制药工程导论

浙江省制药行业发展现状的认识与看法

生物制药1202夏诚禹201218360422

摘要：浙江制药行业在良好的经济发展形势和政策的支持下，呈现出快

速发展的态势，但同时也面临着来自外部政策、竞争环境和企业观念、管理等

方面的种种问题。本文对目前制药行业存在的几个主要问题进行简述和分析，

并探索应对策略。

关键词：浙江；制药行业；现状；应对策略；制造业；

Understanding and view of the current situation of the development of pharmaceutical

industry in Zhejiang Province

Biological pharmacy1202 ChengyuXia 201218360422

Abstract: the Zhejiang pharmaceutical industry in good economic development situation and policy support, showing a rapid development trend, but

also at the same time, it is also facing a variety of problems from the external policy, competitive environment and business ideas, management and other aspects. In this paper, several major issues in the pharmaceutical industry are briefly introduced and analyzed, and explore coping strategies.

Key words: Zhejiang; pharmaceutical industry; current situation; coping strategies; manufacturing industry;

医药产业是现代社会经济的重要支柱之一，与社会民生息息相关，被视

为永不过期的朝阳产业。改革开放以来，浙江医药产业蓬勃发展，尤其是近几

十年随着人民生活水平的不断提升，对健康的重视程度也日益增加，医药产业

得到了迅猛发展。从整体看，目前浙江医药行业已基本形成了工商一体、配套

齐全的完整体系，包含药品生产、药品经营、研究开放、教育培训等不同功能

的各个系统，相互协调、有机配合。医药产业涉及原材料供应、药品生产、流通、终端销售等多个环节，形成一条庞大的产业链条，而制药企业作为医药产

业的核心组成部分，也随之迎来了发展的黄金时期，但同时也面临着很多困难。

1.现状:医药制造业是“十五”期间浙江发展较快的重要特色优势产业之

一, 目前产业规模仅次于山东和江苏省, 居全国第3位。从2006 年开始, 持续多年较快增长的浙江医药制造业出现了大幅回落的新动向, 主要经济指标在全国的位次明显后移。突出表现为“四低一高”:

1.1 生产低速。浙江医药制造业在2005 年末达到本轮经济增长周期的高峰, 全省规模以上医药制造业总产值增幅达23.8%, 接近全部规模以上工业24.5%的平均增幅。但进入2006 年以后医药制造业生产步伐逐月放慢, 产值月度增幅从当年2 月的24.9%大幅回落到12 月的6.2%, 累计增幅由年初的2

2.3%回落到年末的12.8%, 明显低于规模以上工业平均增幅( 24.4%) 。全年医药制造业增加值增长率约比全国低7 个百分点,增速处于各省市区后列。2007 年前2 个月, 产值月度增幅和累计增幅进一步跌至5.5%和9.8%, 与全省规模以上工业平均增幅( 27.5%) 的差距不断拉大。

1.2 销售低落。2005 年以前, 浙江医药制造业销售增幅基本上保持在20%以上, 但这一良好的产销势头已在2006 年发生变化。全省规模以上医药制造业销售产值增长率高开低走, 当年12 月增幅比2 月回落了23.7 个百分点, 累计增幅年末比年初回落了1

2.5 个百分点。2007年前2 个月, 销售产值月度增幅和累计增幅又比去年底回落了3 个百分点和5.8 个百分点。与全省规模以上工业产销率创下1992 年以来新高不同, 医药制造业产销率一路走低, 2006 年12 月不到94.8%, 全年仅为95.7%, 不但比全省规模以上工业产销率低2.2 个百分点, 而且比全国医药制造业产销率低2 个百分点左右。2007 年1—2 月产销率同比再降2.2 个百分点。

1.3 效益低下。全省规模以上医药制造业利润增幅自2006 年初开始一路下滑, 由2005 年的18.3%大幅度回落到2006 年1—2 月的11% , 3 月末跌至

0.16%, 此后数月利润增幅一直徘徊在1%上下, 6 月末一度出现负增长2.4%的罕见现象, 11 月开始再度出现负增长, 全年利润为负增长1.3%。这是改革开放以来浙江医药制造业发展中极为少见的现象, 也是全国五个医药大省中唯一效益下降的省份。而同期全国医药制造业利润增幅仍达9.6%, 江苏增长11.8%, 山东增幅更是高达30%以上。如果扣除占比较高、赢利较好的保健品以及外资企业,则全省制药企业的利润降幅更大。

