QP-QA-02-2014-237 GRP-9160隔水恒温培养箱(P2-01-3018T)确认方案

广州白云山汉方现代药业有限公司

GRP-9160隔水恒温培养箱

确认方案

位置；质量控制部

编号：P2-01-3018T

目录

1 目的 (3)

2 范围 (3)

3 职责 (3)

3.1 QC (3)

3.2 QA (3)

3.3 质量受权人 (3)

4 设备概述 (3)

4.1 设备的结构 (3)

4.2 技术指标 (3)

5 确认内容 (3)

5.1 概述 (3)

5.1.1 方案起草的参考文献 (3)

5.1.2 确认的准备工作 (3)

5.1.3 设备信息 (4)

5.1.4 辅助确认 (4)

5.2 运行确认 (5)

5.2.1 功能测定 (5)

5.2.2 空载热分布试验 (5)

5.2.3 评价与结论 (6)

5.3 性能确认 (6)

5.3.1 满载热分布试验 (6)

5.3.2 评价及结论 (8)

5.4 确认管理 (8)

5.4.1 确认周期 (8)

5.4.2 培训 (8)

5.4.3 仪器运行状态回顾 (8)

5.4.4 偏差处理 (9)

6 确认评价及批准 (9)

6.1 评价及结论 (9)

6.2 审核及批准 (9)

1 目的

根据GMP规范要求和年度计划，为保证GRP-9160隔水恒温培养箱的恒温效果及其稳定性得到有效控制，其性能能满足微生物检测实验的需要，现对GRP-9160隔水恒温培养箱进行2014年的年度再确认。确认内容包括运行确认和性能确认。

2 范围

本确认方案适用于GRP-9160型隔水恒温培养箱的2014年度再确认。

3 职责

3.1 QC

由指定人员负责本方案的起草并实施，并填写确认报告，由QC主管对相关数据进行复核，由QC 经理对确认方案及报告进行审核。

3.2 QA

组织协调确认活动，确保进度；审核确认方案及报告。

3.3 质量受权人

主管确认工作的开展，批准确认方案和确认报告。

4 设备概述

4.1 设备的结构

设备外型为立式，容积约160升，培养箱箱体和箱门均采用优质钢板表面喷塑，中间层填充聚胺脂泡沫隔热，内门采用钢化玻璃，不用打开箱门即能清晰观察箱内培养物品状况。工作室采用优质镜面不锈钢板，室内设有二层由不锈钢丝制成的搁板，搁板间距可以灵活改变。工作室与箱门连接处装有优质硅橡胶密封圈，保证工作室与箱门之间的密封性。工作室外壁左、右和底部隔水套加热，顶部装有一只低噪声小型风机，保证了温度均匀性。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于培养箱上部。

4.2 技术指标

4.2.1 温度范围：5～65℃

4.2.2 温度波动度：±1.0℃

4.2.3 温度均匀度：±1.0℃

4.2.3 电源电压：220V，50Hz

4.2.4 消耗功率：1220W

4.2.5 工作室尺寸：500×500×650（D×W×H）mm

5 确认内容

5.1 概述

5.1.1 方案起草的参考文献

GRP-9160型系列说明书，2010版中国药典。

5.1.2 确认的准备工作

1）确认所用仪器、用具

2) 人员的资格确认：记录所有参与确认工作的人员，并对他们的资格进行确认。

表5.1.1-2

5.1.3 设备信息

5.1.4 辅助确认

表5.1.3

5.2 运行确认 5.2.1 功能测定

开启仪器，对温度可控性、持续监控装置显示、水箱水位异常报警进行测定，结果填写表5.2.1。

表5.2.1

5.2.2 空载热分布试验

将培养箱内部空间共分为上下高度相同的两层，事先重置温度记录仪，设定温度记录仪在开启1h 后记录温度，将4个温度记录仪按图1分布在培养箱每层。开启设备，设定温度32℃，1h 后在电脑上读取并记录温度记录仪数据。重复测定三次温度，每次间隔60min 。

要求：各探头温度不超出设定温度±

1℃，且同一次测量中，不同探头相互之间温差≤1℃。 结果：填写表5.2.2

表5.2.2

图1 空载分布试验布点图

5.2.3 评价与结论

开启设备，进行温度可控性实验时，设定值为℃，实测值为℃，（符合/不符合）设备显示值与测量值差值不超过±1℃的要求，表明温度可控性（良好/异常）；在设定值为℃情况下，持续监控装置显示为℃，实测值为℃，（符合/不符合）温度记录仪读数与测量值差值不超过±1℃的要求，表明持续监控装置显示（良好/异常）；水位异常报警实验中，高于正常水位时设备（能/不能）报警，低于正常水位时设备（能/不能）报警，均（符合/不符合）要求；空载热分布测定中，不同数据记录仪测量温度与设定温度最大差值为℃，（超出/不超出）设定温度±1℃的标准范围，且同一次测量中，不同数据记录仪测的横向比较，相互之间温差的最大值为℃，（小于/等于/大于）1℃，生化培养箱内不同位置（有/无）热点和冷点，空载热分布试验结果（符合/不符合）要求，运行确认（通过/不通过）。

检查人/日期：复核人/日期：

5.3 性能确认

5.3.1 满载热分布试验

将培养箱内部空间共分为上下高度相同的两层，事先重置温度记录仪，设定温度记录仪在开启1h 后开始记录，每隔1h记录1次温度，将4个温度记录仪按图2分布在培养箱每层，并将持续可监控探头A放置于箱体中间位置。对该培养箱进行日常最大装载量装载，开启设备，设定温度32℃，同时开启持续温度监控仪对A点连续记录（确保有足够打印纸持续支持设备运行24h，不得出现中途缺纸、卡纸的情况）。持续运行设备24h后，取出温度记录仪，在电脑上读取并记录温度记录仪在24h内所记录的温度。

要求：1）温度稳定性：各数据记录仪显示的温度不超出设定温度的±2℃，且同一数据记录仪在

2）温度分布均匀性：试验箱不同位置应无热点及冷点，即同一时间，横向比较，不同数据记录仪相互温度差值的最大差值≤1℃

1）填写表5.3.1-1。

表5.3.1-1 各点探头的温度记录（满载）

2）数据处理

按照表5.3.1-2的要求进行记录，并导出数据记录仪的数据，作为附件1保存；同时观察将A点持续24小时记录，确认曲线是否正常，并将曲线图作为附件2保存。

图2 满载分布试验布点图

5.3.2 评价及结论

满载热分布测试结果显示，各数据记录仪记录的温度最大值为℃，最小值为℃，（超出/未超出）设定温度的±2℃，且同一数据记录仪在24小时内，Tmax-Tmin 的最大值为℃，（小于/等于/大于）1℃，（符合/不符合）要求，且从A点24小时无间断曲线亦显示温度（稳定/不稳定），表明本仪器温度稳定性（良好/差）；同一时间，不同数据记录仪显示温度之间的横向比较，温度最大差值为℃，（小于/等于/大于）1℃，（符合/不符合）要求；综上所述，性能确认（通过/不通过）。

