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西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片可行性研究报告-广州中撰咨询

西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片可行性研究报告-广州中撰咨询
西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片可行性研究报告-广州中撰咨询

西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片可行性研究报告

(典型案例〃仅供参考)

广州中撰企业投资咨询有限公司

地址:中国·广州

目录

第一章西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片概论 (1)

一、西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片名称及承办单位 (1)

二、西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片可行性研究报告委托编制单位 (1)

三、可行性研究的目的 (1)

四、可行性研究报告编制依据原则和范围 (2)

(一)项目可行性报告编制依据 (2)

(二)可行性研究报告编制原则 (2)

(三)可行性研究报告编制范围 (4)

五、研究的主要过程 (5)

六、西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片产品方案及建设规模 (6)

七、西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片总投资估算 (6)

八、工艺技术装备方案的选择 (6)

九、项目实施进度建议 (6)

十、研究结论 (7)

十一、西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片主要经济技术指标 (9)

项目主要经济技术指标一览表 (9)

第二章西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片产品说明 (15)

第三章西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片市场分析预测 (15)

第四章项目选址科学性分析 (15)

一、厂址的选择原则 (16)

二、厂址选择方案 (16)

四、选址用地权属性质类别及占地面积 (17)

五、项目用地利用指标 (17)

项目占地及建筑工程投资一览表 (18)

六、项目选址综合评价 (19)

第五章项目建设内容与建设规模 (20)

一、建设内容 (20)

(一)土建工程 (20)

(二)设备购臵 (20)

二、建设规模 (21)

第六章原辅材料供应及基本生产条件 (21)

一、原辅材料供应条件 (21)

(一)主要原辅材料供应 (21)

(二)原辅材料来源 (21)

原辅材料及能源供应情况一览表 (22)

二、基本生产条件 (23)

第七章工程技术方案 (24)

一、工艺技术方案的选用原则 (24)

二、工艺技术方案 (25)

(一)工艺技术来源及特点 (25)

(二)技术保障措施 (25)

(三)产品生产工艺流程 (25)

西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片生产工艺流程示意简图 (26)

三、设备的选择 (26)

(一)设备配臵原则 (26)

(二)设备配臵方案 (27)

主要设备投资明细表 (28)

第八章环境保护 (28)

一、环境保护设计依据 (29)

二、污染物的来源 (30)

(一)西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片建设期污染源 (31)

(二)西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片运营期污染源 (31)

三、污染物的治理 (31)

(一)项目施工期环境影响简要分析及治理措施 (31)

1、施工期大气环境影响分析和防治对策 (32)

2、施工期水环境影响分析和防治对策 (35)

3、施工期固体废弃物环境影响分析和防治对策 (37)

4、施工期噪声环境影响分析和防治对策 (38)

5、施工建议及要求 (39)

施工期间主要污染物产生及预计排放情况一览表 (41)

(二)项目营运期环境影响分析及治理措施 (42)

1、废水的治理 (42)

办公及生活废水处理流程图 (42)

生活及办公废水治理效果比较一览表 (43)

生活及办公废水治理效果一览表 (43)

2、固体废弃物的治理措施及排放分析 (43)

3、噪声治理措施及排放分析 (45)

主要噪声源治理情况一览表 (46)

四、环境保护投资分析 (46)

(一)环境保护设施投资 (46)

(二)环境效益分析 (47)

五、厂区绿化工程 (47)

六、清洁生产 (48)

七、环境保护结论 (48)

施工期主要污染物产生、排放及预期效果一览表 (50)

第九章项目节能分析 (51)

一、项目建设的节能原则 (51)

二、设计依据及用能标准 (51)

(一)节能政策依据 (51)

(二)国家及省、市节能目标 (52)

(三)行业标准、规范、技术规定和技术指导 (53)

三、项目节能背景分析 (53)

四、项目能源消耗种类和数量分析 (55)

(一)主要耗能装臵及能耗种类和数量 (55)

1、主要耗能装臵 (55)

2、主要能耗种类及数量 (55)

项目综合用能测算一览表 (56)

(二)单位产品能耗指标测算 (56)

单位能耗估算一览表 (57)

五、项目用能品种选择的可靠性分析 (58)

六、工艺设备节能措施 (58)

七、电力节能措施 (59)

八、节水措施 (60)

九、项目运营期节能原则 (60)

十、运营期主要节能措施 (61)

十一、能源管理 (62)

(一)管理组织和制度 (62)

(二)能源计量管理 (62)

十二、节能建议及效果分析 (63)

(一)节能建议 (63)

(二)节能效果分析 (64)

第十章组织机构工作制度和劳动定员 (64)

一、组织机构 (64)

二、工作制度 (64)

三、劳动定员 (65)

四、人员培训 (66)

(一)人员技术水平与要求 (66)

(二)培训规划建议 (66)

第十一章西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片投资估算与资金筹措 (67)

一、投资估算依据和说明 (67)

(一)编制依据 (67)

(二)投资费用分析 (69)

(三)工程建设投资(固定资产)投资 (69)

1、设备投资估算 (69)

