复方对乙酰氨基酚片工艺规程.
重庆科瑞制药有限责任公司GMP文件
复方对乙酰氨基酚片Ⅱ工艺规程
1 产品名称、剂型、规格、批准文号、药品质量标准、工艺处方1.1 产品名称：复方对乙酰氨基酚片Ⅱ
1.2 产品规格：复方制剂
1.3 产品剂型：片剂
1.4 批准文号：国药准字H20055804
1.5 药品质量标准：国家药品标准
1.6 有效期2年
1.7 工艺处方：（见表1、表2）
表1 复方对乙酰氨基酚片Ⅱ原辅料处方
表2 复方对乙酰氨基酚片Ⅱ包装材料处方
2 生产工艺流程
3.1 原辅料的准备和处理
3.1.1 车间按生产指令单凭工艺处方及领料单向仓库限额领用检验合格的原辅料，并依据相应的领料、贮存及外包装拆卸SOP等进行物料的准备，备料量不宜超过二天的使用量。
3.1.2 复方对乙酰氨基酚片Ⅱ使用的原料性状为白色结晶或结晶性粉末。生产过程中如发现原辅料中混有异物应立即停止生产，报告质检员，车间进行工艺处理，若有不能完全除去的异物时，应报告车间主任，上报质量技术部进行处理。因本品的原料中含有咖啡因，配制生产时应按《特殊药品管理制度》执行。
3.2 原辅料的配制
3.2.1 按生产指令单及领料单核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家，依据生产处方及操作要点按相应的SOP进行原辅料分料。配料时若一个批次的原料不足以配成一个批次时，可允许（仅限）两个批号的原料合并后组成一个批。做好记录。批量要求：最小批量20万片；最大批量80万片。
3.2.2 配料时应作好复核工作，包括处方计算、称量及投料，且操作者及复核者均应在记录上签名。称量按公司原辅料称量规定执行。
3.2.3 批号应按生产指令要求编排，产品批号的意义：批号以年、月、及批次组成。例050702，表示2005年07月份生产的第二批产品。返工批号：原批号不变，只在原批号后加上F以示区别。
3.2.4 中间产品质量控制
依据生产处方（附录A）中的操作要点及《配制工序质量检查SOP》相应内容进行检查
a）异物检查方法：目测；频率：每批检查。
b）细度检查方法：目测；频率：每批抽查。
c）品种数量方法：复核检查；频率：每班复核。
3.2.5 生产中凭零头物料使用指令允许加入不超过10%零头物料。
3.3 制湿颗粒
3.3.1 按生产指令单依据本产品生产处方（附录A）、操作要点及相应的制湿颗粒SOP，粘合剂配制SOP等进行。
3.3.2 中间产品质量控制
依据生产处方中的操作要点，按《配制工序质量检查SOP》进行检查。
a）粘合剂浓度检查方法：目测；频率：每班复核。
b）制湿颗粒搅拌时间、用量方法：复核；频率：每班复核一次
3.4 干燥
3.4.1 将湿颗粒均匀送入沸腾干燥器进行干燥，使干颗粒水分达到规定范围。
3.4.2 干燥过程应依据本产品生产处方（见附录A）及操作要点及相应的湿颗粒沸腾干燥SOP等进行。进风温度控制为60～80℃，盛料斗装量不超过容积的2/3。
3.4.3 中间产品质量控制：依据生产处方（附录A）中的操作要点及《配制工序质量检查SOP》相应内容进行检查。
a）温度检查方法：每班随时复核温度是否与控制温度相符
b）滤袋完整性方法：目测；频率：每班随时检查。
3.5 整粒
3.5.1 将干燥的颗粒置快速整粒机中，通过规定的筛网，制造出大小、均一的颗粒。
3.5.2 整粒过程应依据本产品生产处方（见附录A）中操作要点及相应的整粒SOP等进行。
3.5.3 中间产品质量控制
依据生产处方中的操作要点按《配制工序质量检查SOP》进行检查。
筛网检查方法：目测；频率：每班一次。
3.6 总混
3.6.1 将整后的颗料加入混合机中，混合，经混合的颗粒按《中间产品分装SOP》用车间洁净周转桶加盖装好后，桶外贴上标签，交中间站贮存。允许存放时间为3天。
3.6.2 总混过程应依据相产品生产处方（附录A）、操作要点（见附录A）及相应的干颗粒总混SOP等进行。
3.6.3 计算片重（按干燥颗粒重量计算片重）片重=总混合后颗粒量/应压片数。
3.6.4 中间产品质量控制
依据生产处方中的操作要点，按《配料及制粒质量检查SOP》进行。
a）水分检查方法：快速测定仪测定15分钟；频率：每批一次
b）重量检查方法：复核；频率：每批一次
c）混合时间方法：复核；频率：每批一次
3.7 压片
3.7.1 根据化验室检测的颗粒含量，按质量标准要求计算片重。
3.7.2 按生产指令单到模具管理处领取冲模，按《压片工序质量检查SOP》、《压片机冲模上机SOP》、《压片SOP》及物料领用的相应SOP进行压片生产。
3.7.3 压片过程中，应严格控制好颗粒的流量，应满足颗粒不少于漏斗的1/3（结束时除外）。每隔15分钟称平均片重一次（包括外观检查）。
3.7.4 压片结束后，按《中间产品分装SOP》将片子用周转桶加盖封好称重量，在桶外贴上物料卡交中间站贮存。允许存放时间为3天。
3.7.5 中间产品质量控制
内控质量标准：
a）含量：对乙酰氨基酚96.5%～103.5%，异丙安替比林96%～104% ，无水咖啡因92%～108%，（该含量系指依据化验的颗粒含量，计算片重
所得含药总量与标示量比较而成）。
b）重量差异：±4.5% 方法：片剂平均片重和重量差异检测规程频率：每班3～4次。平均片重：±3%。
c）溶出度：83% 方法：溶出度测定操作规程；频率：每批试压后1次；压完片后1次。送中心化验室检测
d）脆碎度检查方法：片剂脆碎度检测规程；频率：每班2～3次小于
1%
e）外观检查：白色片方法：按片剂外观检查规程（目测）；频率：每班随时。
f）冲模规格：异型、浅凹长度：±0.1mm 方法：游标卡尺测定；频率：每批开始时测一次。
g）厚度要求：5.5mm～6.0mm
3.8 包装
成品易受温度、湿度等条件的影响，包装要求采用稳定性好，密封，防潮的容器。操作室内温度要求为18～26℃，湿度要求为65%～45%。目前，采用聚氯乙烯硬片及铝箔作为分装容器。吸泡温度110～130℃，热封温度190～230℃。空气压力：不低于0.4MPa。成品外包装材料包括标签、说明书、纸箱、隔板等，要求各种包装材料应配套。用铝塑包装机将合格片子按工艺处方要求的包装规格及包装材料分装成板后，装入说明书，热收缩膜中包装，装箱，每批完成后，统计数量，成品检查合格后入库。
3.8.1 待中间产品检验合格后，按生产指令单领取模具、物料，依照生产处方
及《铝塑分装SOP》、《外包装SOP》等进行包装。
3.8.2 中间产品质量控制
按质量标准及《铝塑分装岗位质量检查SOP》、《外包装质量检查SOP》进行包装过程质量控制。
a）铝塑压板外观检查方法：目测；频率：每班随时。不合格品不超过0.5%。
b）中包装、装箱数量检查方法：复核；频率：每班随时。
c）印刷内容、说明书检查方法：复核；频率：每班随时。
d）热封质量方法：密封性检查（送化验室）；频率：不定期抽检。
不合格品应无。
3.9 成品质量标准
成品法定质量标准：国家药品标准
成品内控质量标准：复方对乙酰氨基酚片Ⅱ内控质量标准
3.10 储存及注意事项
物料应储存在符合贮藏条件且上锁的房间内，并按品名、规格、批号分开堆放，做好物料状态标志。原辅料在原辅料储存室储存；说明书应专柜上锁，标签应专区存放、并按品种、规格、批号分开存放。中间产品应密封保存。
3.11 成品化验合格后，办理入库手续。
4 物料平衡及技术经济指标的计算方法
4.1 物料平衡是产品或物料的理论产量理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
