物，医保报销有何区别？ 凡是纳入医保报销基本目录范围的药物，因病情需要使用且符合医保相关报销规定的，均能得到一定比例的报销。基本药物如此，非基本药物也是如此。 基本药物与非基本药物在医保报销方面的不同有：一是基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录的范围，而非基本药物仅有部分纳入；二是国家鼓励使用基本药物，基本药物的报销比例明显高于非基本药物。 哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？ 一是含有国家濒危野生动植物药材的； 二是主要用于滋补保健的； 三是非临床治疗首选的； 四是因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； 五是违背国家法律、法规，或不符合医学伦理要求的。 此外，国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围的其他情况。 国家基本药物目录如何调整？
国家基本药物制度知识测试题及答案67314
国家基本药物制度知识测试题 姓名：科室：成绩：国家基本药物制度知识测试题 一、填空题 1、基本药物是指适应（）卫生需求、（）适宜、（）合理、能够（）供应、公众可( )获得的药品。 2、国家基本药物基本特征是( )、( )、( )、( )。 3、国家采取实行( );( );( )等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行（）招标采购、（）配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物( )、生产、( )、使用、( )、报销、监测评价等多个环节。
6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）》包括( )和( )、( )、( )。 7、( )统一制定和发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报( )，对存在安全隐患的药品，按规定及时( )。 9、基本药物的指导价格按药品（）制定公布，原则上由政府制定统一的（），不区分具体生产企业。 10、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）第八条之规定：医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行（）。 12、参与基本药物招标的配送企业，应当是依法取得（）、（）等相应资质的药品经营企业。
13、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的（）。 14、医患双方存在信息不对称的问题，医疗保险机构作为参保人利益的代表，作为医疗服务最大的购买方，应该发挥（）。通过（）的方式，医疗保险机构与医疗机构和药品提供方协商确定付费方式和标准。 15、（），卫生部制定下发《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》，要求各省（区、市）将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、（），人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》已将《国家基本药物目录》的所有治疗性药品全部纳入，并列为（）药品。 17、（），就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 18、实行（）的地方，可以采取（）的办法，择优将村医纳入统一管理，其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。
基本药物制度实施方案(新编版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 基本药物制度实施方案(新编 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
基本药物制度实施方案(新编版) 为加快实施国家基本药物制度，引导规范医疗服务行为，保障群众用药需求和用药安全，减轻群众用药费用负担，根据《山东省推行国家基本药物制度的实施意见》、山东省卫生厅《关于做好国家基本药物制度扩大实施工作的通知》，以及卫生局工作要求，结合我院实际，制定本实施方案。 一、工作目标 从2010年1月1开始，我院开始实施国家基本药物制度，实行基本药物零差率销售。一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。 二、工作任务
实施国家基本药物制度的主要任务包括基本药物目录管理、基本药物使用、基本药物招标采购和价格管理、基本药物报销及保障措施等。 1、成立我院基本药物工作领导小组 成立了实施国家基本药物工作领导小组，负责我院实施国家基本药物制度的日常工作。 2、国家基本药物的目录管理 国家已出台国家基本药物目录（基层部分），共有中西药307种。山东省增补非目录药品210种，共计517种。我院按照要求配备使用，确需配备使用非目录内药品，将按照有关程序提出申请。 3、国家基本药物的使用 建立基本药物合理使用制度，将国家基本药物提供给患者，我院建立健全药事管理组织，制定药物分类使用和基本药物使用监测考核评估制度。按照国家药物临床应用指南和基本药物处方集的规定，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。 4、国家基本药物的招标采购和价格管理