2、土建投资估算 (69)

3、其它费用 (70)

4、工程建设投资(固定资产)投资 (70)

固定资产投资估算表 (70)

5、铺底流动资金估算 (71)

铺底流动资金估算一览表 (71)

6、西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片总投资估算 (72)

总投资构成分析一览表 (72)

二、资金筹措 (72)

投资计划与资金筹措表 (73)

三、西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片资金使用计划 (74)

资金使用计划与运用表 (74)

第十二章经济评价 (75)

一、经济评价的依据和范围 (75)

二、基础数据与参数选取 (75)

三、财务效益与费用估算 (76)

(一)销售收入估算 (76)

产品销售收入及税金估算一览表 (76)

(二)综合总成本估算 (77)

综合总成本费用估算表 (77)

(三)利润总额估算 (78)

(四)所得税及税后利润 (78)

(五)项目投资收益率测算 (78)

项目综合损益表 (79)

四、财务分析 (80)

财务现金流量表(全部投资) (82)

财务现金流量表(固定投资) (84)

五、不确定性分析 (84)

盈亏平衡分析表 (85)

六、敏感性分析 (86)

单因素敏感性分析表 (87)

第十三章西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片综合评价 (87)

第一章项目概论

一、项目名称及承办单位

1、项目名称:西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片投资建设项目

2、项目建设性质:新建

3、项目编制单位:广州中撰企业投资咨询有限公司

4、企业类型:有限责任公司

5、注册资金:500万元人民币

二、项目可行性研究报告委托编制单位

1、编制单位:广州中撰企业投资咨询有限公司

三、可行性研究的目的

本可行性研究报告对该西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片所涉及的主要问题,例如:资源条件、原辅材料、燃料和动力的供应、交通运输条件、建厂规模、投资规模、生产工艺和设备选型、产品类别、项目节能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等,从技术、经济和环境保护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案,并对项目建成后可能取得的技术经济效果进行预测,从而为投资决策提供可靠的依据,作为该西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

本可行性研究报告具体论述该西北年产20000公斤培植牛黄

中药饮片的设立在经济上的必要性、合理性、现实性;技术和设备的先进性、适用性、可靠性;财务上的盈利性、合法性;环境影响和劳动卫生保障上的可行性;建设上的可行性以及合理利用能源、提高能源利用效率。为项目法人和备案机关决策、审批提供可靠的依据。

本可行性研究报告提供的数据准确可靠,符合国家有关规定,各项计算科学合理。对项目的建设、生产和经营进行风险分析留有一定的余地。对于不能落实的问题如实反映,并能够提出确实可行的有效解决措施。

四、可行性研究报告编制依据原则和范围

(一)项目可行性报告编制依据

1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划。

2、XX省XX市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要。

3、《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013修正)》。

4、国家发改委、建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)。

5、项目承办单位提供的有关技术基础资料。

6、国家现行有关政策、法规和标准等。

(二)可行性研究报告编制原则

在该西北年产20000公斤培植牛黄中药饮片可行性研究中,从节约资源和保护环境的角度出发,遵循“创新、先进、可靠、

中药材种植现状调研报告(1)

中药材种植现状调研报告(1) **州独特的地理位置和生长环境蕴藏着丰富的动植物和药材资源,发展中药材种植有利于发展**的医药产业,因此,**县委、县政府重视中药材种植业的发展,把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整,促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。通过调研,对我县中药产业发展存在的问题,提出有效的对策和意见。 深入学习实践科学发展观,围绕“学习实践科学发展观,建设文明和谐**”的主题,努力做到“在解放思想上有新飞跃、在提升能力上有新进步、在解决问题上有新成效、在创新机制上有新突破”,树立科学监管理念,提高食品药品监管水平,促进食品医药经济又好又快发展,为加快发展。为此,**县委、县政府重视中药材种植业的发展,把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整,促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。为进一步掌握我县中药材种植情况,促进中药材种植产业健康、快速发展,我局近期对全县的中药材种植情况进行了深入的调查研究。 一、中药材种植产业的发展前景 政策背景。国家XX年制定了《中药现代化发展纲要》,《纲要》要求“各级政府对发展中药种植应给予各项农业优惠政策支持,加强中药材野生变家种家养研究,加强中药材栽培技术研究,实现中药材规范化种植和产业化生产,加强

植保技术研究,发展绿色药材。”省委、省政府提出了绿色经济强省和发展云药产业的战略目标。州委、州政府也提出了生物经济富州和建设百万亩中药材种植基地的发展战略。以上表明,从中央到地方都非常重视中药材产业的发展,把中药材产业作为加快农业产业化进程,推进农业产业结构调整,促进农民增收,解决“三农”问题的重要措施之一,并且制定了一系列的促进中药材产业发展的优惠政策。由此看来,当前在我国发展中药材产业的前景非常巨大,特别是我县这样工业基础相对薄弱,气候适宜,土壤多样的农业县,发展中药材的种植是大有前途的。 市场需求。中药材的用途越来越广,除了用于中成药品、中药饮片生产,还用于食品、保健品、化妆品等行业,近几年来市场需求逐年增长,野生中药材显然已不能满足市场的需求,所以发展中药材种植是必然的趋势。随着需求量的增加,中药材的价格也在上涨,这对中药饮片企业和中成药生产企业是原材料价格上涨,成本加大,但对中药材的种植来说却是利好消息,我们要抓住这个机遇,加快我县的中药材种植产业发展。 二、我县中药材野生资源及种植情况 中药材野生资源 我县地处**大峡谷腹地,西侧有高黎贡山,东侧为碧罗雪山,峰峦叠障,山高谷深,海拔高差大,以独特的垂直自

