管理体系文件审查

管理体系文件审查

一、概述

文件审查的目的是：确定实验室管理体系文件是否满足CNAS认可规定的要求。

文件审查通常在实验室内审或管理评审之前进行，目的是使管理层了解管理体系的基本信息和现状，为后续的内部审核或管理评审活动作准备。

文件审查范围包括：质量手册、主要程序文件，以及诸如作业指导书、技术标准/规范/规程、检测/校准方法、操作规程、规章制度、正式向客户签发的检测报告/校准证书、检测/校准委托书等其他文件。

文件审查主要从三个方面着手：

1管理体系文件的充分性：

(1)充分性要求实验室管理体系结构合理，体系要素(过程)符合CNAS认可准则及

其应用说明的要求；

(2)充分性要求实验室管理体系符合CNAS认可规范文件(例如量值溯源的要求、

能力验证规则的要求、测量不确定度评定的要求、认可标志和认可证书的管理规则的要求等等)要求。

(3)对根据CNAS认可准则所选择(识别)的管理体系要素(过程)是否给予了适当

的表述，并根据控制的需要对要素(过程)的细节及要素(过程)之间的关联合相互作用，是否进行了充分的展开。

2管理体系文件的适宜性：根据实验室检测/校准活动范围大小、人员素质高低、人员数量多少、资源配置情况等特点，建立并维护结合实验室自身特点的管理体系。

(1)依据CNAS认可准则要求建立文件化的管理体系，要素剪裁适当，满足实验室

质量管理的需要，满足实验室检测/校准结果质量的要求；

(2)要求文件结构、层次合理，文件之间协调、统一，逻辑关联、接口协调一致；

(3)对其他质量管理体系文件(JJF 1069-2007《法定计量检定机构考核规范》、如

计量标准考核文件集、ISO 9000)的引用情况，包括母体组织管理文件的引用情况。

3管理体系文件的有效性：

(1)体系文件是否传达至有关人员，并被其理解、获取和执行？

(2)是否建立了文件控制程序，对文件的状态进行控制，包括文件版本控制、修

订状态控制、标识等；

(3)实验室的重要试验设备、环境、检测/校准工作范围、检测/校准项目、检测/

校准方法等发生重大改变，以及其它可能影响实验室活动和运行的变更时，相应的管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、计划…等等)是否能够及时调整和变更？

(4)实验室建立并运行的管理体系，能否确保实验室通过“应用内部和外部审核

结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性”？

二、《质量手册》审查内容

1是否清晰明了地描述了实验室或其母体组织的法律地位；是否按照CNAS认可准则的要求说明了实验室与母体组织的关系？

2是否描述了实验室的职能及所从事的技术活动范围？

3是否规定了实验室内部机构、职责和外部隶属关系，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？

4是否阐明了质量方针、质量目标和质量承诺：是否由最高管理者发布或授权发布了质量方针声明？

5是否按照CNAS认可准则的要求明确了技术管理者(技术负责人)和质量主管(质量负责人)的责任和作用？

6是否对任何影响实验室检测/校准结果质量的岗位进行了描述？是否按照CNAS认可准则要求对其资格和培训的方针予以说明？

7是否描述了相关方的(客户、供方、主管机构和CNAS)的关系，包括对母体组织相关质量管理体系文件的引用？

8是否按照CNAS认可准则要求包含了文件控制程序或对其的引用？

9是否按照CNAS认可准则要求包含了内部审核程序或对其的引用？

10是否按照CNAS认可准则要求包含了不符合工作程序和纠正措施程序或对其的引用？

11是否按照CNAS认可准则要求包含了管理评审程序或对其的引用？

12是否按照CNAS认可准则要求包含了其他程序和指导书或对其的引用？

13是否按照文件控制程序的要求对质量手册予以管理，包括审核、批准、标识、分发、修改、版本等？

三、程序文件审查内容

1是否按照CNAS认可准则编制了相关程序文件？包括：

(1)实验室的职能及所从事的技术活动范围文件和质量管理的文件；

(2)描述实验室开展检测/校准活动条件的文件；

(3)规定实验室内部机构、职责和外部隶属关系，以及质量管理、技术运作

和支持服务之间的关系的文件；

(4)处理相关方的(客户、供方、主管机构和CNAS)关系的文件；

(5)内部审核程序；

(6)管理评审程序；

(7)不符合工作控制程序；

(8)纠正措施程序；

(9)人员培训管理程序；

(10)确保检测/校准的正确性和可控性的程序；

(11)确保检测/校准结果有效性(结果质量保证)程序；

(12)检测报告/校准证书管理程序，等等。

2以上程序是否充分满足了CNAS认可准则相关条款，以及与本实验室涉及的技术领域有关的应用说明的要求？

3是否与质量手册及其他文件相互协调，有无矛盾？

4有逻辑关系的文件之间的接口是否规定明确？

5是否具有较强的可操作性？

6是否按照文件控制程序的要求对文件予以管理，包括审核、批准、标识、分发、修改、版本等？

四、其他文件审查内容

1作业指导书，是用来指导某个具体过程、事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件。是否按照文件控制程序的要求对文件予以管理，包括审核、批准、标识、分发、修改、版本等？发布之前是否由授权人员审查并批准使用？