关于推行国家基本药物制度的实施方案
关于推行国家基本药物制度的实施方案 为了有效推进我市国家基本药物制度的实施，根据省政府办公厅《关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知》（豫政办〔2010〕11号）精神，特制定本方案。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导，以保护和增进群众健康为目标，按照防治必须、剂型适宜、安全有效、价格合理、中西药并重、临床首选、保障供应、分步实施的原则，逐步建立并推行国家基本药物制度，保障群众基本用药，减轻群众医药费用负担，推动全市医药卫生事业健康发展。 二、工作目标 从2010年起，逐步在政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，政府举办的其它医疗机构和国有企事业单位（含国有控股企业）所属的医疗机构也要按规定使用基本药物。建立健全我市基本药物流通、使用、价格、报销、监测评价等机制，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系有效衔接。 2011年,初步建立国家基本药物制度，所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。2020年，实施规范的、覆盖全市城乡的国家基本药物制度。
三、工作任务 （一）建立基本药物供应保障体系。基本药物由市、县（区）通过公开招标遴选药品配送企业统一配送，药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构要签订合同，并履行合同规定的责任和义务。合同中应明确药品品种、剂型、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。对于临床必需、不可替代、用量不确定的基本药物，一经招标，生产企业和配送企业必须保证临床供应。 （二）合理使用基本药物。政府举办的社区卫生服务机构和乡镇卫生院全部配备和使用基本药物；政府举办的其它医疗机构和国有企事业单位（含国有控股企业）所属的医疗机构要将基本药物作为临床首选药物，优先使用。 县级卫生行政部门要加强监督与管理，指导辖区内医疗卫生机构规范使用基本药物。 各基层医疗卫生机构要健全临床药事管理组织，执行基本药物优先、合理使用制度，完善临床用药监测体系，按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。 （三）协调相关部门完善基本药物报销政策、建立基本药物制度政府补偿机制、实行岗位绩效工资。 （四）开展基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，设立实施基本药物监测网点，建立和完善基本药物信息管理
医院基本药物应用管理实施方案
医院基本药物应用管理实施方案 一、指导思想 以科学发展观为指导，以保障药品质量为前提，以减轻患者医药费用负担为目标，加快推进基本药物制度在我院的顺利实施，保证基本药物的规范合理使用，不断提高人民群众健康水平，促进社会和谐发展。 二、基本原则 （一）坚持以人为本，让利于人民群众，切实减轻患者医药费用负担； （二）坚持公开、透明的原则，让广大群众知晓基本药物相关政策； （三）坚持积极行动、分步实施的原则，引导广大医务人员合理、优先使用基本药物。 三、实施内容 （一）成立基本药物应用管理工作领导小组，协调解决工作中出现的困难和问题，监督落实基本药物应用管理工作的推进； （二）组织全院医务人员学习国家基本药物制度有关政策，加强广大医务人员合理用药培训工作，促进临床合理、优先使用基本药物，确保基本药物使用比例达到相关文件要求； （三）充分利用医院现有资源，做好国家基本药物制度和基本药物合理应用宣传工作，在群众和医务人员中普及基本药物知识，营造
有利于基本药物制度实施的良好氛围； （四）对医院现有基本药品的品种、价格、剂型进行盘点，依据我院《基本药物目录》和临床需求及时补充基本药物品种，确保基本药物品种配备； （五）建立健全医院基本药物信息管理系统，对基本药物实行独立管理，进行单独统计，真实、准确地反应基本药物采购使用情况； （六）加强基本药物质量监督工作，各临床医师和药房工作人员要对基本药物在应用过程中产生的不良反应及时报告。加强基本药物进货、验收、储存和调配等环节的监督；加强基本药物不良反应监测，保证基本药物质量和用药安全。 四、保障措施 （一）加强组织领导。建立基本药物制度是一项重大的制度创新，是缓解群众看病难、看病贵问题的有效途径。加强领导、周密部署，扎实推进，确保目标任务的实现； （二）加强协调配合。医院、科室及个人要主动作为，相互协作，认真执行各项管理规定，及时解决工作中的问题，确保我院基本药物应用管理取得实效，人民群众得到实惠； （三）强化监督管理。各科室要按职责认真做好基本药物应用管理实施的培训指导、监督检查、考核评价工作。基本药物应用管理工作领导小组将定期考核基本药物落实情况，考核结果报医院医政处，并纳入科室或个人年终考核目标，实行奖优罚劣 （四）注重政策宣传医院和科室两级要采取形式多样的宣传活动，
实施国家基本药物制度实施办法(同名11798)