工程可行性研究报告咨询合同(模板)

工程咨询合同书 工程任务名称: 项目阶段: 工程地点: 合同编号: 甲方: 乙方: 签订日期:年月日

甲方委托乙方承担可行性研究报告的编制工作,工程地点为,经双方协同一致,签订本合同,共同执行。 第一条本合同签订依据 1.1 《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建筑法》和《建设工程勘察咨询市场管理规定》。 1.2 国家及地方有关建设工程勘察设计咨询管理法规和规章。 第二条任务依据 2.1 任务委托书 2.2 乙方采用的主要技术标准是: 第三条合同文件的优先次序 构成本合同的文件可视为是能互相说明的,如果合同文件存在歧义或不一致,则根据如下优先次序来判断: 3.1 合同书 3.2 甲方要求及委托书 第四条本合同项目的名称、规模、阶段、投资及咨询内容 工程名称: 工程规模:

工程阶段:工程可行性研究报告; 第五条甲方向乙方提交的有关资料、文件及时间 1、任务委托书 2、相关的基础资料 第六条乙方向甲方交付的咨询文件、份数、地点及时间 双方商定,本合同总费用按照批复的可行性研究报告计算(不含专题及会务审查费用)。 收费依据和计算方法: 第八条支付方式 报告通过专家评审且获得行政主管部门审批文件原件的当年年底,甲方向乙方支付合同价款。 第九条双方责任 9.1 甲方责任 9.1.1 甲方按本合同第五条规定的内容,在规定的时间内向乙方提交任务

委托书,基础资料及相关文件,并对其完整性、正确性及时限负责。甲方不得要求乙方违反国家有关标准进行咨询(或工程可行性研究)工作。 甲方提交上述资料及文件超过规定期限15天以内,乙方按本合同第六条规定的交付咨询文件时间顺延;甲方交付上述资料及文件超过规定期限15天以上时,乙方有权重新确定提交咨询文件的时间。 9.1.2 甲方变更委托咨询项目、规模、条件或因提交的资料错误,或所提交资料作较大修改,以致造成乙方返工时,甲方应按乙方所耗工作量向乙方支付返工费。 9.1.3 甲方要求乙方比合同规定时间提前交付咨询文件时,须征得乙方同意,不得严重背离合理咨询周期,且甲方应支付赶工费。 9.2 乙方责任 9.2.1 乙方应按国家规定和合同约定的技术规范、标准进行编制,按本合同第六条规定的内容、时间及份数向甲方交付咨询文件(出现9.1.1、9.1.2规定有关交付咨询文件顺延的情况除外)。并对提交的咨询文件的质量负责。 9.2.2 乙方对咨询文件出现的遗漏或错误负责修改或补充。 9.2.3 咨询文件经上级主管部门审批后,乙方应按审批意见进行修改和完善。 9.2.4 合同生效后,乙方要求终止或解除合同,乙方应双倍返还甲方已支付的定金(如有定金)。

中药行业分析报告

2质量、安全性受质疑疗效不明确,急性病疗效不如西药竞争激烈、同质化严重行业痛点行业集中度低,同质化高独特生产工艺独特理论体系行业特性及竞争格局盈利能力弱企业多小散,集中度低质量、安全性问题突出独特生产工艺解决行业普遍痛点的企业更具竞争优势 中药饮片 中成药优秀企业标准

Contents 目录 单击此处添加段落文字内容 中药行业集中度低,整合为未来趋势1单击此处添加段落文字内容 质量安全性问题为中药行业的最大痛点2单击此处添加段落文字内容 建议关注康美药业、源和药业3

1.中药行业集中度低,整合为未来趋势

5 1.1 中药产业链上、中、下游 ◆产业链上游:中药材 ◆产业链中游:中药饮片 (以中药材为原料加工而成) ◆产业链下游:中成药 (以中药饮片为原料加工而成) ◆终端:医院、零售药房

6 1.2 中药饮片行业集中度低,监管制度促进整合资料来源:国家统计局、各公司年报、 2.40%0.53%0.16%0.13%0.12%0.11%0.09%0.09%00.005 0.01 0.015 0.02 0.0250.03◆行业集中度低,企业多小散。2015年中药饮片企 业数量1006个,其中中小企业(销售额不足亿元) 占据70%市场。行业龙头康美药业市占率只有 2.4%(2016)。◆多重原因致使行业集中度低。历史遗留问题(小作坊多)、进入壁垒低、生产厂家需建立在道地附近,难以向区外扩张等原因,导致行业低集中度。◆监管制度淘汰小型企业,行业趋向整合。小型企业生产质量与要求相差甚远,又无法负担改造生产线 所需的巨额开支(至少1000万元)。2015-2016 年161家企业被收回GMP 证书,面临倒闭或者被兼 并风险。主要中药饮片企业2016年市占率(%)