4.2 每批产品应在生产作业完成后，作物料平衡检查.如有显著差异，应查明原因.在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。
4.3 生产中应按《物料平衡管理制度》执行。
4.3.1 合格评判标准：各工序物料平衡不低于以下指标，不得高于102%；各工序总的物料平衡以数量计为90%～103%。标签、说明书、中盒、小纸盒纸箱的物料平衡收率应为100%。
原辅料平衡指标=（合格物料量+再产零头物料量+取样量）÷理论产出量×100%
包装材料平衡指标=（合格包装材料量+报废量+剩余量+取样量）÷领用量×100%
总的物料平衡指标=（合格产品数量+再产零头物料量+取样量）÷理论产出量×100%
片剂需要进行物料平衡检查的工序及指标：
a）配制工序以重量计99%
b）颗粒工序以重量计96%
c）压片工序以重量计99%
d）包装工序以数量计98.5%
4.4 成品率：成品率（%）=成品数/理论投料数×100%
4.5 损耗率：损耗率（%）=（投料片数－理论成品片数）/投料片数×100% 4.6 一次合格率：一次合格率（%）=（总化验次数－不合格批化验次数）/总化验次数×100%
4.7 优级品率：优级品率（%）= 优级品片数/合格片数×100%
5 工艺用水
5.1 该品种工艺用水包括：饮用水、纯化水。
5.2 水质标准
5.3 水质监护
工艺用水具体要求按公司《工艺用水监测规程》规定相应内容执行。
6 工艺卫生
6.1 在生产过程中应保持清洁的卫生环境，不同洁净室对生产、设备、人员等有不同的工艺卫生要求，为保证整个生产过程符合卫生要求，防止药品受污染，应严格执行工艺卫生管理制度及相应的生产、设备、人员卫生管理规定进行清洁、消毒。
6.2 物流程序
原辅料→中间产品→成品→库房
6.3 物净程序
物料—→物净前处理—→洁净区
6.4 人净程序
人—→更鞋（一）—→更衣（一）—→更鞋（二）—→更衣（二）—→消毒—→控制区（洁净区）
6.5 生产区分为一般生产区和30万级洁净生产区，严格按相应区域的清洁SOP 及管理制度进行卫生管理。
6.6 对工作服的清洁卫生、清洗周期、保管和发放等严格按相应的SOP及管理规定管理。
6.7 具有产生粉尘的过筛、颗粒制造、压片等岗位设置除尘器。
6.8 非本车间职工不得随意进入车间，更不允许进入操作室，厂内部人员因工作需要进入生产现场，应取得车间主任同意。
6.9 每一生产操作间应有所生产产品的名称，批号等状态标志，各操作间不得开门生产，避免产生污染，产品生产完后应执行清场制度，设备，用具按相应的清洁SOP进行清洁，检查。生产中的零头物料按相应的处理规定处理。
6.10 湿法混合制粒机、铝塑包装用压缩空气应经净化处理，符合药用要求。
7 技术安全及劳动保护
7.1 生产中应严格执行各相应工序的岗位SOP及安全生产制度。
7.2 认真作好生产原始记录，坚持复核制度。
7.3 各岗位操作人员应按照设备管理制度使用、清洗、维护保养设备，使设备保持完好状态，正常运转，防止和消除隐患，做到安全生产。
7.4 生产设备应根据生产状况分别挂上“正常运行（绿色标牌）”、“待料（黄色标牌）”、“停止使用（红色标牌）”、“正在检修（红色标牌）”等设备状态标志。
8 设备一览表，主要设备（表3）
表3 主要生产设备
9 劳动组织及岗位定员（表4）
表4 劳动组织及岗位定员表
10 验证要求
对30万级区域空气净化系统应按规定进行验证；工艺用水（纯化水）系统；铝塑分装用压缩空气；关键设备、关键工序及产品进行验证，作好记录。
附录A
复方对乙酰氨基酚片Ⅱ生产处方及操作要点
规格：复方制剂
主药含量范围：对乙酰氨基酚0.238～0.262g，异丙安替比林0.142～0.158g，
无水咖啡因45.0 ～55.0mg
处方：（1号料2号料共）50万片/料用量
1号料2号料
对乙酰氨基酚50 Kg 异丙安替比林（100目）30 Kg
无水咖啡因 3 Kg 羟丙纤维素 2 Kg
可压性淀粉 3 Kg 无水咖啡因7 Kg
微粉硅胶 1 Kg 微粉硅胶 1 Kg
粘合剂：5%羟丙甲纤维素8%糖浆25Kg ( 1号用约12—13 Kg；2号用约12 Kg) 其中羟丙甲纤维素 1.25 Kg
蔗糖 2 Kg
滑料：
羧甲淀粉钠11 Kg
硬脂酸镁 1.6 Kg
滑石粉 1 Kg
微粉硅胶 6 Kg
配制对所用原辅料各项质量指标逐一复核，确定无误后，按处方量称取各原辅料。每批1、2号各三份共3料/60万片。将异丙安替比林用粉碎机打粉（100目）后称取。
制湿颗粒
复核该品种已配制的各原辅料，确定无误后，投入到湿法制粒机中，干混50 秒，加入处方所规定的粘合剂品种及10kg用量，开启湿法制粒机切碎1速，搅拌1速；搅拌软材时间约50秒；继而补足处方所规定的粘合剂，开启湿法制粒机切碎1速，搅拌1速；搅拌软材时间约60秒。放出软材用14目尼龙筛制粒。湿颗粒状况：结实均匀。
干燥及混合
将两种湿颗粒分别入沸腾床干燥，每料干燥一锅，低温干燥至水份达到该处方要求后，取出冷却至室温后，同时加入滑料一并用18目筛整料过筛。过筛后的干颗粒全部入总混合机内混合20分钟，放出用口袋及桶子装好，称重。计算片重。
理论片重：5.9克/10片，干颗粒含水量：1%—3%。
注意：
1 该品种配料中有无水咖啡因，必须将无水咖啡因与1号料中的辅料混合后进行存放，以防流失。
2 该品种为复方制剂，每工序混合时间必须保证，以防含量不一致。
3 1号料制粒及干燥后应清理干净后再做2号料，若两种湿颗粒接触易产生低共溶现象。
对乙酰氨基酚片的说明书
对乙酰氨基酚片的说明书 对乙酰氨基酚片的说明书 对乙酰氨基酚片。 本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为：预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、硫脲、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、碳酸钙、十二烷基硫酸钠。 本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。 0.5g*10s。 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
口服。6—12岁儿童，一次0.5片。 12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4—6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。 严重肝肾功能不全者禁用。 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。长期大量用药会导致肝肾功能异常。 1、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2、对阿司匹林过敏者慎用。 3、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 4、肝肾功能不全者慎用。
5、孕妇及哺乳期妇女慎用。 6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8、本品性状发生改变时禁止使用。 9、请将本品放在儿童不能接触的地方。 10、儿童必须在成人监护下使用。 对乙酰氨基酚片为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。对乙酰氨基酚片无明显抗炎作用。 1、应用巴比妥类（如苯巴比）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。 2、本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