第十四条卫生院通过网络平台，至少每月1次对实施基本药物制度卫生室药品的购进量、销售量和库存量进行监督和统计。至少每3个月监督卫生室进行1次药品盘点。统计和盘点资料及时留存归档，区卫生局适时抽查卫生室药品库存情况。 第一章职责 第十五条卫生院成立实施基本药物制度的领导组织和工作组织，明确专人和科室负责，制定完善相应的工作制度、流程和职责，全面做好药品采购计划的制定和上传、药品验收入库、药品款项结付、卫生室代购分发和入库管理、零差价销售、统计信息上报等各项具体工作，把实施基本药物制度的各项规定和要求明确到位、落实到位、监督到位。 第十六条卫生院对辖区内实施基本药物制度的卫生室负责做好基本药物的免费代购分发、药品使用和库存盘查监管、卫生室考核、乡医待遇发放等工作。不得耽误迁延卫生室基本药物的代购分发，影响卫生室药物使用；不得挪用截留卫生室的应得补助款项，确保及时发放到位；不得违规放开卫生室的入库权限管理，严格控制卫生室药品来源，确保卫生室进药的单一渠道；按照上级要求，结合实际情况制定对本辖区实施基本药物制度村卫生室的统一管理办法，加强对卫生室的监管。对由于工作和监管不到位的单位，将进行通报批评和必要的补助资金扣发。 第十七条实施基本药物制度零差率销售的卫生室必须接受乡镇卫生院的统一管理，按照要求使用系统，药品在卫生院调拨并与卫生
院药品同质同价，新农合患者费用当场报销，按时进行药品盘点。对发票不及时打印（平台监督连续2日未有销售的核查原因）、药品没有完全在卫生院调拨使用、农合费用不即时报销的卫生室，一旦发现，取消卫生室当月的补助，并全县通报批评。对盘点不力导致登记录入药品库存额明显偏大的卫生室，除查明原因追究责任外，必要时对卫生室采取农合报销量按照药品平台调拨量进行控制的办法。对管理不力导致药品调拨量大，实际库存量明显偏小的，要采取限拨等措施，加强监管和控制力度。对不能及时整改，劝告不听的，由县卫生局取消农合定点报销资格，取消实施基本药物制度定点和补助待遇。 第十八条卫生院的药库管理人员及时统计制定本单位和卫生室的用药计划，做好药品入库验收和出库管理。对工作失职造成影响和损失的由单位做出追究责任的相应处罚措施，对行为恶劣、损失严重、影响较大的由县卫生局给予进一步处理，直至追究法律责任。 第十九条药品信息管理员具体负责药品入库权限管理和实施基本药物零差率销售价格调整工作，专人管理药品入库管理信息密码，网络平台一旦发现卫生室药品入库混乱现象，严格追究信息管理员责任。 第五章补偿 第二十条政府举办的城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院，核定其收支范围与标准，核定其基本建设、设备购置、人员经费和承担的公共卫生服务业务经费，保障其正常运行。政府举办的基层医疗卫生机构运行成本，通过服务收费和政府补助等方式予以补偿。政府补助
国家基本药物制度知识测试题
国家基本药物制度知识测试题 一、填空题(0、5分/每空,共20分) 1、基本药物就是指适应(基本医疗 )卫生需求、(剂型)适宜、(价格)合理、能够(保障)供应、公众可(公平 )获得得药品。 2、国家基本药物基本特征就是(安全)、(必需)、(价廉)、(有效)。 3、国家采取实行(统一采购配送);(优先使用基本药物);(完善补偿机制)等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用得基本药物实行(省级集中网上)招标采购、(统一)配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物(遴选)、生产、(流通)、使用、(定价)、报销、监测评价等多个环节。 6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)》包括(化学药品)与(生物制品)、(中成药)、(中药饮片 )。 7、(中央政府)统一制定与发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构与零售药店负责上报(药品不良反应),对存在安全隐患得药品,按规定及时(召回)。 9、基本药物得指导价格按药品(通用名称)制定公布,原则上由政府制定统一得(指导价格),不区分具体生产企业。10、实行基本药物制度得县(市、区),政府举办得基层医疗卫生机构配备使用得基本药物实行(零差率销售)。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作得意见〉有关问题说明得通知》(卫规财发〔2009〕59号)第八条之规定:医疗机构与医药企业必须按照药品购销合同购销药品,不得进行(“二次议价”)。 12、参与基本药物招标得配送企业,应当就是依法取得(药品经营许可证)、(药品GSP证书)等相应资质得药品经营企业。
13、医疗机构在优先与合理使用基本药物得基础上,可以根据病情实际,使用省级人民政府统一确定得执行基本药物政策得(非目录药物)。 14、医患双方存在信息不对称得问题,医疗保险机构作为参保人利益得代表,作为医疗服务最大得购买方,应该发挥(团购)效应。通过(谈判)得方式,医疗保险机构与医疗机构与药品提供方协商确定付费方式与标准。 15、2009年9月 ,卫生部制定下发《关于调整与制订新型农村合作医疗报销药物目录得意见 要求各省(区、市)将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、2009年11月,人力资源社会保障部颁布得《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录(2009年版)》已将《国家基本药物目录》得所有治疗性药品全部纳入,并列为(甲)类药品。 17、(零差率销售),就就是指医疗机构在销售药品时,按实际进价销售,不再加价。 18、实行(乡村一体化管理)得地方,可以采取(不占编制聘用)得办法,择优将村医纳入统一管理,其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。19、政府对社会办基层医疗卫生机构提供得公共卫生服务,可采取(购买服务)得方式给予补助。 20、社会办定点基层医疗卫生机构提供得基本医疗服务,也可通过(医保基金)购买服务得方式得到收入。 二、单选题(1分/题,共20分) 1、国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？( ) A 国家举办得基层医疗卫生机构 B 省级举办得基层医疗卫生机构 C 政府举办得基层医疗卫生机构 D 县级举办得基层医疗卫生机构