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目录 一、项目单位基本情况.................... 错误!未定义书签。 (一)原公司基本情况................. 错误!未定义书签。 (二)拟投资煤炭经营公司情况......... 错误!未定义书签。 1、拟投资煤炭经营资金............. 错误!未定义书签。 2、公司机构设臵:................. 错误!未定义书签。 二、市场分析............................ 错误!未定义书签。 (一)项目提出的理由................. 错误!未定义书签。 1、形势、政策依据................. 错误!未定义书签。 2、项目的政治环境依据............. 错误!未定义书签。 3、我国的资源背景依据............. 错误!未定义书签。 4、市场背景依据................... 错误!未定义书签。 5、本省市场背景依据............... 错误!未定义书签。 6、本省煤炭经营企业布局规划依据... 错误!未定义书签。 7、市场调查结论................... 错误!未定义书签。 (二)拟经营原煤品种的主要用途及市场供需分析错误!未定义书签。 1、动力煤使用范围................. 错误!未定义书签。 2、炼焦煤使用范围................. 错误!未定义书签。 3、市场供需概况................... 错误!未定义书签。 (三)企业预计销量及所占市场份额..... 错误!未定义书签。 (四)企业在市场中的竞争能力......... 错误!未定义书签。

关于中药饮片管理自查情况汇报

关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下: 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号; ⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理; 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放; ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

中药饮片合理用药培训试题及答案

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A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是() A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症,治易首选() A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因() A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外,均属四物汤组成中的药物() A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外,均为清热剂的作用特点() A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是() A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无() A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜() A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无() A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无() A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活 答案:1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C

中药饮片知识和搭配

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可行性研究报告咨询合同协议书

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工程咨询合同项目名称: 合同编号: 委托方: 受托方: 签约地点: 签约日期:年月日

项目可行性研究协议书 委托方:(以下简称:甲方) 受托方:(以下简称:乙方) 依据《中华人民共和国合同法》及相关法律的规定,双方就 项目的咨询服务有关事宜,经友好协商,签定本合同。 一、咨询的内容、形式和要求 1、甲方委托乙方进行以下咨询:可行性研究报告。 2、据国家、行业有关规定、规程及规范,乙方进行公平、公 正、有效的咨询业务活动。 3、甲方提供的有关项目资料,如有不实,后果由甲方承担责 任。 4、乙方必须以甲级资质完成可研报告的编制工作,否则视为乙 方违约,甲方有权不支付任何费用。 二、履行合同地点和方式: 本合同在(地点)履行。 本合同履行方式: 在甲方资料提齐后7日历天内乙方提供可行性报告电子版本1份、装订文本10份。如甲方资料未按时提供,文本提交时间顺延。 三、甲方的协作事项: 在合同生效后 7 日历天内,甲方应向乙方提供下列资料和工作条件:

1、按乙方合理要求提供与该项目有关的所有文件和技术资料, 并对所提供的资料真实性负全部责任。 2、为乙方调查、研究和实地勘察事宜提供便利。 四、费用及支付方式: 1、收费标准:按照国家发展计划委员会计价格[1999]1283号和 省物价局、发展计划委员会相关文件的规定。2、合同总价:固定为人民币(大写)元整; 人民币(小写)元; 该费用包括但不限于分析、论证、出具可行性研究报告、税金、邮寄费等咨询过程中所有的一切费用,且保证编写报告质量,包通过相关部门审查,如因乙方原因未通过审查,乙方必须整改直至通过审查,并承担由此产生的一切费用。 3、支付方式: 有限公司项目可行性研究报告通过审查后7日历天内,乙方向甲方提交电子版本1份、装订文本10份和正规发票,甲方在15日历天内全额支付费用。 五、违约及争议解决方法: 1、甲方未能在规定的期限内提供必要的有关项目资料,造成咨询工 作延误,由甲方承担责任。 2、乙方如在规定期限内由于自身原因不能如期完成咨询业务,影响 项目进度,按500元/天承担违约金,逾期超过7天,甲方有权解除合同。

煤炭可行性研究报告范文

煤炭可行性研究报告范文 第一章煤炭项目概要 第二章煤炭项目背景及可行性 第三章煤炭项目选址用地规划及土建工程 第四章煤炭项目总图布置方案 第五章煤炭项目规划方案 第六章煤炭项目环境保护 第七章煤炭项目能源消费及节能分析 第八章煤炭项目建设期及实施进度计划 第九章煤炭项目投资估算 第十章煤炭项目融资方案 第十一章煤炭项目经济效益分析 第十二章煤炭项目社会效益评价 第十三章煤炭项目综合评价及投资建议

