输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程

目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。

职责】输血科全体员工均遵守执行。

（一）ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】

选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标

本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备

及实验流程，并评估实验结果的有效性。

主要试剂组成】

1. 质控品：样本1 A1 型RhD（+）红细胞

样本2 B 型RhD（+）红细胞

样本3 A 血清样本4 B 血清

样本5 O 型RhD（+）红细胞

样本6 RhD （- ）红细胞

2.血型鉴定试剂：

标准血清：抗A，抗B，抗D

ABO 血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc

ABO 血型抗原检测卡（微柱凝胶）主要仪器】卡式专用离心机

检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操

作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下：

1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1 加样各1 滴（50ul ），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2 分钟左右肉眼判读结果，并记录。

2.试管法：取13 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul ），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒），

判定结果，并记录。

表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表

3. 柱凝胶法：

取4 张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），

将样本5分别加入第3张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本6加入第4张卡的第3孔内。使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。

【建立参考值】

首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。

【失控判定】阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。

失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。

记录表格】

《输血相容性检测室内质控参考值登记表》?????????SXK-JL65

《输血相容性检测室内质控登记表》????????????SXK-JL66

《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》?????SXK-JL67

注意事项】

1.室内质控品、标准血清、标准红细胞保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。

2.用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。

3.红细胞质控品：轻拿轻放，避免剧烈震荡；若发生凝集，出血菌落或严重溶血，不得使用；若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。

4.质控血清：出现浑浊或沉淀时，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用【参考资料】

1.长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测质控品（微柱凝胶法）说明书》

2.长春愽迅生物技术有限公司《ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法）说明书》

3.上海血液生物医药有限责任公司《抗A抗B 血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》

4.密理博（上海）贸易有限公司《康D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）说明书》

（二）不规则抗体筛检室内质控操作规程检验原理】

选择已知血清，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶）中的阳性及阴性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行不规则抗体筛检过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。

【主要试剂组成】

1.质控品：样本1 O 型血清

样本2 IgG 型抗D（+）AB血清

2.不规则抗体筛检试剂：

抗人球蛋白不规则抗体筛检卡（微柱凝胶）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检红细胞

【主要仪器】卡式专用离心机

【检验方法】微柱凝胶法，具体操作步骤如下：

1.将质控品、抗体筛检红细胞从冰箱取出后平衡至室温。

2.取1 张抗人球蛋白不规则抗体筛检卡做好标记。

3.将Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ抗体筛检细胞用低离子强度盐溶液稀释至0.8%，对应加入上述检测

卡1～6 管中，50ul/ 管。

4.分别在前3 管加入样本1，后3 管加入样本2，50ul/ 管。

5.将检测卡臵37℃ 孵育器中15 分钟。

6.即刻使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。

【建立参考值】

首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。

质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。

【失控判定】

阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。

失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。

【记录表格】

《输血相容性检测室内质控参考值登记表》?????????SXK-JL65

《输血相容性检测室内质控登记表》????????????SXK-JL66

《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》?????SXK-JL67

注意事项

1. 室内质控品、抗筛细胞、保存在 2～ 8℃，严禁在室温长期存放。

2. 用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。

3. 质控血清： 出现浑浊或沉淀时， 应进行适当离心， 去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用 参考资料

1. 长春 愽迅生物技术有限公司《不规则抗体筛检质控品说明书》

2. 长春 愽迅生物技术有限公司《抗人球蛋白检测卡不规则抗体筛检操作说明书》

3. 长春愽徳 生物技术有限责任公司《不规则抗体检测试剂（人红细胞）使用说明书》

三）交叉配血室内质控操作规程

检验原理】

凝聚胺介质法：红细胞表面带有大量的负电荷，以避免其产生自发性聚集，其悬浮在电解 质中形成 Zeta 电位， Zeta 电位决定红细胞之间的排斥作用。而凝聚胺介质法则是首先利用低 离子溶液降低介质的离子强度，减少红细胞周围的阳离子云，以促进红细胞和血清（血浆）中 的抗体结合，其后加入凝聚胺溶液（ Polybrene ，为高价阳离子多聚物、肝素中和剂），以中和 红细胞表面带有的负电荷，使红细胞表面带有的负电荷，使红细胞 Zeta 电位降低，缩短红细胞 之间的距离，使红细胞产生非特异性的凝聚，最后加入悬浮液（ Resuspending ），

中和凝聚胺（ Polybrene ）阳离子作用，使正常的红细胞非特异性凝聚散开，试验结果为阴性， 但如果红细胞被相应的抗体致敏，则会被凝聚胺凝结，试验结果为阳性。

微柱凝胶法：选择已知的血清和相应的细胞，标本其与在用试剂抗人球蛋白检测卡（微柱 凝胶）中的阳性及阴性结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控 实验室进行交叉配血过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。 【主要试剂组成】 1. 质控品：样本 1 AB 型 RhD （ +）红细胞

O 型 RhD （ +）红细胞

RhD （- ）红细胞

O 血清

样本 5 IgG 抗 DAB 血清

2. 交叉配血检测试剂：

凝聚胺介质试剂： 低离子溶液 （LIM ）、凝聚胺（Polybrene ）、悬浮液

（Resuspending ） 抗人球蛋白交叉配血检测卡（微柱凝胶）

【主要仪器】 卡式专用离心机

【检验方法】

首先将质控品、凝聚胺介质从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（试管法、微 柱凝胶法）进行。

样本 2 样本 3 样本 4

1. 凝聚胺介质法为试管法，操作步骤如下：

1.1取4 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记.

