来料检验规程

来料检验规程

一：目的

为规范来料检验材料时检验流程的规范以及检验报告填写的标准。

二：检验时必须准备的资料

1.工程规格图面（零件图）

2.进料检验标准

3.进货（检验）单

4材料品质书

5.检测用工具

三：检验流程

1.依照进货（检验）单找出零件图和材质书.

2.依照进货（检验）单到原料待检区进行材料取样.

3.确认供应商出货报告内容填写完整无误.

4.依据留底样品同此批进料实物进行对比.

5.依据零件图同此批进料实物进行对比.

6.依据零件图对材料材质进行确认.

7.对材料进行性能的确认以及进行测试.

8.对材料依据工程标注的有编号的尺寸进行测量并记录报表.

9.对材料进行外观检验并记录报表.

10.对材料进行组装匹配的确认.

11.对材料的包装是否合理进行确认.

四：检验时的注意事项

1.材料的取样方式

1-1.根据不同批号/生产日期进行取样.

1-2.5箱以下（包含5箱），全数开箱检验，每一箱抽两件，5箱以上则随机抽检五箱. 1-3.有零件号之分的按外箱标示的零件号分别抽检.

2.检验报告填写要求

2-1.报告上的尺寸规格值全部以最大值及最小值进行记录.

2-2.先将全部的规格值记录下来后再进行尺寸的测量记录.

2-3.报表上的外观检验及性能测试项目必须同进料经验标准上的项目一致.

电子元件来料检验标准(doc 32页)

电子元件来料检验标准(doc 32页)

上海零线电气有限公司 文件编号：Q/LSD3401.1-2010 编制： QA规范来料检验版本号： A 页码:1 本页修改序号：00

1．目的 对本公司的进货原材料按规定进行检验和试验，确保产品的最终质量。 2．范围 适用于本公司对原材料的入库检验。 3．职责 检验员按检验手册对原材料进行检验与判定，并对检验结果的正确性负责。 4．检验 4.1检验方式：抽样检验。 4.2抽样方案：元器件类:按照GB 2828-87 正常检查一次抽样方案一般检查水 平Ⅱ进行。 非元器件类:按照GB 2828-87 正常检查一次抽样方案特殊检查 水平Ⅲ进行。 盘带包装物料按每盘取3只进行测试。 替代法检验的物料其替代数量依据本公司产品用量的2～３倍进 行替代测试。 4.3合格质量水平：A类不合格 AQL=0.4 B类不合格 AQL=1.5 替代法测试的 物料必须全部满足指标要求。 4.4 定义： A类不合格：指对本公司产品性能、安全、利益有严重影响不合格项目。 B类不合格：指对本公司产品性能影响轻微可限度接受的不合格项目。 5．检验仪器、仪表、量具的要求 所有的检验仪器、仪表、量具必须在校正计量期内。 6. 检验结果记录在“IQC来料检验报告”中。 文件编号：Q/LSD3401.2-2010 上海零线电气有限公司 编制： QA规范来料检验版本号：页码:2

本页修改序号：00 目录 材料名称材料类型页数电阻器元器件类 3 电容器（无极性）元器件类 4 电容器（有极性）元器件类 5 电感器元器件类 6 集成电路元器件类7,8 线路板元器件类9 二极管元器件类10 三极管元器件类11 塑料件非元器件类12 场效应管/IGBT 元器件类13 插针、插座元器件类14 线材非元器件类15 高频变压器元器件类16 螺钉、铜螺柱、8字扣、万向转非元器件类17 三端稳压器（78L05）元器件类18 控制变压器非元器件类19 数显表元器件类20 扎带非元器件类21 说明书、包装箱等印刷品非元器件类22 海绵胶条、贴片非元器件类23 热缩套管非元器件类24 跳线非元器件类25 蜂鸣片元器件类26 蜂鸣器元器件类27 晶体、陶振、滤波器元器件类28 继电器元器件类29 自恢复保险丝元器件类30 送丝机构元器件类31 辅料非元器件类32

医院检验科检验技术操作规程89220

医院检验科检验技术操作规程 目录 第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 第二节尿液分析仪使用规程 第三节自动凝血仪操作规程 第四节半自动生化分析仪操作规程 第五节血常规检验操作规程 第六节尿常规检验操作规程 第七节肝功能检验操作规程 第八节肾功能检验操作规程 第九节血脂检验操作规程 第十节血液葡萄糖测定技术操作规程第十一节凝血四项检验操作规程 第十二节AB0 血型正、反血型鉴定技术操作规程

第一节全自动血液细胞分析仪操作规程 1、样品分析前准备 1.1开机前的检查、准备在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查: 1.1.1检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。 1.1.2电源线是否正确连接。 1.1.3废液桶是否清空。 1.1.4UPS 电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。 1.1.5确保键盘正确连接到键盘接口上。 1.2.开机 1.2.1打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”. 1.2.2分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7 分钟。 1.2.3初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。 1.3动物类型选择 1.3.1按［菜单］键，移动光标，选择“动物”，按［确认］进入“动物”界面。 1.3.2操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。 2.1.1按［菜单］键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按［模