1.4 投资低迷。生产和效益的大幅回落, 加之土地等要素的制约, 严重影响了投资者对医药制造业的投资热情。2006 年上半年, 全省限额以上医药制

造业投资增幅从59.6%回落到26.4%, 回落了33.2 个百分点。进入下半年, 回落程度持续加深, 投资增幅波动于11.8%以下,12 月末进一步跌至6.4%, 比全省限额以上工业投资平均增幅低6.6 个百分点。2007 年1—2 月, 在全省工业投资仅增长0.9%的背景下, 医药制造业投资更是大幅下降, 跌至负增长32.4%。

1.5 亏损高增。全省410 家规模以上医药制造企业中, 亏损企业多达70家, 同比增长37.3%, 大大高于全国14.8%的增幅; 亏损面由2005 年的15.3%扩大到2006 年的17.1%。亏损企业亏损额高达

2.53 亿元, 比上年增长98.3%, 而同期全省规模以上亏损企业亏损额下降19.2%, 全国医药制造业亏损企业亏损额也只增长28.9%。据调查, 全省医药制造企业中, 目前继续盈利的企业只1/3, 接近成本线的企业约占1/3, 其余近占1/3企业为亏损经营。生产的药品中, 只有30%左右的品种能继续保持盈利, 高达70%的品种接近成本线或亏损。

2.应对策略

2.1 医药制造业发展将面临更大的困难。2007 年浙江工业经济运行环境总体上喜大于忧, 但对于医药制造业来说, 可能面临比2006 年更为严峻的生存考验。一些中小制药企业在行业洗牌过程中可能被淘汰出局, 一些缺乏产品特色和竞争优势的大中型制药企业将面临更大的生产经营困难。主要有三大压力:其一, 2006 年出台的医药行业监管和改革政策效应将在2007 年进一步显现。其二, 2007 年国家将推出更多新的、严厉的医药行业监管和改革政策。其三, 生产经营成本上升将成为医药行业发展中必须长期面对的挑战。

2.2 全力推动医药制造业又好又快。一是加快构建结构合理的医药产业链。浙江医药产业长期存在“重原料药、轻制剂药”的倾向, 与发达国家以制剂药为主的产品结构反差很大。必须抓紧研究制订有利于制剂药发展的医药产业政策, 积极鼓励社会资本投资发展转向定位制剂、缓释控释制剂等先进剂型; 大力支持以生产原料药见长的制药企业转换思路, 积极发展制剂药品, 进一步延长产业链, 提升附加值。同时, 引导制药企业努力在生物制药发展上闯出新路。二是积极推进制药企业做大做强。据普查资料, 2004 年浙江制药企业多达987 家, 而世界第四大药品出口国法国只有300 家( 1998 年数) 。从企业平均规模看, 浙江制药企业平均产值只有3132 万元, 平均规模只及欧美发达国家的2.8%- 8.2%。2005 年最大的10 家制药企业总产值占全省医药工业的比重仅为32.2%, 远低于美国的70%左右。必须把做大做强做精制药企业作为当前浙江医

药工业结构调整的重要环节抓实抓好, 加快培育一批能与国外大企业相竞争的制药航母。加快培育和提升医药制造业的核心竞争力。药品研发能力是制药企业核心竞争力的灵魂。必须从政策、体制和制度上更加重视制药企业的自主创新能力,力争在国内率先形成对标国际的医药行业自主开发体系。一是突破资金和技术瓶颈, 加快实现由仿制药到仿创药和自研药的转变。二是营造一流的创新环境,加快出台制药企业乐于自主创新的政策措施。

参考文献

[1] 梁旭明,蒋渝,杨会全,等.医药产业现状及发展思路分析[J].重庆中草药研究,2010:6(1):25-28.

[2] 颜爱民,吴浩生,殷振林.中国制药业发展趋势分析[J].中国热带医

学,2007,(5):801-803

[3] 叶波, 唐建民. 国内制药行业发展现状与应对策略[J]. 中国中医药现代远程教育, 2012, 10(11):133-134.