检查人/日期：复核人/日期：

5.4 确认管理

5.4.1 确认周期

政府计量部门每年对本仪器进行校验，执行单位为，本年度校验日期为；有效期至；有效报告复印件见附件3，该仪器由品质部QC本年度对安装、运行、性能进行了确认，完成日期为。

5.4.2 培训

本年度由QC负责人组织本部门使用人员及参加确认的人员进行了全面的培训，培训内容包括隔水恒温培养箱的使用，隔水恒温培养箱的再确认方案，见附件

5.4.3 仪器运行状态回顾

审核仪器维护保养记录和仪器使用记录：本年度仪器一年内安装地点（有/没有）发生重大变更，其它；确认数据显示校验的性能参数（有/无）明显的变化趋势，（可以/不可以）确认仪器的使用状态良好，（可以/不可以）维持当前的确认周期。

5.4.4 偏差处理

确认过程中出现与设备确认可接受标准不符合的情况时，应与该设备的服务商联系解决，或由本公司具有相关资格的维修工程师解决，之后重新进行该项的确认。

本次确认过程（有/无）偏差。

检查人/日期：复核人/日期：

6 确认评价及批准

6.1 评价及结论

根据年度计划，按照确认方案，对该仪器的运行及性能进行了确认。

运行确认中，将温度设置至℃，实测值℃，差值℃，（小于/大于）1℃，表明显示温度可控性(良好/不良好)；在设定值为℃时，持续监控装置显示值℃，实测值℃，差值℃，（小于/大于）1℃，表明持续监控装置显示(良好/不良好)；水位异常报警实验中，高于正常水位时设备（能/不能）报警，低于正常水位时设备（能/不能）报警，均（符合/不符合）要求；对该培养箱进行空载热分布测试，不同数据记录仪测量温度与设定温度最大差值为℃，（超出/不超出）设定温度±1℃的标准范围，且同一次测量中，不同数据记录仪测的横向比较，相互之间温差的最大值为℃，（小于/等于/大于）1℃，生化培养箱内不同位置（有/无）热点和冷点，空载热分布试验结果（符合/不符合）要求

性能确认中，将该培养箱按日常使用进行满载，测试结果显示，各数据记录仪记录的温度最大值为℃，最小值为℃，（超出/未超出）设定温度的±2℃，且同一数据记录仪在24小时内，Tmax-Tmin的最大值为℃，（小于/等于/大于）1℃，（符合/不符合）要求，且从A点24小时无间断曲线亦显示温度（稳定/不稳定），表明本仪器温度稳定性（良好/差）；同一时间，不同数据记录仪显示温度之间的横向比较，温度最大差值为℃，（小于/等于/大于）1℃，（符合/不符合）要求。

该设备的运行确认及性能确认中各项指标均（符合/不符合）预期，确认过程（有/无）偏差；国家强制校验显示仪器的各项指标均（符合/不符合）相关规定；回顾本年度仪器的维护保养及使用记录，安装地点及关键部件（有/没有）进行变更，本仪器使用状态（良好/差）；相关的培训记录显示本仪器的使用人员（有/无）得到了有效培训。

综上所述，GRP-9160隔水恒温培养箱（可/否）满足实验室日常工作需要。

检查人/日期：复核人/日期：

6.2 审核及批准

对照方案的内容,每一项均经审核，符合预期标准，则由方案批准人签字批准该方案通过确认。见审核批准表6.2.1

生化培养箱标准操作规程

1.目的 规范SPX-100B-Z型生化培养箱的使用、维护与保养。 2.范围 适用于SPX-100B-Z型生化培养。 3.职责 QC人员对本规程的实施负责，部门负责人监督实施。 4.规程 4.1准备操作 4.1.1接通电源，打开电源开关，使开关在“通”的位置（“I”为通，“O”为断），设备 进入上电状态。此时即可开始温度和时间的设定操作。 4.1.2温度/时间键可进行温度与时间切换： 4.1.3温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键SV状态，设定 窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量温度，右显示窗显示设定温度。 4.1.4时间设定：按下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键TV状态，设定窗 三个数字中有一个数闪烁，再按移位键（<）将闪烁数位移至需设定位，然后按△或▽键即可改变时间设定值，直到所需时间（最小值1h），最后按下设定键将设定值存入单片机，此时左显示窗测量时间，右显示窗显示设定时间。 4.1.5定时功能：仪器送电时，定时功能开始启动。定时结束后，输出关闭。加热器和制 冷压缩机停止工作，培养箱内温度逐渐达到外界环境温度。 4.1.6状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备 进入加热状态，加热指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，设备进入制冷状态。当测量温度高于设定温度4℃时，警报指示灯亮，蜂鸣声也发出鸣叫。 4.1.7参数修改：运行中若要修改温度、时间参数，再按程序2.2.1、2.2.2进行修改。 4.1.8快速设定：在设定参数时，三个数字中有一个数闪烁，若按△键则设定值末位数加 1；若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续加1；若按▽键则设定值末位数减1； 若按此键不放开，约3秒钟后，设定值连续减1。 4.2清洁、维护与保养 4.2.1仪器使用完毕后，及时清洁仪器表面，如仪器表面有污迹，可用软布沾清洁剂清洗， 并填写使用记录。 4.2.2驱潮处理方法：每季度按使用条件通电加温运行5小时，并每隔2小时开一次门放掉 潮气，以驱除电气部件的潮气，避免损坏有关器件。