刺五加栽培技术规范
刺五加栽培技术规范 1范围 本规范规定了刺五加栽培的适宜条件、繁育栽培技术及田间管理、采收的具体内容。 本规范适用于抚顺地区刺五加的栽培。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本 规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新 版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。 GB4285农药安全使用标准 GB/T8321农药合理使用标准 NY5010无公害食品蔬菜产地环境条件 NY/T496肥料合理使用准则通则 GB3095环境空气质量标准 GB5084农田灌溉水质标准 GB15618土壤环境质量标准 3适宜地块 野生刺五加多分布在林下或林缘腐殖土中。人工繁育、栽培应选择土层深厚的腐殖土或沙壤土、土层厚的荒山坡地、林边空地、溪流两侧为主，也可选 择房前屋后的园田地或耕地。 4繁殖方式 4.1有性繁殖（种子繁殖） 4.1.1种子的采收与处理 8 月下旬至 9 月中旬，采摘成熟变黑的刺五加果实，趁鲜时揉搓，漂洗出 成熟饱满的种子。播种用刺五加种子千粒重为10.4-11.4 克，种子用多菌灵或百毒清 300 倍液消毒后用 3 倍量的湿沙混拌均匀在 10-20 度左右温度下沙藏 3 个月，每隔 7-10 天翻动一次，约有 50%左右的种子裂口时移至 3 度以下低温储藏 2 个月左右。 4.1.2播种 4.1.2.1选地整地 育苗地选择土质疏松、肥沃、土层深厚的腐殖土或沙质壤土，地势要平坦、高燥。深翻25—30 厘米，施足底肥。南北向或东西向作床，床宽100—120 厘米，床高 15—20 厘米，床长视其地块情况，有利于灌水排水即可。床土细碎，床面平整。 4.1.2.2播种 于 4 月中旬播种。播前浇透底水。采用横床开沟条播，按行距10— 15 厘米开沟，沟深4—5 厘米，将沟底压平，将处理好的种子撒于沟内，种子间距
常用治疗感冒的复方制剂一览表
常用治疗感冒的复方制剂一览表
甲氧那明（β受体激动剂） 抗组胺药：第一代：马来酸氯苯那敏和苯海拉明；第二代：氯雷他定、西替利嗪。 第一代抗组胺药因其具有一定程度的抗胆碱作用，有助于减少分泌物、减轻咳嗽症状。因此被推荐作为普通感冒的首选药物 镇咳药：常用的镇咳药根据其药理学作用特点分为两大类：(1)中枢性镇咳药：为吗啡类生物碱及其衍生物。该类药物直接抑制延髓咳嗽中枢而产生镇咳作用。根据其是否具有成瘾性和麻醉作用又可分为依赖性和非依赖性等两类。①依赖性镇咳药：如可待因，可直接抑制延髓中枢，镇咳作用强而迅速，并具有镇痛和镇静作用。由于具有成瘾性，仅在其他治疗无效时短暂使用。②非依赖性镇咳药：多为人工合成的镇咳药。如右美沙芬，是目前临床上应用最广的镇咳药，作用与可待因相似，但无镇痛和镇静作用，治疗剂量对呼吸中枢无抑制作用，亦无成瘾性。多种非处方性复方镇咳剂均含有本品。(2)周围性镇咳药：通过抑制咳嗽反射弧中的感受器、传入神经
及效应器中的某一环节而起到镇咳作用。这类药物包括局部麻醉药和黏膜防护剂。①那可丁：阿片所含的异喹啉类生物碱，作用与可待因相当，无依赖性，对呼吸中枢无抑制作用。适用于不同原因引起的咳嗽。②苯丙哌林：非麻醉性镇咳药，可抑制外周传人神经，亦可抑制咳嗽中枢。 祛痰药：祛痰治疗可提高咳嗽对气道分泌物的清除率。祛痰药的作用机制包括：增加分泌物的排出量，降低分泌物黏稠度，增加纤毛的清除功能。常用祛痰药包括愈创木酚甘油醚、氨溴索、溴乙新、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦等；其中愈创木酚甘油醚是常用的复方感冒药成分，可刺激胃黏膜，反射性引起气道分泌物增多，降低黏滞度，有一定的舒张支气管的作用，达到增加黏液排出的效果。常与抗组胺药、镇咳药、减充血剂配伍使用。 有研究资料显示，对早期仅有鼻部卡他症状的感冒患流眼泪症状即有改善，服药4 d后上述症状改善均达到90％者，服用盐酸伪麻黄碱和扑尔敏第1天，鼻塞、流涕、打喷嚏、左右，表明这一组合可迅速改善或消除鼻部症状。因此，伪麻黄碱和扑尔敏作为经典复方组合推荐用于治疗早期仅有鼻部卡他症状的感冒的治疗。
对乙酰氨基酚片溶出速度的测定
对乙酰氨基酚片溶出速度的测定 xxx，xxx （广西中医药大学，广西南宁，530001） 摘要：目的掌握对乙酰氨基酚片中溶出速度测定的基本操作方法和数据处理方法,熟悉溶出试验仪的调试与使用。方法用转蓝法，转速为100 r/min测定对乙酰氨基酚片的溶出度，用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片的吸光度。结果不同时间所配的溶液的吸光度不同。结论片剂中的溶出速度可以间接通过溶出试验仪、紫外分光光度法测得。 关键字：对乙酰氨基酚；溶出速度;转蓝法；吸光度 Paracetamol tablets dissolve speed determination Liu xiuqing ,Liao danhong (Guangxi University of Chinese Medicine.Guangxi Naning,530001) Abstract：Objective Master the basic operation of dissolving velocity measuring method and data processing method in tablets, and familiar with stripping debugging and test instrument . Method With blue method, speed for the determination of paracetamol tablets solubility of 100 r/min absorbance, determination of paracetamol tablets by UV spectrophotometry.Results Absorbance solutions with different time and different. Conclusion the speed of dissolving tablets can be indirectly by stripping tester, Ultraviolet Photometric method. Keywords:paraeetamol; release rate; turn blue method; absorbance 溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查。药物只有固体制剂中的活性成分溶解之后，才能为机体吸收。溶出度试验能有效地区分同一药物制生物利用度的差异，是控制固体制剂内在的重要指标之一。对乙酰氨基酚的溶解度大小、辅料的亲水性程度和制片工艺都会影响制剂的溶出度，对乙酰氨基酚溶出度测定采用转篮法。 1.仪器与材料 1.1仪器溶出仪，分析天平，紫外分光光度计，微孔滤膜，容量瓶（100ml），电驴等。 