第一章项目概要 一、项目名称及建设性质 (一)项目名称 煤炭生产项目 (二)项目建设性质 本期工程项目属于新建工业项目,主要从事煤炭项目投资及运营。 二、项目承办企业及项目负责人 某某有限责任公司 三、项目建设背景分析 改革开放以来,特别是近10年来,我国制造业持续快速发展,总体规模大幅提升,综合实力不断增强。2014年,工业增加值达22.8万亿元,占GDP的比重达35.85%;2013年,我国制造业产出占世界比重达20.8%,连续4年保持世界第一大国地位;在500余种主要工业产品中,有220多种产量位居世界第一。2014年,我国共有100家企业入选“财富世界500强”,比2008年增加了65家,其中制造业企业56家(不含港、澳、台),连续两年成为世界500强企业数仅次于美国(130多家)的第二大国。 四、项目建设选址 “煤炭投资建设项目”计划在某某省某某市某某县经济开发区实施,本期工程项目规划总用地面积66667.00 平方米(折合约100.00 亩),净

用地面积66107.00 平方米(红线范围折合约99.16 亩)。该建设场址地理位置优越,交通便利,规划道路、电力、天然气、给排水、通讯等公用设施条件完善,非常适宜本期工程项目建设。 五、项目占地及用地指标 1、本期工程项目拟申请有偿受让国有土地使用权,规划总用地面积66667.00 平方米(折合约100.00 亩),其中:代征公共用地面积560.00 平方米,净用地面积66107.00 平方米(红线范围折合约99.16 亩);本期工程项目建筑物基底占地面积47140.92 平方米;项目规划总建筑面积67501.88 平方米,其中:不计容建筑面积0.00 平方米,计容建筑面积67501.88 平方米;绿化面积4534.94 平方米,场区停车场和道路及场地硬化占地面积12587.94 平方米;土地综合利用面积66107.00 平方米,土地综合利用率100.00 %。 2、该项目建设遵循“合理和集约用地”的原则,按照煤炭行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局,符合煤炭制造经营的规划建设需要。 3、根据中华人民共和国国土资源部国土资发【2008】24号文及国土资发【2008】308号文的规定,某某县土地等别为九等,本期工程项目行业分类:煤炭行业;根据谨慎测算,本期工程项目固定资产投资强度2744.29 万元/公顷>1259.00 万元/公顷,建筑容积率1.02 >0.80 ,建筑系数71.31 %>30.00 %,建设区域绿化覆盖率6.86 %<20.00 %,办公及生活

中药检验报告书书写格式规范

药品检验报告书写细则实施规范(征求意见稿)中药(中药材、饮片、提取物、中成药) 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下: 1.表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下,按质量标准列出[性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与[含量测定]等大项目;大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下: 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册(第三版)》的内容,对于药品检验报告书的书写总体原则如下: 1.检验项目项:按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项:按照质量标准内容书写,如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项:具体数值型的,填写具体数值,如不符合规定,应在具体数值后注明不符合规定;描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“符合规定/不符合规定”。 [性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、[含量测定]具体填写原则如下: 一、[性状] 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求,性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 (一)外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定,制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下: 1.标准规定项:按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项:按照实际情况描述,不合格的,应先写出与标准规定不符合之处,再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等,一般可不予记录,但遇异常时,应详细描述。

中药饮片知识

中药饮片知识 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

中药饮片质量堪忧 近年来,大量农民及无业人员进入全国各地中药材批发市场,大量经营饮片,非法供应给医院、药房,给古老的饮片产业造成巨大的灾难,各大药材市场周围的居民房几乎全部被不法药贩租用成为地下加工厂,条件简陋,制作方式原始,根本无质量保证可言,市场上流通的中药饮片,百分之八十以上就来自于这些不法商贩手中。 伪品、混淆品屡见不鲜,如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等;人为地掺杂现象严重,如天麻中插铁钉、海马内灌水泥;国家明令限制流通的28种毒麻中药材及饮片,如罂粟壳、生马钱子等在市场上广为流通; 而中药饮片内在质量情况更为严峻,比如火麻仁和柏子仁严重“走油”,钩藤茎多钩少,厚朴皮薄气味不足,沉香树脂含量极少,或者根本就不含树脂。不少中医临床医生无奈地感叹:“证对方准药不灵!”,更有有识之士惊呼“长此以往,中医将亡于中药之手”。 中药饮片产业已成为中药各产业中最薄弱的环节,整体产业水平很低,生产企业多,规模小,效益低,技术开发和创新能力弱,生产工艺和设备落后,管理不规范 中药饮片质量问题原因扫描 目前中药饮片的质量存在着一些问题,究其原因,主要在以下几个方面: 中药材种植不规范中药材的种植长期以来是广大农户的副业,种植随意性很强,基本靠传统栽培种植,无规范可言,这就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材GAP,但还没有成为一种强制行为,而且市场也没有