实验室的作业指导书大致可分为4类：

(1)方法类：用以指导检测/校准的实施过程，如技术标准/规程的实施细则；

(2)设备类：仪器设备的使用、操作规程；

(3)样品类：指导样品的准备、制备、处置、保存等；

(4)数据类：包括数据的有效位、修约、粗大误差的剔除等。

2方法类作业指导书审查内容主要包括：

(1)可操作性；

(2)是否规定了原始记录的统一格式，信息是否齐全、是否规范？

(3)是否规定了检测报告/校准证书的统一格式、信息是否齐全？

(4)检测/校准委托书、原始记录、检测报告/校准证书的可追溯性；

(5)是否提供了关键参量的量值溯源图？

(6)是否提供了测量结果不确定度评定报告？

3简要说明质量记录、计划情况。

4简要说明与实验室认可有关的规章制度。

5简要说明对其他质量管理体系文件的主要引用情况。

6在用技术标准(检测/校准方法)是否最新有效版本？是否定期提供了查新报告？

7抽查每个申请认可产品/项目正式发布的检测报告/校准证书。

五、文件审查报告

文件审查之后，应就以下方面提供文件审查报告：

1.管理体系文件是否满足CNAS认可准则、相关应用说明、认可规范文件的要求？

2.管理体系文件是否完整、系统、协调，并能够服从或服务于质量方针？

3.实验室组织结构描述是否清晰，内部职责分配是否合理？

4.质量手册包含CNAS认可准则中的多少个要素？各种质量活动是否处于受控状

态？包括多少个程序文件和作业文件？多少个质量记录、计划？

5.技术性资料描述是否清楚、正确？在用技术文件是否为最新现行有效版本？

6.典型项目校测报告/校准证书信息是否齐全、规范？

7.最后说明能否确保管理体系能否有效运行并进行自我完善？

8.简要说明本次文件审查情况，审查主持人、文件审查报告编制人、审核人、批准

人。

管理体系内部审核报告

2015年管理体系内部审核报告 、总体情况此次内审统一审核内容和方式，按部门分组审核。除体系条款符合性外，重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项，主要采取抽样审核、评价实效，以全面检查体系文件的执行情况，最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点，而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题，在各分支、部门都不同程度存在，并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异，审核结果难以覆盖所有细节，存在不完整性的弊端。因此，各分支、部门都应对照同类问题自查整改，以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示，各分支和部门职责清晰，公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制；体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别，控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题，涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 、各分支体系运行存在的不足： 除共性问题（下文详述）外，各分支须加强以下方面管理： 质管部：监管覆盖面不全，监督工作主要是任务性和选择性调查，对于体系文件执行情况、特定的过程和分支的监督，深度和常态化都不到位。审核中，各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 **** 产品部：产品成熟稳定，质量损失较低，但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外供方质量统计，以作为供方评定依据。 ** 产品部：质量检验方面，对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度方面仍存在问题。审核抽样发现部分 A 类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面，须明确流程卡填写规范并检查落实，审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。技术方面，须规范临时工艺的统计汇总和编号管理，使技术人员清晰了解工艺更改情况，及时换版。新产品进度有较多延期，须合理规划节点并监督考核执行力。 ** 产品部：产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看，元件选型、工况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证，尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项；厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责，力度不足，难以保证效果。尤其是出现争议时；变压** 等典型供方质量问题处理繁琐，供方缺乏有效的分析预防；其他方面，须整顿成品的上证把关和管理；落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控，以符合体系要求。 法务部：销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总；诉讼文件的制作规范。 人力资源部：对培训的执行监督到位，各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整因素，培训历史记录存档混乱，难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。 审核中，部门培训未覆盖全员，安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 安全设备部：因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现，该部门记录繁杂，记录管理尤其重要。 审核中，部门记录管理问题较多，众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全，追溯困难。与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 物资管理部（含调度、供应）：审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低，尽管存在部分客观因素，但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到位，但仓储现场管理存在问题。 ** 公司：已基本健全各流程的程序文件，但存在以下问题需要采取有效措施；供方评价依据不完整； 外包合同及技术协议未建立评审指导文件，缺少评审；委外设计缺乏有效管控办法；分包合同的发票挂账和付款缺少制度约束；问题的纠正预防和闭环监管开展较差。 ** 公司：尚未建立体系文件，缺少外包合同的风险识别和管控要求。其他方面与** 公司存在问题基

质量管理体系管理评审程序

管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门（单位）负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门（单位）负责评审提出涉及本部门（单位）的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次： a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时； e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时； f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核

等的结果； b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等； c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果； d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性； e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性； f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等； g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天，总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认，并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间； b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施： a) 质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价； b) 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要； c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后，由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》（应视具体情况明确有关改进要求），经管理者代表审核，

质量管理体系 文件控制程序

文件控制程序 一、目的：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 二、范围：对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 三、职责者：公司总经理、管理者代表、各部门负责收集。 四、内容： 1、职责 1.1总经理负责批准发布质量手册。 1.2管理者代表负责审核质量手册。 1.3各部门负责本部门相关文件的编制、使用和保管。 1.4办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 1.5各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 2、程序 2.1文件分类及保管 2.1.1文件一级分类及代号 2.1.2 文件二级分类及代号 每一大类生产质量管理文件下，又规定作二级分类，即分为：