制药工程专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程（Pharmaceutical Engineering）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP）与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力； 10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。 制药工程的主要课程中包括 普通教育课： 必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。 选修课：要求在普通教育公共选修课中选修8学分。 学科基础课：

制药工程学科导论论文

对制药工程专业的认识 通过一个学期对制药工程学科导论的学习，虽然说不上对制药工程了如指掌，但至少不会像上个学期一样迷茫。至少对要学习的以及需要掌握的有一定了解，在此，谢谢专业老师耐心培养和细心指导。 还记得以前在高考填报志愿的时候并不知道制药工程是学什么的，而且每个学校开的课程也不一样，网上的信息也是以偏概全，学科导论老师结合们学校的情况给我们仔细分析了制药工程专业的学习内容，就业形势，让我从无到有之间懂得了这门学科。但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物 在1998年以前，国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业，譬如抗菌素专业、微生物制药专业等，这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源，原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。一些医药类院校设置有微生物制药专业，从教育部的归类来看，该专业应该并入生物工程专业，事实上，一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。在1998年颁布本科新专业目录的时候，也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时，在化工类专业中的一个非常热门的专业——精细化工专业却从该目录中消失了。据统计，那时全国至少有174所高校设有精细化工专业，其中有不少精细化工专业都把化学制药的合成制备作为一个重要的内容。因此，尽管按照新的专业目录，精细化工专业应以化学工程与工艺的名义招生，但事实上还是有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成制药工程专业。在设置制药工程专业的初期，能赶上这个节拍的高等院校并不多，主要是一些原来设有化学制药的工科类大学和原来设有药学类专业的理科类大学。随着人们对“药”这个特殊产品越来越重视，不少高校非常看好这个专业，通过转型或新建形成了制药工程专业。截止到2004年5月，国内已有121所高等院校设立了制药工程专 当今，制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、中药制药等领域国外制药工程专业教学也是随着医药工业的发展而发展的。 1995年，受美国科学基金的资助，第一个全美范围内的制药工程研究生教学计划在制药工业最集中的州——新泽西州立大学Rutgers分校诞生了，标志着制药工程教学的开端。随后密西根大学等高校也相继设立制药工程研究生教学计划，1998年加州大学Fullerton分校设立本科教学计划。除美国外，加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的部分高校也已设立制药工程教学计划。有些高校成立了制药工程研究所（组），如弗吉尼亚科技大学成立了制药工程研究所,阿斯顿大学工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。在这些院校中，不少是以研究生教学为主的。对于制药工程本科教育，国外高校的目标很明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。他们学习不同药物剂型的制造工艺、工业发酵、灭菌及无菌技术、GMP以及质量确认与控制、FDA认证等。总之，这

制药工程导论论文

制药工程专业导论论文 化学制药 专业：制药工程 姓名：杨志军 学号：201111931326 班级：1113班 学院：理学院 日期：2012年4月22日 前言：制药工程导论课程已经结束，我也对制药工程有了更深入的了解，其中我对化学制药这方面有较多的感触。化学制药工程以化学、药学、工程学、管理学等为基础，侧重于利用技术手段解决化学药品生产过程中的工程技术问题，实现药品的规模化生产，是制药工程的主要方向之一。现代化学制药工业具有高度的技术性、科学性，生产技术复杂、品种多、质量要求严格，比例性和连续性强。化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业，它在发现和研发新药、合成化学药物、寻找新原料药、提高出口药品的质量等方面起着举足轻重的作用，同时化学制药与环境保护密切相关。 关键词：基础课程和专业课程；研究范围；化学制药与环境保护；发展趋势和前景 1.基础课程和专业课程 要掌握化学制药的精髓就要学好该专业的课程知识，本专业学生主要学习与化学制药有关的基本理论和基本知识、制药过程有关的生产方法与技术、化学制药过程的药品生产质量管理，受到化学制药有关的基础和专业实践技能、工程实践，科学研究的基本训练。主修药物制剂技术、药物合成技术、药物化学、制药工艺学、药物分析技术、化工仪表及自动控制、现代检测技术、化工制药过程与装备、文献检索、无机与分析化学、有机化学、化工原理、微生物学、制药工厂设计等。为了让学生得到更全面的发展，为以后的研究、探索打下扎实的基础，拓宽学生的视野，培养高素质、高水平，具有开拓精神、创新意识、有独立获取新知识的人才，除了学习与化学制药专业有关的课程外，还会学习大学英语、大学物理、高等数学、思想道德修养与法律基础、青少年健康教育、计算机信息技术等课程！在培养学生具备专业技术技能的同时，注重培养学生具有社会学、人文科学、经济管理学知识，以及具备良好的文化素养和健康的心理素质是该专业的培养目标，也是现代社会发展的迫切要求。 2. 研究范围 化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有，从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产，即研究人体和化学药物的相互作用，阐明药物构效关系，