1.2材料对乙酰氨基酚片(0.5g),0.4g/l氢氧化钠，盐酸，蒸馏水等。 2.操作步骤 2.1在溶出杯中注入1000ml溶剂，加热并使整个操作过程中的温度保持在37±5℃。调节转蓝转速100rpm. 2.2每组各取一片对乙酰氨基酚片放入转蓝中，开动电机，将转蓝降入容器中，溶出介质开始接触药片即开始计时，然后按2,5,10,15,20,30,40分钟定时取样（取样位置应固定在转蓝的正中杯壁不小于1cm处）,每次取样3ml。并立即补充同温度的新鲜溶出介质3ml。 2.3样液经0.8um微孔膜过滤后，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml,置于100ml容量瓶中，加入0.4g/l氢氧化钠溶液至刻度，摇匀，以0.4g/l氢氧化钠溶液为参比，于紫外分光光度计257nm处测定A，记录数据[1] 3结果 3.1百分溶出量的计算 表1对乙酰氨基酚片溶出速度测定记录与计算 时间（min）空白 2 5 10 15 20 30 40 取样量(ml) 2 2 2 2 2 2 2 2 Ai 0.32089 2.4369 0.34424 0.26285 0.36457 0.37o61 0.35905 0.31942 A′ 6.4178 48.538 0.8848 5.257 7.2914 7.4122 7.181 6.3884 F(t) 45.258 342.29 48.552 37.072 51.419 52.271 50.640 45.051 残留待容量% 54.742 -242.29 51.448 62.928 48.581 47.729 49.36 54.949 3.2累积溶出量的计算与累积溶出曲线的绘制
刺五加栽培技术规范
刺五加栽培技术规范 1 范围 本规范规定了刺五加栽培的适宜条件、繁育栽培技术及田间管理、采收的具体内容。 本规范适用于xx 地区刺五加的栽培。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。 GB4285农药安全使用标准 GB/T8321农药合理使用标准 NY5010 无公害食品蔬菜产地环境条件 NY/T496肥料合理使用准则通则 GB3095环境空气质量标准 GB5084农田灌溉水质标准 GB15618 土壤环境质量标准 3 适宜地块 野生刺五加多分布在林下或林缘腐殖土中。人工繁育、栽培应选择土层深厚的腐殖土或沙壤土、土层厚的荒山坡地、林边空地、溪流两侧为主，也可选择房前屋后的园田地或耕地。 4 繁殖方式 4.1 有性繁殖（种子繁殖）
4.1.1 种子的采收与处理 8 月下旬至9 月中旬，采摘成熟变黑的刺五加果实，趁鲜时揉搓，漂洗出成熟饱满的种子。播种用刺五加种子千粒重为10.4-11.4 克，种子用多菌灵或百毒清300 倍液消毒后用3 倍量的湿沙混拌均匀在10-20 度左右温度下沙藏3 个月，每隔7-10天翻动一次，约有50%左右的种子裂口时移至3 度以下低温储藏2 个月左右。 4.1.2 播种 4.1.2.1 选地整地 育苗地选择土质疏松、肥沃、土层深厚的腐殖土或沙质壤土，地势要平坦、高燥。深翻25—30 厘米，施足底肥。南北向或东西向作床，床宽100—120 厘米，床高15—20 厘米，床长视其地块情况，有利于灌水排水即可。床土细碎，床面平整。 4.1.2.2 播种 于 4 月中旬播种。播前浇透底水。采用横床开沟条播，按行距10—15 厘米开沟，沟深4—5 厘米，将沟底压平，将处理好的种子撒于沟内，种子间距离2厘米左右；也可按株行距8厘米X8厘米穴播，每穴播种子2—3粒。播后覆土2—3 厘米，稍压。床面用落叶或稻草覆盖3-5 厘米保湿。 4.1.2.3 苗期管理 出苗后及时撤掉覆盖物，适量浇水保持床面湿润，5-7 天浇一次水，立秋后不再浇水。 除草主要靠人工用手拔草。除早、除小、除了，整个苗期床面要保持无杂草。作业道及床帮上草铲除后要清理出田外，保持床间清洁。除草时可用小铁钩将行间土壤钩松，注意不要伤及小苗根部。 追肥。为培养壮苗，生长前期适当追施一些含氮量高的肥料，生长后期适当追施一些含磷钾多的肥料。 4.1.2.4 出圃 当年秋季或翌年春季皆可出圃栽植。 4.2 无性繁殖
舒乐安定片说明书
舒乐安定片说明书 【通用名】艾司唑仑片 曾用名舒乐安定片 英文名ESTAZOLAM TABLETS 拼音名AISIZUOLUN PIAN 【主要成分】 艾司唑仑 化学名6-苯基-8-氯-4H-〔1,2,4〕-三氮唑〔4,3-α(1,4)苯并二氮杂卓 分子式C16H11ClN4 分子量294.74 【规格】（1）1mg （2）2mg 【药品类别】镇静催眠药 【性状】本品为白色片。 【药理毒理】本品为苯二氮卓类抗焦虑药。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。1.具有抗焦虑、镇静催眠作用，作用于苯二氮卓受体，加强中枢神经内GABA受体作用，影响边缘系统功能而抗焦虑。可明显缩短或取消NREM睡眠第四期，阻滞对网状结构的激活，对人有镇静催眠作用。2.抗惊厥作用：能抑制中枢内癫癎病灶异常放电的扩散但不能阻止其异常放电。3.骨骼肌松弛作用：小剂量可抑制或减少网状结构对脊髓运动神经元的易化作用、较大剂量可促进脊髓中的突触前抑制，抑制多突触反射。4.遗忘作用：在治疗剂量时可能干扰记忆通路的建立，一过性影响近事记忆。 5.可通过胎盘，可分泌入乳汁。6.有成瘾性，少数患者可引起过敏。 【药代动力学】口服吸收较快，口服后3小时血药浓度达峰值，2~3天血药浓度达稳态。T1/2为10~24小时，血浆蛋白结合率约为93%。经肝脏代谢，经肾排泄，排泄较慢。
适应症主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫癎和抗惊厥。 【用法用量】成人常用量镇静，一次1~2mg，一日3次。催眠，1~2mg，睡前服。抗癫癎、抗惊厥，一次2~4mg，一日3次。 【不良反应】1.常见的不良反应：口干、嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可有共济失调、震颤。2.罕见的有皮疹、白细胞减少，3.个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失，4.有依赖性，但较轻，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 【禁忌症】慎用者：1.中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。2.肝肾功能损害。3.重症肌无力。4.急性或易于发生的闭角型青光眼发作。5.严重慢性阻塞性肺部病变。 【注意事项】1.用药期间不宜饮酒。2.对其它苯二氮卓药物过敏者，可能对本药过敏。 3.肝肾功能损害者能延长本药消除半衰期。4.癫癎患者突然停药可导致发作。5.严重的精神抑郁可使病情加重,甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。6.避免长期大量使用而成瘾，如长期使用应逐渐减量，不易骤停。7.出现呼吸抑制或低血压常提示超量。8. 对本类药耐受量小的患者初用量易小，逐渐增加剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险。孕妇长期服用可成瘾，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动。