1.2按照组合1（样本4+样本1）、组合2（样本4+样本2）、组合3（样本5+样本1）、组合4（样本5+样本3）分别加入各管，各1滴（50ul ）。

1.3各管加入低离子溶液（LIM）0.65ml ，混合均匀后，各管加入凝聚胺（Polybrene ）溶液

2 滴（100ul ），并混合均匀。

1.4用离心机3400rpm时间10 秒，然后把上清液倒掉，不要沥干，让管底残留约0.1ml 液体。

1.5轻轻摇动试管，目测红细胞有无凝聚，如无凝聚，则必须重做。

1.6最后加入悬浮液（Resuspending ）2 滴（100ul ），轻轻摇动试管混合并同时观察结果。如凝聚散开，表示由Polybrene 引起的非特异性凝集，抗体筛检结果为阴性。如果凝集不散开，则为红细胞抗原抗体结果的特异性反应，抗体筛检结果为阳性，应进一步作抗体鉴定。

2、微柱凝胶法操作步骤如下：

2.1取1 张待检抗人球蛋白交叉配血检测卡（微柱凝胶）做好标记。

2.2交叉配血实验按照组合1（样本4+样本1）、组合2（样本4+样本2）、组合3（样本5+ 样本1）、组合4（样本5+样本3）加样，各50ul 。

2.3将检测卡臵37℃ 孵育器中15 分钟。

2.4即刻使用卡式专用离心机离心，取出，肉眼判定结果，并记录。

【结果解释】

交叉配血室内质控根据其检测作用可分为IgG 组和IgM 组如表2 表 2 交叉配血室内质控IgG、 IgM 分组表

【建立参考值】首次使用质控品或不连续使用时，需要连续做三天试验，结果一致，方可定为参考值；更换不同批号质控品时，需新旧质控品同时做，连续两天，旧批号质控品在控，新批号质控品质控品结果一致，可确定参考值；更换试剂时，需新旧批号试剂同时做两次质控品，两次结果一致，可确定参考值；不同仪器或不同方法学均要单独定值。

质控规则：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行。

【失控判定】

阳性结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失失控原因分析：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行

失控解决方案：按《输血相容性检测的室内质控程序》执行【记录表格】

《输血相容性检测室内质控参考值登记表》?????????SXK-JL65

《输血相容性检测室内质控登记表》????????????SXK-JL66

《输血相容性检测室内质控失控及失控处理记录表》?????SXK-JL67

【注意事项】

1. 室内质控品保存在2～8℃，严禁在室温长期存放。

2. 用后剩余质控品不宜与新质控品混合，以防污染，不同批号质控品不得混用。

3.红细胞质控品：轻拿轻放，避免剧烈震荡；若发生凝集，出血菌落或严重溶血，不得使用；若出现轻微溶血可用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。

4.质控血清：出现浑浊或沉淀时，应进行适当离心，去除杂物后将上清液移至洁净容器中使用【参考资料】

1. 长春愽迅生物技术有限公司《交叉配血质控品（微柱凝胶法）说明书》

2. 珠海贝索生物技术有限公司《凝聚胺介质试剂说明书》

3.长春愽迅生物技术有限公司《抗人球蛋白检测卡交叉配血操作说明》

输血相容性检测室间质量评价管理程序

输血相容性检测室间质量评价管理程序 1目的 本程序规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果和实验室差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 2适用范围 适用于规定检测项目的实验室质量考评。 3职责 检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。 实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制定和实施改进计划。 4工作程序 参加卫生部临检中心组织的输血相容性检测实验室质量考评活动。 制定年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评按期完成。 以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。 根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。 接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。 严格按说明书规定的时间和频次进行检测。 实验操作岗位人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。 实验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。 结果报告给实验室负责人审核签发后，按规定时间发出。 保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。 接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。 对于室间质评不合格的检测项目实验室负责人应组织实验室人员在1~3天内找出不合格的原因，常见原因如下： 检测仪器未被校准及有效维护。 未做室内质控或室内质控失控。 试剂质量不稳定。

输血规范

挂靠医院管理方：华山医院挂靠医院：上海伽玛医院 上海伽玛医院临床用血管理制度 工作制度 1、热爱本职工作，努力钻研业务技术，自觉严格遵守院内和科内各项规章制度， 以病人为中心，全心全意为病人服务。 2、坚守工作岗位，不离岗，不脱岗，不在工作时间办私事。 3、主动配合临床各科做好医疗抢救供血工作，及时与管理医院联系，保障临床 用血需求。 4、积极开展成份输血，合理用血，科学用血。 5、遵守本科技术操作规程，准确迅速地完成日常工作。 6、对危急、危重病人用血应优先处理，优先供给。 7、询问输血反应情况，发现较严重的反应时，应立即追查原因并与临床科室一起做好病人的救护工作。 8、认真做好输血记录，要求书写内容完整，字迹清楚，签名规范。 9、负责检查血液质量，做好血液验收工作。 10、负责血液出入库登记和发血工作，解决业务上的疑难问题。 11、根据“输血质量管理制度”具体负责质控工作。严格执行三查三对制度，严 防差错事故。 12、主动深入临床输血科室了解输血反应情况和输血感染相关疾病，并做好记录。