制药工程导论教案-绪论

第一章药物与制药产业 1. 本章内容 第一节药物的发现与发展 第二节制药工业的形成与发展 2. 课时分配2学时 3. 目标及要求 (1)、初步掌握制药工程技术学科的构成、主要作用及基本内容。 (2)、初步熟悉该专业本科人才培养的基本要求；初步熟悉国内外药物市场及制药产业的发展概况， 了解其发展前景。 (3)、了解药物发现和发展历史，初步了解制药工业的形成及技术发展的基本历程。 4. 授课方式 以讲授法为主，多媒体辅助相结合 5. 参考文献 《制药工程导论》宋航主编（第1版）人民卫生出版社 《制药工程专业导论》刘小平主编（第1版）湖北科学技术出版社 6. 作业题 见ppt 7. 授课内容 教学过程备注 第一节药物的发现与发展 1．药物发现过程 人类对药物的眼就最初是从植物开始的：从植物提取——有机合成。 阿司匹林的发现：水杨酸——阿司匹林——布洛芬——萘普生。 胰岛素的发现：发现——工业化——分离结晶——合成牛胰岛素。 2．药品的生命周期 药品从探索、研究、制造开发及投入临床应用，都需要经历多个不同的生 命周期阶段。不同的药物因被发现的早迟、本身的特性、新技术和新药的研 发等，其存在的生命周期将显著不同。

第二节制药工业的形成与发展 1．制药工业的形成过程 每一种药物都有一个特定名称，通常有3种类型的名称来表达。 1、通用名（国际非专有名international non-proprietary names for pharmaceutical substances，INN） 中华人民共和国卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称》是中国药品命名的依据。它是以世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称为依据，结合我国具体情况而制定的。 中国药品通用名称（Chinese Approved Drag Names，CADN）包括以下方面主要的一些规则：中文名尽量与英文名对映，如Amitripyline 阿米替林；简单有机化合物如苯甲酸、乙醚可用化学名称。而INN还采用相同词干来表明它们是同类药物。 2、化学名 英文化学名是国际通用的名称，命名原则以美国化学文摘（Chemical Abstract Service，CAS）为依据。中文化学名的命名原则可参考《英汉化学化工词汇》。 3、商品名 商品名可申请保护，在商品名右上标以○R，这样任何其它厂家均不得再用此名称与药品。西咪替丁（Cimetidine）是其通用名，商品名为泰胃美（Tagament），化学名为N’-甲基-N’’-[2-[[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫基]乙基]-N-氰基胍。

制药工程的专业课课程介绍

制药工程专业课课程介绍 制药工程( Pharmaceutical Engineering )专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的化学( chemistry )、药学( pharmacy )和工程学( engineering )交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。 一，制药工程课程的培养 培养要求： 1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养； 2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识； 3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识； 4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理( GMP )与控制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态； 5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力； 6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专业新知识的能力； 7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规； 8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力； 9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力；