式］键，将当前模式设置为“全血”模式。 2.1.2确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。 2.1.3将准备好的全血样本放到采样针下，使采样针可以吸到样本且针头与容器底保持一定距离。 2.1.4按计数键，启动样本分析过程。此时，状态指示区的计数状态为“运行”。 2.1.5采样针自动吸取13ul 的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。 2.1.6分析完成后，按［F4］键进入“样本信息编辑”界面。按［F9］键进入汉字状态。在汉字状态下，按［F8］键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。 2.1.7按［打印］键打印样本分析报告。 2.1.8按照此操作过程进行其余样本的分析。 2.2预稀释样本分析 2.2.1按［菜单］键，选择“计数”，进入“计数”界面。再按［模式］键，将当前模式设置为“预稀释”模式。按［稀释］键，屏幕弹出“加稀释液” 对话框，取一个干净的样本杯放在采样针下，按计数键，微倾斜样本杯一定角度让分析仪自动排出的 1.6ml 稀释液沿管壁流入样本杯中，避免产生气泡或溅出。 2.2.2加完稀释液后，按［确认］键，“加稀释液”对话框关闭，分析仪自动清洗采样针。

IQC来料检验规范

深圳市恒浩伟业科技有限公司 文件名称：IQC来料检验规范 文件编号： 版本号： *修订覆历* 版本文件变更单号修订项目修订日期 制定审核批准 日期日期日期 发放范围：（在此声明发放部门、人员及数量） 品质部（ 1 ) 生产部（1） 仓储部（1）市场部（） 研发部（1）工程部（1）

深圳市恒浩伟业科技有限公司 IQC来料检验规范文件编号 版本 文件类型3级文件 第1页共5页 一、目的 为保证本公司的产品质量,提高生产效益,对来料进行质量检验,确保所有入库之物料都符合本公司使用要求，特定此规范。 二、范围 凡本公司采购物料、外发加工或客户提供物料，以及自行加工物料/半成品均使用于本规范。 三、责任单位 3.1品质部负责本规范的制定、修改、废止的起草工作。 3.2总经办负责对本规范的制定、修改、废止的核准工作。 3.3作业部门：品质部IQC。 四、检验规则 4.1抽样计划 依据MIL-STD-105E单次抽样计划。 4.2品质特性：分为一般特性和特殊特性。 4.2.1一般特性 a 检验工作容易，如外观特性等。 b 品质特性对产品有直接且重大的影响。 c 品质特性变异大的。 4.2.2特殊特性 a 检验工作复杂，用时或费用高的。 b 品质特性可有其他特性的检验参考判定的。 c 品质特性变异小。 d 破坏性的试验。 4.3检验标准 4.3.1一般特性采用MIL-STD-105E正常单次抽检一般II级水准。 4.3.2特殊特性采用MIL-STD-105E正常单次抽检特殊S-2级水准。 4.4缺陷等级：由抽样检验中发现的不符合品质标准的瑕疵，且份如下三种 4.4.1致命缺陷（CR）： 能或可能危害到使用者、携带者的生命或财产安全的缺陷，称为致命严重缺陷，用CR表示。 4.4.2主要缺陷（MAJ）： 不能正常使用或使用效果差的缺陷，称为主要缺陷，用MAJ表示。 4.4.3次要缺陷（MIN）： 不影响产品正常使用的缺陷，称为次要缺陷，用MIN表示。 4.5允收水准（AQL） 4.5.1 AQL的定义 AQL即Acceptable quality level，是可以接受的品质部良率上限，也称之为允许接受品质水准。

检验仪器操作规程

沈阳博奥电梯有限公司 B O A O E L E VA T O R C O.,L T D. 沈阳博奥电梯有限公司 检验仪器操作规程 BADT/WI-YQ 编制： 审核： 批准： 2016年12月31日发布 2017年1月1日实施

检验仪器操作规程目录 1、A830L万用表操作规程 2 2、ZC25-3兆欧表操作规程 4 3、DT9256C钳型电流表操作规程 6 4、ZC 接地电阻测试仪操作规程7 5、声级计操作规程9 6、DZJ激光垂准仪操作规程13 7、游标卡尺操作规程18 8、塞尺操作规程19 9、限速器测试仪操作规程20

作业工艺指导书 共31 页第 2 页 第 1 版第0次修订 标题检验仪器操作规程 实施日期：2017年1月1日 数字万用表操作规程 操作规程： 一、操作前注意事项： 1、将ON/OFF开关置于ON位置，检查9V电池。如果电池电压不足，“” 将显示在显示器上。这时应更换电池后方能使用该仪表。 2、测试笔插孔旁边的“”符号表示输入电压不应超过说明书规定的数 值，这是为了保护内部线路免受损伤。 3、测试前应将功能开关置于你所需要的量程位置。 4、切勿在功能开关置于位置时测量电压或电流。 5、切勿测量高于地电位1000V的直流电压或700Vd的交流电压，以确保 人身安全。 6、在测量高电压时，注意不要接触被测电路或未使用的仪表端子。 二、直流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V量程位置，并将测试笔连接到待测电源 或负载上，红色表笔所接端的极性将和电压值同时显示在显示器上。 三、交流电压测量 1、将黑色表笔插入COM插孔，红色表笔插入V/Ω/F插孔。 2、将功能开关置于所需的V～量程位置，并将测试笔连接到待测电源或 负载上，从显示器上读取测量结果。

临床检验操作规程(SOP)编写要求讲解

临床检验操作规程编写要求 1 范围 本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。 本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程,也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。 2 总则 2.1 操作规程是检测系统的组成部分,是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。 2.2 操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。 2.3 操作规程必须含有质量管理内容,包括进行检验的说明,明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。 2.4 操作规程由主任或主管技术人员负责编写,编写内容含义必须明确(无疑义、完整。要确保每个检验人员能理解,并严格按操作规程的精确说明进行操作。 3 操作规程的内容要求 每个检验项目都必须具有明确而完整的操作规程资料以及精确的叙述。应具备下列内容: 3.1 实验原理和/或检验目的(概述;可包括临床应用和/或实用性。 3.2 使用的标本种类和收集方法、病人准备要求、标本容器的要求、拒收标本的规定、标本处理方法、标本储存规定、标本外送规定等。