二类分类代号中的字母除SOP，SMP为英文缩写外，其它均为中文的拼音缩写。2.1.3第一级质量管理体系文件为质量手册，第二级质量管理体系文件为程序文件，由办公室备案保存。第三级质量管理体系文件，由各相关部门自行保存并报办公室 备案存档。 2.2文件的编号 2.2.1文件的编号与格式 编号格式 版本号（两位数字） 2.2.2 一级分类、二级分类、三级分类代号的编制按2.1.1、2.1.2的有关规定执行。 2.2.3 顺序号用三个阿拉伯数字表示，按文件编制的顺序排列。 2.2.4 版本号表示文件修订情况，文件的第一版用“00”表示，第一次修订用“01”表示，以后每次修订按顺序递增。 2.2.5例如： 程序文件《文件控制程序》编号：CX-SMP-001-00表示该文件是：程序文件 , 2.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： a)质量手册由办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布， 由办公室负责登记、发放； b)各部门工作文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总 经理批准，办公室负责登记、发放； c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收 要填写《文件发放、回收记录》。 2.4文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面书写“受控”表 明其受控状态，并注明分发号。 2.5文件的修订或替换

管理体系文件审查报告

(2010年第一次内审)管理体系文件审查报告 经过半年多的实践，依据有关专家和CNAS文件审查专家的意见，公司依据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL25：2006《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》，以及CNAS相关规范文件，修改了1.0版1.0版管理体系文件。根据2010年内部审核实施计划，内审组于3月21日~22日由内审组长主持，系统审查了公司2.0版《质量手册》和程序文件。2.0版管理体系文件对1.0版的主要修改完善在以下几方面：a) 调整组织机构，进一步明确岗位职责；b)补充和明确CNAS相关认可规则和规范文件要求；c)调整手册结构，使手册条款尽可能与CNAS认可准则条款相一致；d)将台湾公司的一些用语尽可能改为CNAS的规范用语；e)适当增补/删减/修改完善部分程序文件，增强程序文件的可操作性。 现将审查情况总结汇报如下。 一、管理体系文件基本符合认可准则要求 公司管理体系涉及CNAS认可准则全部25个要素，以及CNAS-CL25：2006《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》的相关要求。文件审查小组认为，质量手册和相关的31个程序文件对每一要素的相关过程的控制基本满足认可准则的要求。对于公司质量活动暂时没有涉及的检测、检定、抽样、标准物质、非标准方法(包括公司制订的方法)都进行了说明。2.0版管理体系文件对公司的现行质量活动结合得更加紧密，对每一要素的相关过程的控制基本满足认可准则的要求。 二、管理体系文件具有较好的系统性、协调性和层次性 管理体系文件架构分为四个层次：第一层文件为《质量手册》，第二层文件为《程序文件》，第三层文件为作业文件，第四层文件包括技术标准、质量计划、质量记录、外来文件等。 《质量手册》是本公司管理体系的纲领性文件，描述了本公司的质量方针声明、组织机构；规定了管理体系的各个要素，质量手册是建立、实施、完善实验室管理体系应当长期遵循的文件。 《质量手册》结合了本公司现实能力和自身发展的需要，考虑了本公司加强质量管理和持续改进的需要，从而使管理体系具有能够满足客户、主管机构和认可组织需求的能力。要素描述基本完整的和系统。 本公司2.0版管理体系文件包括31个《程序文件》，是《质量手册》的支持性文件，基本满足质量手册的要求。程序文件描述了开展质量活动各控制环节的过程，规定了质量活动的目的、范围、职责、活动顺序和支撑性记录表格，具有较好的可操作性。各程序文件既保持相互独立性，又与相关的程序文件有比较清晰明确的接口关系。《程序文件》对管理体系25个要素进行了充分展开，对管理体系直接和间接的质量活动进行连续控制，以此手段保证

新版质量管理体系管理评审报告

XXX大型连锁超市有限公司 2016年度管理评审报告 主持人总经理：XXX 日期2017年1月18日地点会议室1．评审人员：公司领导、管理者代表和各部门主管 2．评审目的： 对公司质量管理体系进行系统的评价，提出并确定改进的机会和变更的需要，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 3．评审输入： a）以往管理评审所采取措施的情况； b）与管理体系相关的内外部因素的变化；可能影响销售服务要求符合性管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化等。 c）下列有关管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性； f）改进的机会。 4．评审综述： 首先公司总经理就本次质量管理体系管理评审的要求进行了说明，总经理强调了管理评审是公司对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性方面一个系统的评审，是为了公司质量管理体系持续改进的步骤，希望与会人员认真地按标准要求进行讨论评审。由于我们公司建立、实施和保持了质量管理体系，顾客对我公司商品零售和服务质量更加放心，所以今年公司的商品销售额是比较