质量管理制度 一、储存设备监测 1、各种保存血液及成分血的冰箱温度必需每日记录二次。 2、温度失控报警器必须设定一个温度失控范围，并时时处于开启状态。 3、温度失控报警器在箱内温度超过设定范围时，必须能被激活并发出明显 的警报信号。 4、贮血冰箱每周消毒一次，冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养 皿（90mm）细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/m3为合格。 二、运送监测 1、全血及红细胞制品运送温度为1～10℃，冰冻类制品运送温度应≤-18℃， 粒细胞及血小板浓缩物运送温度为20～24℃。、 2、使用贮存血制品专用运送箱进行转运。 三、血制品的监测 1、从管理医院取来的血液及成分，必须进行核查，外包装应完好无损，标 签填写完整、清楚、准确。 2、检查血制品质量，发现异常情况，如血浆层变色（变灰、变黑等）或出 现气泡及絮状物，红细胞色泽变紫色等，不能发出使用。严重脂肪型的 血浆不能发出使用。 3、病房已启封的及输剩的血及成分不能使用。 4、过期的血液及成分不能使用。 5、发现较严重的输血反应要追踪查因，发现输血后感染相关疾病要及时上 报管理医院处理。并随时保持联系，保障输血安全。

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理程序 1目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 2适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3职责 3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4工作程序 4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求 4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。 4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2自制质控品： 4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在

4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。 4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。 4.7过程控制 4.7.1 ABO、RhD血型鉴定 4.7.1.1一般选择2个质控标本。 4.7.1.2要求1个标本A型，1个标本B型。 4.7.1.3同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 4.7.2 不规则抗体筛查 4.7.2.1一般选择2个质控标本。 4.7.2.2一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 4.7.2.3可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 4.7.3交叉配血试验 4.7.3.1选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 4.7.3.2选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 4.7.3.3再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个供者之间要求也不同型）。 4.7.3.4 5个标本直抗均为阴性。

交叉配血操作规程

1.目的：检查受血者与献血者的抗原及抗体成分是否相容，以保证安全输血。 2.要求： 要求全科人员能够熟练掌握原理及操作。 3.原理： 交叉配血试验分“主侧”交叉配血试验即病人血清与献血者红细胞相容性试验；“次侧”交叉配血试验即献血者血清与病人红细胞的相容性试验。只用盐水介质进行交叉配血是有危险性,因为不完全抗体（多是IgG类不规则的血型抗体），所导致的受血者和献血员血型不相容，只是用盐水交叉配血试验检测不出来，而临床中遇到的这类血型不完全抗体所导致的血型不相容输血反应，可能是严重的甚至是致死性的，在临床交叉配血试验中，必须常规地应用能够检测出这类抗体的方法，如聚凝胺；抗人球蛋白等方法。 4.仪器试剂和材料 4.1 抗A、抗B、抗D血清 4.2 病人血样，供血者血样 4.3 聚凝胺试剂 4.4 抗人球蛋白试剂 5.操作方法 5.1 首先查看输血申请单，核对姓名、科室、床号等内容，无误后方可进行配血。★ 5.2盐水介质配血法 （1）首先对患者血样充分离心后，吸出血清于另一试管中并标记。 （2）取试管12支,分别标记患者细胞、患者抗A、抗B、抗D、A C、BC、O C、主侧、次侧、献血者抗A、抗B、献血者细胞管。对患者血样进行ABO血型（正反定性）和Rh血型检定，主侧管加受血者血清2滴，献血者2%~5%红细胞悬液1滴；次侧管加献血者血清2滴，受血者2%~5%红细胞悬液1滴，对献血者血辫进行ABO血型

复查，以1000g离心15秒，观察结果

6.结果判断 ABO同型配血，主侧和次侧均无凝集及溶血现象。为盐水介质配血结果阴性，可将原标本接着做聚凝胺法或抗人球蛋白法配血。 6.1聚凝胺法：具体方法见聚凝胺法。 6.2 抗人球蛋白法：具体方法见抗人球法。 7.附注 7.1冬季室温较低，应将试管保温以防止冷凝集引起的凝集反应。 7.2献血者血型因初复检已确定，可只做正定型，但务必要做。 7.3患者血清中纤维蛋白没完全析出时，要放置到37℃水浴箱中15分钟，然后再离心。以防未完全析出的纤维蛋白影响判断结果。 7.4 交叉配血试验中发现不配合时，首先应考虑受血者和献血者的ABO定型是否错误，必要时进行抗体筛选，注意有无特异性同种抗体。或者病人的血清在室温，37℃或抗人球蛋白血清中凝集所有的其它红细胞，造成交叉配血的困难，应进一步作有关试验进行鉴定。 7.5 在每次输血之后，受血者和献血者样本应在2℃~6℃保存10天。如果病人在输血中发生不良反应或在输血后数天内发生迟发性溶血性反应时，保存的病人和献血员的血样就有可能要重新或追加试验，必要时从发生溶血性输血反应的病人重新采取血样与输血前病人血样同时检查以资比较。 7.6 各医院前来配血时，要有输血申请单方可配血。 8.相关文件 8.1《中国输血技术操作规程》 9.相关表单 9.1 CB—004血型参比室实验记录单 9.2 CB—005青海省血液中心交叉配血报告单