3.3 使用的试剂、校准品、控制品、培养基以及其他所需物品。所有材料都须写明厂商名、产品号、包装量、配制要求、使用和储存要求等。 3.4 使用的仪器厂商名、型号,本项目仪器使用具体要求和校准程序。 3.5 每步操作步骤,直至报告结果。 3.6 控制品使用水平和频率,允许限的纠正措施。 3.7 计算方法。 3.8 参考值范围。 3.9 操作性能的概要。如:精密度、病人结果可报告范围、方法学比较等。 3.10 对超出可报告范围的结果的处理。 3.11 对检验结果为病危报警值的处理。 3.12 方法局限性(如干扰物和/或注意事项。 3.13 参考文献。 3.14 其他必须内容。 4 规程式样和内容 根据实验室的大小和功能,操作规程的格式也应有不同。在小型(单一实验室中,有一本包括所有内容的操作规程即可。在大型综合的、多部门的实验室,应有不同专业和内容的操作规程,分放于各个专业室组。整套汇集的操作规程存放于科室负责人或相应场所。4.1 操作规程手册的式样应按实验室要求和结构来确定。但都须包 括质量管理内容,以及汇集有关检验项目操作规程。每个规程须包括第3章中叙述的内容。规程手册可设计成活页本形式,便于补充和修改。

IQC来料检验指导书模板

进料检验指导书 编制： 审核： 批准： Page:1/14 进料检验指导书 材料类别 电阻器 文件编号: 检验项目 检验方式 检验标准 检 验 内 容 缺点等级 严重缺陷 (C=0) 一般缺陷 (0.4) 轻微缺陷 (1.0) 1. 电 气 性 能 三用 电表 / LCR / 高压 机 承 认 书 1.1 阻值及耐压(依各瓦特数之最高耐压而定,时间1分 钟)不得超出规格书要求范围. ★ 1.2 组件不得有开路，短路等不良现象. ★ 1.3 热敏电阻于常温(25°C)条件下测试其阻值是否超 出规格范围. ★ 1.4 排阻需测各任意脚间串联、并联阻值需符合规格书。 ★ 1.5 可调电阻需测试其全电阻及绝缘阻抗(测试条件: DC500V,≧1GΩ)需符合规格书要求. ★ 1.6 压敏电阻(突波吸收器)需测试其耐压(具体测试规格 依规格书). ★ 2. 尺 寸 游标卡尺 承 认 书 2.1 本体尺寸需符合规格要求. ★ 2.2 脚距,脚长需符合规格要求. ★ 2.3 脚径需符合规格,实装无异常. ★ 3. 外 观 目视 / LCR 样 品 & 承 认 书 3.1 本体不可有断裂,跛损等不良现象. ★ 3.2 零件脚刮伤或表皮脱落但不影响功能者. ★ 3.3 色码脱落，不易辨认但电测OK 者. ★ 3.4 色码标示需正确且易于识别. ★ 3.5 编带纸需粘接牢固,折迭必须整齐,不得变形压皱,折 迭层间不得互相参差不齐,编带组件不得上下扭曲. ★ 3.6 各种不同规格之产品不可混装. ★ 4. 可 靠 性 恒温烙铁 / 温度计 承 认 书 4.1 抽取5—20PCS 样品,焊锡温度235±10℃,时间3~5Sec, 焊锡需附眷导线95%以上. ★

成品检验作业指导书.

1、目的 经过对成品的检验，确保只有合格的产品才能出货。 2、适用范围 适用于本公司承制的成品检验。 3、检测方式 a.目测 b.精度为1mm的直尺 c.比较

4、骑马订说明书成品检验作业书指导书 4.1成品检验内容质量要求 4.2检验规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸在问题处标识。 2.检查页码，根据书的厚薄每次取5-10本，均匀推开切口边页码色标标识，如发现色标呈规律性排布 即无多页、少页、空白页、错页现象。（对照样品）如果色标有无规律现象即为异常必须翻开仔细检查，并立即即剔除并在问题处用白纸法标识。

5、无线胶装说明书成品检验作业指导书 5.1成品检验内容及质量要求 5.2检验程序规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸片在问题处标识。 2.检查页码，取4本，均匀推开，切口边页码色标标识，如发现色标呈规律性排布即无多页、少页、空白 页、错页现象（对照样品）。如果色标有无规律现象，即为异常必须翻开仔细检查，并立即剔除并在问题处用白纸片标识。

6、单张多折说明书成品检验作业指导书 6.1成品检验内容及质量要求 6.2检验程序规范 1.检查外观有无残缺，破损，如有立即剔除并用白纸片在问题处标识。 2.检验有无白页，取折页时皮筋所扎好的一扎，均匀推开，检查折位边，印刷时有粗线挑，或文字是否规律性排布，如果是即无白页，如果有不规律排布现象，即为异常，必须抽出翻开仔细检查，核实为白页，立即剔除，作废品处理。（另一边同按以上程序从复检验） 3.手折要洁净手，不能有汗渍，手印留在产品上。

7、单张说明书成品检验作业指导书 7.1成品检验内容及质量要求 7.2检查程序规范 1.检查外观有无残缺、破损、发现立即剔除作废品。 2.取一手均100pcs推开，均匀翻动检查有无漏印，及明显污迹。 3.齐好已检品与执出废品分置放好。