电热恒温培养箱操作及维护保养规程

1. 目的：制定HN303A-3电热恒温培养箱操作及维护保养规程，保证设备的安全稳定运行，确保试验的准确性。 2. 范围：适用于本公司HN303A-3电热恒温培养箱的操作及维护保养。 3. 职责：质量部对本规程实施负责。 4. 内容: 4.1 技术参数 4.1.1 型号：HN303A-3 4.1.2工作室尺寸（高×宽×深mm）：420×360×360mm 4.1.3外径（高×宽×深mm）：730×720×520mm 4.1.4 工作温度：室温～60℃ 4.1.5波动温度：≤±0.5℃ 4.1.6 工作电压：220V 4.1.7 输入功率：0.4KW 4.2 正常工作条件 4.2.1 温度：5～40℃； 4.2.2 相对湿度：≤90%； 4.2.3 气压：6-10kpa； 4.2.4 周围无强烈震动及腐蚀性气体存在； 4.2.5 应避免阳光直接照射或其它冷热源的影响。 4.3 操作方法 4.3.1 通电前，先检查培养箱的电气性能，并应注意是否有短路或漏电现象。 4.3.2 待一切准备就绪，打开电源，根据所需温度调节控温仪温度，将试品放入箱体，关上箱门，当温度升至所需温度时，红、绿指示灯交替闪亮，开始恒温。 4.3.3 物体放在箱内干燥时不宜过挤，以利冷热空气对流不受阻塞，保持箱内温度均已。 4.3.4 温度恒温时，受余热影响其温度会继续上升，半小时后趋于稳定。 4.3.5使用时将顶部气阀旋开，使潮湿空气外溢。 4.4维护保养

4.4.1 箱体必须有可靠的接地，以确保安全。 4.4.2培养箱放置在具有良好通风条件和无强烈震动的室内； 4.4.3 培养箱应经常保持清洁，箱门玻璃应用松软棉布擦拭，切忌用有腐蚀性的化学溶液擦拭，以免发生化学反应和擦伤玻璃。 4.4.4 培养箱长期不用时，应将工作室内的物品取出并擦拭干净，保持设备干燥。 4.4.5 培养箱无防爆装置，禁止把易燃、易爆物品放入培养箱内进行干燥； 4.4.6 如发现异常情况，应立即断电，报告领导并请有关部门检修。 5. 相关文件：无 6. 相关记录 《检验设备使用记录》 《监视和测量设备维护保养记录》

spx-250b-z生化培养箱操作规程

SPX-250B-Z生化培养箱操作规程 编制人： 审核人： 批准人： 批准日期： 版号：第1版 实施日期：2014年01月01 日 控制状态：

SPX-250B-Z生化培养箱操作规程 1 目的 为规范和指导SPX-250B-Z生化培养箱操作和使用，制定本作业指导书。 2 适用范围 适用于SPX-250B-Z生化培养箱的操作和仪器的维护。 3 仪器参数 公称容积：100L、150L、250L 电源电压：交流220V/50Hz 温度范围：5~50℃ 温度波动: ±1℃(100L、150L、250L) 输入功率：300VA（100L、150L） 360VA（250L） 工作环境：环境温度10-30℃；相对湿度70%一下 4 安装 4.1备需安装于避开阳光直射，通风干燥的室内，设备与墙壁必须有10cm以上距离。 4.2体可用底部调节螺钉调节，使箱体安置平稳。 4.3设备使用交流220V/50Hz电源，必须有可靠接地线。 5 使用方法 5.1接通电源，打开电源开关，使开关处于“通“的位置。 5.2温度设定：按一下温度/时间键，仪表的温度设定指示灯亮。按设定键进入SV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改变温度设定值到所需温度（最小值0℃），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量温度，右显示窗显示设定温度。 5.3时间设定：按一下温度/时间键，仪表的时间设定指示灯亮。按设定键进入TV状态，设定显示窗三个数字中有一个数闪烁，再按移位键将闪烁数位移至需设定位，然后按上下键即可改边时间设定值（最小1小时），最后按下设定键，此时左显示窗显示测量时间，右显示窗显示设定时间。 5.4状态指示：设定完成后设备按设定好的参数运行。当测量温度低于设定温度时，设备进入加入状态，加入指示灯亮。反之，当测量温度高于设定温度时，制

电热恒温培养箱操作规程

一、使用方法（步骤）： (1)将所需要培养或实验的物品放置内胆搁架上，关上箱门。 关于培养箱内培养品摆放的说明：所要培养或实验的物品请按顺序依次摆放进搁板上，请注意物品的摆放：请将物品的摆放在同一搁板上，相互之间要留出空间便于空气对流循环。 关于门把手开启箱门的说明：箱门的开启是通过门把手的动作来完成，门把手的开启为上下开启，门把手向上沿垂直方向按圆弧状缓缓提起为脱离搭扣，此时可开启箱门；门把手对准箱体搭扣，向下沿垂直方向按圆弧状缓缓按下为闭合搭扣，此时可闭合箱门。： (2)请确认设备的电源已接至220V的供电插座上，面板上的电源指示灯亮起；将左侧电源开 关键“0/1”按至“I”处，此时电源开关指示灯亮起，表明已有电源送至设备。 (3)此时两个上下显示窗依次显示“输入类型编码”，“温度范围编码”，最后PV显示窗显示的是当前箱内的实际温度，SV显示窗显示设定温度，此时设备按设定温度进行工作。 (4)在显示状态下，您可以通过设定“SET”键，“△”键，“V”键，来设定您实验工作时所需的温度和定时时间等功能，具体操作如下： a)温度设定：点击“设定”键，进入到温度设定状态，PV显示窗显示SU字样，通过增加、减少键在SV显示窗调整到所需的温度值：再按下设定键，保存并退出设定状态。 b)温度、时间切换显示：非设定状态下，点击“减小”键，可进

行温度、时间显示切换。 c)定时设定：非设定状态下，点击“减小”键，显示窗出现时间界面，时间指示灯亮，此时按下设定键，PV显示窗显示TJU字样，通过增加、减少键在SV显示窗调整到所需的定时值，再按下设定键，返回到温度显示界面（定时时间单位：分钟）。 ★定时功能说明：时间设为“0”时，表示没有定时功能，控制器连续运行；当设定时间不为“0”时，等测量温度达到设定温度后，定时器开始计时，时间到，运行结束，SV显示窗口显示“End”，蜂鸣器呜叫30秒钟，长按增加键4秒钟，程序重新开始运行。蜂鸣器呜叫时．可按任意键消音 关于定时功能的特别提示：本培养箱具有定时功能，定时的范围为1-999分钟，设定的时间最小单位为1分钟。当设定的时间为0分钟时，设备能连续工作。第一使用定时功能结束后， 再一次使用时设定的定时时间还保存在内，如不用定时功能请按“定时设定”把定时时间设为0。定时时间结束加热系统停止工作，Pv显示窗慢慢会显示出箱内的实际温度。 (5)培养结束后，请关闭电源开关，等物品冷却到一定温度后（最好等到降到室温后），再打开箱门取出物品，请注意物品的温度，小心烫伤。 二、设备使用注意事项： 1、9000系列干燥采用自适应温度控制，无须自整定，控制精度高，无超调。