制药工程导论论文

制药工程导论论文 前言:通过半个多学期的制药工程导论的学习,我对于制药工程这门专业有了初步的认识。制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、 药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看它的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 现代制药工业体系是随着十九世纪中期以后化学，生物学，医学等现代科学的发展而逐步形成的，根据生产性质分为原材料药生产和制剂生产两大类。在原料药生产中，又根据药物来源与生产性质的不同，分为化学合成制药，天然药物，微生物发酵制药及生化和现代生物技术制药几大类。化学合成制药是由化工原料通过化学合成的方法制取药物。天然药物生产主要是从动植物中分离和提取有效成分，微生物发酵时通过微生物发酵的方法生产抗生素和其他药物，生化和现代生物技术制药是通过生物化学方法和现代生物工程技术生产药物，这是近年来迅速发展起来的一个新的制药领域，一些用化学合成难以制取的复杂结构药物，已能用现代生物技术方便的制取，具有广阔的前景。在制剂生产中，按药物的来源可分为西药制剂，中药制剂和中西复方制剂。 一、制药工程专业所涉及的领域 制药工程技术是奠定在药学，生物技术，化学，工程学以及管理学等基础上的交叉学科，是化学工程和制药类的前沿学科领域，是应用化学、生物技术，药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段的解决制造药物的实践工程等的一门交叉类学科。其主要涉及的领域包括有化学工程与技术、生物制药工程与技术、中药制药工程与技术、药物制剂工程与技术、药品生产质量管理系统工程、新药的的研究与开发。其中的中药制药工程技术是我国独有的特色，也是我国更具有优势，有责任发展的学科。 1.化学工程与技术 化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有，从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产，即研究人体和化学药物的相互作用，阐明药物构效关系，研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律，寻求新药的途径和方法，发现和发明新药。化学制药也研究化学药物的化学结构、理化性质、药物的化学合成方法和生产方法。 化学制药的核心内容涉及化学原料药的化学合成过程中有关的设计、制造、分离、过程控制等单元操作，探索制造化学合成药物的基本原理及实现工业化生产的工程技术问题和质量管理方法等化学原料药的基础知识和专业知识。以生产各类有机和医药中间体、医药化学品为中心，以提供相应过程技术与成品为目的，包括新工艺、新设备、GMP改造等方面研究、开发、放大、设计、质控与优化等。 化学制药工程与化学制药技术室紧密联系的，很大程度上讲，化学制药技术的实施有赖于化学制药工程。化学制药技术与工程都具有举足轻重的作用，他涉及到化学原料药生产的方方面面，直接关系到产品的生产技术方案的确定，设备选型，车间设计、环境保护、决定着产品是不是能够进入市场，以怎样的价格投入市场等企业生存与发展的关键因素。 2.生物制药工程与技术

制药工程导论论文

制药工程导论论文集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

制药工程专业导论论文 化学制药 专业：制药工程 姓名：杨志军 班级：1113班 学院：理学院 日期：2012年4月22日 前言：制药工程导论课程已经结束，我也对制药工程有了更深入的了解，其中我对化学制药这方面有较多的感触。化学制药工程以化学、药学、工程学、管理学等为基础，侧重于利用技术手段解决化学药品生产过程中的工程技术问题，实现药品的规模化生产，是制药工程的主要方向之一。现代化学制药工业具有高度的技术性、科学性，生产技术复杂、品种多、质量要求严格，比例性和连续性强。化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。制药工业既是国民经济的一个部门，又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业，它在发现和研发新药、合成化学药物、寻找新原料药、提高出口药品的质量等方面起着举足轻重的作用，同时化学制药与环境保护密切相关。 关键词：基础课程和专业课程；研究范围；化学制药与环境保护；发展趋势和前景 1.基础课程和专业课程

要掌握化学制药的精髓就要学好该专业的课程知识，本专业学生主要学习与化学制药有关的基本理论和基本知识、制药过程有关的生产方法与、化学制药过程的，受到化学制药有关的基础和专业实践技能、工程，科学研究的基本训练。主修药物制剂技术、药物合成技术、药物化学、制药工艺学、药物分析技术、化工仪表及自动控制、现代检测技术、化工制药过程与装备、文献检索、无机与分析化学、有机化学、化工原理、微生物学、制药工厂设计等。为了让学生得到更全面的发展，为以后的研究、探索打下扎实的基础，拓宽学生的视野，培养高素质、高水平，具有开拓精神、创新意识、有独立获取新知识的人才，除了学习与化学制药专业有关的课程外，还会学习大学英语、大学物理、高等数学、思想道德修养与法律基础、青少年健康教育、计算机信息技术等课程！在培养学生具备专业技术技能的同时，注重培养学生具有社会学、人文科学、经济管理学知识，以及具备良好的文化素养和健康的心理素质是该专业的培养目标，也是现代社会发展的迫切要求。 2. 研究范围 化学制药工程的研究范围涵盖了药物从无到有，从设计到生产出成品原料药的整个过程。包括药物化学、药物设计、药物合成与化学制药工艺等内容。主要涉及药物的研发和生产，即研究人体和化学药物的相互作用，阐明药物构效关系，研究药物分子与机体细胞和生物大分子之间相互作用规律，寻求新药的途径和方法，发现和发明新药。化学制药也研究化学药物的化学结构、理化性质、药物的化学合成方法和生产方法。