给GAP基地带来可观的经济效益,加工基地又少得可怜,因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮制管理标准难统一按规定,饮片必须按照国家药品炮制标准进行炮制,国家没有规定炮制标准的,必须按照省级药品监督部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小,其他的多是地方规范,同一品种炮制方法常有差异,有的甚至相互矛盾,这种不统一,给药品的监督检查带来很多困难,也影响了饮片的流通和使用。饮片标准不完善根据《药品管理法》第31条,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局,已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片,但还不完善,此项工作任重道远,需要进一步加大推进力度。 饮片与药材界定不清市场混乱国家三令五申禁止药材市场或集贸市场销售饮片,但收效甚微。根源在于:一是一些药材和饮片的界定难,缺少对饮片概念的明确规定,因此对界定盲区里的饮片,监管部门难以处理。二是药食两用的饮片给经营者可乘之机。国家卫生部先后公布了60余种药食两用品种,一些经营者利用这些品种的双重性,应付监督部门时说是食品,而对药品购买者就说是饮片。三是利益驱使,据对金银花、当归、柴胡等20多个常用品种的价格调查,其出厂价一般可高出集贸市场价30% ~40% ,这样的价格差饮片经营单位和使用单位自然不愿放弃。同时,药材市场和集贸市场销售饮片也由来已久,饮片来源稳定,销售客户固定,加工、批发、分销形成网络,虽然经历一次又一次的整顿,但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家,但通过GMP认证的仅100来家,其他大多是作坊式生产。这些企业与非法饮片加工厂相比,技术、工艺、

可行性研究报告咨询合同

工程咨询合同 项目名称: 合同编号: 委托方: 受托方: 签约地点: 签约日期:年月日

项目可行性研究协议书 委托方:(以下简称:甲方) 受托方:(以下简称:乙方) 依据《中华人民共和国合同法》及相关法律的规定,双方就 项目的咨询服务有关事宜,经友好协商,签定本合同。 一、咨询的内容、形式和要求 1、甲方委托乙方进行以下咨询:可行性研究报告。 2、据国家、行业有关规定、规程及规范,乙方进行公平、公 正、有效的咨询业务活动。 3、甲方提供的有关项目资料,如有不实,后果由甲方承担责 任。 4、乙方必须以甲级资质完成可研报告的编制工作,否则视为 乙方违约,甲方有权不支付任何费用。 二、履行合同地点和方式: 本合同在(地点)履行。 本合同履行方式: 在甲方资料提齐后7日历天内乙方提供可行性报告电子版本1份、装订文本10份。如甲方资料未按时提供,文本提交时间顺延。 三、甲方的协作事项: 在合同生效后 7 日历天内,甲方应向乙方提供下列资料和工

作条件: 1、按乙方合理要求提供与该项目有关的所有文件和技术资料, 并对所提供的资料真实性负全部责任。 2、为乙方调查、研究和实地勘察事宜提供便利。 四、费用及支付方式: 1、收费标准:按照国家发展计划委员会计价格[1999]1283号和省物价局、发展计划委员会相关文件的规定。 2、合同总价:固定为人民币(大写)元整; 人民币(小写)元; 该费用包括但不限于分析、论证、出具可行性研究报告、税金、邮寄费等咨询过程中所有的一切费用,且保证编写报告质量,包通过相关部门审查,如因乙方原因未通过审查,乙方必须整改直至通过审查,并承担由此产生的一切费用。 3、支付方式: 有限公司项目可行性研究报告通过审查后7日历天内,乙方向甲方提交电子版本1份、装订文本10份和正规发票,甲方在15日历天内全额支付费用。 五、违约及争议解决方法: 1、甲方未能在规定的期限内提供必要的有关项目资料,造成咨询 工作延误,由甲方承担责任。 2、乙方如在规定期限内由于自身原因不能如期完成咨询业务,影 响项目进度,按500元/天承担违约金,逾期超过7天,甲方

股票行业分析报告

股票行业分析报告书 医药行业 学院: 班级: 姓名: 学号: 邮箱: 日期: 股票行业分析报告书之医药行业

股票行业分析报告书 之医药行业 由于药品的特殊性,长期以来,我国医药流通领域一直采用“统购包销、逐级调拨”的三级批发流通管理模式.严格控制药品的流通。进入21世纪以来,随着改革开放的进一步深化,我国医药零售行业的严格管制开始松动,这些为国内医药零售业带来难得的发展机遇。 2000年,我国医疗制度改革开始全面实施,百姓的用药消费开始从医院向药店分流。同时,国家有关部门首次取消了对跨省市办医药连锁店的限制,之后接连推出了第一批、第二批跨省连锁医药零售企业名单,医药连锁企业不断发展壮大。 中国医药连锁行业虽然起步较晚,但发展速度令人瞩目。从区域上经历了从东南兴起,到华东、华南、西南、华北、东北、西北 的快速扩张。以从发 展阶段看,经历了从 初创期、快速成长 期、跨区域连锁发展 期、集中度提高期, 以后将进入全国性 连锁药店发展期。以妇科炎症用药市场为例: 截至2009年2月,我国连锁药店数量已经增加至3153家,我国