产品无菌检验操作规程

产品无菌检验操作规程 产品无菌检验操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 版号生效日期 公司

1 目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范畴 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005年版） GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对比室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板，暴露30min，于30～35℃培养48小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的预备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采纳可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用（依照灭菌成效验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采纳消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时刻和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室

IQC来料检验规范

I Q C来料检验规范 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

1 目的 明确IQC来料检验的工作方式、方法及控制流程，确保来料品质满足规定要求，并能有效根据流程实施控制。 2适用范围

本公司所有正常采购生产用料的来料检验和控制。 3职责权限 3.1IQC检验员：服从上级工作安排，按时依照规定的物料检验标准及要求对物料进行检 验，并将检验结果准确的记录在相关报表上。 3.2IQC组长：服从上级工作安排和IQC检验员日常管理，负责IQC日常工作安排并对下属 检验员工作进行指导、监督、考核，对检验记录报表进行确认，对不合格物料处理进行 跟进,并协助IQC主管工作。 3.3SQE：负责供应商品质管理和来料检验物料异常确认、来料物料异常的处理，并推动供 应商改善。 3.4IQC主管：负责检验员和SQE的日常管理，工作安排和指导，标准的制订，物料异常的 处理和裁决，部门之间的沟通协调等。 4术语定义 4.1缺陷等级定义 4.1.1致命缺陷（Critical）：有可能造成顾客生命或财产安全之缺陷，产品的极重要质量 特性不符合规定或不符合国家法律法规之要求的，简称CR。 4.1.2严重缺陷（Major）：产品主要功能受影响或丧失其使用功能，且不能达成其使用目的 之缺陷。不构成致命缺陷但可能导致功能失误或降低原有使用功能的缺陷，简称MA。 4.1.3次要缺陷（Minor）：产品外观受轻度损伤但不影响产品使用性能之缺陷，简称MI。5工作程序 5.1仓库收料员在收到物料后，依供应商送货清单点数收货，确认无误后把物料按规定要求 放在相应的待检区域内，并生成《采购收货单》移交至IQC对应检验员。 5.2IQC检验员在接到《采购收货单》时确认物料承认状况，对于已承认物料则找到 对应物料零件承认书、样品、检验标准等相关文件进行检验。对于未承认物料由IQC检验员填写《未承认物料验证单》，然后将《未承认物料验证单》，《采购收货单》和样品一起送至开发部对应衔接人员，由开发部衔接人员分发至对应工程师进行临时签样，紧急物料开发工程师需在2H内完成确认签样工作，非紧急物料需在8H内完成确认签样工作，并附带临时样品和图纸（样品无法签字时需作上标记识别），IQC检验员依《未承认物料验证单》给出的处理意见结合临时样品和图纸进行检验。 5.2.1 检验员开箱取料前应核对《采购收货单》上供应商名称、料号、物料名称与相应的 物料、承认书、样品三者是否一致。 5.2.2 依对应物料检验规范准备相关测试仪器或治具，然后随机开箱抽取样品，参照规范 要求对抽检样品进行尺寸、外观、电性功能等项目进行检验，并记录检验结果。

IQC来料检验要求规范

实用标准 IQC 来料检验规范 文件修订 说明: 1.目的

2.适用范围 2.1适用于IQC对通用产品的来料检验。 2.2适用对元件检验方法和范围的指导。 2.3适用于IPQC、QA对产品在制程和终检时，对元件进行复核查证。 3.责任 3.1IQC在检验过程中按照检验指导书所示检验项目，参照供应商器件确认书对来料进行检验。IQC在检验 过程中按照检验指导书所示检验项目，参照供应商器件确认书对来料进行检验。 3.2检验标准参照我司制定的IQC《进料检验流程》执行。 3.3本检验指导书由品管部QE负责编制和维护，品管部主管负责审核批准执行。 4、定义 4.1AQL：（Acceptance Quality Limit）接收质量限；GB/T2828.1-2012将AQL定义为：“当一个连续系列 批被提交验收抽样时，可容忍的最差过程平均质量水平”。 4.2CR：（Critical）致命缺陷；单位产品的关键质量特性不符合规定，或单位产品的质量特性极严重不符合规 定。GB/T2828.1-2012将其定义为A类不合格品。 4.3Ma：（Major）严重缺陷，也称主要缺陷；单位产品的重要质量特性不符合规定，或单位产品的质量特 性严重不符合规定。GB/T2828.1-2012将其定义为B类不合格品。 4.4Mi：（Minor）轻微缺陷，也称次要缺陷；单位产品的一般质量特性不符合规定，或单位产品的质量特 性轻微不符合规定。GB/T2828.1-2012将其定义为C类不合格品。 5、检验 4.1检验方式：抽样检验,可参阅《抽样检验作业指导书》进行抽样检验。 4.2抽样方案： 未特殊规定的按照GB/T2828.1-2012正常检查一次抽样方案，一般检查水平Ⅱ进行； 特殊规定的则按特殊规定的抽样方案进行抽样检验。 盘带包装物料：每盘按照GB/T2828.1-2012正常检查一次抽样方案，特殊检查水平S-2进行。 接收质量限：AQL=0.01(CR),AQL=1.0(Ma),AQL=2.5(Mi)。 4.3检验仪器、仪表、量具的要求所有的检验仪器、仪表、量具必须在校正计量器内。 4.4检验结果记录在相应的“IQC来料检验报告”中。