分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，应慎用。哺乳期妇女应慎用。 【儿童用药】18岁以下儿童，用量尚未确定。 【老年患者用药】老年人对本药较敏感，抗焦虑时开始用小剂量。注意调整剂量。 【药物相互作用】1.与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。2.与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。3.与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。4.与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。5.与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。6.与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。7.与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。8.与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。9.异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。10.与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。 【药物过量】过量可出现持续的精神紊乱、嗜睡深沉、震颤、持续的说话不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸.循环系统的支持疗法。如有兴奋异常，不能用巴比妥类药。苯二氮卓受
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定 、目的要求 1、掌握复方片剂中各成分含量测定的基本原理和操作方法 2、掌握复方片剂的分析特点。 、基本原理 复方对乙酰氨基酚片中含有对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸和咖啡因三种主成分 各成分之间性质差异大。乙酰水杨酸为芳酸类药物，具酸性，K a＝3.27×10-4，可用酸量法测定；对乙酰氨基酚为芳酰胺类药物，具酰胺基，呈中性，但具潜在芳伯氨基，可将其在酸性条件下水解后用重氮化法测定；咖啡因为黄嘌呤类生物碱，碱性极弱，K b ＝0.7×10-14，不能采用一般生物碱的含量测定方法，但可将其与碘发生定量沉淀以后，剩余的碘用硫代硫酸钠滴定从而求得咖啡因的含量。反应式表示如下： 1、乙酰水杨酸的测定原理 等当点时，由于生成物水杨酸钠的水解，溶液呈微碱性，所以选用碱性区域变色的指示剂--酚酞2、对乙酰氨基酚的测定原理 NaOH
I 2 （ 剩余 ）+2Na 2S 2O 3 2NaI+Na 2 S 4O 6 三、实验方法 取本品 20 片，精密称定，研细备用。 （一）乙酰水杨酸的含量测定 药典规定每片检品中含乙酰水杨酸应为 0.219g ～0.242g 。 精密称取上述细粉适量（约相当于乙酰水杨酸 0.4g ），置分液漏斗中，加水 15ml ，摇匀，用 氯仿振摇提取 4 次（20ml ，10ml ，10ml ，10ml ），提取氯仿液用 同一分水 10ml 洗涤，合并氯仿洗液，置水浴上蒸干，残渣加 中性乙醇 （对酚酞 指示液显中性）20ml 溶解后，加酚酞指示液 3滴，用 0.1mol/L 氢氧化钠液滴定， 即得。每 1ml0.1mol/L 氢氧化钠液相当于 18.02mg 的 C 9H 8O 4。 按下式计算每片含乙酰水杨酸的克数 其中： T －为滴定度； V －消耗滴定液体积； f-为滴定液浓度校正因子 g / 片＝ T V f W 称样量 W 平均片重 ＋ 2 I+KI+H 2SO 4 CH 3 HI I 4 +KHSO 4
刺五加育苗及栽培技术
刺五加育苗及栽培技术 朱爱国 黄泥河林业局
刺五加育苗及栽培技术 摘要：刺五加为重要中药材，其嫩茎叶又是味道鲜美的山野菜。本文从种子采集、调剂、实生苗育苗、栽培、管理、采收等放苗介绍了刺五加人工栽培技术。 关键词：刺五加、栽培技术 1种子育苗 1.1种子的采集、调制及层积 刺五加果实8月下旬开始成熟，在9月上旬分别采集长梗五加、短梗五加的成熟球果。采收的球果应立即放容器中揉搓，用清水清洗，漂净果肉、果皮、瘪种及杂质，将沉于容器底部的种子涝起，沥干水分，置于背阴处的苇席上阴干，不得暴晒或用火坑烘干。 于11月下旬或12月上旬（播种前17周）用清水浸种4d，每天换水，再用50×10的赤毒素液浸泡1d后捞出，混3倍细河沙拌均。先进行2个月后将种子取出，置温棚中处理3-5d，当有30%的种子裂嘴吐白时即可进行播种。 1.2播种育苗 于4月下旬至5月上旬播种。刺五加播种地要施足基肥，结合翻地每公顷施用腐熟厩肥75㎡。要求床地细，床面平。在做好苗床上按行距20㎝开宽5㎝的沟，沟深3㎝，播种后覆地镇压。有条件应覆盖草帘，并适量浇水，以保持床面
湿润。播种量视种子质量而定，一般刺五加种子成熟度只有50%左右，播种时应根据种子的优良成熟度确定。一般要求每平方米出苗150-200株，即每沟有40粒优良种子即可。刺五加虽然耐寒，但幼苗出土时易遭晚霜冻害，出苗后应防晚霜冻。 1.3田间管理 在刺五加幼苗出齐、长出3片真叶时可结合除草松土进行间苗，每平方米留苗100-150株。应视土壤墒情及时浇水。刺五加抗性较强，播种的幼苗很少发生病虫害。 3栽培 于春季发芽前（5月份），按50㎝X100㎝的株行距，直接于造林地中。栽植后的每穴刺五加可发出多个萌芽，可任其生长。在秋季进行修剪，每株保留5个左右的萌条为宜。 刺五加虽较耐庇荫，但幼苗时需要充足的阳光。要及时对林地进行抚育，割除影响剌五加生长的杂草、藤、灌。 3收获 刺五加幼苗定植后，萌条长至50㎝时可视市场的需要及行情，进行摘叶加工绿色出菜或茶叶，秋季落叶后可将剪除的茎干销售。 市场根皮价格好时，视株丛小，采取侧面刨开法，将大丛的2/3的根、小丛的1/2的根刨出，取根后，要回真周转的腐殖土，埋严踏实，让保留的部分根系继续生长萌发。
怎么减轻安定片的毒副作用
怎么减轻安定片的毒副作用 功能主治： 焦虑症及各种神经官能症。失眠。抗癫痫：与其他抗癫痫药合用，治疗癫痫小发作和大发作。静注安定是控制癫痫持续状态的首选药物。治疗各种原因引起的肌肉痉挛现象。曾试用于室性心律失常（静注10-20mg），约2分钟后即使室性异位搏动和颤动恢复为窦性心律。 用法 成人常用量：抗焦虑，一次2.5~10mg，一日2~4次；镇静，一次2.5~5mg，一日3次；催眠，5~10mg睡前服；急性酒精戒断，第一日一次10mg，一日3~4次，以后按需要减少到一次5mg，每日3~4次。小儿常用量：6个月以下不用，6个月以上，一次1~2.5mg或按体重40~200μg/kg或按体表面积1.17~6mg/m2，每日3~4次，用量根据情况酌量增减。最大剂量不超过10mg。 安定片 - 不良反应 本品为中枢神经抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随用量的加大，临床表现可自轻度镇静催眠甚至昏迷、抗焦虑和抗惊厥药，用于焦虑恐惧失眠，肌肉痉挛。 怎么减轻安定片的毒副作用 我以前吃一片舒乐安定能睡三个多小时，但副作用太大不敢再吃了，后来就听朋友介绍用中药，这两种药先共同吃段时间，当睡眠达到七个小时，睡眠质量满意后，再将舒乐安定一次停1/4片，半个月为一个周期逐渐减停，很轻松的就把吃了三年多的舒乐安定停掉了，现在晚上十多分种就能入睡，基本一觉到天亮。