饱满的，经济效益有了明显的提高。 A、公司管理者代表XXX向会议报告了公司质量管理体系建立、运行保持情况： 1、公司从管理科学化、正规化、系统化入手，贯彻ISO9001：2015标准。 在体系运行的时期内，公司在质量方针、质量目标、质量管理体系文件、培训学习、组织机构、职责分配、资源提供、过程的识别和确认、过程的控制方法、监视和测量等方面进行了保持。 2、公司员工通过标准文件的学习和实际工作中间的应用，公司全体员工对 质量方针和满足顾客要求、遵守法律法规和其他要求的重要性的理解得到进一步加强，提高了质量意识和规范工作的自觉性。 3、公司质量管理体系内审情况；公司在2017年1月5日-1月6日对质量管 理体系进行了内部审核。对发现的问题开出了不合格报告，这些部门对不合格采取了纠正措施并进行了效果验证。（详见内审报告）。 B、行政部、现场部及营业部向会议报告了公司商品零售和服务的监视和测量情况，纠正和预防措施的实施情况。为了确保体系正常运行，上述部门通过商品零售和服务过程的监视和测量来维护体系的运行，对发现的问题及时进行整改，对需要采取纠正措施的不合格，组织采取纠正措施。公司纠正措施都按要求进行原因分析，举一反三，制定并实施纠正措施，对纠正措施实施的有效性进行了验证。 C、顾客服中心报告汇报了2016.1-2016.12以来顾客反馈信息和顾客满意程度调查分析报告，顾客总体上对我公司的提供的商品零售和服务，还是比较满意的。目前顾客满意率为 98%（目标为95%）； D、企划部、信息部向会议报告了2014年以来公司商品零售和服务的趋势，公商品、服务质量绩效达到了策划的要求。 E、行政部向会议报告了中心文件、记录的管理情况；报告了2016年度内审的实施情况； F、商管部、总务部报告了采购活动的控制管理情况。（均达到预期效果） 与会者还讨论了：公司质量管理体系文件的适宜性和有效性；组织结构和

三体系管理体系程序文件

目录

文件与记录管理程序 1、目的 通过对管理体系文件的严格控制管理，确保其文件使用的有效性、保管和更改的规定。并对质量记录其完整性、准确性、清晰、保管等予以控制。以证明产品三体系满足规定要求、管理体系有效运行，并为实现可追溯性、证实作用以及采取纠正和预防措施提供依据。 2、适用范围 适用于本公司所有管理体系文件及相关资料记录的管理与控制。 3、职责与权限 ISO综管部负责公司管理体系文件的收集、分类编号、整理、存档保管、发放及与管理和 控制有关的其他工作。 各部门负责本部门在用文件的管理和控制。 4、程序内容 管理体系文件的分类、编制、审核、审批按下列规定执行： 管理体系文件的编号、归口、分类、 4.2.1 公司编制的各级管理体系文件均由综管部归口、分类并统一编号，其文件编号规定。 4.2.2 文件受控分类 管理体系文件分为受控原版、受控副本、非受控副本： 1)受控原版是不须加盖受控文件印章，由综管部保存，仅作为复制用途。 2)受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色“受控本”印章发放，作为公司内使用的合法文件，公司内不允许使用“受控本”变黑的非法复印文件，以确保文件更新时能够从发放或使用场所撤出失效或作废的文件。 3）非受控副本为受控原版的复印件，其上加盖红色本公司名印章作为提供给客户或公司以外的人员使用的合法文件。公司内部不允许使用加盖红色本公司印章名的体系受控文件。 4.2.3 文件版次规定 为确保公司管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版次来控制最新有效版次。版次采用“A”+第几次版本,文件经过一次修改后进行换版，版本号增高一位（如：A0首次发行版本、A1第一次修改、A...n第n次修改 文件的发放与记录 4.3.1 综管部根据管理手册、程序文件、效率记录制定并及时登录《受控文件总表》；根据质量记录表格制定并及时登录《质量记录总表》，确保各部门使用最新有效的文件。根据统一分发号加盖红色“受控”印章发放，收件人应当场核对页数，页码和分发号无误后，在《文件发放与回收记录》上签收。 4.3.2用部门的体系文件破损或遗失时，须填写《文件领用申请表》经体系负责人批准补发。破损文件及时交还综管部，遗失文件须追究相关人员责任。 4.3.3 非发放范围人员需领用文件时，须填写《文件领用申请表》经该文件的批准人同意后，按本节第条办理手续。 4.3.4 三体系记录空白表格的发放由综管部根据《质量记录总表》发放三体系记录空白表格，不需要加盖蓝色“受控本”印章，接收人在表格原件背面签字，作为发放记录(注:综管部只控制质量记录空白表格的格式、编号和版次)。 文件的更改

最新环境和职业健康安全管理体系管理评审报告模板

环境和职业健康安全管理体系2005年度管理评审报告 编号：DY·C·认证-20 编制： 审核： 批准： 日期：

评审时间：2005年11月25日 评审地点：办公楼第二会议室 主持人：公司总经理 **** 参加人员：公司总经理***、技术副总（管理者代表）**、各部门的经理、主管、体系推行组工作人员以及职业健康安全管理体系员工代表。 一、评审目的： 评价公司环境和职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，以确保环境和职业健康安全管理体系持续、有效地满足GB/T24001-2004/ISO14001：2004环境管理体系标准、GB/T28001-2001职业健康安全管理体系标准和相关法律法规的要求，并不断完善环境和职业健康安全管理体系，寻求持续改进的机会。 二、管理评审的输入 1．内审和合规性评价的结果； 2．管理者代表关于管理体系运行情况的报告； 3．关于实施纠正/预防措施的报告； 4．与相关方交流情况； 5．各部门运行业绩及存在问题； 6．目标指标和管理方案的实现情况； 7．内外部条件变化：如法律法规和其他要求的变化； 8．改进建议。 三、评审综述： 首先由管理者代表**作环境和职业健康安全管理体系运行情况报告，对我公司环境和职业健康安全管理体系运行情况作了总结，就两次内审的情况进行了分析，并指出了环境和职业健康安全管理体系运行中存在问题；对方针、目标的适宜性进行了阐述。报告中对纠正/预防措施的实施及完成情况做了总结，并提出了下步体系改进的建议。 其次，由生产中心、物业公司、品管中心、人力资源部、总经办、仓储中心、采购部、物流公司、工程中心、技术中心、考核办、销售中心、奶源中心、工会以及财务中心15个部门汇报了本部门环境和职业健康安全管理体系的运行情况及存在的问题。具体评审内容如下：