产品检验操作规程

目录 第一章、计量检测仪器操作规程 (1) 第二章、成品检验规范 (18) 第三章、检验项目的测定方法 (12)

第一章、计量检测仪器操作规程 一、电子分析天平操作规程 1.目的： 建立电子分析天平操作规程。 2.范围： 本规程适用于电子分析天平。 3.责任：检验人员、质检负责人。 4.操作规程： 4.1调水平：调整地脚螺栓高度，使水平仪内空气汽泡位于圆环中央 4.2开机：接通点源，按开关键直至全屏自检； 4.3预热:天平在初次接通点源或长时间断电之后，至少需要预热30分钟。为取得理想的测量结果，天平应保持在待机状态； 4.4校正：首次使用天平必须进行校正，按校正键，天平将显示所需校正砝码质量，放上砝码直至出现g，校正结束； 4.5称量:使用除皮键，除皮清零。放臵样品进行称量。 4.6关机:天平应一直保持通电状态，不使用时将开关键至待机状态，使天平保持保温状态，可延长天平的使用寿命； 5.维护保养规程： 5.1天平室必须保持整洁，不得放臵震动设备和腐蚀性、挥发性 物质；

5.2由指定保管人员负责分析天平的日常维护保养，使用人应作好每次称量前后的清洁、清理工作； 5.3天平内应放干燥剂保持，干燥剂应及时更换； 5.4天平不得随意移动和调节，电子天平的电源应保持长期接通的状态； 5.5天平内外要保持清洁，如有被称物撒落，要及时处理干净； 5.6称量前或称量过程中，如遇故障，应及时与保管员联系，按有关规定进行维修，不得随意拆卸，修理后应作好检修记录，大修后应写好维修报告，并归档； 5.7天平每年进行一次周期计量检定，计量合格证应统一保管。 二、恒温培养箱 1、用途 供应工农业生产、科学研究试验、治疗单位作烘焙消毒及一般物品的干燥使用。 2、结构 2.1箱体用薄板制成，箱体各部用键纹烘漆，隔热用玻璃纤维，使箱内温度不散发，箱内胆场喷高温银浆，既美观又耐温。 2.2本箱采用晶体管继电器能自动控温，通过温度计可查看 2.3看电器线路装在箱体左侧，有活络门可卸，以便维修。 3、使用方法 3.1本系列培养箱使用电源均为交流220V。通过温度控制仪可直接调节到所需温度可达到自动控制温度。 3.2物体放在箱内干燥时不宜过挤，以利冷热空气对流不受阻塞，保持箱内温度均匀。 3.3恒温加热停止工作后往往继续上升温度。这是余热影响，此现象

IQC来料检验规范标准书(最全分类).doc

1.目的 本公司为管制采购物料品质，使其符合设计规格及允收品质水准，物制定本规定。 2.范围 凡本公司采购物料或本公司自制加工产品均适用本规定。 3.权责单位 品管部负责本规定制定、修改、废止之起草工作。 总经办负责本规定制定、修改、废止之核准。 作业部门：品管部IQC 4.检验规定 抽样计划 依据 MIL-STD-105E单次取样计划。 品质特性 品质特性分为一般特性和特殊特性。 一般特性 符合下列条件之一者属一般特性 检验工作容易者，如外观特性 品质特性对产品品质有直接而重大之影响者 品质特性变异大者 特殊特性 符合下列条件之一者属特殊特性 检验工作复杂，费时或费用高者 品质特性可由其他特性之检验参考判断者 品质特性变异小者 破坏性之试验 检验水准 一般特性采用 MIL-STD-105E正常单次抽样一般 II 级水准。特殊 特性采用 MIL-STD-105E正常单次抽样特殊 S-2 级水准。缺陷等 级 抽样检验中发现之不符品质标准之瑕砒，称为缺陷，其等级有下列三种： 致命缺陷（ CR） 能或可能危害制品的使用者、携带者的生命或财产安全之缺陷，称为致命缺陷又称为严重缺陷，用CR表示。

主要缺陷（ MAJ） 不能达成支配的使用目的之缺陷，称为主要缺陷，或重缺陷，MAJ 表示。 次要缺陷（ MIN） 并不影响支配使用目的之缺陷，称为次要缺陷或轻微缺陷，用MIN 表示 允收水准（ AQL） 定义 AQL 即 Acceptable Quality Leval ，是何以接收的品质不良比率的上限，也称为允许接收品质水准，简称允收水准。 允收水平 本公司对进料检验时个缺陷等级之进料允收水准为： 缺陷， AQL=0 MAJ 缺陷， AQL=%，具体按分类物料检验规范之要求 缺陷， AQL=% 进料允收水准应严于或同于客户对成品的允收水准，因此，如客户对成品的允收水准高于上述标准，应以客户标 准为依据。 检验依据 外观，材质及包装材料 依据下列一项或多项 有关检验规则 国际、国家及行业标准 比照认可样品 5.作业内容 供应商交送物料，经仓管人员点收，核对物料、规格、数量相符合后，予以签收，再交进料品管部门（IQC）验收。 品管IQC 依抽样计划，予以检验判定，并将其检验记录填于《进货检验报告表》。 品管IQC 判定合格（允收）时，需在物料外包装之适当位置贴上合格标签并加盖“IQC PASS”章，由仓管人员办理入库手续。 品管IQC 判定不合格（拒收）之物料，须填写《不合格品报告》，交品管主管审核裁定。 品管主管核准不合格（拒收）物料，由品管IQC 将《不合格品报告》交给采购通知供应商处理退货及改善事宜， 并在物料外包装标签上盖“REJECT”拒收章。