不良反应 常见的为嗜睡、头昏乏力等，大剂量可有共济失调震颤。安定片中毒病人有头晕、头痛、嗜睡、乏力、步态不稳、行走困难、言语含糊不清、反应迟钝、意识模糊、精神错乱等症状，还可有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、流涎、视物模糊、尿闭或尿失控等表现。过大剂量中毒病人有血压降低、心跳减慢或心跳停止、呼吸抑制、呼吸不规则甚至窒息、青紫、瞳孔散大、昏迷、抽搐等最后发生呼吸、循环衰竭，还可引起粒细胞减少。
对乙酰氨基酚片的制备.doc
目录 1 前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1 1.1 概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 1.2生产工艺简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 1.3设计任务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6 2 对乙酰氨基酚片简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 2.1处方组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 2.2 药理作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 3工艺流程设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 3.1工艺流程简图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 3.2 工艺流程论证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 4 工艺计算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 4.1计算基准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 4.2 物料衡算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 5 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15 5.1 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15 6 车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 （1） GMP简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 （2）车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18 7 车间工艺设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21 7.1 生产工艺流程图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚片 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。 【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干残渣照对乙酰氨基酚项下鉴别（1）（2）项试验，显相同反应。 （2)取本品细4粉适量（约相当于对乙酰氨基酚100mg），加丙酮10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致 【检查】对氨基酚临用性质。取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.2g）精密称定，置10ml量瓶中，加溶剂{甲醇-水（4:6）}适量，振摇是对乙酰氨基酚溶解，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml在各约含20微克混合的溶液，作为对照品溶液。照对乙酰氨基酚在对氨基酚及有关物资项下的色谱条件试验，供试品溶液的色谱图在如与对照品溶液在氨基酚保留时间一致的色谱峰面积计算，含对氨基酚不得过标示量的0.1%。 溶出度取本品，照溶出度测定法（附录1[1]Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml，加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml，加
0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸光度，按C8H9NO2 的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA） 【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。 【类别】同对乙酰氨基酚。 【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g 【贮藏】密封保存。
苯巴比妥钠粉针
神经内科 镇静催眠类 苯巴比妥钠粉针（鲁米那）0.1g/瓶 0.1 im/iv （用于镇静催眠、抗惊厥、癫痫大发作和部分性发作、新生儿高胆红素血症、麻醉前给药） 地西泮片（安定） 2.5mg/片 2.5mg qn 地西泮针（安定） 10mg/支 10mg im st 氯硝西泮（氯硝安定） 2mg/片 2mg qn 艾司唑仑（舒乐安定） 1mg/片 1mg qn 阿普唑仑（佳静安定） 0.4mg/片 0.2mg bid/tid 唑吡坦片（思诺思） 10mg/片 10mg qn 盐酸异丙嗪（非那根） 25mg:1ml/支 25mg im st 苯妥因钠 0.1/片 治癫痫开始0.1 bid，1-3周内加至0.1 tid，抗心律失常 0.1 qd-tid 止痛类 吗啡控释片（美施康定） 10mg/片 30mg/片 10-30mg q12h 吗啡片剂 5mg/片 5-10mg tid bid 吗啡注射液 10mg:1ml/支 5-10mg im/iv st 羟考酮控释片（奥施康定） 10mg/片 20mg/片 10-20mg q12h 哌替啶注射液（杜冷丁） 50mg/支 100mg/支 50-100mg im st 芬太尼透皮贴剂（多瑞吉） 4.2mg/帖 8.4mg/帖外用 3天一次 曲马多缓释片（奇曼丁） 0.1g/粒 0.1 q12h 曲马多针（马伯龙） 100mg/支 50-100mg iv/im/ih st 非甾体类解热镇痛药 萘普生缓释胶囊（适洛特） 0.25g/粒 0.5 qd 双氯芬酸二乙胺乳胶（扶他林乳胶） 20g/支外用 bid 双氯芬酸钠肠溶片（扶他林片） 25mg/片 25mg bid/tid
复方对乙酰氨基酚片剂的制备 - 流程图可复制