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年部审核报告 一、部审核的时间：2016年10月18～19日。 二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、 开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。 三、部审核组成员： 组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。 五、审核围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责围的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。 八、审首、末次会议参加人员

职业健康安全管理体系管理评审报告

职业健康安全管理体系管理评审报告时间：2014年元月5日主持者：张扣华 评审地点：公司三楼会议室 出席人员：公司职业健康安全管理体系管理评审小组成员 一、评审内容： 1、职业健康安全目标、方针，管理方案的完成情况，评价方针、目标、管理方案的合理性、适宜性； 2、体系外审情况和改进通报，内部体系审核结果； 3、影响管理系统的变化情况； 4、制定及实施纠正与预防措施的有效性； 5、事故、事件的调查、统计分析情况； 6、员工等相关方的反馈信息，包括投诉及其要求，改进建议； 7、系统内部过程控制情况（包括是否受控、是否需要改善或优化）； 8、实施标准化系统的资源（人、财、物、技）的保障情况； 9、系统覆盖范围的充分性； 10、现有危险源辨识、风险评价和风险控制过程的适宜性； 11、法律法规的适宜性和符合性； 12、现场人员职责的合理性。 二、评审纪要： 1、方针、目标、指标完成情况。自运用职业健康安全

管理体系管理以来，我公司制定的安全生产方针“遵纪守法安全生产，关爱员工身心健康，群策群力持续改进。”体现法律法规的要求，体现了职业健康安全管理体系的核心思想。公司制定的安全目标“追求最大限度的不发生事故、不损害人身健康。”安全生产指标“重大火灾、伤亡、爆炸、急性中毒事故为0；轻伤率为 1.2％人次；隐患整改率大于或等于95%；安全设施、设备完好率大于或等于95%。我公司制定的安全生产方针目标和指标是适宜的，指标完成情况经公示，公司员工未提出异议。 2、内部体系审核结果，体系外审情况和改进通报。2013年7月18日公司进行了职业健康安全管理体系的内部审核，本次审核检查了与公司的职业健康安全管理体系有关的各部门，依据GB/T28001-2011标准条款，依标准条款建立的体系文件等对各部门进行了系统的审核，审核中对一般问题进行了现场矫正和计划整改，审核中没有发现不合格项。 2013年10月21日—22日体系外审时提出的不合格项：重点危险源评估辨识表中未包括与职业病危害因素有关的粉尘、噪声伤害，进入窑、磨、库等设备内进行受限空间检修作业有关的中高度危险源、提供不出耳塞的发放记录、35KV变电站未安装防止小动物进入的装臵；在用的绝缘手套、绝缘靴、绝缘拉杆均无有效的检验合格标识，也提供不出有效的检验合格证书；未能提供该场所使用的高压验电器、白水泥提升机坑上方的护栏不完整，有一处约1米宽无有效的防护栏；在∮3.5×13米水泥磨机的两个观察孔平台

质量环境体系管理评审资料

管理评审计划编号：QMS 2016年 03月5日计划评审时间会议地点: 在本公司会议室评价质量、环境管理体系的符合性、有效性、适宜性,评价质评审目的量方针的适合性、质量、环境目标的完成情况。评审参加人员公司领导、管理者代表、各部门负责人、内部审核员评审内容：1对质量、环境管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系的计划的变化; 7对管理体系改进的建议。8.法律法规及相关要求执行情况。9.内外部审核情况 10.上次管理评审的跟进措施。评审准备的输入资料及要求： 1.参加评审的各部门按以上七条向管代总结汇报本部门体系运行情况 2.管代根据部门体系运行情况汇报,安排综合部编写的评审输入资料,评审前

完成 3.参加人员在会议上进行总结汇报发 言,评价体系运行情况和公司方针目标的可 行性 4.管理者代表向会议汇报质量管理体 系的运行情况和存在问题 5.管理者代表汇 报内部审核情况,内审中不符合项的纠正情 况 6.参加人员按时到会 7 会议由总经理 主持编制XXX2016/03/审核XXX2016/03/批 准日期 05 日期 05 日期 管理评审签到表编号：QMS 会议日期时 间 2016/03/05 地点公司会议室序号部门职务 签到签名 1 行政部/管代主管 XXX 主管 2 采购 部 XXX 主管 3 行政部邹家发 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 管理评审输入资料编号：QMS 汇总人：XXX 评审内容：1对质量、环境管 理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价; 2对质量管理体系、质量方针和质量、环境目 标是否需要更改进行评估; 3对审核结果和采 取纠正预防措施有效性进行评审; 4各部门的 体系运行情况及产品的符合情况; 5顾客反馈 的意见,包含投诉; 6影响质量、环境管理体系

管理体系文件管理程序(DOC)