国家基本药物制度考试答案(同名9921)
国家基本药物制度考试答案(同名9921)
国家基本药物制度解析（上）(1) 国家基本药物制度解析（上）(1) 国家基本药物制度解析（上） (1) 我国处方管理办法中，第一章（总则）第四条规定医师开具处方和药师调剂处方应当遵循 E.安全、有效、经济的原则 (2) 我国正式颁布《国家基本药物目录》是在 A.1982年1月 (3) 国家基本药物制度是对基本药物的 A.遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监管、检测评价等环节实施有效管理的制度 (4) 基本药物的提出的时间是WHO在 D.20世纪70年代 (5) 下列与基本药物无关的是 E.保健品 基本药物招标采购制度解析
(1) 不必按国家现有规定采购的是 E.急救用药 (2) 基本药物采购价格的重要依据 A.市场实际购销价格 (3) 基层卫生机构管理者和医务工作者在基本药物采购的积极作用体现在 D.制定、评标、谈判等重要环节 (4) 基本药物招标采购的主管部门是 C.省级卫生行政部门 (5) 不属于建立和规范基本药物采购机制的主要措施的是 E.区别情况统一采购 优良药品调剂规范(上) (1) 普通处方、急诊处方、儿科处方保存时间是 C.1年 (2) 以下不属于药品调剂流程的是 E.修改处方 (3) 下列不属于药师调剂处方时的工作是 B.查药物副作用 (4) 处方用量一般不得超过 A.7日
(5) 按照卫生部统一规定处方的标准和格式印制中，处方为淡红色的是 D.麻醉药品处方（精一处方） 优良药品调剂规范(下) (1) 处方调配规范不包括 E.零散针剂可不做单独存放 (2) 下列关于乳酸菌素的注意事项，正确的是 A.嚼碎后服用 (3) 不属于磺胺药过敏禁用或慎用的药物是 E.二甲双胍 (4) 服用铁剂时应注意 B.不吃柿子 (5) 发药过程中唱发药品不包括 D.药品有效期 社区药师与合理用药(上) (1) 下列哪项不属于左氧氟沙星引起的严重不良反应 C.黄疸 (2) 以下哪种中药注射剂发生不良反应总数最多 C.双黄连 (3) 下列哪项属于中药高风险注射液
国家基本药物制度实施方案
国家基本药物制度实施方案 精品文档就在这里 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 营山县清水乡卫生院 国家基本药物制度实施方案一、指导思想 以科学发展观为指导，以理顺药品购销管理、保障药品质量、降低药品虚高价格、减轻患者医药费用负担为目标。加强推进基本药物制度在本院实施步伐，加大体制机构新力度，坚决落实基层医疗卫生机构人事分配制度、管理体制和运行机制综合配套改革，保证基本药物的规范合理使用，不断提高人民群众健康水平，促进社会和谐发展。二、基本原则 (一)坚持以人为本，让利于人民群众，切实减轻患者医 药费用负担。 (二)坚持政府主导，财政合理补助，体现医疗卫生服务 公益性质，建立有效的补助机制。 (三)坚持公开的原则，增强透明度，让广大群众知晓相 关政策。 (四)坚持积极稳妥、分步实施的原则。 三、实施步骤及内容 (一) 成立实施国家基本药物工作领导小组，协调解决工 作中出现的困难和问题。
---------------------------------------------------------精品文档--------------------------------------------------------------------- 精品文档就在这里 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------- -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (二) 组织全院医务人员学习有关会议精神、国家基本药 物制度有关政策，制定本院实施方案，加强对实施 基本药物零差率销售工作的宣传，建立管理机制。 (三) 统一网上集中招标采购 对相关工作人员进行培训，熟练网上药品集中采购、基本药物零差率销售的操作程序。由政府指定的药品集中采购机构按相关招标制度和带量采购方式进行统一招标，本院使用的药品(包括非目录药品)，应统一通过医药采购服务平台实行网上集中。 (四) 对现有的药品的品种、价格、剂型、用量进行盘点， 并及时药品零售价格销售。 (五) 实施绩效考核和激励机制 与实施国家基本药物制度同步，在基层医疗卫生机构推行人事制度和收入分配制度综合改革，实施绩效工资和绩效考核。基层医疗卫生机构坚持多劳多得、优绩优酬，重点向关键岗位、业务骨干和做出突出贡献的工作人员倾斜，适当拉开收入差距。 按照政府相关规定进行绩效考核，考核结果与绩效工资分配挂钩。本院要建立以医疗质量、用药规范、工作数量和群众满意度为核心的绩效考核制度，完善绩效