电热恒温培养箱操作规程

电热恒温培养箱操作规程 一、使用方法 1、通电前，先检查培养箱的电气性能，并应注意是否有断路或漏电现象。 2、电热培养箱系列待一切准备就绪，可放入试品，关上箱门，适当调节排气阀；隔水式培养箱在通电前必须先加水，水位高低上指示不要超过水位指示线，下水位要显示得出。 3、若是指针式表，缓慢转动调整器，使电表指在“0”处，把设定钮的白色标注线对准所需要的温度值。合上电源开关至“开”处，仪表绿灯亮，此箱开始加热，随着箱温上升，温度指示针能及时显示测量温度值。当达到设定值时，仪表红灯亮，此箱停止加热，温度逐渐下降；当降到设定值时，仪表又转至绿灯亮，箱内升温。周而复始，可使温度保持在设定值附近。时间比例调节的仪表，当进入比例带后，仪表指示灯忽亮忽熄；反复多次，应红灯亮，此箱不加热。当设定高于室温时，应绿灯亮，此箱开始加热，随着箱温上升，当达到设定值时，仪表红灯亮，此箱停止加热，温度逐渐下降；当降到设定值，仪表又转至绿灯亮，箱内升温。周而复始，以下同于提针式表。当采用时间比例、过零、移相调节功能的仪表时，面板上有“手动再调”式上限设定的电位器，用于当加热系统平衡时，因负载加热功率的大小，至使产生实测值高于或低于设定的静差修正，调节该电位器，即可消除偏差，以适应不同情况。 4、温度恒温时，其温度往往会继续上升，这是余热影响，此现象约九十min 后趋于稳定。 5、物品放置箱内不宜过挤，以便冷热空气对流不受阻塞，以保持箱内温度均匀。 二、注意事项 1、箱体必须有可靠的接地，以确保安全。通电时切忌打开箱体左侧门内有电器线路，防止触电，切勿用湿布揩抹，更不能用水冲洗。 2、打开大门观察试物时，不能将水点溅在玻璃上，以防玻璃受骤冷而爆裂。 3、移动箱体必须先切断电源，将箱内的物品取出，防止触电和碰损。 4、本型号系非防爆性产品。 5、易燃物品不宜放入箱内作烘焙试验，如需作烘焙试验，事先应测得各物品

生化培养箱的使用标准操作规程

生化培养箱的使用标准操作规程 1 目的 建立生化培养箱使用标准操作规程，规范生化培养箱操作程序， 保证该设备的正常运行 2 范围：适用于本公司生化培养箱的运行操作。 3 责任者：生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4 内容 4.1设备概况 生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存， 是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为80升，箱体及箱内均采用优质 钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室采用优质镜面不锈钢版，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。 该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2设备主要参数

4.4 操作前的准备 4.4.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行状态标识卡。 4.5 操作 4.5.1 设定工作温度（最高可设定到60℃） 4.5.1.1 打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2 按“SET”键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3 根据工艺要求按“▲”升高键或“▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4 到达设定温度后放开“▲”升高键或“▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5 按一下“SET”键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。

生化、光照、振荡培养箱

一、生化、光照、振荡培养箱 150A数显生化培养箱 主要技术参数：控温5～50℃，容积140L，波动度±0.5℃，均匀度±1℃ 出厂价：6600元 250B生化培养箱 主要技术参数：控温5～50℃，容积250L，波动度±0.5℃，均匀度±1℃ 出厂价：7200元 150C光照培养箱 主要技术参数：光照度≥2500IX，波动度±0.5℃，均匀度±1℃，容积140L 出厂价：8900元 250D数显光照培养箱 主要技术参数：光照度≥2500IX，控温5～50℃，容积250L，波动度±0.5℃，，均匀度±1℃ 出厂价：9600元 BS-1A振荡培养箱 主要技术参数：控温5～50℃，容积140L，波动度±0.5℃，均匀度±1℃ 出厂价：10800元 BS-2F振荡培养箱 主要技术参数：控温5～50℃，容积140L，波动度±0.5℃，均匀度±1℃ 出厂价：17800 二、水浴、气浴（冷冻）恒温振荡器、低温恒温水槽 SHA-C水浴恒温振荡器 主要技术参数：往返式，振幅20mm,数显电子控温，室温～100℃，频率：起动～280次/分，定时0～120分，加热功率1500W，精度≤±0.2℃，托盘尺寸：390×290（mm）出厂价：4600 SHZ-82水浴恒温振荡器 主要技术参数：回旋式，振幅20mm,数显电子控温，室温～100℃，频率：起动～280次/分，定时0～120分，加热功率1500W，精度≤±0.2℃，托盘尺寸：390×290（mm）出厂价：4600 SHY-A水浴恒温振荡器 主要技术参数：双功能面板上控制往返、回旋，振幅20mm,数显电子控温，室温～100℃，频率：起动～280次/分，定时0～120分，加热功率1500W，精度≤±0.2℃，托盘尺寸：390×290（mm） 出厂价：5880元 SHY-2水浴恒温振荡器 主要技术参数：往返式，数显测速，振幅20mm,数显电子控温，室温～100℃，频率：

无菌检查操作规程2015 (1)

无菌检查操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程，确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005（ISO11737-2:1998） 《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行，即无菌检 査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果，为了保证无菌检查用 洁净室（区）环境的稳定性，确保检查结果的可靠性，对洁净室（区）的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控， 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基，市售培养基干粉。除另有规定，接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基，市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基，按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培

养基的处方及制法，在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂，其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基，市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基，市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液，市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查 无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查：每批培养基随机取5支（瓶），按各培养基规定的温度下 培养14天，应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种：培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中 心获得的干菌种第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以 证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备：接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物 至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭 菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30?35℃培养18?24小时； 接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼 脂培养基上，20?25℃培养24?48小时，上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小

培养箱的种类与原理

培养箱的种类与原理 (1)生化培养箱 目前应用最为广泛的主要有生化培养箱、二氧化碳培养箱、直接电热式培养箱、隔水电热式培养箱四种类型，每种类型都有其特点和独特的功用，以用于不同的科研及教学领域。其中生化培养箱的应用最为普遍，这种培养箱同时装有电热丝加热和压缩机制冷。可适应范围很大，一年四季均可保持在恒定温度，因而逐渐普及，被广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试，适合育种试验、植物栽培等，在高校所开设的如环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等专业都有使用。 (2)二氧化碳培养箱 二氧化碳培养箱是在普通培养的基础上加以改进，通过对周围环境条件的控制制造出一个能使细胞/组织更好地生长的环境，条件控制的结果就会形成一个稳定的条件：如恒定的酸碱度(pH值：7.2-7.4)、稳定的温度(37°C)、较高的相对湿度(95％)、稳定的CO2水平(5％)，这就是为什么上述领域的研究员如此热衷于使用方便稳定可靠的二氧化碳培养箱。此外，由于增加了二氧化碳浓度控制，并且使用微控制器对培养箱温度进行精确控制，使生物细胞，组织等的培养成功