《制药工程导论》课程教学大纲

《制药工程导论》课程教学大纲 （供制药工程专业使用） 一、课程性质、目的和任务： 《制药工程技术概论导论》是制药工程专业本科生的学科基础必修课。制药工程专业是培养适应我国21 世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型高级工程技术人才。 通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。了解我国制药工业的发展现状，树立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 通过本课程的学习，使学生能够掌握化学合成的基本原理、设计思路、天然药物制药工程的发展、药物制剂的现状及过程、药品的生产质量控制等内容；熟悉制药工程涉及的具体内容、工程设计、药品生产制药技术；了解我国新药申报的流程及新药类型的区分。 本大纲的配套使用教材是卫生部“十二五”规划教材、全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材《制药工程导论》（宋航主编，北京，人民卫生出版社，2014年4月）。 三、课程基本内容、学时分配 药物化学教学总时数为32学时。

制药工程导论论文

制药工程导论论文 ——中药的发展前景通过一段时间对制药工程导论的学习与了解，我从最初对这个专业的不认识到对这个专业的初步了解，我对制药工程已经有了自己的初步认识。 制药工程是指以药物的研究、开发、生产、效能分析为主要内容工程技术领域，是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。从专业上讲，新设的制药工程是一个宽口径的专业，包含化学制药、生物制药、中药制药等方面，是一个值得投入大量时间与精力去学习及发展的专业。 医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基

因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用；多种多样的化学药品也暗藏着巨大的利用价值；实践经验丰富，历史悠久的中药也蕴含着广大的前景。 作为一个中国人，进入了医药这个专业，就应该为中国医药发展贡献自己的一份力，虽然中国在国制药业的经济结构不合理，经济规模与世界先进水平相比还存在着较大的差距, 难以形成规模经济效益和专业化协作的优势,同时,由于计划经济的长期影响, 使得我国制药业的研发与生产长期脱离, 科技成果产业化的过程非常艰辛，而低水平的重复建设更造成了制药业资源的极大浪费, 产品总量供过于求。同时产品结构不合理，主要表现为初级产品多, 高附加值的产品少, 产品结构的初级化现状还没有得到根本改变，二是老产品多, 新产品少, 缺乏拥有自主知识产权的新药产品, 而在已开发的新药中, 三类和四类新药占据了绝大部分。以企业为主体的技术创新系统不够健全制药业的技术创新能力与世界先进水平相差较大, 企业拥有自主知识产权的产品极少, 制药业近年来不断加大科技活动的投人力度, 甚至很多企业与省内乃至全国的科研院所与高校建立了产学研联合开发的关系, 但制药业研发与生产脱节的现象还没有得到根本扭转, 制药企业新药产品的创新基础薄弱, 科技人员的比重较小, 科研经费投人还较少,以企业为主体的技术创新系统建设还极不完善, 技术创新和科 技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。制药业整体的信息化水平、国际化程度及市场开拓能力较低很多制药业在国内外新药产品研发