复方对乙酰氨基酚片剂的制备 09临药/第3组 XXX（xxxxxxxxx）
复方对乙酰氨基酚片剂的制备 一、实验目的 1．熟悉湿法制粒压片的工艺过程。 2．了解单冲压片机的基本构造、调试及保养。 二、实验原理 片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。 片剂制备方法分为湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片。除对湿、热不稳定的药物之外，多数药物采用湿法制粒压片。其制备要点如下： 1．原料药与辅料应混合均匀。含量小或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 2．凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。 3．凡具有不是的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为减少某些药物的毒副作用，或为延缓某些药物的作用，或使某些药物能定位释放，可通过适宜的制剂技术制成控制药物溶出速率的片剂。 三、主要仪器设备 乳钵、烘箱、单冲压片机、电炉、普通天平、12目筛、16目筛等。 四、所需试剂和主要用品 对乙酰氨基酸、乙酰水杨酸、咖啡因、淀粉、淀粉浆（17%）、滑石粉、轻质液状石蜡等。 五、实验流程 主 药辅料混合均匀 混 合 加淀粉浆软 材 过筛湿 颗 粒 干燥
六、详细的实验步骤 1．处方 乙酰水杨酸 26.8g 咖啡因3.34g 对乙酰氨基酚13.6g 淀粉26.6g 淀粉浆（17%）适量 滑石粉1.5g 轻质液转石蜡0.025g 总量100片 2．制法 将对乙酰氨基酚，咖啡因与约1/3得淀粉和淀粉浆混匀（10-15分钟），制成均匀得软材，通过16目筛制粒。于70度干燥。干粒通过12目筛整粒。再将此粒与乙酰水杨酸混合，加剩余得淀粉（预先再100-105度干燥）与吸附有液装石蜡得滑石粉混匀。再通过12目筛，易用12mm 冲摸压片。 七、记录的内容和方式 实验时间： 实验地点： 环境温度： 环境湿度： 八、可能出现的问题及解决办法 1．压片时粘冲比较严重，造成性状不合格。解决方法：加入更多的滑石粉，提高淀粉浆浓度和充分干燥。 2．可能出现松片。解决方法：调整压片机的压力，控制粘合剂的用量。 3．崩解速度慢。主要是采用外加微晶纤维素来解决崩解问题。 九、预期的实验结果及统计方法 预期结果：成功制得复方对乙酰氨基酚片100片。 干颗粒 整粒 加滑石粉 压片
实验一 复方对乙酰氨基酚片的含量测定
第 1 页,共 1页 实验一 复方对乙酰氨基酚片的含量测定 一、目的要求 1掌握亚硝酸钠滴定法测定胺类药物含量的基本原理 2熟悉复方制剂含量测定的特点 二、实验原理 复方对乙酰氨基酚片由对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、咖啡因三种药物组成，根据其结构的不同，可通过亚硝酸钠滴定法测定对乙酰氨基酚的含量。 1、对乙酰氨基酚的测定： 第一步，水解，得到芳香伯胺 第二步，重氮化定量反应： 三、仪器与试药 1恒温水浴锅、酸式滴定管、碱式滴定管、三角瓶 2氯仿、乙醇、酚酞指示剂、0.1mol/L 氢氧化钠液；稀硫酸、溴化钾、含锌碘化钾淀粉指示液、0.1mol/L 亚硝酸钠液 3复方对乙酰氨基酚片（市售品） 四、操作步骤 精密称取上述细粉适量，（约相当于对乙酰氨基酚0.3g ），加稀硫酸40mL ，附回流冷凝管，加热回流1小时，冷却，加水50mL 、盐酸20mL 、溴化钾3g ，将滴定管的尖端插入液面下约2/3处，用0.1mol/L 亚硝酸钠液迅速滴定，随滴随搅拌，至近终点时，将滴定管的尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上，即显蓝色条痕，停止滴定，5分钟后，再蘸取溶液少许划过一次，如仍显蓝色条痕，即为终点，即得。每1mL 亚硝酸钠液（0.1mol/L ）相当于15.12mg 的对乙酰氨基酚（C8H9NO2）。 五、计算 NH.COCH 3 OH + H 2O 稀H 2SO 4 △ OH NH 2 + CH 3 COOH OH + NaNO 2 + 2HCl N + N. Cl - OH + NaCl +2 H 2O
12.对乙酰氨基酚片
TS-MF-1012-00 对乙酰氨基酚 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO二年
目录 1、产品概况 2、处方和依据 3、生产工艺流程图 4、操作过程及工艺条件 5、设备一览表及主要设备生产能力 6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、包装要求、说明书、贮藏方法 9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页
对乙酰氨基酚 工艺规程 1.产品概况 1.1产品名称：对乙酰氨基酚片 汉语拼音：Duiy ixian’anjifen pian 英文名：Paracetanmol Tabnlets 1.2规格：0.3g 1.3执行标准：中国药典2000年版二部 批准文号：国药准字H14021416 剂型：片剂 1.4性状：本品为白色片。 1.5溶出度：≥80% 1.6成品率：≥97.0% 1.7含量限度：本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0%～ 105.0%。 1.8有效期：二年。
2．处方和依据 2.1处方：原辅料名称每万片用量（g）原辅料处理 对乙酰氨基酚3000 过80目筛 碳酸钙60 过100目筛 糊精50 过100目筛 淀粉220 过100目筛 5%羟丙甲纤维素溶液680 过100目筛 羧甲淀粉钠50 过100目筛 硬脂酸镁20 过40目筛2.2依据：中国药典2000版二部 2.3每片成份及含量：
3.生产工艺流程图 3.1生产工艺总流程图（另附） 3.2制粒生产工艺流程图（20万片/料） （见下页）
刺五加栽培技术
刺五加栽培技术 文章导读：刺五加是药食两用的珍贵植物，其根、茎、皮均可入药，是我省名贵的中药材品种，其具有祛风湿、强筋骨、调节神经机能和血压等功效。本文介绍了刺五加的形态特征、生物学特性坏人主要用途，从种子采收处理到育苗、栽植、田间管理和采收加工等方面详细阐述了刺五加的栽培技术。 本文介绍了刺五加的形态特征、生物学特性坏人主要用途，从种子采收处理到育苗、栽植、田间管理和采收加工等方面详细阐述了刺五加的栽培技术。 1 概述 刺五加（学名Eleutherococcus senticosus Maxim）为五加科刺五加属植物，落叶灌木，通常高1～2m。刺五加比较耐阴，常生长于针阔叶混交林或者阔叶林下，也常生于林缘、山坡灌丛及溪流附近，在我国主要分布在辽宁、吉林、黑龙江、河北等省。 刺五加是药食两用的珍贵植物，其根、茎、皮均可入药，是我省名贵的中药材品种，其具有祛风湿、强筋骨、调节神经机能和血压等功效。刺五加嫩叶可以