临床输血指征参考标准版

输血指征综合评估的指标 一、红细胞（>14岁的成人标准） 内科： 1、H b<60g/L或Hct<0.20,慢性贫血患者 2、H b<70g/L或Hct<0.22，急性贫血患者 3、H b70~100g/，伴有： 心肺代偿功能不良（冠心病、呼吸机、>70岁高龄） 代谢率增高（高热、严重感染） 严重缺氧（晕迷、各种休克） 消化道活动性出血 外科： 1、H b<70g/L或Hct<0.22,扩容后病情稳定 2、H b70~80g/L,择期手术前输血 3、H b70~100g/,伴有： 急性大失血（50%血容量/3h、150ml/min） 伤口创面伴持续性出血，DIC 心肺代偿功能不良（冠心病、呼吸机、>65岁高龄） 严重缺氧（持续晕迷、难以纠正的休克） 代谢率增高（高热、严重感染） △特别说明： 1、怀疑患者血液浓缩导致血常规结果Hb假性偏高应首先采取合适的扩容剂 扩容，然后再检测血常规。 2、输血前血常规：最接近输血决定时间的血常规报告； 3、输血后血常规：首选第48小时；次选第24或72小时； 4、逆推指征：输血前未做血常规，根据输血后血常规的指标扣除，每输2U 红细胞=Hb-10g/L 或Hct-0.03 ； 5、活动性出血的多次输血：至少出现过一次符合输血的指征，既可以判定输 血合理： 6、关于检测误差，判定标准可放宽+10%

二、冰冻血浆 ⑴先天性或获得性凝血功能障碍性出血（无生物制品时）； ⑵DIC急性期； ⑶紧急对抗华法林抗凝血作用； ⑷急性大出血后的大量输血（》自身血容量），PT或APTT延长〉1.5倍，创 面弥漫性渗血； ⑸严重肝病患者手术（INR >2或获得性凝血功能障碍）、血浆置换或人工肝； ⑹肝素抗凝时补充抗凝血酶原川（心外循环）。 △特别说明： 1、搭配血：整个住院期间并未发现血浆输注指征，但24小时内习惯性按照 “2U红细胞+200ml血浆”或类似处方，或当天输2U红细胞，第二天输200ml 血浆，两者反复轮替输注。 2、非血浆输注适应征： （1）烧伤外科早期（v 24h=复苏扩容； （2）血液稀释，但出血量V 70%血容量； （3）心外术后抗凝治疗期PT或APTT显著延长或INR V5,但无出血症 状； （4）低体重早产儿PT或APTT显著延长，但无出血症状。 （5）血浆输血目的为扩容、补充营养（白蛋白）、增强机体免疫力及全 血再构成（红悬液+血浆）均为不合理输血； 三、血小板 内科： 1、血小板计数〉50X 109/L,不输血小板 2、血小板计数10~50X 109/L，伴有出血或预防出血，可输血小板 3、血小板计数v 5X 109/L，应立即输血小板 外科： 9 1、血小板计数〉100X 10/L，可以不输 2、血小板计数v 50X 109/L，应考虑输

输血相容性检测作业指导书范本

输血相容性检测作业指导书范本 目录 第一章规章制度 第一节临床输血管理委员会一、临床输血管理委员会组成 二、临床输血管理委员会工作职责三、临床输血管理委员会工作计划第二节临床用血申请与审批管理一、临床用血计划的拟定 二、临床用血申请和审批制度 三、临床退血管理 第三节临床输血操作步骤及岗位职责 一、临床输血操作步骤 二、各岗位职责流程图 第四节输血科管理制度 一、科室工作守则 二、临床用血有控制感染的方案及管理制度三、输血反应及输血感染疾病的登记报告与调查处理制度 四、消毒隔离及污物处理制度 五、工作人员健康体检制度 六、考勤制度 七、请假制度 八、人事考核制度 九、奖惩制度 十、计算机使用管理制度 十一、仪器设备管理制度