率、效率都得到改善。总之，二氧化碳培养箱是普通电热恒温培养箱不可替代的新型培养箱。 (3)电热式和隔水式培养箱 电热式和隔水式培养箱的外壳通常用石棉板或铁皮喷漆制成，隔水式培养箱内层为紫铜皮制的贮水夹层，电热式培养箱的夹层是用石棉或玻璃棉等绝热材料制成，以增强保温效果，培养箱顶部设有温度计，用温度控制器自动控制，使箱内温度恒定。隔水式培养箱采用电热管加热水的方式加温，电热式培养箱采用的是用电热丝直接加热，利用空气对流，使箱内温度均匀。 (4)光照培养箱 是具有光照功能的高精度恒温设备；光照培养箱是细菌、霉菌、微生物的培养及育种试验的专用恒温培养装置，特别实用于生物工程、医学研究、农林科学、水产、畜牧等领域从事科研和生产使用的理想的设备。 (5)微生物培养箱 主要适用于环境保护、卫生防疫、农畜、药检、水产等科研、院校实验和生产部门。是水体分析和BOD测定细菌、霉菌、微生物的培养、保存、植物栽培、育种实验的专用恒温，恒温振荡设备。 (6)植物培养箱 植物培养箱实际就是一个有光照的带湿度恒温培养箱，其中

生化培养箱操作规程

生化培养箱操作规程 1、接上培养箱电源，打开电源开关。 2、按参数选择开关，调节温度旋扭至所需温度，此时设 温显示所需温度。加热指示灯亮，测温温度逐渐和设温温度接近。 3、打开培养箱门，将所需培养的物品放入培养箱，关好 门后培养。 4、培养结束后，取出物品。 5、关好培养箱门，切断电源。 注意事项： 1、该设备使用三脚插头，插座应妥善接地。 2、为保证冷凝有效地散热，冷凝器与墙壁之间距离大于100MM. 3、严禁含有易挥发性化学溶剂，爆炸性气体和可燃性气体置于箱内；培养箱附近不可使用可燃性喷雾剂，以免电火花引燃。 4、为防止污染，低温使用时应尽量避免工作室内壁面凝结冰珠。 5、在培养箱架上放置试验用品，放置时各试验瓶之间应保持适当距离，以利于冷热空气对流。 6、工作时，应避免频繁开门，以保持温度稳定，同时防止灰尘污物进入。

高压锅操作规程 1、将水加到高压锅内至其刻度线，将欲灭菌品放入锅内，关 闭锅门，拧紧螺丝并确认已经封紧。 2、打开排气阀。 3、打开进水管开关，向锅内加水，并接通电源，使其产生蒸 汽。 4、观察排气阀的排气情况，待排除的气体由冷气变为蒸汽， 并排除均匀时，关闭排气阀。 5、将压力表达到0.05mPa时，打开放气阀放气一次，关闭放 气阀；然后等压力表再升到0.05mPa时，再放气一次。 6、关闭放气阀，当压力达到0.15mPa时，开始计时。 7、压力达到0.15mPa后，可调节变压器到150伏左右的位置 上，使其稳定在0.15mPa，即温度为121℃，维持15分钟消毒。 8、切断电源，让锅内物品自然冷却，不可马上打开排气阀， 以免发生意外。 9、待锅内压力降为零时，可打开锅盖，取出物品。

电热恒温培养箱操作及维护规程

电热恒温培养箱操作及 文件编号SOP- HW-025-00 维护规程页码1/2 主管部门：编制人：审核人：批准人：设备部 ??????分发部门设备部、质量部生效日期?? 1目的 建立电热恒温培养箱的操作规程，以保证该仪器的合理使用和维护。 2范围 本规程适用于我司电热恒温培养箱的使用操作过程与维护保养过程。 3职责 3.1质量部实验员须按照此规程进行操作和维护保养工作。 3.2设备部负责每年一次对电热培养箱仪表进行外校。 4操作程序 4.1把电源开关拨至“1”处，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示 4.2温度设定 先按温控仪的功能键“SET”进入温度设定状态，SV设定显示一闪一闪，再按移位键配合加减键设定，设定结束需按功能键“SET”确认。 4.3设定结束后，培养箱进入升温状态，加热指示灯亮，当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮 忽熄，反复多次，控制进入恒温状态。 4.4打开内外门，把所需培养的物品放入培养箱，关好内外门，如内外门开门时间长，箱内温度有些波 动，这是正常现象。 4.5根据需要选择培养时间，培养结束后，把电源开关拨“0”，如果不马上取出物品，请不要打开箱门。 4.6特殊操作 4.6.1上限跟踪报警设定 产品出厂前已设定高3℃，一般不要进行设定，如需重新设定则需按照操作说明书进行操作。 4.6.2温度显示修正 由于产品出厂前都经过严格地测试，一般不要进行修正，如果产品使用环境不佳，外界温度过高或过低，会引起温度显示值与箱内实际温度误差，如超出技术指标范围的，可以修正，具体操作参照说明书进行修正。 4.6.3加热功率OUT设定 产品出厂前设定在50%，一般不要重新设定，如果环境温度过低或过高引起升温慢或温度过冲，可以改变加热功率大小进行调整，加热功率范围在0～100%，如果需要重新设定，具体操作参照说明书进行。 5注意事项