1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称公司）管理体系文件的编写、发布、修订、维护与评价。 本程序适用于公司本部，以及各分厂、分子公司。 2 目的 旨在保证公司管理体系文件的统一性、完整性、一致性和协同性。 3 术语和定义 3.1管理体系（HF-MS, Hafei- Management Syste）文件，包括制度规范、管控（评估）标准、程序文件、作业指导书、管理授权表和管理手册等。 3.1.1 制度规范：由公司各职能部门及各二级单位制定的以书面形式表达，并以一定方式发布的、非针对个别事务处理的规范总称。包括章程、原则、规定、实施细则和决定等非流程性文件。 3.1.2 业务管控（评估）标准：哈飞汽车实施业务管控的纲领性、政策性文件，主要阐述长安汽车各业务管理和控制评价的基本原则和关键条款。 3.1.3 管理地图：展现本单位业务逻辑关系，使业务架构显性化的业务框架图。 3.1.4 程序文件：描述横向跨部门、纵向跨层级协作性工作的文件。通常是由一系列流程组成，辅之以职能职责、业务规则、记录表单等一系列标准，从而实现对业务流转关系的全面描述。部门内部跨业务处的协作性文件也属于程序文件范畴。 3.1.5 作业指导书：描述封闭在处室内部完成的管理工作，涉及工作步骤、操作规程、经验技巧、动作要领等各种指导性内容。 3.1.6 管理授权表：管理授权是指将业务中的决策责任和资源控制权赋予下属，使下属获得决策权和行

动权。管理授权表描述管理体系文件中业务审批的授权情况。 3.1.7 管理手册：是某一范围数据、资料或文件的汇编，内容通常是某一专业或某一方面程序、规定、标准等文件的集合。 4 职责 4.1 管理信息部： 4.1.1 负责哈飞汽车管理体系的建立、体系文件的格式审核、体系文件的维护与评价； 4.1.2 负责管理体系文件的编号管理； 4.1.3 负责指导、监督、检查、考核各单位管理体系文件的执行情况。 4.2 各单位：负责本业务领域管理体系文件的编写、修订和完善；负责监督、检查、考核本单位编写发布的管理制度和流程文件的执行情况。 4.2.1 各单位管理提升推进员： （1）负责本单位管理体系文件的审核、维护； （2）负责组织本单位体系文件的培训工作。 4.2.2 各单位一把手：负责审核本单位管理体系文件、会签相关业务文件，签发本单位作业指导书。4.3 质量部、制造物流部等专业部门：负责分管专业文件的会签。 4.4 公司分管领导：负责审核、签发主管业务领域的管理体系文件。 4.5 公司总经理：负责签发涉及资金方面的管理体系文件。 5 工作要求及程序 5.1 工作要求 5.1.1 管理体系文件的编写各单位根据业务需要，编写管理体系文件，程序文件、作业指导书、管理授 权表格 式见附录B.1、附录B.2、附录B.3。

公司质量环境安全管理评审报告

2016年度管理评审报告 一、评审日期及会议概况 1、评审日期：2016年10月11日 2、评审方式：会议 3、主持人： 4、会议参加人： 5、安全事务代表： 6、记录： 7、会议地点：公司总经理室 二、评审目的 对公司质量、环境和安全管理体系运行情况进行总结，判断其与标准要求的适宜性、充分性及其体系运行的有效性，尤其是对公司环境管理、职业健康安全管理的运行情况、建设单位要求和公司发展的适宜性进行评价，同时考虑管理体系资源需求、管理体系过程及工程项目设计、装饰与维修服务过程等方面的改进立项。 三、评审依据 1、GB/T19001（ ISO9001）《质量管理体系要求》 2、GB/T24001（ISO14001）《环境管理体系规范》 3、GB/T28001（OHSAS18001）《职业健康安全管理体系要求》 4、公司《管理手册》A/0、《程序文件》A/0等管理体系文件 5、国家、行业相关法律法规及其标准、规范等 四、评审输入资料 1、《审核结果报告》； 2、《质量、环境和安全管理体系运行的报告》 3、《满意度调查及投诉信息反馈总结》截9月30日; 4、合规性报告； 5、业绩测量报告； 6、《目标指标及其管理方案》的建立与实施情况的报告 7、各部门及公司《质量环境和安全管理体系运行报告》

8、关于可能影响质量、环境和安全管理体系的变更意见； 9、改进建议等。 五、评审综述 在总经理主持下，部门负责人出席了会议，根据各部门所提供的评审依据资料，对公司2016年度三标一体管理体系运行情况，进行了讨论、分析、评价。具体评审内容如下： 1、体系的完善： 从2016年7月份，公司根据需要和可能，策划导入环境与职业健康安全管理体系标准，经过过程识别、流程再造、体系设计、文件编制、传阅、审核、批准等过程，依据公司具体情况和ISO9001：2008《质量管理体系要求》、GB/T24001-ISO14001:2004《环境管理体系规范与使用指南》、GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》建立的“三位一体”的管理体系，是非常及时的、极其重要的。它将对于提高公司员工的质量意识、环保意识和安全意识以及规范员工的各种行为，逐步地发挥它的积极作用。 2、目前体系运行存在的主要问题有以下几个： 一是新体系运行记录不完善。 二是公司及各部门对环境因素、危险源辩识不够完整、评价与控制内容待充实。 三是公司及工程项目等单位的各种应急预案、消防演练预案（演练方案）等不完善、办公场所灭火器具有待更新。 四是各部门对本年度管理目标和指标实施情况没有测定记录，较少应用统计技术。 六是各部门纠正和预防措施实施不够，资料不齐全。 七是工程项目的环境与安全管理记录亟待完善。 上述问题是体系试运行阶段的通病, 为此，公司再一次对相关人员进行了培训。同时，抓紧了对不符合项的纠正。到10月8日体系运行的资料凭证，已经有了极大的改进。主要表现在以下13个方面： 1、公司的环境、安全管理制度、操作规程等进一步得到完善； 2、公司对危险源的辩识与评价已经做完，重大危险源（危害）清单已经下发；公司正在指导各个部门进行危险源的辩识与风险评价；