十二、值班工作制度 十三、临床用血计划申报登记制度十四、配输血查对制度 1 十五、血型鉴定与交叉配血的复查与核对制度十六、血液储存、发放、临床输血和血液报废制度 十七、血液质量监测制度 十八、仪器设备认购、验收、使用管理、保养、维修及报废制度 十九、试剂的认购与入库、领用制度二十、计量管理制度 二十一、差错事故登记、报告制度二十二、方便病人配合临床制度二十三、科学合理用血制度 二十四、紧急用血制度 二十五、输血治疗知情同意制度二十六、各种登记记录管理和保存制度二十七、库房管理制度 二十八、档案保管制度 二十九、输血不良反应处理和回报制度三十、交接班制度 三十一、血液标本的留取接收保存制度三十二、实验室管理制度 第五节、岗位职责 一、输血科主任岗位职责 二、主任、副主任技师岗位职责三、主管技师职责 四、输血科技师岗位职责 五、输血科技士岗位职责 六、临床医师在用血时的职责 七、临床护士在用血时的职责 第二章仪器、设备使用操作规程

血站管理办法医疗废物管理办法_全国采供血机构上岗考试试题

《血站管理办法》单选题 1. 新《血站管理办法》已经卫生部部务会议讨论通过，自（B）起施行。 A．2006年1月1日 B. 2006年3月1日 C．2005年11月17日 D. 2006年3月31日 2. 《血站管理办法》是根据（A）制定的。 A．《献血法》 B．《卫生法》 C．《传染病防治法》 D．《卫生检疫法》 3．一般血站不包括（C）。 A．血液中心 B．中心血站 C．医院血库 D．中心血库 4．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的职责不包括（A） A．根据全国医疗资源配置、临床用血需求，制定全供血机构设置规划指导原则,并负责全国血站建设规划的指导。 B．结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。 C．依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报卫生部备案。 D．负责明确辖区各级卫生行政部门监管责任和血站的职责；根据实际供血距离与能力等情况，负责划定血站采供血服务区域，采供血服务区域可以不受行政区域的限制。 5．下列有关采供血机构设置表述不正确的是（B） A．直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站; 尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。 B．直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，可以设置中心血站; 尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。 C．中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院。 D．血液中心的职责包括开展血液相关的科研工作。 6．血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。 《血站执业许可证》有效期为（C）。 A．一年 B．二年 C．三年 D．五年 7．血站开展无偿献血宣传，应当做到：（A） A．开展献血者招募，为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。 B．无偿献血宣传工作者对献血者态度热情周到，对献血、输血知识不很了解。 C．无偿献血宣传工作者对现行《献血法》《血站管理办法》了解不够时，为了说服献血者可以任意宣传。D．为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务重要，对献血者态度次要。 8．血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集，具体容包括(D)。 A．采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记。 B．严禁采集冒名顶替者的血液。严禁超量、频繁采集血液。

临床输血技术标准操作流程.介绍

输血标本采集规范 1、查看输血申请单，询问病史，查对输血申请单上病人姓名、性别、年龄等项目与病人是否吻合。 2、请患者准备，对孩子应多哄劝，避免剧烈躁动、哭闹。对于紧张或有晕血史的病人要进行安慰。 3、采血器材准备，选择相应的真空采血管并记录采集时间。 4、选择穿刺血管：扎好压脉带，观察血管走向，选择穿刺点，正在输液的病人绝对不可同侧采血，更不可以利用原有的输液针头采血。 5、消毒：以穿刺点为圆心，用蘸有碘伏的棉签由内到外螺旋型涂抹，消毒范围为直径大约5厘米，注意消毒过的地方不能重复涂抹，在涂抹的过程中棉签必须也要同时旋转。 6、采样及混匀：等待碘伏干了以后，再次扎好压脉带，将针头平面朝上与手臂成15°刺，最好一针见血。拔出采血管后立即进行颠倒8次混匀。在抽学时要询问病人感受（如有无心慌，头晕等情况），当出现异常时如：病人出汗、面色苍白、晕倒时立即拔出针并急救；操作失败，取得病人谅解，再次进行操作。采样尽量在1分钟内完成。 7、止血：采血结束后，解开压脉带，退针后请病人“手指压住棉球，手伸直抬高于心脏，保持两分钟”（如果是有出血倾向患者如紫癜，ITP，血液病等要压迫5～10分钟直到无血渗出）。 8、送检：抽血后立即在试管写上病人的姓名、科别、床号，由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科,双方逐项核对。

输血查对制度 一、采集血样查对 1、接医嘱后，认真核对姓名、床号、输血申请单。 2、采集血样前，2人再次核对姓名、床号、年龄、性别、病案号、血型，在试管上写上病人的姓名、科别、床号。 3、采集血样时，必须一人一次，如同时输2人或2个以上人的血，应分别执行。 4、将血样及输血申请单同时送至输血科并与对方逐项核对。 二、去输血科取血与发血者共同核对，内容为： 1、交叉配血试验单：受血者姓名、科别、血型、血液成分、有无凝集反应、病案号。 2、检查血袋标签：血袋号、血型、血液有效期、储血号。 3、检查血袋有无破裂或渗漏、血袋内血液有无溶血或凝块，是否有细菌污染迹象。核对无误后双方在交叉配血试验单上签字。 三、血液领到病房后2人共同逐项核对 1、受血者姓名，床号，血型，血液成分，有无凝集反应，病案号，血袋号，血型，血液有效期，储血号。 2、再次检查，血袋有无破裂渗漏，血液有无凝集或溶血、是否有细菌污染迹象。 3、输血前后用生理盐水冲洗皮条，输2袋血之间应用生理盐水冲洗。 注意事项： 1、禁止同时采集2个人的血标本，输2个人或2个以上病人的血液，应分别执行。 2、血液切勿振荡，加温，血液领会后应在30分钟内输用。 3、输血过程应严密执行无菌操作，不可随意加入任何药物，防止血液凝集或溶解。 4、输血病人应做到三查八对。 5、输血病人24小时三班交班。 6、按临床输血管理制度执行。