来料检验报告表格

原材料检验报告 No.：物料名称塑胶壳体规格型号 来料数量500pcs 来料日期 抽样标准外观 GB/T 2828.1-2003 允收水准 AQL 2.5 尺寸AQL 1.5 检验项目检验标准检验方法检验结果 检测情况 单项判 定抽样数 （N） 不合格数 （pcs） 外观表面无划痕、缩水、 凹凸点、变形、毛刺、 无限、污渍 目视NG 50 18 NG 尺寸外长89±0.1 卡尺NG 50 50 NG 外宽70±0.1 卡尺NG 50 50 NG 高150±0.1 卡尺OK 50 / OK 卡槽尺寸1 16.75±0.1 卡尺NG 50 50 NG 卡槽尺寸2 16.5±0.1 卡尺NG 50 50 NG 卡槽尺寸3 16.5±0.1 卡尺NG 50 50 NG 卡槽尺寸4 16.5±0.1 卡尺NG 50 50 NG 卡槽尺寸5 16.75±0.1 卡尺NG 50 50 NG 机械强度离地面1M高度做 跌落测试，表面无 开裂、变形 目视OK 5 / OK 备注 初步判定□合格√不合格检验员朱文文 MRB 评审 审核：技术部经理: 技术总工: 采购： 最终结果□合格□特采□挑选□加工□退货□其它物料名称塑胶盖帽规格型号 来料数量500pcs 来料日期

抽样标准外观 GB/T 2828.1-2003 允收水准 AQL 2.5 尺寸AQL 1.5 检验项目检验标准检验方法检验结果 检测情况 单项判 定抽样数 （N） 不合格数 （pcs） 外观表面无划痕、缩水、 凹凸点、变形、毛刺、 无限、污渍 目视NG 50 13 NG 尺寸外长89±0.1 卡尺OK 50 / OK 外宽70±0.1 卡尺NG 50 50 NG 高17±0.1 卡尺NG 50 41 NG 尺寸极柱孔外宽15±0.1 卡尺NG 50 50 NG 极柱孔内宽13±0.1 卡尺OK 50 / OK 极柱+ -间隙24±0.1 卡尺NG 50 50 NG 内宽63±0.1 卡尺NG 50 12 NG 内长82±0.1 卡尺NG 50 50 NG 机械强度离地面1M高度做 跌落测试，表面无 开裂、变形 目视OK 5 / OK 备注 初步判定□合格√不合格检验员朱文文 MRB 评审 审核：技术部经理: 技术总工: 采购： 最终结果□合格□特采□挑选□加工□退货□其它物料名称极柱规格型号 来料数量1000pcs 来料日期 抽样标准外观 GB/T 2828.1-2003 允收水准 AQL 2.5 尺寸AQL 1.5 检验项目检验标准检验方法检验结果 检测情况 单项判 定抽样数 （N） 不合格数 （pcs） 外观 表面无划痕、无缺 口、变形、毛刺、色 差 目视OK 50 1 OK

IQC电感类来料检验规范

修订履历

1. 目的： 规范IQC 检查员对物料来料的检查项目和检查方法等，确保物料质量符合要求。 2. 范围： 适用于各电感类元件的来料检验。 3. 作业内容 3.1 收料:收料人员依据采购单指定之供货商核对及确认、供货商、料号规格、数量做接收， 采购单送货一致者予以签收并转IQC 检验，如不一致则通知采购办理退料或换货。 3.2 IQC 检验员 3.2.1 文件与资料的准备: 3.2.2 所有相关的文件与数据须充分准备，如BOM、ECN、承认书、零件规格书、供货商 出货报告、样品、合格供货商名录,检测工具等资料或设备, 并放置于工作抽检台上。确认所使用的数据、承认书是否为最新版本。 4．抽样检验项目、方法及抽样计划的确定。 4.1 抽样方案：按照GB/T2828.1 一般水平Ⅱ级；如果需要功能测试，按每批3~5PCS 进行， 零缺陷接收标准。 4.1.1 合格质量水平：A 类不合格AQL=0.4 B 类不合格AQL=1.5 4.1.2 定义： A 类不合格：指对本公司产品性能、安全、利益有严重影响不合格项目。 B 类不合格：指对本公司产品性能影响轻微可限度接受的不合格项目。 4.2 检查项目与方法：参照各类物料对应的检验目录书附件。 4.2.1 经检查合格的物料贴上合格标签。为了方便仓管部门按“先进先出”的物料管理原则， 标贴按季度分：第一季度贴上绿色的圆形合格标贴；第二度贴上橙色的圆形合格标贴；第三度贴上蓝色的圆形合格标贴；第四度贴上紫色的圆形合格标贴。标贴必须填写检查员各自合格印章的编号及日期。 4.2.2 经检验不合格的物料贴红色标签，并将不合格品搬到不合格品存放区。由品质部主管 确定后开具《品质异常联络书》给供应商，并通知货仓。 4.2.3 检查完毕，将检查结果填写到《来料检查报告》上。 4.3 相关文件和记录; <<来料检查报告>> <<品质异常联络书>> 5. 特采:若经IQC判定退货之产品，因公司需求必须特采，则须经总经理以上主管同意并依《MRB 作业规范》。