药店的连锁率进一步提高。 随着中国开放医药分销服务领域,外资已经开始试探性地进入中国医药流通领域,对中国医药连锁市场构成了巨大的挑战。在不断加剧的市场竞争中,医药零售市场保持了较快的发展势头。随着农村两网建设和新型合作医疗制度改革的推进,农村药品市场也得到了发展,成为连锁药店未来扩张的重点区域。随着“新医改”制度的逐步完善和全面推行,我国医药零售市场迎来发展契机,医药连锁行业进入战略机遇期,发展前景广阔。 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治 必需的传统武器,也是中成药的 重要原料,其独特的炮制理论和 方法,无不体现着古老中医的精 深智慧。随其炮制理论的不断完 善和成熟,目前它已成为中医临 床防病、治病的重要手段。 2008年1-11月我国中药饮片加工行业实现累计工业总产值36,485,843,000元,实现累计产品销售收入32,916,535,000元,实现累计利润总额1,946,015,000元;2009年1-5月我国中药饮片加工行业实现主营业务收入16,491,267,000元,实现累计利润总额1,111,971,000元,截至2009年5月底,全行业规模以上企业数量达到692家。 中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重

【范文】煤炭项目可行性研究报告 (1)

煤炭项目 可行性研究报告 xxx有限公司

第一章概述 一、项目概况 (一)项目名称 煤炭项目 能源局2019年3月26日发布公告,截至2018年12月底,安全生产许可证等证照齐全的生产煤矿3373处,产能35.3亿吨/年,分别较2017年增加5.7%、减少13.7%;已核准(审批)、开工建设煤矿1010处(含生产煤矿同步改建、改造项目64处)、产能10.3亿吨/年(各省份相加数值为10.56亿吨),其中已建成、进入联合试运转的煤矿203处,产能3.7亿吨/年。与2017年数据相比较,在产、建设、试运转煤矿数量分别减少534、146、0处,产能净增加1.91、0.37、0.16亿吨,整体产能维持平稳增长,数量在有序下降。 (二)项目选址 某某保税区 项目属于相关制造行业,投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求,为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况,该项目选址应遵循以下基本原则的要求。 (三)项目用地规模

项目总用地面积26553.27平方米(折合约39.81亩)。 (四)项目用地控制指标 该工程规划建筑系数78.45%,建筑容积率1.69,建设区域绿化覆盖率5.65%,固定资产投资强度177.39万元/亩。 (五)土建工程指标 项目净用地面积26553.27平方米,建筑物基底占地面积20831.04平 方米,总建筑面积44875.03平方米,其中:规划建设主体工程31725.80 平方米,项目规划绿化面积2534.72平方米。 (六)设备选型方案 项目计划购置设备共计83台(套),设备购置费3046.85万元。 (七)节能分析 1、项目年用电量810812.19千瓦时,折合99.65吨标准煤。 2、项目年总用水量15626.91立方米,折合1.33吨标准煤。 3、“煤炭项目投资建设项目”,年用电量810812.19千瓦时,年总用 水量15626.91立方米,项目年综合总耗能量(当量值)100.98吨标准煤/年。达产年综合节能量28.48吨标准煤/年,项目总节能率27.81%,能源利用效果良好。 (八)环境保护 项目符合某某保税区发展规划,符合某某保税区产业结构调整规划和 国家的产业发展政策;对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,

中药材、中药饮片自查报告

XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售; 注册地址: 药店经营性质:个体; 法定代表人: 药店用房面积:75平方米; 药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。在购进中做到: ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品; ②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号; ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件; ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收; ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查; ③验收应按照规定的方法进行抽样检查; ④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收

科研项目可行性研究报告

专业编写项目可行性研究报告 (立项+批地+贷款) 编制单位:北京中投信德国际信息咨询有限公司 编制时间:2015年11月 咨询师:高建

目录

专家答疑: 一、可研报告定义: 可行性研究报告,简称可研报告,是在制订生产、基建、科研计划的前期,通过全面的调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。 可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目决策提供依据的一种综合性分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。 一般来说,可行性研究是以市场供需为立足点,以资源投入为限度,以科学方法为手段,以一系列评价指标为结果,它通常处理两方面的问题:一是确定项目在技术上能否实施,二是如何才能取得最佳效益。 二、可行性研究报告的用途 项目可行性研究报告是项目实施主体为了实施某项经济活动需要委托专业研究机构编撰的重要文件,其主要体现在如下几个方面作用: 1. 用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告 根据《国务院关于投资体制改革的决定》国发(2004)20号的规定,我国对不使用政府投资的项目实行核准和备案两种批复方式,其中核准项目向政府部门提交项目申请报告,备案项目一般提交项目可行性研究报告。 同时,根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》,对某些项目仍旧保留行政审批权,投资主体仍需向审批部门提交项目可行性研究报告。