输血相容性检测标准流程

输血相容性检测标准流程 输血前相容性检测直接关系着输血安全，检测内容包括受血者和献血者的ABO 和RhD 血型测定，受血者的抗体筛选，受血者与献血者间的血液交叉匹配试验。建立本标准流程旨在规范输血前相容性试验采用的实验室检测程序，确保受血者的ABO 及RhD 血型抗原抗体与献血者的相容，确定受血者血清中是否有临床意义的不规则抗体、受血者血清与献血者红细胞是否有相对应的抗原抗体，从而达到安全、有效输血。 一、输血申请 （一）受血者信息资料核对 1.受血者既往检测相关信息资料的核对主要包括血型是否相符、既往是否存在抗体筛选阳性史、既往是否存在血液交叉匹配试验不合史等。 2.计算机或手工比对。 （二）输血前试验项目组合 1. 输血申请的作用作为整个输血相容性检测过程的第1 步，临床医师开据的《输血治疗申请单》具有双重作用—申请用血与申请相容性检测。 2.成分输血与检测组合拟输注血液成分决定相容性检测组合，并根据检测结果确定是否继续增加检测项目，不需要医师填写检测项目申请单，《输血申请单》以最终发出的相容性血液为最终结果。检测组合分别为： 1) 申请含有红细胞成分时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定、抗体筛选，献血者ABO 血型正反定型与RhD 血型测定，受血者与献血者血液主次侧交叉匹配试验。

2) 申请血浆时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血液次侧交 叉匹配试验。 3) 申请血小板时的项目组合，包括受血者ABO正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血小板血清学血液交叉匹配试验。 4) 受血者抗体筛选为阳性结果时，须做抗体鉴定，同时测定献血者该阳性抗体的对应抗原；抗原阴性的献血者与受血者血液做主次侧血液交叉匹配试验。 5) ABO 正反定型不符时，须做疑难血型鉴定( 含亚型) ，正定型增加抗-A1、抗-A，B 和抗-H 检测，反定型增加A2 细胞、O 细胞及自身细胞检测，确定血型后实施血液交叉匹配试验相合或相容的血液输注。 3.建立应急输血的管理程序 1) 建立紧急情况下的配合性输注检测的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下使用快速的输血前检测方法。 2) 建立紧急情况下的非同型输注的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下尽可能简化输血前检测。 二、检测标本 （一）标本要求输血前试验的标本要求为血清标本或EDTA抗凝血标本。不同的检测试剂原则上按照试剂生产厂家提供的说明书要求。 （二）患者准备在采集标本前，对患者应采取适宜措施，避免影响标本质量的情况发生，包括: 1) 患者的生理状态、服用药物、饮食控制等; 2) 注意输注静脉营养液后＜8 h、肝素抗凝等因素对输血相容性检测的影响;

输血相容性检测管理制度

输血相容性检测管理制度 一、为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度，各工作人员必须严格执行。 二、进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作： （一）严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 （二）认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 （三）复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。 （四）对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 （五）根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO 血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。 三、进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作： （一）严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。 （二）对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。 （三）凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。 （四）配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。

医院输血科基本标准

医院输血科(血库)的基本标准(试行) 第一条为加强我省医院输血科(血库)建设和临床用血管理，根据卫生部《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》的有关规定，结合我省实际，特制定本标准。 第二条输血科(血库)是医院直接领导下的科室，三级医院应设置独立输血科，二级及有条件的一级医院设置血库，归属检验科管理。 第三条医院输血科（血库）履行下列职责： （一）认真执行《采供血机构和血液管理办法》和《临床输血技术规范》及本省的有关规定。 （二）定期向当地血液中心（或血液分中心）申报用血计划，计划用血量至少为实际用血量的70％。 （三）与当地血站联系，及时领取本院用血。根据医院实际情况，储备适量急救用血，保障临床用血需要。 （四）协助临床科室办理有关用血计划和手续，执行用血登记和查对制度。妥善保管有关材料。指导临床用血，及时向医院报告临床用血情况及存在问题，并协助处理。 （五）严格把好临床用血关，合理用血。协助临床科室执行用血申请、审批和签字责任制度。输血科（血库）按临床用血的申请和审批制度凭临床医师的用血申请单发放血液（急救用血除外），对医院用血进行监督，有权根据临床科室申请用血情况，结合病情，科学合理调配供应。 （六）建立临床用血抽检制度，根据有关血液的质量标准，委托省临床检验中心定期对医院的临床用血进行抽检（抽检2%），对抽检不符合要求的血液要及时与当地血液中心联系，妥善处理，确保用血安全。 （七）加强与血液中心的协作和学术交流。协助医院完成有关输血教学和科研任务。配合临床科室开展输血诊断和输血治疗。 第四条人员配备及要求