成品检验操作规程

成品检验操作规程 Revised by Liu Jing on January 12, 2021

1、目的 对成品的质量特性进行检验，以验证产品要求得到满足。 2、适用范围 适用于对公司生产的产品的检验和化验过程进行控制。 3、职责 3.1技术质检部负责确定成品检验的适用标准和技术要求，确定产品的检验操作规程，组织检验工作的具体实施。 4、工作程序 4.1检验管理 4.1.1技术质检部根据产品标准，确定产品质量保证检查方式及检验项目。 4.1.1.1检查方式 1）出厂检验项目为感官指标、包装完好状况、净含量（如有净含量要求时）、过氧化值、菌落总数及大肠菌群。 2）出厂检验按生产日期组批，开工投料后，没有中断生产，直至停机时，同一条生产线的产品为一批次。对每批出厂产品进行检验，检验合格准于出厂，检验不合格严禁出厂。 3）对同一批次的产品抽样检查的方法和数量按SB/T10017标准规定进行。 4）定期送样至质量技术监督部门进行监督检验和带“*”项目的委托检验。 4.2检验规则 4.2.1检验依据 出厂检验执行SB/T 10379《速冻调制食品》及相关标准规定。 4.2.2抽样方法 技术质检部按照标准规定的出厂检验抽样要求进行抽样，其中包装净含量的测定按《定量包装商品计量监督规定》进行抽样和测定，感官指标采用随机抽样的方式随机抽取一定数量的件数检验，最小件数不能少于12件。 4.2.3判定原则

1）合格品：检验项目都符合产品标准规定的。 2）不合格品: 除微生物指标外，检验项目中有1项不符合产品标准规定的，允许对该项指标加倍抽样进行复验，若仍不合格，则判该批产品为不合格批，不得出厂。 微生物指标如不合格则该批产品不合格，不得复检。 4.3检验实施 4.3.1技术质检部负责对每批出厂的产品按自检检验项目进行检验，检验原始数据记录于“细菌检验原始记录表”中，检验结果记录于“成品检验报告”中，并注明合格与否的检验结论。检验员及审核员应在记录上签字确认，作为产品放行的依据。 4.3.2技术质检部负责对合格的产品签发“产品合格证”后准予放行。 4.3.3经检验不合格的产品，严禁出厂，须按《不合格管理程序》来进行处置。 4.3.4委托检验 对本文附表列出的委托检验项目，技术质检部负责委托有资格的检验机构承担，每年进行2次委托检验。委托检验一般在每年的6月和12月进行。公司应与检验机构签定书面委托合同，合同中应规定如何组成生产批、检验完成时限、依据标准和方法、检验项目及收费标准等。 5、相关文件 5.1《不合格管理程序》 6、相关记录 6.1细菌检验原始记录表 6.2成品检验报告

IQC来料检验流程

IQC来料检验流程 IQC即来料质量控制，主要是对原料进行控制，包括来料质量检验，不良原料处理等。为了规范所有物料来料检验、来料异常处理流程，确保使用合格的物料生产出合格产品，下面我们针对IQC来料检验的流程进行介绍。 IQC相关工作职责 ?生产部采购：负责根据生产需求采购生产所需物料； ?生产部仓库：负责根据物料清单验收物料，并将物料出/入库；?生产部IQC：负责对所有来料进行全检，并将检验结果汇报质检部，对物料进行报检； ?质检部：负责对IQC报检的物料进行抽检，并对物料合格与否做出判定。 IQC工作程序 1、物料采购 采购根据《采购控制程序》具体流程向供应商购买生产所需物料； 2、来料验收、检验 a)所购物料来料后，原料仓仓管员根据物料清单逐一确认物料名称、数量、厂商等信息是否正确，核对正确后将物料放于“待检品放置处”，并以《物料送检通知单》连同《物料清单》联络IQC进行检验； b)IQC收到《物料送检通知单》后，按《IQC工作指导书》及图纸对物料进行检验，并对物料状态进行明确标示，如“待检品”、

“已检品”、“不合格品”等； c)IQC检验完成后，将检验结果记入《IQC日常检验报表》，经生产主管确认后将检验结果信息交质检部，并填写《报检单》送质检部报检； 3、质检部根据IQC提供的《IQC日常检验报表》及《进货检验指导书》进行抽样检验，并对物料进行如下判定，将判定结果传达生产部仓管： a)合格：经质检部抽检后判定为合格的物料，质检员在《IQC日常检验报表》上勾选“常规入库”并通知原料仓将合格物料入库； b)让步接收：经质检部检验发现有不符合但不影响使用，且经部门主管及生产主管商议后判定为“让步接收”，检验员在《IQC 日常检验报表》上勾选“让步使用”，并通知原料仓入库； c)选用：质检部检验发现有不合格，但因生产紧急或其他原因需要使用该批物料时，质检部与生产主管商议后可判定为挑选使用，挑选出的合格品通知原料仓入库；不合格品按《不合格品控制程序》进行处理。 d)不合格：经判定为不合格的物料，按《不合格品控制程序》进行处理。 IQC来料检验流程图

电感检验规范标准

制作：审核：核准： 一、目的： 明确电感线圈、磁芯来料品质验收标准，规检验动作，使检验、判定标准达到一致性。 二、适用围： 适用于我司所有电感线圈、磁芯来料检验。