加工成刺五加茶，其嫩茎可以食用，不仅味道鲜美，还具有一定保健功效，深受消费者喜爱。 2 育苗 2.1 繁殖方法 2.1.1 种子繁殖 刺五加的果实一般在每年的9月中、下旬成熟，其果实采收后不能直接播种，需要经过一个冬季完成生理成熟过程后，种子才能发芽。 （1）种子采收处理。在9月中、下旬，当果实由黄褐色变为黑色且变软时采收。采收后首先进行筛选，除去杂质和秕种子，将果实放入冷水中浸泡1～2d，然后搓去果皮和果肉，再用清水漂洗，取沉底的饱满种子晾干。 处理时，把种子和湿砂按1：3的比例混拌均匀，放在室内堆藏一段时间，在背风向阳处挖深40cm、宽40cm、长度视种子量的多少而定的沟槽，沟槽底部铺上5cm厚的湿砂，然后将种砂混和物放到沟槽内，厚约30cm，上面再覆5cm厚的湿砂，最后覆上20cm厚的土壤，堆成丘状，覆土时每隔一定距离放置一段草把，以利于通风。待到春天解冻后将种子取出，放在向阳处晾晒，每天翻动几次，当有30%以上的种子裂口时即可播种。 （2）播种育苗。播种育苗时间一般在4月上、中旬。苗圃地最好选择土壤肥沃、排水良好的山地，坡度不超过15°，农家的菜园地亦可。播种前做床，做成宽1.2m、长10m、高0.2m的苗床，床土要深翻耙细，结合整地，每667㎡施入优质农家肥2000kg，然后将苗床浇透水，待水渗下床面稍干后，将处理好
部分含对乙酰氨基酚的药物
部分含对乙酰氨基酚的 药物 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
1、双分伪麻（日用）/美扑伪麻（夜用）商品名：日夜百服咛 成分：日片（氨酚伪麻美芬片）：对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克 夜片（氨麻美敏片Ⅱ）：对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克 用法用量：日片（氨酚伪麻美芬片）：口服：成人和12岁以上儿童,一次1片，白天每6小时服1次。夜片（氨麻美敏片Ⅱ）：口服：成人和12岁以上儿童,夜晚或临睡前服1片。 2、美扑伪麻片商品名：新康泰克 成分：对乙酰氨基酚500毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克 用法用量：口服： 12岁以上儿童及成人,一次1片，每6小时服1次，24小时内不超过4次。 3、酚咖片商品名：加合百服宁 成分：对乙酰氨基酚500毫克，咖啡因65毫克 用法用量：口服：成人一次1片，每6小时服1次，24小时内不超过4次。 4、酚麻美敏混悬液商品名：泰诺 成分：对乙酰氨基酚32毫克，盐酸伪麻黄碱3毫克，氢溴酸右美沙芬1毫克，马来酸氯苯那敏毫克
5、对乙酰氨基酚混悬滴剂商品名：泰诺林 成分：对乙酰氨基酚克 6、氨酚双氢可待因片商品名：路盖克 成分：对乙酰氨基酚500毫克，酒石酸双氢可待因10mg 用法用量：口服。成人及12岁以上儿童：每4-6小时1-2片，每次不得超过2片，每日最大剂量为8片 7、复方氯唑沙宗片商品名：鲁南贝特 成分：对乙酰氨基酚，氯唑沙宗 用法用量：口服。一次2片，一日3-4次，疗程10日。 8、复方氯唑沙宗片 成分：对乙酰氨基酚, 氯唑沙宗0. 25g 用法用量：口服。一次2片，一日3-4次，疗程10日。 注意事项：服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药
(整理)常见药品的别名
西药别名 呋喃唑硐（痢特灵）盐酸吗啉呱（ABOB） 醋酸甲荼氢醌（K4）醋酸泼尼松（强的松） 甲巯咪唑（他巴唑）马来酸氯苯那敏（扑尔敏）呋塞米（速尿）肾上腺色腺（安络血） 格列本脲（优降糖）苯丙氨酯（强筋松） 吡罗昔康（消痛喜康）普乐安（前列康） Vic B2(核黄素）复方磺胺甲噁唑（百炎净） 曲克芦丁（维脑路通）硝酸异山梨脂（消心痛） 普萘洛尔（心得安）螺内脂（安体舒通） 维拉帕米（异博定）氢氯噻嗪（双克） 双密达莫（潘生汀）硝苯地平（心痛定） 山茛菪碱 654－2 醋酸甲羚孕酮（黄体酮）吡拉西坦（脑复康） 昆明山海棠（火把花根）吲哚美辛（消炎痛） 维生素E（生育酚）三磷酸腺苷（ATP） 葡醛酸钠（肝太乐）盐酸吡硫醇（脑复新） 复方亚油乙酯（脉通）复方毛冬青氯贝酸铝（心脉宁）复方吡啦西坦脑蛋白水解物（康脑灵）盐酸溴已新（必嗽平） 枸椽酸他莫昔芬（三苯氧氨）枸椽酸氯米芬（克罗米芬） 已浠雌酚（卵巢素）硫酸沙丁胺醇（硫酸舒喘灵） 复方甘草浙贝氯化铵（刻停）鼠李铋镁（乐得胃） 庆大霉素普鲁卡因（胃炎）阿魏酸哌嗉（保肾康） 盐酸多西霉素（强力霉素）盐酸多塞平（多利平） 米康甾醇（牙周宁）盐酸苯海索（安坦片) 氨甲苯酸（止血芬酸）曲安奈德（康宁克通） 头孢唑林钠（先锋5）硫酸软骨素（康得灵） 羧甲司坦（化痰片）酚氨咖敏（咳感敏） 磷酸苯丙哌林片（咳快好）炔诺酮（妇康片） 复方乙酸水杨酸（APC）枸椽酸喷托维（咳必清） 炔诺酮滴（探亲避孕药）溴丙胺太林（普鲁苯辛） 复方氢氧化铝（胃舒平）复方铝酸铋（胃必治） 果胶铋（维敏）地高辛（强心素） 苯妥英钠（奇非宁）卡马西平（痛可灵） 舒必利（止呕灵）阿司匹林（巴米尔） 盐酸普罗帕酮片（心律平）丙酸氯倍他索软膏（恩肤霜） 复方磺胺氧化锌软膏（双氧膏）甲硝唑（灭滴灵） 人工牛黄甲硝唑（牙痛安）哈酴德乳膏（氧氟舒松） 茶碱麻黄碱片（息喘灵）固肠止泻丸（结肠炎丸） 酚酞片（果导片）苯卡唑乳膏（治癣必妥） 甲硝唑芬布芬胶囊（牙周康）盐酸苯乙双胍片（降糖灵）
刺五加种植方法
刺五加种植方法 刺五加 刺五加又称五加参、刺拐棒和老虎镣子系五加科灌木植物。黑龙江省东南部每年春季都有上山采集刺五加嫩叶食用的习惯。把本属的植物作为山菜用东京市场每年有2～3亿日以上的。刺五加具有特有的香气和苦味嫩茎叶也有药效利用价值极高它既是我国贵重药材植物又可作为一种强壮食品。 1刺五加的特征特性 刺五加株高l～3m少数可达5m;分枝较多幼枝灰色常密生细刺老枝灰褐色刺较少;掌状复叶互生具5小叶少有3枚或4枚纸质有短柄上有毛也有的无毛;幼叶下面沿叶脉有浅褐色毛叶椭圆形、倒卵形至刺五加的植株矩圆形长7～13cm;伞形花序单个或2～4个聚生花杂性或雌雄异株雄花 淡紫色雌花淡黄色;花瓣5卵形;雄蕊5子房5室花柱合生成柱状;总花梗长5～7cm无毛花梗长1～2cm花萼无毛无齿或有齿不明显;果为浆果状核果近球形熟时紫黑色干果有5棱种子4～5粒长约8mm扁平;花期为6～7月份果熟期为8～9月份。刺五加在我国东北及河北、山西、朝 鲜、前苏联、都有分布。 2栽培技术 2.1种苗繁育 2.1.1种子繁殖 (1)种子采收。一般在9月下旬种子全部成熟时收获。果实集中采收后在水中浸泡24h搓掉果皮反复用清水洗净种子捞出晒干备用。 (2)种子处理。①室内埋藏：刺五加种子播种前必须经过200d种胚生理后熟种子才能发芽。将晒干的种子用40℃水浸泡2d捞出种子后再用500倍多菌灵水溶液浸种消毒12h捞出冲洗干 净将种子与2倍湿沙拌匀(沙子含水率40%即用手攒成团又不出水)装入木箱中在室内温度20℃ 左右下保存100d每隔一周翻动1次。而后移至2℃左右的窖中贮藏翌年4月上旬取出种子在15℃室温中催芽20d发现种子有60%露白即可播种。②露天埋藏：在向阳背风处选择排水好的地点挖一深40cm、宽40cm、长因种沙多少而定的沟槽到沟底铺5cm厚湿沙上面放30cm沙 到沟面再放5cm厚湿沙盖土30cm使之呈丘状从沟底向上竖一草把以利种子呼吸、发育。露天埋藏的种子在次年大地解冻后取出在向阳处摊晒每天翻动几次待种子有30%裂口时就可播种。 (3)播种。播种前要整好地采取垄播或床播均可。由于种子处理方法较复杂时间长不易掌握也可以在春季直接播种采用这种方法种子在地里需经过一个夏季的生理后熟过程待翌年春出苗垄播用种量每公顷22.5kg床播60kg。 播种方法以垄上双行条播为好。垄基40cm垄肩30cm垄上按行距10cm开2cm深小沟将混有湿沙的种子均匀地播入沟内再覆盖过筛细土将沟填平用石碾子镇压使种子与土壤紧密结合。