制药工程专业导论教学大纲

《制药工程专业导论》教学大纲 课程编号： 课程名称：制药工程专业导论/ Introduction to Specialty of Pharmaceutical Engineering 学时/学分：16/1 先修课程：无 适用专业：制药工程 开课学院系：化学工程学院制药工程系 一、课程的性质与任务 《制药工程专业导论》是制药工程专业本科生的学科基础必修课。 制药工程专业是培养适应我国21世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型高级工程技术人才。 通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。了解我国制药工业的发展现状，树立正确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提供一定的指导作用。 二、课程的教学内容、基本要求及学时分配 （一）教学内容 1、制药工程专业介绍 制药工程专业的设置、制药工程专业的培养目标、制药工程专业课程体系、制药工程专业的学科建设、国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。 2、化学制药工程 化学制药的研究进展、化学制药的研究范围、药物合成与设计、化学制药工艺、化学制药方向的课程特点及选修课程。 3、中药制药工程 中药制药的内涵与任务、中药制药的研究范围、现代工艺技术在中药制药领域的应用、我国中药制药的发展过程及现状、中药制药的研究进展、中药制药方向的课程特点及选修课程。 4、生物制药工程 生物药物分类及特点、生物制药的研究进展、生物制药的研究范围、基因工程制药、酶工程制药、微生物制药、药物植物细胞工程制药、海洋生物制药等，生物制药方向的课程特点及选修课程。 5、药物制剂工程 药物制剂工程的概念、药物制剂工程的内容及任务、药物制剂的研究进展、药物制剂的研究范围、药物制剂的概念及剂型介绍、药物制剂的设计、药物制剂方向的课程特点及选修课程。 6、药物质量工程 药物质量工程的性质和任务、药物质量工程的研究范围、药物质量工程的发展趋势、手性药

制药工程导论感悟

制药工程导论感悟 不知不觉，制药工程导论课结束了，听了几个研究所的老师介绍了这个专业后，对这个专业稍微有了一点了解，虽说只是有了浅层的了解，但至少有点感觉了。以前也跟大多数人一样感觉这个专业可能会对人身体有影响，不过现在不这么认为了，在逐渐的做实验和上理论课中慢慢感觉到化学的神奇，对化学也有了一定的兴趣。 从网上了解了下，制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。 其次，我也看到医药产业是永不衰落的朝阳产业，随着人类文明的日趋发达，人们对自身身心健康的要求也越来越高，而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高，近二十年来制药产业在需求的驱动下迅猛发展。人类基因组计划、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。 同时，世界的药企正在迅猛发展。从20世纪80年代以来，世界医药市场每年以8—10%的速度增长，中国药品市场以20%左右的速度增长。1994年世界医药市场为2467亿美元，2000年为3500亿美元，预计2010年将突破6000亿美元。这一数字远高于其它化学工业的增长水平。我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家，这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。根据医药工业发展的要求和制药工程专业的培养目标，制药工程专业的学生毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。结合我国5000家左右的医药企业，制药工程就业前景非常广阔。 课上，也听老师介绍了很多，虽然一种新药的诞生要很多方面的知识，要经过很漫长的一段时间，十几年，二十几年，甚至更久，可能有人一辈子也研发不出一种药，但是一但一种新药问世，那将会造福成千上万的人，同时也会创造出数不尽的财富。虽然我们现在都还是普通人，感觉离这个太过遥远，但也许在不久，我们会用我们所学的知识克服一个个困难，研发出很多造福人类的药品，这一切的一切都会让我们感觉活在这个世界上市多么的有意义，成功其实离我们并不远我感觉。 尽管老师已经给我们讲了很多，可我们还是比较迷茫的，很多事不经历过，的确无法真正了解。从其他学校的一些学长学姐听到，对于制药工程专业，毕业前有公司会来学校招人，但基本上都是招食品和生物的，制药的基本不找。因为国内对制药专业没有统一的规划，各所大学开办制药工程都是基于学校擅长的方面开设，分两个方便的内容，药物和机械。出去之后大学生和研究生从事药物质检（基本上是这样，没有关系的话不可能走上管理层），化工，还有药物销售，前两者基本上工资都一千多两千，药物销售看情况，多的少的都有的，靠的是口才。看来，还是挺困难的。可也听老师说了一些学生代表，深深的感觉到他们很厉害，很想自己也和他们一样，甚至超过他们。 所以听完导论课，对于我们大一的学生来说，要不要选这个专业是很纠结的，其实我们都还在化工与制药间徘徊。但从我自身来说，还是有点倾向于制药的，因为我一直坚信药物是人生活的必需品，并且随着生活水平的不断提高，人变得越来越有钱了，吃穿什么的已经不成问题了，然后很多人就会开始注意自己，保养自己，所以很多保健品成了新时代的潮流。应该说制药这个专业方向是比较广阔的你，至于你选了这个专业会怎么发展完全在于自己的把握。