电热恒温培养箱操作规程

电热恒温培养箱操作规程 一、适用范围 适用产品、原水的卫生指标的检验作为储藏菌种、生物培养。 二、使用方法 1.把电源开关拔至“1”处，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示 2.温度设定 当所需加热温度与设定温度相同进不需设定，反之则需重新设定。先按控温仪的功能键“SET”进入温度设定状态，SV设定显示一闪一闪，再按移位键“?”配合加键“▲”或减键“▼”设定结束需按功能键“SET”确认。 如需设定温度37.0℃，原设定温度26.5℃，先按功能键“SET”，再按移位键“?”，将光标移至显示器十位数字上，然后按加键“▲”，使十位数字从“2”升至“3”，十位数设定后，移动光标依次设定个位和分位数字，使设定温度显示为37.0℃，按功能键“SET”确认，温度设定结束。 3.上限跟踪报警设定 产品出厂前已设定高10℃，一般不要进行设定，如需重新设定按功能键“SET”5秒，仪表进行上限跟踪报警设定状态“AL1”再按移位键““?”配合加键“▲”或减键“▼”操作，最后按功能键“SET”确认，跟踪报警设定结束。4.温度显示值修正 由于产品出厂前都经过严格地测试，一般不要进行修正。如产品使用时的环境不佳，外界温度过低或过高，会引起温度显示值与箱内实际温度误差，如超出技术指标范围的，可以修正。具体步骤：按功能键“SET”5秒，仪表进入参数设定循环状态“AL1”，继续按动功能键“SET”，使PV显示“SC”修正，然后按动移位键“?”配合加键“▲”或减键“▼”操作，就可以进行温度修正。最后按键“SET”确认，温度显示值修正结束。 5.设定结束后，各项数据长期保存，此时培养箱进入升温状态，加热指示灯亮。当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，控制进入恒温状态。 6.打开内外门，把所需培养的物品放入培养箱，关好好内外门，如内外门开门时间过长，箱内温度有些波动，这是正常现象。 7.根据需要选择培养时间，培养结束后，把电源开关拨“0”，如不马上取出物品，请不要打开箱门。 8.如果你对控温精度和波动度有较高的要求，可采用PID自整定控制，当箱内温度第一次将达到设定温度时，先按功能键“SET”5秒，仪表进入设定循环状态“AL1”，继续按“SET”键使PV显示“ATU”，SV显示“0000”，然后按加键“▲”使SV显示“0001”，最后按功能键“SET”确认，此时自整定指示灯亮，控温仪进入PID自整定控制。 三、注意事项 1.培养箱外壳必须有效接地，以保证使用安全。 2.培养箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品。 3.箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间。 4.培养箱内为I类B型普通设备。 5.培养箱应每隔两个月用酒精对内腔进行消毒，并用清水擦干净。 6.培养箱可连续运行。

电热恒温培养箱再验证方案

Q/SOP-VM X X X医药集团有限公司验证文件 警示： 1公司所有验证文件，由企业质量管理负责人（质量管理中心主任）最终批准。 2验证总计划、验证方案（包括小试方案、中试方案）、验证报告（包括小试报 告、中试报告）只供验证使用，不得代替正式生产需要的文件。 3验证完成，验证方案（包括小试方案、中试方案、验证记录及其他文件草案） 必须全部收回，不得在工作现场出现。

目次 目次 (2) 1验证对象 (3) 2概述 (3) 表1 SKP-02B电热恒温培养箱主要技术参数 (3) 表2 SGSP-02电热恒温隔水式培养箱主要技术参数 (3) 表3 SP-01生化培养箱主要技术参数 (4) 3目的 (4) 4范围 (4) 5验证小组 (5) 表4 验证小组成员及验证小组负责人 (5) 6验证进度计划 (5) 表5 验证进度计划 (5) 7再验证准备 (5) 8再验证项目、方法与可接受标准 (5) 8.1 部件检查 (5) 8.2 升温时间试验 (6) 8.3 升降温时间试验 (6) 8.4 显示与控制系统可靠性检查 (6) 8.5 温度均匀性检查 (6) 8.6 验证记录 (7) 9异常处理原则 (7) 10结论评价 (7) 11附件 (7)

1验证对象 SKP-02B电热恒温培养箱、SGSP-02电热恒温隔水式培养箱、SP-01生化培养箱 2概述 SKP-02B电热恒温培养箱主要由工作室、外壳、加热及控温装置组成。其外壳采用优质钢板制作、表面喷塑；内设一层玻璃门，方便观察；工作室采用镜面不锈钢制作；壳与内室间均匀充填超细玻璃棉隔热保温；采用自然对流通风式结构，冷空气从底部进风孔进人加热后，自左右两侧风道上升，进入内室部分，热空气经风顶逸出，因而温度均匀性好；采用高精度智能控温仪，工作温度在控温范围内可任意设定，并具有偏差报警功能。其主要技术参数见表1。 表1 SKP-02B电热恒温培养箱主要技术参数 SGSP-02电热恒温隔水式培养箱主要由工作室、水套、外壳、加热及控温装置组成，其外壳采用优质钢板、水套采用镜面不锈钢制作，壳与内室间均匀充填超细玻璃棉隔热保温，采取隔水式加热和数字式控温方式对工作室内温度进行控制调节，其工作原理为：水套内的水经电热管加热后，将热量传导至工作室，使箱内温度升高，由数字式控温仪控制箱内温度，在控温范围内可任意调节。其主要技术参数见表2。 表2 SGSP-02电热恒温隔水式培养箱主要技术参数

sop微生物检查操作规程

sop微生物检查操作规程 1目的 建立微生物限度检查的标准操作规程，确保检验结果的准确性。 2 范围 适用于本厂质监科化验室对本厂生产的固体制剂及物料进行微生物限度的检查。 3 责任 化验员有责任按照本操作规程进行检验、判定,并对检验结果负责。 4 定义 微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。 5 内容 5.1 总则： 5.1.1供试品应随机抽样。一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的 3倍量。 5.1.2 供试品在检查前不得开启，检查全过程均应严格遵守无菌操作规程，严防 再污染。 5.1.3 控制菌的污染检查应做相应的已知菌对照试验，对照菌株为大肠杆菌 [CMCC（B）44102]，每批试验已知菌加入量为50-100个。 5.1.4 染菌量的检查或控制菌的检查均应做空白对照试验。 5.1.5 供试品稀释成稀释液后应在均匀状态下取样，凡有抑菌成份或防腐剂的供 试品应做特殊处理后进行检验。 5.1.6 供试品稀释后应在1小时内操作完毕。

第2页/共6页 5.1.7 除另有规定外，细菌培养温度为30-35℃，霉菌、酵母菌培养温度为 25-28℃，控制菌培养温度为36℃±1℃。 5.1.8细菌、霉菌检验结果的报告以1g、1ml或10cm2为单位；控制菌检验报告 以每1g、每1ml或每10cm2为单位报告“检出”或“未检出”。 5.2仪器、用具 恒温培养箱、隔水式生化培养箱、电子天平，移液管(1ml、10ml)、试管、离心管、双碟、镊子、剪刀、不锈钢吸管筒、酒精灯、取样勺、称量纸、研钵一个、不锈钢双碟筒。 5.2.1用具的包扎 移液管：用纱布包住移液管，然后放入不锈钢灭菌筒内。 试管、双碟：试管在管口塞上纱布棉塞、双碟放入不锈钢双碟筒内。 无菌衣、裤、帽、口罩：用布口袋将洗净的衣裤、帽子、口罩配套后装入，扎紧袋口，再用牛皮纸包好。 5.2.2用具的灭菌 将包扎好的用具，在121±0.5 ℃蒸汽灭菌柜中灭菌30 分钟，物品取出时切勿立即置冷处，以免急速冷却灭菌物品内蒸汽凝造成负压，易致染菌，应置烘箱烘干。 5.3培养基、试剂 5.3.1营养琼脂培养基 称取本品36克，加1升蒸馏水，加热溶解后，按需要进行分装，经121℃15分钟灭菌备用。 5.3.2虎红培养基 称本品30克，加1升蒸馏水，加热溶解，分装，高压灭菌116℃20分钟。 5.3.3胆盐乳糖培养菌（BL） 称本品36克，加1升蒸馏水，加热溶解，分装，高压灭菌116℃20分钟。 5.3.4曙红亚甲蓝琼脂培养基（EMB） 称本品42克，加1升蒸馏水，加热溶解，分装，高压灭菌116℃20分钟。 5.3.5生理盐水 称取9 g 氯化钠，加水1000 ml 溶解，分装后于121℃±0.5℃湿热灭菌30分钟，供作稀释剂用。 5.3.6 75%酒精棉 量取无水乙醇75ml，加水稀释至100ml，摇匀，将脱脂棉与75%酒精混合即得。