管理体系文件管理程序(DOC)

Q/2A GX01-2012 1 范围 本程序适用于哈飞汽车工业集团有限公司（以下简称公司）管理体系文件的编写、发布、修订、维护与评价。 本程序适用于公司本部，以及各分厂、分子公司。 2 目的 旨在保证公司管理体系文件的统一性、完整性、一致性和协同性。 3 术语和定义 3.1 管理体系（HF-MS，Hafei-Management System）文件，包括制度规范、管控（评估）标准、程序文件、作业指导书、管理授权表和管理手册等。 3.1.1 制度规范：由公司各职能部门及各二级单位制定的以书面形式表达，并以一定方式发布的、非针对个别事务处理的规范总称。包括章程、原则、规定、实施细则和决定等非流程性文件。 3.1.2 业务管控（评估）标准：哈飞汽车实施业务管控的纲领性、政策性文件，主要阐述长安汽车各业务管理和控制评价的基本原则和关键条款。 3.1.3 管理地图：展现本单位业务逻辑关系，使业务架构显性化的业务框架图。 3.1.4 程序文件：描述横向跨部门、纵向跨层级协作性工作的文件。通常是由一系列流程组成，辅之以职能职责、业务规则、记录表单等一系列标准，从而实现对业务流转关系的全面描述。部门内部跨业务处的协作性文件也属于程序文件范畴。 3.1.5 作业指导书：描述封闭在处室内部完成的管理工作，涉及工作步骤、操作规程、经验技巧、动作要领等各种指导性内容。 3.1.6 管理授权表：管理授权是指将业务中的决策责任和资源控制权赋予下属，使下属获得决策权和行动权。管理授权表描述管理体系文件中业务审批的授权情况。 3.1.7 管理手册：是某一范围数据、资料或文件的汇编，内容通常是某一专业或某一方面程序、规定、标准等文件的集合。 4 职责

质量管理管理评审报告

2000年度管理评审报告2000年11月24日 编号：CGCPC-OP034-QR-OOO2A 序号：T0011001 共 10 页 拟制： 批准：

一、管理评审综述 本次管理评审是本公司按照ISO/DIS 9001：2000标准建立质量体系后的首次管理评审。对2000年8月1日体系试运行以来，颁布的质量方针和目标、组织结构、人员配置和职责权限、质量体系结构及实施情况、客户投诉及满意度调查情况、内部质量审核情况、纠正和预防措施的有效性等进行了评审。 评审认为，本公司自制定并开始试行ISO9001质量体系以来，各部门的质量管理逐步走上正轨。特别是通过第一次内审，管理层修订了质量方针和目标，各部门完成了大量改进工作，完善后的体系基本符合公司的实际情况，能够覆盖和满足各项质量工作要求；质量方针是适宜的，体现了本公司的宗旨以及努力的方向；质量目标基本合理，大多数指标可以达到，各部门应继续贯彻执行既定的质量目标。 本次管理评审按照会议议程完成了既定的各项事宜，并一致通过了对公司质量体系运行状态的决议。整个过程是规范的，达到了预定的评审目的。 （一）管理评审的主要内容 1．质量方针和质量目标 质量方针合适，质量目标多数可以实现。针对第一次内审，公司增加了中长期目标，补充了年度质量目标，使质量目标更全面、充分体现质量方针的要求。 由于公司第一次制定质量目标，一些目标的历史参考数据不足，使一些目标的统计方法不适宜，评审决定对五项目标出纠正和预防措施报告。对其中四项部门质量目标进行调整，以体现目标要求的合理性及统计技术的科学性，对一项质量目标出纠正和预防措施报告，限期改进。 由于体系试运行和目标设定至今为时尚短，少数质量目标数据无法得到统计或统计数据量不足，会在今后的三个月内分别得到全面补充，公司将在月度管理例会上对其进行评审。 2．组织结构、人员配置及职责权限基本满足目前运作的要求。 3．质量体系结构及实施情况