制药工程概论结业论文

关于肝癌的初探和肝癌的诊疗手段及发展 摘要： 近年来肝癌（英文名称:liver cancer）的发病率在全世界呈上升趋势，中国的形式尤为严峻，1988-2004年中国肝癌人数占世界肝癌人数一半，就2000年中国肝癌发病30.6万．死亡30.0万，分别占全世界的54.26％和54.64％，2008年WHO公布世界每年新发肝癌74.8万例，因肝癌死亡69.6万例。中国肝癌死亡率为10.09/10万人，在男性中占癌症的第3位,在女性中占第4位。针对这一形式做了关于肝癌的初探和目前的诊疗手段及发展的探究。 癌定义为恶性肿瘤的总称，是正常细胞基因突变而导致细胞癌变，能无限增值，不受控制，能侵入正常组织破坏其生理机能。癌具有明显的遗传相关性，在有患癌的家族中其家庭成员的患癌率比一般人高出几倍甚至几十倍。其中肝癌的形式不容乐观，其极高的死亡率引起关注。 1.肝癌分类：肝癌包括原发性肝癌和转移性肝癌两种。原发性肝癌是肝脏内的细胞所引发的癌病，原发性肝癌根据病发部位可再细分为：在肝叶的肝细胞发生的“肝细胞癌”在胆管的上皮细胞发生的“胆管细胞癌”；转移性肝癌是肝外的癌细胞透过血液或其他途径扩散至肝脏导致的肝癌。 2.发病原因：肝癌的引发与乙型肝炎（HBV），丙型肝炎（BCV），肝硬化，酒精性肝炎，铁质沉积症，黄曲素及其他致癌物质有关.这些因素极易造成细胞的基因突变从而导致部分细胞发生癌变。 3.肝癌诊断：目前肝癌诊断的诊断方式有血清甲胎蛋白（AFP）、血清α-L-岩藻糖苷酶（AFU）和γ-谷氨酰转肽酶（GGT）联合检测，肝脏影像学检查，多层螺旋CT诊断，尿中修饰核苷检测肝癌等多种传统诊断方法和新型的诊断方法，为肝癌检出率提供了更全面的多重的保障。例如：1.AFP、AFU、GGT联合检测在原发性肝癌诊断中可极大的提高肝癌的阳性检出率。2.肝脏影像学检查为肝癌的诊断提供了很大的帮助，为肝癌的定位、定性、定量、定期和制定治疗方案提供了可靠的依据。 4.肝癌治疗：对于肝癌的治疗目前已取得了一定的成果，研究出多种治疗方案并付诸临床试验。目前针对治疗肝癌普遍使用的方法有手术治疗、放疗、化疗以及中西结合药治疗。手术治疗是肝癌首选的治疗方法，可以通过完整的切除或清除癌细胞（肿瘤组织）或者肝移植来达到治疗肝癌的目的；放疗化疗则是通过放射性物质或化学物质来直接杀死癌细胞以达到治疗肝癌的目的。针对治疗肝癌的方法还有生物治疗。生物治疗作为癌症治疗的新概念，已成为继手术、放疗、化疗后癌症治疗的第4种模式，随着现代分子生物学技术和基因工程技术的迅速发展，为肝癌的生物治疗开辟了全新的领域，并显示出了良好的应用前景，生物治疗主要包括：分子靶向治疗、干细胞治疗、免疫治疗、内分泌治疗、基因治疗等。 结语： 肝癌的高发病率和高死亡率令人闻风丧胆，但针对肝癌的诊疗方法也在迅速的发展，对控制肝癌起到了极大的作用。对于肝癌还是应该做到早期诊断和早期治疗强调实施规范化的综合治疗，若能得到正确的合理的治疗，肝癌远期疗效还是比较理想的。目前诊断和治疗方法较多，涉及到多学科的共同协作，但仍远远无法满足完全攻克肝癌的目的。随着医药的发展和新科学仪器研发相信会有更多更有效的针对肝癌诊疗方法被应用，从而使诊断肝癌更为快捷科学和治疗肝癌更为高效、全面。