（一）输血科（血库）应根据医院床位数、用血量及工作实际情况配备人员。输血科一般配5～10人，血库配2～6人（均不含工人）。根据年用血量可按下列要求配备人员：年用血量200万毫升左右配8~12人，年用血量100万毫升左右配6~8人，年用血量50万毫升左右配2~6人。 （二）输血科应由副高以上（血库应由中级以上）技术职称的医疗或检验专业人员担任负责人。技术人员中，初、中、高级职称比例应为4:2:1，其中检验技术人员数不低于总数的20％。 第五条房屋及仪器设备要求 (一) 房屋：输血科（血库）房屋应建在合适的位置，环境清洁，光线充足，空气流通，水电供应有保障的地方。设配血室、储血室、办公室、值班室等，输血科还可设立血液治疗室。房屋使用面积参考标准见附表一。 (二) 仪器设备：输血科(血库)应配备的仪器设备见附表二。 第六条输血科(血库)管理制度的要求 (一) 有年度工作计划、季度安排和年度工作总结。 (二) 输血科(血库)除执行医院有关的工作制度、岗位职责、技术操作规程外，还应有如下的工作制度：血液入库、储存、发放、血液检查核对、用血申请、血液报废以及工作人员值班制度、输血反应及输血后传染病登记报告制度、输血器材、检验试剂购进及使用制度和有关输血诊断治疗常规及操作规程（SOP）等。 (三)建立工作质量考核指标(附表三)和血液质量控制指标（附表四）。有技术人员技术档案和培训、考核考评资料。

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理规定 （讨论稿） 为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。 一、目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 二、适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 三、职责 （一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 （二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 四、工作程序 （一）质控品的技术规则定义 IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。 （二）质控品来源 商品化质控品。 （三）技术要求 由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 （四）质控品常规使用前的确认 生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新

的质控品。 （五）实施质控的频次 鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。 （六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。 （七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。凝集强度低于3+判断为失控。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置2+为最低检出标准。凝集强度低于2+判断为失控。阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检出标准。交叉配血相容判定为阴性。阳性结果凝集强度低于3+判断为失控，阴性结果有可见凝集±即判断为失控。 （八）质控结果的记录 操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。 （九）质控品检测试验实验数据的分析 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。

(完整版)《临床输血技术规范》考试题

《输血规范》试卷 姓名：科室：成绩： 一、单项选择题，将正确答案填写在题后括号内（每题2分，共计60分） 1.输血前临床医生应向患者或者其家属说明（） A 输血目的,经输血可能传播的疾病,同种免疫反应及不可预测的过敏反应 B 输血支持疗法C血治疗同意书的鉴定D 不同意输血可能发生的问题 2.患者到什么单位做自身储血的采集和贮藏（） A 采供血机构 B 医院输血科或血库 C 病房医护人员 D 手术室 3.卫生部何年何月颁发的《临床输血技术规范》（） A 2001 年2 月 B 2000 年6 月 C 2002 年8 月 D 2003 年6 月 4.手术室对患者实施自身输血,可能采取（）方法 A 血液等容稀释,术中自身血回输,术中控制性低血压 B 控制出血,用止血药及红细胞生成素 C 术前采血,术后输血 D 晶体盐或胶体液维持 5.患者亲属献血,应到哪单位体检,化验,采血,亲属的血液能直接输给患者吗（） A 由省卫生行政部门指定的血站采血和初复检,亲属所献血液由血站随机调配合格血液输注 B 去所在医疗机构采血,血型配合后可直接输给病人 C 由分管生采血,血型配合后由护士输给病人 D 分管医生提出输血申请,采血后由医护人员输注 6.分管医生如何办理输血申请（） A 分管医生逐项填写输血申请单,上级医师核准,采受血者血样预定输血日期,送交输血科或血库 B 医生下医嘱,护士办理输血申请 C 医生下医嘱,护士执行,病房工人送输血科 D 医生让病人家属办理 7. 决定输血前分管医生应该向病人或家属说明（） A 不输血可能发生的危险 B 输异体血还是自体血 C 应说明同种异体输血的不良反应和经输血传播疾病的可能性 D 输血根据病人的失血量而定输注量 8.输血治疗同意书的签订需医患双方,如果无家属,病人又无自主意识的急性失血应（） A 先输血抢救,后上报院领导 B 用晶体胶体盐维持 C 立即上报医院职能部门或主管领导同意备案并记录病历 D 等待领导批准 9.临床输血应沿用一百多年的输血习惯,还是其它方法（） A 应沿用百年经验输血 B 应科学的,合理的,安全的,有针对性的选择成分输血 C 百年经验和实际相结合 D 以安全输血为主病人需要治疗性血液成分去除或血浆置换,病人到血站还是就诊 10.医院输血治疗（） A 由分管医生申请,输血科或血库参加,制定医疗方案,由输血科和分管医生负责治疗和监护 B 由分管医生申请,血站制定方案来完成治疗 C 由病房的医护人员共同完成 D 由分管医生制定治疗方案,下医嘱由护士完成 11.RH(D)阴性或其他稀有血型,择期手术时,如何输血最好（） A 应动员患者自身输血 B 选择同型血 C 选择配合血输注D选晶体或胶体液