隔水式恒温培养箱标准操作规程

1. 目的 建立隔水式恒温培养箱标准操作规程，以保证隔水式恒温培养箱的正确使用。 2. 适用范围 适用于本公司隔水式恒温培养箱的使用。 3. 职责 使用人员严格依据本规范标准操作隔水式恒温培养箱。 4. 内容 4.1 操作步骤 4.1.1先将加水外接头旋入箱体左上侧的进水接口处，然后将橡皮管连接进水接头盒漏斗。4.1.2把电源开关拨至“1”处，此时电源长指示灯亮，控温仪上有数字显示。 4.1.3检查低水位指示灯，若低水位指示灯亮，且伴有报警声，向漏斗内加水，当低水位指示灯灭，报警声消失，此时应立即停止加水。如不及时停止，溢水口会有水溢出，此时应该把左下侧放水塞头拔出放水，同时观察溢水口，没有水溢出时应立即把塞头塞紧。当无低水位声、光报警、没有水溢出，隔水层加水结束。 4.1.4温度设定 按控温仪的功能键“SET”进入温度设定状态，SV设定显示闪烁，再按移位“?”配合加“?”或减键“?”，设定结束后需按功能键“SET”确认。 4.1.5设定结束后，各项数据长期保存。此时培养箱进入升温状态，加热指示灯亮。当箱内温度接定设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，控制进入恒温状态。 4.1.6打开内外门，把待培养物放入培养箱，关好内外门，如内外门开门时间过长，箱内温度会略有波动，这是正常现象。 4.2清洁 4.2.1 清洁剂：纯化水 4.2.2消毒剂：75%酒精、0.1%新洁尔灭或10%84消毒液，三种消毒液每个月轮换使用。 4.2.3 清洁频次：使用后清洁。 4.2.4 清洁方法 切断电源，打开培养门，用沾水抹布从里到外，从上往下擦洗，然后用沾有消毒液的抹布再擦洗一次，最后，再用沾有纯化水的抹布擦洗一遍。 4.3 设备维护及注意事项。 4.3.1 培养箱外壳必须有效接地，以保证使用安全。

隔水式恒温培养箱(使用方法)

隔水式恒温培养箱 使用方法 1.把电源开关拔至“1”处，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示 2.温度设定： 当所需加热温度与设定温度相同进不需设定，反之则需重新设定。先按控温仪的功能键“SET”进入温度设定状态，SV设定显示一闪一闪，再按移位键“?”配合加键“▲”或减键“▼”设定结束需按功能键“SET”确认。 如需设定温度37.0℃，原设定温度26.5℃，先按功能键“SET”，再按移位键“?”，将光标移至显示器十位数字上，然后按加键“▲”，使十位数字从“2”升至“3”，十位数设定后，移动光标依次设定个位和分位数字，使设定温度显示为37.0℃，按功能键“SET”确认，温度设定结束。 3.上限跟踪报警设定： 产品出厂前已设定高10℃，一般不要进行设定，如需重新设定按功能键“SET”5秒，仪表进行上限跟踪报警设定状态“AL1”再按移位键““?”配合加键“▲”或减键“▼”操作，最后按功能键“SET”确认，跟踪报警设定结束。 4.温度显示值修正： 由于产品出厂前都经过严格地测试，一般不要进行修正。如产品使用时的环境不佳，外界温度过低或过高，会引起温度显示值与箱内实际温度误差，如超出技术指标范围的，可以修正。具体步骤：按功能键“SET”5秒，仪表进入参数设定循环状态“AL1”，继续按动功能键“SET”，使PV显示“SC”修正，然后按动移位键“?”配合加键“▲”或减键“▼”操作，就可以进行温度修正。最后按键“SET”确认，温度显示值修正结束。 5.设定结束后，各项数据长期保存，此时培养箱进入升温状态，加热指示灯亮。当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯忽亮忽熄，反复多次，控制进入恒温状态。

电热恒温培养箱的操作规程

电热恒温培养箱的操作规程 北京华盛谱信仪器有限责任公司 电热恒温培养箱应用在多个领域，下面我们就介绍下电热恒温培养箱的操作规程。1把电源开关拨至“l”处，此时电源指示灯亮，控温仪上有数字显示； 2温度设定 a. 当所需加熟温度与设定温度相同时不无原则设定，反之则需重新设定。先按电热恒温培养箱的控温仪的功能键“SET”进入温度设定状态，SV设定显示一闪一闪，再按移位键“◢ ”配合加键“△”或减键“”设定结束需按功能键“SET”确认。 b. 如无需设定3 7~C，原设定2 6.5~C，先按电热恒温培养箱功能键“SET”，再按移位键“◢”，将光标移至电热恒温培养箱显示器十位数字上，然后按加“△”，使十位数字从“2”升至为“3”，十位数设定后，移动光标依次设定个位和分位数字，使设定温度显示为 3 7~C，按功能键“SET”确认，温度设定结束。3上限跟踪报警设定 产品出厂前已设定高 1 0C，一般不要进行设定。如需重新设定按功能键“SET”5秒，仪表进入上限跟踪报警设定状态“ALl”再按移位键“◢”配合加键“△”或减键“▽”操作，最后按功能键“SET”确认。跟踪报警设定结束。 4温度显示值修正 由于电热恒温培养箱出厂前都经过严格地测试，一般不要进行修正。如产品使用时的环境不佳，外界温度过低或过高，会引起温度显示值与箱内实际温度误差， 如超出技术指标范围的，可以修正。具体步骤：按功能键“SET”5秒，仪表进入参数设定循环状态“ALl”，继续按动功能键“SET”，使”显示“SC”修正，然后按动移位键“” 配合加键“△”或减键“▽”操作，就可以进行温度修正。最后按键“SET”