2018年中药饮片行业市场分析报告

2018年中药饮片行业市场分析报告 2018 年中药饮片行业市场分析报告 目录 第一节中药饮片为中医药之精华,炮制工艺是制药技术的核心 (7) 一、中药饮片是我国中医药的精华,中药产业链的重要一环 (7) 1、中药饮片是实现中医临床辨证论治的关键 (7) 2、中药饮片在产业链中处于核心地位 (7) 二、炮制工艺是制药技术核心,决定中药饮片质量与疗效 (8) 1、炮制工艺是历代中国人民的智慧结晶 (8) 2、炮制工艺影响饮片质量和疗效,修制不明则药性不准 (8) 第二节增速长期领跑医药工业,政策暖风注入增长新动力 (10) 一、增速领跑医药工业,4 年复合增速 19% (10) 1、药饮片 2016 年市场规模 1956 亿,4 年复合增速 19% (10) 二、政策驱动中药饮片继续发力,预计 2018 年市场规模超 2700 亿 (11) 1、长期:国家高度重视,政策保驾护航 (11) 2、近期:去除“以药养医”环境下特殊待遇,激发中药饮片销售新动力 (12) (1)主要驱动力:零加成政策 (12) (2)辅助驱动力:降低药占比政策、新版医保目录 (15) (3)三重政策齐发力,中药饮片未来增长预计超过 19% (17) 第三节规模较大、布局产业链上游的企业优势显著 (19) 一、小型企业质量不达标被淘汰,较大规模企业于行业整合中受益 (19) 1、中小企业占据 70%市场,小型企业生产质量堪忧 (19) 2、监管政策淘汰小型企业,行业趋向整合 (20) 3、规模大且规范企业在行业整合中受益 (20) 二、中药材价格波动影响中药饮片成本,产业链延伸至上游企业具优势 (21) 1、中药材是中药饮片的主要原材料,中药材的价格波动显著影响下游药品 成本 . 21 2、产业链延伸至上游的企业可规避价格波动风险,保持稳定盈利水平 (24) 第四节中药饮片行业领先企业分析 (27) 一、康美药业 (27) 二、源和药业 (31) 三、芍花堂 (32)

煤炭工业矿井建设工程可行性研究报告编制标准答案

煤炭工业矿井建设工程可行性研究报告编制标准答案 一、单选题【本题型共10道题】 1.对矿井主要生产系统和主要设备选型应进行()。 A.计算 B.说明 C.方案比较 D.多方案比选和论证 用户答案:[D] 得分:1.00 2.煤矿生活污水处理通常采用以下方法()。 A.化学沉淀法 B.生物法 C.酸碱中和法 D.药剂氧化还原法 用户答案:[B] 得分:1.00 3.工程造价调整预备费的计算基数是()。 A.分年的工程费用 B.工程费用 C.工程建设其他费用 D.项目总投资 用户答案:[B] 得分:0.00 4.井下采用无轨胶轮车运输时,加油硐室不允许设置于()。 A.地面 B.井下 C.地面和井下 D.井底车场 用户答案:[B] 得分:1.00 5.煤与瓦斯突出矿井的采煤工作面不得采用()。 A.上行式通风 B.下行式通风 C.分区式通风 D.其他方式 用户答案:[B] 得分:1.00

6.矿井工作面接续安排时间应不少于()。 A.10年 B.20年 C.25年 D.首采区服务年限 用户答案:[A] 得分:0.00 7.《编制标准》应至少包括()。 A.《可行性研究报告说明书》 B.《投资估算书》 C.附图 D.《可行性研究报告说明书》、《投资估算书》和附图三部分 用户答案:[D] 得分:1.00 8.矿井查明资源/储量包括()。 A.(331)、(332)、(333) B.(331)、(332) C.(331)、(332)、(333)、(334) D.(331) 用户答案:[A] 得分:1.00 9.当前我国井下煤炭的主要运输方式是()。 A.底缷式矿车 B.斜井箕斗 C.固定式矿车 D.胶带输送机 用户答案:[D] 得分:1.00 10.水泵的选型应符合节能要求,当供水量和水压变化较大时,宜选用叶片角度可调节的水泵、()机组或更换水泵叶轮。 A.并联 B.串联 C.变频 D.备用 用户答案:[C] 得分:1.00 二、多选题【本题型共15道题】 1.目前我国选煤厂常用的几种选煤方法为()。

中药饮片产品质量风险评估报告

中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称: 产品阶段:生产全过程 评估小组成员: 评估日期: 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行,与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估,对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估,确定重点控制的目标,制定纠正和预防措施,对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施,低风险加强生产过程控制,确保产品质量,降低风险发生的可能性,提高可识别性,将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受,应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案,历年生产记录,各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表,并逐一展开分析和评价,找出风险点进行控制,把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险,从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析: 4、风险分析

4.1 中药饮片产品失败模式建立 上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素,对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别,为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险,下面通过建立风险失败模式(FMEA)进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度,通过建立FMEA来减少,控制将来生产过程失败。 4.2风险评分: (1)采用ICHQ9推荐的方法FMEA(失败模式及效应分析)进行风险评估和管理。 (2)风险RPN值=风险发生的严重性(S)×可能性(P)×可检测性(D)(3)按受标准RPN值≤8,评分标准见表1、2所示。 (4)根据以上评分标准,对列出的各项风险因素进行打分见表3: 失败模式效果分析评分见表1: 失败模式效果优先管理顺序分析(风险优先系统RPN=S×P×N)见表2:

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