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程 目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。 职责】输血科全体员工均遵守执行。 （一）ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】 选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标 本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备 及实验流程，并评估实验结果的有效性。 主要试剂组成】 1. 质控品：样本1 A1 型RhD（+）红细胞 样本2 B 型RhD（+）红细胞 样本3 A 血清样本4 B 血清 样本5 O 型RhD（+）红细胞 样本6 RhD （- ）红细胞 2.血型鉴定试剂： 标准血清：抗A，抗B，抗D ABO 血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc ABO 血型抗原检测卡（微柱凝胶）主要仪器】卡式专用离心机 检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操 作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下： 1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1 加样各1 滴（50ul ），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2 分钟左右肉眼判读结果，并记录。 2.试管法：取13 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul ），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒）， 判定结果，并记录。 表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表 3. 柱凝胶法： 取4 张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），

输血相容性检测室内质控程序性文件

输血相容性检测的室内质控程序性文件 质量控制（QC）：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。质量控制包括室内质量控制和室间质量控制。 法律约定：《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。”医院输血科所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。 一、实施质量控制的目的： 1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。 2、监控试剂的批间变异。 3、证明检测结果可靠。 4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。 5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。 6、促进实施质量保证和质量管理。 7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。 8、向审核方提供实验室运作的信息。 二、范围： 1、试剂质控：主要针对手工操作而言 1）、标准血清：抗-A、抗-B、抗-D。 2）、试剂红细胞：反定细胞、抗筛细胞。 3）、凝聚胺介质。 4）、抗人球蛋白试剂。 2、过程质控：针对试剂与反应体系整合在一起的实验所进行的质量控制，主要是指使用微柱凝胶介质进行的相关实验。包括：交叉配血、不规则抗体筛查、血型鉴定等。 3、质控品来源：商品化质控品，第三方实验室提供或实验室自制质控品。

4、质控品技术要求：1）、由生产商或试剂商提供的试剂盒应包括阴性阳性对照品和抗体阴性阳性对照品。严格按照试剂说明书的技术要求进行操作。2)、自制或（第三方）质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。 三、质控规则： 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞2+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 3、抗体筛查：室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为1+，高值设计在3+或以上，检测频次为每批次检测。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。检测频次为为每天工作人员开始检测工作前时。 四、试验结果分析： 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。 5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，所以质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。 五、失控原因分析： 1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读 误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。 2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂 造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。

临床用血管理规范.

临床用血管理规范 为确保临床急救用血的基本需要，根据卫生部《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》和《献血法》等法律法规，制定临床用血管理规范。 一、输血前准备 1、决定输血治疗前，经治医师向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字后收入病历保存。 因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医务科/分管院长/院长或者院长授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。 2、输血前检查：每次输血前完成各项相关检查，主要包括：血型鉴定、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乙型肝炎两对半、丙型肝炎病毒抗体（HCV抗体）、爱滋病病毒抗体（HIV 抗体）、梅毒试验、疟疾、抗体筛检。 二、输血申请 1、申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科备血。 2、对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合性输血。 3、输血申请要严格掌握输血适应症。 4、临床用血申请管理制度 同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 以上第一款、第二款和第三款规定不适用于急救用血。 三、受血者血样采集与送检 1、确定输血后的，医护人员持输血申请单核贴好与申请单联号相同的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、床号、血型和诊断，采集血样。可用编制条形码扫描核对。采集血液时不准直接从输液管或正在输液的一侧肢体采集血液，以免血液稀释，降低抗体滴度引起配血错误。采集血液后注意拔下针头后再将血液注入试管，以防溶血。

输血相容性检测管理规定与程序

输血相容性检测管理规 定与程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

输血相容性检测管理制度与程序 1.为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度和程序，各工作人员必须严格执行。 2.进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作：.严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 .认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 .复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。 .对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 .根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。 3.进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作：.严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。 .对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。

临床输血技术规范27351

临床输血技术规范 文章来源：中国输血协会发表时间：2008-09-04 17:54:28 浏览次数：5193次第一章总则 第一条为了规范、指导医疗机构科学、合理用血，根据中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》（试行）制定本规范。 第二条血液资源必须加以保护、合理应用，避免浪费，杜绝不必要的输血。 第三条临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。 第四条 二级以上医院应设置独立的输血科（血库），负责临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。 第二章输血申请 第五条 申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。 第六条

决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记人病历。 第七条 术前自身贮血由输血科（血库）负责采血和贮血，经治医师负责输血过程的医疗监护。手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。 第八条 亲友互助献血由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科（血库）填写登记表，到血站或卫生行政部门批准的采血点（室）无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。 第九条 患者治疗性血液成分去除、血浆置换等，由经治医师申请，输血科（血库）或有关科室参加制定治疗方案并负责实施，由输血科（血库）和经治医师负责患者治疗过程的监护。 第十条对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。 第十一条