CX03管理体系文件控制和维护程序

1.目的 为使质量管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2.范围 适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。 3.职责 3.1 中心主任应： 3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。 3.2 质量负责人应： 3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件； 3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核； 3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。 3.3技术负责人应： 3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件； 3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。 3.4文件和档案管理员应： 3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。 4.工作程序 4.1 文件范围 4.1.1内部文件：本中心内部编制的文件。包括：《质量管理手册》、《程序文件》，各类作业指导文件、计划、报告及记录等。 4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。 4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次 4.2.1第一层：质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径； 4.2.2第二层：程序文件――是质量管理手册的支持性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。 4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。 4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。 4.3管理体系文件的编制、审批和发布 4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定，经领导层集体讨论后由中心主任颁布。发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。 4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，中心主任批准发布，质量记录由质量负责人组织编制并审批。 4.3.3第三层次文件和技术记录由技术负责人组织编制并审批。 4.4管理体系文件的修订和维护 4.4.1第一层次文件由质量负责人根据中心主任的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.2第二层次文件由质量负责人根据中心主任的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其现行有效性。 4.4.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其现行有效性。 4.4.4质量记录由质量负责人组织修订，并维护其现行有效性；技术记录由技术负责人组织修订，并维护其现行有效性。 4.5管理体系文件的管理与发放 4.5.1质量负责人批准质量管理体系文件的发放范围，文件和档案管理员建立所有文件、资料的帐目及明细（见《内部文件（资料）目录表》《文件审批登记表》《外来文件资料登记表》）,所有经过审批的文件在《文件审批登记表》上进行登记，文件的收发、复制、归档均统一编号，并有责任人签字。 4.5.2文件和档案管理员建立保存有效的文件发放清单（见《文件收发登记表》），防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。

管理体系文件审查

管理体系文件审查 一、概述 文件审查的目的是：确定实验室管理体系文件是否满足CNAS认可规定的要求。 文件审查通常在实验室内审或管理评审之前进行，目的是使管理层了解管理体系的基本信息和现状，为后续的内部审核或管理评审活动作准备。 文件审查范围包括：质量手册、主要程序文件，以及诸如作业指导书、技术标准/规范/规程、检测/校准方法、操作规程、规章制度、正式向客户签发的检测报告/校准证书、检测/校准委托书等其他文件。 文件审查主要从三个方面着手： 1管理体系文件的充分性： (1)充分性要求实验室管理体系结构合理，体系要素(过程)符合CNAS认可准则及 其应用说明的要求； (2)充分性要求实验室管理体系符合CNAS认可规范文件(例如量值溯源的要求、 能力验证规则的要求、测量不确定度评定的要求、认可标志和认可证书的管理规则的要求等等)要求。 (3)对根据CNAS认可准则所选择(识别)的管理体系要素(过程)是否给予了适当 的表述，并根据控制的需要对要素(过程)的细节及要素(过程)之间的关联合相互作用，是否进行了充分的展开。 2管理体系文件的适宜性：根据实验室检测/校准活动范围大小、人员素质高低、人员数量多少、资源配置情况等特点，建立并维护结合实验室自身特点的管理体系。 (1)依据CNAS认可准则要求建立文件化的管理体系，要素剪裁适当，满足实验室 质量管理的需要，满足实验室检测/校准结果质量的要求； (2)要求文件结构、层次合理，文件之间协调、统一，逻辑关联、接口协调一致； (3)对其他质量管理体系文件(JJF 1069-2007《法定计量检定机构考核规范》、如 计量标准考核文件集、ISO 9000)的引用情况，包括母体组织管理文件的引用情况。 3管理体系文件的有效性： (1)体系文件是否传达至有关人员，并被其理解、获取和执行？ (2)是否建立了文件控制程序，对文件的状态进行控制，包括文件版本控制、修 订状态控制、标识等； (3)实验室的重要试验设备、环境、检测/校准工作范围、检测/校准项目、检测/ 校准方法等发生重大改变，以及其它可能影响实验室活动和运行的变更时，相应的管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、计划…等等)是否能够及时调整和变更？ (4)实验室建立并运行的管理体系，能否确保实验室通过“应用内部和外部审核

质量管理体系管理评审报告

2009年管理评审报告 评审目的： 对公司质量管理体系及质量方针、质量目标进行评审，以确保其持 续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织： 主持：经理 出席：管理者代表、经理助理、及各部门负责人。 评审情况总结： 1.审核结果 今年9月份公司进行了一次内部审核。 关于体系审核的具体情况参见今年《2009年内部质量管理体系审核报告》今年9月份我公司进行的内审共出具8份《不符合报告》，均为一般不合格，主要问题是：① 对标准学习、理解还不到位；② 对现场工作环境的管 理欠缺；③ 对工艺纪录检查的证据不足：④ 对部分不合格品的处置方法不当；⑤ 合同变更评审不到位；⑥部分岗位人员能力评价缺失等。以上 不合格项已按期全部关闭，措施有效。 2.质量方针和质量目标的实施情况： A : 2009年制订的目标为： e成品一次合格率达到94%，以后三年内每年递增1%； 2 o顾客满意度达到80%，以后三年内每年递增3% B :公司质量目标完成情况:

1 o成品一次合格率达到94%, 2 o2顾客满意度达到80% C：根据公司质量方针和目标的要求，各相关部门对质量目标进行了分解：技术部： 1 o1首检巡检率100%；完成100% 0成品一次交检合格率》95% ；完成96% 3 O委外加工产品一次送检合格率＞93% ；完成95% 0内审＞1次/年；完成100% 销售部： 1 01合同履行率达到95%以上；完成100% 2 02顾客满意度达到80%以上；完成87.4% 办公室： 1 01培训计划完成率＞99%；完成100% 02入厂、转岗培训率100%；完成100% 生产部： 01采购物料合格率＞98%；完成98%。 02合格供方评定＞1 年/次；完成100% 03交货期＞95%；完成100% 04外委加工产品一次交检合格率＞93%；完成100% 05监视和测量设备鉴定计划完成率100%；完成100%