确认，温度显示值修正结束。 5电热恒温培养箱设定结束后，各项数据长期保存。此时培养箱进入升温状态，加 热指示灯亮。当箱内温度接近设定温度时，加热指示灯亮忽亮忽熄，反复多次，控制进入恒温状态。 6打开电热恒温培养箱内外门，把所需培养的物品放入培养箱，关好内外门，如内外门开门时间过长，箱内温度有些波动，这是正常现象。 7根据需要选择培养时间，培养结束后，把电源开关拨“0”，如不马上取出物品，请不要打开箱门。 8 如果你对控温精度和波动度有较高的要求，可采用PID自整定控制，当培养箱内温度第一次将达到设定温度时，先按功能键“SET”5秒，仪表进入设定循环状态“ALl”，继续按SET”键使”显示“ATU”，SV显示“0 0 0 0”，然后按加键“△”使SV显示“00 01”，最后按功能键“SET” 确认，此时自整定指示灯亮，控温仪进入PID自整定控制。 掌握好这些解决方法，可以让我们在使用电热恒温培养箱的过程中更加的顺利。 更多分析仪器详情请联系北京华盛谱信仪器有限责任公司

生化培养箱使用标准操作规程

********有限公司管理文件 标题SHP-80生化培养箱使用标准操作规程文件编号SOP-SBCZ-05 页码第1页，共4页 起草人起草日期年月日版号2012年A版 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份 分发部门质量部、技术部、行政部 1 目的 建立SHP-80生化培养箱使用标准操作规程，规范SHP-80生化培养箱操作程序，保证该设备的正常运行 2 范围：适用于本公司SHP-80生化培养箱的运行操作。 3 责任者：SHP-80生化培养箱的运行操作人员、设备管理人员。 4内容 4.1 设备概况 SHP-80生化培养箱是用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存，是生物、遗传工程、医学等行业实验室作稳定性实验及生物培养的重要实验设备，该设备外形为立式，容积为80升，箱体及箱门均采用优质钢板表面喷塑，采用双层玻璃观察窗的结构，箱内装有可控制的照明灯，不开箱门就可清晰观察箱内培养物品的状况，工作室采用优质镜面不锈钢板，内有由不锈钢丝制成的可方便移动的多层隔板，隔板的间距可灵活改变。电源开关、电源指示灯、控温仪等集中于箱体上部。 该设备采用高精度微机控温仪及控湿仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，具有可调温差报警方式、可调定时控制方式、基本控制模式等基本功能。 4.2 设备主要参数 型号电源(V/HZ) 温度范围（℃）温度波动（℃）SHP-80生化培养箱220V/50HZ 5～60 ±0.3 报警温度（℃）加热功率（W）制冷功率（W）工作室尺寸（mm）+2 280 145 400×400×500

4.3 控温仪示意图 4.4 操作前的准备 4.4.1 确认设备状态是否处于完好已清洁。 4.4.2 取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡。 4.5 操作 4.5.1 设定工作温度（最高可设定到60℃） 4.5.1.1 打开电源开关，此时控温仪会进行自检并显示箱内温度。 4.5.1.2 按“SET”键设定工作温度，这时控温仪上显示的温度值会闪烁。 4.5.1.3 根据工艺要求按“▲”升高键或“▼”降低键不放设定工作温度。 4.5.1.4 到达设定温度后放开“▲”升高键或“▼”降低键，这时设定的显示值会闪烁。 4.5.1.5 按一下“SET”键确认设定温度，新温度设定后，这时控温仪就转换为显示箱内实际温度。 4.5.2 设定定时时间：该设备目前默认到达设定温度后开始定时的方式（最高可设定到99小时），如需改为设定温度后开始计时方式需由设备管理人员更改。 4.5.2.1 按“SET”键约3秒启用定时功能，这时控温仪显示“0.00”并闪烁，定时器处于关闭状态，等待设定。 4.5.2.2 按“▲”升高键设定需要的时间（1分钟～99小时）。 4.5.2.3 按一下“SET”键确认设定时间，这时黄灯闪烁表示定时器开始工作，同时控温 SET 6 7 1 3 4 5 2 8 1. 加热指示灯（绿） 2. 风机指示灯（黄） 3. 温度显示 4. 报警指示灯（红） 5. 控制功能键 6. 加键 7. 减键 8. 压缩机运行指示灯（蓝）

电热恒温培养箱安全操作规程

电热恒温培养箱安全操作规程 1 目的 为了保证电热恒温培养箱的正确使用、安全操作，特制订本规程。 2 范围 本规程适用于本公司电热恒温培养箱的安全操作。 干燥箱用于物品的干燥和干热灭菌，恒温箱用于微生物和生物材料的培养。这两种仪器的结构和使用方法相似，干燥箱的使用温度范围为50~250℃，常用鼓风式电热以加速升温。恒温箱的最高工作温度为60℃。 3 使用方法 3.1 将温度计插入座内（在箱顶放气调节器中部）。 3.2 把电源插头插入电源插座。 3.3 将电热丝分组开头转到1或2位置上（视所需温度而定），此时可开启鼓风机促使热空气对流。电热丝分组开头开启后，红色指示灯亮。 3.4 注意观察温度计。当温度计温度将要达到需要温度时，调节自动控温旋钮，使绿色指示灯正好发亮，十分钟后再观察温度计和指示灯，如果温度计上所指温度超过需要，而红色指示灯仍亮，则将自动控温旋钮略向反时针方向旋转，直调到温度恒定在要求的温度上，指示灯轮番显示红色和绿色为止。自动恒温器旋钮在箱体正面左上方。它的刻度板不能做为温度标准指示，只能做为调节用的标记。 3.5 恒温过程中，如不需要三组电热丝同时发热时，可仅开启一组电热丝。开启组数越多，温度上升越快。 3.6 工作一定时间后，可开启顶部中央的放气调节器将潮气排出，也可以开启鼓风机。3.7 使用完毕后将电热丝分组开关全部关闭，并将自动恒温器的旋钮沿反时针方向旋至零位。 3.8 将电源插头拔下。 4 注意事项 4.1 使用前检查电源，要有良好地线。 4.2 干燥箱无防爆设备，切勿将易燃物品及挥发性物品放箱内加热。箱体附近不可放置易燃物品。 4.3 箱内应保持清洁，放物网不得有锈，否则影响玻璃器皿洁度。 4.4 使用时应定时监看，以免温度升降影响使用效果或发生事故。 4.5 鼓风机的电动机轴承应每半年加油一次。 4.6 切勿拧动箱内感温器，放物品时也要避免碰撞感温器，否则温度不稳定。 4.7 检修时应切断电源。