三、检验条件： 1.照明条件：日光灯600～800LUX； 2.目光与被测物距离：30～45CM； 3.灯光与被测物距离：100CM以內； 4.检查角度：以垂直正视为准±45度； 5.检查员视力：双眼视力（包括戴上眼镜）1.0以上，且视觉正常，不可有色盲，斜视、散光 等； 四、参照标准： 依照MIL-STD-105EⅡ级单次正常抽样标准CR=(正常抽样Ac/Re:0/1);MA=0.65;MI=1.5 依照MIL-STD-105EⅡ级单次S-2 特殊抽样标准. AQL:2.5抽样 五、检验仪器和设备：LCR测试仪、耐压绝缘阻抗测试仪、烤炉、低温试验箱、震动试验机、锡 炉、游标卡尺。 六、检验顺序： 七、检验容： （1）、包装箱：包装箱应为一次性包装箱，供应商不可回收（特殊情况除外），包装箱外应标有物料品名、规格、数量、生产日期、出货检验合格章及供应商名称，最小包装应无破损、混料现象。 （2）、外观：外观无损伤、断脚、氧化、引脚严重变形。包装无破损、混料，包装袋上应有品名、规格、数量、生产日期、制造商及地址、出货检验合格章。（3）、尺寸：尺寸应符合标称值和误差要求。 （4）、电感量：实值必须符合标称值和误差围。 （5）、Q值：实值必须符合标称值和误差围。 （6）、耐压：物料的线圈与磁芯、线圈与线圈，每组施加对应的标称值电压，测试无异常。

（7）、引脚耐焊性：在锡炉温度为260℃±5℃的条件下，持续时间10s±1s，浸入深度距样品本体根部2mm±0.50mm处，测试结果表明其外观、性能特性变化均符合我司产品要求。 （8）、可焊性：引脚浸入锡炉（245±5℃）约3S后取出，浸入深度距样品本体根部2mm±0.50mm处，引脚上锡饱满、光亮，无气泡，引脚上锡面积要求≥95％。（9）、温升:用温度测试探头直接和被测试的磁环电感的磁环接触好,不能松动和脱落,整机正常工作2小时后(磁环温度已平恒),显示温度不能超过产品要求的温度。 八、质量标准 （1）、抗热试验：样品在温度为85±2℃，相对湿度25—75％的恒温恒湿箱处理72h，然后冷却至室温在测试，应符合其技术参数要求。 （2）、抗低温试验：环境温度-40±2℃72 小时，然后升至常温在测试应符合其技术参数要求。 （3）、抗湿和超载试验：环境温度为40±2℃，相对湿度90％的温度条件下，加额定电流96小时，然后冷却至室温在测试，应符合其技术参数要求。（4）、热冲击试验：首先-40℃/30分钟，然后25℃/10分钟，最后85℃/30分钟作为一个循环，通过5次循环然后冷却至室温在测试，应符合其技术参数要求。（5）、过载试验：加2倍额定电流5分钟，然后冷却至室温在测试应符合其技术参数要求。 （6）、振动试验：将管身紧固在振动台上，引出线允许加以适当的保护，其振动规是：振动频率：10~55HZ,振幅：0.15mm；振动方向：水平（管身平放）与垂直（管身垂直放）两个方向。振动的时间每个方向振动1小时，试验后测试结果应符合其技术参数要求。 （7）、插件电感引脚抗折性：从引线脚根部折引脚90°，来回共折五次。

说明书检验操作规程

说明书检验操作规程 1.适用范围：适用于说明书进厂检验。 2.职责 检验员：严格按检验操作规程进行检验。 QC主管：监督检查执行情况。 3.外观 抽取20张说明书检查，表面无污迹，无破损，无缺角。不得有1张不符合规定。 4.文字、图案 抽取20张说明书检查，用目测法观察色泽、内容、排布均与标准相同。若无错字、漏字和图案的错误，则判符合规定；否则，判不符合规定。 4.1.化学药品说明书 文字内容主要有：药品名称（通用名、曾用名、商品名、英文名、汉语拼音、结构式、分子式、分子量等）性状、药理毒理、适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码等。 4.2.中药说明书 文字内容主要有：药品名称（品名、汉语拼音）主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业名称、地址、邮政编码、电话号码等。 5.印刷质量 抽取20张说明书检查，用目测法观察，文字、商标印刷清晰、端正，排版适中，版面无错位，无重影、花斑，无倒印现象，字迹清晰，无明显色差。 若不合格者未超出2张，则判符合规定；否则，判不符合规定。 6.纸质 6.1.检查方法

取说明书20张，称定重量，用直尺测定长、宽，计算出20张说明书的总面积（单位：m2）。首次进货和更换供应商时必须检查此项目，以后作不定期抽查。 6.2.判定 6.2.1.消斑口服液说明书为80g单面铜板纸，允许偏差±5g。 6.2.2.银翘合剂说明书为80g单面双胶纸，允许偏差±5g。 6.2.3.氯霉素片说明书为80g书写纸，允许偏差±5g。 7.规格尺寸 用直尺（精度0.5mm）测定，抽取20张说明书检查，不得有1张不符合规定。 7.1.消斑口服液说明书：长度为 92—94mm，宽度为142－144mm。 7.2.银翘合剂说明书：长度为94－96mm，宽度为142－144mm。 7.3.氯霉素片说明书：长度为128－130mm，宽度为184－186mm。 8.取样：按《物料取样SOP》（1302·001）取样检验。 9.备注：随意抽取一张取样品作为样张附于批检验记录后面。 10.用途：用于银翘合剂、消斑口服液、氯霉素片。 11.复检周期：第一次复检周期12个月，第二次复检周期12个月。 12.编号 12.1.银翘合剂说明书：B-005 12.2.消斑口服液说明书：B-011 12.3.氯霉素片说明书：B-019 13.编制依据 《银翘合剂说明书质量标准》1103·005 《消斑口服液说明书质量标准》1103·011 《氯霉素片说明书》1103·018